JP6634093B2 - 防音層を有する使い捨て注射器 - Google Patents

Description

本発明は、ハウジングと、ハウジング内に配置されトリガユニットによってロック解除可能な、弾性的に負荷を受けるピストン作動ラムと、シリンダおよびピストン作動ラムから離間されるピストンを含むシリンダ／ピストンユニットとを有する、使い捨て注射器に関する。

特許文献１には、そのような使い捨て注射器が開示されている。使い捨て注射器のトリガにより、患者が驚くことがある。患者は、ひるむこともある。それによって、使い捨て注射器は、与えられた注射部位から滑ってはずれることがある。

ＤＥ１０２００７０３１７１４Ａ１

本発明は、使用中に患者が驚かないような使い捨て注射器を構築するという課題を解決する。

この課題は、主請求項の特徴により解決される。この目的のため、弾性変形可能材料の閉じた層が、ピストン作動ラムを少なくとも部分的に囲繞し、それを越えてトリガ方向に突出する。

本発明のさらなる詳細は、従属請求項、および概略的に例示される実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。

クロージャキャップを有する使い捨て注射器の図である。 図１からの使い捨て注射器の分解図である。 図１からの使い捨て注射器の長手方向断面図である。 図３に対して垂直な長手方向断面図である。 トリガ環（ｒｉｎｇ）の上の使い捨て注射器の断面図である。 トリガ後の使い捨て注射器の図である。 シリンダ／ピストンユニットが空になった状態の、使い捨て注射器の図である。 シリンダ／ピストンユニットが挿入されている、使い捨て注射器の断面図である。 トリガ後の使い捨て注射器の図である。 シリンダ／ピストンユニットが空になった状態の、使い捨て注射器の図である。 遮音スリーブが挿入されている、使い捨て注射器の図である。 ピストンが押し出されている、図１１からの使い捨て注射器の図である。 外側遮音層を含む、使い捨て注射器の図である。 複合材料のピストン作動ラムの図である。

図１〜図７は、単回使用、すなわち使い捨ての注射器（４）を示している。そのような注射器（４）は、シリンダ／ピストンユニット（１００）に収納されている注射溶液（１）または溶剤を、患者の皮膚に１回だけ導入することに使用される。

図１は、使い捨て注射器（４）の二等角図である。使い捨て注射器（４）は、２つの部分からなるトリガスリーブ（８２）を有する。トリガスリーブ（８２）は、ここでは、上側シェル（２２０）と、下側シェル（２３０）とを含む。断面が多角形のトリガスリーブ（８２）は、図５を参照すると、少なくとも実質的に正三角形様断面を有する。使い捨て注射器（４）の、注射部位から離れた方に向いた後方領域における断面積は、使い捨て注射器（４）の注射部位の方に向いた前方領域における断面積の７０％である。後方から見て、断面積の一定の増加は、使い捨て注射器（４）の長さの４分の３に位置する。

使い捨て注射器（４）のトリガは、摺動固定部材（８７）によって防止されている。摺動固定部材（８７）は、解放のために取り外すことができる、または、使い捨て注射器（４）内に案内された状態に変位可能であってよい。シリンダ／ピストンユニット（１００）は、その前端に、出口開口部（１０６）を有する。

図２は、作動されていない使い捨て注射器（４）の分解図であり、図３および図４は、その長手方向断面図である。図３および図４の使い捨て注射器（４）の上端は、図１の例示における後端に対応する。使い捨て注射器（４）は、管状ハウジング（１０）を含む。管状ハウジング（１０）内には、弾性エネルギー貯蔵部材（５０）、およびピストン作動ラム（６０）が配置される。ハウジング（１０）は、前方領域に、内方に突出した弾性フック（４２）を有する。図３および図４では、例えば、充填済みシリンダ／ピストンユニット（１００）は、弾性フック（４２）に挿入され係合している。

ハウジング（１０）は、実質的に円筒形の内側輪郭を有する。内側ねじ山（１１）は、後方領域に配置される。内側ねじ山（１１）内には、六角形部分（１３）を有する支持ねじ（１２）が配置される。ハウジング（１０）の外側輪郭は、平坦部分（１４）を含む円筒形の基本形状を有する。平坦部分（１４）の領域では、支持ロッド（２１）がハウジング（１０）と当接する。ハウジング（１０）は、反対側に、使い捨て注射器（４）の長手方向（５）に向いた案内リブ（１５）を有する。

ピストン作動ラム（６０）は、円柱形案内ジャーナル（６２）と、ラム板（７３）と、ピストン摺動部材（７６）とを有する。案内ジャーナル（６２）は、弾性エネルギー貯蔵部材（５０）を担持し、案内する。弾性エネルギー貯蔵部材（５０）は、この例では、つる巻き圧縮ばね（５０）として構築される。図３および図４におけるつる巻き圧縮ばね（５０）の上端は、支持ねじ（１２）上に、ディスク（３８）および支持ロッド（２１）のクランピング部材（２５）によって支持される。案内ジャーナル（６２）は、径方向に向いた円形セグメント様凹部（６６）を有する。

ピストン作動ラム（６０）のラム板（７３）は、円盤様に構築され、使い捨て注射器（４）の長手方向中心軸（７）に対して垂直に向いている。ラム板（７３）は、カラー面（７５）を有する。カラー面（７５）は、つる巻き圧縮ばね（５０）から離れた方に向き、円錐形に構築される。カラー面（７５）のナショナル円錐（ｎａｔｉｏｎａｌ ｃｏｎｅ）の頂角は、例えば、１６０度である。支持ディスク（１６０）は、カラー面（７５）と当接する。支持ディスク（１６０）は、ウェッジ様ハブプロファイルの穴あきディスクである。支持ディスク（１６０）は、側面からみると円錐台形様に構築される。支持ディスク（１６０）は、例えば、金属材料、例えばオーステナイト鋼から作られる。図３の例示において、支持ディスク（１６０）は、支持ロッド（２１）の折り返しフック（２６）によって所定位置に固定されている。

ロッド様ピストン摺動部材（７６）は、一実施形態では、少なくとも実質的に円柱形の構造を有する。アセンブリツールを配置するために、ピストン摺動部材（７６）は、使い捨て注射器（４）の長手方向軸に向けられるキーフラット（ｋｅｙ ｆｌａｔ）（７７）を有する。

例えば、単一支持ロッド（２１）は、一実施形態では、ストリップの形状に構築される。単一支持ロッド（２１）は、例えば、オーステナイトばね鋼から作られる。単一支持ロッド（２１）は、その長さにわたって、例えば、不変の矩形断面を有する。支持ロッド（２１）の両端は、内方に曲がっている。図３の上端は、クランピング部材（２５）を形成する。クランピング部材（２５）は、長手方向に向いた主部材（２７）と共に、ある角度、例えば９０度を画成する。図３における支持ロッド（２１）の下端は、折り返しフック（２６）を形成する。折り返しフック（２６）は、主部材（２７）と共に、使い捨て注射器（４）の長手方向中心軸（７）の非垂直面に対してカラー面（７５）の傾斜角だけ直角よりも大きな角度を画成する。折り返しフック（２６）の長さは、例えば、クランピング部材（２５）の長さの２０％である。組み立てられた状態では、クランピング部材（２５）は、上側スロット様ハウジング開口部（１６）を通って、ハウジング（１０）の内側空間（１７）内へと突出している。折り返しフック（２６）は、矩形断面の下側ハウジング開口部（１８）を通って、ハウジング（１０）内へと突出する。複数の支持ロッド（２１）の使用も考えることができる。それらは、クランピング部材（２５）の領域において互いに連結することができる。

シリンダ／ピストンユニット（１００）は、例えば、図３の例示によれば、透明シリンダ（１０１）を含む。透明シリンダ（１０１）内の後方位置には、ピストン（１１１）が配置される。図３の例示では、ピストン（１１１）は、中間空間（１４１）によってピストン作動ラム（６０）から離間される。使い捨て注射器（４）の長手方向（５）における中間空間（１４１）の長さは、例えば、数ミリメートルであり、例えば、空間は、１０ミリメートル未満である。

図３および図４のシリンダ（１０１）の下端は、この例では短い円筒形のノズル様孔（１０６）として構築される出口開口部（１０６）を有する。出口開口部（１０６）は、例えばクロージャキャップ（１２０）によって、使い捨て注射器（４）の使用前は閉じられている。クロージャキャップ（１２０）は、その外周面（１２２）上に、指が滑って外れないようにするために、フルーティング（ｆｌｕｔｉｎｇ）（１２３）を有する。

図３の例示では、シリンダ／ピストンユニット（１００）の組み立てのとき、固定リング（２５０）が弾性フック（４２）上に配置される。固定リング（２５０）は、一実施形態では、円形ベース面を有する。固定リング（２５０）の外径は、トリガ要素（８２）の内径よりも小さく、クロージャキャップ（１２０）の外径よりも小さい。

トリガ環（１９０）は、ハウジング（１０）上に配置される。トリガ環（１９０）の被覆面（ｃｏｖｅｒｉｎｇ ｆａｃｅ）は、上側円筒形部分（１９２）と、下側部分（１９１）とを有する。下側部分（１９１）は、部分的に円筒形、かつ部分的に円錐台形に構築される。基本的形状の観点から円筒形である内壁（１９３）は、一方側に、軸方向（５）に向いた回転防止溝（１９４）を有する。反対側には、斜めの当接面（１９５）が形成されている。この当接面（１９５）は、例えば、使い捨て注射器（４）の長手方向（５）に対して２０度の角度に向いている。この角度は、１０度から４５度の間であってよい。当接面（１９５）は、下側ショルダ（１９７）で終端する。下側ショルダ（１９７）の領域では、内壁は、基本的形状の弦によって範囲が定められる。

摺動プレート（１９６）として構築される金属挿入シート（１９６）は、当接面（１９５）に配置される。摺動プレート（１９６）は、ショルダ（１９７）上に位置する。図３を参照すると、使い捨て注射器（４）がトリガされる前、支持ロッド（２１）は摺動プレート（１９６）上に支持されている。

トリガスリーブ（８２）の２つのシェル（２２０、２３０）は、どちらの場合も内側に補強リブ（２２１〜２２７；２３１〜２３７）を有する。これらの横断リブ（２２１〜２２７；２３１〜２３７）は、使い捨て注射器（４）の長手方向（５）に対して垂直に向いている。この例では、後方補強リブ（２２３〜２２７；２３２〜２３７）は、２つの部分をそれぞれ有する。２つの部分の間には、溝（２３９）が配置される。各最前補強リブ（２２１、２２２；２３１）は、中断がないかたちで構築される。上側シェル（２２０）および下側シェル（２３０）は、複数のジャーナル連結（２２８、２３８）によって互いに連結される。この例において、一実施形態では、上側シェル（２２０）は、個別の接合部に、下側シェル（２３０）のジャーナル孔（２３８）内に係合する６つのジャーナル（２２８）を有する。必要に応じて、ジャーナル連結（２２８、２３８）は、組み立て中に互いに係合することができる。下側シェル（２３０）を接着剤により上側シェル（２２０）に接着することも考えられる。

弾性変形可能材料の層（１４０）は、トリガスリーブ（８２）内に配置される。トリガスリーブ（８２）は、この例では、例えば、ビチューメン、発泡体、スポンジ、ゴムまたはフェルトを含むことができるこの層（１４０）のための担持領域（１３５）を形成する。この材料の弾性率は、担持領域（１３５）を有する使い捨て注射器（４）の構成要素の材料の弾性率の半分未満である。例えば、層（１４０）は、連結要素によってその場所の所定位置に接着的に接着される、係合される、または固定される。層（１４０）は、それを担持する構成要素に、化学的または物理的な連結によって連結される。使い捨て注射器（４）の組み立て済み状態では、層（１４０）は、少なくともピストン作動ラム（６０）の前端の領域に径方向に周辺的に構築される。トリガ方向（６）において、層（１４０）は、ピストン作動ラム（６０）の前端を越えて突出している。層（１４０）の厚さは、少なくとも担持構成要素（１３５）の厚さに相当する。層（１４０）の厚さは、例えば、担持構成要素（１３５）の厚さの最大１０倍に相当してよい。

使い捨て注射器（４）の長手方向（５）において、層（１４０）は、トリガ要素（８２）の横断リブ（２２１〜２２７、２３１〜２３７）によって個別部分（１４５〜１４７、１５１〜１５７）にさらに分割される。第２の横断リブ（２２２；２３２）と第３の横断リブ（２２３；２３３）との間に配置される部分（１５３；１４７）は、層（１４０）の残りの部分（１４５、１４６；１５１、１５２、１５４〜１５７）よりも例えば１５％大きな内径を有する。

使い捨て注射器（４）の組み立ての間、例えば、まず、支持ディスク（１６０）がピストン作動ラム（６０）のピストン摺動部材（７６）上に押し進められる。つる巻きばね（５０）が、ピストン作動ラム（６０）の案内ジャーナル（６２）上に配置される。支持ロッド（２１）のクランピング部材（２５）が上側ハウジングスロット（１６）に導入された後、ディスク（３８）がハウジング（１０）に下から挿入される。その後、つる巻き圧縮ばね（５０）がディスク（３８）と当接しクランピング部材（２５）に接触するように、予め組み立てられた構成要素（５０、６０、１６０）がハウジング（１０）にやはり下から導入される。平坦部分（１４）および案内リブ（１５）上に案内されている状態にあるトリガ環（１９０）が、矩形凹部（１８）の下に配置されるまで、ハウジング（１０）へと後方から押される。例えば、摺動プレート（１９６）は、それまでにトリガ環（１９０）に挿入および固定してもよい。環状ハウジング拡大部（１９）は、トリガ環（１９０）のさらなる動きを防止する。

次に、支持ねじ（１２）が、クランピング部材（２５）と当接するまでまたはそれに押し付けられるまで、螺着される。ピストン作動ラム（６０）が、圧入される。この例では、つる巻き圧縮ばね（５０）に張力がかけられる。例えば、ハウジング（１０）は、この例では、保持リング（２１１）上に保持される。支持ロッド（２１）の折り返しフック（２６）が、矩形凹部（１８）に導入され、支持ディスク（１６０）の下面（１６１）に配置される。トリガ環（１９０）が、支持ロッド（２１）と当接するまで引き上げられる。そして、支持ロッド（２１）が摺動プレート（１９６）上に支持される。組み立て位置に固定するために、例えば、Ｕ字形湾曲部材をハウジング（１０）のアセンブリ開口部（２１２）から導入することができる。この湾曲部材は、弾性エネルギー貯蔵部材（５０）のクランピングデバイスが取り外された後、トリガ環（１９０）の位置を固定する。

使い捨て注射器（４）の下側領域において、固定リング（２５０）は、例えば保持リング（２１１）と当接するまで、弾性フック（４２）に押し付けられる。次いで、例えば、充填済みシリンダ／ピストンユニット（１００）がハウジング（１０）に挿入されて係合される。固定リング（２５０）が前に引かれ、それによってシリンダ／ピストンユニット（１００）の位置が固定される。

弾性変形可能材料の層（１４０）のシェル様部分（１４５〜１４７）が上側シェル（２２０）に挿入されて固定される。層（１４０）の部分（１５１〜１５７）は、下側シェル（２３０）に挿入されて固定される。この例では、下側シェル（２３０）においても上側シェル（２２０）においても、材料は、上側シェル（２２０）と下側シェル（２３０）との間の分離面を若干越えて突出する。

ハウジング（１０）およびシリンダ／ピストンユニット（１００）を含むプレアセンブリ群は、例えば、下側シェル（２３０）に挿入される。この例では、ハウジング（１０）のリブ（１５）は、下側シェル（２３０）の長手方向溝（２３９）内に中心が置かれる。トリガ環（１９０）は、横断リブ（２２２、２２３；２３２、２３３）の間に配置される。支持ねじ（１２）の頭は、最後の横断リブ（２２７；２３７）を越えて突出する。クロージャキャップ（１２０）は、トリガスリーブ（８２）の外にある。固定要素（８７）は、下側シェル（２３０）のスロット（２４１）に挿入された後、例えば支持ねじ（１２）とスリーブ（８２）との間にクランプされる。必要に応じて、支持ねじ（１２）とスリーブ（８２）との間の追加の圧縮ばねが、意図的でないトリガに対する抵抗を向上させることができる。Ｕ字形湾曲部材は、取り外すことができる。

組み立ての最後に、上側シェル（２２０）が下側シェル（２３０）上に置かれ、例えば、接着剤による接着、係合などによって固定される。次いで、例えばバンデロールである、追加の真正クロージャ（ｏｒｉｇｉｎａｌｉｔｙ ｃｌｏｓｕｒｅ）が、トリガスリーブ（８２）およびクロージャキャップ（１２０）の上に嵌められる。

上記とは異なる順序で組み立てを実行することも考えられる。

使い捨て注射器（４）の使用前に、まず、真正クロージャを取り外す。クロージャキャップ（１２０）を取り外した後、固定要素（８７）を引き出すことができる。そして、使い捨て注射器（４）の使用準備が整い、例えば、患者の皮膚上に配置する。例えば、シリンダ／ピストンユニット（１００）の端面（１０３）が患者の皮膚に接合する。

使い捨て注射器（４）をトリガするために、トリガスリーブ（８２）を、前方、すなわち患者の皮膚の方向に変位させる。トリガスリーブ（８２）は、この例では、ハウジング（１０）に対して、図３、４、６および図７の断面図における下向きに、トリガ環（１９０）を変位させる。この非静止状態は、図６に示されている。弾性エネルギー貯蔵部材（５０）は、ラム板（７３）を前方に押す。この例では、圧力ディスク（１６０）は、支持ロッド（２１）の折り返しフック（２６）を変位させる。支持ロッド（２１）は、摺動プレート（１９６）に沿って外方に摺動し、その結果、ピストン作動ラム（６０）が完全に解放される。弛緩していく弾性エネルギー貯蔵部材（５０）による負荷を受ける状態にあるピストン作動ラム（６０）が、素早く前方すなわち下方に動く。ピストン摺動部材（７６）は、ピストン（１１１）に衝突してそれを前方に押しやる。シリンダ（１０１）に収納されている注射溶液（１）は、出口開口部（１０６）から、患者の堅い皮膚を通って体内に変位させられる。図７は、トリガの後の使い捨て注射器（４）の図である。

ピストン作動ラム（６０）がピストン（１１１）に衝突するときに発生するノイズは、全方向における固定伝導音だけでなく空気伝導音としても拡散する。この例では、そのノイズは、弾性変形可能材料の層（１４０）に衝突する。この材料は、ノイズの拡散を減衰させ、したがって操作者だけでなく患者も衝撃に驚かなくなり、使い捨て注射器（４）を動かせるようになる。したがって、注射の間、患者の体内への注射溶液の完全な導入が確実になる。

図１〜図７に示される遮音層（１４０）は、少なくとも径方向において、支持ロッド（２１）および弾性エネルギー貯蔵部材（５０）の領域を囲繞する。折り返しフック（２６）が解放されたとき、およびつる巻き圧縮ばね（５０）が前方に動いたときに発生するノイズの拡散は、こうして防止される。必要に応じて、支持ロッド（２１）は、ゴム層に衝突することができる。その結果、使い捨て注射器（４）のトリガによる操作者および患者の苛立ちがなくなる。

図８〜図１０には、単回使用、すなわち使い捨ての注射器（４）のタイプの他の構造が示されている。図８には、シリンダ／ピストンユニット（１００）の挿入後の使い捨て注射器（４）が示されている。図９には、使い捨て注射器（４）がトリガされている、非静止状態が示されている。図１０には、使用後、すなわち溶液（１）が投薬された後の使い捨て注射器（４）が示されている。

この実施形態の使い捨て注射器（４）は、上側ベース（３９）を含むポット様に構築されるハウジング（１０）を含む。ハウジング（１０）のベース（３９）上に支持される例えばつる巻き圧縮ばね（５０）である弾性エネルギー貯蔵部材（５０）は、ハウジング（１０）内に配置される。つる巻き圧縮ばね（５０）は、ピストン作動ラム（６０）に作用する。ピストン作動ラム（６０）は、この実施形態では、例えば円柱形案内ジャーナル（６２）によって、図８のつる巻き圧縮ばね（５０）の下端を案内する。

ピストン作動ラム（６０）は、ラム板（７３）と、例えば円柱形ピストン摺動部材（７６）とをさらに含む。ラム板（７３）は、円錐形のカラー面（７５）を有する。カラー面（７５）によって、ピストン作動ラム（６０）は、ハウジング（１０）の弾性変形可能支持ロッド（２１）に支持される。１本だけの支持ロッドを使用することも考えられる。

支持ロッド（２１）は、この実施形態では、可撓性の制限なく突出したロッドであり、その下端は、例えばハウジング（１０）に連結される。支持ロッド（２１）は、その上端に、外側に突出したカム（２２）を有する。カム（２２）は、ラム板（７３）が上に位置する上側支持面（２３）を有する。外側向きの面（２４）は、当接面（２４）である。図８の例示では、ピストン摺動部材（７６）の下端は、シリンダ／ピストンユニット（１００）の上数ミリメートルに配置される。

下側領域において、図８〜図１０に示されるハウジング（１０）は、さらに、例えば充填済みシリンダ／ピストンユニット（１００）が挿入され係合される内側に突出した弾性フック（４２）を有する。図８および図９の例示では、ピストン（１１１）は、その後方位置にある。ピストン作動ラム（６０）およびピストン（１１１）は、中間空間（１４１）によって互いに離間される。ピストン（１１１）の上端は、シリンダ（１０１）の上縁面の上または下に配置される。使い捨て注射器（４）の使用前には封止されている出口開口部（１０６）は、第１の実施形態に関連して述べたように構築される。

使い捨て注射器（４）は、トリガユニット（８０）をさらに含む。トリガユニット（８０）は、この実施形態では、管状トリガ要素（８２）を含む。トリガ要素（８２）の外壁（８８）は、例えば、下側領域に延びる把持ウェブ（８９）を有する。上側領域において、トリガ要素（８２）は、長手方向リブ（１３１）によって補強される。

トリガ要素（８２）の内壁（１３２）は、上側領域の拡大部（８３）と、その上に配置される外縁内側リング（１３３）とを有する。図８に示される組み立て済みの状態では、この拡大部（８３）は、支持ロッド（２１）の上にある。拡大部（８３）の下において、カム（２２）は、内壁（１３２）の円筒形部分（１３４）に対して、その当接面（２４）で当接する。下に隣接する領域（１３５）は、この実施形態では、外縁担持領域（１３５）として構築される。図８〜図１０の例示では、トリガ要素（８２）の内壁（１３２）は、くぼんでいる。弾性変形可能材料の外縁層（１４０）は、この担持領域（１３５）内に配置される。層（１４０）の構造は、第１の実施形態に関連して上述した層（１４０）の構造に対応する。

層（１４０）を、図示の凹部（１３６）の一部領域だけに固定することも考えられる。その場合、層（１４０）は、例えば、自己支持するように構築される。トリガ要素（８２）の内壁（１３５）は、凹部（１３６）のない円筒形様に、拡大部（８３）の下に構築することができる。担持領域（１３５）は、さらに、この例では、層材料（１４０）がそれに固定されるトリガ要素（８２）の内壁（１３２）でもある。

図８の例では、クロージャキャップ（１２０）は、トリガ要素（８２）の下に示されている。クロージャキャップ（１２０）は、例えば、ハウジング（１０）に係合し、シリンダ／ピストンユニット（１００）の出口開口部（１０６）を閉じる。送達（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）状態では、使い捨て注射器（４）は、さらに、真正クロージャ（９０）を形成するバンデロール（９０）で包まれる。

ハウジング（１０）、トリガ要素（８２）、シリンダのピストン作動ラム（６０）、ピストン（１１１）およびクロージャキャップ（１２０）は、例えば、プラスチック材料で生産される。これらの材料は、耐衝撃性の熱硬化プラスチック材料または熱可塑性樹脂であってよい。上述の構成要素は、その長手方向（５）に対して垂直に、環状、円形、正方形、六角形などの中実または管状の断面領域を有することができる。

組み立ての間、ピストン作動ラム（６０）は、ばね（５０）と一緒にハウジング（１０）に挿入され、トリガ要素（８２）は、その上に押し込まれる。それによって、トリガ要素（８２）と当接しラム板（７３）を支持する支持ロッド（２１）は、弾性エネルギー貯蔵部材（５０）を予張力位置に保持する。例えば充填済みシリンダ／ピストンユニット（１００）の挿入および係合の後、クロージャキャップ（１２０）が配置される。最後に、真正クロージャ（９０）が嵌められる。

組み立て後、弾性変形可能材料の層（１４０）は、ピストン作動ラム（６０）の下側領域、中間空間（１４１）、ならびにピストン（１１１）およびシリンダ（１０１）の上側領域を径方向に囲繞する。

使用に向けて使い捨て注射器（４）を準備するために、まず、バンデロール（９０）およびクロージャキャップ（１２０）を取り外す。使い捨て注射器（４）を患者の皮膚上に置いた後、シリンダ／ピストンユニット（１００）の端面（１０３）を、出口開口部（１０６）が平らな状態になるように場合により張力がかけられている皮膚に配置する、または粘着剤で接着する。

トリガのために、トリガ要素（８２）を、図８〜図１０の例示ではハウジング（１０）に対して下方に、トリガ方向すなわち出口開口部（１０６）の方向に変位させる。この例では、支持ロッド（２１）のカム（２２）は、内壁（１３２）に沿ってトリガスリーブ（８２）に対して上方に摺動する。拡大部（８３）がカム（２２）に達するとすぐに、カム（２２）が、弾性エネルギー貯蔵部材（５０）およびラム板（７３）によって、この拡大部（８３）内へと外方に急変位させられる。この不安定状態は、図９に示されている。

次いで、ピストン作動ラム（６０）は、解放されて、弾性エネルギー貯蔵部材（５０）の弛緩動作により、前方、すなわちシリンダ／ピストンユニット（１００）の方向におけるトリガ方向（６）に素早く動く。この例では、ピストン摺動部材（７６）は、ピストン／シリンダユニット（１００）のピストン（１１１）に急に衝突する。この例では、ピストン摺動部材（７６）とピストン（１１１）の接触場所から拡散する音波が出る。音波は、支持ロッド（２１）間に位置するハウジング（１０）の間隙を貫通し、弾性変形可能材料（１４０）に衝突する。音波はそこで減衰し、環境には届かない、またはわずかしか届かない。したがって、ピストン作動ラム（６０）がピストン（１１１）に衝突したときに発生する衝撃は、患者に聞こえにくくなる。したがって、患者は、驚かなくなり、ひるむことがなくなる。活性薬剤溶液（１）が損失なく患者の皮膚へと導入されるように、使い捨て注射器（４）をその所定位置で保つ。

弾性エネルギー貯蔵部材（５０）がさらに弛緩すると、ピストン作動ラム（６０）がさらに前方に変位させられ、ピストン（１１１）を出口開口部（１０６）の方向にさらに押す。薬剤溶液（１）は、図１０を参照すると、シリンダ／ピストンユニット（１００）から出口開口部（１０６）を通って押し出される。

弾性変形可能材料の層（１４０）は、ハウジング（１０）上に配置することができる。したがって、閉じた層（１４０）を、支持ロッド（２１）の内側または外側に配置することも考えられる。この例では、層（１４０）は、支持ロッド（２１）の動きを妨げないように、ビード（ｂｅａｄ）または隆起部（ｅｌｅｖａｔｉｏｎ）を有することができる。

注射の後、使い捨て注射器（４）は捨ててよい。本明細書に示される使い捨て注射器（４）は、針なしで構築される。しかし、針のある使い捨て注射器（４）を構築することも考えられる。

図１１および図１２は、図８〜図１０に示される使い捨て注射器（４）と類似するやり方で構築される使い捨て注射器（４）を示している。ピストン作動ラム（６０）のピストン摺動部材（７６）の上には、挿入スリーブ（１４２）が配置される。このスリーブは、図１１に示される初期状態では、ピストン摺動部材（７６）の前端を囲繞し、それを越えて前方、すなわちトリガ方向（６）に突出している。図示の実施形態では、挿入スリーブ（１４２）は、シリンダ／ピストンユニット（１００）上に配置される。ピストン（１１１）の上端は、例えば、シリンダ（１０１）の上面の下に配置される。

挿入スリーブ（１４２）は、担持部材（１４３）と、弾性変形可能材料の閉じた層（１４０）とを含む。層（１４０）は、内側に向いている。しかし、層（１４０）を、担持部材（１４３）の被覆面に配置することも考えられる。この実施形態では、挿入スリーブ（１４２）は、上側内側リング（１４４）によりピストン摺動部材（７６）と当接し、ピストン摺動部材（７６）に沿って案内される。必要に応じて、ピストン摺動部材（７６）は、組み立ての間に内側リング（１４４）が係合するウエスト部分を有することができる。その場合、内側リング（１４４）は、挿入スリーブ（１４２）とともに、ウエスト部分の２つの端部間で変位可能である。

組み立ては、実質的に、第２の実施形態に関連して上述したように行われる。ピストン作動ラム（６０）がハウジング（１０）に挿入され、つる巻き圧縮ばね（５０）に予張力がかけられた後、挿入スリーブ（１４２）が、例えば、ピストン摺動部材（７６）に押し付けられる。例えば、挿入スリーブ（１４２）は、例えば、摩擦係合でピストン摺動部材（７６）に当接する、またはウエスト部分に係合することができる。挿入スリーブ（１４２）をシリンダ／ピストンユニット（１００）のシリンダ（１０１）に固定することも考えられる。例えば、その場合、挿入スリーブ（１４２）は、ピストン摺動部材（７６）に対して当接せずに自己支持するように構築される。

この実施形態では、やはりまた、シリンダ／ピストンユニット（１００）の挿入後に、クロージャキャップ（１２０）が配置され、真正クロージャ（９０）が嵌められる。

トリガの準備およびトリガは、第２の実施形態に関連した上述したように行う。ピストン摺動部材（７６）がピストン（１１１）に衝突すると、分散した音波は、遮音層（１４０）において減衰される。使い捨て注射器（４）の環境では、衝撃はほとんど聞こえない。担持部材（１４３）は、外側遮音層により、ノイズを誘導してその内壁によって跳ね返すことができる。しかし、担持部材（１４３）を囲繞する遮音層が使い捨て注射器（４）の環境にノイズが漏れるのを防ぐ。注射溶液（１）の投薬は、上述したように行う。図１２には、空になった使い捨て注射器（４）が示されている。

図１３は、トリガスリーブ（８２）の外側被覆面（８４）に弾性変形可能材料の層（１４０）が配置されている使い捨て注射器（４）を示している。この閉じた層（１４０）は、ピストン作動ラム（６０）、シリンダ／ピストンユニット（１００）、およびカム（２２）の周りに係合する。したがって、層（１４０）は、カム（２２）が拡大部（８３）内へとはね返るときに発生するノイズ発生およびピストン作動ラム（６０）がピストン（１１１）に衝突するときに発生するノイズの両方を減衰させる。使用者によるノイズ遮音材料（１４０）の変形したがって遮音効果の減少を防ぐために、外側スリーブ（８６）は、トリガスリーブ（８２）と遮音材料層（１４０）を囲繞する。２つの、例えば、同軸スリーブのかたちの二重スリーブとして、トリガスリーブを構築することも考えられる。その場合、遮音材料（１４０）は、２つのスリーブの間に配置される。

図１４は、複合材料から作られたピストン作動ラム（６０）の図である。円柱形コア（６３）の材料は、例えば、オーステナイト鋼である。その弾性率は、例えば、１平方ミリメートルあたり１９５，０００ニュートンである。コア（６３）を囲繞する材料は、この実施形態では、例えば１平方ミリメートルあたり７０，０００ニュートン以下の弾性率の炭素繊維強化プラスチック材料である。したがって、コア（６３）の弾性率は、コア（６３）を囲繞する例えば加硫されたシース（６４）の弾性率の少なくとも２倍である。シース（６４）に、熱硬化性材料または熱可塑性材料を使用することも考えられる。

使い捨て注射器（４）の長手方向におけるコア（６３）の長さは、この実施形態では、ピストン摺動部材（７６）の長さとラム板（７３）の長さに相当する。必要に応じて、コア（６３）は、漏斗形またはきのこ形の取付具を有することができる。その場合、漏斗の上端は、弾性支持体（６５）の方向に向く。円柱形コア（６３）の直径は、この例では、例えば、ピストン摺動部材（７６）の直径の３分の１である。

組み立てられた使い捨て注射器（４）では、さらに、ピストン摺動部材（７６）、およびピストン摺動部材（７６）とピストン（１１１）との間の中間空間（１４１）の周りには、配置された遮音材料の閉じた層（１４０）がある。

ピストン摺動部材（７６）がピストン（１１１）に衝突すると、固体伝導音がコア（６３）に沿って拡散する。発生した固体伝導音は、シース（６４）によって減衰される。衝撃の間に発生する空気伝導音は、弾性変形可能材料の閉じた層（１４０）によって減衰される。

当然のことながら、上述の異なる実施形態を互いに組み合わせることも考えられる。したがって、例えば、弾性変形可能材料の複数の閉じた層（１４０）がピストン作動ラム（６０）とピストン（１１１）との間の接触場所を囲繞することも可能である。それらの層を、例えば、互いに対して同心に配置することもできる。カム（２２）のはね返りの遮音と、ピストン（１１１）に対するピストン作動ラム（６０）の衝撃の空気および固体伝導音の遮音を組み合わせることも考えられる。

１ 注射溶液
４ 単回使用注射器、使い捨て注射器
５ 長手方向軸
６ トリガ方向
７ 長手方向中心軸
１０ ハウジング
１１ 内側ねじ山
１２ 支持ねじ
１３ 六角形部分
１４ 平坦部分
１５ 案内リブ
１６ ハウジング開口部、スロット様
１７ 内側空間
１８ 矩形断面のハウジング開口部
１９ ハウジング拡大部
２１ 支持ロッド、ロッキングロッド
２２ カム
２３ 支持面
２４ 当接面
２５ クランピング部材
２６ 折り返しフック
２７ 主部材
３８ ディスク
３９ ベース
４２ 弾性フック
５０ 弾性エネルギー貯蔵部材、つる巻き圧縮ばね、ばね
６０ ピストン作動ラム
６２ 案内ジャーナル
６３ コア
６４ シース
６５ 弾性支持体
６６ 凹部
７３ ラム板
７５ カラー面
７６ ピストン摺動部材
７７ キーフラット
８０ トリガデバイス
８２ トリガ要素、トリガスリーブ
８３ 拡大部
８４ 外側被覆面
８６ 外側スリーブ
８７ 固定摺動部材、固定要素
８８ 外壁
８９ 把持ウェブ
９０ 真正クロージャ、バンデロール
１００ シリンダ／ピストンユニット
１０１ シリンダ
１０３ 端面
１０６ 孔／放出開口部
１１１ ピストン
１２０ クロージャキャップ
１２２ 外周面
１２３ フルーティング
１３１ 長手方向リブ
１３２ 内壁
１３３ 内側リング
１３４ 円筒形部分
１３５ 担持領域
１３６ 凹部
１４０ 弾性変形可能材料の層、層材料、遮音層
１４１ 中間空間
１４２ 挿入スリーブ
１４３ 担持部材
１４４ 内側リング
１４５ 部分
１４６ 部分
１４７ 部分
１５１ 部分、１片
１５２〜１５７ 部分、多数片
１６０ 支持ディスク、圧力ディスク
１６１ 下面
１９０ トリガ環
１９１ 下側領域
１９２ 円筒形領域
１９３ 内壁
１９４ 回転防止溝
１９５ 当接面
１９６ 金属挿入シート、摺動プレート
１９７ ショルダ
２１１ 保持リング
２１２ アセンブリ開口部
２２０ 上側シェル
２２１、２２２ 補強リブ、横断リブ、１片
２２３〜２２７ 補強リブ、横断リブ、２片
２２８ ジャーナル
２３０ 下側シェル
２３１ 補強リブ、横断リブ、１片
２３２〜２３７ 補強リブ、横断リブ、２片
２３８ ジャーナル孔
２３９ 長手方向溝
２４１ スロット
２５０ 固定リング

Claims (9)

1. 使い捨て注射器（４）であって、
   ハウジング（１０）と、
   該ハウジング（１０）内に配置されトリガユニット（８０）によってロック解除可能な、弾性的に負荷を受けるピストン作動ラム（６０）と、
   シリンダ（１０１）、およびピストン作動ラム（６０）から離間されるピストン（１１１）を含む、シリンダ／ピストンユニット（１００）と
   を有し、
   弾性変形可能材料の閉じた層（１４０）は、少なくとも部分的に、ピストン作動ラム（６０）を囲繞し、それを越えてトリガ方向（６）に突出しており、
   ピストン作動ラム（６０）は、複合材料を含み、円柱形コア（６３）と、該円柱形コア（６３）を囲繞するシース（６４）とを有し、
   該円柱形コア（６３）は、ピストン作動ラム（６０）において、ラム板（７３）からピストン摺動部材（７６）へと、内側を伸長する位置にあり、および
   該円柱形コア（６３）の材料の弾性率は、コア（６３）を囲繞するシース（６４）の材料の弾性率の少なくとも２倍である、
   ことを特徴とする、
   前記使い捨て注射器。
2. 弾性変形可能材料は、開孔材料であることを特徴とする、
   請求項１に記載の使い捨て注射器（４）。
3. 層（１４０）は、担持構成要素（８２；１４３）上に配置されることを特徴とする、
   請求項１に記載の使い捨て注射器（４）。
4. 層（１４０）の厚さは、少なくとも、該層を担持する構成要素（８２；１４３）の担持領域（１３５）の厚さに相当することを特徴とする、
   請求項３に記載の使い捨て注射器（４）。
5. 層（１４０）は、化学的または物理的な連結によって該層を担持する構成要素（８２；１４３）に連結されることを特徴とする、
   請求項３に記載の使い捨て注射器（４）。
6. トリガユニット（８０）は、ハウジング（１０）に対して軸方向に変位可能な管状トリガ要素（８２）を含むことを特徴とする、
   請求項１に記載の使い捨て注射器（４）。
7. ハウジング（１０）および／またはトリガ要素（８２）は、層（１４０）を担持することを特徴とする、
   請求項６に記載の使い捨て注射器（４）。
8. 層（１４０）の材料は、発泡材料であることを特徴とする、
   請求項１に記載の使い捨て注射器（４）。
9. ピストン作動ラム（６０）のトリガは、少なくとも１つの折り返しフック（２６）を有するまたはトリガカム（２２）を有するロッキングロッド（２１）によって阻止され、ハウジング（１０）および／またはトリガ要素（８２）上に配置される層（１４０）は、少なくとも、折り返しフック（２６）またはトリガカム（２２）を囲繞することを特徴とする、
   請求項１に記載の使い捨て注射器（４）。

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