CN105250054A - 一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄 - Google Patents

Abstract

一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，属于医疗器械和人工髋关节置换医疗技术领域。它包括股骨柄，股骨柄由股骨柄颈和股骨柄本体组成；股骨柄本体包括本体近端和本体远端，其特征在于，股骨柄本体上制有多个孔或槽，孔或槽中安装固定有承载锚钉。本发明通过采用分布式具有记忆功能的承载锚钉，使界面本身能形成强度足够的结合，能有效防止股骨柄松动，增强髋关节股骨柄植入股骨髓腔固定的可靠性、稳定性和长期使用的抗松动能力，而又能在植入人体髓腔时不会对髓腔内壁骨质造成破坏；本发明对关节置换术对象进一步年轻化将更具有其临床推广使用意义。

Description

一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄

技术领域

本发明属于医疗器械和人工髋关节置换医疗技术领域，具体涉及一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄。

背景技术

美国在20世纪60年代成功实施了人工髋关节置换手术，它的成功应用为广大患有严重的关节疾病的患者带来福音，使他们减轻了病痛并重新获得了运动的能力，取得了良好的疗效。此后，人工关节开始广泛应用，人工关节置换手术的数量呈级数增加。从70年代开始，人工关节置换术在亚洲地区也已普遍推广。国内从20世纪80年代开始，逐渐开展了髋关节置换手术，为广大中国关节疾病患者解决了病痛的困扰，经过一段时间的摸索和经验积累，也取得了一定的成果。虽然关节置换经过多年的努力，临床效果大大提高，但是一些问题如关节置换术后假体周围感染、磨损碎屑引起的骨溶解导致假体松动、脱位、深静脉血栓形成肺栓塞等问题尚不能完全避免，进而影响关节置换效果，使每年因各种原因导致假体固定失败需要翻修的数量同样也在不断增加。

根据最新的关节假体失效统计分析和生物力学研究，无菌性松动是导致人工髋关节置换中、远期失效与翻修的首位因素，而在“假体－界面－宿主骨”构成的一个完整力学固定系统中，构成该系统的三个部分都可能成为松动失效的问题方面，（1）界面本身没有形成强度足够的结合。此时，临床会发现关节没有发生严重磨损，但假体已经松动，是早期松动的主要机理；（2）应力遮挡引发近端骨吸收。由于假体的植入，关节柄近端宿主骨中的应力明显低于天然股骨中的数值，产生应力遮挡。按照Wolff效应，该处的骨量将明显的消退，形成骨吸收区，导致固定的失败和假体松动，是远期假体松动的诱发因素之一。

而现有技术的髋关节股骨柄，如公告号：CN201404312“带有翼形脊的股骨柄”专利所述的“翼形脊”是固定的长条状棘突，植入人体髓腔后主要受力点在“翼形脊”的下端，受力点相对集中；另外,因为它是固定的长条状棘突，植入人体髓腔时长条状棘突会对髓腔内壁骨质造成破坏。同样公告号：CN201759699U“组合式股骨柄”专利所述及的是一种固定的凸齿，植入人体髓腔时同样会对股骨近端骨质造成破坏，严重时将使上部的凸齿达不到受力的要求。

以上的描述表明，当务之急是要发明一种界面本身能形成强度足够的结合，能有效防止假体松动，而又能在植入人体髓腔时不会对髓腔内壁骨质造成破坏的髋关节股骨柄。

发明内容

本发明的目的是针对上述现有髋关节股骨柄存在的弊病，提供一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，它通过采用分布式具有记忆功能的承载锚钉，使界面本身能形成强度足够的结合，能有效防止股骨柄松动，而又能在植入人体髓腔时不会对髓腔内壁骨质造成破坏。

上述的发明目的是通过以下技术方案实现的，一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，它包括股骨柄，股骨柄由股骨柄颈和股骨柄本体组成；股骨柄本体包括本体近端和本体远端，其要点在于，股骨柄本体上制有多个孔或槽，孔或槽中安装固定有承载锚钉。

作为优选，所述的承载锚钉由记忆合金或钛合金或医用不锈钢或钴铬钼合金制成。

作为优选，所述的承载锚钉由记忆合金制成。

作为优选，一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄在手术中植入人体髓腔前，应先将股骨柄和承载锚钉置于0-5度冷水中低温处理，承载锚钉将变形收缩到股骨柄本体的孔或槽中，使得股骨柄和承载锚钉植入人体髓腔时不会对人体髓腔骨质造成破坏，当承载锚钉恢复到人体正常体温的温度时，承载锚钉将变形恢复而凸出股骨柄本体外壁并插入到人体髓腔骨骼中。

作为优选，所述的股骨柄本体上制有多个孔或槽，是在本体近端制有多个规则分布的孔或槽，孔或槽中安装固定有承载锚钉；承载锚钉截面成圆形或棱形或三角形或正多边形或椭圆形。

作为优选，所述的股骨柄和承载锚钉，其表面全部或局部复合有生物活性涂层，或进行喷砂或抛光处理。

本发明在人工髋关节置换手术中的使用操作如下：首先手术切开皮肤、皮下组织、阔筋膜，切开部分臀中肌及臀小肌、切除部分关节囊，暴露股骨近端，在宽骨膜剥离子保护下摆锯截断股骨柄颈，将髋关节前脱位，显露股骨头断面。用手动扩髓器扩髓，以骨锤、髓腔锉连接柄连接髓腔锉逐号锉髓腔，直至髓腔形状同股骨柄大小相匹配，再将股骨柄置入股骨髓腔中（必要时用骨锤）。当承载锚钉选用记忆合金时，在股骨柄、承载锚钉植入髓腔前，应先将股骨柄和承载锚钉置于0-5度冷水中低温处理，承载锚钉将变形收缩到股骨柄表面的孔或槽中，使得股骨柄和承载锚钉植入髓腔时不会对股骨骨质造成破坏，当承载锚钉恢复到正常体温时，承载锚钉将变形而凸出股骨柄外壁并插入到骨骼中。来之股骨柄颈的力的传递，通过股骨柄本体和分散在股骨柄本体四周的承载锚钉向下传递到股骨，实现股骨柄植入髓腔固定的可靠性、稳定性、抗下沉能力、抗旋转能力和抗松动能力，同时避免在股骨近端产生应力遮挡现象。

本发明与现有技术相比的有益效果：它充分利用股骨近端丰富的松质骨区，运用多个规则分布的孔或槽中安装固定的承载锚钉，凝似树根桩式的固定技术，回避因植入高刚度股骨柄造成的应力遮挡和假体固定稳定性问题，在不降低关节假体的刚度和强度下，达到有效避免股骨头受到的力流大量通过股骨柄向下传递在股骨近端产生应力遮挡现象而导致近端骨吸收和假体松动，实现了强化髋关节股骨柄植入股骨髓腔初期固定的可靠性、稳定性；增强髋关节股骨柄长期负重状态下在髓腔中的抗下沉能力；提高髋关节股骨柄与股骨固定界面在坐姿与下蹲状态起立时具有足够的抗旋转能力；增加髋关节股骨柄长期使用的抗松动能力。又因为承载锚钉用记忆合金制造成，使得股骨柄和承载锚钉植入髓腔时不会对股骨骨质造成破坏，从而进一步增强了髋关节股骨柄植入股骨髓腔固定的可靠性、稳定性和长期使用的抗松动能力。本发明对关节置换术对象进一步年轻化将更具有其临床推广使用意义。

附图说明

图1：本发明的结构示意主视图

图2：图1的左视图

图3：图1A处放大图

图4：本发明植入人体髓腔后的使用状态图

图1—4中，1-股骨柄，2-股骨柄颈，3-股骨柄本体，4-本体近端，5-本体远端，6-槽，7-承载锚钉，8-人体髓腔。

具体实施方式

以下就图1-4所表示的实施例对本发明作进一步描述，它包括股骨柄1，股骨柄1由股骨柄颈2和股骨柄本体3组成；股骨柄本体3包括本体近端4和本体远端5，本体近端4制有多个规则分布的槽6，槽6中安装固定有承载锚钉7，承载锚钉7截面成圆形；所述的承载锚钉7由记忆合金制成。本实施例在手术中植入人体髓腔8前，应先将股骨柄1和承载锚钉7置于0-5度冷水中低温处理，承载锚钉7将变形收缩到股骨柄本体3的槽6中，使得股骨柄1和承载锚钉7植入人体髓腔8时不会对人体髓腔8骨质造成破坏，当承载锚钉7恢复到人体正常体温的温度时，承载锚钉7将变形恢复而凸出股骨柄本体3外壁并插入到人体髓腔8骨骼中。所述的股骨柄1和承载锚钉7，其表面全部复合有生物活性涂层。

Claims (10)

1.一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，它包括股骨柄，股骨柄由股骨柄颈和股骨柄本体组成；股骨柄本体包括本体近端和本体远端，其特征在于，股骨柄本体上制有多个孔或槽，孔或槽中安装固定有承载锚钉。

2.根据权利要求1所述的一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，其特征在于，所述的承载锚钉由记忆合金或钛合金或医用不锈钢或钴铬钼合金制成。

3.根据权利要求2所述的一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，其特征在于，所述的承载锚钉由记忆合金制成。

4.根据权利要求3所述的一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，其特征在于，它在手术中植入人体髓腔前，应先将股骨柄和承载锚钉置于0-5度冷水中低温处理，承载锚钉将变形收缩到股骨柄本体的孔或槽中，使得股骨柄和承载锚钉植入人体髓腔时不会对人体髓腔骨质造成破坏，当承载锚钉恢复到人体正常体温的温度时，承载锚钉将变形恢复而凸出股骨柄本体外壁并插入到人体髓腔骨骼中。

5.根据权利要求1或2所述的一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄本体上制有多个孔或槽，是在本体近端制有多个规则分布的孔或槽，孔或槽中安装固定有承载锚钉；承载锚钉截面成圆形或棱形或三角形或正多边形或椭圆形。

6.根据权利要求3所述的一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄本体上制有多个孔或槽，是在本体近端制有多个规则分布的孔或槽，孔或槽中安装固定有承载锚钉；承载锚钉截面成圆形或棱形或三角形或正多边形或椭圆形。

7.根据权利要求4所述的一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄本体上制有多个孔或槽，是在本体近端制有多个规则分布的孔或槽，孔或槽中安装固定有承载锚钉；承载锚钉截面成圆形或棱形或三角形或正多边形或椭圆形。

8.根据权利要求1或2所述的一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄和承载锚钉，其表面全部或局部复合有生物活性涂层，或进行喷砂或抛光处理。

9.根据权利要求3所述的一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄和承载锚钉，其表面全部或局部复合有生物活性涂层，或进行喷砂或抛光处理。

10.根据权利要求5所述的一种带分布式承载锚钉的髋关节股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄和承载锚钉，其表面全部或局部复合有生物活性涂层，或进行喷砂或抛光处理。