JP6045036B2

JP6045036B2 - ステント

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Publication number: JP6045036B2
Application number: JP2014013702A
Authority: JP
Inventors: 慎一郎羽賀; 正宗坂井
Original assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Current assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Priority date: 2014-01-28
Filing date: 2014-01-28
Publication date: 2016-12-14
Anticipated expiration: 2034-01-28
Also published as: WO2015114869A1; KR20160091965A; KR101799713B1; CN105682614B; JP2015139536A; CN105682614A

Description

本発明は、体内の管状器官に留置することにより、当該管状器官の狭窄および閉塞などを防止するステントに関する。

消化管や血管などの生体内の管状器官が狭窄・閉塞した場合に、当該部位にステントを留置して管腔を拡張・保持するステント留置術が知られている。
ステントの留置術では、縮径状態のステントが挿入されたシースを管状器官に導入して目的部位（患部）に到達させた後、シースのみを抜去することにより、目的部位においてステントを拡張させて留置する。

ここに、管状器官に留置されるステントは、線材を波形に屈曲させながら周方向および軸方向に進行させ、波形の屈曲部同士が掛合された掛合部を形成して網目状に編むことにより形成された筒状体からなる（例えば、特許文献１参照）。

特開２００５−１６０７０８号公報

（１）上記特許文献１に記載したような従来のステントにおいては、波形の屈曲部同士を掛合してなる複数の掛合部が、当該ステントの全長にわたり、同一の軸方向位置において周方向に配列されているので、このステントを縮径させるときに、周方向に配列されている複数の掛合部が互いに干渉して（重なり合って）、当該軸方向位置におけるステント径を十分に縮小することができないという問題がある。

（２）また、特許文献１に記載したような従来のステントにおいては、複数の掛合部が、当該ステントの全周にわたり、同一の周方向位置において軸方向に配列されているので、体内の管状器官の形状に沿ってこのステントを曲げようとすると、曲げられたときに内側に位置する複数の掛合部が互いに干渉して曲げ剛性が増大し（曲がりにくくなり）、また、復元力によって直線状に戻りやすくなり、その際に、管状器官の内壁に損傷を与えるおそれがある。

（３）更に、特許文献１に記載したような従来のステントにおいては、網目形状が、その対角線が軸方向および周方向に延びるひし形であるために、このステントをシースに挿入して縮径させるときに、ひし形の網目が閉じる（当該網目において周方向に離間していた掛合部同士が当接する）ことによって、ステントの長さが大きく変化する。このため、縮径状態のステントが挿入されているシースを目的部位に到達させた後、このシースを抜去してステントを拡張させたときに、拡張後のステントの長さが予想外に短くなり（いわゆるショートニングが顕著に起こり）、当該ステントを正確に留置できなくなる。

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、シースに挿入する際に、複数の掛合部が互いに干渉することがなく、十分に縮径することができるステントを提供することにある。
本発明の第２の目的は、体内の管状器官の形状に追従して十分に曲げ変形させることができ、管状器官の内壁に損傷を与えないステントを提供することにある。
本発明の第３の目的は、縮径および拡径に伴う長さの変化が小さく、シースに挿入された縮径状態から、シースを抜去して拡張させても、その長さが極端に短くなることのないステントを提供することにある。

（１）本発明のステントは、線材を波形に屈曲させながら周方向および軸方向に進行させ、波形の屈曲部同士が掛合された掛合部を形成して筒状の網目パターンを形成したステントであって、
筒状の網目パターンを展開したときに、
軸方向に配列された複数の段の各々において、前記掛合部を頂点とする四角形状の網目が、前記頂点を共有しながら周方向に３個以上配列形成され、
共有された前記頂点に係る前記掛合部が２つ以上の軸方向位置に分割配置され、同一の軸方向位置に配置されている前記掛合部が３個以下であることを特徴とする。

上記のような構成のステントによれば、これをシースに挿入して縮径させる際に、同一の軸方向位置に配置されている掛合部が３個以下と少ないために、これらが互いに干渉して縮径を妨げることがない。この結果、ステント径を十分に縮小することができる。

（２）本発明のステントにおいて、筒状の網目パターンを展開したときに、
周方向に配列された複数の列の各々において、前記掛合部を頂点とする四角形状の網目が、前記頂点を共有しながら軸方向に２Ｎ個または２Ｎ−１個（但し、Ｎは整数である）配列形成され、
対向する２つの周方向位置に配置されているものを除いて、共有された前記頂点に係る２Ｎ−１個または２Ｎ個の前記掛合部が２つ以上の周方向位置に分割配置され、同一の周方向位置にＮ個を超える掛合部が配置されていないことが好ましい。

このような構成のステントによれば、対向する２つの周方向位置に配置されている掛合部を除いて、同じ列における２Ｎ−１個または２Ｎ個の掛合部が全て同一の周方向位置に配置されず、互いに周方向にずれた状態で配置され、同一の周方向位置に配置されている掛合部がＮ個以下であるので、その曲げ剛性を十分に低くすることができる。これにより、体内の管状器官の形状に追従して十分に曲げ変形させることができ、また、曲げられた部分が直線状に戻ろうとして管状器官の内壁に損傷を与えることもない。

（３）本発明のステントにおいて、筒状の網目パターンを展開したときに、
前記掛合部を頂点とする略平行四辺形（ひし形を除く）状の網目であって前記平行四辺形の２本の対角線が何れもステントの軸方向に対して平行でも垂直でもない第１網目が、前記平行四辺形の短辺および長辺の一方を共有しながら複数連結されてなる第１網目連結部と、
前記第１網目の形状である前記平行四辺形の長辺および短辺の他方を、その底辺として共有する、前記掛合部を頂点とする略台形状の第２網目が、前記底辺に隣り合う前記台形の脚を共有しながら複数連結されてなる第２網目連結部と、
が交互に配列されていることが好ましい。

このような構成のステントによれば、第１網目の形状（近似形状）である平行四辺形の２本の対角線の何れもがステントの軸方向に対して平行でも垂直でもないので、当該平行四辺形の４つの頂点（掛合部）は、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なることになる。これにより、周方向に隣り合う２つの掛合部を軸方向にずらすことが可能になるとともに、軸方向に隣り合う２つの掛合部を周方向にずらすことも可能になる。
そして、第１網目の近似形状である平行四辺形の４つの頂点（掛合部）が、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なっていることにより、第１網目が連結されてなる第１網目連結部に係る複数の掛合部（これらは、第２網目連結部に係る掛合部でもある）は、互いに軸方向位置および周方向位置が異なることになる。
なお、第１網目連結部と第２網目連結部とを交互に配列させること（第２網目連結部を介在させること）により、第１網目の形状である平行四辺形の４つの頂点を、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なるように配置することができる。

また、ステントを縮径させる際に、平行四辺形（ひし形を除く）状や台形状の網目が閉じたとしても、その頂点（掛合部）同士が当接することはないので、これらの形状の網目により形成されるステントの縮径が、掛合部の重なり（干渉）によって妨げられることもない。

さらに、ステントを縮径させる際に、辺を共有して連結されている第１網目および第２網目の両方を、同様に連結されているひし形の網目のように完全に閉じることはできないので、縮径および拡径に伴う長さ変化を小さく抑えることができる。

（４）上記（３）のステントにおいて、前記第１網目連結部は、軸方向の一端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、前記掛合部を頂点とする略凧形状の第３網目を挟んで、更に、軸方向の他端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されており、
前記第２網目連結部は、軸方向の一端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、前記掛合部を頂点とする略凧形状の第４網目を挟んで、更に、軸方向の他端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されていることが好ましい。

このような構成のステントによれば、軸方向位置および周方向位置によって、ステントの剛性などが変化することはない。

上記（１）のステントによれば、これをシースに挿入する際に、複数の掛合部が互いに干渉する（集中して重なり合う）ことがなく、従って、十分に縮径することができる。
上記（２）のステントによれば、さらに、体内の管状器官の形状に追従して十分に曲げ変形させることができ、また、管状器官の内壁に損傷を与えることもない。
上記（３）および（４）のステントによれば、さらに、縮径および拡径に伴う長さ変化が小さく、シースに挿入された縮径状態から、シースを抜去して拡張させても、その長さが極端に短くなることがない。従って、目的とする部位に正確に留置させることができる。

本発明の一実施形態に係るステントの正面図である。本発明の一実施形態に係るステントの側面図である。本発明の一実施形態に係るステントの背面図である。図１で示したステントの展開図である。図１で示したステントの展開図である。ひし形状の網目が伸びて閉じる状態を模式的に示す説明図である。平行四辺形状の網目が伸びて閉じる状態を模式的に示す説明図である。

図１〜図３並びに図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示す形状の本実施形態のステント１００は、例えば、腸などの消化管に留置されるステントであって、１本の線材Ｗを波形に屈曲させながら周方向および軸方向に進行させて、波形の屈曲部同士が掛合された（互いに引っ掛け合うようにして組まれた）掛合部を形成することによって筒状の網目パターンを形成したステントである。
なお、図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示した展開された網目パターンは、縮径方向の力が掛けられていない状態（拡張状態）でのステント１００を展開したものである。

ステント１００は、１本の線材Ｗを編み込むことにより筒状に形成されている。
ステント１００を構成する線材Ｗとしては、従来公知のステントを構成する線材を使用することができ、金属材料からなる線材が好ましく、形状記憶合金などを好適に使用することができる。金属材料としては、ステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどを例示することができる。また、形状記憶合金の具体例としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などの合金を挙げることができる。

線材Ｗの径としては、ステント１００の用途などによって異なり、特に限定されるものではないが、例えば０．０５〜１．０ｍｍとされ、好ましくは０．１５〜０．３０ｍｍとされる。

ステント１００の外径および長さとしては、何れも拡張時において、例えば、外径５〜４０ｍｍ、長さ３０〜２００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば、外径２２ｍｍ、長さ１２０ｍｍである。

図４に示すように、本実施形態のステント１００の網目パターンは、略平行四辺形状の第１網目１０と、略台形状の第２網目２０と、略凧形状の第３網目３０と、略凧形状の第４網目４０とにより構成されている。
ここに、第１網目１０、第２網目２０、第３網目３０および第４網目４０の近似形状である四角形の頂点は、他の屈曲部と掛合できない一端側または他端側の屈曲部によるものを除き、屈曲部同士を掛合して、すなわち、引っ掛け合うようにして組まれた掛合部からなる。
また、図４に示すように、本実施形態のステント１００の網目パターンの端部（一端側および他端側の各々）において、他の屈曲部と掛合していない５つの屈曲部（凸部）は、軸方向に分割配置されており、同一の軸方向位置に配置されている屈曲部は２個以下となっている。これにより、本実施形態のステント１００の端部を縮径して体内の管状器官に挿入する際に、屈曲部同士が互いに干渉して端部の縮径を妨げるようなことがないので、細い管状器官に対しても、スムーズに挿入することができる。

図４（図４Ａ）に示す網目パターンにおいて、掛合部からなる頂点を共有しながら周方向に配列されている５個の四角形状の網目により、一つの「段」が構成されている。

ここに、網目パターンの第一段には、第３網目３０、第２網目２０、第１網目１０、第１網目１０および第２網目２０が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら周方向に配列されている。

第二段には、第２網目２０、第１網目１０、第４網目４０、第１網目１０および第２網目２０が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら周方向に配列されている。

第三段には、第４網目４０、第１網目１０、第２網目２０、第２網目２０および第１網目１０が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら周方向に配列されている。

第四段には、第１網目１０、第２網目２０、第３網目３０、第２網目２０および第１網目１０で配列されている。

なお、網目パターンの第五段、第九段、第十三段および第十七段は、第一段と同様であり、第六段、第十段、第十四段および第十八段は、第二段と同様であり、第七段、第十一段、第十五段および第十九段は、第三段と同様であり、第八段、第十二段および第十六段は、第四段と同様である。
従って、第一段乃至第四段のパターンを繰り返することにより、本実施形態のステント１００を形成することができる。

また、図４（図４Ａ）に示す網目パターンにおいて、掛合部からなる頂点を共有しながら軸方向に配列されている１０個または９個の四角形状の網目により一つの「列」が構成されている。

ここに、網目パターンの第１列には１０個の網目（第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０および第４網目４０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は９個である）軸方向に配列されている。

第２列および第１０列には、それぞれ、９個（第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０および第２網目２０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は１０個である）軸方向に配列されている。

第３列および第９列には、それぞれ、１０個の網目（第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０および第１網目１０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は９個である）軸方向に配列されている。

第４列および第８列には、それぞれ、９個の網目（第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０および第１網目１０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は１０個である）軸方向に配列されている。

第５列および第７列には、それぞれ、１０個の網目（第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０、第２網目２０、第１網目１０および第２網目２０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は９個である）軸方向に配列されている。

第６列には９個の網目（第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０、第４網目４０、第３網目３０および第４網目４０）が、各々の近似形状である四角形の頂点（掛合部）を共有しながら（共有されている掛合部は１０個である）軸方向に配列されている。

更に、図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示した展開された網目パターンにおいて、略平行四辺形状の第１網目１０が、この平行四辺形の短辺を共有しながら４個（但し、軸方向の他端側において３個）連結されてなる第１網目連結部１０Ｃと、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の長辺を、その底辺として共有する、略台形状の第２網目２０が、その底辺に隣り合う台形の脚を共有しながら４個（但し、軸方向の一端側において２個）連結されてなる第２網目連結部２０Ｃと、が交互に配列されている。

第１網目連結部１０Ｃは、軸方向の一端側（図面の上側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、掛合部を頂点とする略凧形状の第３網目３０を挟んで、更に、軸方向の他端側（図面の下側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されている。
また、第２網目連結部２０Ｃは、軸方向の一端側（図面の上側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、掛合部を頂点とする略凧形状の第４網目４０を挟んで、更に、軸方向の他端側（図面の下側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されている。
ここに、「凧形」は、隣り合う二辺の長さが等しい組が二組ある図形（四角形）であり、その対角線は直交する。

ステント１００の網目パターンを構成する第１網目１０は、展開形状として略平行四辺形状に形成されている。但し、第１網目１０は、略平行四辺形であるがひし形ではなく、短辺と長辺が存在する。

図５に示すように、ひし形状の網目５が伸びて閉じるときには、対向する２つの頂点５１，５２が当接する。このため、第１網目１０をひし形状に形成すると、これを軸方向に伸ばしたときに、周方向に配列されている掛合部が当接して、ステントの縮径が妨げられることがある。

他方、図６に示すように、平行四辺形状の網目６が伸びて閉じるときには、対向する２つの頂点６１，６２が当接することはない。このため、第１網目１０を平行四辺形状に形成すれば、この第１網目１０を伸ばしても掛合部同士が当接することはなく、従って、掛合部の重なり（干渉）によってステント１００の縮径が妨げられることはない。

第１網目１０の近似形状である平行四辺形の短辺と長辺との長さの比率としては、１：１．２〜１：５であることが好ましい。

図４に示すように、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の２本の対角線は、何れもステント１００の軸方向に対して平行でもなく垂直でもない。
従って、当該平行四辺形の４つの頂点（掛合部）は、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なることになる。
これにより、周方向に隣り合う２つの掛合部を軸方向にずらすことが可能になるとともに、軸方向に隣り合う２つの掛合部を周方向にずらすことも可能になる。

第１網目１０の近似形状である平行四辺形において、長辺が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ₁₁）としては、通常１０〜８０°とされ、好ましくは３０〜６０°とされる。
また、この平行四辺形の短辺が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ₁₂）としては、通常１０〜８０°とされ、好ましくは４０〜７０°とされる。

また、第１網目１０を形成する際の線材Ｗの屈曲角度（θ₁＝θ₁₁＋θ₁₂）は、通常２０〜１６０°とされ、好ましくは７０〜１３０°とされる。

この屈曲角度（θ₁）が狭すぎるステントは、複数の掛合部が軸方向に配列されやすくなり、これらを互いに異なる周方向位置に配置させることが困難となる。また、ステント径の変化率が過小になり、このステントをシースに挿入する際に、十分に縮径させることができなかったり、縮径状態のステントを十分に拡張させることができなかったりする。他方、この屈曲角度（θ₁）が広すぎるステントは、複数の掛合部が周方向に配列されやすくなり、これらを互いに異なる軸方向位置に配置させることが困難となる。また、ステント長さの変化率が過大となり、顕著なショートニングが起こるおそれがある。

図４に示す展開された網目パターンには３８個の第１網目１０が形成されており、４個（但し、軸方向の他端においては３個）の第１網目１０が、その近似形状である平行四辺形の短辺を共有しながら連結されて１個の第１網目連結部１０Ｃを構成することにより、３８個の第１網目１０から１０個の第１網目連結部１０Ｃが形成されている。

そして、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の４つの頂点（掛合部）は、互いに、軸方向位置および周方向位置が異なっているので、各々の第１網目連結部１０Ｃに係る複数の掛合部、すなわち、４個の第１網目１０が連結された第１網目連結部１０Ｃに係る１０個の掛合部、および、３個の第１網目１０が連結された第１網目連結部１０Ｃに係る７個の掛合部は、互いに軸方向位置および周方向位置が異なることになる。

網目パターンを構成する第２網目２０は、展開形状として台形状に形成されている。
第２網目２０の近似形状である台形は、その底辺として、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の長辺を共有している。
これにより、第２網目２０の近似形状である当該台形の頂点（掛合部）は、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の頂点（掛合部）と一致することになる。
なお、第２網目２０の近似形状である台形は全て同じ形状ではなく、また、その一部が平行四辺形であってもよい。

第２網目２０の近似形状である台形において、その底辺が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ₂₁）は、平行四辺形の長辺が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ₁₁）と一致する。
また、この台形の脚（平行でない対辺）が延びる方向と、ステントの軸方向とのなす角度（θ₂₂）としては、通常２０〜６０°とされ、好ましくは３０〜５０°とされる。

また、第２網目２０を形成する際の線材Ｗの屈曲角度（θ₂＝θ₂₁＋θ₂₂）は、通常３０〜１４０°とされ、好ましくは６０〜１１０°とされる。

この屈曲角度（θ₂）が狭すぎるステントは、複数の掛合部が軸方向に配列されやすくなり、これらを互いに異なる周方向位置に配置させることが困難となる。また、ステント径の変化率が過小になり、このステントをシースに挿入する際に、十分に縮径させることができなかったり、縮径状態のステントを十分に拡張させることができなかったりする。他方、この屈曲角度（θ₂）が広すぎるステントは、複数の掛合部が周方向に配列されやすくなり、これらを互いに異なる軸方向位置に配置させることが困難となる。また、ステント長さの変化率が過大となるおそれがある。

図４に示す展開された網目パターンには３８個の第２網目２０が形成されており、４個（但し、軸方向の一端においては２個）の第２網目２０が、その近似形状である台形の脚を共有しながら連結されて１個の第２網目連結部２０Ｃを構成することにより、３８個の第２網目２０から１０個の第２網目連結部２０Ｃが形成されている。

そして、各々の第２網目連結部２０Ｃに係る複数の掛合部、すなわち、４個の第２網目２０が連結された第２網目連結部２０Ｃに係る１０個の掛合部、および、２個の第２網目２０が連結された第２網目連結部２０Ｃに係る５個の掛合部は、互いに軸方向位置および周方向位置が異なっている。

図１〜図３並びに図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示すように、５個の第１網目連結部１０Ｃの各々が、軸方向の一端側（図面の上側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、凧形状の第３網目３０を挟んで、更に、５個の第１網目連結部１０Ｃの各々が軸方向の他端側（図面の下側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されている。

また、５個の第２網目連結部２０Ｃの各々が、軸方向の一端側（図面の上側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、略凧形状の第４網目４０を挟んで、更に、５個の第２網目連結部２０Ｃの各々が、軸方向の他端側（図面の下側）に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されている。

このようなステント１００によれば、軸方向位置または周方向位置によって、第１網目１０または第２網目２０が偏在することがないので、軸方向および周方向に沿って剛性などが変化することはない。

ステント１００の網目パターンを構成する第３網目３０および第４網目４０は、何れも、展開形状において掛合部を頂点とする略凧形状の網目である。
第３網目３０および第４網目４０の近似形状である凧形の対角線は、ステント１００の軸方向および周方向に延びている。

第３網目３０の両側には、第１網目連結部１０Ｃ（第１網目１０）が、第３網目３０の近似形状である凧形における隣り合う二辺（軸方向の他端側の二辺）と、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の短辺とを共有しながら、連結されている。
このように、第３網目３０を介在させることにより、第１網目連結部１０Ｃの連結方向を、軸方向の一端側から他端側に変化させることができる。

なお、第３網目３０の両側には、第２網目２０が、互いの頂点（掛合部）を共有しながら連結されている。
また、第３網目３０の両側には、第２網目２０が、第３網目３０の近似形状である凧形における隣り合う二辺（軸方向の一端側の二辺）と、第２網目２０の近似形状である台形の底辺とを共有しながら、連結されている。

第４網目４０の両側には、第２網目連結部２０Ｃ（第２網目２０）が、第４網目４０の近似形状である凧形における隣り合う二辺（軸方向の他端側の二辺）と、第２網目２０の近似形状である台形の脚とを共有しながら、連結されている。
このように、第４網目４０を介在させることにより、第２網目連結部２０Ｃの連結方向を、軸方向の一端側から他端側に変化させることができる。

なお、第４網目４０の両側には、第１網目１０が、互いの頂点（掛合部）を共有しながら連結されている。
また、第４網目４０の両側には、第１網目１０が、第４網目４０の近似形状である凧形における隣り合う二辺（軸方向の一端側の二辺）と、第１網目１０の近似形状である平行四辺形の長辺とを共有しながら、連結されている。

第３網目３０および第４網目４０は、対向する２つの周方向領域５０において、各々の頂点（掛合部）を共有しながら軸方向に交互に配列されている。

第３網目３０および第４網目４０が形成されていることにより、ステント１００には、同一の軸方向位置において２個の掛合部（第３網目３０または第４網目４０の近似形状である凧形の頂点）が不可避的に配置される。
また、対向する２つの周方向位置において、９個または１０個の掛合部（第３網目３０および第４網目４０の近似形状である凧形の頂点）が不可避的に配置される。

上記の網目パターンによって形成される本実施形態のステント１００は、軸方向に配列された複数の段（第１段乃至第十九段）の各々において、掛合部を頂点とする四角形状の網目が、頂点を共有しながら周方向に５個配列形成され、共有された頂点に係る５個の掛合部が２つ以上の軸方向位置に分割配置され、同一の軸方向位置に配置されている掛合部が３個以下となっている。

このように、本実施形態のステント１００には、３個を超える掛合部が同一の軸方向位置に形成されていないので、このステント１００をシースに挿入して縮径させる際に、同一の軸方向位置に形成される掛合部が互いに干渉する（重なり合う）ようなことがなく、これに起因して縮径が妨げられることがない。この結果、ステント１００の外径を十分に縮小することができ、例えば、８Ｆｒ以下のシースに挿入することが可能である。

また、本実施形態のステント１００は、周方向に配列された複数の列（第１列乃至第１０列）の各々において、掛合部を頂点とする四角形状の網目が、頂点を共有しながら軸方向に１０個（２Ｎ個）または９個（２Ｎ−１個）配列形成され、対向する２つの周方向位置に配置されている掛合部を除いて、共有された頂点に係る９個（２Ｎ−１個）または１０個（２Ｎ個）の掛合部が２つの周方向位置に分割配置され、同一の周方向位置に配置されている掛合部は４個また５個であって、５個（Ｎ個）を超える掛合部が配置されていない。

このように、本実施形態のステント１００には、対向する２つの周方向位置に配置されている掛合部を除いて、共有された頂点に係る掛合部が２つの周方向位置に分割配置されているので、その曲げ剛性を十分に低くすることができる。これにより、体内の管状器官の形状に追従して十分に曲げ変形させることができ、また、曲げられた部分が直線状に戻ろうとして管状器官の内壁に損傷を与えることもない。

また、略平行四辺形状の第１網目１０および略台形状の第２網目２０の両方を、ひし形の網目のように完全に閉じることはできないので、縮径および拡径に伴う長さ変化を小さく抑えることができる。
具体的には、１０Ｆｒのシースに挿入して縮径されている長さ８０ｍｍのステント１００を、当該シースを抜去して２２ｍｍ程度に拡張させたときに、その長さを６０ｍｍ（７５％）程度に維持することが可能である。この結果、目的とする部位に正確に留置させることができる。

以上、本発明のステントの実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、第１網目連結部１０Ｃを構成する第１網目１０の数、第２網目連結部２０Ｃを構成する第２網目２０の数は４個に限定されるものではなく、例えば２〜１０個の範囲で適宜調整することができる。
また、第１網目連結部１０Ｃおよび第２網目連結部２０Ｃの数も１０個に限定されるものではなく、例えば６〜２０個の範囲で適宜調整することができる。
また、ステントの内周および／または外周の少なくとも一部を被覆するグラフトを有していてもよい。

１００ステント
１０第１網目
１０Ｃ第１網目連結部
２０第２網目
２０Ｃ第２網目連結部
３０第３網目
４０第４網目
５０周方向領域
Ｗ線材

Claims

線材を波形に屈曲させながら周方向および軸方向に進行させ、波形の屈曲部同士が掛合された掛合部を形成して筒状の網目パターンを形成したステントであって、
筒状の網目パターンを展開したときに、
軸方向に配列された複数の段の各々において、前記掛合部を頂点とする四角形状の網目が、前記頂点を共有しながら周方向に３個以上配列形成され、
共有された前記頂点に係る前記掛合部が２つ以上の軸方向位置に分割配置され、同一の軸方向位置に配置されている前記掛合部が３個以下であることを特徴とするステント。
筒状の網目パターンを展開したときに、
周方向に配列された複数の列の各々において、前記掛合部を頂点とする四角形状の網目が、前記頂点を共有しながら軸方向に２Ｎ個または２Ｎ−１個（但し、Ｎは整数である）配列形成され、
対向する２つの周方向位置に配置されているものを除いて、共有された前記頂点に係る２Ｎ−１個または２Ｎ個の前記掛合部が２つ以上の周方向位置に分割配置され、同一の周方向位置にＮ個を超える掛合部が配置されていないことを特徴とする請求項１に記載のステント。
筒状の網目パターンを展開したときに、
前記掛合部を頂点とする略平行四辺形（ひし形を除く）状の網目であって前記平行四辺形の２本の対角線が何れもステントの軸方向に対して平行でも垂直でもない第１網目が、前記平行四辺形の短辺および長辺の一方を共有しながら複数連結されてなる第１網目連結部と、
前記第１網目の形状である前記平行四辺形の長辺および短辺の他方を、その底辺として共有する、前記掛合部を頂点とする略台形状の第２網目が、前記底辺に隣り合う前記台形の脚を共有しながら複数連結されてなる第２網目連結部と、
が交互に配列されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のステント。
前記第１網目連結部は、軸方向の一端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、前記掛合部を頂点とする略凧形状の第３網目を挟んで、更に、軸方向の他端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されており、
前記第２網目連結部は、軸方向の一端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成され、前記掛合部を頂点とする略凧形状の第４網目を挟んで、更に、軸方向の他端側に向かって略半周にわたり螺旋状に形成されていることを特徴とする請求項３に記載のステント。