JPS62230714A - 腸溶性カプセル - Google Patents
腸溶性カプセルInfo
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- JPS62230714A JPS62230714A JP61073678A JP7367886A JPS62230714A JP S62230714 A JPS62230714 A JP S62230714A JP 61073678 A JP61073678 A JP 61073678A JP 7367886 A JP7367886 A JP 7367886A JP S62230714 A JPS62230714 A JP S62230714A
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
意来上皇肌朋光！
本発明は、腸溶性カプセル、更に詳しくは、経口摂取し
た際、腸内有効物から成る内臓物（芯部）を保護被覆し
ている、カプセルの壁膜が腸内に達して始めて崩壊する
ことにより、腸内有効物が胃液や胃液中酵素等の作用を
受けてその活性が損なわれることなく、腸内で有効に利
用され得るようにしたカプセルに関する。
た際、腸内有効物から成る内臓物（芯部）を保護被覆し
ている、カプセルの壁膜が腸内に達して始めて崩壊する
ことにより、腸内有効物が胃液や胃液中酵素等の作用を
受けてその活性が損なわれることなく、腸内で有効に利
用され得るようにしたカプセルに関する。
従来の技術
従来、ビフィズス菌のような腸内有効物を体温で溶融す
る油脂でコーティングすることによりビフィズス菌を酸
素等の外囲条件から保護すること（特開昭５７−３３５
４３号）、ビフィズス菌の生菌体とその保護膜形成溶液
の混合液を、凝固用塩類溶液に注入して凝固させ、該凝
固物を乾燥し、必要に応じて体温以上の融点を有する油
脂でコーティングすることにより、長期保存に通した菌
体顆粒を得る方法（特開昭６０−１４１２８１号）等が
提案されている。
る油脂でコーティングすることによりビフィズス菌を酸
素等の外囲条件から保護すること（特開昭５７−３３５
４３号）、ビフィズス菌の生菌体とその保護膜形成溶液
の混合液を、凝固用塩類溶液に注入して凝固させ、該凝
固物を乾燥し、必要に応じて体温以上の融点を有する油
脂でコーティングすることにより、長期保存に通した菌
体顆粒を得る方法（特開昭６０−１４１２８１号）等が
提案されている。
しかし、特開昭５７−３３５４３号が開示のものでは、
３５℃以上で流動性を示す油脂を用いるので、このよう
な油脂でコーティングされたビフィズス菌は、経口摂取
した際、口内や胃内で油脂の被膜が崩壊し、そのために
ビフィズス菌は腸内に達する前に胃液でほとんど死滅す
るという問題があり、加うるに、ビフィズス菌を溶融し
た油脂で直接コーティングするため熱による菌への悪影
響もみられる。
３５℃以上で流動性を示す油脂を用いるので、このよう
な油脂でコーティングされたビフィズス菌は、経口摂取
した際、口内や胃内で油脂の被膜が崩壊し、そのために
ビフィズス菌は腸内に達する前に胃液でほとんど死滅す
るという問題があり、加うるに、ビフィズス菌を溶融し
た油脂で直接コーティングするため熱による菌への悪影
響もみられる。
また、特開昭６０−１４１２８１号が開示の方法は、菌
体液を凝固させ、更にそれを乾燥するという煩雑な工程
が必要であるうえ、凍結乾燥の際凍結障害により菌が死
滅することがあり、さらに、菌体は保護膜の上に硬化油
のような体温以上の融点を有する油脂でコーティングさ
れるが、その際、上記凝固、乾燥して得られる菌体顆粒
の保護膜が薄いため、菌体がコーティングの際融解した
高温の硬化油に接触して死滅する可能性がある。
体液を凝固させ、更にそれを乾燥するという煩雑な工程
が必要であるうえ、凍結乾燥の際凍結障害により菌が死
滅することがあり、さらに、菌体は保護膜の上に硬化油
のような体温以上の融点を有する油脂でコーティングさ
れるが、その際、上記凝固、乾燥して得られる菌体顆粒
の保護膜が薄いため、菌体がコーティングの際融解した
高温の硬化油に接触して死滅する可能性がある。
まｆ、−１上記方法で得られる菌体顆粒は、上述のよう
に、保護膜の上に更に硬化油の被膜が施されているため
、腸内では硬化油の被膜の崩壊後、更に保護膜も崩壊し
ないと腸内で有効に利用されないという問題点もみられ
る。
に、保護膜の上に更に硬化油の被膜が施されているため
、腸内では硬化油の被膜の崩壊後、更に保護膜も崩壊し
ないと腸内で有効に利用されないという問題点もみられ
る。
一方、腸溶性マイクロカプセルとしては、エチルセルロ
ースから成る壁膜中に腸溶性物質を芯物質として含有さ
せたもの（特開昭５８−６７６１６号）、さらには壁膜
物質にポリスチレン、ポリブタジェン、スチレン−メタ
クリル酸メチル共重合体のような高分子物質の膜とその
上にゼラチンと腸溶性高分子電解質（例えばアクリル酸
メチル−メタクリル酸共重合体）とよりなるコンプレッ
クスコアセルベート膜との二重に構成されたものを用い
たもの（特開昭５５−１０５６１５号）等が提案されて
いる。
ースから成る壁膜中に腸溶性物質を芯物質として含有さ
せたもの（特開昭５８−６７６１６号）、さらには壁膜
物質にポリスチレン、ポリブタジェン、スチレン−メタ
クリル酸メチル共重合体のような高分子物質の膜とその
上にゼラチンと腸溶性高分子電解質（例えばアクリル酸
メチル−メタクリル酸共重合体）とよりなるコンプレッ
クスコアセルベート膜との二重に構成されたものを用い
たもの（特開昭５５−１０５６１５号）等が提案されて
いる。
しかし、体温以上の融点を有する硬化油を壁膜として用
いた腸溶性カプセルについては未だ報告はみられない。
いた腸溶性カプセルについては未だ報告はみられない。
６明が解決しようとする課題
本発明は、腸内有用微生物（例えばビフィズス菌）や腸
内で吸収される医薬物質、及び腸内で吸収されずに活性
を示す医薬物質のような腸内有効物をカプセル化して経
口摂取する際、口内や胃内でカプセルの壁膜が崩壊せず
に、腸内に達して始めて容易に崩壊し、かつ従来公知の
方法で筒易にカプセル化し得る腸溶性カプセルを提供す
ることを課題とする。
内で吸収される医薬物質、及び腸内で吸収されずに活性
を示す医薬物質のような腸内有効物をカプセル化して経
口摂取する際、口内や胃内でカプセルの壁膜が崩壊せず
に、腸内に達して始めて容易に崩壊し、かつ従来公知の
方法で筒易にカプセル化し得る腸溶性カプセルを提供す
ることを課題とする。
本発明者は、腸内有効物を液状物質に溶解もしくは分散
させたものを芯部形成物質とし、体温以上の融点を存す
る硬化油を壁膜形成物質として用いてカプセル化する場
合、上述した課題を達成し得る腸溶性カプセルを提供で
きることの知見を得て本発明を成すに至った。
させたものを芯部形成物質とし、体温以上の融点を存す
る硬化油を壁膜形成物質として用いてカプセル化する場
合、上述した課題を達成し得る腸溶性カプセルを提供で
きることの知見を得て本発明を成すに至った。
以下本発明の詳細な説明する。
衾肌旦撓底
本発明に係るＩ！ａ溶性カプセルの特徴は、腸内有効物
を液状物質に溶解もしくは分散して成る芯部と、体温以
上の融点を有する硬化油から成る壁膜から構成されてい
ることにある。
を液状物質に溶解もしくは分散して成る芯部と、体温以
上の融点を有する硬化油から成る壁膜から構成されてい
ることにある。
ここでいう“腸内有効物”とは、腸壁から吸収されて活
性を示す各種の医薬物質及び腸壁から吸収されずに活性
を示す各種医薬物質並びにビフィズス菌のような腸内で
活性を示す腸内有効微生物などを意味する。
性を示す各種の医薬物質及び腸壁から吸収されずに活性
を示す各種医薬物質並びにビフィズス菌のような腸内で
活性を示す腸内有効微生物などを意味する。
課 を解ｌするための手
本発明は、腸内有効物質を液状物質に溶解もしくは分散
させたものを芯部とするものであって、ここで用いる液
状物質は常温で液状を呈する物質であれば何ら制限がな
く、例えば水、液状油脂類、アルコール及びそれらのエ
マルジョン等であって、実際にはこれらに溶解または分
散させる腸内有効物の種類に応じて選択するとよい。例
えば、ビフィズス菌の場合にはグリセリン、中鎖トリグ
リセ′ライド（ＭＣＴ）並びにコーン油等の該閑に対し
て不活性な物質を選択して使用する。
させたものを芯部とするものであって、ここで用いる液
状物質は常温で液状を呈する物質であれば何ら制限がな
く、例えば水、液状油脂類、アルコール及びそれらのエ
マルジョン等であって、実際にはこれらに溶解または分
散させる腸内有効物の種類に応じて選択するとよい。例
えば、ビフィズス菌の場合にはグリセリン、中鎖トリグ
リセ′ライド（ＭＣＴ）並びにコーン油等の該閑に対し
て不活性な物質を選択して使用する。
また、液状物質に溶解もしくは分散させてカプセルの芯
物質として用いる腸内有効物としては、■胃液や胃液中
の酵素によりその生理活性ａ能が低下するおそれのある
医薬物質、例えばバンクレアチン等の酵素、エリスロマ
イシン等の抗生物質、ホルモン剤、■胃に対して刺激作
用を与えたり、その消化機能を阻害する作用をする物質
、例えばエチオナミド、アテプリン、サリチル酸、タン
ニン酸、■腸内において濃厚に作用させるための医薬物
質、例えば駆虫剤、腸内防腐剤等、及び■胃酸等により
死滅し易い腸内有効微生物、例えば、ビフィズス菌等を
挙げられる。
物質として用いる腸内有効物としては、■胃液や胃液中
の酵素によりその生理活性ａ能が低下するおそれのある
医薬物質、例えばバンクレアチン等の酵素、エリスロマ
イシン等の抗生物質、ホルモン剤、■胃に対して刺激作
用を与えたり、その消化機能を阻害する作用をする物質
、例えばエチオナミド、アテプリン、サリチル酸、タン
ニン酸、■腸内において濃厚に作用させるための医薬物
質、例えば駆虫剤、腸内防腐剤等、及び■胃酸等により
死滅し易い腸内有効微生物、例えば、ビフィズス菌等を
挙げられる。
これらの腸内有効物を上記液状物質に溶解もしくは分散
させる割合（濃度）は特に制限的でなく、液状形態を保
持できればよい。
させる割合（濃度）は特に制限的でなく、液状形態を保
持できればよい。
本発明は、腸内有効物を液状形態に保持したものを芯部
物質とし、一方体温以上の融点を有する硬化油を壁膜物
質として用いてカプセル化を行うことにより、目的とす
る腸溶性カプセルを得る。
物質とし、一方体温以上の融点を有する硬化油を壁膜物
質として用いてカプセル化を行うことにより、目的とす
る腸溶性カプセルを得る。
ここで壁膜物質としての硬化油は、体温以上の融点を有
するものであれば何ら制限がなく用いることができ、ま
た必要に応じて乳化剤を加えることによりカプセルの表
面に親水性を付与することもできる。
するものであれば何ら制限がなく用いることができ、ま
た必要に応じて乳化剤を加えることによりカプセルの表
面に親水性を付与することもできる。
次に、本発明に係る腸溶性カプセルの調製法としては、
液中乾燥法、噴霧乾燥法、噴霧冷却法等によるカプセル
化を例示し得るが、三原体ノズル方式を用いた噴霧冷却
法によるカプセル化によって調製するのが好ましい。こ
の三浦体ノズル方式を用いたカプセル化法は新しく開発
された方法（特願昭６１−４２２７６号）であって、そ
の概要は、３重同心円筒部を有するノズルの内円筒管か
ら芯部物質としての液状物質を、中肉円筒管から壁膜物
質としての硬化油の溶融物質を及び外円筒管から加圧空
気を、それぞれジェット流として、冷却気体中に噴霧し
てカプセル化を行うことから成る方法であって、カプセ
ルの粒径を容易にコントロールし得ること及びカプセル
の乾燥工程を必要としない等の利点を有する。
液中乾燥法、噴霧乾燥法、噴霧冷却法等によるカプセル
化を例示し得るが、三原体ノズル方式を用いた噴霧冷却
法によるカプセル化によって調製するのが好ましい。こ
の三浦体ノズル方式を用いたカプセル化法は新しく開発
された方法（特願昭６１−４２２７６号）であって、そ
の概要は、３重同心円筒部を有するノズルの内円筒管か
ら芯部物質としての液状物質を、中肉円筒管から壁膜物
質としての硬化油の溶融物質を及び外円筒管から加圧空
気を、それぞれジェット流として、冷却気体中に噴霧し
てカプセル化を行うことから成る方法であって、カプセ
ルの粒径を容易にコントロールし得ること及びカプセル
の乾燥工程を必要としない等の利点を有する。
本発明に係るカプセルは、粒径が１０〜２０００μｍ、
好ましくは１００〜１０００μｍの範囲であり、また、
壁膜の厚さは、経口摂取した場合前の伸縮によるカプセ
ルの破壊を防止する目的から粒径に対して合計で２０〜
８０％、好ましくは５０〜７０％の範囲である。
好ましくは１００〜１０００μｍの範囲であり、また、
壁膜の厚さは、経口摂取した場合前の伸縮によるカプセ
ルの破壊を防止する目的から粒径に対して合計で２０〜
８０％、好ましくは５０〜７０％の範囲である。
以上述べたとおり、本発明に係る腸溶性カプセルは、液
状物質中に溶解もしくは分散した腸内有効物を芯部物質
として、体温以上の融点を有する硬化油を壁膜物質とし
て用いてカプセル化して得られるものであるから、それ
を経口摂取した場合、カプセルの芯部を形成している有
効物質は、固化した状態の硬化油からなる壁膜によって
保護されていて胃液や胃液中の酵素の作用を受けること
なく、腸内に達して始めて腸液中の主として膵リパーゼ
の作用による上記壁膜の崩壊により露出して腸内で有効
に利用されるようになる。
状物質中に溶解もしくは分散した腸内有効物を芯部物質
として、体温以上の融点を有する硬化油を壁膜物質とし
て用いてカプセル化して得られるものであるから、それ
を経口摂取した場合、カプセルの芯部を形成している有
効物質は、固化した状態の硬化油からなる壁膜によって
保護されていて胃液や胃液中の酵素の作用を受けること
なく、腸内に達して始めて腸液中の主として膵リパーゼ
の作用による上記壁膜の崩壊により露出して腸内で有効
に利用されるようになる。
また、本発明の腸溶性カプセルは、その調製に際して芯
部物質としての腸内有効物は液状物質中に溶解もしくは
分散させるだけであって、その間に加熱や酵素あるいは
水分等の影響をほとんど受けることがないので、上記硬
化油を壁膜物質として用いてのカプセル化を例えば上述
したような三浦体ノズル方式を用いた噴霧冷却法で行う
と、芯部物質である腸内有効物に悪影響を与えることな
くカプセル化することが可能となる。
部物質としての腸内有効物は液状物質中に溶解もしくは
分散させるだけであって、その間に加熱や酵素あるいは
水分等の影響をほとんど受けることがないので、上記硬
化油を壁膜物質として用いてのカプセル化を例えば上述
したような三浦体ノズル方式を用いた噴霧冷却法で行う
と、芯部物質である腸内有効物に悪影響を与えることな
くカプセル化することが可能となる。
以下に実施例を示して本発明及びその効果を具体的に説
明する。
明する。
１崖±及ｌぷ是
実施例 ｌ
ビフィドバクテリウム・ロンガム（Ｂｉｆ ｉｄｂａｃ
ｔｅｒｉｕｍ ｌｏｎｇｕｍ ）ＡＴＣＣ−１５７０７
の生菌体をコーンサラダ油にその１）当り約１００ｇの
割合で分散した上記菌のｌＯ％コーンサラダ油分散液を
芯部物質として用い、一方縁点５８℃を有する硬化パー
ム油を壁膜物質として用い、前述した三浦体ノズルによ
る噴霧冷却法に従って、カプセル化を行った。得られた
カプセルの粒径は平均で１５０μｍであり、膜厚は４０
μｍであった。
ｔｅｒｉｕｍ ｌｏｎｇｕｍ ）ＡＴＣＣ−１５７０７
の生菌体をコーンサラダ油にその１）当り約１００ｇの
割合で分散した上記菌のｌＯ％コーンサラダ油分散液を
芯部物質として用い、一方縁点５８℃を有する硬化パー
ム油を壁膜物質として用い、前述した三浦体ノズルによ
る噴霧冷却法に従って、カプセル化を行った。得られた
カプセルの粒径は平均で１５０μｍであり、膜厚は４０
μｍであった。
上記カプセルを、人工的に調製した胃液（ペプシン０．
３２％を含むＢｒ１ｇｇ５ Ｌｉｖｅｒ Ｂｒｏｔｈを
塩酸でａｌ１３．０にしたもの）に加え、３７℃の恒温
槽中で３時間撹拌しながら、上記胃液と反応させた。反
応後、濾別したカプセルを水で充分に洗浄し、常法によ
りビフィズス生菌数を測定した。
３２％を含むＢｒ１ｇｇ５ Ｌｉｖｅｒ Ｂｒｏｔｈを
塩酸でａｌ１３．０にしたもの）に加え、３７℃の恒温
槽中で３時間撹拌しながら、上記胃液と反応させた。反
応後、濾別したカプセルを水で充分に洗浄し、常法によ
りビフィズス生菌数を測定した。
その結果、上記反応開始時にカプセル１ｇ中の生菌数が
４Ｘ１０＠であったものが反応後生菌数は３Ｘ１０’
となり、胃液による影響が実質上みられなかった。これ
に対して、対照として上記ビフィズス菌粉末をペプトン
水に分散したものを同じく上記胃液に加えて同様に反応
を行ったものでは反応開始時に菌体粉末１ｇ中の生菌数
ｌＸｌ０”であったものが反応後にはｌＯ以下になりほ
とんど死滅に至った。
４Ｘ１０＠であったものが反応後生菌数は３Ｘ１０’
となり、胃液による影響が実質上みられなかった。これ
に対して、対照として上記ビフィズス菌粉末をペプトン
水に分散したものを同じく上記胃液に加えて同様に反応
を行ったものでは反応開始時に菌体粉末１ｇ中の生菌数
ｌＸｌ０”であったものが反応後にはｌＯ以下になりほ
とんど死滅に至った。
実施例 ２
アスピリン１５ｇを中鎖トリグリセライド（ＭＣＴ）
１００ｇに分散したものを、実施例１と同様にしてカプ
セル化を行った。得られたカプセルの粒径は平均５００
μｍであり、膜厚は１５０Ｉｊ１）であった。
１００ｇに分散したものを、実施例１と同様にしてカプ
セル化を行った。得られたカプセルの粒径は平均５００
μｍであり、膜厚は１５０Ｉｊ１）であった。
上記カプセルを、実施例１で用いたと同様の人工胃液に
加え、３７℃で３時間反応させた後カプセルを濾別した
。得られた濾液中のアスピリン量を測定したが検出され
なかった。
加え、３７℃で３時間反応させた後カプセルを濾別した
。得られた濾液中のアスピリン量を測定したが検出され
なかった。
次に、濾別したカプセルにリパーゼを作用させたところ
、１５分以内に全てのカプセルが崩壊し、アスピリンも
ほぼ１００％回収された。
、１５分以内に全てのカプセルが崩壊し、アスピリンも
ほぼ１００％回収された。
Claims (3)
- （１）腸内有効物を液状物質に溶解もしくは分散して成
る芯部と、体温以上の融点を有する硬化油から成る壁膜
から構成されていることを特徴とする腸溶性カプセル。 - （２）腸内有効物がビフイズス菌である特許請求の範囲
第（１）項記載の腸溶性カプセル。 - （３）腸内有効物が腸壁より吸収される医薬物質である
特許請求の範囲第（１）項記載の腸溶性カプセル。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61073678A JPS62230714A (ja) | 1986-03-31 | 1986-03-31 | 腸溶性カプセル |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61073678A JPS62230714A (ja) | 1986-03-31 | 1986-03-31 | 腸溶性カプセル |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62230714A true JPS62230714A (ja) | 1987-10-09 |
| JPH0475888B2 JPH0475888B2 (ja) | 1992-12-02 |
Family
ID=13525123
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61073678A Granted JPS62230714A (ja) | 1986-03-31 | 1986-03-31 | 腸溶性カプセル |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS62230714A (ja) |
Cited By (19)
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-
1986
- 1986-03-31 JP JP61073678A patent/JPS62230714A/ja active Granted
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