KR101215012B1 - 뼈 고정 요소 - Google Patents
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Abstract
뼈(20; 325; 340) 내에 고정하기 위한 샤프트를 구비하는 뼈 고정 요소(1; 101; 201; 301)가 개시된다. 적어도 하나의 돌편 요소(12; 112)는 샤프트(2; 202; 302)에 연결되고, 돌편 요소(12; 112)에는 자유단(14; 114) 및 이 돌편 요소(12; 112)를 샤프트(2; 202; 302)에 연결하는 베이스(13)가 구비되어 있다. 상기 돌편 요소는 베이스(13)에 인접한 제1부분(15)과 자유단(14; 114)에 인접한 제2부분(16; 116)을 구비한다. 상기 제2부분은 상기 제1부분에 대해 상기 샤프트(2; 202; 302)로부터 외측으로 연장하는 방향의 경사를 이루고 있다.
뼈, 고정, 요소, 돌편, 나사
Description
도 1은 제1실시예에 따른 뼈 고정 요소의 분해 사시도;
도 2는 도 1의 뼈 고정 요소의 부분종단면도;
도 3은 도 1의 뼈 고정 요소의 결합사시도;
도 4는 도 3의 뼈 고정 요소의 I-I선단면도;
도 5는 제1실시예에 따른 뼈 고정 요소의 돌편(barb) 요소의 도식적인 평면도;
도 6은 도 1 내지 도 4에 따른 뼈 고정 요소의 제1 삽입 단계의 도식도;
도 7은 도 6에 따른 뼈 고정 요소의 삽입 상태의 도식도;
도 8a - 도 8c는 코어 홀 내에 삽입 중인 뼈 고정 요소의 도식적인 측면도;
도 9는 제2실시예에 따른 뼈 고정 요소의 측면도;
도 10은 도 9의 뼈 고정 요소의 종단면도;
도 11은 제3실시예에 따른 뼈 고정 요소의 사시도;
도 12a- 12c는 제4실시예에 따른 뼈 고정 요소; 및
도 13a 및 도 13b는 뼈 고정 요소의 주축선에 수직인 횡단면도의 다른 실시예도이다.
본 발명은 샤프트에 연결된 복수의 돌편 요소(barb elements)를 구비한 뼈 고정 요소 및 이 뼈 고정 요소를 제조하는 방법에 관한 것이다.
유럽특허출원 EP 0 714 643 A1에는 스크류, 핀, 스테이플, 케이블 또는 뼈 고정 장치의 설치 특성 또는 그리핑 특성을 향상시키기 위한 미세 조직의 접촉면을 구비한 앵커(anchor)와 같은 뼈 고정 장치가 개시되어 있다. 상기 미세 조직의 접촉면은 각이진 래스프 치(rasp teeth)와 같은 방향성 비대칭 또는 각이진 서스펜션을 가지는 특징을 포함한다. 상기 래스프 치는 일방향의 운동에 저항하도록 식입(bite)되거나 절곡되는 한편 타방향으로는 비교적 용이하게 운동할 수 있도록 절곡되거나 슬라이드 된다.
독일특허출원 DE 198 01 219 A1에는 네일(nail)의 주위에 원주방향으로 배열된 복수 열의 강성 돌편 형상의 돌출부를 구비한 본 네일(bone nail)이 개시되어 있다. 상기 돌편 형상의 돌출부에는 톱니형 치가 구비되어 있다. 이 톱니형 치는 네일의 삽입을 촉진할 뿐 아니라 네일의 결합이 이완되는 것을 방지해 준다. 그러나 뼈에 손상을 주지않고 뼈로부터 네일을 제거할 방법이 없다.
스위스특허출원 CH 682 450 A5에는 정형외과적 뼈 임플란트를 고정하기 위한 고정용 네일이 개시되어 있다. 상기 네일은 헤드부 및 샤프트부로 구성되어 있고, 샤프트의 외벽에는 나선상으로 배열된 복수의 유지 요소(retention emelement)가 구비되어 있다. 상기 복수의 유지 요소는 쐐기형상이고, 절삭날이 구비되어 있다. 이 절삭날에 의해 뼈로부터 네일을 스크류 아웃(screw out)시켜 제거할 수 있다. 그러나 사전에 드릴로 천공해야 하는 코어 홀(core hole)은 뼈 내로 네일을 용이하게 삽입할 수 있도록 그리고 네일을 용이하게 제거할 수 있도록 하기 위해 그 직경이 정밀해야 한다. 또, 상기 복수의 유지 요소 자체의 쐐기형상은 용이한 삽입을 방해한다.
미국특허 US 5,562,704에는 외과용 중합체 임플란트가 개시되어 있다. 이 임플란트에는 임플란트를 일정한 위치에 설치한 상태에서 설치방향의 반대방향으로 구속하기 위한 복수의 구속 부재가 구비되어 있다. 상기 구속 부재는 본체와 실질적으로 평행한 방향으로 형성되어 있다.
본 발명의 목적은 종래의 뼈 고정 나사 및 뼈 고정 네일에 비해 용이하고도 적은 힘으로 뼈 내에 신속하게 삽입할 수 있는 뼈 고정 요소를 제공하는 것이다. 또, 많은 임상적 요구에 다양한 용도로 유용하게 사용할 수 있고, 제작이 용이한 뼈 고정 요소를 제공하는 것이 바람직하다. 본 발명의 뼈 고정 요소는 삽입시 뼈를 손상시키는 힘을 발생하지 않고 강고하게 설치될 수 있는 것이 바람직하다. 본 발명의 다른 목적은 상기 뼈 고정 요소를 제조하기 위한 방법을 제공하는 것이다.
상기한 본 발명의 목적은 청구항 1에 따른 뼈 고정 요소 의해 달성되거나 청구항 15에 따른 제조방법에 의해 달성된다. 추가의 성과들은 종속 청구항에 개시되어 있다.
본 발명에 따른 뼈 고정 요소는 뼈에 형성된 코어 홀 내로 뼈 고정 요소를 가압함으로써 뼈에 신속하고 강고하게 고정할 수 있다. 복수의 돌편 요소는 뼈 고정 요소가 후퇴하여 결합상태를 이완시키는 것을 방지한다. 상기 돌편 요소들의 절곡선이 그 베이스(base)보다는 자유단에 근접한 위치에 있으면, 삽입에 요하는 힘은 감소하고, 빼내는데 요하는 힘은 증가한다.
상기 복수의 돌편 요소는 뼈 고정 요소의 샤프트의 축선을 중심으로 형성된 적어도 하나의 나선 상에 배열되어 있다. 상기 돌편 요소는 나사와 동일한 기능을 제공한다. 이 기능에 의한 뼈 고정 요소를 나사의 회전에 의한 전진 운동이나 후퇴 운동을 이용하여 코어 홀 내에 삽입된 뼈 고정 요소의 위치를 수정할 수 있다. 본 발명의 뼈 고정 요소는 필요 시 나사처럼 반 시계방향으로 회전시켜 삽입방향의 반대방향으로 제거할 있다.
본 발명에 따른 뼈 고정 요소는 제조가 용이하다.
만일 상기 복수의 돌편 요소를 형상기억합금으로 제조하면, 이 형상기억효과를 이용하여 뼈 고정 요소를 뼈 내에 삽입하는 동안에는 돌편 요소가 돌출하지 않고, 뼈 고정 요소의 삽입이 완료되었을 때 체온에 의해 입상(rise up)하게 할 수 있다. 상기 돌편 요소는 또 초 탄성 특성을 가지는 재료나 스프링과 같은 거동을 가지는 물질로 제작할 수 있다. 예를 들면, 초 탄성을 가지는 티타늄 합금 또는 스테인리스강을 이용할 수 있다.
본 발명의 추가의 특징 및 장점은 첨부한 도면을 참조하여 기술된 후술하는 상세한 설명을 참조하면 더욱 명확히 이해할 수 있다.
이하, 본 발명의 제1실시예에 따른 뼈 고정 요소는 도 1 내지 도 5를 참조하여 기술한다. 상기 뼈 고정 요소(1)는 일단부에 팁(3)을 가지고 타단부에 헤드(4)를 가지는 샤프트(2)를 구비한다. 상기 헤드(4)는 구결형상(spherical segment)으로서, 그 자유단에는 나사체결용 공구가 결합하는 요부(5)가 구비되어 있다. 헤드(4)에는 제1 원통부(6)가 인접해 있다. 이 제1 원통부(6)의 외경은 헤드(4)의 직경에 비해 약간 작다. 상기 헤드(4)의 반대편의 제1 원통부의 인접부에는 제2 원통부(7)가 제공되어 있다. 제2 원통부(7)의 직경은 제1 원통부(6)의 직경에 비해 작으므로 계단이 형성된다. 제2 원통부(7)의 인접부에는 원통 샤프트부(8)가 제공되어 있다. 이 원통 샤프트부(8)의 직경은 제2 원통부(7)의 직경에 비해 작다.
상기 제1 원통부(6)의 상기 원통 샤프트(9) 쪽을 향하는 단부에는 그 원주방향을 따라 등간격을 두고 복수의 U자형 절결부(9)가 형성되어 있다. 이들 절결부(9)는 원통 샤프트부(8) 쪽을 향해 개방된다.
또 샤프트(2)는 관체(10)로 구성된다. 이 관체의 내경은 제2 원통부(7)의 외경에 비해 약간 크게 되어 있으므로 상기 관체(10)를 원통 샤프트부(8) 및 제2 원통부(7) 상에 장착할 수 있다. 상기 관체(10)의 외경은 제1 원통부(6)의 외경과 동일하므로 상기 관체(10)를 상기 샤프트부(8) 상에 설치했을 때 상기 관체(10)의 외면은 상기 제1 원통부(6)의 외면과 동일면을 이룬다. 상기 헤드(4) 쪽을 향하는 상기 관체(10)의 단부에는 상기 제1 원통부(6)의 단부에 형성되어 있는 U자형 절결부(9)에 일치하는 형상 및 배열을 가지는 복수의 돌출부(11)가 구비되어 있다. 상기 관체(10)가 원통 샤프트부(8) 상에 완전히 설치되었을 때 상기 U자형 절결부(9) 와 돌출부(11)는 서로 맞물린다. 도 3에 도시된 바와 같이, 조립된 상태에서 상기 관체(10)의 단부는 제1 원통부(6)의 자유단과 접한다.
조립된 상태에서, 상기 관체(10)는, 도 2에 도시된 바와 같이, 제2 원통부(7)와 샤프트부(8)의 반경 차에 해당하는 거리 d 만큼 샤프트부(8)로부터 이격된다.
상기 관체(10)에는 복수의 돌편 요소(12)가 구비되어 있다. 이들 돌편 요소(12)는 관체(10)의 벽에 형성된 실질적으로 사각형인 절단부(10a)에 의해 형성된다. 상기 사각형 절단부(10a)의 베이스(13)는 관체로부터 절단되지 않고, 관체(10)의 벽에 돌편 요소를 부착하는 작용을 한다. 상기 복수의 돌편 요소(12)는, 원통 샤프트부(8) 상에 관체(10)를 위치시켰을 때, 돌편 요소(12)의 베이스(13)가 팁(3)을 향하도록 하는 한편 자유단(14)은 헤드(4)를 향하도록 배치하는 것이 바람직하다. 특히 도 3에 도시된 바와 같이, 돌편 요소(12)는 샤프트의 축선(M)을 중심으로 하는 나선(S) 상에 배치된다. 돌편 요소의 자유단(14)은 원주선(U)에 대해 각 α 만큼의 경사를 이루고 있다. 각 α는 나선(S)의 나선 각과 동일하다. 따라서, 돌편 요소(12)의 자유단(14)은 나사산의 크레스트(crest)와 동일한 형태의 절삭날을 형성한다.
특히, 도 2에 도시된 바와 같이, 돌편 요소(12)의 베이스(13)의 근접부에는 샤프트의 주축선(M)에 평행한 베이스부(15)가 구비되어 있다. 돌편 요소(12)의 자유단부(16)는 샤프트(12)의 외측으로 각 β 만큼 절곡되어 있으므로 베이스부(15)에 대해 β의 각도만큼 경사를 이룬다. 상기 각 β는 돌편 요소(12)의 소망의 강성을 얻을 수 있도록 제작 공정 중에 사용된 재료 및 돌편 요소(12)의 실제의 치수에 따라 선택된다. 상기 베이스부(15) 및 자유단부(16)는 실질적으로 평평하다. 상기 돌편 요소(12)는 그 형상에 기인되어 그리고 상기 관체(10)의 벽에 부착된 것에 기인되어 관체(10)에 대해 탄성 변형이 가능하다. 상기 베이스부(15) 및 샤프트부(8) 사이에는 베이스부(15)의 탄성 변형 및 샤프트의 축선(M)을 향한 선회를 허용하기 위한 빈 공간(22)이 형성되어 있다. 상기 돌편 요소(12)가 절단부 내로 눌려 들어가면 돌편 요소는 프리텐션 상태가 된다.
도 5는 한 개의 돌편 요소(12)의 도식적인 평면도이다. 상기 돌편 요소의 자유단(14)은 원주선(U)에 대해 α의 각도로 경사를 이룸으로써 나사산의 크레스트와 동일한 형태의 절삭날을 형성한다. 돌편 요소(12)의 자유단부(16)를 샤프트(2)의 외측으로 절곡시키는 절곡선(B)은 베이스(13)보다는 자유단(14) 쪽에 근접하여 위치한다. 즉, 절곡선(B)으로부터 자유단(14)까지의 평균거리 dF는 절곡선(B)로부터 베이스(13)까지의 평균거리 dB보다 짧다. 상기 평균거리 dF는 평균거리 dB의 약 1/2이 되도록 구성하는 것이 바람직하다.
관체(10)의 축방향 길이는 조립된 상태에서 원통 샤프트부(8)의 자유단과 관체(10)의 자유단이 동일평면상에 위치하도록 결정된다. 상기 원통 샤프트부(8)에는 원통형 보어(도시 생략)가 구비되어 있고, 이 보어의 자유단에는 암나사산이 구비되어 있고, 이 암나사산은 팁(13)에 형성된 원통상 돌출부(17)의 수나사산과 결합한다. 팁(13)의 베이스(18)의 외경 Dt는 관체(10)의 외경과 일치하므로 도 3에 도시 된 바와 같은 조립된 상태에서 팁(13)의 베이스(18)는 관체(10)의 외벽과 동일면을 이룬다.
상기 뼈 고정 요소(2)는 모든 신체 적합성 물질로 제작할 수 있다. 티타늄, 스테인리스강 및 그 합금과 같은 신체 적합성 금속, 또는 신체 적합성 플라스틱 재료를 사용하여 제작하는 것이 바람직하다. 돌편 요소(12)를 구비한 관체(10)는 샤프트부(8), 헤드(4) 및 팁(3)과 동일한 재료로 제작할 수 있고, 또는 돌편 요소(12)에 필요한 탄성 특성을 확실히 부여하기 위해 상이한 물질이 필요한 경우에는 상이한 물질로 제작할 수도 있다.
상기 돌편 요소(12)를 구비한 관체(10)는 형상기억 및/또는 초 탄성 특성을 구비하는 형상기억합금으로 제작하거나, 스테인리스강 또는 티타늄 합금과 같은 스프링 특성을 구비한 재료로 제작하는 것이 바람직하다. 예를 들면, 니티놀(nitonol)과 같은 니켈 티타늄 합금은 관체(10)의 제작용으로 적합하다.
조립작업시, 상기 뼈 고정 요소(1)는 먼저 복수의 돌출부(11)과 복수의 절결부(9)가 맞물리도록 관체(10)를 샤프트부(8) 상에 설치하여 사전조립한다. 이에 따라, 원통 샤프트부(8) 상에서 관체(10)의 회전이 방지된다. 다음에, 팁(3)을 샤프트부의 상기 헤드(4)의 대향 측에 위치하는 자유단에 형성된 보어 내로 나사결합시킨다.
시술시, 도 6 및 도 7에 도식적으로 도시한 바와 같이, 먼저 뼈(20) 내에 코어 홀(19)을 형성한다. 상기 코어 홀의 직경은 관체(10)의 외경과 실질적으로 동일하거나, 소망하는 결과 또는 상황에 따라 약간 크거나 약간 작게 형성할 수 있다. 상기 코어 홀(19)의 직경 dc는 돌편 요소(12)가 원하는 저항력을 제공하도록 관체의 직경 및 돌편 요소의 가요성에 의존하여 선택된다. 또 선택된 직경 dc는 뼈의 상태에 따라 선택된다. 예를 들면, 뼈의 상태가 건강하게 단단한 경우에는 직경을 크게 하고, 골 다공성의 취약한 뼈인 경우에는 직경을 작게 선택한다.
다음에, 도 6에 도시된 바와 같이, 뼈 고정 요소(1)를 코어 홀(19) 내에 삽입한다. 상기 뼈 고정 요소를 뼈(20)의 코어 홀(19) 내에 삽입하는 중에 돌편 요소(12)는 눌려지는 상태가 되고, 그 탄성에 의해 절단부에 대해 가압상태가 되거나 절단부 내에 진입한다. 상기 뼈 고정 요소는 슬라이딩 이동하므로 종래의 나사 결합을 이용하는 뼈 나사에 비해 신속하게 원활하게 삽입될 수 있다. 삽입이 완료되면, 프리텐션 상태의 돌편 요소(12)는 팽창하고, 기립하고, 그 절삭날(14)을 도 7에 도시된 바와 같이 코어 홀(19)의 벽에 가압한다. 상기 돌편 요소(12)는 뼈 고정 요소(1)가 코어 홀(19)로부터 빠져나가거나 낙하하는 것을 방지한다.
상기 코어 홀(19) 내에서 뼈 고정 요소(1)의 추가의 위치조정 및/또는 최종의 위치조정을 위해서 또는 헤드(4)의 위치조정을 위해서, 헤드(4)에 형성된 오목부(5)에 나차체결 공구를 결합한 상태에서 회전운동을 가함으로써 상기 뼈 고정 요소(1)를 코어 홀(19) 내로 더욱 나사진입(screwed into)시키거나 나사후퇴(screwed out) 시킨다. 이 작업 중에, 나선(S) 상에 배치된 복수의 돌편 요소의 절삭날(14)은 나사산의 크레스트와 동일한 작용을 한다. 상기 뼈 고정 요소는 반 시계방향으로 선회하면 뼈 나사와 동일한 방식으로 제거할 수 있다.
도 8a 내지 도 8c는 뼈 고정 요소가 코어 홀 내에 삽입되는 중에 하나의 돌편 요소가 변형되는 과정을 도시한 것이다. 도 8a에서, 돌편 요소(12)의 베이스부(15)만이 코어 홀(19) 내에 삽입되어 있고, 돌편 요소(12)의 자유단부(16)는 여전히 코어 홀(19)의 외측에 위치하고 있다. 상기 돌편 요소(12)의 베이스부(15)는 관체(10)의 절단부(10a)의 외측으로 돌출해 있지 않으므로, 본 상태에서는 돌편 요소(12)에 아무런 힘도 가해지지 않는다. 코어 홀(19)의 연부(21)와 돌편 요소(12)의 자유단(16)이 접촉하면, 즉 돌편 요소(12)의 절곡선(B)이 코어 홀(19) 내로 진입하면 상기 돌편 요소는 탄성적으로 변형하여 샤프트부(8)를 향해 선회한다. 베이스부(15)는 길이 1b를 가지는 레버 아암으로서 작용한다. 이 레버 아암 1b에 의해 절단부(10a) 내로 돌편 요소를 가압하는데 요하는 힘 FI는 상기 절곡선 B가 베이스(13)에 위치하는 경우에 비해 작아진다. 따라서, 베이스부(15)가 샤프트(2)의 주축선(M)에 평행하게 지향되어 있으면, 뼈 고정 요소(1)를 코어 홀(19) 내로 삽입하는데 필요한 힘 FI는 감소한다. 더욱 깊게 삽입하면, 상기 돌편 요소의 베이스부(15)는 도 8b에 도시된 바와 같이 샤프트부(8)에 밀착한다. 그러면, 레버 아암 le는 돌편 요소(12)를 더욱 변형시키는데 필요한 힘 FD를 결정하고, 따라서 뼈 고정 요소(1)를 코어 홀(19) 내에 삽입하는데 필요한 힘 FI를 결정한다.
상기 돌편 요소(12)에 샤프트 축선(M)과 평행한 베이스부(15) 및 샤프트(2)의 외측으로 절곡된 자유단부(16)를 형성함으로써, 코어 홀 내에 삽입된 뼈 고정 요소를 빼내는데 필요한 힘을 저하시킴이 없이 삽입에 필요한 힘 FI를 저하시킬 수 있다.
상기 뼈 고정 요소(1)의 제작방법은 관체(10)의 직경과 동일한 직경을 가지는 원기둥체(cylinder)를 제공하는 단계를 포함한다. 상기 원기둥체는 관체(10)를 위해 바람직한 재료, 바람직하게는 형상기억합금이나 다른 금속재료 또는 가요성을 가지는 합금으로 제작한다. 다음 단계에서, 상기 원기둥체 내에 동축 보어를 형성하여 관체(10)를 제작한다. 다음에, 예를 들면 레이저 커팅과 같은 절단공정을 이용하여 관체(10)의 벽에 사각형 절단부를 형성함으로써 복수의 돌편 요소(12)를 형성한다. 이때 돌편 요소의 베이스부가 되는 일측은 절단하지 않는다. 다음에, 상기 돌편 요소(12)를 절곡시켜 외측으로 돌출시킨다. 여기서, 절곡선 B는 돌편 요소(12)의 베이스(13) 쪽보다는 자유단(14) 쪽에 더 근접 위치한다.
도 9 및 도 10에 도시한 제2실시예에 있어서, 제1실시예와 동일한 부분은 동일한 참조번호로 표시하였다. 도 9는 제2실시예에 따른 뼈 고정 요소(101)의 측면도이고, 도 10은 도 7에 따른 뼈 고정 요소(101)의 단면도이다. 제2실시예의 뼈 고정 요소(101)는 돌편 요소(112)가 나사산과 같은 기능을 제공하지 않는 점에서 제1실시예의 뼈 고정 요소와 상이하다. 따라서, 돌편 요소(112)는 적어도 하나의 나선(S)를 따라 배치되어 있지 않고, 관체(110)의 적어도 하나의 원주선(U)을 따라 배치되어 있다. 돌편 요소(112)의 자유단부(116)의 자유단(114)은 뼈 고정 요소(101)의 주축선(M)에 수직을 이룬다.
도 11에 도시된 제3실시예에 있어서, 제2실시예와 동일한 부분은 동일한 참조번호로 표시하였다. 도 11은 제3실시예에 따른 뼈 고정 요소(201)의 사시도이다. 이 뼈 고정 요소(201)는 샤프트(202)가 주축선(M')에 수직인 장방형 단면을 가지는 점에서 제2실시예의 뼈 고정 요소와 상이하다. 상기 샤프트(202)의 일단에는 평평한 4면을 가지는 피라미드형의 팁(203)이 형성되어 있다. 상기 샤프트의 4면 상에는 제2실시예의 돌편 요소와 동일한 형태의 돌편 요소(112)가 구비되어 있다. 상기 돌편 요소는 주축선(M')의 평행선상에 배치되어 있다. 상기 돌편 요소는 각 돌편 요소(112)의 베이스(13)가 팁(203)을 향하도록 배치되어 있다.
도 12a 내지 도 12c에 도시된 제4실시예에 있어서, 제1실시예와 동일한 부분은 동일한 참조번호로 표시하였다. 도 12a는 대퇴부(325)의 안정화를 위해 사용하는 뼈 고정 요소(301)를 도시하고 있다. 상기 뼈 고정 요소(301)는 돌편 요소(12)를 구비한 도 1의 뼈 고정 요소의 고정 샤프트와 동일한 제1부분(302)과 원통형의 제2부분(306)을 포함하고 있다. 상기 제2부분의 단부에는 뼈 나사(330)을 수용하도록 구성된 헤드(304)가 구비되어 있다. 상기 헤드(304)에는 뼈 나사(330)를 수용하기 위한 보어가 핀의 주축선(M)에 수직하게 구비되어 있다. 상기 핀은 대퇴부의 원위단부(distal end; 331)로부터 근위단부(proximal end; 332)에 걸친 골강(marrow cavity) 내를 관통해 있다. 상기 뼈 나사(330)는 뼈의 원위단부를 핀에 고정하는 것을 보조한다. 상기 돌편 요소(12)는 핀을 뼈에 고정한다. 도 12b는 핀과 대퇴골의 근위단부의 확대도이다. 도 12c는 제4실시예에 따른 뼈 고정 요소를 상완(humerus; 340)에의 적용 상태도이다. 대퇴부에 적용한 것과 마찬가지로, 핀은 상완골의 원위단부(341)로부터 근위단부(342) 사이의 골강 내에 관통 연장해 있다. 상기 제1부분(302)이 비어있는 경우에는 뼈 시멘트나 약제로 충전할 수 있다.
상기 복수의 실시예의 변경예도 가능하다. 헤드(4)의 형상은 반드시 구결형상으로 할 필요가 없고, 다른 형태로 구성할 수 있다. 특히, 공지의 스크류 헤드의 모든 형상을 취할 수 있다. 절결부(9) 및 이에 대응하는 돌출부(11)는 U자형 이외의 형상으로 형성할 수 있다. 회전 방지를 위해 적어도 하나의 절결부 및 이에 대응하는 돌출부가 필요하지만, 다른 수단으로 회전을 방지시킬 수도 있다. 예를 들면, 관체 및 원통 샤프트부(8)에 형성된 횡방향 보어 내에 핀을 삽입하여 회전을 방지할 수 있다.
상기 돌편 요소의 형상은 사각형으로 할 필요가 없고, 자유단 및 돌편 요소 자체를 샤프트에 연결하는 베이스부를 구비하는 다른 형태로 형성할 수 있다.
위에서는 절곡부를 각이진 절곡부로 기술하였으나, 만곡형 절곡부로 절곡하는 것도 가능하다.
상기 돌편 요소는 관체의 전장에 걸쳐 형성할 필요없이 관체의 일부에만 형성할 수도 있고, 돌편 요소 상호 간의 거리도 변경할 수 있다. 경우에 따라, 단 1개 또는 일렬의 돌편 요소만으로도 충분한 경우도 있다.
상기 돌편 요소는 균일하게 분포시킬 필요 없고, 임의의 위치에 배치하는 것도 가능하다.
본 발명의 다른 변경예에 있어서, 복수의 돌편 요소를 구비하는 관체를 형상기억합금으로 제작한 경우, 관체를 뼈 고정 요소로 조립하기 전에 돌편 요소를 체온이나 상승한 온도에서는 돌출하고, 실온과 같은 저온에서는 붕괴(누운 상태)하도록 처리한다. 시술시, 돌편 요소가 붕괴상태에 있는 뼈 고정 요소를 코어 홀(19) 내에 가압하여 진입시키고, 뼈 고정 요소를 가온 및 체온에 노출하거나 외부 장치를 통해 가열하면 상기 돌편 요소는 최종 위치로 팽창한다. 그 결과, 뼈 고정 요소를 코어 홀(19) 내에 가압하는데 필요한 힘의 세기를 더욱 감소시킬 수 있고, 돌편 요소가 붕괴 상태에 있는 동안에 뼈 고정 요소를 코어 홀(19)의 벽에 압력을 부여함이 없이 원하는 깊이까지 슬라이드 이동시킬 수 있는 장점을 제공한다. 관체를 초탄성 재료로 제작하면, 형상기억 특성 이외에도 돌편 요소의 고탄성력에 의해 조작이 단순해지고, 더욱 안정적으로 뼈 내에 뼈 고정 요소를 고정할 수 있다.
상기 관체는 상이한 특성 또는 상이한 배열의 돌편 요소를 가지는 2개 이상의 부분으로 구성할 수 있다.
상기 복수의 실시예에 있어서는 관체를 단일관으로 제작하였으나, 상이한 특성 또는 상이한 배열의 돌편 요소를 가지는 2개의 관체로 구성할 수도 있다. 이 경우, 2개의 관 사이의 회전을 방지시켜야 한다. 이 같은 회전 방지는 예를 들면 제1관의 단부에 절결부를 형성하고, 이 절결부에 맞물리는 돌출부를 제2관에 형성함으로써 구현할 수 있다.
상기 복수의 실시예에서는 관체와 원통 샤프트부에 의해 샤프트를 형성하였으나, 관체만으로 샤프트를 형성할 수도 있다. 따라서, 이 경우 샤프트가 중공체이고, 팁과 헤드는 관체에 직접 연결시켜야 한다. 이와 같은 연결은 예를 들면 스크류 조인트나 압입(press fit) 조인트로 구현할 수 있다.
또, 플레이트 상에 복수의 돌편 요소를 형성하고, 이 돌편 요소를 구비한 플레이트를 샤프트부에 형성된 예를 들면 그루우브 내에 수용시킴으로써 부착하는 것도 가능하다.
제1 및 제2실시예의 샤프트의 주축선에 수직인 횡단면은 원형인 것으로 기술하였고, 제3실시예의 샤프트의 주축선에 수직인 횡단면은 장방형인 것으로 기술하였다. 그러나 뼈 고정 요소의 스크류 특성이 필요치 않는 경우에는 샤프트의 횡단면은 도 13a와 같은 장방형(400)이나 도 13b에 도시된 바와 같은 장원형(ellipsoidal)으로 형성할 수 있다. 코어 홀의 형상도 이들 샤프트의 형상과 동일해야 한다. 이와 같은 원형이 아닌 횡단면은 토오크에 대한 저항이 더 크다는 장점을 제공한다.
전술한 모든 실시예에 있어서, 관체의 직경은 관체의 축방향 전장에 걸쳐 변화시킬 수 있다. 예를 들면, 관체의 직경을 팁 쪽을 향해 감소시킴으로써 원추형 외면을 가지도록 할 수 있다.
본 발명에 따른 뼈 고정 요소는 뼈 고정 장치를 구성하는 플레이트와 결합하여 사용하거나 척추 고정 시스템을 구성하는 로드에 연결되는 수용부와 결합하여 사용할 수 있다. 또, 본 뼈 고정 요소는 종래의 뼈 나사나 뼈 고정용 핀을 사용하는 모든 적용 분야에 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 뼈 고정 요소는 종래의 뼈 고정 나사 및 뼈 고정 네일에 비해 용이하고도 적은 힘으로 뼈 내에 신속하게 삽입할 수 있고, 많은 임상적 요구에 다양한 용도로 유용하게 사용할 수 있고, 제작이 용이하다.
Claims (17)
- 뼈(20; 325; 340) 내에 고정하기 위한 샤프트(2; 202; 302)를 구비한 뼈 고정 요소로서,적어도 하나의 돌편 요소(12; 112)가 상기 샤프트(2; 202; 302)에 구비되어 있고, 상기 돌편 요소(12; 112)는 자유단(14; 114) 및 상기 돌편 요소(12; 112)를 상기 샤프트(2; 202; 302)에 연결하는 베이스(13)를 구비하고,상기 돌편 요소(12; 112)는 상기 베이스(13)에 향하는 제1부분(15) 및 상기 자유단(14)에 향하는 제2부분(16; 116)을 구비하고,상기 제2부분(16, 116)은 상기 제1부분(15)에 대해 상기 샤프트(2; 202; 302)로부터 외측을 향하는 방향의 경사를 이루는, 뼈 고정 요소.
- 제1항에 있어서,상기 제1부분(15)은 상기 샤프트(2; 202; 302)의 주축선(M; M')에 평행한, 뼈 고정 요소.
- 제1항에 있어서,상기 제2부분(16; 116)은 제1부분(15)에 대해 상기 샤프트(2; 202; 302)의 외측방향으로 절곡되어 있는, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 돌편 요소(12; 112)는 상기 베이스(13)보다 상기 자유단(14; 114)에 더 근접하는 절곡선(B)을 따라 절곡되어 있는, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 제2부분(16)에 대한 상기 제1부분(15)의 절곡부는 각을 가지는 절곡부인, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 제2부분(16)에 대한 상기 제1부분(15)의 절곡부는 만곡형 절곡부인, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 돌편 요소(12)는 상기 샤프트(2)의 원주선(U)에 대해 각(α)을 이루는 절삭날(14)을 구비하는, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,복수의 돌편 요소(12; 112)가 구비되어 있는, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 돌편 요소(12)는 상기 샤프트(2; 302)의 외주의 적어도 하나의 나선(S)을 따라 배열되어 있는, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 돌편 요소(12)는 상기 샤프트(2; 202; 302)에 대해 탄성 변형이 가능한, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 돌편 요소는 형상기억합금으로 제작되는, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 샤프트(12)는 관체(10; 110)를 포함하고, 상기 돌편 요소(12; 112)는 상기 샤프트(2)의 일부인 관체(10; 110)를 절단하여 형성된, 뼈 고정 요소.
- 제12항에 있어서,상기 관체(10; 110)의 회전을 방지하기 위한 수단(9; 11)이 구비되어 있는, 뼈 고정 요소.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,상기 제1부분(15)의 탄성 변형을 가능하게 함과 동시에 상기 샤프트의 주축선(M; M')을 향한 선회를 가능하게 하기 위해, 상기 샤프트(2; 202; 302)의 상기 제1부분(15)을 향하여 빈 공간(22)이 형성되어 있는, 뼈 고정 요소.
- 관체(10; 110)를 제공하는 단계,상기 관체(10; 110)의 벽에 돌편 요소 형태를 절단 성형하여 적어도 하나의 돌편 요소(12; 112)를 형성하는 단계, 및상기 돌편 요소(12; 112)의 자유단(14; 114)과 상기 돌편 요소를 상기 관체(10; 110)의 벽에 연결하는 베이스(13) 사이에 위치하는 상기 절곡선(B)을 따라, 상기 관체(10; 110)의 외측을 향해 상기 돌편 요소(12; 112)를 절곡시키는 단계를 포함하는 제12항의 뼈 고정 요소의 제조방법.
- 제15항에 있어서,상기 돌편 요소(12; 112)는 레이저 절삭법에 이해 형성되는, 뼈 고정 요소의 제조방법.
- 제11항에 있어서,상기 형상기억합금으로 니티놀이 사용되는, 뼈 고정 요소.
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