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JP4825138B2 - 薬剤ディスペンサー用カウンター - Google Patents

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Description

本発明は、薬剤の個々の用量分を投薬するための薬剤ディスペンサーに使用されるカウンターに関する。
薬剤の投与において吸入装置の使用は、例えば、気管拡張治療において周知である。この装置は一般に本体又はハウジングを有し、その内部に薬剤キャリアが配置されている。この公知の吸入装置として、薬剤キャリアが粉状薬剤の個々の用量分を多数収容したブリスター包装片からなるものがある。このような装置は通常、これらの用量分にアクセスするための機構が含まれている。つまり、刺通手段又はベースシートから蓋シートを剥離する手段からなるものである。それにより粉状薬剤がアクセスすることができ、吸入することができる。他の公知の装置として、薬剤がエアゾールの形態で投与されるものがある。つまり、周知の計量用量分吸入器(MDI)投与装置である。液体ベース吸入器装置も公知である。
投薬された、又は未だに残っている用量分の数をカウントするための投薬量カウンターを患者に提供することは望ましいことである。融通性のため、この投薬量カウンターは種々のタイプの薬剤ディスペンサー(例えば、粉状又はエアゾール状の薬剤を投薬するのに適したものなど)での使用に適したものでなければならない。そのカウンターは吸入のため薬剤が患者に提供されたときのみカウントを記録するよう構成されていることが望ましい。特に、偽カウント及び/又はタンパリング(tampering)の可能性が少ないことが望まれる。更に、そのカウントが患者により明瞭に視認できることが望ましい。
本出願人は上述の基準を幾つか又は全て満たす投薬量カウンターを開発した。具体例として、この投薬量カウンターは、薬剤ディスペンサーに対し別ユニットとして提供することができる。これは即再利用およびリサイクルを可能にするものである。この後者の利点は特に、カウンターが容易に再使用可能であり、潜在的に製造費用が高価な場合に重要となる。
特許文献1には、投薬量カウンターが記載されており、これは第1のカウント車輪と、第2のカウント車輪とを有し、これらは共通回転軸を中心として回転するようになっている。第1のカウント車輪は、第2のカウント車輪と連動しない休止位置と、第2のカウント車輪と連動し、第2のカウント車輪を共通回転軸を中心として回転させる駆動位置との間を移動し得る駆動舌片を備えている。この駆動舌片はカム作用により強制的に位置決めされるようになっている。
米国特許第5,988,496号明細書
本発明は一つの形態として、薬剤ディスペンサーに使用される投与量カウンターを提供することである。
この投与量カウンターは、第1の回転軸を中心として回転するようにした第1のカウント車輪であって、この第1のカウント車輪を前記第1の回転軸を中心として回転駆動させるため環状に配置された一連の主駆動歯を有するものと;第1の回転軸を中心として回転するようにした第2のカウント車輪であって、環状に配置された一連の二次駆動歯を有するものと;前記第1の回転軸からオフセットされた位置に設けられた第2の回転軸を中心として回転するようにしたキック車輪であって、環状に配置され、前記第2のカウント車輪の二次駆動歯と歯合する一連のキック歯を有し、該キック歯の回転動作により前記第2のカウント車輪の回転動作を生じさせるものと;を具備してなり;前記第1のカウント車輪が更に前記キック車輪のキック歯と間欠的に歯合する固定割送り歯を有し、この間欠的歯合がなされたときにのみ、第1のカウント車輪の回転動作からキック車輪の回転動作が生じるようにしたことを特徴とする。
ここで、「環状に配置された」とは、共通の半径を以って配置されている(すなわち、環状の配列を画成するようにして)ことを意味する。
適当なものとして、この投薬量カウンターはハウジングを有し、種々の形態において、このハウジングにカウント車輪のためのベゼル/レンズカバーが設けられ、これを通して表示が全体的に視認できるようになっている。
この場合の投薬量カウンターは第1のカウント車輪を有し、第1の回転軸を中心として回転するようになっている。この第1のカウント車輪は例えば、円盤又はリングの形態のものでよい。
この第1のカウント車輪は一連の主駆動歯を有し、これらは環状、好ましくは円周状に配置されている。この主駆動歯は従って、第1のカウント車輪の周辺又はその近傍に環状に配列されている。
この主駆動歯は、第1のカウント車輪を第1の回転軸を中心として回転駆動させるよう配置されている。典型的形態として、この主駆動歯は第1のカウント車輪が配置された薬剤ディスペンサーに設けられた駆動輪と歯合し、使用者の操作(例えば、手動)に応答してこの駆動輪が駆動されるようになっている。
投薬量カウンターは更に、第2のカウント車輪を有し、第1の回転軸を中心として回転するようになっている。つまり、これら第1および第2のカウント車輪は同じ(すなわち、共通の)第1の回転軸を中心として回転するようになっている。
種々の形態において、これら第1および第2のカウント車輪は同一方向又は反対方向(すなわち、1つが時計回り、他方が反時計回り)に回転するよう配置させることができる。
第2のカウント車輪は一連の二次駆動歯を有し、これらは環状(例えば、円周状)に配置されている。この二次駆動歯は従って、第2のカウント車輪の周辺又はその近傍に環状に配列される。
種々の形態において、この第2のカウント車輪は第1のカウント車輪と同軸に配置される。一例として、第1のカウント車輪は円環状のものであり、第2のカウント車輪(例えば、円盤状又は円環状)は第1のカウント車輪の円環内に受理される寸法および形状を有する。第2のカウント車輪の直径は、従って、円環状の第1のカウント車輪の内径(すなわち、リング状孔の直径)よりも一般に若干小さくなっている。
一形態として、これら第1および第2のカウント車輪は同軸に、かつ、同一レベル(すなわち、互いに同一の回転面にある)にて配置される。
他の形態として、これら第1および第2のカウント車輪は同軸に、かつ、互いに異なるレベル(すなわち、互いに異なる回転面にある)にて配置される。
適当なものとして、第2のカウント車輪の回転面を第1のカウント車輪のものとの関係で若干高くする。一形態として、第2のカウント車輪には突起が設けられていて、使用時において、これが第1のカウント車輪の一部の上方に延出し、それにより第1のカウント車輪の一部が遮断されるようになっている。
投薬量カウンターは更に、キック車輪を有し、これが第1の回転軸からずらした第2の回転軸を中心として回転するよう配置されている。好ましくは、この第2の回転軸は第1の回転軸から第1のカウント車輪の半径よりも小さい距離を以って離間させる。それにより、このキック車輪のキック歯により画成される回転路は、第1のカウント車輪の主駆動歯により画成される回転路により(すなわち、その回転路内部に)包含されることになる。
キック車輪は環状に、好ましくは円周状に配置された一連のキック歯を有する。これらキック歯は従って、キック車輪の周辺又はその近傍に環状に配置される。
これらキック歯は第2のカウント車輪の一連の二次駆動歯と歯合し、キック車輪の回転動が第2のカウント車輪の回転動を生じさせるようになっている。つまり、キック車輪が回転したとき、そのキック歯の、第2のカウント車輪の二次駆動歯との歯合により第2のカウント車輪が回転されることになる。
第1のカウント車輪は更に、キック車輪のキック歯と間欠的に歯合するよう配置させた固定割送り歯を有する。つまり、この割送り歯は第1のカウント車輪に固定されていて、間欠的ベースでキック車輪のキック歯と歯合するようになっている。
第1のカウント車輪の回転動作から生じるキック車輪の回転動作は、この割送り歯のキック歯との間欠的歯合がなされたときにのみ生じるようになっている。この歯合が生じたとき、この割送り歯と、キック歯との間の接触比は1であることが好ましい。しかし、その他の整数接触比(2,3など)を採用することも可能である。
一般に、割送り歯は第1のカウント車輪の周辺又はその近傍に固定される。ついで、第1のカウント車輪の回転により、この割送り歯をキック車輪のキック歯と歯合させるようになっていて、この歯合が第1のカウント車輪の回転サイクルの特定の時点で生じるようになっている。従って、この場合、第1のカウント車輪の一回転ごとにこの歯合が生じることが理解できるであろう。
種々の形態において、第1および第2のカウント車輪の一方又は双方をラチェット機構と係合させ、これらカウント車輪の逆動を防止してもよい。これは、これらカウント車輪が互いに接近し、逆回転している場合に特に有利となる。このラチェット機構は、投薬量カウンターが配置された薬剤ディスペンサーの本体に配置させることができる。
一形態として、このラチェット機構は、これらカウント車輪の一方又は双方に設けられたカム従動節と係合するカム面を有する。このカム面は更に、これらカウント車輪上の表示との正しい整合を助けるよう形成されていて、明確なカウントの読みが行えるようにしてもよい。
種々の形態において、ラチェット部材を第1および第2のカウント車輪のいずれかに設け、ハウジング上に設けたラチェット(例えば、カム)面と係合させてもよい。好ましくは、このラチェット面を、ハウジングに、第1および第2のカウント車輪よりも適当に上にして設けたレンズ/ベゼルに設けてもよい。
適当なものとして、ここに記載した有歯部材の或るもの又は全ての歯の或るもの又は全てを鍔付きのものとし、効果的な歯合を可能にするようにしてもよい。
投薬量カウンターは、一形態として、任意の適当なタイプの薬剤ディスペンサーでの使用に適したものであり、薬剤ディスペンサーに対するインサートとして提供することができる。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは投薬量カウンターのためのハウジングとして機能させることが可能であり、それにより投薬量カウンターの機構内へのごみ、液体の侵入を防止するようにする。
このハウジングは適当なものとして、カウントを視認可能にする覗き窓を有する。一例として、所定の時点、特に薬剤製品の寿命の終りの時点(通常、正しい投薬サイクルで全ての用量分が投薬し終わった時点に相当する)で、この覗き窓を閉じさせるシャッターを設けてもよい。種々の形態において、このシャッターは投薬量カウンター又は薬剤ディスペンサーの別部材として、あるいは上述の第2のカウント車輪の一体化部分として形成することができる。
ここに記載した投薬量カウンターは一形態として、薬剤キャリア(多数の別々の薬剤用量分が担持されているもの)と共に使用される薬剤ディスペンサーでの使用に適したものである。この薬剤ディスペンサーはこの薬剤キャリアにより担持された複数の別々の薬剤用量分を投薬するための以下の部材からなる内部機構を有する。すなわち、a)前記薬剤キャリアを受理するための受理部材;b)前記受理部材により受理された薬剤キャリアから個々の薬剤用量分を放出させるリリーサー;c)前記リリーサーにより放出された薬剤用量分と連通するよう配置された出口;d)前記薬剤キャリアの別々の薬剤用量分を個々に割送りするための割送り装置;e)前記薬剤キャリアの別々の薬剤用量分がこの割送り装置により割送りされる毎にカウントする前述のような投薬量カウンター;を具備してなるものである。
従って、投薬量カウンターによるカウントの記録は、前記割送り装置による薬剤キャリアからの別々の薬剤用量分の割送りに応答するものである。
一例として、薬剤ディスペンサーは、長尺の薬剤キャリアを受理するよう構成される。適当なものとして、この長尺の薬剤キャリアは紐又はテープ状のものである。この薬剤キャリアの用語の使用は、あらゆる適当な形態のキャリアを確定することを意図している。その好ましい形態はこの薬剤キャリアがブリスター包装の場合である。しかし、それには、例えば、印刷、塗布、真空閉塞などの適当なプロセスにより薬剤をキャリア上に施したものも含まれる。この薬剤キャリアは多数の個々の(すなわち、別々の)薬剤用量分を担持している。
薬剤ディスペンサーは、患者による吸入投与のため、薬剤キャリアにより担持された複数の別々の薬剤用量分を投薬するための内部機構を有する。
この内部機構は、薬剤キャリアを受理するための受理部材(例えば、受理ステーション)を有する。
この内部機構は更に、薬剤キャリアが受理ステーションにより受理されたとき、薬剤キャリアから別々の薬剤用量分を放出させるリリーサーを有する。このリリーサーの形態について特に制限はない。長尺のキャリアがブリスター・ストリップの形態のものの場合、このリリーサーは例えば、このブリスターを破断ないしブリスターにアクセスできる機構のものでよい。特に好ましい形態として、このブリスター・ストリップが剥離によりアクセスできる場合、このリリーサーはこのブリスター・ストリップを剥離するための機構を有するものとなる。
このリリーサーにより放出可能になった別々の薬剤用量分と連通するようにした出口が配置されている。この出口の形態についても特に制限はない。一例として、この出口はマウスピースの形でもよく、他の例として、この出口は患者の鼻孔へ挿入するためのノズルの形でもよい。
この出口は好ましくは、単一の出口であって、共通(common)エア・チャンネリング(風胴)手段(例えば、エアパイプ又は共通マニホールドとして形成されたもの)を介して前記リリーサーにより放出可能になった別々の薬剤用量分と連通するようにしたものである。従って、患者は単一の出口を通して吸気することができ、その吸気がこの共通空気路手段を介して解放された薬剤用量分に伝達され、その吸入が可能となる。解放された薬剤粉を崩すためのじゃま板、その他の機構を組み込んでもよい。空気流のベンチュリ管も実施例として考えることができる。更に、らせん形チャンネルも考えられる。
この内部機構は更に、薬剤キャリアにより担持された別々の薬剤用量分を個々に割送りするための割送り装置を有する。この割送りは通常、逐次的に行われる。例えば、長尺のキャリアの長手方向に沿って連続的に配列された用量分を逐次アクセスする方法である。
薬剤ディスペンサーは、薬剤キャリア上の別々の薬剤用量分が割送り装置により割送りされる毎にカウントするカウンターを有する。好ましくは、割送り装置による割送りが、投薬量カウンターの第1のカウント車輪の駆動回転を直接的又は間接的の生じさせるものとする。
薬剤ディスペンサーには更に、アナログカウント表示を取扱うための手段、特にアナログカウント表示を拡大する手段を設けてもよい。この手段は一実施例として、拡大用窓からなる。他の実施例として、この手段は表示を操作し、表示を所望の目視位置で操作された形態で表示させるプリズム式接眼レンズからなるものでもよい。
好ましい形態として、薬剤ディスペンサーは、薬剤を収容した複数のポケットを有する剥離自在なブリスターストリップからなる薬剤キャリアと共に使用するのに適している。この場合、これらポケットは互いに接着させた2枚の剥離可能なシート間に、シートの長手方向に沿って互いに離間させて画成されている。これら剥離可能なシートは一般に、ポケットのためのベースシートと、蓋シートとからなっている。この点からして、リリーサーはベースシートから蓋シートを剥離させ、ポケットを開くための剥離具からなる。適当なものとして、この剥離具は、開口ステーションにて受理されたポケットのベースシートから蓋シートを引き離すための蓋用ドライバーを有するものである。
一形態として、薬剤用量分を収容するための多数の別々のポケットを有する薬剤キャリアと共に使用される薬剤ディスペンサーが提供される。この場合、これらポケットは互いに接着させた2枚の剥離可能なシート間に、シートの長手方向に沿って互いに離間させて画成され、更に、この薬剤ディスペンサーはこの薬剤キャリア内に収容された複数の薬剤用量分を投薬するための以下の構成の内部機構を有する。すなわち、a)前記薬剤キャリアのポケットを受理するための開口ステーション;b)この開口ステーションにて受理されたポケットのベースシートおよび蓋シートと係合するよう配置され、ベースシートと蓋シートとの間を剥離し、ポケットを開口させるための剥離具であって、開口ステーションにて受理されたポケットのベースシートから蓋シートを引き離すための蓋用ドライバーを有するもの;c)この開口されたポケットと連通するよう配置された出口であって、この出口を介して使用者が開口されたポケットから薬剤用量分にアクセスできるようにしたもの;d)前記薬剤キャリアの別々のポケットを個々に割送りするための割送り装置;e)前記薬剤キャリアの別々の薬剤用量分がこの割送り装置により割送りされる毎にカウントする前述のような投薬量カウンター;を具備してなるものである。
適当なものとして、この割送り装置は窪みを有する回転自在な割送り車輪を有し、この割送り車輪が薬剤ディスペンサーとの使用において薬剤キャリアと係合可能になっていて、これら窪みの夫々が薬剤ディスペンサーとの使用においてブリスターストリップのベースシートの各ポケットを受理するようになっている。
適当なものとして、前記の回転自在な割送り車輪は更に、そのベースの前記窪み相互間に互いに離間させた一連の凹みを有する。
適当なものとして、前記割送り装置は、薬剤ディスペンサーの作動を上記割送り車輪に連結させる連動軸継手を有する。この連動軸継手は上記割送り車輪を可逆的に所定位置に固定するものである。好ましくは、この連動軸継手は、つま先部、かかと部、および尾部を有する脚部を有する。好ましくは、この連動軸継手は、その脚部にて薬剤ディスペンサーに枢動自在に装着し得るようになっている。好ましくは、上記つま先部は、回転自在な割送り車輪上の凹みの一つに嵌挿されるようになっている。好ましくは、この連動軸継手は上記つま先部を凹みの一つに向けさせるよう付勢されている。
他例として、割送り装置はギアと、スプロケットとを有し、車輪の歯が薬剤キャリアの一方又は双方のエッジに形成された孔又は穴内に嵌挿されるようになっている。従って、この機構はカメラ内に前進される写真フィルムのものと類似している。
他例として、割送り装置は割送りラチェット機構を有し、これが薬剤キャリア上のポケットと係合し、ポケットの更なる剥離を防止する係止位置と、薬剤キャリアの自由な動きを許容する解放位置との間を自由に移動し得るようになっている。この実施例において、薬剤ディスペンサーの作動により蓋用ドライバーが作動し、上記割送りラチェット機構を薬剤キャリアから解放させ、ポケットの剥離が可能となる。
適当なものとして、蓋用ドライバーは車輪を有し、その上に蓋シートが巻き上げられるようになっている。この車輪は蓋シートの張力度が増大したとき直径が減少する巻き上げ表面を有している。好ましくは、この車輪は複数の弾性可撓性アームを有し、その夫々が半径に対し或る角度を以って車輪から延出している。蓋シートの前方端部がこの弾性可撓性アームの1つの上方でループをなし、蓋シートをこの車輪に最初に固定させるようにしている。
一形態として、蓋用ドライバーはマングル(mangle)を有する。蓋シートは、マングルとして作用する2つの回転車輪間を通過し、これら車輪との接触点で握持される。蓋シートの使用済み部分は、蓋シートがマングルを通過した後に、チャンバー内に集められる。
他の形態として、蓋用ドライバーはローラを有する。好ましくは、このローラはポリマー製ゴムからなり、案内壁に隣接して配置される。好ましくは、このローラは平滑な表面を有している。その他、このローラは凹凸表面を有している。ローラと、案内壁との間の空隙を通って蓋シートがベースシートから分離される時点を通過したとき、蓋シートがこのローラにより握持され、蓋シートの使用済み部分がチャンバー内に集められる。このローラは、前記マングルと比較して利点を有する。すなわち、ローラ車と、蓋シートとの間により大きな接触が生じ、蓋シートがこのローラを介して絞られ、ローラ車の約1/3を通過することになる。それにより、前記マングルと比較して、より大きなレベルの握持および引っ張り力がもたらされることになる。このローラを回転させるための力はこの装置の使用を通じて一定であり、蓋シートがどの程度、ベースシートから剥離されたかによっては変化しない。これは蓋シートが車輪の周りに巻回されるために車輪を回転させるのに要する力が変化する前述の車輪の場合とは対照的である。蓋シートは前記ローラの周りには巻回されない。このローラは、装置の使用前に蓋シートをローラの周りに輪でくくる必要もなければ、あるいはローラに固定する必要もないという点でも有利である。従って、装置の組み立てが簡素化され、コストの低減につながる。
更なる形態として、蓋用ドライバーは蓋スプールを有する。この蓋スプールは上向きの中央心円筒状突起を有する歯車を具備し、この円筒状突起にベースシートから剥離された蓋シートが巻回される。この蓋スプールは、薬剤ディスペンサーの作動時に駆動される機械的ギア機構を有するものでもよい。すなわち、蓋シートがベースシートから引き剥がされて、この蓋スプールに巻回され、それにより回転自在な割送り車輪を回転させ、ベースシートを1用量分だけ割送りする。上述の連動軸継手を、それが回転自在な割送り車輪のベースの次の窪みに嵌挿されるまで、この割送り車輪のベースに沿って移動させる。この窪み内に連動軸継手を位置決めすることにより、蓋スプールの動きがベースシート上における2つのポケット間の距離に制限されることになり、従って、蓋スプールに巻回される蓋シートの量が、蓋スプールの直径の増大に従って増加することが防止される。
適当なものとして、蓋用ドライバーは、蓋シートが巻回される車輪を有する。典型的には、この蓋シート用車輪は効果的な巻回面を有し、その直径は、蓋シートがその周りに巻回されるので、薬剤ディスペンサーの使用のたびごとに増大する。
毎回、同一の用量分が確実に投薬されるようにするため、すなわち、薬剤ポケットの規定された数のみが毎回の薬剤ディスペンサーの作動で開口されるようにするため、電子制御システムを設けてもよい。この電子制御システムは上記蓋用ドライバーの動きの範囲を制限する手段を有し、前記剥離装置により剥離される薬剤キャリアの長さを制御するものである。従って、薬剤キャリアは毎回、同一の量で割送りされ、常に均一で一定の用量分が投薬されることになる。
薬剤ディスペンサーは更に、前記開口ステーションと、前記蓋シート用車輪との間に配置された補正手段を有していてもよい。これはその間の蓋シートの長さを減少させ、薬剤ディスペンサーの使用時において、前記蓋シート用車輪の有効巻回表面の直径の増加を補正するものである。
典型的には、この補正手段は可撓性部材の形態をとる。この可撓性部材は可撓性の長尺アームの形のものもよく、その周りに蓋シートが供給される。このアームは蓋シート内の張力度が増加するにつれて内側に収縮する。従って、前記開口ステーションと、蓋用ドライバーとの間の蓋シートの長さが短くなる。
適当なものとして、この補正手段はバネの形をとる。これは、前記開口ステーションと、蓋用ドライバーとの間の蓋シート内の張力度が増加するにつれて長さが短くなる。典型的には、このバネの一端にピストンヘッドが装着され、その周りに蓋シートが供給される。このバネの他端は固定してよい。蓋シート内の張力度が増加すると、このピストンがバネに向って下方に駆動される。
適当なものとして、この補正手段はバネ荷重テンショナーの形をとる。
適当なものとして、可撓性部材は弾性のもので、蓋シートから緊張を除去したとき、この可撓性部材がその休止位置に戻るようにする。したがって、前記内部機構は、使用済みのキャリアが取り除かれたのち、新たな薬剤キャリアで再充填することができる。
その他、又は加えて、薬剤ディスペンサーは、その使用時において、蓋用ドライバーの有効巻回面の直径の増大を調整するためのクラッチ手段を有するものでもよい。一例として、このクラッチ手段は前記割送り装置および蓋用ドライバーと連動するものであり、複数のギア係合位置を画成する伝動面と、この複数のギア係合位置と係合する複数のギア歯とを有する。ここで複数のギア歯は、如何なる場合でも、一回の操作において単一のギア歯のみが単一のギア係合位置と係合するようになっている。
なお、使用時において、クラッチ手段は蓋用ドライバーの有効巻回面の直径の増大を補正するよう作用する。このクラッチ手段は、蓋シート内の張力度が、蓋シートをベースシートから剥離するのに要する力よりも大きいときに滑りを許容するものである。
なお、トータルとして、このクラッチ手段は、ギア係合位置の数よりも大きい個々のギア位置の数を効果的に画定するものであることが理解されるであろう。これは従って、個々のギア位置の有効数が、歯車の1つにより画定されるギア係合位置の数と等しいか、又はそれよりも少ない、歯合する歯車を有する従来の滑りクラッチ機構よりも有利である。ここでのクラッチ手段は更に、従来の滑りクラッチ機構と比較して一般によりコンパクトである。なぜならば、より小さな伝動面の使用が可能であるからである。
適当なものとして、伝動面および複数のギア歯は、画定された個々のギア位置の数が、ギア係合位置の数をギア歯の数で掛けたものと等しくなるように配置させる。一例として、伝動面が60のギア係合位置を画定し、6つのギア歯があるとすると、360までの数の個々のギア位置を画定することができる(例えば、回転ギアシステムでの1°の分割)。
適当なものとして、伝動面は、20ないし100の範囲、好ましくは40ないし80の範囲のギア係合位置を画定するものとし、ギア歯の数は適当なものとして、2ないし20の範囲、好ましくは3ないし10の範囲とする。
一形態として、ギア係合位置を均等に離間させ(例えば、等間隔に離間させる)、ギア歯を相互にずらしたもの(オフセット)とする(例えば、非等間隔に離間させる)。このオフセット配置は確定可能な有効な個々のギア位置の数を最大にするものである。この形態の一例は、バーニアバネ配置である。
他の形態として、ギア係合位置を同じく均等に離間させ(例えば、等間隔に離間させる)、ギア歯を、ギア歯を複数のオフセット位置(例えば、非等間隔に離間させる)に揺動させることができる揺動部材に配置させる。このような揺動オフセット配置も確定可能な有効な個々のギア位置の数を最大にするものである。この形態の一例は、ここに記載した揺動車輪配置である。
種々の形態において、前記クラッチ手段は、蓋用ドライバー又は割送り装置のいずれかと非一体的なものであるが、別の相互接続部材を形成している。
適当なものとして、伝動面は歯車からなる。ここで使用するように、歯車の用語は、例えば、車輪、スピンドル又はスプールを包含するものである。
適当なものとして、ギア歯はラチェット機構に配置させてもよい(すなわち、1方向のみに移動可能とする)。
適当なものとして、伝動面およびギア歯は付勢(例えば、バネ付勢)して係合させる。
一形態として、蓋用ドライバーはスパイク付き車輪を有する。このスパイク付き車輪が回転すると、蓋シートがその上で引っ張られ、スパイクが蓋シートの一部に孔をあけ、蓋シートに対するグリップを改善させる。ついで、蓋シートはスパイク付き車輪を越えて、蓋シート収集用チャンバー内に導入される。
他の形態として、蓋用ドライバーはクランプシステムを有する。このクランプシステムは、少なくとも1つの傾斜バネを有し、その一端が枢動自在となっており、他端で蓋シートを握持している。このクランプシステムは、蓋シートが引っ張られる方向に移動し、蓋シートを握持し、引っ張り、従って、蓋シートをベースシートから剥離させる。ついで、このクランプシステムはその休止位置に戻される。その結果、バネが枢動し、蓋シートを握持し、それにより蓋シートが更にベースシートから剥離されるのを防止する。
他の形態として、蓋シートの使用済み部分がローラの周りを通過し、薬剤をアクセスし終ったベースシートの使用済み部分上に再び供給され、ベースシート上に接合される。この蓋シートに粘着性物質を塗布し、再接着を助けるようにしてもよい。この機構の使用は、ブリスターストリップの使用済み部分が同一の領域で収集されるので、空間の節減につながる。
他の形態として、未使用の薬剤キャリア(例えば、ブリスターストリップ)を含むコイルを定荷重バネで囲繞するようにしてもよい。その他、未使用のブリスターストリップを含むコイルをエラストマーバンド又は収縮性物質を含むバンドで囲繞するようにしてもよい。この定荷重バネ、エラストマーバンド又は収縮性物質を含むバンドは、コイルのサイズが小さくなったとき、収縮するようになっている。
適当なものとして、前記剥離装置は更に、蓋シートおよびベースシートを開口ステーションにて別々の通路に沿って案内するためのガイドを有する。この蓋シートはこのガイド部分の周りを通過し蓋用ドライバーへ運ばれる。
その他、このガイドはローラ機構を有する。蓋シートがこのローラを越えて蓋用ドライバーに供給される。
適当なものとして、前記内部機構は更に、少なくとも1つのストリップが最初に収容され、そこから投薬される第1のチャンバーと、割送り車輪で割送りされ、蓋シートから分離されたベースシートの使用済み部分を受理するための第2のチャンバーとを有する。
適当なものとして、前記第1のチャンバーおよび第2のチャンバーは壁面により分離される。
適当なものとして、この壁面は前記第1のチャンバーおよび第2のチャンバーの寸法を調整すべく移動自在となっている。
一例として、この壁面は枢動自在に装着可能となっている。その他、この壁面は摺動自在に装着可能となっている。
適当なものとして、前記内部機構は更に、蓋シートの使用済み部分を受理するための第3のチャンバーと、割送りラチェットを収容する第4のチャンバーとを有する。この第4のチャンバーは、スリットを介して空気入口と連通している、つまり、これがマウスピース内で上方に延出し、空気入口と連通している。
適当なものとして、前記内部機構は更に、破砕車輪を有し、薬剤がポケットから除去されたのち、薬剤ポケットを破砕するようにする。この破砕車輪は、従って、ベースシートの使用済み部分が必要とする空間を減少させる。
典型例として、前記薬剤キャリア内に収容された薬剤にアクセスするための内部機構がカセット内に収納される。
従って、他の実施例として、薬剤を投薬するための薬剤ディスペンサーは、本体と;この本体内に嵌挿され、この本体との関係で移動自在になるよう形成されたホルダーと;このホルダーにより受理可能で、薬剤キャリアを収容する前記カセットとを具備してなる。
適当なものとして、薬剤ディスペンサー又はそのためのカセットがマウスピースを有している。
この薬剤ディスペンサーは更に、粉状薬剤の鼻腔吸入用に設計することができ、従って、マウスピースの代りにノーズピースが組み込まれている。薬剤が固形の場合は、この薬剤ディスペンサーは錠剤放出のための出口チャンネルを組み込んでいてもよい。
適当なものとして、前記本体は、カセットが非投薬位置にあるとき、前記マウスピースおよび割送り装置(例えば、レバー)を覆うようになっている。これにより、貯蔵時において、マウスピースをごみ又は汚染物から保護するために、別にカバーを用意する必要性が回避される。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは更に、電子データ管理システムを有する。この電子データ管理システムは、入力/出力機能を有し、データを保存するためのメモリーと;このデータを処理するためのマイクロプロセッサーと;このデータに関係する信号又はこのデータの処理の結果を伝達するためのトランスミッターとを具備してなる。
適当なものとして、この電子データ管理システムは、使用者の音声に応答するように、又は使用者の音声により作動されるように構成されている。すなわち、例えば、音声コマンドに応答してこのシステムがスウィッチ・オン又はオフとなるようにすることができる。
この電子データ管理システムを前記本体と一体化してもよい。その他、この電子データ管理システムが、前記本体と可逆的に連動するベースユニットの一部を構成するようにしてもよい。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは更に、使用者がデータを電子データ管理システムに入力するためのデータ入力システムを有する。好ましくは、このデータ入力システムは、好ましくは、キーパッド、音声認識インターフェース、グラフィカル・ユーザー・インターフェース(GUI)又はバイオメトリック・インターフェースから選択されるマン・マシン・インターフェース(MMI)を有するものである。
バッテリーなどのエネルギー源について、より長時間、装置を操作させるため、種々の手段を用いてエネルギーを保存することができる。エネルギー保存又は節減方法は、動力源(例えば、バッテリー)の必要サイズを減少させる点(従って、薬剤ディスペンサーの重量を軽減し、携帯性を向上させる)で更に有利となる。
動力消費を減少させることに一般的に関係する種々のエネルギー節減方法を利用することができる。その方法の1つは、電力を規則的又は所定の間隔でオン、オフさせるクロック又はタイマー回路を使用するものである。他の方法として、ビジュアル・ディスプレー・ユニット又はセンサーなどの特定の電子装置を選択的にオン、オフさせるようにしたシステムを用い、特定の一連の事象を行うことを要するときにのみこれらの装置を駆動させるようにしてもよい。このようにして、このシステムの制御下で種々の間隔、種々の期間、異なる電子装置をオン、オフさせることができる。このパワー・シーケンス・システムは、装置の使用に際して作動される、動き又は呼吸センサーなどのセンサーに応答させるようにしてもよい。
可能な限り、低電力又は“マイクロパワー”部材を電子装置内で使用することが望ましい。もし、高出力装置を特定の機能のために必要とする場合は、これを低電力スタンドバイ・モードにしたり、必要のない場合にオフとなるようにする必要がある。同様の配慮はトランスジューサの選択でも適用される。低電圧での操作は望ましいことである。なぜならば、電力消散が一般に電圧に比例して増大するからである。
低電力デジタル使用においては、相補型金属酸化膜半導体装置(CMOS)が一般に好ましく、これらは特に低零入力電流を調べて選択することができる。プロセッサーおよび他の理論回路のクロック速度は、電力消費が周波数と比例して増加するので、コンピュータ・スループットのための必要最小限に減少させるべきである。給与電圧も信頼性のある操作を損なわない最小値に維持されるべきである。なぜならば、スイッチ操作の間に内部キャパシタンスを充電する際の電力消散が電圧の二乗に比例するからである。可能な限り、給与電圧は、電流が入力保護回路を通して流れるのを防止するため、回路全体に亘ってほぼ同一とすべきである。論理入力は浮遊したままとすべきではなく、回路も最も通常の論理出力状態において電力消費が最小となるように構成されるべきである。遅いロジック・トランジションは好ましくない。なぜならば、それにより比較的大きなクラスA電流が流れることになるからである。故障の場合の電流を小さくするために、個々の装置への電力供給にレジスターを組み込んでもよい。
制御を目的とする場合、オン、オフ間を切り替える装置が、アナログ(例えば、リニア)制御を許容する装置よりも好ましい。なぜならば、オン状態の低抵抗で、並びにオフ状態の低電流で消散する電力がより小さいからである。線形部材(例えば、電圧調整器の或るタイプのもの)を使用する場合、低零入力電流を有するタイプのものを選択すべきである。或る種の回路構成では、適当な無効成分(すなわち、インダクターおよびコンデンサー)を使用し、抵抗部材における電力消散を減少させることが好ましい。
適当なものとして、電子データ管理システムは更に、このシステムから使用者へデータを表示させるための可視表示ユニット(ディスプレー装置)を有する。このディスプレー装置は例えば、LED又はLCDスクリーンなどのスクリーンを有するものである。より好ましくは、このディスプレー装置を薬剤ディスペンサーの本体と連動させる。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは更に、ローカル・データ・ストアと、電子データ管理システムとの間でデータの通信を可能にするため、ローカル・データ・ストアに接続させるためのデータリンク(datalink)を有する。このデータ・ストアには更に、データ管理、データ分析およびデータ通信機能が含まれる。
このデータ・ストアはそれ自身、携帯装置(例えば、手持ち式装置)の一部を形成するもの、あるいは患者の家内に収容できるサイズ、形状を有するものであってもよい。このデータ・ストアは更に、交換用カセットの貯蔵のための物理的貯蔵領域を有するものであってもよい。このデータ・ストアは更に、内部に貯蔵した薬剤製品の貯蔵部から薬剤を再充填するためのシステムを有するものでもよい。このデータ・ストアは更に、薬剤ディスペンサーの電気エネルギーストアを再充電するための電気的再充電システム、特にバッテリー再充電システムを有するものでもよい。
前記データリンクは、例えば、ドッキング・ステーション、パーソナル・コンピュータ、ネットワーク・コンピュータシステム、又はセット-トップ・ボックスなどと、適当は方法、例えば結線リンク、赤外線リンク、その他、適当な無線通信リンクを介して連結することができる。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは更に、投薬機構の作動を検出するための作動検知器を有する。この場合、この作動検知器は作動データを電子データ管理システムへ伝達するものである。
薬剤ディスペンサーは更に、投薬機構の意図しない多重作動を防止するための安全機構を有していてもよい。それにより、患者が、短い急速な呼吸を多くする場合に、誤って薬剤を多数の用量分受けてしまうことを防止することができる。より好ましくは、この安全機構はリリーサーの連続的作動の間にタイムディレイ(時間遅れ)を課するものとする。このタイムディレイは一般に、3ないし30秒程度でよい。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは更に、薬剤の放出を検出する放出検知器を有する。ここで、この放出検知器は放出データを電子データ管理システムに伝達するようになっている。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは更に、薬剤容器の振動(例えば、投薬機構の作動の前)を検出するための振動検出器を有する。この振動検出器は振動データを電子データ管理システムに伝達するようになっている。
適当なものとして、前記の作動検知器、放出検知器又は振動検出器は、動きなどの適当なパラメータを検出するためのセンサーを有している。この適当なセンサーとして、光学センサーの使用が考えられる。放出検知器は、薬剤の放出により影響を受けるあらゆるパラメータを感知するようになっている。この場合のパラメータとして、圧力、温度、音、湿気、二酸化炭素濃度および酸素濃度が含まれる。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは更に、投薬機構を始動させるための呼吸トリガーを有している。この呼吸トリガーは、電子データ管理システムからのトリガー信号に応答して作動されるようになっている。好ましくは、この電子データ管理システムはトリガー信号を伝達する場合、呼吸データから取り出すためのプレデクティブ・アルゴリズム(predictive algorithm)又はルックアップ(look-up)・テーブルを有する。例えば、患者の呼吸の波形の実時間分析が行われ、この分析された波形を参照してトリガー点が得られることになる。
適当なものとして、電子データ管理システムは、投薬すべき薬剤の最適量を計算するためのプレデクティブ・アルゴリズム又はルックアップ・テーブルを有する。
適当なものとして、電子データ管理システムのメモリーには、用量分データを記憶するための投与量メモリーを含み、この投与量メモリーを参照して投薬すべき薬剤の最適量の計算が行われる。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは更に、前記投薬機構から投薬すべき薬剤の量を選択するセレクターを有する。一例として、このセレクターは手動で操作される。他の例として、このセレクターは電子データ管理システムのトランスミッターからの信号に応答して操作されるようになっている。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは、その本体又はハウジングと連動するところの第1のトランシーバー(データを送信、受理し、薬剤容器と連動する)と、第2のトランシーバー(データを送信、受理する)とを有する。ここで、データは第1のトランシーバーから第2のトランシーバーへ双方向方式で移送することができる。このデータは好ましくはデジタルデータであって、電子又は光学的手段により移送させるのに適したものとする。
このタイプの実施例の1つの利点は、トランシーバーのメモリー構造の異なる部分に多くのタイプの情報を記憶することができる機能である。この情報は更に、即座、かつ、正確に移送できる形で記憶されている。この情報には、例えば、製造および分配プロセスでの種々の時点でメモリーに書き込まれた製造および分配応諾情報が含まれる。それにより、薬剤ディスペンサーの詳細、かつ、容易にアクセスできる製品履歴が提供されることになる。このような製品履歴情報は、例えば、製品のリコールの場合に参照することができる。この応諾情報は、例えば、データおよび時刻印を含むことができる。この応諾情報には更に、暗号化して、あるいはメモリーのパスワード保護部分として記憶させた独特の連続番号が含まれる。これは製品を特異的に識別し、それにより偽造を検出、防止するのに役立つようにしたものである。この情報には更に、基本的な製品の情報、例えば薬剤の性質、投薬情報、意図する顧客の名前などの顧客情報、意図する製品の行き先などの分配情報などが含まれる。
容器内の薬剤の供給を使い果したとき、又は薬品の棚寿命が過ぎたとき、又は第1のトランシーバーが第2のトランシーバーについてのバッチコードを認識しないときは、薬剤ディスペンサーの作動を防止するようにし、使用者を保護するようになっている。薬剤が製造メーカのガイドラインを逸脱して或る期間、極端な環境条件に曝されたときも、この薬剤ディスペンサーの作動が防止されることになる。
患者による薬剤ディスペンサーの使用期間において、データをトランシーバーへ移送したり、トランシーバーから移送されたりすることができる。例えば、薬剤ディスペンサーは関連する種々のセンサーを有する電子データ管理システムを含むものであってもよい。これらセンサーにより収集された全てのデータ、又は電子データ管理システムと関連するあらゆるデータ収集システム(クロック又は他の日時レコーダーを含む)からのデータは移送可能である。
データは、患者が装置を使用する毎に、移送することができる。その他、データを電子データ管理システムのデータベースメモリーに保存し、定期的に任意のトランシーバーへダウンロードしてもよい。いずれの場合も、装置の使用履歴がトランシーバーのメモリー内に蓄積されることになる。
一実施例として、薬剤ディスペンサーの使用履歴を第2のトランシーバーに移送する。カセット内の薬剤キャリアを使い尽くしたとき、患者により新規な補充用カセットと交換される。この交換の時点(これは通常、薬局でなされる)で、データを使用済みカセットから補充用カセットへ移送される。なお、その逆も可能である。更に、使用履歴データを補充用カセットから読み取り、ヘルスケアデータ管理システムへ移送してもよい。このヘルスケアデータ管理システムは例えば、ヘルスケア・データ管理者の制御下にあるネットワーク・コンピュータシステムからなっている。
適当なものとして、第1および第2トランシーバーは、それぞれデータを送受信し、メモリーと接続するためのアンテナ又は均等物を有する。このメモリーは一般に集積回路チップを有する。いずれのトランシーバーもメモリー構造を有するよう構築し、それに大量の情報を保存させるようにしてもよい。このメモリー構造は、メモリーの一部が読み出し専用であり、製造時/後にプログラム化されており、他の部分が読み出し/書き込み可能であり、更に一部がパスワード保護可能になっているものである。トランシーバーへの、又はトランシーバーからの情報(製造時又は投薬時)の最初の移送が、薬剤ディスペンサーから遠く離れた読み取り装置の使用により容易に達成することができるようにし、それにより直接的な製品取扱いの必要性を少なくすることができる。更なる形態として、多数薬剤ディスペンサーの多数トランシーバーのメモリーに対し同時に読み出し又は書き込みを行えるよう読取り装置を構成してもよい。
適当な動力源、例えばバッテリー、時計仕掛けエネルギー貯蔵器、太陽電池、燃料電池、動力駆動電池を、必要に応じてここに記載した電子部品に対し設けてもよい。この動力源を再充電可能又は再装填可能となるよう構成してもよい。
適当なものとして、データは、第1のトランシーバーと、第2のトランシーバーとの間を、その間に直接的物理的接触を設けることを要することなく、2方向形式で移送できるようにする。好ましくは、データは無線で、第1のトランシーバーと、第2のトランシーバーとの間を移送できるようにする。
適当なものとして、第1のトランシーバーをアクティブ・トランシーバーとし、第2のトランシーバーをパッシィブ・トランシーバーとする。ここで、アクティブの用語は、直接的動力供給を意味し、パッシィブの用語は、間接的動力供給を意味する。
適当なものとして、第2のトランシーバーはラベル又はタグを有し、これはエネルギーを送信、受理するためのアンテナと;このアンテナと接続された集積回路チップとを有する。第1のトランシーバーは上記ラベル又はタグについての読取り装置を有する。この場合、前記ラベル又はタグはパッシィブ・トランシーバーであり、前記読取り装置はアクティブ・トランシーバーである。好ましくは、前記読取り装置はタグ又はラベルの読み取りを可能にするためにこれらタグ又はラベルに直接的に接触している必要はない。
タグは、他の伝統的な製品ラベリング法(例えば、ビジュアルテキスト、器械読取り可能テキスト、バーコード、ドットコード)との組み合わせ及び/又は一体構成で使用してもよい。
適当なものとして、集積回路チップは、読み出し専用メモリー領域、書き込み専用メモリー領域、読み出し/書き込みメモリー領域又はその組み合わせを有する。
適当なものとして、集積回路チップは1回プログラム可能メモリー領域を有する。より好ましくは、このワンタイム(1回)プログラム可能メモリー領域は特異なシリアルナンバーを有するものとする。
適当なものとして、集積回路チップは、工場プリセット、不変、特異データ・アイテムを含むプリセットメモリー領域を有する。このプリセットメモリーアイテムは、最も好ましくは、暗号化された形のものである。
適当なものとして、集積回路チップは複数のメモリー領域を有する。適当なものとして、このメモリー領域はいずれもパスワード保護されたものとする。
適当なものとして、全てのメモリー領域は暗号化したデータを有する。同一性、エラー検出およびデータ移送をチェックするための電子的方法を使用することもできる。
一形態として、前記集積回路は複数のメモリー領域を有する。それには、例えば、製造時に埋め込まれた特異なシリアルナンバーを有する読み出し専用メモリー領域と;情報が一旦、書き込まれたとき、読取り可能な読み出し/書き込みメモリー領域と;偽造防止機能のデータとして暗号化したデータを有するパスワード保護メモリー領域とが含まれる。
適当なものとして、前記タグはキャリア上にあって、このキャリアが薬剤ディスペンサーの本体又はホルダーに、又はカセットに装着可能となっている。
一形態として、前記キャリアは可撓性のラベルである。他の形態として、前記キャリアは硬質のディスクである。更なる形態として、このキャリアは四角形のブロックである。更なる形態として、前記キャリアは、エアゾール容器の首部に装着するのに適した鍔状リングである。このキャリアはその他の形状のものであってもよい。
適当なものとして、前記キャリアは、カセット又はハウジングと共に成形可能なもの、又はカセット又はハウジングに溶接可能なものである。適当なものとして、前記キャリアは前記タグを覆っている。より好ましくは、このキャリアは前記タグのための気密封止を形成している。
一例として、前記キャリアは、ガラス材料、紙材料又はポリプロピレンのような有機ポリマー材料などの絶縁性材料からなる。その他、前記キャリアはフェライト材料からなる。
前記エネルギーは、超音波、赤外線、高周波、磁気、光、レーザーなど、任意の適当な形態のものであり得る。光学繊維チャンネルなど、エネルギーを導通させるため、任意の適当なチャンネルを使用することができる。
一形態として、第2のトランシーバーは、高周波識別装置(identifier)を有する。これは高周波エネルギーを伝達又は受理するためのアンテナと;このアンテナに接続された集積回路チップとを具備してなる。ここで、第1のトランシーバーはこの高周波識別装置のための読取り装置を有する。この場合、高周波識別装置はパッシィブ・トランシーバーであり、前記読取り装置はアクティブ・トランシーバーである。この高周波識別装置技術の利点は、読取り装置が、読み取るべき高周波識別装置タグ又はラベルと直接、接触している必要がないことである。
高周波識別装置は、公知の任意のものであってもよい。このような識別装置は、時折、高周波トランスポンダー又は高周波識別(RFID)タグ又はラベルとして知られている。高周波識別装置の適当なものとしては、HitagおよびIcode(商標、フィリップス・セミコンダクターズ(Phillips Semiconductors)社、オランダ国)、Intellitag(商標、アムテック・システムス・コーポレーション(Amtech Systems Corporation)社、米国)、Tagit(商標、テキサス・インストルメンツ(Texas Instruments)社、米国)などが含まれる。
適当なものとして、RFIDタグのアンテナは、100kHzないし2.5GHzの周波数を有する高周波エネルギーを伝達又は受理することができる。好ましい操作周波数は125kHz、13.56MHzおよび2.4GHzから選択される。
一形態として、第2のトランシーバーは、磁気ラベル又はタグであって、これは磁場エネルギーを伝達又は受理するためのアンテナと;このアンテナに接続された集積回路チップとを具備してなる。ここで、第1のトランシーバーはこの磁気ラベル又はタグのための読取り装置を有する。この場合、磁気ラベル又はタグはパッシィブ・トランシーバーであり、前記読取り装置はアクティブ・トランシーバーである。
磁気ラベル又はタグは、適当なものとして、相互に関連する複数の磁気部材を有し、これら磁気部材が問合せ磁界(interrogating magnetic field)に応答して互いに作動するようになっている。このタイプの磁気ラベル又はタグは米国特許第4,940,966号に記載されている。他の適当な磁気ラベル又はタグは、磁気歪部材を有し、これは異なる所定の周波数で磁気歪部材の共鳴を生じさせるバイアス磁場の存在下で問合せ交番磁界を適用することにより読み取ることができる。このタイプの磁気ラベルがPCT特許出願No.WO92/12402号に記載されている。その他の適当な磁気ラベル又はタグとして、複数の別々の磁気的活性領域を直線状に配列したものがあり、これはPCT特許出願No.WO96/31790号に記載されている。適当な磁気ラベル又はタグとして、プログラマブル磁気共鳴(PMR)(商標)技術を使用したものがある。
他の形態として、第2のトランシーバーがマイクロ電子メモリーチップを有し、第1のトランシーバーがこのマイクロ電子メモリーチップのための読取り装置を有するものがある。このマイクロ電子メモリーチップは電気消去可能プログラマブル読出し専用メモリー(EEPROM)チップ又はSIMカードタイプメモリーチップからなるものでもよい。この場合、マイクロ電子メモリーチップはパッシィブ・トランシーバーであり、前記読取り装置はアクティブ・トランシーバーである。
ここに記載した全てのトランシーバー、特にパッシィブ・トランシーバーは、任意の適当なインサートキャリアに装着したり、インサートキャリア内に収容することができる。このキャリアは可撓性シートからなるものでもよく、これは或る実施例において、それにプリントされたテキストを受理することができるものである。
一形態として、第1のトランシーバーは本体と一体的になっていて、単一のユニットを構成している。この第1のトランシーバーは、例えば、本体内に収容され、又は本体と共に成形される。
他の形態として、第1のトランシーバーは、本体と可逆的に連動させることができるベースユニットの一部を構成している。このベースユニットは例えば、スナップ嵌めモジュールのようにして本体により受理可能なモジュールを形成するものでもよい。
適当なものとして、薬剤ディスペンサーは更に、ネットワークコンピュータシステムと無線通信するための発信機を有する。それによりネットワークコンピュータシステムと、電子データ管理システムとの間のデータの移送が可能になる。
適当なものとして、データを暗号化した形で、ネットワークコンピュータシステムと、電子データ管理システムとの間に通信させることができる。暗号化又は部分的暗号化のあらゆる適当な方法が考えられる。パスワード保護も使用することができる。適当なものとして、前記発信機は高周波又は光学信号を使用する。
一形態として、発信機はゲートウェイを介してネットワークコンピュータシステムと通信するようになっている。他の形態として、この発信機はネットワーク・サーバー(例えば、ウェブサーバー)を有し、ネットワークと直接、通信することができるようにする。
更なる形態として、発信機は第2の通信装置を介してゲートウェイと通信するようになっている。好ましくは、この第2の通信装置が遠隔通信装置であり、より好ましくは、携帯電話又はページャーである。好ましくは、発信機は広帯域スペクトル無線周波数信号を使用して第2の通信装置と通信するようになっている。好ましいスプレッド・スペクトル・プロトコルはBluetooth(商標)スタンダードであり、これは複数の周波数(例えば、79の異なる周波数)間の急速(例えば、毎秒1600回)ホッピングを使用するものである。このプロトコルは更に、データビットの多重送信(三重送信)を使用し、干渉を少なくしてもよい。
一形態として、ネットワークコンピュータシステムがパブリック・アクセス・ネットワークコンピュータシステムを有してなるものでもよい。インターネットは、パブリック・アクセス・ネットワークコンピュータシステムの適当な例である。この場合、それに対するアクセス点は、インターネット・サービス・プロバイダーにより管理されるエントリーポイントを含む任意の適当なエントリーポイントであってもよい。このパブリック・アクセス・ネットワークコンピュータシステムが遠隔通信システムの一部を構成するものでもよい。この遠隔通信システムは、それ自体が従来のクーパー・ワイヤーシステム、セルラー(cellular)システム又は光ネットワークであってもよい。
他の形態として、ネットワークコンピュータシステムがプライベート・アクセス・ネットワークコンピュータシステムを有してなるものでもよい。このプライベート・アクセス・ネットワークコンピュータシステムは例えば、ヘルス・サービス・プロバイダー又は薬剤メーカーにより維持することができるイントラネット(Intranet)又はエクストラネット(Extranet)を有するものでもよい。このネットワークには、例えば、パスワード保護;ファイヤーウォール(firewall)および適当な暗号化手段が含まれる。
好ましくは、発信機は、ネットワークコンピュータシステム内のユーザー・スペシフィック・ネットワークアドレスとの通信可能とする。
このユーザー・スペシフィック・ネットワークアドレスは、ウェブサイト・アドレス、e−メール・アドレスおよびファイル・トランスファー・プロトコルアドレスからなる群から選択することができる。好ましくは、このユーザー・スペシフィック・ネットワークアドレスは遠隔情報源にアクセスすることができ、従って、この遠隔情報源からの情報が入手可能となっている。より好ましくは、このユーザー・スペシフィック・ネットワークアドレスからの情報をこの遠隔情報源が入手可能となる。
一例として、前記遠隔情報源は薬剤処方記述者、例えば医師診療所である。薬剤処方記述者から移送された情報には、薬剤処方細部の変更、自動薬剤処方更新又はトレーニング情報が含まれる。薬剤処方記述者に移送された情報は応諾情報であってもよい。つまり、処方プログラムへの患者の応諾に関係する情報である。例えば、患者−収集診断データに関係する患者動作(performance)情報も薬剤処方記述者に移送することができる。薬剤ディスペンサーが気管支疾患を軽減するための薬剤を投薬するための吸入器の場合、この診断データの例には呼吸サイクルデータ、ピークフローデータが含まれる。
ここに記載した投与量カウンターは薬剤ディスペンサーでの使用に適したものである。
一形態として、この投与量カウンターは薬剤ディスペンサー内に挿入するためのアッセンブリーとして供給される。この投与量カウンターのための「駆動」は、一般的に薬剤ディスペンサー内の投薬前進/放出のための「駆動」に接続される。
好ましくは、投与量カウンター・アッセンブリーは、薬剤ディスペンサーのハウジングにより受理される。従って、このアッセンブリーはその内部で若干移動(例えば、浮遊)し、そのギア付き部材の、薬剤ディスペンサーのギア付き部材との効果的歯合を助けるようにしている。
本発明の他の形態および特徴は請求の範囲並びに添付図面を参照して記載した発明の具体例に説明した通りである。
以下、本発明を添付図面を参照して説明する。図1は投与量カウンターアッセンブリー1を示し、図2は第1のカウント車輪20、第2のカウント車輪30、およびキック車輪40の底面を示している。
この投与量カウンターは、夫々が回転軸を構成する第1のスピンドル状取付け部12、第2のスピンドル状取付け部14および第3のスピンドル状取付け部16を備えたハウジング10と、円形リテーナ(保持枠)19を画定する周縁壁部18とを有する。第1の環状カウント車輪20は、その上面に或る間隔で設けられた‘ユニット’カウント符号22と、その下側の周辺に配置させた一連の主駆動歯24とを有する。第2の円形カウント車輪30は、その上面に或る間隔で設けられた‘ユニットの10の位’カウント符号32と、その下側の周辺に環状に配置させた一連の二次駆動歯34とを有する(図2にのみ見ることができる)。キック車輪40はその上面に環状に配置させたキック歯44を有する。
組み立て時において、第1のカウント車輪20が円形リテーナ内に回転自在に受理され、第2のカウント車輪30が、環状の第1のカウント車輪20および第1のスピンドル12により画定された内部環状空所25内に受理される。このように、第1のカウント車輪20および第2のカウント車輪30は同軸に設けられ、双方とも第1のスピンドル12の軸および円形リテーナ19の形状による組み合わせで画定される共通回転軸を中心として回転するようになっている。キック車輪40は第2のスピンドル14により受理され、それを中心として回転する(すなわち、第2のスピンドル14により画成される第2の回転軸であって、従って第1の回転軸から偏倚している)。キック車輪の一連のキック歯44が第2のカウント車輪30の一連の二次駆動歯34と歯合している。従って、キック車輪40の回転動作により第2のカウント車輪30の回転動作が生じるものとなる。それにより、ステップアップ歯車50のギア歯54(図1にのみ見ることができる)が第1のカウント車輪20の主駆動歯24と歯合して第1のカウント車輪20を駆動、回転させることになる。このステップアップ歯車50は他方、割送り歯車60により駆動され、この割送り歯車60は使用者の操作(例えば、薬剤ディスペンサー(図示しない)内で用量分を割送りする場合)に応答して回転するようになっている。組立てられた薬剤ディスペンサーにおいて、割送り歯車60は、典型的には、薬剤用量分を使用位置に前進させるため、移送又は駆動機構(例えば、駆動ギア)に連結されている。
第1のカウント車輪20には、その底面(図2参照)に固定割送り歯28が設けられていて、キック車輪40のキック歯44と間欠的に歯合するようになっている。そのため、この間欠的歯合が生じたときにのみ、第1のカウント車輪20の回転によりキック車輪40の回転動作が生じることになる。
最初の使用操作において、割送り歯車60が使用者の操作(例えば、薬剤ディスペンサー(図示しない)内で用量分を割送りする場合)に応答して回転し、それにより更に、ステップアップ歯車50が回転させられる。更に、このステップアップ歯車50の回転が第1のカウント車輪20の回転を生じさせる。割送り歯車60、ステップアップ歯車50および第1のカウント車輪20の伝動は以下のように構成されている。すなわち、単一の用量分が割送り歯車60の動作により割送りされると、第1のカウント車輪20が36°回転し、それによりその上の単一の符号22が前進することになる(すなわち、‘ユニット’カウントが1ユニット減るよう移動する)。
前回の可視カウントがx9(例えば、09,19,29)の場合、使用操作から生じるカウント動作が微妙に異なることになる。再び、割送り歯車60が、使用者の操作により応答して回転すると、ステップアップ歯車50が回転させられ、第1のカウント車輪20が36°回転する。それにより、‘ユニット’符号22が‘9’から‘0’に移動する。しかし、この第1のカウント車輪20の回転が、更に、固定割送り歯28をキック車輪40のキック歯44と歯合させることになり、それによりキック車輪40が回転することになる。その結果、第2のカウント車輪30が回転することになる。図1に示すように、関連する歯車20,30および40の伝動は以下のように構成されている。すなわち、第2のカウント車輪30が360/7°分、回転し(つまり、360/n°分(ここで、nは番号間隔の数であり、この場合n=7))、それによりその上の単一の符号32が前進することになる(すなわち、‘10の位’カウントが正確に1ユニット移動する)。
なお、上記の使用例ではカウンターアッセンブリー1が、カウントを上向きにしたもの(すなわち、割送りにおいてカウントを‘n’から‘n+1’へ前進させる)について記載されているが、このカウンターアッセンブリーはカウントが下向きになるように(すなわち、割送りにおいてカウントを‘n’から‘n−1’へ進める)、容易に変更することができることを理解されたい。
図3は、図1の投与量カウンターを有する第1の薬剤ディスペンサーの部分アッセンブリーを示している。この部分アッセンブリーは薬剤ディスペンサーの一部として適当に組み込むことができ、これは長尺のブリスター型薬剤キャリアの個々のブリスターからの薬剤の投薬に適したものである。
この薬剤ディスペンサーアッセンブリーは、図1の投与量カウンター1を有し、これは夫々が回転軸を画定し得る第1のスピンドル状取付け部12、第2のスピンドル状取付け部(見えていない)および第3のスピンドル状取付け部16を備えたハウジング10と、円形リテーナ19を画定する周縁壁部18とを有する。第1の環状カウント車輪20は、その上面に或る間隔で設けられた‘ユニット’カウント符号22と、その下側の周辺に配置させた一連の主駆動歯24とを有する。第2の円形カウント車輪30も、その上面に或る間隔で設けられた‘ユニットの10の位’カウント符号32と、その下側の周辺に環状に配置させた一連の二次駆動歯とを有する(見えない)。キック車輪40はその上面に環状に配置させたキック歯44を有する。
この部分アッセンブリーにおいて、ハウジング10は架台70上に装着され、トップカバー72と、底カバー74とを有する外側ハウジングにより囲まれている。なお、これらカバーはネジ76により相互に固定されている。このトップカバー72には覗き窓73を有し、これを介して第1のカウント車輪20および第2のカウント車輪30上の符号22,32を見ることができ、それらは‘現在の投与量カウント’を示すものである。この投与量カウンター1は更に、第2のカウント車輪30に、非戻りアーム36の付加的要素を備え、これは単に第2のカウント車輪30の逆回転を防止する機能を奏するものである。
組み立て時において、第1のカウント車輪20が円形リテーナ内に回転自在に受理され、第2のカウント車輪30が、環状の第1のカウント車輪20および第1のスピンドル12により画定された内部環状空所25内に受理される。このように、第1のカウント車輪20および第2のカウント車輪30は同軸に設けられ、双方とも第1のスピンドル12の軸および円形リテーナ19の形状による組み合わせで画定される共通回転軸を中心として回転するようになっている。キック車輪40は第2のスピンドル14により受理され、それを中心として回転する(すなわち、第2のスピンドル14により画成される第2の回転軸であって、従って第1の回転軸から偏倚している)。キック車輪の一連のキック歯44が第2のカウント車輪30の一連の二次駆動歯34と歯合している。従って、キック車輪40の回転動作により第2のカウント車輪30の回転動作が生じるものとなる。それにより、ステップアップ歯車50のギア歯54(図1にのみ見ることができる)が第1のカウント車輪20の主駆動歯24と歯合して第1のカウント車輪20を駆動、回転させることになる。このステップアップ歯車50は他方、割送り歯車60により駆動され、この割送り歯車60は使用者の操作に応答して回転するようになっている。割送り歯車60がハブ62に装着されることが分かるであろう。全体として、薬剤ディスペンサーにおいて、ハブ62は、長尺のブリスターストリップ(図示しない)の先端を受理し、ブリスターストリップを薬剤ディスペンサーを通して引っ張り、投薬のための薬剤用量分を収容するブリスターを個々に割送りする。
図3に示す部分アッセンブリーの使用モードは、図1および2の投与量カウンターについて既に述べた使用操作のものと殆ど同一である。典型的使用操作の第1のステップにおいて、割送り歯車60の回転は、薬剤ディスペンサー内の割送り操作によりブリスターストリップが割送りされるとき、ハブ62の回転により生じるものであることが理解されよう。
図4は、図1の投与量カウンターを有する第2の薬剤ディスペンサーの部分アッセンブリーを示している。この部分アッセンブリーは薬剤ディスペンサーの一部として適当に組み込むことができ、これは長尺のブリスター型薬剤キャリアの個々のブリスターからの薬剤の投薬に適したものである。
この薬剤ディスペンサーアッセンブリーは、図1の投与量カウンター1を有し、これは夫々が回転軸を画定し得る第1のスピンドル状取付け部12、第2のスピンドル状取付け部14および第3のスピンドル状取付け部16を備えたハウジング10と、円形リテーナ19を画定する周縁壁部18とを有する。第1の環状カウント車輪20は、その上面に或る間隔で設けられた‘ユニット’カウント符号22と、その下側の周辺に配置させた一連の主駆動歯24とを有する。第2の円形カウント車輪30も、その上面に或る間隔で設けられた‘ユニットの10の位’カウント符号32と、その下側の周辺に環状に配置させた一連の二次駆動歯とを有する(見えない)。キック車輪40はその上面に環状に配置させたキック歯44を有する。
この部分アッセンブリーにおいて、ハウジング10はトップ部材71を有する架台70上に装着され、トップカバー72と、底カバー(図示しない)とを有する外側ハウジングにより囲まれている。このトップカバー72には覗き窓73を有し、これを介して第1のカウント車輪20および第2のカウント車輪30上の符号22,32を普通に見ることができ、それらには‘現在の投与量カウント’が示されている。シャッター80が覗き窓73を選択的に閉じるために設けられている。適当なシャッター80の作動に関する詳細は図5およびその説明にて提供する。シャッター80をトップカバー72に保持させるためベゼル76が設けられている。トップカバー72には更に、ラチェットアーム36が設けられ、トップカバー72の逆回転を防止するようになっている。ラチェットアーム36の作動に関する詳細は図6およびその説明にて提供する。
組み立て時において、第1のカウント車輪20が円形リテーナ内に回転自在に受理され、第2のカウント車輪30が、環状の第1のカウント車輪20および第1のスピンドル12により画定された内部環状空所25内に受理される。このように、第1のカウント車輪20および第2のカウント車輪30は同軸に設けられ、双方とも第1のスピンドル12の軸および円形リテーナ19の形状による組み合わせで画定される共通回転軸を中心として回転するようになっている。キック車輪40は第2のスピンドル14により受理され、それを中心として回転する(すなわち、第2のスピンドル14により画成される第2の回転軸であって、従って第1の回転軸から偏倚している)。キック車輪の一連のキック歯44が第2のカウント車輪30の一連の二次駆動歯34と歯合している。従って、キック車輪40の回転動作により第2のカウント車輪30の回転動作が生じるものとなる。それにより、ステップアップ歯車50のギア歯54(図1にのみ見ることができる)が第1のカウント車輪20の主駆動歯24と歯合して第1のカウント車輪20を駆動、回転させることになる。このステップアップ歯車50は他方、割送り歯車60により駆動され、この割送り歯車60は使用者の操作に応答して回転するようになっている。図3に示すように、割送り歯車60自体をハブ62に装着することができる。それにより、全体的に薬剤ディスペンサーにおいて、ハブ62が、長尺のブリスターストリップ(図示しない)の先端を受理し、ブリスターストリップを薬剤ディスペンサーを通して引っ張り、投薬のための薬剤用量分を収容するブリスターを個々に割送りするようになっている。
図4に示す部分アッセンブリーの使用操作は、図1および2の投与量カウンターについて既に述べた使用操作のものと殆ど同一である。この使用操作の第1のステップにおいて、割送り歯車60の回転は、図3に示す部分アッセンブリーと同様に、薬剤ディスペンサー内の割送り操作によりブリスターストリップが割送りされるとき、ハブ62の回転により生じるものであることが理解されよう。
図5は、図4の第2の薬剤ディスペンサーの部分アッセンブリーと共に使用されるシャッターアッセンブリー80の詳細を示している。
具体的には、トップカバー72に覗き窓73が設けられ、これを介して第1のカウント車輪20および第2のカウント車輪30上の符号22,32を普通に見ることができ、それらには‘現在の投与量カウント’が示されている。以下に示すように、シャッター80が覗き窓73を選択的に閉じるために設けられている。
シャッター80は内部切欠環状部82を有し、その大きさは円形取付け部78を受理し得るものとなっていて、この取付け部78を中心としてシャッター80が回転するようになっている。このシャッター80は透明材料から形成されているが、更に印刷した遮蔽部分84も備えている。このシャッター80の裏面には突起(dog)86が設けられていて、これは最初に(start of life)、第1の切れ目77内に挿入され、最後に(end of life)(図5に示すように)、第2の切れ目77内に挿入されるようになっている。ここで、これらの切れ目77、79はトップカバー72に設けられ、第2(‘ユニットの10の位’('tens of units’))のカウント車輪30の位置の直上に位置している。この第2のカウント車輪30には、図示のように、それに印刷された番号6と番号0との間に駆動突起38が配置されている。
次に、シャッター80の作動を、‘カウントダウン’(この場合、‘60’から‘00’)に配置させた投与量カウンターとの関連で説明する。‘60’から‘00’へのカウントダウンの間において、突起86が第1の切れ目77内に位置し、第1および第2のカウント車輪20、30上の符号22,32が透明シャッター80本体および覗き窓73を介して見えるようにシャッターが配置される。カウント‘00’からカウント‘69’(おそらく)へ移動すると、シャッター80の突起86が‘ユニットの10の位’カウント車輪30上の駆動突起38と係合し、それによりシャッター80を回転(図示のように、時計回りに)させ、印刷部分84を覗き窓73上に引き込み、それにより覗き窓73が遮蔽される。これはカウントが最早見えなくなる‘end of life’に相当するものである。
シャッター80が閉じているとき、第2のカウント車輪30を更に回転させないように突起86により第2のカウント車輪30をロックさせることができ、これは駆動突起38が突起86を通過させないようにしてなされる。これは更に、キック車輪40を所定位置にロックさせ、かつ、第1のカウント車輪20の第2のカウント車輪30の周りでの次の回転の終りで、割送り歯28がキック歯44と歯合するときに、第1のカウント車輪20が更に回転するのを防止させることになる。
変形例として、シャッター80を付勢させ、好ましくないその逆回転(最終(‘end of life’)ポイントに到達した後に覗き窓73の下に符号22,32が再び現れる)を防止するようにしてもよい。
シャッター80の代わり、又はそれに加えて、第2のカウント車輪30上の突起38をトップカバー72内のチャンネル内に走行させるようにしてもよい。第2のカウント車輪上の符号32が‘0’に到達したとき、突起38が上記チャンネルの終点に到着し、それにより第2のカウント車輪が更に回転することを防止する。これは更に、キック車輪40を所定位置にロックさせ、割送り歯28がキック車輪40を駆動させるようにしても、第1のカウント車輪20が更に回転するのを防止させることになる。この実施例および前述の他のロックアウトの実施例において、割送り歯車60の上部が2つの成分に分割され、一方のセクションが下方割送り車輪により駆動されるもの、他方が頂部の装着された別の歯車への摩擦駆動である。これらのカウント車輪20、30がロックされたとき、割送り歯車60の頂部の歯車がスリップし、それによりブリスターストリップを薬剤ディスペンサー内で前進させるが、カウントは変化させない。その他、投与量カウンター1のロックアウトが、薬剤ディスペンサーの操作機構をロックさせることにより薬剤ディスペンサーの更なる操作を防止させるようにしてもよい。
図6は、図4の第2の薬剤ディスペンサーの部分アッセンブリーでの使用に適したラチェットアームアッセンブリーの詳細の切欠斜視図を示している。
具体的に述べると、投与量カウンター1は、同軸に配置された第1および第2のカウント車輪20、30を収容するハウジング10を有する。これら第1および第2のカウント車輪20、30には、符号22,32がそれらの上面に或る間隔で設けられている。キック車輪40および割送り歯車60も図6に示されている。このハウジング10はトップカバー72と整合し、このトップカバー72には覗き窓73が設けられていて、それを介して第1および第2のカウント車輪20、30の符号22,32が普通に見え、‘現在のカウント’を示すようになっている。
トップカバー72は更に、ラチェットアーム36を備えている。このラチェットアーム36は、第2の(‘ユニットの10の位’)カウント車輪30の上面に設けられたフレア付き星形部材33のカム輪郭35と係合するようになっている。このカム輪郭35(これは事実上、ラチェットアーム36に対する爪として作用する)はラチェットアーム36との組み合わせで作用し、符合22,32の正確な整合を確保し、更に、患者によるいじくり、又は好ましくない振動又は衝撃の作用に原因するところの第2のカウント車輪30の逆回転を防止するものである。
図6a は、図4ないし6の投与量カウンター1の変形バージョンである投与量カウンター401を組み込んだ薬剤ディスペンサー470を示している。ここで、同一部材には、同一符号が付されている(図面を説明する他の箇所でも同様)。すなわち、この投与量カウンター401は図4ないし6の投与量カウンター1と同様にして操作される。例えば、シャッター480の動きであり、シャッター480のシースルー部481を介して薬剤ディスペンサー470の覗き窓473中のカウント車輪420、430のカウント符号を見ることができる可視位置から、シャッター480の非シースルー部484(印刷部、不透明部など)が覗き窓473を閉じる閉塞位置への動きが同様にしてなされる。
具体的に述べると、図6aに示すように、薬剤ディスペンサー470は、第1および第2の長尺剥離性ブリスターストリップ491a、491b(それぞれ一連のブリスターを画成し、その夫々が乾燥粉体の吸入可能な薬剤の個々の用量分を収容している)を保持する底カバー474を有する。これらストリップ491a、491bは、それぞれ第1および第2の駆動ハブ493a、493bにより底カバー474内で移動可能となっていて、それにより各ブリスターの逐次的開口(すなわち、剥離操作により)が可能となり、それにより患者がマウスピース492で吸入できるように、その内容物がマニホールド494で使用可能となる。
第1の駆動ハブ493aが第1のベース巻取り駆動装置460aと連結しており(例えば、図示しない複雑な歯車列を介して)、それにより第1の駆動ハブ493aの駆動回転が第1のベース巻取り駆動装置460aの回転を生じさせる。それにより、上述のように、第1のブリスターストリップ491aの前進と、駆動車輪450を介しての投与量カウンター401の前進の双方を生じさせると共に、駆動車輪450と、ベース巻取り駆動装置460aおよびカウント機構との相互作用を生じさせる。
第2の駆動ハブ493bも第2のベース巻取り駆動装置460bと連結しており、それにより第2の駆動ハブ493bの駆動回転が第2のベース巻取り駆動装置460bの回転および第2のブリスターストリップ491bの前進を生じさせる。
更に具体的に述べると、第1および第2のベーススプール駆動装置460a、460bの双方が薬剤ディスペンサーに対する使用者の操作に応答して回転し、薬剤用量分を第1および第2のブリスターストリップ491a、491bから使用位置へ前進させ、ここで、薬剤用量分(例えば、異なる複数の薬剤の投与量)がマウスピース492で患者により吸入される。
薬剤ディスペンサー470の第1のベーススプール駆動装置460aの回転が駆動車輪450の回転を駆動させる。その結果、図4ないし6を参照して先に述べたように、投与量カウンター401がそのカウントシーケンスのどこにあるかに依存して、カウント車輪420、430の一方又は双方の回転を生じさせる。従って、投与量カウンターの表示が、各ブリスターストリップ491a、491bから使用位置(並びに、その後のマウスピース492を介しての患者による同時又は逐次的吸入)への前進を反映して更新される。言い換えれば、この例で、投与量カウンター401により記録される“投薬カウント”の目的での“投薬”は、各ブリスターストリップ491a、491bからの組合わせの投薬を意味する。
カウンター・サブアッセンブリー401はロックピン451を備え、それが駆動車輪450の孔452およびベースプレート410の孔(図示しない)を介して突出し、駆動車輪450をロックしている。それによりカウンター・サブアッセンブリー401の搬送の間でカウントが記録されるのを防止している。典型的な製造過程において、このサブアッセンブリー401が従って、組立てられ、ロックピン451が挿入されて駆動車輪450がロックされる。このロックされたサブアッセンブリー401はついで、薬剤ディスペンサー470での使用のため薬剤ディスペンサー470内に移送、装填される。装填後、ロックピン451が取り除かれ、駆動車輪450がベース巻取り駆動装置460に対し応答可能となる。
図7は第2の投与量カウンターアッセンブリー101を示し、図8はその第1のカウント車輪120および第2のカウント車輪130の上面図、図9は第1および第2のカウント車輪120、130の底面およびそのキック車輪140を示している。なお、この投与量カウンターアッセンブリーは、図1,2に示したアッセンブリーの変形例であることを理解されたい。
この投与量カウンターは、夫々が回転軸を構成する第1のスピンドル状取付け部112、第2のスピンドル状取付け部114および第3のスピンドル状取付け部116を備えたハウジング110と、円形リテーナ(保持枠)119を画定する周縁壁部118とを有する。第1の環状カウント車輪120は、その上面に或る間隔で設けられた‘ユニット’カウント符号122と、その下側の周辺に配置させた一連の主駆動歯124とを有する。第2の円形カウント車輪130は、その上面に或る間隔で設けられた‘ユニットの10の位’カウント符号132と、その下側の周辺に環状に配置させた一連の二次駆動歯134とを有する(図9にのみ見ることができる)。なお、停止位置138では、二次駆動歯134の1つが取り除かれている。その理由は以下の記載から明らかになるであろう。第2のカウント車輪130には更に、着色部184と、突出シャッター180が設けられている。この突出シャッター180は本実施例では着色部184と同一色(例えば、赤)となっている。キック車輪140はその上面に環状に配置させたキック歯144を有する。
組み立て時において、第1のカウント車輪120が円形リテーナ内に回転自在に受理され、第2のカウント車輪130が、環状の第1のカウント車輪120および第1のスピンドル112により画定された内部環状空所125内に、第1のカウント車輪120と第2のカウント車輪130との間に隙間ができるようにして受理される。このように、第1のカウント車輪120および第2のカウント車輪130は同軸に設けられ、かつ、第2のカウント車輪130の高さが第1のカウント車輪120よりも若干高くなるようにして設けられ、シャッター180が第1のカウント車輪120上に延出するようにしている。これらカウント車輪120,130の双方とも第1のスピンドル112の軸および円形リテーナ119の形状による組み合わせで画定される共通回転軸を中心として回転するようになっている。キック車輪140は第2のスピンドル114により受理され、それを中心として回転する(すなわち、第2のスピンドル114により画成される第2の回転軸であって、従って第1の回転軸から偏倚している)。キック車輪の一連のキック歯144が第2のカウント車輪130の一連の二次駆動歯134と歯合している。従って、キック車輪140の回転動作により第2のカウント車輪130の回転動作が生じるものとなる。それにより、ステップアップ歯車150のギア歯154(図7および9にのみ見ることができる)が第1のカウント車輪120の主駆動歯124と歯合して第1のカウント車輪120を駆動、回転させることになる。このステップアップ歯車150は他方、割送り歯車160により駆動され、この割送り歯車160は使用者の操作(例えば、薬剤ディスペンサー(図示しない)内で用量分を割送りする場合)に応答して回転するようになっている。組立てられた薬剤ディスペンサーにおいて、割送り歯車160は、典型的には、薬剤用量分を使用位置に前進させるため、移送又は駆動機構(例えば、駆動ギア)に連結されている。
第1のカウント車輪120には、その底面(図9参照)に固定割送り歯128が設けられていて、キック車輪140のキック歯144と間欠的に歯合するようになっている。そのため、この間欠的歯合が生じたときにのみ、第1のカウント車輪120の回転によりキック車輪140の回転動作が生じることになる。
図示のように、ハウジング110は更に、ラチェットアーム136を備えている。このラチェットアーム136は、第2の(‘ユニットの10の位’)カウント車輪130の下面に設けられたフレア付き星形部材133のカム輪郭135と係合するようになっている。このカム輪郭135(これは事実上、ラチェットアーム136に対する爪として作用する)はラチェットアーム136との組み合わせで作用し、符合122,132の正確な整合を確保し、更に、患者によるいじくり、又は好ましくない振動又は衝撃の作用に原因するところの第2のカウント車輪130の逆回転を防止するものである。
また、一形態として、全ての歯124,134,144,154,164の形状を、カウント車輪120,130,140,150,160の効果的歯合および伝動に必要な種々の歯合を最適化するよう選択されるフランジ付き形状としてもよい。
図示のように、第2の投与量カウンター101はカウントダウンするよう構成されている。すなわち、第1の使用操作において、割送り歯車160が使用者の操作(例えば、薬剤ディスペンサー(図示しない)内で投薬の割送り)に応答して回転し、それによりステップアップ歯車150が回転することになる。更に、このステップアップ歯車150の回転が第1のカウント車輪120の回転を生じさせる。割送り歯車160、ステップアップ歯車150および第1のカウント車輪120の伝動は以下のように構成されている。すなわち、単一の用量分が割送り歯車160の動作により割送りされると、第1のカウント車輪120が36°回転し、それによりその上の単一の符号122が前進することになる(すなわち、‘ユニット’カウントが1ユニット減るよう移動する)。
前回の可視カウントがx0(例えば、40,30,20)の場合、使用操作から生じるカウント動作が微妙に異なることになる。再び、割送り歯車160が、使用者の操作により応答して回転すると、ステップアップ歯車150が回転させられ、第1のカウント車輪120が36°回転する。それにより、‘ユニット’符号122が‘0’から‘9’に移動する。しかし、この第1のカウント車輪120の回転が、更に、固定割送り歯128をキック車輪140のキック歯144と歯合させることになり、それによりキック車輪140が回転することになる。その結果、第2のカウント車輪130が回転することになる。図7に示すように、関連する歯車120,130および140の伝動は以下のように構成されている。すなわち、第2のカウント車輪130が360/8°分、回転し(つまり、360/n°分(ここで、nは番号間隔の数であり、この場合n=8)。なぜならば、6つの符号132;1つの着色部分184および1つのシャッター部分180が存在するからである)、それによりその上の単一の符号132が前進することになる(すなわち、‘10の位’カウントが正確に1ユニット移動する)。
前回の可視カウントが10(すなわち、x=1)の場合、使用操作から生じるカウント動作が再び微妙に異なることになり、前述のように、キック車輪140の作動が第2のカウント車輪130の着色(例えば、赤)部184が所定位置に前進し、従って、次の表示が‘赤9’(すなわち、着色部分184;および符号122が9の数)となる。
前回の可視カウントが‘赤0’(すなわち、x=0)の場合、使用操作から生じるカウント動作が再び微妙に異なることになり、前述のように、キック車輪140の作動が第2のカウント車輪130のシャッター部分180が所定位置に前進し、従って、次の表示は完全に閉じられる(すなわち、符号122,132が全く見えなくなる)。更に、一連の二次駆動歯134中の停止位置138がキック歯144と対向関係をとることになり、それによりキック歯144と二次駆動歯134と最早、歯合しなくなる。従って、もし、例えば、投与量カウンター101が組み込まれた薬剤ディスペンサーの使用者による継続的操作に応答して第1のカウント車輪120が回転し続けると、全ての薬剤用量分が投薬し終わったとしても、第1のカウント車輪120の割送り歯128が依然としてキック歯144と間欠的に歯合し、キック車輪140を回転させることになる。しかし、停止位置138のため、キック車輪140の回転は第2のカウント車輪130には伝達せず、シャッター180は閉塞位置に維持される。
なお、上述の第2のカウンターの使用では、カウンターアッセンブリー101がカウントダウンするよう構成されているが(すなわち、割送りにおいて ‘n+1’から‘n’へカウントさせる)、このカウンターアッセンブリーはカウントが上向きになるように(すなわち、割送りにおいてカウントを‘n’から‘n+1’へ進める)、容易に変更することができることを理解されたい。
本発明のこの実施例において、第2のカウント車輪130はシャッター部分180と一体的に形成されている。
図10aないし10iは、乾燥粉体吸入装置のハウジング内で図7の第2の投与量カウンターを組立てるためのシーケンスを示している。なお、簡潔化のため、各組み立て工程で関係する部分のみが各図面で符号により説明されている。
図10aの第1の組立て工程において、歯164を有する割送り歯車160がハウジング110の下方に突出するスピンドル状取付け部115に回転自在に取付けられる。一連のスナップアーム161(1つのみが見えている)が割送り歯車160をハウジング110のこの取付け部115に係合させた状態で保持する。
図10bの次の組立て工程において、歯154を有するステップアップ歯車150がハウジング110のスピンドル116に回転自在に取付けられる。
図10cの次の組立て工程において、トップカバー172が図10bのサブアッセンブリーに嵌合される。このトップカバー172は、完成した吸入器においてマウスピース(図示しない)の受理のための通気チューブを画成していることが分かるであろう。
図10dの次の組立て工程において、歯144を有するキック車輪140が、ハウジング110の孔118内のスピンドル114に回転自在に取付けられる。
図10eの次の組立て工程において、歯124を有する第1の環状カウント車輪120がハウジング110の孔118内に配置され、その歯124をステップアップ歯車150の歯154と歯合させる。キック車輪140の歯114は係合されない。
図10fの次の組立て工程において、第2のカウント車輪30がスピンドル112に回転自在に取付けられ、その所定位置において、第1のカウント車輪120の高さより若干、盛り上がった状態となる(図8参照)。ラチェットアーム136が第2(‘ユニットの10の位)カウント車輪130の下面に設けられたフレア付き星形部材133のカム輪郭135(図10fには示していないが、図9を参照のこと)と係合させ、逆回転を防止するようにする。
図10gの次の組立て工程において、フェーシア(隠し材)171およびマウスピース192が図10fのサブアッセンブリーに施される。‘マウスピースカバー’として作用するこのフェーシア171はトップカバー172との関係において回転自在に装着される。
図10hの次の組立て工程において、透明プラスチック製ベゼル194が図10gのサブアッセンブリーのフェーシア171に適用される。
図10iの最終の組立て工程において、図10hの投与量カウンターおよびトップカバー172からなるサブアッセンブリーが、底カバー174内に配置された乾燥粉吸入器サブアッセンブリーと結合される。このトップカバー172と、底カバー174は互いに固く係止される(例えば、嵌合又は熱封着により)。
この乾燥粉吸入器サブアッセンブリーは、長尺剥離性ブリスターストリップ191を含み、それが一連のブリスターを画成し、その夫々が乾燥粉体の吸入可能な薬剤の個々の用量分を収容している。このストリップ191は、駆動ハブ193により底カバー174内で移動可能となっていて、それにより各ブリスターの逐次的開口(すなわち、剥離操作により)が可能となり、それにより患者がマウスピース192で吸入できるように、その内容物がマニホールド194で使用可能となる。組立てられたとき、駆動ハブ193は割送り歯車160と歯合し、この駆動ハブ193の回転駆動により割送り歯車160の回転が生じ、それにより、上述のように、ブリスターストリップの割送り前進並びに上述のように、ステップアップ歯車150を介して、更にカウント機構との相互作用を介しての投与量カウンターの前進が行われる。
この乾燥粉吸入器サブアッセンブリーは公知のものであり、例えば、米国特許第5,860,419号、米国特許第5,873,360号および米国特許第5,590,645号(いずれも、Glaxo Group社製)に開示されている。
なお、上述の組み立て工程は全て1箇所でも、又は別々の複数の場所で行うことができることを理解されたい。1つの好ましい態様として、投与量カウンターおよびトップカバーからなるサブアッセンブリー(図10aないし図10hで示したアッセンブリー)を1つの場所で組み立て、それを底カバー/乾燥粉吸入器サブアッセンブリーと組み立てるため別の場所に供給してもよい。
図11aないし図11eは、乾燥粉吸入器を図10aないし10iの組み立てシーケンスにより製造した第2投与量カウンターと共に使用するための使用過程を示している。
図11aは、第1のプライミング段階を示している。ここで、フェーシア171およびそれにより担持されたベゼル194が、上面カバー172および底面カバー(図示しない)との関係で回転し、マウスピース192を露出させる。この回転が割送り歯車160(見えていない)を介して、ブリスターストリップのブリスターポケットを前進させ乾燥粉投薬を利用可能にすると共に、投与量カウンターを、ステップアップ歯車150(見えていない)を介して前進させる。図示のように、符号22,32により表されるカウントが‘11’から‘10’に減少する。この場合、このカウントは残っている用量分の数を表している。ついで、患者はマウスピース192を介して薬剤投与を受けることになる。
患者による使用後、図11bに示すように、フェーシア171を逆方向に回転させる。この逆回転は、ブリスターストリップや投与量カウンターの動きを生じさせず、従って、カウントは進まない。
図11cは、次のプライミング段階を示し、ここで、フェーシア171およびそれにより担持されたベゼル194が再び、上面カバー172および底面カバー(図示しない)との関係で回転し、マウスピース192を露出させる。再び、この回転がブリスターストリップのブリスターポケットを前進させ乾燥粉投薬を利用可能にすると共に、投与量カウンターを前進させる。図示のように、着色部分180および‘ユニット’符号122により表されるカウントがこの場合、‘10’から‘赤、9’に減少する。この赤色は患者に対し、吸入器内に僅か数回分の投薬量しか残っていないことを初期警告するものである。再び、患者はマウスピース192を介して吸入し、薬剤投与を受けることになる。
図11dは、最終のプライミング段階を示し、ここで、フェーシア171およびそれにより担持されたベゼル194が再び、上面カバー172および底面カバー(図示しない)との関係で回転し、マウスピース192を露出させる。再び、この回転がブリスターストリップの最後のブリスターポケットを前進させ、最後の乾燥粉投薬を利用可能にすると共に、投与量カウンターを前進させる。図示のように、着色部分180および‘ユニット’符号122により表されるカウントがこの場合、‘赤、0’に減少する。再び、患者はマウスピース192を介して吸入し、薬剤投与を受けることになる。ここで、吸入器は空となる。
図11eは、最終の投薬の利用が可能になった後に、患者が吸入器をプライミングしようとしたときに何が起きるかを示している。フェーシア171およびそれにより担持されたベゼル194が再び、上面カバー172および底面カバー(図示しない)との関係で回転し、第2のカウント車輪130上のシャッター180(ここでは、目立つ‘0’符号でマークした)を図11fの‘カウント不明瞭’位置に引き寄せさせる。しかし、第2のカウント車輪130の停止位置138での欠けている駆動歯のために、フェーシア171およびベゼル194の更なる回転は第2のカウント車輪130に対し何らの影響をも与えない。従って、いったん、所定位置に置かれると、シャッター180はそのままに留まる。第1のカウント車輪120の動きから生じる如何なる‘カウント’も従って、シャッターにより不明瞭になってしまう。ブリスターストリップは吸入器内で更に数増分前進させることができるが、薬剤は利用することができない。なぜならば、最後のブリスターが既に開口済みとなっているからである。
図12は、薬剤ディスペンサーと共に使用するのに適したサブアッセンブリーの形態の第3の投与量カウンターアッセンブリー201を示している。以下の記述は、この投与量カウンターアッセンブリー201を、図6aを参照して説明した薬剤ディスペンサー470との関連で使用することを仮定して説明するものである。しかし、このカウンターアッセンブリー201は他の適当な薬剤ディスペンサーに対しても容易に適用することが可能であるから、この実施例に限定されるものと解釈されるべきではない。
図13aおよび13bは夫々、図12のアッセンブリーの第1のカウント車輪220および第2のカウント車輪230の部分を示している。
具体的に述べると、この投与量カウンターアッセンブリー201は、夫々が回転軸を構成する第1のスピンドル状取付け部212、第2のスピンドル状取付け部214および第3のスピンドル状取付け部216を備えたベースプレート210と、円形リテーナ219を画定する周縁壁部218とを有する。第1の環状カウント車輪220は、その上面に或る間隔で設けられた‘ユニット’カウント符号222と、その下側の周辺に配置させた一連の主駆動歯224とを有する(図13bにのみ見ることができる)。第2の円形カウント車輪230も、その上面に或る間隔で設けられた3つの‘ユニットの10の位’カウント符号232と、その下側の周辺に環状に配置させた一連の二次駆動歯234とを有する(図13bにのみ見ることができる)。なお、停止位置238では、二次駆動歯234が取り除かれている。その理由は以下の記載から明らかになるであろう。第2のカウント車輪230には更に、着色部284と、突出シャッター280が設けられている。この突出シャッター280は本実施例では着色部284と同一色(例えば、赤)となっている。キック車輪240はその上面に環状に配置させたキック歯244を有する。
組み立て時において、第1のカウント車輪220が円形リテーナ内に回転自在に受理され、第2のカウント車輪230が、環状の第1のカウント車輪220および第1のスピンドル212により画定された内部環状空所225内に、第1のカウント車輪220と第2のカウント車輪230との間に隙間ができるようにして受理される。このように、第1のカウント車輪220および第2のカウント車輪230は同軸に設けられ、かつ、第2のカウント車輪230の高さが第1のカウント車輪220よりも若干高くなるようにして設けられ、シャッター280が第1のカウント車輪220上に延出するようにしている。これらカウント車輪220,230の双方とも第1のスピンドル212の軸および円形リテーナ219の形状による組み合わせで画定される共通回転軸を中心として回転するようになっている。図示のように、第1のカウント車輪220および第2のカウント車輪230は互いに反対方向に回転するようになっている(すなわち、一方が時計回りで、他方が反時計回りである)。キック車輪240は第2のスピンドル214により受理され、それを中心として回転する(すなわち、第2のスピンドル214により画成される第2の回転軸であって、従って第1の回転軸から偏倚している)。キック車輪の一連のキック歯244が第2のカウント車輪230の一連の二次駆動歯234と歯合している。従って、キック車輪240の回転動作により第2のカウント車輪230の回転動作が生じるものとなる。それにより、駆動歯車250のギア歯254が第1のカウント車輪220の主駆動歯224と歯合して第1のカウント車輪220を駆動、回転させることになる。この投与量カウンター201を図6aの薬剤ディスペンサー470と共に使用する場合、駆動歯車250は前述のようにベーススプール巻取り駆動装置460aにより駆動される。
カウンター・サブアッセンブリー201はロックピン251を備え、それが駆動車輪250の一対の孔252の1つを介して突出し、駆動車輪250をロックしている。それによりカウンター・サブアッセンブリー201の搬送の間でカウントが記録されるのを防止している。典型的な製造過程において、このサブアッセンブリー201が従って、組立てられ、ロックピン251が挿入されて駆動車輪250がロックされる。このロックされたサブアッセンブリー201はついで、薬剤ディスペンサー270での使用のため適当な薬剤ディスペンサー270内に移送、装填される。装填後、ロックピン251が取り除かれ、駆動車輪250が薬剤ディスペンサーの適当な駆動に対し応答可能となる。
第1のカウント車輪220には、その底面(図9参照)に固定割送り歯228が設けられていて、キック車輪240のキック歯244と間欠的に歯合するようになっている。そのため、この間欠的歯合が生じたときにのみ、第1のカウント車輪220の回転によりキック車輪240の回転動作が生じることになる。
カウント車輪220,230の上には、ベゼル/レンズユニット294が設けられている。このベゼル294は複数の下向きに延出したカム係合部235を備え、これらが第2のカウント車輪230のラチェット部材236と選択的に係合するようになっている。これらのカム係合部235(これは事実上、ラチェット部材236に対する爪として作用する)はラチェット部材236との組み合わせで作用し、患者によるいじくり、又は好ましくない振動又は衝撃の作用に原因するところの第2のカウント車輪230の逆回転を防止するものである。
ベゼル294には更に、シースルー領域又は覗き窓245が設けられていて、それを介してカウント車輪220,230が投薬カウントを表すカウント符号222,232を表示するようになっている。ロックピン251もこのベゼル294に含まれている。
図12および13aに示すように、ラチェット部材236は弾性弓形フィンガーとして形成され、第2のカウント車輪230の外側周辺に設けられている。このラチェット部材236はフィンガー先端に上向きラチェット歯236aを有する。このラチェット歯236aは、第2のカウント車輪230が回転するときカム係合部235と選択的に係合し、その逆回転を防止するようになっている。
この実施例において、第2のカウント車輪230はラチェット部材236およびシャッター280と一体的に形成されている。
図示のように、第3の投与量カウンター201はカウントダウンするよう構成されている。すなわち、図6aの薬剤ディスペンサー470の第1の使用操作において、ベース巻取り駆動装置460aが使用者の操作(薬剤ディスペンサー470内で投薬の割送り)に応答して回転し、それにより駆動歯車250が回転することになり、それが第1のカウント車輪220の回転を生じさせる。ベース巻取り駆動装置460a、ステップアップ歯車250および第1のカウント車輪220の伝動は以下のように構成されている。すなわち、第1のストリップ491aからの単一の用量分がベース巻取り駆動装置460aの動作により割送りされると、第1のカウント車輪220が36°回転し、それによりその上の単一の符号222が前進することになる(すなわち、‘窓245内のユニット’カウントが1ユニット減るよう移動する)。
窓245内において前回の可視カウントがx0(例えば、30又は20)の場合、使用操作から生じるカウント動作が微妙に異なることになる。再び、ベース巻取り駆動装置460aが、使用者の操作により応答して回転すると、駆動歯車250が回転させられ、第1のカウント車輪220が36°回転する。それにより、窓245内の‘ユニット’符号222が‘0’から‘9’に移動する。しかし、この第1のカウント車輪220の回転が、更に、固定割送り歯228をキック車輪240のキック歯244と歯合させることになり、それによりキック車輪240が回転することになる。その結果、第2のカウント車輪230が回転することになる。図13aに示すように、関連する歯車220,230および240の伝動は以下のように構成されている。すなわち、第2のカウント車輪130が360/7°分、回転し(つまり、360/n°分(ここで、nは番号間隔の数である))、それによりその上の単一の符号232が前進することになる(すなわち、窓245内の‘10の位’カウントが正確に1ユニット減るよう移動する)。なお、この第3の投与量カウンターアッセンブリー201は‘30’から‘0’にカウントダウンするよう構成され、その後、カウントが阻止されるようになっている。
前回の可視カウントが10(すなわち、x=1)の場合、使用操作から生じるカウント動作が再び微妙に異なることになり、前述のように、キック車輪240の作動が第2のカウント車輪230の着色(例えば、赤)部284が窓245内の所定位置に前進し、従って、次の表示が‘赤9’(すなわち、着色部分284;および符号222が9の数)となる。
前回の可視カウントが‘赤0’(すなわち、x=0)の場合、使用操作から生じるカウント動作が再び微妙に異なることになり、前述のように、キック車輪240の作動が第2のカウント車輪230のシャッター部分280が所定位置に前進し、従って、窓245内の次の表示は完全に閉じられる(すなわち、符号222,232が全く見えなくなる)。更に、一連の二次駆動歯234中の停止位置238がキック歯244と対向関係をとることになり、それによりキック歯244と二次駆動歯234と最早、歯合しなくなる。従って、もし、例えば、投与量カウンターが組み込まれた薬剤ディスペンサーの使用者による継続的操作に応答して第1のカウント車輪220が回転し続けると、全ての薬剤用量分が投薬し終わったとしても、第1のカウント車輪220の割送り歯228が依然としてキック歯244と間欠的に歯合し、キック車輪240を回転させることになる。しかし、停止位置238のため、キック車輪240の回転は第2のカウント車輪230には伝達せず、シャッター280は閉塞位置に維持される。
なお、上述の第2のカウンターの使用では、カウンターアッセンブリー201がカウントダウンするよう構成されているが(すなわち、割送りにおいて ‘n+1’から‘n’へカウントさせる)、このカウンターアッセンブリーはカウントが上向きになるように(すなわち、割送りにおいてカウントを‘n’から‘n+1’へ進める)、容易に変更することができることを理解されたい。
上述のカウンター、あらゆるアッセンブリーおよびサブアッセンブリーの部材は任意の適当な材料から作ることができる。例えば、プラスチックポリマー材料(例えば、アセタール又はABS)から作ることができる。
以上、投与量カウンターを、ブリスターストリップを前進させ、その個々のブリスターから薬剤を放出させるようにした薬剤ディスペンサーと共に使用する場合について主に説明したが、この投与量カウンターは他のタイプの薬剤ディスペンサーでの使用にも適する。すなわち、この投与量カウンターを計量用量分吸入器(MDI)型装置(ハウジングとの関連での操作動作(例えば、MDIキャニスターを押し下げる)に応答して作動させるもの);貯留乾燥粉吸入器(RDPI)および貯留液体スプレー吸入器(RLSI)(一般に、計量がバルク(bulk)貯留部との関係での計量動作(例えば、計量キャビティーをバルク貯留部と連通させる)に応答して行われるもの);他のタイプの多用量分乾燥粉吸入器(MDPI)(放出位置への用量分前進を、ハウジングと関連する用量分前進動作(例えば、次のブリスター用量分を放出位置へ移動させるためにブリスター包装を前進させる)に応答して行うようにしたもの)などにも適する。
ここに記載した好ましい薬剤ディスペンサーは、特に呼吸障害、例えば喘息および慢性閉鎖性肺疾患(COPD)、気管支炎および胸部感染の治療のための薬剤投与に用いられる。
従って、適当な薬剤の例として、以下のものから選択することができる。すなわち、鎮痛薬(例えばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、モルヒネ);狭心症用製剤(例えばジルチアゼン);抗アレルギー製剤(例えばクロモグリケート(例えばナトリウム塩として)、ケトチフェン、ネドクロミル(例えばナトリウム塩として));抗感染薬(例えばセファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホナミド、テトラサイクリン、ペンタミジン);抗ヒスタミン剤(例えばメタピリレン);抗炎症薬(ベクロメタゾン(例えばジプロピオン酸エステルとして)、フルチカゾン(例えばプロピオン酸エステルとして)、フルニゾリド、ブデゾニド、ロフレポニド、モメタゾン(例えばフロ酸エステルとして)、シクレソニド、トリアムシノロン、(例えばアセトニドとして)、6α,9α−ジフルオロ−11β−ヒドロキシ−16α−メチル−3−オクソ−17α−プロピオニロキシ−アンドロスタ−1,4−ジエン−17β−カルボチオ酸S−(2−オキソ−テトラヒドロ−フラン−3−イル)エステル);鎮咳薬(例えばノスカピン);気管支拡張薬(アルブテロール(例えば遊離塩基又は硫酸塩として)、サルメトロール(例えばキシナホエートとして)、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール(例えば臭化水素酸塩として)、ホルモテロール(例えばフマル酸塩として)、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフィリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール(例えば酢酸塩として)、レプロテロール(例えば塩酸塩として)、リミテロール、テルブタリン(例えば硫酸塩として)、イソエタリン、ツロブテロール、4−ヒドロキシ−7−[2−[[2−[[3−(2−フェニルエトキシ)プロピル]スルホニル]エチル]アミノ]エチル−2(3H)−ベンゾチアゾロン);アデノシン2a作動薬(例えば2R,3R,4S,5R−2−[6−アミノ−2−(1S−ヒドロキシメチル−2−フェニル−エチルアミノ)−プリン−9−イル]−5−(2−エチル−2H−テトラゾール−5−イル)−テトラヒドロ−フラン−3,4−ジオール(例えばマレイン酸塩として);α4インテグリンインヒビター(例えば、(2S)−3−[4−({[4−(アミノカルボニル)−1−ピペリジニル]カルボニル}オキシ)フェニル]−2−[((2S)−4−メチル−2−{[2−(2−メチルフェノキシ)アセチル]アミノ}ペンタノニル)アミノ]プロパノン酸(例えば遊離酸又はカリウム塩として));利尿薬(例えばアミロリド);抗コリン作用薬(例えばイプラトロピウム(例えば臭化物として)、チオトロピウム、アトロピン、オキシトロピウム);ホルモン(例えばコルチゾン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン);キサンチン(例えばアミノフィリン、コリンテオフィリナート、リシンテオフィリナート、テオフィリン);治療タンパクおよびペプチド(例えばインシュリン、グルカゴン);ワクチン、診断薬、遺伝子治療薬などである。当業者にとって明らかなように、適当であれば、これら薬剤を塩の形(アルカリ金属塩、アミン塩又は酸付加塩として)又はエステル(例えば、低級アルキルエステル)として、あるいは溶媒和物(例えば、水和物)として使用し、薬剤の活性及び/又は安定性を最適化してもよい。
組合わせのための好ましい成分として、アルブテロール、サルメテロール、フルチカゾン・プロピオナート、ベクロメタゾン・ジプロピオナート、これらの塩又は溶媒和物(例えば、アルブテロールの硫酸塩、サルメテロールのキシナホエート(xinafoate))から選択される薬剤を含んでいてもよい。
活性成分の組合わせの好ましい成分として、サルブタモール(例えば、遊離塩基又は硫酸塩として)又はサルメテロール(例えば、キシナホエート塩として)又はホルモテロール(例えば、フマル酸塩として)を、抗炎症ステロイド、例えばベクロメタゾンエステル(例えばジプロピオン酸エステル)、又はフルチカゾン(例えばプロピオン酸エステル)、又はブデゾニドと組合わせたものが含まれる。特に好ましい成分の組合わせは、フルチカゾン・プロピオナートおよびサルメテロール又はその塩(特に、キシナホエート塩)からなるものである。特に関心のある成分の更なる組合わせは、ブデゾニドと、ホルモテロール(例えば、フマル酸塩として)とからなるものである。
一般に、肺の気管又は肺胞領域への吐出に適した粉状薬剤粒子は空気力学的直径が10ミクロン未満、好ましくは6ミクロン未満のものである。気道の他の部分(例えば、鼻腔、口内又は喉)への吐出を望む場合は、他のサイズの粒子を使用することもできる。これら薬剤は純粋な薬のままとして吐出させてもよいが、吸入に適した賦形剤(キャリア)と共に、これら薬剤を吐出させることが好ましい。好ましい賦形剤の例としては、有機質賦形剤、例えばポリサッカリド(すなわち、澱粉、セルロースなど)、ラクトース、グルコース、マンニトール、アミノ酸、マルトデキシトリン;無機質賦形剤、例えば炭酸カルシウム、塩化ナトリウムを挙げることができる。ラクトースは好ましい賦形剤の一例である。
粉状薬剤及び/又は賦形剤粒子は従来の方法により製造することができる。例えば、超微粉砕、微粉砕又は篩別である。更に、粉状薬剤及び/又は賦形剤は、特定の密度、寸法範囲又は特徴を有するよう設計してもよい。これらの粒子は当業者の希望に応じて、活性化剤、界面活性剤、壁部形成(wall-forming)物質を含むものであってもよい。
賦形剤は、混合、共沈などの周知の方法により薬剤に含ませることができる。賦形剤と、薬とのブレンドは一般に、投与量へのブレンドの正確な計量および分散が可能となるよう処方される。標準的ブレンドの例は、13000マイクログラムのラクトースを50マイクログラムの薬剤に混合させ、賦形剤:薬剤比を260:1としたものである。賦形剤:薬剤比を100:1ないし1:1とした投与ブレンドを使用することができる。薬剤に対する賦形剤の比が非常に低い場合は、薬剤投与量再現性がより変動し易いものとなることがある。
以上の記述は説明のみを目的としたものであり、これらに対する種々の改良、変更および改善も本発明の範疇に包含されるものである。
本出願は、英国特許出願No.0 403 394.0(2004年2月16日出願)およびNo.0 418 264.8(2004年8月16日出願)を基礎とする優先権主張によるものであり、その内容全体が参照として本明細書に組み込まれるものとする。
この記載および請求の範囲は、後の出願に関する優先権の基礎として使用できるものである。このような後の出願の請求の範囲は、ここに記載した特徴又はその組合わせに向けることができよう。この場合、その請求の範囲は製品、方法又は使用に向けることができ、たとえば、添付した請求の範囲の1又はそれ以上を含むことができるが、それらに限定されるものではない。
本発明に係わる投与量カウンターの分解斜視図。 図1の投与量カウンターの一部の底面から見た斜視図。 図1の投与量カウンターを組み込んだ第1の薬剤ディスペンサーの一部のアッセンブリーの分解斜視図。 図1の投与量カウンターを組み込んだ第2の薬剤ディスペンサーの一部のアッセンブリーの分解斜視図。 図4の第2の薬剤ディスペンサーの一部のアッセンブリーのシャッターアッセンブリーの一部分解拡大図。 図4の第2の薬剤ディスペンサーの一部のアッセンブリーのラチェット・アームアッセンブリーの一部分解拡大図。 本発明に係わる投与量カウンターを有するアッセンブリーを組み込んだ乾燥粉体吸入器の部分分解斜視図。 本発明に係わる第2の投与量カウンターの分解斜視図。 図7の第2の投与量カウンターの第1および第2のカウンター車輪を上から見た斜視図。 図7の第2の投与量カウンターの一部の底面から見た斜視図。 乾燥粉体吸入器のハウジング内に図7の第2の投与量カウンターを組立てる場合のシーケンスを示す斜視図。 乾燥粉体吸入器のハウジング内に図7の第2の投与量カウンターを組立てる場合のシーケンスを示す斜視図。 乾燥粉体吸入器のハウジング内に図7の第2の投与量カウンターを組立てる場合のシーケンスを示す斜視図。 乾燥粉体吸入器のハウジング内に図7の第2の投与量カウンターを組立てる場合のシーケンスを示す斜視図。 乾燥粉体吸入器のハウジング内に図7の第2の投与量カウンターを組立てる場合のシーケンスを示す斜視図。 乾燥粉体吸入器のハウジング内に図7の第2の投与量カウンターを組立てる場合のシーケンスを示す斜視図。 乾燥粉体吸入器のハウジング内に図7の第2の投与量カウンターを組立てる場合のシーケンスを示す斜視図。 乾燥粉体吸入器のハウジング内に図7の第2の投与量カウンターを組立てる場合のシーケンスを示す斜視図。 乾燥粉体吸入器のハウジング内に図7の第2の投与量カウンターを組立てる場合のシーケンスを示す斜視図。 図10aないし図10iのシーケンスで組立てられた第2の投与量カウンターを有する乾燥粉体吸入器を使用する場合の使用過程を示す平面図。 図10aないし図10iのシーケンスで組立てられた第2の投与量カウンターを有する乾燥粉体吸入器を使用する場合の使用過程を示す平面図。 図10aないし図10iのシーケンスで組立てられた第2の投与量カウンターを有する乾燥粉体吸入器を使用する場合の使用過程を示す平面図。 図10aないし図10iのシーケンスで組立てられた第2の投与量カウンターを有する乾燥粉体吸入器を使用する場合の使用過程を示す平面図。 図10aないし図10iのシーケンスで組立てられた第2の投与量カウンターを有する乾燥粉体吸入器を使用する場合の使用過程を示す平面図。 図10aないし図10iのシーケンスで組立てられた第2の投与量カウンターを有する乾燥粉体吸入器を使用する場合の使用過程を示す平面図。 本発明に係わる第3の投与量カウンターの分解斜視図。 図12の第3の投与量カウンターのカウント車輪を上から見た平面図。 図12の第3の投与量カウンターのカウント車輪を下から見た平面図。
符号の説明
1…投与量カウンター、10…ハウジング、12,112…第1のスピンドル状取付け部、14,114…第2のスピンドル状取付け部、16,116…第3のスピンドル状取付け部、18,118…周縁壁部、19,119…円形リテーナ、20,120,220,420…第1のカウント車輪、22,122,222…カウント符号、24,124…主駆動歯、25…内部環状空所、28,128,228…割送り歯、30、130,230,430…第2のカウント車輪、32,132,232…カウント符号、34,134…二次駆動歯、36…ラチェットアーム、40,140,240…キック車輪、44,144,244…キック歯、50,150…ステップアップ歯車、54,154…ギア歯、60,160…割送り歯車、62,193…ハブ、70…架台、72,172 …トップカバー、73…覗き窓、74,174…底カバー、76…ベゼル、77,79…切れ目、80,180,480…シャッター、86…突起、171…フェーシア、192…マウスピース、194…ベゼル、201…投与量カウンター・アッセンブリー、245…窓、251,451…ロックピン、401…投与量カウンター、460a…ベース巻取り駆動装置、470…薬剤ディスペンサー、491a, 491b…ブリスターストリップ

Claims (19)

  1. 薬剤ディスペンサーに使用される投与量カウンターであって、
    前記投与量カウンターは、
    第1の回転軸を中心として回転するようにした第1のカウント車輪であって、カウント符号と、この第1のカウント車輪を前記第1の回転軸を中心として回転駆動させるため環状に配置された一連の主駆動歯と、を有するものと;
    第1の回転軸を中心として回転するようにした第2のカウント車輪であって、カウント符号と環状に配置された一連の二次駆動歯を有し、それぞれのカウント符号が同軸に配置されるように前記第1のカウント車輪と同軸に配置されているものと;
    前記第1の回転軸からオフセットされた位置に設けられた第2の回転軸を中心として回転するようにしたキック車輪であって、環状に配置され、前記第2のカウント車輪の二次駆動歯と歯合する一連のキック歯を有し、該キック歯の回転動作によって前記第2のカウント車輪の回転動作を生じさせるものと;を具備してなり;
    前記第1のカウント車輪が更に前記キック車輪のキック歯と間欠的に歯合する固定割送り歯を有し、この間欠的歯合がなされたときにのみ、第1のカウント車輪の回転動作からキック車輪の回転動作が生じるようになっており、
    前記投与量カウンターは、前記第1および第2のカウント車輪のカウント符号が回転可能な表示領域を有し、
    前記第2のカウント車輪は、前記表示領域を閉じる閉塞位置に移動自在なシャッターを有し、
    前記投与量カウンターは、前記表示領域に前記カウント符号のカウントシーケンスを表示するように構成、配列され、このカウントシーケンスの終点で前記シャッターをその閉塞位置に移動させるようになっており、
    前記投与量カウンターは、前記シャッターがその閉塞位置にあるときに、前記第1のカウント車輪が前記キック車輪を介して前記第2のカウント車輪を回転駆動させることができないように構成、配置されていることを特徴とする投与量カウンター。
  2. 前記第1カウント車輪のカウント符号は円環状上面に設けられており、前記第2のカウント車輪はその円環内に配置されている請求項記載の投与量カウンター。
  3. 前記第1のカウント車輪は円環である請求項1または2記載の投与量カウンター。
  4. 前記第2のカウント車輪のカウント符号は円形状の上面に設けられており、前記第1のカウント車輪の上面の内部環状空所内に受理されている請求項2または請求項2に従属する場合の請求項3記載の投与量カウンター。
  5. 前記シャッターは、前記第2のカウント車輪の上面によって形成されている請求項4記載の投与量カウンター。
  6. 前記シャッターは、前記第1のカウント車輪のカウント符号に重なるように前記上面から径方向外側へ向かって延出している請求項5記載の投与量カウンター。
  7. 前記主駆動歯が駆動車輪と連続的に歯合していて、該駆動車輪が使用時に薬剤ディスペンサーの操作機構と連結し、この操作機構の作動が投与量カウンターに伝達されて前記駆動車輪が回転し、前記第1のカウント車輪を回転駆動させ、前記シャッターがその閉塞位置にあるときにはキック車輪を介した第1のカウント車輪から第2のカウント車輪への駆動伝達が解除され、前記駆動車輪が更に前記第1のカウント車輪を回転駆動させたときにも前記シャッターはその閉塞位置に維持されるようになっている請求項1ないし4のいずれかに記載の投与量カウンター。
  8. 第2の回転軸が第1の回転軸から或る距離を以って離間されており、前記キック車輪のキック歯によって画成される回転路が、第1のカウント車輪の主駆動歯によって画成される回転路によって包含されるようになっている請求項1ないしのいずれかに記載の投与量カウンター。
  9. 前記割送り歯が第1のカウント車輪の周辺又はその近傍に固定されており、第1のカウント車輪の回転によって、この割送り歯をキック車輪のキック歯と歯合させ、この歯合を第1のカウント車輪の回転サイクルの特定の時点で、かつ、第1のカウント車輪の一回転ごとに生じさせるようになっている請求項1ないしのいずれかに記載の投与量カウンター。
  10. 薬剤ディスペンサーでの使用に適し、薬剤ディスペンサーのサブアッセンブリーとして提供される請求項1ないしのいずれかに記載の投与量カウンター。
  11. 覗き窓を有するハウジングを備え、該覗き窓を介してカウントシーケンスを視認可能にした請求項1ないし10のいずれかに記載の投与量カウンター。
  12. 前記第2のカウント車輪が前記シャッターと一体形成されている請求項1ないし11のいずれかに記載の投与量カウンター。
  13. 前記シャッターが前記第1のカウント車輪のカウント符号に重なっている請求項1ないし12のいずれかに記載の投与量カウンター。
  14. 前記シャッターがその閉塞位置にあるときに、前記キックの、前記割送り歯及び/又は二次駆動歯との歯合が生じないようになっている請求項1ないし13のいずれかに記載の投与量カウンター。
  15. 一連のキック歯又は二次駆動歯に隙間が設けられていて、前記シャッターがその閉塞位置にあるときに歯合を不可能にした請求項14記載の投与量カウンター。
  16. 前記隙間が二次駆動歯に設けられている請求項15記載の投与量カウンター。
  17. 薬剤ディスペンサーでの使用に適し、薬剤ディスペンサーのサブアッセンブリーとして提供される投与量カウンターであって、第1および第2のカウント車輪とキック車輪と駆動車輪が回転自在に載置されているベースプレートと、第1および第2のカウント車輪とキック車輪と駆動車輪の上方で該ベースプレートに載置されているベゼルと、を有し、該ベゼルがカウントシーケンスを視認するための覗き窓を有している請求項7記載の投与量カウンター。
  18. 前記駆動車輪が第1および第2の回転軸からオフセットされた位置に設けられた第3の回転軸を中心として回転するようになっており、これらの第1、第2および第3の回転軸は実質的に平行である請求項7または請求項7に従属する場合の請求項8ないし17のいずれかに記載の投与量カウンター。
  19. 前記第1のカウント車輪は内面と外面を有する環状部材を備え、該内面と外面にはそれぞれ割送り歯と主駆動歯が設けられており、前記第2のカウント車輪は、前記二次駆動歯が前記環状部材の内面と対向するように該環状部材に入れ子式に配置されており、前記キック車輪は前記環状部材の内面と前記二次駆動歯の間に配置されている請求項1ないし18のいずれかに記載の投与量カウンター。
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