KR100937625B1

KR100937625B1 - 가용성 웹 공극필름 및 이의 제조방법

Info

Publication number: KR100937625B1
Application number: KR20070080677A
Authority: KR
Inventors: 유현오; 손태원
Original assignee: 주식회사 제닉
Priority date: 2007-08-10
Filing date: 2007-08-10
Publication date: 2010-01-20
Also published as: EP2187970A1; EP2187970A4; CN102014962B; CN102014962A; US20110250256A1; KR20090016203A; WO2009022761A1

Abstract

본 발명은 보다 상세하게 본 발명은 웹 망상조직을 가지며, 비표면적이 큰 다공성 웹 공극필름 및 그 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 의하면, (A) 섬유 형성 고분자 물질, (B) 겔화제 및 (C) 가소제를 포함하는 조성물로 형성된 굵기 10~50,000nm의 섬유가 적층된 망상조직의 가용성 웹 공극필름; 및 (1)(A)섬유 형성 고분자 물질, (B)겔화제, (C)가소제, 임의의 (D) 활성성분 및 임의의 (E)첨가성분을 포함하는 조성물의 고분자 용융체 혹은 고분자 용액을 제조하는 단계; (2) 상기 용융체 혹은 고분자 용액을 방사하여 3차원 네크워크 형태로 적층된 웹을 형성하는 단계; (3) 웹 공극필름을 건조하는 단계; 및 (4) 웹 공극 필름을 안정화하는 단계를 포함하는 가용성 웹 필름 제조방법이 제공된다. 본 발명의 가용성 웹 공극필름은 종래의 필름에 비해 비표면적이 5배~5000배의 넓은 표면적과 용해시간이 2~20배의 빠른 계면활성능력을 가지고 있다. 따라서 본 발명의 가용성 웹 공극필름은 우수한 가용성 또는 용해성을 가지고 있다.

가용성, 가식성, 섬유, 웹, 공극필름, 무공필름, 풀루란, 고분자, 겔화제, 가소제, 활성성분, 첨가성분, 망상조직, 공극, 비표면적, 계면활성, 생리학적, 식재

Description

가용성 웹 공극필름 및 이의 제조방법{Dissolvable Web Porous Film and Preparing Method Thereof}

본 발명은 생물학적 또는 생리학적으로 적용가능한 가용성 웹 공극필름 및 그 제조방법에 관한 것이다. 보다 상세하게 본 발명은 웹 망상조직을 가지며, 비표면적이 큰 다공성 웹 공극필름 및 그 제조방법에 관한 것이다.

일반적으로 종래의 가식성 무공필름은 전분(starch) 혹은 풀루란(pullulan)등의 고분자 물질과, 필름형성제, 가소화제, 향미제, 황 침강제, 타액 자극제, 냉감제, 계면활성제, 안정화제, 에멀젼화제, 증점제, 결합제, 착색제, 색소, 감미제, 향료, 항 미생물제등을 포함하는 물질을 물과 같은 용매에 용해시켜 혼합하고, 혼합물을 필름 형태로 성형 건조하고, 얻어진 필름을 적당한 크기로 절단하고, 용기에 담는 것에 의해 제조된다.

종래의 가식성 무공필름은 구강내에서 쉽게 액화되는, 입안에서의 우수한 가 용성 및 갈라지거나(cracking) 또는 뒤틀리지(curling) 않는 우수한 건조저항성(drying resistance)이 요구되며, 또한, 대기 중 수분이나 열의 흡수에 의하여 필름의 부착이 유발되는 스티킹(sticking)이 일어나지 않아야 된다.

공업적으로 식용 포장 필름의 제조에 천연 전분이 주성분으로 사용되고 있다. 그러나, 전분은 점성이 높으므로 가식성의 얇은 무공필름으로 제조하기 위해서는 상기 전분의 농도를 낮추어야 한다.

또한, 얇은 무공필름은 공기중의 수분을 쉽게 흡수하여 스티킹을 유발하며, 주성분으로서 젤라틴과 같은 단백질을 포함하는 경우에도 필름이 수분을 흡수하거나 고온 및 고습 조건하에서 용해되는 경향이 있어서 여름철에는 쉽게 스티킹될 수 있다.

구강내에서의 신속한 액화를 목적으로 한 필름상 제제는 일본 공개특허 1995-100186호, 일본 공개특허 1993-220203호 및 일본 공개특허 1999-116469호에 개시되어 있다. 일본 공개특허 1993-236885에는 호흡청정 제제를 눈에 띄지 않게 전달하기 위한 비히클로서 식용 필름을 사용하는 바에 대하여 개시되어 있으며, 또한, 건조저항성을 증가시키기 위해 풀루란(pullulan) 및 카라기난(carrageenan)을 사용한 필름이 개시되어 있다. 그러나 이러한 필름은 수분에 대해 낮은 저항성을 갖고 있고, 고습 조건에서 스티킹을 유발한다.

미국특허 제3,784,390호는 풀루란 필름을 식품, 제약 및 다른 산소 민감성 물질의 코팅 및 포장 물질로 사용하는 바에 대하여 개시하고 있다. 미국 특허 제 4,623,394호에는 풀루란으로 제조되는 필름의 제조방법이 개시되어 있다. 미국특허 제 7,067,116호는 풀루란 결합제, 다당류, 항균제, 향미 부여제 및 제약학적 활성 물질을 포함하는 식용 필름 제품이 개시되어 있다.

미국특허 제 6,528,088호에는 에테르화된 전분 또는 에스테르화된 전분과 같은 개질 전분(modified starch)과 필름의 가소성을 증가시키기 위한 가소제를 포함하며, 전분에 대한 상기 가소제의 중량비가 적어도 0.5:1인 필름이 공개되어 있다. 그러나 높은 가소제의 함량으로 인하여 필름은 불쾌한 구강내 느낌과 불충분한 내스티킹성을 갖는다.

미국특허 제 6,656,493호에는 소디움 알지네이트(sodium alginate) 및 말토덱스트린(maltodextrin)을 포함하는 필름이 공개되어 있다. 이 특허에서는 저분자량 말토덱스트린이 구강 내 가용성을 향상시키기 위해 필름에 첨가된다. 그러나, 말토덱스트린의 농도가 증가로 인하여 필름의 수분 저항성이 줄어들고, 스티킹이 쉽게 유발된다. 또한, 필름의 건조저항성이 만족스럽지 않다.

미국특허 출원공개 제 2003/0099692호에는 주성분으로서 가공 전분을 포함하 는 필름이 개시되어 있다. 이 특허출원의 필름에 사용가능한 전분은 교차 결합되고, 아세틸화, 에스테르화, 하이드록시에틸화 및 하이드록시프로필화된 것과 같은 화학적으로 가공된 전분이며 또한, 산화, 효소 변환, 산 가수분해 등에 의해 전분으로부터 유래된 변환 산물이 사용될 수 있다. 이러한 필름에서, 가공 전분은 실질적으로 단독으로 사용되고, 따라서 이러한 필름의 내스티킹성은 불충분하다.

식용 필름 부형제 중에 제약학적 활성제를 투여하는 것에 대한 종래 기술로, 국제특허출원 공개번호 WO 98/26763는 화장품 또는 제약학적 활성 물질을 함유할 수 있는 구강용 필름이, 국제특허출원 공개번호 WO 02/70194는 맛 차단제로서의 이온 교환 수지를 함유하는 고속 용해 경구소모 필름이, 국제특허출원 공개번호 WO 98/20862는 화장품 또는 제약 활성 물질을 함유할 수 있는 구강용 필름이, 국제특허출원 공개번호 WO 99/17753은 소화관에서 흡수되는 의약품 전달을 위한 신속히 용해하는 필름이, 미국특허 제 6,596,290호는 식용 필름 부형제중의 제약학적 약품의 전달법이 공개되어 있다.

한편, 고분자 용액에서 직접 웹을 연속공정으로 제조하는 방식으로는 스펀레이스법 (spun-lace), 스펀본드법(spun-bond), 멜트브론(melt-blown)법, 플래시방사(flash spinning)법, 전기방사(electro spinning)법등이 있다. 이들 방법은 다양한 종류의 고분자에 적용가능하며 액상에서 직접 고분자 웹을 제조할 수 있기 때문에 기존의 방사법에 비하여 매우 단순한 공정으로 고분자 웹을 제조할 수 있는 방 법이다. 최근 이들 기술은 미세 및 극세 섬유상의 고분자 웹을 이용한 전해질막 혹은 격리막, 필터, 드레싱웹(dressing web), 배리어웹(barrier web), 조직배양지지체 (scaffolder), 센서웹 등의 용도로 적용되고 있다.

미국특허 제 5,935,883호에는 멜트브로운 장치에서 초미세분리 섬유 웹을 제조하는 공정을 제시되어 있다. 미국특허 제 6,057,256호에는 수집기상에서 고분자 용액을 블로윙하여 엉킨 응집 웹을 형성하는 것을 제시하고 있다. 미국특허 제 6,106,913호에 의하면 전하유도 방사법과 공기돌풍방사(air vortex spinning)기술을 결합하여 섬유를 제조하는데 1nm의 섬유상 웹을 제조할 수 있는 것으로 제시하고 있다. 미국특허 제 6,220,590에는 전하유도방사법을 이용하여 2~2,000nm의 직경을 갖는 생분해성 실크 웹의 제조에 관하여 제시하였다.

한국 공개특허공보 2001-0031586호에는 멜트브로운 방사법과 정전 방사법을 유기적으로 결합하여 나노미터 스케일의 섬유 웹을 대량 제조하는 방법이 개시되어 있다. 한국 공개특허공보 2001-0031587호에는 플래시 방사법과 정전방사법을 유기적으로 결합하여 섬유 웹을 제조하는 방법이, 한국 공개특허공보 2003-0077384호 및 한국 공개특허공보 2004-0040692호에서는 멜트블로운 방사법과 정전방사법을 절충하여 생산성과 수율을 향상시킨 초극세 섬유 웹의 제조방법이 제시되어 있다.

상기와 같이 종래 기술에는 가식성 무공성 필름 제조기술이 알려져 있을 뿐이며, 본 발명에서와 같이, 망상구조를 갖는 가식성 웹 공극필름은 종래 개시된 바 없으며, 가용성, 건조저항성 및 내스티킹성이 보다 우수한 가식성 필름이 요구된다.

본 발명은 생물학적 또는 생리학적으로 적용가능한 가용성을 갖는 웹 공극필름을 제공하는 것이다.

본 발명은 구강내 투여시 타액 혹은 피부위의 분비액에 의해 신속하게 용해되는 가용성 웹 공극필름을 제공하는 것이다.

본 발명은 필름중의 활성성분이 체내로 흡수되도록 물 없이 복용가능한 가식성 웹 공극필름을 제공하는 것이다.

본 발명은 우수한 가용성(dissolvability), 건조저항성(drying resistance) 및 내스티킹성(sticking resistance)을 갖는 웹 공극필름을 제공하는 것이다.

본 발명은 활성성분 및 필름이 빠르게 분해 또는 용해가능한 가용성 웹 공극필름을 제공하는 것이다.

본 발명은 또한, 상기와 같은 물성을 갖는 가용성 웹 공극필름 제조방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 일 견지에 의하면,

(A) 섬유 형성 고분자 물질, (B) 겔화제 및 (C) 가소제를 포함하는 조성물로 형성된 굵기 10~50,000nm의 섬유가 적층된 망상조직의 가용성 웹 공극필름이 제공된다.

본 발명의 다른 견지에 의하면,

(1) (A)섬유 형성 고분자 물질, (B)겔화제, (C)가소제, (D) 임의의 활성성분, 및 (E) 임의의 첨가성분을 포함하는 조성물의 고분자 용융체 혹은 고분자 용액을 제조하는 단계;

(2) 상기 용융체 혹은 고분자 용액을 방사하여 3차원 네크워크 형태로 적층된 웹을 형성하는 단계;

(3) 웹 공극필름을 건조하는 단계, 및

(4) 웹 공극 필름을 안정화하는 단계,

를 포함하는 가용성 웹 공극필름 제조방법이 제공된다.

본 발명의 가용성 웹 공극필름은 종래의 필름에 비해 비표면적이 5배~5000배의 넓은 표면적과 용해시간이 2~20배의 빠른 계면활성능력을 가지고 있다. 따라서 본 발명의 가용성 웹 공극필름은 우수한 가용성 또는 용해성을 가지고 있다.

본 발명의 가용성 공극필름 제제 형태를 이용하므로써 물 없이 복용할 수 있는 약학적 투약제를 만들 수 있으며 이는 구강 내 타액에 의해 신속히 용해되고 액화되어서 거부감을 느끼지 않고 약물이 구강 내 점막부위를 통해 혈류내로 흡수되어 약물이 위 혹은 식도를 통하지 않고 바로 흡수되므로 속효성과 빠른 치료학적 효과를 발현할 수 있어 매우 유용하다.

본 발명의 가용성 웹 공극필름은 기능성식품, 약물, 식품 추출물 등과 같은 매우 적은 양의 유효 성분을 위한 담체로서 바람직하게 사용될 수 있다.

본 발명의 가용성 웹 공극필름은 유화된 지용성 향료(emulsified fat-soluble falvors), 유화된 유지 및 오일 등과 함께 제공될 때, 구취예방, 기분전환, 식용향상, 영양보충, 약물전달, 건강증진 등의 구강-청정 웹 공극 필름(mouth-freshening nano web porous film) 또는, 향료 웹 공극필름(flavor nano web porous film)으로서 종래의 껌, 캔디류, 스프레이 타입의 구강청결제, 가글액 등을 대체하여 사용될 수 있다.

본 발명의 가용성 웹 공극필름은 피부 위의 분비물 혹은 수분에 의해서 분해되어 신속히 용해되고 액화되어서 거부감을 느끼지 않고 약물 혹은 기타 기능성 물질이 피부표피 및 경피에서 흡수되므로 빠른 치료학적 효과를 발현할 수 있어 스킨케어, 피부미용, 피부치료 등에 매우 유용하다.

본 발명의 가용성 웹 공극필름은 표백제, 혹은 치아 표백제 등과 함께 제공될 때 치아 미백필름으로 사용할 수 있다.

본 발명은 구강내의 타액 혹은 피부위의 분비물액에 의해 신속히 용해될 수 있는 가용성 웹 공극필름 및 그 제조방법에 관한 것이다. 본 발명의 웹 공극필름은 종래의 무공필름과 달리, 거대한 표면적과 외부로 부터 적용되는 물질과 신속히 감응할 수 있는 속용성 망상조직 및 공극을 갖는 것으로 구강내의 타액 혹은 피부위의 분비물액에 의해 보다 신속하게 용해된다. 또한, 신속한 가용성으로 인하여 필름에 포함되어 있는 활성물질(예를들어, 약제등)이 체내에 보다 효과적으로 흡수될 수 있다. 또한, 용해시 거부감이 없고 물 없이 복용 가능한 가식성을 나타낼 뿐만 우수한 가용성(dissolvability), 건조저항성(drying resistance), 및 내스티킹성(sticking resistance)을 갖는다.

본 발명의 가용성 웹 공극필름은 (A) 섬유 형성 고분자 물질, (B) 겔화제 및 (C) 가소제를 포함하는 조성물로 형성된 굵기 10~50,000nm의 섬유가 적층된 망상조직을 갖는다. 섬유의 굵기가 10nm 미만이면 기계적 제조가 어려워 바람직하지 않고, 50,000nm 를 초과하면 가용성이 낮아져 바람직하지 않다.

또한, 본 발명의 웹 공극필름은 가용성 웹 공극필름의 내건조성, 구강 느낌, 구강 내 가용성 등과 관련된 우수한 특성들을 얻도록 두께 5~500㎛로 제조되는 것이 바람직하다. 웹 공극필름의 공극율은 10~90% 범위인 것이 바람직한 것으로 공극율이 10% 미만이면 기계적 제조가 어려워 바람직하지 않고, 90%를 초과하면 웹 형성이 어려워 바람직하지 않다. 웹 공극필름의 비표면적은 1~1,000 m²/g 범위인 것이 바람직하며 비표면적이 1 m²/g미만인 것은 가용성이 좋지않아 바람직하지 않으며, 1,000 m²/g를 초과하면 기계적 제조가 어려워 바람직하지 않다.

이하, 본 발명의 필름 형성에 사용되는 조성물 및 필름 제조방법에 대하여 구체적으로 설명한다.

1. 웹 공극필름 형성 조성물

본 발명의 가용성 웹 공극필름(이하, '공극필름'이라함)은 (A) 섬유를 형성하는 고분자 물질, (B) 겔화제 및 (C) 가소제를 필수성분으로 포함하는 조성물로된 섬유로 형성된다. 상기 섬유를 형성하는 조성물은 본 발명에 의한 공극필름의 용도에 따라, (D) 활성성분 및/또는 (E) 기타 첨가성분을 임의적인 성분으로 추가로 포함할 수 있다.

(A) 섬유 형성 고분자 물질

본 발명의 (가용성 및/또는 가식성) 웹 공극필름 성형 조성물중 일 성분인 섬유 형성 고분자 물질(A)은 섬유 및 웹 공극필름을 형성하고 웹 내에 활성성분을 담지하는 고분자 물질로서, 웹 공극필름의 주형성제이다.

본 발명의 필름 제조에 사용될 수 있는 섬유 형성 고분자 물질 (A)은 이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를들어, 풀루란(pullulan), 히드록시프로필메틸 셀룰로즈(HPMC), 히드록시메틸 셀룰로오스(HMC), 히드록시에틸 셀룰로오즈(HEC), 히드록시프로필 셀룰로즈(HPC),에틸셀룰로오스(EC), 메틸셀룰로오스(MC), 히드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트(HPMCAS), 히드록시프로필메틸셀룰로오스 아세트숙시네이트(HPMCAS), 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트(CAP), 카르복시메틸 셀룰로즈(CMC), 폴리비닐 피롤리돈(Poly vinyl pyrrolidone), 폴리비닐 알콜(PVA), 소디움 알지네이트(sodium alginate), 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol), 로커스트콩검(locust bean gum), 잔탄검(xanthan gum), 트라가칸트 검(tragacanth gum), 구아검(guar gum), 아카시아 검(acasia gum), 아라빅 검(gum arabic), 폴리아크릴산(poly acrylic acid), 메틸메타크릴레이트(methyl methacrylate) 공중합체, 아밀로즈(amylose), 덱스트린(dextrin), 키틴(chtin), 키토산(chitosan), 레반(levan), 엘시난(elsinan), 콜라겐(collagen), 젤라틴(gelatin), 글루칸(glucan) 고아밀로즈 전분(옥수수 전분, 감자 전분, 밀 전분, 쌀 전분, 녹두 전분, 노란콩 전분 등), 에스테르화된 전분 산해물, 콩단백질 분리물, 유청단백질 분리물, 카제인(casein), 젤란(gellan), 펙틴(pectin)등을 들 수 있으며, 이들은 단독으로 또는 두 종류 이상이 함께 사용될 수 있다. 이들 섬유 형성 고분자 물질 (A)이 2 종 이상 사용되는 경우에 이들은 혼합물로 또한 사용될 수 있다. 상기 섬유 형성 고분자 물질(A)은 평균분자량이 1,000~2,000,000g/mol인 것을 사용하는 것이 바람직하다. 평균분자량이 1,000 g/mol미만이면 점도가 낮아져 웹 형성이 어려워 바람직하지 않으며, 평균분자량이 2,000,000g/mol을 초과하면 점도가 높아져 가공이 어렵다.

상기한 섬유 형성 고분자 물질 외에도 이 기술분야에 일반적으로 알려져 있는 평균분자량이 1,000~2,000,000g/mol인 친수성 천연고분자 물질이 또한 사용될 수 있다.

상기 섬유형성 고분자 물질(A)는 웹 공극필름 형성 조성물에 대하여 약 1~99wt%, 바람직하게는 약 15~80wt%로 사용될 수 있다. 섬유 형성 고분자 물질의 함량이 1 wt% 미만이면 섬유형성이 어려워 바람직하지 않으며, 기타 용매등 다른 성분이 배합되어야 하므로 고분자 물질은 조성물중 최대 99wt%로 배합될 수 있다.

조성물에서 상기 고분자 물질외의 나머지 부분은 후술하는 성분(구체적으로, 겔화제, 가소제, 및 임의의 활성성분, 임의의 기타 첨가제 및 물)이 후술하는 함량범위 및 조건을 만족하도록 포함된다.

(B) 겔화제

본 발명의 가용성 웹 공극필름을 형성하는 조성물의 일성분인 겔화제는 웹 공극필름의 부스러짐을 방지하기 위해 사용되는 물질로 냉각될 때 겔화하는 특징을 갖는다. 겔화제의 예로는 이로써 한정하는 것은 아니지만, 로커스트 콩검(locust bean gum), 크잔탄검(xanthan gum), 카리기난(carrageenan), 젤라틴(gelatin), 겔란 검(gellan gum), 아가(agar), 알지네이트(alginates), 구아검(guar gum), 전분(starch), 펙틴(pectin), 에틸셀룰로오스(ethyl cellulose), 메틸셀룰로오스(methyl cellulose), 소디움 카르복시 메틸셀룰로오스,(sodium carboxy methyl cellulose), 폴리에틸렌글리콜(polyethylene glycol) 등과 같은 천연 겔화제를 들 수 있다. 이들은 단독으로 또는 2종 이상이 사용될 수 있으며, 2 종 이상 사용되는 경우에 혼합물로 또한 사용될 수 있다.

겔화제(B)의 혼합비율은 바람직하게는 웹 공극필름의 고분자 물질(A)의 100wt%에 대하여 약 0.1~50wt% (예를들어, 고분자 물질 100중량부당 겔화제 0.1-50중량부), 보다 바람직하게는 0.4~30wt% 범위로 배합된다. 겔화제(B)의 혼합비율이 상기 범위 미만이면, 필름이 쉽게 컬링되고 이의 비율이 상기 범위를 초과하면 필름의 가용성이 낮아진다.

(C) 가소제

본 발명의 가용성 웹 공극필름을 형성하는 조성물의 일성분인 가소제는 경화방지, 끈적임 방지 및 가소성등의 특성 부여를 위해 사용된다. 상기 가소제는 또한, 제조과정에서 유리전이 온도를 낮출 수 있어서 용융 점성을 조절할 수 있다. 가소제의 예로는 이로서 한정하는 것은 아니지만, 폴리올(polyol)같은 적어도 하나의 히드록실 그룹을 가진 유기 화합물로 솔비톨(sorbitol), 만니톨(mannitol), 글리세린(glycerin), 프로필렌 글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol), 지방산과의 글리세롤 모노 에스테르, 당 알코올(sugar alcohol), 단당류(monosaccharide), 올리고당(oligosaccharide), 트리에틸렌글리콜(triethylene glycol), 미바셋(myvacet), 트리에틸시트레이트 (triethylcitrate), 트리아세틴(triacetin), 프로필렌글리콜모노카프릴레이트(propylene glycol monocaprylate), 프로필렌글리콜디카프릴레이트(propylene glycol dicaprylate), 미그리올(miglyol) 등을 포함한다. 상기 가소제 이외에도 하나 이상의 히드록실 그룹을 갖는 알코올류, 폴리올류등의 유기화합물이 또한, 사용될 수 있다. 이들 가소제는 단독으로 또는 2종 이상이 사용될 수 있으며, 2 종 이상 사용되는 경우에 혼합물로 또한 사용될 수 있다. 상기 가소제(C)의 혼합비율은 바람직하게는 웹 공극필름을 형성하는 고분자 물질(A)의 100wt%에 대하여 약 0.1~40wt%(예를들어, 고분자 물질 100중량부에 대하여 약 0.1-40중량부)로 배합된다. 가소제(C)의 혼합비율이 상기 범위 미만이면, 필름의 건조저항성이 저하되고 상기 범위를 초과하면, 필름의 내스티킹성이 나빠진다.

(D) 활성성분

본 발명에 의한 가용성 웹 공극필름은 그 용도에 따라 제조시 가용성 웹 공극 필름 형성 조성물에 필요에 따라 활성성분이 추가될 수 있다. 활성성분은 투여된 체내 및 체상에서 구조적 및 기능적 변화를 촉진하는 식품, 약품, 약제, 기능성 물질등을 포함한다.

이들 활성성분은 특히 제한되는 것은 아니며, 생리학적으로 허용가능하고 웹 공극필름 재료와 혼화성이 있는 것으로 필름 사용용도에 부합하여 의도하는 활성작용을 나타내는 어떠한 물질이 사용될 수 있다. 활성성분의 예는 이로써 한정하는 것은 아니지만, 다음의 분류 또는 군에 포함되는 것이 사용될 수 있다: α-아드레날린성 작동제(agonist)류; β-아드레날린성 작동제류; α-아드레날린성 차단제류; β-아드레날린성 차단제류; 알콜 금단제류; 알도스-리덕타제 저해제류; 동화촉진제(anabolic)류; 마취 진통제류; 몰핀 유도체류; 비마취성 진통제류, 바람직하게는 살리실레이트류 및 그들의 유도체류; 안드로겐류; 마취제류; 식욕 억제제류; 구충제류(촌충, 선충, 사상충, 주혈흡충, 흡충 제거 활성); 항여드름제류; 항알러지제류; 항아메바제류(아메바제거제류); 항안드로겐류; 협심증 치료제류; 항부정맥제류; 항동맥경화제류; 항관절염 및 항류마티스 제류; 항균제류(항생제류), 바람직하게는 아미노글리코사이드계, 암페니콜계, 안사마이신계, β-락탐계(특히 카르바페넴계, 세팔로스포린계, 세파마이신계, 모노락탐계, 옥사세펨계, 페니실린계), 린코사미드계, 마크롤리드계, 폴립펩티드계, 테트라사이클린계; 합성 항균제류, 바람직하게는 2,4-디아미노피리미딘류, 니트로푸란류, 퀴놀론류 및 퀴놀론 아날로그류, 설폰아미드류, 설폰류; 항콜린작용제류; 항경련제류; 항우울제류, 바람직하게는 2환 항우울제류, 히드라지드류, 히드라진류, 피롤리돈류, 테트라사이클린 항우울제; 3환식 항우울제류, 다환식 이미드류; 항당뇨병제류, 바람직하게는 비구아니드류, 설포닐-우레아 유도체류; 지사제류; 항이뇨제류; 항에스트로겐류; 항진균제류/살진균제류, 바람직하게는 폴리엔류; 합성 항진균제류/살진균제류, 바람직하게는 알릴아민류, 이미다졸류, 트리아졸류; 항녹내장제류; 항고나도트로핀제류; 통풍 방지제류; 항히스타민제류, 바람직하게는 알킬아민 유도체류, 아미노알킬 에테르류, 에틸렌디아민 유도체류, 피페라진류, 3환식 화합물류(특히, 페노티아진류); 항과리포단백혈증제류(지방-저하제류), 바람직하게는 아릴옥시알칸산 유도체류(특히, 클로피브린산 유도체류 및 유사체류), 담즙산-격리(마스킹) 물질, HMG-CoA-리덕타제저해제류, 니코틴산 유도체류, 갑상선 호르몬류 및 그들의 유사체류; 항고혈압제/혈압강하제류, 바람직하게는 벤조티아디아진 유도체류, N-카복실알킬-(펩티드/락탐) 유도체류, 구아니딘 유도체류, 히드라진류/프탈라진류, 이미다졸유도체류, 4급 암모늄 화합물, 퀴나졸린 유도체류, 레세르핀 유도체류, 설폰아미드 유도체류; 갑상선 기능 항진증 방지제류; 저혈압 방지제류; 갑상선 기능 저하증 방지제류; 비스테로이드성 항염제류(소염제), 바람직하게는 아미노아릴카복실산 유도체류, 아릴아세트산 유도체류, 아릴부틸산 유도체류, 아릴카복실산 유도체류, 아릴프로피온산 유도체류, 피라졸류, 피라졸론류, 살리실산 유도체류, 티아진 카복사미드; 항말라리아제류, 바람직하게는 퀴닌 및 그의 염류, 산류 및 그 유도체류; 항편두통제류; 구역질 방지제류; 항신생물제류, 바람직하게는 알킬화제류(특히, 알킬설포네이트류, 아지리딘류, 에틸렌이민류 및 메틸멜라민류, 니트로겐 머스타드 가스류, 니트로소우레아류); 항생제류, 항대사제류(특히 폴린산 유사체류, 푸린 유사체류, 피리미딘 유사체류), 효소류, 인터페론류, 인터루킨류; 호르몬성 항신생물제류, 바람직하게는 안드로겐류, 항아드레날린제류, 항안드로겐제류, 항에스트로겐제류(특히, 아로마타제 저해제류); 항신생물성 식이 첨가제류; 항파킨슨병제류; 크롬친화성세포종 제거제류; 뉴모시스티스 제거제류; 전립선 비대증 치료제류; 원충박멸제류, 바람직하게는 레슈마니아, 트리코모나스, 트리파노소마 제거제; 항소양제류; 항건선제류; 항정신병제류, 바람직하게는 부티로페논류, 페노티아진류, 티오크산텐류, 기타 3환식 약제, 4-아릴피페라진, 4-아릴피레리딘; 해열제류; 리케챠 제거제류; 지루 방지제류; 방부제류, 바람직하게는 구아니딘, 할로겐류 및 할로겐 화합물, 니트로푸란류, 페놀류, 퀴놀린류; 항경련제/경련제거제류; 항혈전제류; 진해제류; 항궤양제류; 요산제거제류(항요결석제류); 항사독제류; 항바이러스제류, 바람직하게는 푸린류, 피리미디논류; 불안관해제류, 바람직하게는 아릴피레파진류, 벤조디아제핀 유도체류, 카바메이트류; 벤조디아제핀 길항제류; 기관지확장제류, 바람직하게는 에페드린 유도체류, 4급 암모늄 화합물, 크산틴 유도체류; 칼슘 채널 차단제류, 바람직하게는 아릴알킬아민류, 디히드로피리딘 유도체류, 피페라진 유도체류; 칼슘 조절제류; 강심제류; 킬레이트 또는 착제 형성제류; 콜레사이토키닌 길항제류; 담석제거제류; 담즙분비 촉진제; 콜린 작용제류; 콜린에스테라제 저해제류; 콜린에스테라제 재활물질류; CNS 자극제류; 충혈제거제류; 충치 예방제류; 탈색제류; 이뇨제류, 바람직하게는 유기 수은 화합물, 프테리딘류, 푸린류, 스테로이드류, 설폰아미드 유도체류, 우라실류; 도파민 수용체 작용제류; 체외기생충 제거제류; 효소류, 바람직하게는 소화 효소류, 페닐실린 불활성화 효소류, 단백질 분해 효소류; 효소 유도제; 스테로이드성 및 비스테로이드성 에스트로겐류; 위산 분비 저해제; 글루코코티코이드류; 성선 자극 활성제류; 성선 자극 호르몬류; 성장 호르몬 저해제류; 성장 호르몬 방출 인자류; 성장 자극제류; 용혈제류; 헤파린 길항제류; 간보호제류, 간 질환 치료제류; 면역조절제류; 면역억제제류; 이온 교환 수지류; 유즙분비자극 호르몬류; LH-RH 작용제류; 항지간제류; 홍반성 루프스 제거제류; 전해질 코티코이드류; 동공 축소제류; 모노아민옥시다제 저해제류; 점액 용해제류; 근육 이완제류; 마취제 길항제류; 신경보호제류; 노트로픽스(nootropics); 안약류; 난소 호르몬류; 분만촉진제류; 펩신 저해제류; 연동 자극제류; 프로게스토겐류; 프로락틴 저해제류; 프로스타글란딘류 및 프로스타글란딘 유사체류; 프로테아제 저해제류; 호흡 자극제류; 경화제류; 진정제류/최면제류, 바람직하게는 비환식 유레이드류, 알콜류, 아미드류, 바비튤산 유도체류, 벤조디아제핀 유도체류, 브로마이드류, 카바메이트류, 클로랄 유도체류, 피페리디네디온류, 퀴나졸론 유도체류; 혈전용해제류; 갑상선 호르몬류; 요산뇨 유인물질; 혈관확장제류(대뇌); 혈관확장제류(관상동맥); 혈관확장제류(말초신경); 혈관보호제류; 비타민류, 비타민 전구체류, 비타민 추출물류, 비타민 유도체류; 외상 치료제류 등.

삭제

상기 활성성분은 웹 공극필름의 용도에 따라 사용되는 임의의 성분으로서 적절한 방법으로 선택적으로 사용할 수 있으며, 상기한 예로서 한정되지 않으며, 이외에도 약학적으로 활성화 가능한 약물등을 사용할 수 있다. 상기 활성성분은 1회의 투여량이 0.001㎎∼50㎎인 것이 적합하고, 물 또는 에탄올계 용매에 용해 가능한 약물이면 특별히 제한되지 않는다.

또한, 본 발명의 가용성 웹 공극필름은 물 없이 복용할 수 있는 식재임을 또한 특징으로 하는 것으로, 구강 내 타액에 의해 신속히 용해되고 액화되어서 거부감을 느끼지 않고 약물이 체내로 흡수될 수 있으며, 이 경우에도 소화기관, 구강내 점막 등에 악영향을 주지 않는 활성성분(약물등)이 바람직하다. 상기 활성성분은 임의적인 성분으로서, 최종적으로 얻어지는 웹 공극필름 총중량에 대하여 최고 40wt%, 바람직하게는 0.01∼40 wt% 범위가 되도록 배합될 수 있다. 상기 활성성분은 임의성분으로서 하한치 함량이 특히 한정되는 것은 아니지만, 첨가되는 경우에는 첨가에 의한 충분한 물성을 나타내도록 최종 웹 공극 필름에 대한 활성성분의 함량이 0.01wt%이상으로 배합되며, 40wt%를 초과하면 웹 형성이 어려워져 바람직하지 않다.

(E) 기타 첨가성분

본 발명의 가용성 웹 공극필름 제조시, 가용성 웹 공극필름 형성 조성물에 웹 공극필름에서 요구되는 물성을 개선하기 위한 목적으로 기타 첨가성분이 필요에 따라 임의성분으로 포함될 수 있다. 이들 기타 첨가성분은 이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를들어, 향미제, 황 침강제, 타액자극제, 냉감제, 계면활성제, 안정화제, 에멀젼화제, 증점제, 결합제, 착색제, 색소, 감미제, 향료, 살균제, 항미생물제, 약학활성화제 등의 성분을 포함할 수 있다.

보다 구체적으로는, 이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를들어, 식감을 개선하기 위한 당류(이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를들어 백당, 맥아당, 고과당, 갈 락토올리고당, 갈락토오스, 프락토올리고당, 덱스트린, 이온물엿, 맥아엿, 유당, 포도당, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 이노시톨 등의 통상의 모든 당류); 타액 자극제(이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를들어, 시트르산, 락트산, 말산, 숙신산, 아스코르브산, 아디프산, 푸말산 및 타르타르산과 같은 음식산등); 감미제 (이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를들어, 모노사카라이드, 디사카라이드, 리보스, 글루코스, 만노스, 갈락토스, 프럭토스, 슈크로스, 말토스, 전화당, 옥수수 시럽 고체, 글리틸리틴산, 백당, 수용성 인공감미제 등), 증점제(이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를들어; 메틸셀룰로오스, 카르복실 메틸셀룰로즈 등); 마스킹제 (이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를 들어, 구연산, 주석산, 푸마르산 등의 신맛을 주는 것); 염료(dyes) 및 착색제(이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를 들어, 천연색소, 타르색소 등의 착색제); 착향제(이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를 들어, 멘톨, 박하유, 페퍼민트, 스피아민트 등의 청량화제, 천연 또는 합성의 향료 등의 착향제), 이외에도 영양소(nutrient), 식물 추출물(plant extract), 약초 성분(herbal component), 비타민(vitamins), 미네랄(minerals), 니트로글리세린(nitroglycerin), 카테킨(catechin), 폴리페놀(polyphenols), 효소(enzymes), 유화제(emulsifiers), 풍미제(seasonings), 방향제(fragrances), 유지(fats) 및 오일(oil); 기타, 피부에 적용시, 아데노신(adenosin), 코엔자임 큐10(coenzyme Q10), 초산토코페롤(vitamin E), 비타민 C, 피브로인(fibroin), 아밀로글루코시다제(Amyloglucosidase), 알부틴(albutin), 히알루론산(Hyaluronic Acid), 판테놀(D/DL-panthenol), 항생제(neomycin), 부신피질 호르몬제 (hydrocortisone acetate) 등을 들 수 있다. 이들 기타 첨가 성분들은 단독으로 또는 2종 이상이 사용될 수 있으며, 2종 이상이 사용되는 경우에, 이들은 혼합하여 사용할 수 있다.

상기 기타 첨가성분은 임의적인 성분으로서, 최종적으로 얻어지는 웹 공극필름 총중량에 대하여 최고 40wt%, 바람직하게는 0.01∼40 wt% 범위가 되도록 배합될 수 있다. 상기 기타 첨가성분은 임의성분으로서 하한치 함량이 특히 한정되는 것은 아니지만, 첨가되는 경우에는 첨가에 의한 충분한 물성을 나타내도록 최종 웹 공극 필름에 대한 활성성분의 함량이 0.01wt%이상으로 배합되며, 40wt%를 초과하면 웹 형성이 어려워 바람직하지 않다.

상기와 같은 조성으로된 조성물을 용융하거나 혹은 용해하여 고분자 용융체(melt) 혹은 고분자 용액으로 제조하고 이를 섬유로 방사하여 얻어지는 섬유를 적층하여 본 발명에 의한 망상조직 형태의 웹 공극필름으로 제조한다. 이하, 본 발명에 의한 웹 공극필름 제조방법에 대하여 상세히 설명한다.

2. 웹 공극필름 제조방법.

(1) 고분자 용융체 혹은 고분자 용액의 제조

필수성분으로서 상기 (A) 섬유 형성 고분자 물질, (B) 겔화제 및 (C) 가소제 그리고 임의성분으로 (D) 활성성분 및/또는 (E) 기타 첨가성분을 포함하는 조성물을 열에 의해 용융시키거나 혹은 용해시켜 고분자 용융체(melt) 혹은 고분자 용액을 제조한다. 이때, (A)-(E) 성분의 배합순서는 특히 한정되지 않으며, 이 기술분야의 기술자는 사용되는 각 성분의 물성 및 특성을 고려하여 임의로 조절할 수 있다. 또한, 상기 각 성분은 단독으로 혹은 어떠한 2이상의 성분을 선택적으로 혼합하여 용융 또는 용해시킬 수 도 있으며, 이는 사용되는 성분의 물성 및 특성에 따라 이 기술분야의 기술자가 적합하게 선택할 수 있다.

이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를들어, 고분자 용액은 웹 필름을 형성하는 고분자 물질 (A)들을 이들의 총 함량의 약 1.5~4.5배의 함량의 용매에 상온 혹은 선택적 온도에서 분산 또는 용해시키고 그 후, 여기에 겔화제 (B)와 가소제 (C)를 첨가하고 혼합하여 용해시킨 다음, 필요에 따라 활성물질(D), 및 기타 첨가물질(E)들을 추가하여 용해 및 분산시켜 제조할 수 있다. 이때 용매로는 일반적으로 물이 사용된다.

(2) 방사에 의한 웹의 형성

고분자 용융체 혹은 고분자 용액을 방사하여 섬유를 형성한다. 방사방법은 특히 한정하는 것은 아니지만, 예를들어, 스펀-레이스(spun-lace), 스펀본드(spun-bond), 멜트브로운(meltblown), 플래쉬 방사(flash spinning), 전기방사(electro spinning) 등이 사용될 수 있다. 상기 고분자 용융체 혹은 고분자 용액의 방사에 의하여 섬유가 부직포 형태로 얻어진다. 이러한 부직포 형태의 섬유를 베이스 기재에 적층하거나 혹은 드럼위에 권취하여 무수히 많은 섬유가 적층된 망상구조의 웹을 얻는다. 이 때, 모든 면적에서 균일한 두께의 웹이 얻어지도록 고르게 배열되도록 적층 혹은 권취한다. 이와 같이 다수의 섬유가 고르게 적층 및/또는 권취되어 형성된 망상구조의 웹이 본 발명의 공극필름으로 사용될 수 있다.

상기 방사시, 이로써 한정하는 것은 아니지만, 예를들어, 고분자 용융체 혹은 고분자 용액의 고형분 농도를 약 15~50wt%조절하는 것이 바람직하다. 고형분 함량이 15중량% 미만이면 점도가 낮아서 웹 형성이 어려워 바람직하지 않으며, 50wt%를 초과하면 고점도로 인한 전기적인 힘에 의해 스트림을 형성하기 어렵다.

이로써 한정하는 것은 아니지만, 방사는 예를들어 다음과 같이 행할 수 있다. 고분자 용융체 혹은 고분자 용액을 피스톤(syringe) 내에 저장하고, 저장된 고분자 용액은 시린지 펌프(syringe pump)에 의해서 일정 압력으로 가압 공급되며, 가압된 액상의 고분자 용융체 혹은 용액은 인입관을 통하여 방사부 노즐 팁(nozzle tip)의 미세 구멍(내경0.1~2mm)을 통하여 밀어내어지고, 이와 동시에 1~300kV, 바람직하게는 15~35kV의 전기장을 걸어주면 용매가 휘발 혹은 응고되면서 일정거리에 위치한 컬렉터(collecter)(드럼) 표면에 적층(혹은 권취) 되어 망상구조의 웹이 형성된다.

상기 방사에 의한 망상구조의 웹 형성시, 간단한 공정인자(예를들어, 노즐 팁의 직경, 전기장의 세기, 노즐 팁과 컬렉터 사이의 거리, 용융체/용액의 토출속도, 노즐수, 용융체/용액의 토출량, 방사시간등)를 조절하여 웹의 공극율, 섬유의 직경, 크기와 형태 및 웹의 두께등을 조절할 수 있다. 가용성 웹 공극필름의 내건조성, 구강 느낌, 구강 내 가용성 등과 관련된 우수한 특성들을 얻기 위하여, 웹을 약 5~500㎛ 두께를 갖도록 방사하여 적층시킨다.

또한, 공극필름의 용도에 따라 다른 작용,효과를 나타내도록 배합된 다른 종류의 조성물로된 섬유의 망상 구조 웹을 적층 및/또는 권취하여 다양한 복합적 효과를 나타내는 다층 필름으로 제조할 수 있다.

(2)-1 웹 공극필름 형성

상기 단계(2)에 기술한 바와 같이, 섬유로 형성된 망상조직의 웹은 두께, 밀도 및 공극을 조절시키면서 적층하여 공극필름으로 성형하거나, 웹이 두껍고 치밀하게 형성된 경우 필름 성형 없이 그 자체로도 웹 공극필름으로 사용될 수 있다. 상기 단계 (2)에서 형성된 망상조직의 웹은 필요에 따라, 압력으로 원하는 두께로 압착하여 웹 공극필름으로 제조할 수 있다. 가용성 웹 공극필름의 내건조성, 구강 느낌, 구강 내 가용성 등과 관련된 우수한 특성들을 얻기 위하여,웹 공극필름은 두께가 5~500㎛, 바람직하게는 약 10~200㎛인 것이 좋다.

(4) 건조

필름 형태로 형성된 웹 필름은 건조저항성, 내스티킹성, 구강내 가용성등과 관련된 우수한 특성들을 얻기 위하여, 약 80~110℃의 뜨거운 공기에 의해 5~20wt%의 수분 함량을 가지도록 건조한다. 건조시 온도가 80℃ 미만이면 용매 휘발이 잘 되지 않고, 건조가 느려져 바람직하지 않으며, 110℃를 초과하면 형태가 변형될 우려가 있어 바람직하지 않다. 건조된 필름의 수분함량이 5wt% 미만이면 쉽게 부서져 바람직하지 않으며, 20wt%를 초과하면 늘어지며, 스티키(sticky)해져서 바람직하지 않다.

(5) 안정화

상기 건조된 웹 공극필름을 습도-조절된 공간 혹은 항온항습 장치에 방치되어 수분 함량 등을 안정화한다. 안정화는 구강 내 느낌, 보존성 등과 관련된 우수한 특성이 발현되도록 가용성 웹 공극필름이 바람직하게는 약 5~15중량%의 수분 함량을 갖도록 행한다. 안정화된 최종 공극필름에서의 수분함량이 5wt% 미만이면 필름이 쉽게 부서져 바람직하지 않으며, 15wt%를 초과하면 늘어지며, 스티키(sticky)해져서 바람직하지 않다. 상기 필름의 우수한 특성이 나타낼 수 있도록 안정화는 일반적으로 온도 20~30℃, 습도 40~50%에서 1~48시간 동안 행하는 것이 바람직하다. 상기 안정화 조건은 일반적인 것으로 이로써 특히 한정하는 것은 아니다. 안정화는 예를들어, 일반적으로 24시간 동안 25℃ 온도와 45% 상대습도에서 행할 수 있다.

도 1에 본 발명의 가용성 웹 공극필름의 표면의 망상조직 일부를 모식도로 나타낸 것으로서 1은 가용성 웹 공극필름의 섬유의 단면을 표시하고, 2는 섬유들 사이에 형성된 공극을 표시한다. 도 1에 도시한 바와 같이 본 발명에 의한 망상구조를 갖는 웹 공극 필름은 직경이 수nm~수만nm 사이즈인 다수의 섬유(1) 및 섬유 사이에 형성된 많은 공극(2)을 가지므로 단위 무게당 비표면적 및 공극율이 매우 높다. 또한, 종래의 무공필름과 달리 망상조직과 공극으로 구성된 웹 구조로 되어 있으므로 계면활성 및 가용성이 매우 크다. 따라서, 본 발명의 공극필름은 공극필름에 포함되어 있는 활성성분(약제등), 담체(carrier) 또는 기타 첨가제들이 공극필름을 구강내 혹은 피부에 적용시, 타액 혹은 피부 분비액에 의해 빨리 분해 및/또는 용해되어 구강에서 약물 및 다른 활성성분들을 빠르게 방출함을 특징으로 한다. 보다 구체적으로, 본 발명의 공극필름은 1~60초 범위의 용해시간을 갖는 것으로 속용성이며 종래의 무공필름에 비해 상대적으로 2배~20배 우수한 가용성을 갖는다.

예를들어, 본 발명의 가용성 웹 공극필름은 구강 내에서 타액의 아밀라아제 작용에 의해 분해되어 쉽게 용해된다. 따라서, 본 발명의 가용성 웹 공극필름은 특히, 구강 내에서 우수한 가용성 및 속용성을 갖고 있다.

나아가, 구강으로 복용하여 섭취할 수 있는 본 발명의 가식성 웹 공극필름(edible nano web porous film)은 구강으로 섭취하는 기능성식품, 비타민, 필수미네랄, 약물 등의 포장재(package) 또는 담체(carrier) 로서 사용될 수 있다. 본 발명의 공극필름은 또한, 향료, 정유 등을 또한 포함시켜 제조하므로서 향료 담체 필름으로 사용될 수 있어 구취예방, 기분전환, 식욕향상, 영양공급, 약물전달, 건강증진 등을 위한 보조식품의 새로운 형태로서 활용될 수 있다.

본 발명의 가용성 웹 공극필름에 약제 등의 활성성분을 포함시켜 제조하므로써 물 없이 복용할 수 있는 가식성 식재로 제조될 수 있으며, 이러한 공극필름은 구강내 타액에 의해 신속히 용해 및 액화되어서 거부감 없이 약물이 체내로 흡수될 수 있는 가식성을 나타낸다. 본 발명의 공극필름은 가용성 필름에서 요구되는 기본적 특성인 가용성, 건조저항성 (drying resistance), 내스티킹성 (sticking resistance)이 우수한 것이다. 본 발명의 필름은 또한, 생물학적 또는 생리학적으로 적용가능하다. 즉, 구강, 식도등과 같은 점막부위와 피부 등에서 생리학적으로 허용하는 용해성을 갖는 것이다.

한편, 종래의 무공필름들은 의도된 기능에 부합할 수 있도록, 즉 활성성분을 로딩하기 위해 특정한 두께를 가져야만 한다. 따라서 상기 제형의 두께는 함유하여 방출하고자 하는 활성성분의 특성과 양에 따라 결정되는 것이 필수적이다. 일반적으로 두께가 증가할수록, 그에 따른 무공필름의 분해 또는 용해가 더 느려진다. 비교적 두께가 얇은 필름에 있어서도 그렇지만, 특히 두꺼운 무공필름들은 그들의 무공형의 매끄러운 형상과 지연된 분해에 기인하여 구강내 천장 부분이나 구강 점막의 다른 표면에 들러붙어 완전히 부착되는 경향이 있다. 이는 중합체 층들의 표면이 용해되어 점착성 필름을 형성하기 때문이다.

그러나, 본 발명의 가용성 웹 공극필름은 공정조건을 변경함으로써 제조하고자 하는 웹의 섬유의 직경(수nm~수만nm), 웹의 두께(수μm~수천μm)와 공극의 크기를 쉽게 조절할 수 있어 필요에 따라 여러 형태의 두께를 지닌 가용성 웹 공극필름을 제조할 수 있으므로, 종래 무공필름에서와 같은 구강내 부착문제가 방지될 뿐만 아니라, 구강점막 등에 적용시 넓은 비표면적으로 인하여 물질 전달속도가 증대되며, 따라서, 신속한 약물방출이 가능하고, 개선된 방출효과와 우수한 용해성/분해성을 갖는다.

이하, 실시예를 통하여 본 발명에 의한 가용성 웹 공극필름에 대하여 상세히 설명한다. 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것으로 하기 실시예로서 본 발명을 한정하는 것은 아니다.

실시예 1

(1) 웹 공극필름 형성용 고분자 용액의 제조

정제수 70wt%에 아비셀(avicel) 1.5wt%를 첨가한 후 상온에서 10여분 동안 충분히 균일하게 분산시키고, 이에 슈크로스 지방산 에스테르(sucrose fatty acid ester) 0.6wt%를 첨가하여 완전히 용해시킨다. 그 후, 이 용액에, 솔비톨(sorbitol) 0.3wt%, 프로필렌글리콜(propylene glycol) 0.8wt%, 글리세린(glycerine) 0.4wt%를 첨가한 후 가열하여 70℃로 가온시킨다. 가온된 용액에 풀루란(pullulan) 23wt%를 천천히 완전히 용해될 때까지 교반하면서 첨가한다. 완전히 용해된 용액을 80℃로 가온하고 카라기난(carrageenan) 0.13wt%, 로커스트빈검(LBG) 0.13wt%, 잔탄검(xanthan gum) 0.13wt%를 첨가하여 완전히 용해될 때까지 분산 및 용해시킨다. 완전히 용해된 용액의 온도를 40℃로 낮추고, 아스파탐(aspartame) 0.46wt%, 아세설팜 칼륨(acesulfame K) 0.04wt%, 말릭산(malic acid) 0.3wt%, 멘톨(menthol) 2wt%, 시트릭산(citric acid) 0.21wt%를 차례로 첨가하고, 모든 성분이 균일하게 분산 및 용해될 때까지 교반하여 용액을 제조한다. 제조된 용액의 점도는 약 7,000~8,000 mPa.s(25℃)였다. 상기 용액은 기포 제거를 위 해 상온에서 6~24시간 방치시켰다.

(2) 전기 방사법에 의한 웹 형성

피스톤(syringe) 내에 (1)에서 제조된 고분자 용액을 저장하고, 저장된 용액은 펌프(syringe pump)에 의해서 일정하게 45μl/h 로 인입관으로 공급된다. 공급된 액상의 용액은 인입관을 통하여 방사부 노즐 팁(nozzle tip)의 미세 구멍(내경0.2mm)을 통하여 밀어내어지고 동시에 15kV 전기장을 걸어주면 용매가 휘발 혹은 응고되면서 일정거리에 위치한 컬렉터(collecter) 표면에 섬유가 적층 및 권취되어 3차원 네트워크 구조의 웹이 형성된다.

(3) 웹 공극필름 형성

상기 형성된 3차원 네트워크 구조의 웹을 2기압의 압력으로 압착하여 2차원 판상구조의 필름으로 성형한다. 본 실시예에서는 두께가 10~50㎛이 되도록 압착하여 웹 공극필름을 제작하였다.

(4) 웹 공극필름 건조

상기 단계 (3)에서 형성된 웹 공극필름을 약 80~110℃의 뜨거운 공기에 의해 1분 정도 건조하여 수분의 함량 5-20wt%을 조절한다.

(5) 웹 공극필름의 안정화

상기 단계 (4)에서 수득된 건조된 웹 공극필름을 항온항습장치에서 24시간 동안 25℃ 온도와 45% 상대습도에서 방치하여 안정화 시킨다. 안정화 후의 웹 공극필름은 약 11~13중량%의 수분 함량을 가진다.

제조된 가용성 웹 공극필름을 가로 2cm, 세로 3cm의 크기로 절단하고, 이를 시편으로 하여 10~50㎛의 두께 대한 웹 공극필름의 필름-형성 특성, 가용성 등에 대하여 평가하였다. 필름-형성 특성 및 가용성은 다음과 같은 방법으로 평가하였다.

(A) 필름-형성 특성 평가

전자현미경을 이용하여 상기 제조된 시편 필름의 형성 상태 및 섬유의 크기, 망상조직 등을 관찰하여 도 2-5에 나타내었다. 가용성 웹 공극필름의 비표면적은 BET(Brunauer, Emmett, Teller) 방법으로 측정하였다. 본 실시예에서 제조된 섬유의 직경은 약 200nm이며, 제조된 공극필름의 비표면적은 110 m²/g 그리고 공극률은 42%였다.

(B)가용성 평가

미온수 가용성은 35℃의 미온수에 시편 필름을 넣고 2~3회 흔들어준 후 방치하였다. 이때 필름이 미온수가 담긴 용기의 벽면에 달라붙지 않게 조심스럽게 흔들 어 준 후 완전히 용해되는데 까지 걸리는 시간을 측정하여 가용성을 평가하였다. 구강내 가용성은 성인 남성의 구강내에 필름시편을 두고 구강내에서 필름시편이 타액에 의하여 완전히 용해되는 시간을 측정하여 평가하였다. 미온수 가용성 및 구강 내 가용성에 대한 평가 결과를 도 8에 나타내었다. 두께가 20μm인 본 실시예의 공극필름은 미온수에서 7초 이내에 그리고 구강내에서 8초 이내에서 모두 용해되었다.

실시예 2

상온에서 정제수 70wt%에 아비셀(avicel) 1.5wt%를 첨가한 후 10여분 동안 충분히 균일하게 분산시키고, 슈크로스 지방산 에스테르(sucrose fatty acid ester) 0.6wt%를 첨가하여 완전히 용해시킨다. 다음으로, 솔비톨(sorbitol) 0.3wt%, 프로필렌글리콜(propylene glycol) 0.8wt%, 글리세린(glycerine) 0.4wt%를 첨가한 후 가열하여 70℃로 가온시킨다. 가온된 용액에 풀루란(pullulan) 23wt%를 천천히 완전히 용해될 때까지 교반하면서 첨가한다. 완전히 용해된 용액을 80℃로 가온하여 카라기난(carrageenan) 0.1wt%, 로커스트콩검(LBG) 0.1wt%, 잔탄검(xanthan gum) 0.1wt%를 첨가하여 완전히 용해될 때까지 분산 및 용해시킨다. 완전히 용해된 용액의 온도를 40℃로 낮추고, 아스파탐(aspartame) 0.5wt%, 아세설팜 칼륨(acesulfame K) 0.1wt%, 말릭산(malic acid) 0.3wt%, 멘톨(menthol) 2wt%, 시트릭산(citric acid) 0.2wt%를 차례로 첨가하고, 모든 성분이 균일하게 분산 및 용해될 때까지 교반하여 용액을 제조한다.

용액은 6시간 이상 방치하여 기포를 제거한다. 그리고 용액은 박리필름 위에 도포한 후 필름 10~50㎛ 두께 범위로 캐스팅한다. 제조된 무공필름을 약 60~100℃의 뜨거운 공기에 의해 건조하고, 항온항습장치에 24시간 동안 25℃ 온도와 45% 상대습도로 안정화 시켰다. 무공필름은 11~13중량%의 수분 함량을 가지며, 가로 2cm, 세로 3cm의 크기로 절단하였다.

본 실시예에서 제조된 무공필름은 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 필름형성 상태 및 가용성(무공필름의 표면활성 작용 평가)을 평가하였다. 필름 형성 상태는 전자현미경으로 관찰하여 도 6 및 7에 나타내었다. 미온수 가용성 및 구강내 가용성에 대한 평가는 도 8에 나타내었다. 두께 20μm인 무공필름은 미온수에서 33초 이내에 그리고 구강내에서 35초 이내에서 용해되었다.

실시예 3.

정제수 71.41wt%에 슈크로스 지방산 에스테르 0.6wt%를 상온에서 첨가하여 완전히 용해시킨다. 그 후, 이 용액에 솔비톨(sorbitol) 0.3wt%, 프로필렌 글리콜(propylene glycol) 0.9wt%, 글리세린(glycerine) 0.4wt%를 첨가한 후 70℃로 가온시킨다. 가온된 용액에 히드록시프로필메틸 셀룰로즈(HPMC) 23wt%를 천천히 완전히 용해될 때까지 교반하면서 첨가한다. 완전히 용해된 용액을 80℃로 가온하여 카라기난(carrageenan) 0.1wt%, 로커스트빈검(LBG) 0.1wt%, 잔탄검(xanthan gum) 0.1wt%를 첨가하여 완전히 용해될 때까지 분산 및 용해시킨다. 완전히 용해된 용액의 온도를 40℃로 낮추고, 아스파탐(aspartame) 0.45wt%, 아세설팜 칼륨(acesulfame K) 0.04wt%, 말릭산(malic acid) 0.3wt%, 멘톨(menthol) 2wt%, 시트릭산(citric acid) 0.3wt%를 차례로 첨가하고, 모든 성분이 균일하게 분산 및 용해될 때까지 교반하여 용액을 제조한다. 상기 제조된 용액과 내경이 0.1mm~10mm인 노즐팁을 사용하고 전기장의 전압을 10~25kV로 한 것을 제외하고는 실시예 1과 같은 방법으로 공극필름을 제조하였다.

실시예 4.

정제수 77wt%를 70℃로 가열한 후 펙틴(pectin) 21wt%, 카라기난(carrageenan) 0.5wt%, 글리세린(glycerine) 0.5wt%, 솔비톨(sorbitol) 0.2wt%, 프로필렌 글리콜(propylene glycol) 0.8wt%를 모든 성분이 균일하게 분산, 용해될 때까지 교반과 함께 첨가하여 제조된 용액을 사용한 것을 제외하고는 실시예 3과 같은 방법으로 공극필름을 제조하였다.

실시예 5~22.

실시예 5~22의 필름은 하기 표 1에 있는 조성으로 용액을 사용하여 실시예 1과 동일한 방법으로 제조하였다. 표에서 양은 wt%(중량%)이다.

[표 1]

실시예 5~22는 상기 표 1의 조성의 함량으로 다음과 같은 방법으로 용액을 제조한다. 정제수(DW)에 아비셀(avicel)을 첨가한 후 상온에서 10여분 동안 충분히 균일하게 분산시키고, 이에 슈크로스 지방산 에스테르(sucrose fatty acid ester)를 첨가하여 완전히 용해시킨다.(아비셀이 사용되지 않는 실시예 10, 16, 22의 경우에는 정제수에 슈크로스 지방산 에스테르를 첨가하고 상온에서 10여분 동안 충분히 균일하게 혼합하여 용해시킨다.) 그 후, 이 용액에, 솔비톨(sorbitol), 프로필렌글리콜(propylene glycol), 글리세린(glycerine)을 첨가한 후 가열하여 70℃로 가온시킨다. 가온된 용액에 풀루란(pullulan),펙틴(pectin),히드록시프로필 메틸 셀룰로오스(HPMC)을 천천히 완전히 용해될 때까지 교반하면서 첨가한다. 완전히 용해된 용액을 80℃로 가온하고 카라기난(carrageenan), 로커스트빈검(LBG) , 잔탄검(xanthan gum), 구아검(guar gum)을 첨가하여 완전히 용해될 때까지 분산 및 용해시킨다. 완전히 용해된 용액의 온도를 40℃로 낮추고, 아스파탐(aspartame), 아세설팜 칼륨(acesulfame K), 에탄올(ethanol),말릭산(malic acid), 시트릭산(citric acid)을 차례로 첨가하고, 모든 성분이 균일하게 분산 및 용해될 때까지 교반하여 용액을 제조한다. 제조된 용액은 실시예1과 동일한 방법으로 웹 공극필름을 제조한다.

실시예 23~40.

실시예 23~40의 필름은 하기 표 2에 있는 조성으로된 용액을 사용하여 실시예 1과 같은 방법으로 제조하였다. 표에서 양은 wt%이다.

[표 2]

실시예 23~40은 상기 표 2의 조성의 함량으로 하여 다음과 같은 방법으로 용액을 제조한다. 정제수(DW)에 아비셀(avicel)을 첨가한 후 상온에서 10여분 동안 충분히 균일하게 분산시키고, 이에 슈크로스 지방산 에스테르(sucrose fatty acid ester)를 첨가하여 완전히 용해시킨다. 그 후, 이 용액에, 솔비톨(sorbitol), 프로필렌글리콜(propylene glycol), 글리세린(glycerine)을 첨가한 후 가열하여 70℃로 가온시킨다. 가온된 용액에 풀루란(pullulan),펙틴(pectin),히드록시프로필 메틸 셀룰로오스(HPMC)을 천천히 완전히 용해될 때까지 교반하면서 첨가한다. 완전히 용해된 용액을 80℃로 가온하고 카라기난(carrageenan), 로커스트빈검(LBG), 잔탄검(xanthan gum)을 첨가하여 완전히 용해될 때까지 분산 및 용해시킨다. 완전히 용해된 용액의 온도를 40℃로 낮추고, 아스파탐(aspartame), 아세설팜 칼륨(acesulfame K), 에탄올(ethanol),말릭산(malic acid), 시트릭산(citric acid)을 차례로 첨가하고, 모든 성분이 균일하게 분산 및 용해될 때까지 교반하여 용액을 제조한다. 제조된 용액은 실시예1과 동일한 방법으로 웹 공극필름을 제조한다.

실시예 41~48.

실시예 41~48의 필름은 하기 표 3에 있는 조성으로된 용액(의약품)을 사용하여 실시예 1과 같은 방법으로 제조하였다. 표에서 양은 wt%이다.

[표 3]

실시예 41~48은 상기 표3의 조성을 사용하여 다음과 같은 방법으로 용액을 제조하였다. 50℃로 가열된 정제수(DW)에 슈크로스 지방산 에스테르(sucrose fatty acid ester)를 첨가하여 완전히 용해시킨다. 다음으로, 프로필렌 글리콜(propylene glycol), 글리세린(glycerine)을 첨가한 후 완전히 용해시키고, 서서히 가열하여 70℃로 가온시킨다. 가온된 용액에 풀루란(pullulan)을 천천히 완전히 용해될 때까지 교반하면서 첨가한다. 용해된 용액을 80℃로 가온하여 카라기난(carrageenan), 로커스트콩검(LBG), 잔탄검(xanthan gum)을 첨가하여 완전히 용해될 때까지 분산 및 용해시킨다. 완전히 용해된 용액의 온도를 40℃로 낮추고, 아스파탐(aspartame), 아세설팜 칼륨(acesulfame K), 말릭산(malic acid), 멘톨(menthol), 시트릭산(citric acid)을 차례로 첨가하고, 제약학적 활성성분을 (실시예 41은 Dextromethorphan HBr, 실시예42는 Phenylephrine HCl, 실시예43은 Alkylamines chloropheniramine, 실시예44는 Loperamide HCl, 실시예45는 Nicotine, 실시예46은 Magnesium sterate, 실시예47은 Oxybutynin, 실시예48은 Estradiol) 각각 첨가한다. 모든 성분이 균일하게 분산 및 용해될 때까지 교반하여 용액을 제조한다. 제조된 용액은 상기 실시예1과 동일한 방법으로 웹 공극필름을 제조하고, 제약학적으로 바람직한 용량을 얻기 위한 크기로 절단하여 의약용 웹 공극필름을 제조한다.

실시예 49~66

실시예 49~66의 필름은 하기 표 4에 있는 조성으로된 용액(식품)을 사용하여 실시예 1과 같은 방법으로 제조하였다. 표 에서 양은 wt%(중량%)이다.

[표 4]

실시예 49~66는 상기 표 4의 조성 함량으로 하여 다음과 같은 방법으로 용액을 제조한다. 정제수(DW)에 아비셀(avicel)을 첨가한 후 상온에서 10여분 동안 충분히 균일하게 분산시키고, 이에 슈크로스 지방산 에스테르(sucrose fatty acid ester), 폴리솔베이트 80(polysorbate 80)을 첨가하여 완전히 용해시킨다. 그 후, 이 용액에, 솔비톨(sorbitol), 프로필렌글리콜(propylene glycol), 글리세린(glycerine)을 첨가한 후 가열하여 70℃로 가온시킨다. 가온된 용액에 풀루란(pullulan),펙틴(pectin),히드록시프로필 메틸 셀룰로오스(HPMC)을 천천히 완전히 용해될 때까지 교반하면서 첨가한다. 완전히 용해된 용액을 80℃로 가온하고 카라기난(carrageenan), 로커스트빈검(LBG) , 잔탄검(xanthan gum)을 첨가하여 완전히 용해될 때까지 분산 및 용해시킨다. 완전히 용해된 용액의 온도를 40℃로 낮추고, 아스파탐(aspartame), 아세설팜 칼륨(acesulfame K), 에탄올(ethanol), 말릭산(malic acid), 시트릭산(citric acid), 멘톨(menthol), 민트파우더(Mint powdered flavor),레몬 향(Lemon flavor), 시트러스 스파이스 민트 향(Citrus spice mint flavor), 스피아민트 향(Spearmint flavor), 커피 향(coffee flavor), 복숭아 향(Peach flavor), 오렌지 향(Natural orange oil flavor), 체리 향(Cherry favor), 딸기 향(Strawberry flavor)을 차례로 첨가하고, 모든 성분이 균일하게 분산 및 용해될 때까지 교반하여 용액을 제조한다. 제조된 용액은 실시예1과 동일한 방법으로 웹 공극필름으로 제조한다.

실시예 67~72.

실시예 67~72의 필름은 하기 표 5에 있는 조성으로된 용액(구강 청결제)을 사용하여 실시예 1과 같은 방법으로 제조하였다. 표에서 양은 wt%(중량%)이다.

[표 5]

실시예 67~72는 상기 표 5의 조성 함량으로 다음과 같은 방법으로 용액을 제조한다. 정제수(DW)에 아비셀(avicel)을 첨가한 후 상온에서 10여분 동안 충분히 균일하게 분산시키고, 이에 슈크로스 지방산 에스테르(sucrose fatty acid ester), 폴리솔베이트 80(polysorbate 80)을 첨가하여 완전히 용해시킨다. 그 후, 이 용액에, 솔비톨(sorbitol), 프로필렌글리콜(propylene glycol), 글리세린(glycerine)을 첨가한 후 가열하여 70℃로 가온시킨다. 가온된 용액에 풀루란(pullulan)을 천천히 완전히 용해될 때까지 교반하면서 첨가한다. 완전히 용해된 용액을 80℃로 가온하고 카라기난(carrageenan), 로커스트빈검(LBG) , 잔탄검(xanthan gum), 구아검(guar gum)을 첨가하여 완전히 용해될 때까지 분산 및 용해시킨다. 완전히 용해된 용액의 온도를 40℃로 낮추고, 아스파탐(aspartame), 아세설팜 칼륨(acesulfame K), 에탄올(ethanol), 말릭산(malic acid), 시트릭산(citric acid), 멘톨(menthol), 유칼립투스오일(Eucalyptus oil), 세틸피리디늄 클로라이드 (Cetylpyridinium Chloride),메틸 살리실레이트(Methyl salicylate), 민트파우더 향(Mint powdered flavor), 시트러스 스파이스 민트 향(Citrus spice mint flavor), 스피아민트 향(Spearmint flavor), 복숭아 향(Peach flavor)을 차례로 첨가하고, 모든 성분이 균일하게 분산 및 용해될 때까지 교반하여 용액을 제조한다. 제조된 용액은 실시예1과 동일한 방법으로 웹 공극필름으로 제조한다.

도 1은 본 발명의 가용성 웹 공극필름의 표면의 망상조직 일부를 모식도로 나타낸 것으로서 1은 가용성 웹 공극필름의 섬유의 단면을 표시하고, 2는 섬유들 사이에 형성된 공극을 표시한다.

도 2는 본 발명의 실시예 1에 따른 웹 공극필름의 표면을 주사전자현미경(SEM)으로 촬영한 사진으로서 섬유들이 무수히 적층되어서 망상조직과 공극이 존재하는 웹이 형성됨을 나타낸다.

도 3은 본 발명의 실시예 1에 따른 가용성 웹 공극필름 표면의 부분 확대 주사전자현미경(SEM) 사진이다.

도 4는 본 발명의 실시예 1에 따른 가용성 웹 공극필름의 부분 고배율 확대 표면 전자주사현미경(SEM) 사진이다.

도 5는 본 발명의 실시예 1에 따른 가용성 웹 공극필름 단면의 전자주사현미경(SEM) 사진이다.

도 6은 실시예 2에 따른 무공필름의 표면 전자주사현미경(SEM) 사진이다.

도 7은 실시예 2에 따른 무공필름의 단면 전자주사현미경(SEM) 사진이다.

도 8은 본 발명의 실시예 1과 2에 따라 제조된 가용성 웹 공극필름과 무공필름의 두께에 따른 용해시간과의 관계(즉, 미온수 가용성 및 구강 내 가용성)를 나타낸 그래프이다.

* 도면의 주요부분에 대한 간단한 설명 *

1.... 섬유 단면 2.... 망상조직 섬유 사이의 공극

Claims

(A) 풀루란(pullulan), 로커스트콩검(locust bean gum), 잔탄검(xanthan gum), 트라가칸트 검(tragacanth gum), 구아검(guar gum), 아카시아 검(acasia gum), 아라빅 검(gum arabic), 아밀로즈, 덱스트린, 글루칸(glucan), 고아밀로즈 전분, 에스테르화된 전분 산해물 및 펙틴으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 섬유형성 고분자 물질;

(B) 로커스트 콩검(locust bean gum), 잔탄검(xanthan gum), 카리기난(carrageenan), 겔란 검(gellan gum), 구아검(guar gum), 전분(starch) 및 펙틴(pectin)으로 구성되는 그룹으로 부터 선택된 최소 일종의 겔화제; 및

(C) 솔비톨(sorbitol), 만니톨(mannitol), 글리세린(glycerin), 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol), 프로필렌글리콜 모노카프릴레이트(propylene glycol monocaprylate) 및 프로필렌글리콜 디카프릴레이트(propylene glycol dicaprylate)로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 가소제를 포함하며,

상기 (A) 섬유형성 고분자 물질 100wt%에 대하여 상기 (B)겔화제는 0.1-50wt%로 그리고 상기 (C) 가소제는 0.1-40wt%로 배합된 조성물로 형성된 굵기 10~50,000㎚의 섬유가 적층된 망상조직의 가용성 웹 공극필름.
제 1항에 있어서, 상기 조성물은 (D) α-아드레날린성 작동제(agonist)류; β-아드레날린성 작동제류; α-아드레날린성 차단제류; β-아드레날린성 차단제류; 알콜 금단제류; 알도스-리덕타제 저해제류; 동화촉진제(anabolic)류; 마취 진통제류; 몰핀 유도체류; 비마취성 진통제류; 마취제류; 식욕 억제제류; 구충제류 ; 항여드름제류; 항알러지제류; 항아메바제류 (아메바제거제류); 항안드로겐류; 협심증 치료제류; 항부정맥제류; 항동맥경화제류; 항관절염 및 항류마티스 제류; 항균제류(항생제류); 합성 항균제류; 항경련제류; 항우울제류; 항당뇨병제; 지사제류; 항이뇨제류; 항에스트로겐류; 항진균제류/살진균제류; 합성 항진균제류/살진균제류; 항녹내장제류; 항고나도트로핀제류; 통풍 방지제류; 항히스타민제류; 항과리포단백혈증제류(지방-저하제류); 항고혈압제류; 혈압강하제류; 갑상선 기능 항진증 방지제류; 저혈압 방지제류; 갑상선 기능 저하증 방지제류; 비스테로이드성 항염제류(소염제); 항말라리아제류; 항편두통제류; 구역질 방지제류; 항신생물제류; 항생제류, 항대사제류, 효소류, 인터페론류, 인터루킨류; 호르몬성 항신생물제류; 항신생물성 식이 첨가제류; 항파킨슨병제류; 크롬친화성세포종 제거제류; 뉴모시스티스 제거제류; 전립선 비대증 치료제류; 원충박멸제류; 항소양제류; 항건선제류; 항정신병제; 해열제류; 리케챠 제거제류; 지루 방지제류; 방부제류; 항혈전제류; 진해제류; 항궤양제류; 요산제거제류(항요결석제류); 항사독제류; 항바이러스제; 불안관해제류; 벤조디아제핀 길항제류; 기관지확장제류; 칼슘 채널 차단제류; 칼슘 조절제류; 강심제류; 킬레이트 또는 착제 형성제류; 콜레사이토키닌 길항제류; 담석제거제류; 담즙분비 촉진제; 콜린 작용제류; 콜린에스테라제 저해제류; 콜린에스테라제 재활물질류; CNS 자극제류; 충혈제거제류; 충치 예방제류; 탈색제류; 이뇨제류; 도파민 수용체 작용제류; 체외기생충 제거제류; 효소류; 효소 유도제; 스테로이드성 및 비스테로이드성 에스트로겐류; 위산 분비 저해제; 글루코코티코이드류; 성선 자극 활성제류; 성선 자극 호르몬류; 성장 호르몬 저해제류; 성장 호르몬 방출 인자류; 성장 자극제류; 용혈제류; 헤파린 길항제류; 간보호제류, 간 질환 치료제류; 면역조절제류; 면역억제제류; 이온 교환 수지류; 유즙분비자극 호르몬류; LH-RH 작용제류; 항지간제류; 홍반성 루프스 제거제류; 전해질 코티코이드류; 동공 축소제류; 모노아민옥시다제 저해제류; 점액 용해제류; 근육 이완제류; 마취제 길항제류; 신경보호제류; 노트로픽스(nootropics); 안약류; 난소 호르몬류; 분만촉진제류; 펩신 저해제류; 연동 자극제류; 프로게스토겐류; 프로락틴 저해제류; 프로스타글란딘류 및 프로스타글란딘 유사체류; 프로테아제 저해제류; 호흡 자극제류; 경화제류; 진정제류; 최면제류; 혈전용해제류; 갑상선 호르몬류; 요산뇨 유인물질; 혈관확장제류(대뇌); 혈관확장제류(관상동맥); 혈관확장제류(말초신경); 혈관보호제류; 비타민류, 비타민 전구체류, 비타민 추출물류, 비타민 유도체류; 및 외상 치료제로 구성되는 그룹으로 부터 선택된 최소 일종의 활성성분, (E) 백당, 맥아당, 고과당, 갈락토올리고당, 갈락토오스, 프락토올리고당, 덱스트린, 이온물엿, 맥아엿, 유당, 포도당, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨 및 이노시톨로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 당류; 시트르산, 락트산, 말산, 숙신산, 아스코르브산, 아디프산, 푸말산 및 타르타르산으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 타액자극제; 모노사카라이드, 디사카라이드, 리보스, 글구고스, 만노스, 갈락토스, 프럭토스, 슈크로스, 말토스, 전화당, 옥수수 시럽 고체, 글리틸리틴산 및 백당, 수용성 인공감미제로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 감미제; 메틸셀룰로오스 및 카르복실 메틸셀룰로즈로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 증점제; 구연산, 주석산 및 푸마르산으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 마스팅제; 염료; 착색제; 멘톨, 박하유, 페퍼민트 및 스피아민트로 구성되는 그룹으로부터 석택된 최소 일종의 청량화제; 착향제; 영양소(nutrient), 식물 추출물(plant extract), 약초 성분(herbal component), 비타민(vitamins), 미네랄(minerals), 니트로글리세린(nitroglycerin), 카테킨(catechin), 폴리페놀(polyphenols), 효소(enzymes), 유화제(emulsifiers), 풍미제(seasonings), 방향제(fragrances), 유지(fats), 오일(oil), 아데노신(adenosin), 코엔자임 큐10(coenzyme Q10), 초산토코페롤(vitamin E), vitamin C, 피브로인(fibroin), 아밀로글루코시다제(Amyloglucosidase), 알부틴(albutin), 히알루론산(Hyaluronic Acid), 판테놀(D/DL-panthenol), 항생제(neomycin) 및 부신피질호르몬제(hydrocortisone acetate)로 구성되는 그룹으로 부터 선택된 최소 일종의 기타 첨가제; 또는 상기 활성성분중 최소 일종과 상기 기타 첨가성분의 최소 일종의 혼합물을 추가로 포함함을 특징으로 하는 공극필름.
제 1항에 있어서, 상기 (A) 섬유 형성 고분자 물질은 평균분자량이 1,000-2,000,000g/mol임을 특징으로 하는 공극필름.
제 1항에 있어서, 상기 (A) 섬유 형성 고분자 물질은 상기 조성물의 총량에 대하여 1~99wt%로 배합됨을 특징으로 하는 공극필름.
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제 2항에 있어서, 상기 (D) 활성물질, (E) 기타 첨가성분 또는 상기 활성성분과 기타 첨가성분의 혼합물은 최종 웹 공극필름에서 0.01-40wt%이 되도록 배합됨을 특징으로 하는 공극필름.
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제 1항에 있어서, 상기 공극필름은 공극율이 10~90%임을 특징으로 하는 공극필름.
제 1항에 있어서, 상기 공극필름은 비표면적이 0.1~1,000 m²/g임을 특징으로 하는 공극필름.
제 1항에 있어서, 상기 공극필름은 두께가 5~500㎛임을 특징으로 하는 공극필름.
(1) (A) 풀루란(pullulan), 로커스트콩검(locust bean gum), 잔탄검(xanthan gum), 트라가칸트 검(tragacanth gum), 구아검(guar gum), 아카시아 검(acasia gum), 아라빅 검(gum arabic), 아밀로즈, 덱스트린, 글루칸(glucan), 고아밀로즈 전분, 에스테르화된 전분 산해물 및 펙틴으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 섬유형성 고분자 물질; (B) 로커스트 콩검(locust bean gum), 잔탄검(xanthan gum), 카리기난(carrageenan), 겔란 검(gellan gum), 구아검(guar gum), 전분(starch) 및 펙틴(pectin)으로 구성되는 그룹으로 부터 선택된 최소 일종의 겔화제; 및 (C) 솔비톨(sorbitol), 만니톨(mannitol), 글리세린(glycerin), 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol), 프로필렌글리콜 모노카프릴레이트(propylene glycol monocaprylate) 및 프로필렌글리콜 디카프릴레이트(propylene glycol dicaprylate)로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 가소제를 포함하며,

상기 (A) 섬유형성 고분자 물질 100wt%에 대하여 상기 (B)겔화제는 0.1-50wt%로 그리고 상기 (C) 가소제는 0.1-40wt%로 배합된 조성물의 고분자 용융체 혹은 고분자 용액을 제조하는 단계;

(2) 상기 고분자 용융체 혹은 고분자 용액을 방사하여 네크워크 형태로 적층된 웹을 형성하는 단계;

(3) 웹 공극필름을 건조하는 단계, 및

(4) 웹 공극 필름을 안정화하는 단계를 포함하는 가용성 웹 공극필름 제조방법.
제 14항에 있어서, 상기 단계 (2)에서 방사는 전기방사, 스펀-레이스, 스펀-본드, 멜트블로운 또는 플래시 방사로 행하여짐을 특징으로 하는 가용성 웹 공극필름 제조방법.
제 14항에 있어서, 상기 단계 (2)의 웹 형성단계 후에, 웹을 웹 공극필름 형태로 성형하는 단계를 추가로 포함함을 특징으로 하는 가용성 웹 공극필름 제조방법.
제 14항에 있어서, 상기 조성물은 (D) α-아드레날린성 작동제(agonist)류; β-아드레날린성 작동제류; α-아드레날린성 차단제류; β-아드레날린성 차단제류; 알콜 금단제류; 알도스-리덕타제 저해제류; 동화촉진제(anabolic)류; 마취 진통제류; 몰핀 유도체류; 비마취성 진통제류; 마취제류; 식욕 억제제류; 구충제류 ; 항여드름제류; 항알러지제류; 항아메바제류 (아메바제거제류); 항안드로겐류; 협심증 치료제류; 항부정맥제류; 항동맥경화제류; 항관절염 및 항류마티스 제류; 항균제류(항생제류); 합성 항균제류; 항경련제류; 항우울제류; 항당뇨병제; 지사제류; 항이뇨제류; 항에스트로겐류; 항진균제류/살진균제류; 합성 항진균제류/살진균제류; 항녹내장제류; 항고나도트로핀제류; 통풍 방지제류; 항히스타민제류; 항과리포단백혈증제류(지방-저하제류); 항고혈압제류; 혈압강하제류; 갑상선 기능 항진증 방지제류; 저혈압 방지제류; 갑상선 기능 저하증 방지제류; 비스테로이드성 항염제류(소염제); 항말라리아제류; 항편두통제류; 구역질 방지제류; 항신생물제류; 항생제류, 항대사제류, 효소류, 인터페론류, 인터루킨류; 호르몬성 항신생물제류; 항신생물성 식이 첨가제류; 항파킨슨병제류; 크롬친화성세포종 제거제류; 뉴모시스티스 제거제류; 전립선 비대증 치료제류; 원충박멸제류; 항소양제류; 항건선제류; 항정신병제; 해열제류; 리케챠 제거제류; 지루 방지제류; 방부제류; 항혈전제류; 진해제류; 항궤양제류; 요산제거제류(항요결석제류); 항사독제류; 항바이러스제; 불안관해제류; 벤조디아제핀 길항제류; 기관지확장제류; 칼슘 채널 차단제류; 칼슘 조절제류; 강심제류; 킬레이트 또는 착제 형성제류; 콜레사이토키닌 길항제류; 담석제거제류; 담즙분비 촉진제; 콜린 작용제류; 콜린에스테라제 저해제류; 콜린에스테라제 재활물질류; CNS 자극제류; 충혈제거제류; 충치 예방제류; 탈색제류; 이뇨제류; 도파민 수용체 작용제류; 체외기생충 제거제류; 효소류; 효소 유도제; 스테로이드성 및 비스테로이드성 에스트로겐류; 위산 분비 저해제; 글루코코티코이드류; 성선 자극 활성제류; 성선 자극 호르몬류; 성장 호르몬 저해제류; 성장 호르몬 방출 인자류; 성장 자극제류; 용혈제류; 헤파린 길항제류; 간보호제류, 간 질환 치료제류; 면역조절제류; 면역억제제류; 이온 교환 수지류; 유즙분비자극 호르몬류; LH-RH 작용제류; 항지간제류; 홍반성 루프스 제거제류; 전해질 코티코이드류; 동공 축소제류; 모노아민옥시다제 저해제류; 점액 용해제류; 근육 이완제류; 마취제 길항제류; 신경보호제류; 노트로픽스(nootropics); 안약류; 난소 호르몬류; 분만촉진제류; 펩신 저해제류; 연동 자극제류; 프로게스토겐류; 프로락틴 저해제류; 프로스타글란딘류 및 프로스타글란딘 유사체류; 프로테아제 저해제류; 호흡 자극제류; 경화제류; 진정제류; 최면제류; 혈전용해제류; 갑상선 호르몬류; 요산뇨 유인물질; 혈관확장제류(대뇌); 혈관확장제류(관상동맥); 혈관확장제류(말초신경); 혈관보호제류; 비타민류, 비타민 전구체류, 비타민 추출물류, 비타민 유도체류; 및 외상 치료제로 구성되는 그룹으로 부터 선택된 최소 일종의 활성성분, (E) 백당, 맥아당, 고과당, 갈락토올리고당, 갈락토오스, 프락토올리고당, 덱스트린, 이온물엿, 맥아엿, 유당, 포도당, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨 및 이노시톨로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 당류; 시트르산, 락트산, 말산, 숙신산, 아스코르브산, 아디프산, 푸말산 및 타르타르산으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 타액자극제; 모노사카라이드, 디사카라이드, 리보스, 글구고스, 만노스, 갈락토스, 프럭토스, 슈크로스, 말토스, 전화당, 옥수수 시럽 고체, 글리틸리틴산 및 백당, 수용성 인공감미제로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 감미제; 메틸셀룰로오스 및 카르복실 메틸셀룰로즈로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 증점제; 구연산, 주석산 및 푸마르산으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 최소 일종의 마스팅제; 염료; 착색제; 멘톨, 박하유, 페퍼민트 및 스피아민트로 구성되는 그룹으로부터 석택된 최소 일종의 청량화제; 착향제; 영양소(nutrient), 식물 추출물(plant extract), 약초 성분(herbal component), 비타민(vitamins), 미네랄(minerals), 니트로글리세린(nitroglycerin), 카테킨(catechin), 폴리페놀(polyphenols), 효소(enzymes), 유화제(emulsifiers), 풍미제(seasonings), 방향제(fragrances), 유지(fats), 오일(oil), 아데노신(adenosin), 코엔자임 큐10(coenzyme Q10), 초산토코페롤(vitamin E), vitamin C, 피브로인(fibroin), 아밀로글루코시다제(Amyloglucosidase), 알부틴(albutin), 히알루론산(Hyaluronic Acid), 판테놀(D/DL-panthenol), 항생제(neomycin) 및 부신피질호르몬제(hydrocortisone acetate)로 구성되는 그룹으로 부터 선택된 최소 일종의 기타 첨가제; 또는 상기 활성성분중 최소 일종과 상기 기타 첨가성분의 최소 일종의 혼합물을 추가로 포함함을 특징으로 하는 가용성 웹 공극필름 제조방법.