JP5876019B2 - 離脱防止用ステント及びその製造方法 - Google Patents
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Description
本発明は、離脱防止用ステント及びその製造方法に関する。
一般に、癌組織などによって人体の食道、十二指腸などの内腔に狭窄部位が発生する場合に、内腔を通過する食物などの流れが円滑にならないという問題がある。最近では、ステントと呼ばれる内腔拡張器具を内腔に挿入して狭窄によって狭まった部位の通路を拡張することにより、内腔を通過する食物などの流れを円滑にしている。
一方、消化器官に挿入されたステントは、経時的に消化器官の連動運動によって最初の挿入位置を維持することができずに離脱されてしまい、これにより、ステントの安定性を確保することが困難であるという問題があった。
既存の問題点を解消するために、内腔に挿入されたステントの位置を安定的に維持するための技術が提示されている（例えば、下記の特許文献１及び２参照）。
上述した従来の技術は、内腔に食物が流入する場合に、食物が移動する方向にステントが離脱しないようにステントの位置を固定するが、ステントを内腔に固定する手段によってむしろ逆方向にステントが移動してしまう虞があった。
本発明は上述した問題点を解消するためになされたものであり、その目的は、内腔に挿入されたステントの離脱を防ぐことのできる離脱防止用ステント及びその製造方法を提供することである。
上記の目的を達成するために、本発明の一態様による離脱防止用ステントは、金属ワイヤーが絡げられて形成される中空の筒状胴体部と、前記胴体部の外側に突設された第１の係止部と、前記第１の係止部から前記胴体部の長手方向に離れる第２の係止部と、を備え、前記第２の係止部は、前記胴体部の長手方向と垂直面を中心として前記第１の係止部と対称になるように形成されたことを特徴とする。
また、好ましくは、前記第１の係止部及び第２の係止部のうちの少なくとも一方は、多数形成される。
さらに、好ましくは、前記第１の係止部及び第２の係止部のうちの少なくとも一方は、前記胴体部の外周面の周りに等間隔にて配列されて列を形成し、前記列は、前記胴体部の長手方向に少なくとも１以上形成される。
さらに、好ましくは、前記第１の係止部及び第２の係止部は、前記胴体部の外周面に対して傾斜するように形成される。
さらに、好ましくは、前記第１の係止部及び第２の係止部のうちの少なくとも一方は、前記胴体部を形成する前記金属ワイヤーのうちの一部が延設されるか、あるいは、前記胴体部とは別の金属ワイヤーを介して前記胴体部の外側に突設される。
上記の目的を達成するために、本発明の他の態様による離脱防止用ステントの製造装置は、ステントを製作するために設けられた筒状胴体を有し、前記胴体の外周面に少なくとも一つの係合溝が形成された冶具部と、前記ステントを構成する金属ワイヤーが前記冶具部の表面上において千鳥状に巻き取られるように前記係合溝に嵌入されて前記金属ワイヤーを支持する支持ピンと、内部に前記支持ピンと係合されるための嵌合孔を有し、外周面の周りに沿って固定溝が形成された係止部形成用ピンと、を備えることを特徴とする。
また、好ましくは、前記係止部形成用ピンが前記支持ピンに係合されるように前記係止部形成用ピンの内径は前記支持ピンの外径よりも大きく形成される。
さらに、好ましくは、前記固定溝は、前記係止部形成用ピンの長手方向に少なくとも１以上形成される。
さらに、好ましくは、前記固定ピン及び係止部形成用ピンは一体に形成される。
上記の目的を達成するために、本発明のさらに他の態様による離脱防止用ステントの製造装置は、ステントを製作するために設けられた筒状胴体を有し、前記胴体の外周面に少なくとも一つの係合溝が形成された冶具部と、前記冶具部の外周面から突出されるように前記係合溝に嵌入され、外周面の周りに沿って溝が形成された固定ピンと、を備えることを特徴とする。
上記の目的を達成するために、本発明のさらに他の態様による離脱防止用ステントの製造方法は、筒状胴体を有する冶具部にステントを係合するＡステップと、前記冶具部の外周面に形成された少なくとも一つの係合溝に固定ピンを嵌入するＢステップと、外周面の周りに沿って溝が形成された係止部形成用ピンを前記固定ピンと係合するＣステップと、前記ステントの外側に突出されるように前記ステントの一方の側及び他方の側に金属ワイヤーを連繋して第１の係止部を形成するが、前記第１の係止部を前記係止部形成用ピンに形成された溝に引っ掛けて固定するＤステップと、前記ステントの長手方向と垂直面を中心として前記第１の係止部と対称になるように第２の係止部を形成するＥステップと、を含むことを特徴とする。
また、好ましくは、前記第１の係止部及び第２の係止部のうちの少なくとも一方は、前記ステントを形成する金属ワイヤーのうちの一部が延設されるか、あるいは、前記ステントとは別の金属ワイヤーを介して前記ステントの外側に突設される。
本発明によれば、ステントの胴体部の外側に第１の係止部及び第２の係止部が互いに対称状に形成されることにより、ステントが内腔に挿入された後に一方向または他方向に離脱されないようにステントの位置を維持することができるという効果がある。
以下、添付図面に基づき、本発明の好適な実施形態について詳述するが、既に周知の技術的部分に対しては、説明の簡潔さのために省略または圧縮する。
＜構成についての説明＞
本発明に係る離脱防止用ステント１００は、筒状胴体部１１０と、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２を備え、これについては、図１乃至図６に基づいて説明する。
本発明に係る離脱防止用ステント１００は、筒状胴体部１１０と、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２を備え、これについては、図１乃至図６に基づいて説明する。
筒状胴体部１１０は、中空の筒状を呈し、金属ワイヤーが絡げられて形成される。ここで、金属ワイヤーは、ニッケル−チタン合金などの弾性を有する形状記憶合金からなることが好ましい。
第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３は、胴体部１１０の外側に突設され、第２の係止部１３０、１３１、１３２は、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３から筒状胴体部１１０の長手方向に離れる。
このとき、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２は、胴体部１１０の外周面に対して傾斜するように形成され、第２の係止部１３０、１３１、１３２は、胴体部１１０の長手方向と垂直な面を中心として第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３と対称になるように形成される。
このとき、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２は、胴体部１１０の外周面に対して傾斜するように形成され、第２の係止部１３０、１３１、１３２は、胴体部１１０の長手方向と垂直な面を中心として第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３と対称になるように形成される。
第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２のうちの少なくとも一方は多数形成されてもよく、胴体部１１０の外周面の周りに等間隔にて配列されて列を形成し、列は胴体部１１０の長手方向に少なくとも１以上形成されてもよい。
第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２を構成する金属ワイヤーは、ニッケル−チタン合金などの弾性を有する形状記憶合金からなることが好ましい。
第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２は、胴体部１１０の外周方向に離れるように形成されることにより、離脱防止用ステント１００が内腔に挿入される場合に、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２の弾性によって発生しうる第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２の干渉を極力抑えて第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２が内腔内において離脱防止用ステント１００の挿入位置を安定的に維持する。
また、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２は、胴体部１１０と重なる方向に延びて胴体部１１０と所定の角度をなすように形成され、本発明の一実施形態によれば、ステントの挿入位置の固定維持の効果面から、第１の係止端または第２の係止端が胴体部１１０となす角度は、０°超過９０°未満であることが好ましい。
一方、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２のうちの少なくとも一方は、胴体部１１０を形成する金属ワイヤーのうちの一部が延設されるか、あるいは、胴体部１１０とは別の金属ワイヤーを介して胴体部１１０の外側に突設される。
さらに、本発明に係る離脱防止用ステント１００は、カバー部１４０、１４１をさらに備えていてもよい。カバー部１４０は、内部に通路が形成された形で中空の筒状を有するように設けられて、胴体部１１０に接するように胴体部１１０の内側に形成される。ここで、カバー部１４０、１４１の材質は、医療用ポリウレタン、シリコンウレタン共重合体、シリコン、ポリアミド、ポリエステルまたはフッ素樹脂などであることが好ましい。
ここで、カバー部１４０は、胴体部１１０の全体に接するようにコーティングされたり一部にのみコーティングされるように構成されてもよい。
第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３または第２の係止部１３０、１３１、１３２の表面にも胴体部１１０と同じ材質のカバー部１４１をコーティングすることが可能であり、このようなカバー部１４１は、内腔の内壁が第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３または第２の係止部１３０、１３１、１３２によって損傷されることを極力抑える。
本発明に係る離脱防止用ステントの製造装置２００は、冶具部２１０と、支持ピン２２０、２２１及び係止部形成用ピン２３０を備える。
冶具部２１０は、ステントを製作するために設けられた筒状胴体を有し、胴体の外周面に支持ピン２２０、２２１との係合のための少なくとも一つの係合溝２１１、２１２が形成される。
支持ピン２２０、２２１は、ステントを構成する金属ワイヤーが冶具部２１０の表面上において千鳥状に巻き取られるように任意の係合溝２１１、２１２に嵌入されて金属ワイヤーを支持する。
係止部形成用ピン２３０は、図２に示すように、その内部に支持ピン２２０、２２１と係合されるための嵌合孔２３３を有し、外周面の周りに沿って固定溝２３１、２３２が形成される。
ここで、係止部形成用ピン２３０の内径は支持ピン２２０、２２１の外径よりも大きく形成されることにより、係止部形成用ピン２３０が支持ピン２２０、２２１に係合されることが可能になり、係止部形成用ピン２３０の外周面の周りに沿って形成された固定溝２３１、２３２は、係止部形成用ピン２３０の長手方向に少なくとも１以上形成されてもよい。
すなわち、係止部形成用ピン２３０の内径に支持ピン２２０、２２１が嵌合されることにより、係止部形成用ピン２３０が冶具部２１０の係合溝２１１、２１２に固定された任意の支持ピン２２０、２２１と係合する動作が便利であり、係止部形成用ピン２３０の外周面には第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３または第２の係止部１３０、１３１、１３２を固定しうる複数の固定溝２３１、２３２が形成されることにより、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２の角度を簡単に調節することができる。
一方、本発明の他の実施形態によれば、固定ピン及び係止部形成用ピン２３０を一体に形成することも可能である。
本発明のさらに他の実施形態として、冶具部２１０の外周面から突出されるように係合溝２１１、２１２に嵌入される固定ピン（図示せず）は、固定ピンの外周面の周りに沿って溝が形成されることにより、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３及び第２の係止部１３０、１３１、１３２の角度を調節する係止部形成用ピン２３０の機能を行うことも可能である。
＜方法についての説明＞
本発明に係る離脱防止用ステントの製造方法について、図１乃至図６と結び付けて図７に示すフローチャートに基づいて説明するが、便宜上、順番を付けて説明する。
本発明に係る離脱防止用ステントの製造方法について、図１乃至図６と結び付けて図７に示すフローチャートに基づいて説明するが、便宜上、順番を付けて説明する。
１．ステント係合ステップ＜Ｓ５０１＞
このステップにおいては、筒状胴体を有する冶具部２１０にステントを係合する過程が行われる。このステップに先立って、冶具部２１０の支持ピン２２０、２２１に金属ワイヤーを巻き付け、冶具部２１０の円周方向に金属ワイヤーを千鳥状に延ばしてステントの胴体部１１０を形成するステント製作ステップがさらに行われてもよい。
このステップにおいては、筒状胴体を有する冶具部２１０にステントを係合する過程が行われる。このステップに先立って、冶具部２１０の支持ピン２２０、２２１に金属ワイヤーを巻き付け、冶具部２１０の円周方向に金属ワイヤーを千鳥状に延ばしてステントの胴体部１１０を形成するステント製作ステップがさらに行われてもよい。
２．固定ピン嵌入ステップ＜Ｓ５０２＞
ステップＳ５０１においてステントと係合された冶具部２１０の外周面に形成された少なくとも一つの係合溝２１１、２１２に固定ピンを嵌入する。このとき、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３または第２の係止部１３０、１３１、１３２の配設位置に応じて、固定ピンの嵌入位置が変更されることもある。
ステップＳ５０１においてステントと係合された冶具部２１０の外周面に形成された少なくとも一つの係合溝２１１、２１２に固定ピンを嵌入する。このとき、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３または第２の係止部１３０、１３１、１３２の配設位置に応じて、固定ピンの嵌入位置が変更されることもある。
３．係止部形成用ピン係合ステップ＜Ｓ５０３＞
このステップにおいては、外周面の周りに沿って溝が形成された係止部形成用ピン２３０を、ステップＳ５０２において係合溝２１１、２１２に嵌入された固定ピンと係合する過程が行われる。
このステップにおいては、外周面の周りに沿って溝が形成された係止部形成用ピン２３０を、ステップＳ５０２において係合溝２１１、２１２に嵌入された固定ピンと係合する過程が行われる。
４．第１の係止部形成ステップ＜Ｓ５０４＞
このステップにおいては、図３に示すように、冶具部２１０に係合されたステントの外側に突出されるようにステントの一方の側及び他方の側に金属ワイヤーを連繋して第１の係止部を形成するが、第１の係止部を係止部形成用ピン２３０に形成された溝に引っ掛けて固定する過程が行われる。
このステップにおいては、図３に示すように、冶具部２１０に係合されたステントの外側に突出されるようにステントの一方の側及び他方の側に金属ワイヤーを連繋して第１の係止部を形成するが、第１の係止部を係止部形成用ピン２３０に形成された溝に引っ掛けて固定する過程が行われる。
ここで、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３は、ステントを形成する金属ワイヤーのうちの一部が延設されるか、あるいは、ステントとは別の金属ワイヤーを介してステントの外側に突設される。
５．第２の係止部形成ステップ＜Ｓ５０５＞
このステップにおいては、ステントの長手方向と垂直面を中心として第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３と対称になるように第２の係止部１３０、１３１、１３２を形成する過程が行われる。すなわち、ステップＳ５０２において第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３と対称となる位置に相当する係合溝２１１、２１２に支持ピン２２０、２２１が係合される。
ステップＳ５０３において支持ピン２２０、２２１に係止部形成用ピン２３０が係合されることにより、このステップにおいては、ステップＳ５０４において第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３を形成した方法と同様にして第２の係止部１３０、１３１、１３２を形成するが、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３と上下対称になるように第２の係止部１３０、１３１、１３２を形成することが可能である。
このステップにおいては、ステントの長手方向と垂直面を中心として第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３と対称になるように第２の係止部１３０、１３１、１３２を形成する過程が行われる。すなわち、ステップＳ５０２において第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３と対称となる位置に相当する係合溝２１１、２１２に支持ピン２２０、２２１が係合される。
ステップＳ５０３において支持ピン２２０、２２１に係止部形成用ピン２３０が係合されることにより、このステップにおいては、ステップＳ５０４において第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３を形成した方法と同様にして第２の係止部１３０、１３１、１３２を形成するが、第１の係止部１２０、１２１、１２２、１２３と上下対称になるように第２の係止部１３０、１３１、１３２を形成することが可能である。
ここで、第２の係止部１３０、１３１、１３２は、ステントを形成する金属ワイヤーのうちの一部が延設されるか、あるいは、ステントとは別の金属ワイヤーを介してステントの外側に突設される。
６．カバー部形成ステップ＜Ｓ５０６＞
このステップにおいては、カバー部１４０、１４１を製造するために設けられたコーティング溶液に離脱防止用ステント１００を所定時間浸漬したりステントの一方の面にコーティング溶液を吹き付けたりしてカバー部１４０、１４１を形成し、ＵＶオーブンの内部においてカバー部１４０、１４１を硬化させる過程が行われる。
このステップにおいては、カバー部１４０、１４１を製造するために設けられたコーティング溶液に離脱防止用ステント１００を所定時間浸漬したりステントの一方の面にコーティング溶液を吹き付けたりしてカバー部１４０、１４１を形成し、ＵＶオーブンの内部においてカバー部１４０、１４１を硬化させる過程が行われる。
以上述べたように、本発明についての具体的な説明は添付図面に基づく実施形態によって行われたが、上述した実施形態は本発明の好適な例を挙げて説明したものに過ぎないため、本発明が上記の実施形態にのみ限定されるものと理解されてはならず、本発明の権利範囲は、後述する請求範囲及びその等価概念から理解さるべきである。
１００：離脱防止用ステント
１１０：筒状胴体部
１２０、１２１、１２２、１２３：第１の係止部
１３０、１３１、１３２：第２の係止部
１４０、１４１：カバー部
２００：ステント製造装置
２１０：冶具部
２１１、２１２：係合溝
２２０、２２１：支持ピン
２３０：係止部形成用ピン
２３１、２３２：固定溝
２３３：嵌合孔
１１０：筒状胴体部
１２０、１２１、１２２、１２３：第１の係止部
１３０、１３１、１３２：第２の係止部
１４０、１４１：カバー部
２００：ステント製造装置
２１０：冶具部
２１１、２１２：係合溝
２２０、２２１：支持ピン
２３０：係止部形成用ピン
２３１、２３２：固定溝
２３３：嵌合孔
Claims (6)
- 金属ワイヤーが絡げられて形成される中空の筒状胴体部と、
前記胴体部の外周面の周りに等間隔に配列され、前記胴体部の外周面の周りから突設された複数の係止部材を含む第１の係止部と、
前記胴体部の外周面の周りに等間隔に配列され、前記胴体部の外周面の周りから突設された複数の係止部材を含み、前記第１の係止部の前記係止部材から前記胴体部の長手方向に離れる第２の係止部と、
を備え、
前記第２の係止部は、前記胴体部の長手方向と垂直面を中心として前記第１の係止部の前記係止部材と対称になるように形成され、
前記第１の係止部および前記第２の係止部は前記胴体部と重なる方向に延びて前記胴体部と所定の角度をなすように形成され、前記第１の係止部および前記第２の係止部の前記胴体部となす角度は０°〜９０°であることを特徴とする離脱防止用ステント。 - 前記第１の係止部及び第２の係止部のうちの少なくとも一方は、多数形成されることを特徴とする請求項１に記載の離脱防止用ステント。
- 前記第１の係止部及び第２の係止部のうちの少なくとも一方は、前記胴体部の外周面の周りに等間隔にて配列されて列を形成し、前記列は、前記胴体部の長手方向に少なくとも１以上形成されることを特徴とする請求項２に記載の離脱防止用ステント。
- 前記第１の係止部及び第２の係止部のうちの少なくとも一方は、前記胴体部を形成する前記金属ワイヤーのうちの一部が延設されるか、あるいは、前記胴体部とは別の金属ワイヤーを介して前記胴体部の外側に突設されることを特徴とする請求項１に記載の離脱防止用ステント。
- 筒状胴体を有する冶具部にステントを係合するＡステップと、
前記冶具部の外周面に形成された少なくとも一つの係合溝に固定ピンを嵌入するＢステップと、
外周面の周りに沿って溝が形成された係止部形成用ピンを前記固定ピンと係合するＣステップと、
前記ステントの外側に突出されるように前記ステントの一方の側に金属ワイヤーを連繋した係止部材を外周面の周りに等間隔に複数配列し突設して第１の係止部を形成するが、前記第１の係止部の係止部材を前記係止部形成用ピンに形成された溝に引っ掛けて固定するＤステップと、
前記ステントの外側に突出されるように、前記ステントの長手方向と垂直面を中心としての前記第１の係止部と対称になるように、前記第１の係止部の係止部材から前記ステントの長手方向に離れた他方の側に金属ワイヤーを連繋した係止部材を外周面の周りに等間隔に複数配列し突設して第２の係止部を形成するが、前記第２の係止部の係止部材を前記係止部形成用ピンに形成された溝に引っ掛けて固定するＥステップと、
を含み、
前記第１の係止部および前記第２の係止部は前記胴体部と重なる方向に延びて前記胴体部と所定の角度をなすように形成され、前記第１の係止部および前記第２の係止部の前記胴体部となす角度は０°〜９０°であることを特徴とする離脱防止用ステントの製造方法。 - 前記第１の係止部及び第２の係止部のうちの少なくとも一方は、前記ステントを形成する金属ワイヤーのうちの一部が延設されるか、あるいは、前記ステントとは別の金属ワイヤーを介して前記ステントの外側に突設されることを特徴とする請求項５に記載の離脱防止用ステントの製造方法。
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