JPWO2004043258A1 - 穿刺具 - Google Patents

Abstract

本発明による穿刺具は、ハウジング（１）内の先端寄りに軸方向に移動可能に配置され、かつ穿刺針（４２）を有する前プランジャー（３）と、前プランジャーの後にてハウジング内を軸方向に移動可能に配置された後プランジャー（５）と、前プランジャーを後方へ引く前バネ（６）と、後プランジャーを前方へ押す後バネ（７）とを具備する。穿刺針をキャップ（２）から瞬間的にかつ強制的に突出させ次いで後退させることができ、穿刺針を備えた前プランジャーの移動距離を短くすることができる。したがって、針や測定器の微振動もしくはバネの微振動や衝撃が長い時間指先に伝わるという問題を解決することができ、もって患者が受ける痛みを極力緩和することができる。

Description

本発明は、例えば血液検査の際に指先等の生体部位から血液を採る際に用いられる穿刺具に関するものである。

近年、糖尿病患者は増加傾向にあり、患者自らが血糖値測定器を用いて血糖値を測定・管理する方法が主流となりつつある。測定に当たり患者は自分の指先から測定用の血液を採るが、この際、穿刺針を備えた穿刺具を用いて指先の皮膚に針を突き刺し、穿刺部周辺を圧迫して血液を絞り出す。
従来の穿刺具は、先端に穿刺針を備えたプランジャーをハウジング内で一つのコイルバネで前進させ、針を指先表面に穿刺するものであった。しかしこの構造では穿刺の際に針に大きな突き出し力を与えるようにバネの付勢力を調節すると、針がハウジング内に戻りにくくなり、逆に針がハウジング内に確実に戻るようにすると穿刺可能な大きい突き出し力が得られなくなるため、使い勝手が悪い上に患者に痛みを生じ易い。
最近、穿刺針を備えたプランジャーを先端方向と後端方向とで別々のバネを用いて付勢する構成の穿刺具が提案され、市販されている（特開２０００−２４５７１７号公報）。しかし、この穿刺具でも穿刺の際は患者に痛みを伴う。
またランセット押出し機構を備えた穿刺具も提案されている（特開昭３−１４１９２９号公報）。しかし、この穿刺具では穿刺針をハウジング先端から素早く飛び出させられない難点がある。
特開２０００−２４５７１７号公報の構成の穿刺具で穿刺の際に患者に痛みが生じる原因は、つぎのように考えられる。すなわち、この穿刺具は、１つのプランジャーの前進と後退によりこれの先端に設けられた穿刺針がハウジングから突出しついでハウジングに戻るように構成されているので、針を指先表面に穿刺させるにはプランジャーを前進させるバネの付勢力の方が、プランジャーを後退させる付勢力よりも大きくなければならない。プランジャーを後退させるバネの付勢力が小さいと、針が指先から戻る際、指先が針や測定器の微振動を長い時間受けることになり、これが痛みをもたらす。また、穿刺針が突出から戻りに切り替わる時に戻りの付勢力が小さいため、この切り替わりはバネがある程度伸びた時点でなされる必要があり、その結果ハウジング内でのプランジャーの移動距離が長くなり、バネの微振動や衝撃が指先に伝わり易く、これが痛みの原因となる。
本発明の課題は、上記の実状に鑑み、穿刺針を備えたプランジャーの戻り力を強化してその移動距離を短くし、針や測定器の微振動もしくはバネの微振動や衝撃が長い時間指先に伝わることがないようにし、もって患者が受ける痛みを極力緩和することができる穿刺具を提供することである。
なお、特許請求の範囲および明細書全体を通して、前方ないしは先端方向とは、穿刺の際に針が穿刺具から突出する方向、すなわち図２および１０における左方向をいい、上下左右関係は図２および１０を基準とする。

本発明は上記課題を解決すべく工夫されたものである。
本発明による第１の穿刺具は、
後端壁（１１）を有する筒体で構成され、かつ前寄り内面に前突部（１２）を有し、前突部（１２）の後に後突部（１３）を有し、側部に穿刺操作部（１４）および後ストッパ（１５）を有するハウジング（１）と、
ハウジング（１）の先端部に設けられ、かつ先端中央に針通過孔（２１）を有し、後端面が前ストッパ（２２）を構成するキャップ（２）と、
ハウジング（１）内の先端寄りに、軸方向に移動可能であるが前ストッパ（２２）によって前進を阻止されると共に前突部（１２）によって後退を阻止されるように配置された環状の前プランジャー（３）と、
前プランジャー（３）の先端部に着脱自在に装着され、かつ前プランジャー（３）の前後動に伴ってキャップ（２）の針通過孔（２１）を経てキャップ（２）から穿刺針（４２）を出没させる針ユニット（４）と、
前プランジャー（３）の後にてハウジング（１）内を軸方向に移動可能に配置され、かつ前プランジャー（３）の環内に挿通可能な先端部（５１）を有し、ハウジング（１）の後ストッパ（１５）に係止され穿刺操作部（１４）の操作によって後ストッパ（１５）から離脱される係止部（５３）を有し、ハウジング（１）の後端壁（１１）を貫通して後方に突出する操作ロッド（５２）を有する後プランジャー（５）と、
前プランジャー（３）の環内面に設けられた前プランジャー係合部（３２）と、
後プランジャー（５）の先端部（５１）の側部に設けられ、かつ前プランジャー係合部（３２）と係合・離脱する後プランジャー係合部（５４）と、
前プランジャー（３）とハウジング（１）の後突部（１３）との間に亘って設けられ、かつ前プランジャー（３）を後方へ引く前バネ（６）と、
後プランジャー（５）とハウジング（１）の後端壁（１１）との間に介装され、かつ後プランジャー（５）を前方へ押す後バネ（７）とを具備する、
穿刺具である。
第１の穿刺具において、ハウジング（１）の前突部（１２）および／またはキャップ（２）の前ストッパ（２２）は好ましくは衝撃吸収材で構成されている。
本発明による第２の穿刺具は、
押釦孔（１１３）を有する胴筒体（１１５）と、胴筒体の先端に着脱自在に設けられ、かつ先端に針通過孔（１１１）を有するキャップ（１１２）と、胴筒体に外装され、かつ押釦孔を臨む押し釦（１１６）を有する胴カバー（１１７）と、胴筒体の後端部に前後動自在に設けられたチャージケース（１１８）とからハウジング（１０１）が構成され、
ハウジング内に、先端に針ユニット（１１９）を着脱自在に保持し、かつ針ユニットを前方へ押す針押し棒（１２３）を前後摺動自在に保持する針ユニットホルダー（１２０）がハウジングに対し前後動自在に収められ、
針ユニットホルダーに、弾性により内外方向に可変な係止突部（１２１）が同ホルダーの後退状態で押釦孔に嵌まり込んで針ユニットホルダーの前進を阻止するように設けられ、
胴筒体と針ユニットホルダーの間に同ホルダーを前方に付勢する主バネ（１２４）が介装されると共に、針ユニットホルダーとチャージケースの間に同ホルダーを後方に付勢する補助バネ（１２２）が介装され、
チャージケースは、これを胴筒体に対し後退させることにより主バネに針ユニットホルダーを前進させる付勢力を与えると共に補助バネに針ユニットホルダーを後退させる付勢力を与え、
主バネは、押し釦の操作で係止突部を押釦孔から離脱させることにより、前方付勢力により針ユニットホルダーを前進させて、針ユニットの穿刺針（１２５）を針通過孔から突き出させ、
補助バネは、前進した針ユニットホルダーを後方付勢力により後退させて、穿刺針をキャップ内に収め、
胴筒体にバネストッパ（１１４）が内方突出状に設けられ、バネストッパは、針ユニットホルダーの前進時に主バネのリリースを所定長さ以内に抑えるように、主バネの前端が当たる位置にある、穿刺具である。
第２の穿刺具の好ましい態様は、
ハウジングに、内方突部（１５２）を有する針ユニット押し片（１５１）が前後摺動自在に設けられ、
内方突部に傾斜角可変の可動片（１５３）が回動自在に支承され、
可動片と針ユニットホルダーの後端部の間に、可動片の先端が針押し棒と当接する方向に可動片を回すように付勢する可動片回動バネ（１５４）が介装され、
可動片は、針ユニット押し片が可動片回動バネの付勢力に抗して前方へ押されることにより、針押し棒と当接してこれを前方へ押し、もって使用済み針ユニットを針ユニットホルダーから排出し、その後は可動片回動バネの付勢力により元の位置に戻され、
可動片回動バネの後部は補助バネの内部に配されている、
穿刺具である。
第２の穿刺具のより好ましい態様は、さらに、可動片回動バネの中間部が主バネの内部に通されている穿刺具である。
第２の穿刺具の別の好ましい態様は、先端面に前方に尖った多数の尖突部（１７８）が設けられている穿刺具であり、より具体的には、ハウジングの前端部に、先端面に前方に尖った多数の尖突部を有する先端カバー（１７６）が設けられている穿刺具である。
尖突部の形状は、好ましくは円錐状または角錐状である。尖突部の高さは好ましくは０．３〜０．７ｍｍ）より好ましくは０．４〜０．６ｍｍである。多数の穿刺具の高さは一様であってもランダムであってもよい。尖突部の個数は好ましくは５〜５０、より好ましくは８〜３５である。先端カバーの先端面における尖突部の配置は、ランダムであってもよいし、特定パターンをなしていてもよい。このパターンは同心円状、放射状などであってよい。

図１は、実施例１による穿刺具の分解状態を示す斜視図である。
図２は、穿刺操作前の状態にある穿刺具の縦断面図である。
図３は、後プランジャー（５）を後方へ引いてその係止部（５３）をハウジング（１）の後ストッパ（１５）に係止させた状態を示す穿刺具の縦断面図である。
図４は、後プランジャー（５）の係止部（５３）がハウジング（１）の後ストッパ（１５）から離脱させた状態を示す穿刺具の縦断面図である。
図５は、後プランジャー（５）が後バネ（７）により前方へ押され、前プランジャー（３）の前端面がキャップ（２）の前ストッパ（２２）に当たるまで前進した状態を示す穿刺具の縦断面図である。
図６は、後プランジャー係合部（５４）の凸条が前プランジャー係合部（３２）のの凹所から前方へ抜け出た状態を示す穿刺具の縦断面図である。
図７は、前プランジャー（３）が前バネ（６）により後方へ引かれ、穿刺針（４２）がキャップ（２）内へ戻された状態を示す穿刺具の縦断面図である。
図８は、実施例２による穿刺具の斜視図である。
図９は、穿刺具の分解状態を示す斜視図である。
図１０は、穿刺開始操作前の状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。
図１１は、チャージ状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。
図１２は、待機状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。
図１３は、穿刺状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。
図１４は、針ユニット排出状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。
図１５は、穿刺具の前端部の分解状態を示す斜視図である。
図１６は、穿刺状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。

つぎに、本発明を図示の実施例に基づいて具体的に説明する。実施例１は第１の穿刺具に、実施例２は第２の穿刺具にそれぞれ対応する。

図１〜７において、ハウジング（１）は合成樹脂製であって、後端壁（１１）を有する円筒体で構成され、かつ前寄り内面に円環状の前突部（１２）を有し、前突部（１２）の後に円環状の後突部（１３）を有する。前突部（１２）は衝撃を吸収できるようにゴムで構成されている。ハウジング（１）の後寄りの側部には側壁を舌状にカットして舌部を外側にやや屈曲することにより穿刺操作部（１４）が形成されると共に、このカット縁の後向き端面が後ストッパ（１５）となされている。穿刺操作部（１４）は内外方向に弾性変形可能である。ハウジング（１）の後端壁（１１）の中央には後プランジャー（５）の操作ロッド（５２）が挿通できる径を有するロッド通過孔（１６）が開けられている。ハウジング（１）は穿刺具を使用する際には握持部としての役目も果たす。
キャップ（２）は、その雄ねじ部（２３）がハウジング（１）の先端部の雌ねじ部（１７）にねじ込まれることにより、ハウジング（１）の内側に設けられている。キャップ（２）の先端中央には針（４２）が挿通できる径を有する針通過孔（２１）が開けられている。キャップ（２）の後端部はハウジング（１）の内面との間に段差を形成し、キャップ（２）の後端面が前ストッパ（２２）を構成する。キャップ（２）の前ストッパ（２２）は衝撃を吸収できるようにゴムで構成されている。
前プランジャー（３）は、ハウジング（１）の内径より若干小さい外径を有する合成樹脂製の短い環状体ないしは円筒体からなる。これは、ハウジング（１）内の先端寄りに配置され、軸方向に移動可能であるが、キャップ（２）の前ストッパ（２２）によって前進を阻止されると共に、ハウジング（１）の前突部（１２）によって後退を阻止される。
前プランジャー（３）の前端部には直径方向に橋部（３３）が設けられ、橋部（３３）の中央すなわち前プランジャー（３）の軸心に小円筒部（３４）が軸方向に設けられている。
針ユニット（４）は、円柱状の針保持部材（４１）と、これの先端面に前方突状に設けられた穿刺針（４２）とからなり、針保持部材（４１）の後端部が前プランジャー（３）の小円筒部（３４）に着脱自在に装着されている。針ユニット（４）の穿刺針（４２）は前プランジャー（３）の前後動に伴ってキャップ（２）の針通過孔（２１）を経てキャップ（２）から出没する。
後プランジャー（５）は、これもハウジング（１）の内径より若干小さい外径を有する合成樹脂製の円筒体からなる。これは、前プランジャー（３）の後にてハウジング（１）内を軸方向に移動可能に配置され、かつ前プランジャー（３）の環内に挿通可能な先端部（５１）を有する。後プランジャー（５）の後寄りの側部には側壁を舌状にカットして舌部を外側にやや屈曲することにより弾性変形可能な係止部（５３）が形成されている。これは、ハウジング（１）の後ストッパ（１５）に係止された後、穿刺操作部（１４）によって後ストッパ（１５）から離脱される。後プランジャー（５）の後端面には、ハウジング（１）のロッド通過孔（１６）を経て後方に突出する操作ロッド（５２）が設けられている。後プランジャー（５）の先端両側部（５１）には先端方向に開口する切欠き（５５）が形成されている。切欠き（５５）は前プランジャー（３）の橋部（３３）が嵌まり込める幅を有する。
前プランジャー係合部（３２）は、前プランジャー（３）の環内面に円周方向に形成された一対の凹所からなる。
後プランジャー係合部（５４）は、後プランジャー（５）の先端部（５１）の側部に形成された一対の舌部と、各舌部の先端外面に円周方向に形成された凸条とからなり、舌部は内外方向に弾性変形可能である。これらの凸条は前プランジャー係合部（３２）の凹所と係合・離脱する。
後バネ（７）は、後プランジャー（５）を前方へ押す圧縮コイルバネであって、操作ロッド（５２）を巻くように後プランジャー（５）とハウジング（１）の後端壁（１１）との間に介装されている。後バネ（７）の付勢力は、後プランジャー（５）が後バネ（７）により前方へ押され、これと連動する前プランジャー（３）の前端面がキャップ（２）の前ストッパ（２２）に当たった後、後プランジャー係合部（５４）の凸条が前プランジャー係合部（３２）の凹所から前方へ抜け出て、これらの係合が解かれるように、設定されている。
前バネ（６）は、前プランジャー（３）を後方へ引く引張りコイルバネであって、その前端が前プランジャー（３）に固定され、後端がハウジング（１）の後突部（１３）に固定されている。前バネ（６）の付勢力は、後プランジャー（５）が前進して上記のように後プランジャー係合部（５４）と前プランジャー係合部（３２）の係合が解除された後、前プランジャー（３）を後方へ引き戻すように、設定されている。
第１の穿刺具の穿刺操作は下記のように行われる。
まず、図２に示す穿刺操作前の状態にある穿刺具では、後プランジャー（５）の後プランジャー係合部（５４）は前プランジャー（３）の前プランジャー係合部（３２）から離脱し、後プランジャー（５）の係止部（５３）はハウジング（１）の後ストッパ（１５）から離脱している。前プランジャー（３）は後プランジャー（５）に対して後退し、後者の先端部（５１）がキャップ（２）の内部に挿入されている。この時、両者の干渉をさけるように、前者の橋部（３３）は後者の切欠き（５５）内に嵌まり込む。穿刺針（４２）はキャップ（２）内に収められている。
この状態から、図３に示すように、操作ロッド（５２）を後バネ（７）の付勢力に抗して後方へ最大距離引き、後プランジャー（５）を前プランジャー（３）に対して後退させ、後プランジャー係合部（５４）の凸条を前プランジャー係合部（３２）の凹所に嵌め込まれると共に、後プランジャー（５）の係止部（５３）をハウジング（１）の後ストッパ（１５）に係止させる。
次いで、図４に示すように、ハウジング（１）の穿刺操作部（１４）を内方へ押して、その内側に位置する後プランジャー（５）の係止部（５３）をハウジング（１）の後ストッパ（１５）から離脱させる。この離脱により、図５に示すように、後プランジャー（５）とこれに連動する前プランジャー（３）とは後バネ（７）の付勢力により前方へ押され、前プランジャー（３）の前端面がキャップ（２）の前ストッパ（２２）に当たるまで、前進する。前プランジャー（３）が前ストッパ（２２）に当たった瞬間、穿刺針（４２）はキャップ（２）の針通過孔（２１）を経て前方へ突き出て、指先に穿刺される。
前プランジャー（３）が前ストッパ（２２）に当たった後も、後プランジャー（５）は後バネ（７）により前方へ付勢されており、その結果、図６に示すように、後プランジャー係合部（５４）の凸条は前プランジャー係合部（３２）の凹所から前方へ抜け出て、両者の係合が解かれる。
この係合解除と同時に、図７に示すように、前プランジャー（３）は前バネ（６）の付勢力によって後方へ引かれ、穿刺針（４２）は指先から抜き取られてキャップ（２）内へ戻され、穿刺具は図２の状態に戻る。

図８〜１６において、第２の穿刺具は、ハウジング（１０１）と、その内部に収められた針ユニット前後動機構（１０２）および針ユニット排出機構（１０３）と、ハウジングの前端に設けられた痛み緩和機構（１０７）とから構成されている。
ハウジング（１０１）は、上部に押釦孔（１１３）を有する胴筒体（１１５）と、胴筒体（１１５）の先端部に着脱自在に設けられ、かつ先端面中央に針通過孔（１１１）を有するキャップ（１１２）と、胴筒体（１１５）に外装され、かつ押釦孔（１１３）を臨む押し釦（１１６）を有する胴カバー（１１７）と、胴筒体（１１５）の後端部に胴筒体に対し前後動自在に設けられたチャージケース（１１８）とから構成されている。キャップ（１１２）の後端部は胴筒体（１１５）の前端部に着脱自在に嵌め被せられ、チャージケース（１１８）の前端部は胴カバー（１１７）の後端部に嵌め被せられている。
胴筒体（１１５）は有底円筒状であって、後端壁部（１７１）に針ユニットホルダー（１２０）の上下一対の角棒部（１６５）（１６６）、可動片回動バネ（１５４）およびその係止突部（１６９）を通す透孔（１７２）が開けられ、後端壁部（１７１）の前面で主バネ（１２４）の後端を受ける。
胴カバー（１１７）の上部に設けられた押し釦（１１６）は弾性変形可能な材料で形成されており、ケーシング部（１８２）とこれに内方突状に設けられかつ押釦孔（１１３）を臨む下向き舌部（１８３）とからなり、ケーシング部（１８２）を下方に押すことにより舌部（１８３）が押釦孔（１１３）に入り込む。チャージケース（１１８）は胴筒体（１１５）に対し後方へ引かれた後、この状態が保持される。チャージケース（１１８）の長さ中央部内面には補助バネ（１２２）の前端を受ける環状の補助バネ前端受け片（１６１）が固定され、その環内に針ユニットホルダー（１２０）の上下一対の角棒部（１６５）（１６６）、可動片回動バネ（１５４）およびその係止突部（１６９）が通されている。
胴筒体（１１５）にバネストッパ（１１４）が内方突出状に設けられている。バネストッパ（１１４）は胴筒体（１１５）とは別体の欠リング（１５８）の内面に複数形成されており、欠リング（１５８）を胴筒体（１１５）の外面に円周方向に形成された凹溝（１５９）に嵌込むと共に、凹溝（１５９）に形成された複数の透孔（１６０）にバネストッパ（１１４）を差し込むことにより、胴筒体（１１５）に内方突出状に設けられている。欠リング（１５８）は胴カバー（１１７）が胴筒体（１１５）に外装されているため、凹溝（１５９）から抜け出ない。バネストッパ（１１４）は、針ユニットホルダー（１２０）の前進時に主バネ（１２４）のリリースを所定長さ以内に抑えるように、主バネ（１２４）の前端が当たる位置にある。
針ユニット前後動機構（１０２）はつぎのように構成されている。
上述したように、押釦孔（１１３）およびこれを臨む押し釦（１１６）並びにバネストッパ（１１４）を備えたハウジング（１０１）内に、先端に針ユニット（１１９）を着脱自在に保持し、かつ針ユニット（１１９）を前方へ押し出す針押し棒（１２３）を摺動自在に有する針ユニットホルダー（１２０）が、ハウジングに対し前後動自在に収められている。針ユニット（１１９）は円柱状であって、その先端面中央には穿刺針（１２５）が前方突状に取付けらている。針ユニット（１１９）の後半部（１０４）は、針ユニットホルダー（１２０）の前端部に形成された有底円筒状のユニット保持部（１６２）内に収められている。
針押し棒（１２３）は円板部とこれの後面に垂直に設けられた断面Ｔ字状の摺動部とからなり、摺動部の水平部（１８１）が、ユニット保持部（１６２）の後壁部から後方に伸びるように形成された長孔（１８０）内に摺動自在に配され、円板部が針ユニット（１１９）の後半部（１０４）の後端面とユニット保持部（１６２）の後壁部の間に挟まれる。
針ユニットホルダー（１２０）の上側部に後方に伸びる可撓部（１６４）が一体的に設けられ、その先端に係止突部（１２１）が外方突出状に形成されている。係止突部（１２１）は、可撓部（１６４）の弾性により内外方向すなわち半径方向に可動であり、同ホルダーの後退状態では押釦孔（１１３）に嵌まり込んで針ユニットホルダー（１２０）の前後動を阻止する。
針ユニットホルダー（１２０）の長さ中央下部には、後述する可動片（１５２）の水平ピン（１０６）（１８４）のうち長い方（正面からみて左側）の水平ピン（１０６）を前後方向に案内する長孔（１７０）が開けてある。
針ユニットホルダー（１２０）の後半部は上下一対の角棒部（１６５）（１６６）からなり下側角棒部（１６６）の前端下面に主バネ（１２４）の後端を受ける段部（１６７）が設けられ、一対の角棒部（１６５）（１６６）の後端に補助バネ（１２２）の後端を受ける補助バネ後端受け片（１６８）が固定され、一対の角棒部（１６５）（１６６）の後端寄り架橋部に可動片回動バネ（１５４）の後端を掛け止める係止突部（１６９）が設けられている。
主バネ（１２４）は圧縮コイルバネであって、上下一対の角棒部（１６５）（１６６）を外装し、かつ常態では胴筒体（１１５）の後端壁部（１７１）と針ユニットホルダー（１２０）の段部（１６７）との間に介装され、針ユニットホルダー（１２０）を前方に付勢する。
補助バネ（１２２）も圧縮コイルバネであって、上下一対の角棒部（１６５）（１６６）を外装し、かつ針ユニットホルダー（１２０）の補助バネ後受け片（１６８）とチャージケース（１１８）の補助バネ前受け片（１６１）との間に介装され、針ユニットホルダー（１２０）を後方に付勢する。補助バネ（１２２）は常に主バネ（１２４）の後方に位置する。
可動片回動バネ（１５４）は引張りコイルバネであって、その中間部は主バネ（１２４）内に配され、後端部は補助バネ（１２２）内に配されている。このような配置により、穿刺具の径を小さくでき、穿刺具のコンパクト化がなし得る。
針ユニット前後動機構（１０２）は下記のように操作される。
まず、図１０に示す穿刺操作開始前に、針ユニットホルダー（１２０）のユニット保持部（１６２）内に新しい針ユニット（１１９）の後半部（１０４）を収める。チャージケース（１１８）は胴筒体（１１５）に対し最も前進した位置にあり、針ユニットホルダー（１２０）の係止突部（１２１）は胴筒体（１１５）の釦孔（１１３）から出てこれの前方に位置する。主バネ（１２４）、補助バネ（１２２）および可動片回動バネ（１５４）はいずれもリリース状態にある。
図１１に示すように、チャージケース（１１８）を胴筒体（１１５）に対し後方に引くと、これに伴って補助バネ（１２２）が圧縮されると共に、針ユニットホルダー（１２０）が後退させられ、その係止突部（１２１）が胴筒体（１１５）の釦孔（１１３）に嵌まり込んで針ユニットホルダー（１２０）の前進を阻止する。主バネ（１２４）も圧縮される。主バネ（１２４）の圧縮により、針ユニットホルダー（１２０）を前進させる付勢力が生じると共に、補助バネ（１２２）の圧縮により、針ユニットホルダー（１２０）を後退させる付勢力が生じる。このようにチャージケース（１１８）を後退させ、主バネ（１２４）および補助バネ（１２２）を圧縮させた状態、すなわちチャージ状態を保持しておく。
図１２において、チャージ状態のチャージケース（１１８）をリリースすると、チャージケース（１１８）は補助バネ（１２２）の付勢力によって前進させられ、図１０に示す状態に戻る。この状態でつぎの穿刺操作を待機する。
図１３において、押し釦（１１６）を押して係止突部（１２１）を押釦孔（１１３）から離脱させる。その結果、主バネ（１２４）の前方付勢力により針ユニットホルダー（１２０）は前進させられ、針ユニット（１１９）の穿刺針（１２５）はキャップ（１１２）の針通過孔（１１１）および先端カバー（１７６）の針通過孔（１７９）を経て先端カバー（１７６）から前方へ所定長さ突き出され、指先の皮膚に突き刺される。
この穿刺状態では、胴筒体（１１５）のバネストッパ（１１４）は針ユニットホルダー（１２０）の段部（１６７）より後方に位置する。その結果、主バネ（１２４）の前端はバネストッパ（１１４）に当たり、主バネ（１２４）のリリース長さは完全なリリース状態の長さより短く抑えられる。主バネ（１２４）は、補助バネ（１２２）による針ユニット（１１９）の後方への戻りを阻むように作用するが、この主バネ（１２４）による針ユニット（１１９）の後方戻り阻止力は、バネストッパ（１１４）の設置により、主バネ（１２４）の完全なリリース状態からバネストッパ（１１４）に当たった長さの分だけ、抑えられる。そのため、針ユニット（１１９）は補助バネ（１２２）の後方付勢力により素早く後退させられる。また、主バネ（１２４）が完全にリリースされ、さらに前方へ移動してその前端が針ユニットホルダー（１２０）の段部（１６７）に当たったり跳ね返ったりすると、衝撃音や振動音が発生するが、このような雑音の発生はバネストッパ（１１４）の設置により防がれる。
穿刺後、針ユニットホルダー（１２０）は補助バネ（１２２）の後方付勢力により後退させられ、針ユニット（１１９）の穿刺針（１２５）はキャップ（１１２）内に収められ、図１０の状態に戻る。
つぎに針ユニット排出機構（１０３）について説明をする。
針ユニット排出機構（１０３）において、胴カバー（１１７）の下部に、左右一対の内方突部（１５２）を後端内面に有する針ユニット押し片（１５１）が、胴カバー（１１７）に対し前後摺動自在に設けられている。内方突部（１５２）は胴筒体（１１５）の内部に位置する。内方突部（１５２）に傾斜角可変の可動片（１５３）が回動自在に支承されている。可動片（１５３）は、側方から見てＬ字状であって、後端下部に両側方に突出した水平ピン（１０６）（１８４）を有し（正面からみて左のピン（１０６）が右より長い）、これら水平ピン（１０６）（１８４）が一対の内方突部（１５２）の前側に配され、可動片（１５３）が内方突部（１５２）に回動自在に支承されている。長い方の水平ピン（１０６）の先端部は、これを前後方向に案内する長孔（１７０）に入っている。
可動片（１５３）の後端上側部に設けられた係止突部（１０５）に可動片回動バネ（１５４）の前端が掛け止められ、可動片（１５３）と針ユニットホルダー（１２０）の後端部の間に引張りバネである可動片回動バネ（１５４）が介装されている。可動片回動バネ（１５４）は可動片（１５３）の先端が針押し棒（１２３）の後端面と当接する方向（図１０の状態から時計方向）に可動片（１５３）を回すようにこれを付勢する。可動片回動バネ（１５４）の設置により、使用済み針ユニット（１１９）の排出後、可動片（１５３）を元の位置に素早く戻すことができる。また、可動片回動バネ（１５４）の後端部は、上述したように補助バネ（１２２）の内部を貫通する状態で設けられるので、補助バネ（１２２）のリリース状態の長さおよび有効巻数を大きく取ることができ、ピッチ角も１０度以下にすることができる。バネ指数Ｄ／ｄは４〜３０、好ましくは８〜１４である（Ｄはコイル径、ｄは線径）。
針ユニット排出機構（１０３）は下記のように操作される。
図１４において、針ユニット押し片（１５１）を可動片回動バネ（１５４）の付勢力に抗して前方へ押す。それにより、可動片（１５３）は長孔（１７０）に案内されて前進し、その前端は針押し棒（１２３）の後端面と当接してこれを前方へ押す。その結果、使用済み針ユニット（１１９）は針ユニットホルダー（１２０）から排出される。
その後は、針ユニット押し片（１５１）をリリースすると、可動片（１５３）は可動片回動バネ（１５４）の付勢力により元の位置に戻されると共に、胴筒体（１１５）の下部内面傾斜部（１５５）との接触により反当接方向（図１０の状態から反時計方向）に回され、針押し棒（１２３）との干渉が避けられる。
つぎに、穿刺具の痛み緩和機構（１０７）について説明をする。
図８、１５および１６において、キャップ（１１２）の先端小径部には外周面に緩やかな螺旋溝（１７５）が形成され、前端側部に内方突部（１７３）を有する針突出調節用の円環（１７４）がキャップ（１１２）の先端小径部に嵌め被せられ、内方突部（１７３）が螺旋溝（１７５）内に配され、カム機構が構成されている。すなわち、キャップ（１１２）に対して円環（１７４）を回すことにより、円環（１７４）が前後動させられる。円環（１７４）の上に、先端面に多数の尖突部（１７８）を有しかつ先端壁中央に針通過孔（１７９）を有する先端カバー（１７６）が被せられ、その内面凹部に円環（１７４）前端の係合突部（１７７）が嵌合されている。先端カバー（１７６）の針通過孔（１７９）はキャップ（１１２）の針通過孔（１１１）に重なるように設けられている。したがって、先端カバー（１７６）を回すと、これに伴って円環（１７４）が回り、円環（１７４）の前後動に伴って先端カバー（１７６）も前後動し、穿刺針（１２５）の先部がキャップ（１１２）の針通過孔（１１１）および先端カバー（１７６）の針通過孔（１７９）を経て先端カバー（１７６）から突出する長さが調節される。
この痛み緩和機構（１０７）によれば、先端カバー（１７６）を患者の指先に押圧し、穿刺針（１２５）の先部を指先に突き刺す際に、先端カバー（１７６）の多数の尖突部（１７８）が指先に弱い刺激をもたらし、これにより穿刺針（１２５）による痛みが分散され緩和される。
本発明は下記のような有利な効果を発揮する。
第１の穿刺具は、ハウジング（１）内の先端寄りに軸方向に移動可能に配置され、かつ穿刺針（４２）を有する前プランジャー（３）と、前プランジャー（３）の後にてハウジング（１）内を軸方向に移動可能に配置された後プランジャー（５）と、前プランジャー（３）を後方へ引く前バネ（６）と、後プランジャー（５）を前方へ押す後バネ（７）とを具備するので、穿刺針（４２）をキャップ（２）から瞬間的にかつ強制的に突出させ次いで後退させることができ、穿刺針（４２）を備えた前プランジャー（３）の移動距離を短くすることができる。したがって、針や測定器の微振動もしくはバネの微振動や衝撃が長い時間指先に伝わるという問題を解決することができ、もって患者が受ける痛みを極力緩和することができる。
また、ハウジング（１）の前突部（１２）および／またはキャップ（２）の前ストッパ（２２）を衝撃吸収材で構成することにより、前プランジャー（３）の前端面がキャップ（２）の前ストッパ（２２）に当たる時や、前プランジャー（３）の後端面がハウジング（１）の前突部（１２）に当たる時に生じる衝撃やこれに伴う音を吸収ないしは緩和することができ、衝撃音による恐怖感も和らげることができる。
第２の穿刺具では、胴筒体（１１５）と針ユニットホルダー（１２０）の間に、同ホルダーを前方に付勢する主バネ（１２４）が介装されると共に、針ユニットホルダーとチャージケース（１１８）の間に、同ホルダーを後方に付勢する補助バネ（１２２）が介装されているので、穿刺針をキャップから瞬間的にかつ強制的に突出させ次いで素早く後退させることができる。したがって、針や測定器の微振動もしくはバネの微振動や衝撃が長い時間指先に伝わるという問題を解決することができ、もって患者が受ける痛みを極力緩和することができる。
さらに、胴筒体（１１５）にバネストッパ（１１４）が内方突出状に設けられ、バネストッパ（１１４）は、針ユニットホルダーの前進時に主バネ（１２４）のリリースを所定長さ以内に抑えるように、主バネ（１２４）の前端が当たる位置にある。図１３に示すように、穿刺状態では、胴筒体（１１５）のバネストッパ（１１４）は針ユニットホルダー（１２０）の段部（１６７）より後方に位置する。その結果、主バネ（１２４）の前端はバネストッパ（１１４）に当たり、主バネ（１２４）のリリース長さは完全なリリース状態の長さより短く抑えられる。主バネ（１２４）は、補助バネ（１２２）による針ユニット（１１９）の後方への戻りを阻むように作用するが、この主バネ（１２４）による針ユニット（１１９）の後方戻り阻止力は、バネストッパ（１１４）の設置により、主バネ（１２４）の完全なリリース状態からバネストッパ（１１４）に当たった長さの分だけ、抑えられる。そのため、針ユニット（１１９）は補助バネ（１２２）の後方付勢力により素早く後退させられる。また、主バネ（１２４）が完全にリリースされ、さらに前方へ移動してその前端が針ユニットホルダー（１２０）の段部（１６７）に当たったり跳ね返ったりすると、衝撃音や振動音が発生するが、このような雑音の発生はバネストッパ（１１４）の設置により防がれる。
好ましい形態では、可動片回動バネ（１５４）の後部は補助バネ（１２２）の内部に配されているので、補助バネ（１２２）のリリース状態の長さおよび有効巻数を大きく取ることができ、ピッチ角を小さくすることができる。この点でも、キャップから突出した穿刺針を素早く後退させることができる。また、穿刺具の径を小さくでき、穿刺具のコンパクト化がなし得る。可動片回動バネが主バネの内部にも配されていると、穿刺具のさらなるコンパクト化がなし得る。
別の好ましい形態では、先端面に前方に尖った多数の尖突部が設けられているので、先端面を患者の指先に押圧し、穿刺針の先部を指先に突き刺す際に、先端面の多数の尖突部が指先に弱い刺激を与え、これにより穿刺針による痛みを効果的に分散させ、もって患者が受ける痛みを極力緩和することができる。

本発明は、例えば血液検査の際に指先等の生体部位から血液を採る際に用いられる穿刺具に関するものである。本発明により、穿刺針を備えたプランジャーの戻り力を強化してその移動距離を短くし、針や測定器の微振動もしくはバネの微振動や衝撃が長い時間指先に伝わることがないようにし、もって患者が受ける痛みを極力緩和することができる穿刺具が提供される。

Claims (7)

1. 後端壁（１１）を有する筒体で構成され、かつ前寄り内面に前突部（１２）を有し、前突部（１２）の後に後突部（１３）を有し、側部に穿刺操作部（１４）および後ストッパ（１５）を有するハウジング（１）と、
   ハウジング（１）の先端部に設けられ、かつ先端中央に針通過孔（２１）を有し、後端面が前ストッパ（２２）を構成するキャップ（２）と、
   ハウジング（１）内の先端寄りに、軸方向に移動可能であるが前ストッパ（２２）によって前進を阻止されると共に前突部（１２）によって後退を阻止されるように配置された環状の前プランジャー（３）と、
   前プランジャー（３）の先端部に着脱自在に装着され、かつ前プランジャー（３）の前後動に伴ってキャップ（２）の針通過孔（２１）を経てキャップ（２）から穿刺針（４２）を出没させる針ユニット（４）と、
   前プランジャー（３）の後にてハウジング（１）内を軸方向に移動可能に配置され、かつ前プランジャー（３）の環内に挿通可能な先端部（５１）を有し、ハウジング（１）の後ストッパ（１５）に係止され穿刺操作部（１４）の操作によって後ストッパ（１５）から離脱される係止部（５３）を有し、ハウジング（１）の後端壁（１１）を貫通して後方に突出する操作ロッド（５２）を有する後プランジャー（５）と、
   前プランジャー（３）の環内面に設けられた前プランジャー係合部（３２）と、
   後プランジャー（５）の先端部（５１）の側部に設けられ、かつ前プランジャー係合部（３２）と係合・離脱する後プランジャー係合部（５４）と、
   前プランジャー（３）とハウジング（１）の後突部（１３）との間に亘って設けられ、かつ前プランジャー（３）を後方へ引く前バネ（６）と、
   後プランジャー（５）とハウジング（１）の後端壁（１１）との間に介装され、かつ後プランジャー（５）を前方へ押す後バネ（７）とを具備する、
   穿刺具。
2. ハウジング（１）の前突部（１２）および／またはキャップ（２）の前ストッパ（２２）が衝撃吸収材で構成されている、
   請求項１記載の穿刺具。
3. 押釦孔（１１３）を有する胴筒体（１１５）と、胴筒体の先端に着脱自在に設けられ、かつ先端に針通過孔（１１１）を有するキャップ（１１２）と、胴筒体に外装され、かつ押釦孔を臨む押し釦（１１６）を有する胴カバー（１１７）と、胴筒体の後端部に前後動自在に設けられたチャージケース（１１８）とからハウジング（１０１）が構成され、
   ハウジング内に、先端に針ユニット（１１９）を着脱自在に保持し、かつ針ユニットを前方へ押す針押し棒（１２３）を前後摺動自在に保持する針ユニットホルダー（１２０）がハウジングに対し前後動自在に収められ、
   針ユニットホルダーに、弾性により内外方向に可変な係止突部（１２１）が同ホルダーの後退状態で押釦孔に嵌まり込んで針ユニットホルダーの前進を阻止するように設けられ、
   胴筒体と針ユニットホルダーの間に同ホルダーを前方に付勢する主バネ（１２４）が介装されると共に、針ユニットホルダーとチャージケースの間に同ホルダーを後方に付勢する補助バネ（１２２）が介装され、
   チャージケースは、これを胴筒体に対し後退させることにより主バネに針ユニットホルダーを前進させる付勢力を与えると共に補助バネに針ユニットホルダーを後退させる付勢力を与え、
   主バネは、押し釦の操作で係止突部を押釦孔から離脱させることにより、前方付勢力により針ユニットホルダーを前進させて、針ユニットの穿刺針（１２５）を針通過孔から突き出させ、
   補助バネは、前進した針ユニットホルダーを後方付勢力により後退させて、穿刺針をキャップ内に収め、
   胴筒体にバネストッパ（１１４）が内方突出状に設けられ、バネストッパは、針ユニットホルダーの前進時に主バネのリリースを所定長さ以内に抑えるように、主バネの前端が当たる位置にある、穿刺具。
4. ハウジングに、内方突部（１５２）を有する針ユニット押し片（１５１）が前後摺動自在に設けられ、
   内方突部に傾斜角可変の可動片（１５３）が回動自在に支承され、
   可動片と針ユニットホルダーの後端部の間に、可動片の先端が針押し棒と当接する方向に可動片を回すように付勢する可動片回動バネ（１５４）が介装され、
   可動片は、針ユニット押し片が可動片回動バネの付勢力に抗して前方へ押されることにより、針押し棒と当接してこれを前方へ押し、もって使用済み針ユニットを針ユニットホルダーから排出し、その後は可動片回動バネの付勢力により元の位置に戻され、
   可動片回動バネの後部は補助バネの内部に配されている、
   請求項３記載の穿刺具。
5. さらに、可動片回動バネの中間部が主バネの内部に通されている、請求項４記載の穿刺具。
6. 先端面に前方に尖った多数の尖突部（１７８）が設けられている、
   請求項３記載の穿刺具。
7. ハウジングの前端部に、先端面に前方に尖った多数の尖突部を有する先端カバー（１７６）が設けられている、
   請求項３記載の穿刺具。

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