KR100192643B1 - 유아 제형용의 코랜덤화된 지방 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 명세서에 기술된 발명은 구성 팔미트산 오일과 라우르산 오일이 코랜덤화된 영양학적으로 완전한 유아용 제형에 주로 사용하는 지방 조성물을 포함한다. 또한, 본 발명은 조산아 또는 출생시 체중 미달아의 영양학적 제품에 사용하기에 특히 적합한, 첨가된 중간-쇄 트리글리세라이드와 코랜덤화된 지방 조성물을 포함한다. 두 가지 이상 오일의 콜랜덤화에 의해 천연 오일 그 자체 또는 개별적으로 랜더덤화되는 경우의 천연 오일과 화학적 조성이 실질적으로 상이한 트리글리세라이드의 혼합물이 생성된다. 팔미트산 오일과 라우르산 오일의 코랜덤화에 의해 매우 많이 흡수되는 지방 조성물을 제공하는 경제학적 방법이 획득된다.
Description
본 명세서에 기술된 발명은 구성 팔미트산 오일과 라우르산 오일이 코랜덤(corandomized), 영양학적으로 완전한 유아 제형에 주로 사용하는 지방조성물에 관한 것이다. 또한, 볼 발명은 특히 조산아 또는 출생시 체중 미달아용 영양학적 제품에 사용하기 위해 첨가된 중간-쇄 트리글리세라이드와 상기 코랜덤화된 지방 조성물을 포함한다. 두 가지 이상 오일을 코랜덤화시키면 천연 오일 글 자체의 혼합물 또는 개별적으로 랜덤화시킬 때 천연 오일과 화학적 조성이 실질적으로 상이한 트리글리세라이드의 혼합물이 생성된다. 팔미트산 오일과 라우르산 오일을 코랜덤화시키면 매우 다량으로 흡수되는 지방 조성물을 제공하는 경제적인 방법이 획득된다.
1970년 11월 24일자로 토마렐리(Tomarelli)등에게 허여된 미합중국 특허 제 3,542,560호에는 트리글리세라이드의 베타(2) 위치에서 팔미트산의 증가된 부분을 함유하는 유아 제형용 지방 조성물이 기술되어 있다. 베타 팔미트산 부분이 비교적 적은 지방 조성물을 포함하는 기타 오일을 라아드 또는 합성 베타-모노팔미틴을 혼합함으로써 증가시킨다. 기타 오일에는 옥수수, 대두, 팜, 땅콩, 코코넛, 올리브, 바바수(babassu), 옥수수 씨, 올레오 및 탤로우가 있다. 그러나, 라아드를 사용하는 것은 지구상의 여러 지역에서 종교적인 이유로 허용되지 않으며, 트리글리세라이드를 다량으로 사용하기에는 엄청나게 비싸다. 따라서, 유아 제형용 지방 조성물은 종교적인 규정식을 하는 지역에서 널리 허용되며, 흡수성이 높고 지방산 함량이 모유와 유사하며 다량 제조에 경제적이다.
3개 이상의 최근 미합중국 특허에는 유일한 팔미트산 오일로서 팜유를 함유하는 유아의 영양 제품의 사용하는 식물성 오일 지방 조성물이 전부 기술되어 있다. 이러한 특허에는 1981년 8월 4일자로 테우어(Theuer)에게 허여된 미합중국 특허 제4,282,265호와 각각 1986년 9월 30일 및 1988년 1월 26일자로 룰(Rule)에게 허여된 미합중국 특허 제4,614,663호 및 제4,721,626호가 있다.
가장 최근에는, 1990년 7월 4일자로 공고된 아메리칸 홈프러덕츠 코포레이션(American Home Products Corporation) (토마렐리)의유럽 특허공보 제0376628호에 팔미트산 오일만이 랜덤화된 식물성 오일 지방 조성물이 전부 기술되어 있다. 또한, 상기 유럽 특허공보에는 조산아 또는 출생시 체중 미달아용 영양 제품에 사용하기 위한, 팔미트산 오링만이 랜덤화된 중간-쇄 트리글리세라이드를 포함하는 식물성 오일 지방 조성물이 전부 기술되어 있다.
하나 이상의 팔미트산 오일과 하나의 라우르산 오일이 코랜덤화되어 있으므로 팔미트산 오일의 지방산과 라우르산 오일 사이에서 임의로 에스테르 교환 반응이 일어난다는 점에서 본 발명은 EP 제0376628호에 기술된 발명과 상이하다. 놀랍게도, 두 가지 오일을 코랜덤화시키면 혼합물 중의 팜 올레인 오일이 랜덤화된 경우에 박혀진 것보다 흡수성이 우수해진다. 또한, 본 발명의 지방 조성물에 있어서, 올레오 오일은 팔미트산 오일로서 사용할 수 있으며 이는 라우르산 오일과 코랜덤화된다.
본 발명은, 지방 조성물의 중량을 기준으로 하여, (a) 코코넛 오일, 바바수 오일 및 팜 케르넬 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 하나 이상의 라우르산 오링 18 내지 30% ; (b) 올레오 오일, 팜 오일 및 팜 올레인 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 하나 이상의 팔미트산 오일 20 내지 40% ; (c) 올리브 오일, 잇꽃 올레산 오일, 해바라기꽃 올레산 오일 및 카놀라 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 하나 이상의 올레산 오리 13 내지 34% 및 (d) 옥수수 오일, 면실유, 잇꽃 오일, 대두유 및 해바라기꽃 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 하나 이상의 리놀레산 오일 12내지 27%를 포함하고, 적어도 팔미트산 오일과 라우르산 오일이 코랜덤화되고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 (i) 라우르산 9 내지 20부, (ii) 팔미트산 10 내지 25분, (iii) 스테아르산 2내지 10부, (iv) 올레산 25 내지 45부 및 (v) 리놀레산 11 내지 28부를 함유하도록 오일의 양이 존재하는, 영양학적으로 완전한 유아용 제형에 사용하기에 특히 적합한 코랜덤화된 지방 조성물을 제공한다.
본 발명의 바람직한 코랜덤화된 지방 조성물은 라우르산오일과 팔미트산 오일만이 코랜덤화된 지방 조성물이다. 또한, 각 종류의 오일이 하나만 사용되어 라우르산 오일 하나와 팔미트산 오일 하나가 코랜덤화된 지방 조성물이 바람직하다. 바람직한 팔미트산 오일은 팜 오레인 오일가 올레오 오일이고, 팜 올레인 오일이 가장 바람직하다. 바람직한 라우르산 오일은 코코넛 오일이다. 바람직한 올레산 오일은 잇꽃 올레산 오일과 해바라기꽃 올레산 오일이며, 바람직한 리놀레산 오일은 대두유이다.
본 발명의 바람직한 코랜덤화된 지방 조성물은, 지방 조성물의 중량을 기준으로 하여, (a) 코코넛 오일, 바바수 오일 및 팜 케르넬 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 라우르산 오일 20 내지 29% ; (b) 올레오 오일, 팜 오일 및 팜 올레인 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 팔미트산 오일 26 내지 38% ; (c) 올리브 오일, 잇꽃 올레산 오일, 해바라기꽃 올레산 오일 및 카놀라 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 올레산 오일 14 내지 30% 및 (d) 옥수수 오일, 면실유, 잇꽃 오일, 대두유 및 해바라기꽃 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 리놀레산 오일 14 내지 27%를 포함하고, 팔미트산 오일과 라우르산 라우르산 오일이 코랜덤화되고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 (i) 라우르산 10 내지 17분, (ii) 팔미트산 11 내지 22부, (iii)스테아르산 3 내지 8부, (iv) 올레산 30 내지 43부 및 (v) 리놀레산 13 내지 23부를 함유하도록 오일의 양을 포함한다.
본 발명의 특히 바람직한 코랜덤화된 지방 조성물은 오일이 (a) 코코넛 오일 22 내지 28% ; (b) 팜 올레인 오일 30 내지 36% ; (c) 잇꽃 올레산 오일 또는 해바라기꽃 올레산 오일 21 내지 30% 및 (d) 대두유 14 내지 22%를 포함하고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 (i) 라우르산 8 내지 14부, (ii) 팔미트산 15 내지 21부, (iii)스테아르산 3 내지 5부, (iv) 올레산 33 내지 43부 및 (v) 리놀레산 14 내지 21부를 함유한다.
또한, 오일이 (a) 코코넛 오일 23 내지 29% ; (b) 올레오 오일 30 내지 37% ; (c) 잇꽃 올레산 오일 또는 해바라기꽃 올레산 오일 14 내지 25% 및 (d) 대두유 18 내지 25%를 포함하고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 (i) 라우르산 12 내지 17부, (ii) 팔미트산 15 내지 21부, (iii) 스테아르산 3 내지 5부, (iv) 올레산 30 내지 38부 및 (v) 리놀레산 16 내지 22부를 함유하는 본발명의 코랜덤화된 지방 조성물이 특히 바람직하다.
본 발명의 또다른 특히 바람직한 코랜덤화된 지방 조성물은 팔미트산 오일/라우르산 오일의 비가 65:35 내지 40:60인 조성물이다. 팔미트산 오일/라우르산 오일의 비가 60:40 내지 45:55인 본 발명의 지방 조성물이 특히 바람직하다.
또한, 본 발명은, 지방 조성물의 중량을 기준으로 하여, (a) 코코넛 오일, 빠수 오일 및 팜 케르넬 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 하나 이상의 라우르산 오일 8 내지 30% ; (b) 올레오 오일, 팜 오일 및 팜 올레인 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 하나 이상의 팔미트산 오일 8 내지 32% ; (c) 올리브 오일, 잇꽃 올레산 오일, 해바라기꽃 올레산 오일 및 카놀라 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 하나 이상의 올레산 오일 8 내지 30% ; (d) 옥수수 오일, 면실유, 잇꽃 오일, 대두유 및 해바라기꽃 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 하나 이상의 리놀레산 오일 10 내지 30% 및 (e) 중간-쇄 트리글리세라이드(MCT's) 10 내지 50%를 포함하고, 팔미트산 오일과 라우르산 오일이 코랜덤화되며, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 (i) 카프릴산 8 내지 34부, (ii) 카프르산 4 내지 16부, (iii) 팔미트산 5 내지 22부, (iv) 올레산 18 내지 37부 및 (v)리놀레산 7 내지 19부를 함유하도록 오일의 양을 함유하는, 영양학적으로 완전한 조산아(또는 출생시 체중 미달아)용 제형에 사용하기에 특히 적합한 코랜덤화된 지방 조성물을 제공한다.
본 발명의 바람직한 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물은 라우르산 오일과 팔미트산 오일만이 코랜덤화된 것이다. 또한, 각 종류의 오일이 하나만 사용되고 라우르산 오일 하나와 팔미트산 오일 하나만이 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물이 바람직하다. 바람직한 팔미트산 오일은 팜 올레인 오일과 올레오 오일이고, 팜 올레인 오일이 가장 바람직하다. 바람직한 라우르산 오일과 코코넛 오일이다. 바람직한 올레산 오일은 잇꽃 올레산 오일과 해바라기꽃 올레산 오일이며, 바람직한 리놀레산 오일은 대두유이다.
본 발명의 바람직한 코래덤화된 조산아용 지방 조성물은, 지방조성물의 중량을 기준으로 하여, (a) 코코넛 오일, 바바수 오일 및 팜 케르넬 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 라우르산 오일 15 내지 29% ; (b) 올레오 오일, 팜 오일 및 팜 올레인 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 팔미트산 오일 15 내지 32% ; (c) 올리브 오일, 잇꽃 올레산 오일, 해바라기꽃 올레산 오일 및 카놀라 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 올레산 오일 8 내지 30% ; (d) 옥수수 오일, 면실유, 잇꽃 오일, 대두유 및 해바라기꽃 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 리놀레산 오일 15 내지 27% 및 (e) 중간-쇄 트리글리세라이드(MCT's) 10 내지 30%를 포함하고, 팔미트산 오일과 라우르산 오일이 코랜덤화되며, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 (i) 카프릴산 8내지 25부, (ii) 카프르산 4내지 12부, (iii) 팔미트산 7내지 20부, (iv) 올레산 25 내지 38부 및 (v) 리놀레산 12 내지 20부를 함유하도록 오일의 양이 존재한다.
본 발명의 특히 바람직한 조산아용 코랜덤화된 지방 조성물은 오일이 (a) 코코넛 오일 22 내지 28%; (b) 팜 올레인 오일 20 내지 30%; (c) 잇꽃 올레산오일 또는 해바라기꽃 올레산 오일 19 내지 30%; (d) 대두유 14내지 22% 및 (e) MCT's 10 내지 30%를 포함하고, 코코넛 오일과 팜 올레인 오일이 코랜덤화되고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 (i) 카프릴산 8 내지 20부, (ii) 카프르산 4 내지 8부, (iii) 팔미트산 10 내지 17부, (iv) 올레산 26 내지 36부 및 (v) 리놀레산 12 내지 20부를 함유한다.
또한, 오일이 (a) 코코넛 오일 23 내지 29%; (b) 올레오 오일 20 내지 30%; (c) 잇꽃 올레산 오일 또는 해바라기꽃 올레산 오일 14 내지 25%; (d) 대두유 18 내지 25% 및 (e) MCT's 10 내지 30%를 포함하고, 코코넛 오일과 올레오 오일이 코랜덤화되고, 특히 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 (i) 카프릴산 8내지 25부, (ii) 카프르산 4내지 12부, (iii) 팔미트산 7내지 20부, (iv) 올레산 30 내지 38부 및 (v) 리놀레산 14 내지 20부를 함유하는, 본 발명의 코렌덤화된 조산아용 지방 조성물이 특히 바람직하다.
본 발명의 또 다른 특히 바람직한 코랜덤화된 지방 조성물은 팔미트산 오일/라우르산 오일의 비가 65:35 내지 40:60인 조성물이다. 팔미트산 오일/라우르산 오일의 비가 60:40 내지 45:55인 본 발명의 지방 조성물이 특히 바람직하다.
본 발명의 코랜덤화된 팔미트산 및 라우르산 오일은 화학구조가 독특한 트리글리세라이드의 혼합물이다. 천연 지방 및 오일에 있어서, 특정한 지방 또는 오일이 특징적인 질서 정연한 형태의 글리세롤 분자의 하이드록시 그룹 3개 중의 하나에 각종 지방산이 위치한다(즉, 에스테르화되어있다.) 일반적으로, 장쇄 포화 지방산 C16-C18은 주로 1위치 및 3위치에 존재하고 일- 및 다중포화된 지방산은 트리글리세라이드 분자의 2위치 또는 중간 위치에 존재한다. 천연적으로 존재하는 글리세롤 골격 상의 지방산의 제2분포 특성에 의해 소위 혼합 트리글리세라이드(즉, 3가지 지방산의 각각 또는 적어도 2가지가 상이하다)라고 하는 트리글리세라이드의 비율이 상당히 커진다. 3개의 하이드록시 그룹을 동일한 지방산[예: 트리팔미틴(C16), 트리올레인 (C18) 등으로 에스테르화시킨 간단한 트리글리세라이드가 단지 소량으로 존재한다.
소위 랜덤화(이는 특성의 비임의적 분포를 변경시키기 때문이다)라고 하는 화학적 에스테르 교환반응은 지방 또는 오일을 일반적으로 촉매(예: 나트륨 메틸레이트)의 존재하에 단시간 동안 가열함으로써 수행한다. 지방산은 트리글리세라이드 상의 이의 원래 위치를 이탈하여 임의 방식으로, 즉 세 위치의 각각에 동일하게 재위치된다. 따라서, 각각의 지방산 중의 1/3은 트리글리세라이드의 1위치에, 1/3은 2위치에 및 1/3은 3위치에 존재한다. 또한, 각각의 천연 지방산 오일을 랜덤화시키면 간단한 트리글리세라이드의 함량이 증가되거나, 팔미트산 오일의 경우에는, 장쇄 포화 지방산 및 스테아르산 만으로 이루어진 트리글리세라이드의 함량이 증가된다. 예를 들어, 팜 오일 또느 팜 올레인 오일이 단독으로 랜덤화되면, 천연 오일에서는 약 3%로, 개별적으로 랜덤화된 오일에서는 11%로 팔미트산-스테아르산 트리글리세라이드의 양이 증가한다. 이러한 장쇄의 완전하게 포화된 트리글리세라이드는 특히 흡수성이 불량하다.
라우르산 오일과 팔미트산 오일을 코랜덤화시키면 각각의 천연 오일의 화학적 조성이 실질적으로 변경하는데, 이는 두 가지 오일의 지방산이 트리글리세라이드 상에서 상호 혼합되기 때문이다. 예를 들어, 하기 표 1에는 코코넛 오일(라우르산 오일) 및 팜 올레인 오일(팔미트산 오일)의 지방산의 조성이 기재되어 있다.
상기 기재 상하로부터 팜 올레인 오일에는 라우르산 또는 미리스트산이 거의 존재하지 않음을 알 수 있다. 한편, 코코넛 오일은 50% 이상의 라우르산과 매우 고비율의 미리스트산을 함유한다.
따라서, 코코넛 및 팜 올레인 오일이 코랜덤화되면, 팔미트산과 라우르산 또는 미리스트산의 혼합물인 여러 트리글리세라이드 분자를 생성하는데, 이는 팜 올레인 오일만이 랜덤화되는 경우가 아닐 수도 있다.
따라서, 생성된 코랜덤화된 팜 올레인과 코코넛 오일은 랜덤화되지 않은 팜 올레인과 코코넛 오일의 혼합물로서 또는 랜덤화된 팜 올레인과 랜덤화되지 않은 코코넛 오일의 혼합물로서 화학적 일치성이 동일하지 않다. 천연 팜 올레인 오일은 정의되어 있는 구조를 갖는 트리글리세라이드의 수집물이다. 코랜덤화된 팜 올레인 오일-코코넛 오일은 완전히 상이한 화학적 구조를 갖는 트리글리세라이드의 수집물이다. 3가지 오일/오일이 혼합물인 물리적, 생화학적 및 영양학적 특성은 상이하다.
천연 팜 올레인과 코코넛 오일의 지방산의 위치 분포에 대한 코랜덤화의효과는 표 2에 기재되어 있다. 지방산의 위치 분포의 변화는 2위치에서 지방산의 비율을 변화시킴으로서 나타난다.
랜덤화시킨 후, 각 지방산의 1/3은 이론적으로 2위치에 존재해야 한다. 그러나, 실제로, 지방산은 무엇보다도 사용되는 특정한 랜덤화 조건하에서 또는 수행을 측정하는 종결점에서 동일하게 또는 완전히 랜덤화된다.
또한, 코랜덤화된 팜 올레인과 코코넛 오일은 천연 팜 올레이노가 코코넛 오일의 혼합물과는 이의 생화학적 특성이 매우 상이하다.
이러한 차이점은 유아용 영양학적 제품에 이용하는데 특히 유의해야 한다. 장, 위장의 트리글리세라이드 소화에 있어서, 리파제는 1위치 및 3위치에서 지방산을 가수분해 시켜 두 가지 유리 지방산과 2위치에서 글리세라이드의 지방산을 함유하는 2-모노글리세라이드로서 장내에 존재하는 경우 유리 지방산으로서 덜 흡수된다.
팔미트산은 모유의 트리글리세라이드의 주요 포화 지방산이다. 이는 장쇄인 C16 지방산이다. 장쇄 지방산은 단쇄 또는 불포화 지방산으로서 잘 흡수되지 않는 반면, 모유의 팔미트산은 잘 흡수되는데, 이는 모유의 팔미트산이 주로 2위치에 존재하기 때문이며, 장내 소화된 후, 대부분의 팔미트산은 보다 용이하게 흡수되는 2-모노팔미틴으로서 장내에 존재한다.
상기 표 2에 나타난 바와 같이, 코랜덤화된 팜 올레인 오일/코코넛 오일은 천연 팜 올레인 오일 및 천연 코코넛 오일의 혼합물로서 트리글리세라이드의 2위치에 존재하는 팔미트산의 양이 3배이다. 따라서, 본 발명의 코랜덤화된 지방 조성물의 영양학적 가치는 천연 팔미트산 오일만 사용하는 선행 기술의 식물성 오일 지방 조성물에 비해 상당히 개선되었다.
코랜덤화 반응은 0.5 내지 4시간, 바람직하게는 0.5 내지 2시간 동안, 100 내지 140℃, 바람직하게는 110 내지 130℃의 온도에서 존재하는 나트륨 메실레이트 0.05 내지 0.50%, 바람직하게는 0.05 내지 0.15%와 함께 가열함으로써 수행할 수 있다. 코랜덤화 반응이 종결되면 트리글리세라이드의 2위치에 팔미트산을 27% 이상, 바람직하게는 33% 제공해야 한다.
또한, 본 발명은 앞에서 상세하게 기술된 본 발명에 따르는 지방 조성물을 함유하고, 유아 영양에 적합한, 영양학적으로 완전한 식품을 제공한다.이러한 식품은 지방 조성물, 단백질 공급원, 탄화수소 공급원 및 적합한 양의 비타민, 무기질 및 기타 영양학적 인자를 포함한다. 제품은 즉시 공급형(ready-to-feed) 액체 또는 물을 첨가하고 교반하여 즉시 공급형 형태를 제공하는 데에 적합한 분말 또는 농축 액체의 형태로 존재할 수 있다. 이러한 제품은 바람직하게는 60 내지 75kcal/100ml를 공급하는 즉시 공급형 액체 제형 100ml당 본 발명의 지방 조성물 2.2 내지 4.0g, 유리하게는 약 3.6g, 단백질 1.2 내지 3.0g, 유리하게는 약 1.5g 및 탄화수소 6 내지 9g을 함유한다.
단백질 공급원으로서는 카제인, 카제인의 염(예: 카제인산칼륨), 유장(whey) 단백질 농축물, 대두 단백질, 또는 가수분해된 유장, 카제인 또는 콩 단백질을 언급할 수 있다. 우유 단백질은 비율면에서 카제인과 유장 단백질로서 존재하는 모유의 것과 상이하다. 우유는 카제인 약 80%와 유장 단백질 20%를 함유하는 반면, 모유는 카제인 약 40%와 유장 단백질 약 60%을 함유한다.
따라서, 사용되는 단백질은 우유 단백질에 적당량의 유장 단백질을 공급하여 모유의 것과 유사하게 만들 수 있다. 유장은 우유의 무기질 비율이 매우 높으므로, 특히 전기투석 또는 한외여과법에 의해 무기질을 제거하여 유장 단백질을 제조한다. 우유 단백질에 대해 내성이 없는 유아를 위해 우유-부재 식이요법이 필요한 경우, 단백질 공급원은 분리된 콩 단백질 또는 가수분해된 카제인 또는 유장 단백질일 수 있다. 단백질은 배합하여 사용할 수 있다.
탄수화물 공급원 락토오즈는 정상의 건강한 유아용 제형으로 보통 바람직하다. 그러나, 락토오즈는 갈락토즈혈증(galactosemia), 락토오즈 불내성 또는 우유 단백질 불내성이 있는 유아에게는 사용을 제한해야 한다(후자 경우에, 락토오즈는 미량의 우유 단백질을 함유할 수 있다). 우유-부재 식이요법이 필요한 경우, 탄수화물 공급원은 슈크로오즈, 옥수수 시럽 고형분(글루코오즈 중합체)옥수수 시럽 고형분과 슈크로오즈의 혼합물일 수 있다. 탄수화물을 배합하여 사용할 수도 있다.
또한, 식품(유아용 제형)은 영양학적으로 허용되는 양의 다음 무기질과 비타민을 함유한다.: 칼슘, 인, 칼륨, 나트륨, 염화물, 마그네슘, 철, 구리, 아연, 망간, 요오드 및 셀렌; 비타민 A, D, E, K1, B1, B2, B6, B12 및 C, 판토텐산, 나이아신, 폴산, 비오틴, 콜린 및 이노시톨. 식품은 기타 영약학적 인자(예: 타우린, 카르니틴, 뉴클레오티드)와 장쇄 다중불포화 지방산의 공급원을 함유한다.
또한, 본 발명은 조산아 또는 출생시 체중 미달아에게 공급하는데에 적합한 영양학적으로 완전한 식품을 제공하는데, 이러한 제푸은 앞에서 상세하게 기술된 본 발명에 따르는 지방 조성물을 함유한다.
제품은 즉시 공급형 액체이거나, 물을 첨가하고 교반하여 즉시 공급형 형태로 만들기에 적합한 분말 또는 농축 액체일 수 있다. 이러한 제품은 바람직하게는 65 내지 85kcal/100ml를 공급하는 즉시 공급형 제형 100ml당, 단백질 1.5 내지 2.5g, 바람직하게는 주로 유장 단백질 2.0 내지 2.2g; 지방 2.2 내지 6.0g, 바람직하게는 본 발명의 바람직한 코랜덤화된 지방 혼합물 3.5 내지 4.4g; 및 대략 등량의 락토오즈 및 글루코오즈 중합체로이루어진 수화물 4.7 내지 11.0g, 바람직하게는 7.0 내지 8.6g을 함유한다. 또한, 조산아용 식품은 단위 제형당 비타민, 무기질 및 정상아용 제형에 대해 앞에서 기술한 기타 영양학적 인자를 함유하는데, 이들은 조산아 또는 출생시 체중 미달아에게 적합한 양으로 함유한다.
본 발명은 성분 (a), (b), (c) 및 (d)[ 및 조산아용 지방 조성물에 대해서는 성분(e)]를, 생성된 조성물이 필요한 조성을 갖도록 하는 양으로 지방산과 함께 혼합하여 지방 조성물을 제조하는 방법을 포함한다. 또한, 유화제(예: 레시틴 또는 디글리세라이드)는 지방 조성물의 전체 중량의 2% 이하의 양으로 지방 혼합물에 혼합할 수 있다. 대두유 레시틴 농축물이 보통 사용되는데, 이러한 농축물은 다음에 기술하는 지방 혼합물의 예에 있어서, 대두유에서와 동일한 양의 지방산을 원래 함유하기 때문에, 대두 레시틴 농축물의 1%는 기재된 대두유의 양에 포함된다. 사용되는 오일이 비율은 개개의 오일 성분의 지방산 프로필(profile)로부터 계산할 수 있다. 혼합은 바람직하게는 지방 혼합물의 융점 이상의 혼합 온도에서 수행함으로써, 각각의 성분 오일이 액체 상으로 존재하게 한다. 오일을 혼합 온도로 가열하고 통상적인 혼합 장치 속에서 오일을 혼합하는 것은 온도를 주의 깊게 조절면서 수행해야 한다. 약 36℃ 내지 50℃ 범위의 혼합 온도를 사용할 수 있다. 지용성 비타민은 보통 지방 조성물에 예비 단계에서 용해시킨다.
영양학적으로 완전한 식품을 제조하기 위해서, 완전한 지방 혼합물을 별도로 혼합된 다른 성분과 혼합한다. 이어서, 혼합물을 유화시킨다. 최종적인 즉시 공급형 액체, 농축 액체 또는 분말로의 가공은 통상적인 방법으로 수행할 수 있다.
본 발명의 실시는 또한 다음 실시예에 의해 나타내어진다.
[실시예 1]
다음 표 3a는 4가지 바람직한 지방 성분만을 사용하여 본 발명의 8가지 지방 혼합물을 나타냈다. 혼합물 A 및 B는 팜 올레인 오일을 사용하는 바람직한 지방 혼합물을 나타낸다. 혼합물 C 및 D는 올레오오일을 사용하는 바람직한 지방 혼합물을 나타낸다. 표 3a에서, 지방산 총량은 대부분의 지방산만 포함되므로 100%까지 증가되지는 않는다. 본 발명의 지방 조성물의 설명에 있어서, 사용되는 지방산 비율은 유사한 방법으로 도달된다. 표 3b의 지방 혼합물 A내지 H중의 라우르산 오일/팔미트산 오일의 비가 표 3b에 기재되어 있다.
표 4는 모유의 지방산 조성물의 범위를 나타낸다. 이러한 범위는 1965년에서 1983년까지 미합중국, 영국, 캐나다, 독일연방공화국, 오스트레일리아 및 핀란드에서 발행된 11개 문헌에 기술되어 있다.
상기 범위의 변형이 기타 지역에서 밝혀졌으며, 예를 들어, 이들 지역에서는 식이요법이 주로 채식이거나, 생선 또는 기타 해산물이 주식원이다. 본 발명의 지방 조성물은 모유의 것과 거의 유사한 지방산 형태이다.
[실시예 2]
다음 표 5는 본 발명의 코랜덤화된 지방 혼합물의 또다른 7가지 예(I 내지 O)를 나타낸다. 이들 실시예는 각각의 그룹의 상이한 오일을 특정 그룹에 대해 바람직한 양으로 사용한다. 당해 표 및 다른 표에서 지방산은 쇄의 탄소원자 수와 통상적인 수행에 따른 불포화의 위치 표시로 기재한다. 상기의 표 6에서 통상적인 숫자 표시를 사용하는 지방산의 명칭에 대해서는 문헌을 참조할 수 있다[Human Milk Fatty Acid Ranges].
[실시예 3]
다음 표 6 및 7은 본 발명의 코랜덤화된 지방 혼합물을 사용하여 수득한 지방의 배설율이 상당히 감소한다는 것을 시사한다. 표 6은 랜덤화되지 않은 코코넛과 팜 올레인 오일을 동일한 비율로 함유하는 규정식에 비하여 코랜덤화된 코코넛-팜 올레인 오일을 함유하는 규정식으로부터 전체 지방산과 팔미트산의 배설율이 감소한다는 것을 알려준다. 표 7은 랜덤화된 팜 올레인 오일과 천연 코코넛 오이를 혼합물을 동일한 비율로 함유하는 규정식으로부터 팔미트산의 배설율이 감소한다느 것을 나타낸다. 다음에 주어진 배설 데이터는 1970년 11월 24일자로 토마렐리 등에게 허여된 미합중국 특허 제3,542,560호에 기술된 방법에 따라 어린 숫컷 래트를 시험하여 획득한 것이다[참조: Part II of the Example, at column 4, lines 34-73]. 래트가 지방을 매우 효율적으로 흡수한다는 사실에도 불구하고 코랜덤화에 기인한 지방 배설물의 배설의 현저한 차이가 용이하게 인지된다.
표 6의 데이터는 천연(랜덤화되지 않은) 라우르산-팔미트산 오일의 혼합물에 비하여 본 발명의 코랜덤화된 라우르산-팔미트산 오일을 사용하여 밝혀진 전체 지방산 및 팔미트산의 배설율이 놀라울 정도로 감소한다는 것을 나타낸다. 배설율의 상당한 감소는 코랜덤화된 오일의 2위치에서 증가량의 팔미트산에 의해 부분적으로 설명될 수 있을 뿐이다.
표 7의 데이터는 본 발명의 코랜덤화된 오일에 대해 또다른 놀라운 결과를 나타낸다. 이러한 데이터는 천연 라우르산 오일과 랜덤화된 팔미트산 오일의 유사한 혼합물에 비하여 본 발명의 코랜덤화된 라우르산-팔미트산 오일의 팔미트산 배설율이 상당히 감소한다는 것을 시사한다. 2위치에서 팔미트산의 양이 코랜덤화된 오일 및 랜덤화되지 않은 오일과 랜덤화된 오일의 혼합물 모두에 있어서 약 33%이므로, 이러한 결과는 사실 예상밖의 것이다.
이러한 예상밖의 결과에 대해 가능한 설명은 천연 오일 하나와 랜덤화된 오일(즉 팔미트산 오일) 하나의 혼합물에 비하여 코랜덤화된 오일의 장쇄 포화 트리글리세라이드의 프로필의 변화이다. 코랜덤화된 혼합물의 팔미트산-스테아르산 트리글리세라이드의 양은 계산할 수 있으며 다음 표 8에 기재되어 있다.
이러한 계산으로부터 코코넛 오일의 비율이 코랜덤화된 혼합물중 감소함에 따라, 팔미트산-스테아르산 트리글리세라이드의 비율이 1.4% 내지 11% 증가한다는 것을 알 수 있으며, 팜 올레인 오일이 별도로 랜덤화되는 경우에 이러한 결과가 획득된다. 따라서, 코랜덤화로 획득된 특히 유리한 흡수(즉 배설율 감소)는 2위치에서 팔미트산의 비율로 뿐만 아니라 더욱 상당히 명백하게 설명될 수 있는데, 이는 소화 및 흡수가 불량한 팔미트산과 스테아르산의 장쇄 포화 트리글리세라이드의 양이 감소하기 때문이다.
[실시예 4]
다음 표 9는 조산아 또는 출생시 체중 미달아용 제형에 사용하기에 특히 적합한 본 발명의 코랜덤화된 7가지의 지방 혼합물을 나타낸다.
다음 표 10은 올레오 오일이 코코넛 오일과 코랜덤화된 팔미트산 오일인 조산아용 지방 혼합물을 기재하고 있다.
[실시예 5]
다음에는 본 발명의 코랜덤화된 지방 조성물을 사용하여 완전한 유아용 영양학적 식품의 조성의 두 가지 예가 주어져 있다.
예시에서는 바람직한 지방 조성물을 사용하지만, 본 발명의 코랜덤화된 팔미트산 오일-라우르산 오일 지방 혼합물을 사용할 수도 있다.
(다음에서 PO는 팜 올레인 오일을 나타내고, S-Oleic은 잇꽃 올레산 오일을 나타낸다.)
[실시예 6]
다음에는 본 발명에 다르는 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물을 사용하는 완전한 조산아용 영양 식품의 조성의 2가지 예가 기재되어 있다. 이러한 예에서는 바람직한 조산아용 지방 조성물이 사용되지만, 본 발명의 코랜덤화된 팔미트산 오일/라우르산 오일 지방 조성물을 사용할 수 있다. (다음에서 PO는 팜 올레인 오일을 나타내고, MCT는 중간-쇄 트리글리세라이드를 나타낸다.)
Claims (38)
- 지방 조성물의 중량을 기준으로 하여, 코코넛 오일, 바바수 오일 및 팜 케르넬 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 라우르산 오일(a) 18 내지 30%, 올레오 오일, 팜 오일 및 팜 올레인 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 또는 두 개의 팔미트산 오일(b) 20 내지 40%, 올리브 오일, 잇꽃 올레산 오일, 해바라기꽃 올레산 오일 및 카놀라 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 올레산 오일(c) 13 내지 34% 및 옥수수 오일, 면실유, 잇꽃 오일, 대두유 및 해바라기꽃 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 리놀레산 오일(d) 12 내지 27%를 포함하고, 적어도 팔미트산 오일과 라우르산 오일이 코랜덤화되고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 라우르산(i) 9 내지 20부, 팔미트산(ii) 10 내지 25부, 스테아르산(iii) 2 내지 10부, 올레산(iv) 25 내지 45부 및 리놀레산(v) 11 내지 28부를 함유하도록 오일의 양이 존재하는, 영양학적으로 완전한 유아용 제형에 사용하기에 특히 적합한 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제1항에 있어서, 팔미트산 오일과 라우르산 오일만이 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제2항에 있어서, 팔미트산 오일 하나와 라우르산 오일 하나만이 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제3항에 있어서, 팔미트산 오일이 올레오 오일 또는 팜 올레인 오일이고 라우르산 오일이 코코넛 오일인 코래덤화된 지방 조성물.
- 제1항에 있어서, 각각의 유형의 오일 중의 하나만이 사용되는 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제1항에 있어서, 팜 올레인 오일인 하나의 팔미트산 오일이 사용되는 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제1항에서 있어서, 해바라기꽃 올레산 오일 또는 잇꽃 올레산 오일인 하나의 올레산 오일이 사용되는 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제1항에 있어서, 대두유인 하나의 리놀레산 오일만이 사용되는 코랜덤화된 지방 조성물.
- 지방 조성물의 중량을 기준으로 하여, 코코넛 오일, 바바수 오일 및 팜 케르넬 오일로 이루어진 그룹중에서 선택된 라우르산 오일(a) 20 내지 29%, 올레오 오일, 팜 오일 및 팜 올레인 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 팔미트산 오일(b) 26 내지 38%, 올리브 오일, 잇꽃 올레산 오일, 해바라기꽃 올레산 오일 및 카놀라 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 올레산 오일(c) 14 내지 30% 및 옥수수 오일, 면실유, 잇꽃 오일, 대두유 및 해바라기꽃 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 리놀레산 오일(d) 14 내지 27%를 포함하고, 적어도 팔미트산 오일과 라우르산 오일이 코랜덤화되고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 라우르산(i) 10 내지 17부, 팔미트산(ii) 11 내지 22부, 스테아르산(iii)3 내지 8부, 올레산(iv) 30 내지 43부 및 리놀레산(v) 13 내지 23부를 함유하도록 오일의 양이 존재하는, 영양학적으로 완전한 유아용 제형에 사용하기에 특히 적합한 코랜덤콜화된 지방 조성물.
- 제9항에 있어서, 팔미트산 오일과 라우르산 오일만이 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제9항에 있어서, 팔미트산 오일이 올레오 오일 또는 팜 올레인 오일이고 라우르산 오일이 코코넛 오일인 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제9항에 있어서, 팔미트산 오일이 팜 올레인 오일인 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제9항에 있어서, 올레산 오일이 해바라기꽃 올레산 오일 또는 잇꽃 올레산 오일인 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제9항에 있어서, 리놀레산 오일이 대두유인 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제9항에 있어서, 오일이 코코넛 오일(a) 22 내지 28%, 팜 올레인 오일(b) 30 내지 36%, 잇꽃 올레산 오일 또는 해바라기꽃 올레산 오일(c) 21 내지 30% 및 대두유(d) 14 내지 22%를 포함하는 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제15항에 있어서, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 라우르산(i) 8 내지 14부, 팔미트산(ii) 15 내지 21부, 스테아르산(iii) 3 내지 5부, 올레산(iv) 35 내지 43부 및 리놀레산(v) 14 내지 21부를 함유하는 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제16항에 있어서, 코랜덤화된 팜 올레인 오일/코코넛 오일의 비가 56:44 내지 44:56인 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제9항에 있어서, 오일이 코코넛 오일(a) 23 내지 29%, 올레오 오일(b) 30 내지 37%, 잇꽃 올레산 오일 또는 해바라기꽃 올레산 오일(c) 14 내지 25% 및 대유두(d) 18 내지 25%를 포함하는 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제18항에 있어서, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 라우르산(i) 12 내지 17부, 팔미트산(ii) 15 내지 21부, 스테아르산(iii) 3 내지 5부, 올레산(iv) 30 내지 38부 및 리놀레산(v) 16내지 22부를 함유하는 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제18항에 있어서, 코랜덤화된 올레오 오일/코코넛 오일의 비가 56:44 내지 44:56인 코랜덤화된 지방 조성물.
- 지방 조성물의 중량을 기준으로 하여, 코코넛 오일, 바바수 오일 및 팜 케르넬 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 라우르산 오일(a) 8내지 30%, 올레오 오일, 팜 오일 및 팜 올레인 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 팔미트산 오일(b) 8 내지 32%, 올리브 오일, 잇꽃 올레산 오일, 해바라기꽃 올레산 오일 및 카놀라 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 올레산 오일(c) 8 내지 30%, 옥수수 오일, 면실유, 잇꽃 오일, 대두유 및 해바라기꽃 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 리놀레산 오일(d) 10 내지 30% 및 중간-쇄 트리글리세라이드(e) 10 내지 50%를 포함하고, 팔미트산 오일과 라우르산 오일이 코랜덤화되고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 카프릴산(i) 8내지 34부, 카프르산(ii) 4 내지 16부, 팔미트산(iii) 5 내지 22부, 올레산(iv) 18 내지 37부 및 리놀레산(v) 7 내지 19부를 함유하도록 오일의 양이 존재하는, 영양학적으로 완전한 조산아 (또는 출생시 체중 미달아)용 제형에 사용하기에 특히 적합한 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제21항에 있어서, 팔미트산 오일과 라우르산 오일만이 코래덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제 21상에 있어서, 하나의 팔미트산 오일과 하나의 라우르산 오일만이 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제23항에 있어서, 팔미트산 오일이 올레오 오일 또는 팔올레인 오일이고 라우르산 오일이 코코넛 오일인 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제21항에 있어서, 팔미트산 오일이 팜 올레인 오일인 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제21항에 있어서, 각각의 유형의 오일 중의 하나만이 사용되는 코래덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제21항에 있어서, 해바라기꽃 올레산 오일 또는 잇꽃 올레산 오일인 하나의 올레산 오일만이 사용되는 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제21항에 있어서, 대두유인 하나의 리놀레산 오일이 사용되는 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 지방 조성물의 중량을 기준으로 하여, 코코넛 오일, 바바수 오일 및 팜 케르넬 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 라우르산 오일(a) 15 내지 29%, 올레오 오일, 팜 오일 및 팜 올레인 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 팔미트산 오일(b) 15 내지 32%, 올리브 오일, 잇꽃 올레산 오일, 해바라기꽃 올레산 오일 및 카놀라 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 올레산 오일(c) 8 내지 30%, 옥수수 오일, 면실유, 잇꽃 오일, 대두유 및 해바라기꽃 오일로 이루어진 그룹 중에서 선택된 리놀레산 오일(d) 15 내지 27% 및 중간-쇄 트리글리세라이드(e) 10 내지 30%을 포함하고, 적어도 팔미트산 오일과 라우르산 오일이 코랜덤화되고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 카프릴산(i) 8 내지 25부, 카프르산(ii) 4 내지 12부, 팔미트산(iii) 7 내지 20부, 올레산(iv) 25 내지 38부 및 리놀레산(v) 12 내지 20부를 함유하도록 오일의 양이 존재하는, 영양학적으로 완전한 조산아(또는 출생시 체중 미달아)용 제형에 사용하기에 특히 적합한 코랜덤화된 지방 조성물.
- 제29항에 있어서, 팔미트산 오일과 라우르산 오일만이 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제29항에 있어서, 팔미트산 오일이 올레오 오일 또는 팜 올레인 오일이고 라우르산 오일이 코코넛 오일인 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제29항에 있어서, 팔미트산 오일이 팜 올레인 오일인 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제29항에 있어서, 올레산 오일이 잇꽃 올레산 오일 또는 해바라가꽃 올레산 오일인 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제29항에 있어서, 리놀레산 오일이 대두유인 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제29항에 있어서, 오일이 코코넛 오일(a) 22 내지 28%, 팜 올레인 오일(b) 20 내지 30%, 잇꽃 올레산 오일 또는 해바리기꽃 올레산 오일(c) 19 내지 30%, 대두유(d) 14 내지 22% 및 중간-쇄 트리글리세라이드(e) 10 내지 30%를 포함하고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 카프릴산(i) 8 내지 20부, 카프르산(ii) 4 내지 8부, 팔미트산(iii) 10 내지 17부, 올레산(iv) 26 내지 36부 및 리놀레산(v) 12 내지 20부를 함유하는, 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제35항에 있어서, 코랜덤화된 올레오 오일 또는 팜 올레인 오일/코코넛 오일의 비가 56:44 내지 44:56인 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제29항에 있어서, 오일이 코코넛 오일(a) 23 내지 29%, 올레오 오일(b) 20 내지 30%, 잇꽃 올레산 오일 또는 해바라기꽃 올레산 오일(c) 14 내지 25%, 대두유(d) 18 내지 25% 및 중간-쇄 트리글리세라이드(e) 10 내지 30%를 포함하고, 지방 조성물이 트리글리세라이드로서 존재하는 전체 지방산 100중량부당 카프릴산(i) 8 내지 25부, 카프르산(ii) 4 내지 12부, 팔미트산(iii) 7 내지 20부, 올레산(iv) 30 내지 38부 및 리놀레산(v) 14 내지 20부를 함유하는, 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
- 제37항에 있어서, 코랜덤화된 올레오 오일/코코넛 오일의 비가 56:44 내지 44:56인, 코랜덤화된 조산아용 지방 조성물.
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