JP6310755B2 - コントローラーおよびそれを装着する搬送具 - Google Patents

Description

本発明は、コントローラーおよびそれを装着する搬送具（例えばステントデリバリーカテーテル）に関する。

血管の狭窄等の病変部の治療では、ステントデリバリーカテーテルを用いて、ステントを病変部に留置させることが知られている。ステントは、一般的に、バルーンによって拡張されるもの（バルーン拡張型）と、材料特性に由来する自己拡張力によって拡張されるもの（自己拡張型）との２種類に分類される。

例えば、自己拡張型ステントのためのステントデリバリーカテーテルでは、ステントを表面から押さえることで縮径状態にして格納するアウターチューブと、ステントに係り合うことで留置位置を制御するインナーチューブと、が相対的に移動し、ステント表面を押さえつけていたアウターチューブの乖離により、そのアウターチューブからステントが放出される。

このような放出、すなわちステントが病変部に留置される場合、ステントの先端部分のみがアウターチューブから放出した状態で、病変部に対するステントの留置位置が調整される。なぜなら、ほとんどのステントは、アウターチューブから一旦放出されると再収納できない上、血管壁に一度接触すると、位置調整が困難なためである。

そのため、ステントの留置位置の制御には、ステントの先端部分（３〜５ｍｍ程度）のみが、アウターチューブから放出された状態にすることが求められる。そのため、アウターチューブとインナーチューブとの相対的な移動距離を３ｍｍ以下、より好ましくは１ｍｍ程度の精度（短距離）で制御することが要求される（このような制御を、微小制御とする）。

一方で、ステントの留置位置が決定され、ステントが病変部である血管壁に接触した後、術者のストレスおよび患者への負担を軽減するという観点から、アウターチューブとインナーチューブとの相対的な移動距離を、長距離でかつ短時間で移動させることが求められる（このような制御を迅速制御とする）。

そこで、近年では、微小制御機構（数ｍｍ単位）と迅速制御機構とを併せ持つコントローラーが、ステントデリバリーカテーテルの近位端部に装着されることが多い。このようなコントローラーは、歯車、ギア、またはラチェット等の部品を含み、それらを用いて、アウターチューブとインナーチューブとの相対的な移動を微小に、且つ即時的に制御することを実現する。

例えば、ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社の販売するエピックビリアリーステント（医療機器承認番号：22200BZX00794000）では、自己拡張型ステントの留置精度を向上させるために、微小制御用のサムホイールと迅速制御用のプルグリップとを備えたコントローラーが、ステントデリバリーカテーテルに装着される。

エピック ビリアリーステント（医療機器承認番号：22200BZX00794000）の添付文書（2010年12月14日作成）

ところで、例えば、インナーチューブに対しアウターチューブを相対的に後退させる動作が術者に過度の負荷を与えるようなコントローラーの場合、ステントの留置精度が低下しやすい。なぜなら、コントローラー操作における術者への過大な負荷は、術者の力みに繋がり、それによって、高精度にステントを留置させ難くなるためである。

しかしながら、非特許文献１に記載のコントローラーは、搭載されるプルグリップによる迅速制御に連動して微小制御までも動作する。すなわち、このコントローラーでは、プルグリップが引かれた場合、迅速制御に関係ないサムホイールが回転するため、そのサムホイールの重量・抵抗といった不要な負荷が生じる。そのため、このようなコントローラーは迅速制御を行う場合、ステントの留置精度が低くなる。

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、例えば迅速制御の場合には微小制御に連動させない。要は、コントローラーが２つの移動体を含み、例えば迅速制御の場合には、アウターチューブ等をつなげた一方の移動体を他方の移動体に非連動にさせて、その一方の移動体を単独移動させることで、不要な負荷を排除したコントローラー等を提供することにある。

コントローラーは、第１保持体と第２保持体とによる挟持により体内留置部を保持しつつ搬送する搬送具に装着される。そして、コントローラーは、両保持体同士を相対移動させて体内留置部への挟持を解除させ、その体内留置部を離脱させる。このコントローラーは、第１保持体を固定するハウジングと、第２保持体を保持しハウジングに対して移動する移動キットと、を含む。そして、この移動キットは、ハウジングに対して移動する第１移動体と、第２保持体を保持しつつ第１移動体に対して移動する第２移動体と、第２移動体を第１移動体の移動に連動させる連動部と、第２移動体を、第１移動体の移動に連動させない非連動部と、を含む。

例えば、連動部は、第２移動体よりも、第１移動体の移動方向元側に位置し、移動する第１移動体に第２移動体を係り合わせる連係片である。また、非連動部は、例えば、連係片から第２移動体を乖離させつつ、第２移動体を進行させる進行路である。

また、進行路は隙間であり、第２移動体の一部である支持片は、その隙間を通るとともに、隙間を境に一方側に第２保持体をつなげる土台を有し、他方側にグリップを有すると望ましい。

また、ハウジングは、第１移動体上を移動する第２移動体を、非接触で通過させる空隙路を有すると望ましい。

また、第２移動体は、第１移動体に形成されるレールに乗る係合片を有しており、その係合片は、支持片を境に、一方側と他方側とに向かって形成され、一方側の係合片と、他方側の係合片とは、レールの延び方向においてずれて形成される、または、レールの延び方向に沿う長さを異ならせている、と望ましい。

また、土台は、第２保持体を保持する爪を単数または複数有し、係合片の少なくとも１つは、レールの延び方向において、爪からずれて形成されると望ましい。

また、第１移動体が動力を受けるラックを有する場合、ラックに噛み合うピニオンと、ピニオンに間接または直接に噛み合う歯車を備えるホイールとが含まれると望ましい。

また、ピニオンは、ホイールの回転方向先と、第１移動体の移動方向先を同方向にさせるスイッチギアまたはスイッチギア群の１つであると望ましい。

なお、以上のコントローラーを装着した搬送具も本発明といえる。

また、搬送具は、両保持体がチューブで、第１保持体であるインナーチューブを、第２保持体であるアウターチューブの内腔に収めるカテーテルであってもよい。また、生体内留置部はステントであってもよい。

本発明によれば、コントローラーは、２つの移動体を含み、一方の移動体を他方の移動体の移動に連動させて、両移動体を同時に移動させる一方で、一方の移動体を他方の移動体に非連動にさせて、その一方の移動体を単独移動させる。そのため、この一方の移動体は、他方の移動体に非連動で移動する場合、例えば他方の移動体の移動に伴う負荷（例えば、他方の移動体の重量）を全く受けることなく移動するので、スムーズに移動する。

は、コントローラーの分解斜視図である。 は、コントローラーの分解斜視図の部分拡大図である。 は、スライダーキットの分解斜視図である。 は、スライダーキットの斜視図である。 は、ホイールキットにおけるサムホイール・スイッチギア・板バネの斜視図である。 は、ホイールキットにおけるサムホイール・スイッチギア・板バネの平面図である。 は、グリップの操作で、ラックスライダーに対してグリップスライダーが動いた状態を示す斜視図である。 は、ホイールキットの操作でスライダーキット（ラックスライダー・グリップスライダー）が動いた状態を示す斜視図である。 は、コントローラーの全体斜視図、 は、コントローラーの指当て側からみた平面図である。

［実施の形態１］
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。逆に、便宜上、断面図でなくてもハッチングを使用することもある。また、図面における種々部材の寸法は、便宜上、見やすいように調整されていることもある。

図１、図２、図９、および図１０は、カテーテルの一例であるステントデリバリーカテーテル[搬送具]４０と、このステントデリバリーカテーテル４０に取付けられるコントローラーＣＲとを示す種々図面である（なお、コントローラーＣＲと、そのコントローラーＣＲに取り付けられるステントデリバリーカテーテル４０とを含むシステムを、ステントデリバリーシステムＳＭとする）。

なお、以降では、ステントデリバリーカテーテル４０において、ステント（不図示）の配置される側を遠位側、この遠位側の反対側を近位側、とする。また、各部材における側を明示する場合、近位側、遠位側と称することもある。また、各部材において、近位側の端を近位端、近位端の付近を近位端部とするとともに、遠位側の端を遠位端、遠位端の付近を遠位端部とする。

まず、ステントデリバリーカテーテル４０について説明する。なお、ステントデリバリーカテーテル４０は、ステント［生体内留置部］を装着したデリバリーカテーテル４０のことである（ただし、デリバリーカテーテル４０をステントデリバリーカテーテル４０としてもよい）。

ステントデリバリーカテーテル４０は、インナーチューブ［第１保持体］４１とアウターチューブ［第２保持体］４２とを含み、このアウターチューブ４２の内腔にインナーチューブ４１を挿入させている。さらに、アウターチューブ４２の内腔の壁面（内壁面）とインナーチューブ４１の外壁面との間に、チューブ状のステントが縮径された状態で挟まれる。

そして、インナーチューブ４１とアウターチューブ４２との相対的な移動によって、アウターチューブ４２の内壁面がステントからずれ、ステントの外壁がアウターチューブ４２の内壁面で拘束されなくなることで（要は、両チューブ４１・４２によるステントの挟持が解除されることで）、ステントは拡径し、ステントデリバリーカテーテル４０から放出される。コントローラーＣＲは、この相対的移動を制御する。

コントローラーＣＲは、この相対的移動のために、インナーチューブ４１を固定する一方、アウターチューブ４２を固定されたインナーチューブ４１に対して移動させる。

このコントローラーＣＲについて、図１、図２、図９、および図１０を用いて詳説する。図１はコントローラーＣＲの分解斜視図、図２はコントローラーＣＲの分解斜視図の部分拡大図、図９はコントローラーＣＲの全体斜視図、および図１０はコントローラーＣＲの指当て側ＴＳ（後述）からみた平面図である。

なお、便宜上、コントローラーＣＲにおいて、サムホイール５２（後述）を挟むハウジング６０の一方側を正面側ＡＳ、他方側を背面側ＢＳとする。さらに、正面側ＡＳから背面側ＢＳまたは背面側ＢＳから正面側ＡＳに向かう方向を短手方向ＳＤとする。

また、サムホイール５２を通る短手方向ＳＤを境に分けられる一方側で、サムホイール５２からクリップ４４（後述）に向く側を後方側ＲＳ、この後方側ＲＳに対して逆向き側を前方側ＦＳとする。さらに、前方側ＦＳから後方側ＲＳまたは後方側ＲＳから前方側ＦＳに向かう方向を長手方向ＬＤとする｛すなわち、長手方向ＬＤは短手方向ＳＤに対して交差（直交等）する方向である｝。

また、長手方向ＬＤを境に分けられる一方側で、コントローラーＣＲからサムホイール５２が突き出て露出する側をホイール側ＷＳ、このホイール側ＷＳに対して逆向き側を指当て側ＴＳとする。さらに、ホイール側ＷＳから指当て側ＴＳまたは指当て側ＴＳからホイール側ＷＳに向かう方向を幅方向ＷＤとする｛すなわち、幅方向ＷＤは長手方向ＬＤおよび短手方向ＳＤに対して交差（直交等）する方向である｝。

コントローラーＣＲは、ハウジング６０、クリップ４４、ホイールキット［動力伝達キット］５０、およびスライダーキット［移動キット］３０を含む。

ハウジング６０は、２つの分割体６１・６５の連結で形成されるコントローラーＣＲの外装である（なお、正面側ＡＳの分割体６１を正面ハウジング体６１、背面側ＢＳの分割体６５を背面ハウジング体６５とする）。そして、正面ハウジング体６１の内面に形成される係合受け６１Ｐと、背面ハウジング体６５の内面に形成される係合爪（不図示）とが係り合うことで、正面ハウジング体６１と背面ハウジング体６５とは、互いの長手方向ＬＤに延びる面同士を向かい合わせて連結される（なお、正面ハウジング体６１および背面ハウジング体６５にて、向かい合う面同士を内面、その内面の反対面を表面とすることがある）。

正面ハウジング体６１は、ハウジング６０の正面６２となるもので、ホイールカバー６２Ｗ、正面前方部６２Ｆ、および正面後方部６２Ｒを含む。

ホイールカバー６２Ｗは、サムホイール５２の一部を覆うものである。正面前方部６２Ｆは、ホイールカバー６２Ｗから前方側ＦＳへの延び出た部材で、正面後方部６２Ｒは、ホイールカバー６２Ｗから後方側ＲＳへの延び出た部材である。そして、これら正面前方部６２Ｆ、ホイールカバー６２Ｗ、および正面後方部６２Ｒは、この順で連なる。

なお、ホイールカバー６２Ｗ、正面前方部６２Ｆ、および正面後方部６２Ｒは、内面側に向かって垂れ下がる側面６３（６３Ｗｔｓ・６３Ｗｗｓ，６３Ｆｔｓ・６３Ｆｆｓ・６３Ｆｗｓ，６３Ｒｔｓ・６３Ｒｒｓ・６３Ｒｗｓ）を含む（なお、この側面６３および後述の側面６７に付される英小文字は、ホイール側ＷＳ、指当て側ＴＳ、前方側ＦＳ、または後方側ＲＳを意味する）。

また、ホイールカバー６２Ｗの側面６３Ｗｗｓは、サムホイール５２を露出させるために、自身の一部を欠けさせている（この欠けている部分をホイール用開口７１とする）。詳説すると、ホイール用開口７１は、サムホイール５２の回転軸（不図示）が軸受け（不図示）に嵌められることで、そのサムホイール５２がホイールカバー６２Ｗに覆われるようになった場合に、円盤形状のサムホイール５２の少なくとも周縁を、外部に向けて露出させる。なお、ホイール用開口７１の形状は、特に限定されるものではなく、術者が操作しやすいような形状であればよい。

また、正面後方部６２Ｒの側面６３Ｒｗｓは、インナーチューブ４１のハブ４３を取り付けるためのハブ取付部６４を有する。これについての詳細はクリップ４４とともに後述する。

背面ハウジング体６５は、ハウジング６０の背面６６となる部材で、正面前方部６２Ｆ、ホイールカバー６２Ｗ、および正面後方部６２Ｒに対向する部材を連ねて形成される（なお、この連なり方は特に限定されず、正面前方部６２Ｆに対向する部分を背面前方部６６Ｆ、ホイールカバー６２Ｗに対向する部分を背面中間部６６Ｗ、正面後方部６２Ｒに対向する部分を背面後方部６６Ｒとされる）。また、背面前方部６６Ｆ、背面中間部６６Ｗ、および背面後方部６６Ｒは、内面側に向かって垂れ下がる側面６７（６７Ｆｔｓ・６７Ｆｆｓ，６７Ｗｔｓ，６７Ｒｔｓ）を含む。

ところで、背面ハウジング体６５および正面ハウジング体６１は、各々の内面から突起し、長手方向ＬＤに延びるメインレールＭＲ（ＭＲａ・ＭＲｂ）を有し、これに沿うように、スライダーキット３０が移動するが、これについては後述する。なお、ハウジング６０の指当て側ＴＳの側面６７（６７Ｆｔｓ，６７Ｗｔｓ）には、図１０に示すように、スライダーキット３０の一部（後述のグリップスライダー２０の支持プレート２２）を通過させるスリット［空隙路］ＳＴが形成される（便宜上、スリットＳＴにはハッチングを付す）。

クリップ４４は、インナーチューブ４１の近位端に装着されたハブ４３を、ハブ取付部６４に対して固定するものである。詳説すると、クリップ４４は、二叉状の足を有し、それらは、ハブ取付部６４である開孔に嵌って不動となる。すなわち、クリップ４４は、二叉の足の間にハブ４３を挟み込み不動にしつつ、それら足をハブ取付部６４の開孔に嵌めて、インナーチューブ４１をハウジング６０に固定する。

ホイールキット［動力伝達キット］５０は、ホイールキットカバー５１、サムホイール［ホイール］５２、板バネ５７、および、スイッチギア［ピニオン］５８を含む。

ホイールキットカバー５１は、正面ハウジング体６１のホイールカバー６２Ｗ付近に取り付けられるサムホイール５２およびスイッチギア５８等を覆うカバーで、正面ハウジング体６１に固定される。

サムホイール５２は、術者の親指等による動力で回転するホイールである。そのため、このサムホイール５２は、自身の円盤面の一方に不図示の回転軸、他方に２段歯車軸５３を有し、回転軸をホイールカバー６２Ｗの内側面に形成される軸受け（不図示）に嵌め、２段歯車軸５３をホイールキットカバー５１の内面に形成される軸受け（不図示）に嵌めることで、回転可能に支えられる。そして、この支えられた状態で、サムホイール５２の少なくとも周縁が、親指等に触れやすくなるように、ホイール用開口７１を通じて外部に露出する。

なお、サムホイール５２の２段歯車軸５３は、図５および図６に示すように、２つの歯車５３Ａ・５３Ｂを積み上げて形成されており、円盤面から離れている側の歯車５３Ａは、スイッチギア５８の歯に噛み合うことで、そのスイッチギア５８に動力を伝達する（すなわち、歯車５３Ａは、サムホイール５２のトルクを伝達する）。一方、円盤面に近い側の歯車５３Ｂは、回転することで、ホイールキットカバー５１に取り付けられる板バネ５７に、自身の各歯を順繰りに接触させることで、術者に回転の操作感（クリック感）を伝える。

板バネ５７は、Ｌ字状で、このＬ字の短手部分５７Ｓがホイールキットカバー５１に固定される一方、Ｌ字の長手部分５７Ｌは自由端である。そして、このＬ字長手部分５７Ｌは、自身の先端付近の面（腹部分）を歯車５３Ｂの各歯に接触させることで撓み、その反発力が操作感として術者に伝達される。

ただし、この板バネ５７は、歯車５３Ｂに対する配置関係により、サムホイール５２の一方のみの回転の場合、歯車５３Ｂの各歯に接触して撓むものの、サムホイール５２の他方の回転の場合、Ｌ字長手部分５７Ｌの先端を歯の壁面に突き当て、歯車５３Ｂの回転を制止する。すなわち、板バネ５７は、サムホイール５２を所望方向のみにしか回転させない。なお、このような機能を発揮する板バネ５７は、Ｌ字状に限定されないし、材料も特段に限定されず、金属でも樹脂であっても構わない。

スイッチギア５８は、ピニオンで、円盤面に形成される回転軸５８Ａを、ホイールキットカバー５１の内面に形成される軸受け（不図示）に嵌めることで、回転可能に支えられる。そして、このスイッチギア５８は、サムホイール５２の歯車に噛み合うとともに、後述のラック３３に噛み合い、サムホイール５２の動力をラック３３を備えるラックスライダー１０（後述）に伝える。

スライダーキット［移動キット］３０は、図３の分解斜視図および図４の斜視図に示すように、ラックスライダー［第１移動体］１０と、グリップスライダー［第２移動体］２０とを含む。

ラックスライダー［第１移動体］１０は、背面ハウジング体６５の内面および正面ハウジング体６１の内面に形成されるメインレールＭＲ（ＭＲａ・ＭＲｂ）に沿って移動する移動体で、２つの分割体１１・１５の連結で形成される。なお、背面ハウジング体６５のメインレールＭＲｂに沿って移動する分割体１５を背面スライダー体１５、正面ハウジング体６１のメインレールＭＲａに沿って移動する分割体１１を正面スライダー体１１、とする。

背面スライダー体１５は、棒状で、背面ハウジング体６５のメインレールＭＲｂに嵌る溝１６を有する面を有するとともに、この面の反対面１７に、正面スライダー体１１との連結部となる係合孔（不図示）を有する。なお、この係合孔は、反対面１７から隆起した隆起片［連動部、連係片］ＢＰ（ＢＰｂ）に形成される。

正面スライダー体１１も、棒状で、正面ハウジング体６１のメインレールＭＲａに嵌る溝１２を有する面を有するとともに、この面の反対面１３に、背面スライダー体１５の係合孔との連結部となる係合ピン１４を有する｛なお、この係合ピン１４は、反対面１３から隆起した隆起片［連動部、連係片］ＢＰ（ＢＰａ）に形成される｝。そして、係合ピン１４および係合孔は、ラックスライダー１０の長手方向ＬＤの両端付近に各々形成されており、両者が嵌り合うことで、背面スライダー体１５と正面スライダー体１１とが一体化する。

また、正面スライダー体１１は、メインレールＭＲａに嵌った状態で、ホイール側ＷＳに向く一面に、ラック３３を有する。そして、このラック３３は、スイッチギア５８の歯に噛み合うことで、このスイッチギア５８に噛み合ったサムホイール５２からの回転動力を受ける。これにより、溝１２をメインレールＭＲａに嵌めたラックスライダー１０は、このメインレールＭＲａに沿って移動する（この移動は、ホイールキット５０を用いることで、微小な移動であるため、この移動の制御を微小制御とする）。

なお、両スライダー体１１・１５が一体化した場合、背面スライダー体１５の隆起片ＢＰｂと正面スライダー体１１の隆起片ＢＰａとが密着するため、背面スライダー体１５の反対面１７と正面スライダー体１１の反対面１３とは乖離し、長手方向ＬＤに延びる隙間［非連動部、進行路］ＧＰが生じる。

そして、この隙間ＧＰはラックスライダー１０の長手方向、すなわちラックスライダー１０の移動方向元側（遠位側）から移動方向先側（近位側）に向かって延び、この延び方向と同方向に、背面スライダー体１５の反対面１７および正面スライダー体１１の反対面１３には、それら反対面１７・１３から落ち込んだ溝レール［レール］ＤＲ（ＤＲａ・ＤＲｂ）が形成される。この対向する溝レールＤＲａ・ＤＲｂに沿って移動する移動体が、グリップスライダー２０である。

グリップスライダー［第２移動体］２０は、マニホールド保持台［土台］２１、支持プレート［支持片］２２、グリップ２３、および、ボス［係合片］２４を含む。

マニホールド保持台２１は、アウターチューブ４２の近位端に装着されたマニホールド４５を保持するものである。すなわち、マニホールド保持台２１、ひいてはグリップスライダー２０はアウターチューブ４２を保持する。詳説すると、マニホールド保持台２１は、アウターチューブ４２およびマニホールド４５の長手方向に沿った溝を有する２つの溝型爪［爪］２１Ｐ・２１Ｑを有し、これら溝にマニホールド４５の外面を嵌め入れることで、そのマニホールド４５を保持する。

支持プレート２２は、ラックスライダー１０の隙間ＧＰに通されるプレートである。そして、この支持プレート２２は、隙間ＧＰを通過する状態にて、一方側（ホイール側ＷＳ）の端にて、マニホールド保持台２１を支える。なお、この支持プレート２２では、厚みは隙間ＧＰの幅よりも短く、隙間ＧＰの延び方向に沿う部分の長さは、支持プレート２２の厚み（隙間ＧＰの幅方向に沿う部分の長さ）に比べて長い。

グリップ２３は、術者の把持するもので、隙間ＧＰを通過する支持プレート２２の他方側に形成される。なお、支持プレート２２は、ハウジング６０の指当て側ＴＳにおける側面６７（６７Ｗｔｓ・６７Ｆｔｓ）のスリットＳＴを通じて外部に突き出て、その突き出た部分に、グリップ２３が形成される。したがって、術者は、コントローラーＣＲを把持した場合、指で容易にそのグリップ２３に触れて操作できる。

ボス２４は、ラックスライダー１０の溝レールＤＲに嵌るもので、マニホールド保持台２１から溝レールＤＲに向かって突き出るものである。詳説すると、マニホールド４５を保持する２つの溝型爪２１Ｐ・２１Ｑの間から背面スライダー体１５の溝レールＤＲｂに対応する背面側ボス２４Ｂと、溝型爪２１Ｐ・２１Ｑを境にしてボス２４Ｂの反対位置に、正面スライダー体１１の溝レールＤＲａに対応する正面側ボス２４Ａとが突き出る。

これにより、ボス２４（２４Ａ・２４Ｂ）を溝レールＤＲ（ＤＲａ・ＤＲｂ）に乗せたグリップスライダー２０は、この溝レールＤＲに沿って移動する。つまり、このグリップスライダー２０は、図７に示すように、術者のグリップ２３に対する操作で、ラックスライダー１０に対して移動するだけでなく、ハウジング６０に対しても移動する（この移動は、微小制御での移動に比べて、大幅な移動な上に迅速な移動であるため、この移動の制御を迅速制御とする）。

ところで、移動するグリップスライダー２０は、ラックスライダー１０にて、溝レールＤＲと同方向に延びる隙間ＧＰに沿って移動するともいえる。そして、このラックスライダー１０の隙間ＧＰには、グリップスライダー２０よりも、ラックスライダー１０の移動方向元側（遠位側）に位置する隆起片ＢＰ（すなわち、隙間ＧＰを形成する枠で、隙間ＧＰの端に位置する部分）があり、これが近位側に移動するラックスライダー１０にグリップスライダー２０を係り合わせる。そのため、このグリップスライダー２０は、図８に示すように、術者のホイールキット５０を用いた操作で移動するラックスライダー１０に追随して連動する。

一方で、隙間ＧＰは、ラックスライダー１０の移動方向先側（近位側）に延びているため、隆起片ＢＰからグリップスライダー２０を乖離させる搬送路になっている。そのため、図７に示すように、術者のグリップ２３に対する操作だけでも、ハウジング６０に対して移動する。

すなわち、コントローラーＣＲは、インナーチューブ４１に対してアウターチューブ４２を移動させるにあたりホイールキット５０を用いてラックスライダー１０とグリップスライダー２０とを同時に動かすことと、グリップ２３を用いてグリップスライダー２０のみを動かすこととの２種類の移動を行える。詳説すると、コントローラーＣＲは、病変部に対するステントの留置位置を高精度に特定する場合（微小制御の場合）と、病変にステントを完全に留置させる場合（迅速制御の場合）とで、各々の場合に好適な移動を行える。

この２種類の移動のために、コントローラーＣＲのスライダーキット３０は、ハウジング６０に対して移動するラックスライダー１０と、アウターチューブ４２を保持しつつラックスライダー１０に対して移動するグリップスライダー２０を含む。詳説すると、スライダーキット３０は、グリップスライダー２０をラックスライダー１０の移動に連動させる連動部（例えば隆起片ＢＰ）を含む一方、逆に、グリップスライダー２０を、ラックスライダー１０の移動に連動させない非連動部（例えば隙間ＧＰ）を含む。

このようになっているスライダーキット３０を搭載するコントローラーＣＲでは、アウターチューブ４２を把持するグリップスライダー２０が、ハウジング６０（ひいてはインナーチューブ４１）に対して移動する場合、ラックスライダー１０の移動に連動して動ける一方で、連動せずに動くこともできる。そのため、グリップスライダー２０がラックスライダー１０に非連動状態でハウジング６０に対して移動するとき、ハウジング６０に対するラックスライダー１０の移動で生じる負荷（例えば、ラック３３に噛み合うスイッチギア５８等の抵抗、または、ラックスライダー１０そのものの重量）は、グリップスライダー２０に伝達されない。

したがって、グリップスライダー２０を用いたアウターチューブ４２の移動は、過度の負荷なく、迅速かつ大幅に移動する。すなわち、このようなスライダーキット３０が含まれていると、迅速制御の場合、微小制御機構（ホイールキット５０のサムホイール５２およびスイッチギア５８）との物理的干渉を回避することで、不要な抵抗を排除したコントローラーＣＲとなる。

もちろん、このコントローラーＣＲは、微小制御の場合には、微小制御機構を用いて、アウターチューブ４２を保持するグリップスライダー２０を、ラックスライダー１０とともに移動させ、ステントの先端部分のみを、アウターチューブ４２から放出させられる。

なお、連動部としては、例えば、グリップスライダー２０よりも、ラックスライダー１０移動方向元側に位置し、移動するラックスライダー１０にグリップスライダー２０を係り合わせる隆起片ＢＰが挙げられる。非連動部としては、例えば、隆起片ＢＰからグリップスライダー２０を乖離させつつ、そのグリップスライダー２０を進行させる進行路（開放路）である隙間ＧＰが挙げられる。

要は、ハウジング６０に対して動くラックスライダー１０が枠状体になっており、その枠内である隙間ＧＰに通じるグリップスライダー２０の一部が、ラックスライダー１０の移動の場合に、移動方向元の隙間ＧＰの端、すなわち枠状体の内側の遠位端（枠の内角）に係り合って、ラックスライダー１０の移動に追随する。一方で、隙間ＧＰは、グリップスライダー２０の移動方向先に、隆起片ＢＰから乖離した状態を維持しつつ移動できる通路となるため、ラックスライダー１０の移動に関係なく、グリップスライダー２０はそのラックスライダー１０に対して移動する。

また、ラックスライダー１０の隆起片ＢＰに係り合うグリップスライダー２０の一部は、支持プレート２２である。そして、この支持プレート２２は、ラックスライダー１０における隙間ＧＰを通るとともに、その隙間ＧＰを境に一方側（ホイール側ＷＳ）にアウターチューブ４２をつなげるマニホールド保持台２１を有し、他方側（指当て側ＴＳ）にグリップ２３を有する。

このようになっていると、支持プレート２２の両端には、部材（２１・２３）が形成され、それらが隙間ＧＰよりも大型部材であると、溝レールＤＲからボス２４が外れるといった極めてまれな事態が生じたとしても、支持プレート２２が隙間ＧＰから脱落しがたい。

また、グリップスライダー２０における支持プレート２２の指当て側ＴＳは、ハウジング６０のスリットＳＴを通じて外部に露出し、その露出した部分にグリップ２３が形成される。すなわち、ハウジング６０は、ラックスライダー１０上を移動するグリップスライダー２０を、非接触で通過させるスリットＳＴを有する。

そのため、グリップスライダー２０は、移動において、ラックスライダー１０のみに接触するので、接触面積を減少させられる。したがって、グリップスライダー２０は、接触に起因する過度の抵抗を受けることなく、スムーズに移動する。

また、グリップスライダー２０のボス２４は、図３に示すように、支持プレート２２を境に、一方側（背面スライダー体１５側）と他方側（正面スライダー体１１側）とに向かって形成され、一方側のボス２４Ａと、他方側のボス２４Ｂとは、溝レールＤＲ（ＤＲａ・ＤＲｂ）の延び方向に沿う長さを異ならせている。

このようになっていると、グリップスライダー２０が溝レールＤＲにボス２４を嵌めて移動するにあたり、長さの長いボス２４Ａがあると、例えば短いボス２４Ｂに比べて溝レールＤＲに対する接触面積が増えて、移動に伴うがたつきが抑えられる（移動が安定する）。ただし、これに限定されず、溝レールＤＲの延び方向に沿う長さを同じにしたボス２４であっても、溝レールＤＲの延び方向においてずれて形成されていると、その溝レール２４の延び方向に沿った接触点数が増えるので、グリップスライダー２０の移動に伴うがたつきが抑えられる。

また、長手方向ＬＤからグリップスライダー２０をみた場合に、ボス２４Ａ・２４Ｂとグリップ２３を支える支持プレート２２との位置関係が、英字Ｔ字状になっている。すなわち、Ｔ字状における長手が支持プレート２２に相当し、Ｔ字状における２つの短手がボス２４Ａ・２４Ｂに相当する。このように、グリップスライダー２０の移動において、力を加えられる箇所（支持プレート２２）、および、ラックスライダー１０に接触する箇所（ボス２４Ａ・２４Ｂ）が、比較的均等な放射状になっていると、移動するグリップスライダー２０への力の伝達が効率よく行われ、そのグリップスライダー２０はラックスライダー１０上をスムーズに移動する。

また、マニホールド保持台２１は、マニホールド４５（ひいてはアウターチューブ４２）を保持する溝型爪２１Ｐ・２１Ｑを複数個（２個）有するが、ボス２４Ａ・２４Ｂのうちの１つであるボス２４Ｂは、溝レールＤＲの延び方向において、溝型爪２１Ｐ・２１Ｑからずれて形成される。

このようになっていると、ボス２４Ｂが溝型爪２１Ｐ・２１Ｑの根本に連なるように形成されないため、その溝型爪２１Ｐ・２１Ｑの樹脂量が少量となり、肉厚も薄くなって爪片が撓みやすくなる。その結果、確実に、溝型爪２１Ｐ・２１がマニホールド４５に保持される。

［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。

例えば、ホイールキット５０は、ラックスライダー１０のラック３３に噛み合うピニオン５８（スイッチギア５８）と、このピニオン５８に直接に噛み合う歯車を備えるサムホイール５２と、を有しているが、これに限定されるものではない。例えば、ラック３３とサムホイール５２との間に介在するピニオン５８は、複数であっても構わない（要は、ラックに噛み合うピニオン５８に対して別のピニオンが噛み合って、ラック３３に噛み合ったピニオン５８に対して、間接的に、サムホイール５２が噛み合っても構わない）。

ただし、単数のピニオン５８または複数のピニオン（ピニオン群）は、サムホイール５２の回転方向先と、ラックスライダー１０の移動方向先を同方向、例えば近位側に向けさせるとよい。このようになっていれば、術者が扱いやすいためである。

また、以上のコントローラーＣＲでは、インナーチューブ４１を固定する一方、アウターチューブ４２を固定されたインナーチューブ４１に対して移動させる場合が、インナーチューブ４１とアウターチューブ４２と相対的移動を例として挙げられたが、これに限定されるものではなく、アウターチューブ４２を固定する一方、インナーチューブ４１を固定されたアウターチューブ４２に対して移動させる場合であっても構わない。

ＳＭ ステントデリバリーシステム
ＣＲ コントローラー
１０ ラックスライダー［第１移動体］
１１ 正面スライダー体
１２ 溝
１３ 反対面
１５ 背面スライダー体
１６ 溝
１７ 反対面
ＢＰ（ＢＰa・ＢＰｂ） 隆起片［連動部、連係片］
ＧＰ 隙間［非連動部、進行路、開放路］
ＤＲ（ＤＲａ・ＤＲｂ） 溝レール［レール］
２０ グリップスライダー［第２移動体］
２１ マニホールド保持台［土台］
２１Ｐ・２１Ｑ 溝型爪［爪］
２２ 支持プレート［支持片］
２３ グリップ
２４（２４Ａ・２４Ｂ） ボス［係合片］
３０ スライダーキット［移動キット］
３３ ラック
４０ ステントデリバリーカテーテル［搬送具］
４１ インナーチューブ［第１保持体］
４２ アウターチューブ［第２保持体］
４３ ハブ
４４ クリップ
４５ マニホールド
５０ ホイールキット［動力伝達キット］
５１ ホイールキットカバー
５２ サムホイール［ホイール］
５３ ２段歯車軸
５７ 板バネ
５８ スイッチギア［ピニオン］
６０ ハウジング
６１ 正面ハウジング体
６２ ハウジングの正面
６３ ハウジングの側面
６５ 背面ハウジング体
６６ ハウジングの背面
６７ ハウジングの側面
ＳＴ スリット［空隙路］
ＳＤ 短手方向
ＬＤ 長手方向
ＷＤ 幅方向
ＡＳ 正面側
ＢＳ 背面側
ＦＳ 前方側
ＲＳ 後方側
ＷＳ ホイール側
ＴＳ 指当て側

Claims (11)

1. 第１保持体と第２保持体とによる挟持により生体内留置部を保持しつつ搬送する搬送具に装着され、上記両保持体同士の相対移動で上記挟持を解除させ、上記生体内留置部の離脱を制御するコントローラーにあって、
   上記第１保持体を固定するハウジングと、上記第２保持体を保持し上記ハウジングに対して遠近方向に沿って移動する移動キットと、が含まれ、
   上記移動キットは、
   上記ハウジングに対して上記遠近方向に沿って移動する第１移動体と、
   上記第２保持体を保持しつつ上記第１移動体に対して上記遠近方向に沿って移動する第２移動体と、を有し、
   上記第１移動体には、上記遠近方向に延在しているレールが形成されており、
   上記第２移動体は、上記レールと係合しており上記遠近方向に沿って移動する係合片を有していることを特徴とするコントローラー。
2. 上記第１移動体には、互いに対向している２つの上記レールが形成されており、
   上記第２移動体の上記係合片は、一のレール側に突出している第１係合片と、他のレール側に突出している第２係合片と、から構成されている請求項１に記載のコントローラー。
3. 上記第１係合片と上記第２係合片が、上記遠近方向において異なる位置に形成されている請求項２に記載のコントローラー。
4. 上記遠近方向において、上記第１係合片の長さと上記第２係合片の長さが異なっている請求項２または３に記載のコントローラー。
5. 上記第２移動体は、上記ハウジング内に配置されており、かつ、２つの上記レールの間において上記第２保持体を保持する土台を有しており、
   上記土台は、上記第２保持体を保持する爪を単数または複数有しており、
   上記係合片の少なくとも１つが、上記レールの延び方向において、上記爪からずれて形成されている請求項２〜４のいずれか１項に記載のコントローラー。
6. 上記第１移動体は、遠近方向に延在しており、かつ、互いに並んで配置されている第１スライダー体と第２スライダー体を有しており、
   上記第１スライダー体と上記第２スライダー体は、遠位端部および近位端部に互いに向かい合う方向に突出している突出部をそれぞれ有しており、
   上記突出部で上記第１スライダー体と上記第２スライダー体が固定されており、上記遠位端部と上記近位端部の間では、上記第１スライダー体と上記第２スライダー体が離間して配置されて隙間が形成されており、
   上記第２移動体の一部が、上記隙間に配置されている請求項１〜５のいずれか１項に記載のコントローラー。
7. 上記第１移動体には、動力を受けるラックが上記遠近方向に沿って設けられており、
   さらに、上記コントローラーは、上記ラックに噛み合うピニオンと、上記ピニオンに間接または直接に噛み合う歯車を備えるホイールと、を有している請求項６に記載のコントローラー。
8. 上記ハウジングには、上記遠近方向に延在している空隙路が形成されており、
   上記第２移動体の一部が上記空隙路内に配置されている請求項１〜７のいずれか１項に記載のコントローラー。
9. 請求項１〜８のいずれか１項に記載のコントローラーを装着した搬送具。
10. 上記第１保持体がインナーチューブであり、
    上記第２保持体がアウターチューブであり、
    上記インナーチューブを上記アウターチューブの内腔に収めるカテーテルである請求項９に記載の搬送具。
11. 上記生体内留置部はステントである請求項９または１０に記載の搬送具。

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