KR102056038B1 - 내시경 봉합 시스템 - Google Patents

Abstract

내시경 기구의 통과를 위한 기구 채널과 말단 단부를 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 치료 장치가 제공된다. 치료 장치는 내시경의 말단 단부에 배치되는 기부를 갖는 단부 이펙터 조립체와, 기부에 대해 회전 가능한 단부 이펙터와, 기부를 내시경에 부착하기 위한 장착 부분을 포함한다. 장착 부분은 탄성적으로 압축될 수 있고, 기구 채널 내로 삽입되도록 반경방향으로 압축될 수 있으며, 탄성 압축된 장착 부분의 탄성력은 내시경의 말단 단부에 대해 기부를 보유한다. 또한, 장착 부분은 길이방향으로 관통 연장하면서 기구 채널(1)과 소통할 수 있고 내시경 기구를 수용하도록 크기 설정되는 개구를 포함한다.

Description

내시경 봉합 시스템 {ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM}

본 발명은 내시경 또는 다른 조종 가능한 안내 부재로 자연적 오리피스를 통해 신체 내로 삽입될 수 있는 치료 장치에 관한 것이다. 본 발명은 인간이든 아니든, 그리고, 살아있든 살아있지 않든 포유류의 조직 상에 봉합을 수행하기 위해 사용될 수 있지만, 이에 한정되지는 않는다.

미국 특허 제 7,344,545호(올림푸스 코포레이션)는 수술 작업을 수행하기 위한 다수의 실시예를 갖는 내시경 봉합 시스템을 개시하고 있다. 이 봉합 시스템은 일반적으로 제 1 및 제 2 아암을 갖는 조립체를 포함하고, 제 1 및 제 2 아암은 하나의 아암이 조직을 파지하고 제 2 아암이 조직을 통해 굴곡된 바늘을 구동하면서 회전식으로 서로 접근하도록 푸시 로드에 의해 작동될 수 있다. 또한, 이 시스템은 굴곡된 바늘 아암과 강성적 정렬을 필요로 하는 바늘 회수 부재를 포함한다. 이 시스템이 두꺼운 조직을 파지하는 기능을 제공하지만, 조직 파지 아암 및 바늘 회수 부재의 배열은 시스템에 부피를 제공하여 이를 내시경 절차에 사용하기 곤란하게 만든다.

본 발명은 큰 개구 및 폐쇄 각도 양자 모두를 제공하고 신체 내에서의 조직 접근 및 봉합 같은 수술 작업을 수행하도록 조직을 천공하기 위한 큰 바늘 힘을 생성하면서 전달을 위해 작은 프로파일을 가능하게 하는 구조를 갖는 내시경 치료 장치를 제공한다.

본 발명의 일 양태에 따라서, 신체 외부에서 작동되면서 신체 내에서 치료를 수행하기 위해 사용되는 내시경 치료 장치가 제공된다. 치료 장치는 신체의 외부에서의 동작을 위한 기단 손잡이 조립체에 결합된 가요성 부재와 캡 조립체가 내시경의 말단 단부와 결합되도록 구성되는 말단 캡 조립체를 포함한다. 가요성 부재는 링크 메커니즘에 연결되고, 바늘 보유기 아암 및 바늘을 갖는 바늘 조립체가 조직을 천공하기 위한 방향 및 조직으로부터 제거되는 방향으로 이동하도록 캡 조립체에 결합되게 하도록 작동된다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 캡 조립체가 그에 견고히 부착된 적어도 하나의 장착 브래킷을 갖는 내시경의 말단 단부에 위치되도록 구성된 캡 조립체를 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 내시경 치료 시스템이 제공된다. 가요성 구조를 갖는 전달 부재는 신체 내로 삽입되는 말단 단부 부분을 가지고, 손잡이 조립체에 결합된 기단 부분에 의해 신체 외부에서 동작될 수 있다. 푸시 로드는 전달 부재의 말단 단부 부분에 결합된다. 바늘 보유기 아암을 갖는 연결 부재는 푸시 로드에 결합되고 장착 브래킷에 피봇식으로 결합된다. 제거 가능한 바늘은 바늘 보유기 아암에 연결되고, 조직을 천공하도록 구성된다. 푸시 로드가 전달 부재에 의해 작동될 때, 연결 부재는 조직을 천공하기 위한 방향으로 또는 이를 조직으로부터 제거하는 방향으로 바늘 보유기 아암을 이동시킨다. 세장형 바늘 포획 장치가 내시경의 기구 채널 내에 위치되고, 손잡이 조립체에 결합된 기단 단부 및 바늘을 수용 및 파지하도록 구성된 말단 단부를 갖는다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 바늘 기부 부재 및 바늘 팁 부재를 갖는 제거 가능한 바늘 조립체가 제공된다. 바늘 팁 부재는 바늘 기부 부재를 수용하기 위한 중공 단부 및 조직을 천공하도록 구성된 날카로운 단부를 갖는다. 또한, 바늘 팁 부재는 중공 단부에 인접한 벽을 통한 길이방향 슬롯의 형태를 취할 수 있는 개구를 포함하고, 중공 단부는 봉합사가 그로부터 연장할 수 있게 하도록 구성된다. 바늘 기부 부재는 바늘 팁 부재의 중공 단부와 결합하도록 구성된 제 1 단부와, 바늘 보유기 아암과 제거 가능하게 결합하도록 구성된 제 2 단부를 갖는다. 바늘 기부 부재는 또한 바늘 보유기 아암과 결합될 때 바늘 기부가 바늘 보유기 아암 내로 삽입되는 깊이를 제한하는 정지 부재를 더 포함한다. 바늘 팁 부재의 커플링 결합 및 바늘 기부 부재의 제 1 단부는 바늘 조립체에 봉합 재료의 길이를 고정하도록 구성되고, 바늘 팁 부재의 중공 단부에 인접한 개구를 통해 연장할 수 있게 한다.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 제 1 단부와 제 2 단부를 갖는 바늘 클립 조립체가 제공되고, 조직을 천공하도록 구성된 바늘 팁이 제 1 단부에 위치되고, 조직 정지 부재가 제 2 단부에 위치된다. 바늘 클립 조립체는 구속된 제 1 구성 및 구속되지 않은 제 2 구성을 가지며, 바늘 클립 조립체는 제 1 구성으로부터 제 2 구성으로 이동하도록 탄성적으로 편향(bias)된다. 구속된 제 1 구성은 대체로 직선형 세장형 부재의 형태를 취할 수 있다. 구속되지 않은 제 2 구성은 루프, 헬릭스 또는 실질적으로 폐쇄된 루프 형태의 형태를 취할 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 내시경의 말단 단부에 위치되도록 구성된 캡 조립체를 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 내시경 치료 시스템이 제공되며, 캡 조립체는 두 쌍의 고정 부착된 장착 브래킷을 갖는다. 가요성 구조를 갖는 전달 부재는 신체 내로 삽입되고 신체 외부에서 작동될 수 있는 말단 단부 부분을 갖는다. 푸시 로드는 전달 부재의 말단 단부 부분에 결합된다. 바늘 보유기 아암을 갖는 연결 부재는 푸시 로드에 결합되고, 외부 장착 브래킷 쌍에 피봇식으로 결합된다. 두 개의 단부를 갖는 링크 부재는 일 단부에서 내부 장착 브래킷 쌍에 피봇식으로 결합되고, 다른 단부에서 바늘 보유기 아암에 피봇식으로 결합된다. 제거 가능한 바늘은 바늘 보유기 아암에 연결되고, 조직을 천공하도록 구성된다. 푸시 로드가 전달 부재에 의해 작동될 때, 연결 부재는 조직을 천공하기 위한 방향 또는 조직으로부터 이를 제거하기 위한 방향으로 바늘 보유기 아암을 이동시킨다. 세장형 바늘 포획 장치는 바늘을 수용 및 파지하도록 구성된 말단 단부와 기단 손잡이를 갖는 내시경의 기구 채널 내에 위치된다.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 전달 부재의 이동을 작동시켜 바늘 아암을 개방 및 폐쇄하도록 구성되고 바늘 포획 장치를 작동시켜 바늘을 파지 및 해제하도록 구성된 조합 손잡이 조립체가 제공된다. 손잡이 조립체는 내시경의 기구 채널과 결합하도록 구성된 내시경 채널 커플링에 결합된 손잡이 주 본체를 포함한다. 세장형 바늘 포획 장치는 손잡이 주 본체에 제거 가능하게 결합된 기단 하우징과, 단부의 기구 채널 내로 내시경 채널 커플링을 통해 위치된 말단 단부를 포함한다. 작동 가능한 트리거 레버가 손잡이 주 본체에 결합되고 전달 부재를 작동시켜 전달 부재를 축방향 전진 또는 후퇴시킨다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 조직 파지 부재를 더 포함하는 내시경 치료 시스템이 제공된다. 조직 파지 부재는 기단 단부와 말단 단부를 갖는 세장형 부재의 형태를 취하고, 내시경의 채널과 함께 위치된다. 조직 파지 부재의 말단 단부는 헬릭스 또는 테이퍼진 나선형의 형태를 취할 수 있으며, 여기서, 헬릭스의 회전은 조직에 인접한 원하는 부위에 있을 때 헬릭스가 조직과 실질적으로 결합하고 조직이 후퇴될 수 있게 한다.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 조직 파지 부재를 더 포함하는 내시경 치료 시스템이 제공된다. 조직 파지 부재는 기단 단부와 말단 단부를 갖는 세장형 부재의 형태를 취하고, 내시경의 채널과 함께 위치된다. 조직 파지 부재의 말단 단부는 한 쌍의 조오 형태를 취할 수 있으며, 그래서, 조직에 인접한 원하는 부위에 있을 대, 조오의 동작은 조오가 조직과 실질적으로 결합하게 하고, 조직이 후퇴될 수 있게 한다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 신체 외부에서 동작되면서 신체 내에서 치료를 수행하기 위해 사용되는 내시경 치료 장치가 제공된다. 치료 장치는 신체의 외부에서 동작하기 위한 기단 손잡이 조립체에 결합된 가요성 부재와 말단 캡 조립체를 포함하고, 캡 조립체는 내시경의 말단 단부와 결합하도록 구성된다. 캡 조립체는 캡 조립체에 고정 부착되어 내시경의 채널을 통해 연장하는 일 단부를 가지면서 내시경 채널의 기단 단부에 제거 가능하게 고정된 세장형 채널 로크 부재를 포함한다. 채널 로크 부재는 작은 직경의 가요성 와이어 조립체 또는 와이어 브레이드(braid) 조립체의 형태를 취할 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 내시경의 말단 단부에 위치되도록 구성된 캡 조립체를 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 내시경 봉합 시스템이 제공되며, 캡 조립체는 장착 위치를 규정한다. 가요성 구조를 갖는 전달 부재는 신체 내로 삽입되는 말단 단부 부분을 가지고, 신체 외부에서 작동될 수 있다. 푸시 부재는 전달 부재의 말단 단부 부분에 선택적으로 결합된다. 기어형 부분을 갖는 링크 부재가 푸시 부재 또는 전달 부재에 결합되고, 제 1 장착 위치에 피봇식으로 결합된다. 일 단부의 바늘 보유기 아암과 기어형 부분을 갖는 연결 부재는 연결 부재와 링크 부재의 기어형 부분이 서로 맞물리도록 제 2 장착 위치에서 피봇식으로 결합된다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 내시경의 말단 단부에 위치되도록 구성된 캡 조립체를 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 내시경 봉합 시스템이 제공되고, 캡 조립체는 세장형 바늘 보호부를 포함한다. 바늘 보호부는 일반적으로 말단 방향으로 캡의 기부로부터 내시경의 단부로 연장한다. 바늘 보호부는 내시경의 축에 평행하게 말단 방향으로 연장하는 것이 바람직하다. 바늘 보호부는 바늘 팁이 개방 위치에 있고 조직이 봉합을 위해 위치되어 있는 동안 조직이 바늘 팁과 우발적으로 접촉하는 것을 방지하도록 구성된다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 내시경의 말단 단부에 위치되도록 구성된 캡 조립체를 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 내시경 봉합 시스템이 제공되고, 캡 조립체는 세장형 채널 보호부를 포함한다. 채널 보호부는 일반적으로 말단 방향으로 캡의 기부로부터 내시경의 단부로 연장하고, 바늘 포획 장치에 의해 사용되는 내시경 채널과 동축이다. 채널 보호부는 내시경 채널의 단부로부터 이격 방향으로 충분히 멀리 조직을 위치시킴으로써 더 양호한 관찰을 가능하게 하고 봉합 작업 동안 조직을 지지하기 위한 표면을 제공하여 봉합을 돕도록 구성된다. 채널 보호부의 말단 단부는 바늘 팁이 바늘 봉합 경로를 따른 평면과 교차할 때 바늘 팁에 대체로 수직인 평면을 제공하도록 경사지는 것이 바람직하다. 채널 보호부가 캡으로부터 연장하는 최소 길이는 내시경으로부터의 시계에 관련되며, 이 최소 길이는 조직이 봉합을 위한 위치에 배치될 때 충분한 조직이 가시화될 수 있게 한다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 신체 외부에서 동작되면서 신체 내에서 치료를 수행하기 위해 사용되는 내시경 치료 장치가 제공된다. 치료 장치는 신체 외부에서의 동작을 위한 기단 손잡이 조립체에 결합된 가요성 부재와 말단 캡 조립체를 포함하며, 캡 조립체는 내시경의 말단 단부와 결합하도록 구성된다. 캡 조립체는 캡 조립체에 제거 가능하게 고정되고 내시경의 채널을 통해 연장하는 일 단부를 갖는 세장형 채널 로크 부재를 포함하고, 인장 조립체에 의해 내시경 채널의 기단 단부에 제거 가능하게 고정된다. 채널 로크 부재는 작은 직경의 가요성 와이어 조립체 또는 와이어 브레이드 조립체의 형태를 취할 수 있다. 채널 로크 부재는 각 단부에 견고히 고정된 보유 부재를 포함하는 것이 바람직하다. 인장 조립체는 내시경의 베이어닛 프롱, 하우징 부재, 탭 부재를 갖는 회전 가능한 휠 부재 및 인장 부재와 결합하도록 구성된 베이어닛 로크 피팅을 포함한다. 채널 로크 부재의 기단 단부는 휠의 회전이 채널 로크 부재에 사전 설정된 인장을 적용하도록 회전 가능한 휠의 탭 부재에 고정된다. 바람직하게는 스프링 형태인 인장 부재와 연계한 인장 조립체의 하우징 부재는 내시경의 정상 굴곡 동작 동안 압축을 저지함으로써 채널 로크 부재 상의 인장을 유지한다.

본 발명의 내시경 치료 시스템의 다른 양태에 따라서, 신치(cinch) 전달 장치 및 신치 장치를 포함하는 신치 시스템이 제공된다. 신치 전달 장치는 손잡이 조립체에 결합된 기단 단부와 말단 단부를 갖는 세장형 관형 부재의 형태를 취한다. 신치 전달 장치의 말단 단부는 신치 장치에 제거 가능하게 결합된다. 신치 장치는 하우징을 구비하고, 하우징은 조직을 통해 배치된 봉합사를 포획하기 위해 말단 단부에 있는 봉합사 포획 후크를 포함한다. 신치 플러그는 신치 하우징 내에 위치되고, 손잡이 조립체를 작동시킴으로써 제 1 봉합사 비보유 위치로부터 고정된 위치에 봉합사를 고정하기 위한 제 2 봉합사 보유 위치로 이동 가능하다. 봉합사가 신치 하우징 내에 신치 플러그에 의해 고정되고 나면, 조립체는 신치 전달 도구로부터 신치 장치를 결합 해제하도록 동작할 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 내시경 봉합 시스템을 사용하는 봉합 방법이 제공된다. 이 방법은 이하의 단계를 포함한다.

(1) 봉합 장치가 내시경 및/또는 안내 튜브에 결합된 상태로 신체 내로 안내 튜브 및/또는 내시경을 삽입하는 단계,

(2) 제거 가능한 바늘을 갖는 봉합 장치의 바늘 아암을 개방하는 단계,

(3) 원하는 봉합 부위에서 조직에 대해 바늘을 추진하는 단계,

(4) 봉합 장치의 바늘 아암을 폐쇄하는 단계,

(5) 바늘로 조직을 천공하는 단계,

(6) 바늘 포획 장치를 사용하여 바늘을 회수하는 단계,

(7) 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계,

(8) 바늘 아암을 조직으로부터 제거하기 위해 바늘 아암을 개방하는 단계,

(9) 바늘 아암을 폐쇄하는 단계, 및

(10) 신체로부터 봉합 장치를 제거하는 단계.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 조직 파지기를 포함하는 내시경 봉합 시스템을 사용하는 봉합 방법이 제공된다. 이 방법은 이하의 단계를 포함한다.

(1) 안내 튜브를 신체 내로 삽입하는 단계,

(2) 안내 튜브 내로, 그리고, 신체 내로 내시경에 결합된 봉합 장치를 삽입하는 단계,

(3) 제거 가능한 바늘을 갖는 봉합 장치의 바늘 아암을 개방하는 단계,

(4) 조직 파지기를 사용하여 원하는 봉합 부위에 인접한 조직을 결합하는 단계,

(5) 원하는 조직 부위에서 조직에 대해 바늘을 추진하는 단계,

(6) 봉합 장치의 바늘 아암을 폐쇄하는 단계,

(7) 바늘로 조직을 천공하는 단계,

(8) 바늘 포획 장치를 사용하여 바늘을 회수하는 단계,

(9) 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계,

(10) 바늘 아암을 조직으로부터 제거하기 위해 바늘 아암을 개방하는 단계,

(11) 조직 파지기로부터 조직을 해제하는 단계,

(12) 바늘 아암을 폐쇄하는 단계, 및

(13) 신체로부터 봉합 장치를 제거하는 단계.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 내시경 봉합 시스템을 사용하여 연속적 바느질(running stitch)을 수행하는 봉합 방법이 제공된다. 이 방법은 이하의 단계를 포함한다.

(1) 안내 튜브를 신체 내로 삽입하는 단계,

(2) 내시경에 결합된 봉합 장치를 안내 튜브 내로 삽입하고 봉합 장치를 신체 내로 삽입하는 단계,

(3) 제거 가능한 바늘을 갖는 봉합 장치의 바늘 아암을 개방하는 단계,

(4) 원하는 봉합 부위에서 조직에 대해 바늘을 추진하는 단계,

(5) 봉합 장치의 바늘 아암을 폐쇄하는 단계,

(6) 바늘로 조직을 천공하는 단계,

(7) 바늘 포획 장치를 사용하여 바늘을 회수하는 단계,

(8) 조직으로부터 바늘을 제거하는 단계,

(9) 바늘 아암을 조직으로부터 제거하기 위해 바늘 아암을 개방하는 단계,

(10) 바늘 아암을 폐쇄하는 단계,

(11) 바늘 포획 장치를 사용하여 내시경으로 바늘 아암 내로 바늘을 삽입하는 단계,

(12) 필요에 따라 단계 (3) 내지 (11)을 수행하는 단계.

본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 조직 파지기와 탄성 사전 편향 바늘 클립을 포함하는 내시경 봉합 시스템을 사용하여 조직을 봉합하는 방법이 제공된다. 이 방법은 이하의 단계를 포함한다.

(1) 안내 튜브를 신체 내로 삽입하는 단계,

(2) 내시경에 결합된 봉합 장치를 안내 튜브로 삽입하고, 봉합 장치를 신체 내로 삽입하는 단계,

(3) 제거 가능한 바늘 클립을 갖는 봉합 장치의 바늘 보유기 아암을 개방하는 단계,

(4) 조직 파지기를 사용하여 원하는 봉합 부위에 인접한 조직을 결합하는 단계,

(5) 원하는 조직 부위에서 조직에 대해 바늘 클립을 추진하는 단계,

(6) 봉합 장치의 바늘 보유기 아암을 폐쇄하는 단계,

(7) 바늘 클립으로 조직을 천공하는 단계,

(8) 바늘 포획 장치를 사용하여 바늘 클립을 파지하는 단계,

(9) 바늘 보유기 아암을 조직으로부터 제거하기 위해 바늘 보유기 아암을 개방하는 단계,

(10) 바늘 포획 장치로부터 바늘 클립을 해제하는 단계,

(11) 조직 파지기로부터 조직을 해제하는 단계,

(12) 바늘 보유기 아암을 폐쇄하는 단계, 및

(13) 신체로부터 봉합 장치를 제거하는 단계.

본 발명의 장점은 이하의 상세한 설명에 기재되어 있고, 일부는 이 설명으로부터 명백하거나 본 발명의 실시에 의해 학습될 수 있다. 본 발명의 장점은 특히 이하에 기재된 수단 및 조합에 의해 실현 및 달성될 수 있다.

본 명세서에 통합되고 그 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 발명의 실시예를 예시하며, 상술한 일반적 설명 및 이하에 주어진 실시예에 대한 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다.

도 1은 본 발명의 제 1 실시예에 따른 내시경 시스템을 갖는 내시경 봉합 시스템을 도시하는 예시도.
도 2는 도 1에 도시된 내시경 봉합 시스템과 내시경의 기단 부분의 확대도.
도 3은 봉합 장치의 작동 아암이 폐쇄되어 있는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 말단 단부의 확대 사시도.
도 4는 봉합 장치의 작동 아암이 개방되어 있는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 말단 단부의 확대 사시도.
도 5는 봉합 장치의 작동 아암이 개방되어 있는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 말단 단부의 다른 확대 사시도.
도 6은 봉합 장치의 작동 아암이 폐쇄되어 있는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 확대 사시도.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 조립체의 예시도.
도 8은 도 7의 바늘 조립체의 분해도.
도 9는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 조립체의 예시도.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템과 함께 사용하기 위한 내시경 클립의 도면.
도 11은 비구속시 도 10의 우선적으로(preferentially) 편향된 탄성 내시경 클립의 도면.
도 12는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템과 함께 사용하기 위한 내시경 클립의 도면.
도 13은 비구속시 도 12의 우선적으로 편향된 탄성 내시경 클립의 도면.
도 13a는 날카로운 팁 위로 연장하는 코일을 갖는, 비구속시 도 13의 우선적으로 편향된 탄성 변형 내시경의 도면.
도 14는 나선형 조직 파지기의 도면.
도 15는 나선형 조직 파지기의 말단 단부의 확대도.
도 16은 신치 장치 및 신치 전달 장치의 상면도.
도 17은 신치 장치 및 신치 전달 장치의 측면도.
도 18은 신치 전달 장치 및 신치의 말단 단부의 확대 분해도.
도 19는 개방 구성의 신치 장치의 확대도.
도 20은 폐쇄 구성의 신치 장치의 확대도.
도 21은 내시경 안내 튜브의 단면도.
도 22는 내시경 안내 튜브의 루멘 내에 배치된 내시경 봉합 시스템의 부분 단면도.
도 23은 내시경 안내 튜브의 말단 단부로부터 연장하는 내시경 봉합 시스템의 부분 단면도.
도 24 내지 도 34는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템을 사용하는 수술 봉합 절차의 단계들을 예시하며, 도 24는 내시경 봉합 장치가 원하는 치료 위치에서 환부에 인접하게 위치되는 단계의 도면.
도 25는 조직 파지기가 원하는 치료 위치에서 환부에 인접하게 연장되는 단계의 도면.
도 26은 조직 파지기가 조직과 결합하며 조직을 내시경에 더 근접시키도록 미소하게 후퇴되어 있는 단계의 도면.
도 27은 조직 파지기가 조직과 결합하며, 조직을 내시경과 접촉시키도록 실질적으로 후퇴되어 있는 대안 단계의 도면.
도 28은 바늘이 조직을 천공하는 단계의 도면.
도 29는 조직 보유 아암이 조직을 통해 봉합사를 투입하고 조직으로부터 제거되는 단계의 도면.
도 30은 조직 파지기가 조직으로부터 분리되는 단계의 도면.
도 31은 바늘이 바늘 보유기 아암 내로 재장전되는 단계의 도면.
도 32는 신치 장치가 봉합사를 포획하는 단계의 도면.
도 33은 봉합사가 신치 장치를 사용하여 죄어짐으로써 환부를 폐쇄하는 단계의 도면.
도 34는 신치 전달 장치로부터 해제된 신치 장치의 도면.
도 35 내지 도 38은 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템을 사용하는 수술 봉합 절차의 단계를 예시하며, 도 35는 내시경 봉합 장치가 원하는 치료 위치에서 조직을 통해 바늘을 전달한 단계의 도면.
도 36은 신치 장치가 봉합사를 포획하는 단계의 도면.
도 37은 봉합사가 신치 장치를 사용하여 죄어짐으로써 환부를 폐쇄하는 단계의 도면.
도 38은 신치 장치가 신치 전달 장치로부터 해제된 도면.
도 39 내지 도 42는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템을 사용하는 수술 봉합 절차의 단계를 예시하며, 도 39는 바늘 클립을 갖는 내시경 봉합 장치가 원하는 치료 위치에 위치되어 있는 단계의 도면.
도 40은 바늘 클립이 조직을 천공하는 단계의 도면.
도 41은 바늘 보유기 아암이 조직을 통해 바늘 클립을 투입하고 조직으로부터 제거되는 단계의 도면.
도 42는 조직 파지기가 조직으로부터 분리되고 바늘 클립이 환부를 폐쇄하는 단계의 도면.
도 43은 본 발명의 다른 실시예에 따른 채널 로크 부재를 갖는 내시경 봉합 시스템을 도시하는 예시도.
도 44는 봉합 장치의 작동 아암이 폐쇄되는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 확대 사시도.
도 45는 봉합 장치의 작동 아암이 개방되어 있는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 확대 사시도.
도 46은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 확대 사시도.
도 47은 봉합 장치의 작동 아암이 폐쇄되어 있는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 다른 확대 사시도.
도 48은 봉합 장치의 작동 아암이 폐쇄되어 있는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 또 다른 확대 사시도.
도 49는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 또 다른 확대 사시도.
도 50은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 또 다른 확대 사시도.
도 51은 본 발명의 일 실시예에 따른 제 1 구성의 채널 로크 인장기 조립체의 확대 사시도.
도 52는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 2 구성의 채널 로크 인장기 조립체의 확대 사시도.
도 53은 본 발명의 일 실시예에 따른 바늘 조립체의 예시도.
도 54a 내지 도 54c는 본 발명의 일 실시예에 따른 바늘 조립체의 구성요소를 조립하는 단계를 예시하는 도면.
도 55는 본 발명의 일 실시예에 따른 바늘 포획 장치의 예시도.
도 56a 및 도 56b는 바늘 포획 장치의 말단 단부의 확대 부분 단면도이고, 도 56a는 일반적으로 폐쇄된 구성의 바늘 포획 조립체를 예시하고, 도 56b는 개방 구성의 바늘 포획 조립체를 예시하는 도면.
도 57은 본 발명의 일 실시예에 따른 바늘 조립체와 상호 체결 결합하는 바늘 포획 조립체의 확대 부분 단면도.
도 58은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 손잡이 조립체의 사시도.
도 59a는 포획 조립체의 손잡이 조립체가 내부의 적소에 체결되어 있는 폐쇄 위치에서 도 58의 손잡이 조립체의 단면도.
도 59b는 도 59a의 배열의 사시도.
도 59c는 포획 조립체의 손잡이 조립체가 내부의 적소에 체결되어 있는, 개방 위치의 도 58의 손잡이 조립체의 사시도.
도 60a는 제거 가능한 바늘 차폐 탭을 포함하는 몰딩된 봉합사 분배기의 사시도.
도 60b는 바늘 보유 부재에 대한 접근로를 제공하기 위해 바늘 차폐 탭이 제거되어 있는 봉합사 분배기의 사시도.
도 60c는 몰딩된 봉합사 분배기의 구성요소를 예시하는 분해 사시도.
도 61a는 바늘 보유 부재의 확대 사시도.
도 61b는 제거 가능한 바늘 조립체를 고정하는 바늘 보유 부재의 확대 부분 단면도.
도 62a는 봉합사 분배기와 결합하는 바늘 포획 장치를 예시하는 사시도.
도 62b는 봉합사 분배기의 바늘 보유 부재 내에 위치된 제거 가능한 바늘 조립체와 상호 체결 결합하는 바늘 포획 조립체의 확대 부분 단면도.
도 63 내지 도 69는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템을 사용하는 수술 봉합 절차의 단계를 예시하며, 도 63은 원하는 치료 위치에서 환부에 인접하게 내시경 봉합 장치가 위치되어 있는 단계의 도면.
도 64는 원하는 치료 위치에서 환부에 인접하게 조직 파지기가 연장되어 있는 단계의 도면.
도 65는 조직 파지기가 조직과 결합하고 조직을 내시경에 더 근접시키도록 미소하게 후퇴되어 있는 단계의 도면.
도 66은 조직 파지기가 조직과 결합하고 조직을 내시경과 접촉시키도록 실질적으로 후퇴되어 있는 대안적 단계의 도면.
도 67은 바늘이 조직을 부분적으로 천공하는 단계의 도면.
도 68은 바늘이 조직을 완전히 천공하는 단계의 도면.
도 69는 바늘 보유기 아암이 조직을 통해 봉합사를 투입하고 조직으로부터 제거되는 단계의 도면.
도 70은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 내시경 시스템을 갖는 내시경 봉합 시스템을 도시하는 예시도.
도 71은 도 70에 도시된 내시경 봉합 시스템과 내시경의 기단 부분의 확대도.
도 72a는 봉합 장치의 바늘 보유기 아암이 폐쇄되어 있는, 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 말단 단부의 확대 사시도.
도 72b는 다른 관찰 각도에서의 도 72a의 내시경 봉합 시스템의 말단 단부의 확대 사시도.
도 73a는 봉합 장치의 바늘 보유기 아암이 개방되어 있는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 말단 단부의 확대 사시도.
도 73b는 다른 관찰 각도로부터의 도 73a의 내시경 봉합 시스템의 말단 단부의 확대 사시도.
도 74는 봉합 장치의 작동 아암이 폐쇄되어 있는, 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 확대 사시도.
도 75는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템의 캡 조립체의 확대 분해 사시도.
도 75a는 도 75의 캡 조립체를 위한 일체형 조직 보호부 및 장착 부분의 대안적 실시예의 사시도.
도 76a는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 조립체의 예시도.
도 76b는 도 76a의 바늘 조립체의 분해도.
도 77a는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 조립체의 부분 단면도.
도 77b는 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 조립체의 부분 단면도.
도 78은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 보유기 아암과 결합된 바늘 조립체의 부분 단면도.
도 79는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 포획 장치의 예시도.
도 80은 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 도 79의 바늘 포획 장치의 단면도.
도 81은 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 포획 장치의 기단 단부의 확대 부분 단면도.
도 82는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 포획 장치의 말단 단부의 확대 부분 단면도.
도 83a는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 조립체와 결합된 바늘 포획 장치의 말단 단부의 확대 예시도.
도 83b는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 조립체와 결합된 바늘 포획 장치의 말단 단부의 확대 부분 단면도.
도 84는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 바늘 조립체와 분리되어 있는 바늘 포획 장치의 말단 단부의 확대 부분 단면도.
도 85a는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 손잡이 브래킷의 확대 예시도.
도 85b는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 대안적 손잡이 브래킷의 확대 예시도.
도 86은 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 손잡이 조립체의 예시도.
도 87a는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한 개방된 위치의 손잡이 조립체의 예시적 내부도.
도 87b는 도 87a의 손잡이 조립체의 부분 단면도.
도 88a는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치와 함께 사용하기 위한, 폐쇄 위치에 있는 손잡이 조립체의 예시적 내부도.
도 88b는 도 88a의 손잡이 조립체의 부분 단면도.
도 89는 제거 가능한 커버를 포함하는 몰딩된 봉합사 분배기의 사시도.
도 90은 몰딩된 봉합사 분배기의 구성요소를 예시하는 분해 예시도.
도 91은 봉합사 분배기와 결합하는 바늘 포획 장치를 예시하는 사시도.
도 92 내지 도 99는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 시스템을 사용하는 수술 봉합 절차의 단계들을 예시하고, 도 92는 원하는 치료 위치에서 환부에 인접하게 내시경 봉합 장치가 위치되어 있는 단계의 도면.
도 93은 원하는 치료 위치에서 환부에 인접하게 조직 파지기가 연장되어 있는 단계의 도면.
도 94는 조직 분배기가 조직과 결합하고 내시경에 더 인접하게 조직을 이동시키도록 미소하게 후퇴되어 있는 단계의 도면.
도 95는 조직 파지기가 조직과 결합하고 조직을 내시경과 접촉시키도록 실질적으로 후퇴되어 있는 대안적 단계의 도면.
도 96은 바늘이 부분적으로 조직을 천공하는 단계의 도면.
도 97은 바늘이 조직을 완전히 천공하는 단계의 도면.
도 98은 바늘 보유기 아암이 조직으로부터 부분적으로 제거되어 있는 단계의 도면.
도 99는 바늘 보유기 아암이 조직을 통해 봉합사를 투입하고 조직으로부터 제거되어 있는 단계의 도면.
도 100은 다른 실시예에 따른 나선형 조직 파지기의 도면.
도 101a 및 도 101b는 나선형 조직 파지기의 분해도.
도 102a 및 도 102b는 제 1 위치에서 나선형 조직 파지기의 기단 및 말단 부분의 단면도.
도 103a 및 도 103b는 제 2 위치에서 나선형 조직 파지기의 기단 및 말단 부분의 단면도.

도 1에 도시된 바와 같이, 내시경(12), 비디오 표시 유닛(14), 이미지 처리 장치(16), 광원(17) 및 흡입 장치(18)를 포함하는 내시경 시스템(10)은 본 발명의 일 실시예에 따른 내시경 치료 시스템의 일부로서 내시경 봉합 장치(20)와 함께 사용된다. 도 2 및 도 3은 내시경 봉합 장치(20)와 내시경(12)의 기단 및 말단 부분을 각각 예시한다. 내시경 봉합 장치(20)는 제 1 기구 채널(24)에서 내시경(12)에 제거 가능하게 결합된 작동 가능한 손잡이(22)를 구비한다. 조직을 모으기 위해 사용되는 조직 파지기(26)는 내시경(12)의 제 2 기구 채널(28) 내에 위치된 상태로 도시되어 있다. 내시경 봉합 장치(20)는 세장형 바늘 포획 장치(30)를 포함하고, 이는 손잡이(22)에 제거 가능하게 결합되고 기구 채널(24) 내에서 활주 가능하게 위치된 내시경(12)의 말단 단부로 연장된다. 내시경 봉합 장치(20)는 손잡이(22)에 의해 작동되고, 손잡이는 내시경(12)의 말단 단부(36)까지 삽입 튜브(34)의 외부를 따라 말단 방향으로 연장하는 전달 조립체(32)에 기단에서 결합된 손잡이(22)에 의해 작동된다. 전달 조립체는 내시경(12)의 말단 단부(36) 위에 위치된 캡 조립체(38)에 그 말단 단부에서 결합된다. 도 3은 기구 채널(24, 28)로부터 연장하는 조직 파지기(26)의 말단 단부 나선형 팁(42)과 바늘 포획 장치(30)의 말단 단부(40)를 각각 도시한다. 봉합사(46)에 연결된 바늘 조립체(44)가 바늘 포획 장치 말단 단부(40)에 인접하게 위치된다. 바늘 조립체(44)는 바늘 보유기 아암(48) 내로 제거 가능하게 삽입된다. 전달 조립체(32)는 외부 외피(50)를 포함하고, 외부 외피는 외부 외피(50)의 말단 단부로부터 연장하고 루멘 내에 위치되어 있는 푸시 로드(52) 및 가요성 코일로 형성되는 것이 바람직하다. 외부 외피(50)는 캡 조립체(38)에 견고히 고정된다. 푸시 로드(52)는 피봇 핀(56)을 통해, 그리고, 선택적으로, 피봇 핀(56)과 로드(52)를 결합시킬 수 있는 푸시 부재(52a)를 통해 연결 부재(54)에 결합된다. 또한, 연결 부재(54)는 피봇 핀(60)을 통해 외부 장착 브래킷(58)의 쌍에 연결된다. 장착 브래킷(58)은 캡 조립체(38)에 견고히 부착된다. 내부 장착 브래킷(62) 쌍은 캡 조립체(38)에 고정 부착되고, 피봇 핀(66)을 통해 링크 부재(64)의 일 단부에 피봇식으로 연결된다. 링크 부재(64)의 다른 단부는 피봇 핀(68)을 통해 바늘 보유기 아암(48)에 연결된다. 바늘 보유기 아암(48)은 피봇 핀(69)을 통해 연결 부재(54)에 결합된다.

도 3, 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 외부 및 내부 장착 브래킷(58, 62) 각각에 대한 연결 부재(54) 및 링크 부재(64)의 피봇식 연결은 푸시 로드(52)가 축방향으로 전진 또는 후퇴될 때 바늘 보유기 아암(48)의 회전을 가능하게 한다. 도 4에서, 캡 조립체(38)는 푸시 로드(52)가 전진되어 있는(푸시 로드(52)가 후퇴되어 있는 폐쇄 구성으로 캡 조립체가 존재하는 도 3에 비해) 개방 구성으로 도시되어 있다. 도 5는 장착 브래킷(58, 62)의 외부 및 내부 쌍이 더 잘 보여지는 다른 각도로부터, 개방 구성의 내시경 봉합 장치(20)를 도시한다.

도 6은 내시경으로부터 결합 해제된 캡 조립체(38)의 모습을 도시한다. 캡 조립체(38)는 가요성 채널 로크(72)에 결합된 고정 부착된 인서트 안내부(70)를 포함한다. 인서트 가이드(70)는 캡 조립체(38)로부터의 관형 돌출부이고, 그 말단 단부에서 내부 기구 채널의 루멘 내에 위치되도록 구성된다. 세장형 가요성 채널 로크(72)는 기구 채널을 통해 인서트 안내부(70)로부터 연장하고, 기구 채널의 기단 단부에 고정된다. 채널 로크(72)는 캡 조립체(38)가 내시경의 말단 단부로부터 비의도적으로 분리되지 않는 것을 보증한다. 채널 로크(72)는 주로 금속 또는 폴리머로 형성된 작은 직경의 단일 가닥 또는 다수 가닥 와이어 또는 케이블의 형태를 취하는 것이 바람직하다. 추가적으로, 채널 로크(72)의 작은 직경은 내시경의 기구 채널 내에 다른 기구가 위치되는 공간을 허용한다.

도 7은 바늘 본체(74), 바늘 팁(76) 및 봉합사(46)를 포함하는 바늘 조립체(44)를 예시한다. 봉합사(46)는 나일론, 폴리올레핀, PLA, PGA, 스테인레스강, 니티놀 등 같은 수술 봉합사를 위해 일반적으로 가용한 임의의 재료로 형성될 수 있다. 도 8은 바늘 조립체(44)의 두 개의 구성요소의 상세 분해도를 도시한다. 바늘 팁(76)은 측벽을 통해 봉합사 슬롯(78)을 갖는 중공 기단 단부와 날카로운 말단 단부를 갖는다. 바늘 본체(74)는 기단 단부(74a)가 바늘 본체(74)의 잔여부와 단부(74a) 사이에 견부(79)를 제공하는, 바늘 보유기 아암 내에 끼워지도록 구성된 둥근 또는 뭉툭한 테이퍼진 기단 단부(74a)를 갖는다. 바늘 본체(74)의 말단 단부(74b)는 바늘 팁(76)과 동심으로 결합하도록 구성된 봉합사 슬롯(80)을 갖는다. 가요성 봉합사 재료는 정렬된 봉합사 슬롯(78, 80)을 통해 연장하는 바늘 본체(74)의 말단 단부 상에 위치된다. 바늘 팁(76) 및 바늘 본체(74)는 적절한 바이오재료로 형성되고, 나일론, PEEK, PLA, PGA, PLGA 같은 폴리머 또는 스테인레스강, 니티놀 또는 티타늄 같은 금속으로 이루어질 수 있다. 구성요소는 열적 결합, 초음파 용접, 레이저 용접, 접착제 또는 기계적 크림핑 같은 표준 결합 기술을 사용하여 결합될 수 있다. 도 9는 바늘 미부(84) 및 바늘 팁(86)을 갖는 대안적 바늘 조립체(82)를 예시한다. 바늘 팁(86)은 날카로운 말단 단부, 봉합사 개구(88) 및 바늘 미부(84)를 수용하도록 구성된 중공 기단 단부를 갖는다. 봉합사(90)는 바늘 팁(86)의 중공 단부 내에 위치되고, 개구(88)를 통해 연장한다. 바늘 미부(84) 및 봉합사(90)는 상술한 결합 기술 중 임의의 기술을 사용하여 바늘 팁(86)의 중공 단부에 고정된다. 바늘 미부(84)는 니티놀 같은 탄성 재료로 이루어지고, 직선형 형상으로 형성된다. 바늘 미부(84)가 굴곡된 바늘 보유기 아암 내에 배치될 때, 바늘 미부는 굴곡되고 바늘 조립체(82)를 견고히 적소에 유지하는 바늘 보유기의 내부 벽에 힘을 인가한다.

도 10 내지 도 13a는 조직 결손부를 폐쇄하는 데 사용하기 위한 바늘 조립체의 대안적 형태를 예시한다. 도 10은 본체 부분(94), 기단 비드형(beaded) 단부(96) 및 천공 팁(98)을 갖는 직선형 구성으로 바늘 클립(92)을 도시한다. 바늘 클립(92)은 니티놀 또는 다른 탄성 재료로 형성되고 대체로 원형 형상으로 편향되는 것이 바람직하다. 바늘 클립(92)은 대체로 직선형 구성으로 구속될 수 있지만, 비구속시, 도 11에 도시된 바와 같은 그 편향된 대체로 원형 구성으로 전이된다. 도 12는 기단 비드(102), 천공 팁(104), 외부 코일 덮개(106) 및 기단 단부와 말단 단부를 연결하는 본체 부분(108)을 갖는 대안적 바늘 클립(100)을 도시한다. 또한, 바늘 클립(100)은 코일(106)의 적어도 일부를 본체 부분(108)에 고정 부착하기 위해 고정 부재(110)를 포함한다. 바늘 클립(100)은 니티놀 또는 다른 탄성 재료로 구성되고 대체로 원형 형상으로 편향되는 것이 바람직하다. 바늘 클립(100)은 대체로 직선형 구성으로 구속될 수 있지만, 비구속시, 도 13에 도시된 바와 같은 그 편향된 대체로 원형 구성으로 전이할 수 있다. 코일(106)은 나일론, 폴리에스터, PEEK, PLA, PGA, PLGA의 폴리머 또는 스테인레스강, 니티놀, 티타늄 또는 플래티늄 같은 금속 같은 적절한 바이오재료로 형성될 수 있다. 코일(106)은 성장 및 캡슐화시 조직을 위한 증가된 표면 영역을 제공하고, 조직 결손부의 폐쇄시 조직 상에 부여되는 힘을 분배한다. 도 13a는 날카로운 천공 팁 위로 코일이 연장하여 조직을 둘러싸 비의도적 손상으로부터 팁을 차폐하는 바늘 클립(100)을 도시한다.

도 14는 기단 손잡이(108), 세장형 샤프트 부재(110) 및 나선형 팁(42)을 갖는 조직 파지기(26)를 도시한다. 샤프트 부재(110)는 와이어 또는 다가닥 케이블 또는 내시경의 조종성을 훼손시키지 않는 유연성을 제공하는 임의의 토크 전달 구성으로 형성된다. 도 15는 조직 파지기(26)의 말단 단부의 확대도를 도시한다. 샤프트 부재(110)는 팁 커플링 부재(112)에 의해 나선형 팁(42)에 결합된다. 팁 커플링 부재(112)는 상술한 결합 기술 중 임의의 것에 의해 나선형 팁(42) 및 샤프트 부재(110)에 고정 결합될 수 있다.

도 16 및 도 17은 조직 결손부 부위에 배치된 봉합사를 고정하기 위한 신치 전개 시스템(114)을 도시한다. 신치 전개 시스템(114)은 신치 조립체(116)와 신치 전달 장치(118)를 포함한다. 신치 전달 장치(118)는 그 말단 단부에서 신치 조립체(116)에 제거 가능하게 결합되고, 그 기단 단부에서 손잡이 부재(122)에 고정 부착되는 세장형 가요성 관형 샤프트(120)를 구비한다. 손잡이 부재(122)는 활주 가능한 핑거 링 조립체(124) 및 썸 링(126; thumb ring)을 포함한다. 관형 샤프트(120)의 루멘 내에는 푸시 로드(128)가 활주 가능하게 배치된다. 푸시 로드(128)는 관형 샤프트(120)의 말단 단부로부터 관형 샤프트(120)의 기단 단부로 연장하고, 썸 링(126)에 대한 핑거 링 조립체의 이동이 관형 샤프트(120)의 루멘 내에서의 푸시 로드(128)의 축방향 이동을 유발하도록 고정 스크류(130)로 활주 가능한 핑거 링 조립체(124)에 결합된다. 신치 전개 시스템(114)의 말단 단부의 부분 분해도가 도 18에 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 푸시 로드(128)는 관형 샤프트(120)로부터 래치 조립체(129)를 통해 연장한다. 래치 조립체(129)는 관형 샤프트(120)에 고정 부착되고, 그 말단 단부에서 래치 탭(134)을 갖는 두 개의 래치 아암(132)을 갖는다. 래치 아암(132)은 관형 샤프트(120)의 중앙 길이방향 축을 향해 내향 편의된다. 래치 조립체(129)는 래치 커플링(136)의 루멘 내에 위치되고, 견고히 고정된다. 래치 커플링(136)은 그 말단 단부에서 래치 아암(132)이 신치(116)의 기단 루멘 내에서 연장하도록 신치(116)의 기단 단부와 결합하도록 구성되고, 푸시 로드(128)가 래치 조립체(129) 내에 위치될 때, 래치 아암(132)은 래치 탭(134)이 신치 탭 개구(138)와 결합하도록 외향으로 힘을 받는다. 푸시 로드(128)가 래치 조립체(129)로부터 축방향으로 후퇴될 때, 래치 아암(132)은 그 편향된 구성을 향해 내향 이동함으로써 래치 탭(134)이 신치 탭 개구(138)와의 그 체결 결합을 해제하게 함으로써 신치 조립체(116)를 해제하게 한다. 도 19는 개방 구성으로 신치 조립체(116)를 예시한다. 신치 조립체(116)는 그 기단 단부에 위치된 신치 탭 개구(138)를 구비하는 관형 하우징 부재(139)와, 그 말단 단부에 고정 부착된 봉합사 후크(140)를 구비한다. 고정 클랩(142)은 하우징 부재(139)의 루멘 내에 활주 가능하게 위치된다. 보유 탭(144)은 하우징 부재(139)의 벽으로부터 형성되고 그 말단 단부에서 하우징 부재(139)의 중앙 축을 향해 내향 편향된다. 봉합사가 봉합사 후크(140)에 의해 포획될 때, 봉합사는 고정 클랩(142)이 하우징 부재(139)로부터 연장하고 봉합사 후크(140)와 결합하도록 푸시 로드(128)를 전진시킴으로써 신치 조립체(116) 내에 고정될 수 있다. 연장된 구성의 고정 클랩(142)에 의해, 보유 탭(144)은 그 내향 편향된 구성으로 이동함으로써 고정 클랩(142)의 기단방향 이동을 규제하여 봉합사를 적소에 고정한다.

도 21은 내시경 절차에 사용하기 위한 안내 튜브(146)를 예시한다. 안내 튜브(146)는 말단 단부(152)로 연장하는 루멘(150)을 포함하는 기단 단부(148)를 갖는다. 일반적으로, 안내 튜브(146)는 비의도적 손상으로부터 주변 조직을 보호하면서 원하는 위치에 도관을 제공하도록 환자 내에 위치된다. 도시된 바와 같이, 도 22 및 도 23은 루멘(150) 내에 위치된 내시경 봉합 장치(20)를 갖는 안내 튜브(146)를 도시한다. 안내 튜브(146)가 신체 내에서 원하는 치료 위치에 위치되고 나면, 내시경 봉합 장치(20)의 말단 단부는 안내 튜브(146)의 말단 단부를 초과하여 연장될 수 있다.

도 24 내지 도 34는 본 발명의 내시경 봉합 장치(20)를 사용하여 봉합 작업을 수행하는 방법을 도시한다. 도 24에 도시된 바와 같이, 내시경 봉합 장치(20)는 조직 결손부(156)가 폐쇄되어 있는 조직(154)에 인접하게 위치된다. 내시경 봉합 장치(20)는 개방 구성이다. 도 25는 나선형 팁(42)이 조직 결손부(156)에 인접하도록 내시경 기구 채널로부터 연장되는 조직 파지기(26)를 도시한다. 조직 파지기(26)의 회전은 나선형 팁(42)이 조직 결손부(156)에 인접한 조직(154)과 견고히 결합하게 한다. 조직(154)은 도 26에 도시된 바와 같이 내시경의 기구 채널 내로 조직 파지기(26)를 미소하게 수축시킴으로써 내시경에 더 근접하게 이동될 수 있다. 조직 후퇴 정도는 바늘땀(stitch)의 크기 및 위치에 상관된다. 예로서, 더 큰 양의 봉합된 조직을 갖도록, 조직(154)은 도 27에 도시된 바와 같은 조직 파지기에 의해 내시경과 접촉하게 될 수 있다. 바늘 보유기 아암(48)은 바늘 조립체(44)가 조직(154)을 천공하게 하는 폐쇄 위치로 이동하도록 작동된다. 봉합사(46)는 도 28에 도시된 바와 같이 조직을 통해 견인된다. 후퇴된 조직의 양에 대한 제어는 의사가 조직의 벽을 통해 연장하는 전체 두께 바느질 또는 조직의 벽 내의 부분적 두께 바느질을 수행하는 기능을 가능하게 한다. 바늘 포획 장치는 견부(79)에 이를 파지함으로써 바늘 조립체(44)를 포획하고(도 7), 이를 바늘 보유기 아암(48)으로부터 제거한다(도시 생략). 도 29는 개방 구성으로 이동되고 조직(154)으로부터 제거된 바늘 보유기 아암(48)을 도시한다. 봉합사(46)는 조직을 통해 남아있다. 도 30은 바늘 포획 장치 내에 바늘 조립체(44)를 보유하면서 내시경 봉합 장치(20)를 후퇴시킴으로써 조직(154)을 통한 봉합사(46)의 길이를 연장시키는 것을 도시한다. 도 31은 폐쇄 구성으로 이동된 바늘 보유기 아암(48)과 의사가 다른 바느질을 수행하기를 원하는 경우 바늘 포획 장치를 전진시킴으로써 바늘 보유기 아암(48) 내로 재삽입된 바늘 조립체(44)를 도시한다. 의사가 다른 바느질을 수행하기를 원하지 않는 경우, 봉합사를 갖는 바늘 조립체는 내시경 채널을 통해 후퇴될 수 있고, 봉합사의 양 단부에 의해, 매듭이 결속될 수 있고, 조직을 고정하기 위해 치료 부위로 내시경 채널 하방으로 추진될 수 있다. 대안적으로, 봉합사는 신치 전개 시스템을 사용하여 고정될 수 있다. 도 32에 도시된 바와 같이, 신치 조립체(116) 및 신치 전달 장치(118)는 봉합사(46)를 포획하기 위해 사용될 수 있다. 봉합사는 조직 결손부(156)를 견고히 폐쇄하기 위해 견고히 당겨질 수 있다. 조직 결손부(156)가 충분히 폐쇄되고 나면, 신치 조립체(116)는 폐쇄 구성으로 이동될 수 있고, 그에 의해, 봉합사(46)를 도 33에 도시된 바와 같이 고정한다. 신치 전달 장치(118)는 도 34에 도시된 바와 같이 신치 조립체(116)를 해제할 수 있고, 봉합사(46)는 그 후 가위 같은 임의의 표준 절단 수단을 사용하여 절단될 수 있다. 봉합사 고정 이후 신치 조립체가 절단 수단을 통합할 수 있는 것으로 고려된다.

도 35 내지 도 38은 조직 결손부를 폐쇄하고 봉합사를 고정하는 다른 방법을 도시한다. 도 35는 바늘 조립체(44)가 조직(154)의 표면에 인접하게 배치되는 경우 조직 결손부(156)에 인접하게 조직(154)을 통해 봉합사(46)와 바늘 조립체(44)(개략적으로 도시됨)를 전달한 내시경 봉합 장치(20)를 도시한다. 도 36은 봉합사(46)의 일부를 파지한 신치 전달 장치(118)와 신치 조립체(116)를 갖는 신치 전개 시스템을 도시한다. 봉합사는 조직 결손부(156)를 폐쇄하도록 단단히 당겨지고, 바늘 조립체는 조직(154)을 통해 봉합사(46)의 단부를 당기는 것을 방지한다. 조직 결손부(156)가 충분히 폐쇄되고 나면, 신치 조립체(116)는 폐쇄 구성으로 이동될 수 있고, 그에 의해, 도 37에 도시된 바와 같이 봉합사(46)를 고정한다. 신치 전달 장치(118)는 도 38에 도시된 바와 같이 신치 조립체(116)를 해제할 수 있고, 그 후, 봉합사(46)는 가위 같은 임의의 표준 절단 수단을 사용하여 절단될 수 있다.

도 39 내지 도 42는 조직 결손부를 견고히 폐쇄하는 또 다른 방법을 도시한다. 도 39는 개방 구성을 갖는 내시경 봉합 장치(20)와, 바늘 보유기 아암(48) 내에 위치된 천공 팁(104) 및 기단 비드(102)를 갖는 바늘 클립(100)을 도시한다. 조직 파지기(26)의 나선형 팁(42)은 조직 결손부(156)에 인접하게 조직(154)을 결합하고, 내시경을 향해 조직을 후퇴시킨다. 도 40은 천공 및 여기된 조직을 갖는 바늘 클립(100)의 천공 팁(104)을 갖는 조직을 통해 위치된 폐쇄 구성의 바늘 보유기 아암(48)을 도시한다. 도 41은 개방 구성의 바늘 보유기 아암(48)으로 바늘 클립(100)의 천공 팁을 파지하고 조직(154)으로부터 제거되어 있는 바늘 포획 장치를 도시한다. 바늘 클립(100)의 기단 비드(102)는 천공 팁에 의해 최초에 천공된 조직 부위에 인접하게 위치된다. 도 42는 그 사전 편향된 대체로 원형의 형상을 취함으로써 조직 결손부(156)를 폐쇄하는 탄성 바늘 클립(100) 및 조직 파지기로부터의 조직(154)의 해제를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 조직 밀봉체 또는 접착제의 적용은 조직 결손부를 폐쇄하는 것을 돕기 위해 사용될 수 있다.

도 43은 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 봉합 장치(320)를 도시한다. 내시경 봉합 장치(320)는 내시경의 말단 단부와 결합하도록 구성된 캡 조립체(322), 캡 조립체(322)로부터 선택적으로 제거될 수 있는 세장형 채널 로크 부재(324), 외부 외피(326), 내부 외피(328) 및 세장형 가요성 전달 부재(330)를 포함한다. 도 44에 도시된 바와 같이, 캡 조립체(322)는 고정 부착된 채널 로크 수용기(332), 내시경 채널 인서트 안내부(334), 세장형 조직 보호부(336) 및 캡 조립체의 기부로부터 말단으로 연장하고 도 44에 도시된 바와 같이 바늘 보유기 아암(340)을 위한 회전 운동을 제공하는 기계적 조립체를 수용하는 세장형 바늘 보호부(338)를 더 포함한다. 채널 인서트 안내부(334)는 캡 조립체(322)로부터의 관형 돌출부이고, 그 말단 단부에서 내시경 기구 채널의 루멘 내에 위치되도록 구성된다. 세장형 가요성 채널 로크 부재(324)는 기구 채널을 통해 채널 로크 수용기(332)로부터 연장하며, 기구 채널의 기단 단부에 고정된다. 채널 로크 부재(324)는 캡 조립체(322)가 내시경의 말단 단부로부터 비의도적으로 분리되지 않는다. 채널 로크 부재(324)는 주로 금속 또는 폴리머로 형성된 작은 직경의 단일가닥 또는 다가닥 와이어 또는 케이블의 형태를 취할 수 있다. 추가적으로, 작은 직경의 채널 로크(324)는 내시경의 기구 채널 내에 다른 기구가 위치되는 공간을 가능하게 한다. 도 44 및 도 45는 각각 바늘 아암(340) 폐쇄 구성과 바늘 아암 개방 구성의 캡 조립체(322)를 도시한다.

단지 예시의 목적으로, 그러나, 비제한적으로, 도시된 실시예에서, 캡 조립체(322)는 약 13.5 mm의 내경, 약 14.2 mm의 외경, 2 mm를 조금 넘는 높이를 갖는 캡 또는 링 요소(322a) 및 1 mm과 2mm 사이의 림 폭을 갖는 부분(322b)을 갖는다.

단지 예시의 목적으로, 그러나, 비제한적으로, 도시된 실시예에서, 세장형 조직 보호부(336)는 그 외부 표면(336a) 상의 링(322a)의 약 50도를 둘러싸고, 그 중간 부분에서 링 요소(322a)의 상단 위로 수직방향으로 약 9 mm 연장한다. 세장형 조직 보호부(336)의 내부 표면(336b)은 대체로 반원형이고(그에 의해, 측벽(336d)을 형성하는 것을 돕고), 바늘 포획 장치(이하에서 도 55 내지 57을 참조로 설명됨)가 내부로 위치되는 내시경의 채널 위에, 그리고, 캡 조립체의 더 작은 링(322c)(도 48 참조) 위로 연장하는 약 4 mm 내지 5 mm 개구를 형성한다. 이 채널은 채널 인서트 안내부(334)가 이하에 설명된 바와 같이 내부로 삽입되는 내시경의 동일한 채널일 수 있다. 세장형 조직 보호부(336)의 상단 표면(336d)은 약 45도 각도로 각져있다. 제공된 배열에서, 그리고, 도 63 내지 도 39를 참조로 후술된 바와 같이, 조직 보호부(336)는 바느질을 위해 조직을 절첩하는 것을 돕고, 캡 조립체 내로 견인된 조직이 내시경 채널을 폐색하고 바느질을 방지하는 것을 방지하는 것을 돕는다.

단지 예시의 목적으로, 그리고, 비제한적으로, 도시된 실시예에서, 세장형 바늘 보호부(338)는 약 18 mm과 19 mm 사이의 높이를 가지며, 서로 약 5 mm 이격된 외부 표면과, 서로 약 3.7 mm 이격된 내부 표면을 갖는 두 개의 아암(338a, 338b) 사이에 아치형 개구를 형성한다. 아암은 상단 원호부(338c)와, 원호부(338c) 아래에 위치된 선택적 크로스 부재(정지부)(338d)에 의해 결합된다. 아암과 아래의 크로스 부재(338d) 사이에는 이하에 설명된 기어 링크(342)가 존재한다. 또한, 굴곡된 바늘 보유기 아암(340)은 바늘이 바늘 보유기 아암(340) 내에 보유될 때 그 완전 개방 위치에서 바늘의 팁이 바람직하게는 원호부(338c) 아래에서 아암(338a, 338b) 사이에 위치되도록 배열된다. 보유기 아암(340)은 그 후 기어 링크 위의 원호형 개구를 통해 폐쇄 위치로 회전될 수 있다. 각 아암(338a, 338b)은 약 0.64 mm의 폭과 약 2.5 mm의 반경방향 두께를 갖는다.

도 46은 캡 조립체(322)의 상세 분해도를 도시한다. 바늘 보유기 아암(340)은 바늘 조립체와 마찰식으로 결합하도록 구성된 제 1 단부(340a) 및 (예를 들어, 내부에 형성된 수용 구멍(342a) 내에서) 바늘 아암 기어 링크(342)에 견고히 고정된 제 2 단부(340b)를 포함한다. 단지 예로서, 그리고, 비제한적으로, 바늘 보유기 아암(340)은 약 90도의 원호를 통해 굴곡된다. 기어 링크(342)는 바늘 보호부 아암(338a, 338b) 사이에 장착되고, 기어 부분(344)을 포함하며, 이 기어 부분은 아암 또는 연장 부분(343)과 바늘 보호부(338)의 하우징(아암) 내에 형성된 장착 구멍(제 1 장착 위치)(347)에 기어 링크(342) 내의 장착 구멍(346)을 통해 피봇 핀(345)을 사용하여 장착된다. 기어 부분(344)은 측방향 기어 치형부(344a)를 포함한다. 유사하게, 푸시 부재 기어 링크(348)는 기어 치형부(344a)와 맞물리는 측방향 기어 치형부(350b)를 갖는 기어 부분(350a)과 아암(350c)을 포함한다. 기어 링크(348)는 바늘 보호부(338)의 하우징(아암)에 형성된 장착 구멍(제 2 장착 위치)(353)에 장착 구멍(352)을 통해 피봇 핀(351)을 사용하여 장착된다. 또한, 기어 링크(348)는 장착 브래킷(358)과 피봇 핀(357)을 사용하여 푸시 부재 조인트(356)에 아암(350c) 내의 장착 구멍(354)을 통해 결합된다. 푸시 부재 조인트(356)는 전달 부재(330)에 고정 결합된다. 도 47 및 도 48은 조립된 캡 조립체(322)를 도시하며, 전달 부재(330)가 전진될 때, 기어 링크(348)가 회전하고, 그 기어 부분이 기어 링크(342)의 기어 부분을 회전하게 하여 바늘 보유기 아암(340)이 폐쇄 위치로 이동하게 하도록 기어 링크(348)의 기어 부분은 기어 링크(342)의 기어 부분과 서로 맞물린다. 폐쇄 위치에서, 기어 링크(342)의 아암(343)은 크로스 부재(338d)와 원호부(338c) 사이와 기어 링크(348) 위 및 둘레로 연장한다. 개방 위치(도 45)에서, 기어 링크(342)의 아암(343)은 바늘 보호부 아암(338a, 338b)에 대해 반경방향 외향 연장하고, 아암(350c)의 후방은 기어 이동에 대한 정지부로서 작용할 수 있는 크로스 부재(338d)의 에지와 결합할 수 있다.

또한, 캡 조립체(322)는 도 48에 도시된 바와 같은 세척 편향기(360)를 포함한다. 세척 편향기는 이물질을 제거하기 위해 기어 메커니즘을 세척하도록 내시경으로부터 유체를 전향시킨다. 일부 고 강도 폴리머가 적합할 수 있지만, 상술한 구성요소는 모두 스테인레스강 및 티타늄 같은 생체친화성 금속으로 이루어지는 것이 바람직하다. 바늘 보호부 아암(338a, 338b) 내의 장착 구멍(347, 353)의 수직방향 위치설정은 캡 조립체(322)의 프로파일을 감소시키고, 치료 부위로의 내시경 봉합 장치(320)의 전달을 촉진한다.

내시경의 말단 단부 상의 캡 조립체(322)의 보유를 돕기 위해, 도 49 및 50은 캡 조립체(322)의 도면을 예시하고, 여기서, 채널 로크 부재(324)는 선택적으로 채널 로크 보유 부재(362)에 의해 채널 로크 수용기(332) 내에 제거 가능하게 고정된다. 바람직하게는 보유 부재(362)는 채널 로크 부재(324)의 말단 단부에 견고히 고정된 큰 비드로 형성되는 반면, 채널 로크 수용기(332)는 비드의 폭보다 작은 폭을 갖는 홈(333)을 형성한다. 필요시, 채널 로크 와이어 또는 케이블(324)은 채널 로크 수용기(332)에 또는 캡 조립체의 다른 부분에 용접 또는 다른 방식으로 고정될 수 있다. 내시경의 말단 단부에 대한 캡 조립체의 보유력을 증가시키기 위한 추가적 메커니즘이 도 50에 도시되어 있으며, 채널 인서트 안내부(334)는 부분적 분할부 구조를 갖는다(즉, 하나 이상의 길이방향 슬릿(335)이 제공된다). 분할부의 두 개의 부분은 외향 편향될 수 있으며, 그래서, 이들이 내시경의 기구 채널 내에 배치될 때, 이들은 채널의 내부 벽에 외향력을 인가하고 그에 의해 내시경의 말단 단부에 대한 캡 조립체의 보유를 보조한다. 도 51 및 도 52는 인장력이 채널 로크 부재(324)에 인가되고 채널 로크 인장기(365)를 사용하여 내시경의 기단 단부에 유지되는 방식을 도시하며, 채널 로크 인장기는 채널 로크 부재의 기단 단부에 고정된 기단 채널 로크 보유 부재(366)를 고정한다. 채널 로크 인장기(365)는 탭 부재(378)를 갖는 회전 가능한 인장 휠(376)에 결합된 인장기 하우징(374)을 지지하는 스프링(372) 및 내시경 기구 채널에 결합된 베이어닛 로크 커넥터(370)를 포함한다. 채널 로크 부재(324)의 기단 단부는 인장기 하우징(374)을 통해, 그리고, 하우징의 상단에 위치된 밸브를 통해 나사결합되고, 탭 리셉터클(380) 내에 위치된다. 탭 리셉터클(380)은 채널 로크 보유 부재(366)를 인장기 휠(376)에 고정한다. 인장기 휠(376)은 그 후 채널 로크 부재 상에 적절한 인장력을 인가하도록 회전(예를 들어, 시계방향)될 수 있고, 그 후, 체결 요소(도시 생략)에 의해 적소에 체결될 수 있다. 스프링(372)은 채널 로크 부재 상의 일정한 인장력을 유지하도록 내시경의 굴곡을 압축에 의해 보상하도록 사용된다. 대안적으로, 베이어닛 로크(370)와 인장기 하우징(374) 사이에 스프링(372)을 제공하는 대신, 원하는 위치(예를 들어, 도 51의 위치)를 향해 휠에 스프링 부하를 부여하도록 휠(376) 상에 스프링이 제공될 수 있다. 채널 로크 부재(324)가 비틀린 경로를 통해 내시경과 함께 굴곡될 때, 휠(376)은 채널 로크 부재(324) 상의 원하는 인장을 유지하도록 스프링의 힘에 대항하여 회전할 수 있다.

도 53은 봉합사(402), 바늘 팁(404), 로크 갭(405) 및 바늘 본체(406)를 포함하는 바늘 조립체(400)를 예시한다. 봉합사(402)는 나일론, 폴리올레핀, PLA, PGA, 스테인레스강, 니티놀 등 같은 수술 봉합사를 위해 일반적으로 가용한 임의의 재료로 형성될 수 있다. 도 54a 내지 도 54c는 바늘 조립체(400)의 구성요소의 상세 분해도를 도시한다. 바늘 팁(404)은 스웨이지 립(408)을 갖는 중공 기단 단부 및 날카로운 말단 단부를 갖는다. 바늘 본체(406)는 봉합사 슬롯(410)을 갖는 말단 단부와 바늘 보유기 아암(340) 내에 끼워지도록 구성된 기단 단부를 갖는다. 바늘 본체(406)는 바늘 팁(404)과 동심으로 결합하고 로크 갭(405)을 생성하도록 구성된다. 가요성 봉합사 재료(402)는 봉합사 슬롯(410)을 통해 연장하는 바늘 본체(406)의 말단 단부 상에 위치된다. 바늘 팁(404) 및 바늘 본체(406)는 적절한 바이오재료로부터 형성되고, 스테인레스강, 니티놀 또는 티타늄 같은 금속 또는 나일론, PEEK, PLA, PGA, PLGA 같은 폴리머로 형성될 수 있다. 구성요소는 열 결합, 초음파 용접, 레이저 용접, 접착제 또는 기계적 크림핑 같은 표준 결합 기술을 사용하여 결합될 수 있다.

도 55는 바늘 포획 장치(450)를 예시하고, 바늘 포획 장치는 바늘 포획 조립체(454)를 그 말단 단부에 가지는 세장형 카테터 또는 튜브(452)를 포함하고, 손잡이 조립체(458)에 결합된 버튼 작동기(456)를 그 기단 단부에 갖는다. 단지 예로서, 그리고, 비제한적으로, 바늘 포획 장치(450)는 3 mm 도구를 가지며, 여기서, 튜브(452) 및 말단 단부 바늘 포획 조립체(454)는 바람직하게는 직경이 최대 3 mm이다. 손잡이 조립체(458)는 바람직하게는 사용의 용이성을 위해 내시경 포획 장치(320)의 바늘 보유기 아암을 동작시키는 손잡이 조립체에 결합되도록 구성된다. 그 단부를 향해, 손잡이 조립체(458)는 편향 치형 로크(459a) 및 대체로 강성적 치형부(459b)를 구비하고, 이들은 도 58 및 도 59a 내지 도 59c를 참조로 후술된 바와 같은 봉합 장치(320)의 손잡이 조립체(600) 내의 왕복 공동 및 체결 요소와 결합하도록 배열된다.

도 56a 및 도 56b는 각각 폐쇄 및 개방 구성으로 튜브(452)의 말단 단부(460)와 바늘 포획 조립체(454)의 확대 부분 단면도를 도시한다. 작동기 핀(464)에 결합된 말단 단부와 버튼 작동기(456)에 기계적으로 결합된 기단 단부를 갖는 푸시 로드 또는 케이블(462)이 튜브(452)의 루멘 내에 적절하게 위치된다. 작동기 핀(464)이 고정된 피봇 핀(468)에 인접하게 레버 아암(466) 내에 형성된 각진 슬롯(465) 내에 위치된다. 레버 아암(466)의 말단 단부에는 인터로크 특징부(470)가 있다. 바늘 포획 조립체(454)의 말단 내부 부분은 바늘 리셉터클(472)을 형성한다. 버튼 작동기(456)는 스프링 조립체를 포함하며, 이 스프링 조립체는 푸시 로드(462)에 인장 부하를 부여하여 레버 아암(466)이 도 56a에 도시된 바와 같은 결합 또는 폐쇄 구성으로 유지하게 한다. 버튼 작동기(456)가 눌러질 때, 푸시 로드(462)가 전진되고, 그에 의해, 레버 아암(466) 및 인터로크 특징부(470)가 도 56b에 도시된 바와 같은 분리 또는 개방 구성이 되게 한다. 도 57은 바늘 포획 조립체(454)의 바늘 리셉터클(472) 내에 위치된 바늘 조립체(400)를 예시한다. 도시된 바와 같이, 바늘 조립체(400)는 상호 체결 특징부(470)와 로크 갭(405)의 상호 체결 결합에 의해 적소에 고정된다. 이 구성에서, 바늘 포획 장치(450)는 바늘 조립체를 바늘 보유기 아암(340) 내에 탑재하기 위해 내시경의 기구 채널을 통해 바늘을 전달하기 위해 사용될 수 있다.

내시경 포획 장치(320)를 위한 손잡이 조립체(600)가 도 58 및 도 59a 내지 도 59c에 도시되어 있다. 손잡이 조립체(600)는 제 1 고정 손잡이(604) 및 제 2 회전 가능한 손잡이(608)를 포함하고, 이 회전 가능한 손잡이는 피봇 축(612)에 의해 고정 손잡이에 회전 가능하게 결합된다. 회전 가능한 손잡이(608)는 손잡이 사이에 배치 및 고정된 스프링(614)에 의해 도 58에 도시된 개방 위치로 스프링 편향된다. 고정 손잡이(604)는 바늘 포획 장치(450)의 손잡이 조립체(458)를 수용하기 위한 기단 공동(616)을 형성한다. 포트(620) 내에서 종결하는 튜브(618)가 고정 손잡이(604)로부터 연장한다. 포트(620)는 내시경의 기단 단부에 대한 결합을 위한 기계적 베이어닛 로크(624)와 유체 밸브(622)를 포함한다. 또한, 전달 와이어(330)를 수용하는 외피(328)가 고정 손잡이로부터 연장한다. 제 2 손잡이(608)는 그 기단 단부에 래칫 체결 요소(628)와 핑거 파지 섹션(626)을 형성한다. 후술된 바와 같이, 회전 가능한 제 2 손잡이(608)는 전달 와이어(330)에 결합된다. 고정 손잡이를 향한 회전 가능한 손잡이의 이동은 전달 와이어(330)의 축방향 이동(후퇴)을 유발한다. 고정 손잡이로부터 멀어지는 방향으로의 회전 가능한 손잡이의 이동은 반대 방향으로의 전달 와이어(330)의 축방향 이동(연장)을 유발한다.

도 59a 내지 도 59c를 이제 참조하면, 바늘 포획 장치(450)의 손잡이 조립체(458)가 내시경 포획 장치(320)의 손잡이 조립체(600)와 상호 작용하는 방식에 추가로 손잡이 조립체(600)의 추가적 세부사항이 도시되어 있다. 특히, 도 59a에 도시된 바와 같이, 작동 피봇 요소(634)는 피봇 핀(632)에 의해 제 1 손잡이(604)의 내부에 피봇식으로 결합된다. 전달 와이어(330)는 고정 손잡이(604)에 의해 형성된 공동(639) 내에서 사전 결정된 거리로 이동할 수 있는 스프링(638)에 의해 제 2 위치(636)에서 작동 피봇 요소(634)에 결합된다. 또한, 회전 가능한 손잡이(608)는 포스트(644)에 의해 회전 가능한 손잡이(608)에 결합된 브래킷(642)에 의해 제 3 위치(640)에서 작동 피봇 요소(634)에 결합된다. 결과적으로, 도 59a의 폐쇄 위치를 향한 손잡이(608)의 회전(즉, 압착)은 브래킷(642)이 작동 피봇 요소(634)의 위치(640)를 하방으로 당기게 한다. 위치(640)의 하방 이동은 순차적으로 피봇 핀(632)을 중심으로 한 작동 피봇 요소(634)의 시계방향 회전 및 이에 따른 위치(636)에서의 작동 피봇 요소(634)와 스프링(638) 사이의 연결부의 후방(시계방향) 이동에 의해 달성된다. 후방으로의 스프링(638)의 이동은 전달 와이어(330)를 후방으로 당긴다.

또한, 바늘 포획 장치(450)의 손잡이 조립체(458)와 손잡이 조립체(600)의 상호 작용이 도 59a에 도시되어 있다. 특히, 고정 손잡이(604)는 포획부(648)를 구비하고, 이 포획부는 공동(616) 내로 연장하고, 바늘 포획 장치 손잡이 조립체(458)의 가요성 치형부(래치)(459a)와 결합하도록 설계된다. 또한, 공동(616)은 강성적 치형부(459b)를 수용하기 위한 저부 기단 리지(650)를 갖는다. 고정 손잡이(604)의 외부로 연장하는 튜브(618)는 스프링(656)을 수용하여 스프링 이 튜브(618)를 외향 부하 부여하게 하는 고정 손잡이(604)의 관형 공동(654) 내로 연장한다.

내시경을 통해 그 말단 바늘 포획 조립체(454)를 갖는 바늘 포획 장치(450)를 연장시키는 것을 원할 때, 바늘 포획 조립체의 말단 단부는 고정 손잡이(604)의 공동(616), 관형 공동(654), 튜브(618), 포트(620) 내로 그리고 그 후 내시경 내로 나사결합된다. 바늘 포획 조립체(454)는 손잡이(458)가 고정 손잡이(604)의 공동(616)에 결합할 때까지 그를 통해 추진된다. 가능한 멀리 추진될 때, 강성 치형부(459b)는 리지(650)와 정렬되고, 가요성 래치(459a)는 포획부(648)와 결합하고, 그에 의해, 바늘 포획 장치(450)를 적소에 체결한다. 외피(452)를 갖는 바늘 포획 장치(450)의 케이블(462)이 버튼 작동기(457)로부터 관형 공동(654)을 통해, 튜브(618)를 통해, 그리고, 포트(620)를 통해 그 외부로 연장한다. 바늘 포획 조립체를 작동시키기 위해, 버튼(456)은 전술한 바와 같이 추진된다. 손잡이 조립체(600)로부터의 바늘 포획 장치(450)의 분리는 래치(459a) 기단에서 그에 인접한 손잡이(458)의 경감부(459c; releived portion) 상을 하향 가압함으로써 래치가 포획부(648)로부터 분리되게 하고 손잡이(458)를 기단 방향으로 당김으로써 달성된다.

도 59b 및 도 59c에 가장 잘 도시된 바와 같이, 바늘 포획 장치 손잡이(458)는 래칫 체결 연장부 또는 (후크형) 치형부(459d)를 구비하는 것이 바람직하다. 바늘 포획 조립체(450)가 내시경 봉합 장치의 손잡이(600) 조립체 내의 제 위치에 있을 때, 손잡이(604, 608)는 도 59c에 가장 잘 도시된 바와 같이, 바늘 포획 조립체(450)의 유사한 래칫형 체결 연장부 또는 치형부(459d)(이는 순차적으로 고정 손잡이(604) 내에 체결됨)와 회전 가능한 손잡이(608) 상의 래치 체결 요소 또는 치형부(628)를 결합시킴으로써 폐쇄 위치에서 제 위치에 체결될 수 있다. 인지할 수 있는 바와 같이, 치형부(628, 459d)는 대체로 측방향으로 오프셋되지만 서로 지나쳐 활주된 이후 서로 결합 또는 파지하게 됨으로써 제 위치에 체결하는 후크형 부분들을 포함한다. 분리는 하나 또는 양 손잡이에 상대적 측방향 힘을 인가함으로써 달성된다.

제거 가능한 바늘 차폐 탭(504) 및 분배기 본체(502)를 갖는 혁신적 봉합사 분배기(500)가 도 60a에 도시되어 있다. 봉합사 분배기(500)는 도 60b에 도시되어 있으며, 바늘 차폐 탭(504)은 분배기로부터 제거되어 바늘 보유 부재(506)를 드러내고 있다. 봉합사 분배기(500)의 더 양호한 예시를 위해, 도 60c는 구성요소의 분해 사시도를 도시한다. 봉합사 분배기(500)는 하부 본체(508)와 상부 본체(510)를 포함하고, 이들은 함께 공동을 형성하며, 이 공동은 봉합사(402)를 포함하는 봉합사 스풀(512), 바늘 차폐부(504) 및 바늘 보유 부재(506)를 수용한다. 하부 본체(508) 및 상부 본체(510)는 스풀(512)이 공동 내의 마찰이 최소치인 상태로 회전할 수 있도록 스풀(512)이 그 위에, 그리고 그 둘레에 배치되는 리브(508a, 508b)(상부 본체 상의 유사한 리브는 도시되지 않음)를 포함하는 것이 바람직하다. 또한, 하부 및 상부 본체(508, 510)는 각각 벽(513a, 513b, 513c)(하부 본체(508)에 관하여서만 도 60c에 도시됨)을 구비하는 것이 바람직하며, 이들은 바늘 보유 부재(506)를 제 위치에 보유하지만 바늘 차폐 탭(504)이 제거될 수 있게 한다. 특히, 벽(513a)은 바늘 보유 부재를 위한 후방 벽을 형성하는 것으로 도시되어 있다. 이는 바늘 보유 부재(그리고, 바늘)의 후방 부분을 수용하기 위한 절결부 또는 오리피스(513d)를 포함하고, 이는 외부 벽(513c)에 결합하도록 513e에서 각져있다. 벽(513b)은 하부 벽이고, 이는 벽(513a, 513c) 사이에 배치되고, 벽(513a)의 각진 부분(513e)에 연결된다. 벽(513b)은 두 개의 홈을 유효하게 형성하고, 제 1 홈은 바늘 보유 부재(506)를 안치하고 이를 제 위치에 보유하며, 제 2 홈은 바늘 차폐 탭(504)의 일부를 안치한다. 그러나, 바늘 차폐 탭은 외부 벽(513c)을 반경방향 개구 또는 오리피스 외부로 연장하고, 바늘 보유 부재(506) 내의 수용 공동(514)을 완전히 드러내도록 외부로 당겨질 수 있다(즉, 외부로 활주될 수 있다). 또한, 외부 벽(513c)은 수용 공동(514)의 전방에서 개구 또는 오리피스(513f)를 구비한다. 봉합사 분배기(500) 및 그 구성요소의 대부분은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 또는 폴리스티렌 같은 적절한 폴리머를 사용하여 사출 성형에 의해, 그리고, 바람직하게는 함께 스냅 결합되는(예를 들어, 하부 본체(508) 상의 래치(508c) 및 중공 수용 포스트(508d)와 상부 본체(510) 상의 포획부(510c) 및 포스트(도시 생략)) 디자인으로 저가로 쉽게 제조된다.

도 60b에 도시된 바와 같이, 바늘 차폐부(504)는 프롱(504a)을 구비하는 것이 바람직하다. 프롱은 바늘 차폐부(504)를 제 위치에 보유하기 위해 하부 및 상부 본체(508, 510)로부터 연장하는 리브(도시 생략) 사이에 압착식으로 보유된다. 그러나, 프롱이 탄성적이기 때문에, 바늘 차폐부(504)의 탭 부분(504b)에 대한 힘의 인가는 바늘 차폐부(504)가 분배기 본체(502)로부터 제거될 수 있게 한다.

전술한 바와 같이, 바늘 보유 부재(506)는 제거 가능한 바늘 조립체(400)가 보유되는 도 61a 및 도 61b에 도시된 바와 같이 바늘 수용 공동(514)을 포함한다. 도 61b의 부분 단면도에 도시된 바와 같이, 바늘 본체(406)는 보유 부재(506)의 본체 내에 형성된 오리피스(514a) 내에 마찰식으로 보유되고, 대부분 동일한 방식으로, 이는 바늘 보유기 아암(340)(도 46) 내에 마찰식으로 보유되며, 바늘은 봉합사 스풀 상에 권선된 봉합사(402)에 연결된다. 바늘 팁(404)은 바늘 수용 공동(514)을 통해 바늘 포획 조립체(454)에 접근가능하고, 즉, 공동은 바늘 팁 둘레에 공간을 제공함으로써 바늘 포획 조립체가 공동에 진입하고 바늘을 포획할 수 있게 한다. 또한, 도 61b에 도시된 바와 같이, 바늘 보유 부재(506)는 봉합사 분배기(500)의 하부 및 상부 본체(508, 510)의 벽(513a, 513b)에 의해 형성된 홈 내에 수용 및 안치되는 측방향으로 세장형인 상부 및 하부 플랜지(514b)를 갖는다. 바늘 보유 부재의 본체는 내부 벽(513a)의 오리피스(513d)를 통해 후방으로 연장하는 원통형 부분을 갖는다.

도 62a 및 도 62b는 바늘 포획 장치(450)의 바늘 포획 조립체(454)를 수용하는 봉합사 분배기(500)를 도시한다. 도 62b는 분배기로부터의 제거를 위해 바늘과 상호 체결 결합된 바늘 포획 조립체(454)의 부분 단면도를 도시한다.

도 63 내지 도 69는 본 발명의 내시경 봉합 장치(320)를 사용하여 봉합 동작을 수행하는 방법을 도시한다. 도 63에 도시된 바와 같이, 내시경 봉합 장치(320)는 조직 결손부(156)가 폐쇄되어 있는 조직(154)에 인접하게 위치된다. 내시경 봉합 장치(320)는 개방 구성으로 존재하고, 바늘 조립체(400)의 팁은 바늘 보호부(338)에 의해 덮여진다. 도 64는 나선형 팁(42)이 조직 결손부(156)에 인접하도록 내시경 기구 채널로부터 연장되는 조직 파지기(26)를 도시한다. 조직 파지기(26)의 회전은 나선형 팁(42)이 조직 결손부(156)에 인접한 조직(154)을 견고히 결합하게 한다. 조직(154)은 도 65에 도시된 바와 같은 내시경의 기구 채널 내로 조직 파지기(26)를 미소하게 후퇴시킴으로써 내시경에 더 근접해질 수 있다. 조직의 후퇴 동안, 바늘 보호부(338)는 바늘 조립체(400)의 팁에 대해 조직이 드래깅되는 것을 방지함으로써 비의도적 조직 손상을 감소시킨다. 조직 후퇴 정도는 바늘땀의 크기 및 위치에 상관된다. 예로서, 더 많은 양의 조직이 봉합되도록, 조직 파지기는 도 66에 도시된 바와 같이 조직 파지기가 조직(154)을 내시경에 더 근접해지게 할 수 있다. 많은 양의 조직을 봉합하려고 시도할 때, 바늘 보호부(338)와 연계된 조직 보호부(336)의 각진 말단 단부의 위치는 봉합을 위한 준비시 조직을 절첩하는 것을 돕고, 바람직하게는 조직이 바늘 포획 장치에 바로 인접하게 위치되는 것을 방지하고, 그에 의해 바늘 포획 장치가 폐색되는 것을 방지한다. 바늘 보유기 아암(340)은 폐쇄 위치로 이동하도록 작동되어 바늘 조립체(400)가 조직(154)을 천공하게 한다. 조직 보호부(336)의 각진 부분은 조직을 위한 지지부를 제공하여 바늘이 도 67에 도시된 바와 같이 조직을 더 쉽게 관통할 수 있게 한다. 봉합사(402)는 도 68에 도시된 바와 같이 조직을 통해 당겨진다. 후퇴된 조직의 양에 대한 제어는 조직의 벽을 통해 연장하는 전체 두께의 바느질 또는 조직의 벽 내에서의 부분적 두께의 바느질을 수행하는 의사의 기능을 가능하게 한다. 바늘 포획 장치는 바늘 조립체(400)를 포획하고, 이를 바늘 보유기 아암(340)(도시 생략)으로부터 이를 제거한다. 도 69는 조직(154)으로부터 제거되고 개방 구성으로 이동되는 바늘 보유기 아암(340)을 도시한다. 봉합사(402)는 조직을 통해 유지된다. 연속적 바느질을 지속하기 위해, 바늘 보유기 아암에는 전술한 바와 같이 본체로부터 내시경 봉합 장치를 제거할 필요 없이 바늘 조립체가 재장전될 수 있다. 단 한번의 바느질이 필요한 경우, 봉합사는 수술 매듭 또는 봉합사를 고정하여 조직 결손부를 폐쇄하기 위해 사용되는 신치 장치 내로 결속될 수 있다.

도 70은 본 발명의 다른 실시예에 따른 내시경 치료 시스템의 일부로서 내시경 봉합 장치(720) 및 삽입 튜브(714)를 갖는 내시경(712)을 포함하는 내시경 시스템(710)을 예시한다. 도 71 내지 도 72b는 내시경 봉합 장치(720) 및 내시경(712)의 기단 부분과 말단 부분을 각각 예시한다. 내시경 봉합 장치(720)는 이동 가능한 조인트(726)를 갖는 손잡이 브래킷(724)에 의해 기구 채널 하우징(723)에서 내시경(712)에 제거 가능하게 결합된 작동 가능한 손잡이(722)를 갖는다. 내시경(712)의 기구 채널 하우징(723)은 제 1 및 제 2 기구 채널(728, 729)에 대한 접근을 각각 가능하게 한다. 내시경 봉합 장치(720)는 내시경(712)의 말단 단부로 연장하고, 기구 채널(729) 내에 활주 가능하게 위치된 세장형 바늘 포획 장치(730)를 포함한다. 또한, 바늘 포획 장치(730)는 손잡이(731)를 포함한다. 내시경 봉합 장치(720)는 내시경(712)의 말단에 삽입 튜브(714)의 외부를 따라 말단 방향으로 연장하는 전달 조립체(732)에 기단에서 결합된 손잡이(722)에 의해 작동된다. 전달 조립체(732)는 내시경(712)의 말단 단부 위에 위치된 캡 조립체(733)에 그 말단 단부에서 결합된다. 도 72a 및 도 72b는 캡 기부(734), 내시경에 캡 기부를 장착하기 위한 하부 장착 부분(794), 조직 보호부(736), 바늘 보호부(738), 바늘 보유기 아암(740) 및 바늘 조립체(741)를 갖는 캡 조립체(733)를 도시한다. 바늘 보유기 아암(740)은 조직 보호부(736)의 내부에 부분적으로 바늘 조립체(741)를 배치하는 폐쇄 위치에서 도시되어 있다. 바늘 보유기 아암(740)은 기어 조립체(742)에 회전 가능하게 결합되고, 전달 조립체(732)의 전달 카테터(746)를 통해 세장형 전달 부재(744)의 축방향 이동에 의해 작동된다. 전달 카테터(746)의 말단 단부는 캡 기부(734)에 고정된다. 도 73a 및 도 73b는 내시경(712)의 말단 단부에 결합된 캡 조립체(733)를 도시하고, 여기서, 바늘 보유기 아암(740)은 개방 위치에 있다. 개방 위치에서, 바늘 보유기 아암(740)에 제거 가능하게 결합된 바늘 조립체(741)는 바늘 보호부(738) 내에 차폐되고, 기구 채널(729) 내로 연장하는 봉합사(748)를 볼 수 있다. 도 73b에서, 봉합사(748)는 바늘 포획 장치 말단 단부(750)에 인접하게 기구 채널(729) 내로 연장하는 상태로 도시되어 있다.

도 75는 캡 조립체(733)의 구성요소의 상세 분해도를 예시한다. 전달 부재(744)는 장착 브래킷(754)을 갖는 푸시 부재 조인트(752)에 고정 결합된다. 장착 구멍(756)을 갖는 푸시 부재 기어 링크(755)는 장착 브래킷(754) 및 장착 구멍(756)을 통해 피봇 핀(757)을 고정함으로써 장착 브래킷(754)에 피봇식으로 결합된다. 또한, 푸시 부재 기어 링크(755)는 장착 구멍(758)과 측방향 기어 치형부(759)를 포함한다. 바늘 보유기 아암 기어 링크(760)는 측방향 기어 치형부(764)에 인접한 장착 구멍(762)과 바늘 보유기 아암 장착 구멍(766)을 포함한다. 바늘 보호부(738)는 일반적으로 광폭 바늘 커버(772)를 갖는 "U" 형상 상부 부분(770)을 포함하는 두 개의 부재로 형성되고, 상부 부분(770)과 캡 기부(734) 양자 모두에 고정 결합되고 두 쌍의 장착 구멍(778, 780)을 포함하는 "U"의 다리부를 연장시키는 하부 부분(776)과 추가적 구성요소를 위한 한 쌍의 장착 구멍(774)("U"의 각 측부 상에 하나)을 포함한다. 바늘 보유기 아암 기어 링크(760)는 장착 구멍(762)과 장착 구멍(778)을 통해 피봇 핀(782)을 위치시킴으로써 하부 부분(776)에 고정된다. 푸시 부재 기어 링크(755)의 측방향 기어 치형부(759)는 바늘 보유기 아암 기어 링크(760)의 측방향 기어 치형부(764)와 맞물리도록 위치되고, 두 개의 기어 링크는 푸시 부재 기어 링크(755) 내의 장착 구멍(758)과 하부 부분(776) 내의 장착 구멍(780)을 통해 피봇 핀(784)을 위치시킴으로써 고정된다. 핀(786)은 상부 부분(770)의 장착 구멍(774) 내에 위치되고, 바늘 보유기 아암 링크(760)의 바람직하지 못한 이동을 방지하도록 기능한다. 바늘 보유기 아암 단부 이펙터(740)는 장착 구멍(766) 내에 바늘 보유기 아암 단부(788)를 견고히 고정함으로써 바늘 보유기 아암 기어 링크(760)에 결합된다. 바늘 보유기 아암(740)은 바늘 조립체(741)와 결합하도록 구성되고 그를 통한 길이방향 축을 형성하는 직선 팁 부재(790)를 포함한다. 조직 보호부(736)는 대체로 원통형 형상 및 관형 형상을 가지며, 이는 말단 또는 상부 부분(792)을 구비하며, 이 말단 또는 상부 부분은 조직 보호부를 통해 길이방향 축에 대해 비스듬하게 각진 말단 표면(792a)과 봉합사 통로 리세스(792b)를 가지며, 이 봉합사 통로 리세스를 통해 봉합사가 바늘 보유기 아암(740)(도 73b) 상에 장착된 수축된 바늘 조립체(741)를 향해 내시경의 작동 채널 내부로부터 연장할 수 있다. 하부 장착 부분(794)은 조직 보호부(736)와의 축방향 정렬 상태로 제공된 관형 형태 및 대체로 원통형 형태를 갖는다. 조직 보호부(736) 및 하부 장착 부분(794)은 관형 부재로부터 일체로 형성되는 것이 바람직하며, 개구는 조직 보호부(736) 및 하부 장착 부분(794) 양자 모두를 통해 길이방향으로 연장한다. 장착 부분(794)의 기단 부분은 더 상세히 후술된 바와 같이, 기구 채널(729) 내로의 그 삽입을 돕기 위해 장착 부분을 통해 개구의 직경을 감소시키지 않고 그 길이방향 축에 횡단하는 방향으로 더 작은 프로파일로 테이퍼진다. 일 실시예에서, 장착 부분(794)의 기단 단부는 장착 부분(794)(또한 도 74 참조)을 통해 길이방향 축에 대해 경사진 각도로 배향된 평면형 단부 표면(794a)을 갖는다. 대안적으로, 기단 부분은 감소된 단부 단면 프로파일로 경사진 곡선을 따라 테이퍼진 표면을 포함할 수 있다. 기부 장착 정지부(796)는 캡 기부(734) 상의 장착 부분(794)과 보호부(736)를 적절히 위치설정하기 위해 상부 부분과 하부 부분 사이에 위치된다. 조직 보호부(736)의 벽 내의 세장형 슬롯(797)은 상부 부분(792)의 일부 및 기부 장착 정지부(796)를 통해 하부 장착 부분(794)으로부터 연장한다. 슬롯(797)은 도 75에 도시된 바와 같이 직선일 수 있거나, 도 75a의 대안적 실시예에 도시된 바와 같이, 슬롯(797a)은 비직선일 수 있고, 예를 들어, 지그재그로 연장할 수 있다. 이런 비직선 연장 슬롯(797a)이 슬롯에 근접하게 연장하는 봉합사와 간섭하는 가능성을 감소시킨다. 캡 기부(734)는 하부 장착 부분(794)을 내부에 위치시키는 장착 구멍(798)을 포함한다. 기부 장착 정지부(796)는 장착 부분(794)과 조직 보호부(736)를 적절히 길이방향으로 위치시키도록 장착 구멍(798) 둘레에 정합하고, 후속하여 바람직하게는 레이저 용접에 의해 견고히 고정된다. 하부 장착 부분(794)은 탄성 재료로 형성되고 내시경의 기구 채널의 직경보다 미소하게 큰 외경을 갖는 것이 바람직하다. 하부 장착 부분(794)의 외향 편향 직경은 기구 채널 내로의 삽입을 위해 직경을 감소시키도록 핑거 또는 툴(도시 생략)을 사용하여 일시적으로 압축 또는 압착될 수 있다. 압축 소스가 제거되고 나면, 하부 부분(794) 탄성 편향은 외경이 내시경(712)의 말단 단부 상의 캡 조립체(733)를 보유하기에 충분한 힘으로 기구 채널의 내경 벽과 결합한다.

도 76a는 바람직하게는 직선의 중공 바늘 본체(800), 직선 바늘 팁(802) 및 봉합사(748)를 포함하는 바늘 조립체(741)를 예시한다. 바늘 본체(800)는 적절한 생체친화성 재료의 하이포튜브(hypotube)로부터 형성되는 것이 바람직하다. 바늘 본체(800)는 바람직하게는 레이저 절단에 의해 처리되어 튜브의 길이를 따른 튜브의 벽에, 튜브의 일 단부에 위치된 팁 탭(804a, 804b), 봉합사 탭(806a, 806b), 튜브의 다른 단부의 바늘 보유기 아암 탭(808a, 808b) 및 대체로 튜브의 중간에 위치된 봉합사 구멍(809) 같은 다양한 특징부를 형성한다. 도 76b는 다른 구성요소 세부사항을 제공하도록 바늘 조립체(741)의 분해도를 도시한다. 바늘 팁(802)은 날카로운 단부(810), 포획 홈 부분(812), 탭 홈 부분(814), 홈들 사이에 위치된 캡 플러그 부분(816) 및 뭉툭한 단부 부분(817)을 갖는다. 도 77a 및 도 77b는 바늘 조립체(741)의 두 개의 부분적 단면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 바늘 팁(802)의 뭉툭한 단부 부분(817)은 팁 탭(804a, 804b)이 팁 홈 부분(814)에 인접하도록 바늘 본체(800)의 루멘 내에 위치된다. 도시된 바와 같이, 캡 플러그 부분(816)은 바늘 본체(800)의 일 단부를 막는다. 팁 탭(804a, 804b)은 바늘 본체(800)의 루멘을 향해 소성 변형되어 탭 홈 부분(814)과 결합함으로써 바늘 본체(800)에 바늘 팁(802)을 고정하는 기계적 상호 체결부를 제공한다. 봉합사(748)는 뭉툭한 단부 부분(817)에 인접한 봉합사 구멍(809)을 통해 바늘 본체(800) 내에 위치되는 단부 부분(818)을 갖는다. 봉합사 탭(806a, 806b)은 바늘 본체(800)의 루멘을 향해 내향 소성 변형됨으로써 바늘 본체(800)의 루멘 내에 봉합사 단부(818)를 고정한다. 바늘 보유기 아암 탭(808a, 808b)은 또한 바늘 본체(800)의 루멘을 향해 소성 변형된다. 조직 천공을 돕기 위해, 바늘 팁(802)의 날카로운 단부(810)는 제 1 테이퍼 영역(820) 및 제 2 테이퍼 영역(822)을 갖는다.

도 78은 바늘 조립체(741)와 결합된 바늘 보유기 아암(740)의 팁 부분(790)의 부분 단면도를 예시한다. 각각 제 1, 제 2 및 제 3 부분(824, 826, 828)을 갖는 팁 부분(790)은 바늘 본체(800)의 개방 단부 내에 위치된다. 도시된 바와 같이, 제 1 및 제 3 부분(824, 826)의 직경은 바늘 본체(800)의 내경보다 미소하게 작고, 제 2 부분(826)의 직경은 제 1 및 제 3 부분(824, 828) 사이에 원주방향 홈(829)을 형성하도록 명백히 더 작다. 바늘 보유기 아암 탭(808a, 808b)은 제 1 부분(824)이 바늘 본체(800)의 루멘에 진입하고 바늘 보유기 아암(740)의 제 2 부분(826)과 결합하도록 탄성 회복될 때 굴곡된다. 팁 부분(790)으로부터 바늘 본체(800)를 제거하기 위해, 탭(808a, 808b)의 굴곡을 유발하여 바늘 본체(800)가 바늘 보유기 아암(740)으로부터 비의도적으로 분리되지 않는 것을 보증하게 하기 위해 현저한 힘이 필요하다. 팁 부분(790)으로부터 바늘 본체(800)를 제거하기 위한 힘이 팁 부분의 축과 동축이면서 팁 부분으로부터 멀어지는 방향으로 인가된다. 대안적으로, 바늘 보유기 아암에 바늘 본체를 부착하기 위한 다른 수단이 제공될 수 있다. 예로서, 바늘 본체는 바늘 보유기 아암이 내부에 수용되는 복수의 아암을 구비할 수 있다.

도 79는 말단 단부(750)로부터 기단 손잡이(731)로 연장하는 세장형 주 카테터(830)를 갖는 바늘 포획 장치(730)를 도시한다. 또한, 강성화기 외피(832, 834)가 기단 손잡이(731)로부터 연장한다. 주 카테터(830)는 가요성 및 압축에 대한 약간의 내성을 제공하는 코일 카테터로서 형성될 수 있다. 도 80 내지 도 82는 바늘 포획 장치(730)의 단면도를 예시한다. 도 81은 손잡이(731)의 확장된 단면을 도시한다. 손잡이(731)는 주 본체(836) 및 버튼 부재(838)를 포함한다. 주 본체(836)는 버튼 부재(838)의 샤프트 부분(842)을 수용하도록 치수 설정되는 공동(840)을 갖는다. 스프링 부재(844)는 공동(840) 내에 위치되고, 버튼 부재(838)에 결합한다. 세장형 케이블(846)은 샤프트(842)에 결합되고, 주 카테터(830)에 결합된 주 본체(836)를 통해 말단 단부(750)까지 연장한다. 주 본체(836)는 플랜지 부분(848)을 포함하고, 저부 부재(838)는 주 접촉 지점(850)을 포함한다. 플랜지 부분(848)은 두 개의 핑거에 의해 주 본체(836)를 보유하도록 구성되고, 주 접촉 지점(850)은 버튼 부재(838)를 누르도록 엄지와 결합하도록 구성된다. 바늘 포획 장치(730)의 말단 단부(750)는 도 82에 예시된 바와 같은 주 카테터(830)의 말단 단부(854)에 결합된 기단 단부(853)를 갖는 포획 하우징(852)을 포함한다. 주 카테터(830) 및 케이블(846)은 바늘 포획 장치(730)가 내시경의 기구 채널(729) 내로 완전히 삽입될 때 그로부터 돌출하지 않고 기구 채널의 말단 단부에 포획 하우징(852)의 말단 단부를 위치시키도록 길이가 크기 설정된다.

포획 하우징 내에는 외부 강성 하이포튜브(856) 및 내부 강성 하이포튜브(858)와 중간 강성 하이포튜브(860)가 존재한다. 내부 하이포튜브(858)는 루멘 외부 하이포튜브(856) 내에 위치된 중간 하이포튜브(860)의 루멘 내에 위치된다. 중간 하이포튜브(860)는 케이블(846)의 말단 단부(864)에 연결된 기단 단부(862)를 갖는다. 외부 하이포튜브(856)의 기단 단부(866)는 주 카테터(830)의 말단 단부(854)에 결합되고, 외부 하이포튜브 말단 단부(868)는 포획 하우징(852)의 말단 단부(870)에 결합된다. 외부 하이포튜브(856)는 벽으로부터 절단된 레이저 절단 탭 특징부(872a, 872b)를 포함한다. 중간 하이포튜브(860)는 세장형 레이저 절단 슬롯(874)을 포함한다. 내부 하이포튜브(858)는 또한 레이저 절단 슬롯(876)을 포함한다. 탭 특징부(872a, 872b)는 내부 하이포튜브(858)의 슬롯(876)과 결합하도록 중간 하이포튜브(860)의 슬롯(874)을 통해 소성 변형되고, 그에 의해, 외부 하이포튜브(856)에 대한 내부 하이포튜브(858)의 위치를 견고히 고정하지만, 중간 하이포튜브(860)가 슬롯(874)의 길이 동안 이들 사이에서 활주할 수 있게 한다. 외부 하이포튜브(856)는 래치 탭(880) 및 래치 해제 경사부(882)를 포함하는 라이브 힌지 탭(878)을 포함하는 벽 내의 추가적 레이저 절단 특징부를 갖는다.

도 83a는 바늘 조립체(741)와 결합하는 바늘 포획 장치(730)의 말단 단부(750)의 확대도를 도시한다. 포획 하우징(853)은 말단 단부(870)를 중심으로 반경방향으로 배열된 공간(886)에 의해 분리된 복수의 플라이트(884)와, 기단 단부(853)를 중심으로 반경방향으로 배열된 공간(890)에 의해 분리된 복수의 플라이트(888)를 포함한다. 플라이트(884, 888)는 봉합 동안 바늘 보유기 아암(740)으로부터 바늘 조립체(741)를 신뢰성 있게 포획하는 것을 돕도록 조직 보호부(736) 내에 말단 단부(750)를 중심 설정하는 것을 돕는다. 플라이트 사이의 공간(886, 890)은 봉합 동안 측부 바늘 포획 장치(730)를 따른 기구 채널 내에서 봉합사가 필요에 따라 자유롭게 분배될 수 있게 한다. 도 83b는 바늘 조립체(741)가 결합되어 있는 포획 하우징(852)의 단면도이다. 바늘 조립체(741)가 외부 하이포튜브(856)에 진입할 때, 바늘 팁(802)은 래치 탭(880)을 들어올린다. 바늘 팁(802)이 내부 하이포튜브(858)의 말단 단부(892)에 접촉할 때, 래치 탭(880)은 그 일반적으로 내향 편향된 위치로 복귀하고, 포획 홈 부분(812)과 결합함으로써 포획 하우징(852) 내에 바늘 조립체(741)를 체결한다. 이 포획 결합의 강도는 바늘 보유기 아암(740)에 바늘 조립체(741)의 결합 강도보다 실질적으로 더 높으며, 그래서, 결합된 바늘 포획 장치(730)에 대한 바늘 보유기 아암(740)의 회전 또는 바늘 결합 팁 부분(790)으로부터 멀어지는 방향으로 동축인 길이방향 방향으로의 바늘 보유기 아암(740)에 대한 결합된 바늘 포획 장치(730)의 후퇴는 바늘 조립체(741)가 바늘 결합 팁 부분(790) 상에 보유되는 힘을 초과함으로써 바늘 조립체(741)가 바늘 보유기 아암(740)으로부터 분리되게 한다. 중간 하이포튜브(860)의 말단 단부(894)는 래치 해제 경사부(882)에 대해 기단방향으로 위치된다.

바늘 조립체(741)를 제어 가능하게 해제하는 기능은 내시경 봉합 절차 동안 매우 바람직하다. 제어된 해제는 의사가 바늘 보유기 아암 상에 바늘 보유기를 재장전하여 앵커 또는 t-태그로서 사용하기 위해 바늘 조립체에 대한 해제를 위해 연속적 바느질을 수행할 수 있게 한다. 도 84는 바늘 포획 장치(730)로부터 해제된 바늘 조립체(741)를 예시한다. 버튼 부재(838)가 눌러질 때, 케이블(846)은 말단 방향으로 전진됨으로써, 중간 하이포튜브(860)의 기단 단부(862)가 외부 하이포튜브(856)에 대해 말단 방향으로 이동하게 한다. 중간 하이포튜브(860)의 말단 단부(894)가 래치 해제 경사부(882)와 접촉할 때, 이는 라이브 힌지 탭(878)이 상승하게 하여, 래치 탭(880)이 바늘 팁(802)의 래치 홈 부분(812)으로부터 제거되게 한다.

도 85a는 측부(896, 897)를 갖는 몰딩된 본체 부분(895)을 포함하는 손잡이 브래킷(724)의 일 실시예를 도시한다. 몰딩된 플랜지(898)는 측부(896, 897)와 본체 부분(895)의 상부 부분 둘레로 연장한다. 몰딩된 소켓 부분(899)은 작동 가능한 손잡이(722)와의 결합을 위해 중심 위치에 위치된다. 도 85b는 측부(904, 906)와 본체 부분(902)의 상부 부분 둘레로 연장하는 플랜지(908)와 측부(904, 906)를 갖는 몰딩된 본체 부분(902)을 구비한 대안적 손잡이 브래킷(900)을 예시한다. 몰딩된 소켓 부분(910)은 작동 가능한 손잡이(722)와의 결합을 위한 측부(904)에 인접한 중심외 위치에 위치된다.

도 86은 이동 가능한 조인트(726)를 갖는 손잡이 브래킷(900)에 결합된 작동 가능한 손잡이(722)의 후면도를 예시한다. 손잡이(722)는 제 1 손잡이 아암(914), 제 2 손잡이 아암(916) 및 커버 부재(918)를 갖는 주 본체(912)를 포함한다. 도 87a는 고정된 볼 부재(920) 및 주 본체(912)의 내부 조립체를 드러내는 손잡이 브래킷(900)과 덮개 부재(918)를 갖지 않는 손잡이(722)를 도시한다. 스핀들 부재(922)는 주 본체(912) 내에서 중앙에 위치된다. 제 1 손잡이 아암(914)은 플레이트(923) 및 전달 부재 하우징(924)과 일체로 형성되고, 스핀들 부재(922) 상에 회전 가능하게 위치된다. 플레이트(923) 내의 스프링 슬롯(927)을 통해 돌출하는 스프링 부재(926)가 도시되어 있다. 플레이트(923)의 인덱서 슬롯(929)을 통해 돌출하는 인덱서 부재(928)가 도시되어 있다. 인덱서 부재(928)의 이동은 주 본체(912)내의 몰딩된 안내 경로의 형태를 취하는 인덱서 경로(930)에 의해 형성된 위치로 구속된다. 도 87b는 전달 부재 하우징(924)의 내부 부분을 드러내는 손잡이(722)의 부분 단면도를 도시한다. 판 스프링 부재(932)는 제 2 아암 손잡이(916)에 인접하게 위치된 제 2 아암 단부(934)와, 전달 부재(744)에 인접하게 위치된 전달 부재 단부(936)를 갖는다. 전달 부재(744)는 조인트(937)에서 판 스프링(932)에 고정 결합된다. 보유 부재(938)는 전달 카테터(746)에 결합되고 플레이트(923)의 전달 부재 하우징(924) 내에 위치된다. 플레이트(923)가 적절히 스핀들(922)을 중심으로 회전하는 것을 보증하기 위해, 주 본체(912)에 위치된 안내 부재(940)는 플레이트(923)의 아치형 안내 슬롯(941)을 통해 연장한다. 또한, 스프링 부재(926)의 일 단부의 위치를 유지하는 스프링 정지 부재(942)가 주 본체(912) 상에 위치된다. 인덱서 경로(930)는 폐쇄시 제 1 아암 손잡이(914)가 일시적으로 체결될 수 있는 로크 위치(944)를 포함한다. 도 88a 및 도 88b는 폐쇄 및 체결된 위치의 손잡이(722)를 도시한다. 제 1 손잡이 아암(914)은 제 2 손잡이 아암(916)에 인접하게 위치된 상태로 도시되어 있다. 전달 부재 하우징(924)은 스핀들(922)을 중심으로 회전된 상태로 도시되어 있으며, 그래서, 전달 카테터(746)는 전달 부재(744)에 대해 말단 방향으로 전진됨으로써 캡 조립체(733)의 바늘 보유기 아암(740)이 폐쇄되게 한다(도 74). 스프링 부재(926)는 스핀들 부재(922)를 중심으로 하는 플레이트(923)의 회전에 기인하여 압축된다. 또한, 제 1 손잡이 아암(914)의 압축이 인덱서 부재(928)가 임시 로크 위치(944)로부터 이동하고 압축된 스프링 부재(926)의 저장된 에너지가 해제되어, 전달 부재(744)에 대해 전달 카테터(746)를 수축시키는 전달 부재 하우징(924)의 회전을 유발하여 캡 조립체(733)의 바늘 보유기 아암(740)을 개방시키는 위치까지 인덱서 경로(930)를 따르게 한다.

도 89는 봉합사 분배기(950)를 예시하고, 이 봉합사 분배기는 대체로 타원형 형상, 융기된 외부 벽(953) 및 가요성 덮개 부재(954)를 갖는 몰딩된 기부 부재(952)를 포함한다. 덮개 부재(954)는 바늘 조립체(741)에 접근하기 위한 접근 개구(955)를 갖는다. 덮개 부재(954)는 외부 벽(953) 내에 삽입되는 형상 및 치수를 가지며, 기부 부재(952)에 대체로 평행한 평면 내에서 내향 돌출하면서 외부 벽(953)에 부착된 복수의 몰딩된 탭(956)을 통해 기부 부재(952)에 고정된다. 도 90은 봉합사 분배기(950)의 분해도를 도시한다. 몰딩된 기부 부재(952)는 또한 기부 부재(952)에 대체로 평행한 평면에서 외부 벽(953)을 향해 연장하는 내부 벽(958) 굴곡 섹션(961, 963)에 부착된 복수의 몰딩된 와인딩 탭(960, 962)을 갖는 융기된 내부 벽(958)을 포함한다. 몰딩된 기부 부재(952)는 바늘 조립체(741)를 보유하기 위한 바늘 보유 개구(966)를 갖는 바늘 하우징 지지 부재(964)를 더 포함한다. 봉합사(748)는 내부 벽(958) 둘레에 권취되고, 와인딩 탭(960), 962)과 기부 부재(952) 사이에 위치되며, 바늘 조립체(741)는 바늘 보유 개구(966)에 위치된다. 도 91은 봉합사 분배기(950)의 접근 개구(955)를 통해 바늘 조립체(741)와 결합하는 바늘 포획 장치(730)의 말단 단부(750)의 포획 하우징(852)을 예시한다.

도 92 내지 도 99는 본 발명의 내시경 봉합 장치(720)를 사용하여 봉합 작업을 수행하는 방법을 도시한다. 도 92에 도시된 바와 같이, 내시경 봉합 장치(720)는 폐쇄될 조직 결손부(156)를 갖는 조직(154)에 인접하게 위치된다. 내시경 봉합 장치(720)는 개방 구성으로 존재하고, 바늘 조립체(741)의 팁은 바늘 보호부(738)에 의해 둘러싸여진다. 도 93은 나선형 팁(972)이 조직 결손부(156)에 인접하도록 내시경 기구 채널로부터 연장되는 조직 파지기(970)를 도시한다. 조직 파지기(970)의 회전은 나선형 팁(972)이 조직 결손부(156)에 인접한 조직(154)과 견고히 결합하게 한다. 조직(154)은 도 94에 도시된 바와 같은 내시경의 기구 채널 내로 조직 파지기(970)를 미소하게 후퇴시킴으로써 내시경에 더 근접하게 이동될 수 있다. 조직의 후퇴 동안, 바늘 보호부(738)는 바늘 조립체(741)의 팁에 대해 조직이 드래깅되는 것을 방지함으로써, 비의도적 조직 손상을 감소시킨다. 조직 후퇴의 정도는 바늘땀의 위치 및 크기에 상관된다. 예로서, 더 많은 양의 조직이 봉합되게 하기 위해, 조직 파지기는 조직(154)을 도 95에 도시된 바와 같이 내시경에 근접하게 이동시킬 수 있다. 많은 양의 조직을 봉합하려고 시도할 때, 바늘 보호부(738)와 연계한, 조직 보호부(736)의 각진 말단 단부의 위치는 봉합을 위한 준비시 조직을 절첩시키는 것을 도우며, 바람직하게는 바늘 포획 장치에 조직이 바로 인접하게 위치되어 바늘 포획 장치를 폐색하는 것을 방지하는 것을 돕는다. 바늘 보유기 아암(740)은 폐쇄 위치로 이동하도록 작동되어 바늘 조립체(741)가 조직(154)을 천공하게 한다. 조직 보호부(736)의 각진 부분은 조직을 위한 지지부를 제공하여 바늘이 도 96에 도시된 바와 같이 조직을 더 쉽게 관통할 수 있게 한다. 봉합사(748)는 도 97에 도시된 바와 같이 조직을 통해 당겨진다. 후퇴된 조직의 양에 대한 제어는 조직의 벽을 통해 연장하는 전체 두께 바느질 또는 조직의 벽 내의 부분적 두께의 바느질을 수행하는 의사의 기능을 가능하게 한다. 바늘 포획 장치는 바늘 조립체(741)를 포획하고, 이를 바늘 보유기 아암(740)(도시 생략)으로부터 제거한다. 도 98은 조직과 접촉하는 바늘 보유기 팁(790)을 예시하는 조직으로부터 부분적으로 후퇴된 바늘 보유기 아암을 도시한다. 도 99는 개방 구성으로 이동되고 조직(154)으로부터 제거된 바늘 보유기 아암(740)을 도시한다. 봉합사(748)는 조직을 통해 유지된다. 연속적 바느질을 계속하기 위해, 바늘 보유기 아암은 전술한 바와 같이 본체로부터 내시경 봉합 장치를 제거할 필요 없이 바늘 조립체로 재장전될 수 있다. 단 한번의 바느질이 필요한 경우, 봉합사는 봉합사를 고정하여 조직 결손부를 폐쇄하기 위해 사용되는 수술 매듭 또는 신치 장치에 결속될 수 있다.

도 100은 본 발명의 다른 실시예에 따른 조직 파지 기구를 예시한다. 손잡이(1012)가 그 기단 단부에 위치되어 있는 세장형 카테터(1010)를 갖는 나선형 조직 파지기(1000)가 도시되어 있다. 손잡이(1012)는 카테터(1010)에 결합된 주 본체(1014)와 카테터(1010)의 말단 단부에 위치된 나선형 부재(1018)를 회전시키기 위한 회전 가능한 노브(1016; knob)를 갖는다. 도 101a는 나선형 조직 파지기(1000)의 기단 단부의 분해도를 도시한다. 회전 가능한 노브(1016)는 세장형 샤프트(1020) 및 샤프트(1020)로부터 연장하는 연장 아암(1024, 1026) 사이에 위치된 장착 부분(1022)을 포함한다. 연장 아암(1024, 1026)의 단부에는 각각 결합 탭(1028, 1030)이 각각 위치된다. 또한, 연장 아암(1024, 1026) 상에 위치된 결합 탭(1028, 1030)의 기단에는 각각 안내 부재(1032, 1034)가 있다. 회전 가능한 노브(1016)는 샤프트(1020), 장착 부분(1022), 연장 아암(1024, 1026), 결합 탭(1028, 1030), 안내 부재(1032, 1034) 모두가 일체로 형성되어 있는 몰딩된 플라스틱 부품으로서 형성되는 것이 바람직하다. 안내 부재(1032, 1034)는 이격 배치되고 다른 연장 아암을 향해 그 각각의 연장 아암으로부터 연장한다. 주 본체(1014)의 수용 공동(1040) 및 변형 경감 부재(1042)를 통해 연장하는 기단 단부(1037)와 각진 기단 팁(1038)을 갖는 작동 부재(1036)가 도시되어 있다. 도 101b는 나선형 조직 파지기(1000)의 말단 부분의 분해도를 도시한다. 카테터(1010)의 말단 단부(1044)로부터 연장하는 작동 부재(1036)의 말단 단부(1046)가 도시되어 있다. 작동 부재(1036)는 세장형 가요성 탄성 와이어의 형태를 취하는 것이 바람직하지만, 가요성 토크 전달 다중섬사 케이블, 레이저 절단 하이포튜브 또는 카테터 같은 다른 형태가 또한 적합할 수 있다. 또한, 기단 부분(1050), 중간 부분(1052), 말단 부분(1054) 및 말단 팁(1056)을 갖는 나선형 부재(1018) 및 베어링 슬리브(1048)가 도시되어 있다. 나선형 부재(1018)는 중간 및 말단 부분(1052, 1054)에서 확장된 피치와 기단 부분(1050)에서 폐쇄된 피치를 갖는 둥근 와이어로 형성된 코일의 형태를 취하는 것이 바람직하다. 나선형 부재(1018)의 말단 부분(1054)은 날카로운 말단 팁(1056)을 향해 평탄화되는 것이 바람직하다.

도 102a 및 도 102b는 나선형 부재(1018)가 전달 구성으로 존재하는 조립된 나선형 조직 파지기(1000)의 기단 부분 및 말단 부분의 부분 단면도를 예시한다. 샤프트(1022)가 수용 공동(1040) 내로 삽입되도록 주 본체(1014)에 결합된 회전 가능한 노브(1016)가 도시되어 있다. 연장 아암(1024, 1026)의 결합 탭(1028, 1030)은 주 본체(1014)의 원형 제 1 홈(1058)과 상호 체결 결합한다. 공동(1040)의 원형 제 1 홈(1058)의 말단에는 원형 제 2 홈(1060)이 위치된다. 작동 부재(1036)의 기단 팁(1038)은 샤프트(1020)의 장착 부분(1022)에 결합됨으로써 회전 가능한 노브(1016)에 대한 작동 부재(1036)의 길이방향 이동을 규제한다. 안내 부재(1032, 1034)는 회전 가능한 노브(1016)에 대한 기단 단부(1037)의 측방향 이동을 규제하도록 작동 부재(1036)의 기단 단부(1037) 둘레에 위치된다. 작동 부재(1036)는 주 본체(1014)의 말단 단부에 결합된 변형 경감부(1042) 및 카테터(1010)의 기단 단부를 통해 카테터 말단 단부(1044)까지 연장한다. 작동 부재(1036)의 말단 단부(1046)는 헬릭스 부재(1018)의 기단 부분(1050)에 인접하게 베어링 슬리브(1048)의 루멘을 통해 위치된다. 작동 부재 말단 단부(1046)는 레이저 용접을 통해 기단 부분(1050) 및 베어링 슬리브(1048) 양자 모두에 고정되는 것이 바람직하다. 추가적으로, 헬릭스 부재(1018)의 기단 부분(1050)은 베어링 슬리브(1048)에 직접적으로 결합될 수 있다. 도 102a 및 도 102b에 도시된 바와 같이, 결합 탭(1028, 1030)이 원형 제 1 홈(1058) 내에 상호 체결 위치될 때, 헬릭스 부재(1018)는 말단 단부(1044)에서 카테터(1010)의 루멘 내에 완전히 위치되어 나선형 조직 파지기(1000)를 위한 전달 구성을 제공한다. 전달 구성에서, 날카로운 말단 팁(1056)은 카테터(1010)에 의해 차폐됨으로서 내시경을 통한 삽입 동안 기구 채널에 대한 잠재적 손상을 방지한다. 도 103a 및 도 103b는 헬릭스 부재(1018)가 전개 구성으로 존재하는 조립된 나선형 조직 파지기(1000)의 기단 부분 및 말단 부분의 부분적 단면도를 예시한다. 회전 가능한 노브(1016)는 주 본체(1014)에 대해 말단 방향으로 전진되고, 그래서, 결합 탭(1028, 1030)은 원형 제 1 홈(1058)으로부터 분리되고 원형 제 2 홈(1060)과 상호 체결 결합한다. 주 본체(1014)에 대한 회전 가능한 노브(1016)의 말단방향 이동은 카테터(1010)에 대해 말단 방향으로 작동 부재(1036) 및 헬릭스 부재(1018)를 이동시키며, 그래서, 중간 및 말단 부분(1052, 1054)과 날카로운 말단 팁(1056)은 카테터 말단 단부(1044)까지 말단방향으로 연장함으로써 전개된 구성을 제공한다. 전달 또는 전개된 구성에서 회전 가능한 노브의 회전은 작동 부재(1036)의 회전을 통해 헬릭스 부재(1018)의 회전을 유발한다. 전개된 구성에서, 날카로운 말단 팁(1056)은 노출되고 조직과 자유롭게 결합한다.

본 발명은 다양한 도면에 도시된 바람직한 실시예에 관련하여 설명되었다. 그러나, 명백하게, 다른 유사한 실시예가 본 발명의 것들과 동일한 기능을 실현하기 위해 사용될 수 있으며, 상술한 실시예가 변형되거나 다른 실시예가 추가될 수 있다. 따라서, 본 발명은 임의의 단일 실시예에 한정되지 않는다. 예로서, 상술된 각 치료 장치는 강성 내시경, 투관침 등 및 가요성 내시경과 함께 사용될 수 있다. 또한, 특정 크기 및 형상을 특정 실시예의 단부 캡, 바늘 보호부, 조직 보호부 등에 관하여 설명하였지만, 다른 크기 및 형상이 사용될 수 있다. 명세서 및 청구범위의 이해의 목적 상, 용어 "실질적으로" 또는 "약"이 사용되는 경우, 이들은 ±20%의 범위를 제공하는 것으로 이해하여야 한다. 예로서, "약 180도"의 각도는 144도 내지 216도의 범위의 각도를 포함하는 것으로 이해하여야 한다. "실질적으로 2 mm"의 크기는 1.6 내지 2.4 mm의 범위의 크기를 포함하는 것으로 이해하여야 한다. 또한, 각 실시예의 다양한 양태는 다른 실시예와 연계하여 사용될 수 있다는 것을 인지하여야 한다. 단지 예로서, 다양한 실시예의 내시경 봉합 장치 및 바늘 포획 장치를 위한 손잡이 조립체는 다양한 실시예에 걸쳐 상호 호환적으로 사용될 수 있다. 따라서, 당업자는 청구된 본 발명의 개념 및 범주로부터 벗어나지 않고 제공된 본 발명에 대해 또 다른 변형이 이루어질 수 있다는 것을 인지하여야 한다.

Claims (59)

1. 내시경 기구의 통로를 위한 기구 채널과 말단 단부를 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 치료 장치로서, 상기 내시경은 신체 내에서 치료를 수행하기 위해 사용되고, 상기 신체 외부로부터 작동될 수 있는, 상기 치료 장치로서,
   a) 단부 이펙터 조립체로서,
   i) 상기 내시경의 말단 단부에 배치되는 기부,
   ii) 상기 기부로부터 기단방향으로 연장하고 길이방향 축을 한정하는 장착 부분으로서, 상기 장착 부분은 상기 기구 채널 내로의 삽입을 위해 직경이 탄성적으로 압축될 수 있고, 탄성적으로 압축된 장착 부분의 팽창력은 상기 내시경의 말단 단부에 대해 상기 기부를 보유하고, 상기 장착 부분은 상기 기구 채널과 소통할 수 있도록 길이방향으로 관통 연장하면서 상기 내시경 기구를 수용하도록 크기 설정되는 개구를 더욱 한정하고, 상기 장착 부분의 기단 부분은 상기 기단 부분을 통해 상기 개구의 직경을 감소시키지 않고 상기 길이방향 축에 횡단하는 방향으로 더 작은 프로파일로 테이퍼지는, 상기 장착 부분,
   iii) 상기 기부에 대해 회전 가능하며, 직선 팁 부분을 구비하는 단부 이펙터, 및
   iv) 상기 기부와 상기 단부 이펙터에 결합되는 링크 메커니즘을 포함하는, 상기 단부 이펙터 조립체; 및
   b) 상기 내시경을 통해 또는 상기 내시경에 인접하게 상기 신체 내로 삽입될 수 있는 말단 단부 부분을 갖는 가요성 전달 부재로서, 상기 가요성 전달 부재의 상기 말단 단부 부분은 상기 링크 메커니즘에 결합되고, 상기 가요성 전달 부재는 상기 신체 외부에서의 동작에 의해 작동되는, 상기 가요성 전달 부재;를 구비하고,
   상기 링크 메커니즘은 상기 가요성 전달 부재의 작동시 상기 단부 이펙터의 회전을 유발하는 치료 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 장착 부분은 상기 장착 부분의 측벽 내에 길이방향 슬롯을 포함하고, 상기 장착 부분은 상기 길이방향 슬롯 둘레에서 탄성적으로 압축될 수 있는 치료 장치.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 길이방향 슬롯은 비직선형인 치료 장치.
4. 제 2 항에 있어서, 상기 길이방향 슬롯은 지그재그로 연장하는 치료 장치.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 장착 부분의 상기 기단 부분의 단부 표면을 통해 연장하는 평면은 상기 길이방향 축에 대해 경사진 각도로 연장하는 치료 장치.
6. 내시경 기구의 통로를 위한 기구 채널과 말단 단부를 갖는 내시경과 함께 사용하기 위한 치료 장치로서, 상기 내시경은 신체 내에서 치료를 수행하도록 사용되고, 상기 신체 외부로부터 작동될 수 있는, 상기 치료 장치로서,
   a) 내시경 봉합 조립체로서,
   i) 상기 내시경의 말단 단부 둘레에 배치되는 기부,
   ii) 상기 기부로부터 기단방향으로 연장하는 장착 부분으로서, 상기 장착 부분은 상기 장착 부분의 측벽 내에 비직선 길이방향 슬롯을 한정하고, 상기 장착 부분은 상기 기구 채널 내로의 상기 장착 부분의 삽입을 위해 상기 장착 부분의 외경을 감소시키도록 상기 길이방향 슬롯 둘레로 탄성적으로 압축될 수 있고, 상기 장착 부분은 상기 내시경의 말단 단부에 대해 상기 기부를 보유하도록 감소된 외경으로부터 팽창하는, 상기 장착 부분,
   iii) 상기 기부에 대해 회전 가능하며, 직선 팁 부분을 구비하는 바늘 보유기 아암, 및
   iv) 상기 기부와 상기 바늘 보유기 아암에 결합되는 기어 조립체로서, 제 1 기어 요소 및 상기 제 1 기어 요소와 맞물리는 제 2 기어 요소를 갖는 상기 기어 조립체를 포함하는, 상기 내시경 봉합 조립체; 및
   b) 상기 내시경을 통해 또는 상기 내시경에 인접하게 상기 신체 내로 삽입될 수 있는 말단 단부 부분을 갖는 가요성 전달 부재로서, 상기 가요성 전달 부재의 상기 말단 단부 부분은 상기 기어 조립체에 결합되고, 상기 가요성 전달 부재는 상기 신체 외부에서의 동작에 의해 작동되는, 상기 가요성 전달 부재;를 구비하고,
   상기 기어 조립체는 상기 가요성 전달 부재의 작동시 상기 바늘 보유기 아암의 회전을 유발하는 치료 장치.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 길이방향 슬롯은 지그재그로 연장하는 치료 장치.
8. 제 6 항에 있어서, 상기 장착 부분은 상기 기구 채널과 소통할 수 있도록 길이방향으로 관통 연장하면서 내시경 기구를 수용하도록 크기 설정되는 개구를 더 한정하는 치료 장치.
9. 제 6 항에 있어서, 상기 장착 부분의 기단 부분은 상기 기단 부분을 통해 상기 개구의 직경을 감소시키지 않고 더 작은 단면 프로파일로 테이퍼지는 치료 장치.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 장착 부분은 길이방향 축을 한정하고,
    상기 장착 부분의 상기 기단 부분의 단부 표면을 통해 연장하는 평면은 상기 길이방향 축에 대해 경사진 각도로 연장하는 치료 장치.
11. 제 6 항에 있어서, 상기 기부의 말단 측부에서 상기 장착 부분으로부터 말단 방향으로 연장하는 조직 보호부를 더 구비하는 치료 장치.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 장착 부분은 길이방향 축을 한정하고, 상기 조직 보호부는 상기 길이방향 축에 대해 경사지게 각진 말단 단부를 가지는 치료 장치.
13. 제 11 항에 있어서, 상기 조직 보호부는 길이방향 오목부를 포함하는 치료 장치.
14. 제 6 항에 있어서, 상기 바늘 보유기 아암의 상기 직선 팁 부분에 결합되는 바늘; 및
    상기 바늘에 결합되는 봉합사를 더 구비하는 치료 장치.
15. 포유류 신체 상에 사용하기 위한 치료 시스템으로서,
    a) 기단 단부와, 둘레를 한정하는 말단 단부와, 제 1 직경 및 말단 단부를 갖는 기구 채널을 구비하는 내시경으로서, 상기 포유류 신체의 자연적 오리피스 내로 삽입되도록 크기 설정되면서 상기 신체의 외부로부터 작동될 수 있는, 상기 내시경; 및
    b) 치료 장치;를 구비하고,
    상기 치료 장치는
    i) 상기 내시경의 상기 말단 단부 상에 위치되는 단부 이펙터 조립체로서,
    A) 상기 내시경의 상기 말단 단부와 접촉하게 위치되는 기부,
    B) 상기 기부로부터 기단방향으로 연장하는 장착 부분으로서, 상기 장착 부분은 상기 제 1 직경보다 큰 제 2 직경을 한정하는 외부 표면을 가지고, 상기 장착 부분은 상기 기구 채널 내로의 삽입을 위해 압축력에 의해 탄성적으로 압축될 수 있고, 상기 압축력의 해제시, 상기 장착 부분은 상기 제 2 직경을 향해 복귀하도록 압박됨으로써 상기 외부 표면이 상기 단부 이펙터 조립체를 상기 내시경의 상기 말단 단부에 보유하기 위한 충분한 힘으로 상기 기구 채널과 결합하며, 상기 장착 부분은 길이방향으로 관통 연장하는 개구를 더욱 한정하고, 상기 개구는 직경을 가지고, 상기 장착 부분은 상기 기단 부분을 통해 상기 직경을 감소시키지 않고 더 작은 프로파일로 테이퍼지는 기단 부분을 가지는, 상기 장착 부분,
    C) 상기 기부에 대해 회전 가능하며, 직선 팁 부분을 구비하는 단부 이펙터, 및
    D) 상기 기부 및 상기 단부 이펙터에 결합되는 링크 메커니즘을 포함하는, 상기 단부 이펙터 조립체, 및
    ii) 상기 내시경을 통해 또는 상기 내시경에 인접하게 상기 신체 내로 삽입될 수 있는 말단 단부 부분을 갖는 가요성 전달 부재로서, 상기 가요성 전달 부재의 상기 말단 단부 부분이 상기 링크 메커니즘에 결합되고, 상기 가요성 전달 부재는 상기 신체 외부에서의 동작에 의해 작동될 수 있는, 상기 가요성 전달 부재를 포함하고,
    상기 링크 메커니즘은 상기 가요성 전달 부재의 작동시 상기 단부 이펙터의 회전을 유발하는 치료 시스템.
16. 제 15 항에 있어서, 상기 단부 이펙터는 상기 기부에 대해 회전할 수 있는 바늘 보유기 아암인 치료 시스템.
17. 제 16 항에 있어서, 상기 바늘 보유기 아암의 상기 직선 팁 부분에 결합되는 바늘; 및
    상기 바늘에 결합되는 봉합사를 더 구비하는 치료 시스템.
18. 제 15 항에 있어서, 상기 장착 부분은 상기 장착 부분의 측벽 내에 길이방향 슬롯을 포함하고, 상기 장착 부분은 상기 길이방향 슬롯 둘레에서 탄성적으로 압축될 수 있는 치료 시스템.
19. 제 18 항에 있어서, 상기 길이방향 슬롯은 비직선 형태로 연장하는 치료 시스템.
20. 제 18 항에 있어서, 상기 길이방향 슬롯은 지그재그로 연장하는 치료 시스템.
21. 제 15 항에 있어서, 상기 장착 부분은 길이방향 축을 한정하고,
    상기 장착 부분의 상기 기단 부분의 단부 표면을 통해 연장하는 평면은 상기 길이방향 축에 대해 경사진 각도로 연장하는 치료 시스템.
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