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JP7383905B2 - indwelling needle assembly - Google Patents

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JP7383905B2
JP7383905B2 JP2019094783A JP2019094783A JP7383905B2 JP 7383905 B2 JP7383905 B2 JP 7383905B2 JP 2019094783 A JP2019094783 A JP 2019094783A JP 2019094783 A JP2019094783 A JP 2019094783A JP 7383905 B2 JP7383905 B2 JP 7383905B2
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needle
puncture
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inner needle
puncture operation
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慎吾 阪本
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Nipro Corp
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Description

本発明は、例えば血液透析や採血などを行う際に用いられる留置針組立体に関するものである。 The present invention relates to an indwelling needle assembly used, for example, when performing hemodialysis or blood sampling.

従来から、経皮的に血管に挿し入れられる外針の基端側に外針ハブが設けられており、外針から外針ハブに至る内部流路を、外針ハブにおいて外部流路に接続可能とした留置針が知られている。 Conventionally, an outer needle hub has been provided at the proximal end of an outer needle that is percutaneously inserted into a blood vessel, and the internal flow path from the outer needle to the outer needle hub is connected to the external flow path at the outer needle hub. An indwelling needle that makes it possible is known.

また、留置針は、特開2005-270638号公報(特許文献1)に示されているように、基端側に内針ハブを備えた穿刺用の内針と組み合わされて留置針組立体として医療現場へ提供されることも多い。 In addition, as shown in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2005-270638 (Patent Document 1), the indwelling needle is combined with an inner needle for puncture having an inner needle hub on the proximal end to form an indwelling needle assembly. It is often provided to medical sites.

かかる留置針組立体は、外針に挿通された内針を患者の腕などの血管に穿刺し、内針を外針から抜去することで、外針を血管に穿刺した状態で留置することができる。そして、例えば透析用の血液回路に導かれるチューブやシリンジなどの外部流路を外針ハブに接続して、血液透析や採血などの治療に使用される。 With such an indwelling needle assembly, the inner needle inserted into the outer needle is inserted into a blood vessel in a patient's arm, etc., and the inner needle is removed from the outer needle, so that the outer needle can be left in the blood vessel with the outer needle stuck in the blood vessel. can. For example, an external flow path such as a tube or syringe led to a blood circuit for dialysis is connected to the outer needle hub, and used for treatments such as hemodialysis and blood collection.

特開2005-270638号公報Japanese Patent Application Publication No. 2005-270638

ところで、留置針組立体の内針を患者の血管に穿刺する際に、穿刺を行う医療従事者は、穿刺時の針先のブレを抑えて正確に穿刺するために、針先により近い位置で留置針組立体を持つことを望む傾向にある。それ故、例えば、特許文献1のように、外針ハブが軟質チューブを備える長尺の構造である場合に、医療従事者が内針ハブよりも針先に近い位置にある外針ハブを持って穿刺を行うこともあり得る。 By the way, when puncturing a patient's blood vessel with the inner needle of the indwelling needle assembly, the medical worker performing the puncture should place the inner needle at a position closer to the needle tip in order to suppress wobbling of the needle tip during puncture and puncture accurately. There is a tendency to desire to have an indwelling needle assembly. Therefore, for example, when the outer needle hub has a long structure including a soft tube as in Patent Document 1, a medical worker may hold the outer needle hub at a position closer to the needle tip than the inner needle hub. Puncture may also be performed.

しかしながら、本発明者の検討によれば、外針ハブは、患者の皮膚や血管壁を刺し通す内針に対して、ある程度の動きが許容されることから、外針ハブを持って穿刺を行うと、内針が安定して支持されず、穿刺時に内針が外針ハブ及び外針に対して動く場合がある。それ故、内針の針先の位置がずれて血管にうまく穿刺されなかったり、外針が内針の針先付近に被さって内針の切れ味が落ちることで穿刺時の痛みが増大することも考えられるという、新規な知見を得るに至った。 However, according to the inventor's study, the outer needle hub allows a certain amount of movement relative to the inner needle that pierces the patient's skin or blood vessel wall, so puncturing is carried out by holding the outer needle hub. In this case, the inner needle is not supported stably, and the inner needle may move relative to the outer needle hub and the outer needle during puncturing. Therefore, the tip of the inner needle may be misaligned and not puncture the blood vessel properly, or the outer needle may overlap the tip of the inner needle, reducing the sharpness of the inner needle and increasing the pain during puncture. We have obtained new knowledge that suggests that this is possible.

本発明の解決課題は、穿刺時の痛みを抑えることができると共に、より正確に穿刺することができる、新規な構造の留置針組立体を提供することにある。 An object of the present invention is to provide an indwelling needle assembly with a novel structure that can suppress pain during puncturing and more accurately puncture.

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。 Hereinafter, preferred embodiments for understanding the present invention will be described. However, each of the embodiments described below is described by way of example, and may not only be adopted in combination with each other as appropriate, but also be described in each embodiment. The plurality of components can be recognized and employed as independently as possible, and can also be appropriately employed in combination with any of the components described in other embodiments. Accordingly, the present invention is not limited to the embodiments described below, and various other embodiments can be realized.

第1の態様は、外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通されている留置針組立体において、前記外針ハブは、前記外針が固定される針接合部と、外部流路に接続される流路接続部と、それら針接合部と流路接続部をつなぐ軟質チューブとを、備えており、前記内針ハブには先端側へ向かって延びる穿刺操作部が設けられて、該穿刺操作部が前記針接合部に接続されることなく且つ前記外針を覆わないで該流路接続部の外周に延び出しているものである。 A first aspect is an indwelling needle assembly in which an inner needle having an inner needle hub at the proximal end is removably inserted through an outer needle having an outer needle hub at the proximal end, the outer needle hub comprises a needle joint to which the outer needle is fixed, a flow path connection to which the outer needle is fixed, a flow path connection to which the outer needle is fixed, and a soft tube that connects the needle joint and the flow path connection. The hub is provided with a puncture operation part extending toward the distal end, and the puncture operation part extends to the outer periphery of the flow path connection part without being connected to the needle joint part and without covering the outer needle. It is something that

本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、外針ハブの外周まで延び出した内針ハブ側の穿刺操作部を持って穿刺することにより、外針ハブ側を持って穿刺をする場合のような内針の動きが生じ難く、高精度な穿刺が可能となる。特に、外針ハブが針接合部と流路接続部を軟質チューブで繋いだ長尺の構造とされている場合に、より針先に近い位置で内針側を持つことによって、軟質チューブの変形による針先のブレなどが回避されて、穿刺の精度が向上する。 According to the indwelling needle assembly structured according to this aspect, by holding the puncture operation part on the inner needle hub side that extends to the outer periphery of the outer needle hub and making the puncture, the puncture is performed while holding the outer needle hub side. The inner needle is less likely to move as it would in the case of a case, and highly accurate puncturing is possible. In particular, when the outer needle hub has a long structure in which the needle joint part and the flow path connection part are connected by a soft tube, by holding the inner needle side closer to the needle tip, the soft tube can be deformed. This prevents the needle tip from wobbling and improves puncturing accuracy.

外針の内針に対する移動が防止されることによって、外針が内針の先端部分に被さるのを防いで、内針の先端部分の切れ味が低下するのを回避できる。これにより、内針を患者に穿刺する際の痛みを抑えることができる。 By preventing the outer needle from moving relative to the inner needle, it is possible to prevent the outer needle from covering the tip of the inner needle, thereby avoiding deterioration in the sharpness of the tip of the inner needle. This makes it possible to suppress pain when puncturing the patient with the inner needle.

第2の態様は、第1の態様に記載された留置針組立体において、前記穿刺操作部が前記軟質チューブの外周に延び出しているものである。 In a second aspect, in the indwelling needle assembly described in the first aspect, the puncture operation section extends to the outer periphery of the soft tube.

本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、穿刺操作部がより先端側まで延び出すことによって、針先により近い位置で内針側を持つことができて、高精度な穿刺が可能になる。特に、穿刺操作部が軟質チューブの外周まで延び出すことにより、容易に変形する軟質チューブを持った状態での穿刺が回避され易くなる。 According to the indwelling needle assembly structured according to this aspect, the puncturing operation part extends further to the distal end side, so that the inner needle side can be held at a position closer to the needle tip, and highly accurate puncturing is possible. become. In particular, by extending the puncturing operation section to the outer periphery of the soft tube, puncturing while holding the easily deformable soft tube becomes easier to avoid.

第3の態様は、第1又は第2の態様に記載された留置針組立体において、前記穿刺操作部が筒状とされているものである。 In a third aspect, in the indwelling needle assembly described in the first or second aspect, the puncture operation section is cylindrical.

本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、穿刺操作部の形状安定性が高まることによって、穿刺手技の精度がより高まる。また、外針ハブの外周が筒状の穿刺操作部で囲まれることにより、外針ハブが穿刺操作部によって保護される。 According to the indwelling needle assembly having the structure according to this aspect, the shape stability of the puncture operation section is improved, so that the precision of the puncture procedure is further improved. Moreover, the outer periphery of the outer needle hub is surrounded by the cylindrical puncture operation section, so that the outer needle hub is protected by the puncture operation section.

第4の態様は、第1~第3の何れか1つの態様に記載された留置針組立体において、前記穿刺操作部の外面には、手指によって支持される一対の支持面が設けられているものである。 A fourth aspect is the indwelling needle assembly according to any one of the first to third aspects, wherein the outer surface of the puncture operation section is provided with a pair of support surfaces that are supported by fingers. It is something.

本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、一対の支持面を手指で挟むように持つことで、穿刺操作部を安定して支持することができて、穿刺を高精度に行うことができる。 According to the indwelling needle assembly structured according to this aspect, by holding the pair of support surfaces between the fingers, the puncture operation section can be stably supported, and punctures can be performed with high precision. Can be done.

本発明によれば、穿刺時の痛みを抑えることができると共に、より正確に穿刺することができる、新規な構造の留置針組立体を提供することが可能となる。 According to the present invention, it is possible to provide an indwelling needle assembly with a novel structure that can suppress pain during puncture and more accurately puncture.

本発明の第1の実施形態としての留置針組立体を示す斜視図A perspective view showing an indwelling needle assembly as a first embodiment of the present invention 図1に示す留置針組立体の右側面図Right side view of the indwelling needle assembly shown in Figure 1 図2に示す留置針組立体の平面図A plan view of the indwelling needle assembly shown in FIG. 図3のIV-IV断面図IV-IV sectional view in Figure 3 図1に示す留置針組立体の穿刺時の使用状態を示す平面図A plan view showing how the indwelling needle assembly shown in FIG. 1 is used during puncture. 図4に示す留置針組立体において、内針を外針から抜去した状態を示す断面図A sectional view showing a state in which the inner needle is removed from the outer needle in the indwelling needle assembly shown in FIG. 4.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.

図1~3には、本発明の第1の実施形態としての留置針組立体10が示されている。留置針組立体10は、外針12に内針14が抜去可能な態様で挿通された構造を有している。以下の説明において、軸方向とは、原則として、外針12及び内針14の針軸方向である図2中の左右方向を言う。また、先端側とは針先側である図2中の左側を、基端側とは図2中の右側を、それぞれ言う。 1 to 3 show an indwelling needle assembly 10 as a first embodiment of the present invention. The indwelling needle assembly 10 has a structure in which an inner needle 14 is removably inserted into an outer needle 12. In the following description, the axial direction basically refers to the left-right direction in FIG. 2, which is the needle axis direction of the outer needle 12 and the inner needle 14. Further, the distal end side refers to the left side in FIG. 2, which is the needle tip side, and the proximal end side refers to the right side in FIG. 2, respectively.

外針12は、合成樹脂などで形成された小径チューブ状とされている。外針12は、先端部分が先端側に向かって次第に小径となるテーパ形状とされている。 The outer needle 12 is shaped like a small diameter tube made of synthetic resin or the like. The outer needle 12 has a tapered tip whose diameter gradually decreases toward the tip.

外針12の基端側には、外針ハブ16が設けられている。外針ハブ16は、全体として筒状とされており、図4に示すように、針接合部18と流路接続部20が軟質チューブ22によって連結された構造を有している。 An outer needle hub 16 is provided on the proximal end side of the outer needle 12. The outer needle hub 16 has a cylindrical shape as a whole, and has a structure in which a needle joint portion 18 and a flow path connecting portion 20 are connected by a soft tube 22, as shown in FIG.

針接合部18は、硬質の合成樹脂によって形成されている。針接合部18は、図1~4に示すように、先端に向かって小径となるテーパ筒状とされている。針接合部18の内周には、外針12の基端部分が挿入されて嵌合されている。これにより、外針12は、基端部分に針接合部18が固定されて、針接合部18から先端側へ延び出している。 The needle joint portion 18 is made of hard synthetic resin. As shown in FIGS. 1 to 4, the needle joint portion 18 has a tapered cylindrical shape that becomes smaller in diameter toward the tip. The proximal end portion of the outer needle 12 is inserted and fitted into the inner periphery of the needle joint portion 18 . As a result, the outer needle 12 has the needle joint portion 18 fixed to its base end portion, and extends from the needle joint portion 18 toward the distal end side.

流路接続部20は、後述する外部流路に接続される接続部を基端に有する筒状の構造を有しており、本実施形態においては、図4に示すように、筒状の弁ハウジング24に止血弁26と押し子28が収容された構造を有している。弁ハウジング24は、筒状とされたカバー部材30の基端部分に、筒状とされた押し子ガイド32の先端部分が挿し入れられて、それらカバー部材30と押し子ガイド32が軸方向で連結されることによって構成されている。押し子ガイド32は、基端部分が略一定の断面形状で軸方向に延びていると共に、基端部には外周へ向けて突出する雄ねじ部34が一体形成されている。 The flow path connection part 20 has a cylindrical structure having a connection part connected to an external flow path, which will be described later, at the base end, and in this embodiment, as shown in FIG. It has a structure in which a hemostasis valve 26 and a pusher 28 are housed in a housing 24. In the valve housing 24, the distal end portion of a cylindrical pusher guide 32 is inserted into the base end portion of a cylindrical cover member 30, so that the cover member 30 and the pusher guide 32 are aligned in the axial direction. It is constructed by being connected. The pusher guide 32 has a base end portion that extends in the axial direction with a substantially constant cross-sectional shape, and a male threaded portion 34 that projects toward the outer periphery is integrally formed at the base end portion.

止血弁26は、全体として略円板形状とされており、樹脂エラストマやゴムなどの弾性体によって形成されている。止血弁26は、円板形状の中央部分に放射状の切込み35が形成されており、中央部分の弾性変形によって切込み35が開閉されるようになっている。止血弁26の外周部分は、押し子ガイド32の先端と、カバー部材30の内周に保持された弁支持部材36との間で軸方向に挟持されている。これにより、止血弁26が弁ハウジング24によって支持されて、弁ハウジング24の内腔が止血弁26によって遮断されている。 The hemostasis valve 26 has a generally disk shape as a whole, and is made of an elastic material such as resin elastomer or rubber. The hemostasis valve 26 has a radial notch 35 formed in the central portion of the disk shape, and the notch 35 is opened and closed by elastic deformation of the central portion. The outer peripheral portion of the hemostasis valve 26 is held between the tip of the pusher guide 32 and a valve support member 36 held on the inner periphery of the cover member 30 in the axial direction. Thereby, the hemostatic valve 26 is supported by the valve housing 24, and the inner cavity of the valve housing 24 is blocked by the hemostasis valve 26.

押し子28は、筒状とされており、押し子ガイド32の内周に挿入されている。押し子28は、基端部分が略一定の外径寸法とされていると共に、先端部分の外周面が先端側に向かって小径となるテーパ形状とされている。 The pusher 28 has a cylindrical shape and is inserted into the inner circumference of the pusher guide 32. The pusher 28 has a base end portion having a substantially constant outer diameter, and a distal end portion of the pusher 28 having a tapered outer circumferential surface that becomes smaller in diameter toward the distal end side.

針接合部18と流路接続部20をつなぐ軟質チューブ22は、樹脂エラストマやゴムなどで形成されて湾曲変形可能とされていると共に、断面形状の変化も許容されている。軟質チューブ22が設けられることにより、例えば、外針ハブ16を皮膚に固定した状態で後述する外部流路を外針ハブ16に接続し易くなる。軟質チューブ22の先端部分は、針接合部18と外針12の間に差し入れられて固着されている。軟質チューブ22の基端部分は、流路接続部20のカバー部材30に挿入状態で取り付けられたチューブ連結部材37の内周へ差し入れられて固着されている。これにより、針接合部18と流路接続部20が軟質チューブ22で接続されており、針接合部18の内腔と流路接続部20の内腔が、軟質チューブ22の内腔を介して相互に連通されている。 The soft tube 22 that connects the needle joint part 18 and the flow path connection part 20 is made of resin elastomer, rubber, or the like, and is curved and deformable, and is also allowed to change its cross-sectional shape. By providing the soft tube 22, for example, it becomes easier to connect an external flow path, which will be described later, to the outer needle hub 16 while the outer needle hub 16 is fixed to the skin. The tip portion of the soft tube 22 is inserted between the needle joint portion 18 and the outer needle 12 and fixed thereto. The proximal end portion of the soft tube 22 is inserted into and fixed to the inner periphery of a tube connecting member 37 that is attached to the cover member 30 of the flow path connecting portion 20 in an inserted state. Thereby, the needle joint part 18 and the flow path connection part 20 are connected by the soft tube 22, and the lumen of the needle joint part 18 and the lumen of the flow path connection part 20 are connected through the lumen of the soft tube 22. are interconnected.

外針12と針接合部18と軟質チューブ22と流路接続部20の各内腔には、内針14が基端側から挿通されている。内針14は、中空の金属針であって、先端面が傾斜面とされることで鋭角の針先が形成されている。 The inner needle 14 is inserted into each lumen of the outer needle 12, the needle joint 18, the soft tube 22, and the flow path connecting portion 20 from the proximal end side. The inner needle 14 is a hollow metal needle, and its distal end surface is sloped to form an acute-angled needle tip.

内針14の基端側には、内針ハブ38が取り付けられている。内針ハブ38は、内針14の基端部分が挿入状態で固着される台座部40を有しており、台座部40の基端側に連結部42が設けられていると共に、台座部40の先端側にプロテクタ収容部44が設けられている。 An inner needle hub 38 is attached to the proximal end side of the inner needle 14. The inner needle hub 38 has a pedestal portion 40 to which the proximal end portion of the inner needle 14 is fixed in the inserted state, and a connecting portion 42 is provided on the proximal end side of the pedestal portion 40. A protector accommodating portion 44 is provided on the distal end side.

連結部42は、筒状とされており、内針キャップ46が取外し可能に差し入れられて装着されている。内針キャップ46は、針軸方向の中間部分に段差が設けられた略段付き円筒形状とされている。内針キャップ46には、図示しない通気フィルタが設けられている。この通気フィルタは、気体は通過するが液体は通過しない性質を有しており、通気フィルタが内針キャップ46の内腔に設けられることで、内針14を通じての逆血が外部に漏れ出さないようになっている。なお、内針ハブ38や内針キャップ46を透明とすれば、逆血(フラッシュバック)によって血管への穿刺を容易に確認することができる。 The connecting portion 42 has a cylindrical shape, and an inner needle cap 46 is removably inserted and attached thereto. The inner needle cap 46 has a substantially stepped cylindrical shape with a step provided at the middle portion in the needle axis direction. The inner needle cap 46 is provided with a ventilation filter (not shown). This ventilation filter has the property of allowing gas to pass through but not liquid, and by providing the ventilation filter in the inner cavity of the inner needle cap 46, blood that has passed through the inner needle 14 will not leak to the outside. It looks like this. Note that if the inner needle hub 38 and the inner needle cap 46 are made transparent, the puncture of the blood vessel can be easily confirmed by flashback.

プロテクタ収容部44は、筒状とされている。また、プロテクタ収容部44の先端側には、穿刺操作部48が設けられている。穿刺操作部48は、プロテクタ収容部44よりも大径の筒状とされている。穿刺操作部48は、プロテクタ収容部44から先端側へ向かって延びており、内針14が外針12に挿通された状態において、外針ハブ16の一部の外周側を囲むように配されている。即ち、穿刺操作部48は、外針ハブ16の流路接続部20の基端よりも先端側まで延び出して、流路接続部20の外周まで達している。本実施形態の穿刺操作部48は、流路接続部20の先端よりも先端側まで延び出しており、軟質チューブ22の外周まで達している。穿刺操作部48は、10mm以上の長さを有していることが望ましい。 The protector housing portion 44 has a cylindrical shape. Further, a puncture operation section 48 is provided on the distal end side of the protector housing section 44 . The puncture operation section 48 has a cylindrical shape with a larger diameter than the protector accommodating section 44 . The puncture operation section 48 extends from the protector accommodating section 44 toward the distal end side, and is arranged so as to surround a part of the outer peripheral side of the outer needle hub 16 when the inner needle 14 is inserted into the outer needle 12. ing. That is, the puncture operation section 48 extends from the proximal end of the flow path connection section 20 of the outer needle hub 16 to the distal side, and reaches the outer periphery of the flow path connection section 20 . The puncture operation section 48 of this embodiment extends beyond the distal end of the channel connection section 20 to the distal end side, and reaches the outer periphery of the soft tube 22. It is desirable that the puncture operation section 48 has a length of 10 mm or more.

図1,2に示すように、穿刺操作部48の外面には、一対の支持面50,50が設けられている。支持面50は、穿刺操作部48の外周面において相互に対応する両側面に設けられて、軸方向に延びている。一対の支持面50,50は、内針14の針先の傾斜面が上向きとなる状態において、上下方向と直交する両側方に位置するように設けられている。一対の支持面50,50は、穿刺操作部48の先端まで達しておらず、先端部分が先端側に向かって側方外側へ傾斜する傾斜面とされている。一対の支持面50,50が穿刺操作部48の先端まで達していないことにより、穿刺操作部48の先端部分が厚肉とされており、穿刺操作部48の先端部分の形状安定性が高められている。また、各支持面50には、穿刺操作部48の周方向に延びる滑止め52が設けられている。滑止め52は、支持面50に突設された突条であって、穿刺操作部48の軸方向に所定の間隔で複数が設けられている。 As shown in FIGS. 1 and 2, a pair of support surfaces 50, 50 are provided on the outer surface of the puncture operation section 48. The support surfaces 50 are provided on both opposing sides of the outer circumferential surface of the puncture operation section 48 and extend in the axial direction. The pair of support surfaces 50, 50 are provided so as to be located on both sides orthogonal to the up-down direction in a state where the inclined surface of the tip of the inner needle 14 faces upward. The pair of support surfaces 50, 50 do not reach the tip of the puncture operation section 48, and the tip portion is an inclined surface that slopes laterally outward toward the tip side. Since the pair of support surfaces 50, 50 do not reach the tip of the puncture operation part 48, the tip part of the puncture operation part 48 is made thicker, and the shape stability of the tip part of the puncture operation part 48 is increased. ing. Further, each support surface 50 is provided with a non-slip member 52 extending in the circumferential direction of the puncture operation section 48 . The anti-slip elements 52 are protrusions that protrude from the support surface 50, and a plurality of anti-slip elements are provided at predetermined intervals in the axial direction of the puncture operation section 48.

プロテクタ収容部44の内周側には、プロテクタハウジング54が配されている。プロテクタハウジング54は、筒状の収容筒部56と、収容筒部56の先端側の開口を閉塞する蓋体58とを備えている。また、蓋体58は、先端側の板状部と基端側の板状部が軸方向で離れて設けられており、それら板状部の間に針先プロテクタ60が配されている。針先プロテクタ60は、プロテクタハウジング54に収容された固定部材62と遮蔽部材64によって構成されている。固定部材62と遮蔽部材64は、軸直角方向で内針14を挟んで相互に離れて配置されている。固定部材62と遮蔽部材64は、何れか一方が磁石とされていると共に、何れか他方が磁石又は強磁性体とされており、それら固定部材62と遮蔽部材64の間に相互に引き合う磁気的な引力が作用している。固定部材62は、収容筒部56の先端部に固定されている。遮蔽部材64は、固定部材62に対して接近方向へ変位可能とされており、固定部材62と遮蔽部材64の間に内針14が挿通された状態において、固定部材62側への移動が内針14によって阻止されている。 A protector housing 54 is disposed on the inner peripheral side of the protector accommodating portion 44 . The protector housing 54 includes a cylindrical housing section 56 and a lid 58 that closes an opening on the distal end side of the housing tube section 56 . Further, the lid body 58 has a plate-like part on the distal end side and a plate-like part on the proximal end side separated from each other in the axial direction, and a needle tip protector 60 is disposed between these plate-like parts. The needle tip protector 60 includes a fixing member 62 and a shielding member 64 housed in the protector housing 54. The fixing member 62 and the shielding member 64 are arranged apart from each other with the inner needle 14 in between in the direction perpendicular to the axis. One of the fixed member 62 and the shielding member 64 is made of a magnet, and the other is made of a magnet or a ferromagnetic material. A gravitational force is acting. The fixing member 62 is fixed to the tip of the housing tube 56. The shielding member 64 is movable in the approaching direction with respect to the fixing member 62, and when the inner needle 14 is inserted between the fixing member 62 and the shielding member 64, the shielding member 64 cannot be moved toward the fixing member 62. It is blocked by needle 14.

プロテクタハウジング54は、コネクタキャップ66によって外針ハブ16に連結されている。コネクタキャップ66は、軸直角方向に広がる底壁部68を備えている。底壁部68は、円環板状とされており、内周端部には先端側へ突出する管状突起70が一体形成されている。底壁部68の外周端部には、先端側へ延び出す周状壁部72と、基端側へ延び出す一対の弾性片74,74とが一体形成されている。 Protector housing 54 is connected to outer needle hub 16 by connector cap 66 . The connector cap 66 includes a bottom wall portion 68 that extends in the direction perpendicular to the axis. The bottom wall portion 68 has an annular plate shape, and a tubular protrusion 70 that protrudes toward the distal end is integrally formed at the inner peripheral end. A circumferential wall 72 extending toward the distal end and a pair of elastic pieces 74 , 74 extending toward the proximal end are integrally formed at the outer peripheral end of the bottom wall 68 .

周状壁部72は、筒状とされており、内周面に雌ねじ76が設けられている。そして、周状壁部72の内周へ外針ハブ16を構成する押し子ガイド32の基端部分が差し入れられて、押し子ガイド32の雄ねじ部34と周状壁部72の雌ねじ76が螺合することにより、コネクタキャップ66が外針ハブ16の基端部分に取り付けられる。 The circumferential wall portion 72 has a cylindrical shape, and a female thread 76 is provided on the inner peripheral surface. Then, the base end portion of the pusher guide 32 constituting the outer needle hub 16 is inserted into the inner periphery of the circumferential wall portion 72, and the male threaded portion 34 of the pusher guide 32 and the female thread 76 of the circumferential wall portion 72 are screwed together. By mating, the connector cap 66 is attached to the proximal end portion of the outer needle hub 16.

一対の弾性片74,74は、板状とされて、厚さ方向で弾性的な撓み変形を許容されている。一対の弾性片74,74は、突出先端において内周側へ突出する係止爪78がそれぞれ設けられている。係止爪78は、突出先端である内周側に向けて軸方向の幅寸法が小さくなる先細断面形状を有している。そして、一対の弾性片74,74の対向間にプロテクタハウジング54の先端部分が差し入れられて、一対の弾性片74,74の各係止爪78がプロテクタハウジング54に対して軸方向で係止される。これにより、コネクタキャップ66がプロテクタハウジング54に取り付けられており、外針ハブ16とプロテクタハウジング54がコネクタキャップ66を介して連結されている。 The pair of elastic pieces 74, 74 are plate-shaped and are allowed to be elastically deformed in the thickness direction. The pair of elastic pieces 74, 74 are each provided with a locking pawl 78 that protrudes inward at the protruding tip. The locking pawl 78 has a tapered cross-sectional shape whose width in the axial direction decreases toward the inner peripheral side, which is the protruding tip. Then, the tip portion of the protector housing 54 is inserted between the pair of elastic pieces 74, 74 facing each other, and each locking claw 78 of the pair of elastic pieces 74, 74 is locked to the protector housing 54 in the axial direction. Ru. Thereby, the connector cap 66 is attached to the protector housing 54, and the outer needle hub 16 and the protector housing 54 are connected via the connector cap 66.

コネクタキャップ66には、内針ハブ38の穿刺操作部48が外挿されている。これにより、一対の弾性片74,74の外周側への変形が、穿刺操作部48によって規制されて、一対の係止爪78,78によるコネクタキャップ66とプロテクタハウジング54との連結が安定して維持される。 The puncture operation section 48 of the inner needle hub 38 is inserted into the connector cap 66 . As a result, the deformation of the pair of elastic pieces 74, 74 toward the outer periphery is regulated by the puncture operation section 48, and the connection between the connector cap 66 and the protector housing 54 by the pair of locking claws 78, 78 is stabilized. maintained.

このような構造とされた留置針組立体10は、内針14が図示しない患者の腕などの血管に穿刺される。血管への穿刺を行う医療従事者は、図5に示すように、留置針組立体10の穿刺操作部48を手指で持って適切に保持した状態で、内針14を患者の腕などに穿刺する。医療従事者は、一対の支持面50,50に指先を当てて穿刺操作部48を挟むように持つ。これにより、医療従事者は、安定して内針14を針先から患者に穿刺することができる。 In the indwelling needle assembly 10 having such a structure, the inner needle 14 is inserted into a blood vessel in a patient's arm (not shown). As shown in FIG. 5, a medical worker who punctures a blood vessel holds the puncture operation part 48 of the indwelling needle assembly 10 with his or her fingers and punctures the patient's arm with the inner needle 14. do. The medical worker places his fingertips on the pair of support surfaces 50, 50 and holds the puncture operation section 48 between them. This allows the medical worker to stably puncture the patient with the inner needle 14 from the needle tip.

穿刺操作部48において医療従事者が指先で持つ部分が、一対の支持面50,50とされていることにより、穿刺操作部48が周方向において位置決めされた状態で保持され易い。また、一対の支持面50,50に滑止め52がそれぞれ設けられていることにより、医療従事者は穿刺方向の力を留置針組立体10に対して効率的に加えることができる。しかも、一対の支持面50,50の先端部分がそれぞれ傾斜面とされていることにより、指先が支持面50,50よりも先端側へ滑り難く、穿刺方向の力をより安心して加えることができる。 Since the part of the puncture operation section 48 held by the medical worker's fingertips is the pair of support surfaces 50, 50, the puncture operation section 48 can be easily held in a positioned position in the circumferential direction. Further, since the anti-slip 52 is provided on each of the pair of support surfaces 50, 50, a medical worker can efficiently apply force in the puncturing direction to the indwelling needle assembly 10. Moreover, since the distal end portions of the pair of support surfaces 50, 50 are each sloped, the fingertip is less likely to slip toward the distal end side of the support surfaces 50, 50, and force in the puncturing direction can be applied with greater security. .

医療従事者によって支持される穿刺操作部48は、内針14の基端部に固着された内針ハブ38に一体形成されていることから、穿刺操作部48に対する内針14のがたつきなどは生じ難い。従って、穿刺操作部48を持って穿刺を行うことにより、内針14を精度よくコントロールすることができて、正確な穿刺を実現し易くなる。 Since the puncture operation section 48 supported by a medical worker is integrally formed with the inner needle hub 38 fixed to the proximal end of the inner needle 14, there is no possibility that the inner needle 14 may wobble with respect to the puncture operation section 48. is unlikely to occur. Therefore, by holding the puncture operation section 48 and performing the puncture, the inner needle 14 can be controlled with high accuracy, making it easier to achieve accurate puncturing.

しかも、穿刺操作部48は、従来の内針ハブに比して、より先端側まで延び出していることから、内針14の針先により近い位置で内針14側を持って穿刺を行うことができる。それ故、内針14の穿刺位置をより高精度に調節し易くなって、正確な穿刺を容易に実行することができる。特に、穿刺操作部48が外針ハブ16の外周まで延び出していることから、外針ハブ16を持つことなく、留置針組立体10を針先に近い位置で持つことができる。 Moreover, since the puncture operation section 48 extends further to the distal end side than the conventional inner needle hub, puncturing can be performed by holding the inner needle 14 side at a position closer to the tip of the inner needle 14. Can be done. Therefore, it becomes easier to adjust the puncture position of the inner needle 14 with higher precision, and accurate puncture can be easily performed. In particular, since the puncture operation section 48 extends to the outer periphery of the outer needle hub 16, the indwelling needle assembly 10 can be held at a position close to the needle tip without holding the outer needle hub 16.

内針14側に設けられた穿刺操作部48を持つことにより、外針12側に不要な外力が加わり難く、外針ハブ16を持って穿刺を行う場合に比して、外針12と内針14の意図しない相対変位が生じ難い。それ故、例えば、外針12が内針14に対して先端側へ移動して内針14の切先部分が外針12で覆われるのを防ぐことより、内針14の切れ味の低下を防いで、患者の痛みを低減することができる。更に、医療従事者が、内針14の針先の位置を精度よくコントロールし易くなって、正確な穿刺を容易に実行可能となる。 By having the puncture operation part 48 provided on the inner needle 14 side, unnecessary external force is less likely to be applied to the outer needle 12 side, and compared to when puncturing is performed by holding the outer needle hub 16, the outer needle 12 and the inner needle are Unintended relative displacement of the needle 14 is less likely to occur. Therefore, for example, by preventing the outer needle 12 from moving toward the distal end with respect to the inner needle 14 and covering the distal end of the inner needle 14 with the outer needle 12, the sharpness of the inner needle 14 can be prevented from deteriorating. This can reduce patient pain. Furthermore, it becomes easier for medical personnel to accurately control the position of the tip of the inner needle 14, making it easier to perform accurate puncture.

特に、軟質チューブ22を備える外針ハブ16に外力が作用すると、軟質チューブ22の変形によって外針12と内針14の相対的な移動などを生じ易いが、内針14側の穿刺操作部48を持つことにより、外針ハブ16には外力が作用し難い。それ故、軟質チューブ22の変形による外針12と内針14の相対的な移動が防止されて、穿刺痛の低減やより正確な穿刺が実現される。 In particular, when an external force acts on the outer needle hub 16 provided with the soft tube 22, the outer needle 12 and the inner needle 14 are likely to move relative to each other due to the deformation of the soft tube 22. By holding the outer needle hub 16, it is difficult for external force to act on the outer needle hub 16. Therefore, relative movement of the outer needle 12 and the inner needle 14 due to deformation of the soft tube 22 is prevented, reducing puncture pain and achieving more accurate puncture.

なお、内針14及び外針12が患者の血管に穿刺された後、外針12から内針14が抜去されることにより、外針12及び外針ハブ16が患者の血管に挿入された状態で留置される。 Note that after the inner needle 14 and the outer needle 12 are punctured into the patient's blood vessel, the inner needle 14 is removed from the outer needle 12, so that the outer needle 12 and the outer needle hub 16 are inserted into the patient's blood vessel. He will be detained at

外針12から引き抜かれた内針14は、図6に示すように、針先が針先プロテクタ60によって保護される。即ち、内針14が基端側に引き抜かれると、内針14は、コネクタキャップ66に係止されたプロテクタハウジング54に対して、基端側へ相対変位する。そして、内針14の先端が遮蔽部材64よりも基端側まで移動することにより、遮蔽部材64の固定部材62への接近変位が許容されて、遮蔽部材64が内針14の先端側を塞ぐように配置される。これにより、内針14は、針先プロテクタ60に対して先端側への移動が制限されて、プロテクタハウジング54に収容された内針14の針先が外部に露出しなくなる。 The tip of the inner needle 14 pulled out from the outer needle 12 is protected by a needle tip protector 60, as shown in FIG. That is, when the inner needle 14 is pulled out toward the proximal end, the inner needle 14 is displaced toward the proximal end relative to the protector housing 54 that is locked to the connector cap 66. Then, the distal end of the inner needle 14 moves closer to the proximal end side than the shielding member 64, allowing the shielding member 64 to move closer to the fixed member 62, and the shielding member 64 closes the distal end side of the inner needle 14. It is arranged like this. As a result, movement of the inner needle 14 toward the distal end side with respect to the needle tip protector 60 is restricted, and the needle tip of the inner needle 14 housed in the protector housing 54 is not exposed to the outside.

さらに、内針14に設けられた図示しない突部がプロテクタハウジング54の収容筒部56の基端部に対して軸方向で係止されることにより、内針14からプロテクタハウジング54に引抜力が伝達される。そして、プロテクタハウジング54がコネクタキャップ66に対して基端側へ引かれることにより、プロテクタハウジング54とコネクタキャップ66の係止爪78との係止が解除されて、プロテクタハウジング54がコネクタキャップ66から分離する。これにより、内針14が外針12から分離して取り除かれる。 Furthermore, a protrusion (not shown) provided on the inner needle 14 is axially locked to the proximal end of the accommodating cylindrical portion 56 of the protector housing 54, so that a pulling force is applied from the inner needle 14 to the protector housing 54. communicated. Then, by pulling the protector housing 54 toward the proximal end with respect to the connector cap 66, the lock between the protector housing 54 and the locking claw 78 of the connector cap 66 is released, and the protector housing 54 is removed from the connector cap 66. To separate. As a result, the inner needle 14 is separated from the outer needle 12 and removed.

内針14から分離して留置された外針12は、外針ハブ16(図6参照)からコネクタキャップ66が取り外されて、外針ハブ16の流路接続部20に設けられた雄ねじ部34に対して、図示しない外部流路を構成するチューブやシリンジのコネクタが取り付けられる。これにより、外針12及び外針ハブ16の内腔が、外部流路に接続される。このように、外針ハブ16の雄ねじ部34は、コネクタキャップ66の外針ハブ16への連結と、外部流路の外針ハブ16への連結との両方に用いられる。 The outer needle 12 that is placed separately from the inner needle 14 has the connector cap 66 removed from the outer needle hub 16 (see FIG. 6), and the outer needle 12 is connected to the external threaded portion 34 provided in the flow path connection portion 20 of the outer needle hub 16. A tube or syringe connector (not shown) constituting an external flow path is attached to the tube. Thereby, the inner cavities of the outer needle 12 and the outer needle hub 16 are connected to the external flow path. In this manner, the male threaded portion 34 of the outer needle hub 16 is used both to connect the connector cap 66 to the outer needle hub 16 and to connect the external flow path to the outer needle hub 16.

外針ハブ16に図示しない外部流路が接続されると、押し子28が外部流路によって先端側へ押し込まれる。押し込まれた押し子28が止血弁26に押し当てられて止血弁26を変形させることにより、止血弁26の切込み35が開放される。これにより、外針12及び外針ハブ16の内腔を通じて、患者の血管と外部流路が接続されて、血液透析や採血、薬液の投与などの治療を行うことができる。 When an external channel (not shown) is connected to the outer needle hub 16, the pusher 28 is pushed toward the distal end side by the external channel. The pushed pusher 28 is pressed against the hemostasis valve 26 and deforms the hemostasis valve 26, thereby opening the notch 35 of the hemostasis valve 26. Thereby, the patient's blood vessels and the external flow path are connected through the inner cavities of the outer needle 12 and the outer needle hub 16, and treatments such as hemodialysis, blood sampling, and administration of medical solutions can be performed.

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、穿刺操作部の先端位置は、流路接続部の基端よりも先端側であって、外針ハブの外周に位置していれば、特に限定されない。具体的には、例えば、穿刺操作部の先端は、軟質チューブまで達することなく流路接続部の外周に位置していても良いし、軟質チューブよりも先端側に設けられた針接合部の外周に位置していても良い。 Although the embodiments of the present invention have been described in detail above, the present invention is not limited by the specific description. For example, the position of the distal end of the puncture operation section is not particularly limited as long as it is located on the distal side of the proximal end of the flow path connection section and on the outer periphery of the outer needle hub. Specifically, for example, the tip of the puncture operation part may be located on the outer periphery of the flow path connection part without reaching the soft tube, or the tip of the puncture operation part may be located on the outer periphery of the needle joint provided on the distal end side of the soft tube. It may be located in

穿刺操作部は、内針ハブと一体形成されていなくても良く、例えば、内針ハブとは別部材とされて、内針ハブに固定的に取り付けられていても良い。なお、穿刺操作部は、内針ハブに対して離脱可能に取り付けられ得る。 The puncture operation section does not need to be formed integrally with the inner needle hub, and may be, for example, a separate member from the inner needle hub and fixedly attached to the inner needle hub. Note that the puncture operation section may be detachably attached to the inner needle hub.

穿刺操作部は、筒状に限定されず、例えば、軸直角方向で対向する一対の板状であっても良い。また、穿刺操作部は、例えば、先端側に向かって拡開又は収縮するテーパ状であっても良い。穿刺操作部が先端側に向かって徐々に大径となる形状とされていれば、穿刺時に穿刺方向の力を効率的に加えることができる。穿刺操作部が先端側に向かって徐々に或いは段階的に小径となる形状とされていれば、外針ハブの外周に位置する穿刺操作部がより先端側まで延び出していても、穿刺操作部が患者に触れ難くなって穿刺作業の妨げになり難い。 The puncture operation section is not limited to a cylindrical shape, but may be, for example, a pair of plate shapes facing each other in the direction perpendicular to the axis. Further, the puncture operation section may have a tapered shape that expands or contracts toward the distal end, for example. If the puncture operation section has a shape that gradually increases in diameter toward the distal end, force in the puncturing direction can be efficiently applied during puncturing. If the puncture operation section has a shape that gradually or stepwise becomes smaller in diameter toward the distal end, even if the puncture operation section located on the outer periphery of the outer needle hub extends further toward the distal end, the puncture operation section This makes it difficult for the patient to touch the patient and hinders the puncture work.

前記実施形態では、平面形状を有する一対の支持面50,50を例示したが、例えば、外周に向かって凹とされた一対の凹面を一対の支持面として採用することもできる。これによれば、穿刺操作部を持つ手指が滑るのをより効果的に防ぐことができる。また、支持面の滑止めは、突起状に限定されず、手指の滑りを防止できれば良い。具体的には、例えば、凹溝状であっても良いし、細かい凹凸が多数形成されたシボ状などであっても良い。支持面は、指先で持つ部位であることを表示して使用者に示す面であり、例えば上述したように形状によって支持面を構成することもできるが、これに限らず、例えば、穿刺操作部にマークなどを付すことで支持面を構成することもできる。 In the embodiment described above, a pair of support surfaces 50, 50 having a planar shape is illustrated, but for example, a pair of concave surfaces concave toward the outer periphery may also be employed as the pair of support surfaces. According to this, it is possible to more effectively prevent the finger holding the pricking operation section from slipping. Further, the anti-slip surface of the support surface is not limited to a protrusion-like shape, and may be sufficient as long as it can prevent fingers from slipping. Specifically, for example, it may be in the shape of a groove, or it may be in the shape of a grain in which many fine irregularities are formed. The support surface is a surface that indicates to the user that it is a part to be held with a fingertip, and the support surface can be configured by a shape as described above, but is not limited to this, for example, a puncture operation part. A support surface can also be configured by adding marks or the like to the surface.

医療従事者が指先で持つ支持面は、必ずしも一対だけに限定されない。具体的には、例えば、穿刺操作部48の側面に設けられる一対の支持面50,50に加えて、穿刺操作部48の上面に支持面が設けられていても良い。なお、例えば、穿刺操作部48が略矩形断面とされることにより、患者の体表面側に位置する面を除いた3面をそれぞれ支持面とすることができる。このことからも分かるように、医療従事者が穿刺操作部48を指先で持つ場合に、持ち方は特に限定されるものではない。例えば、親指と中指を穿刺操作部48の側面に設けられる一対の支持面50,50に当てて穿刺操作部48を挟むと共に、穿刺操作部48の上面に人差指を当てるような持ち方もできる。 The support surfaces that a medical worker holds with their fingertips are not necessarily limited to just one pair. Specifically, for example, in addition to the pair of support surfaces 50, 50 provided on the side surfaces of the puncture operation section 48, a support surface may be provided on the upper surface of the puncture operation section 48. Note that, for example, by making the puncture operation section 48 have a substantially rectangular cross section, three surfaces excluding the surface located on the patient's body surface side can be respectively used as support surfaces. As can be seen from this, when a medical worker holds the puncture operation section 48 with his fingertips, there are no particular limitations on how he holds it. For example, it is also possible to hold the puncturing part 48 by placing the thumb and middle finger on a pair of support surfaces 50, 50 provided on the sides of the puncturing part 48, and by placing the index finger on the top surface of the puncturing part 48.

前記実施形態に示した止血弁26や押し子28、プロテクタ収容部44、プロテクタハウジング54、針先プロテクタ60、コネクタキャップ66などは、必要に応じて設けられるものであって、何れも必須ではない。 The hemostasis valve 26, pusher 28, protector accommodating portion 44, protector housing 54, needle tip protector 60, connector cap 66, etc. shown in the embodiment are provided as necessary, and none of them are essential. .

10 留置針組立体
12 外針
14 内針
16 外針ハブ
18 針接合部
20 流路接続部
22 軟質チューブ
24 弁ハウジング
26 止血弁
28 押し子
30 カバー部材
32 押し子ガイド
34 雄ねじ部
35 切込み
36 弁支持部材
37 チューブ連結部材
38 内針ハブ
40 台座部
42 連結部
44 プロテクタ収容部
46 内針キャップ
48 穿刺操作部
50 支持面
52 滑止め
54 プロテクタハウジング
56 収容筒部
58 蓋体
60 針先プロテクタ
62 固定部材
64 遮蔽部材
66 コネクタキャップ
68 底壁部
70 管状突起
72 周状壁部
74 弾性片
76 雌ねじ
78 係止爪
10 Indwelling needle assembly 12 Outer needle 14 Inner needle 16 Outer needle hub 18 Needle joint 20 Channel connection section 22 Soft tube 24 Valve housing 26 Hemostasis valve 28 Pusher 30 Cover member 32 Pusher guide 34 External thread portion 35 Notch 36 Valve Support member 37 Tube connecting member 38 Inner needle hub 40 Pedestal part 42 Connecting part 44 Protector accommodating part 46 Inner needle cap 48 Puncture operation part 50 Support surface 52 Anti-slip 54 Protector housing 56 Accommodating cylinder part 58 Lid body 60 Needle tip protector 62 Fixed Member 64 Shielding member 66 Connector cap 68 Bottom wall 70 Tubular projection 72 Circumferential wall 74 Elastic piece 76 Female thread 78 Locking claw

Claims (4)

外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が抜去可能に挿通されている留置針組立体において、
前記外針ハブは、前記外針が固定される針接合部と、外部流路に接続される流路接続部と、それら針接合部と流路接続部をつなぐ軟質チューブとを、備えており、
前記内針ハブには先端側へ向かって延びる穿刺操作部が設けられて、該穿刺操作部が前記針接合部に接続されることなく且つ前記外針を覆わないで該流路接続部の外周に延び出している留置針組立体。
In an indwelling needle assembly in which an inner needle having an inner needle hub on the proximal end side is removably inserted into an outer needle having an outer needle hub on the proximal end side,
The outer needle hub includes a needle joint portion to which the outer needle is fixed, a flow path connection portion connected to an external flow path, and a soft tube connecting the needle joint portion and the flow path connection portion. ,
The inner needle hub is provided with a puncturing operation portion extending toward the distal end, and the puncturing operation portion is provided on the outer periphery of the flow path connection portion without being connected to the needle joint portion and without covering the outer needle. The indwelling needle assembly extends out.
前記穿刺操作部が前記軟質チューブの外周に延び出している請求項1に記載の留置針組立体。 The indwelling needle assembly according to claim 1, wherein the puncture operation section extends around the outer periphery of the soft tube. 前記穿刺操作部が筒状とされている請求項1又は2に記載の留置針組立体。 The indwelling needle assembly according to claim 1 or 2, wherein the puncture operation section is cylindrical. 前記穿刺操作部の外面には、手指によって支持される一対の支持面が設けられている請求項1~3の何れか一項に記載の留置針組立体。 The indwelling needle assembly according to any one of claims 1 to 3, wherein the outer surface of the puncture operation section is provided with a pair of support surfaces that are supported by fingers.
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