JPH08182764A - Introducer - Google Patents
IntroducerInfo
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- JPH08182764A JPH08182764A JP6339284A JP33928494A JPH08182764A JP H08182764 A JPH08182764 A JP H08182764A JP 6339284 A JP6339284 A JP 6339284A JP 33928494 A JP33928494 A JP 33928494A JP H08182764 A JPH08182764 A JP H08182764A
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- sheath
- hub
- introducer
- rear end
- dilator
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- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明はイントロデューサーに関
し、さらに詳しくは、シースとハブとの接続部分の内面
を滑らかにし、挿入されるカテーテルまたはガイドワイ
ヤーの挿入抵抗が小さいイントロデューサーに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an introducer, and more particularly to an introducer which smoothes the inner surface of the connecting portion between a sheath and a hub and has a small insertion resistance of a catheter or guide wire to be inserted.
【０００２】[0002]
【従来の技術】医療において、カテーテルのごときチュ
ーブを生体管に挿入し生体の治療を行うことは一般的に
なってきている。カテーテルを生体管に挿入する一手段
として、先ず、セルジンガー針のごとき穿刺針を経皮的
に生体管に差込み穿刺針の内管に後端からガイドワイヤ
ーを挿入した後、穿刺針を抜き去り、次いでガイドワイ
ヤーに沿ってイントロデューサーを挿入して経皮挿入口
を広げ、この後、ガイドワイヤーを抜き去り、最後にカ
テーテルをイントロデューサーを通して挿入する方法が
ある。この方法に用いられるイントロデューサーは、シ
ースとこれを把持するためのハブとを必須構成要素とす
る。従来のイントロデューサーとしては、シースとハブ
とを接着または融着によって接続したもの、ハブの先端
部の中空部分にシースを挿入し、内側から金属製の環状
留具でシースをハブ先端部中空の内壁に挟持したものが
提案されている［例えば、実開平５−５１３５７号公
報、特開平６−１１４１１３号公報］。しかし、これら
のイントロデューサーではシースとハブとの接続部分に
わずかではあるが凸部が形成されるので、カテーテルを
イントロデューサーに導入する際にその凸部にカテーテ
ルが衝突して、カテーテルの挿入抵抗が大きくなる。2. Description of the Related Art In medical treatment, it has become common to insert a tube such as a catheter into a living body tube to treat the living body. As one means for inserting a catheter into a living body tube, first, a puncture needle such as a Seldinger needle is percutaneously inserted into the living body tube, a guide wire is inserted into the inner tube of the puncture needle from the rear end, and then the puncture needle is removed. Then, there is a method in which an introducer is inserted along the guide wire to open the percutaneous insertion opening, and then the guide wire is removed, and finally a catheter is inserted through the introducer. The introducer used in this method has a sheath and a hub for gripping the sheath as essential components. As a conventional introducer, one in which a sheath and a hub are connected by adhesion or fusion, a sheath is inserted into the hollow portion of the tip end portion of the hub, and the sheath is hollowed from the inside with a metallic annular fastener. A device sandwiched between inner walls has been proposed [for example, Japanese Utility Model Laid-Open No. 5-51357 and Japanese Patent Laid-Open No. 6-114113]. However, in these introducers, a slight convex portion is formed at the connecting portion between the sheath and the hub, so that when the catheter is introduced into the introducer, the catheter collides with the convex portion and the insertion resistance of the catheter is reduced. Grows larger.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、シー
スとハブとの接続部分の内面を滑らかにし、導入される
カテーテルまたはガイドワイヤーの挿入抵抗を小さく且
つバルーンカテーテルに付属するバルーン等の損傷が少
ないイントロデューサーを提供することにある。本発明
者らは、この目的を達成すべく鋭意研究を行った結果、
シースの後端部及びハブの先端部の外側から環状留具で
締持してなるイントロデューサーを用いることによっ
て、前記目的を達成できることを見いだし、この知見に
基いて本発明を完成するに到った。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to smooth the inner surface of the connecting portion between the sheath and the hub, reduce the insertion resistance of the catheter or guide wire to be introduced, and damage the balloon attached to the balloon catheter. There is less to provide an introducer. The present inventors, as a result of earnest research to achieve this purpose,
It has been found that the above object can be achieved by using an introducer which is clamped from the outside of the rear end of the sheath and the end of the hub with an annular fastener, and the present invention has been completed based on this finding. It was
【０００４】[0004]
【課題を解決するための手段】かくして本発明によれ
ば、（１） 先端から後端まで連通するルーメンを有す
るシースと、中空構造のハブとを備えるイントロデュー
サーであって、シースは可撓性の材料から形成される管
であり、ハブの先端部はシース後端と嵌合可能な外径を
有する長手状体に形成されており、ハブの中空部とシー
スのルーメンとが連通するようにシースの後端部とハブ
の先端部とが嵌合し、該嵌合部の外側に環状留具が設け
られ、該環状留具がシースの後端部及びハブの先端部を
外側から締持してなることを特徴とするイントロデュー
サー提供される。Thus, according to the present invention, (1) an introducer comprising a sheath having a lumen communicating from the front end to the rear end and a hub having a hollow structure, wherein the sheath is flexible. Is a tube made of the above material, the distal end of the hub is formed into an elongated body having an outer diameter capable of fitting with the rear end of the sheath so that the hollow part of the hub and the lumen of the sheath communicate with each other. The rear end portion of the sheath and the front end portion of the hub are fitted to each other, and an annular fastener is provided outside the fitting portion, and the annular fastener clamps the rear end portion of the sheath and the front end portion of the hub from the outside. An introducer is provided which is characterized by
【０００５】また本発明によれば、（２） ハブ後端か
らシース先端へダイレーターを挿通してなることを特徴
とする前記（１）のイントロデューサーが提供される。Further, according to the present invention, there is provided (2) the introducer according to the above (1), characterized in that the dilator is inserted from the rear end of the hub to the front end of the sheath.
【０００６】本発明の好適な態様として以下のごときも
のが提供される。すなわち、 （３） 環状留具の外側に可撓性の材料からなる層を被
覆してなることを特徴とする前記（１）又は（２）のイ
ントロデューサー。 （４） ハブの中空部に止血弁を設けてなることを特徴
とする前記（１）または（２）のイントロデューサー。 （５） シースがポリウレタン、ポリアミド、ポリエス
テル、ポリオレフィン及び弗素樹脂から選ばれる少なく
とも１種の樹脂から形成されるものであることを特徴と
する前記（１）または（２）のイントロデューサー。The following are provided as preferred embodiments of the present invention. That is, (3) the introducer according to the above (1) or (2), characterized in that the annular fastener is covered with a layer made of a flexible material. (4) The introducer according to (1) or (2) above, wherein a hemostatic valve is provided in the hollow portion of the hub. (5) The introducer according to (1) or (2) above, wherein the sheath is made of at least one resin selected from polyurethane, polyamide, polyester, polyolefin and fluororesin.
【０００７】（６） シースの後端部の管壁に芯材を埋
め込んであることを特徴とする前記（１）または（２）
のイントロデューサー。 （７） ハブの中空部が、ハブ後端からハブ先端に向か
って漸次その内径が小さくなるようなテーパー形状の内
面を有するものであることを特徴とする前記（１）また
は（２）のイントロデューサー。 （８） ハブの中空部とシースのルーメンとが連通する
ようにハブの先端部をシースの後端部に嵌入させてなる
ことを特徴とする前記（１）または（２）のイントロデ
ューサー。(6) The above-mentioned (1) or (2), wherein a core material is embedded in the tube wall at the rear end of the sheath.
Introducer. (7) The intro of (1) or (2), wherein the hollow part of the hub has a tapered inner surface whose inner diameter gradually decreases from the hub rear end toward the hub tip. The producer. (8) The introducer according to the above (1) or (2), characterized in that the front end of the hub is fitted into the rear end of the sheath so that the hollow part of the hub and the lumen of the sheath communicate with each other.
【０００８】（９） ハブがハブの中空部と連通するル
ーメンを有する分岐管を備えてなることを特徴とする前
記（１）または（２）のイントロデューサー。 （１０） 分岐管のルーメンがハブ中空部の内壁に開口
する部分の周囲に盛り上げ部を設けてなることを特徴と
する前記（９）のイントロデューサー。 （１１） 分岐管のルーメンがハブ中空部の内壁に開口
する部分に防護柵を設けてなることを特徴とする前記
（９）のイントロデューサー。 なお、本発明のイントロデューサーは、前記（３）〜
（１１）のいずれかの特徴を兼ね備えたものであっても
よい。(9) The introducer according to the above (1) or (2), wherein the hub comprises a branch pipe having a lumen communicating with the hollow portion of the hub. (10) The introducer according to (9), wherein the lumen of the branch pipe is provided with a raised portion around a portion of the hollow portion of the hub that is open to the inner wall. (11) The introducer according to (9) above, wherein a protective fence is provided at a portion where the lumen of the branch pipe opens to the inner wall of the hollow portion of the hub. The introducer of the present invention is the above (3)-
It may have any of the features of (11).
【０００９】本発明のイントロデューサーにおいては、
ハブの中空部とシースのルーメンとが連通するようにシ
ースの後端部とハブの先端部とを嵌合し、該嵌合部（シ
ース後端部とハブ先端部とが重なる部分）の外側に環状
留具が設けられており、シースの後端部とハブの先端部
とを外側から環状留具で締持している。環状留具を外側
から締持することによって嵌合部の嵌合が解除されるの
を防ぐ。In the introducer of the present invention,
The rear end of the sheath is fitted to the distal end of the hub so that the hollow portion of the hub and the lumen of the sheath communicate with each other, and the outside of the fitting portion (the portion where the rear end of the sheath and the distal end of the hub overlap) An annular fastener is provided on the outer periphery of the sheath, and the rear end of the sheath and the tip of the hub are clamped from the outside by the annular fastener. Preventing the fitting of the fitting portion from being released by tightening the annular fastener from the outside.
【００１０】環状留具としては、閉じたリング状のもの
（図５（Ａ））、螺旋状に巻いたもの（図５（Ｃ））、
線材の両末端を捩ってリング状にしたもの（図５
（Ｄ））、線材の両末端を溶接もしくは接着してリング
状にしたもの、Ｃ字状のもの（図５（Ｂ））などが挙げ
られる。環状留具の材質としては、ステンレス、鉄、
銅、真鍮などの金属；ポリプロピレン、ポリアミド、ポ
リエステルなどの樹脂などが挙げられる。As the annular fastener, one having a closed ring shape (FIG. 5 (A)), one wound in a spiral shape (FIG. 5 (C)),
A wire rod twisted at both ends to form a ring (Fig. 5).
(D)), a wire rod formed by welding or adhering both ends of the wire rod into a ring shape, a C-shaped wire rod (FIG. 5B), and the like. The material of the annular fastener is stainless steel, iron,
Metals such as copper and brass; resins such as polypropylene, polyamide, polyester, and the like.
【００１１】また、イントロデューサーがキンクするの
を防止するために環状留具の外側に可撓性の材料からな
る層を被覆することが好ましい。キンク防止のための可
撓性材料としてはポリウレタン、ポリ塩化ビニル、スチ
レン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体水素付加
物などが挙げられる。このうち、スチレン−ブタジエン
−スチレンブロック共重合体水素付加物が好適である。Further, it is preferable to coat the outside of the annular fastener with a layer made of a flexible material in order to prevent the introducer from kinking. Examples of the flexible material for preventing kink include polyurethane, polyvinyl chloride, styrene-butadiene-styrene block copolymer hydrogenated product and the like. Of these, styrene-butadiene-styrene block copolymer hydrogenated products are preferable.
【００１２】シース後端部とハブ先端部との嵌合は、ハ
ブ中空部からシースのルーメンまでの内面を滑らかにす
るためには、シース後端のルーメン開口にハブ先端を嵌
入させるのが好ましいが、ハブ先端の中空部開口にシー
ス先端を嵌入させてもよい。When the rear end of the sheath and the distal end of the hub are fitted together, in order to smooth the inner surface from the hollow portion of the hub to the lumen of the sheath, it is preferable to fit the distal end of the hub into the lumen opening of the rear end of the sheath. However, the sheath tip may be fitted into the hollow portion opening at the hub tip.
【００１３】環状留具でハブとシースとを接合したこと
によって、ハブ中空からシースのルーメンに連通する部
分の内壁の段差が小さくなり、カテーテル等が通過する
のに抵抗となる出っ張りがなくなる。その結果、カテー
テルの挿入抵抗が小さく、カテーテルに付属するバルー
ン等の柔らかい部分を傷つけることがない。By joining the hub and the sheath with the annular fastener, the step of the inner wall of the portion communicating with the lumen of the sheath from the hollow of the hub becomes small, and the protrusion which becomes a resistance for the passage of the catheter or the like is eliminated. As a result, the insertion resistance of the catheter is small, and a soft part such as a balloon attached to the catheter is not damaged.
【００１４】[0014]
【作用】本発明のイントロデューサーを生体管内に挿入
するには、セルジンガー針のごとき穿刺針を経皮的に生
体管に差込み、小さい挿入口を形成した後、穿刺針の内
管に後端からガイドワイヤーを挿入し、穿刺針を抜き去
り、次いでガイドワイヤーに沿って、イントロデューサ
ーを挿入して経皮挿入口を広げ、ガイドワイヤーを抜き
去る。In order to insert the introducer of the present invention into a living body canal, a puncture needle such as a Seldinger needle is percutaneously inserted into the living body canal to form a small insertion port, and then the rear end of the inner tube of the puncture needle is inserted. Insert the guide wire, remove the puncture needle, and then insert the introducer along the guide wire to widen the percutaneous insertion port and remove the guide wire.
【００１５】次いで、このイントロデューサーを通して
カテーテルを導入する。なお、ハブ後端からシース先端
へダイレーターを挿通してなるイントロデューサーにお
いては、穿刺針で小さい挿入口を形成した後、前記のご
とくガイドワイヤーに沿って挿入することにより、シー
スが押し潰されることなく挿入口を広げることができ
る。Next, a catheter is introduced through this introducer. In addition, in the introducer in which the dilator is inserted from the rear end of the hub to the distal end of the sheath, the sheath is crushed by forming a small insertion port with a puncture needle and then inserting it along the guide wire as described above. The insertion opening can be expanded without
【００１６】本発明のイントロデューサーは、シースの
後端部とハブの先端部とを嵌合し、該嵌合部の外側に環
状留具を設け、シースの後端部とハブの先端部との外側
から環状留具で締持してなるものであるから、ハブ中空
からシースのルーメンに連通する部分の内壁の段差が小
さく、カテーテル等が通過するのに抵抗となる出っ張り
がないので、カテーテルの挿入抵抗が小さく、カテーテ
ルに付属するバルーン等の柔らかい部分を傷つけること
がない。In the introducer of the present invention, the rear end of the sheath is fitted to the tip of the hub, an annular fastener is provided outside the fitting, and the rear end of the sheath and the tip of the hub are provided. Since it is fastened with an annular fastener from the outside of the catheter, the step of the inner wall of the portion communicating from the hub hollow to the lumen of the sheath is small, and there is no protrusion that resists passage of the catheter, etc. The insertion resistance is low, and it does not damage the soft parts such as the balloon attached to the catheter.
【００１７】[0017]
【実施例】本発明のイントロデューサーを、図面に基づ
き説明する。図１は本発明の第一実施例に係るイントロ
デューサーの側面図、図２は図１に示すイントロデュー
サーのハブとシースとの嵌合部の断面図、図３は本発明
の第二実施例に係るイントロデューサーの側面図、図４
は図３に示すイントロデューサーの使用状態を示す図で
ある。図５は環状留具の態様を示す図である。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The introducer of the present invention will be described with reference to the drawings. 1 is a side view of an introducer according to a first embodiment of the present invention, FIG. 2 is a sectional view of a fitting portion between a hub and a sheath of the introducer shown in FIG. 1, and FIG. 3 is a second embodiment of the present invention. Side view of the introducer according to FIG.
FIG. 4 is a diagram showing a usage state of the introducer shown in FIG. 3. FIG. 5: is a figure which shows the aspect of an annular fastener.
【００１８】［第一実施例］本発明の第一実施例に係る
イントロデューサーについて説明する。本実施例のイン
トロデューサーは、先端から後端まで連通するルーメン
を有するシースと、中空構造のハブとを備えるものであ
る。[First Embodiment] An introducer according to the first embodiment of the present invention will be described. The introducer of this embodiment includes a sheath having a lumen that communicates from the front end to the rear end, and a hollow hub.
【００１９】シース１は、可撓性の材料から形成される
管であり、カテーテル等が挿通可能になっている。シー
スを形成する可撓性材料としては、弗素樹脂、ポリウレ
タン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポ
リエーテルブロックアミド、エチレン−プロピレン共重
合体とポリプロピレンもしくはポリエチレンとからなる
組成物、ポリエチレンとエチレン−酢酸ビニル共重合体
とからなる組成物などが挙げられる。The sheath 1 is a tube made of a flexible material, into which a catheter or the like can be inserted. Examples of the flexible material forming the sheath include fluororesin, polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyamide, polyether block amide, a composition comprising ethylene-propylene copolymer and polypropylene or polyethylene, and polyethylene and ethylene-vinyl acetate copolymer. Examples thereof include a composition containing a polymer.
【００２０】シースの内径は、通常、１〜６ｍｍであ
り、その肉厚は、通常、０．１〜０．６ｍｍである。シ
ースの長さは、挿入される生体管により異なるが、通
常、５０〜１０００ｍｍである。なお、カテーテルを生
体管に差し込んだ状態のままでは、通常、イントロデュ
ーサーを抜き取ることはできないので、シースの軸方向
に沿って容易に引き裂くことができるような溝あるいは
材質部分７を設け、イントロデューサーが不要になった
ときには、シースを引き裂いて取り除くことができるよ
うに（いわゆる、ピールオフタイプ）なっていてもよ
い。また、シースの後端部の管壁にコイル状または網状
の芯材を埋め込むことによって、イントロデューサーを
生体管に挿入する際または生体管に挿入留置している際
に掛かる力によってイントロデューサーがキンクするこ
とを防止できる。カテーテルの挿入抵抗を低くするため
にシースの内壁に潤滑性材料からなる層を設けることが
好ましい。The inner diameter of the sheath is usually 1 to 6 mm, and the wall thickness thereof is usually 0.1 to 0.6 mm. The length of the sheath varies depending on the body tube to be inserted, but is usually 50 to 1000 mm. Since the introducer cannot normally be removed with the catheter still inserted in the living body tube, a groove or a material portion 7 that can be easily torn along the axial direction of the sheath is provided. When it becomes unnecessary, the sheath may be torn and removed (so-called peel-off type). In addition, by embedding a coil-shaped or mesh-shaped core material in the tube wall at the rear end of the sheath, the introducer kinks due to the force applied when the introducer is inserted into the living body canal or left in place. Can be prevented. In order to reduce the insertion resistance of the catheter, it is preferable to provide a layer made of a lubricating material on the inner wall of the sheath.
【００２１】第一実施例においてはシースの先端部はテ
ーパー状に形成されているだけであるが、シースの先端
部に必要に応じてバルーン、センサー、側孔、電極など
を設けることにより、通常のカテーテルと同様に生体管
内で治療、診療等を行なうこともできる。In the first embodiment, the distal end portion of the sheath is only formed in a tapered shape, but it is usually formed by providing a balloon, a sensor, a side hole, an electrode, etc. at the distal end portion of the sheath. It is also possible to perform treatment, medical treatment, and the like in a living body tube as in the case of the catheter.
【００２２】ハブ２は中空構造のものである。カテーテ
ルの挿入性を高めるために、ハブの中空部の内面がハブ
後端からハブ先端に向かって漸次その内径が小さくなる
ようなテーパー形状をなしたものが好ましい。ハブ中空
部には生体管から体液または血液がシースを通して吹き
出してくるのを防ぐために止血弁９を設けるのが好まし
い。この止血弁は、例えば、軟質材料からなり中央部に
密着孔が形成してある円盤形状のものなどで構成されて
いる。止血弁の密着孔は、通常、閉じていて、カテーテ
ル等を通すときにカテーテルの外径に相当する大きさだ
け開き、カテーテルを挿入できる。The hub 2 has a hollow structure. In order to enhance the insertability of the catheter, it is preferable that the inner surface of the hollow portion of the hub is tapered so that its inner diameter gradually decreases from the rear end of the hub toward the front end of the hub. A hemostatic valve 9 is preferably provided in the hollow portion of the hub in order to prevent body fluid or blood from being blown from the living body tube through the sheath. This hemostasis valve is made of, for example, a disc-shaped one made of a soft material and having a contact hole formed in the central portion. The contact hole of the hemostasis valve is normally closed, and when the catheter or the like is passed therethrough, the contact hole is opened by a size corresponding to the outer diameter of the catheter so that the catheter can be inserted.
【００２３】ハブの材質はＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニ
ル、ポリアセタール、アクリル樹脂、ポリアミド、ポリ
エチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレンなどから
選べばよい。ハブの硬度は、通常、ショア硬度５０Ｄ以
上、好適には５５Ｄ以上である。The material of the hub may be selected from ABS resin, polyvinyl chloride, polyacetal, acrylic resin, polyamide, polyethylene, polycarbonate, polypropylene and the like. The hardness of the hub is usually Shore hardness 50D or higher, preferably 55D or higher.
【００２４】ハブの側壁には中空部と連通するルーメン
を有する分岐管８を備えることができる。この分岐管を
通して、血液などの体液の吸引、ヘパリンなどの薬液や
生理食塩水を注入することができる。分岐管のルーメン
がハブ中空部の内壁に開口する部分の周囲を盛り上げる
ことによってまたは該開口部分に十字条、線条の防護柵
を設けることによって、カテーテルまたはガイドワイヤ
ーを誤って分岐管へ挿通することを防止できる。A branch pipe 8 having a lumen communicating with the hollow portion may be provided on the side wall of the hub. Through this branch pipe, it is possible to inhale body fluid such as blood and inject a medicinal solution such as heparin or physiological saline. The catheter or guide wire is accidentally inserted into the branch pipe by raising the circumference of the portion where the lumen of the branch pipe opens to the inner wall of the hub hollow part or by providing a cross-shaped or linear protective fence at the opening. Can be prevented.
【００２５】なお、ハブには、前記ピールオフタイプに
するためにハブの軸方向に分割できるような裂け目を設
けてもよい。カテーテルの挿入抵抗を低くするためにハ
ブの内壁に潤滑性材料からなる層を設けることが好まし
い。潤滑性材料としてはシリコンオイル、グリセリン、
脂肪酸、界面活性剤、弗素オリゴマー、ポリビニルピロ
リドンなどが挙げられる。The hub may be provided with a split that can be divided in the axial direction of the hub in order to make it the peel-off type. In order to reduce the insertion resistance of the catheter, it is preferable to provide a layer made of a lubricating material on the inner wall of the hub. Silicone oil, glycerin,
Examples include fatty acids, surfactants, fluorine oligomers, polyvinylpyrrolidone, and the like.
【００２６】ハブの先端部はシースの後端と嵌合可能な
外径を有する長手状体５に形成されている。長手状体の
外径は、通常、１〜１０ｍｍである。長手状体の外径が
シースの内径よりも大きい場合にはシースの後端部４を
押し広げ、長手状体をシース後端開口から嵌入する。な
お、本実施例ではシース後端開口にハブの先端部を嵌入
させているが、ハブ後端の中空開口にシース後端を嵌入
させてもよい。長手状体の内径は、通常、１〜６ｍｍで
あり、ハブ及びシースの内面を滑らかにするためにはシ
ースの内径と同一かもしくはそれ以上のものとするのが
よい。また後記のごとく環状留具３で締持する長手状体
の部分に該環状留具に合わせて長手状体の外面周方向に
凹凸を設けてもよい。The tip of the hub is formed as an elongated body 5 having an outer diameter that allows fitting with the rear end of the sheath. The outer diameter of the elongated body is usually 1 to 10 mm. When the outer diameter of the elongate body is larger than the inner diameter of the sheath, the rear end portion 4 of the sheath is pushed open, and the elongate body is fitted from the rear end opening of the sheath. Although the distal end of the hub is fitted in the sheath rear end opening in this embodiment, the sheath rear end may be fitted in the hollow rear opening of the hub. The inner diameter of the elongate body is usually 1 to 6 mm, and in order to make the inner surfaces of the hub and the sheath smooth, it may be the same as or larger than the inner diameter of the sheath. Further, as will be described later, irregularities may be provided in the circumferential direction of the outer surface of the elongate body in accordance with the elongate body in the portion of the elongate body to be fastened by the annular detainer 3.
【００２７】ハブとシースとは、ハブの中空部とシース
のルーメンとが連通するようにシースの後端部とハブの
先端部とを嵌合して接続されている。さらに、該嵌合部
の外側に環状留具３が設けられており、シースの後端部
とハブの先端部とを環状留具で外側から締持されてい
る。環状留具としては、閉じたリング状のもの（図５
（Ａ））、螺旋状に巻いたもの（図５（Ｃ））、線材の
両末端を捩ってリング状にしたもの（図５（Ｄ））、線
材の両末端を溶接もしくは接着してリング状にしたも
の、Ｃ字状のもの（図５（Ｂ））などが挙げられる。環
状留具の材質としては、ステンレス、鉄、銅、真鍮など
の金属；ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステルな
どの樹脂などが挙げられる。The hub and the sheath are connected by fitting the rear end of the sheath and the tip of the hub so that the hollow portion of the hub and the lumen of the sheath communicate with each other. Further, an annular fastener 3 is provided outside the fitting portion, and the rear end portion of the sheath and the distal end portion of the hub are clamped from the outside by the annular fastener. The ring-shaped fastener is a closed ring-shaped one (Fig. 5).
(A)), spirally wound (FIG. 5C), twisted both ends of the wire rod into a ring shape (FIG. 5D), welded or bonded at both ends of the wire rod Examples thereof include a ring-shaped one and a C-shaped one (FIG. 5 (B)). Examples of the material of the annular fastener include metals such as stainless steel, iron, copper and brass; resins such as polypropylene, polyamide and polyester.
【００２８】また、イントロデューサーがキンクするの
を防止するために環状留具の外側に可撓性の材料からな
る層を被覆してすることが好ましい。キンク防止のため
の可撓性材料としてはポリウレタン、ポリ塩化ビニル、
スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体水素
付加物などが挙げられる。このうち、スチレン−ブタジ
エン−スチレンブロック共重合体水素付加物が好適であ
る。Further, in order to prevent the introducer from kinking, it is preferable to coat the outside of the annular fastener with a layer made of a flexible material. Flexible materials for kink prevention include polyurethane, polyvinyl chloride,
Examples thereof include styrene-butadiene-styrene block copolymer hydrogenated products. Of these, styrene-butadiene-styrene block copolymer hydrogenated products are preferable.
【００２９】環状留具でハブとシースとを接合したこと
によって、ハブ中空からシースのルーメンに連通する部
分の内壁の段差が小さくなり、カテーテル等が通過する
のに抵抗となる出っ張りがなくなる。その結果、カテー
テルの挿入抵抗が小さく、バルーンカテーテルに付属す
るバルーン等の柔らかい部分を傷つけることがない。By joining the hub and the sheath with the annular fastener, the step of the inner wall of the portion communicating from the hollow of the hub to the lumen of the sheath becomes small, and the protrusion which becomes a resistance for the passage of the catheter or the like is eliminated. As a result, the insertion resistance of the catheter is small, and the soft part such as the balloon attached to the balloon catheter is not damaged.
【００３０】［第二実施例］本発明の第二実施例に係る
イントロデューサーについて説明する。本実施例のイン
トロデューサーは、第一実施例と同様にシースとハブと
を備え、さらにダイレーターが備えられている。シース
は第一実施例において説明したとおりのものであるが、
第二実施例においては、さらにシースの先端の硬度がシ
ースの先端以外の部分の硬度に比べ高くなっている。ま
た、シース先端の内径はシースの先端以外の部分よりも
小さく且つ後記のダイレーターの外径よりも小さくなっ
ている。[Second Embodiment] An introducer according to a second embodiment of the present invention will be described. The introducer of this embodiment includes a sheath and a hub, as in the first embodiment, and further includes a dilator. The sheath is as described in the first embodiment,
In the second embodiment, the hardness of the tip of the sheath is higher than the hardness of the portion other than the tip of the sheath. The inner diameter of the tip of the sheath is smaller than that of the portion other than the tip of the sheath and smaller than the outer diameter of the dilator described later.
【００３１】ハブは、第一実施例とほぼ同じ構成を有し
ているが、これに加えてダイレーターを挿通し固定する
ためにハブの後端周面に、これと後記ダイレーターのキ
ャップとの嵌合手段が設けられている。本第二実施例で
はハブの外周にリング状の係合用凸部が形成してあり、
キャップ部の内周には該係合用凸部と嵌合可能な係合用
凹部が形成してある。係合用凸部の突出高さは、通常、
その外径がハブの外径の１０〜１６％大きいことが好ま
しい。ハブの外径はキャップ部の内径に対して同等以上
か、好ましくは３〜７％大きいことが好ましい。The hub has substantially the same structure as that of the first embodiment, but in addition to this, the hub and the cap of the dilator, which will be described later, are provided on the rear end peripheral surface of the hub for inserting and fixing the dilator. Fitting means are provided. In the second embodiment, a ring-shaped engaging convex portion is formed on the outer periphery of the hub,
An engaging recess is formed on the inner circumference of the cap portion so that the engaging protrusion can be fitted into the engaging recess. The protrusion height of the engaging protrusion is usually
The outer diameter is preferably 10 to 16% larger than the outer diameter of the hub. It is preferable that the outer diameter of the hub is equal to or larger than the inner diameter of the cap portion, preferably 3 to 7% larger.
【００３２】ダイレーターは、中空の管部とダイレータ
ーキャップとダイレーターハブで構成されており、それ
らの内部を貫通するガイドワイヤー挿通孔が形成してあ
る。ダイレーター管部の基端にはダイレーターハブ及び
ダイレーターキャップが接着又は融着などの手段により
接合してある。ダイレーターの管部の材質は、通常、弗
素樹脂、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレンな
どから選べばよいが、好ましくは弗素樹脂であり、管部
の内径は、通常、０．６〜１ｍｍ、肉厚は、通常、０．
２〜２ｍｍである。ダイレーター管部の先端部は先端に
向かって細くなるテーパー状に形成されている。ダイレ
ーター管部の長さは、シースの先端からダイレーター管
部の上記テーパー状に形成された部分が突き出すように
設計されている。The dilator comprises a hollow tube portion, a dilator cap, and a dilator hub, and a guide wire insertion hole penetrating the inside thereof is formed. A dilator hub and a dilator cap are joined to the base end of the dilator tube by means such as adhesion or fusion. The material of the tube portion of the dilator may be usually selected from fluororesin, polyamide, polyethylene, polypropylene, etc., but is preferably fluororesin, the inner diameter of the tube portion is usually 0.6 to 1 mm, and the wall thickness is , Usually 0.
It is 2 to 2 mm. The tip portion of the dilator tube portion is formed in a taper shape that becomes thinner toward the tip. The length of the dilator tube is designed such that the tapered portion of the dilator tube projects from the tip of the sheath.
【００３３】ダイレーターキャップ及びダイレーターハ
ブの材質はポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミ
ド、天然ゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロッ
ク共重合体及びスチレン−ブタジエン−スチレンブロッ
ク共重合体水素付加物などである。ダイレーターキャッ
プ部及びダイレーターハブ部の硬度は、通常、ショア硬
度９０Ａ以下、好適には８５〜７０Ａである。Materials for the dilator cap and the dilator hub include polyurethane, polyvinyl chloride, polyamide, natural rubber, styrene-butadiene-styrene block copolymer, and styrene-butadiene-styrene block copolymer hydrogenated product. The hardness of the dilator cap portion and the dilator hub portion is usually 90 A or less in Shore hardness, and preferably 85 to 70 A.
【００３４】本第二実施例に係るイントロデューサーを
血管内に挿入するには、まず患者の皮膚の上から、外套
針（カニューラ）と内套針より構成される穿刺針（セル
ジンガー針）を突き刺し、その先端を血管内に位置させ
る。次に外套針を残したまま内套針を抜き取り、内套針
を抜きだした孔からガイドワイヤーを血管内へ挿入す
る。In order to insert the introducer according to the second embodiment into a blood vessel, first, a puncture needle (Seldinger needle) composed of an outer cannula (cannula) and an inner needle is placed on the patient's skin. Puncture and place the tip inside the blood vessel. Next, the inner needle is removed while leaving the outer needle, and the guide wire is inserted into the blood vessel through the hole from which the inner needle is pulled out.
【００３５】次に、挿入したガイドワイヤーに沿って、
外套針を抜きだし、その後、ガイドワイヤーをダイレー
ターの挿通孔内に通し、このガイドワイヤーに沿って、
ダイレーターをシースに挿通して一体化したイントロデ
ューサーの先端部を血管の挿入口に差し込む。Next, along the inserted guide wire,
Pull out the mantle, then pass the guide wire through the insertion hole of the dilator, and along this guide wire,
Insert the dilator into the sheath and insert the tip of the integrated introducer into the insertion port of the blood vessel.
【００３６】シース内にダイレーターを挿通一体化させ
るために、本実施例では、ハブの後端からダイレーター
の管部を差込み、ダイレーター管部のテーパー状先端を
シースの先端から突き出させる。そしてダイレーターの
キャップ部をハブに押し込む。その結果、キャップ部の
内周に形成してある係合用凹部にハブの外周に形成して
ある係合用凸部が嵌合し、ダイレーターがシースに固定
一体化される。In order to insert and integrate the dilator into the sheath, in this embodiment, the tube portion of the dilator is inserted from the rear end of the hub, and the tapered tip of the dilator tube portion is projected from the tip of the sheath. Then push the dilator cap into the hub. As a result, the engaging projection formed on the outer circumference of the hub fits into the engaging recess formed on the inner circumference of the cap portion, and the dilator is fixedly integrated with the sheath.
【００３７】本実施例のイントロデューサーを血管の挿
入口に押し込むと、ダイレーターの先端に形成してある
テーパ状先端部が血管の挿入口を押し広げる。さらにイ
ントロデューサーを押し込めばシース先端も血管内に挿
入される。When the introducer of this embodiment is pushed into the insertion port of the blood vessel, the tapered tip portion formed at the tip of the dilator spreads the insertion port of the blood vessel. Furthermore, if the introducer is pushed in, the tip of the sheath is also inserted into the blood vessel.
【００３８】その後、ダイレーターキャップ部を傾ける
などして、係合用凸部と係合用凹部との嵌合を解除し、
キャップ部をハブから外し、ダイレーターをガイドワイ
ヤーと共に引けば、ダイレーターとガイドワイヤーがシ
ースから引き抜かれる。その後、ハブ後端からカテーテ
ルを差し込めば、カテーテルは挿入抵抗なく滑らかに血
管内へ挿入され、バルーンカテーテル付属のバルーンに
傷をつけることもない。Thereafter, the dilator cap portion is tilted to release the fitting between the engaging convex portion and the engaging concave portion,
By removing the cap from the hub and pulling the dilator together with the guide wire, the dilator and the guide wire are pulled out from the sheath. After that, if the catheter is inserted from the rear end of the hub, the catheter is smoothly inserted into the blood vessel without insertion resistance, and the balloon attached to the balloon catheter is not damaged.
【００３９】[0039]
【発明の効果】本発明のイントロデューサーは、シース
とハブとの接続部分の内面にカテーテル等が衝突するよ
うな出っ張りがなく滑らかになっている。これによって
導入されるカテーテルもしくはガイドワイヤーの挿入抵
抗が小さくなり、バルーンカテーテルに付属するバルー
ン等の損傷が少ないという効果を奏する。EFFECT OF THE INVENTION The introducer of the present invention is smooth without any protrusion such as a catheter colliding with the inner surface of the connecting portion between the sheath and the hub. As a result, the insertion resistance of the catheter or guide wire introduced is reduced, and the balloon attached to the balloon catheter is less damaged.
【図１】 本発明の第一実施例に係るイントロデューサ
ーの側面図FIG. 1 is a side view of an introducer according to a first embodiment of the present invention.
【図２】 図１に示すイントロデューサーのハブとシー
スとの嵌合部の断面図FIG. 2 is a sectional view of a fitting portion between a hub and a sheath of the introducer shown in FIG.
【図３】 本発明の第二実施例に係るイントロデューサ
ーの側面図FIG. 3 is a side view of an introducer according to a second embodiment of the present invention.
【図４】 図３に示すイントロデューサーの断面図FIG. 4 is a sectional view of the introducer shown in FIG.
【図５】 環状留具の態様を示す図FIG. 5 is a diagram showing an embodiment of an annular fastener.
１・・・シース ２・・・ハブ ３・・・留具 ４・・・シース後端部 ５・・・ハブ先端部（長手状体） ６・・・キンク防止層 ７・・・引き裂き部 ８・・・分岐管 ９・・・止血弁 １０・・・分岐管のルーメン開口部の盛り上がり １１・・・ダイレーターキャップ １２・・・ダイレーターハブ １３・・・ダイレーターキャップ部との嵌合手段 １４・・・ダイレーター管部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Sheath 2 ... Hub 3 ... Fastener 4 ... Sheath rear end part 5 ... Hub tip part (long body) 6 ... Kink prevention layer 7 ... Tear part 8・ ・ ・ Branch pipe 9 ・ ・ ・ Hemostasis valve 10 ・ ・ ・ Rise of the lumen opening of the branch pipe 11 ・ ・ ・ Dilator cap 12 ・ ・ ・ Dilator hub 13 ・ ・ ・ Fitting means with the dilator cap 14 ... Dilator tube
Claims (2)
するシースと、中空構造のハブとを備えるイントロデュ
ーサーであって、 シースは可撓性の材料から形成される管であり、 ハブの先端部はシース後端と嵌合可能な外径を有する長
手状体に形成されており、ハブの中空部とシースのルー
メンとが連通するようにシースの後端部とハブの先端部
とが嵌合し、該嵌合部の外側に環状留具が設けられ、 該環状留具がシースの後端部及びハブの先端部を外側か
ら締持してなることを特徴とするイントロデューサー。1. An introducer comprising a sheath having a lumen communicating from the front end to the rear end, and a hollow hub, wherein the sheath is a tube formed of a flexible material, and the distal end of the hub is provided. Is formed into an elongated body having an outer diameter capable of fitting with the rear end of the sheath, and the rear end of the sheath and the front end of the hub are fitted so that the hollow portion of the hub and the lumen of the sheath communicate with each other. The introducer is characterized in that an annular fastener is provided outside the fitting portion, and the annular fastener holds the rear end portion of the sheath and the distal end portion of the hub from the outside.
を挿通してなることを特徴とする請求項１記載のイント
ロデューサー。2. The introducer according to claim 1, wherein a dilator is inserted from the rear end of the hub to the front end of the sheath.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6339284A JPH08182764A (en) | 1994-12-28 | 1994-12-28 | Introducer |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6339284A JPH08182764A (en) | 1994-12-28 | 1994-12-28 | Introducer |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08182764A true JPH08182764A (en) | 1996-07-16 |
Family
ID=18326002
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6339284A Pending JPH08182764A (en) | 1994-12-28 | 1994-12-28 | Introducer |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08182764A (en) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010505457A (en) * | 2006-07-06 | 2010-02-25 | レロイ・エル・イエーツ | Ablation device |
| JP2010063539A (en) * | 2008-09-09 | 2010-03-25 | Hoya Corp | Endoscopic treatment tool |
| JP2011152337A (en) * | 2010-01-28 | 2011-08-11 | Sumitomo Bakelite Co Ltd | Sheath dilator and catheter assembly using the same |
| JP2017519604A (en) * | 2014-07-08 | 2017-07-20 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ | Antibacterial coating that forms kink-resistant features on vascular access devices |
| US10493244B2 (en) | 2015-10-28 | 2019-12-03 | Becton, Dickinson And Company | Extension tubing strain relief |
| US10589063B2 (en) | 2014-04-23 | 2020-03-17 | Becton, Dickinson And Company | Antimicrobial obturator for use with vascular access devices |
| US11357962B2 (en) | 2013-02-13 | 2022-06-14 | Becton, Dickinson And Company | Blood control IV catheter with stationary septum activator |
| US11357965B2 (en) | 2014-04-23 | 2022-06-14 | Becton, Dickinson And Company | Antimicrobial caps for medical connectors |
-
1994
- 1994-12-28 JP JP6339284A patent/JPH08182764A/en active Pending
Cited By (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010505457A (en) * | 2006-07-06 | 2010-02-25 | レロイ・エル・イエーツ | Ablation device |
| JP2010063539A (en) * | 2008-09-09 | 2010-03-25 | Hoya Corp | Endoscopic treatment tool |
| JP2011152337A (en) * | 2010-01-28 | 2011-08-11 | Sumitomo Bakelite Co Ltd | Sheath dilator and catheter assembly using the same |
| US11357962B2 (en) | 2013-02-13 | 2022-06-14 | Becton, Dickinson And Company | Blood control IV catheter with stationary septum activator |
| US10589063B2 (en) | 2014-04-23 | 2020-03-17 | Becton, Dickinson And Company | Antimicrobial obturator for use with vascular access devices |
| US11357965B2 (en) | 2014-04-23 | 2022-06-14 | Becton, Dickinson And Company | Antimicrobial caps for medical connectors |
| US12121691B2 (en) | 2014-04-23 | 2024-10-22 | Becton, Dickinson And Company | Antimicrobial caps for medical connectors |
| CN110841172A (en) * | 2014-07-08 | 2020-02-28 | 贝克顿·迪金森公司 | Antimicrobial coating for kink resistant formation on vascular access devices |
| US11219705B2 (en) | 2014-07-08 | 2022-01-11 | Becton, Dickinson And Company | Antimicrobial coating forming kink resistant feature on a vascular access device |
| CN110841172B (en) * | 2014-07-08 | 2022-02-18 | 贝克顿·迪金森公司 | Antimicrobial coating for kink resistant formation on vascular access devices |
| JP2017519604A (en) * | 2014-07-08 | 2017-07-20 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ | Antibacterial coating that forms kink-resistant features on vascular access devices |
| US10493244B2 (en) | 2015-10-28 | 2019-12-03 | Becton, Dickinson And Company | Extension tubing strain relief |
| US11904114B2 (en) | 2015-10-28 | 2024-02-20 | Becton, Dickinson And Company | Extension tubing strain relief |
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