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KR102179601B1 - 약물 전달과 관련된 정보를 전달하기 위한 전기 정보 장치 - Google Patents

약물 전달과 관련된 정보를 전달하기 위한 전기 정보 장치 Download PDF

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KR102179601B1
KR102179601B1 KR1020187021694A KR20187021694A KR102179601B1 KR 102179601 B1 KR102179601 B1 KR 102179601B1 KR 1020187021694 A KR1020187021694 A KR 1020187021694A KR 20187021694 A KR20187021694 A KR 20187021694A KR 102179601 B1 KR102179601 B1 KR 102179601B1
Authority
KR
South Korea
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drug delivery
delivery device
distal
drug
electrical information
Prior art date
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KR1020187021694A
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KR20180098630A (ko
Inventor
다니엘 칼손
다니엘 살
Original Assignee
에스에이치엘 메디컬 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 에스에이치엘 메디컬 아게 filed Critical 에스에이치엘 메디컬 아게
Publication of KR20180098630A publication Critical patent/KR20180098630A/ko
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Abstract

전기 정보 장치 및 약물 전달 장치가 제시된다. 전기 정보 장치는 약물 전달 장치의 해제 부재의 말단 축 방향 운동을 검출하도록 구성되는 적어도 하나의 전달 시작 센서를 포함한다. 해제 부재는 약물 전달 장치의 활성화기 부재가 말단 방향으로 압박될 때 말단 방향으로 이동되도록 구성된다. 전기 정보 장치는 약물 전달과 관련된 정보를 전달하도록 구성되는 적어도 하나의 정보 통신 유닛을 또한 포함한다. 전기 정보 장치는 해제 부재의 검출된 말단 축 방향 운동에 기초하여 적어도 하나의 정보 통신 유닛을 활성화하도록 구성되는 적어도 하나의 활성화 유닛을 더 포함한다.

Description

약물 전달과 관련된 정보를 전달하기 위한 전기 정보 장치
본 발명은 제 1 항의 전제부에서 정의된 바와 같은 전기 정보 장치 및 제 15 항의 전제부에서 정의된 바와 같은 약물 전달 장치에 관한 것이다.
다음 배경기술 정보는 본 발명의 배경기술에 대한 설명이며, 따라서 반드시 종래 기술에 대한 설명일 필요는 없다.
예를 들어, 주입 장치, 자동 주입 장치 또는 펜 주입 장치와 같은 약물 전달 장치는 오늘날, 환자가 그들의 약물/약제를 복용하는 것을 돕는데 일반적으로 사용된다. 그러한 약물 전달 장치는 예를 들어, 자동 침투, 자동 주입 및/또는 우발적인 니들 찔림을 방지하기 위한 자동 안전 수단과 같은 약물의 전달을 제공/촉진하는 하나 이상의 자동 기능을 가질 수 있다.
약물 전달 장치는 예를 들어, 투여량 전달 부위, 보통 신체 부위에 대해 장치를 가압함으로써 활성화될 수 있다. 따라서, 장치는 예를 들어, 환자에 의해 및/또는 의사 또는 간호사와 같은 숙련된 사람에 의해 신체 부위에 대해 가압될 수 있다. 약물 전달 장치는 종종 하우징 및 스프링을 포함하며, 스프링은 플런저 로드에 작용하고 이는 차례로 약물 용기 내부의 스토퍼에 작용하여 신체 부위에 대해 가압될 때 용기에 부착된 니들을 통해 약물을 방출한다. 이에 의해서, 약물의 자동 또는 반자동 전달이 장치에 의해 제공된다.
약물 전달 장치는 환자가 그들의 약물을 복용하는 것을 돕는다. 특히, 장치 그 자체의 사용에 의해 약물의 정확한 투여량이 확보되는데, 이는 약물 용기 내의 약물/약제의 양이 처방된 투여량에 대응하도록 설정/선택될 수 있기 때문이다. 보통, 약물 전달 장치는 전달에 의해 본질적으로 완전히 비워짐으로써, 약물의 처방된 투여량이 환자에게 주입된다.
그러나, 약물 전달 장치가 투여량 전달 부위에 대해 충분히 길게 유지/가압되지 않으면, 약물이 환자의 조직에 완전히 흡수되지 않을 위험이 있다. 바람직하게, 약물 전달 장치는 약물 용기가 완전히 비워 질 때까지 그리고 또한 약물 전달이 종료된 후 미리 결정된 시간 주기 동안 투여량 전달 부위에 대해 유지되어야 한다. 약물을 복용해야 할 필요가 있는 환자에 대해서, 투여량 전달 부위로부터 약물 전달 장치를 언제 제거해야 할지를 알거나 이해하는 것이 어렵다고 판명되었다. 그러므로, 많은 환자들이 약물 전달 장치를 너무 빨리 제거하여, 환자의 조직에 흡수되는 약물의 실제 투여량이 처방된 투여량보다 더 작아지는 결과를 초래한다. 따라서, 약물 전달 장치가 투여량 전달 부위에 대해 얼마나 오랫동안 유지되어야 하는지에 관한 환자의 불확실성으로 인해, 처방된 투여량이 종종 환자에게 제공되지 않는다.
다른 한편으로, 일부 환자는 전체 투여량이 복용되었는 지를 확인하기 위해서 약물 전달 장치를 투여량 전달 부위에 대해 훨씬 더 오랫동안 유지하는 경향이 있다. 이에 의해서, 환자는 불필요하게 긴 시간 동안 약물 전달의 불편함을 겪는다.
또한, 시간이 지나면서 처방전에 따른 약물 복용의 엄수의미/준수의지가 몇몇 환자 및/또는 환자 그룹에서 부족하다. 그러한 비-준수의지에 대한 여러 이유가 있을 수 있다. 한 가지 이유는 환자가 고통스러울 수 있고/있거나 약물 전달 그 자체가 불쾌하거나 심지어 고통스러울 수 있다는 점일 수 있다. 다른 이유는 환자가 약물을 복용하는 것을 그저 단순히 잊어 버린다는 점일 수 있다. 일부 질병/질환/통증 및/또는 약물이 사물을 기억하는 능력에 영향을 미치므로 환자가 약물 복용을 잊어 버릴 위험성을 증가시킨다는 점에 유의해야 한다.
환자가 처방된 투여량을 복용하지 않고/않거나 약물 처방전을 따르지 않을 때, 질병/질환/통증이 장기화되거나 악화되고/되거나 환자가 더 많은 합병증에 시달릴 위험이 있다. 장기화되거나 악화된 질병/질환/통증 및/또는 추가 합병증은 물론 환자의 고통 그리고 약물 및 의료 비용에 대한 전체 비용 모두를 추가시킨다. 그러므로, 환자를 치료하는 의료인뿐만 아니라 치료를 위해 지불하는 당국 및/또는 보험 회사는 환자에 대한 약물의 섭취를 모니터링 할 수 있기를 원한다.
오늘날, 약물의 섭취량은 예를 들어, 약국에서 환자에 의해 실제로 수집된, 환자에게 내려진 처방전의 수의 집계에 기초하여 추정될 수 있다. 그러나, 이는 매우 불확실한 방법인데, 왜냐하면 수집된 약물이 환자에 의해 또한 복용되었다는 것이 전혀 보증되지 않기 때문이다.
약물의 섭취는 오늘날, 약물 투여량을 복용할 때마다 환자 자신이 데이터를 입력할 수 있는 응용 프로그램/컴퓨터 프로그램을 사용하여 또한 모니터링될 수 있다. 그러나, 약물을 제대로 복용하지 않을 수 있는 환자가 그러한 응용 프로그램/컴퓨터 프로그램에 데이터를 입력하는 추가 작업을 기억하고/하거나 살펴볼 가능성은 낮다. 따라서, 그러한 응용 프로그램/컴퓨터 프로그램에 의해 모아진 정보는 매우 신뢰할 수 없다. 또한, 응용 프로그램/컴퓨터 프로그램에서의 누락된 항목은 약물이 복용되지 않았음을 의미한다는 것을 전혀 확신할 수 없다. 또한, 응용 프로그램/컴퓨터 프로그램의 항목은 약물이 복용되었음을 의미하는 것이 또한 보증되지 않는다.
그러므로, 본 발명의 목적은 전술한 단점 중 적어도 일부를 해결하고, 처방된 약물 투여량을 복용하는 것을 돕고/돕거나 환자가 약물 처방전을 따르는, 즉 환자가 처방된 시간에 맞춰 처방된 투여량을 복용하는 지에 대한 신뢰성 있는 모니터링을 용이하게 하는 것이다.
목적은 제 1 항의 특징부에 따른 전술한 전기 정보 장치에 의해 달성된다.
본 발명의 양태에 따라서, 약물 전달에 관한 정보를 전달하도록 배열되는 전기 정보 장치가 제시된다. 전기 정보 장치는:
- 약물 전달 장치의 해제 부재의 말단 축 방향 운동을 검출하도록 구성되는 적어도 하나의 전달 시작 센서로서, 해제 부재는 약물 전달 장치의 활성화기 부재가 투여량 전달 부위에 대해 가압되는 약물 전달 장치에 의해 말단 방향으로 압박될 때 말단 방향으로 이동되도록 구성되는, 적어도 하나의 전달 시작 센서;
- 정보를 전달하도록 구성되는 적어도 하나의 정보 통신 유닛; 및
- 해제 부재의 검출된 말단 축 방향 운동에 기초하여 적어도 하나의 정보 통신 유닛을 활성화하도록 구성되는 적어도 하나의 활성화 유닛을 포함한다.
본 발명의 사용에 의해, 환자의 고통이 최소화될 수 있다. 또한, 몇몇 환자 및/또는 환자 그룹에 대한 전체 의료 비용이 낮아질 수 있다.
본 발명은 처방된 약물 투여량의 복용을 용이하게 한다. 본 발명은 또한, 환자가 그들의 약물 처방전을 따르는 지의 여부에 대한 자동화되고 신뢰성 있는 모니터링을 가능하게 한다. 이러한 모니터링에 기초하여, 예를 들어 환자를 치료하는 의사는 약물 처방전을 따르지 않는 환자와 직접 접촉하여 문제가 무엇인지를 들을 수 있다. 따라서, 모니터링은 의사가 추가 정보를 필요로 하는 그의 환자가 누구인지를 찾아내는데 도움을 주고/주거나 약물을 복용하는데 도움을 줄 수 있다. 아마도, 의사는 예를 들어, 처방된 약물이 환자가 복용하는데 불쾌하거나 불편한 경우에 환자의 준수의지를 높이기 위해 약물 변경이 이루어져야 한다는 결론을 또한 내릴 수 있다.
또한, 의료비를 지급하는 기관 및/또는 보험 회사는 모니터링에 기초해서, 환자가 약물 처방전을 따르지 않는 경우에 이들이 치료비 지급을 중단할 것을 환자에게 알리기 위해 환자와 접촉할 수 있다. 보험 회사는 환자에 대한 건강 보험의 가격책정 수준을 조정하기 위해 모니터링을 또한 사용할 수 있다.
따라서, 본 발명은 처방된 약물 투여량 및/또는 약물 처방전에 대한 준수의지를 개선하는데 사용되어, 장기간의 질병/질환/통증에 대한 위험을 낮추고/낮추거나 환자가 추가 합병증에 시달릴 위험을 낮출 수 있다. 이에 의해, 환자에 대한 고통이 최소화되며 약물 및 의료의 전체 비용이 또한 낮아진다.
본 발명의 실시예에 따라서, 전기 정보 장치는 약물 전달 장치의 플런저 로드의 미리 결정된 기단 축 방향 운동을 검출하도록 구성되는 적어도 하나의 전달 종료 센서를 더 포함하며, 미리 결정된 기단 축 방향 운동은 약물의 전달 완료에 대응하는 길이(Lpre)를 가진다.
본 발명의 실시예에 따라서, 투여량 종료 신호 부재는 약물 전달 장치의 플런저 로드가 기단 방향으로 길이(Lpre)만큼 이동될 때 플런저 로드로부터의 그의 지지를 잃도록 구성됨으로써, 투여량 종료 신호 부재가 초기 고정 위치로부터 해제되고 전달 종료 센서에 의해 검출 가능한 축 방향 말단 운동을 수행하도록 구성된다.
본 발명의 실시예에 따라서, 전달 종료 센서(102)는
- 투여량 종료 신호 부재의 말단 운동에 의해 압축되도록 구성되는 적어도 하나의 기계 스위치;
- 투여량 종료 신호 부재 내부에 배열되는 적어도 하나의 가이드 로드 부재의 말단 운동에 의해 압축되도록 구성되는 적어도 하나의 기계 스위치;
- 투여량 종료 신호 부재의 말단 운동에 의해 단락되도록 구성되는 적어도 하나의 전기 접점; 및
- 투여량 종료 신호 부재 내부에 배열되는 적어도 하나의 가이드 로드 부재의 말단 운동에 의해 단락되도록 구성되는 적어도 하나의 전기 접점의 그룹에서 하나 이상을 포함한다.
본 발명의 실시예에 따라서, 적어도 하나의 전달 시작 센서는 해제 부재가 말단 운동을 수행할 때 해제 부재의 말단부에 있는 적어도 하나의 돌기에 의해 활성화되도록 구성된다.
본 발명의 실시예에 따라서, 적어도 하나의 전달 시작 센서는
- 해제 부재의 말단 운동에 의해 압축되도록 구성되는 적어도 하나의 기계 스위치; 및
- 해제 부재의 말단 운동에 의해 단락되도록 구성되는 적어도 하나의 전기 접점의 그룹에서 하나 이상을 포함한다.
본 발명의 실시예에 따라서, 적어도 하나의 전달 시작 센서는 해제 부재의 기단 운동에 의해 비활성화되도록 구성되며, 해제 부재의 기단 운동은 활성화기 부재의 기단 운동에 의해 개시된다.
본 발명의 실시예에 따라서, 적어도 하나의 정보 통신 유닛은 적어도 하나의 정보 표시 장치를 포함한다.
본 발명의 실시예에 따라서, 정보는
- 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 적어도 하나의 시각 표시;
- 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 적어도 하나의 청각 표시;
- 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 적어도 하나의 촉각 표시;
- 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 적어도 하나의 시각 표시;
- 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 적어도 하나의 청각 표시;
- 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 적어도 하나의 촉각 표시;
- 약물 전달이 종료된 후에 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타내는 적어도 하나의 시각 표시;
- 약물 전달이 종료된 후에 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타내는 적어도 하나의 청각 표시;
- 약물 전달이 종료된 후에 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타내는 적어도 하나의 촉각 표시; 및
- 약물 전달 장치가 어떻게 취급되어야 하는 지를 설명하는 가청 지시의 그룹에서 하나 이상을 포함한다.
본 발명의 실시예에 따라서, 적어도 하나의 정보 표시 장치는
- 표시로서 발광하도록 구성되는 적어도 하나의 광원;
- 청각 표시를 방출하도록 구성되는 적어도 하나의 확성기; 및
- 적어도 하나의 촉각 표시 발생 부재의 그룹에서 하나 이상을 포함한다.
본 발명의 실시예에 따라서, 적어도 하나의 정보 통신 유닛은 적어도 하나의 외부 수신 장치로 정보의 무선 전송을 제공하도록 구성되는 적어도 하나의 전송 유닛을 포함한다.
본 발명의 실시예에 따라서, 정보는 약물 전달과 관련된 미리 구성된 데이터 및/또는 측정된 데이터에 기초한 것이며, 데이터는
- 약물 전달 장치에 대한 식별 번호;
- 약물 전달 장치에 의해 전달될 약물에 대한 식별 번호;
- 약물 전달 장치를 사용하는 환자에 대한 식별 번호;
- 약물 전달이 이루어진 이후의 경과 시간;
- 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 적어도 하나의 표시;
- 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 적어도 하나의 표시; 및
- 약물 전달이 종료된 이후에 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타내는 적어도 하나의 표시의 그룹에서 하나 이상을 포함한다.
본 발명의 실시예에 따라서, 전기 정보 장치는 약물 전달 장치의 하우징 내부에 포함된다.
본 발명의 실시예에 따라서, 전기 정보 장치는 외부 유닛에 포함되며, 외부 유닛은 약물 전달 장치에 해제 가능하게 부착될 수 있다.
본 발명의 양태에 따라서, 본 발명의 목적은 제 15 항의 특징부에 따른 전술한 약물 전달 장치에 의해 또한 달성된다. 약물 전달 장치는 전술한 양태 및/또는 실시예 중 임의의 하나에 따른 전기 정보 장치; 그리고
- 그의 말단부에 적어도 하나의 돌기를 포함하는 적어도 하나의 해제 부재로서, 적어도 하나의 돌기는 적어도 하나의 해제 부재가 말단 방향으로 이동하는 경우에 전기 정보 장치의 적어도 하나의 전달 시작 센서를 활성화하도록 구성되는, 해제 부재;
- 적어도 하나의 투여량 종료 신호 부재 내부에 배열되는 적어도 하나의 가이드 로드 부재로서, 적어도 하나의 가이드 로드 부재는 그의 말단부에 적어도 하나의 돌기를 포함하며, 적어도 하나의 돌기는 적어도 하나의 가이드 로드 부재가 말단 방향으로 이동하는 경우에 전기 정보 장치의 적어도 하나의 전달 종료 센서를 활성화하도록 구성되는 가이드 로드 부재;
- 그의 말단부에 적어도 하나의 돌기를 포함하는 적어도 하나의 투여량 종료 신호 부재로서, 투여량 종료 신호 부재가 말단 방향으로 이동하는 경우에 적어도 하나의 돌기는 전기 정보 장치의 적어도 하나의 전달 종료 센서를 활성화하도록 구성되는, 투여량 종료 신호 부재; 및
- 활성화기 부재가 말단 방향으로 이동하는 경우에 해제 부재를 말단 방향으로 이동하도록 구성되는 적어도 하나의 해제 부재 복귀 스프링 중 하나 이상을 포함한다.
또한, 약물 전달 장치는 약물 전달 장치에 대한 아래에서 설명되는 부분 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
예를 들어, 적어도 하나의 정보 통신 유닛, 적어도 하나의 활성화 유닛, 적어도 하나의 정보 표시 장치 및/또는 적어도 하나의 전송 유닛과 같은 위에서 그리고 아래에서 언급된 유닛 및 장치는 프로세서에서 실행될 때, 유닛 및 장치에 의해 각각 수행되는 단계를 실행하도록 프로세서에게 명령하는 컴퓨터 프로그램에서 적어도 부분적으로 실시될 수 있다. 컴퓨터 프로그램은 비-일시적/비-휘발성 디지털 저장 매체 상에 저장된 컴퓨터 프로그램 제품에 의해 종종 구성되며, 컴퓨터 프로그램은 컴퓨터 프로그램 제품의 컴퓨터 판독 가능한 매체에 통합된다. 상기 컴퓨터 판독 가능한 매체는 예를 들어, ROM(판독 전용 메모리), PROM(프로그램 가능한 판독 전용 메모리), EPROM(삭제 가능한 PROM), 플래시 메모리, EEPROM(전기적으로 소거 가능한 PROM), 하드 디스크 유닛 등과 같은 적합한 메모리를 포함한다.
본 명세서 및 이러한 문헌에서, 장치 및/또는 유닛은 본 발명에 따른 단계를 수행하도록 배열되는 것으로 종종 설명된다. 이는 또한, 장치 및/또는 유닛이 이들 단계를 수행하도록 설계 및/또는 구성되는 것을 포함한다. 예를 들어, 이들 장치 및/또는 유닛은 유닛 및/또는 장치가 활성화되고/되거나 그의 단계를 각각 수행하는데 사용될 때, 프로세서에 입력되고 프로세서에 의해 사용되는 프로그래밍 코드의 형태일 수 있는 명령어 그룹에 적어도 부분적으로 대응할 수 있다.
본 발명에 따른 전달 장치의 상세하고 예시적인 실시예 및 장점이 이제, 몇몇 바람직한 실시예를 예시하는 첨부 도면들을 참조하여 설명될 것이다.
본 발명의 실시예는 본 발명의 실시예의 예들을 예시하는 첨부 도면을 참조하여 더 상세하게 설명된다.
도 1은 약물 전달 장치의 몇몇 부분을 도시하며,
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 전기 정보 장치의 상세를 도시하며,
도 3a 내지 도 3c는 초기 상태에 대한 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치 및 전기 정보 장치의 부분을 도시하며,
도 4a 내지 도 4d는 약물 전달 상태에 대한 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치 및 전기 정보 장치의 부분을 도시하며,
도 5a 내지 도 5d는 전달 종료 상태에 대한 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치 및 전기 정보 장치의 부분을 도시하며,
도 6a 내지 도 6e는 사용 순서에 대한 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치 및 전기 정보 장치의 부분을 도시하며,
도 7a 및 도 7b는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치 및 전기 정보 장치의 부분을 도시하며,
도 8a 내지 도 8d는 사용 순서에 대한 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치 및 전기 정보 장치의 부분을 도시한다.
이하에서, 본 발명은 WO2014154490 호에 개시된 것과 같은 자동 또는 반자동 주입 장치에서 실시되는 것으로서 종종 예시된다. 그러나, 본 발명은 환자로의 약물 전달이 시작될 때 이동하는 아래에서 설명되는 해제 부재에 대응하는 적어도 하나의 물리적 부분을 포함하는 본질적으로 모든 종류의 약물 전달 장치에서 실시될 수 있으며, 따라서 자동 또는 반자동 주입 장치에서의 실시로 한정되지 않는다.
도 1a는 본 발명에 따른 전기 정보 장치가 실시될 수 있는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치(1)의 몇몇 부분의 분해도를 도시한다. 가시성을 이유로, 도 1은 약물 전달 장치의 모든 부분이 아닌 몇몇 부분만을 도시한다. 약물 전달 장치는 다수의 내부 부분을 포함한다. 그러나, 본 문헌에서 본 발명을 이해하는데 유용한 약물 전달 장치의 부분만이 설명된다. 예를 들어, 장치의 하우징은 이와는 달리 장치의 내부 부분을 덮을 수 있지만, 단지 부분적으로만 개시된다. 도면에서, 장치의 대응하는 부분에는 동일한 참조 번호가 주어져 있다.
본 문헌에서, 용어 "말단"이 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 방향을 나타내는 것을 지칭한다. 용어 "말단 부분/말단부"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리에 위치되는 전달 장치의 부분/단부 또는 그 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 그에 대응하여, 용어 "기단"이 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위를 나타내는 방향을 지칭한다. 용어 "기단 부분/기단부"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 장치에 가장 가깝게 위치되는 전달 장치의 부분/단부 또는 그 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
약물 전달 장치(1)는 활성화기 부재(10), 예를 들어 니들 가드, 또는 일반적으로 원통형 하우징(11) 내부에서 종 방향/축 방향으로 미끄럼/이동 가능한 슬리브형 구조물을 포함한다. 본 문헌에서, 활성화기 부재(10)는 종종 니들 가드로서 설명된다. 그러나, 본질적으로 약물 전달 장치가 사용될 때 니들 가드와 유사한 운동을 수행하는 약물 전달 장치의 임의의 부분이 본 명세서에서 설명되는 실시예에 따른 활성화기 부재(10)로서 사용될 수 있다. 니들 가드(10)를 기단 방향으로 압박하기 위해 스프링(13)이 배열될 수 있다.
니들 가드(10)는 그의 기단부에 일반적으로 관형인 부분 및 적어도 하나의 말단 방향으로 지향된 레그(12)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 니들 가드(10)는 기단 관형 부분으로부터 연장하는 적어도 두 개의 말단 방향으로 지향된 레그(12)를 포함할 수 있다. 또한, 레그(12)는 그의 대향 측면으로부터 말단 방향으로 연장하는 두 개의 설부(tongue)를 가질 수 있다. 두 개의 설부의 말단부에 또는 말단부 근처에, 두 개의 설부를 연결하는 브릿지(bridge)가 제공될 수 있다. 약물 용기(70)를 유지하도록 배열되는 약물 용기 홀더(14)는 니들 가드(10)의 내부에 배열될 수 있다. 약물 용기(70)는 약물 전달 부재를 포함할 수 있다. 그러나, 약물 전달 부재는 약물 용기의 일부일 필요는 없고, 장치의 독립적인 요소일 수 있다. 도 1에 예시된 바와 같이, 약물 전달 부재는 니들(71)일 수 있다. 약물 용기 홀더(14)의 측면에는 잠금 기구(15)가 배열될 수 있다. 실시예의 잠금 기구(15)는 레버를 포함한다. 레버는 예를 들어, 종 방향으로 연장하는 빔(16)의 형태를 가질 수 있다. 빔(16)은 그의 중간에서, 기단부(19) 및 말단부(20)를 갖는 두 개의 피봇 아암에 의해 약물 용기 홀더(14)에 연결될 수 있다. 빔(16)은 약물 용기 홀더(14)와 일체로 형성되거나 그에 피봇식으로 맞물릴 수 있다. 빔(16)의 말단부(20)에는 외향 돌기가 배열될 수 있다. 바람직하게, 장치의 기단부 쪽으로 향하는 표면인 기단 측면으로서의 돌기는 종 방향과 예각을 형성한다. 니들 가드(10)는 빔(16)에 대해, 장치가 조립될 때 두 개의 설부(12)가 중첩되지 않고 빔(16)의 각각의 측면에 위치되는 그러한 배열일 수 있다. 약물 용기 홀더(14)는 그의 외면에 적어도 하나의 아암을 가질 수 있다.
또한, 장치에는 활성화기(24)가 제공될 수 있다. 활성화기(24)는 약물 용기 홀더(14)를 둘러싸고 니들 가드(10)에 대해 말단 방향으로 위치되는 일반적으로 링 형상 또는 슬리브 형상 부분(26)을 포함할 수 있다. 링 형상 부분(26)은 적어도 하나의 말단 방향으로 지향된 활성화 레그(30), 바람직하게 대향 측면 상의 두 개의 레그를 가질 수 있다. 레그(30)는 니들 가드가 말단 방향으로 압박될 때 장치의 활성화 중에 말단 방향으로 미끄럼 운동하게 함으로써 해제 부재(54)의 한 쌍의 로크 아암(55) 사이에 쐐기 고정되게 배열되는 예리한 말단부를 가질 수 있다. 해제 부재(54)는 예를 들어, 해제 슬리브의 형태를 가질 수 있다.
활성화기(24)의 말단 방향에는 약물 주입 전에 미리-인장된 상태로 드라이브, 예를 들어 주입 드라이브(60)를 해제 가능하게 유지하기 위한 드라이브 홀더, 예를 들어 주입 드라이브 홀더(50)가 배열된다. 주입 드라이브 홀더(50)는 관형 연장 부분(52) 및 그 위에 동축으로 배열되는 해제 부재(54)를 포함할 수 있다. 관형 연장 부분(52)은 내부에 주입 드라이브(60)의 적어도 일부분을 축 방향으로 이동 가능하게 수용한다. 주입 드라이브(60)를 제자리에 유지하기 위해서, 관형 연장 부분(52)은 그의 외면에 배열되는 적어도 하나의 해제 후크(56), 바람직하게 대향 측면 상의 두 개의 해제 후크를 포함한다. 해제 후크(56)는 가요성이며, 해제 부재(54)가 그 위에 놓일 때 해제 부재(54)에 의해 안쪽으로 가압될 수 있음으로써, 약물의 주입 전에 주입 드라이브(60)를 제자리에 잠근다. 관형 연장 부분(52)의 외면에는 해제 부재(54)와 맞물리고 해제 부재를 잠그기 위한 적어도 하나의 슬롯(58), 바람직하게 대향 측면 상의 두 개의 슬롯이 배열된다.
또한, 관형 연장 부분(52)을 둘러싸는 해제 부재(54)는 해제 부재가 관형 연장 부분(52)의 슬롯(58)과 잠기지 않을 때 관형 연장 부분(52)의 외면을 따라 축 방향으로 이동 가능하다. 해제 부재(54)는 기단 방향으로 연장하는, 적어도 한 쌍의 로크 아암(55), 바람직하게 대향 측면 상의 두 쌍의 로크 아암이 배열된 일반적으로 관형인 말단 부분을 포함할 수 있다. 한 쌍을 이루는 두 개의 로크 아암(55)은 그들 사이에, 길이 방향으로 연장하는 작은 간격을 가진다. 간격은 활성화기(24)가 니들 가드(10)에 의해 말단 방향으로 압박될 때 활성화기 레그(30)의 예리한 단부가 그를 통해 쐐기 고정될 수 있는 한 임의의 크기일 수 있다. 또한, 로크 아암(55)의 각각 하나는 관형 연장 부분(52)에 형성된 슬롯(58)과 맞물려서 해제 부재(54)의 종 방향 운동을 잠글 수 있는 반경 방향 내측 돌기를 가진다.
주입 드라이브(60)는 플런저 부재 또는 긴 플런저 로드(62)를 포함할 수 있다. 플런저 부재에는 구동 스프링(64)이 로드 플런저 부재(62)를 스프링-장전하도록 배열되는 중공 공간이 제공될 수 있다. 긴 플런저 로드(62)의 기단부는 약물 용기(70)의 스토퍼와 접촉할 수 있다. 지지 가이드 로드 부재(65)가 구동 스프링(64) 내에 배열된다. 가이드 로드(65)에는 그 말단부에, 아래에서 더 상세하게 설명되는 적어도 하나의 돌기(69)가 제공될 수 있다. 구동 스프링(64)의 말단부는 투여량 종료 신호 부재(66), 예를 들어 아마도 일반적으로 긴 U 형상 및 종 방향으로 지향된 레그를 갖고 구동 스프링(64)을 유지하도록 배열되는 브래킷(66)과 접촉할 수 있다. 레그의 각각 하나의 레그는 여기서, 반경 방향으로 외측으로 연장하는 릿지(67)를 포함할 수 있다. 투여량 종료 신호 부재(66)는 스프링 장전된 플런저 부재(62)를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 투여량 종료 신호 부재(66)는 적어도 하나의 가이드 로드 돌기(59)가 삽입될 수 있는 구멍(61)이 제공될 수 있으며, 이는 아래에서 더 상세하게 설명된다.
주입 드라이브(60)가 미리 인장된 상태로 있을 때, 투여량 종료 신호 부재(66), 예를 들어 구동 스프링 홀더 브래킷의 말단부는 관형 연장 부분(52)의 내부 말단 표면으로부터 미리 결정된 거리에 배열되며, 주입 드라이브(60)가 해제될 때, 투여량 종료 신호 부재(66) 및 지지 가이드 로드 부재(65)는 구동 스프링(64)에 의해 가해지는 나머지 힘에 의해 관형 연장 부분(52) 쪽으로 말단 방향으로 이동된다.
약물 전달 드라이브 유닛이 조립될 때, 구동 스프링(64)은 플런저 부재(62)의 기단 방향 내측 단부 표면과 투여량 종료 신호 부재(66)의 횡 방향 접점 단부 사이에서 압축될 수 있다. 투여량 종료 신호 부재(66)의 기단부(67)의 반경 방향 외측으로 연장하는 릿지는 투여량 종료 신호 부재(66)가 구동 스프링(64)으로부터 가해진 힘에 의해 말단 방향으로 이동되는 것을 방지하기 위해 관형 연장 부분(52)의 기단 환형 표면과 맞물릴 수 있다. 해제 부재(54)는 해제 부재(54)의 적어도 한 쌍의 로크 아암(55)이 관형 연장 부분(52)의 슬롯(58)과 맞물리는 (기단)위치에서 관형 연장 부분(52)을 둘러싸도록 배열될 수 있다. 이러한 위치에서, 관형 연장 부분(52)의 해제 후크(56)는 해제 부재(54)의 중첩 내면에 의해 안쪽으로 가압되어 플런저 로드(62)의 외부 원주에 형성된 홈, 예를 들어, 절취부(68)와 맞물림으로써 장치의 활성화 전에 주입 드라이브(60)의 종 방향 운동을 방지할 수 있다.
초기 상태에서, 해제 부재(54)의 로크 아암(55)이 그의 내향 돌기를 통해 관형 연장 부분(52)의 슬롯(58)과 맞물리기 때문에, 해제 부재(54)의 축 방향 운동이 방지된다. 동시에, 이러한 위치에서 해제 부재(54)가 해제 후크(56)를 안쪽으로 가압하기 때문에, 관형 연장 부분(52)은 플런저 로드(62)를 제자리에 잠근다. 또한, 니들 가드(10) 및 활성화기(24)가 또한 그의 초기 위치에 있으며, 이에 의해 활성화기(24)는 말단 운동으로부터 억제된다. 활성화기(24)의 이러한 유지는 해제 부재(54)와 관형 연장 부분(52) 사이의 잠금을 확보한다.
약물 투여량 전달은 투여량 전달 부위, 예를 들어, 환자의 신체 부위의 조직에 대해 니들 가드(10)의 기단부를 가압함으로써 수행된다. 이는 활성화기(24)와 함께 니들 가드(10)를 약물 전달 장치(1)의 말단 방향으로의 미끄럼을 유발/압박한다. 이러한 말단 운동에 의해, 활성화기(24)의 말단 방향으로 지향된 레그(30)는 해제 부재(54)의 한 쌍의 로크 아암(55) 사이의 작은 간격 내로 말단 방향으로 이동한다. 활성화기(24)가 더 멀리 말단 방향으로 미끄러질 때, 활성화기 레그(30)의 예리한 단부는 한 쌍의 로크 아암(55) 사이에 쐐기 고정된다. 이는 로크 아암(55)을 슬롯(58)의 대향 측면으로 압박하고, 마지막으로 로크 아암을 슬롯(58)으로부터 분리시킨다. 그 후에, 활성화기(24)의 추가 말단 운동은 해제 부재(54)를 장치의 말단부 쪽으로 밀어낼 수 있다. 해제 부재(54)가 말단 방향으로 특정 거리만큼 이동될 때, 해제 부재는 주입 드라이브(60)를 유지하기 위해 압입되는 관형 연장 부분(52)의 해제 후크(56)를 떠난다. 해제 후크(56)가 외측으로 이동함에 따라, 주입 드라이브(60), 즉 미리 인장된 잠금 상태의 플런저 로드(62)와 구동 스프링(64)이 잠금 상태로부터 해제된다. 다음에, 플런저 로드(62)는 구동 스프링(64)에 의해 기단 방향으로 압박될 수 있고 약물 용기(70) 내부의 스토퍼에 작용하여 투여량 전달 부위에서 약물 전달 부재를 통해 약물 투여량을 전달할 수 있다. 따라서, 약물 투여량의 전달이 개시된다.
약물 전달 과정 중에, 플런저 로드(62)의 말단부가 투여량 종료 신호 부재(66)를 통과할 때, 즉 플런저 로드(62)가 투여량 종료 신호 부재(66)의 기단부(67)를 통과함으로써 반경 방향 외측으로 연장하는 릿지를 통과할 때, 투여량 종료 신호 부재(66)는 해제되고 구동 스프링(64)에 의해 가해지는 나머지 힘에 의해 말단 방향으로 이동하도록 허용된다.
스토퍼가 약물 용기(70) 안쪽의 그의 단부 위치, 즉 기단부 위치에 도달될 때, 약물 전달 작동이 완료된다. 전달의 완료시, 장치는 투여량 전달 부위에서 후퇴될 수 있다. 이는 차례로 니들 가드(10)가 스프링(13)에 의해 기단 방향으로 이동되게 유발할 수 있다. 스프링(13)에 의한 기단 운동은 니들 가드(10)의 중첩 부분에 의한 주입 작동 중에 안쪽으로 가압되는 빔(16)의 기단부(19)를 니들 가드(10)가 해제하게 할 것이다. 따라서, 빔(16)의 기단부(19)는 말단부(20)에 있는 돌기가 활성화기(24)에 의해 안쪽으로 가압된 상태를 유지하는 것에 의한 빔(16) 내의 축적된 장력으로 인해 반경 방향 외측으로 구부러질 것이다. 따라서 레버, 바람직하게 빔(16)은 레버가 말단 방향으로의 니들 가드(10)의 운동을 제한하는 최종 위치에 도달할 수 있다. 장치(1)는 또한 실시예에 따라서, 니들 가드(10)가 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 기단 방향으로 이동하는 경우 해제 부재(54)를 기단 방향으로 이동시키도록 구성된 적어도 하나의 해제 부재 복귀 스프링(90)을 포함할 수 있다.
아래에서 설명되는 도 2 내지 도 6에서, 각각의 도면에 대해 장치의 모든 부분이 설명되지 않는다. 그러나, 동일한 참조 부호를 갖는 부분에 대한 대응하는 설명은 도 1에 대한 위의 설명에서 발견될 수 있다.
본 발명의 양태에 따라서, 약물 전달 장치에 의해 수행되는 약물 전달과 관련된 정보를 전달하도록 구성된 전기 정보 장치(100)가 제시된다. 본 발명에 따른 및/또는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 전기 정보 장치(100)가 도 2a 및 도 2b에 개시된다.
전기 정보 장치(100)는 약물 전달 장치(1)의 해제 부재/슬리브(54)의 말단 축 방향 운동을 검출하도록 구성된 적어도 하나의 송달 시작 센서(101)를 포함한다. 해제 부재(54)는 전술한 바와 같이, 약물 전달 장치(1)의 니들 가드(10)가 말단 방향으로 압박될 때 말단 방향으로 이동되도록 구성된다. 이는 전형적으로, 약물 전달 장치(1)가 약물을 환자에게 전달하기 위해 신체 부분과 같은 투여량 전달 부위에 대해 가압될 때 발생한다.
전기 정보 장치(100)는 약물 전달과 관련된 정보를 전달하도록 구성되는 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)을 또한 포함한다. 아래에서 설명되는 상이한 실시예에 따라서, 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)은 적어도 하나의 정보 표시 장치(130) 및/또는 적어도 하나의 전송 유닛(140)을 또한 포함할 수 있다.
전기 정보 장치(100)는 해제 부재(54)의 검출된 말단 축 방향 운동에 기초하여 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)을 활성화하도록 구성되는 적어도 하나의 활성화 유닛(120)을 더 포함한다. 따라서, 약물 전달 장치(1)가 투여량 전달 부위에 대해 가압될 때, 약물 전달 장치(1)의 니들 가드(10)는 말단 방향으로 압박되어 해제 부재(54)를 말단 방향으로 이동시킨다. 해제 부재(54)의 말단 운동은 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)에 의해 검출되며, 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)은 그 후 적어도 하나의 활성화 유닛(120)에 의해 활성화된다.
예를 들어, 도 2a 및 도 2b에 예시된 바와 같이, 전기 정보 장치(100)는 몇몇 실시예에 따라서 적어도 하나의 인쇄 회로 기판(PCB)(150)을 포함할 수 있으며, 예를 들어 코인 전지 배터리(coin cell battery)와 같은 적어도 하나의 배터리(160)에 의해 전력으로 구동/전력이 제공될 수 있다. 전기 정보 장치(100)는 적어도 하나의 PCB(150)와 적어도 하나의 배터리(160) 사이에 배열되는 예를 들어, 본질적으로 구형 형상을 가질 수 있는 하나 이상의 스페이서 요소(190)를 또한 포함할 수 있다. 하나 이상의 스페이서 요소(190)는 적어도 하나의 PCB(150)와 적어도 하나의 배터리(160) 사이에 공간을 생성하여, 적어도 하나의 PCB(150)의 양측에 구성요소가 부착될 수 있게 한다. 또한, 적어도 하나의 스페이서는 전기 전도성 일 수 있고, 따라서 적어도 하나의 배터리(160)를 적어도 하나의 PCB(150)에 전기적으로 연결하는데 사용될 수 있다.
도 2a 및 도 2b에서, 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110), 적어도 하나의 활성화 유닛(120), 적어도 하나의 정보 표시 장치(130) 및 적어도 하나의 전송 유닛(140)은 하나의 회로 내에 포함되는 것으로서 예시되며, 이는 예를 들어, 전술한 바와 같이 이들 유닛에 대응하는 명령을 실행하는 프로세서일 수 있다. 그러나, 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이, 이들 유닛은 두 개 이상의 회로, 예를 들어 두 개 이상의 그러한 프로세서에 또한 포함될 수 있다.
본 발명의 상이한 실시예에 따라서, 적어도 하나의 활성화 유닛(120)은 검출 된 운동에 기초하여 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)을 활성화하도록 구성된다. 실시예에 따라서, 전체 전기 정보 장치(100)는 해제 부재(54)의 운동이 검출될 때 적어도 하나의 활성화 유닛에 의해 활성화된다.
본 발명에 따른 전기 정보 장치(100)는 예를 들어, 약물 전달 장치(1)의 말단부에 있는 단부 조립체를 전기 정보 장치(100)를 포함하는 단부 조립체와 적어도 부분적으로 교환함으로써 약물 전달 장치(1)의 하우징(11) 내에서 실시될 수 있다.
본 발명은 처방된 투여량의 약물을 복용하는 것을 용이하게 하고, 또한 환자가 그들의 약물 처방전을 따르는 지의 여부를 자동으로 그리고 신뢰성 있게 모니터링하는 것을 가능하게 한다. 이에 의해, 본 발명은 환자의 고통을 감소시키고, 또한 약물 및 의료에 대한 총 비용을 감소시키는데 사용될 수 있다.
도 3a 내지 도 3c는 초기 상태 동안, 즉 약물의 전달이 수행되기 전에 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치(1) 및 전기 정보 장치(100)의 상이한 도면을 예시한다.
도 3a 내지 도 3c에서 알 수 있는 바와 같이, 약물 전달 장치(1)는 투여량 전달 부위에 대해 아직 가압되지 않았으며, 니들 가드(10)는 그의 초기 위치(Ninitial)에 있다. 또한, 플런저 로드(62)는 그의 초기 위치(Pinitial)에 있다.
도 4a 내지 도 4d는 전달 상태 동안, 즉 전달이 시작된 후 및 약물 전달이 수행되는 중에 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치(1) 및 전기 정보 장치(100)의 상이한 도면을 예시한다.
적어도 하나의 전달 시작 센서(101)는 니들 가드(10)가 말단 방향으로 압박됨에 따라 해제 부재(54)가 말단 운동을 수행할 때 해제 부재(54)의 말단부의 적어도 하나의 돌기(59)에 의해 활성화되도록 구성된다. 니들 가드는 약물 전달 장치(1)가 투여량 전달 부위에 대해 가압될 때 전형적으로 말단 방향으로 가압된다.
적어도 하나의 전달 시작 센서(101)는 도 4a 및 도 4b에 예시된 실시예에 따라서, 해제 부재(54)의 말단 운동에 의해, 더 구체적으로 해제 부재(54)의 적어도 하나의 돌기(59)에 의해 압축되도록 구성된 적어도 하나의 기계적 스위치(101)를 포함할 수 있다. 실시예에 따라서, 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)는 해제 부재(54)의 말단 운동에 의해, 예를 들어 돌기(59)에 배열된 적어도 하나의 제 1 접점 요소에 의해서 단락되도록 구성된 적어도 하나의 전기 접점 요소(101) 및 PCB(160)에 배열되는 적어도 하나의 제 2 접점 요소를 포함할 수 있으며, 해제 부재(54)가 말단 방향으로 이동할 때 접촉하도록 제 1 및 제 2 접점 요소는 함께 가압된다.
따라서, 약물 전달 장치(1)가 투여량 전달 부위에 대해 가압될 때, 약물 전달 장치(1)의 니들 가드(10)는 초기 위치(Ninitial)로부터 그의 전달 위치(Nxel)로 말단 방향으로 압박되어 해제 부재(54)를 (도 4b에 화살표로 표시된)말단 방향으로 해제 부재(54)를 이동시킨다. 해제 부재(54)의 돌기(59)가 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)에 대해 가압되기 때문에, 해제 부재(54)의 말단 운동은 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)에 의해 검출되며, 그 후에 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)은 적어도 하나의 활성화 유닛(120)에 의해 활성화된다.
약물의 전달이 시작된 후, 약물 용기(70)는 약물 전달 중에 비워진다.
도 5a 내지 도 5d는 전달 상태 종료에 대한, 즉 전달이 수행된 후의 시간 주기에 대한, 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 약물 전달 장치(1) 및 전기 정보 장치(100)의 상이한 도면을 예시한다.
전기 정보 장치(100)는 실시예에 따라서, 그의 초기 위치(Pinitial)로부터 종료 위치(Pend)로 (도 5c에 화살표로 표시된)플런저 로드(62)의 미리 결정된 기단 축 방향 운동을 검출하도록 구성된 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)를 포함한다. 미리 결정된 기단 축 방향 운동은 그에 따라 용기(70)로부터 약물 전달의 완료에 대응하는 길이(Lpre)를 가진다. 따라서, 플런저(62)는 약물이 전달될 때 기단 방향으로 이동되며, 플런저(62)가 미리 결정된 길이(Lpre)만큼 이동될 때 이러한 운동은 전달 센서(102)의 적어도 하나의 단부에 의해 검출된다. 투여량 전달 센서(102)의 단부는 예를 들어, 도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, PCB(150) 상에 본질적으로 중심에 배열될 수 있다.
전술한 바와 같이, 예를 들어 U 형상 브래킷인 투여량 종료 신호 부재(66)는 플런저 로드(62)가 그의 초기 위치(Pinitial)로부터 말단 위치(Pend)까지 기단 방향으로 미리 결정된 길이(Lpre)만큼 이동되었을 때, 플런저 로드(62)로부터 그의 지지를 잃도록 구성된다. 이에 의해, 투여량 종료 신호 부재(66)는 그의 초기 고정 위치로부터 해제되도록 구성되며, 이는 전달이 종료될 때까지 유지된다. 투여량 종료 신호 부재(66)가 해제될 때, 이는 축 방향 말단 운동, 즉 약물 전달 장치(1)의 말단부 쪽으로의 운동을 수행한다. 투여량 종료 신호 부재(66)가 해제될 때, 투여량 종료 신호 부재(66) 내에 배열된 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65)가 또한 (도 5c에 화살표로 나타낸 바와 같이)말단 방향으로 이동한다. 투여량 종료 신호 부재(66) 및/또는 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65)의 말단 운동은 전달 종료 센서(102)에 의해 검출 가능하다.
전달 종료 센서(102)는 실시예에 따라서, 투여량 종료 신호 부재(66) 및/또는 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65)의 말단 운동에 의해 압축되도록 구성되는 적어도 하나의 기계적 스위치(102)를 포함한다. 전달 종료 센서(102)는 실시예에 따라서, 투여량 종료 신호 부재(66) 및/또는 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65)의 말단 운동에 의해 단락되도록 구성된 적어도 하나의 전기 접점(102)을 포함할 수 있다.
가이드 로드(65)에는 전술한 바와 같이, 그의 말단부에 적어도 하나의 돌기(69)가 제공될 수 있다. 본 발명의 실시예에 따라서, 적어도 하나의 돌기(69)는 적어도 전달 종료 센서(102)를 활성화한다. 예를 들어, 적어도 하나의 돌기(69)는 도 5a 내지 도 5d에 도시된 바와 같이 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)에 대해 가압될 수 있다. 적어도 하나의 돌기(69)는 예를 들어, 투여량 종료 신호 부재(66)의 말단부에 있는 구멍(61)을 통해 연장하여 돌기가 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)에 도달할 수 있다. 도 5a 및 도 5d에서 알 수 있는 바와 같이, 전달 시작 센서(101)는 여기서, 해제 부재(54)의 적어도 하나의 돌기(59)에 의해 정상적으로 여전히 작동/가압된다.
본 발명의 실시예에 따라서, 투여량 종료 신호 부재(66)는 그의 말단부에 적어도 하나의 돌기를 포함할 수 있다. 이러한 적어도 하나의 돌기는 투여량 종료 신호 부재(66)의 말단 운동이 발생할 때 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)에 대해 가압되고 그에 의해 전달 종료 센서를 활성화되도록 구성된다.
전자 정보 장치(100)가 적어도 하나의 전달 시작 센서(101) 및 적어도 하나의 전달 종료 센서(102) 모두를 포함할 때, 의료 전달 장치(1)의 기능에 대한 모니터링이 또한 수행될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)의 활성화와 전달 종료 센서(102)의 활성화 사이의 검출된 전달 시간 주기(Tdel)가 분석될 수 있다. 전달 시간 주기(Tdel)가 공칭/기대 값보다 더 짧으면, 이는 예를 들어, 약물이 조직에 주입되지 않아서 오류 코드/메시지를 발생할 수 있는 것으로서 해석될 수 있다. 다른 한편으로, 전달 시간 주기(Tdel)가 예상보다 더 길면, 이는 예를 들어, 장치 오작동 및/또는 장치 제작 결함으로서 해석될 수 있다. 예를 들어, 약물 전달 장치의 하나 이상의 부분에 대한 재밍(jamming) 및/또는 스톨링(stalling)은 긴 절단 시간 주기(Tdel)를 유발할 수 있다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따른 적어도 하나의 전달 시작 센서(101) 및 적어도 하나의 전달 종료 센서(102) 모두의 사용은 또한, 약물 전달 장치의 몇몇 부분, 예컨대 니들의 직경 및/또는 장치 내에 도포된 실리콘 층에 대해 더 큰 허용 오차를 허용, 즉 더 큰 부정확성의 허용을 가능하게 한다.
예를 들어, 용기(70)의 내면, 스토퍼, 및 또한 가능하다면 다른 부분에는 실리콘 층이 제공되어 다른 부분과의 마찰을 감소시킬 수 있다. 마찰은 이들 부품에 대한 시간 경과에 따라 변경될 수 있으며, 이는 또한 전달 기간 주기(Tdel)에 영향을 미칠 수 있다. 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)가 활성화되면, 약물이 전달되었고, 약물이 조직에 흡수되는데 필요한 미리 결정된 여분의 시간 주기가 작동하기 시작한다고 결론을 내릴 수 있다. 따라서, 이들 실시예에서 행해진 긴 전달 시간 주기는 약물의 흡수에 영향을 미치지 않으며, 이는 장치(1)가 전달 종료 센서(102)를 갖지 않는 경우일 수 있다. 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)가 없으면, 환자는 약물이 실제로 전달 및/또는 흡수된 것보다 훨씬 더 빨리 전달 및/또는 흡수되었다고 믿을 위험이 있을 수 있는데, 이는 이용 가능한 유일한 시간 표시가 전달 시작 표시뿐일 수 있으며, 그로부터 환자가 경과 시간을 계산해야 하기 때문이다.
도 6a 내지 도 6e에 예시된 본 발명의 실시예에 따라서, 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)는 해제 부재(54)의 말단 운동에 의해 비활성화되도록 추가로 구성됨으로써, 그 운동에 의해 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)가 눌러진다. 전술한 바와 같이, 해제 부재(54)의 적어도 하나의 돌기(59)는 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)를 활성화/가압하는데 사용될 수 있다. 따라서, 해제 부재(54) 및/또는 적어도 하나의 돌기(59)가 기단 방향으로 이동할 때, 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)가 눌러지고/비활성화된다. 해제 부재(54) 및/또는 적어도 하나의 돌기(59)의 기단 운동은 니들 가드(10)의 기단 운동, 예를 들어 약물 전달 장치(1)에 대한 감소된 기단 가압력에 의해 개시될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따라서, 약물 전달 장치(1)는 니들 가드(10)가 기단 방향으로 이동하면 해제 부재(54)를 기단 방향으로 이동시키도록 구성되는 적어도 하나의 해제 부재 복귀 스프링(90)을 포함한다. 해제 부재 복귀 스프링(90)은 그의 기단부가 해제 부재(54)의 슬리브(91)에 대항하는 해제 부재(54)의 외측에 배열될 수 있다. 해제 부재 복귀 스프링(90)의 말단부는 도 6e에 도시된 바와 같이 전기 정보 장치(100)의 하우징(111)의 기단부(112)에 대항하게 배열된다.
전술한 바와 같이, 도 6a에 개시된 초기 상태에서 니들 가드(10) 및 활성화기(24)도 또한 그들의 초기 위치에 있으며, 이에 의해 활성화기(24)는 말단 운동으로부터 억제된다.
다음에, 니들 가드(10)를 투여량 전달 부위에 대항하게 가압하고, 니들 가드(10) 및 활성화기(24)가 말단 방향으로 미끄러지게 유발하고 압박하여 도 6b의 화살표로 예시된 바와 같이 해제 부재(54)를 장치의 말단부 쪽으로 압박함으로써 약물 투여량 전달이 수행된다. 다음에, 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)가 예를 들어, 해제 부재(54)의 돌기(59)에 의해 가압됨으로써 활성화된다. 해제 부재(54)가 말단 방향으로 가압될 때, 해제 부재가 압축되면 해제 부재 복귀 스프링(90)에 힘이 축적된다.
다음에, 예를 들어, 플런저 로드(62) 및 구동 스프링(64)을 포함하는 주입 드라이브(60)가 해제되며, 플런저 로드(62)는 투여량 전달 부위에서 약물 전달 부재를 통해 약물 투여량을 전달하도록 기단 방향으로 압박된다. 플런저 로드(62)의 말단부가 투여량 종료 신호 부재(66)를 통과할 때, 투여량 종료 신호 부재(66) 및 가이드 로드 부재(65)와 그의 돌기(69)가 해제되어 말단 방향으로 이동하게 하며, 이에 의해 전달 종료 센서(102)는 구동 스프링(64)에 의해 가해지는 나머지 힘에 의해 도 6c에 도시된 바와 같이 활성화된다.
도 6a 내지 도 6c는 해제 부재 복귀 스프링(90)을 포함하지 않는 약물 전달 장치에 대해서도 또한 일반적인 약물 전달 공정을 예시한다.
도 6d 및 도 6e는 해제 부재 복귀 스프링(90)의 사용 원리를 예시한다. 예를 들어, 사용자가 약물 전달 장치(1)에 대한 기단 힘을 감소시킴으로써 니들 가드(10)가 기단 방향으로 이동되면, 활성화기(24)가 또한 기단 방향으로 이동한다.
니들 가드(10)는 전달 종료 후에 예를 들어, 그의 초기 위치로 복귀될 수 있거나 최종 위치로 갈 수 있으며, 여기서 최종 위치는 초기 위치보다 더 먼 기단 방향인 잠금 위치일 수 있다. 또한, 사용자는 약물 전달 중에 전달 부위에 대해 덜 단단하게 장치(1)를 가압하거나 그의 가장 기단 위치로부터 장치(1)를 아주 조금 들어올릴 수 있다. 따라서 니들은 여전히 환자의 조직에 있을 수 있지만 아마도 조직의 비-최적 깊이에 있을 수 있다.
니들 가드(10)의 기단 운동은 해제 부재(54)가 또한 기단 방향으로 이동할 수 있게 한다. 따라서 해제 부재 복귀 스프링(90)에 저장된 힘은 해제되며 해제 부재(54)는 해제 부재 복귀 스프링(90)에 의해 기단 방향으로 밀린다. 이에 의해, 해제 부재(54)의 적어도 하나의 돌기(59)가 또한 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)로부터 멀어지고, 그 후에 비활성화된다.
이에 의해, 니들 가드가 전달 중에 그의 최대 말단 위치로 밀리는 지의 여부를 모니터링하는 것이 가능하다. 따라서, 약물이 조직 내의 의도된 깊이로 전달되는 지의 여부를 모니터링할 수 있다. 전달이 비-최적 깊이에서 수행되면, 상호 보완적인 사용자 명령이 아래에서 더 상세하게 설명되는 예를 들어, 정보 표시 장치(130)에 의해 사용자에게 제공될 수 있다. 또한, 약물이 조직에 의해 전체적으로 흡수되도록 충분히 오랜 시간 동안, 즉 전달 시간 주기 동안 그리고 또한 약물 전달 종료 후 미리 결정된 시간 주기, 예를 들어 5 초 동안 약물 전달 장치(1)가 조직에 대해 가압되는 지의 여부를 모니터링할 수 있다.
해제 부재 복귀 스프링(90)이 없는 종래 기술의 장치에 대해서, 전달이 의도된 깊이에서 이루어졌는지 알고/알거나 장치(1)가 조직에 대해 실제로 눌려진 실제 시간 주기(Tpress)를 결정하는 것이 다소 불가능할 수 있는데, 이는 해제 부재(54)가 종래 기술의 장치에 대해 그의 말단 위치에 고착되기 때문일 것이다.
전술한 바와 같이, 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)은 해제 부재(54)의 말단 운동이 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)에 의해 검출되면 적어도 하나의 활성화 유닛(120)에 의해 활성화된다. 본 발명의 실시예에 따라서, 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)은 시각 표시, 청각 표시, 촉각 표시 및/또는 청각 명령을 제공할 수 있는 적어도 하나의 정보 표시 장치(130)를 포함한다.
그러한 시각 표시, 청각 표시, 촉각 표시 및/또는 청각 명령은 약물 전달이 진행 중이며, 약물 전달이 종결되었으며, 및/또는 약물 전달 종료 후에 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타낼 수 있다. 이에 의해, 사용자는 전달 공정을 이해하는데 도움이 될 수 있으며, 장치(1)를 사용할 때 더욱 편안해질 수 있다. 또한, 약물 전달이 종료된 후 미리 결정된 시간 주기, 예를 들어 5 초가 경과되었음을 표시함으로써, 약물이 환자의 조직에 의해 완전히 흡수되지만 불필요하게 길지는 않도록 약물 전달 장치(1)가 충분히 오랫동안 투여량 전달 부위에 대해 유지/가압되는 것을 확보할 수 있다. 또한, 예를 들어 상기 약물 전달 장치(1)가 어떻게 취급되어야 하는지를 설명하는 인간 또는 합성 음성과 같은 청각 명령이 여분의 정보 및 안내를 필요로 하는 사용자에게 제공될 수 있다.
따라서, 적어도 하나의 표시 장치(130)는 전달이 종료된 후 미리 결정된 시간 주기 동안 및/또는 그의 종료시에 표시를 제공하도록 구성될 수 있다. 이는 전기 정보 장치(100)에 배터리와 같이 에너지원이 제공되기 때문에 가능한데, 이는 예를 들어, 약물이 전달된 후에도 또한 LED가 반짝이게 함으로써 이러한 긴 표시를 제공하는데 사용될 수 있다. 약물 전달 장치(1)가 전달시간 동안 그리고 전달 후 미리 결정된 시간 주기 동안 모두 환자의 피부에 대해 가압될 때, 약물 전달 장치(1)에 의해 전달되는 약물은 환자의 조직에 흡수되는데 충분한 시간을 가진다. 미리 결정된 시간 주기는 예를 들어, 전달되는 약제의 종류에 따라 설정될 수 있다.
적어도 하나의 정보 표시 장치(130)는 도 2a 및 도 2b에 예시된 몇몇 실시예에 따라서, 표시로서 광을 방출하도록 구성된 LED와 같은 적어도 하나의 광원(131), 청각 표시를 방출하도록 구성되는 적어도 하나의 확성기(132) 및/또는 적어도 하나의 촉각 표시 발생 부재(133)를 포함할 수 있다.
실시예에 따라서, 전기 정보 장치(100)는 예를 들어, PCB(150)에 장착될 수 있는 클록 크리스탈 장치(clock crystal device)와 같은 적어도 하나의 시계(170)를 또한 포함한다. 적어도 하나의 시계(170)는 약제의 전달과 관련된 상대 시간을 계산하도록 구성될 수 있다. 따라서, 적어도 하나의 시계(170)는 약물 전달로부터, 예컨대 약물 전달의 시작으로부터, 즉 결정 유닛이 활성화되는 시간 지점으로부터 경과된 시간 주기를 계산할 수 있다. 이에 의해, 시계(170)는 정보 통신 유닛(110)이 활성화될 때까지 오프-모드가 되어 배터리 전력을 절약할 수 있다.
전술한 바와 같이, 본 발명의 몇몇 실시예에 대해서 장치(1)는 적어도 하나의 전달 시작 센서(101) 및 적어도 하나의 전달 종료 센서(102) 모두를 포함한다. 이들 실시예에 대해서, 전달 시간 주기(Tdel)는 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)의 활성화와 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)의 활성화 사이의 시간 주기로서 매우 양호하게 정의된다. 그러므로, 약물 전달과 관련된 표시 및/또는 명령은 이러한 전달 시간 주기(Tdel) 동안 정확하게 쉽게 제시될 수 있다.
또한, 약물 전달이 종료되었을 때, 즉 전달 종료 센서가 활성화될 때, 매우 양호하게 정의되며, 이에 의해 미리 결정된 약물 흡수 시간 주기(Tpred)와 관련된 표시 및/또는 명령이 이러한 흡수 시간 주기 동안 정확하게 용이하게 제시될 수 있다.
또한, 약물 전달이 정확한 깊이에서 또는 조직에서 전혀 수행되지 않았는 지의 여부, 즉 장치(1)가 조직에 대해 적절히 가압되지 않았는 지의 여부를 쉽게 검출한다. 이는 예를 들어, 전달 종료 센서(102)가 활성화되기 전에 전달 시작 센서(101)가 비활성화되는 지의 여부를 검출할 수 있다. 이에 의해, 그러한 문제가 발생할 때 약물 전달 깊이와 관련된 표시 및/또는 명령이 제시될 수 있다.
실시예에 따라서, 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)은 예를 들어, 블루투스 전송 유닛과 같은 무선 전송 유닛(141) 또는 다른 적합한 무선 전송 프로토콜에 따른 정보를 셀룰러 또는 비-셀룰러 전송 프로토콜과 같은 외부 수신기로 전송하는 유닛을 포함한다. 또한, 전기 정보 장치(100)는 실시예에 따라서, 적어도 하나의 PCB(150)에 배열되어 정보를 외부 수신기로 전송하는 안테나 유닛(142)을 포함할 수 있다.
실시예에 따라서, 전송 유닛(140)은 본질적으로, 전기 정보 장치(100) 및/또는 정보 통신 유닛(110)의 활성화시 직접적으로 전기 정보 장치(100)와 외부 수신 장치, 예를 들어 스마트 폰, 서버, 클라우드 컴퓨팅 장치 등과의 사이에 연결을 생성하도록 구성된다. 전송 유닛(140)은 또한 전기 정보 장치(100)로부터 외부 수신 장치로 다양한 정보를 전송하도록 구성될 수 있다. 이에 의해, 대화형 정보가 약물 전달 중에 스마트폰에 의해 제시될 수 있다.
정보는 예를 들어, 약물 전달과 관련된 미리 구성된 데이터 및/또는 측정된 데이터에 기초할 수 있다. 그러한 데이터는 예를 들어, 약물 전달 장치를 식별하는 식별 번호, 약물 전달 장치에 의해 전달될 약물/약제를 식별하는 식별 번호, 약물 전달 장치를 사용하는 환자를 식별하는 식별 번호, 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 표시, 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 표시, 약물 전달이 종료된 후 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타내는 표시 및/또는 약물/약제의 전달이 발생한 이후의 경과 시간을 포함할 수 있다.
정보를 외부 수신기에 전송함으로써 환자가 그의 약물 처방전을 따르고 있는지, 및/또는 장치를 정확히 취급하고 있는지에 대한 원격의 신뢰성 있는 모니터링이 쉽게 수행될 수 있다. 이러한 모니터링에 기초하여, 예를 들어 의사는 약물 처방전 또는 장치 취급 지침을 따르지 않은 환자를 식별하고 접촉할 수 있다. 모니터링은 환자가 추가 정보가 필요로 하는 지의 여부를 의사가 알아내는 도움을 주고/주거나 약물을 복용하는데 도움을 줄 수 있다. 아마도, 의사는 환자의 규정준수를 높이기 위해 약물 및/또는 약물 처방전의 변경이 이루어져야 한다는 결론에 또한 도달할 수 있다. 따라서, 본 발명은 장기간의 질병/질환/통증에 대한 위험을 낮추고 및/또는 비-최적 약물 섭취로 인한 추가 합병증의 위험을 낮추는데 사용될 수 있다. 이에 의해, 환자에 대한 고통이 최소화되며, 약물 및 의료의 전체 비용이 또한 낮아 진다.
본 발명의 실시예에 따라서, 전기 정보 장치(100)는 약물 전달 장치(1)의 하우징(2, 11) 내부에 포함된다. 하우징(2, 11)은 가시성의 이유로, 도면, 예를 들어 도 1 및 도 3a에 단지 부분적으로 도시된다.
본 발명의 실시예에 따라서, 전기 정보 장치(100)는 약물 전달 장치(1), 예를 들어 약물 전달 장치(1)의 말단부에 해제 가능하게 부착될 수 있는, 도 7a 및 도 7b에 예시된 외부 유닛(700)에 포함된다. 전기 정보 장치(700)는 실시예에 따라서, 자기력의 사용에 의해 약물 전달 장치(1)에 부착될 수 있다. 그 후 자기 링, 하나 이상의 자석 또는 하나 이상의 자성 금속 요소와 같은 적어도 하나의 자기 요소(711)가 전기 정보 장치(700)의 기단부/표면에 배열될 수 있다. 약물 전달 장치(1)의 말단부/표면에, 자기 링, 하나 이상의 자석 또는 하나 이상의 자성 금속 요소와 같은 대응하는 적어도 하나의 자기 요소(712)가 배열될 수 있다. 이들 자기 요소(711, 712)가 서로 가깝게 될 때, 전기 정보 장치(700)를 약물 전달 장치(1)에 해제 가능하게 유지/고정하는 자력이 생성된다.
또한, 약물 전달 장치(1)에 부착될 때 전기 정보 장치(700)를 정확한 위치에 끼워 맞추기 위해서 하나 이상의 가이드 탭(713) 및/또는 하나 이상의 대응하는 가이드 슬롯(714)이 외부 전기 정보 장치(700)의 기단부/표면에 및/또는 약물 전달 장치의 말단부/표면에 배열될 수 있다. 약물 전달 장치(1)로부터 분리될 때, 전기 정보 장치(700)는 잡아당겨 지고/지거나 비틀어짐으로써 가이드 탭(713)과 가이드 슬롯(714)에 의해 제공되는 그의 끼워 맞춤 위치 그리고 또한 자력이 손실된다. 당업자는 본질적으로 견고한 부착을 제공하는 약물 전달 장치에 대한 임의의 해제 가능한 부착이 예를 들어, 가요성 스냅 끼워 맞춤과 같은 이러한 부착에 또한 사용될 수 있다는 것을 깨닫을 것이다.
실시예에 따라서, 전기 정보 장치(100)는 통신 장치가 약물 전달 장치에 해제 가능하게 부착될 때 활성화되도록 구성되는 부착 스위치를 포함한다. 따라서, 부착 스위치는 전기 정보 장치(100)가 약물 전달 장치(1)에 장착될 때 예를 들어, 전기 정보 장치를 말단부에 대해 가압하여 이를 약물 전달 장치(1)의 말단부에 장착함으로써 활성화되며, 그에 의해 전기 정보 장치(100)의 활성화를 가능하게 한다. 이에 의해, 예를 들어 적어도 하나의 전달 시작 센서(101), 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110), 적어도 하나의 활성화 유닛(120), 적어도 하나의 전송 유닛(140)과 같은 전기 정보 장치(100)의 하나 이상의 부분은 부착 스위치가 가압된 후에 활성화될 수 있다.
본 발명의 양태에 따라서, 약물 전달 장치(1)가 제시된다. 약물 전달 장치는 본 명세서에 설명된 임의의 실시예에 따른 전기 정보 장치(100)를 포함한다. 약물 전달 장치는 또한,
- 적어도 하나의 돌기(59)를 그의 말단부에 포함하는 전술한 적어도 하나의 해제 부재(54);
- 적어도 하나의 돌기(69)를 그의 말단부에 포함하는 전술한 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65);
- 적어도 하나의 돌기를 그의 말단부에 포함하는 전술한 적어도 하나의 투여량 종료 신호 부재(66); 및
- 니들 가드(10)가 기단 방향으로 이동하는 경우 해제 부재(54)를 기단 방향으로 이동시키도록 구성된 전술한 적어도 하나의 해제 부재 복귀 스프링(90) 중 하나 이상을 포함한다.
실시예에 따라서, 약물 전달 장치(1)는 기단부 및 대향하는 말단부를 갖는 관형 하우징(11), 및 약물을 방출하기 위해 약물 용기(70)에 힘을 가하도록 구성된 드라이브(60)를 더 포함한다. 장치(1)는 약물의 전달 전에 미리 인장된 상태로 드라이브(60)를 해제 가능하게 유지하도록 구성된 드라이브 홀더를 또한 포함한다. 드라이브 홀더(50)는 내부에서 축 방향으로 이동할 수 있는 드라이브(60)를 수용하기 위한 관형 연장 부분(52) 및 관형 연장 부분에 동축으로 배열된 해제 부재/링(54)을 포함하며, 해제 부재/링(54)은 관형 연장 부분의 외면을 따라서 기단 위치와 말단 위치 사이에서 축 방향으로 이동할 수 있다. 또한, 관형 연장 부분은 해제 부재/링이 기단 위치에 있을 때 드라이브(60)와 맞물리고 해제 부재/링(54)이 기단 위치를 떠나 말단 방향으로 이동함에 따라 드라이브(60)를 해제하도록 구성된다.
도 8a 내지 도 8d는 약물 전달 장치(1) 및 외부 유닛(700)의 말단부/표면을 도시한다.
전술한 바와 같이, 도 8a에 개시된 초기 상태에서 니들 가드(10) 및 활성화기(24)는 그들의 초기 위치에 있으며, 이에 의해 활성화기(24)는 말단 운동으로부터 억제된다. 약물 전달 장치(1)의 말단부에는 해제 부재 돌기(59)가 연장될 수 있는 하나 이상의 구멍/개구(591) 및/또는 신호 부재 돌기(69)가 연장될 수 있는 하나 이상의 구멍/개구(691)가 제공된다. 그러나, 초기 상태에서 돌기(59, 69)는도 8a에 도시된 바와 같이 이들 하나 이상의 구멍/개구(591, 691)를 통해 연장하지 않는다.
약물 투여량 전달이 투여량 전달 부위에 대해 니들 가드(10)를 가압함으로써 수행될 때, 니들 가드(10) 및 활성화기(24)는 말단 방향으로 미끄러지도록 압박되며, 이는 해제 부재(54) 및 그의 하나 이상의 돌기(59)를 말단 방향으로 압박한다. 이에 의해, 도 8b에 도시된 바와 같이 하나 이상의 돌기(59)는 구멍/개구(591)를 통해 연장하고 약물 전달 장치(1)의 말단 표면 위로 상승한다. 이에 의해, 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)(예를 들어, 도 7b에 도시됨)는 전술한 바와 같이 해제 부재(54)의 적어도 하나의 돌기(59)에 의해 가압됨으로써 활성화된다.
약물이 전달되었을 때, 투여량 종료 신호 부재(66) 그리고 가이드 로드 부재(65) 및 그의 돌기(69)는 말단 방향으로 가압되며, 이에 의해 도 8c에 도시된 바와 같이 신호 부재의 돌기(69)는 구멍/개구(691)를 통해 연장하고 약물 전달 장치(1)의 말단 표면 위로 상승한다. 이에 의해 전달 종료 센서(102)(예를 들어, 도 7b에 도시됨)는 전술한 바와 같이 활성화된다.
니들 가드(10)가 예를 들어, 사용자가 약물 전달 장치(1)상의 기단 힘을 감소시킴으로써 기단 방향으로 이동될 때, 해제 부재(54)는 전술한 몇몇 실시예에 따라서 기단 방향으로 또한 이동될 수 있다. 이에 의해, 해제 부재(54)의 적어도 하나의 돌기(59)가 또한 약물 전달 장치(1) 내로 기단 방향으로 다시 이동된다. 따라서, 적어도 하나의 해제 부재의 돌기(59)는 약물 전달 장치의 말단 표면/단부 위로부터 후퇴된다. 적어도 하나의 돌기(59)는 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)로부터 멀리 기단 방향으로 이동되고 나서 비활성화된다. 위에서 언급한 바와 같이, 이에 의해 니들 가드가 기단 방향으로 이동되었는 지의 여부를 모니터링할 수 있다.
예를 들어, 도 7b와 같은 도 2 내지 도 7에서, 전기 정보 장치(100, 700)는 가시성의 이유로, 하나의 전달 시작 센서(101)가 하나의 해제 부재 돌기(59)에 의해 활성화/가압되도록 구성/위치된 것으로서 종종 예시된다. 그러나, 본 발명의 다른 실시예에 따라서 하나 이상의 전달 시작 센서(101), 예를 들어 2 개의 전달 시작 센서(101)가 전기 정보 장치(100, 700)에 포함될 수 있으며, 각각 하나의 전달 시작 센서가 2 개의 방출 부재 돌기(59) 중 하나에 의해 활성화/가압되도록 배열된다. 하나의 전달 시작 센서(101)의 사용은 몇몇 구성요소만이 전기 정보 장치(100, 700)에 포함되어, 장치(100, 700)의 복잡성 및 제조 비용을 낮춘다는 점에서 장점을 가진다. 하나 초과의 전달 시작 센서(101)의 사용은 전기 정보 장치(100, 700)의 견고성을 증가시킨다.
본 발명은 전술한 실시예에 한정되지 않는다. 대신에, 본 발명은 독립항의 범주 내에 포함되는 모든 다른 실시예에 관한 것이고 그 모든 다른 실시예를 포함한다.

Claims (19)

  1. 해제 부재(54), 활성화기 부재(10), 플런저 로드(62) 및 투여량 종료 신호 부재(66)를 구비하는 약물 전달 장치(1)에 의해 수행된 약물 전달에 관한 정보를 전달하도록 구성되는 전기 정보 장치(100)에 있어서;
    - 상기 약물 전달 장치(1)의 상기 해제 부재(54)의 말단 축 방향 운동을 검출하도록 구성되는 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)로서, 상기 해제 부재(54)는, 상기 약물 전달 장치(1)가 투여량 전달 부위에 대해 가압되는 것에 기인하여, 상기 약물 전달 장치(1)의 상기 활성화기 부재(10)가 말단 방향으로 압박될 때 말단 방향으로 이동되도록 구성되는, 적어도 하나의 전달 시작 센서(101);
    - 상기 정보를 전달하도록 구성되는 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110); 및
    - 상기 해제 부재(54)의 상기 검출된 말단 축 방향 운동에 기초하여 상기 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)을 활성화하도록 구성되는 적어도 하나의 활성화 유닛(120)을 포함하는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치(1)의 플런저 로드(62)의 미리 결정된 기단 축 방향 운동을 검출하도록 구성되는 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)를 더 포함하며, 상기 미리 결정된 기단 축 방향 운동은 상기 약물의 전달 완료에 대응하는 길이(Lpre)를 가지는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 전달 종료 센서(102)는 상기 약물 전달 장치(1)의 투여량 종료 신호 부재(66)의 축 방향 말단 운동을 검출하도록 구성되고,
    상기 투여량 종료 신호 부재(66)는 상기 약물 전달 장치(1)의 상기 플런저 로드(62)가 기단 방향으로 상기 길이(Lpre)만큼 이동될 때 상기 플런저 로드(62)로부터의 그의 지지를 잃도록 구성됨으로써, 상기 투여량 종료 신호 부재(66)가 초기 고정 위치로부터 해제되고 상기 축 방향 말단 운동을 수행하도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 전달 종료 센서(102)는
    - 상기 투여량 종료 신호 부재(66)의 말단 운동에 의해 압축되도록 구성되는 적어도 하나의 기계 스위치(102);
    - 상기 투여량 종료 신호 부재(66) 내부에 배열되는 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65)의 말단 운동에 의해 압축되도록 구성되는 적어도 하나의 기계 스위치(102);
    - 상기 투여량 종료 신호 부재(66)의 말단 운동에 의해 단락되도록 구성되는 적어도 하나의 전기 접점(102); 및
    - 상기 투여량 종료 신호 부재(66) 내부에 배열되는 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65)의 말단 운동에 의해 단락되도록 구성되는 적어도 하나의 전기 접점(102)의 그룹에서 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)는 상기 해제 부재(54)가 상기 말단 축 방향 운동을 수행할 때 상기 해제 부재(54)의 말단부에 있는 적어도 하나의 돌기(59)에 의해 활성화되도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)는
    - 상기 해제 부재(54)의 상기 말단 축 방향 운동에 의해 압축되도록 구성되는 적어도 하나의 기계 스위치(101); 및
    - 상기 해제 부재(54)의 상기 말단 운동에 의해 단락되도록 구성되는 적어도 하나의 전기 접점(101)의 그룹에서 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)는 상기 해제 부재(54)의 기단 운동에 의해 비활성화되도록 구성되며, 상기 해제 부재(54)의 상기 기단 운동은 상기 활성화기 부재(10)의 기단 운동에 의해 개시되는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)은 적어도 하나의 정보 표시 장치(130)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 정보는
    - 상기 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 적어도 하나의 시각 표시;
    - 상기 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 적어도 하나의 청각 표시;
    - 상기 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 적어도 하나의 촉각 표시;
    - 상기 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 적어도 하나의 시각 표시;
    - 상기 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 적어도 하나의 청각 표시;
    - 상기 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 적어도 하나의 촉각 표시;
    - 상기 약물 전달이 종료된 후에 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타내는 적어도 하나의 시각 표시;
    - 상기 약물 전달이 종료된 후에 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타내는 적어도 하나의 청각 표시;
    - 상기 약물 전달이 종료된 후에 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타내는 적어도 하나의 촉각 표시; 및
    - 상기 약물 전달 장치(1)가 어떻게 취급되어야 하는 지를 설명하는 가청 지시의 그룹에서 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 정보 표시 장치(130)는
    - 표시로서 발광하도록 구성되는 적어도 하나의 광원(131);
    - 청각 표시를 방출하도록 구성되는 적어도 하나의 확성기(132); 및
    - 적어도 하나의 촉각 표시 발생 부재(133)의 그룹에서 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)은 적어도 하나의 외부 수신 장치로 상기 정보의 무선 전송을 제공하도록 구성되는 적어도 하나의 전송 유닛(140)을 포함하는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 정보는 상기 약물 전달과 관련된 미리 구성된 데이터 및/또는 측정된 데이터에 기초한 것이며, 상기 데이터는
    - 상기 약물 전달 장치(1)에 대한 식별 번호;
    - 상기 약물 전달 장치(1)에 의해 전달될 약물에 대한 식별 번호;
    - 상기 약물 전달 장치(1)를 사용하는 환자에 대한 식별 번호;
    - 약물 전달이 이루어진 이후의 경과 시간;
    - 상기 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 적어도 하나의 표시;
    - 상기 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 적어도 하나의 표시; 및
    - 상기 약물 전달이 종료된 이후에 미리 결정된 시간 주기가 경과되었음을 나타내는 적어도 하나의 표시의 그룹에서 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 전기 정보 장치(100)는 상기 약물 전달 장치(1)의 하우징(11) 내부에 포함되는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 전기 정보 장치(100)는 외부 유닛(700)에 포함되며, 상기 외부 유닛(700)은 상기 약물 전달 장치(1)에 해제 가능하게 부착될 수 있는 것을 특징으로 하는
    전기 정보 장치.
  15. 약물 용기(70)를 수용하는 약물 전달 장치(1)에 있어서,
    - 약물의 방출을 위해 상기 약물 용기(70) 내부의 스토퍼에 작용하기 위해 상기 약물 전달 장치(1)의 기단 방향으로 이동하도록 구성된 플런저 로드(62);
    - 상기 플런저 로드(62)를 압박하도록 구성된 구동 스프링(64);
    - 기단부가 투여량 전달 부위에 대해 가압될 때 상기 약물 전달 장치(1)의 말단 방향으로 압박되도록 구성된 활성화기 부재(10);
    - 상기 약물 전달 장치(1)의 말단부에 있는 단부 조립체에 제공되는, 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 따른 전기 정보 장치(100); 그리고
    이하의 구성:
    - 상기 활성화기 부재(10)가 말단 방향으로 압박될 때 상기 플런저 로드(62)와 구동 스프링(64)을 잠금 상태로부터 해제하기 위해 상기 약물 전달 장치(1)의 말단 방향으로 이동하도록 구성된 적어도 하나의 해제 부재(54)로서, 상기 적어도 하나의 해제 부재(54)는 말단부에 적어도 하나의 돌기(59)를 포함하고, 상기 적어도 하나의 돌기(59)는 상기 적어도 하나의 해제 부재(54)가 말단 방향으로 이동하는 경우에 상기 전기 정보 장치(100)의 상기 적어도 하나의 전달 시작 센서(101)를 활성화하도록 구성되는, 해제 부재(54);
    - 상기 플런저 로드(62)와 구동 스프링(64)이 잠금 상태로부터 해제될 때 상기 구동 스프링(64)에 의해 상기 약물 전달 장치(1)의 말단 방향으로 이동하도록 구성되고, 적어도 하나의 투여량 종료 신호 부재(66) 내부에 배열되는 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65)로서, 상기 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65)는 그의 말단부에 적어도 하나의 돌기(69)를 포함하며, 상기 적어도 하나의 돌기(69)는 적어도 하나의 가이드 로드 부재(65)가 말단 방향으로 이동하는 경우에 상기 전기 정보 장치(100)의 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)를 활성화하도록 구성되는 가이드 로드 부재(65);
    - 상기 플런저 로드(62)가 상기 약물 전달 장치(1)의 기단 방향으로 이동하는 것에 의해 상기 플런저 로드(62)로부터의 지지를 잃고, 초기 고정 위치로부터 해제되어 상기 약물 전달 장치(1)의 말단 방향으로 이동하도록 구성된 적어도 하나의 투여량 종료 신호 부재(66)로서, 상기 적어도 하나의 투여량 종료 신호 부재(66)는 말단부에 적어도 하나의 돌기를 포함하고, 상기 투여량 종료 신호 부재(66)가 말단 방향으로 이동하는 경우에 상기 적어도 하나의 돌기는 상기 전기 정보 장치(100)의 적어도 하나의 전달 종료 센서(102)를 활성화하도록 구성되는, 투여량 종료 신호 부재(66); 및
    - 상기 활성화기 부재(10)가 상기 약물 전달 장치(1)의 기단 방향으로 이동하는 경우에 상기 해제 부재(54)를 상기 약물 전달 장치(1)의 기단 방향으로 이동시키도록 구성되는 적어도 하나의 해제 부재 복귀 스프링(90)
    중 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    긴(elongated) 하우징(11)과, 상기 하우징(11) 내에 포함되는 상기 전기 정보 장치(100)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 전기 정보 장치(100)는 외부 유닛(700)에 포함되며, 상기 외부 유닛(700)은 상기 약물 전달 장치(1)에 해제 가능하게 부착되어 있는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  18. 제 15 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치(1)는, 상기 활성화기 부재(10)가 전달 중에 그의 최대 말단 위치로 밀리는지의 여부 및 약물이 정확하게 전달되었는지 여부를 모니터링할 수 있는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  19. 제 15 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치(1)가 상기 해제 부재(54)를 포함하는 경우,
    상기 해제 부재(54)의 말단 축 방향 운동을 검출하는 적어도 하나의 정보 통신 유닛(110)을 활성화하기 위해 상기 활성화기 부재(10)가 말단 방향으로 압박될 때, 상기 해제 부재(54)는 상기 약물 전달 장치(1)의 활성화 중에 말단 방향으로 미끄럼 이동하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
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