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JP4987853B2 - 注入器具(適応型器具) - Google Patents

注入器具(適応型器具) Download PDF

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Description

開示の内容
〔発明の分野〕
本発明は、注射器を受け入れ、注射器を伸長させ、その内容物を放出させ、次に注射器を自動的に引っ込める形式の注入器具に関する。
〔発明の背景〕
公知の注入器具が、国際公開第95/35126号パンフレットおよび欧州特許出願公開第0516473号明細書に示されており、かかる注入器具は、駆動ばね、および注入器具の内容物がいったん放出されたと推定されると、駆動ばねの影響で注射器を解除して注射器を戻しばねにより引っ込めることができるようにする或る形態の解除機構体を用いる傾向がある。
一般に、かかる注入器具は、注射器の引っ込み前の時点で注射器を確実に空にするために大きな力の駆動ばねを必要としている。駆動ばねをまず最初に解除すると、ばねは、まず最初に、注射器中の隙間を取り、次に注射器および針を伸長させ、次いで薬剤を送り出す。ばね力は、これら初期段階に必要な力よりも著しく大きいので、ばねの跳ね返りの結果として、騒音および振動の形態で過剰のエネルギーが放出される。
注入器具は、一般に、或る範囲の注射器充填容量で動作することができる。充填容量が少ない場合、取られるべき隙間が相当大きい場合があり、それ故、作動時に大きな騒音および強い跳ね返りが生じる場合がある。
したがって、或る範囲の注射器充填容量について患者を驚かせないよう騒音および跳ね返りを最小限に抑えることが望ましい。
〔発明の概要〕
本発明の注入器具は、上述の問題に取り組むように設計されている。
上記のことを考慮し、本発明の第一の態様によれば、注入器具において、
ハウジングであって、放出ノズルを備えた注射器および放出ノズルを通って注射器の内容物を押し出すよう注射器内で動くことができる小出しピストンを受け入れるよう構成された、ハウジングと、
駆動装置であって、注射器を放出ノズルがハウジング内に収納された引っ込み位置から、放出ノズルがハウジングから延びる伸長位置に前進させるように、作動時に注射器に作用するように構成された、駆動装置と、
駆動継手であって、駆動装置の運動を注射器の小出しピストンに伝えるように、駆動装置から小出しピストンまで延びる、駆動継手と、
を具備し、
駆動継手は、固定長さの駆動継手、および交換可能な駆動継手を含むことを特徴とする、注入器具が提供される。
交換可能な駆動継手の長さを変化させることにより、注射器内の内容物の量が所与である場合、注入器具の作動に起因する騒音および振動を最小限に抑えることができる。
好ましくは、交換可能な駆動継手は、小出しピストンに結合すると共に固定長さの駆動継手に結合するように構成された剛性部材を有する。
剛性部材は、長手方向軸線を有する。
有利なことには、使用の際に押し出される注射器の内容物の量は、交換可能な駆動継手の交換可能な駆動継手の長手方向軸線に沿う長さを決定する。
一般に、交換可能な駆動継手の長さは、注射器の内容物の量に反比例する。
本発明の一実施形態では、固定長さの駆動継手に作用する遅延機構体をピストンの所定量の移動後に作動させるよう構成された交換可能な解除要素が設けられる。
好ましくは、交換可能な解除要素は、固定長さの駆動継手を駆動装置に結合する少なくとも1本のアームに作用するよう構成された絞りであり、それにより、駆動装置を固定長さの駆動継手から解除する。
有利なことには、絞りの長さは、ピストンの所定の移動量を決定する。
一般に、絞りの長さは、注射器の内容物の量に反比例する。
本発明の第2の態様によれば、注入器具の製造方法において、
ピストンを有する注射器を第1の組立部品中に挿入するステップと、
交換可能な駆動継手を注射器内に挿入してピストンに接触させるステップと、
駆動装置および固定長さの駆動継手を有する第2の組立部品を用意するステップと、
第1の組立部品と第2の組立部品とを互いに組み立てるステップと、
を含み、
組み立て体において(on assembly)、固定長さの駆動継手と交換可能な駆動継手とは、使用の際に、駆動装置の運動をピストンに伝えるように互いに連絡することを特徴とする方法が提供される。
好ましくは、交換可能なコンポーネントは、長手方向軸線を有し、交換可能なコンポーネントは、ピストンに結合すると共に駆動継手に結合するよう構成された剛性部材を含む。
本発明の一実施形態では、注射器の内容物の量により決定される交換可能な駆動継手の長さに従って交換可能な駆動継手を選択する追加のステップが設けられる。
本発明の更に別の実施形態では、組み立てステップ前に交換可能な解除要素を第1の組立部品に連結するステップが更に設けられ、交換可能な解除要素は、駆動装置内に設けられていて、固定長さの駆動継手に作用する遅延機構体をピストンの所定量の移動後に作動させるように構成されている。
好ましくは、注射器の内容物の量により決定される交換可能な解除要素の長さに従って交換可能な解除要素を選択する。
次に、添付の図面を参照して本発明を例示的に説明されるであろう。
〔図面の詳細な説明〕
図1〜図4は、注入器具ハウジング112を備えた注入器具110を示している。ハウジング112の一端には、出口孔128が設けられ、スリーブ119の一端が、この出口孔を通って出ることができる。
ハウジング112は、従来型の皮下注射器114を収納しており、この皮下注射器は、リザーバ(reservoir)を構成し、一端が皮下注射針118で終端すると共に他端がフランジ120で終端した注射器本体116を有している。注射器本体116は、リザーバの長さに沿って実質的に一定の直径のものであると共に皮下注射針で終端した注射器の端部の近くではかなり小さい直径のものである。駆動継手134が、注射器の栓を介して作用して針118を通って注射器114の内容物を放出する。この駆動継手134は、投与されるべき薬剤124を注射器本体116により構成されたリザーバ内に閉じ込める。図示の注射器は、皮下注射型のものであるが、これは、必ずしもそうである必要はない。経皮または衝撃形皮膚注射器および皮下注射器もまた、本発明の注入器具に用いることができる。
図示のように、注射器は、注射器キャリヤ150内に収納されている。注射器キャリヤ150は、近位端部151を有し、注射器の針118は、この近位端部を通って突き出る。針118は、針組立部品(サブアセンブリ)172により注射器の注射器本体116に取り付けられており、この針組立部品は、直径が減少している。注射器キャリヤ150の近位端部151のところには、直径の減少した区分173が設けられ、この縮径区分は、注射器114の端部をその本体116上に支持している。注射器キャリヤ150は、1対の可撓性突起152を更に有している。1対の可撓性突起152は、注射器キャリヤ150が戻しばね支持体160に対して動くことができないように戻しばね支持体160に設けられている対応の対をなす係止孔と連絡する。注射器キャリヤ150は、その第2の端部の近くに支承面153を更に有し、戻しばね支持体160の対応の支承面が、戻しばね126によってこの支承面153に押し付けられる。戻しばね126は、戻しばね支持体160および注射器キャリヤ150を介して注射器114を針118がハウジング112の孔128から出る伸長位置から針118がハウジング112内に収納される引っ込み位置に付勢する。
注射器キャリヤ150は、注射器114を遠位端部170から挿入できるシース154を有している。注射器114は、ブーツ(図示せず)を備えている。注射器が破損しまたは割れた場合、注射器114をその長さに沿って包囲するシース154が、注射器の破片を収納し、このシースは、これら破片が注入器具110から逃げ出る恐れを減少させる。
ハウジングは、弾性ラッチ部材161を更に備え、この弾性ラッチ部材は、これが戻しばね支持体160の係止面163に係合する位置に付勢される。ラッチ部材161はまた、係止面163に係合する前に、スリーブ119に設けられたラッチ開口部165を貫通する。ラッチ部材161は、傾斜面167を有し、ラッチ開口部165の縁部は、カムがカムフォロア(cam follower)に作用するような仕方でこの傾斜面に作用する。
ハウジングは、アクチュエータと、この場合圧縮駆動ばね130の形態を取った駆動装置とを更に有している。駆動ばね130からの駆動力は、マルチコンポーネント駆動装置を介して注射器114のピストンに伝えられ、それにより注射器をその引っ込み位置からその伸長位置に前進させ、そして針118を通ってその内容物を放出させる。駆動装置は、薬剤124および注射器114に直接作用することによりこの作用を達成する。駆動継手134と注射器本体116との間に働く静摩擦により、当初、駆動継手134と注射器本体116が一緒に前進し、ついには、戻しばね126が底に届きまたは注射器本体116がその運動を遅らせる他の何らかの障害物(図示せず)に当たるようになる。
駆動ばね130と注射器114との間のマルチコンポーネント駆動装置は、3つの主要なコンポーネントから成る。駆動スリーブ131が、駆動ばね130から駆動力を受け取り、これを駆動要素132に伝える。この駆動要素は、駆動力を上述の駆動継手134に伝える。
駆動要素132は、中空ステム140を有し、その内部キャビティは、ベント144と連通状態にある収集チャンバ142を形成し、このベントは、収集チャンバからステム140の端部を貫通して延びている。駆動継手134は、ステム140を受け入れるよう一端部が開口し、他端部が閉鎖された盲ボア146を有している。理解できるように、ボア146およびステム140は、ダンピング流体を収容する流体リザーバ148を構成する。
トリガ214が、出口孔128から見て遠くのところでハウジング112に設けられている。トリガは、作動時に、駆動スリーブ131をハウジング112から離脱させるのに役立ち、駆動スリーブは、駆動ばね130の影響下においてハウジング112に対して動くことができる。この仕組みの動作原理は、次の通りである。
最初は、戻しばねキャリヤ152の運動およびその結果としての注射器キャリヤ150および注射器114の運動は、弾性ラッチ部材161によって阻止されている。スリーブ119をハウジング112内への方向に動かすことにより、ラッチ開口部165の縁が、ラッチ部材161の傾斜面167に接触し、それによりラッチ部材161は、外方に動き、かくして戻しばね支持体160から離脱する。ラッチ部材161がいったん係止面163から離脱すると、注射器は、自由に動くことができる。
次に、アクチュエータを押して駆動ばね130を解除する。駆動ばね130は、駆動スリーブ131を動かし、駆動スリーブ131は、駆動要素132を動かし、駆動要素132は、駆動継手134を動かす。駆動継手134が動き、この駆動継手は、投与されるべき薬剤124を介して作用する静摩擦力および静水圧力(静水学的力)により戻しばね126の作用に抗して注射器本体114を動かす。注射器本体114は、注射器キャリヤ150を動かし、この注射器キャリヤは、戻しばね支持体160を動かして戻しばね126を圧縮する。皮下注射針118は、ハウジング112の出口孔128から出る。これは、戻しばね126が底に届くまで、または注射器本体116がその運動を遅らせる何らかの他の障害物(図示せず)に当たるまで続く。駆動継手134と注射器本体116との間の静摩擦および投与されるべき薬剤124を介して働く静水圧力は駆動ばね130により生じる全駆動力に抵抗するには十分ではないので、この時点において、駆動継手134は、注射器本体116内で動き始め、薬剤124は、放出され始める。しかしながら、駆動継手134と注射器本体116との間の動摩擦、ならびに投与されるべき薬剤124を介してその時すでに作用している静水圧力および動水圧力(動水学的力)は、戻しばね126をその圧縮状態に保持するのに十分であり、従って、皮下注射針118は、伸長状態のままである。
駆動継手134が注射器本体116内でその行程の終わりに達する前に、従って、注射器の内容物が完全に放出される前に、駆動要素132と駆動継手134を結合している可撓性ラッチアームが、注射器キャリヤ150の遠位端部に連結されている交換可能な解除要素155に達する。
交換可能な解除要素155は、本質的に、可撓性ラッチアームをこれらがもはや駆動要素132を駆動継手134に結合しないような位置に動かす絞りである。これがいったん生じると、駆動要素132は、もはや駆動継手134に作用せず、駆動要素132は、駆動継手134に対して動くことができる。
ダンピング流体が駆動要素132の端部と駆動継手134の盲ボア146との間に構成されているリザーバ148内に収容されているので、リザーバ148の容積は、駆動ばね130が駆動要素132に作用した場合、駆動要素132が駆動要素134に対して動くにつれて減少する傾向がある。リザーバ148が縮むと、ダンピング流体は、ベント144を介して収集チャンバ142内に押し込められる。かくして、可撓性ラッチアームがいったん解除されると、駆動ばね130により及ぼされる力のうちの何割かが、ダンピング流体に働き、このダンピング流体は、ベント144により形成された絞りを通って流れ、残部は、流体を介すると共に駆動要素132と駆動継手134との間の摩擦を介し、それ故、駆動継手134を経て静水学的に働く。その結果、駆動継手134は、引き続き注射器本体116内で動き、薬剤124は、引き続き放出される。ダンピング流体の流れと関連した圧力損は、注射器の本体に作用する力をそれほど大きくは減少させない。かくして、戻しばね126は、圧縮状態のままであり、皮下注射針は、伸長状態のままである。
その後、駆動継手134は、注射器本体116内におけるその行程を完了し、それ以上は進めない。この時点において、注射器114の内容物は、完全に放出され、駆動ばね130により及ぼされる力は、駆動継手134をその終端部位置に保持すると共に引き続きダンピング流体がベント144を通って流れるようにし、駆動要素132がその運動を続けることができるようにするように働く。
流体のリザーバ148が空になる前に、駆動スリーブ131と駆動要素132を結合している可撓性ラッチアームは、ハウジング112内の別の絞りに達する。この絞りは、可撓性ラッチアームを動かしてこれら可撓性ラッチアームが駆動スリーブ131を駆動要素132にもはや結合しないようにする。いったんこれが生じると、駆動スリーブ131は、駆動要素132にもはや作用せず、これらは、互いに対して動くことができる。この時点において、駆動ばね130により生じている力は、注射器114にもはや伝えられない。注射器に作用する力だけが、戻しばね126からの戻し力であり、この戻し力は、戻しばね支持体160および注射器キャリヤ150を介して針118の最も近くに位置する注射器114の端部に作用する。その結果、注射器は、その引っ込み位置に戻され、注入サイクルが完了する。
図3から理解できるように、駆動継手134は、固定長さの駆動継手134aおよび交換可能な駆動継手134bから成っている。交換可能な駆動継手134bの長さは、これを別の交換可能な駆動継手に交換することにより変更可能である。交換可能な駆動継手134bは、固定長さの駆動継手134aに隣接したその端部に設けられていて、固定長さの継手134bに設けられた突起235を受け入れるカップを有している。
交換可能な駆動継手134aの長さを変更して駆動継手134の全長を変更することにより、駆動継手134の近位端部240(注射器114の放出針118の最も近くに位置する端部)の初期開始位置(トリガの作動前の位置)を変更することができる。それ故、近位端部240は、注射器の内容物のできるだけ近くに初期開始位置を有するよう構成されるのが良く、即ち、注射器114の初期容積は、実質的に注射器の内容物の容積に一致するのが良い。このようにすると、駆動装置130をまず最初に解除したときに取られなければならない隙間を最小限に抑えることができ、それにより注入器具110の騒音および跳ね返りが減少する。
それ故、注射器内の液体が少量であれば、長い交換可能な駆動継手134aが必要である。
駆動継手134の長さが変更可能なので、可撓性ラッチアームが駆動要素132を駆動継手134にもはや結合しない時点を変更して注射器の内容物を完全に放出できるようにすることが必要であると考えられる。これは、交換可能な解除要素155の長さを変更することにより行なわれる。
駆動継手134が長ければ長いほど、交換可能な解除要素155をそれだけ一層長くする必要がある。
交換可能な解除要素155は、交換可能な解除要素155を注射器キャリヤ150にその切欠き281のところで連結する可撓性アーム271を備えている。
図4に示すように、注入器具110を製造を容易にするために2つの組立部品(sub-assemblies)の状態で組み立てても良い。
第1の組立部品210は、注射器114と、注射器キャリヤ150と、交換可能な駆動継手134bと、交換可能な解除要素155とから成る。
第2の組立部品220は、注入器具110のハウジング112と、固定長さ駆動継手134aを含む駆動要素およびアクチュエータとから成る。
このように、駆動要素(これらは、組み立てが困難である)の構成とは独立して、注射器内に挿入される内容物の量に関する決定を行なうことができる。というのは、交換可能な駆動継手134bおよび交換可能な解除要素155の長さが、第1の組立部品210と第2の組立部品220を結合することにより、注入器具110全体の最終組み立ての直前に変更できるからである。
当然のことながら、本発明を純粋に例示として上述しているに過ぎず、細部の設計変更を本発明の範囲内で行なうことができるということは理解されよう。
〔実施の態様〕
(1)注入器具において、
ハウジングであって、放出ノズルを備えた注射器、および、前記放出ノズルを通って前記注射器の内容物を押し出すように前記注射器内で動くことができる小出しピストン(dispensing piston)、を受け入れるよう構成された、ハウジングと、
駆動装置であって、前記注射器を、前記放出ノズルが前記ハウジング内に収納された引っ込み位置から、前記放出ノズルが前記ハウジングから延びる伸長位置に前進させるように、作動時に前記注射器に作用するように構成された、駆動装置と、
駆動継手であって、前記駆動装置の運動を前記注射器の前記小出しピストンに伝えるように、前記駆動装置から前記小出しピストンまで延びる、駆動継手と、
を具備し、
前記駆動継手は、固定長さの駆動継手、および交換可能な駆動継手を含む、注入器具。
(2)実施態様(1)記載の注入器具において、
前記交換可能な駆動継手は、前記小出しピストンに結合すると共に、前記固定長さの駆動継手に結合するように構成された剛性部材、を有する、注入器具。
(3)実施態様(2)記載の注入器具において、
前記剛性部材は、長手方向軸線を有する、注入器具。
(4)実施態様(3)記載の注入器具において、
使用の際に押し出される前記注射器の前記内容物の量は、前記交換可能な駆動継手の長手方向軸線に沿った長さを決定する、注入器具。
(5)実施態様(4)記載の注入器具において、
前記交換可能な駆動継手の前記長さは、前記注射器の前記内容物の前記量に反比例する、注入器具。
(6)実施態様(1)〜(5)のうちいずれか1つに記載の注入器具において、
前記駆動装置内に設けられていて、前記固定長さの駆動継手に作用する遅延機構体を前記ピストンの所定量の移動後に作動させるように構成された、交換可能な解除要素、
を更に具備する、注入器具。
(7)実施態様(6)記載の注入器具において、
前記交換可能な解除要素は、前記固定長さの駆動継手を前記駆動装置に結合する少なくとも1本のアームに作用するように構成された絞りであり、それにより、前記駆動装置を前記固定長さの駆動継手から解除する、注入器具。
(8)実施態様(7)記載の注入器具において、
前記絞りの長さは、前記ピストンの前記所定の移動量を決定する、注入器具。
(9)実施態様(8)記載の注入器具において、
前記絞りの前記長さは、前記注射器の前記内容物の前記量に反比例する、注入器具。
(10)注入器具の製造方法において、
ピストンを有する注射器を第1の組立部品中に挿入するステップと、
交換可能な駆動継手を前記注射器内に挿入して前記ピストンに接触させるステップと、
駆動装置および固定長さの駆動継手を有する第2の組立部品を用意するステップと、
前記第1の組立部品と前記第2の組立部品とを互いに組み立てるステップと、
を含み、
組み立て体において、前記固定長さの駆動継手と前記交換可能な駆動継手とは、使用の際に、前記駆動装置の運動を前記ピストンに伝えるように互いに連絡する、方法。
(11)実施態様(10)記載の方法において、
前記交換可能なコンポーネントは、長手方向軸線を有し、
前記交換可能なコンポーネントは、前記ピストンおよび前記駆動継手に結合するように構成された剛性部材を含む、方法。
(12)実施態様(10)または(11)記載の方法において、
前記注射器の前記内容物の前記量により決定される前記交換可能な駆動継手の長さに従って前記交換可能な駆動継手を選択するステップ、
を更に含む、方法。
(13)実施態様(10)〜(12)のうちのいずれか1に記載の方法において、
前記組み立てステップの前に、前記交換可能な解除要素を前記第1の組立部品に連結するステップ、
を更に含み、
前記交換可能な解除要素は、前記駆動装置内に設けられていて、前記固定長さの駆動継手に作用する遅延機構体を、前記ピストンの所定量の移動後に作動させるように構成されている、方法。
(14)実施態様(10)〜(13)のうちのいずれか1に記載の方法において、
前記注射器の前記内容物の前記量により決定される前記交換可能な解除要素の長さに従って前記交換可能な解除要素を選択するステップ、
を更に含む、方法。
(15)実施態様(1)〜(9)のうちのいずれか1に記載の注入器具において、
実質的に添付の図面を参照して本明細書において説明した、注入器具。
(16)実施態様(10)〜(14)のうちいずれか1に記載の方法において、
実質的に添付の図面を参照して本明細書において説明した、方法。
本発明の注入器具の断面図である。 図1に示す注入器具の部分拡大図である。 本発明の注入器具のコンポーネントの分解組立て図である。 本発明の注入器具の組立部品の斜視図である。

Claims (12)

  1. 注入器具において、
    ハウジングであって、放出ノズルを備えた注射器、および、前記放出ノズルを通って前記注射器の内容物を押し出すように前記注射器内で動くことができる小出しピストン、を受け入れるように構成された、ハウジングと、
    駆動装置であって、前記注射器を、前記放出ノズルが前記ハウジング内に収納された引っ込み位置から、前記放出ノズルが前記ハウジングから延びる伸長位置に前進させるように、作動時に前記注射器に作用するように構成された、駆動装置と、
    駆動継手であって、前記駆動装置の運動を前記注射器の前記小出しピストンに伝えるように、前記駆動装置から前記小出しピストンまで延びる、駆動継手と、を具備し、
    前記駆動継手は、固定長さの駆動継手、および交換可能な駆動継手を含み、
    更に、前記駆動装置内に設けられていて、前記固定長さの駆動継手に作用する遅延機構体を前記ピストンの所定量の移動後に作動させるように構成された、交換可能な解除要素を含む、注入器具。
  2. 請求項1記載の注入器具において、
    前記交換可能な駆動継手は、前記小出しピストンに結合すると共に、前記固定長さの駆動継手に結合するように構成された剛性部材、を有する、注入器具。
  3. 請求項2記載の注入器具において、
    前記剛性部材は、長手方向軸線を有する、注入器具。
  4. 請求項3記載の注入器具において、
    使用の際に押し出される前記注射器の前記内容物の量は、前記交換可能な駆動継手の長手方向軸線に沿った長さを決定する、注入器具。
  5. 請求項4記載の注入器具において、
    前記交換可能な駆動継手の前記長さは、前記注射器の前記内容物の前記量に反比例する、注入器具。
  6. 請求項1〜5の何れか1つに記載の注入器具において、
    前記交換可能な解除要素は、前記固定長さの駆動継手を前記駆動装置に結合する少なくとも1本のアームに作用するように構成された絞りであり、それにより、前記駆動装置を前記固定長さの駆動継手から解除する、注入器具。
  7. 請求項記載の注入器具において、
    前記絞りの長さは、前記ピストンの前記所定の移動量を決定する、注入器具。
  8. 請求項記載の注入器具において、
    前記絞りの前記長さは、前記注射器の前記内容物の前記量に反比例する、注入器具。
  9. 注入器具の製造方法において、
    ピストンを有する注射器を第1の組立部品中に挿入するステップと、
    交換可能な駆動継手を前記注射器内に挿入して前記ピストンに接触させるステップと、
    駆動装置および固定長さの駆動継手を有する第2の組立部品を用意するステップと、
    交換可能な解除要素を前記第1の組立部品に連結するステップであって、前記交換可能な解除要素は、前記駆動装置内に設けられていて前記固定長さの駆動継手に作用する遅延機構体を、前記ピストンの所定量の移動後に作動させるように構成されているステップと、
    前記第1の組立部品と前記第2の組立部品とを互いに組み立てるステップと、
    を含み、
    組み立てられている状態において、前記固定長さの駆動継手と前記交換可能な駆動継手は、前記駆動装置の運動を前記ピストンに伝えるように互いに連絡している、方法。
  10. 請求項記載の方法において、
    前記交換可能なコンポーネントは、長手方向軸線を有し、
    前記交換可能なコンポーネントは、前記ピストンおよび前記駆動継手に結合するように構成された剛性部材を含む、方法。
  11. 請求項または10記載の方法において、
    前記注射器の前記内容物の前記量により決定される前記交換可能な駆動継手の長さに従って、前記交換可能な駆動継手を選択するステップ、
    を更に含む、方法。
  12. 請求項11のうちいずれか1項に記載の方法において、
    前記注射器の前記内容物の前記量により決定される前記交換可能な解除要素の長さに従って、前記交換可能な解除要素を選択するステップ、
    を更に含む、方法。
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