KR101006972B1 - 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 담관이 병변으로 막히는 것을 방지하여 담즙의 원활한 흐름을 유도하며, 십이지장으로 일부분 노출되어 음식물의 역류방지 및 음식물이 침착되더라도 체액으로 분해되어 담관 관로의 막힘을 근본적으로 방지하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 합금 와이어를 교차되게 엮어서 다수개의 마름모형상의 공간부를 갖는 중공식 원통형몸체를 형성한 후 체내의 혈관이나 기관 중 간과 십이지장이 연결되는 담관이 병변에 의해 막히는 것을 방지되도록 내부에 삽입 시술하여 담즙의 원활한 유동을 유도하는 형상기억합금스텐트와, 체액으로 녹아서 분해되는 생분해성 폴리머 성분으로 제조된 폴리머 와이어를 교차되게 엮어서 생분해스텐트를 제작하여 형상기억합금스텐트에 연결 결합되거나, 다수개의 폴리머 와이어를 형상기억합금스텐트에 매듭 연결 후 교차되게 엮어서 생분해스텐트로 구성되는 것을 특징으로 하여; 생분해스텐트에 음식물이 침착되더라도 일정기간 후 체액의 의해 녹아서 분해됨으로 막힘이 방지되는 효과가 있다.
스텐트, 담관, 배액술, 생분해성 폴리머, 담즙, 병변
Description
본 발명은 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트에 관한 것으로, 특히 담관이 병변으로 막히는 것을 방지하여 담즙의 원활한 흐름을 유도하며, 십이지장으로 일부분 노출되어 음식물의 역류방지 및 음식물이 침착되더라도 체액으로 분해되어 담관 관로의 막힘을 근본적으로 방지하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트에 관한 것이다.
일반적으로, 협관의 확장 유지 및 담도, 식도, 기도 및 요관과 같은 각종 장기에 발생하는 병변에 의하여 상기한 장기의 관로가 좁아지거나 또는 인체 내로 내시경을 이용하여 병변부위를 치료시 발생되는 상처로 인하여 일시적으로 염증이 발생되어 장기의 관로가 좁아지는 현상 등의 문제가 있는 장기의 관로를 넓혀주기 위해 여러 가지의 스텐트를 사용하고 있다.
이러한, 상기 스텐트는 현대 의학이 발전하면서 담관 배액술(Endoscopic Retrograde Biliary Drainage:ERBD) 또는 췌관 배액술(Endoscopic Retrograde Pancreatic Drainage:ERPD)에 이용되기 위하여 스텐트가 개발되어 널리 사용되고 있다.
이와 같은 종래 스텐트의 전형적인 일 예가 도 1a 및 도 1b에 도시되어 있다.
이에 도시된 바와 같이, 종래의 스텐트는 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 합금 와이어(1)를 교차되게 엮어서 다수개의 마름모형상의 공간부(2)를 갖는 중공식 원통형몸체(3)로 형상기억합금스텐트(7)가 구성된다.
상기와 같은, 종래의 형상기억합금스텐트는 체내의 혈관이나 기관 중 간(4)과 십이지장(5)이 연결되는 담관(6)이 병변에 의해 막히는 것을 방지되도록 카데터(도면상 미도시)로 십이지장(5)의 내측으로 일부 돌출 되게 담관(6)의 내부에 삽입 시술하여 담즙의 원활한 유동을 유도하는 것이다.
그러나, 상기와 같은 종래의 형상기억합금스텐트는 원통형상으로 담관의 내부에 발병된 병변부위를 확장시키는 것으로 오디괄약근(6a)을 거쳐 십이지장으로 짧게 돌출 시술되는데, 이때 십이지장을 유동하는 음식물이 역류되며 이를 방지하기 위하여 길게 십이지장 쪽으로 노출하면 공간부(2)에 음식물이 끼임되어 출구가 막히게 되는 문제점이 있었다.
또한, 상기와 같은 종래의 형상기억합금스텐트는 공간부에 십이지장을 따라 유동하는 음식물이 접촉되어 끼임현상이 발생되는데 이러한 음식물의 끼임이 지속적으로 발생되면 담즙이 배출되는 출구가 막히는 문제점이 있었다.
이로 인하여, 병변부위를 확장하는 고유의 역할과 음식물의 역류를 방지하는 동시에 음식물이 침착되더라도 체액에 의해 녹아서 분해될 수 있는 생분해스텐트가 절실히 요구되는 실정이다.
이에 본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 감안하여 안출한 것으로 병변으로 담관의 관로가 좁아지는 것을 방지하여 담즙이 원활히 십이지장으로 유동될 수 있도록 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트를 제공하는데 그 목적이 있다.
그리고, 본 발명의 다른 목적은 담관과 십이지장이 연결되는 오디괄약근을 지나 십이지장 내로 일부분 노출되어 십이지장을 유동하는 음식물의 역류현상을 방지되도록 하는 데 있다.
더불어, 본 발명의 또 다른 목적은 생분해스텐트의 형상을 다르게 하여 담관에 발병한 병변의 치료기간에 따라 선택적으로 사용할 수 있도록 하는 데 있다.
아울러, 본 발명의 다른 목적은 원통형상으로 엮어진 생분해스텐트를 형상기억합금스텐트에 직접연결하거나 폴리머 와이어를 형상기억합금스텐트에 엮어서 제작하는 방식으로 제작의 범용성이 증대되도록 하는 데 있다.
또한, 본 발명의 또 다른 목적은 생분해스텐트에 음식물이 침착되더라도 일정기간 후 체액의 의해 녹아서 분해됨으로 막힘이 방지되도록 하는 데 있다.
상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 합금 와이어를 교차되게 엮어서 다수개의 마름모형상의 공간부를 갖는 중공식 원통형몸체를 형성한 후 체내의 혈관이나 기관 중 간과 십이지장이 연결되는 담관이 병변에 의해 막히는 것을 방지되도록 내부에 삽입 시술하여 담즙의 원활한 유동을 유도하는 형상기억합금스텐트에 있어서, 체액으로 녹아서 분해되는 생분해성 폴리머 성분으로 제조된 폴리머 와이어를 교차되게 엮어서 다수개의 마름모형상의 공간부를 갖는 중공식 원통형몸체로 이루어지는 생분해스텐트와, 상기 생분해스텐트와 형상기억합금스텐트를 연결선으로 결합하는 것을 특징으로 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트.를 제공한다.
이상에서와 같이 본 발명은 병변으로 담관의 관로가 좁아지는 것을 방지하여 담즙이 원활히 십이지장으로 유동 될 수 있도록 하는 효과가 있다.
그리고, 담관과 십이지장이 연결되는 오디괄약근을 지나 십이지장 내로 일부분 노출되어 십이지장을 유동하는 음식물의 역류현상을 방지되도록 하는 효과가 있다.
더불어, 생분해스텐트의 형상을 다르게 하여 담관에 발병한 병변의 치료기간에 따라 선택적으로 사용할 수 있도록 하는 효과가 있다.
아울러, 원통형상으로 엮어진 생분해스텐트를 형상기억합금스텐트에 직접연 결하거나 폴리머 와이어를 형상기억합금스텐트에 엮어서 제작하는 방식으로 범용성이 증대되도록 하는 효과가 있다.
또한, 생분해스텐트에 음식물이 침착되더라도 일정기간 후 체액의 의해 녹아서 분해됨으로 막힘이 방지되는 효과가 있다.
이에 상기한 바와 같은 본 발명의 바람직한 실시 예를 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.
도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트는 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 합금 와이어(11)를 교차되게 엮어서 다수개의 마름모형상의 공간부(12)를 갖는 중공식 원통형몸체(13)를 형성한 후 체내의 혈관이나 기관 중 간(4)과 십이지장(5)이 연결되는 담관(6)이 병변에 의해 막히는 것을 방지되도록 내부에 삽입 시술하여 담즙의 원활한 유동을 유도하는 형상기억합금스텐트(10)와, 체액으로 녹아서 분해되는 생분해성 폴리머 성분으로 제조된 폴리머 와이어(21)를 교차되게 엮어서 생분해스텐트(20)를 제작하여 형상기억합금스텐트(10)에 연결 결합되는 스텐트(100), 폴리머 와이어(21)를 형상기억합금스텐트(10)에 연결 후 교차되게 엮어서 생분해스텐트(20)를 제작하는 스텐트(200)로 구성된다.
도 2에 도시된 바와 같이, 상기 스텐트(100)는 생분해스텐트(20)는 체액으로 녹아서 분해되는 생분해성 폴리머 성분으로 제조된 폴리머 와이어(21)를 교차되게 엮어서 다수개의 마름모형상의 공간부(22)를 갖는 중공식 원통형몸체(23)로 이루어진다.
이러한, 상기 생분해스텐트(20)는 공간부(22)와 원통형몸체(13)의 공간부(12)를 연결선(24)으로 엮어서 연결된다. 즉, 미리 제작된 생분해스텐트(20)를 필요에 따라 형상기억합금스텐트(10)에 연결 결합하여 사용되는 것이다.
도 3에 도시된 바와 같이, 상기 스텐트(200)의 생분해스텐트(20)는 원통형몸체(13)의 공간부(12)에 체액으로 녹아서 분해되는 생분해성 폴리머 성분으로 제조된 폴리머 와이어(21)를 연결한 후, 상기 분해성 폴리머 와이어(21)를 서로 교차되게 엮어 다수의 마름모형상의 공간부(22)를 갖는 중공식 원통형몸체(23)로 형성한다.
이때, 상기 생분해스텐트(20)는 형상기억합금스텐트(10)의 공간부(12)에 연결 후 직접 원통형이 되도록 제조되는 것이다.
도 4a 및 도 8에 도시된 바와 같이, 상기 생분해스텐트(20)는 상부가 좁고 하부가 넓은 상협하광 구조인 역 사다리꼴 원통 형상으로 직경이 작은 끝단이 형상기억합금스텐트(10)의 일 끝단에 연결된다.
즉, 상기 생분해스텐트(20)의 결합위치는 담관(6) 내부에 형상기억합금스텐트(10)가 설치될 때 양 끝단 중 십이지장(5)으로 향하는 끝단에 연결되어 십이지장(5)의 내부로 노출되도록 결합되는 것으로, 생분해스텐트(20)는 십이지장(5)의 내측으로 직경이 큰 끝단이 향하도록 결합되는 것이다.
도 4b 및 도 9에 도시된 바와 같이, 상기 생분해스텐트(20)는 상부가 넓고 하부가 좁은 상광하협 구조인 사다리꼴 원통 형상으로 형성되어 직경이 큰 끝단이 형상기억합금스텐트(10)의 일 끝단에 연결된다.
즉, 상기 생분해스텐트(20)의 결합위치는 담관(6) 내부에 형상기억합금스텐트(10)가 설치될 때 양 끝단 중 십이지장(5)으로 향하는 끝단에 연결되어 십이지장(5)의 내부로 노출되도록 결합되는 것으로, 생분해스텐트(20)는 십이지장(5)의 내측으로 직경이 작은 끝단이 향하도록 결합되는 것이다.
더불어, 상기 생분해성 폴리머는 PLLA(Poly L-lactic acid), PLA(Poly lactic acid), PGA(Polyglycolic acid),PGLA(Poly glycolide-co-L- lactide acid), PDO)Polydioxanone) 및 PGCL(Poly glycolide-co-caprolactone)에서 선택된 1종 또는 2종 이상으로 서로 혼합된 것이다.
상기와 같이 구성된 본 발명의 스텐트 작용을 설명하면 다음과 같다.
도 5에 도시된 바와 같이, 상기 담관(6)은 간(4)의 담낭에서 생성되는 담즙을 십이지장(5)으로 공급하는 통로로써, 간(4)의 담석 제거 시술이나 기타 시술을 시행할 때 내시경을 담관(4)을 통해 삽입하여 시행하게 되는데 이때, 물리적 손상, 치료 약물에 의한 화학적 손상, 감염, 과민반응, 열 손상 등 여러 가지 원인으로 염증이 발생되는데 대부분, 내시경을 삽관하는 시술과정에서 유두부(담관과 췌관의 입구)의 손상이 주원인이 되어 상처의 발생이나 이로 인한 염증을 유발하게 되어 담관(6)의 직경이 협소해지게 된다.
이렇게, 상기 담관(6) 내의 염증으로 인한 직경이 협소해지면 담즙이 십이지 장(5)으로 유동되지 못하게 되고 이러한, 증상이 지속되면 음식물의 분해력이 감소되어 소화 불량 및 여러 가지 증세가 발병하게 된다.
즉, 염증이 발병된 담관(6)의 직경을 확대시키기 위하여 스텐트(100)나 스텐트(200)를 담관(6)의 내부로 시술용 내시경과 스텐트 시술용 카데터(도면상 미도시)을 이용하여 위치를 확인하며 시술하게 된다.
이러한, 상기 스텐트(100,200)의 시술과정을 보면 담관(6)에 진입방향으로 형상기억합금스텐트(10), 생분해스텐트(20)의 순서가 되도록 하며 카데터(도면상 미도시)의 이동튜브(미도시)의 전방 끝단에 생분해스텐트(20)를 연결한 후 외부튜브(미도시)의 전방 끝단에 연결된 장착튜브(미도시)의 내부로 부피를 축소시켜 위치시킨다.
이후, 신체 일부를 절개한 절개부위를 통해 내시경과 함께 스텐트(100,200)가 연결된 카데터를 십이지장(5) 내부를 통해 담관(6)으로 삽입한다. 이때, 상기 카데터의 장착튜브의 전방 끝단이 담관(6)의 병변부위의 후방 측에 위치시킨 후 외부튜브는 고정된 상태를 유지하고 이동튜브를 밀어 장착튜브 내에서 스텐트(100,200)가 노출되도록 전방으로 이동시킨다.
이렇게, 상기 카데터의 이동튜브를 지속적으로 전방측으로 밀면 스텐트(100)가 완전히 노출되면 내시경과 카데터는 인체의 외부로 인출시키는 과정으로 시술이 완료되는 과정을 통해 스텐트(100,200)는 원래의 부피로 복원되면서 병변부위를 외부로 밀어 발병전인 최초 담관(6)의 직경으로 확장시키게 된다.
도 6에 도시된 바와 같이 상기 스텐트(100)의 형상기억합금스텐트(10)는 담 관(6)의 내부 병변부위 및 오디괄약근(6a)을 지지하게 되며, 생분해스텐트(20)는 십이지장(6)의 내부 측으로 돌출 노출된다.
도 7에 도시된 바와 같이, 설치된 상기 스텐트(100)는 간(4)에서 분비되는 담즙이 담관(6)으로 유입된 후 형상기억합금스텐트(10)의 내부 및 생분해성스텐트(20)의 내부를 통해 유동, 배출되면서 십이지장(5)으로 공급하여 음식물을 소화시키는데 사용되는데 일정기간이 지나게 되면 생분해성스텐트(20)가 체액에 녹아서 분해되어 음식물이 침착되더라도 담관(6)이 막히지 않게 된다.
이로써, 상기 담관(6)에 발병한 병변부위로 인하여 관로가 협소지는 것을 확장시켜 담즙의 원활한 흐름을 유도하는 이점이 있다.
더불어, 상기 생분해스텐트(20)가 십이지장(5) 내로 노출되어 십이지장(5)으로 유동하는 음식물의 역류방지되는 장점이 있다.
아울러, 음식물이 공간부(22)에 끼임되더라도 생분해스텐트(20)가 일정기간 후 체액에 의해 녹아서 분해되어 막힘현상이 발생되지 않는 이점이 있다.
도 8에 도시된 바와 같이, 출구 측이 넓은 생분해스텐트(20)는 담관(6)의 치료기간이 비교적 짧을 때 적용가능한 것으로 약간의 음식물이 역류될 가능성은 지니고 있으나 담즙의 배출공간을 확대시켜 원활한 유동성을 보장하는 장점이 있다.
도 9에 도시된 바와 같이, 출구 측이 좁은 생분해스텐트(20)는 담관(6)의 치료기간이 비교적 길 때 적용가능한 것으로 음식물이 역류는 최대한 차단하며 담즙의 배출공간이 축소되는 면은 있으나 원활한 배출을 보장하는 이점이 있는 것이다.
이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를들어 도시하고 설명하 였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.
도 1a는 종래의 스텐트가 담관 내에 시술된 상태에서 음식물이 역류되는 상태를 나타낸 실시 예시도,
도 1b는 종래의 스텐트가 담관 내에 시술된 상태에서 음식물이 끼임되어 막히는 상태를 나타낸 실시 예시도,
도 2는 본 발명에 따른 형상기억합금스텐트와 폴리머 와이어로 직조된 생분해스텐트가 연결줄로 연결되는 분해 정면도 및 결합정면도,
도 3은 본 발명에 따른 형상기억합금스텐트에 폴리머 와이어를 연결하여 생분해스텐트를 직조하는 직조전 정면도 및 직조된 정면도,
도 4a 및 4b는 생분해스텐트의 다른 형상에 따른 실시를 나타낸 정면도,
도 5는 본 발명에 따른 스텐트가 담관에 삽입되는 과정을 나타낸 개략도,
도 6은 본 발명에 따른 스텐트를 담관의 병변부위에 시술한 실시 예시도,
도 7은 도 6의 병변부위가 완치되고 생분해스텐트가 체액으로 분해된 상태의 실시 예시도,
도 8은 도 4a를 적용한 스텐트를 담관의 병변부위에 시술한 실시 예시도,
도 9는 도 4b를 적용한 스텐트를 담관의 병변부위에 시술한 실시 예시도이다.
< 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 >
4 : 간 5 : 십이지장
6 : 담관 6a : 오디괄약근
10 : 형상기억합금스텐트 11 : 합금 와이어
12 : 공간부 13 : 원통형몸체
20 : 생분해스텐트 21 : 합금 와이어
22 : 공간부 23 : 원통형몸체
100,200 : 스텐트
Claims (8)
- 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 합금 와이어(11)를 교차되게 엮어서 다수개의 마름모형상의 공간부(12)를 갖는 중공식 원통형몸체(13)를 형성한 후 체내의 혈관이나 기관 중 간(4)과 십이지장(5)이 연결되는 담관(6)이 병변에 의해 막히는 것을 방지되도록 내부에 삽입 시술하여 담즙의 원활한 유동을 유도하는 형상기억합금스텐트(10)에 있어서,체액으로 녹아서 분해되는 생분해성 폴리머 성분으로 제조된 폴리머 와이어(21)를 교차되게 엮어서 다수개의 마름모형상의 공간부(22)를 갖는 중공식 원통형몸체(23)로 이루어지는 생분해스텐트(20)와,상기 생분해스텐트(20)와 형상기억합금스텐트(10)를 연결선(24)으로 결합하는 것을 특징으로 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트.
- 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 합금 와이어(11)를 교차되게 엮어서 다수개의 마름모형상의 공간부(12)를 갖는 중공식 원통형몸체(13)를 형성한 후 체내의 혈관이나 기관 중 간(4)과 십이지장(5)이 연결되는 담관(6)이 병변에 의해 막히는 것을 방지되도록 내부에 삽입 시술하여 담즙의 원활한 유동을 유도하는 형상기억합금스텐트(10)에 있어서,상기 형상기억합금스텐트(10)의 끝단에 형성된 공간부(12)에 체액으로 녹아 서 분해되는 생분해성 폴리머 성분으로 제조된 폴리머 와이어(21)로 연결하면서 서로 교차되게 엮어 다수의 마름모형상의 공간부(22)를 갖는 중공식 원통형몸체(23)로 이루어지는 생분해스텐트(20)가 형성되는 것을 특징으로 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트.
- 제 1항에 있어서, 상기 생분해스텐트(20)는 상협하광으로 구성되는 것을 특징으로 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트.
- 제 2항에 있어서, 상기 생분해스텐트(20)는 상협하광으로 구성되는 것을 특징으로 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트.
- 제 1항에 있어서, 상기 생분해스텐트(20)는 상광하협으로 것을 특징으로 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트.
- 제 2항에 있어서, 상기 생분해스텐트(20)는 상광하협으로 것을 특징으로 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트.
- 제 1항에 있어서, 상기 생분해성 폴리머는 PLLA(Poly L-lactic acid), PLA(Poly lactic acid), PGA(Polyglycolic acid),PGLA(Poly glycolide-co-L- lactide acid), PDO)Polydioxanone) 및 PGCL(Poly glycolide-co-caprolactone)에서 선택된 1종 또는 2종 이상으로 서로 혼합된 것을 특징으로 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트.
- 제 2항에 있어서, 상기 생분해성 폴리머는 PLLA(Poly L-lactic acid), PLA(Poly lactic acid), PGA(Polyglycolic acid),PGLA(Poly glycolide-co-L- lactide acid), PDO)Polydioxanone) 및 PGCL(Poly glycolide-co-caprolactone)에서 선택된 1종 또는 2종 이상으로 서로 혼합된 것을 특징으로 하는 음식물 역류방지와 체내 분해가 가능한 스텐트.
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