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JP4847316B2 - 注射器用の針の保護装置及び注射器と針の保護装置とを備えた注射器具 - Google Patents

注射器用の針の保護装置及び注射器と針の保護装置とを備えた注射器具 Download PDF

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Description

本発明は針保護装置に関するものであって、針保護装置が、注射器のボデー(4)を受容するための通路を区切る保護サポート(20)と;引抜き位置と展開位置との間で保護サポート(20)に対して移動可能な針保護具(22)と;保護サポート(20)と針保護具(22)との間で圧縮されている圧縮ばね(24)と;圧縮ばね(24)の作動に対して針保護具(22)を初期拘束するためのものであって、針保護具(22)を保護サポート(20)に対して解放方向に移動することにより解放されるようになっている、保持手段(38,40,54)とを具備している。
この針保護装置は、従来形の注射器を受容するようになっている保護サポートを備えている。針保護装置はばねの作用により保護サポートに対して移動できるようになっている。ばねが注射の終了時に解放されるように、針保護装置を保護サポートに対して初期拘束するための保持手段が備えられている。
これらの保持手段は、自動的あるいは手動で、注射の終了時に解放されてもよい。
針保護装置は、注射器に取り付けられる前に運ばれる場合には、防護されている。すなわち、針保護装置を作動するばねは圧縮されている。従って、保護装置は振動し衝撃を受け、ばねが突発的に解放され針保護装置の展開が生じるかも知れない。
本発明の目的は、注射器がない場合における突発的なトリガーのリスクを低減する、針保護装置を提供することである。
この目的のために、本発明における保護装置は、機械式固定手段を備えていて、機械式固定手段は、注射器のボデーが保護サポートの通路にない場合に、保護サポートに対して針保護具を解放方向に固定するためのものであって、機械式固定手段は、注射器のボデーを保護サポートの通路に係合することにより作動できなくなっていることを特徴としている。
本発明における他の特徴は;
機械式固定手段が針保護具と保護サポートとから選択された第一要素に取り付けられた少なくとも一つのフックを備えていて、フック各々は、注射器がない場合針保護具と保護サポートとから選択された第二要素に接触している固定位置と、注射器がある場合針保護具と保護サポートとから選択された第二要素から離間している可動位置との間を移動できるようになっていて、フックを固定位置から可動位置に移動させるために、フック各々は、保護サポートの通路に係合するように、注射器のボデーにより作動される作動面を有していて;
フック各々は、注射器のボデーがない場合に保護サポートの通路内部に突出している突起を有しており;
フック各々は、針保護具に取り付けられていて;
フック各々がカム表面を有していて、保護サポートが少なくとも一つの傾斜面を備えており、傾斜面は、カム表面各々と協働可能になっていて、保護サポートの外面においてフック各々がこすられるようになっている。
本発明のさらなる主題は注射器具であって、注射器具が、一方で、針を備えた注射器と、針の前方端部が固定されている管状ボデーと、管状ボデーにスライド可能に取り付けられたピストンとを具備していて、他方で、前述の針保護装置とを具備している。
本発明は、例を用いて添付図面を参照した以下の説明によりさらに理解されるであろう。
図1は、注射器1及び保護装置アセンブリ2の斜視図である。以下において、用語“近位”と“後方”とは同意語であって、“遠位”と“前方”とは同意語である。
注射器1は使い捨て式の標準のガラス注射器である。注射器には、筋肉注射で又は皮下注射で患者に注射する液体が入っている。この目的のために、注射器は、ボデー4と、ボデーの前方端部に取り付けられた針6と、ピストン8とを備えている。このピストンは従来形のようにロッド10を備えていて、そのロッド10は図6Aに図示するように前方端部にプランジャ12と、ベアリングヘッド14とを備えていて、ベアリングヘッド14には医者の手の親指が添えられるようになっている。
注射器のボデー4が、その後方部分にネック16を備えていて、そのネック16は正反対に対向している二つのラグ18を区切っていて、医者が注射器を操作し液体を注射しようとする場合、そのラグ18は、通常アセンブリ2がないときに、医者の人指し指及び中指用の支持表面を形成するようになっている。
図1に図示するように、軸X−Xを有している保護装置アセンブリ2は:
全体形状が管状のサポート20と;
サポート20に対して同軸に配置され、かつサポートの直径より大きな直径を備えた保護スリーブ22と;
ばね24と;を備えている。
これらの三要素について、図2−4を参照して以下に説明する。
サポート20がほぼ円筒状の主区画26を備えていて、主区画26は注射器のボデー4の外径とほぼ等しい内径となっている。この区画26にはその後方端部において、第二区画28が延伸していて、第二区画28は、主区画26の直径より大きな外径と内径とを有しており、従って半径方向の肩29を形成している。
後方区画28は、注射器16のネックへの取付け手段30を備えている。より詳しくは、これらの手段30は、図1にも図示されているように、真反対に対向している変形可能なフック32を備えている。これらのフック各々は、ほぼ円錐台の傾斜表面32Aを形成していて、その表面32Aは区画28の自由端部へ向かって広がっていて、サポート20が注射器1に固定されている場合、注射器16のネックのラグ18により弾性的に引きもどされるようになっている。フック32から肩29までの距離はほぼラグ18の厚さに等しい。従って、フック32は注射器16のネック上にクリップ手段を形成している。
二つの湾曲状貫通スロット36が互いに対面して主区画26内部に形成されている。各スロットが第一直線区画38及び第二直線区画40から構成されていて、第一直線区画38は、ほぼサポート20のX−X軸に沿って針6の全長より長い範囲にわたって延びていて、第二直線区画40は、同一軸X−Xに角度をもって延びている。傾斜部40が第一直線区画38の後方端部の中に開いていて、V形状となっており、その頂点はアセンブリ2の後方端部へ向かうようになっている。
主区画26は、正反対に対向している一対の弾性タブ42を前方端部に備えていて、タブ各々は、スロット36に連続して位置している(図5)。これらのタブ42は、ほぼ円筒状の内面42Aとほぼ円錐台の外面42Bとを有していて、その外面42Bは後方端部へ向かって開いている。
主区画26が正反対に対向している外斜面44を備えていて、その斜面44は、主区画の前方端部の外周囲を囲んで弾性タブ42の間に位置している。それらは、ほぼ円錐台の傾斜した外表面44Aと、ほぼ平らな前方表面44Bとを有していて、その外表面44Aは前方端部に向かって分岐している。従って、外表面44Aは溝26Aに向かって対面している。
長手方向の溝26Aは主区画26(図3)において、外斜面44の後方端部に形成されている。
さらに、サポートの前方端部を起点とする軸方向スリット26Bがタブ42の両側に備えられていて、注射器1のボデー4の前方がサポート20の中へ挿入されるようになっており、これらのタブ42は半径方向内向きに変形できるようになっている。
保護スリーブ22は、ほぼ注射器1のボデー4に等しい全長である。スリーブ22は二つの円筒状区画46及び48から構成されていて、主区画46は主区画48よりわずかに大きな直径である。これらの二つの区画は半径方向の肩49を形成するようになっている。
スリーブ22は、その後方部分において一体となっている外部フランジ50を備えていて、フランジ50は正反対に対向している二つのラグ52の形状である(図4)。
その後方部分において、正反対に対向している二つのスタッド54が、スリーブ22の内部に取り付けられている(図5)。これらの二つのスタッドは、サポート20の二つのスロット36それぞれに収容されガイドされている。従って、スタッドが傾斜部分40にある場合、サポート及びスリーブは、お互いに対して共通軸に沿って並進し、同一軸に対して回転移動は限定されている。従って、傾斜部分40はスタッド54を保持するポケットを形成していて、これらのポケットは図3においてPで図示されている保持深さを有している。この深さは保護スリーブの軸に沿って計測したものである。
より詳しくは、サポート20及びスリーブ22は、スリーブの引抜き位置と、スリーブの展開位置との間で移動することができるようになっていて、その引抜き位置において、図2−7に図示するように、ほとんどのスリーブが、サポートのほとんどと、各々の傾斜スロット部分40の前方端部に位置するスタッド54とをおおっていて、展開位置において、図11−13に図示するように、スリーブはサポートから軸方向に突出していて、スタッドは直線スロット部分38の前方端部に位置している。
注射器1がアセンブリ2に固定されている場合、これらの位置は、それぞれ注射状態と保護状態とに対応していて、その注射状態において、注射器1の針はおおわれていなくて、患者に挿入できるようになっていて、その保護状態において、針は保護スリーブ22により囲まれている。
スリーブ22の後方部分は正反対に対向している変形可能な一対の長手フック56を内部に備えている。これらのフックはスリーブ22の内部において横断スリットにより区切られている。これらのフックは前方端部においてスリーブに接続されている。各フックは自由な後方端部において、内部突起を有している。
図3に図示されているように、注射器がない場合、フック56の外表面はスリーブと連続して位置している。一方、これらのフックの内部突起は、スリーブ22により区切られた円筒状通路の内側に突出している。各突起は、スリーブ22の軸から前方に向けて分岐しているほぼ円錐台形状の前方面56Aを有している。従って、これらの前方面56Aは保護スリーブの前方端部に対面している。
各前方面56Aは、サポートの傾斜部44により形成された傾斜表面44Aと協働するようになっている。
さらに、内部突起は傾斜した後方面56Bを有して、後方面56Bは保護スリーブの後方端部に向かって、特に二つのレグ52に向かって対面している。これらの後方面56Bはほぼ円錐台状であって、お互いに保護スリーブの後方端部に向かって分岐している。
サポート20が、溝26Aの後方に配置された円錐台状斜面57を備えている。これらの斜面は溝26Aに向かって傾斜し、かつ傾斜した後方面56Bに協働するようになっている。
各フック56は、その自由端部において、停止端部を形成する傾斜した横断表面56Cを有している。
図3に図示されるように注射器がない場合、各フックの表面56Cは溝26Aの対応する端部に直接対面している。溝の端部から端面56Cまでの距離dは、傾斜したスロット部分40により形成された保持ポケットの深さPより短かくなっていて、ポケットにはペグ54が保持されている。
スリーブが引抜き位置にある場合、フック56はサポート20に形成された溝26Aの内部に位置している。スリーブが図11に図示するように展開位置にある場合、フック56の端面56Cは軸方向においてタブ44に接触していて、従って、フック及びタブは展開位置において剛な固定アセンブリを提供している。
スリーブ22は、前方端部に変形可能なタブリング58を備えていて、そのタブリング58の前方エッジは、サポート20の主区画26の内径より小さな直径のほぼ円形な開口部60を形成している。
ばね24は渦巻ばねであって、保護スリーブ22と保護サポート20との間に設置されている。詳しくは、ばねはサポート20の肩29とスリーブ22の肩49との間に収容されている。保護スリーブが引抜き位置にある場合、ばね24は圧縮状態にあって、従って、解放エネルギを有しており、その解放エネルギは、ばねの剛性、及びばねの弛緩状態の長さと圧縮状態の長さL(図2−7参照)との間の差に関連するものである。これらがもたらすものは、すなわちばね24が圧縮力の閾値を提供することであって、その閾値は、ばねを図2−7における初期圧縮状態から圧縮するのに必要な最小の力に対応している。圧縮ばね剛性及び/又は初期圧縮長さLは、この力の閾値が注射器1のピストン8を注射トラベル全体にわたって移動させるのに必要な圧力より大きくなるように選択されている。より詳しくは、ロック状態におけるばね力は注射力、すなわち注射器1の針6から液体を流出させるのに必要とされる力と、プランジャ12の静止摩擦力に打ち勝って、プランジャ12を注射器のボデー4の内部にスライドさせるのに必要な力との合計より大きい。
選択肢として、図1及び6Aに図示するように、保護装置アセンブリ2は全体が管状のキャプ66を備えている。
キャップ66は、注射器1が使用される前に針6を取り囲むようになっている。このキャップは一方の端部で閉じられ、他方の端部には環状リング68が形成されており、その環状リング68の外径は、サポート20のフック42の表面42Aに合うように、かつ保護スリーブ22のタブ58により形成された開口部60の直径より大きくなるように調整されている。このリング68の内面は、バクテリアに対するシールを備える観点から、注射器のボデー4のガラス基板69に接触するようになっていて、そのガラス基板69に針6が固定されている。
本発明による注射器の組立方法は以下のとおりである。
保護装置2は、図2−7に図示するように、その引抜き形状で組立てられる。このために、保護スリーブ22はサポートの前方端部からサポート20を囲んで外ずされ、それらの間にばね24が位置決めされる。詳しくは、保護スリーブがサポートに対して軸方向後方に移動され、同時に、適切な工具を用いてフック56を半径方向外向きに変形し、このことは、少なくともこれらのフックが軸方向に長手溝26Aの前方部分に達するまで行なわれる。続いて、保護スリーブが後方に移動するので、ペグ54はタブ42の外表面42Bに対して押しつけられ、ペグがスロット部分38に収容されるまでタブ42を内向きに変形させる。保護スリーブ22の後方へ向けての移動は、スタッド54が傾斜したスロット部分40に収容されるまで断続され、サポート及び保護スリーブがお互いに対して回動を引き起こす。従って、保護スリーブは引抜き位置になっている。
図3に図示するようなこの位置において、フック56の内部突起は注射器を受容する通路の中に突出していて、後方横断表面56Cが溝26Aの対応するエッジのすぐ前方に位置している。
端面は、溝26Aのエッジと協働可能な停止端部を形成していて、保護スリーブ22がサポート20の後方端部に向かって引き抜かれることを防止するようになっている。従って、フック56は固定位置にある。
後述するように、保護スリーブを移動させるばねは、保護スリーブを後方に移動することにより解放され、保護装置が移動される間における保護スリーブの突発的なトリガーのどのようなリスクもが避けられるようになっている。というのは保護スリーブは、注射器が保護サポートに導入されない限り、ばねの保持とは無関係にその解放方向に固定されているからである。
ガラスの注射器1は、患者に注射する液体で充填されている。この注射器は、注射器のボデー4の基板57を握持するキャップ66を備えている。
図6A及び6Bに図示するように、注射器及びキャップは、アセンブリ2の内部に挿入され、注射器を形成する。詳しくは、注射器のボデー4はサポート20内部でほぼ軸方向に移動される。図6Aに図示するように、注射器のボデー4がサポート20に係合するので、注射器のボデーは傾斜した後方面56Bを押し付け従って、フック56の突起が外向きに押される。
詳しくは、フックの端面56C及び溝26Aの対応するエッジが不整列となる。従って、フックは可動状態となる。
注射器のボデーは、突起34により割出された注射器16のネックが後方区画28の内部に挟さまれるまで移動され、フック32を半径方向外向きに変形する。続いて、注射器16のネックのラグ18がフック32により軸方向に保持され、一方、外周突起34が注射器のネック、従って注射器をサポート20に対する回転に関して保持する。
さらに、注射器16のネックは、区画28の内部に完全に把持されると、もはや医者の人指し指及び中指用の支持表面としての役割を果さなくなっている。支持機能は、スリーブ22に取り付けをフランジ50により行なわれる。詳しくは、保護スリーブ22の長さが注射器ボデー4の長さにほぼ等しい及び/又はフランジ50がこのスリーブの後方端部に形成されていて、医者は親指をピストン8の支持ヘッド14に添え、そして人指し指及び中指を針6に対して対面しているラグ52の面に対して添えることにより注射器を操作することができる。
さらに、注射器1が図6A及び6Bに図示するように保護サポート22に固定される場合、キャップ66は保護スリーブ22から外側へ突出する。
医者は、注射器の中に入っている液体を注射する準備ができると、キャップ26を軸方向後方へ引くことによりキャップ26を引き抜く。続いて、リング68が開口部60をおおって移動し、タブ58を変形させる。キャップ66が引き抜かれてしまうと、タブ58は初期位置にもどる。スリーブの前方端部における通路の穴60は、キャップ66の外径より小さな直径であって、キャップが針周囲で持ち上げられることを防止している。従って、キャップ66及びタブ58間の協働は、注射器具が初回の使用であることをチェックする方法となっている。
続いて、医者は針6で患者の皮膚を突き刺す。医者は、ピストン8の支持ヘッド14を押すことにより注射器に入っている液体を注射し、人指し指及び中指は、針に対面しているラグ52の面に接触したままである。注射中に、保護サポート20と保護スリーブ22との間の移動はなく、ばね24はLの長さで圧縮されたままである(図7参照)。
注射は、ピストン8のプランジャ12が注射トラベルの端部に達するまで継続される。
続いて、医者は患者から針を引き抜く。保護装置アセンブリ2をトリガするために、医者はピストンロッド8にさらに力を加える。この力は、ばねがさらに圧縮され、長さをLからL′に変化するように(図8−10参照)、ロック状態において注射器24により発生された所定の力を上廻る必要がある。注射器のサポートが移動しないとの想定のもとにこれを行なうために、保護スリーブ24は軸方向にサポート20の後方端部に向かって移動する。医者は、人指し指と中指とでスリーブ22のフランジ50のラグ52に対応する力を作用することによりこの移動を実行する。並進運動と組合せたこの力が、注射器サポート20周囲における保護スリーブ22の回転をもたらし、スタッド54が傾斜したスロット部分40によりガイドされる。この回転運動は、スタッドがスロット部分40の後方端部、すなわち長手スロット部分38の後方端部に達するまで継続される(図9参照)。続いて保護装置2は注射器24がロック解除される状態となる。
針保護装置のばね解放方向におけるサポート後方端部へ向けての移動は、フックの突起の傾斜した後方面56Bと、傾斜面57との間の協働により可能となっている。保護装置の移動中に、フックのさらなる外向きの変形が生じる(図8参照)。従って、フックの部分は、お互いに溝26Aを越えて保護スリーブの外表面を通過する。
続いて、医者は、フランジ50に作用していた力を解放し、ばね24を弛緩状態にさせる。スタッド54は、長手スロット部分38の内部を前方端部の範囲で並進運動する(図13参照)。サポート20に対する保護スリーブ22の並進運動は、もし医者が指でフランジ50に作用している保持を徐々に解放するなら、医者によって調節される。スタッド54がスロット36の前方端部に達すると(図13)、保護装置は展開状態となる。
さらに、保護スリーブ22がサポート20に対して並進運動する場合、フック56は、相補的表面56A及び44Aの協働により、サポートの前方傾斜面44に沿ってスライドするまで、サポートの長手溝26Aに入り込む。
保護装置が展開状態にある場合、フック56は、保護スリーブ22が初期位置にもどらないように、表面56C及び44Bの協働により保持されている。同様に、スリーブ22はサポート20から容易にはずれない。というのは、スタッド54が長手スロット部分38の前方端部に接触していて(図13)、タブ42が、注射器1のボデーと保護スリーブ22との間でこの端部を保持するように形成されているからである。
従って、本発明による注射器具は、使用するのが簡単であり、同時に医者が操作を調節することを可能にしていて、従って針は保護スリーブによりおおわれている。図示されている保護装置アセンブリ2を構成する部品数は三つに低減されている。
本発明による注射器具は種々のタイプ、すなわち形状や体積の異なる注射器に適合するものである。従って、この注射器具は、注射器の全体形状を問題にする必要はなく、従ってこれらの注射器の要求を満たすために使用される工業的手法を変更するものではない。
本発明による注射器具の種々の変形が考えられる:
・前述した例示の実施形態とは異なって、スタッド54及び/又は保護スリーブ22のフランジ50は、一体部品として形成されるというよりは、むしろスリーブ22に取り付けられてもよくて;
・前述の注射器具とは対照的に、スタッド54は保護サポート20の外表面に形成されてもよく、ガイドスロット36が保護スリーブ22に形成されていてもよくて;
・サポート20は注射器ボデーと一体ピースで作られていてもよくて;及び/又は
・注射器16のネックにサポート20を固定するための手段30の突起34は、省かれてもよくて、前述のフック32と同様の一つ以上のフックに置きかえてもよくて、これらのフックすべては、サポート20に関連するネック16を軸方向に保持していて、注射器1がサポートに対してどのような相対角度に適するようになっており;この場合、注射器1はサポート20の内部で自由に回転でき、このことが注射器(割出しのない)への保護装置アセンブリ2の取り付けを著しく容易なものにしている。
図1は、本発明による組立前の注射器具の分解斜視図である。 図2は、図1における注射器具の保護装置の正面図で、引き抜いた状態のものである。 図3は、図2における矢視III−IIIから見た断面図である。 図4は、図2における矢視IV−IVから見た平面図である。 図5は、図4における矢視V−Vから見た断面図である。 図6Aは、本発明による保護装置の図5と同一な断面図であって、使用前のものである。 図6Bは、図6における矢視VIから見た平面図である。 図7は、注射器具の図6と同様な図であって、使用状態のものである。 図8は、注射器具の図3と同一平面上の断面図であって、使用後のものである。 図9は、図8と同一図面であって注射器具の注射器は図示されていない。 図10は、図8における矢視X−Xから見た断面図である。 図11は、展開状態における注射器具を図示していて、図8に対応するものである。 図12は、展開状態における注射器具を図示していて、図11における矢視XII−XIIから見た断面図である。 図13は、展開状態における注射器具を図示していて、図11と同一なものであるが、注射器は図示されていない。

Claims (5)

  1. 針保護装置であって:
    注射器のボデー(4)を受容するための通路を区切る保護サポート(20)と;
    引抜き位置と展開位置との間で前記保護サポート(20)に対して移動可能な針保護具(22)と;
    前記保護サポート(20)と前記針保護具(22)との間で圧縮されている圧縮ばね(24)であって、前記針保護具(22)が前記引抜き位置にある場合圧縮されている圧縮ばね(24)と;
    前記圧縮ばね(24)の作動に対して前記針保護具(22)を初期拘束するための保持手段(38,40,54)であって、前記保持手段(38,40,54)により、前記針保護(22)が前記引抜き位置に初期拘束されており、前記保持手段(38,40,54)は針保護具(22)を前記保護サポート(20)の後方に向けて、前記保護サポート(20)の軸方向に移動することにより解放されるようになっている、保持手段(38,40,54)と;
    を具備する針保護装置において、
    針保護装置がさらに前記保持手段と異なる機械式固定手段(56)を備えていて、前記機械式固定手段が前記針保護具(22)に取り付けられた少なくとも一つのフック(56)を備えていて、前記フック各々は、注射器がない場合保護サポート(20)に接触している固定位置と、注射器がある場合保護サポート(20)から離間している可動位置との間を移動できるようになっていて、前記フック(56)を固定位置から可動位置に移動させるために、前記フック(56)各々は、保護サポート(20)の通路に係合するように、前記注射器のボデー(4)により作動される作動面(56B)を有しており、従って、前記機械式固定手段(56)は、前記注射器のボデーが前記保護サポートの前記通路にない場合に、前記保護サポート(20)に対して前記針保護具(22)を固定するようになっていて、前記機械式固定手段(56)は、注射器のボデー(4)を保護サポート(20)の前記通路に係合することにより作動できなくなっていることを特徴とする;
    針保護装置。
  2. 前記少なくとも一つのフック(56)は、前記注射器のボデー(4)がない場合に前記保護サポート(20)の通路内部に突出している突起を有していることを特徴とする、請求項1に記載の針保護装置。
  3. 前記少なくとも一つのフック(56)がカム表面(56B)を有していて、前記保護サポート(20)が少なくとも一つの傾斜面(57)を備えており、前記傾斜面(57)は、前記カム表面(56B)各々と協働可能になっていて、保護サポート(20)の外面において前記少なくとも一つのフック(56)がこすられるようにしていることを特徴とする、請求項1または2に記載の針保護装置。
  4. 前記保護サポート(20)が前方表面(44B)を備えていて、前記前方表面(44B)は、保護サポート(20)を展開状態に保つために前記少なくとも一つのフック(56)と協働するようになっていることを特徴とする、請求項1−3のいずれか一項に記載の針保護装置。
  5. 注射器具であって:
    一方で、針(6)を備えた注射器(1)と、針(6)の前方端部が固定されている管状ボデー(4)と、前記管状ボデー(6)にスライド可能に取り付けられたピストン(8)とを具備していて、他方で、請求項1−4のいずれか一項に記載の針保護装置(2)を具備している、
    注射器具。
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