KR101132376B1

KR101132376B1 - 인조판막엽 및 이의 제조장치

Info

Publication number: KR101132376B1
Application number: KR1020090100442A
Authority: KR
Inventors: 송명근
Original assignee: 주식회사 사이언씨티
Priority date: 2009-10-21
Filing date: 2009-10-21
Publication date: 2012-04-03
Also published as: WO2011049395A3; KR20110043361A; WO2011049395A2

Abstract

본 발명은 승모판막엽의 재건을 위한 승모판막엽 성형술에 사용되는 인조판막엽에 관한 것이다. 또한 본 발명은 상기 인조판막엽을 제조하기 위한 제조장치에 관한 것이다.

본 발명에 따르면 승모판막엽 성형술에 사용할 수 있는 인조판막엽을 환자의 승모판막 크기에 맞추어 용이하게 제조하여 제공할 수 있으며 이에 따라 본래의 승모판막 원형에 가깝게 승모판막엽을 재건함으로써 심장 기능을 회복 및 유지시킬 수 있어서 의료산업 분야에서 승모판막엽의 재건을 위한 승모판막엽 성형술에 유용하게 사용할 수 있다.

승모판막, 인조판막엽

Description

인조판막엽 및 이의 제조장치 {Artificial Valve Leaflet and Apparatus for Preparing the Same}

본 발명은 승모판막엽의 재건을 위한 승모판막엽 성형술에 사용되는 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽에 관한 것이다. 또한 본 발명은 상기 인조판막엽을 제조하기 위한 제조장치에 관한 것이다.

심장에는 심장의 두 측부를 통한 혈액의 흐름을 전방으로 안내하는 4개의 판막이 있다. 심장의 좌측(전신)에는 좌심방과 좌심실 사이에 위치한 승모판막과 좌심실과 대동맥 간에 위치된 대동맥판막이 있으며, 이들 두 개의 판막은 폐에서 배출되는 산소가 첨가된 혈액을 심장의 좌측을 통해서 대동맥으로 안내하여 신체에 분배한다. 한편, 우측(폐)에는 우심방과 우심실 간에 위치한 삼첨판막과 우심실과 폐동맥간에 위치한 폐동맥판막이 있는데, 이들 두 개의 판막은 신체에서 나오는 탈산소 혈액을 심장의 우측을 통해 폐동맥으로 안내하여 폐에 분배하고 거기에서 다시 산소가 첨가되어 순환이 재개된다. 전술한 4개의 심장판막은 자신의 에너지를 소모하지 않으며 어떠한 능동적인 수축작용도 하지 않는다는 점에서 수동구조이고, 상기 판막의 차등압력에 반응하여 개폐되도록 설계된 운동 가능한 '소엽(leaflet)' 으로 구성된다.

특히, 상기 심실에 구비되어 혈액의 흐름을 전방으로 안내하는 승모판막과 삼첨판막을 심방과 심실 사이에 위치한다고 하여 방실판막이라 하는데, 상기 방실판막은 심실에서 기시(originate)한 유두근과 상기 유두근에 기시한 건삭이 마치 우산 모양으로 펼쳐져 판막기능을 담당하게 된다.

여기서, 승모판막은 좌심방과 좌심실 사이에 위치한 판막으로 심장의 수축기 때는 닫히고 확장기 때는 열린다. 승모판막은 근육으로 이루어진 좌심방과 좌심실 사이에 위치하고, 그 가장자리에는 섬유질의 벨트형상의 승모판막륜(Annulus)이 위치하고, 그 내부에 전엽과 후엽으로 지칭되는 두개의 판막엽(Leaflet)이 있으며, 좌심실 내의 두개의 유두근(Papillary Muscle)으로부터 돌출된 판막건삭(Chordae)이 판막엽 하부에 붙어 판막엽이 좌심실 내의 수축기 압력에 밀려 좌심방 쪽으로 기울어지지 않도록 하는 역할을 한다. 그런데, 심장이 확장할 경우 승모판막이 완벽하게 열리지 못하는 질환을 승모판막협착증이라 부르고, 심장이 수축할 경우 승모판막이 충분히 닫히지 못하는 상태를 승모판막폐쇄부전증이라 부른다.

상기 승모판막폐쇄협착증은 류마티스염을 앓고 난 후유증이나 선천적으로 발생하며, 승모판막폐쇄부전증은 류마티스염, 판막의 퇴행성 변화, 심근의 허혈성 질환, 세균 또는 진균감염과 같은 외상 등이 원인이 되어 판막엽이 제대로 닫히지 못하거나 판막하부구조의 변성으로 발병한다. 상기와 같은 이유로 승모판막의 기능이 완전하지 못하면 혈액의 흐름에 장애가 생겨 좌심방과 좌심실의 확대, 심장의 수축력 저하 및 혈액의 흐름 방해 문제가 발생한다.

이에, 승모판막의 기능을 회복시켜주는 방법에는 현재 인공판막치환술과 승모판막성형술 두 가지 방법이 있다.

인공판막치환술은 승모판막엽을 수술을 통해 절제해내고 그 자리에 기계판막 또는 조직판막을 삽입하는 방법으로 널리 사용되고 있지만 기계판막의 경우 수술 후 혈전증이 발생할 수 있으며 항혈액응고제를 꾸준히 복용해야하는 문제점이 있고, 상기 조직판막을 삽입하는 경우에는 조직판막의 내구성에 문제가 있어 일정기간이 지난 후에 재수술이 필요하다는 문제점이 있다. 또한 인공판막치환술은 승모판막하부구조를 파괴하는 수술로써 좌심실기능을 감소시키게 되며 심실의 기능 유지에 기여하는 건삭이나 유두근을 파괴하여 시간이 지날수록 심근 기능이 저하되는 문제가 있다.

따라서 환자의 승모판막엽과 판막하부구조를 유지시키면서 승모판막의 개폐기능을 복원시키기 위하여 승모판막성형술이 이용된다. 이러한 승모판막성형술에는 승모판막륜을 리프팅하여 고정시키는 기중승모판륜성형술(Lifting Annuloplasty), 승모판막 교련절개술(Mitral commissurotomy), 경피적 승모판성형술(Percutaneous Mitral Valvulotomy) 이 있으며, 이와 함께 병변이 있는 승모판막엽의 재건을 위하여 승모판막엽 성형술을 사용할 수 있다.

승모판막엽 성형술로는 판막엽을 완전히 절제하고 판막륜에다 새로운 인조판막엽을 붙이는 방법, 판막엽을 완전히 제거하지 않고 부분절제한 후에 새로운 인조판막엽을 붙여 판막엽의 교합(coaptation) 면적을 증가시키는 방법, 그리고 판막엽을 절제하지 않고 판막엽의 교합 면적만을 늘리기 위해 새로운 인조판막엽을 붙이 는 방법이 있다.

기존의 승모판막엽 성형술은 환자에게 꼭 맞는 승모판막엽의 크기와 모양에 대한 정확한 계산 없이 이루어져 승모판막엽을 원형에 가깝게 복원하여 그 기능을 효과적으로 회복시키는 데에 한계가 있었다.

본 발명은 승모판막엽 성형술에 사용하기 위하여 환자의 승모판막 전엽 크기에 맞추어 제조된 인조판막엽, 상기 인조판막엽을 제조할 수 있는 템플레이트 및 상기 인조판막엽의 제조방법을 제공하기 위한 것이다.

본 발명은 상부면과 이에 상응하는 하부면 및 상기 상부면과 하부면을 연결하는 측면을 가지되, 상기 상부면은 장축 및 상기 장축의 일단으로부터 0.40 내지 0.60 에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 직교하는 단축을 포함하고, 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.90 배이며, 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리는 단축의 길이의 0.35 내지 0.45 배로 이루어진 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 제공한다.

본 발명은 또한 상기 인조판막엽의 상부면에 상응하는 하부면을 구비하는 상판; 및 상기 상판의 하부면에 상응하는 상부면을 구비하는 하판을 구비하는 것을 특징으로 하는 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치를 제공한다.

본 발명에 따르면 승모판막엽 성형술에 사용할 수 있는 인조판막엽을 환자의 승모판막 크기에 맞추어 정확하고 용이하게 제조하여 제공할 수 있으며 이에 따라 본래의 승모판막 원형에 가깝게 승모판막엽을 재건함으로써 심장 기능을 회복 및 유지시킬 수 있어서 의료산업 분야에서 승모판막엽의 재건을 위한 승모판막엽 성형 술에 유용하게 사용할 수 있다.

상기 인조판막엽은 실제 승모판막 전엽의 형상에 맞추어 제조된 것으로서, 환자 본래의 승모판막 전엽의 원형에 가깝게 복원이 가능하여 승모판막엽의 재건을 통한 기능 회복에 유용하다.

본 명세서에서 사용된 "상부면", "하부면" 및 "측면"은 평면 형상으로 이루어진 인조판막엽을 설명하기 위한 용어로서, "상부면"이란 인조판막엽의 윗면을 의미하며, "하부면"이란 인조판막엽의 밑면을 의미하고, "측면"은 인조판막엽의 옆면, 즉 두께면을 의미한다. 상기 하부면의 형상은 상부면의 형상에 상응하는데, 본 명세서에서 사용된 "상응하는"이란 용어는 두 면의 형상이 일치하여 포개어질 수 있는 상태를 의미한다. "장축"이란 인조판막엽의 상부면을 이루는 가장 긴 축을 의미하며, "단축"이란 상기 장축과 직교하는 축 중에서 가장 긴 축으로서 장축의 일단으로부터 0.4 내지 0.6 에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 장축과 직교하는 축을 의미한다.

본 발명에 따른 인조판막엽의 측면의 높이는 막의 두께로서 인조판막엽의 재질에 따라 결정되며 본 발명의 효과를 구현하기 위해 반드시 특정되어야 하는 것은 아니다. 예를 들어 막의 두께는 자가심낭막, 동종심낭막, 소심낭막, 돼지의 심장판막, 복막, 흉막 또는 근막의 두께에 준하는 것으로서, 이에 제한되는 것은 아니지만 0.05 내지 1.5 mm 일 수 있고, 바람직하게는 0.05 내지 1.0 mm 일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 0.05 내지 0.5 mm 일 수 있다.

본 발명의 한 실시양태에 따르면, 상기 단축은 장축의 일단으로부터 0.45 내지 0.55에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 장축과 직교할 수 있으며, 바람직하게는 장축의 일단으로부터 0.5에 해당하는 거리만큼 이격된 점, 즉 장축의 중심에서 장축과 직교할 수 있다.

본 발명의 다른 실시양태에 따르면, 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.85 배일 수 있으며, 0.55 내지 0.80 배일 수 있고, 0.55 내지 0.75 배일 수 있으며, 0.55 내지 0.70 배일 수 있고, 0. 55 내지 0.65 배일 수 있으며, 0.55 내지 0.60 배일 수 있다. 본 발명에 따른 인조판막엽은 승모판막 전엽의 일부 뿐만 아니라 전체를 절단한 후 붙여서 사용할 수 있는데, 일부를 절단하여 사용하는 경우에는 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.65 배 또는 0.55 내지 0.60 배인 것이 바람직하다.

본 발명의 또 다른 실시양태에 따르면, 단축의 일단으로부터 장축까지의 길이는 단축의 길이의 0.36 내지 0.44 배일 수 있으며, 바람직하게는 0.37 내지 0.43 배일 수 있고, 더욱 바람직하게는 0.38 내지 0.42 배일 수 있으며, 더욱 바람직하 게는 0.39 내지 0.41 배일 수 있다.

본 발명의 한 구체예에서, 상기 인조판막엽의 측면은 상부면 및 하부면의 둘레를 따라 하나 이상의 곡면 또는 평면으로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 상기 인조판막엽의 측면은 상부면 및 하부면의 둘레를 따라 전체적으로 하나의 곡면으로 이루어짐으로써 인조판막엽의 상부면 및 하부면의 형태가 타원형을 이루도록 제조될 수 있다. 또는 곡률반경이 상이한 다수의 곡면으로 이루어질 수도 있으며, 다수의 곡면과 평면이 상호 연결되어 측면을 이루도록 제조될 수도 있다. 본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면, 이에 제한되는 것은 아니지만 상기 인조판막엽의 측면은 곡률반경이 상이한 두 개의 곡면이 장축의 양단에서 접함으로써 이루어질 수 있다.

본 발명의 다른 구체예에서, 상기 장축의 길이는 승모판막지름의 0.7 내지 0.8 배일 수 있다. 승모판막 연장술을 시행하고자 하는 대상 환자의 승모판막지름의 길이에 따라 인조판막엽의 장축의 길이를 결정하고 전체적인 인조판막엽의 크기 및 형상을 결정할 수 있으며, 결과적으로 대상 환자의 승모판막엽의 크기와 모양에 맞는 인조판막엽을 정확하게 제조하여 적용함으로써, 환자 본래의 승모판막엽 원형에 가깝게 복원하여 승모판막의 기능을 효과적으로 회복시킬 수 있다.

본 명세서에서 사용된 "승모판막지름"이란 타원 형태로 판단할 수 있는 승모판막의 내경의 장축 길이, 즉 승모판막의 내경의 가장 긴 축의 길이를 의미하며, 바람직하게는 승모판막의 annulus level에서 내경의 장축 길이를 의미한다. 이 때 상기 승모판막지름의 크기는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 20 내지 44 mm 일 수 있다.

본 발명의 또 다른 구체예에서, 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽은 측면의 외주면을 따라 확장부를 구비할 수 있다. 상기 확장부는 인조판막엽을 승모판막엽에 봉합하기 위한 여유부로서, 구체적으로 상기 확장부의 폭은 1.0 mm 내지 2.0 mm 일 수 있다. 상기 확장부에 의해 승모판막 전엽의 잔여 판막조직과 인조판막엽의 봉합을 위한 여유폭이 제공되어 봉합하기 쉽고 봉합부위에 실의 긴장도가 덜 걸린다는 장점이 있다.

본 발명의 또 다른 구체예에서, 상기 인조판막엽은 인체에 무해한 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질로 이루어질 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "생물학적 물질"이란 인간, 소, 돼지 등의 동물로부터 유래된 동물막을 의미하며, "생체적합성 물질"이란 합성 물질로서 혈액 속에서 장기간 그 물성이 변화하지 않는 특성을 지닌 물질을 의미한다. 구체적으로 상기 생물학적 물질은 이에 제한되는 것은 아니지만 자가심낭막, 동종심낭막, 소심낭막, 돼지의 심장판막, 복막, 흉막 또는 근막일 수 있으며, 상기 생체적합성 물질은 이에 제한되는 것은 아니지만 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리프로필렌, 나일론, 실크, 폴리우레탄, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리아미드, 폴리아크릴로니트릴, 폴리에틸렌 (PE), 폴리비닐클로라이드 (PVC), 폴리비닐리덴플로라이드 (PVDF), 폴리실록산 (Silicone Rubber) 또는 폴리비닐알콜을 포함하는 합성물질일 수 있다.

또한 본 발명은 상술한 인조판막엽의 상부면에 상응하는 하부면을 구비하는 상판 및 상기 상판의 하부면에 상응하는 상부면을 구비하는 하판을 구비하는 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽의 제조장치를 제공한다.

구체적으로 상기 인조판막엽 제조장치는, 상부면과 이에 상응하는 하부면 및 상기 상부면과 하부면을 연결하는 측면을 가지되, 상기 상부면은 장축 및 상기 장축의 일단으로부터 0.40 내지 0.60 에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 직교하는 단축을 포함하고, 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.90 배이며, 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리는 단축의 길이의 0.35 내지 0.45 배로 이루어진 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽의 상부면에 상응하는 하부면을 구비하는 상판 및 상기 상판의 하부면에 상응하는 상부면을 구비하는 하판을 구비할 수 있다.

이 때, 상기 측면은 상부면 및 하부면의 둘레를 따라 하나 이상의 곡면 또는 평면으로 이루질 수 있으며, 보다 구체적으로 상기 측면은 곡률반경이 상이한 두 개의 곡면이 장축의 양단에서 접하도록 이루어질 수 있다.

상기 장축의 길이는 승모판막지름의 0.7 내지 0.8 배로 이루어질 수 있다. 승모판막지름의 길이에 따라 다양한 크기의 인조판막엽 제조장치를 제조함으로써, 환자의 승모판막엽 크기에 맞는 인조판막엽을 빠르고 정확하게 제공할 수 있다.

또한 상기 측면의 외주면을 따라 확장부를 구비할 수 있으며, 상기 확장부는 인조판막엽을 승모판막엽에 봉합하기 위한 여유부로서, 구체적으로 상기 확장부의 폭은 1.0 mm 내지 2.0 mm 일 수 있다.

본 발명에 따른 인조판막엽 제조장치에 있어서 상판의 상부면 또는 하판의 하부면은 어떠한 형상으로 이루어지더라도 무방하지만 본 발명의 한 실시태양에 따르면 상판의 하부면 및 하판의 상부면과 상응하는 형상으로 이루어질 수 있다. 또한 상기 상판 및 하판의 재질은 인체에 무해한 것이라면 어떠한 것을 사용하여도 무방하지만, 바람직하게는 폴리카보네이트를 사용할 수 있다.

상기 인조판막엽 제조장치의 한 실시양태에 따르면, 인조판막엽 제조장치의 상판 및 하판 사이에 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 배치한 후, 수술용 가위나 나이프 등의 절단기구를 사용하여 상판과 하판의 외주면을 따라 틀 밖으로 나온 잉여조직을 잘라냄으로써 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 제조할 수 있다.

본 발명의 한 구체예에서, 상기 인조판막엽 제조장치는 상판의 하부면의 외주면을 따라 제1컷팅부를 더 구비하고 하판의 상부면의 외주면을 따라 제1컷팅부에 상응하는 제2컷팅부를 더 구비할 수 있다. 상기 제1컷팅부 및 제2컷팅부는 예를 들어 칼날부일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니며 상기 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 잘라낼 수 있을 정도로 날카로운 돌출부를 모두 포함한다. 상기 제1컷팅부와 제2컷팅부는 각각 인조판막엽 제조장치의 상판의 하부면과 하판의 상부면의 외주면의 둘레를 따라 생성된 것으로서 서로 일치하는 형상으로 생성되었는바, 제1컷팅부와 제2컷팅부를 완전히 접합시킴으로써 제1컷팅부와 제2컷팅부를 따라 본 발명에 따른 인조판막엽의 상부면과 동일한 형상을 갖는 인조판막엽을 찍어낼 수 있다.

상기 인조판막엽 제조장치의 한 실시양태에 따르면, 인조판막엽 제조장치의 상판 및 하판 사이에 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 배치한 후, 상판의 제1컷팅부와 하판의 제2컷팅부를 접합시켜 컷팅부를 따라 상기 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 잘라냄으로써 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 제조할 수 있다.

또한 본 발명의 다른 구체예에서, 상기 인조판막엽 제조장치에는 상판과 하판의 일측에 연결되어 상판과 하판을 결합하여 고정시키는 손잡이가 추가로 연결설치 될 수 있다.

이하, 본 발명에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명하면 다음과 같다. 그러나 하기의 설명은 오로지 본 발명을 구체적으로 설명하기 위한 것으로 하기 설명에 의해 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

도 1은 본 발명에 따른 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 나타내는 평면도이다.

본 발명에 따른 인조판막엽(10)은 도 1에 도시된 바와 같은 상부면과 이에 상응하는 하부면 및 상기 상부면과 하부면을 연결하는 측면을 가지며, 상부면은 장축(a) 및 단축(b)을 포함하고, 장축과 단축은 장축의 중심에서 수직 교차하며, 단축의 길이(b)는 장축(a)의 길이의 0.55 내지 0.65 배이고, 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리(c)는 단축(b)의 길이의 0.35 내지 0.45 배이며, 측면은 곡률반경이 상이한 제1곡면(2)과 제2곡면(4)이 장축(a)의 양단에서 접하는 것을 특징으로 한 다. 이 때 상기 측면의 외주면을 따라 승모판막엽과 인조판막엽을 봉합하기 위한 여유 길이를 갖기 위해 확장부(20)를 형성하는데, 상기 확장부는 인조판막엽의 외주면으로부터 1.0 mm 내지 2.0 mm 길이만큼 확장되도록 형성한다.

도 2는 본 발명에 따른 손잡이가 결합된 인조판막엽 제조장치의 평면도이다. 본 발명에 따른 인조판막엽 제조장치는 도 2에 도시된 바와 같이 인조판막엽의 상부면에 상응하는 상부면 및 하부면을 구비하는 상판(40) 및 하판(50)으로 구성된다. 이 때 상판(40)과 하판(50)의 일측에 연결되어 상판과 하판을 결합하여 고정시키기 위하여 손잡이(30)를 추가로 구비할 수 있다.

도 3은 본 발명에 따른 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치의 사용양태를 나타내는 도면이다. 도 3에 따르면 인조판막엽 제조장치의 상판(40) 및 하판(50) 사이에 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 배치한 후, 수술용 가위나 나이프 등의 절단기구를 사용하여 상판(40)과 하판(50)의 외주면을 따라 틀 밖으로 나온 잉여조직을 잘라냄으로써, 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 제조할 수 있다.

승모판막 연장술을 시행함에 있어서 전술한 구성을 갖는 본 발명에 의한 인조판막엽 및 인조판막엽 제조장치의 일 사용양태를 살펴보면 다음과 같다.

먼저, 질환이 있는 승모판막 전엽을 승모판막륜(annulus)에서 1 내지 3 mm 정도의 폭을 남겨놓고 부분절제한다. 그리고 글루타르알데히드에 고정시킨 자가심낭막, 동종심낭막, 소심낭막, 돼지의 심장판막, 복막, 흉막, 근막과 같은 생물학 적 물질 또는 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리프로필렌, 나일론, 실크, 폴리우레탄, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리아미드, 폴리아크릴로니트릴, 폴리에틸렌 (PE), 폴리비닐클로라이드 (PVC), 폴리비닐리덴플로라이드 (PVDF), 폴리실록산 (Silicone Rubber) 또는 폴리비닐알콜을 포함하는 합성물질과 같은 생체적합성 물질을 환자의 승모판막 전엽 지름 크기에 따라 적합한 크기의 인조판막엽 제조장치의 상판과 하판 사이에 배치한 후 상판과 하판이 일치하도록 결합한다. 이 때 결합된 상판 및 하판은 손잡이를 이용하여 흔들리지 않도록 고정시켜주고 수술용 가위나 나이프 등을 사용하여 상판 및 하판의 확장부의 외주면을 따라 틀 밖으로 나온 잉여 조직을 잘라내어 인조판막엽을 제조한다. 또는 컷팅부가 구비된 인조판막엽 제조장치를 사용할 경우에는, 상판과 하판의 컷팅부를 접합시켜 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 잘라냄으로써 인조판막엽을 제조한다. 앞서 부분절제한 승모판막 전엽의 잔여 판막조직과 인조판막엽의 확장부를 실로 봉합한다.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 상술한 실시예들은 모든 면에 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 이미 및 범위 그리고 그 등가개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

도 2는 본 발명에 따른 손잡이가 결합된 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치를 나타내는 평면도이다.

도 3은 본 발명에 따른 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치의 사용양태를 나타내는 도면이다.

<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>

2 : 제1곡면 4 : 제2곡면

10 : 인조판막엽 20 : 확장부

30 : 손잡이 40 : 인조판막엽 제조장치 상판

50 : 인조판막엽 제조장치 하판

a : 인조판막엽 장축 b : 인조판막엽 단축

c : 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리

Claims

상부면; 이에 상응하는 하부면; 및 상기 상부면과 하부면을 연결하는 측면을 가지되,

상기 상부면은 장축 및 상기 장축의 일단으로부터 0.40 내지 0.60 에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 직교하는 단축을 포함하고,

단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.90 배이며,

단축의 일단으로부터 장축까지의 거리는 단축의 길이의 0.35 내지 0.45 배로 이루어진 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽.
제1항에 있어서,

측면은 상부면 및 하부면의 둘레를 따라 하나 이상의 곡면 또는 평면으로 이루어진 것을 특징으로 하는 인조판막엽.
제2항에 있어서,

측면은 곡률반경이 상이한 두 개의 곡면이 장축의 양단에서 접하는 것을 특징으로 하는 인조판막엽.
제1항에 있어서,

장축의 길이는 승모판막지름의 0.7 내지 0.8 배인 것을 특징으로 하는 인조 판막엽.
제1항에 있어서,

측면의 외주면을 따라 확장부를 구비하는 것을 특징으로 하는 인조판막엽.
제5항에 있어서,

확장부의 폭은 1.0 mm 내지 2.0 mm 인 것을 특징으로 하는 인조판막엽.
제1항에 있어서,

인조판막엽은 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 인조판막엽.
제7항에 있어서,

생물학적 물질은 자가심낭막, 동종심낭막, 소심낭막, 돼지의 심장판막, 복막, 흉막 또는 근막 것을 특징으로 하는 인조판막엽.
제7항에 있어서,

생체적합성 물질은 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리프로필렌, 나일론, 실크, 폴리우레탄, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리아미드, 폴리아크릴로니트릴, 폴리에틸렌(PE), 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리비닐리덴플로라이드(PVDF), 폴리실록 산(Silicone Rubber) 또는 폴리비닐알콜을 포함하는 합성물질인 것을 특징으로 하는 인조판막엽.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 인조판막엽의 상부면에 상응하는 하부면을 구비하는 상판; 및 상기 상판의 하부면에 상응하는 상부면을 구비하는 하판을 구비하는 것을 특징으로 하는 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치.
제10항에 있어서,

상판의 하부면의 외주면을 따라 제1컷팅부를 더 구비하고 하판의 상부면의 외주면을 따라 제1컷팅부에 상응하는 제2컷팅부를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 인조판막엽 제조장치.
제10항에 있어서,

상기 상판과 하판의 일측에 연결되어 상판과 하판을 결합하여 고정시키는 손잡이가 더 구비된 것을 특징으로 하는 인조판막엽 제조장치.