JP6515084B2 - カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、耐キンク性が向上したカテーテルに関する。

生体内に挿入するカテーテルには、目的に応じて様々なタイプがある。例えば、血管留置カテーテルを代表するものとして、治療カテーテル等を経皮的に生体内に導入するために使用されるイントロデューサシース及びガイディングシースがある。このようなシースは、一般に、柔軟なチューブ状のシース本体（カテーテル本体）と、シース本体の基端部に接続されたハブと、キンクの発生を抑制するためにシース本体の基端側の所定範囲を囲むストレインリリーフとを備える（例えば、特開平８−７１１６１号公報参照）。なお、他のタイプのカテーテルにも、カテーテル本体の基端側でのキンクの発生を抑制するためにストレインリリーフが設けられる。

ところで、カテーテルは、低侵襲実現のための細径化と手技実現のための内径確保の両立が求められており、カテーテル本体の薄肉化は、このような要求に対する解決策のひとつである。しかしながら、カテーテル本体を単に薄肉化するだけでは、カテーテルの操作時にキンクが発生する可能性が高くなる。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、薄肉化しつつカテーテル本体の耐キンク性を高めることができるカテーテルを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明のカテーテルは、可撓性を有するチューブ状のカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端部に接続されたハブと、前記ハブの先端部で支持され、前記カテーテル本体の基端側の所定範囲を囲む可撓性を有するストレインリリーフと、を備え、前記ストレインリリーフは、少なくとも先端側部分に、軸線を基準として互いに反対側の各部位に設けられるとともに周方向の他の部分よりも硬質に構成された硬質部を有する、ことを特徴とする。

上記のように構成された本発明のカテーテルによれば、使用時にカテーテル本体が湾曲する方向に対して硬質部が横側になる向きでカテーテルを取り扱うと、カテーテル本体の湾曲時、ストレインリリーフで囲まれたカテーテル本体の基端側部分が硬質部によって支持される。他の部分よりも剛性が高くされた硬質部によって支持されたカテーテル本体の基端側部分は、外方向（横方向）に変形することが抑制されるため、キンクの起点となる応力集中が緩和され、これにより、カテーテル本体の基端側部分におけるキンクの発生を有効に防止又は抑制することができる。よって、薄肉化しつつカテーテル本体の耐キンク性を高めることができる。

上記のカテーテルにおいて、前記ハブの外周部にはサイドポートが設けられ、前記ストレインリリーフにおける一方の前記硬質部の周方向位置は、前記ハブにおいて前記サイドポートが設けられた周方向位置に対応してもよい。カテーテルを留置する際、サイドポートを横向きにするのが通常であるため、通常どおり使用すると、硬質部は必然的に、カテーテル本体の基端側部分の湾曲方向に対して横側に位置することになる。よって、ユーザが硬質部の向きを気にしなくても、耐キンク性能を有効に発揮させることができる。また、ストレインリリーフの位置調整をしなくても、ストレインリリーフの硬質部によりカテーテル本体のキンクを防止できるため、操作の工数が少なくなり、術者の負担を減らすことができる。

上記のカテーテルにおいて、前記硬質部は、前記他の部分と同じ素材からなり、前記他の部分よりも肉厚に形成されてもよい。これにより、硬質部を簡易に構成できる。

上記のカテーテルにおいて、前記硬質部は、前記他の部分よりも硬質の素材からなってもよい。これにより、硬質部を簡易に構成できる。

上記のカテーテルにおいて、前記硬質部は、前記ストレインリリーフに補強体が付加されることによって構成されてもよい。これにより、硬質部を簡易に構成できる。

上記のカテーテルにおいて、前記カテーテルは、生体管腔に留置されて他の長尺医療機器を体内に導入するためのイントロデューサシースであってもよい。これにより、耐キンク性に優れたイントロデューサシースを提供することができる。

本発明のカテーテルによれば、薄肉化しつつカテーテル本体の耐キンク性を高めることができる。

本発明の第１実施形態に係るカテーテルの一部省略概略断面図である。 図２Ａは、図１におけるＩＩＡ−ＩＩＡ線に沿った縦断面図であり、図２Ｂは、カテーテル本体の基端側部分を湾曲させた状態の縦断面図である。 図３Ａは、図２ＡにおけるＩＩＩＡ−ＩＩＩＡ線に沿った横断面図であり、図３Ｂは、図２ＢにおけるＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線に沿った横断面図である。 図１に示すカテーテルの使用状態の説明図である。 図５Ａは、カテーテル本体と第１変形例に係るストレインリリーフの横断面図であり、図５Ｂは、カテーテル本体と第２変形例に係るストレインリリーフの横断面図である。

以下、本発明に係るカテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１は、本発明の第１実施形態に係るカテーテル１０の一部省略概略断面図である。カテーテル１０は、血管等の生体管腔内に挿入される医療機器であり、本実施形態では、イントロデューサシース１１として構成される。イントロデューサシース１１は、治療カテーテル等を経皮的に生体内に導入するために、図示しないダイレータと組み合わされて使用されるデバイスである。なお、カテーテル１０は、イントロデューサシース１１以外のカテーテル、例えば、ガイディングシース、バルーンカテーテル等の治療カテーテル、ガイディングカテーテル等として構成されてもよい。

図１に示すように、カテーテル１０は、カテーテル本体１２と、ハブ１４と、ストレインリリーフ１６とを備える。カテーテル本体１２は、可撓性を有するチューブ状の部材であり、シャフトとも呼ばれ、イントロデューサシース１１の場合には、シースチューブとも呼ばれる。カテーテル本体１２は、カテーテル本体１２の先端及び基端にて開口する内腔１３を有する。

カテーテル本体１２の長さは、カテーテル１０の種類（使用目的）によって異なるが、例えば、イントロデューサシース１１の場合、３０〜８００ｍｍ程度である。

カテーテル本体１２を構成する材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリウレタン等のウレタン系樹脂、ポリエチレン等のオレフィン系樹脂、ポリアミド、エチレン−酢酸ビニル系共重合体等の合成樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム、フッ素樹脂、芳香族ポリエーテルケトン、ステンレス鋼等が挙げられる。

ハブ１４は、カテーテル本体１２の基端部１２ｂに接続され、カテーテル本体１２の内腔１３に連通する内腔１５を有する部材である。ハブ１４の先端には、ハブ１４の胴体部１８に対して縮径した突出部１９が先端方向に突出して設けられ、この突出部１９の先端内周部にカテーテル本体１２の基端部１２ｂが挿入及び固定されている。ハブ１４の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート等の硬質樹脂が挙げられる。

ハブ１４の内部には、ハブ１４内からの液体の漏出を防止するための弁体２０が配置される。ハブ１４の基端部には、中空状の固定部材２１が螺合しており、固定部材２１の先端面とハブ１４内に形成された段部１４ａとの間に弁体２０が挟まれることにより、ハブ１４内に弁体２０が固定される。なお、ハブ１４の基端部への固定部材２１の固定方法は、螺合に限定されず、ハブ１４と固定部材２１との間に弁体２０を挟持できる構造であればよい。例えば、ハブ１４と固定部材２１の間に弁体２０が挟持されるように、固定部材２１をハブ１４に接着又は熱融着してもよい。また、ハブ１４に弁体２０が設けられない代わりに、ハブ１４の基端に接続可能なコネクタ部材に弁体２０が設けられてもよい。

弁体２０は、弾性材料（例えば、シリコーンゴム等）から構成されている。弁体２０には、ダイレータや他のカテーテル等が挿通可能な図示しないスリットが形成されている。弁体２０は、スリットにダイレータ等が挿通した状態でも、カテーテル本体１２を介してハブ１４の内腔１５に流入した体液（血液等）が外部に漏れることを防止する。

ハブ１４の側部には、可撓性を有するサイドチューブ２２が連結される。図示例では、ハブ１４の側部から外方に突出するサイドポート２３にサイドチューブ２２の一端が接続される。サイドチューブ２２の内腔は、ハブ１４に設けられた側孔１４ｂを介して、ハブ１４の内腔１５と連通する。

サイドチューブ２２の、ハブ１４と連結される端部２２ａとは反対側の端部２２ｂには三方活栓２４が設けられる。三方活栓２４は、例えば、空気排出用のポート２５と、図示しないシリンジ等が連結される薬液注入用のポート２６と、サイドチューブ２２の端部２２ｂに連結するポート２７と、これらポート２５、２６、２７の連通状態を切り替えるコック２８とを含む。なお、ポート２５及びポート２６は、空気排出用及び薬剤注入用に限定されず、用途は特に限定されない。

ストレインリリーフ１６は、カテーテル本体１２の基端側（具体的には、カテーテル本体１２とハブ１４との連結部及びその周辺部位）でのキンク（折れ曲がり）を防止又は抑制する機能を有する。図１に示すように、ストレインリリーフ１６は、ハブ１４の先端部（突出部１９）で支持され、カテーテル本体１２の基端側の所定範囲を囲む中空状の可撓性を有する部材である。

ストレインリリーフ１６は、基端側で相対的に外径が大きく、先端側で相対的に外径が小さく、先端側に向かうに従って外径が漸減している。ストレインリリーフ１６の肉厚は、先端側に向かうに従って薄くなっている。ストレインリリーフ１６の基端部は、ハブ１４の先端に設けられた突出部１９に外嵌しており、これによりストレインリリーフ１６がハブ１４の先端部によって支持されている。

図１では、カテーテル１０の製造時の組立てを容易にするために、ストレインリリーフ１６の先端側部分の内径は、カテーテル本体１２の外径よりも僅かに大きくされているが、ストレインリリーフ１６の先端側部分の内径とカテーテル本体１２の外径は、略同じであってもよい。カテーテル本体１２の基端側部分の湾曲時には、ストレインリリーフ１６の先端側部分がカテーテル本体１２の基端側部分を支持することにより、キンクを防止する。以下、ストレインリリーフ１６のうち、カテーテル本体１２の基端側部分の湾曲時に当該基端側部分を支持する部位（ストレインリリーフ１６の先端側部分）を「支持部３０」と称する。

なお、図１では、突出部１９の外周面には、周方向に環状に延在する膨出部１９ａが形成されており、この膨出部１９ａがストレインリリーフ１６の基端部の内周面に形成された環状凹部１６ａに係合することによって、突出部１９からのストレインリリーフ１６の抜け止めがなされている。

ストレインリリーフ１６の構成材料としては、スチレン系、オレフィン系、ポリエステル系等の熱可塑性樹脂、あるいはシリコーンゴム等の弾性材料が挙げられる。

図２Ａは、図１におけるＩＩＡ−ＩＩＡ線に沿った縦断面図であり、図２Ｂは、カテーテル本体１２の基端側部分を湾曲させた状態の縦断面図である。図３Ａは、図２ＡにおけるＩＩＩＡ−ＩＩＩＡ線に沿った横断面図である。図２Ａ及び図３Ａに示すように、ストレインリリーフ１６は、少なくとも先端側部分（支持部３０）に硬質部３２を有する。硬質部３２は、ストレインリリーフ１６の軸線ａを基準として互いに反対側の各部位に設けられるとともに、同一軸方向位置における周方向の他の部分３４よりも硬質に構成される。

ストレインリリーフ１６における他の部分３４は、一方と他方の硬質部３２の間の周方向位置に存在するとともに、ストレインリリーフ１６の軸線ａを基準として互いに反対側の各部位に存在する部分である。

本実施形態において、硬質部３２は、他の部分３４と同じ素材からなる。すなわち、硬質部３２と他の部分３４とは、同一素材で一体形成されている。また、硬質部３２は、同一軸方向位置における他の部分３４よりも肉厚に形成されていることにより、他の部分３４よりも硬質に構成されている。

ストレインリリーフ１６における一方の硬質部３２の周方向位置は、ハブ１４においてサイドポート２３が設けられた周方向位置に対応する。ストレインリリーフ１６における他方の硬質部３２の周方向位置は、ハブ１４においてサイドポート２３が設けられた周方向位置とは反対側の周方向位置に対応する。

硬質部３２は、ストレインリリーフ１６の最先端部１７から、所定の区間に設けられる。カテーテル本体１２の延在方向に沿った硬質部３２の長さＬは、例えば、３〜１０ｍｍに設定され、好ましくは、４〜７ｍｍに設定される。硬質部３２は、支持部３０の全長にわたって設けられてもよく、あるいは、支持部３０の全長の一部（ただし、支持部３０の最先端部１７は必ず含む）に設けられてもよい。硬質部３２は、カテーテル本体１２の延在方向に沿って、連続的に設けられてもよく、あるいは、非連続的に設けられてもよい。

本実施形態に係るカテーテル１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

上述したように、カテーテル１０は、イントロデューサシース１１として構成されている。イントロデューサシース１１の使用において、イントロデューサシース１１は図示しないダイレータと組み合わされる。具体的には、イントロデューサシース１１にダイレータが挿入された状態の組立体（イントロデューサ）を、患者の血管に穿刺して、イントロデューサシース１１の先端が血管を確保した後、カテーテル本体１２を血管内にさらに挿入し、支持部３０の最先端部１７近傍まで挿入した後、ダイレータをイントロデューサシース１１から引き抜く。カテーテル本体１２の血管内への挿入長を所定長さとする。

図４は、イントロデューサシース１１を患者Ｐの血管に留置した状態の説明図である。図４のように、ハブ１４に設けられたサイドポート２３を横向き（患者Ｐの体表面に沿う方向）に配置してイントロデューサシース１１を留置する。図４でサイドポート２３を上向きにした状態でイントロデューサシース１１を留置すると、その後の手技の際にサイドポート２３及びサイドチューブ２２が邪魔になるからである。

このように、イントロデューサシース１１を留置する際のサイドポート２３の向きは事実上決まっている。従って、イントロデューサシース１１に他のデバイス（治療カテーテル等）を出し入れする際等のカテーテル本体１２の基端側部分の湾曲方向も決まっている。図４の場合、サイドポート２３の向きに対して垂直な方向（肢体の表面に対して垂直な方向）が、カテーテル本体１２の基端側部分の湾曲方向である。

イントロデューサシース１１を上記のように留置したら、次に、血管内で図示しないガイドワイヤを先行させた状態で、イントロデューサシース１１を介して、治療カテーテル（バルーンカテーテル等）やガイディングカテーテル等の他のデバイスを導入する。そして、当該デバイスを生体内の所定部位まで進め、血管造影や治療を行う。

ところで、手術中、カテーテル本体１２の基端側部分（カテーテル本体１２とハブ１４との連結部）は体外に露出しているため、ハブ１４の基端開口から他のデバイスを出し入れするためにハブ１４を持ち上げたりすることがある。この場合、図２Ｂのようにカテーテル本体１２の基端側部分が湾曲し、当該基端側部分に曲げ応力が作用する。このときの曲げ応力によってカテーテル本体１２の基端側部分にキンクが発生することを抑制するために、ストレインリリーフ１６が設けられている。

従来のストレインリリーフは、ある程度の耐キンク性を発揮するものの、カテーテル本体の基端側部分に応力が集中してキンクが発生する場合がある。これに対し、本実施形態に係るカテーテル１０のストレインリリーフ１６の場合、他の部分３４よりも硬質に構成された硬質部３２が設けられるため、カテーテル本体１２の基端側部分に応力が集中することを防止することにより、キンクの発生を好適に防止又は抑制することができる。

具体的には、カテーテル本体１２の基端側部分の湾曲時、図２ＢにおけるＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線に沿った横断面図である図３Ｂのように、カテーテル本体１２の基端側部分は、ストレインリリーフ１６の硬質部３２の内面３２ａによって両側から支持されることで、横方向（Ｘ方向）に変形することが規制（抑制）される。すなわち、カテーテル本体１２の基端側部分が図２Ｂのように湾曲する際、当該基端側部分は、図３ＢのＹ方向に潰れてＸ方向に広がろうとする（楕円形になろうとする）が、他の部分３４よりも剛性が高くされている硬質部３２がカテーテル本体１２のＸ方向への変形を抑える。この結果、カテーテル本体１２の基端側部分は、Ｙ方向への潰れが抑制され、キンクの起点となる応力集中が緩和される。

また、硬質部３２と異なり、カテーテル本体１２の基端側部分の湾曲に伴って一緒に湾曲する他の部分３４は、適度の柔軟性が維持されている。このため、ストレインリリーフ１６の湾曲方向の柔軟性は適正に確保されており、カテーテル本体１２の基端側部分とストレインリリーフ１６の接触部の一点に応力が集中してキンクの起点となることを防ぐことができる。具体的には、カテーテル本体１２が湾曲する際、ストレインリリーフ１６の硬質部３２以外の部分が柔軟性を維持していると、カテーテル本体１２の湾曲の中心側（内側）において、ストレインリリーフ１６の基端側部分の硬質部３２以外の部分とカテーテル本体１２の接触面積が広くなる。そのため、カテーテル本体１２の基端側部分とストレインリリーフ１６とが一点で接触することを抑制することができる。

ところで、硬質部３２が設けられる角度範囲θ１が大きくなる程、他の部分３４の角度範囲θ２が小さくなる（図３Ａ参照）。上述のように硬質部３２は、カテーテル本体１２の湾曲時にカテーテル本体１２を両側から支持してキンクの起点となるのを防ぐ。一方、他の部分３４は、カテーテル本体１２の湾曲に伴って一緒に湾曲する部分であるため、適度の柔軟性が確保されることが好ましいが、他の部分３４の角度範囲θ２が小さくなり過ぎると、湾曲方向の柔軟性が確保されにくくなる。

従って、硬質部３２が設けられる角度範囲θ１は、例えば、１０°＜θ１≦１２０°に設定されるのが好ましく、４０°≦θ１≦８０°に設定されるのがより好ましい。これにより、他の部分３４の角度範囲θ２は６０°以上となり、適度の柔軟性が確保されるため、湾曲時にカテーテル本体１２の一点に応力が集中してキンクの起点となるのを防ぐことができる。

以上説明したように、カテーテル１０によれば、カテーテル本体１２の湾曲時、ストレインリリーフ１６で囲まれたカテーテル本体１２の基端側部分が硬質部３２によって両側から支持される。他の部分３４よりも剛性が高くされた硬質部３２によって支持されたカテーテル本体１２は、横方向に変形することが抑制されるため、キンクの起点となる応力集中が緩和され、カテーテル本体１２の基端側部分におけるキンクの発生を有効に防止又は抑制することができる。よって、薄肉化しつつカテーテル本体１２の耐キンク性を高めることができる。

上述したように、イントロデューサシース１１を血管内に留置する際、カテーテル本体１２を支持部３０の最先端部１７近傍まで血管内に挿入する。このため、特に、カテーテル本体１２の支持部３０付近は皮膚や血管壁と固定的に接触し、局所的に湾曲度合いが大きくなりやすいのでキンクが起こりやすい。そのため、カテーテル本体１２の基端側部分のキンクを抑制できる本発明は、イントロデューサシース１１に好適である。

また、図４のようにイントロデューサシース１１を血管内に留置した際、カテーテル本体１２が回転しないようにストレインリリーフ１６（ハブ１４の部分ではない）の上から粘着テープを張って、イントロデューサシース１１と身体を粘着テープで緩く固定する場合がある。その場合、ハブ１４は粘着テープで緩く固定されているだけであるため、ハブ１４を持ちあげる（カテーテル本体１２を湾曲させる）ことが可能であるが、支持部３０付近に力が掛かりやすい。そのため、カテーテル本体１２の基端側部分のキンクを抑制できる本発明は有用である。

上述したように、ストレインリリーフ１６における一方の硬質部３２の周方向位置は、ハブ１４においてサイドポート２３が設けられた周方向位置に対応する。ストレインリリーフ１６における他方の硬質部３２の周方向位置は、ハブ１４においてサイドポート２３が設けられた周方向位置とは反対側の周方向位置に対応する。このようなカテーテル１０を留置する際、サイドポート２３を横向きにするのが通常であるため、通常どおり使用すると、硬質部３２は必然的に、カテーテル本体１２の基端側部分の湾曲方向に対して横側に位置することになる（図４参照）。よって、ユーザが硬質部３２の向きを気にしなくても、耐キンク性能を有効に発揮させることができる。また、ストレインリリーフ１６の位置調整をしなくても、ストレインリリーフ１６の硬質部３２によりカテーテル本体１２のキンクを防止できるため、操作の工数が少なくなり、術者の負担を減らすことができる。

ハブ１４にはサイドポート２３が設けられなくてもよい。この場合でも、使用時にカテーテル本体１２が湾曲する方向に対して硬質部３２が横側になるような向きでカテーテル１０を取り扱うと、カテーテル本体１２の湾曲時、ストレインリリーフ１６で囲まれたカテーテル本体１２の基端側部分が硬質部３２によって支持される。よって、カテーテル本体１２の基端側部分におけるキンクの発生を有効に防止又は抑制することができる。

また、硬質部３２の位置が外観上認識できるように、硬質部３２の外周面に何らかのマーク等を設けておくと、簡単に、使用時にカテーテル本体１２が湾曲する方向に対して硬質部３２が横側になる向きでカテーテル１０を取り扱うことができる。

ストレインリリーフ１６は、カテーテル本体１２に対して回転可能であってもよい。この場合、硬質部３２に上記マーク等を設けておくと、カテーテル１０の留置後に硬質部３２の位置を簡単に調整することができる。すなわち、ストレインリリーフ１６をカテーテル本体１２に対して回転させることで、カテーテル本体１２の基端側部分の湾曲方向に対して横側に硬質部３２が位置するように簡単に位置調整することができる。

図５Ａに示す第１変形例に係るストレインリリーフ４０のように、軸線ａを基準として互いに反対側の各部位に、他の部分３４よりも硬質の素材からなる硬質部４２が設けられてもよい。硬質部４２を構成する材料としては、例えば、高分子量ポリエチレンやポリプロピレン等の硬質オレフィン系樹脂、ポリイミド、ポリエチレンテレフタレート、硬質ポリ塩化ビニル、アクリル樹脂、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合合成樹脂（ＡＢＳ樹脂）、ポリスチレン、芳香族ポリエーテルケトン等の樹脂、ステンレス鋼等の金属が挙げられる。硬質部４２は、ストレインリリーフ４０における他の部分３４と肉厚が同じであるが、他の部分３４よりも硬質の素材からなることにより、他の部分３４よりも硬質に構成されている。すなわち、硬質部４２は、他の部分３４よりも剛性が高い。なお、図５Ａでは、湾曲時のカテーテル本体１２を示している。

図５Ａの構成によっても、カテーテル本体１２の湾曲時、ストレインリリーフ４０で囲まれたカテーテル本体１２の基端側部分が硬質部４２の内面４２ａによって両側から支持される。他の部分３４よりも剛性が高くされた硬質部４２によって支持された基端側部分は、横方向（Ｘ方向）に変形することが抑制されるため、キンクの起点となる応力集中が緩和される。よって、カテーテル本体１２の耐キンク性を高めることができる。

図５Ｂに示す第２変形例に係るストレインリリーフ４４のように、軸線ａを基準として互いに反対側の各部位に、補強体４６が付加されることによって構成された硬質部４８が設けられてもよい。硬質部４８は、他の部分３４と肉厚が同じであるが、補強体４６が付加されている分、他の部分３４よりも硬質に構成されている。すなわち、硬質部４８は、他の部分３４よりも剛性が高い。なお、図５Ｂでは、湾曲時のカテーテル本体１２を示している。

補強体４６は、ストレインリリーフ４４の母材よりも硬質な材料で構成される。補強体４６を構成する材料としては、例えば、高分子量ポリエチレンやポリプロピレン等の硬質オレフィン系樹脂、ポリイミド、ポリエチレンテレフタレート、硬質ポリ塩化ビニル、アクリル樹脂、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合合成樹脂（ＡＢＳ樹脂）、ポリスチレン、芳香族ポリエーテルケトン等の樹脂、ステンレス鋼等の金属が挙げられる。 補強体４６は、例えば、図５Ｂのように、複数の細線を編んで形成したメッシュ部材４７（ブレイド）に構成され得る。あるいは、補強体４６は、カテーテル本体１２の延在方向に沿って延在する線状又はバー状の部材であってもよい。補強体４６は、ストレインリリーフ４４を構成する壁部内に埋め込まれる代わりに、図５Ｂの仮想線で示すように、ストレインリリーフ４４の外周面に固定されてもよい。

図５Ｂの構成によっても、カテーテル本体１２の湾曲時、ストレインリリーフ４４で囲まれたカテーテル本体１２の基端側部分が硬質部４８の内面４８ａによって両側から支持される。他の部分３４よりも剛性が高くされた硬質部４８によって支持されたカテーテル本体１２の基端側部分は、横方向（Ｘ方向）に変形することが抑制されるため、キンクの起点となる応力集中が緩和される。よって、カテーテル本体１２の耐キンク性を高めることができる。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims (6)

1. 可撓性を有するチューブ状のカテーテル本体（１２）と、
   前記カテーテル本体（１２）の基端部（１２ｂ）に固定されたハブ（１４）と、
   前記ハブ（１４）の先端部で支持され、前記カテーテル本体（１２）の基端側の所定範囲を囲む可撓性を有するストレインリリーフ（１６、４０、４４）と、を備え、
   前記ストレインリリーフ（１６、４０、４４）は、少なくとも先端側部分に、前記ストレインリリーフの中心軸線を挟む両側であって前記中心軸線に直交する直線上の各部位に設けられるとともに周方向の他の部分（３４）よりも硬質に構成された硬質部（３２、４２、４８）を有する、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。
2. 請求項１記載のカテーテル（１０）において、
   前記ハブ（１４）の外周部にはサイドポート（２３）が設けられ、
   前記ストレインリリーフ（１６、４０、４４）における一方の前記硬質部（３２、４２、４８）の周方向位置は、前記ハブ（１４）において前記サイドポート（２３）が設けられた周方向位置に対応する、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。
3. 請求項１記載のカテーテル（１０）において、
   前記硬質部（３２）は、前記他の部分（３４）と同じ素材からなり、前記他の部分（３４）よりも肉厚に形成される、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。
4. 請求項１記載のカテーテル（１０）において、
   前記硬質部（４２）は、前記他の部分（３４）よりも硬質の素材からなる、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。
5. 請求項１記載のカテーテル（１０）において、
   前記硬質部（４８）は、前記ストレインリリーフ（４４）に補強体（４６）が付加されることによって構成される、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。
6. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル（１０）において、
   前記カテーテル（１０）は、生体管腔に留置されて他の長尺医療機器を体内に導入するためのイントロデューサシース（１１）である、
   ことを特徴とするカテーテル（１０）。

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