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JPH06199684A - 上皮病巣の治療用軟膏 - Google Patents

上皮病巣の治療用軟膏

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JPH06199684A
JPH06199684A JP5249481A JP24948193A JPH06199684A JP H06199684 A JPH06199684 A JP H06199684A JP 5249481 A JP5249481 A JP 5249481A JP 24948193 A JP24948193 A JP 24948193A JP H06199684 A JPH06199684 A JP H06199684A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 従来の外傷用軟膏に伴う問題を解決すると共
に良好な治癒効果を有しかつ長時間の持続性を有するフ
ィブロネクチンを含有した外傷の治療用軟膏を提供す
る。 【構成】 軟膏は、０．００００１〜０．１重量％の動
物特異性フィブロネクチンと１７〜４５重量％の白色ワ
セリンと、５〜１５重量％のセトステアリルアルコール
と５〜１２重量％のポリソルベートと少なくとも３０重
量％の水とからなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、人間を含む動物におけ
る上皮病巣を治療するためのフィブロネクチンを含有し
た軟膏に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】フィブロネクチンは、通常の血漿および
細胞外マトリックスの糖蛋白である。その傷治癒作用が
周知されている。フィブロネクチンは多数の化粧組成物
および医薬製剤に混入されて、傷治癒または未処置であ
れば傷をもたらす皮膚状態の治療を促進する。
【０００３】アプロチニンおよびフィブロネクチンを含
有する点眼組成物がＥＰ−Ａ−２２３２５４号に開示さ
れている。この公知の組成物は、涙液に存在するプラス
ミンによって生じたプラスミン誘発の上皮病巣の治癒を
促進する。
【０００４】ＵＳ−Ａ−４ ８３７ ０１９号は水分損
失を防止すると共に火傷または日焼けの治癒を促進する
皮膚処置組成物（たとえばクリーム）を開示しており、
これは水と２〜３０重量％の特にポリグリセリルメタク
リレート、グリセリン、アラントイン、パンテノール、
フィブロネクチンおよびアミノ酸複合体（プロリン、ア
ルギニンおよびピロリジンカルボン酸を包含する）を含
有する保湿成分混合物からなっている。
【０００５】ＵＳ−Ａ−４ ７３４ ２７９号は免疫グ
ロブリンと他の薬理製剤とを含有する治療組成物（特に
薬物）を開示しており、これは抗生物質、インターフェ
ロン、アンチトリプシン、フィブロネクチン、リゾチー
ムおよび／または他の成分を含有し、免疫プロブリンの
治療効果を相乗作用によって増大させる。
【０００６】ラットにおけるフィブロネクチンによる切
傷の治癒向上に関する研究［Ｃ．Ｙ．チェング等、Arc
h.Dermatol 、第１２４巻（１９８８）、第２２１〜２
２５頁］において著者等は糖蛋白を外部から塗布するた
めの多数のビークルを使用した：すなわち燐酸塩緩衝塩
水、ジメトキシスルホキシド、アクワホール（登録商
標、バイエルドルフ・インコーポレーション社）、オラ
ベース（登録商標、ホイト・ラボラトリース社）、親水
性ペトロレータム、セファロース（セファロース４Ｂ、
ファルマシア社）およびポリエチレングリコールを用い
た。２種の不活性な軟膏キャリヤ、すなわたアクワホー
ルおよびオラベースを用いて得られた結果は失望的であ
った。アクワベースは比較の燐酸塩緩衝塩水と対比して
傷治癒を妨げると思われたのに対し、オラベースについ
ては極めて高濃度のフィブロネクチン（１０００μｇ／
ｍｌ）が作用を示すのに必要とされた。アクワホールは
たとえばコレステロール、ステアリルアルコール、ペト
ロレータムおよび鉱油中のワックスなどの疎水性成分が
リッチな軟膏基材であって、より高濃度のフィブロネク
チンの達成を困難にするのに対し、オラベースの主成分
は水である。
【０００７】ポリエチレングリコールは、フィブロネク
チン用の傷治癒性ビークルとしてオラベースとほぼ同等
な作用を有した。セファロースは、９日間の治療後に識
別しうる作用を示し、また親水性ペトロレータムは１１
日間の後にのみ作用を示した。
【０００８】当業界で知られた知見から、フィブロネク
チンは、体液により外傷まで輸送された際の確認された
外傷治癒作用と異なり局部投与すると貧弱またはたかだ
か中庸の作用しか示さないと思われる。さらに、この種
の局部作用は水リッチであるか或いは比較的少量の疎水
性成分を含有するキャリヤによってのみ得られると思わ
れる。水リッチなキャリヤもしくはキャリヤ系に伴う問
題は、乾燥する傾向を有すると共に水または汗によって
容易に除去されることである。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、これ
ら欠点を解消すると共に良好な治癒効果を有しかつ長時
間持続性であるフィブロネクチンを含有した外傷の治療
用軟膏を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、人間を
包含する動物にて傷治療に際し良好な効果を有するフィ
ブロネクチンを含有した軟膏は（ａ）０．００００１〜
０．１重量％の動物特異性フィブロネクチンと、（ｂ）
１７〜４５重量％の白色ワセリン、実質的に白色ワセリ
ンと同じ沸点範囲を有するｎ−アルカンの混合物および
それらの混合物よりなる群から選択される成分と、
（ｃ）５〜１５重量％のセチルアルコール、ステアリル
アルコールおよびセトステアリルアルコールよりなる群
から選択される成分と、（ｄ）５〜１２重量％のポリソ
ルベートと、（ｅ）少なくとも３０重量％の水とからな
っている。
【００１１】軟膏は２５〜３７重量％、特に好ましくは
約３１重量％の白色ワセリン、実質的に白色ワセリンと
同じ沸点範囲を有するｎ−アルカンの混合物およびそれ
らの混合物よりなる群から選択される成分を含有するこ
とが好ましい。
【００１２】さらに軟膏は７〜１１重量％、特に好まし
くは約９重量％のセチルアルコール、ステアリルアルコ
ールおよびセトステアリルアルコールよりなる群から選
択される成分を含有することが好ましい。
【００１３】さらに軟膏は２〜１５重量％、好ましくは
約８重量％のポリソルベートを含有することも好まし
い。
【００１４】本発明の有利な特徴によれば、軟膏は０〜
１０重量％（より好ましくは約３重量％）の量の液体パ
ラフィン、０〜６重量％（より好ましくは約３重量％）
の量のモノステアリン酸グリセリン、０〜８重量％（よ
り好ましくは約５重量％）の量のプロピレングリコール
および０〜５重量％（より好ましくは約２重量％）の量
の中性油よりなる群から選択される１種もしくは数種の
成分をさらに含有する。
【００１５】本発明の他の有利な特徴によれば、軟膏は
ソルベートおよび／または珪酸をさらに含む。
【００１６】本発明による軟膏はビタミン類、特にビタ
ミンＡおよびビタミンＤを含むのが特に有利である。軟
膏の好適な水含有量は約４０重量％である。
【００１７】本発明による軟膏は、傷治療のための軟膏
を処方する際に一般的に使用される他の物質、たとえば
抗細菌剤、抗ウィルス剤および抗黴剤、水分調節剤、乳
化安定剤、酸化防止剤、ＵＶ−濾過剤などをも含有する
ことができる。
【００１８】
【実施例】以下、限定はしないが実施例により本発明を
一層詳細に説明する。
【００１９】実施例１ ３００ｍｌのビーカーにて３１ｇの白色ワセリンと３ｇ
の液体パラフィンと８．５ｇのセトステアリルアルコー
ルと７．５ｇのポリソルベート４０（ツイーン（登録商
標）４０）と２ｇの中和油（ミグリオール（登録商標）
８１２）と５ｇのポリエチレングリコールと３ｇのモノ
ステアリン酸グリセリンとを溶融させて７０℃で配合
し、４０ｇの水で乳化させた。この混合物を３５℃まで
冷却し、０．９重量％の塩化ナトリウムと０．０１重量
％の馬フィブロネクチンとを含有する０．４ｍｌの水溶
液を添加した。
【００２０】この手順を、ヒトおよび牛のフィブロネク
チンをそれぞれ用いて反復した。
【００２１】実施例２ フィブロネクチン（ヒト、馬、牛）は、Ｅ．ルオスラー
チ等、メソッズ・エンチモロジー、第８２巻（１９８
２）、第８０３頁にしたがって作成した。
【００２２】実施例３ 馬に対する傷治癒試験（実験室条件） 実施例１の軟膏を３頭の馬（年齢１２才）につき試験し
た。局部麻酔の下で、それぞれ４００ｍｍ2 の面積を有
する対称位置した４箇所無菌傷を首領域にて切除した。
傷１は活性軟膏で処置し、傷２はフィブロネクチンを含
有しない軟膏で処置し、傷３は生理食塩溶液で処置し、
傷４を市販の軟膏（ネレックス（登録商標））で処置し
た。これら傷を各製剤で毎日２回処置した。傷寸法を測
定して治癒の経過を測定した。全動物において、実施例
１の軟膏は初めから優秀な治癒効果を示した。開始して
から９日間後に本発明の軟膏については傷寸法の平均減
少率が５３％であったのに対し、塩水については３６％
であった。他の製剤に関する治癒効果は、塩水の効果よ
りも劣っていた。
【００２３】実施例４ 牛に対する傷治癒試験（野外条件） 各種の傷（乳房、乳頭、脇腹、分跡蹄の上側、火傷な
ど）を有する３４頭の雌牛を実施例１による軟膏（牛フ
ィブロネクチン）で処置した。多数の経験豊富な獣医に
よって試験を行い、結果を評価した。３１例において、
向上した治癒（予想治癒時間よりも短く、或いは優秀な
傷面積の縮小）が記録された。しかしながら、この軟膏
は乳腺炎の傷に対する作用は欠如すると思われた。
【００２４】野外試験に際し、軟膏は降雨もしくは湿度
の高い天候にて良好な安定性を示した。高い水含有量を
有する軟膏と対比し、本発明による軟膏は０℃以下の温
度にて塗布しうると共に安定であるという利点をさらに
有する。

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 人間を含む動物における上皮病巣を治療
    するためのフィブロネクチンを含有する軟膏において、
    （ａ）０．００００１〜０．１重量％の動物種類特異性
    フィブロネクチンと、（ｂ）１７〜４５重量％の白色ワ
    セリン、実質的に白色ワセリンと同じ沸点範囲を有する
    ｎ−アルカンの混合物、およびそれらの混合物よりなる
    群から選択される成分と、（ｃ）５〜１５重量％のセチ
    ルアルコール、ステアリルアルコールおよびセトステア
    リルアルコールよりなる群から選択される成分と、
    （ｄ）５〜１２重量％のポリソルベートと、（ｅ）少な
    くとも３０重量％の水とからなることを特徴とする軟
    膏。
  2. 【請求項２】 ２５〜３７重量％、特に好ましくは約３
    １重量％の白色ワセリン、実質的に白色ワセリンと同じ
    沸点範囲を有するｎ−アルカンの混合物、およびそれら
    の混合物よりなる群から選択される成分を含有すること
    を特徴とする請求項１に記載の軟膏。
  3. 【請求項３】 ７〜１１重量％、好ましくは約９重量％
    のセチルアルコール、ステアリルアルコールおよびセト
    ステアリルアルコールよりなる群から選択される成分を
    含有することを特徴とする請求項１または２に記載の軟
    膏。
  4. 【請求項４】 ２〜１５重量％、好ましくは約８重量％
    のポリソルベートを含有することを特徴とする請求項１
    〜３のいずれかに記載の軟膏。
  5. 【請求項５】 ０〜１０重量％（より好ましくは約３重
    量％）の量の液体パラフィン、０〜６重量％（より好ま
    しくは約３重量％）の量のモノステアリン酸グリセリ
    ン、０〜８重量％（より好ましくは約５重量％）の量の
    プロピレングリコールおよび０〜５重量％（より好まし
    くは約２重量％）の量の中性油よりなる群から選択され
    る１種もしくは数種の成分をさらに含有することを特徴
    とする請求項１〜４のいずれかに記載の軟膏。
  6. 【請求項６】 ソルベートおよび／または珪酸をさらに
    含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の
    軟膏。
  7. 【請求項７】 ビタミン類、特にビタミンＡおよびビタ
    ミンＤを含有することを特徴とする請求項１〜６のいず
    れかに記載の軟膏。
  8. 【請求項８】 約４０重量％の水を含有することを特徴
    とする請求項１〜７のいずれかに記載の軟膏。
  9. 【請求項９】 人間を含む動物にて外傷を治療する際の
    請求項１〜８のいずれかに記載の軟膏の使用。
JP24948193A 1992-10-05 1993-10-05 上皮病巣の治療用軟膏 Expired - Lifetime JP3715659B2 (ja)

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