JP6659219B2 - 食道ステント - Google Patents

Description

本開示は、一般に、体管腔内に植え込まれる（インプラントされる）ように構成された装置に関する。より詳細には、本開示は、いくつかの実施形態で、食道内に配置するように構成されたステントまたは同様の補綴装置に関する。

本明細書で開示される実施形態は、添付の図面と併せて、以下の記述および添付の特許請求の範囲を読めば、より完全に明らかになろう。これらの図面は、典型的な実施形態を示しているに過ぎないが、それらを、添付図面を使用し、さらなる特殊性および細部と共に述べるものとする。

ステントの斜視図である。 図１のステントの一部の拡大図である。 図１の一部のさらなる拡大図である。 図１のステントの一部の第２の拡大図である。 図１のステントの一部の第３の拡大図である。 図１のステントの一部の第４の拡大図である。 ステントの他の実施形態の正面図である。 図２のステントの上面図である。 線２Ｂ−２Ｂに沿った図２のステントの横断面図である。 線２Ｃ−２Ｃに沿った図２のステントの第２の横断面図である。 ステントの他の実施形態の正面図である。 図３Ａのステントの上面図である。 図３Ａのステントの斜視図である。 ステントで使用する縫合糸の斜視図である。 図４Ａの縫合糸の正面図である。 図４Ａの縫合糸の側面図である。 図４Ａの縫合糸の上面図である。 ステントの他の実施形態の斜視図である。 非拡張状態にあるステントの側面図であり、より詳細には、ステントが長手方向に切断され、ステントの周囲全体が平坦に見えるように、平らに広げるようにして示した、「広げられた（ｒｏｌｌｅｄ ｏｕｔ）」状態にある非拡張状態のステントの側面図である。 図６のステントの拡大図である。 図６のステントの第２の拡大図である。 図６のステントの３の拡大図である。 体管腔内に配置されたステントの横断面図である。

ステントは、任意選択で被覆部に結合されうる支持体または枠組み構造で構成することができる。さらに、ステントは、様々な構成要素を備えることができ、形状、長さ、厚さ、位置など、これらの構成要素のパラメータは、ステントに特定の性質を与えるように構成することができる。例えば、ステントを、特定の力に応じて、横方向荷重に分散させる、または形状を変えるように構成することができる。いくつかの実施形態では、ステントはまた、ユーザがステントを再配置する、または取り外すのを助けることのできる構造を含むことができる。

本明細書で提供される例の多数は、食道内で使用するように構成されたステントを指すが、本開示はまた、様々な用途向けに設計された様々なステントにも適用可能である。例えば、胆管ステント、気管支ステント、気管ステント、結腸／十二指腸ステントなどである。

本明細書で、概略的に述べられ、かつ諸図で示された実施形態の構成要素は、様々な構成で配置され、設計されうることが容易に理解されよう。したがって、図で示された様々な実施形態の以下のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図しておらず、単に様々な実施形態を表しているに過ぎない。諸実施形態の様々な態様が図面で提示されているが、図面は、特に指示のない限り、必ずしも原寸に比例して示されていない。

「〜に接続される」、「〜に結合される」および「〜と連通する」というフレーズは、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体、および熱の相互作用を含む、２つ以上のエンティティの間の任意の形の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していない場合であっても、互いに結合することができる。例えば、２つの構成要素は、中間的な構成要素を介して互いに結合することができる。

「近位の」および「遠位の」という用語は、医療装置の両側の端部を指す。本明細書で使用される場合、医療装置の近位端は、使用中に開業医に最も近い端部であり、遠位端は、反対側の端部である。例えば、ステントの近位端は、ステントが、展開装置内に配置されたとき、またはそこから展開されたときに、開業医に最も近い端部を指す。全体を通して一貫性を維持するために、これらの用語は、体内におけるステントの方向にかかわらず、展開されたステントにおいて一定のままである。患者の口を通して展開される食道ステントの場合、ステントが展開された位置にあるとき、近位端は患者の頭部に近く、遠位端は胃に近くなる。

図１は、ステント１００の一実施形態の斜視図である。示された実施形態では、ステント１００は、実質的に円筒形状を有しており、近位端１０２および遠位端１０４を画定する。ステント１００は、複数の相互接続されたセグメントから形成された枠組み構造１１０、枠組み構造１１０に結合された被覆部１３０、および１つまたは複数の縫合糸１３５ａ、１３５ｂを含むことができる。

枠組み構造１１０は、形状記憶合金を含む当技術分野で知られた任意の材料から構成することができる。いくつかの実施形態では、枠組み構造１１０は、ニチノールから構成することができる。枠組み構造１１０の厚さは、約０．３ｍｍから約０．６ｍｍ、またはそれ以上とすることができ、いくつかの実施形態では、約０．３５ｍｍから約０．５５ｍｍの厚さ、約０．４ｍｍから約０．５ｍｍの厚さ、および約０．４７ｍｍの厚さを含む。

枠組み構造１１０は、ステント１００の長手方向に沿った列に配置された複数の環状セグメントまたはリング１１２から形成することができる。各環状セグメント１１２は、相互に接続されたストラットアーム１１４から構成されうる。示された実施形態では、ストラットアーム１１４は、ジグザグのパターンを形成するように接続され、パターンは、環状セグメント１１２の周りで交互に現れる「ピーク」と「谷」を画定する。いくつかの実施形態では、隣接するストラットアーム１１４は、互いに対して鋭角を形成することになる。隣接する環状セグメント１１２は、コネクタ１２０で互いに結合されうる。

図１Ａは、図１のステント１００の一部の拡大図である。図１Ａは、１１２ａ、１１２ｂ、および１１２ｃで指定された３つの隣接する環状セグメントの一部を含む。本開示を通して、構成要素の個々の例は、参照数字の後に続く文字により指定することができる。例えば、参照数字１１２は、概して、ステント１００の環状セグメントを指している。図１Ａで示すものなどの特定の環状セグメントは、したがって、１１２ａ、１１２ｂ、および１１２ｃとラベル付けされる。一般的な、または反復される構成要素の特定の例を識別するこのパターンは、本開示を通して使用することができる。

示された実施形態では、各環状セグメント１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃは、ジグザグパターンに配置された複数のストラットアーム１１４を含む。例えば、ストラットアーム１１４ａは、２つのアーム１１４ａ、１１４ｂが、ジグザグパターンでピークを形成するようにストラットアーム１１４ｂに結合される。ストラットアーム１１４ｂは、２つのアーム１１４ｂ、１１４ｃが、ジグザグパターンで谷を形成するようにストラットアーム１１４ｃにさらに結合される。

示された実施形態では、アーム１１４ａ、１１４ｂなどの隣接するストラットアームは、頂点１１５ａなどの頂点で結合される。２つの隣接するストラットアーム１１４により頂点１１５で形成された角度は、ステント１００に特定の性質を提供するように設計することができる。例えば、示された実施形態では、各頂点１１５で形成された角度は、約４５度である。他の実施形態では、この角度は、約４０度から５０度の角度を含む、約３０度から約６０度とすることができる。以下でより詳細に論ずるように、約４５度の頂点１１５の角度ならびに前述の範囲内の角度は、ステント１００に対するＸおよびＹ方向の力を釣り合わせるのを支援して、ステントが折り込まれるのを阻止することができる。

いくつかの実施形態では、頂点１１５の内側表面は、実質的に、円形または半円形とすることができ、内側半径１１６を形成する。頂点１１５の内側半径１１６は、ステント１００に、特定の性質を与えるような寸法とすることができる。例えば、図１ＡＡで示すように、半径１１６ａは、結合されたストラットアーム１１４ｄ、１１４ｅの２つの内側表面により形成された角度と比較して、大きくすることができる。このような例では、ストラットアーム１１４の内側表面と半径１１６とは、ほぼ「鍵穴」形状を形成することができる。他の実施形態では、半径１１６とストラットアーム１１４とは、半径１１６がなお比較的大きなものであるが、鍵穴形状を形成しないこともありうる。比較的大きな半径１１６を組み込む設計は、表面仕上げ、疲労寿命、および耐破壊性など、ステント１００に対して望ましい特性を与えることができる。半径１１６の寸法は、ステント１００の望ましい性質に応じて変わるはずである。いくつかの実施形態では、半径１１６は、半径が約３０ミクロンから約８０ミクロン、または約４５ミクロンから約６５ミクロンである実施形態を含めて、約１５ミクロンから約９５ミクロンとすることができる。

各ストラットアーム１１４は、ストラットアーム１１４に沿った長さを画定することができる。さらに図１および図１Ａの両方で示すように、各ストラットアーム１１４は、２つの他のストラットアーム１１４に結合されて、ストラットアーム１１４の両端に頂点１１５を形成する。単一のストラットアーム１１４の長さは、第１の端部から第２の端部までのストラットアーム１１４の長さ、またはストラットアーム１１４が、隣接するストラットアーム１１４に結合される各頂点１１５の間の距離である。

ストラットアーム１１４の相対的な長さは、ステント１００の全体的な性質に影響を与える可能性がある。例えば、比較的長いストラットアーム１１４を有するステント１００の部分は、ストラットアーム１１４が比較的短いステント１００の部分よりも「柔軟性がある」（横方向に、より圧縮可能であることを意味する）ようにすることができる。図１で示された実施形態では、近位端１０２および遠位端１０４に向かって位置するステントアーム１１４は、ステント１００の中央体部分１０３の近傍に位置するものよりも比較的長い。したがって、図１で示されたステント１００は、中央体セクション１０３では、概して、横方向に剛性がある、すなわち、圧縮性が低く、近位端１０２および遠位端１０４の近傍では、柔軟性があることになる。図１のステント１００は、近位端１０２および遠位端１０４で共に、実質的に同じ寸法および幾何形状で設計されている。他の実施形態では、ステント１００はまた、近位端１０２の近傍に位置するストラットアーム１１４が、遠位端１０４の近傍に位置するストラットアーム１１４よりも比較的長くなるように構成することもできる。したがって、ステント１００はまた、遠位端１０４に対して近位端１０２の近傍で、より柔軟性を有することができる。他の実施形態では、ステントは、特定のゾーンで（例えば、近位端と遠位端の近傍で）、特定長さの、全体に一様な長さを有するストラットアームで、またはステント全体に沿って変化する長さを有するストラットアームで設計することができる。さらにいくつかの実施形態では、ストラットアーム１１４の長さは、同じ環状部分１１２上に位置するすべてのストラットアーム１１４に対して実質的に一定になるが、他の実施形態では、ストラットアーム１１４の長さは、単一の環状部分１１２内で変わることもありうる。

いくつかの実施形態では、ステントは、特定の治療にステントを合わせるために、柔軟性のあるゾーンで構成することができる。例えば、比較的柔軟な端部で設計されたステントは、ステント端部が体組織と接触することにより生ずる不快さ、または痛みを比較的低減することができる。したがって、治療位置が、ステントの中央体付近である実施形態では、ステントは、中央体領域に比較的剛性がある、すなわち、狭窄に抗することを可能にし、かつその他の形で、治療の一部として機能できるようにし、また端部は比較的柔軟性があり、これらの点において外傷および痛みを低減するように設計することができる。他の実施形態では、望ましい用途および治療に応じて、様々なゾーンを比較的柔軟にすることができる。

いくつかの実施形態では、ストラットアーム１１４を湾曲させることができる。例えば、図１Ａで示されたストラットアーム１１４ｆは、第１の部分１１７と第２の部分１１８を有するものと理解することができる。第１の部分１１７および第２の部分１１８は、同じ長さにすることも、異なる長さにすることもできる。ストラットアーム１１４ｆは、概して、ストラットアーム１１４ｆの第１の部分１１７と第２の部分１１８の間に位置する屈曲点を備えて形成される。したがって、示された実施形態では、ストラットアーム１１４ｆは、Ｓ字状曲線の全体形状で湾曲させることができる。言い換えると、ストラットアーム１１４ｆの第１の部分１１７は、第１のほぼ弓状の経路を形成し、またストラットアーム１１４ｆの第２の部分１１８は、第２のほぼ弓状の経路を形成する。示された実施形態では、第１の弓状の経路の中心は、第２の弓状の経路の中心とはアームの反対側にある。したがって、ストラットアーム１１４ｆは、１つの方向に湾曲して開始し、次いで、第２の方向に湾曲する、ストラットアーム１１４ｆにより形成される波状の形を有する。したがって、ストラットアーム１１４ｆは、第１の部分１１７が第２の部分１１８に交わる点で、またはその周囲で「屈曲点」を有する。図１の実施形態では、各ストラットアーム１１４は、実質的に、ストラットアーム１１４ｆに関して述べたような形状をしている。

他の実施形態では、ストラットアーム１１４は、単一の湾曲を有することができ、実質的に直線とすることができ、または他のタイプの湾曲に類似することもできる。さらに、いくつかの例では、各ストラットアーム１１４が、ステント１００の他のストラットアーム１１４と同様の湾曲した形状を有することができるが、他の実施形態では、同じステント上の複数のストラットアーム１１４が、同じ環状セグメント１１２に配置されたストラットアーム１１４も含めて、異なる形状を有することができる。

図１および図１Ａで示すように、隣接する環状セグメント１１２は、コネクタ１２０により結合することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ１２０は、隣接するストラットアーム１１４により形成された頂点１１５で環状セグメント１１２に結合することができる。図１および図１Ａの実施形態では、コネクタ１２０は、ステント１００の長手方向に沿って、円周方向にオフセットされている。したがって、示された実施形態では、どの頂点１１５も、複数のコネクタ１２０に結合されることはない。他の実施形態では、コネクタ１２０は、ステント１００の長手方向に沿って円周方向に位置合わせされても、いくつかの領域で位置合わせされ、他の領域ではオフセットされてもよい。

図１Ｂは、図１のステント１００の一部の拡大図であり、単一のコネクタ１２０ａを示している。コネクタ１２０ａは、２つの隣接する環状部分１１２ｄ、１１２ｅを共に結合し、各環状部分の頂点１１５ｂ、１１５ｃで各環状部分１１２ｄ、１１２ｅに結合されている。コネクタ１２０ａは、第１の部分１２２および第２の部分１２４を有する。示された実施形態では、第１の部分１２２は、比較的真っ直ぐであり、隣接する環状セグメント１１２間の距離の大部分にわたっている。他の実施形態では、第１の部分１２２は、示された実施形態の第１の部分１２２よりも多く、または少なく湾曲させることができる。第２の部分１２４は、実質的に丸味のある形状に形成することができ、いくつかの例では、記号「オメガ」の全体輪郭を形成する。いくつかの実施形態では、オメガ形状の第２の部分１２４は、ステント１００に対して軸方向の強度を付加することができる。いくつかの例では、軸方向強度は、ステント１００の再配置または取外しに望ましいはずである。

さらにいくつかの実施形態では、オメガ形状のコネクタは、ステント１００に可撓性および／または弾性を付加することができる。比較的長く湾曲した部材（オメガの丸い部分）により接続された互いに比較的近い２つの端部を有するオメガ形状は、ステントに対してさらに可撓性を与えるように構成することができる。

図１の実施形態の他のコネクタ１２０は、概して、ステント１００の中央体に位置するコネクタ以外は、上記で開示されたコネクタ１２０ａと同様の形状をしている。しかし、ステントに沿った任意の点で、任意のタイプまたは形状のコネクタを使用することは、本開示の範囲に含まれる。

図１Ｂで示すステント１００の部分で、隣接する環状セグメント１１２ｄ、１１２ｅは、環状セグメント１１２ｄにおけるジグザグパターンのピークの頂点１１５が、隣接する環状セグメント１１２ｅのジグザグパターンのピークの頂点１１５と円周方向で位置が合うように並んでいる。コネクタ１２０ａは、環状セグメント１１２ｄの谷の頂点１１５ｂに、かつ環状セグメント１１２ｅの谷の頂点１１５ｃに結合することにより、２つの隣接する環状セグメント１１２ｄ、１１２ｅを結合する。（本明細書で使用される場合、ステントの一端から測定したとき、「ピーク」とは高い点を指し、また「谷」とは、低い点を指す。したがって、ここで説明した２つのセグメントの結合はまた、反対方向から見たとき、「ピーク」から「ピーク」への接続と記述することもできる。）いくつかの実施形態では、ステントは、環状セグメント１１２ｄおよび１１２ｅなど、隣接する環状セグメントのピークおよび谷が、円周方向に位置合わせされるように設計することができる。他の実施形態では、隣接する環状セグメントのピークおよび谷を、円周方向にオフセットさせることもできる。

図１の実施形態では、各環状セグメント１１２のピークは、ステント１００の中央体１０３に位置する１組の隣接する環状セグメントを除いて、ステント１００に沿ったすべての点で、隣接する環状セグメント１１２のピークと円周方向で位置合わせされている。図１の実施形態では、近位端１０２および遠位端１０４は、中央体１０３に関して実質的に、互いに「鏡像関係」にある。図１Ｃは、ステント１００の中央体１０３に近くに位置する２つの隣接する環状セグメント１１２ｆ、１１２ｇの詳細図である。（注：図１Ｃの環状セグメント１１２ｆは、図１Ｂの環状セグメント１１２ｅと同じ環状セグメントである。）

環状セグメント１１２ｆ、１１２ｇは、環状セグメント１１２ｆのピークが、環状セグメント１１２ｇの谷と円周方向に位置合わせされ、また、環状セグメント１１２ｆの谷が、環状セグメント１１２ｇのピークと円周方向で位置合わせされるように方向付けられている。本開示の利益を有する当業者であれば、代替の実施形態で、任意の組の環状セグメント間におけるピークと谷の位置合わせ／非位置合わせの任意の組合せも、本開示の範囲に含まれることが理解されよう。

環状セグメント１１２ｆおよび１１２ｇは、頂点１１５ｄおよび頂点１１５ｅで、それぞれコネクタ１２０ｂに結合される。コネクタ１２０ｂは、各頂点１１５ｄ、頂点１１５ｅの間で延びており、かつコネクタ１２０ｂの中心付近に位置する、概して正方形部分１２６を含む。ピークと谷の間にかかっているコネクタ１２０ｂなどのコネクタは、比較的短いピークから谷へのコネクタよりも、より多くの可撓性をステント１００に与えるように構成することができる。上記で開示されたオメガ形状のコネクタと同様に、ステントに沿った任意の点で、図１Ｂのコネクタ１２０ａなど、正方形部分を備えたコネクタを使用することは、この開示の範囲に含まれる。

図１のステント１００は、いくつかの頂点１１５に結合された、概して丸い抗移動部分１２８をさらに含む。図１Ｄは、１つの抗移動部分１２８ａの拡大図である。いくつかの実施形態では、抗移動部分１２８ａは、体管腔の内径部分に接触するように構成され、したがって、ステント１００が体管腔内で移動するのを制限することができる。いくつかの実施形態では、抗移動部分１２８は、ステント１００の外径の外方向に配置することができる。例えば、図１の抗移動部分１２８ｂは、ステント１００の外径から外方向に配置される。この構成により、抗移動部分１２８ｂは、体管腔と係合することが可能になり、ステント１００の移動を最小化することができる。図１の実施形態では、各抗移動部分１２８は、抗移動部分１２８ｂとして外方向に配置されるが、他の実施形態では、あらゆる抗移動部分がそのように配置されないこともありうる。

図１の実施形態では、各抗移動部分１２８は、遠位に向けた方向に配置され、したがって、ステント１００が遠位方向に移動することを最小化するように構成される。食道ステントの場合、このような設計は、食道のぜん動力を打ち消すように構成することができる。他の実施形態では、抗移動部分１２８のいくつかもしくはすべては、同様に、近位に向けた方向に配置することもできる。

図１のステント１００は、ステント１００の内側部分を画定する、枠組み構造１１０に結合された被覆部１３０をさらに含む。被覆部１３０は、エラストマー材料、ポリマー材料とすることができ、または当技術分野で知られた任意の他の材料から構成することができる。いくつかの実施形態では、カバーは、シリコーンを含むことができるが、いくつかの実施形態では、カバーは、シリコーンだけから構成することもできる。

いくつかの実施形態では、カバー１３０は、複数の副部品または層を含むことができる。いくつかの実施形態では、カバー１３０は、２部品設計とすることができる。このような２部品のカバーは、枠組み構造１１０を内部に包むベースカバーと、第１のカバーが硬化した後に適用されうる第２のカバーとから構成することができる。いくつかの実施形態では、第２のカバーは、ステント１００の外径に適用するだけであり、第１のカバーに化学的に接着することができる。いくつかの実施形態では、これらのカバーの一方または両方は、Ｎｕｓｉｌ社のＭＥＤ−６６７０など、特に低摩擦のシリコーンから構成することができる。ステント１００の外径上に、特に低摩擦のカバーを使用する実施形態では、外側カバーは、ステントをカテーテルの中にさらに容易に搭載できるように、かつ／またはステント１００を覆うのに必要なカテーテル寸法を減少させるように構成することができる。さらに、低摩擦コーティングを、システムの使い勝手を高めるように構成することができ、ステント１００をカテーテルからさらに容易に展開できるようにする。

さらに、図１のステント１００は、ステント１００の近位端１０２に隣接して配置された第１の縫合糸１３５ａと、ステント１００の遠位端１０４に隣接して配置された第２の縫合糸１３５ｂとを含む。いくつかの実施形態では、ステント１００はまた、単一の縫合糸だけを用いて設計されても、全く縫合糸を使用せずに設計されてもよい。縫合糸１３５ａ、１３５ｂの一方または両方は、再配置または取外しを支援するものとして構成され、開業医に、展開されたステントを捕捉できるようにする。

図１のステント１００の機構および要素は、特定の性質および特徴を備えたステントを作成するように構成することができる。上記で述べた開示に加えて、いずれかの図または論議と共に本明細書で提供される開示は、完成したステントの特性を制御することにも等しく関連する。本開示のいずれの部分も、本開示の任意の他の部分と組み合わせてステントを構成することができる。したがって、例えば、ストラットアーム長さ、または広がりのある端部など、いくつかの側面またはパラメータが、１つの実施形態と共に論じられる可能性があるが、このような開示は、すべての実施形態に関連するものである。

実質的に図１のステント１００に関連して述べられた幾何形状および機構を備えたステントは、軸方向の力に応じて「狭くなる（ｎｅｃｋ ｄｏｗｎ）」ように構成することができる。言い換えると、円筒形ステントの直径は、ステントに軸方向の力を加えることにより減少するはずである。このように狭くなることは、展開されたステントの取外し、または再配置に関連して使用することができる。直径の減少により、ステントを体管腔との接触状態から引き抜くことができ、開業医が、体管腔への何らかの外傷を回避しながらステントを移動させることが可能になる。

いくつかの例では、この狭くなることは、ステントが、ステントの一端で狭くなるだけの例も含めて、ステントの両端付近で生ずる可能性がある。例えば、開業医は、まず、ステントの一端付近に位置する縫合糸に係合させることにより、ステントを再配置し、または取り外すことができる。縫合糸の位置で、ステントは、力が縫合糸に加えられると、直径を減少させることができる、言い換えると、ステントは、縫合糸が締め付けられると、収縮する、または「財布のひも（ｐｕｒｓｅ ｓｔｒｉｎｇ）」を締めることができる。いくつかの実施形態では、この「財布のひも」効果に関連する力は、縫合糸位置におけるステントの円周に働く圧縮力として理解することができる。

さらに、縫合糸付近のステント部分は、ステントに軸方向力が加えられると狭くなることができ、いくつかの例では、ステントは、ステントの中央体に満たない直径へと狭くなる。いくつかの実施形態では、ステントは、約２ポンドの力で、前述のようにステントが狭くなるように構成することができる。

いくつかの実施形態では、ステントは、主としてステントの両端で、財布のひも効果および狭くなることの一方または両方により、寸法が減少するように構成することができる。いくつかの例では、ステントの中への組織の肉芽化、および他の組織の内部成長は、主としてステントの両端で生ずる可能性がある。したがって、いくつかのステントは、両端で直径が減少するように構成することができ、開業医に、ステントの両端で組織の肉芽化が存在する場合も含めて、ステント端部を体管腔の壁から移動できるようにする。

上記で述べたように、上記で述べた要素のそれぞれは、ステントの狭くなる特性を制御するように操作することができる。特に、図１のステント１００などのステントは、被覆１３０の弾性、コネクタ１２０の交互の配置、および枠組み構造１１０の厚さにより、狭くなることができる。さらに、ステント１００の端部１０２、１０４における幾何形状の構成は、縫合糸アイレット（以下でさらに論ずる）を含めて、ステント１００の狭くなる特性に影響を与えることができる。ステント１００などのステントは、軸方向力に応じて、５０％も狭くなることができる。

開業医は、まず縫合糸の一方に係合させることにより、ステント１００などのステントを再配置または取り外すプロセスを始めることができる。縫合糸は、端部が管腔壁から抜けるように、一端を圧縮するために使用することができる。開業医は、次いで、ステントの端部に軸方向力を加えてステントの一部を狭くし、管腔壁から抜くことができる。開業医は、次いで、体管腔に対して最小の外傷で、ステントを再配置または取り外すことができる。

さらに、ステント１００のものと同様の設計パラメータを備えたステントは、「折込み（ｉｎｆｏｌｄｉｎｇ）」に抗するように構成することができる。折込みとは、ステントに対する不均衡な横方向の圧縮力に応じて、ステントの内径に沿って形成されうる内側の突出部、またはしわのことを指す。例えば、食道ステントは、食道のぜん動運動の結果、折り込まれる可能性がある。他の例では、ステントは、狭窄または瘢痕組織の蓄積など、体管腔の不均一な部分により加えられる力に起因して折り込まれる可能性がある。

円筒形のステントは、ステントの長手方向軸に直角に位置する１組の横断平面を画定することができる。本明細書で使用される場合、横方向力は、これらの平面のいずれかに作用する力である。さらに、本明細書で使用される場合、ＸおよびＹ方向とは、これらの平面のいずれかにおける座標系を指す。圧縮力をＸおよびＹ方向に概して平衡させるように設計されたステントは、折込みに抗する傾向がある。言い換えると、ステントは、様々な横方向に不均一に加えられた圧縮力を有する可能性がある。ステントの設計は、ステントが、荷重を、より均一にステントの円周で分散させるように、これらの力を移すように構成することができる。

特にコネクタの交互の位置合わせ、ならびに枠組み構造の厚さは、ステント１００などのステントが折込みに抵抗できるように構成されうる。例えば、いくつかの例では、コネクタの交互の位置合わせは、管腔内の狭窄により生ずるステントの変形を、ステントの長さに沿ってこのような変形を移動させるのではなく、局所化する傾向がある。さらに、ステント１００における隣接するアームストラット１１４の間の約４５度の角度は、不均一な荷重を移動させて、さらにステント１００が折込みに抗することを可能にする。同様に、本明細書で開示された他の角度もまた、横方向の力を分散させることができる。

図２は、上記の図１および図１Ａ〜１Ｄに関連して述べたステントの構成要素といくつかの点で類似することのできるステントの他の実施形態の正面図である。示された実施形態のすべては、類似した機構を有しうることが理解されよう。したがって、同様の機構は、先頭の数字を「２」に増加させた、同様の参照数字を用いて指定される。（例えば、ステントは、図１で「１００」で指定されているが、類似のステントは、図２では「２００」として指定される。）同様に識別された機構に関して上記で述べられた関連する開示は、したがって、この後で繰り返さないこともありうる。さらに、図２で示すステントおよび関連する構成要素の特定の機構は、図面で示されない、もしくは参照数字で特定されない、または以下の記述で具体的に論じない可能性がある。しかし、このような機構は、他の実施形態で示された、かつ／またはこのような実施形態に関して述べられた機構と明らかに同じである、または実質的に同じである可能性がある。したがって、このような機構の関連する記述は、図２のステントの機構にも等しく適用される。図１および図１Ａ〜１Ｄで示されたステントおよび構成要素に関して述べられた機構の任意の適切な組合せ、およびその変形形態は、図２のステントおよび構成要素で使用することができ、その反対も同様である。本開示のこのパターンは、後続する図で示された、かつ以降で述べるさらなる実施形態にも等しく適用される。

図２は、ステント２００の他の実施形態の正面図である。ステント２００は、近位端２０２および遠位端２０４、ならびに中央体セクション２０３を画定する。いくつかの実施形態では、ステント２００は、近位端２０２および遠位端２０４の近傍のステント２００のセクションよりも中央体セクション２０３の近傍でより小さい直径を有することができる。したがって、示された実施形態では、Ｄ₂およびＤ₃は、Ｄ₁よりも大きくすることができる。いくつかの実施形態では、中央体の直径は、ステント２００の長さに沿って一定にすることができ、端部２０２、２０４の近傍で徐々に直径が増加する遷移部分を有する。望ましい用途に応じて、ステント２００の直径を変えることができる。例えば、いくつかのステントは、約１９ｍｍから約２３ｍｍの直径を有するステントを含めて、約１２ｍｍから約２５ｍｍの中央体直径で設計することができる。ステントの両端付近に広がりのあるゾーンを含む実施形態では、広がりのあるセクションの直径は、約４ｍｍから約６ｍｍの増加、または約５ｍｍの増加を含めて、ステントの中央体直径よりも約２ｍｍから約８ｍｍ大きく増加することができる。

ストラットアーム２１４が、比較的長い（ステント２００の端部２０２、２０４の近傍に比較的「柔軟性のある」ゾーンを生成する）実施形態では、遷移または広がりのあるセクションは、比較的長いストラットアーム２１４を有するステント２００のゾーンと相互に関係することができる。ストラットアーム２１４の長さは、ステント２００の長手方向に沿って広がりのあるゾーンで徐々に増加するように構成することができる。

同様に、コネクタ２２０の長さは、ストラットアーム２１４の長さが増加すると、徐々に増加することができる。より長いコネクタ２２０およびアームストラット２１４は、概して、ステント２００の端部２０２、２０４の近傍で、より開いた枠組み構造２１０を生成する。いくつかの実施形態では、広がりのあるゾーンは、互いに鏡像とすることができ、他の実施形態では、それらは異なることもできる。

いくつかの実施形態では、広がりのあるゾーンは、ステント２００の中央体２０３に対して、ステント２００の端部２０２、２０４を伸ばす、または拡張することにより形成することができる。こうすることにより、ステント２００の両端付近でより開いた枠組み構造２１０を得るができる。より開いた枠組み構造２１０を備えたステント２００の領域は、より密度の高い枠組み構造２１０を有するステント２００の領域よりも比較的柔軟性を有することができる。したがって、ステント２００などのステントの広がりのある端部は、ステントの中央体２０３よりも柔軟性のある端部を備えたステントを生成するように構成することができる。上記で述べたように、比較的長いストラットアーム２１４およびコネクタ２２０はまた、ステント上に、より柔軟な領域を生成するように構成することもできる。広がりを有する端部、ならびに変化するストラットアーム２１４およびコネクタ２２０の長さはそれぞれ、比較的柔軟な、または剛性のあるゾーンを備えるステント２００を生成するために、これらの他のパラメータから独立して、またはそれと併せて設計し、かつ／または使用することができる。

ステント２００は、図１のステント１００に関して述べたものと同様の方法で、狭くなるように構成することができる。いくつかの実施形態では、ステント２００の広がりのある部分は、ステントの中央体セクションの直径よりも小さい直径に狭くなるように構成することができる。いくつかの実施形態では、中央体セクションは、狭くなるように構成されないこともありうる。

図２Ａ〜２Ｃは、図２のステント２００のさらなる図である。図２Ａは、図２のステントの上面図である。図２Ｂは、線２Ｂ−２Ｂに沿った図２のステントの横断面図であり、図２Ｃは、線２Ｃ−２Ｃに沿った図２のステントの第２の横断面図である。図２、２Ａ、および２Ｂで示すように、ステント２００は、ステント２００の近位端２０２および遠位端２０４で、枠組み構造２１０の１つまたは複数の頂点２１５に結合された縫合糸通しアイレット２３６または開口部を含むことができる。縫合糸通しアイレット２３６は、縫合糸２３５ａおよび２３５ｂを受け入れ、かつそれをステント２００に結合するように構成することができる。

さらに縫合糸通しアイレット２３６は、ステント２００の円周方向に細長くなった穴または開口部を備えることができる。このような設計は、ステント２００が展開されたとき、体管腔に作用するステント２００の拡張力を分散させるように構成することができる。この力の分散は、アイレット２３６の滑らかで、丸味のある形状と併せて、ステント２００の端部２０２、２０４と接触する体組織に対する外傷を低減するように構成することができる。

縫合糸通しアイレット２３６は、縫合糸２３５ａ、２３５ｂを、実質的にステント２００の近位端２０２または遠位端２０４に配置するように構成することができる。このような配置は、縫合糸２３５ａ、２３５ｂが係合されたとき、比較的一様な財布のひも効果を生成するように構成することができる。いくつかの実施形態では、財布のひも効果の一様性は、ステント２００の端部２０２、２０４に対する縫合糸通しアイレット２３６の近接性により影響を受ける可能性がある。他の実施形態では、財布のひも効果の一様性は、それに代えて、またはさらに、アイレット２３６の細長い性質によることができ、その性質により、縫合糸２３５ａ、２３５ｂを、締付け中にさらに容易にアイレット２３６を通して滑らせることが可能になる。

図２Ｃは、上記でも開示されたように、抗移動部分２２８をどのようにしてステント２００の外径から外方向に配置できるかをさらに示している。

図３Ａ〜３Ｃは、ステント３００の他の実施形態を示しており、図３Ａは、ステント３００のこの実施形態の正面図であり、図３Ｂは、図３Ａのステント３００の上面図であり、また図３Ｃは、図３Ａのステント３００の斜視図である。図３Ａ〜３Ｃの実施形態では、ステント３００は、枠組み構造３１０および縫合糸３３５ａ、３３５ｂを含むが、被覆部を含まない。

図４Ａ〜４Ｄは、本明細書で開示されたステントのいずれかと共に使用するための縫合糸４３５の複数の図である。縫合糸４３５は、ステントの取外しおよび／または再配置を支援するために、開業医が縫合糸４３５に係合できるように構成することができる。いくつかの例では、これは、開業医が把持用鉗子など、遠隔のアクセスツールを使用することにより縫合糸４３５を把持し、かつ移動することによって達成することができる。縫合糸４３５は、金属、糸、または任意の他の材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸４３５は、ステントを展開し、取り外し、または再配置するのに使用される１つまたは複数の放射線不透過部分４３８を備えることができる。放射線不透過部分は、金などの金属から形成することができ、また開業医が、Ｘ線または同様の方法でこれらの部分を区別することを可能にし、したがって、開業医が、遠隔の捕捉ツールを用いて、展開されたステントの縫合糸４３５をさらに容易に捕捉できるようになる。同様に、縫合糸４３５はまた、または代替的に、開業医が、ステントを内視鏡を用いて見る、または内視鏡と共にステントを操作するのを助けるために、内視鏡マーカ、または内視鏡を通して視認可能なマーカを備えることができる。いくつかの実施形態では、金からなるマーカなどの特定のマーカは、放射線不透過性であり、かつ内視鏡を介して視認可能でありうる。

図５は、枠組み構造５１０を含むステント５００の他の実施形態の斜視図である。図５の実施形態は、縫合糸およびカバーを含まない。

図６は、非拡張状態にあるステント６００の側面図である。より詳細には、図６は、ステント６００が、長手方向に切断されて、ステント６００の周囲全体が平坦に見えるように、平らに広げるようにして示した、「広げられた（ｒｏｌｌｅｄ ｏｕｔ）」状態にある非拡張状態のステントの側面図である。

いくつかの実施形態では、ステント６００は、図６で示すものなど、材料の管にパターンをカットすることにより形成することができる。いくつかの例では、材料は、形状記憶合金とすることができ、またカットは、レーザを使用することにより達成することができる。カットされた管は、次いで、伸ばされ、拡張することができる。図６の拡張されていないステントは、本明細書で論ずる他のステントと多くの同様の機構を有するが、他のステントは、拡張された状態で示されている。

他の実施形態に関連して述べたように、また図６で示すように、ステント６００は、ステント６００の端部６０２、６０４の方向のストラットアーム６１４が、ステント６００の中央体６０３で、またはその近傍に配置されたストラットアーム６１４よりも長くすることができる。

示された実施形態では、ステント６００は、環状セグメント６１２の合計１１個の列を有する。図示のように、いずれかの端部に最も近い列６１２は、拡張されたステントの広がりを有する部分を備えるように構成される。示された実施形態では、ステント６００の端部６０２、６０４の近くのストラットアーム６１４は、ステント６００の中央体６０３の近傍に位置するストラットアーム６１４よりも比較的長い。多種多様のストラットアーム６１４の長さが、本開示の範囲に含まれる。例えば、いくつかの例では、ストラットアーム６１４の長さは、ステント６００の長さに沿って、約４ｍｍのストラットアーム６１４の長さから約５．２５ｍｍまで変わることができる。

示された実施形態では、ストラットアーム６１４の相対的な長さは、ステント６００の中央体６０３で開始し、両方の端部６０２、６０４の方向に進んで徐々に増加する。例えば、一実施形態では、ストラットアーム６１４の長さは、ステント６００の中央体６０３で約４ｍｍとすることができ、またステント６００の近位端６０２または遠位端６０４の近傍で約５．２５ｍｍにまで徐々に増加する。他の実施形態では、ストラットアーム６１４は、同様に、約４．２５ｍｍから約５．０ｍｍまで、または約４．５ｍｍから約４．７５ｍｍまで変化することができる。さらに他の実施形態では、ステント６００は、ステント６００の特定のゾーンにおけるストラットアーム６１４の長さが一定であり、他のゾーンで徐々に変化するように設計することができる。例えば、いくつかの実施形態では、一定のストラットアーム６１４長さを有する中央体６０３セクションを形成し、かつステント６００の端部６０２、６０４に隣接する広がりのあるゾーンでストラットアーム６１４の長さを徐々に増加させることにより、比較的長いステントを形成することができる。例えば、約１００ｍｍから約１２０ｍｍの長さのステントを含む、約７０ｍｍから約１５０ｍｍの長さステントを含めて、数多くのステント長さが、本開示の範囲に含まれる。

図６Ａ〜６Ｃは、図６の拡張されていないステントの一部の詳細図である。これらの図は、ステント６００が非拡張状態にあるとき、ストラットアーム６１４、縫合糸通しアイレット６３６、コネクタ６２０、および抗移動部分６２８の相対的な位置を示している。

図６および６Ａで示すように、縫合糸通しアイレット６３６の相対的な寸法は、アイレットの合計数、およびステント６００がカットされた材料の管の直径に関連する可能性がある。いくつかの実施形態では、アイレットは、アイレット６３６の数および管の円周により許容された、円周方向に最大の延長部を備えた形状とすることができる。

図６の実施形態では、ステント６００は、最も近位の環状セグメント６１２ｈを隣接する環状セグメントに結合する１０個のコネクタ６２０と、最も遠位の環状セグメント６１２ｉを隣接する環状セグメントに結合する１０個のコネクタ６２０が存在するように構成される。示された実施形態のすべての他の環状セグメント６１２は、合計５個のコネクタ６２０により結合される。他の実施形態では、ステント６００の端部６０２、６０４付近の環状セグメント６１２は、例えば、いくつかの例では、８から１２個のコネクタ６２０であるなど、より多くの、またはより少ないコネクタ６２０で結合することができるが、他の環状セグメント６１２は、いくつかの例では、４から６個のコネクタで結合することができる。いくつかの実施形態では、端部６０２、６０４に最も近い環状セグメント６１２に結合される比較的大きな数のコネクタ６２０は、軸方向力がステント６００に加えられたとき、ステント６００が伸びるのを制限することができる。伸びを制限することは、いくつかの例では望ましい可能性があり、特に、ステント６００が、最小の伸びで狭くなるように設計されている場合はそうである。さらに、コネクタ６２０の長さおよび形状が、ステント６００の性質を制御するように調節できるのと同じように、隣接する環状セグメント６１２を結合するために使用されるコネクタ６２０の数を、ステント６００の長さに沿って調節することができ、かつ変えることができる。

ステントの数多くの寸法および構成が、本開示の範囲に含まれる。例としてであり、限定するものではないが、食道ステントに加えて、現在の開示は、胆管ステント、気管支ステント、気管ステント、および結腸／十二指腸ステントに適用可能である。いくつかの実施形態では、本開示は、以下のサイズおよび寸法のステントで使用することができる。胆管ステントは、約８ｍｍから約１０ｍｍの直径を含む、約６ｍｍから約１１ｍｍの中央体直径と、ステントの中央体直径よりも約０．５ｍｍから約２ｍｍ大きい直径に拡張するように構成された広がりのあるセクションと、約６０ｍｍから約８０ｍｍの長さを含む、約４０ｍｍから約１００ｍｍの長さとを含む。気管支ステントは、約１０ｍｍから約１４ｍｍの直径を含む、約８ｍｍから約１６ｍｍの中央体直径と、ステントの中央体直径よりも約０．５ｍｍから約２．５ｍｍ大きい直径に拡張するように構成された広がりのあるセクションと、約２０ｍｍから約３０ｍｍの長さを含む、約１５ｍｍから約４０ｍｍの長さとを含む。気管ステントは、約１８ｍｍから約２０ｍｍの直径を含む、約１６ｍｍから約２２ｍｍの中央体直径と、ステントの中央体直径よりも約０．５ｍｍから約２．５ｍｍ大きい直径に拡張するように構成された広がりのあるセクションと、約６０ｍｍの長さを含む、約４０ｍｍから約８０ｍｍの長さとを含む。結腸／十二指腸ステントは、約２２ｍｍの直径を含む、約２０ｍｍから約２５ｍｍの中央体直径と、ステントの近位端に５ｍｍの広がりがあり、遠位には広がりがないように構成された実施形態を含めて、ステントの中央体直径よりも約０ｍｍから約５ｍｍ大きい直径に拡張するように構成された広がりのあるセクションと、約７０ｍｍから約１２０ｍｍの長さを含む、約５０ｍｍから約１４０ｍｍの長さとを含む。上記で提供されたように、これらのステントのどれも、本明細書で開示された機構の任意の組合せを含むことができる。

図７は、体管腔５０内に展開されたステント７００の横断面図である。ステントは、枠組み構造７１０、被覆部７３０、および２つの縫合糸７３５ａ、７３５ｂを備える。

本明細書で開示された例および実施形態は、単に説明用のものであり、かつ例示的なものに過ぎず、本開示の範囲を決して限定するものと解釈されるべきではない。本明細書の開示の基礎となる原理から逸脱することなく、上記で述べた実施形態の細部に変更を加えうることは、当業者であれば明らかであろう。本発明の範囲は、本明細書に添付された特許請求の範囲、およびその等価な形態により定義されるように意図されている。

Claims (23)

1. 体管腔内に配置されるように構成された、円筒形を有する植込み可能な装置であって、
   前記植込み可能な装置は、
   ストラットの枠組み構造と、
   前記ストラットの枠組み構造に適用され、前記枠組み構造内の内側領域を画定するポリマーのカバーと、
   を備え、
   前記ストラットの枠組み構造は、
   前記円筒形の長手方向に沿って位置合わせされて配置される複数の環状セグメントであり、複数の環状セグメントの各環状セグメントが、前記植込み可能な装置の前記円筒形の円周上に配置された複数の相互接続されたアームを備え、前記複数の相互接続されたアームの各アームが、頂点を形成する角度で第１の隣接するアームと相互に接続し、かつ反対方向を向いた頂点を形成する角度で第２の隣接するアームと相互に接続して、前記複数の環状セグメントの各環状セグメントの前記複数の相互接続されたアームが、ピークおよび谷を画定するジグザグパターンで配置される、複数の環状セグメントと、
   前記植え込み可能な装置の長さに沿って遠位に向けた方向に配置される複数の抗移動部分であって、各抗移動部分は、二つの相互接続されたアームと、体管腔の内径部分に接触するように構成された固形で丸みのある尖っていない先端を備え、前記植え込み可能な装置の各環状セグメントは外径を備え、前記抗移動部分の前記二つの相互接続されたアームと固形で丸みのある尖っていない先端は、前記抗移動部分が結合される前記植え込み可能な装置の前記環状セグメントの前記外径に対して外径方向に延び、異なる前記頂点からは一つの前記抗移動部分が延びる、複数の抗移動部分と、
   前記複数の環状セグメントの隣接する環状セグメントの間で延び、かつ相互に接続する複数のコネクタであり、前記長手方向に隣接するコネクタが、円周方向で互いに対してオフセットされ、かついずれの頂点も、前記複数のコネクタのうちの２つ以上のコネクタに結合されることのない、交互に現れるパターンで配置される、複数のコネクタと、
   前記植込み可能な装置の端部における頂点にそれぞれが結合され、かつ前記円筒形の前記円周方向に細長い開口部をそれぞれが備える第１の複数のアイレットであり、縫合糸を受け入れるように構成され、かつ前記円筒形の長手方向の第１の端部に隣接して配置される第１の複数のアイレットと
   を備える、植込み可能な装置。
2. 前記複数の相互接続されたアームの２つの隣接するアームにより形成される角度が４５度である、請求項１に記載の植込み可能な装置。
3. ストラットの前記枠組み構造が、形状記憶合金からなる、請求項１または２に記載の植込み可能な装置。
4. ストラットの前記枠組み構造が、ニチノールで構成されたものである、請求項３に記載の植込み可能な装置。
5. 第２の複数のアイレットをさらに備え、前記第２の複数のアイレットの各アイレットが、前記植込み可能な装置の前記第１の端部の長手方向で反対側にある、前記植込み可能な装置の第２の端部における頂点に結合され、かつ前記円筒形の前記円周方向に細長い開口部を備え、前記第２の複数のアイレットが、第２の縫合糸を受け入れるように構成される、請求項１から４のいずれかに記載の植込み可能な装置。
6. 前記複数の相互接続されたアームの各アームが湾曲し、かつ屈曲点を有する、請求項１から５のいずれかに記載の植込み可能な装置。
7. 前記植込み可能な装置が近位端、遠位端、および中央部を画定し、前記近位端と遠位端に隣接して配置されたストラットアームが、前記中央部に配置されたストラットアームよりも長い、請求項１から６のいずれかに記載の植込み可能な装置。
8. 前記近位端および遠位端に隣接して配置されたコネクタが、前記中央部に配置されたコネクタよりも長い、請求項７に記載の植込み可能な装置。
9. 前記ポリマーのカバーが、第１の層および第２の層を備え、前記第１の層および第２の層の少なくとも一方がシリコーンを備える、請求項１から８のいずれかに記載の植込み可能な装置。
10. 前記複数のコネクタのうちの１つまたは複数のコネクタが、オメガ形状の部分を備える、請求項１から９のいずれかに記載の植込み可能な装置。
11. 前記複数の環状セグメントのうちの１つまたは複数が、前記植込み可能な装置に加えられる軸方向力に応じて、直径を縮小するように構成される、請求項１から１０のいずれかに記載の植込み可能な装置。
12. 前記複数の相互接続されたアームの２つの隣接するアームにより形成される角度における内側半径が、１５μｍから９５μｍである、請求項１から１１のいずれかに記載の植込み可能な装置。
13. 前記装置が、７０ｍｍから１５０ｍｍの長手方向長さを有する、請求項１から１２のいずれかに記載の植込み可能な装置。
14. 前記装置が、１２ｍｍから２５ｍｍの直径を有する、請求項１から１３のいずれかに記載の植込み可能な装置。
15. 体管腔内に配置されるように構成された、概して円筒形を有する植込み可能な装置であって、
    前記植込み可能な装置は、ストラットの枠組み構造を備え、
    前記ストラットの枠組み構造は、
    前記円筒形の長手方向に沿って位置合わせされて配置される複数の環状セグメントであり、複数の環状セグメントの各環状セグメントが、前記植込み可能な装置の前記円筒形の円周上に配置された複数の相互接続されたアームを備え、前記複数の相互接続されたアームの各アームが、隣接するアームと相互に接続して、３０度から６０度の角度を形成する、複数の環状セグメントと、
    前記複数の相互接続されたアームのうちの二つが接続された頂点から前記植込み可能な装置の長手方向に対して外径方向に延びる抗移動部分であって、異なる前記頂点からは一つの前記抗移動部分が延び、各抗移動部分が体管腔の内径部分に接触するように構成された尖っていない円形部分を備える、複数の抗移動部分と、
    前記複数の環状セグメントの隣接する環状セグメントの間で延び、かつ相互に接続する複数のコネクタであり、前記長手方向に隣接するコネクタが、円周方向で互いに対してオフセットされるように、交互に現れるパターンで配置される、複数のコネクタと、
    前記円筒形の円周方向に細長い開口部をそれぞれ備える第１の複数のアイレットであり、縫合糸を受け入れるように構成され、かつ前記円筒形の第１の長手方向端部に隣接して配置される第１の複数のアイレットと、
    前記円筒形の円周方向に細長い開口部をそれぞれ備える第２の複数のアイレットであり、縫合糸を受け入れるように構成され、かつ前記円筒形の第２の長手方向端部に隣接して配置される第２の複数のアイレットと、
    を備え、
    少なくとも複数の環状セグメントが、前記植込み可能な装置に加えられる軸方向力に応じて、直径を縮小するように構成され、
    前記コネクタの一つ以上は、オメガ形状の部分を備える、植込み可能な装置。
16. ストラットの前記枠組み構造が、形状記憶合金からなる、請求項１５に記載の植込み可能な装置。
17. ストラットの前記枠組み構造が、０．３０ｍｍから０．６０ｍｍの厚さを有する、請求項１５または１６に記載の植込み可能な装置。
18. ２つの隣接するアームの相互接続により形成される前記角度の内側半径が、１５μｍから９５μｍである、請求項１５から１７のいずれかに記載の植込み可能な装置。
19. ストラットの前記枠組み構造に結合されたカバーをさらに備える、請求項１５から１８のいずれかに記載の植込み可能な装置。
20. 前記カバーが、第１の層および第２の層から構成され、前記第１の層および第２の層の少なくとも一方がシリコーンからなる、請求項１９に記載の植込み可能な装置。
21. 各相互接続されたアームが湾曲し、かつ少なくとも１つの屈曲点を含む、請求項１５から２０のいずれかに記載の植込み可能な装置。
22. 前記第１の複数のアイレットの各アイレット開口部が円筒形状の円周方向に引き延ばされて、前記アイレット開口部の最大長が前記アイレット開口部の最大幅の少なくとも二倍になっている、請求項１から１４のいずれかに記載の植込み可能な装置。
23. 前記第１の複数のアイレットの各アイレット開口部が円筒形状の円周方向に引き延ばされて、前記アイレット開口部の最大長が前記アイレット開口部の最大幅の少なくとも二倍になっている、請求項１５から２１のいずれかに記載の植込み可能な装置。