JP2005506163A - 医薬ディスペンサー - Google Patents

Abstract

互いに固定された２枚の剥離可能シート(112、114)の長手方向に沿って間隔を空けて配置され、且つ前記シート間に画定された医薬を収容するための複数のポケット(124)を有する医薬キャリアとともに用いるための医薬ディスペンサーであって、前記医薬キャリア内に入っている前記医薬にアクセスするための内部機構を有する医薬ディスペンサーが提供される。前記内部機構は、間欠送りラチェット(120)を備えた間欠送り手段を有し、前記間欠送りラチェットは、前記医薬キャリア上のポケットに係合してそのさらなる剥離を妨げるロック位置と、前記医薬キャリアの自由な移動を可能にするリリース位置との間を移動可能である。前記医薬ディスペンサーの駆動によって蓋駆動手段(134)が駆動されて、前記医薬キャリアから前記間欠送りラチェットが離れて、その剥離が可能となる。
【選択図】図１

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬を投薬するための医薬ディスペンサーに関する。本発明は特に、粉剤または錠剤の形態の医薬を投薬するのに使用される装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば気管支拡張療法における医薬投薬での吸入装置の使用は公知である。そのような装置は一般に、内部に医薬キャリアが配置された本体または筐体を有する。公知の吸入装置には、前記医薬キャリアが別個の粉末状投薬単位を多数含むブリスター帯片であるものなどがある。そのような装置は通常、これら投薬単位にアクセスするための機構を有しており、その機構は、普通は貫通手段または蓋シートをベースシートから剥離させる手段を有する。次に、その粉末医薬にアクセスし、吸入を可能にする。そのような機構は、錠剤の形態での医薬を投薬するのに用いることもでき、その場合、ベースシートから蓋シートを剥離させることで錠剤を暴露し、錠剤を取り出して次に服用する。
【発明の開示】
【０００３】
本発明の目的は、前記の医薬キャリアから粉末または固体形態の医薬を送出するための医薬ディスペンサーの内部機構を簡単なものとすることにある。
【０００４】
本発明のさらに別の目的は、医薬キャリアの入った交換カセットの挿入によって再充填可能な装置を提供することにある。そのカセットは、医薬キャリアが空になると交換することができる。従ってその装置は、装置の大半を保持することができ、使い捨てではないことから、より「環境に優しい」ものである。その装置には、完全に使い捨ての装置ではコスト効率の良くない可能性がある電子部品などの別の構成要素を取り付けることもできる。
【０００５】
本発明の別の目的は、前記カセットを容易に取り外すことができるようにし、新たな交換カセットを容易に挿入できるようにすることにある。医薬ディスペンサーの操作をわかりやすく、複雑でないものとすること、特に使用装置の準備に関わる個々の段階の数を少なくすることも望ましい。このことは、簡単さおよび使いやすさが最も重要である緊急時または救急時（例：喘息発作）での医薬送達での使用を意図して装置を設計する場合に、特に適切である。
【０００６】
使用中ではない場合には衛生上の観点から、マウスピースその他の医薬出口流路にある種の保護カバーを設けることが望ましい。そのカバーは望ましくは、ホコリの堆積を防ぎ、マウスピースまたは流路から装置本体に侵入して、患者がそれを吸入または摂取する可能性があるホコリの侵入を防ぐという両方の役割を果たすものである。何らかの形でカバーを装置に取り付けまたは搭載することで、カバーが位置ずれしたり失われるリスクを低下させることも望ましい。従って本発明のさらに別の目的は、装置が保管状態にある時には装置本体をマウスピースまたは出口流路カバーとして機能させること、ならびにカセットを本体に対して移動可能とすることで、患者が使用する際にマウスピースまたは流路を露出させることができるようにすることにある。
【０００７】
本発明のさらに別の目的は、多数の個別の投薬単位を使用する上で好適であるが、患者が使用する上で許容できる大きさのものである医薬ディスペンサー装置を提供することにある。
【０００８】
従って、１態様において本発明は、互いに固定された２枚の剥離可能シートの長手方向に沿って間隔を空けて配置され、且つ前記シート間に画定された医薬を収容するための複数のポケットを有する医薬キャリアとともに用いるための医薬ディスペンサーであって、前記医薬キャリア内に入っている前記医薬にアクセスする(accessing)ための内部機構を備えてなり、
前記機構が、
ａ）前記医薬キャリアのポケットの１つを収容するための開放(opening)ステーションと、
ｂ）前記開放ステーションに収容されたポケットのベースシートおよび蓋シートに係合し、そのベースシートと蓋シートを剥離することによってそのポケットを開放するように配置された剥離手段であって、前記開放ステーションに収容されたポケットの蓋シートおよびベースシートを引き剥がすための蓋駆動手段を有する剥離手段と、
ｃ）ユーザーが開放されたポケットから医薬を取り出すことを可能にする、開放ポケットと連通するように配置された排出口と、
ｄ）前記医薬ディスペンサーで使用されている医薬キャリアのポケットを、前記排出口と連通して間欠送りするための間欠送り手段(indexing means)と
を有し、
前記間欠送り手段が間欠送りラチェット(index ratchet)を有し、ここでこの間欠送りラチェットが、前記医薬キャリアに係合してそのキャリアの移動を妨げるロック位置(locked position)と、前記医薬キャリアから離れてそのキャリアの移動を可能にしてブリスターポケットの剥離開放を可能にするリリース位置(release position)との間を移動可能であることを特徴とする、医薬ディスペンサーを提供する。
【０００９】
使用時には、前記医薬ディスペンサーの駆動によって前記蓋駆動手段が駆動され、可逆的に前記間欠送りラチェットが前記医薬キャリアから離れることによって、その医薬キャリアの剥離が（例えば、医薬キャリアの自由な動きを可能とすることで）可能となる。好適には、蓋駆動手段の駆動と間欠送りラチェットのリリースを連動させる。
【００１０】
本発明においては、前記蓋駆動手段が、内部アクセス機構を介して医薬キャリアを引っ張るように動作し、特には開放ステーションを介してキャリアを引っ張ることでそれを剥離開放するように動作する。使用時には、１個のポケット（または他の所定数のポケット）を開け、さらなる開放は防止されることが望ましい。その場合には前記間欠送りラチェットは、その所望の機能を達成する手段を提供するものである。
【００１１】
使用時には、間欠送りラチェットは、最初は、医薬キャリアの移動を妨げるような位置にある（「ロック位置」）。しかしながら、ディスペンサーの駆動に応答して、蓋駆動手段が駆動され、間欠送りラチェットが可逆的にリリース（解放）されて（「リリース位置」）、開放ステーションに対して医薬キャリアの所定の程度の移動を可能とする。その移動の所定の程度は、一つのブリスターポケットを開放ステーションに動かし、１用量の（１ポケットの量の）医薬を放出させるためにポケットを開放する上で必要な移動の程度に相当する。所定の程度の移動が行われると、間欠送りラチェットが再度ロックし（「ロック位置」）、放出された１用量の医薬が患者に投薬されるまで、医薬キャリアのさらなる移動、ひいては医薬キャリアのさらなる剥離を妨げるように動作する。
【００１２】
間欠送りラチェットは、好適な形態を取ることができる。いくつかの態様において、間欠送りラチェットは、ディスペンサーに適切に枢動可能に(pivotally)取り付けられたラチェットアームを有する。ラチェットアームは、一般に、医薬キャリアのブリスターポケットを係合するような形状（例えば、くの字型末端を有する）となっており、医薬ディスペンサー内に配置されて、ラチェット形態でそのような係合が起こるようになっている。
【００１３】
好適には、ロック位置では、間欠送りラチェットは前記医薬キャリア上のポケットに係合しており、リリース位置では前記ポケットは解放されている。ポケットが係合していると、医薬キャリアはディスペンサー内で移動することが妨げられるが、解放されている（係合されていない）時はそのポケットを剥離開放させるために医薬キャリアはディスペンサー内を移動可能である。
【００１４】
好適には、前記間欠送りラチェットは医薬キャリアのブリスターポケットとカム機構で係合したり離れたりするように配置されている。いくつかの態様において、間欠送りラチェットは、医薬キャリアのブリスターポケットのすぐ後方に位置するようにカムイン・カムアウトする(cams in and out)ことで、開放ステーションに対して一定の（単一の）ポケット送りを提供する。
【００１５】
好適には、医薬ディスペンサーはさらに、前記ディスペンサーを駆動するための（すなわち、蓋駆動手段を駆動させ、間欠送りラチェットを前記医薬キャリアから解放してその剥離を可能とするための）間欠送りレバーを有する。
【００１６】
代表的には、前記間欠送りレバーは、ロック位置とリリース位置の間で前記間欠送りラチェットを移動させるための移動手段（例えば、カム型）を有し、その結果、停止位置から前記レバーを駆動させることによって、前記医薬キャリアをその剥離のために解放するようにする。
【００１７】
代表的には、前記間欠送りレバーは、前記蓋駆動手段に係合するための係合手段（例えば、レバーラチェット）をも有する。
【００１８】
好適には、前記蓋駆動手段は、間欠送りギヤおよび駆動ギヤを有しており、それらは一方の回転が他方の回転に相関するように相互に連結されている。
【００１９】
好適には前記蓋駆動手段は、前記蓋シートが巻き上げられるホイールを有する。
【００２０】
代表的には前記蓋シートホイールは、有効巻き取り表面(effective winding surface)を有し、その直径は、ディスペンサーの各回使用ごとに蓋シートがホイール周囲に巻き付くにつれて増大する。
【００２１】
毎回同じ容量が投薬されるようにするため、すなわちディスペンサーの各駆動で１個の医薬ポケットのみが開放されるようにするため、ディスペンサーはさらに、前記間欠送りレバーの移動の範囲、ひいては前記蓋駆動手段の移動の範囲を制限するためのレバー停止手段を有することで、前記剥離手段によって剥離される医薬キャリアの長さを制御することができる。従って医薬キャリアは、各回同量ずつ間欠送りされ、均一で一定の用量が常に投薬される。
【００２２】
１態様において、前記ディスペンサーにはさらに、前記開放ステーションと前記蓋シートホイールの間の前記蓋シートの長さを短くするための補償手段(compensating means)が前記開放ステーションと前記蓋シートホイールの間に配置されており、それによってディスペンサー使用時における蓋駆動手段の前記有効巻き取り表面の直径の増加を補償する（その増加分を吸収する）。
【００２３】
代表的には前記補償手段は、可撓性部材の形態を取る。前記可撓性部材は、その周囲に蓋シートが送られる可撓性の細長いアームの形態を取ることができる。そのアームは、蓋シートにおける張力が大きくなるにつれて内側に撓むことができることから、開放ステーションと蓋駆動手段との間で蓋シートの長さを短くすることができる。
【００２４】
好適には、前記補償手段は、開放ステーションと蓋駆動手段との間の蓋シートにおける張力が大きくなるにつれて長さが減少するバネの形態を取る。代表的には、蓋シートが送られるバネの一端には、ピストンヘッドが取り付けられている。バネの他端は固定することができる。蓋シートにおける張力が大きくなるにつれて、ピストンは下方に駆動されてバネ上に至る。
【００２５】
好適には前記補償手段は、バネ荷重テンショナー(sprung-loaded tensioner)の形態を取る。
【００２６】
前記可撓性部材は、蓋シートから張力がなくなるとその可撓性部材がその停止位置に戻るように、弾力性を有するのが好適である。そうして、使用済みのキャリアが取り出された後に、内部機構に新たな医薬キャリアを再充填することができる。
【００２７】
別の態様において、ディスペンサーは、ディスペンサー使用時における蓋駆動手段の有効巻き取り表面の直径の増大を調節するためのクラッチ手段を有する。１態様において、前記クラッチ手段は間欠送り手段および蓋駆動手段と連絡されており、複数のギヤ係合位置を規定するギヤリング(gearing)表面および前記複数のギヤ係合位置に係合するための複数のギヤ歯を有し、前記複数のギヤ歯は、いずれの時点でもただ１個のギヤが単一のギヤ係合位置に係合するように配置されている。
【００２８】
使用時には前記クラッチ手段は、蓋駆動手段の前記有効巻き取り表面の直径の増大を補償するように動作することは明らかであろう。前記クラッチ手段によって、蓋シートにおける張力が蓋シートとベースシートを剥離させるのに必要な力より強い場合には、スリップが可能となる。
【００２９】
前記クラッチ手段が、合計で、ギヤ係合位置の数より多い多数の個々のギヤ位置を有効に規定することは明らかであろう。従って、このことは、規定される個々のギヤ位置の有効数がギヤホイールの一つによって規定されるギヤ係合位置数と等しいかそれ以下である噛み合いギヤホイールを有する従来のスリップクラッチ装置より有利である。この場合のクラッチ手段はまた、例えばより小さいギヤリング表面を用いることができることから、従来のスリップクラッチ装置よりコンパクトになるのが普通である。
【００３０】
好適には前記ギヤリング表面および複数のギヤ歯は、規定可能な(definable)個々のギヤ位置の数が、ギヤ係合位置数にギヤ歯数を掛けた数に等しくなるように配置される。１例においては、ギヤリング表面が60個のギヤ係合位置を規定し、６個のギヤ歯がある場合、360個までの個々のギヤ位置が規定可能である（例えば、回転ギヤシステムで１°の分解能）。
【００３１】
好適には前記ギヤリング表面は、20〜100個、好ましくは40〜80個のギヤ係合位置を規定する。好適には、ギヤ歯数は２〜20個、好ましくは３〜10個である。
【００３２】
１態様において前記ギヤ係合位置は等間隔に配置（例えば、等距離配置）されており、ギヤ歯はそれに対してオフセット(offset)（例えば、非等間隔に配置）されている。そのようなオフセット配置は、規定可能な有効な個々のギヤ位置数を最大とするものである。この態様の１例は、本明細書に記載のバーニヤバネ配置(Vernier spring arrangement)である。
【００３３】
別の態様においては、前記ギヤ係合位置も等間隔で配置（例えば、等距離配置）されており、ギヤ歯は、複数のオフセット位置（例えば、非等間隔の位置）に対してギヤ歯を揺動する(wobbling)ことができる揺動要素(wobbling element)上に設けられている。そのような揺動オフセット配置も、規定できる有効な個々のギヤ位置数を最大にするものである。この態様の１例は、本明細書に記載の揺動ホイール構成(wobbling wheel arrangement)である。
【００３４】
いくつかの態様において前記クラッチ手段は、蓋駆動手段または間欠送り手段のいずれとも一体形成されていないが、別個の相互接続要素を形成している。
【００３５】
好適には前記ギヤリング表面は、ギヤホイールを有する。本明細書で使用される場合、ギヤホイールという用語は、例えばホイール、スピンドルまたはスプールを含む。
【００３６】
好適には前記ギヤ歯は、ラチェット形態（すなわち、一方向のみの動きを可能とする形態）で装置することができる。
【００３７】
好適には前記ギヤリング表面およびギヤ歯は、偏倚係合(biased engagement)（例えばバネ係合(sprung engagement)）される。
【００３８】
別の態様において前記蓋駆動手段は、蓋シートが巻き取られるホイールを有し、そのホイールは蓋シートにおける張力が大きくなると直径が小さくなる巻き取り表面を有する。
【００３９】
好適には、前記ホイールは、半径に対してある角度でそれぞれがそこから延在している複数の弾性的可撓性アームを有する。蓋シートの前端は、前記弾性的可撓性アームの一つに巻き付けられて、蓋シートを最初にホイールに固定する。
【００４０】
別の形態として、前記蓋駆動手段は、マングルを有する。蓋シートは、マングルとして働く２個の回転ホイールを通過し、ホイールとの接触位置で把持される。マングルを通過した後、蓋シートの使用部分がチャンバ中に回収される。
【００４１】
別の形態として前記蓋駆動手段は、ローラーを有する。好適には前記ローラーは、ポリマーゴムからなり、ガイド壁に隣接して配置される。好適には、前記ローラーは、平滑表面を有する。別形態として前記ローラーは、きざみ付き表面を有する。ローラーは、蓋シートがローラーとガイド壁の間の空間を通ってベースシートから分離される箇所を通過する時に蓋シートを把持し、次に蓋シートの使用部分はチャンバに回収される。ローラーは、ローラーホイールと蓋シートとの間での接触の程度が大きくなるという点で、上記のマングルに勝る長所を有する。蓋シートはローラーで搾られ、ローラーホイールの周囲約1/3に巻きつくことができる。それによって、マングルの場合より高レベルの把持と引っ張り力が得られる。ローラーを回転させるのに必要な力は、装置の使用を通じて一定であり、蓋シートがどの程度ベースシートから剥離しているかによって変動するものではない。それは、蓋シートがホイール周囲に巻き取られるためにホイールを回転させるのに必要な力が変動し得る上記のホイールの場合とは対照的である。前記蓋シートは、ローラー周囲に巻きつかない。ローラーはまた、装置使用に先だって、前記蓋シートをローラー周囲に巻きつけたり固定したりする必要がないことから、装置の組立が簡素化され、コストが低下するという長所を有する。
【００４２】
別の態様において前記蓋駆動手段は、スパイクホイール(spiked wheel)を有する。スパイクホイールが回転するにつれて、蓋シートはそのホイール上を引っ張られ、スパイクが蓋シートの一部に突き刺さって、蓋シートのグリップが改善される。そして蓋シートは通過して、それが回収されるチャンバに入る。
【００４３】
別の態様において、蓋駆動手段はクランプシステムを有する。クランプシステムは、少なくとも１個の傾斜したバネを有し、これは一端が枢動可能(pivotable)であり、他端で蓋シートを把持する。クランプシステムは蓋シートが引っ張られる方向に移動し、蓋シートを把持して引っ張ることから、蓋シートがベースシートから剥がされる。次に、クランプシステムは停止位置に戻る。それによって、蓋シートがバネ旋回(spring pivoting)およびクランプ留めされることから、蓋シートがベースシートからさらに剥離されるのが防止される。
【００４４】
別の態様において、蓋シートの使用済み部分は、ローラーの周囲を通過し、医薬がアクセスされた後のベースシートの使用済み部分上に戻され、ベースシート上に再接合される。蓋シートは、再封止を助ける粘着性物質でコーティングされていても良い。この機構を用いることで、ブリスター帯片の使用済み部分が同じ領域に回収されることから、空間が節約される。
【００４５】
さらに別の態様において、未使用医薬帯片を有するコイルを、定荷重バネで囲むことができる。別の形態において、未使用医薬帯片を有するコイルを、弾性帯または収縮性材料を含む帯で囲むことができる。定荷重バネ、弾性帯または収縮性材料を含む帯は、コイルの大きさが小さくなるにつれて収縮する。
【００４６】
好適には、前記剥離手段はさらに、蓋シートおよびベースシートを開放ステーションでの別個の経路に沿って導くためのガイドを有する。蓋シートは、ガイド部分の周囲を通って蓋駆動手段上に至る。
【００４７】
好適には前記ガイドは、カセットにおける所定位置に固定された構造を有する。
【００４８】
別の形態として前記ガイドは、ローラー機構を有する。蓋シートは、ローラー上に送られて蓋駆動手段上に至る。
【００４９】
１態様において前記蓋駆動手段および／または間欠送りラチェットは、電子駆動システムによって動作される。電子駆動システムは、機械式駆動システムと併用することもできる。電子駆動システムは、DCモーターを有することができる。
【００５０】
電子駆動手段は代表的には、モーター、好ましくは電動モーターを有する。モーターは直線または回転駆動を提供することができるが、通常は回転モーターが最適である。モーターとしては、例えば、DC電気モーター、圧電（PZ）モーター、超音波モーター、ソレノイドモーターまたはリニアモーターが挙げられる。好ましくは電子駆動システムは、DCモーター、PZモーターまたは超音波モーターを有する。
【００５１】
重量、大きさ、ノイズ、コストおよび発生するトルクに関して従来のモーターに勝る利点が得られることから、超音波モーターの使用が特に好ましい。超音波モーターは当業界では公知であり、市販されている（例えば、BMSTU Technological Cooperation Centre Ltd, Moscow, Russia; Shinsei Corporation, Tokyo, Japan）。
【００５２】
超音波モーターは、コイルや磁石を使用せず、結合ローター(coupled rotor)を駆動する圧電式セラミックスターターを有する。そのスターターは超音波振動を発生させ、それが次にローターの回転を起こす。通常のDCモーターは高速・低トルクを特徴とし、トルクを高めるために減速ギヤリングを必要とするが、超音波モーターでは低速・高トルクが得られることから、減速ギヤリングの必要性がなくなる。さらに、そのモーターは軽量・小型であってコイルや磁石がなく、使用される超音波周波数は人間の耳では聞こえないことから雑音がない。
【００５３】
好適には前記ディスペンサーはさらに、前記電子駆動システムを駆動するための駆動手段を有する。前記駆動手段は、スイッチ、押しボタンまたはレバーの形態を取ることができる。
【００５４】
好適には前記内部機構はさらに、最初に帯片が収納されており、その帯片を送り出す第１のチャンバと、間欠送りされ、蓋シートからの分離が行われた後にベースシートの使用済み部分を収容するための第２のチャンバとを有する。
【００５５】
好適には、前記第１のチャンバおよび前記第２のチャンバは壁によって分離されている。
【００５６】
好適には前記壁は、前記第１および第２のチャンバの大きさを調節するように移動可能である。
【００５７】
好適には前記壁は、枢動可能に取り付け可能である。別の形態として前記壁は摺動可能に(slidably)取り付け可能である。
【００５８】
好適には前記壁は可撓性であることで、前記第１および第２のチャンバの相対的な大きさを変えることができる。
【００５９】
好適には前記内部機構はさらに、蓋シートの使用済み部分を収容するための第３のチャンバと、間欠送りラチェットを収納する第４のチャンバを有する。第４のチャンバはスリットを介して連絡していてもよく、そのスリットは次にマウスピース内で上方に延在して、空気取り入れ口と連通している。
【００６０】
好適には前記内部機構はさらに、医薬が取り出された後に医薬ポケットを押しつぶすための破砕ホイールを有する。従ってその破砕ホイールは、ベースシートの使用済み部分が占有する空間を減らすものである。
【００６１】
代表的には、前記医薬キャリア内に含まれる前記医薬にアクセスするための前記内部機構は、カセット内に収納されている。
【００６２】
本発明の別の態様によれば、本体；前記本体内に嵌合する形状を有し、前記本体に対して移動可能なホルダー；および前記ホルダーに収容可能な前記医薬キャリアの入ったカセットを有する、医薬投薬用の医薬ディスペンサーが提供される。
【００６３】
好適には、本体に対してホルダーが動くことで、第１の位置と第２の位置の間でカセットが動き、その際、カセットが第２の位置にある時にホルダーからカセットを可逆的に取り出すことができるようになされている。
【００６４】
好適には、前記第１の位置は投薬位置を有する。好ましくは前記第２の位置は非投薬位置を有する。従って前記カセットは、カセットが非投薬位置にある場合にのみ、ホルダーから取り出すことができる。
【００６５】
好適には前記ホルダーおよび本体には、ホルダーを本体に取り付けるための取り付け手段がある。好ましくは前記取り付け手段は、スナップ嵌め(snap fit)機構を有する。好ましくは、前記スナップ嵌め機構はピン−穴システム(pin and hole system)を有する。
【００６６】
好適には前記ホルダーは、本体に対して枢動可能である。
【００６７】
別形態として前記ホルダーは、本体に対して回転式に移動可能である。
【００６８】
好適には前記ホルダーはさらに、本体に対するホルダーの動きを制限するためのストッパー(stop)を有する。ストッパーは、本体が回転すると２箇所で本体縁部に当接する。これらの箇所で、ホルダーが所定位置にカチッと音を立てて嵌まるように設計することができる。従って、ストッパーが一方の本体縁部に当接すると、投薬位置にカチッと嵌まり、ストッパーが他方の本体縁部に当接すると、非投薬位置にカチッと嵌まる。
【００６９】
別形態として前記ホルダーは好適には、本体に対して摺動可能である。
【００７０】
好適には前記ホルダーはさらに、カセットを保持するためのキャッチ(catch)を有する。そのキャッチは例えば、穴に嵌合するバネ式ピン(sprung pin)または押すと変形することでカセットの取り外しを可能とする一体型キャッチを有することができる。
【００７１】
好適には前記キャッチは、チャイルド・レジスタントな(子供にとって安全な(child resistant))ものである。チャイルド・レジスタンスは、カセットを外すにはユーザーが１度に２つの動作を行わなければならないようにするシステムを持たせることで実現可能である。キャッチの他の特徴には、ショックまたは衝撃耐性、キャッチおよび方向決め要素をロックしてカセットが１方向のみで挿入できるようにする能力などがあり得る。キャッチはさらに、製造および組立が容易であり、堅牢であり、最小数の構成要素で構成されており、カセットを挿入する空間への進入程度が最小となるようにすべきである。
【００７２】
好適には前記ホルダーには、カセットをホルダーにガイドするガイド手段がある。好ましくは前記ガイド手段には、ガイドレールがある。別形態として、前記ガイド手段にはホルダーとカセットとの間の「ロックとキー」の関係を規定する溝、窪みその他の形状または表面ディテールを有する。カラーガイド、矢印および他の表面マークも用いることができる。
【００７３】
好適には前記カセットはさらに、間欠送りレバーを有する。間欠送りレバーは、カセット本体外部にフィンガータブを有する。間欠送りレバーの残りはカセット内にある。間欠送りレバーは、尾部端に歯を有し、および／または中央部分に沿って歯を有することができる。
【００７４】
好適には前記カセットはさらに、マウスピースを有する。
【００７５】
好適には、前記マウスピースは拡大可能である。マウスピースは、カセットおよびホルダーが非投薬位置から投薬位置に移動するにつれて拡大する。
【００７６】
別形態として前記マウスピースは、格納式である。マウスピースは、カセットおよびホルダーが投薬位置から非投薬位置に移動するにつれて格納される。
【００７７】
１態様において前記マウスピースは、伸縮式である。別形態としてマウスピースは、固定されている。
【００７８】
前記医薬ディスペンサーは、粉末医薬の経鼻吸入用に設計することもできることから、マウスピースに対する代替品として鼻当てを組み込むことができる。医薬が固体の場合、ディスペンサーは錠剤放出用の出口流路を組み込むことができる。
【００７９】
好適には、カセットが非投薬位置にある場合には、前記本体がマウスピースおよび間欠送りレバーを覆っている。それによって、別個のカバーを設ける必要がなくなり、保管中における塵埃および汚染物のマウスピースへの侵入が防がれる。
【００８０】
好適には前記カセットはさらに、ホルダーに嵌合する隆起部分を有する。隆起部分は、マウスピース／鼻当て／出口および間欠送りレバーに対してカセットの反対側の端に位置し、ホルダー内に嵌合するには広すぎることから、ホルダーへのカセットの誤った挿入が防止される。その隆起部分は、ホルダーの切欠部に嵌合するような形状となっている。好ましくは前記隆起部分には、グリップ部分を画定するための隆起している区画がある。
【００８１】
好適には、前記ホルダーおよび本体の少なくとも一部が、ユーザーによる把持を容易にする形状となっている。
【００８２】
好適には前記装置の操作は、片手で行うことができる。
【００８３】
好適には前記医薬ディスペンサーは、間欠送りレバー駆動回数またはカセットからの用量の放出回数をカウントするための駆動もしくは用量カウンターを有する。
【００８４】
用量カウンターは、摂取のために残された用量数または摂取された用量数をカウントすることができる。
【００８５】
好適には前記用量カウンターは、電子機器である。別形態として前記用量カウンターは機械的なものである。
【００８６】
好適には、前記用量カウンターはカセット内に配置されている。別形態として、前記用量カウンターはカセットの外側にある。
【００８７】
別形態として前記ブリスター帯片には、ポケット中の用量に相当する数が上に印刷されている。好ましくは、前記印刷された数字は、カセットにおける窓から見ることができる。
【００８８】
前記装置は、次のように組み立てることができる。ホルダーを本体内にスナップ嵌めする。カセットを別個に組み立てる。カセット本体を形成し、好ましくは必要なスピンドルまたは一体構成要素がベースに形成されている２つの部分で形成する。次に、間欠送りホイール、蓋巻き取り機構、ガイド部分などの個々の構成要素をベースに組み込む。最後に、医薬の入ったブリスター帯片（または他の好適な医薬キャリア）をカセットに挿入することができる。それを装置に巻き込んでから、蓋をカセットに取り付け、カセットを封止することができる。別形態として、ブリスター帯片または医薬キャリアを挿入するための側面に残された穴から完全に別々にカセットを形成することができる。次に穴を封止して、カセットを完成することができる。装置に医薬キャリアを挿入するこの第２の方法は、かなり簡単であるという利点を有する。
【００８９】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、電子データ管理システムを有する。電子データ管理システムは、入力／出力能力を有し、データ記憶用メモリー；前記データに関する操作を行うためのマイクロプロセッサ；ならびにデータに関係する信号またはデータに関する操作の結果を伝達するための送信機を有する。
【００９０】
好適には前記電子データ管理システムは、ユーザーの音声に応答するかそれによって駆動するように構成されている。そこで例えば、そのシステムを音声コマンドに応答してオン／オフ切り換えすることができる。
【００９１】
電子データ管理システムは、本体と一体とすることができる。別形態として、電子データ管理システムは、本体と可逆的に関連付けすることができるベースユニットの一部を形成している。
【００９２】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、電子データ管理システムにユーザーがデータ入力するためのデータ入力システムを有する。好ましくは前記データ入力システムは、好ましくはキーパッド、音声認識インターフェース、グラフィカル・ユーザー・インターフェース（GUI）またはバイオメトリクス・インターフェースから選択されるマン・マシン・インターフェース（MMI）を有する。
【００９３】
エネルギーを各種手段で保存して、バッテリーなどの所定のエネルギー源でより長期間装置を動作できるようにすることができる。エネルギー保存または節減方法は、電源（例えば、バッテリー）のサイズ上の必要条件を軽減するという点に関して、従って医薬ディスペンサーの重量および携帯性の点で利点を有するものである。
【００９４】
各種エネルギー節減方法が利用可能であり、それには通常、電力消費の低減が関与する。そのような方法の一つは、時計またはタイマー回路を用いて、定期的または所定間隔で電源のオン・オフを切り換えるというものである。別の方法では前記システムは、表示装置ユニットまたはセンサーなどの特定の電子機器のオン／オフを選択的に行うことで、それらの装置に、その装置が特定の手順の作業を行う上で必要とされる場合にのみ電力供給するようにすることができる。そこで、そのシステムの制御下に、異なる電子装置を多様な間隔および多様な期間にわたりオン・オフすることができる。電源逐次開閉システムは、装置を使用すると動作する運動センサーまたは呼吸センサーなどのセンサーに応答するものであることもできる。
【００９５】
可能であれば電子機器内では低電力または「微小電力」部品を用いるべきであり、特定機能に高電力装置が必要な場合には、必要ない時にはそれは低電力スタンバイモードとするか、あるいはスイッチをオフとすべきである。同様の考慮事項が、トランスデューサの選択にも当てはまる。電圧に応じて電力消散が増えるのが一般的であることから、低電圧での動作が望ましい。
【００９６】
低電力デジタル用途には、一般的には相補型金属酸化膜半導体（CMOS）装置が好ましく、それは低静止電流についてのスクリーニングを行うことで特別に選択することができる。周波数に伴って電力消費が増加することから、プロセッサおよび他の論理回路のクロック速度は、計算スループットに必要な最低値まで低下させるべきである。スイッチ切り換え時の内部コンデンサへの充電における電力消散は電圧の平方に比例することから、供給電圧も、信頼性のある動作が確保される最低値に維持すべきである。可能であれば、供給電圧は回路全体を通じてほぼ同一とすることで、電流が入力保護回路を通って流れるのを防止するべきである。論理入力は、フローティングのまま放置すべきではなく、電力消費がほとんどの通常の論理出力状態で最小となるように回路を配置すべきである。低速論理変換は、それによって比較的大きいＡ級電流流れを生じ得ることから望ましくない。抵抗器を個々の装置に対する電源装置に組み込んで、不首尾時に電流を低減することができる。
【００９７】
一部の制御用途において、低抵抗オン状態および低電流オフ状態では電力消散が相対的に少ないことから、オン状態とオフ状態の間で切り換えを行う装置は、アナログ（例えば、線形）制御を可能とするものには好ましい。線形部品を用いる場合（例えば、ある種の電圧調整器）、低静止電流を有する種類を選択すべきである。一部の回路構造では、適切な反応型部品（すなわち、インダクタおよびコンデンサ）を用いて、抵抗部品における電力消散を低減することが好ましい。
【００９８】
好適には前記システムはさらに、電子データ管理システムからユーザーへのデータを表示するための表示装置ユニットを有する。その表示装置は例えば、LEDまたはLCD画面などの画面を有することができる。より好ましくは、表示装置ユニットは医薬ディスペンサー本体に連動可能である。
【００９９】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、ローカルデータストアにリンクして、そのローカルデータストアと電子データ管理システムとの間でデータ通信を可能とするデータリンクを有する。そのデータストアは、データ管理、データ解析およびデータ通信能力を有することもできる。
【０１００】
前記データストアはそれ自体が、携帯型装置（例えば、手持ち式装置）の一部を形成していることができるか、あるいは患者の自宅内に入るような大きさおよび形状とすることができる。そのデータストアはまた、交換カセットの保管用の物理的保管領域を有することができる。前記データストアはさらに、内部に保管された医薬品の貯留部から医薬を再充填するためのシステムを有することができる。そのデータストアはさらに、医薬ディスペンサー上の電気エネルギーストアを再充電するための再充電システム、特にはバッテリー再充電システムを有することができる。
【０１０１】
前記データリンクは例えば、配線接続リンク、赤外線リンクまたは他の好適なワイアレス通信リンクなどのいずれか好適な方法によってドッキングステーション、パーソナルコンピュータ、ネットワークコンピュータシステムまたはセットトップボックスとリンクすることが可能である。
【０１０２】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、投薬機構の駆動を検出するための駆動検出器を有し、前記駆動検出器は駆動データを電子データ管理システムに送信する。
【０１０３】
前記医薬ディスペンサーはさらに、投薬機構の予定外の複数駆動を防止するための安全機構を有することができる。それによって患者は、患者が短い急速な呼吸を何回も行う状況で不注意で複数用量の医薬を服用するという事態から保護される。より好ましくは、前記安全機構は、放出手段の連続する駆動間に時間ディレーを設けるものである。その時間ディレーは代表的には、３〜30秒程度である。
【０１０４】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、カセットからの医薬の放出を検出する放出検出器を有し、その放出検出器は放出データを電子データ管理システムに送信する。
【０１０５】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、医薬容器の振動を検出する振動検出器を有し（例えば、投薬機構の駆動前）、前記振動検出器は振動データを電子データ管理システムに送信する。
【０１０６】
好適には、駆動検出器、放出検出器または振動検出器は、運動などのいずれか好適なパラメータを検出するセンサーを有する。光学センサーの使用などの好適なセンサーが想到される。放出検出器は、圧力、温度、音、水分、二酸化炭素濃度および酸素濃度などの医薬放出によって影響されるパラメータを感知することができる。
【０１０７】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、投薬機構をトリガーするための呼吸トリガーを有し、前記呼吸トリガーは電子データ管理システムからのトリガーシグナルに応答して駆動可能である。好ましくは前記電子データ管理システムには、トリガーシグナルを送信する際における、呼吸データ由来の予測アルゴリズムまたは参照用テーブルなどがある。例えば、患者の呼吸波形のリアルタイム解析を行うことができ、その解析波長を参照してトリガー点を誘導することができる。
【０１０８】
好適には前記電子データ管理システムには、投薬する至適医薬量を計算するための予測アルゴリズムまたは参照用テーブルなどがある。
【０１０９】
好適には前記電子データ管理システム上のメモリーには、用量データを記憶するための用量メモリーなどがあり、投薬する至適医薬量の計算において用量メモリーを参照する。
【０１１０】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、前記投薬機構から投薬する医薬量を選択するためのセレクターを有する。１態様において前記セレクターは、手動で操作可能である。別の態様において前記セレクターは、電子データ管理システムへの送信機からのシグナルに応答して動作可能である。
【０１１１】
好適には前記医薬ディスペンサーは、その本体または筐体に関連して、データを送受信するための第１の送受信機と、医薬容器に関連して、データを送受信するための第２の送受信機を有するものであり、データは第１の送受信機から第２の送受信機へ２方向式に転送可能である。データは好ましくは、デジタル形式であり、電子的または光学的手段による転送に好適なものである。この一般型の医薬ディスペンサーは、係属中の英国特許出願第0020538.5号に記載されている。
【０１１２】
この種類の実施形態の一つの利点は、送受信機のメモリー構造の異なる部分での多くの形式の情報を記憶する能力である。その情報はさらに、容易かつ正確に転送可能な形式で記憶される。その情報には例えば、製造または配送プロセスの各種時点でメモリーに書き込まれた製造および配送遵守情報などを含ませることで、ディスペンサーの詳細かつ容易にアクセス可能な製品を提供することができると考えられる。そのような製品履歴情報は例えば、製品リコールの場合に参照することができる。例えば遵守情報には、日付および時刻のスタンプなどがあり得ると考えられる。その情報にはさらに、暗号形式または製品を個別に識別することで贋造の検出および防止に役立ち得るメモリーのパスワード保護可能な部分で記憶された固有の製造番号などもあり得ると考えられる。その情報には、医薬の性質および投与情報などの基本的な製品情報、所期の顧客の氏名などの顧客情報、ならびに所期の製品配送先などの配送情報などもあり得ると考えられる。
【０１１３】
医薬ディスペンサーにカセットを搭載または再搭載すると、例えば第２の送受信機が固有の製造番号、バッチコードおよび医薬の消費期限ならびに第２の送受信機に関する他の情報を読み取ることができる。このようにして、使用された用量またはカセット内に残っている用量の数とともに医薬の性質および濃度を確認することができる。この情報は、表示装置ユニットで患者に表示することができる。医薬ディスペンサーをカセットに再搭載した回数などの他の情報も表示することができる。
【０１１４】
同様に、医薬供給が切れる前にカセットをホルダーから外す場合、第２の送受信機から同じデータを読み取ることができ、残留用量または使用用量の数を確認することができる。薬剤投与の日時などの他の情報またはカセットが曝露された最低／最高温度または湿度レベルなどの環境曝露データも、読み取り、ユーザーに表示することができる。
【０１１５】
容器内の医薬の供給が切れた場合、あるいは医薬の貯蔵期間が切れている場合、あるいは第１の送受信機が第２の送受信機上のバッチコードを認識しない場合、ディスペンサーの駆動が防止されて、ユーザーを保護することができる。製造者のガイドライン外の期間にわたり医薬が極端な環境条件に曝露された場合、駆動を防止することもできる。
【０１１６】
データは、患者による医薬ディスペンサーの使用期間中に送受信機から出し入れすることができる。例えば前記医薬ディスペンサーには、関連する各種センサーを有する電子データ管理システムがあっても良い。センサーが収集するデータまたは時計その他の日付／時刻レコーダーなどの電子データ管理システムに関連するデータ収集システムからのデータを転送可能である。
【０１１７】
データは、患者が装置を使用するごとに転送することができる。あるいは別形態として、データは電子データ管理システムのデータベースメモリーに記憶させることができ、定期的に送受信機にダウンロードすることができる。いずれの場合も、装置使用の履歴を送受信機のメモリーに蓄積することができる。
【０１１８】
本明細書の１実施形態において、医薬ディスペンサーの使用履歴を第２の送受信機に転送する。カセット中のブリスター帯片が消耗した時には、患者がそれを新たな詰め替えカセットに交換する。通常は薬局で行われる交換の時点で、データを、使い切ったカセットから詰め替えカセットに転送することができ、その逆も可能である。さらに、使用履歴データを詰め替え品から読み取って、例えば医療データ管理者の管理下にあるネットワークコンピュータシステムを有する医療データ管理システムに転送することができる。
【０１１９】
本発明においては、詰め替え品を返却し、第２の送受信機内にあるデータを使用可能とすることに関するある種の報酬を患者に与える方法が想到される。本発明においては、第２の送受信機からのデータ受信または商業的目的でのそれ使用について医療データ管理者に課金する方法も想到される。報酬や課金は、電子的に並べることができる。これらの方法は、ネットワーク上のハブを介して収集データにアクセス可能な分散型またはウェブ型コンピュータネットワークシステムによって可能となり得る。そのハブには、各種のセキュリティ機能を組み込むことで、患者の秘密保持を確保し、認証レベルに応じた収集情報への選択的アクセスを可能とすることができる。ユーザー認証のレベルは、基本的に患者の秘密保持を守るために割り当てることができる。それを超えると、ユーザー認証レベルを、商業的条件に割り当てることもでき、例えばデータベースへのより広いアクセスを代わりに、より大きい商業的支払において認証する。
【０１２０】
好適には前記第１および第２の送受信機はそれぞれ、データを送信または受信し、それにメモリーを接続するためのアンテナまたは等価物を有する。メモリーは代表的には、集積回路チップを有する。いずれの送受信機も、大量の情報を記憶できるメモリー構造を有するような構成とすることができる。そのメモリー構造は、メモリーの一部が読取専用であって製造時／製造後にプログラムされ、他の部分が読取／書き込み式であり、さらに一部がパスワード保護可能であるような構成とすることができる。送受信機へのまたは送受信機からの情報の最初の転送（例えば、製造時または１回投薬時）が、医薬ディスペンサーから遠隔である読取装置の使用によって容易に達成されるように構成されていることで、製品を直接取り扱う必要性を低減することができる。さらに別の態様において、複数の医薬ディスペンサー上の複数の送受信機のメモリーに同時に読取または書き込みを行うように、読取装置を構成することができる。
【０１２１】
バッテリー、ゼンマイ式エネルギー保存、太陽電池、燃料電池または速度論式電池などの好適な電源を、必要に応じて本発明におけるいずれかの電子部品に設ける。電源は、再充電可能または再ロード可能なように構成することができる。
【０１２２】
好適にはデータは、第１の送受信機と第２の送受信機の間で２方向式に転送可能であり、両者間で直接の物理的接触は必要ない。好ましくはデータは、第１および第２の送受信機の間でワイアレスにて転送可能である。
【０１２３】
好適には、前記第１の送受信機が能動送受信機であり、第２の送受信機が受動送受信機である。能動という用語は、直接電力を受けることを意味するのに用いられ、受動という用語は間接的に電力を受けることを意味するのに用いられる。
【０１２４】
好適には前記第２の送受信機は、エネルギーを伝達または受容するためのアンテナを有するラベルまたはタグ；および前記アンテナと接続する集積回路チップを有し、前記第１の送受信機は前記ラベルまたはタグの読取装置を有する。この場合、前記ラベルまたはタグは受動的送受信機であり、読取装置は能動的送受信機である。好ましくは前記読取装置は、タグやラベルを読取可能とするためにそのタグやラベルと直接接触している必要はない。タグは、目で見るテキスト、機械読取可能なテキスト、バーコードおよびドットコードなどの他の従来の製品ラベル表示法と組み合わせて使用するか、ないしは一体化させることができる。
【０１２５】
好適には前記集積回路チップは、読取専用メモリー領域、書き込み専用メモリー領域、読取／書き込みメモリー領域またはそれらの組み合わせを有する。
【０１２６】
好適には前記集積回路チップは、１回プログラム可能メモリー領域を有する。より好ましくは前記１回プログラム可能メモリー領域は固有の製造番号を有する。
【０１２７】
好適には前記集積回路チップは、工場プリセットの非変更可能な固有データ項目を有するプリセットメモリー領域を有する。プリセットメモリー項目は最も好ましくは、暗号形式のものである。
【０１２８】
好適には前記集積回路チップは、そこに複数のメモリー領域を有する。好適にはいずれのメモリー領域もパスワード保護されている。
【０１２９】
好適にはいずれのメモリー領域も、暗号形式でのデータを有する。名称チェック、エラー検出およびデータ転送の電子的方法も使用可能である。
【０１３０】
１態様において前記集積回路は、例えば製造時に埋め込むことができる固有製造番号を有する読取専用メモリー領域；一旦情報を書き込んだら読取専用とすることができる読取／書き込みメモリー領域；およびデータを偽造防止用途のものとすることができる暗号形式でのデータを含むパスワード保護メモリー領域などの複数のメモリー領域を有する。
【０１３１】
好適には前記タグがキャリアにあり、前記キャリアは医薬ディスペンサーの本体もしくはホルダー上あるいはカセット上に取り付けることができる。
【０１３２】
１態様において前記キャリアは、可撓性ラベルである。別の態様において前記キャリアは、剛性ディスクである。さらに別の態様において前記キャリアは、矩形ブロックである。さらに別の態様において前記キャリアは、エアロゾル容器の首部分に取り付ける上で好適なカラーリングである。他の形状のキャリアも想到される。
【０１３３】
好適には前記キャリアは、カセットまたは筐体に成形または溶接可能である。好適には前記キャリアは、タグを収納している。より好ましくは前記キャリアは、タグ用の気密シールを形成している。
【０１３４】
１態様において前記キャリアは、ガラス材料などの絶縁材料あるいは、紙材料またはポリプロピレンなどの有機ポリマー材料を有する。別形態として前記キャリアは、フェライト材料を含む。
【０１３５】
エネルギーは、超音波、赤外線、無線周波、磁力、光およびレーザの形態などの好適な形態のものであることができる。光ファイバー路などの好適な導路を用いて、エネルギーを通すことができる。
【０１３６】
１態様において前記第２の送受信機は、無線周波エネルギーを送信または受信するためのアンテナ；ならびに前記アンテナと接続されている集積回路チップを有する無線周波識別装置を有し、前記第１の送受信機は前記無線周波識別装置用の読取装置を有する。その場合、前記無線周波識別装置は受動送受信機であり、読取装置は能動送受信機である。無線周波識別装置技術の利点は、その読取装置が読取を行うのに無線周波識別装置タグまたはラベルと直接接触する必要がないという点にある。
【０１３７】
前記無線周波識別装置は、いずれか公知の無線周波識別装置であることができる。そのような識別装置は、無線周波トランスポンダーまたは無線周波識別（RFID）タグもしくはラベルと称される場合がある。好適な無線周波識別装置には、ハイタグ（Hitag）およびアイコード（Icode）の商標名でオランダのフィリップス・セミコンダクターズ（Phillips Semiconductors）によって販売されているもの、 インテリタグ（Intellitag）の商標名で米国のアムテク・システムズ社（Amtech Systems Corporation）によって販売されているもの、ならびにタジット（Tagit）の商標名で米国のテキサス・インスツルーメント（Texas Instruments）によって販売されているものなどがある。
【０１３８】
好適には前記RFIDタグのアンテナは、周波数100kHz〜2.5GHzを有する無線周波エネルギーを送信または受信することができる。好ましい操作周波数は、125kHz、13.56MHzおよび2.4GHzから選択される。
【０１３９】
１態様において前記第２の送受信機は、磁場エネルギーを送信または受信するためのアンテナを有する磁気ラベルもしくはタグ；ならびに前記アンテナと接続された集積回路チップを有し、前記第１の送受信機は、前記磁場ラベルまたはタグ用の読取装置を有する。この場合、磁気ラベルもしくはタグが受動送受信機であり、読取装置が能動送受信機である。
【０１４０】
好適な磁気ラベルまたはタグは、相互に関連する複数の磁気要素を有することで、その磁気要素が問合せ(interrogating)磁場に応答して互いに対して移動する。この種類の磁気ラベルまたはタグは、米国特許第4940966号に記載されている。別の好適な磁気ラベルまたはタグは、各種所定の周波数で磁気ひずみ要素の共鳴を生じる磁気バイアス場存在下で問合せ交流磁場の印加によって読取可能である磁気ひずみ要素を有する。この種類の磁気ラベルが、PCT特許出願WO92／12402に記載されている。線形配列で複数の個別の磁気能動領域を有する別の好適な磁気ラベルまたはタグが、国際特許出願の国際公開第96／31790号に記載されている。好適な磁気ラベルおよびタグには、プログラマブル磁気共鳴（Programmable Magnetic Resonance；PMR）（商標名）技術を使用するものなどがある。
【０１４１】
別の態様において、前記第２の送受信機は微小電子メモリーチップを有し、前記第１の送受信機は前記微小電子メモリーチップ用読取装置を有する。前記微小電子メモリーチップは、電気的消去可能プログラマブル読取専用メモリー（EEPROM）チップまたはSIMカード型メモリーチップを有することができる。この場合、微小電子メモリーチップが受動送受信機であり、読取装置が能動送受信機である。
【０１４２】
本発明におけるあらゆる送受信機、特に受動送受信機は、いずれか好適な不活性キャリア内に搭載または収納することができる。そのキャリアは、可撓性シートを有することができ、そのシートは一部の実施形態においては、その上に印字テキストを受けることができるものとすることができる。
【０１４３】
１態様において、第１の送受信機は、単一ユニットが構成されるように本体と一体となっている。前記第１の送受信機は例えば、本体内に収納されているか、それに成形されていることができる。
【０１４４】
別の態様において前記第１の送受信機は、可逆的に本体と関連し得るベースユニットの一部を形成している。そのベースユニットは例えば、スナップ留めモジュールなどの本体が受け入れ可能なモジュールを形成していることができる。
【０１４５】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、ネットワークコンピュータシステムと無線通信して、そのネットワークコンピュータシステムと前記電子データ管理システムとの間でのデータ転送を可能とする通信装置を有する。そのような通信装置を用いるディスペンサーは、係属中の国際特許出願PCT/EP00/09291号（PG3786）、PCT/EP00/09293号（PG4029）およびPCT/EP00/09292号（PG4159）に記載されている。好ましくは前記通信装置は、ネットワークコンピュータシステムと電子データ管理システムとの間のデータの２方向転送を可能とするものである。
【０１４６】
好適には前記データは、暗号形式でネットワークコンピュータシステムと電子データ管理システムとの間で通信可能である。全ての好適な暗号または部分暗号方法が想到される。パスワード保護を用いることもできる。好適には前記通信装置は、無線周波または光シグナルを用いるものである。
【０１４７】
１態様において前記通信装置は、ゲートウェイを介してネットワークコンピュータシステムと通信するものである。別の態様において前記通信装置には、ネットワークと直接通信できるようなネットワークサーバー（例：ウェブサーバー）などがある。
【０１４８】
さらに別の態様において前記通信装置は、第２の通信装置を介してゲートウェイと通信する。好ましくは前記第２の通信装置は電気通信装置、より好ましくは携帯電話またはページャである。好ましくは前記通信装置は、スペクトラム拡散無線周波シグナルを用いて第２の通信装置と通信する。好適なスペクトラム拡散プロトコールは、複数の周波数（例えば、79種類の異なる周波数）間での急速な（例えば、毎秒1600回）ホッピングを用いるブルートゥース（Bluetooth；商標名）規格である。そのプロトコールはさらに、データビットの複数送信（例えば、３重送信）を用いることで干渉を減らすことができる。
【０１４９】
１態様において前記ネットワークコンピュータシステムは、パブリックアクセスネットワークコンピュータシステムを有する。インターネットはパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムの一つの好適な例であり、それに対するアクセスポイントはインターネットサービスプロバイダが管理するエントリーポイントなどの好適なエントリーポイントであることができる。パブリックアクセスネットワークコンピュータシステムはまた、従来の銅配線システム、セル式システムまたは光ネットワークのいずれかであることができる電気通信システムの一部を形成していても良い。
【０１５０】
別の態様において前記ネットワークコンピュータシステムは、プライベートアクセスネットワークコンピュータシステムを有する。プライベートアクセスネットワークシステムは例えば、例えば医療サービス提供者または医薬製造者が維持することができるイントラネットまたはエクストラネットを有することができる。ネットワークは例えば、パスワード保護；ファイアウォール；および好適な暗号化手段を有することができる。
【０１５１】
好ましくは前記通信装置は、ネットワークコンピュータシステムにおけるユーザー固有ネットワークアドレスで通信を行うことができる。
【０１５２】
ユーザー固有ネットワークアドレスは、ウェブサイトアドレス、ｅ−メールアドレスおよびファイル転送プロトコールアドレスからなる群から選択することができる。好ましくは前記ユーザー固有ネットワークアドレスは、遠隔情報源からの情報を利用可能なように、その遠隔情報源にアクセスすることができる。より好ましくは、前記ユーザー固有ネットワークアドレスからの情報を、前記遠隔情報源に利用可能とすることができる。
【０１５３】
１態様において前記遠隔情報源は、医薬処方者、例えば医院である。従って医薬処方者から転送される情報は、処方の詳細への変更、自動処方アップデートまたはトレーニング情報を有することができる。医薬処方者に転送される情報は、服用遵守情報、すなわち所定の処方プログラムに対する患者の遵守に関する情報を含むことができる。例えば患者が収集する診断データに関する患者成績情報も、医薬処方者に転送することができる。前記ディスペンサーが呼吸器障害の緩和のための医薬を投薬する吸入器である場合、そのような診断データの例には、呼吸サイクルデータまたはピーク流量データなどがあると考えられる。
【０１５４】
別の態様において前記遠隔情報源は、薬局である。従って、薬局から転送される情報は、医薬品に関する情報を有することができる。従って薬局に送られる情報には、医薬処方者が遠隔で予め認証した処方要請などがあり得る。
【０１５５】
さらに別の態様では、前記遠隔情報源は救急支援提供者であり、例えば病院の事故および救急サービスまたは緊急ヘルプラインもしくはスイッチボードである。そこでその情報は、救急支援を要請する遭難または救急支援シグナルを含むことができる。
【０１５６】
さらに別の態様では前記遠隔情報源は、医薬または医薬投与システムの製造者である。そこでそのシステムに転送される情報は、製品アップデート情報を含むことができる。そのシステムはまた、システム性能に関して製造者に情報をフィードバックするよう構成することができる。
【０１５７】
さらに別の態様では前記遠隔情報源は研究機関である。従って臨床試験の状況では、情報は試験プロトコールに関して転送することができ、患者服用遵守に関する情報を研究機関にフィードバックすることができる。
【０１５８】
さらに別の態様において前記遠隔情報源は、環境モニタリングステーションである。そこで、気候、花粉量および汚染レベルに関する情報を、システムがアクセス可能とすることができる。
【０１５９】
好適には前記医薬ディスペンサーはさらに、全地球測位システムまたは複数の通信シグナルおよび三角測量アルゴリズムの使用に基づくシステムなどの地理測位システムを有する。
【０１６０】
前記医薬は、カプセル、ペレットまたは錠剤を含むことができる。別形態として前記医薬は、粉末状であることができる。好ましくは、粉末状の場合、前記医薬は薬物を含む。好ましくはその薬物は、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾンおよびジプロピオン酸ベクロメタゾンならびにそれらの塩もしくは溶媒和物そしてそれらのいずれかの組み合わせからなる群から選択される。好ましくは前記組み合わせは、キシナホ酸サルメテロールおよびプロピオン酸フルチカゾンを含む。
【０１６１】
好適には前記粉末医薬はさらに、賦形剤を含む。好適には、前記賦形剤は糖である。
【０１６２】
さらに別の態様において本発明は、前記のようなカセット、カセット用ホルダーおよび本体を有する部品キットであって、前記ホルダーが前記本体内に嵌合するような形状であり、前記本体に対して移動可能なものであるキットを提供する。
【０１６３】
さらに別の態様において本発明は、上記の医薬ディスペンサーで使用される本体およびホルダーを提供する。
【０１６４】
さらに別の態様において本発明は、上記の医薬ディスペンサーで使用されるカセットを提供する。
【０１６５】
さらに別の態様において本発明は、上記のような医薬ディスペンサーの使用を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１６６】
図面について説明すると、本発明の１態様による内部機構を、図１ａでカセット100に収納した状態で示してある。カセット100は、図１ｂに示したベースユニット130によって収容されるような大きさおよび形状のものである。
【０１６７】
細長いブリスター帯片102の形態の医薬キャリア（図２も参照）がチャンバ104中でコイル状に巻かれ、ガイド壁106周囲を通って送られ、開放ステーション108およびビーク110に至る。ブリスターパック102が剥離されて別個の蓋シート112およびベースシート114となった後、蓋シート112は蓋スプールチャンバ116aにおける蓋スプール116に送られ、ベースシート114はベーススプールチャンバ118aにおけるベーススプール118に送られる。
【０１６８】
間欠送りラチェット120は、ブリスター帯片102の動きを妨げる。間欠送りラチェット120上のノーズ122が、帯片102上の医薬ポケット124に隣接して停止することから、帯片102がさらに進んで機構を通過するのを阻止する。
【０１６９】
ベースユニット130が図１ｂに示してあり、ベースユニット130は間欠送りレバー132および蓋スプール駆動手段134を収容している。間欠送りレバー132はレバーラチェット136を有し、レバーラチェット136は間欠送りギヤ138と係合しており、そしてその間欠送りギヤ138は蓋スプール駆動ギヤ140およびベーススプール駆動ギヤ142と係合して、それらを駆動する。従って、間欠送りレバー132が移動すると、互いに反対方向の蓋スプール116とベーススプール118の回転が生じて、蓋シート112とベースシート114が引っ張られて分離される。レバーラチェット136および逆止ラチェット144が、間欠送りギヤ138が逆方向へ動くのを防止している。間欠送りレバー132は、カム表面150も有する。
【０１７０】
医薬ディスペンサーを動作させるには、間欠送りレバー132を移動させ、間欠送りラチェット120のピン120aをそのカム表面150に追従させることで、間欠送りラチェット120を帯片102のすでに開放されたポケット124から遠ざけて、その「リリース（解除）位置」まで移動させる。その結果、帯片102が解放されて、ディスペンサー100内をさらに移動する。それにより、蓋スプール駆動手段134も自由になって、ビーク110周囲で蓋シート112を剥離させて、次のポケット124aを開けて、そこからの医薬の放出を可能とするように動作する。
【０１７１】
間欠送りレバー132が停止位置に戻ると、カム表面150が間欠送りラチェット120をその「ロック位置」に戻し、それによって帯片102がさらに動くのが阻止される。
【０１７２】
蓋スプール116が剥離された蓋シート112を受け入れるにつれて、外側巻き取り表面158の直径が徐々に大きくなる。各回において同一用量が投薬されるようにするため、すなわちディスペンサーの各駆動において１個のブリスターパックのみが開放されるようにするため、レバーストッパー（不図示）が嵌合され、それはそれに応じて蓋スプール駆動ギヤ140が回転する量を短くすることで、蓋スプール巻き取り表面158の直径を大きくすることができる。従って医薬キャリアは、毎回同じ量だけ間欠送りされ、均一で一定の用量が常に投薬される。
【０１７３】
未使用のブリスター帯片102を収納するチャンバ104およびベーススプールチャンバ118aは、壁170によって分離される。壁170は移動して、チャンバ104、118aの相対的な大きさを調節することができる。壁は、枢動可能にまたは摺動可能に取り付け可能である。この場合、壁170は可撓性である。
【０１７４】
壁170はさらに、その上面または底面に沿って配置された少なくとも１個のブラシ（不図示）を有し、このブラシはカセット内部の上面および底面をブラシがけするものである。ブラシは、カセット本体の残りの部分からチャンバを閉じる働きをし、遊離した粉末がカセットの残りの部分に侵入するのを防ぐ働きをすることができる。遊離粉末は、患者がレバーを押すことで帯片を間欠送りしたときに、１用量を摂取する意志がなかった場合または全ての粉末を吸入できなかった場合に、ブリスター帯片の使用済み部分からチャンバ内に侵入する可能性がある。
【０１７５】
図２には、本発明による医薬キャリア200を示してある。医薬キャリアは、複数のポケット204、206、208を画定する可撓性帯片202を有し、各ポケットは粉末形態の吸入することができる１用量の医薬を含む。
【０１７６】
前記帯片は、ポケット204、206、208を画定するようにブリスターが形成されたベースシート210と、蓋シート212とを有し、蓋シート212は、ベースシート210のブリスター領域以外の領域に、蓋シート212とベースシート210を互いに剥離させることができるような形で気密封止されている。好ましくは互いに全く封止されない先端部分214、216を除き、シート210、212はその全幅にわたって互いに封止されている。蓋シート212およびベースシート210はそれぞれ、好ましくはプラスチック／アルミニウム積層体で形成されており、好ましくはヒートシールによって互いに接着されている。
【０１７７】
帯片202は、帯片202の長さに対して横切るように延びた細長いポケット204、206、208を有するように示してある。これは、所定の帯片長さにおいて非常に多くのポケット204、206、208を提供可能となるという点で都合がよい。帯片は例えば、60個または100個のポケットを有することができるが、帯片はいかなる好適な数のポケットも有し得ることは明らかであろう。
【０１７８】
図３ａおよび３ｂには、図１ａのカセットの別形態を示してあり、そこでは対応する機構が異なる形状のカセット筐体内に収納されている。図３ｂには、非対称なものを示してあり、図３ｃには円形のカセットを示してある。図３ａおよび３ｂのカセット筐体は、対応する形状／構成を有し、図１ｂの全般的内部要素を有するベースユニット（不図式）と係合している。
【０１７９】
明瞭を期すため、図３ａおよび３ｂの別形態の内部機構要素の主要要素のみをラベル表示している。カセット筐体300は、チャンバ304でコイル状に巻かれた医薬キャリアブリスター帯片302を収納し（図２も参照）、ガイド壁306周囲に送られて開放ステーション308およびビーク310に至っている。ブリスターパック302を剥離して別個の蓋シート312およびベースシート314とした後、蓋シート312は蓋スプールチャンバ316aにおける蓋スプール316に送られ、ベースシート314はベーススプールチャンバ318aにおけるベーススプール318に送られる。
【０１８０】
停止位置では、間欠送りラチェット320はその「ロック位置」にあり、そこでブリスター帯片302の移動を妨げる。間欠送りラチェット320上のノーズ322が、帯片302上のすでに開放された医薬ポケット324に隣接して停止することから、帯片302がさらに進んで機構を通過するのを阻止する。間欠送りラチェット320は枢動可能に「リリース位置」に移動することができ、そこではもはやポケット324とは接触していない。それにより、ディスペンサー300内でのブリスター帯片302のさらなる移動が可能となる。
【０１８１】
図４には、本体400、ホルダー402、詰め替えカセット404および電子ディスプレー406を有する本発明による医薬ディスペンサーを示してある。ホルダー402は、本体400内にぴったりと嵌合するような形状となっており、本体の１箇所に固定されて（不図示）、そこを中心として回転する。ストッパー(stop)408、410がホルダー402から突出しており、ホルダー402が本体400に対して約180°を超えて回転するのを防止している。ストッパー408、410はまた、本体400内にホルダー402の２つの所定位置を提供する。一方の位置は本体縁部412と当たるストッパー408によって決定され、他方の位置はホルダーが本体に対して回転した時に本体縁部414と当たるストッパー410によって決定される。ストッパー408と410との間の領域は、装置ユーザーのための親指グリップまたは指グリップ416を形成するような形状となっている。ホルダー402は、詰め替えカセット404がぴったりと嵌合するシェルを形成している。
【０１８２】
詰め替えカセット404は、医薬キャリア（不図示）を有するシェルと、医薬にアクセスするためにキャリア（不図示）を開放するための機構とを有する。詰め替えカセット404は、その幅方向の両側の一端に隆起部分418を有しており、ここで、詰め替えカセット404のこの部分は詰め替えカセット404を受け入れるホルダーの部分420と少なくとも同じ深さである。これによって、ホルダー402内でのカセット404の位置を、稜部418はホルダー402から突出しているが、カセット404の残りの部分はホルダー402内に入っているように固定することができる。
【０１８３】
詰め替えカセット404はまた、マウスピース（不図示）と、カセット404内の医薬キャリアを間欠送りするための間欠送りレバー422とを有する。
【０１８４】
図５ａおよび５ｂには、本発明におけるさらに別の詰め替えカセットを斜視図および分解図で示してある。図５ａおよび５ｂの詰め替えカセット筐体は、適切な形状／構成のベースユニット（不図示）によって容易に収容されるような形状をしており、図１ｂに示したものと類似の全般的機構要素を有する。
【０１８５】
明瞭を期して、図５ａおよび５ｂの別形態の内部機構要素の主要要素のみをラベル表示している。カセットの筐体500は、組立要素を囲む、ベース501a、頂部501bおよびマウスピース501cの組み合わせで形成されている。筐体500は通常、チャンバ504内でコイル状に巻かれ、可撓性ガイド膜506周囲に送られて開放ステーション508に至ることで剥離開放される医薬キャリアブリスター帯片（不図示）を収容するような形状を有する。剥離ステーション508に隣接して、シャッター要素510および排出口スタック要素511も備えており、それらはマウスピース501cへの医薬の放出をガイドするものである。ブリスター帯片が別々の蓋シート要素およびベースシート要素（不図示）に剥離した後、蓋シートは蓋スプール516上に進み、ベースシートはベーススプール518上に進む。
【０１８６】
さらに、可逆的にブリスター帯片を係合させる強固な端部522とカセット筐体500から突出するアクチュエータレバー521を有する間欠送りラチェット520も備えている。図３ａおよび３ｂの前述の実施形態と同様に、間欠送りラチェット520は、ブリスター帯片に強固に係合してその帯片の移動を妨げる「ロック位置」から、帯片を解放して（帯片から離れて）、ディスペンサー500内でのその帯片の移動を可能にしてその剥離を可能にする「リリース位置」まで移動することができる。
【０１８７】
蓋スプール516およびベーススプール518には、内側駆動スピンドル517、519が設けられており、その各スピンドルは、ベースユニット駆動要素（不図示）による駆動可能な係合を行うための複数の歯577、579を有する駆動ヘッドを有する。個々の駆動ヘッドがほぼ平坦な輪郭を有することは明らかであり、それは使用時には（図５ａ）筐体500からごくわずかに突出させることで、ベースユニットによる詰め替えカセットのより簡単な収容を可能にする。蓋スプール516にはさらに、間欠送りバネ576が設けられ、ベーススプール518にはさらに、筐体本体501aに成形された逆止脚部575と共動する逆止ラチェット578が設けられている。
【０１８８】
医薬懸濁液と接触するディスペンサーまたはカセットの部分を、医薬が付着する傾向を低下させるフルオロポリマー材料（例：PTFEまたはFEP）等の材料でコーティングすることができることは明らかである。可動部分には、その所望の運動特性を促進するコーティングを施すこともできる。従って必要に応じて、摩擦コーティングを施して摩擦接触を促進したり、潤滑剤（例：シリコーンオイル）を用いて摩擦接触を低下させることができる。
【０１８９】
本発明の医薬ディスペンサーは、特に喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの呼吸器疾患の治療用の医薬を投薬する上で好適である。
【０１９０】
そこで、投薬する上で適切な医薬は、例えばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニルまたはモルヒネなどの鎮痛薬；ジルチアゼムなどの狭心症薬；クロモグリク酸化合物（例：ナトリウム塩）、ケトチフェンまたはネドクロミル（例：ナトリウム塩として）などの抗アレルギー薬；セファロスポリン類、ペニシリン類、ストレプトマイシン類、スルホンアミド類、テトラサイクリン類およびペンタミジンなどの抗感染薬；メタピリレンなどの抗ヒスタミン薬；ベクロメタゾン（例：ジプロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（例：プロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド（rofleponide）、モメタゾン（mometasone）（例：フロ酸エステルとして）、シクレソニド（ciclesonide）、トリアムシノロン（例：アセトニドとして）、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−（２−オキソテトラヒドロ−フラン−３−イル）エステルまたは６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステルなどの抗炎症剤；ノスカピンなどの鎮咳薬；アルブテロール（例：遊離塩基または硫酸塩として）、サルメテロール（例：キシナホ酸塩として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（例：臭化水素酸塩として）、ホルモテロール（例：フマル酸塩として）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール（例：酢酸塩として）、レプロテロール（例：塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（例：硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロールまたは４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロンなどの気管支拡張薬；シロミラスト（cilomilast）またはロフルミラスト（roflumilast）などのPDE4阻害薬；モンテルカスト（montelukast）、プランルカスト（pranlukast）およびザフィルルカスト（zafirlukast）などのロイコトリエン拮抗薬；２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラゾール−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（例：マレイン酸塩として）などのアデノシン２ａ作働薬；（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−メチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロパン酸（例：遊離酸またはカリウム塩として）などのα_４インテグリン阻害薬；アミロリドなどの利尿薬；イプラトロピウム（例：臭化物として）、チオトロピウム（tiotropium）、アトロピンまたはオキシトロピウム（oxitropium）などの抗コリン作働薬；コルチゾン、ハイドロコルチゾンまたはプレドニゾロンなどのホルモン類；アミノフィリン、コリン・テオフィリネート、リジンテオフィリネートまたはテオフィリンなどのキサンチン類；インシュリンまたはグルカゴンなどの治療タンパク質およびペプチドから選択することができる。当業者には、適宜に医薬を、塩の形で（例：アルカリ金属塩またはアミン塩あるいは酸付加塩として）、またはエステルとして（例：低級アルキルエステル）、または溶媒和物として（例：水和物）用いて、その医薬の活性および／または安定性を至適化することができることは明らかであろう。
【０１９１】
好ましい医薬は、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾンおよびジプロピオン酸ベクロメタゾンならびにそれらの塩または溶媒和物（例：アルブテロールの硫酸塩およびサルメテロールのキシナホ酸塩）から選択される。
【０１９２】
医薬はまた、併用で投与することもできる。有効成分の組み合わせを含む好ましい製剤は、ベクロメタゾンエステル（例：ジプロピオン酸エステルとして）またはフルチカゾンエステル（例：プロピオン酸エステルとして）またはブデソニドなどの抗炎症性ステロイドとの組み合わせで、サルブタモール（例：遊離塩基または硫酸塩として）またはサルメテロール（例：キシナホ酸塩として）またはホルモテロール（例：フマル酸塩として）を含む。特に好ましい組み合わせは、プロピオン酸フルチカゾンおよびサルメテロールまたはそれの塩（特には、キシナホ酸塩）の組み合わせである。特に興味深いさらに別の組み合わせは、ブデソニドおよびホルモテロール（例：フマル酸塩として）である。
【０１９３】
一般に、肺の気管支領域または肺胞領域への薬剤送達に好適な粉末医薬粒子は、10μｍ未満、好ましくは６μｍ未満の空気力学的直径を有する。鼻腔、口または喉などの呼吸器管の他の部分への送達が望ましい場合には、他の粒径の粒子を用いることができる。医薬は純粋な薬剤として投与することができるが、より適切には、吸入に好適な賦形剤（担体）とともに医薬を投与することが好ましい。好適な賦形剤には、多糖類（すなわち、デンプン、セルロースなど）、乳糖、グルコース、マニトール、アミノ酸類およびマルトデキストリン類などの有機賦形剤、ならびに炭酸カルシウムまたは塩化ナトリウムなどの無機賦形剤などがある。乳糖が好ましい賦形剤である。
【０１９４】
粉末医薬および／または賦形剤の粒子は、従来法によって、例えば微粉化、粉砕または篩かけによって製造することができる。さらに、医薬および／または賦形剤の粉末は、粒子の密度、粒径範囲または特性で操作することができる。粒子は、活性薬剤、界面活性剤、壁形成材料または当業者が望ましいと考える他の成分を含むことができる。
【０１９５】
賦形剤は、混合、共沈などの公知の方法によって医薬に含めることができる。賦形剤と薬剤の混合物は代表的には、その混合物の用量への正確な計量および分散が可能となるように製剤する。標準的な混合物は例えば、薬剤50μｇと混合した乳糖13000μｇを含むことで、賦形剤／薬剤比を260：1とする。賦形剤／薬剤比100:1〜1:1の用量混合物を用いることができる。しかしながら、賦形剤／薬剤比が非常に低い場合、薬剤用量の再現性はより変動しやすくなると考えられる。
【０１９６】
本開示内容は説明のみを目的としたものであり、本発明はそれに対する修正、変更および改良を網羅するものであることは明らかであろう。
【０１９７】
上記説明および特許請求の範囲が一部を形成する本願は、それ以降の出願に関する優先権の基礎として用いることができる。そのような以降の出願の特許請求の範囲は、本明細書に記載の特徴またはその特徴の組み合わせに関するものであることができる。それは、製造物、方法または用途の特許請求の範囲の形態を取ることができるか、あるいは限定するものではないが例を挙げると、添付の特許請求の範囲の１以上を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１９８】
【図１】図１ａは本発明の１態様による内部機構を収納したカセットを示す図であり、図１ｂは、図１ａのカセットを収容することができる医薬ディスペンサーのベースユニットを示す図である。
【図２】本発明による医薬キャリアの斜視図である。
【図３】図３ａは、本発明の別の態様による内部機構を有する非対称カセットを示す図であり、図３ｂは、本発明の別の態様による内部機構を有する円形カセットを示す図である。
【図４】ホルダーおよび本体からカセットが取り出されている本発明による医薬ディスペンサーの斜視図である。
【図５ａ】本発明のさらに別の態様による内部機構を有する詰め替えカセットの斜視図である。
【図５ｂ】図５ａの詰め替えカセットを分解図で示す図である。

Claims (67)

1. 互いに固定された２枚の剥離可能シートの長手方向に沿って間隔を空けて配置され、且つ前記シート間に画定された医薬を収容するための複数のポケットを有する医薬キャリアとともに用いるための医薬ディスペンサーであって、前記医薬キャリア内に入っている前記医薬にアクセスするための内部機構を備えてなり、
   前記機構が、
   ａ）前記医薬キャリアのポケットの１つを収容するための開放ステーションと、
   ｂ）前記開放ステーションに収容されたポケットのベースシートおよび蓋シートに係合し、そのベースシートと蓋シートを剥離することによってそのポケットを開放するように配置された剥離手段であって、前記開放ステーションに収容されたポケットの蓋シートおよびベースシートを引き剥がすための蓋駆動手段を有する剥離手段と、
   ｃ）ユーザーが開放されたポケットから医薬を取り出すことを可能にする、開放ポケットと連通するように配置された排出口と、
   ｄ）前記医薬ディスペンサーで使用されている医薬キャリアのポケットを、前記排出口と連通して間欠送りするための間欠送り手段と
   を有し、
   前記間欠送り手段が間欠送りラチェットを有し、ここでこの間欠送りラチェットが、前記医薬キャリアに係合してそのキャリアの移動を妨げるロック位置と、前記医薬キャリアから離れてそのキャリアの移動を可能にしてブリスターポケットの剥離開放を可能にするリリース位置との間を移動可能であることを特徴とする、医薬ディスペンサー。
2. 前記医薬ディスペンサーの駆動によって前記蓋駆動手段が駆動され、前記間欠送りラチェットが前記医薬キャリアから離れる、請求項１に記載の医薬ディスペンサー。
3. 前記間欠送りラチェットがラチェットアームを有する、請求項１または２に記載の医薬ディスペンサー。
4. 前記ラチェットアームが枢動可能にディスペンサー上に取り付けられている、請求項３に記載の医薬ディスペンサー。
5. 前記ロック位置では、前記間欠送りラチェットが前記医薬キャリアのブリスターポケットに係合し、前記リリース位置では前記ポケットが解放されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
6. 前記間欠送りラチェットが、カム機構で前記医薬キャリアの前記ブリスターポケットに係合し、解放されるように配置されている、請求項５に記載の医薬ディスペンサー。
7. 前記ディスペンサーを駆動するための間欠送りレバーをさらに有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
8. 前記間欠送りレバーが、ロック位置とリリース位置との間で前記間欠送りラチェットを移動させるためのカム手段を有し、停止位置から前記レバーを駆動させると前記医薬キャリアが解放されてその剥離が可能となる、請求項７に記載の医薬ディスペンサー。
9. 前記間欠送りレバーが前記蓋駆動手段に係合するためのレバーラチェットを有する、請求項７または８に記載の医薬ディスペンサー。
10. 前記蓋駆動手段が間欠送りギヤと駆動ギヤとを有し、間欠送りギヤと駆動ギヤが一方の回転が他方の回転と相関するように相互に連結されている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
11. 前記蓋駆動手段が前記蓋シートを巻き取るホイールを有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
12. 前記蓋シートホイールが有効巻き取り表面を有し、その直径が前記ディスペンサーの各使用後に増加する、請求項１１に記載の医薬ディスペンサー。
13. 前記剥離手段によって剥離された医薬キャリアの長さを制御するために、前記間欠送りレバーの移動の範囲を制限し、それによって前記蓋駆動手段の移動の範囲を制限するためのレバー停止手段をさらに有する、請求項７〜１２のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
14. ディスペンサー使用時における前記蓋シートホイールの前記有効巻き取り表面の直径増加を補償するために、前記開放ステーションと前記蓋シートホイールとの間に配置された、それらの間の蓋シートの長さを低減するための補償手段をさらに有する、請求項１３に記載の医薬ディスペンサー。
15. 前記補償手段が可撓性部材の形態を取る、請求項１４に記載の医薬ディスペンサー。
16. 前記可撓性部材が可撓性の細長いアームの形態を取り、そのアームの周囲に前記蓋シートが送られてくる、請求項１５に記載の医薬ディスペンサー。
17. 前記補償手段が、前記蓋シートにおける張力が増加するにつれて長さが短くなるバネの形態を取る、請求項１５または１６に記載の医薬ディスペンサー。
18. 前記バネの一端にピストンヘッドが取り付けられており、その周囲に前記蓋シートが送られてくる、請求項１７に記載の医薬ディスペンサー。
19. 前記補償手段がバネ荷重テンショナーの形態を取る、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
20. 前記補償手段が弾性である、請求項１５〜１９のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
21. 前記間欠送り手段および前記蓋シートホイールと連絡して、前記ディスペンサー使用時における前記蓋シートホイールの前記有効巻き取り表面の直径増加に適応するクラッチ手段をさらに有する、請求項１２〜２０のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
22. 前記クラッチ手段が複数のギヤ係合位置を規定するギヤリング表面と、前記複数のギヤ係合位置に係合するための複数のギヤ歯を有し；前記複数のギヤ歯が、いずれの時点においても、１個のギヤ歯のみが１個のギヤ係合位置に係合するように配置されている、請求項２１に記載の医薬ディスペンサー。
23. 前記ギヤリング表面および前記複数のギヤ歯が、規定可能な個々のギヤ位置の数が、ギヤ係合位置の数にギヤ歯数を掛けたものに等しくなるように配置されている、請求項２２に記載の医薬ディスペンサー。
24. 前記ギヤ係合位置が等間隔で配置されており、前記ギヤ歯がそれに対してオフセットされている、請求項２２または２３に記載の医薬ディスペンサー。
25. 前記ギヤ係合位置が等間隔で配置されており、前記ギヤ歯が、複数のオフセット位置に対して前記ギヤ歯を揺動することができる揺動要素上に配置されている、請求項２２または２３に記載の医薬ディスペンサー。
26. 前記クラッチ手段が前記蓋駆動手段または前記間欠送り手段のいずれとも一体形成されていない、請求項２２〜２５のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
27. 前記ギヤ歯がラチェット形態で配置されている、請求項２２〜２６のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
28. 前記ギヤリング表面および前記複数のギヤ歯が係合のために偏倚している、請求項２２〜２７のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
29. 前記ホイールが、前記蓋シートにおける張力が増加すると直径が小さくなる巻き取り表面を有する、請求項１１に記載の医薬ディスペンサー。
30. 前記ホイールが、それぞれ半径に対してある角度で延在している複数の弾性的に可撓性のアームを有する、請求項２９に記載の医薬ディスペンサー。
31. 前記蓋駆動手段がマングルを有する、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
32. 前記蓋駆動手段がローラーを有する、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
33. 前記ローラーがポリマーゴム製である、請求項３２に記載の医薬ディスペンサー。
34. 前記蓋駆動手段が（ｉ）スパイクホイール；および／または（ii）クランプシステムを有する、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
35. 前記間欠送りラチェットおよび／または前記蓋駆動手段が電子駆動システムによって動作される、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
36. 前記電子駆動システムを機械的駆動システムと併用する、請求項３５に記載の医薬ディスペンサー。
37. 前記ベースシートおよび蓋シートが剥離可能な形で互いに封止された時に前記医薬キャリアの前記細長い帯片を収容する第１のチャンバと、前記ベースシートが前記蓋シートから分離された後にそのベースシートを収容する第２のチャンバとをさらに有する、請求項１〜３６のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
38. 前記第１のチャンバおよび前記第２のチャンバが壁によって分離されている、請求項３７に記載の医薬ディスペンサー。
39. 前記壁が移動可能であることで、前記第１および第２のチャンバの大きさが調節される、請求項３８に記載の医薬ディスペンサー。
40. 前記壁が可撓性であることで、前記第１および第２のチャンバの相対的な大きさを変えることができる、請求項３９に記載の医薬ディスペンサー。
41. 前記医薬キャリア内に入っている前記医薬にアクセスするための前記内部機構がカセット内に収納されている、請求項１〜４０のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
42. 本体；
    前記本体内に嵌合する形状を有し、前記本体に対して移動可能なホルダー；および
    前記ホルダーによって収容可能な、前記医薬キャリアを有するカセット
    を有する、請求項４１に記載の医薬ディスペンサー。
43. 前記本体に対して前記ホルダーを移動させることによって、前記カセットが第１の位置と第２の位置の間を移動し、その際、前記カセットが第２の位置にある時に前記カセットが前記ホルダーから可逆的に脱離可能であるようになされている、請求項４２に記載の医薬ディスペンサー。
44. 前記第１の位置が投薬位置を有する、請求項４３に記載の医薬ディスペンサー。
45. 前記第２の位置が非投薬位置を有する、請求項４４に記載の医薬ディスペンサー。
46. 前記ホルダーおよび本体に、前記ホルダーを前記本体に取り付けるための取り付け手段がある、請求項４２〜４５のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
47. 前記取り付け手段が、ピン−穴システムを有する、請求項４６に記載の医薬ディスペンサー。
48. 前記ホルダーが前記本体に対して枢動可能である、請求項４２〜４７のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
49. 前記ホルダーが前記本体に対して回転式に移動可能である、請求項４２〜４７のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
50. 前記ホルダーがさらに、前記本体に対する前記ホルダーの動きを180°に制限するためのストッパーを有する、請求項４８または４９に記載の医薬ディスペンサー。
51. 前記ホルダーが前記本体に対して摺動可能である、請求項４２〜４６のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
52. 前記ホルダーがさらに、前記カセットを保持するためのキャッチを有する、請求項４２〜５１のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
53. 前記キャッチがチャイルド・レジスタントなものである、請求項５２に記載の医薬ディスペンサー。
54. 前記カセットがさらに、間欠送りレバーを有する、請求項４８〜５３のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
55. 前記カセットがさらにマウスピースを有する、請求項４２〜５４のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
56. 前記カセットが前記非投薬位置にある時に、前記本体が前記マウスピースおよび間欠送りレバーを覆っている、請求項３７〜５５のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
57. 前記カセットがさらに、前記ホルダーに対して嵌合するための隆起部分を有する、請求項３７〜５６のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
58. 前記本体の少なくとも一部が、ユーザーが把持しやすい形状を有する、請求項３７〜５７のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
59. 前記装置の操作を片手で行うことができる、請求項３７〜５８のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
60. 粉末または固体（例えば錠剤）形態の医薬を含む医薬キャリアをさらに有する、請求項１〜５９のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
61. 前記医薬が薬剤を含む、請求項６０に記載の医薬ディスペンサー。
62. 前記薬剤が、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾンおよびジプロピオン酸ベクロメタゾンおよびそれらの塩または溶媒和物ならびにそれらのいずれかの組み合わせからなる群から選択される、請求項６１に記載の医薬ディスペンサー。
63. 前記組み合わせが、キシナホ酸サルメテロールおよびプロピオン酸フルチカゾンを含む、請求項６２に記載の医薬ディスペンサー。
64. 前記医薬がさらに賦形剤を含む、請求項６１〜６３のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサー。
65. 前記賦形剤が糖である、請求項６４に記載の医薬ディスペンサー。
66. 請求項４１〜６５のいずれか１項に記載のカセット、前記カセット用ホルダーおよび本体を有する部品キットであって、前記ホルダーが前記本体内に嵌合するような形状であり、前記本体に対して移動可能なものである、キット。
67. 医薬の投薬のための、請求項１〜６５のいずれか１項に記載の医薬ディスペンサーの使用。

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