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KR100846521B1 - 복합생약추출물(ｏｃａ－ⅰ) 또는 이의분말(ｏｃａ－ⅱ)을 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용조성물 - Google Patents

복합생약추출물(ｏｃａ－ⅰ) 또는 이의분말(ｏｃａ－ⅱ)을 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용조성물 Download PDF

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KR100846521B1
KR100846521B1 KR1020070033970A KR20070033970A KR100846521B1 KR 100846521 B1 KR100846521 B1 KR 100846521B1 KR 1020070033970 A KR1020070033970 A KR 1020070033970A KR 20070033970 A KR20070033970 A KR 20070033970A KR 100846521 B1 KR100846521 B1 KR 100846521B1
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South Korea
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oca
diabetes
extract
herbal
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손용석
이명덕
정윤기
윤진아
Original Assignee
손용석
이명덕
정윤기
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Abstract

본 발명은 항당뇨 활성을 갖는 복합생약추출물 또는 이의 분말을 함유하는 조성물에 관한 것으로, 상세하게는 손바닥선인장(Opuntia ficus - indica (L.) Mill), 천화분(Trichosantes kirilowii Maxim.), 목단피(Paeonia suffruticosa Andrews), 산약(Dioscorea batatas Decaisne), 호로파(Trigonella foenum -graecum L.), 삼칠근(Panax notoginseng (Burk.) F .H. Chen) 및 상엽(Morus alba L.)으로 구성된 복합생약추출물 또는 이의 분말은 래트의 당뇨 유발 후 체중감소 완화, 식이효율 증가, 혈당강하 및 당내성 효과가 우수하므로 당뇨병 예방 및 치료에 유용한 약학조성물 및 건강기능식품으로 사용될 수 있다.
손바닥선인장, 복합생약추출물, 복합생약분말, 혈당강하, 당내성, 당뇨병

Description

복합생약추출물(ＯＣＡ－Ⅰ) 또는 이의 분말(ＯＣＡ－Ⅱ)을 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 조성물 {Composition comprising an extract of herbal combination(OCA-Ⅰ) or the powder(OCA-Ⅱ) thereof for preventing and treating diabetes mellitus}
도 1은 손바닥선인장 줄기 분말의 시간에 따른 평균공복혈당 변화를 나타낸 도이고,
도 2는 복합생약추출물(OCA-Ⅰ)과 복합생약분말(OCA-Ⅱ)의 시간에 따른 평균공복혈당 변화를 나타낸 도이며,
도 3은 손바닥선인장 줄기 분말의 시간에 따른 당내성 변화를 나타낸 도이고,
도 4는 복합생약추출물(OCA-Ⅰ)과 복합생약분말(OCA-Ⅱ)의 시간에 따른 당내성 변화를 나타낸 도이다.
본 발명은 항당뇨 활성을 갖는 손바닥선인장, 천화분, 목단피, 산약, 호로파, 삼칠근 및 상엽으로 구성된 복합생약추출물 또는 이의 분말을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학조성물 및 건강기능식품에 관한 것이다.
당뇨병은 유전적 요인과 더불어 후천적 요인인 비만, 식생활, 운동부족 및 스트레스 등에 의해 영향을 받는 질병으로, 췌장 세포에서 분비되는 인슐린의 분비 장애 및 작용 부족에 의해 유발된 대사장애로 정의되며, 포도당의 과잉생산, 체지방의 분해 및 단백질의 낭비를 수반하고 글루카곤의 분비를 비정상적으로 항진시켜 대사상의 혼란을 야기시킨다(Abrams, J.J., Ginsberg, H, et al., Metabolism of cholesterol and plasma trigyceride in nonketotic diabetes mellitus. Diabetes , 31, pp903-910, 1982). 따라서 당뇨는 생체 내 대사 조절기능에 이상을 초래하고, 고혈당증이 나타나며 뇨 중으로 당이 배설되어 이에 적절한 치료와 관리가 이루어지지 않으면 순환기계 등의 합병증을 수반하는 만성적인 대사성 질환이다(Mandrup-Poulsen, T., British Medical Journal., 316, pp1221-1225, 1998; Wilson, P. W. F. et al., Am . J. Med., 80, pp3-9, 1986).
당뇨병은 크게 두 종류로 인슐린 의존형(Insulin-Dependent Diabetes Mellitus;이하 IDDM 또는 제Ⅰ형 당뇨) 및 인슐린 비의존형(Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus; 이하 NIDDM 또는 제 Ⅱ형 당뇨)으로 구분되는데, 제Ⅰ형 당뇨병(type Ⅰ diabetes mellitus)은 혈액 내의 글루코스 조절 호르몬인 인슐린(Insulin)의 분비 결핍으로 야기되며, 주로 10 내지 20대의 젊은 연령층에서 발병되기 때문에 소아당뇨병(juvenile diabetes)이라 불리기도 한다. 제2형 당뇨 병(type Ⅱ diabetes mellitus)은 주로 40대 이후에 발병되며, 우리나라 당뇨병 환자의 대부분을 차지한다. 제Ⅰ형과는 달리 성인형 당뇨병이라 불리며 발병 원인은 아직 명확히 밝혀져 있지 않으나, 유전적인 요인과 환경적 요소가 함께 관여되어 발생하는 것으로 알려져 있다. 제Ⅱ형 당뇨병의 병인으로 췌장베타세포에서 인슐린 분비의 장애와 표적세포에서 인슐린 작용의 결함(인슐린 저항성)이 모두 관찰된다.
특히, 정상인에 비해 당뇨환자에 있어서는 동맥경화증, 뇌경색, 뇌혈전, 심근경색과 같은 심혈관계 질환의 발병률이 높고, 관상동맥질환이나 뇌혈관질환에 의한 사망 위험률 또한 높으며, 이는 고혈압과 고지혈증, 비만 등에 의해 흔히 발병된다. 이것은 당뇨병에 동반되는 지질대사의 변화로 고혈당 또는 적혈구막, 세포내 소기관막을 비롯한 생체막의 지질성분의 조성 변화에 의한 지질과산화가 일어나기 때문인 것으로 알려진다.
당뇨병 치료에 있어서 가장 중요한 목표는 혈당치를 가능한 정상치에 가깝게 조절하는 것인데, 공복혈당과 함께 식후 혈당조절이 당뇨병 증세의 개선과 합병증의 예방 및 치료에 있어서 중요하다(Jenkins, D.J.A. Wolever et al., Starchy foods and glycemic index, Diabetes Care, 11, pp149-159, 1988; Fuller, J. H., Lancet , 1, pp1373-1376, 1980; 허갑범, 한국영양학회, 초록발표논문집, pp15-18, 1984; Jain, S. K., J. Biol . Chem ., 264, pp21340-21345, 1989; Menendez, C. M., Stoecker, B. J., The role of diet in improving glycemic control in Nutrition and Diabetes , pp15-36, 1995).
그러나 현대 의학으로 당뇨병을 근원적으로 치료할 수 있는 방법은 아직 개 발되지 못하고 있고, 혈당이 정상적인 수준으로 유지되도록 혈당을 조절하는 것만이 최선의 치료방법으로 알려져 있으며, 치료방법으로는 약물요법, 운동요법, 식이요법의 3가지 방법을 시도하고 있다(Bailey, C. J. and C. Day., Diabetes Care., 12, pp553-564., 1989; Koivisto, V. A., Diabetes Care. 16, pp29-39, 1993). 이중 약물요법은 인슐린 및 화학적 경구혈당강하제 등의 화학물질을 사용하고 있어 약물복용에 따른 부작용과 환자의 내성이 끊임없는 문제가 되고 있어 이 때문에 천연물을 이용한 당뇨치료제의 개발은 매우 중요한 의미를 가진다.
한편, 손바닥선인장(Opuntia ficus - indica var. saboten Makino)은 선인장과(Cactaceae)에 속하는 열대성 식물로 우리나라의 제주도 등지에서 자생하고 있는 귀화식물이며 '백년초' 라는 이름으로 알려져 있고, 북제주군 한령읍 월령리 해안가를 중심으로 자생한다. 매년 4～5월경에 열매에 꽃이 피고, 꽃이 지면서 열매가 커져 11～12월경에 자주색으로 열매가 익어 수확이 가능하다. 과실의 길이는 10cm에 가까우며 열매와 줄기는 식용으로 사용되는데, 이를 공복에 갈아 마시면 변비치료, 이뇨효과, 장운동의 활성화 및 식욕증진의 효능이 있으며 줄기는 피부질환, 류마티스 및 화상치료에 효과가 있다고 알려진다(Ibanez-Camacho, R. and R. Roman-Romos, Arch . Invest . med . 10, pp223-230, 1979 ; 강소신의학원, 중약대사전, p2731, 1985). 한방에서는 선인장의 뿌리와 줄기를 약용으로 하여 이질, 치질, 해수, 인후통, 폐용, 유용 정창, 화상 등의 치료에도 이용된다. 그 외에 해열, 진정, 소염, 해독, 당뇨억제 등에 효과적이라는 보고도 있다(강소신의학원, 중약대사전, p2731, 1985).
손바닥선인장의 함유성분으로는 단당류, 다당류(점액질) 외에 후라보노이드계 성분으로 이소르함네틴 (Isorhamnetin), 퀘르세틴(Quercetin), 컴페롤(Kaempferol) 등이 보고되었고, 최근 2종의 디하이드로플라보놀(Dihydroflavonol) 성분인 (+)-trans-디히드로퀘르세틴((+)-trans-dihydroquercetin)이 보고된 바 있다. 이외에 안힐닌(Anhlinin), 인디카잔신(Indicazanthin), 이소베타운(Isobetaun), 베타인(Betain), 사포닌(Saponin) 등이 알려져 있다(Park et al., Arch . Pharm . Res ., 21, pp30-34, 1998 ; Ghanah et al., The effect of mescaline and some of it´s analongs on cholinergic neuromuscular transmission, Neuropharmacology., 32, pp169-174, 1993).
천화분(Trichosantes kirilowii Maxim)은 박과에 속하는 덩굴성 여러해살이풀로 그 뿌리를 천화분이라고 하며, 생진, 지갈, 강화, 배농 및 소종의 효능이 있고, 열병으로 인한 구갈, 소갈 및 황달을 치료한다(배기환, 한국의 약용식물, 교학사, p349, 2001). 하늘타리라고도 불리는데, 그 뿌리에는 많은 농마, 스티그마스테롤(Stigmasterol), β-시토스테롤(β-sitosterol), 사포닌(약1%) 및 염기성단백질(pH, 9.4)인 트리코산틴(Trichosantin)이 있다(문관심, 약초의 성분과 이용, 일월서각, p584, 1991). 또한, 하늘타리를 이용해 STZ으로 유발된 당뇨쥐에게서 항당뇨효과가 있음이 보고된 바 있다(Lim, S. J. and S. S. Choi., Korean J. Nutr ., 30, pp25-31, 1997).
목단피(Paeonia suffruticosa Andrews)는 작약과에 속하는 갈잎떨기나무로 일명 모란의 뿌리껍질을 말하며, 해열, 양혈, 화혈 및 소어의 효능이 있고, 열입 혈, 분증, 발반, 경간, 토혈, 비혈, 혈변 및 복중경질을 치료한다(배기환, 한국의 약용식물, 교학사, p170, 2001). 모란뿌리껍질의 중요한 약리작용물질은 페오놀과 그의 배당체로 이 성분은 모란의 뿌리에만 있고 줄기와 함박꽃에는 없다. 페오놀은 진정작용, 열내림, 아픔멎이 및 진경작용과 같은 중추억제효과와 항염증 또는 피멎이작용도 있다(문관심, 약초의 성분과 이용, 일월서각, p.247, 1991).
산약(山藥, Dioscorea batatas Decaisne)은 마과(Doscoreaceae)에 속하는 식물로 덩굴성 참마 또는 마의 덩이뿌리(根塊)로 알려져 있고, 가을 상강 후부터 동지 사이에 채취하여 건조한 것으로, 외면은 백색 또는 황갈색을 띠고 내부는 분질 또는 회화된 각질로 단단하다. 성분은 전분, 점액질, 단백질, 지방, 아르기닌 및 콜린 등과 디아스타제를 함유하고 있다. 자양, 건비, 강장, 보폐, 강정, 소화촉진, 지사 및 거담작용 등이 알려져 있어 설사, 구리, 식욕부진, 해수, 소갈, 유정, 대하 및 빈뇨를 치료한다(배기환, 한국의 약용식물, 교학사, p551, 2001). 또한 자음보신(滋陰補腎)의 효능이 있는 육미지황탕에 건비보신익정(建脾補腎益精)하는 공효가 있어 주로 비허설정소갈보폐유정대하(脾虛泄精消渴補肺遺精帶下) 및 허손노상(虛損勞傷) 등에 활용된다.
호로파(Trigonella foenum-graecum L)는 콩과에 속하는 식물로 여문씨를 말린 것을 이용하는데, 신양허로 허리와 무릎이 시리고 아픈데, 한사로 인한 배아픔, 위경련, 산증, 각기 및 방광마비로 오줌을 누지 못하는데 사용하며(허창걸, 북한 동의보감, 창조문화, p124, 2000), 씨는 강장약, 구풍양, 콩팥과 방광의 질병을 치료하는 약으로 쓴다. 호로파 씨와 잎은 당뇨쥐의 혈당을 감소시킴이 보고되었 다(Yadav, et al., Effects of sodium-orthovanadate and Trigonella foenum-graecum seeds on hepatic and renal lipogenic enzymes and lipid profile during alloxan diabetes. J. Biosci., 29, pp81-91, 2004 ; Annida, B. and P. S. M. Princ., Supplementation of fenugreek leaves lower lipid profile in streptozotocin-induced diabetic rats. J. Med . Food., 7, pp153-156, 2004).
삼칠근(Panax notoginseng(Burk.) F. H. Chen)은 두릅나무과에 속하며 자보강장, 거어, 지혈, 소종 및 정통에 효능이 있고, 변혈, 산후혈훈, 옹종, 장창 및 타박상 등의 치료에 사용된다(서울대학교 천연물과학연구소, 동양의학과학대전, 학술편수관, p218, 2003). 다른 이름으로 삼칠, 금불환, 인삼삼칠, 삼삼칠, 전삼칠 또는 산칠이라고도 하며, 중국남부(운남, 광서, 사천)에서 자라거나 재배한다. 뿌리에는 3～8%의 사포닌이 있는데 주성분은 진세노사이드(Ginsenoside), Rb1, Rg1 및 Rg2이다. 뿌리는 피멎이와 강심작용이 있어 동물실험에서 심장동맥의 혈액량을 늘리고 심근의 산소소비량을 줄이며 혈액 속의 지질과 콜레스테롤량을 줄인다(문관심, 약초의 성분과 이용, 일월서각, p426, 1991). 또한, 삼칠근은 db / db mice와 ob/ob mice에서 혈당 강하효과 및 GTT효과가 있음이 밝혀진 바 있다(Xie et al., Effects of American ginseng berry extract on blood glucse levels in ob/ob mice. Am . J. Clin . Med ., 30, pp187-194, 2004).
뽕나무(Morus alba L.)는 뽕나무과(Moraceae)의 낙엽교목으로 3～7m정도 자라는데, 상엽수층의 메탄올가용분획이 정상마우스에서 소장 내 글리코시다아 제(Glycosidase) 활성을 억제하여 전분, 맥아당, 자당 부하 시 혈당 상승의 저해활성이 탁월함이 밝혀졌고(Lee, J. S., M. H. Choi and S. H. Chung. Blood glucose-lowering effects of Mori Folium. Yakhak Hoeji., 39, pp367-372, 1995), 상엽과 누에의 혈당 강하효과(Kim, J. M. and Y. Kazuhito., Effects of alkaline ionized water on spontaneously diabetic GK-rats fed sucrose. Korean J. Lab . Anim . Sci ., 13, pp187-190, 1997)가 보고되었다. 또한 알록산(Alloxan)으로 유발된 당뇨쥐에게서 뽕잎의 혈당 강하효과를 확인하고, 뽕잎아이스크림을 만들어 사람의 혈당을 감소시키는 효과도 보고되었다(김현복, 이완주, 김선여, 이용기, 양성열, 이강노, 잠상물질을 이용한 신기능성 물질 개발 연구: 뽕잎을 이용한 기능성 식품 제조에 관한 연구. 시험연구보고서. 농촌진흥청 잠사곤충연구소, pp317-322, 1997).
한편, 위와 같은 생약을 각 1종 또는 2종 이상의 원료로 배합을 달리하여 얻어진 추출물을 유효성분으로 하는 당뇨병 예방 및 개선 효과가 있는 복합추출물이 밝혀진 바 있다. 그 예로 한국공개특허 제2005-0121874호에서는 백년초의 잎 (백년초의 가시, 뿌리 및 열매를 제외한 백년초의 줄기-유사 잎)으로부터 건조추출물을 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 조성물에 관해 개시하고 있고, 한국공개특허 제2006-0035921호에서는 천화분 및 목단피 등의 한약재와 배추출물을 배합한 항당뇨용 식품조성물에 관해 개시하고 있으며, 한국공개특허 특1998-033798호에서는 목단피, 천화분, 산약 및 삼칠근 등의 생약을 포함하는 당뇨병 치료용 의약조성물에 관해 개시하고 있다. 그러나 손바닥선인장, 천화분, 목단피, 산약, 상엽, 호로파 및 삼칠근으로 구성된 복합생약추출물 또는 이의 분말에 대한 당뇨병 예방 및 치료 효 과에 대해서는 어떠한 개시나 교시된 바가 없다.
이에 본 발명자는 손바닥선인장(Opuntia ficus - indica (L.) Mill)과 기존에 혈당강하 등의 기능성 효과가 있는 것으로 알려진 천화분, 목단피, 산약, 호로파, 삼칠근 및 상엽으로 래트의 당뇨유발에 의한 체중변화, 식이효율, 공복혈당 및 당 부하정도를 실험하여, 생약을 단독으로 사용하는 것보다 본 발명의 복합생약추출물(OCA-Ⅰ) 또는 복합생약분말(OCA-Ⅱ)로 사용하는 것이 항당뇨 효과에 보다 탁월함을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 손바닥선인장( Opuntia ficus - indica (L.) Mill), 천화분, 목단피, 산약, 호로파, 삼칠근 및 상엽으로 구성된 복합생약추출물 또는 이의 분말을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료를 위한 약학조성물 및 건강기능식품을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 손바닥선인장, 천화분, 목단피, 산약, 호로파, 삼칠근 및 상엽으로 구성된 복합생약추출물 또는 이의 분말을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학조성물을 제공한다.
이하, 본 발명의 복합생약추출물 또는 복합생약분말을 수득하는 방법을 상세히 설명한다.
본 발명의 복합생약추출물 또는 이의 분말은 상기 생약들을 각각 세척 및 거피한 후 세절하여, 10 내지 40 ℃, 바람직하게는 18 내지 30 ℃ 온도에서 약 1일 내지 20일, 바람직하게는 약 5일 내지 15일 동안 자연 건조하여 분말화한 후, 분말 시료 중량의 약 1 내지 10배, 바람직하게는 약 4 내지 7배 분량의 물, 에탄올, 메탄올 등의 탄소수 1 내지 4의 저급알콜 또는 이들의 혼합용매, 바람직하게는 물, 에탄올 또는 메탄올을 가하여 열수 추출, 고압 열수 추출, 환류냉각 추출, 초음파 추출 등의 추출방법, 바람직하게는 고압 열수 추출의 방법으로 약 1 내지 10시간, 바람직하게는 2 내지 5시간 동안 약 50 내지 150℃, 바람직하게는 약 80 내지 130℃에서 최대압력 약 1 내지 3kgf/cm2, 바람직하게는 약 1.3 내지 1.7kgf/cm2에서 진탕하여 추출한 후 여과하여 본 발명의 복합생약추출물을 얻고, 이를 다시 진공회전농축기로 감압농축한 후 추출된 잔사를 진공동결 건조기로 건조하고 제분기로 분쇄하여 본 발명의 건조된 복합생약분말을 수득할 수 있다.
본 발명은 상기 제조공정으로 얻어진 손바닥선인장(Opuntia ficus - indica), 천화분(Trichosantes kirilowii Maxim.), 목단피(Paeonia suffruticosa Andrews), 산약(Dioscorea batatas Decaisne), 호로파(Trigonella foenum - graecum L.), 삼칠근(Panax notoginseng (Burk.) F .H. Chen) 및 상엽(Morus alba L.)으로 구성된 복합생약추출물 또는 이의 분말을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학조성물을 제공한다.
또한, 본 발명의 상기 복합생약추출물 또는 이의 분말은 손바닥선인장 : 천 화분 : 목단피 : 산약 : 호로파 : 삼칠근 : 상엽을 10-89 : 2-20 : 2-15 : 2-15 : 2-15 : 2-15 : 1-10 혼합중량비(%), 바람직하게는 손바닥선인장 : 천화분 : 목단피 : 산약 : 호로파 : 삼칠근 : 상엽을 45-80 : 5-10 : 3-10 : 3-10 : 3-10 : 3-10 : 3-5 혼합중량비(%)임을 특징으로 한다.
본 발명의 당뇨병 예방 및 치료용 약학조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물 또는 이의 분말을 0.1 내지 50 중량 %로 포함한다.
본 발명의 추출물 또는 이의 분말을 포함하는 약학조성물은, 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 추출물 또는 이의 분말에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.
본 발명의 추출물 또는 이의 분말을 포함하는 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽 및 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.
상세하게는, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경 구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제 및 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물 또는 이의 분말에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트 (calcium carbonate), 수크로스 (sucrose), 락토오스 (lactose) 및 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트 및 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물 및 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 및 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜 및 올리브 오일과 같은 식물성 기름 및 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지 및 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 추출물 또는 이의 분말의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 추출물 또는 이의 분말은 0.0001 ~ 100 mg/kg으로, 바람직하게는 0.001 ~ 100 mg/kg의 양을 일일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있다. 조성물에서 본 발명의 추출물 또는 복합생약분말은 전체 조성물 총 중량에 대하여 0.0001 ~ 50 중량%의 함량으로 배합될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 쥐, 마우스, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 및 뇌혈관내 (Intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.
또한, 본 발명은 손바닥선인장, 천화분, 목단피, 산약, 호로파, 삼칠근 및 상엽으로 구성된 복합생약추출물 또는 복합생약분말을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 추출물 또는 이의 분말은 당뇨병 예방 및 치료를 위한 약제, 식품 및 음료 등에 다양하게 이용될 수 있다. 본 발명의 추출물 또는 이의 분말을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제 및 건강보조 식품류 등이 있고, 분말, 추출물, 과립, 정제 및 캡슐 또는 음료인 형태로 사용할 수 있다.
본 발명의 추출물 또는 이의 분말은 독성 및 부작용은 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용 시에도 안심하고 사용할 수 있는 약제이다.
본 발명의 상기 추출물 또는 이의 분말은 당뇨병 예방 및 치료를 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 추출물 또는 이의 분말의 양은 일반적으로 본 발명의 건강식품 조성물은 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 30 g, 바람직하게는 0.3 내지 10 g의 비율로 가할 수 있다.
본 발명의 건강 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 추출물 또는 이의 분말을 함유하는 것 외에 액체성분에는 특별한 제한점은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등의 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등의 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 자일리톨, 소르비톨 및 에리트리톨 등의 당알코올이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다.
상기 외에 본 발명의 추출물 또는 이의 분말은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 추출물 또는 이의 분말은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명을 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.
비교예 1. 손바닥선인장 줄기 분말 제조
제주도 (제주시 한림읍 월령리 선인장마을)에서 제공(제주도산)받은 손바닥선인장(Opuntia ficus -indica var. saboten Makino)의 줄기(제주도산) 20kg을 세척 및 거피한 후 세절하여, 18 내지 30 ℃ 온도에서 약 5일 내지 15일 동안 자연 건조하여 디스크밀(Disc mill)로 1차 분쇄하고 시클론밀(Cyclone mill)로 2차 분쇄하여 본 발명의 손바닥선인장 줄기 분말 2kg을 수득하였다.
실시예 1. 손바닥선인장 줄기, 천화분 , 목단피, 산약 , 호로파 , 삼칠근 및 상엽 추출물 또는 분말의 제조
1-1. 손바닥선인장 줄기, 천화분 , 목단피, 산약 , 호로파 , 삼칠근 및 상엽 추출물의 제조
미국의 YAG JUN DONG BANG TRADING CO.(Los Angeles, CA)에서 구입한 손바닥선인장 줄기(Opuntia ficus - indica (L.) Mill, 멕시코산) 630g, 천화분(Trichosantes kirilowii Maxim. 중국산) 80g, 목단피(Paeonia suffruticosa Andrews, 중국산) 60g, 산약(Dioscorea batatas Decaisne, 중국산) 60g, 상엽(Morus alba L. 중국산) 50g, 호로파(Trigonella foenum - graecum L. 중국산) 60g 및 삼칠근(Panax notoginseng (Burk.) F .H. Chen, 중국산) 60g를 세척 및 거피한 후 세절하여, 25 ℃에서 약 10일 동안 자연 건조하여 분말화한 후, 분말 시료 중량의 약 5.5배 분량의 물을 가하여 한약추출용 압력 추출기에 넣고 3시간 동안 섭씨 120도에서 최대압력 1.5kgf/cm2에서 진탕하여 추출한 다음 여과하여 본 발명의 추출물을 얻고, 이를 다시 진공회전농축기로 60℃에서 감압농축한 후 추출된 잔사를 진공동결건조기로 건조하고 제분기로 분쇄하여 본 발명의 건조된 생약 분말들을 수득하였다.
1-2. 손바닥선인장 줄기, 천화분 , 목단피, 산약 , 호로파 , 삼칠근 및 상엽 분말의 제조
상기 실시예 1-1의 생약 분말들을 상기 비교예 1과 동일한 방법을 이용하여 본 발명의 생약 분말들을 수득하였다.
실시예 2. 복합생약추출물 또는 분말의 제조
2-1. 복합생약추출물( OCA -Ⅰ)의 제조
상기 실시예 1-1에서 수득한 각 생약 추출물인 손바닥선인장 : 천화분 : 목단피 : 산약 : 호로파 : 삼칠근 : 상엽을 63 : 8 : 6 : 6 : 6 : 6 : 5의 혼합중량비(%)로 혼합하여 본 발명의 복합생약추출물(이하 OCA-Ⅰ이라 명명함)을 제조하였다.
2-2. 복합생약분말( OCA -Ⅱ)의 제조
상기 실시예 1-2에서 수득한 각 생약 분말인 손바닥선인장 : 천화분 : 목단피 : 산약 : 호로파 : 삼칠근 : 상엽을 63 : 8 : 6 : 6 : 6 : 6 : 5의 혼합중량비(%)로 혼합하여 본 발명의 복합생약분말(이하 OCA-Ⅱ라 명명함)을 제조하여 실험 시료로 사용하였다.
참고예 1. 성분 분석
상기 비교예 1의 손바닥선인장 줄기 분말과 실시예 2-2의 복합생약분말(OCA-Ⅱ)의 성분 분석을 위해 AOAC법(A.O.A.C., Official methods of analysis., 15th, Association of Analytical Chemists, 1990)을 이용하여 일반성분인 수분, 조회분, 조단백질, 조지방 및 조섬유 함량을 측정하였다. 수분은 윈드(Weende) 분석법, 조회분은 회화법, 조단백질은 켈달(Kjeldahl) 단백질 정량법(Kjeltec system, ITecator사), 조지방은 속슬렛(Soxhlet) 추출법, 조섬유는 산 및 알칼리 분해법(Fibertec system, ITecator사)으로 정량하여 하기 표 1에 나타내었다.
구 분 성 분 % (wet basis) % (DM basis)
손바닥선인장 줄기 (비교예1) 수분 92.35±0.13
회분 1.58±0.00 22.48±0.03
단백질 0.55±0.00 7.85±0.02
지방 0.19±0.01 2.73±0.02
섬유 0.80±0.03 11.44±0.05
가용무질소물(NFE) 4.53±0.01 55.50±0.03
OCA-Ⅱ (실시예 2-2) 수분 9.17±0.03
회분 21.15±0.10 23.73±0.12
단백질 6.70±0.03 9.48±0.04
지방 1.83±0.05 2.05±0.07
섬유 6.98±0.07 7.06±0.08
가용무질소물(NFE) 54.17±0.07 57.67±0.07
참고예 2. 실험준비
2-1. 실험동물배치 및 실험식이 제조
실험동물은 평균 체중 250(± 10)g의 스프래이그-돌리 래트(Sprague-Dawley Rat) 8주령 수컷을 (주)셈타코에서 분양 받아 실험 당 32마리씩 공시하였다. 먼저 7일간의 적응기간을 거친 다음 정상군(NC), 당뇨유발 대조군(DC) 및 손바닥선인장 줄기 분말을 급여한 당뇨유발 처리구(DO-5, DO-10)를 각 8마리씩 무작위로 나누어 3주간 사육하였다. 마찬가지로 정상군(NC), 당뇨유발 대조군(DC), 복합생약추출물(OCA-1) 및 복합생약분말을 급여한 당뇨유발 처리구 (OCA-2, OCA-5)를 각 8마리씩 무작위로 나누어 3주간 사육하였다. 실험은 각 재료에 따라 진행되어 총 5차례에 걸쳐서 진행하였다. 이때, 모든 실험동물은 금속 케이지(Cage)에 한 마리씩 분리· 사육하였으며, 사육실내 환경은 온도 20～25℃, 상대습도 60～70%, 광주기 12시간을 유지하였다.
성 분 함 량(g/kg)
카제인(Casein) 200
수크로오즈(Sucrose) 500
옥수수 전분(Corn starch) 150
옥수수유(Corn oil) 50
셀룰로오스(Cellulose) 50
AIN-미네랄복합제(AIN-Mineral mix1 )) 35
AIN-비타민복합제(AIN-Vitamin mix2 )) 10
DL-메티오닌(DL-methionine) 3
중수석산 콜린(Choline bitartrate) 2
1) AIN-76 미네랄복합제(g/kg)의 구성 2) AIN-76 비타민복합제(g/kg)의 구성
성 분 함 량 성 분 함 량
2인산화칼슘 (Calcium phosphate, dibasic) 500.00 티아민염-염산(Thiamine-HCl) 0.60
염화나트륨(Sodium chloride) 74.00 리보플라본(Riboflavin) 0.60
함수구연산칼륨 (Potassium citrate, monohydrate) 220.78 피리독신-염산(Pyridoxine-HCl) 0.70
황산칼륨(Potassium sulfate) 52.00 니아신(Niacin) 3.00
산화마그네슘(Magnesium oxide) 24.00 칼슘판토데네이트 (Calcium pantothenate) 1.60
탄산망간(Maganous carbonate) 3.50 폴릭산(Folic acid) 0.20
구연산철(Ferric citrate) 6.00 비오틴(Biotin) 0.02
탄산아연(Zinc carbonate) 1.60 비타민B12 (Vitamin B12) 1.00
탄산구리(Cupric carbonate) 0.30 비타민A팔미네이트 (Vitamin A palmitate) 0.80
요오드산칼륨(Potassium iodate) 0.01 비타민E아세테이트 (Vitamin E acetate) 10.00
아셀렌산나트륨(Sodium selenite) 0.01 비타민 D3 (Vitamin D3) 0.25
황산크롬칼륨 (Chromium potassium sulfate) 0.55 메나디온 소디움 설파이트 (Menadione sodium bisulfite) 0.15
곱게간자당 (Sucrose, finely powdered) 118.03 곱게간자당 (Sucrose, finely powdered) 981.08
한편, 기초식이 조성은 상기 표 2에서 보여지는 바와 같이 AIN-76(American Institute Nutrition-76)의 사양표준에 준하여 사료 분말을 제조하였다. 각 실험에서 정상군(NC)과 당뇨유발 대조군(DC)은 기초식이를 자유채식 시켰고, 당뇨유발 처리구인 5% 손바닥선인장 줄기 분말(DO-5)과 10% 손바닥선인장 줄기 분말(DO-10)은 기초식이 사료 분말에 각 5%와 10% 수준으로 손바닥선인장 줄기 분말을 첨가하여 자유채식 시켰으며, 당뇨유발 처리구는 복합생약추출물(OCA-1)을 0.1%, 복합생약분말(OCA-2)을 2% 및 복합생약분말(OCA-5)을 5% 수준으로 첨가하여 자유채식 시켰다.
2-2. 래트의 당뇨유발 처리
래트는 7일간 적응기간을 두고 실험식이 급여에 들어가기 전에 12시간 동안 절식시키고, STZ(Streptozotocin)를 0.1M 시트레이트 버퍼(Citrate buffer, pH 4.5)에 용해시킨 STZ 당뇨유발물질을 50mg/kg씩 1회 복강 주사하였다. 24시간 경과 후 당뇨 유발 정도를 요당 측정용 스트립(Strip, 영동제약, Uriscan GP2)으로 측정하여 요당이 300mg/dl 이하인 개체는 2회 복강 주사하고 다시 24시간 경과 후, 요당을 측정하여 300mg/dl 이하인 개체는 3회 복강 주사하여 최종 당뇨유발 후 12시간 절식시킨 뒤 공복 시 혈당이 300mg/dl 이상에 이르도록 하여 당뇨유발 대조군(DC)를 만들었다. 당뇨를 유발하지 않은 정상군(NC)은 당뇨유발 대조군(DC)의 제조과정과 동일하게 2차, 3차까지 동량의 살린(Saline)을 복강 주사하였다.
2-3. 통계처리
본 실험에서 측정한 모든 수치들은 평균 ± 표준편차로 나타내었고, 분산분석(ANOVA, Analysis of variance)를 한 다음, 각 평균치간의 차이에 대한 유의성은 통계분석시스템(Statistical Analysis System, SAS)를 이용, P < 0.05 수준에서 던칸의 다중범위 검증(Duncan's multiple range test)를 실시하였다.
실험예 1. 래트의 체중변화 측정
상기 실시예 2에서 수득한 복합생약추출물(OCA-Ⅰ) 및 복합생약분말(OCA-Ⅱ)을 당뇨가 유발된 래트의 기초식이 사료 분말에 첨가시켜 당뇨유발 전 및 후의 체중변화를 측정하기 위하여 김(Kim)의 방법을 이용하여 체중을 측정하였다(김미정, 아마란스 식이가 당뇨유발 흰쥐의 혈당 및 지질 대사에 미치는 영향, 고려대학교 석사학위논문, 20, 2001).
먼저, 상기 참고예 2의 처리구별 실험식이를 급여하기 전에 소수점 2자리(0.01g) 저울을 사용하여 소수점 1자리(0.1g)까지 체중을 측정하고, 실험식이 섭취기간 중에는 1주 간격으로 3번 측정하여 실험결과를 하기 표 3에 나타내었다.
실험 결과, 하기 표 3에서 보여지는 바와 같이 OCA-Ⅰ 및 OCA-Ⅱ의 최종 평균체중은 정상군(NC)보다 낮았으나 당뇨유발 대조군(DC)보다는 높았으며, 특히, OCA-Ⅱ는 함량이 높을수록 최종 평균체중은 높아 당뇨 유발에 의한 체중감소 현상을 완화시켰다.
따라서, 복합생약추출물(OCA-Ⅰ) 및 복합생약분말(OCA-Ⅱ)은 손바닥선인장 줄기 분말보다 체중감소 현상을 뛰어나게 억제하며, 함량이 높을수록 당뇨병의 저체중 개선에 더욱 효과적임을 확인하였다.
구 분 처리구 시작시 체중(g) 종료시 체중(g) 최종 체중(g)
비 교 예 손바닥선인장 줄기 (비교예1) NC 273.33± 4.98a 346.00± 5.13a 72.67± 2.91a
DC 236.00± 2.25b 204.35± 7.98b -30.25± 9.35b
DO-5 231.25± 2.01b 218.63± 2.73b -12.63± 4.26b
DO-10 230.38± 2.81b 216.00± 9.08b -14.37± 9.44b
실 시 예 OCA-Ⅰ (실시예2-1) NC 253.71± 4.251)a 304.14± 6.40a 50.43± 4.42a
DC 235.29± 4.58b 174.29± 13.95c -61.00± 12.14c
OCA-1 244.24± 3.54ab 231.37± 9.70b -11.29± 9.57b
실 시 예 OCA-Ⅱ (실시예2-2) NC 253.71± 4.251)a 304.14± 6.40a 50.43± 4.42a
DC 235.29± 4.58b 174.29± 13.95c -61.00± 12.14c
OCA-2 242.14± 4.04ab 221.86± 10.70b -20.29± 9.53b
OCA-5 246.86± 4.80ab 245.71± 14.43b -1.14± 10.92b
실험예 2. 래트의 음수량 , 식이섭취량 및 식이효율 측정
상기 실험예 1과 동일하게 처리구별 당뇨유발 후, 3 주 동안 실험식이를 급여하기 전 및 후의 음수량, 식이섭취량 및 식이효율을 하기와 같은 방법을 이용하여 실험을 수행하였다. 음수는 수돗물을 자율 섭취케 하고 1일 간격으로 측정하여 평균 1일 음수 소비량(ml/day)으로 계산하였고(고영철, Streptozotocin 당뇨 유발 흰쥐에서 상엽복합추출물과 운동이 혈당 및 지질대사에 미치는 효과, 명지대학교 박사학위논문, 28, 2003), 식이 섭취량은 2일 간격으로 측정하여 평균 식이섭취량(g/3wk)으로 계산하였으며, 식이 효율(Food Efficiency Ratio;이하FER)(g/g diet)은 수학식 1로 계산하였다(김미정, 아마란스 식이가 당뇨유발 흰쥐의 혈당 및 지질 대사에 미치는 영향, 고려대학교 석사학위논문, 21, 2001).
Figure 112007026555026-pat00001
실험 결과, 하기 표 4에서 보여지는 바와 같이 래트의 평균 1일 음수량 또는 평균 식이섭취량(g/3wk)은 당뇨유발 대조군(DC)에 비하여 OCA 당뇨유발 처리구들에서 유의적으로 음수량 또는 식이섭취량이 감소함을 보였다. 또한, 래트의 평균 식이효율(FER)(g/g diet)은 당뇨유발 대조군(DC)에 비하여 OCA 당뇨유발 처리구에서 증가함을 보였다.
구 분 처리구 음수량 (ml/day) 식이섭취량 (g/3wk) 식이효율 (g/g diet)
비 교 예 손바닥선인장 줄기 (비교예1) NC 26.42±1.88c 494.81±9.40c 14.70±0.73a
DC 199.09±8.93a 757.97±27.10a -4.25±1.34b
DO-5 183.98±8.64a 730.46±26.30ab -1.85±0.62b
DO-10 144.44±6.14b 649.51±23.79b -2.36±1.59b
실 시 예 OCA-Ⅰ (실시예2-1) NC 25.78±1.581)c 483.23±17.87b 10.37±0.65a
DC 196.02±3.42a 725.34±15.77a -8.43±1.70c
OCA-1 175.78±5.16b 707.80±7.27a -1.43±1.11b
실 시 예 OCA-Ⅱ (실시예2-2) NC 25.78±1.581)c 483.23±17.87b 10.37±0.65a
DC 196.02±3.42a 725.34±15.77a -8.43±1.70c
OCA-2 180.71±5.06b 705.80±15.25a -2.87±1.34b
OCA-5 169.71±3.26b 716.10±22.64a -0.22±1.55b
따라서, 복합생약추출물(OCA-Ⅰ) 및 복합생약분말(OCA-Ⅱ)은 손바닥선인장 줄기 분말보다 음수량 및 식이섭취량을 낮추고 식이효율은 높이므로 다음(多飮), 다식(多食) 현상을 억제하고 저조한 식이효율을 증가시키는 효과가 탁월하며, 그 함량이 높을수록 당뇨 증상 개선에 더욱 효과적임을 확인하였다.
실험예 3. 래트의 당뇨유발 후 혈당강하 효과 측정
상기 실시예 2-2에서 수득한 복합생약분말(OCA-Ⅱ)의 당뇨유발 후 혈당강하 효과를 알아보기 위하여 전혈법을 이용하여 하기와 같이 실험을 수행하였다(김미정, 아마란스 식이가 당뇨유발 흰쥐의 혈당 및 지질 대사에 미치는 영향, 고려대학교 석사학위논문, 24, 2001).
래트는 상기 실험예 1과 동일하게 살린 용액과 STZ 당뇨유발물질로 정상군(NC) 및 당뇨유발 대조군(DC)을 만들었다. 상기 참고예 2의 처리구별 실험식이 섭취기간 시작 전 및 후, 채혈 12시간 전부터 금식시켜서 공복 상태의 래트 꼬리 정맥에서 혈액을 채취하였고 실험기간 동안 1주 간격으로 3회 측정하였다. 이때 수집한 정맥 혈액의 공복 시 혈당은 혈당측정기(MyCare GAM-2200, 녹십자)로 측정하여 평균값을 사용하였다.
실험 결과, 하기 도 1 및 도 2에서 보여지는 바와 같이 손바닥선인장 줄기 분말에 비하여 복합생약추출물 및 이의 분말의 당뇨유발 처리구에서 평균공복혈당이 크게 감소하였고, 당뇨유발 대조군(DC)에 비하여 함량이 높을수록 유의적으로 뛰어난 혈당 감소를 나타냈다.
따라서, 복합생약추출물 및 이의 분말은 손바닥선인장 줄기 분말보다 혈당강하 효과가 우수하며 그 함량이 높을수록 당뇨병의 혈당 조절에 보다 효과적임을 확인하였다.
실험예 4. 래트의 당내성 측정
혈액 내 포도당이 세포내로 유입되는 능력을 측정하기 위하여 김(Kim)의 방법을 이용하여 하기와 같이 당내성(Glucose tolerance test, GTT) 실험을 수행하였다(김미정, 아마란스 식이가 당뇨유발 흰쥐의 혈당 및 지질 대사에 미치는 영향, 고려대학교 석사학위논문, 25, 2001).
래트는 상기 실험예 1과 동일하게 처리구별로 나누어 상기 참고예 2-1과 같이 실험식이를 급여하고, 3주 후, 채혈 12시간 전부터 금식시켜 공복 상태의 혈당을 측정하고 50mg/kg 글루코오스(Glucose)를 복강주사 한 다음 30분 간격으로 2시간 동안 총 4회에 걸쳐 래트 꼬리 정맥에서 혈액을 채취하였다. 이때 수집한 정맥 혈액의 공복 시 혈당은 혈당측정기(MyCare GAM-2200, 녹십자)로 측정하였다.
실험 결과, 도 3 및 도 4에서 보여지는바와 같이 복합생약추출물 및 이의 분말 투여 후 급격한 혈당감소를 나타냈다.
따라서 복합생약추출물 및 이의 분말은 당내성 효과가 우수하며 그 함량이 높을수록 당뇨병의 내당능 회복 작용에 효과적임을 확인하였다
하기에 본 발명의 복합생약추출물 및 이의 분말을 포함하는 약학조성물 및 건강기능식품의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
실시예 2-1의 복합생약추출물(OCA-Ⅰ) 20 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
실시예 2-2의 복합생약분말(OCA-Ⅱ) 10 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
복합생약분말(OCA-Ⅱ) 10 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
복합생약추출물(OCA-Ⅰ) 10 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO412H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
OCA-Ⅱ 20 mg
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 건강 식품의 제조
OCA-Ⅱ 1000 ㎎
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 ㎎
비타민 B1 0.13 ㎎
비타민 B2 0.15 ㎎
비타민 B6 0.5 ㎎
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 ㎎
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 ㎎
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 ㎎
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 ㎎
산화아연 0.82 ㎎
탄산마그네슘 25.3 ㎎
제1인산칼륨 15 ㎎
제2인산칼슘 55 ㎎
구연산칼륨 90 ㎎
탄산칼슘 100 ㎎
염화마그네슘 24.8 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 건강 음료의 제조
OCA-Ⅱ 1000 ㎎
구연산 1000 ㎎
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 ㎖
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
상기에서 살펴본 바와 같이, 본 발명의 손바닥선인장( Opuntia ficus - indica (L.) Mill), 천화분, 목단피, 산약, 호로파, 삼칠근 및 상엽으로 구성된 복합생약추출물 또는 이의 분말은 항당뇨 효과가 탁월하므로 당뇨병 예방 및 치료에 유용한 약학조성물 및 건강기능식품으로 사용될 수 있다.

Claims (6)

  1. 손바닥선인장(Opuntia ficus-indica (L.) Mill)의 줄기, 천화분(Trichosantes kirilowii Maxim.), 목단피(Paeonia suffruticosa Andrews), 산약(Dioscorea batatas Decaisne), 호로파(Trigonella foenum-graecum L.), 삼칠근(Panax notoginseng (Burk.) F .H. Chen) 및 상엽(Morus alba L.)의 혼합중량비(%)가 45-80 : 5-10 : 3-10 : 3-10 : 3-10 : 3-10 : 3-5로 구성된 복합생약의 물 추출물 또는 이의 분말을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학조성물.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 손바닥선인장의 줄기, 천화분, 목단피, 산약, 호로파, 삼칠근 및 상엽의 혼합중량비(%)가 45-80 : 5-10 : 3-10 : 3-10 : 3-10 : 3-10 : 3-5로 구성된 복합생약의 물 추출물 또는 이의 분말을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 개선용 건강기능식품.
  6. 삭제
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