JP4762360B2 - ランサー - Google Patents

Description

本発明は、ランセットを通じて患者から血液のサンプルを吸引して採取するためのランサーに関する。更に詳しくは、本発明はこの装置を作動させるためのラッチ引き金機構を有するランサーに関する。このランサーは、ランセット・ストッパを前後に移動させて患者の皮膚に対するランセットの突き刺し深さを設定するための調節可能な先端を有する。更に、このランサーは、ランセットを操作しなくてもランサーからランセットを自動的に解放する排出機構を具えている。更に、このランサーは、ランセットの振動を減少させるための緩衝部材等の減衰機構を具えて、患者の快適性を増している。このランセットは、更に心出し機構を具え、ランセットが発射される時に、軸方向に垂直な好ましくないランセットの動きを減少させている。

弾道弾型のランサーは、患者の皮膚に小さな傷を付けて血液サンプルを得るために、医療分野で広く使用されている装置である。このようなランサーの一つは、中空のランサー本体と、スタイレットとして知られている鋭い針を有するランセットを具えている。このランセットは、ランサー本体の内部のプランジャに使用者によって装着される。このプランジャはランサー本体内を軸方向（前後）に動くことができる。プランジャは、このプランジャが使用者によって引き戻されると、即ち「発射態勢になる (armed)」と圧縮されるコイルばねに取り囲まれている。プランジャは、これに力を及ぼす圧縮ばねを有する引き金によって所定の位置に保持されている。この状態のランサーは発射態勢 (armed state)にあると云われる。発射態勢のランサーは使用者に握られて、その底部が患者の皮膚に押し付けられる。引き金を作動することによって使用者がプランジャを解放すると、ばねは圧縮を解かれてプランジャとこれに取付けられたランセットをランサーの底に向かって駆動する。前進するランセットがランサーの底のストッパに当たると、それのスタイレットはストッパの開口を通じて突出し、患者の皮膚を迅速に突き破って、そこから一滴の血液を取り出すことができる。この一滴の血液は糖尿病患者の血糖検査等のテストに使用される。しかし、このランサーは、患者及びその他の使用者、例えば以下に述べる理由によって患者からサンプルを得るためにランサーを使用する医療関係者の要望に完全には一致しない。

プランジャを発射態勢に維持するために、前述の従来型ランサーは、プランジャの下端に一体的に取付けられた爪状の引き金を用いている。プランジャが発射態勢になると、爪状の引き金はランサー本体の開口内に受け入れられ、これによってばねによって負荷されたプランジャを所定位置に保持する。ランサー本体の開口の上には小さなボタンが位置決めされ、使用者が引き金を作動させ、即ち爪の先端を受け入れ開口から押して外してランサー本体内に戻すことを可能にしている。しかし、この爪状又は戻り止め式引き金は比較的小さい力で作動可能であり、その結果、ランセットが偶然に発射され、患者或いは使用者の皮膚を突き破ることがある。したがって、充分な意図した圧力が加えられた場合にのみ作動し、事故による発射の可能性の少ない改善された引き金機構が望まれている。

この爪状引き金はプランジャと一体化されているので、プランジャに付勢力を付与する。しかし、この付勢力はプランジャに加えられるばねの力の方向ではなく、プランジャの作用に悪影響を及ぼし、それを運動の軸方向の経路から偏らせる。これは、スタイレットを突き刺す際に患者に与える快適性を減少させる。したがって、改善された引き金機構によって、プランジャに非軸方向の運動を与えることを少なくして更に直線的な経路を可能にし、患者の快適性を増大することも望まれている。

患者の皮膚へのスタイレットの突き刺し深さは、患者の快適性におけるもう一つの重要な考慮事項であると共に、患者から得られる血液の量を決める主要なファクターである。（別の主要なファクターはスタイレットのゲージである。）一般に、スタイレットの突き刺し深さが深くなると、血液の量が増し、患者の不快感も増大する。しかし、患者の年齢、性別、以前にどの程度突き刺されたか等のファクターによって、皮膚の厚さは変わるので、必要な突き刺し深さは患者毎に異なるであろう。ランサーの設計によって突き刺し深さが特定の患者に対して浅過ぎて設定された場合には、スタイレットは患者の皮膚をうまく突き刺すことができず、必要量の血液を抽出するのに突き刺しを繰り返したり、小さいゲージ（大きな径）のスタイレットを必要としたりして、時間及び／又はランセットが無駄になり、いずれの場合にも患者の不快感は増大する。一方、ランサーが特定の患者に対してスタイレットが過剰に深く突き刺さるように設計されている場合には、その患者は不必要な不快感を余儀なくされ、しかも回復に長い時間を要する。

従来型の或るランサーはスタイレットの突き刺し深さが調節可能に構成され、プランジャの移動距離を精密に制御してスタイレットの所望の突き刺し深さが得られるようになっている。しかし、この精密なプランジャ制御を得るには、多くの厳しい許容限界と高価な構成部品を持つ複雑な駆動機構が必要であり、これを組み立てるのは時間のかかる労働集約的な作業である。

他の従来型のランサーは不正確なプランジャの動きしか可能にしないが、その代わりに患者その他の使用者が自分自身でスタイレットの所望の突き刺し深さを設定できるキャップ（或いは先端）アセンブリを具えている。このキャップ・アセンブリの底部がランセットの動きを止めて、スタイレットはキャップの底に設けられた開口を通過して皮膚を突き刺す。例えば、一つのタイプのランサーは交換可能なキャップを受け入れるように設計されている。各キャップは、その底部に環状ストッパ部分を有し、ランセットを停止させる。このランセット・ストッパは、スタイレットを通過させる開口を取り囲んでいる。キャップ・アセンブリの底は、それぞれ異なる厚さとなるように作られている。厚い底はスタイレットの突き刺し深さを浅くし、薄い底はスタイレットの突き刺し深さを深くする。使用者は、交換可能な一組のキャップの中の一つを載せることによって、所望の突き刺し深さを選ぶ。しかし、この調節技術は、厚さの異なる多くのキャップ・アセンブリを製造し、ストックし、購入することが必要である。

他のタイプの突き刺し深さ調節アセンブリは、ランセット・ストッパをアセンブリ自体の内部に設けることによって作動するものである。このアセンブリの底（末端）部分は、ランセット・ストッパ内の開口に対応する開口を有し、スタイレットはランセットと底の両方の開口を通過するように構成されている。このタイプの調節可能なキャップにおいては、キャップの底部が前後に移動してランセット・ストッパとキャップの底部との間に大小の空間を提供し、スタイレットの突き刺し深さを増加したり減少させたりしている。

このような突き刺し深さ調節アセンブリの一つは、三つのエレメントを具えている。第一のものはその近接端がランサーに連結されているキャップエレメントである。このキャップエレメントの末端にランセット・ストッパと開口が設けられ、これを通じてスタイレットが移動する。このアセンブリは、二次的にその底部を形成するカバーエレメントを具えている。このカバーエレメントも開口を具え、これはキャップエレメントの開口と対応し、これを通じてスタイレットが移動する。このアセンブリは、キャップとカバーエレメントとの間に設けられこれに係合する第三の調節エレメントを有する。この調節エレメントは、その外側に凹んだ部分を有してカバーエレメントに係合し、それによって調節エレメントは係合するとカバーエレメントと共に回転する。調節エレメント／カバーエレメントのサブアセンブリは、ねじ山による取付け手段を介してキャップエレメントに係合し、調節エレメント／カバーエレメントのサブアセンブリを、キャップエレメントに対してあたかもねじのように回転させ、この動きはキャップエレメントのランセット・ストッパに対するカバーエレメントの底部の軸方向の動きに変換される。これよって、スタイレットの突き刺し深さが変わる。しかし、この装置は三つの別個のエレメントの製造と組立を必要とする。更に、底部カバーエレメントが動いて深さを変えているので、ランサーの全長が調節の設定によって変化し、ランサーの保管と使い方が容易ではない。更に、装置に組み付ける際に先端部が回転するので、深さの設定が狂うことがある。

別の従来型の突き刺し深さ調節キャップも三つのエレメントを使用している。即ち、ランセット・ストッパを有する内側スリーブと、第１の螺旋状傾斜カム面を有する中間リングと、底部開口と第２の螺旋状傾斜カム面を有する外側スリーブである。このアセンブリは同じようにランサーに接続される。この組合せアセンブリのカム表面は、内側スリーブのカムに係合する。外側スリーブが回転すると、カムは外側スリーブを動かしてランサーから遠ざけ、ランセット・ストッパと外側スリーブの底部との距離を増大させ、これによって突き刺し深さが減少する。しかし、このアセンブリは前述のものと同じ問題を抱えている。

前述のすべての突き刺し深さの調節可能なアセンブリは、皮膚の突き刺し量を調整して、或る範囲で容易に調節が可能ではあるが、キャップを取り外して交換する場合に、再セットのエラーを少なくできる装置が望まれている。

従来型のランサーの操作の別の態様では、ランセットが患者から血液を採取するのに使用された後、それが血液で汚染され、したがってそのスタイレットに刺された他人の誰もが健康に対する潜在的な危険に曝される。排出能力を有する従来型のランサーは、オペレーターが保持する制御部材を使用している。不幸なことに、完全に分離する前にオペレーターがこの制御部材から指を外すと、ランセットが不意に排出されることがある。これを防ぐ試みとして、一つの従来型の排出機構は制御部材を保持して排出させる保留用の凹部を利用している。この解決策は、不意の排出の可能性がなお存在しているので、最適なものとは言えない。他の公知の排出機構は厄介で複雑な操作を要し、この操作を視力障害或いは身体障害を有する糖尿病患者が行なうのは難しく、針で刺される事故の可能性が増大する。これら公知のランセット排出機構に伴う問題点を解決するには、使用者が知っている又は慣れている動きを用いた、汚染されたランセットを患者や他の使用者によって容易に且つ自動的に排出できるランサーが望まれている。

従来型のランサーの別の態様では、ばねで付勢されたプランジャ／ランセットのアセンブリは発射の際に振動を発生する。特に、圧縮されたばねが解放されると、プランジャ／ランセットのアセンブリに力を及ぼしてこれを加速する。このランサー・システムにおいては、プランジャを加速する主たるばねに起因して、ランセットがそのストッパ部材から跳ね返った後にプランジャが軸方向に振動する傾向がある。これらの振動はランセットの最適な進行を阻害し、患者の快適感を減少させる。なぜならば患者は皮膚を突き刺される際に僅かな振動でも感じとることができるからである。したがって、これらの振動を減衰させる機構及び軸方向の動きを摩擦で減衰させる機構を有するランサーを提供し、これによって患者の快適感を増すことが望ましい。

プランジャの半径方向の動きを減少させて、ランセットのスタイレットが患者の皮膚に突き刺さる時に、スタイレットによって加えられる半径方向の力を減少させる機構を具えたランサーを提供することも望まれている。

本発明は、装置の安全性を改善し、患者の快適性を増大させる特長を有する改良されたランサーを提供するものである。このランサーは、使用者が慎重に必要な力を加えた場合に作動してランサーを発射する引き金機構を具えている。ランセットの迅速な解放と後退によって、改善されたランサーの作用が行なわれる。このランサーは、使用者が多くの突き刺し深さの設定値からスタイレットの所望の突き刺し深さを選択することが可能な調節可能な先端部分を具えている。この特長によって、使用者又は患者が適正な再現性の良い突き刺しを容易に行なうことができる。このランサーは、使用済みのランセットを使用者や患者がこれに触れることなく、解放する排出機構も具えている。このランサーは振動減少・減衰機構を具え、患者の快適性を増大する。これらの特長は従来型のランサー装置より優れた改善を提供する。

一実施例は、ランサーを前進させるための装置に関する。この装置は、基端部分と、末端部分と、該末端部分に設けられたオリフィスとを有する本体アセンブリを具えている。前記本体アセンブリにはガイド部材が設けられ、ランセットを案内する。前記本体アセンブリにはラッチが設けられ、前記ガイド部材に係合している。このラッチは、ガイド部材が後退する時にガイド部材に係合するために少なくとも一つのノッチを有する。作動すると、ラッチはガイド部材をノッチから外し、ランセットを本体アセンブリの末端部分のオリフィスの方に前進させる。

この動作は、ラッチのノッチの傾斜面を移動するタングによって円滑に行なわれる。

別の実施例は、外側部材と内側部材を有するランサーに取付け可能な調節アセンブリに関する。外側部材は末端部分と基端部分とを有し、末端部分は外面と内面とオリフィスとを有し、このオリフィスからランセットの一部が突出する。内側部材は外面と内面を有し、外側部材が回転すると内側部材が本体アセンブリに対して動くように、外側部材に対して位置決めされている。内側部材のこの動きは軸方向（前後）に起こり、内側部材の外面と外側部材の内面との間の距離を調節する。

更に別の実施例はランセットを前進させる装置に関する。この装置は、基端部分と末端部分とオリフィスとを有する本体アセンブリを具えている。ランセットを案内するために、本体アセンブリにはガイド部材が設けられている。本体アセンブリには、ガイド部材がラッチ作用位置を越えて後方に動いた時にランセットの後退を阻止して、ランセットをガイド部材から外して、次にガイド部材を後方に位置決めするための排出機構が設けられている。このガイド部材の後方位置決めは、ノーズ部分の取り外しによって円滑に行なわれる。

更に他の実施例は、ランセットを作動させるための装置に関する。この装置は、装置に設けられたランセットをガイドする手段を具えている。この装置は、ガイド手段を作動させる手段も具えており、この作動手段は少なくとも一つのノッチを有する。この作動手段は、ガイド手段が後退する時にガイド手段に係合し、作動時にこれを作動手段から解放する。

更に他の実施例は、ランセットを前進させるための装置に関する。本体アセンブリは、基端部分と、末端部分と、末端部分に設けられたオリフィスとを具えている。本体セクションには、ランセットを案内するガイド部材が設けられている。ガイド部材を作動させるラッチが本体アセンブリに設けられている。ガイド部材の振動を少なくするためにガイド部材には振動を減衰させる手段が設けられている。

更に他の実施例は、ヨーク型ラッチを有するランサーに関し、このヨーク型ラッチは、作動すると装置の軸に実質的に直交する方向に移動する。

更に他の実施例は、基端部分と末端部分とを有し、本体アセンブリとガイド部材とキャップ部分とを具えた装置からランセットを排出する方法に関し、この方法は
ガイド部材にランセットを装填し、
ガイド部材を末端方向に第１位置まで後退させ、
ガイド部材を作動してランセットを前進させ、
ガイド部材を基端方向に、前記第１位置を基端方向に更に越えた第２位置まで後退させ、
ランセットをガイド部材から引き離すのに充分な末端方向の力をランセットに加える各ステップからなる。

更に、ランセットが装填された後に本体部分にキャップ部分が取付けられ、ガイド部材を後退させる前に取り外される。

更に他の実施例は、使用者がランセットを装填又は外そうとしている時に、装置が偶然に発射態勢になることを防ぐための保持機構を有するランサー装置に関する。この装置は、前進するランセットを案内するために本体アセンブリに設けられたガイド部材を具えている。このハウジング・アセンブリにはラッチが設けられ、このラッチはガイド部材が後退した時にこれに係合する少なくとも一つのノッチを有する。ラッチが作動すると、ガイド部材はノッチから外れて、ランセットを本体アセンブリの末端部分のオリフィスの方に前進させる。この装置の長手方向軸に平行に設けられた保持機構が、ランセットの一部に当接し、ランセットの軸方向の運動を阻止する。こうして、発射後にラッチの一部が、ガイド部材が基端方向に後退することを阻止する。

更に他の実施例は、ランセットを前進させる装置に関する。この装置は、基端部分と末端部分と該末端部分に設けられたオリフィスとを有する本体アセンブリを有する。前進するランセットを案内するために、本体アセンブリにガイド部材が設けられている。この装置は、ガイド部材がランセットを前進させている間、ガイド部材の半径方向の不安定性を少なくする手段も具えている。

更に他の実施例は、ベース部材と３１ゲージ或いはそれより小さいゲージ（即ち３２、３３等の高い値のゲージ）の外径を有するスタイレットとを具えたランセットに関する。

更に他の実施例は、ランサー本体アセンブリに取付け可能な調節装置に関する。この装置は外側部材を具え、この部材は、末端面、末端面を貫通するオリフィス、外側部材の内面に設けられた複数のスロットを有し、前記各スロットはそれぞれ別個の軸方向深さを有している。内側部材は、末端面、末端面を貫通するオリフィス、内側部材の外面から突出した一つ或いは複数の突起を有する。この突起は、外側部材の内面の前記スロットの一つに挿入可能であり、内側部材の末端面と外側部材の末端面との間の距離を確立する。内側部材の周囲には付勢手段が設けられ、外側部材を内側部材の方に付勢するのに用いられている。

更に他の実施例は、複数のスロットを有する内部部材と、選ばれたスロットに挿入するための少なくとも一つの突起を有する内部部材とを有する調節装置に関する。

更に他の実施例は、基端部分と末端部分と該末端部分に設けられたオリフィスとを具えた本体アセンブリを有する、ランセットを前進させるための装置に関する。前進するランセットを案内するために、本体アセンブリにガイド部材が設けられている。ガイド部材が後退した時にガイド部材に係合し、ラッチに充分な力が加わってラッチを変形させた時にガイド部材を外すために、ハウジング・アセンブリにラッチが設けられている。この力によってガイド部材はラッチを通過することができる。

ランサー装置の斜視図を示す図である。 このランサー装置の構成部品の分解図を示す図である。 調節機構の第１実施例の分解図を示す図である。 調節機構の第１実施例の分解図を示す図である。 調節機構の第１実施例の分解図を示す図である。 調節機構の第１実施例の分解図を示す図である。 調節機構の第１実施例の分解図を示す図である。 調節機構の第１実施例の分解図を示す図である。 この調節機構の第１実施例を示す図である。 この調節機構の第１実施例を示す図である。 この調節機構の第１実施例を示す図である。 この調節機構の第１実施例を示す図である。 この調節機構の第１実施例を示す図である。 この調節機構の第１実施例を示す図である。 この調節機構の第１実施例を示す図である。 この調節機構の第１実施例を示す図である。 調節機構の第１実施例の断面図を示す図である。 調節機構の第１実施例の断面図を示す図である。 調節機構の第２実施例の断面図を示す図である。 調節機構の第３実施例の分解図を示す図である。 調節機構の第３実施例の一部破断図を示す図である。 調節機構の第３実施例の断面図を示す図である。 調節機構の第３実施例の一部破断図を示す図である。 調節機構の第４実施例を示す図である。 調節機構の第４実施例を示す図である。 調節機構の第５実施例を示す図である。 調節機構の第５実施例を示す図である。 調節機構の第５実施例を示す図である。 調節機構の第６実施例を示す図である。 調節機構の第６実施例を示す図である。 調節機構の第７実施例の分解図を示す図である。 調節機構の第８実施例の分解図を示す図である。 ランサー装置の引き金機構に関連する支持部材の斜視図を示す図である。 ランサー装置の引き金機構に関連する支持部材の斜視図を示す図である。 ランサー装置のヨーク型ラッチの斜視図を示す図である。 図ランサー装置のヨーク型ラッチの斜視図を示す図である。 ランサー装置のボタンの斜視図を示す図である。 ランサー装置と共に使用される保持部材の斜視図を示す図である。 待機位置にあるランサー装置の破断図を示す図である。 発射態勢にあるランサー装置の破断図を示す図である。 発射態勢にあって端部ノブが突き出しているランサー装置の破断図を示す図である。 排出機構を具えたランサー装置の分解図を示す図である。 排出機構を具えたランサー装置の破断図を示す図である。 発射態勢にある排出機構を具えたランサー装置の破断図を示す図である。 排出機構を具えたランサーの断面図を示す図である。 スリーブ部材の斜視図を示す図である。 振動減衰機構を有するプランジャの斜視図を示す図である。 振動減衰部材を示す図である。 図４９はランセットの半径方向の動きを減少させる機構を示す図である。 楕円形断面のランサー装置の分解図を示す図である。 楕円形断面のランサー装置を示す図である。 楕円形断面のランサー装置を示す図である。 楕円形断面のランサー装置の分解図を示す図である。 楕円形断面のランサー装置の調節部分の一部破断図を示す図である。 楕円形断面のランサー装置のプランジャとラッチを示す図である。 スタイレットの斜視図を示す図である。 スタイレットの斜視図を示す図である。 スタイレットの斜視図を示す図である。 スタイレットの斜視図を示す図である。 シールドを具えたスタイレットの斜視図を示す図である。

ランサー装置は、少量の血液を吸引できるように皮膚を突き破って患者から血液サンプルを採取するのに使用される。例えば、弾道弾型のランサー装置は、狭いゲージのランセットと共に使用されて、低容量血糖モニターに使用するために毛細血管の血液の一滴を採取するように構成されている。このような血糖モニターの一つは、約２．５μｌの毛細血管血液を必要とする。

図１はこのランサー装置１０の斜視図を示す。この装置１０は、末端部分２２８と基端部分２３０を有する本体アセンブリ（ここでは本体部分とも称する）１３６を有する。先端キャップ（ノーズキャップ或いはノーズ部分とも称する）１０４が、本体アセンブリ１３６に末端部分２２８で連結されている。ノーズ部分１０４はその末端に患者の肉体に押し付けるための表面１６８を有している。ノーズ部分１０４には、ランセット用スタイレット（図１には示されていない）をランセット装置１０から突出させることを可能にするノーズ・オリフィス１８４が形成されている。スタイレット・ストッパ（図１には示されていない）の位置を示す指標マーク（図１には示されていない）がノーズ部分のノッチ即ち窓１１２を通じて目視可能である。このノッチ１１２は、これを覆う半透明なレンズ１１５を有することが望ましい。このレンズ１１５は装置の設定値マークを拡大し、ノッチ１１２を通してこれを目視できるようにしている。この設定値は使用者によって調節され、マークは調節カラー１０６の一部に印されており、スタイレットの突き刺し深さを使用者に示す指標を提供する。調節カラー１０６はノーズ部分１０４の周囲で回転可能になっており、所望の突き刺し深さを設定する。使用者は、調節カラー１０６を回して設定値を変更し、所望の設定値を得ることができる。これは、調節カラー１０６の外面に適宜に突出した多数の溝である、エレメント１１４で示されている隆起部即ち連続刻み部を摘んで行なわれる。別の例では、このエレメント１１４は、視力障害を持つ使用者によって所望の設定が行なえるように点字マークを具えている。

望ましくはボタンであるレリーズ部材１３８が、ランセット装置１０の引き金機構（完全な引き金機構は図３に示されている）の一部をなしている。この引き金機構は、レリーズ部材１３８が押されない場合には、レリーズ部材１３８の実質的な部分が本体アセンブリ１３６の外面の上に突出するように構成されている。ここでは端部ノブとも称しているノブキャップ１２２が、本体アセンブリ１３６の基端部分２３０に設置されている。この端部ノブ１２２は装置１０を発射態勢にするのに使用される。

図２はこのランサー装置１０の分解図を示す。本体アセンブリ１３６は、本体アセンブリ１３６の末端２２８に設けられた本体オリフィス２１４とボタン・オリフィス２１６とを具えた中空の実質的に円筒状の部材であることが望ましい。本体オリフィス２１４は、ランセット（図示しない）をノーズ部分１０４の方向に押すためのプランジャ１４６用の通路を提供する。本体オリフィス２１４は、ねじ山付き先端部１１６用の取付け箇所も提供する。ボタン・オリフィスは、本体アセンブリ１３６へのレリーズ部材（ここではボタンとも称される）１３８の取付け箇所を提供する。ボタン１３８は引き金機構１７２を作動させるのに使用される。本体アセンブリ１３６は、ランサー装置１０の種々の機構を収容している。これらの機構には、スタイレットの突き刺し深さを選択する調節機構１０８、発射前にランサーを発射態勢にする即ちこれに荷重をかける発射準備機構 (arming mechanism) １６６、ランセットを作動させる引き金機構、ランセットをガイドしてスタイレット（図２には示されていない）がランセット装置１０から突出するようにする支持機構、使用されたランセットを適宜な廃棄物用容器内に排出する排出機構（図２には図示されていない）が含まれている。

各機構の構成部品について以下に述べるが、各機構のこれらの構成部品は例示として述べるものであって、各機構は該機構に関して説明する構成部品のすべてを必ずしも必要とはしない。実際、当業者ならば明らかなように、これらの機構は説明されたすべての構成部品よりも少ない部品でも作動可能であり、且つ別の部品に取り替えることもできる。

調節機構１０８によって、使用者は患者の皮下にスタイレットを突き刺す所望の深さを選択することができる。ランサー装置１０を使用する場合には、必要な血液サンプルを採取するのに充分な深さに突き刺すことが望まれる。多くの場合、患者への突き刺し深さは、約０．０１５インチ（０．３８ｍｍ）と０．１４０インチ（３．６ｍｍ）の間、好ましくは０．０２４インチ（０．６１ｍｍ）と０．１０５インチ（２．７ｍｍ）の間の範囲になければならない。種々の皮膚の厚さと状態に適合するように、ランセット装置１０は調節機構１０８を有する。この調節機構１０８は、ノーズ部分１０４、ランセット・ストッパ１０２、調節カラー１０６及びねじ山付き先端部１１６を有することが好ましい。

ノーズ部分１０４は、該ノーズ部分１０４の基端に形成された空洞内に実質的に嵌合関係にランセット・ストッパ１０２を受け入れるのに適した直径を持ったロケットの頭部のような形状をしている。このノーズ部分１０４は患者の皮膚と対面接触する末端面１６８と、スタイレットを突出させるための開口となるノーズ・オリフィス１８４とを有する。ノッチ１１２がこのノーズ部分１０４に形成され、調節カラー１０６上のマークを見せている。

ランセット・ストッパ１０２は、ノーズ部分１０４に挿入可能な寸法を有するロケットの頭部型の部材であることが好ましい。このランセット・ストッパ１０２は、Ｕ字状の二つの凹み又はノッチ（図２には一つのノッチ２６６だけが示されている）と一つのオリフィス２４６とを有する。ランセット・ストッパ１０２はノーズ部分１０４内に設置され、作動の際にランセットがランセット・ストッパに当接し、スタイレットがノーズ部分１０４の末端面を越えて所定の長さだけ突出するようになっている。ランセット・ストッパ１０２は２４４ａと２４４ｂとして示された一つ以上の突起を有し（二つの突起のみが示されているが、二つより多くても少なくてもよく、設計に応じて実質的に任意の数を受け入れ可能である）、これらは放射状に外向きに突出して例えば調節カラー１０６のカム面又はねじ山付き表面１０７と相互作用を行い、又、突起２４４ａと２４４ｂは、例えばねじ山付き先端部１１６のスロットである開口１６５の中で半径方向の回転を拘束されている。（一つの開口が示されているが、装置１０の設計に応じて任意の数であってもよい。）これによって、ランセット・ストッパ１０２は軸方向（即ち前後）に移動し、これによってランセット・ストッパ１０２はノーズ部分１０４に位置決めされる。

ランセット・ストッパ１０２はノーズ先端１０４と連携して使用され、スタイレットの突き刺し深さを調節する。ランセット・ストッパ１０２は末端面２２２を有する。ノーズ部分１０４の内面に対するこの末端面２２２の位置が、スタイレットがノーズのオリフィス１８４から突出する長さを決める。ランセット・ストッパ１０２は調節カラー１０６の半径方向の回転によって動かされる。ランセット・ストッパ１０２は使用者が選択可能な六つの深さの設定値を有し、これらには特定のスタイレットの突き刺し深さに対応して１から６までの符号が付けられている。（深さの設定値の数は設計上の事項であり、本発明の理解のためには重要なものではない。）ランセットの末端面２２２がノーズのオリフィス１８４から離れれば離れるほど、オリフィス１８４からのスタイレットの突出は少なくなり、患者の皮下への突き刺さりも浅くなる。

調節カラー１０６はねじ山等の内側ねじ山付き表面１０７或いはカム面を有し、ノーズ部分１０４の周囲での調節カラー１０６の回転を可能にしている。ランセット・ストッパの突起２４４ａと２４４ｂは表面１０７の範囲内でカラー１０６の一部に係合しているので、ランセット・ストッパ１０２はカラー１０６を介して動かされる。ランセット・ストッパ１０２は、突起２４４ａと２４４ｂがねじ山付き先端部１１６の開口１６５と固定関係にあることによって、カラー１０６と共に回転することが防がれる。カラー１０６の半径方向の回転によってねじ山付き表面１０７が回転し、それによってランセット・ストッパ１０２の一部にカム作用を及ぼす。ランセット・ストッパ１０２は、突起２４４ａと２２４ｂがねじ山付き先端部１１６の対応する開口１６５に可動的に相互固定され、或いはスライド可能に係合することによって、軸回りの回転を拘束される。ノーズ部分１０４又はねじ山付き先端部材１１６とカラー１０６との間に半径方向に設けられた戻り止め機構（図１１に示されている）により、離散的な間隔での調節が維持される。

調節カラー１０６は、ノーズ部分１０４の内部のランセット・ストッパ１０２の位置を示すマーク１１３を末端部分に具えている。こうして、使用者或いは患者は、必要に応じて毎回の使用に先立って調節機構を特定の突き刺し深さに設定することが可能である。

使用者或いは患者がノーズ部分１０４内に選択した深さにランセット・ストッパ１０２を容易に設定できるように、調節カラー１０６は、溝、隆起部、その他のマークを具えている。連続的なこぶ付き表面が、こぶ付き部分にマークを有することが好ましい。

ねじ山付き先端部材１１６は、オプションのスリーブ部材１８６を介して調節カラー１０６と本体アセンブリ１３６との間を連結する。内部にランセット・ストッパ１０２を設置されたノーズ部分１０４は、本体アセンブリ１３６に連結された前記オプション・スリーブ１８６を介してねじ山付き先端部材１１６に取付けられる。好ましくは、ねじ山付き先端部材１１６は、本体オリフィス２１４に取付けられるか或いはそれに当接している。 別の例では、ねじ山付き先端部材１１６がスリーブ１８６に取付けられ、或いはカラー１０６がスリーブ１８６に取付けられる。ねじ山付き先端部材１１６は、ノーズ部分１０４と一体化された部品として製造されてもよい。

別の例では、ねじ山付き先端部材１１６は本体アセンブリ１３６と一体化されていてもよい。

調節機構の種々の実施例を図３〜図３２を参照して説明する。

最初に、調節機構１０８の分解斜視図を示す図３に戻ると、ノーズ部分（図２にエレメント１０４として示されている）とねじ山付き先端部材（図２にエレメント１１６として示されている）が、単一のノーズ部品としてエレメント１１０４で示されている。このノーズ部分１１０４は、ノッチ１１２と、開口１６５と、細長い部分２５６とを有する。ノッチ１１２は現在の突き刺し深さの指標のみを露出させている。しかし、設定値に直接的感覚を与える溝、隆起部、連続的なこぶ等の指標が設けられているので、使用者は他の設定値を知ることができる。細長い部分２５６は、カップリング２５８の突起４６６ａと４６６ｂに係合するためのノッチ或いは溝２６６ａと２６６ｂを具えている。

開口とも呼ばれるスロット１６５が突起２４４ａに係合し、突起２４４ａの実質的な半径方向の動きを防止している。（突起２４４ｂと係合する別のスロットを設けてもよいが、一つのスロット／突起同士の係合でランセット・ストッパ１０２はうまく制御されるであろう。）カラー１０６が回転すると、このスロット１６５と突起２４４ａとの係合により、ランセット・ストッパ１０２は主として軸方向にだけ動くことが可能となる。突起２４４ａがスロット１６５に係合すると、ランセット・ストッパ１０２の半径方向の回転が防がれる。突起２４４ａは、それが開口１６５の中で軸方向に動けるように位置決めされ、カラー１０６が回転するにつれてランセット・ストッパ１０２を前後に動かす。インジケータ１１４を具えた調節カラー１０６が細長い部分２５６の外側に装着されている。調節カラー１０６をこの単一のノーズピース１１０４に保持するのに、カップリング２５８が使用されている。このノーズピース１１０４のカム面は、本体アセンブリ（図３には図示されていない）への接続機構を提供する。

ノーズピース１１０４上のピン状突起４６８は、カラー１０６の内面上の凹み又はカム面（図４に戻り止めエレメント４７０として示されている）に係合して、カラー１０６とノーズピース１１０４との間の関係を調整し、ノーズピース１１０４が軸方向に動かないようにして、カラーがノーズピース１１０４に対してのみ回転できるようにしている。これによって、調節機構１０８の全長が変化することが避けられる。

図４と図５は、調節可能な先端機構１０８の断面図と分解図を示す。図４と図５に見られるように、ねじ山或いはカム面１０７を用いてランセット・ストッパ１０２がノーズピース１１０４内で軸方向に動くので、調節機構の設定によって装置の全長が変わることはない。したがって、突き刺し長さが変わっても、ノーズピース１１０４が突出したり引っ込んだりすることはない。また、ランサーを使用する場合或いは先端を外して再び取付ける場合に、突き刺し深さが偶然に変わることはない。図３を参照して、カラー１０６、細長い部分２５６、こぶ付き部分１１４、カップリング２５８及び突起２４４ａと２４４ｂについて述べた。

図６〜図８は調節機構１０８の一実施例を示し、ここではノッチ１１２を具えたノーズ部分１０４が、カラー１０６、ねじ山付き先端部材１１６、ランセット・ストッパ１０２に係合している。カラー１０６は、ピン状突起４６８と相互作用を行なう戻り止め表面４７０を有する。（任意の適宜な数の戻り止めスロットが設けられているが、これらは総合的にエレメント４７０として示されている。）突起２４４ａはスロット１６５内に位置決めされ、これによってランセット・ストッパ１０２は実質的に軸方向の動きのみを許され、実質的にすべての回転は阻止される。ねじ山付き先端部材１１６は、本体アセンブリとスリーブのいずれかと係合するカム面を有する。（図６〜図８には本体アセンブリもスリーブも示されていない。）図６〜図８は図３〜図６に示された実施例と似ているが、ノーズ部分１０４がねじ山付き先端部材１１６とは別のエレメントである点が異なっている。両方の実施例とも、ランセット・ストッパ１０２の軸方向（前後）運動は許容するが、ランセット・ストッパ１０２の半径方向の運動は阻止する。

図９と図１０は単一のノーズピース１１０４と調節カラー１０６の斜視図を示す。（図９〜図１２は、図３〜図５で説明した実施例に似た単一ノーズピースの実施例に関するものである。）図９に示されているように、ノーズピース１１０４は、ノッチ１１２がカラー１０６の一部分を露出させるように調節カラー１０６に係合する。この部分は、溝１１４を用いてカラー１０６を回転することによって変えられる。

図１０は調節アセンブリ１０８の斜視図を示す。ノーズピース１１０４、ランセット・ストッパ１０２、カラー１０６の間の関係が示されている。

図１１は長手方向軸に沿う断面図を示す。図１１に示されているように、ランセット・ストッパの突起２４４ａと２４４ｂは調節カラー１０６と係合している。ねじ山付き面或いはカム面１０７は、ノーズピース１１０４内でのランセット・ストッパ１０２の軸方向の動きを可能にする。ランセット・ストッパの末端面２２２は、ランセット・ストッパのオリフィス２４６がノーズのオリフィス１８４と一致するようにノーズピースの末端面１６８から離れている。これによって、ランセット・ストッパ１０２の設定に基づいてスタイレットの一部がノーズピース１１０４から所定の距離だけ突出することが可能となる。ノッチ１１２によって、使用者或いは患者はカラー１０６上の設定値を見ることができる。

図１２は半径方向軸に沿う断面図を示す。ノーズのオリフィス１８４、ランセット・ストッパ１０２、カラー１０６及び溝１１４の関係が示されている。

図１３〜図１６は、ノーズ部分１０４とねじ山付き先端部材１１６が別のエレメントである実施例を示す。（これは、図６〜図８に関して上述した実施例に似たものであ。）
図１３と図１５は、ノッチ１１２とカラー１０６とを具えたノーズ部分１０４の斜視図である。図１３と図１５はカバー１１５も示し、これは設定値マークを拡大するためのレンズである。

図１４と図１６は、それぞれ図１１と図１２と似たものであるが、図１１と図１２に１１０４として示されているノーズピースが、詳しくは図１４と図１６に１０４と１０６で示されている二つのピースである点が異なっている。図１４は、ノーズ部分１０４に挿入されたランセット・ストッパ１０２と、カラー１０６に係合した突起２４４ａと２４４ｂを示している。ピン状突起４６８とカバー１５５も示されている。

図１６は、ノーズのオリフィス１８４、ランセット・ストッパ１０２、ノーズ部分１０４、ねじ山付き先端部材１１６及びカラー１０６の間の関係を示している。

図１７と図１８は、調節アセンブリ１０８の第１実施例を示す。図１７はランサー装置の本体アセンブリ１３６に取付けられた調節アセンブリ１０８を示す。この調節アセンブリ１０８は二つの部分を有している。これらは外側部材と内側部材である。外側部材は、ノーズ部分１０４と調節部材１０６として示されている。図１８はエレメント１１０６としての外側部材を示し、これはねじ山付き先端部材１１６に対して移動しないようになっている。

図１７に示されているように、外側部材１０４、１０６は、オリフィス１８４に向かう末端部分と、本体アセンブリ１３６に向かう基端部分とを有する。表面１６８ａは外側部材１０４、１０６の外面であり、表面１６８ｂは内面である。

ここではランセット・ストッパとも称される内側部材１０２は、外側末端面２２２ａと内側末端面２２２ｂとを有する。内側部材１０２は、オリフィス２４６と突起或いはポスト２４４ａおよび２４４ｂを有する。これらの突起２４４ａと２４４ｂは、それぞれスロット１６５ａと１６５ｂに相互に係合して、調節部材１０６のカム作用によって内側部材１０２が移動する際に、内側部材１０２がノーズ部分１０４に対して回転しないようにしている。この移動は前後運動であって、実質的に内側部材１０２の回転は含まない。したがって、調節部材１０６が回転すると、面１０７は内側部材１０２を軸方向に動かし、内側部材の末端外面２２２ａと外側部材１０４の内面１６８ｂとの間の距離が決まる。外側部材１０４は軸方向には動かない。前進するランセットは内側部材の末端の内面２２２ｂに出会う。内側部材１０２と外側部材１０４の末端部分同士の間の間隙が大きいほど、突き刺し深さが浅くなる。同様に、内側部材１０２の末端の外面と外側部材１０４の内面１６８ｂとが近いほど、突き刺し深さは深くなる。

図１８は、外側部材が単一の部材１１０６である調節機構１０８を示す。ノーズピース１１０６が回転するとスロット１６５との相互作用によって、ねじ山付き先端部１１６に取付けられた部材４７４がノーズ部材１１０６のスロット４７６に係合して、本体アセンブリ（図示しない）又は該本体アセンブリに取付けられたねじ山付き先端部材１１６に対するノーズ部材１１０６の直線運動を防止する。ノーズピース１１０６の回転運動は、突起４７８に対する面１０７のカム作用によって内側部材１０２を軸方向に動かす。内側部材１０２の突起４７８は内側部材１０２の実質的な回転を防ぐ。突起４７８はスロット１６５に「乗り入れ」、これによって、軸方向（前後）の運動が可能になると共に、ランセット・ストッパ１０２の回転が拘束される。面１６８ａ、１６８ｂ、２２２ａ、２２２ｂも示されている。

図１９は調節機構の第２実施例１１０８を示す。この実施例もランサー装置に取付けられている。内側部材１０２は突起２４４ａと２４４ｂを有する。スロット６８0ａと６８０ｂは、それぞれ、本体取付け部材６１６上のポスト６７８ａと６７８ｂに係合する。外側部材１０４が回転すると、内側部材１０２は本体取付け部材６１６に対して直線運動し、部材６７４と６７６を介して外側部材１０４と本体取付け部材６１６とが相互固定されるので、外側部材１０４を回転させる。これらの部材６７４、６７６は外側部材１０４と本体取付け部材６１６を軸方向には動かないように拘束するが、両者の間の回転は許容する。外側部材１０４は、本体アセンブリ（図示しない）から軸方向に遠ざかるようには動かない。突起２４４ｃは面１０７と相互作用して内側部材１０２を軸方向（前後）に動かし、それによって内側部材１０２の末端外面２２２ａと外側部材１０４の内面１６８ｂとの間の距離を決める。前述のように、この距離によって、オリフィス２４６とオリフィス１８４から突き出すスタイレットの長さが決まる。

図２０と図２１は調節機構の第３実施例を示す。この調節機構３０８はランサー装置に取り付けられる。部材３２８は調節機構の一部品であり、或いはこの調節機構が取付けられる本体アセンブリの末端部分であってもよい。この実施例では、使用者は外側部材３０４を先端側に引っ張ってこれを回転させ、外側部材３０４をストッパ面３３２から離す。（複数のストッパ面が全体として符号３３２で示されている。）この実施例を作動させるには、使用者はノーズ３０４を引っ張って、全体として符号３３１で示されているスロットの中の一つから突起３４９を解放し、３０４と３２８との相対回転を可能にする。相対回転が生じている間は、面３２２と面３６８との間の移動は起こらない。外側部材３０４が本体アセンブリ３２８から引き離されると、ストッパ面３３２は先端方向に移動し、突起３４９がこれに連携するスロット３３１から外れ、調節領域３８０内でスロット３３１の上方に浮くことができる。ノーズ部分３０４を先端方向に引っ張ることによって、突起３４９がスロット３３１から外れ、回転が可能になる。回転している間は、実質的に移動は起こらない。各スロット３３１は、スタイレットが突出する長さを決めるように、面３６８からそれぞれ独特の距離だけ離れている。

使用者は、外側部材３０４を回転させることによってスロットを選び、全体としてエレメント３３１で示されている複数のスロットの中の新しい一つのスロットを突起３４９と一致させ、ばね３２７が外側部材３０４を本体アセンブリ３２８の方に付勢するにつれて、新しいストッパ面３３２ｂに係合させる。

突起３４９が特定のスロット３３１に係合すると、外側部材３０４は本体アセンブリ３２８に対して回転できなくなる。したがって、使用者は、引っ張って、回転させて、戻して調節アセンブリ３０８をセットするだけでよい。

外側部材３０４は、内側末端面３６８ａ、外側末端面３６８ｂ、オリフィス３８４を有する。複数のスロット（全体としてエレメント３３１として、詳しくは３３１ｂと３３１ｃとして示されている）が部材３０４の内部に設けられている。各スロット３３１は別々の軸方向深さを有し、突起とも呼ばれているピン３４９と係合して、内側部材３０２と外側部材３０４との間の関係、特に内側部材の末端外面３２２ｂと外側部材の内面３６８ａとの間の関係を確立する。エレメント３２９が付勢ばね３２７のための表面を提供し、これに対抗して作動する。このばね３２７は、外側部材３０４をその基端の近くで本体アセンブリ３２８の方に付勢する。これによって、外側部材３０４が本体アセンブリ３２８に取付けられる。

ばね部材３２７は内側部材３０２に対して外側部材３０４を付勢し、選ばれたスロット３３１に入るようにピン３４９を付勢することによって、調節アセンブリ３０８を所定位置にロックすることができる。エレメント３０６は、付勢ばね３２７を係止するために内側部材３０２に設けられた隆起部である。

図２２と図２３は、それぞれ、調節アセンブリ３０８の第３実施例の断面図と一部破断図を示す。図２２と図２３は、本体アセンブリ３２８、ばね３２７、外側部材３０４、内側部材３０２、突起３４９、表面３２２ａ、３２２ｂの関係を示す。

図２４と図２５は、それぞれ、調節アセンブリ４０８の第４実施例の分解斜視図と断面図を示す。この実施例は、内部カム面３３３を有するカラー部材３３５を使用して、内側部材３０２と外側部材３０４を本体アセンブリ３２８に取付けている。

図２４と図２５に示されているように、外側部材３０４の内面は複数のスロット３３１ａ〜３３１ｄ（ここでｄは外側部材の寸法に適合する任意の数である）を有する。内側部材３０２の外面に設けられた突起３４９は、選ばれたスロット３３１ａ〜３３１ｄに実質的に係合関係で対面する。使用者或いは患者は、突起３４９がスロット３３１ａ〜３３１ｄの内面に当接するように、外側部材３０４を引っ張って回転させることによって、所望の突き刺し深さを選ぶ。内側部材３０２は所定位置に保持され、表面３２２ｂは表面３６８ａに対して固定される。

本体アセンブリ３２８をランサー装置に取付けるために、本体アセンブリ３２８にカム面３４１が設けられている。或いは、本体アセンブリ３２８がランサー装置の末端部分であってもよい。このカム面３４１は、内側部材３０２の基端部分を本体アセンブリ３２８に取付けるのにも使用される。

ばね３２７に係合して外側部材３０４を内側部材３０２の方に付勢する面を、隆起部３７４が提供する。

この実施例の別の構成は、ノーズ部分３０８の内部に設けられた突起と内側部材１０２に設けられたスロットとを具えている。これは、引っ張り・ねじりを利用した前述の実施例と同じ目的を果たすものである。主たる差異は、突起とスロットの位置が反対になっている点である。

図２６、図２７および図２８は調節機構６０８の第５の実施例を示している。

図２６〜図２８は突起３１２を有するノーズ部分３０４を示す。第１環状リング部材３５０、ばね３２７、第２環状リング部材３４５、内側部材３０２および本体アセンブリ３２８も示されている。

第１環状リング部材３５０は、ノッチ３５６、３５８を有し、この第１環状リング部材３５０はばね３２７を保持するのに使用される。第２環状リング部材３４５は延長領域３６０と、一つ以上のノッチ（符号３５４で示されている）と、表面３５２を具えている。第１環状リング部材３５０とばね３２７と第２環状リング部材３４５は、ノーズ部分３０４の内面の選ばれたスロット（任意の適宜な数のスロットが可能であるが、図２７に３３１ａ〜３３１ｅとして示されているスロット）に突起３４９が当接するように、内側部材３０２を外側部材３０４に対して固定的な関係に維持するための接続手段を提供する。突起３１２は、ノッチ３５４に係合することによってリング３４５をノーズ３０４内に固定する。

図２９と図３０は調節アセンブリ７０８の第６実施例を示す。本体アセンブリ部材３２８は内側部材３０２の表面３６６に係合するための内面３６２を有し、それによって内側部材３０２を本体アセンブリ３２８に固定する。リング部材３４５は一つ以上の延長表面３６０（二つの表面３６０ａと３６０ｂが示されているが、任意の適宜な数を用いることができる）を有する。延長表面３６０ａと３６０ｂは外側部材３０４の開口３６４に相互固定される。ばね３２７は隆起部３０６に当接し、リング３４５内に挿入されて内側部材３０２を外側部材３０４の方に付勢する。内側部材３０２の突起３４９は選ばれたスロット３３１（図３０に示されている）に係合し、内側部材３０２と外側部材３０４の間の関係を確立する。

図３１は、調節アセンブリ８０８の第７実施例を示す。この実施例は第６実施例と似ているが、本体アセンブリ３２８の表面３６２に係合・固定するために内側部材３０２がカム面又はねじ山３６６を有している点が異なっている。図２９と図３０に関して述べた類似のエレメントについては、図３１での説明を省略する。

図３２は、調節アセンブリ９０８の第９実施例を示す。この実施例は第６実施例と似ているが、部材３４５の表面３７２に係合・固定するために外側部材３０４がカム面又はねじ山３７０を有している点が異なっている。図２９、図３０、図３１に関して述べた類似のエレメントについては、図３２での説明を省略する。

再び図２を参照するに、潜在エネルギーの高まった状態に支持機構１７５を位置決めすることによって、発射前にランサーを発射態勢にする、即ちこれに荷重をかけるための発射準備機構１６６が使用されている。この発射準備機構１６６は、内側ノブ１２４、復帰用ばね１２６、ノブキャップ１２２を具えている。この発射準備機構は、排出機構に関しても後述するスリーブ部分１８６を具えていることが望ましい。

このスリーブ部分１８６は、本体アセンブリ１３６の内部に設置された中空の実質的に円筒状構造体であって、本体アセンブリ１３６内の対応する戻り止め手段に係合するスリーブ１８６の外面に設けられたエレメント２５２として示されている一つ以上の突起によって、本体アセンブリ１３６に取付けられている。突起２５２は片持ち梁部材であり、スリーブ１８６の設計に適合した任意の数を使用することができる。

内側ノブ１２４は円筒状の中空部材であり、発射態勢にする際にノブキャップ１２２の回転を防止すると共に、ノブキャップ１２２が突出したときにノブキャップ１２２の動きを少なくするために、外面に半径方向のリブ１３４を有する。内側ノブ１２４の軸方向のリブ１３４は内側ノブ１２４の回転を防止する。内側ノブ１２４上の突起５６４は、内側ノブ１２４をノブキャップ１２２に取付けるのに使用される。復帰用ばね１２６は内側ノブ１２４の内部に設置され、ランサー装置１０が発射された後に支持機構１７５を後退させるのに使用される。これは、発射された後にスタイレットが突出位置に留まらないようにする安全手段である。患者の皮膚を突き刺した後にスタイレットは速やかに後退するので、患者の快適性も増す。ノブキャップ１２２は内側ノブ１２４に取付けられる。内側ノブ１２４と復帰用ばね１２６は、本体部分１３６の内部に設置される。内側ノブ１２４の内部には支持機構１７５の基端が入っている。

支持機構１７５は、支持構造（ここでは支持部材、ガイド部材或いはプランジャ等とも称される）１４６、引き金手段１３２、ばねリテーナ１２８を具えている。プランジャ１４６の末端には、スタイレットを有するランセットが装着されている。このプランジャ（ガイド部材）１４６は、スプライン１６９、タング１７６、２７６（任意の適宜な数のタングを使用できるが、ここでは二つのみについて詳細に述べる）、緩衝部材１５４、ディスク部材４４９ａ、４４９ｃ（他のディスク部材についてもここで述べる）及び戻り止め１４４ａと１４４ｂを有する。

プランジャ１４６は末端部分を比較的頑丈にすることができるポリマー材料で作られた細長い部材であり、プランジャは、この末端部分にランセットの基端部分を保持するような寸法を有する受け入れ部（図２には示されていない）を持つことによって、ランセットに嵌合関係を以て係合する。スプライン１６９は、装置１０を発射態勢にする直線的運動を円滑にする。

タング１７６、２７６はプランジャから外向きに突出した突起である。（二つ以上或いはそれ以下のタングをプランジャ１４６に設けることができるが、図には二つだけが描かれている。）これらのタング１７６、２７６はくさび型をなし、ヨーク型ラッチ１３９に係合して、装置１０が発射態勢になってから発射される前までプランジャ１４６を定位置に保持する。

引き金手段１３２は、スプライン１６９の周囲に設けられた圧縮可能なコイルばねであるが、この機能を果たすのに、任意の適宜な材料が使用可能である。引き金手段１３２は、ノブキャップ１２２が後退すると圧縮される。圧縮された状態では、引き金手段１３２はより高い潜在エネルギーを有する。

緩衝機構は一つ以上の突起或いは緩衝部材１５４（設計に応じて実質的に任意の数の緩衝部材が可能であるが、ここでは一つだけの緩衝部材が述べられている）であり、この緩衝部材は、例えば、プランジャ１４６に設けられた半径方向に外向きに付勢された片持ち梁である。プランジャ１４６が作動すると、緩衝部材１５４は、スリーブ部分１８６或いはスリーブ部分１８６が無い場合には本体部分１３６の内面に接触して、プランジャ１４６に摩擦力と緩衝手段を提供する。この緩衝機構は、スタイレットが突き刺さる際又はその直後にプランジャが動く際に、患者が感じる振動を少なくする。

組み立てられる場合、戻り止め１４４ａと１４４ｂはスリット２１２を通じてばねリテーナ１２８に押し込まれ、拡がってプランジャ１４６と復帰用スプリング１２６を所望の位置に維持し、発射態勢への準備とプランジャの後退を可能にする。好適実施例においては、プランジャ１４６とばねリテーナ１２８は一つの部品である。

引き金機構１７２は、スタイレットの所望の部分がノーズ・オリフィス１８４を通じて飛び出すように、ランサー装置１０を発射するのに使用される。引き金機構１７２は、ヨーク型ラッチ１３９と付勢手段１４２とボタン１３８とを具えている。

ヨーク型ラッチ１３９はＵ字型又はＣ字型をした頑丈な部材であるが、プランジャ１４６のタング１７６、２７６との実質的な係合を形成し且つ本体アセンブリ１３６に設置できさえすれば、任意の適宜な形状でも受け入れ可能である。ヨーク型ラッチ１３９は、タング１７６と２７６の位置を制御するようにタング１７６、２７６に係合するための窓（図２には示されていない）を有する。ランサー装置１０が荷重された状態になると、ヨーク型ラッチ１３９は、プランジャ１４６が高い潜在エネルギー状態（即ち引き金スタイレット１３２が圧縮された状態）に維持されるように、タング１７６と２７６に係合する。

付勢手段１４２はプランジャ１４６とヨーク型ラッチ１３９との間に設置され、ラッチ１３９を半径方向に外向きに付勢する。これが作動すると、付勢手段１４２が打ち負かされてヨーク型ラッチ１３９を解放し、それによってタング１７６と２７６はヨーク型ラッチ１３９を通過可能となり、プランジャ１４６はランセットをノーズ部分１０４に向かって末端方向に押す。付勢手段１４２は、板ばね、コイルばね、フォームラバーの立方体等の圧縮可能な材料、片持ち梁、捩じりばね又はプラスチック部材等である。図２に板ばね１４２として示されている付勢手段は、ボタン１３８によって作動する。このボタン１３８は片持ち梁部分１９２と空洞部分１９４とを有する。

解放部材即ちボタン１３８は、ヨーク型ラッチ１３９に接触して板ばねとして示されている付勢手段１４２を押し返す底面２６２を有する。突起２３８がこのボタン１３８を本体アセンブリ１３６の中に保持する。ボタン１３８は、本体アセンブリ１３６のボタン・オリフィス２１６を通じて取付けられている。プランジャ１４６は引き金作用によって如何なる方向にも付勢されないので、この構成によって、プランジャ１４６の直線運動が可能になる。プランジャの経路が直線的なほど、振動と半径方向の運動が少なくなり、患者の感じる苦痛が減る。

図３３と図３４は、ヨーク型ラッチ１３９とプランジャ部材１４６の分解斜視図を示す。プランジャ部材１４６は、ランセットと実質的に対応関係に係合する大きさの受け入れ部２５４を有する。図３３はスリーブを外した図を示し、図３４はスリーブ１８６を取付けた図を示す。図３３と図３４に示されているように、ヨーク型ラッチ１３９は基端面２１８と末端面２２０とを有し、付勢手段１４２の上に跨がっている。ヨーク型ラッチ１３９は、ヨーク型ラッチ窓（ここではノッチとも呼ばれている）１５２、１５３と、ヨーク型ラッチ末端傾斜面１８２、１８３（傾斜面１８３は図３３に示され、傾斜面１８２は図３４に示されている）とを具えている。ヨーク型ラッチ１３９のこれらの部分は、プランジャ１４６による運動を円滑にする。

図３３は、プランジャ１４６の両側に設けられたタング１７６と２７６を示す。当業者であれば、実質的にくさび型の突起であるタングの数と場所は設計に応じて選択し得る事項であることは自明であろう。タング１７６は作用ラインに垂直な末端面１７８を有し、これはプランジャ部材１４６が「発射態勢」位置に後退したときに、ヨーク型ラッチの基端面２１８に当接して保持される。タング１７６は傾斜面１８０を形成するように角度が付けられ、これはヨーク型ラッチ１３９の末端面２２０から末端面２１８にまで達する対応する傾斜面１８３に作用を及ぼす。発射態勢にある場合、タング面１７８はヨーク型ラッチ１３９の基端面２１８に係合する。プランジャのタング傾斜面１８０がヨーク型ラッチの末端面２２０に係合するように、プランジャ１４６を基端方向に引っ張ることにより、ヨーク型ラッチ１３９は傾斜面１８０によって下向きに移動する。ヨーク型ラッチ１３９が下降するにつれて、タング１７６と２７６はヨーク型ラッチの窓（即ちノッチ）１５２、１５３を通って移動する。タング１７６、２７６が窓１５２、１５３を通過すると、ヨーク型ラッチ１３９は、付勢手段１４２による圧力のために上方に跳ね上がって固定位置を占める。ヨーク型ラッチ１３９の固定位置はプランジャ１４６の動きを阻止する。

プランジャ１４６は図３３に示すように非円形断面を有する。プランジャ１４６は比較的頑丈で柱状変形に対して抵抗を有し、ランセットが前進する際にランセットの支持とガイドを提供する。

装置を発射態勢にするために、ノブキャップ（図２にエレメント１２２として示されている）が引かれる。典型的には楔形状を有しているプランジャ１４６のタング１７６，２７６は、１４２として示されている付勢手段の付勢力に抗してラッチ１３９を半径方向内方に変位させる。そうすると、タングは窓１５２を通過可能になり、窓を通過する際にラッチ１３９は固定位置に押しやられる。しかし、引き金用ばね（図２にエレメント１３２として示されている）の付勢力に抗してプランジャ１４６には基端方向の力が働いているので、この基端方向の動きはタング１７６、２７６がヨーク型ラッチ１３９を完全に通過するまで続く。タング１７６、２７６がラッチの基端側に位置決めされると、板ばね１４２の付勢力によってヨーク型ラッチ１３９は半径方向に外向きに押しやられて、「発射態勢」位置を占める。続いてタング１７６、２７６はヨーク１３９を僅かに通過し、プランジャ１４６の位置に起因して停止する。プランジャ１４６は解放され、次に引き金用ばねの付勢力によって末端方向に動いて距離を戻し、ヨーク型ラッチ１３９の基端面２１８に接して固定位置を占める。

この装置を発射するには、板ばね１４２として示されている付勢手段に抗してヨーク型ラッチ１３９を付勢している解放部材（図２にはボタン１３８として示されている）を押して、プランジャ１４６のタング１７６、２７６がヨーク型ラッチ１３９の窓１５２、１５３を通過可能にする。プランジャ１４６は引き金用ばね（図２にエレメント１３２として示されている）によって付勢されているので、これは迅速に行なわれる。この構成ではプランジャ１４６は引き金作用によってどの方向にも力を受けないので、プランジャ１４６は直線運動を行なうことが可能になる。プランジャの経路が真っ直ぐなほど、振動と半径方向の動きが少なくなる。

タング１７６、２７６が窓１５２、１５３を通過して軸方向に動いた後、ヨーク型ラッチ１３９はその待機位置に戻る。

プランジャ１４６は一つ以上の突起４４９（これらの突起は図３３には４４９ａと４４９ｃとして示されているが、ここではディスク状部材４４９ａ〜４４９ｄとして記載され、任意の適宜な数の突起を使用可能である）も有し、これはプランジャ１４６の周囲に一つ以上の環状リングを形成している。このリングは非円形であることが好ましく、装置の内面に係合している。これらの部材４４９は緩衝部材１５４ａ、１５４ｂ及び／又はタング１７６、２７６と連携して使用され、プランジャ１４６／ランセットを推進させる際に、プランジャ１４６の心出しをする機能を有する。

図３４は、ラッチ１３９、プランジャ１４６及びスリーブ部分１８６の分解図を示す。図３４は、スリーブ部分１８６のねじ山付き部分１０９とスリーブ１８６の溝付き部分１９０も示している。このねじ山付き部分１０９は調節カラー又はねじ山付き先端部材に接続され、調節機構をスリーブ１８６に接続している。板ばね１４２がスリーブ１８６に係合して、ヨーク型ラッチ１３９に圧力を及ぼしている。スリーブ１８６のスロット付き領域４５４によって、プランジャ１４６がヨーク型ラッチ１３９へアクセスすることが可能になる。図３３に関して述べたエレメントについては、図３４では述べない。

図３５と図３６はヨーク型ラッチ１３９の斜視図を示す。図３５に示されているように、ヨーク型ラッチ１３９は実質的にＵ字型又はＣ字型をなし、支持部材がヨーク型ラッチ１３９の内面２６４とノッチ１５２、１５３を通るように構成されている。しかし、ヨーク型ラッチ１３９は図３６に示されているように、タングに係合するノッチを具えた部材であればよい。

図３５に示すように、ヨーク型ラッチ１３９は窓１５２、１５３と傾斜面１８２、１８３を有する。窓１５２と１５３は、プランジャ部材をヨーク型ラッチ１３９を通過して基端側２１８までスライドさせ、領域１３８ａに働く圧力によって付勢手段（図１６には示されていない）に打ち克って動かされるまで、これを固定位置に保持する。ヨーク型ラッチ１３９は、その開口端に設けられたクランプ部分２２４、２２６をも有し、スリーブのスロット付き領域を介してヨーク型ラッチをスリーブに対して所定位置に確保する。（スリーブのスロット付き領域は図３４にはエレメント４５４として示されている。）
図３６はヨーク型ラッチ１３９ｂを示し、これは図３５に示されたヨーク型ラッチ１３９の一変形である。ヨーク型ラッチ１３９ｂはＵ字型或いはＣ字型ではないが、一つのノッチ１５２、一つの傾斜面１８３、一つのクランプ機構２２６によってラッチ機能を果たす。圧力ａを及ぼす領域１３８ａも、図３５の類似の領域の約半分である。

図３７は、片持ち梁部分１９２と空洞１９４を有するボタン１３８を示す。片持ち梁部分１９２は、本体アセンブリとの連携関係を実質的に円滑化する。空洞１９４は本体アセンブリに相互固定される。ボタン・オリフィスに挿入されると、ボタンのタング２３８（ボタン１３８は二つのタングを持つことが好ましいが、図３７には一つだけが示されている）は本体アセンブリに実質的に嵌合する（本体アセンブリとボタン・オリフィスは図２に示されている）。ボタン・タング２３８は、ボタン１３８が本体アセンブリから外れないようにしている。ボタン１３８は、ヨーク型ラッチの近くに表面２６２を有する。当業者ならば自明のように、ボタンをヨーク型ラッチの上に設けてもよい。ボタンは必須の手段ではなく、使用者は、ヨーク型ラッチ（図１６に１３８ａとして示されている）の一部を直接に押すことによってこの装置を作動させることもできる。ボタン１３８が必要な力で押されると、ボタン１３８の一部２６２はヨーク型ラッチに当接して、付勢手段に打ち克つ。

図３８はばねリテーナ１２８を示す。このリテーナ１２８は、プランジャ部材（図３８にはプランジャは示されていない）との円滑な嵌合ができるようにオリフィス２１２を具えている。このオリフィス２１２は、プランジャの外径に対応した内面を有する。リテーナ１２８は、ここに示されているプランジャ部材と実質的に連携関係を形成するために、非円形の内面を有する。リテーナ１２８の内面は、プランジャと相互に連携する任意の形状を有する。表面２０８は、一つ以上のオリフィス２１０ａ〜２１０ｄを有する基端面である。

リテーナ１２８は、プランジャの基端に係合する傾斜面２１３ａ〜２１３ｄを有し、プランジャの戻り止めは傾斜面２１３ａ〜２１３ｄに引っ掛かって係止される。これらの表面は、リテーナ１２８がプランジャをリテーナ１２８に対して維持することを容易にし、リテーナ１２８が後退する時にリテーナ１２８がプランジャを後退させることを可能にする。リテーナ１２８が戻りばねによって後退させられると、リテーナ１２８はプランジャも後退させる。（四つの傾斜面が示されているが、このリテーナ１２８と同じ構成の任意の数の傾斜面を使用することができる。）
図３９は、発射態勢になる前の待機段階にあるランサー装置１０の破断図を示す。図３９に示されているように、ランセット１８８は鋭いスタイレット部分２０３を有し、該部分は装置１０の内部にあり、装置１０が発射即ち作動させられるとオリフィス１８４から突出するように維持されている。この発射態勢前の位置では、引き金用ばね１３２は実質的に圧縮されていないので、開放位置（即ち比較的低い潜在エネルギーの状態）にある。復帰用ばね１２６も完全には圧縮されていない。タング１７６と２７６はヨーク型ラッチ１３９の末端側に位置している。内側ノブ１２４は非突出位置にある。付勢手段（図３９には示されていない）はヨーク型ラッチ１３９を付勢している。

末端面１６８、調節機構１０８及びカラー１０６は前に述べた通りであり、ここでは説明しない。

図４０は、発射態勢位置にあるランサー装置１０の長手方向軸に沿う断面図である。図４０を参照して既に説明した類似のエレメントについての説明は省略する。図３９に示された図と同じく、鋭い端部２０３を具えたランセット１８８が、スタイレット２０３がオリフィス１８４から突き出さないように設置されている。引き金用ばね１３２は既に圧縮され、即ち端部ノブ１２２が基端方向に後退して潜在エネルギーが増大した状態となっている。タング１７６はラッチ１３９の基端側に位置決めされている。ノブキャップ１２２は突出していない。

図４１は、ノブキャップ１２２が突出して内側ノブ１２４の一部を露出させた状態の発射態勢位置にあるランサー装置１０の切断図を示す。この位置では、タング１７６はヨーク型ラッチ１３９の基端側に位置している。プランジャ１４６は既にノブキャップ１２２によって後退させられているので、引き金用ばね１３２は圧縮されている。

この発射態勢位置では、ノブキャップ１２２は復帰用ばね１２６（即ちコイルばね）によって本体アセンブリ１３６の基端まで戻る。

ランサー装置１０を作動させるには、ラッチ１３９を付勢手段に打ち克つ或いはこれを圧縮するのに必要な力で押して、ヨーク型ラッチ１３９を固定位置まで移動させる必要がある。

ボタン１３８が必要な強さの圧力で慎重に押されると、板ばね等の付勢手段はこれに打ち負かされてヨーク型ラッチ１３９を動かし、タング１７６をヨーク型ラッチ１３９を通過させ、プランジャ１４６によってランセット１８８を末端方向に押す。スタイレット２０３はノーズ・オリフィス１８４から突出する。

スタイレット２０３がノーズ・オリフィス１８４から突出した後、ランセット１８８はランセット・ストッパ１０２に衝突し、復帰用ばね１２６はスタイレット２０３をランサー装置１０に引き戻す。

ランサー１８８は、ステンレススチール製のスタイレット２０３を具えている。

ノーズ部分１０４、カラー１０６、スプライン１６９は他の図面に関連して説明したので、ここでは説明を省略する。

図４２は、排出手段を有する装置１０の一実施例の分解図である。ランサー装置１０から使用済みのランセット１８８を排出するのに排出機構が使用されている。この排出機構は、排出部材（ここでは排出ブレードとも呼ばれる）１５９、スリーブ１８６（既に図２に示されている）、排出ばね１７４を具えている。この排出機構は装置１０の他の構成部品と連携して作動する。

排出部材即ち排出ブレード１５９（ここで「排出部材」と「排出ブレード」は同じ意味で使用されている）はポリマー材料で作られた頑丈な細長い部材であり、末端部分２３４と基端部分２３６を具えている。排出ブレード１５９は本体アセンブリ１３６の基端部分に装着され、ブレード１５９が本体アセンブリ１３６の内面に固定されるように保持プラグ１２８に取付けられている。このブレード１５９は、本体アセンブリ１３６と一体化されている。排出部材１５９は、ランセット１８８に係合する末端部分２３４を有する。排出ブレード１５９の一部は本体部分１３６のスリーブ１８６内にも入っており、或いは、排出ブレード１５９はスリーブ１８６無しで本体部分１３６に設けられている。

スリーブ１８６は排出ブレード１５９の支持体として使用され、本体部分１３６とノーズ・キャップとの間を接続している。スリーブ１８６は、突起２５２ａ、２５２ｂとして示されている一つ以上の突起或いはカム面を有し、これは端部ノブ１２２が後退してノーズ部分が本体アセンブリ１３６から離れると動く、二つの片持ち梁である。

スリーブ１８６の基端は、プランジャ１４６をスリーブ１８６の内部で動かすことができる。図示のように、スリーブ１８６は、プランジャ１４６とスリーブ１８６の内面との間の間隙が最小となるように、実質的に嵌合関係となる内面形状を有する。この形状は非円形であるが、任意の形状でも受け入れ可能である。

排出ばね１７４は、ブレード１５９の基端２３６と末端部分２３４との間に設置された圧縮可能なコイルばねである。スリーブ１８６は本体アセンブリ１３６に取付けられているが、拘束された軸方向の運動は可能である。スリーブ１８６を末端方向に付勢するのに、排出ばね１７４が使用されている。プランジャ１４６が基端の方に動くと、スリーブ１８６は排出ばね１７４の付勢力に抗して基端方向に移動する。ブレードの末端部分２３４はランセット１８８に接触し、ランセットが本体アセンブリ１３６内に後退することを防ぎ、これによってランセット１８８はプランジャ受け２５４から離れる。離れたランセット１８８は保持されず、本体オリフィス２１４を通じて排出される。

これが働くと、排出機構は使用済みのランセットを、使用者や患者がこれに触れることなく装置から取り外すことを可能にする。

排出機構について次に説明する。ラッチ１３９を解放してスタイレットが発射され、復帰用ばね１２６によって本体アセンブリ１３６の中に後退した後、ノーズキャップ及び／又は調節機構全体が取り外される。本体アセンブリはもはやスリーブ１８６に連結されておらず、ノーズキャップは本体アセンブリ１３６に力を及ぼさないので、ノーズキャップが外されると、ノブキャップ１２２は更に後退することができる。

ノーズキャップを外した状態で、発射態勢にするのと同様のやり方で使用者又は患者は端部ノブ１２２を第１位置まで引っ張ると、ノブキャップ１２２は、発射態勢にするプロセスの場合よりも更に基端方向に後退することができる。先ず復帰用ばね１２６が圧縮される。ノブキャップ１２２が更に後退して、第１位置よりも更に基端に近い第２位置に達すると、リテーナ１２８とプランジャ１４６は後退し、引き金用ばね１３２として示されている引き金手段を圧縮する。次に、スリーブ１８６が基端に向かってに軸方向に後退し、排出ばね１７４を圧縮する。排出ばね１７４は付勢されてスリーブ１８６を末端側の前方位置に維持する。プランジャ１４６とスリーブ１８６の基端方向への動きによって、ランセット１８８は排出ブレード１５９に接触する。排出ブレード１５９に接触したランセット１８８は更に後退することを阻止され、したがってランセット１８８はプランジャ１４６から外される。使用者が本体アセンブリ１３６の末端部分を適宜な廃棄物容器に向けると、ランセット１８８は本体オリフィス２１４を通ってランサー装置１０から落下する。

このようにして、排出機構は、使用済みのランセット１８８を使用者がこれに触れることなく、そして補助的な制御部材を使わずに廃棄することができる。

別の実施例では、スリーブ１８６は内面上に設けられた突起４７７を有し、この突起はランセット１８８の後退を阻止し、これによってランセット１８８をプランジャ１４６から外す。

ボタン１３８、内側ノブ１２４、ボタン・オリフィス２１６については既に述べた。

図４３と図４４は、排出機構を有するランサー装置１０の破断図である。図４３と図４４に示された実施例は、前述のヨーク型ラッチの機能を有するワイヤラッチ１３９ａを示す。このワイヤラッチ１３９ａは環状の楕円形リングであり、プランジャ１４６を保持するのに使用される。プランジャ１４６のタング１７６がワイヤラッチ１３９ａの基端側を通過すると（例えばプランジャ１４６の後退時に）、ワイヤラッチ１３９ａはタング１７６と係合してプランジャ１４６を発射態勢位置に維持する。ワイヤラッチ１３９ａを変位させるのに充分な力を加えると、タング１７６はワイヤラッチ１３９ａを通過し、ワイヤラッチ１３９ａとプランジャ１４６は末端方向に前進可能となる。

この装置１０は種々の操作状態で説明することができる。これらは、発射態勢前の状態、撃鉄を上げた（cocked) 状態、発射態勢の状態、作動状態、排出状態を含んでいる。

発射態勢前の状態即ち普通の状態では、引き金用ばね１３２、排出用ばね１７４、復帰用ばね１２６は実質的に圧縮されていない。

撃鉄を上げた状態では、引き金用ばね１３２と復帰用ばね１２６が実質的に圧縮されているが、排出用ばね１７４は実質的に圧縮されていない。端部ノブ１２２は基端から突出している。

発射態勢状態では、引き金用ばね１３２は実質的に圧縮され、復帰用ばね１２６と排出用ばね１７４は実質的に圧縮されていない。端部ノブ１２２は本体アセンブリ１３６に当接している。

作動状態では、復帰用ばね１２６は実質的に圧縮されているが、引き金用ばね１３２も排出用ばね１３２も圧縮されていない。

排出状態では、引き金用ばね１３２、復帰用ばね１２６、排出用ばね１７４はいずれも実質的に圧縮されている。端部ノブ１２２は、撃鉄を上げた状態の突出位置の基端である第２位置まで後退する。ノーズキャップが外されて、ノーズキャップが本体部分１３６に取付けられているときよりも端部ノブが更に後退可能であることによって、この第２位置が得られる。

図４３に示されているように、この装置１０は作動状態にある。引き金用ばね１３２と排出用ばね１７４は完全には圧縮されていない。図４４に示されているように、この装置は発射態勢の前の状態にあり、ここでは引き金用ばね１３２は圧縮され、排出用ばね１７４は僅かに圧縮されて末端方向の付勢力を提供している。復帰用ばね１２６は圧縮されていない。図４３と図４４に関しては、前述したエレメントは説明されていない。

図４５は、排出状態にあってランセット１８８を排出しているランサー装置１０の断面図を示す。引き金用ばね１３２、復帰用ばね１２６及び排出用ばね１７４は圧縮されている。内側ノブ１２４を後退させるノブキャップ１２２を介して基端方向の力を作用させることによってプランジャ１４６が後退する際に、ブレード１５９はランセット１８８が後退しないように防いでいる。

戻り止め１４４ａと１４４ｂ及び本体アセンブリ１３６については、既に前に述べた。

図４６はスリーブ１８６の斜視図を示す。図４６に示されているように、スリーブ１８６はねじ山付き先端部材（図示しない）に接続するためのねじ山付き部分１０９を有する。部分２５２ａは、スリーブ１８６から半径方向に外側に張り出した部材であって、スリーブ１８６を本体アセンブリの内部の制御された位置に保持するのに使用される。（ここで述べられているようにスリーブ１８６が排出機構と連携して使用される場合、スリーブは軸方向に制御されて動く。スリーブが排出機構無し使用されると、スリーブは固定位置に留まる。）図４６においては、スリーブ１８６の基端部分は保持プラグ１２８のオリフィスに似たオリフィス３７３を有し、したがってプランジャはスリーブ１８６の内部を軸方向に動くことができる。オリフィス３７３の寸法は、スリーブ１８６内でのプランジャの半径方向の動きが最小となるような大きさになっている。これによって制御が容易となり、プランジャの運動経路が改善され、望ましくない半径方向の動きが少なくなる。戻り止め１９０によって、スリーブ１８６は本体部分に確実に位置決めされる。プランジャはスリーブ１８６の内部に位置しているので、ラッチがプランジャにアクセスできるようにスロット付き領域４５４が設けられている。

図４７と図４８は、この装置の振動減衰機構を示す。図４７は緩衝部材１５４ａと１５４ｂを有するプランジャ１４６の斜視図である。緩衝部材１５４ａ、１５４ｂ（ここには二つだけが示されているが、任意の数の緩衝部材が可能である）はプランジャ部材１４６から延びる片持ち梁式の突起である。別の例では、緩衝部材１５４は基端タングの上に直接装着されてもよく、このタングはタング１７６に似たものであるが、プランジャ１４６にタング１７６よりも基端側に位置している。この基端タングはタング４５６ａとして図示されている。

この振動減衰機構は、装置を発射態勢にする時、装置が作動する時、及び発射後にランセットが後退する時に安定性を与える。

プランジャ１４６にはディスク面４４９ａ〜４４９ｄも設けられている。これらの面はプランジャ１４６のための心出し手段を提供する。別の例では、これらの面はペッグ状の突起であり、本体アセンブリかスリーブの内面に設けられたこれに対応するレール或いはチャンネルに係合するように構成されている。

面４４９ａと４４９ｂの基端側に突起４５８が形成され、これは基端方向へのプランジャ１４６の動きを制限するための隆起した部材である。この隆起部材４５８はプランジャ１４６が基端方向に後退する時に、スリーブ又は本体に係合してプランジャ１４６が更に後退することを阻止する、積極的なストッパとして作用する。この装置が排出状態にある場合、隆起部材４５８は基端方向へのスリーブの動きを円滑にする。

図４８は緩衝部材１５４ａと１５４ｂの詳細図を示す。この緩衝部材１５４ａと１５４ｂはプランジャ１４６同じ材料で作られ、僅かに膨らんでプランジャ１４６が内蔵されている構造体、即ちスリーブ或いは本体アセンブリの内面と相互に作用し合うように設けられている。この相互作用によって、プランジャが作動しそして後退する時に、プランジャ１４６の振動が少なくなる。タング１７６と２７６も示されている。

図４９は本発明の心出し手段を示す。図４９は、スリーブ部材１８６を具えた本体アセンブリ１３６の断面図を示しているが、この手段はスリーブ部材１８６の有無に係わらず使用される。内面には一つ以上の面５６２ａ〜５６２ｄが設けられ、これらはプランジャ部材１４６の一部と相互に作用し合うように構成されている。図４９には四つの隆起面５６２ａ〜５６２ｄが示されているが、構造体の構成に応じて任意の数でよい。

面５６２ａ〜５６２ｄは、プランジャ１４６とスリーブ１８６又は本体１３６の内面との間の特定の接触ポイントを提供する。これらの面５６２ａ〜５６２ｄは、一つ以上のチャンネル、一つ以上のペッグ、一つ以上のレール等である。

プランジャ部材１４６はディスク、緩衝部材、片持ち梁、ペッグ等の一つ以上の突起４４９ａ〜４４９ｄを有し、これらは本体アセンブリ或いはスリーブ部材の内面と相互に作用し合う。この相互作用によって、プランジャ１４６が前進する際にプランジャの心出しが円滑に行なわれる。プランジャ１４６はほぼ０．３３３インチ（８．５ｍｍ）の外径を有し、本体１３６或いはスリーブの特殊面と本体或いはスリーブ内のプランジャとの間の最小許容間隙を好ましくは０．００８インチ（０．２ｍｍ）未満とすることができる。これによって、プランジャ１４６と本体アセンブリ１３６或いはスリーブ１８６の内面との間に円滑な嵌合が得られ、プランジャ１４６を本体１３６又はスリーブ１８６の内部で主として軸方向に動かすことができる。タング１７６と２７６も示されている。

ランサーについては上に述べた通りである。すべての機構を連携して作動させてこの装置を使用する方法を、図１〜図４９に図示した構成部品を参照して、次に説明する。

ランセット・ストッパ１０２の付いたノーズ部分１０４とカラー１０６が、スリーブ１８６又は本体アセンブリ１３６から取り外される。未使用のランセット１８８がプランジャ１４６の受け入れ部２５４に挿入される。ノーズ部分１０４とカラー１０６が本体セクション１３６に取付けられる。カラー１０６は、充分な血液を引き出すための所望の設定値まで回される。この設定値は１〜６の数字から選ばれる。ノブキャップ１２２を後ろに引っ張って、復帰用ばね１２６と引き金用ばね１３２とを実質的に圧縮し、プランジャ１４６を高い潜在エネルギー状態にすることによって、装置１０は発射態勢になる。次にノブキャップ１２２が解放されてそのスタート位置に復帰し、復帰用ばね１２６は実質的に非圧縮状態となる。

患者の所望の領域に圧力面１６８ｂを押し付け、必要な力でボタン１３８を押すことによって装置を作動させ、付勢手段１４２を圧縮する。圧縮されると、付勢手段はラッチ１３９を動かして、タング１７６、２７６をラッチ１３９を通って末端方向に通過させる。プランジャ１４６に担持されたランセット１８８は、引き金用ばね１３２の力によってランセット・ストッパ１０２に向かって加速される。スタイレット２０３は患者の皮膚を突き刺すのに充分なエネルギーを以てノーズ・オリフィス１８４から突出し、ランセット１８８はランセット・ストッパ１０２に止められる。復帰用ばね１２６はランセット１８８を介してスタイレット２０３を装置１０の内部に後退させる。所望量の血液が得られた後、ノーズ部分１０４は本体セクション１３６から外される。次に、ノブキャップ１２２が、発射態勢にする時と同じやり方で第１位置まで後退させられる。復帰用ばね１２６が圧縮される。更に後退することによって引き金用ばね１３２が圧縮され、また更に後退することによって排出用ばね１７４が圧縮され、その間ずっとプランジャ１４６に力が加えられていて、プランジャ１４６を後退させる。この時点で、排出ブレード１５９はランセット１８８に接触し、ランセット１８８がプランジャ１４６と共に後退することを防止し、ランセット１８８をプランジャ１４６から解放する。

図５０〜図５４は、ランサー装置の別の実施例を示し、これは楕円形断面を有する。図５０はランサー２０の分解図を示す。このランサー２０は、端部ノブ５２２に接続された楕円形の外側本体セクション５３６有する。端部ノブ５２２は装置２０を発射態勢即ち撃鉄を起こした状態にするのに使用され、楕円形本体５３６に適合する大きさになっている。本体セクション５３６はオリフィス５１６を有し、その中に引き金又はボタン５３８等の解放手段が入っている。本体５３６の内部には、プランジャ或いはシャフト５４６が設けられている。先端アセンブリ５０８は、内側部材５０２と、外側調節部材５０４と、ノーズ部分５０６を具えている。この実施例では、先端アセンブリ５０８は本体アセンブリ５３６から取り外すことができる。調節部材５０４は、ノーズ部分５０６での直線運動を制約されている。ランセット・ストッパとも云われている内側部材５０２は、調節部材５０４に螺合する完全なねじ山形状を有する。使用者は半径方向に調節部材５０４を回転させ、調節部材５０４とランセット・ストッパ５０２との間の相対距離を変える。スロット５０９ａと５０９ｂがポスト（図５４には５９３ａと５９３ｂとして示されている）と相互作用を行なって、ストッパ５０２の半径方向の動きを防止し、ねじ山の形によるカム運動によってストッパ５０２を軸方向のみに移動させる。これについては図６を参照して既に述べた。

この楕円形断面を有する実施例２０は、ポストを用いてストッパ５０２とノーズ部分５０６との間の相対回転を無くしている。

発射態勢になると、ヨーク型ラッチ５３９は、プランジャ５４６の一つ以上のタング（一つのタング５７６が示されている）をヨーク型ラッチの窓５５３の中に保持する。ヨーク型ラッチ５３９はスリーブ５８６に取り付けられている。ヨーク型ラッチ５３９の例えば開口であるヨーク型ラッチ５３９上の装着ポイント５９８ａと５９８ｂは、それぞれスリーブ５８６のポスト５０４ａと５０４ｂに嵌合している。これらの装着ポイント５９８ａと５９８ｂは、ヨーク型ラッチ５３９が作動する際の回動軸を形成している。付勢手段５４２に打ち克ってヨーク型ラッチ５３９を解放することによって、ヨーク型ラッチが作動する。これによってヨーク型ラッチ５３９は装置２０の軸に直交して移動し、プランジャ５４６上のタング５７６がヨーク型ラッチ５３９の窓５５３を通過可能にする。作動の後、ヨーク型ラッチ５３９上の基端フィンガー５７９ａと５７９ｂ（以後５７９と称する）は、内側ノブ５２４の末端フィンガー５８１ａと５８１ｂ（以後５８１と称する）に当接し、ヨーク型ラッチ５３９がプランジャ５４６のタング５７６に係合することを防ぐ。端部ノブ５２２を基端方向に後退させることによって、この装置は発射態勢となる。なぜならば、これによって内側ノブ５２４の末端フィンガー５８１がヨーク型ラッチの基端フィンガー５７９から外れ、ヨーク型ラッチ５３９がプランジャ５４６のタング５７６に係合可能になるからである。これは、ヨーク型ラッチ５３９を回動軸を中心に回動させて、タング５７６に係合可能な位置まで移動させることによって達成される。引き金用ばね５２３と復帰用ばね５２６は、前述したように、それぞれ引き金機能と復帰機能を果たす。リテーナ５２８はプランジャ５４６の後退を円滑化する。ポストを支えるために部材５０５ａと５０５ｂが設けられている。フィンガー５８１ａと５８１ｂを整列させるために部材５２５が設けられている。

図５１と図５２は発射後の装置２０を示す。（図５２は装置２０の一部破断図である。）ヨーク型ラッチ上の基端フィンガー５７９ａは内側ノブの末端フィンガー５８１ａに当接する。この係合によって、装置２０の末端部分に働く圧力によって、荷重のかかる位置にプランジャが後退することが防がれる。これによって、装置２０が偶然に発射態勢即ち負荷状態になる可能性が減少し、ランセットの取付け・取り外しが容易になる。本体アセンブリ５３６、端部ノブ５２２、ボタン・オリフィス５１６、調節部材５０４及びノーズ５０６については、既に説明した。

図５３は組み立てられた装置２０の破断図である。本体アセンブリ５３６、ランセット・ストッパ５０２、調節部材５０４、ノーズ部分５０６及び端部ノブ５２２の関係が示されている。既に説明したエレメントについての説明はここでは省略する。

図５４は、ランセット・ストッパ５０２の回転を阻止するポスト５９３ａを具えた先端アセンブリ５０８の破断図を示す。調節部材５０４は、調節部材５０４の軸方向運動を阻止する戻り止め５８３ａと５８３ｂを有する。支持部材５０５ａも示されている。

図５５は、上記の装置２０として述べられた装置に使用されるラッチ５３９とプランジャ５４６を示す。ラッチ５３９は、このラッチをプランジャ５４６の運動の軸に直交して動かすことができる装着ポイント５９８ａを有する。ラッチ５３９が作動すると、プランジャのタング５７６は窓５５３を通過し、プランジャ５４６が末端方向に移動することを可能にする。基端フィンガー（図示しない）に当接するフィンガー５７９ａと５７９ｂが用いられ、ラッチ５３９が作動した時にプランジャ５４６の後退を阻止する。プランジャが基端（即ちエレメント５２２として既に示されている端部ノブ）から後退すると、末端フィンガー５７９ａと５７９ｂは基端フィンガーを解放する。これは安全手段であり、装置のランセットが不用意に負荷されないようにしている。

図５６〜図５８は、３１ゲージ以下の外径（即ちより大きなゲージ番号）を有するスタイレット２０３を示す。測定に必要な血液の量が少なければ少ないほど、採取場所から採取される血液も少なくてすむ。小さいゲージのスタイレットは、その直径が小さいので少ない量の採取が可能である。直径が小さければ突き刺すのに要する力も小さくなり、患者の傷の少なくてすみ、したがって患者の快適性が増す。３１ゲージより高いゲージ（即ち小さな外径）のスタイレットは、テスト用に２．５マイクロリットルの血液量を目的としている。

３１ゲージのスタイレット２０３はステンレス製であり、約１×１０^-2インチ（０．２５ｍｍ）±４×１０^-4インチ（０．１ｍｍ）の外径を有する。図５６に角２０９として示されている一次角は、約７〜１１°、好ましくは約９°である。この一次角２０９は面２１０を形成する。２１１で示されている二次角は約１４〜１８°、好ましくは約１６°であり、面２１２を形成する。この二次角はスタイレットを装置の軸を中心に一次角だけ回転させて形成された複合角である。例えば、この実施例では、スタイレット２０３は９°回転させられ、面２１２を形成するのに１６°の角度が二次角として使用された。

（３１ゲージのスタイレットに関して述べたのと類似の幾何学的形状を有する）３２ゲージのスタイレットは、約９×１０^-3インチ（０．２３ｍｍ）±４×１０^-4インチ（０．１ｍｍ）の外径を有する。

３３ゲージのスタイレットは、約８×１０^-3インチ（０．２ｍｍ）±４×１０^-4インチ（０．１ｍｍ）の外径を有する。

３２ゲージと３３ゲージのスタイレットは、３１ゲージのスタイレットについて述べたのと似た一次角と二次角を以て作製される。

図５９は、研がれた面２１２を有する３１ゲージのスタイレット２０３の形状を示す。この形状はこれより小さいゲージを持つランセットにも当てはまる。これらのスタイレットの形状は小さい突き刺し力しか必要としない。

図６０は、ランセット１８８に装着された３１ゲージより小さいゲージの外径を有するスタイレット２０３を示す。ランセット１８８の一部１８９に係合することによってこのスタイレット２０３をカバーするのに、シールド部材２０７が用いられている。スタイレット２０３の長さは約０．１１５インチ（２．９ｍｍ）〜０．１６３インチ（４．１ｍｍ）の範囲にある。

このスタイレット２０３は約１７°〜３５°の範囲の回転角を有する。スタイレット２０３は、スタイレットによって作られた傷口からの血の流れを改善するように潤滑されている。

当業者であれば、本発明のその他の変形や修正は自明であろう。本発明は次に述べる特許請求の範囲を除いてこれらに限定されるものではない。

１０，２０ ランサー
１０２ ランセット・ストッパ
１０４、５０６ ノーズ部分
１０６ (調節）カラー
１０８、５０８ 先端アセンブリ
１２２，５２２ ノブキャップ（端部キャップ）
１２４、５２４ 内側ノブ
１２６，５２６ 復帰用ばね
１２８，５２８ リテーナ
１３２，５２３ 引き金用ばね
１３６，５３６ 本体アセンブリ（本体セクション）
１３８、５３８ ボタン(レリーズ部材）
１４２，５４２ 付勢手段
１４６，５４６ プランジャ
１５９ 排出ブレード
１７４ 排出用ばね
１７６，２７６ タング
１８４ ノーズ・オリフィス
１８８ ランセット
２０３ スタイレット

Claims (4)

1. ランサーの本体アセンブリに取付け可能な調節アセンブリであって、
   末端部分と基端部分とを有し、該末端部分が外面と内面とオリフィスとを有している外側部材と、
   末端部分と基端部分とを有し、該末端部分が内面と外面とを有している内側部材とを具え、
   前記外側部材が回転せしめられると前記内側部材が前記本体アセンブリに対して移動し、内側部材の外面と外側部材の内面との間の距離を調節するように、前記内側部材が前記外側部材に対して位置決めされることを特徴とする調節アセンブリ。
2. 前記外側部材は、ランサーの本体アセンブリに対して軸方向に移動することを阻止されていることを特徴とする請求項１に記載の調節アセンブリ。
3. 前記外側部材は、前記ランサーの本体アセンブリに対して回転する調節部材を具えていることを特徴とする請求項２に記載の調節アセンブリ。
4. 更に、深さ設定値を露出させる開口を具えていることを特徴とする請求項１に記載の調節アセンブリ。

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