TWI477256B

TWI477256B - 穿刺裝置

Info

Publication number: TWI477256B
Application number: TW101102196A
Authority: TW
Inventors: Patrick Hostettler; Peter Stettler
Original assignee: Bionime Corp
Priority date: 2012-01-19
Filing date: 2012-01-19
Publication date: 2015-03-21
Also published as: CN103211602A; CN103211602B; EP2617357A1; TW201330826A; US20130190792A1; EP2617357B1; US9386945B2

Description

穿刺裝置

本發明是有關於一種採血用的穿刺裝置，特別是指一種可連續且重覆地利用上膛與擊發刺針以刺穿人體皮膚並使血液流出以便收集血液樣本的穿刺裝置。

目前許多醫療程序中常需要用到約5~50μl的極少量的血液樣本。通常此種樣本可藉由穿刺或針刺方式刺破手指等一選定部位的皮膚以採集1或2滴的血液而取得。隨著自我監控血糖等在家檢驗的普及，需要對此提供一種能讓需要檢驗的人可以簡便安全地執行的程序。

目前被使用的穿刺裝置通常具有一堅硬的主體及一經無菌處理並從一端突伸出的穿刺元件，例如，刺針。該穿刺裝置可用於刺穿皮膚，並藉此從刺破的傷口採集血液樣本。再將該血液樣本送到測試裝置或收集裝置。由於指尖放血效果佳，因此也是最常用於採血的部位。然而，也可以從耳垂、手臂等其他部位採集血液樣本。

為了減少以刺針穿刺皮膚引起的焦慮感並確保可重覆進行穿刺的結果，目前已開發許多搭載彈簧的穿刺裝置。如EP 2 050 393號專利案所述，現有的一種裝置在使用時需要使用者以手動操作的方式使一桿體或類似結構元件縮回並藉此拉緊彈簧而將該刺針上膛。接著，可藉由按壓按鈕觸發擊發裝置而使該刺針從上膛位置被釋放。

利用這些裝置進行穿刺前，必須藉由使用者執行各種不同的手動操作，例如，拉緊彈簧與擊發。然而，對於小型穿刺裝置由於其用於操作的各元件也是小尺寸，操作使用上相當不便。

如EP 0 668 049號專利案所述，只要相對該本體部分按壓裝置就能使該針刺裝置的驅動彈簧被拉緊。

雖然前述裝置可減少不小心扎傷人的風險，但使用者仍然需要手動擊發刺針並執行一系列連串特定的手動操作。

目前也已開發有另一種可自動擊發的針刺裝置，如US 4,577,630號專利案所揭示之針刺裝置包括一可手動操作而張緊的彈簧。可藉由相對該本體部分將該針刺裝置向下按壓，啟動一機械扳動機制(mechanical trigger mechanism)而觸發刺針的擊發動作。

此外，已知單次使用(single-use)的穿刺裝置也可以藉由在該本體上使該裝置進行每一次單一下壓動作拉緊彈簧與擊發。

例如，EP 1 247 489號專利案所揭露之血液樣本採集裝置具有一可滑動地安裝在一筒狀殼體內的套管。一具有一刺穿尖端的活塞可移動地配置在該套管與殼體之間。該套管具一直接朝內設置並可與該活塞形成相牽制的連接狀態的可彎折斷裂(breakable)的翼部。藉由對抗驅動彈簧的作用力而將該套管按壓至該殼體內可使該裝置形成上膛狀態。在一特定點將該翼部彎折斷裂並釋放該活塞。

此外，如EP 1 755 456號專利案所述的一種接觸致動的穿刺裝置。該穿刺裝置具有一殼體及具有一針刺元件的穿刺結構。該穿刺結構配置在殼體內並適於在一固定或預啟動位置之間移動。該穿刺裝置包含配置在該殼體恒將該穿刺結構推向擊發位置的驅動彈簧，及用於對抗驅動彈簧的彈性推力並使該穿刺結構固定在該縮回位置的定位器。該定位器具有一與該穿刺結構相牽制嚙合的軸桿。在該殼體內的一致動器使該軸桿樞轉，藉此使該穿刺結構向殼體的後端移動到至少該驅動彈簧部分被壓縮，並使該軸桿自與該穿刺結構相牽制嚙合的狀態釋放。

儘管如此，該穿刺裝置只能使用一次且在單一次擊發(single use)操作後必須丟棄。雖然在醫院等專業的醫療場所，由於每個患者都必須使用新的裝置進行針刺採血，此種裝置會很有用，但對於需要重覆穿刺操作的患者而言，此種裝置則不實用。例如，糖尿病患者可能需要隨時且隨身攜帶好幾支此種裝置供使用。

預先張緊且可供單次使用(single use)的穿刺裝置也是現有產品。如WO 2008/009985、WO 2010/098531或EP 1 204 372等專利案皆揭示了具有預先張緊的彈簧的皮膚穿刺裝置。

然而，前述裝置皆需手動擊發(manual firing)且在穿刺使用後皆需丟棄。因此，目前仍有開發一種可避開現有穿刺裝置的缺點而可藉由單一次相對該本體部分的向下按壓動作就可以重覆地進行上膛與擊發的穿刺裝置的需求。

因此，本發明目的，是在提供一種可連續並重覆地(constantly and repeatedly)進行上膛與擊發動作的穿刺裝置。

本發明之穿刺裝置，適合搭配一刺針在一採血部位使用，該刺針具有一穿刺部。該穿刺裝置包含一殼體單元、一相對該殼體單元滑動的帽蓋、一位於該帽蓋與該殼體單元之間的支撐件、一設置在該支撐件與該殼體單元之間的第一偏壓元件，及一設置於該帽蓋與該支撐件之間的連動組合體。

該殼體單元包括一主殼體，及一形成在該主殼體內的定位部，該主殼體具有一鄰近該採血部位的近端殼部，及一與該近端殼部反向的遠端殼部。其中，該主殼體大致上呈現出此穿刺裝置的的整體造型，且主殼體的載面可為任何形狀，例如，圓形；矩形或多邊形等截面。

該帽蓋自該殼體單元的主殼體的近端殼部向外突伸並終止於一開口，且能相對該主殼體在一起始位置(initial position)與一縮回位置(retracted position)之間滑動。該起始位置與縮回位置係對應於帽蓋相對於主殼體之前、後兩端，藉此可界定一預定穿刺深度，作為帶動該支撐件相對殼體單元移動的作用位置。

該支撐件適合供該刺針安裝定位，且位於該帽蓋與該殼體單元的定位部之間，並能夠相對該殼體單元的主殼體在一個使該刺針的穿刺部通過該帽蓋的開口向外伸出的穿刺位置(pricking position)，及一個使該刺針容置在該主殼體內的觸發位置(trigger position)之間軸向滑動，並且避免在非軸向的其他任意位置移動。

該第一偏壓元件設置在該支撐件與該殼體單元的定位部之間，且能隨著支撐件相對該殼體單元的移動，而用於提供一彈性作用力。

該連動組合體包括一受該帽蓋連動的第一連接部，及至少一對應該第一連接部設置在該支撐件上的第二連接部，且於該帽蓋位於該起始位置時，該第二連接部受該第一連接部限位，而使該支撐件位於一個介於該穿刺位置與該觸發位置之間的預備位置(pre-actuated position)，於該帽蓋位移到該縮回位置時，連動該第一連接部推抵該第二連接部位移而令該第二連接部脫離第一連接部的限位，並使該支撐件位移到該觸發位置進而通過該第一偏壓元件的偏壓作用力向外擊發到該穿刺位置。較佳地，該連動組合體係具有一個或一個以上的第一連接部。其中，在搭配多數第一連接部的情形下，穿刺深度的選擇也不會受影響。

其中，該預備位置到該觸發位置的距離係大於該預備位置到該穿刺位置的距離，在預備位置至觸發位置的距離移動中，第一偏差元件係被擠壓壓縮而產生一偏壓彈性作用力，以提供擊發至穿刺位置的能力。

較佳的，該第一、第二連接部可為任何推抵型式，並不拘限其連接的類型。

較佳的，該穿刺裝置更包括一第二偏壓元件，其抵接在該支撐件與該第一連接部之間，提供將該支撐件推回至該預備位置的彈性作用力，以便使用者再按壓作動。

較佳的，該穿刺裝置更包括一安全開關，設於套筒單元與殼體單元之間，利用按壓結構的設計來防止帽蓋受壓縮而位移至縮回位置，進而避免支撐件擊發穿刺的風險。

較佳的，該穿刺裝置更包括一調整單元，設於該套筒單元與帽蓋之間，可改變該支撐件與帽蓋之間的距離，進而選擇性地調整支撐件之刺針凸出於該帽蓋之開口的長度。

本發明的有益效果在於：利用該帽蓋能夠相對該殼體單元滑動，並能連動該連動組合體的第一連接部推抵該第二連接部的作動關係，使該支撐件能從被限位的狀態轉換為解除限位的狀態，再配合該第一偏壓元件對該支撐件的偏壓作用，使該穿刺裝置在操作時，只需要按壓該帽蓋的單一動作就能引發該支撐件自動且依序地執行上膛與擊發穿刺，藉此，每完成一次按壓動作，即自動完成一次上膛與擊發穿刺的動作，使本發明容易操作並能提供快速採血的使用效果。

有關本發明之前述及其他技術內容、特點與功效，在以下配合參考圖式之一個較佳實施例的詳細說明中，將可清楚的呈現。

參閱圖1、圖3與圖5，本發明穿刺裝置2，適合搭配一刺針10在一採血部位使用101，該刺針10具有一穿刺部11。該穿刺裝置2包含一殼體單元3、一相對該殼體單元3滑動的帽蓋4、一設置在該帽蓋4與該殼體單元3之間且適合供該刺針10安裝定位的支撐件5、一設置在該支撐件5與該殼體單元3之間的第一偏壓元件(first biasing element)61、一設置於該帽蓋4與該支撐件5之間的連動組合體7、一設置在該連動組合體7與該帽蓋4之間的套筒單元8、二個相間隔地設置在該套筒單元8與該帽蓋4之間的調整單元91、一設置在套筒單元8與該殼體單元3之間的安全開關92，及一設置在該支撐件5與該連動組合體7之間的第二偏壓元件(second biasing element)62。在本實施例中，該第一偏壓元件61與第二偏壓元件62皆為彈簧型式，特別是一種螺旋彈簧(coil spring)，但其彈簧型式不以此為限，也可以是其他能產生偏壓作用力的相關元件，皆可為本發明可設計考量的範圍。

該殼體單元3包括一圍繞一軸線I界定出一容置空間310的主殼體31、一設置在該主殼體31的容置空間310內的承載元件32。該主殼體31是呈長圓筒狀，在本實施例中，該主殼體31為一預定造型的圓柱體設計，藉此，可提供方便使用者握持與容易製造的特性。其中，該主殼體31具有一鄰近該採血部位101的近端殼部311，及一與該近端殼部311反向的遠端殼部312。該承載元件32具有圍繞該軸線I內外相間隔的一內環壁321及一外環壁322，該內環壁321具有一用於供該第一偏壓元件6抵接的定位部323，該外環壁322具有二個相間隔地形成於其內部壁面的凸輪面324。其中，也可以不設置該承載元件32而直接在該主殼體31內部成型出具有該定位部323的內環壁321，及具有該凸輪面324的外環壁322。

該帽蓋4自該殼體單元3的主殼體31的近端殼部311向外突伸並終止於一開口40，且能相對該主殼體31在一個如圖1所示的起始位置(initial position)與一個如圖2所示的縮回位置(retracted position)之間滑動。

參閱圖5、圖6與圖7，該支撐件5位於該帽蓋4與該殼體單元3的定位部323之間，並能夠相對該殼體單元3的主殼體31在一個使該刺針10的穿刺部11通過該帽蓋4的開口40向外伸出的穿刺位置(pricking position)(如圖7所示)，及一個使該刺針10容置在該主殼體31內的觸發位置(triggering position)(如圖6所示)之間軸向滑動。

其中，該支撐件5係由穿刺位置(pricking position)縮回到一預備位置(pre-actuated position)，使該帽蓋4與該支撐件5可自動地作再按壓動作。藉此，當該支撐件5退回到該預備位置(pre-actuated position)時，該帽蓋4可退回到該起始位置(initial position)，供使用者作下一次按壓動作，而可形成連續且重覆的按壓擊發。

本實施例中，當帽蓋4保持按壓而位於縮回位置時，該支撐件5會被限位在該穿刺位置而無法回縮至該預備位置，因而無法作再次上膛與擊發動作；藉此，可以確保每次使用而按壓該帽蓋4時，該支撐件5可對應該帽蓋4的按壓完成一次的穿刺動作而不會再進行多餘的穿刺動作，避免使用者或其他人蓄意的手動干擾情況，進而防止非預期性的穿刺動作產生。

該第一偏壓元件61設置在該支撐件5與該殼體單元3的定位部323之間，提供該支撐件5相對該殼體單元3作移動的彈性作用力。本實施例中，除了該第一偏壓元件61提供一彈性作用力於該支撐件5外，也可以另外選擇以彈性作用力以外的其他的作用力施加在該支撐件5上。

該連動組合體7包括一受該帽蓋4連動的第一連接部71，及二個分別對應該殼體單元3的凸輪面324與該第一連接部71而相間隔地設置在該支撐件5上的第二連接部72，且於該帽蓋4位於該起始位置時，該二第二連接部72受該第一連接部71限位，而使該支撐件5位於一個介於該穿刺位置與該觸發位置之間的預備位置(pre-actuated position)(如圖5所示)，於該帽蓋4位移到該縮回位置時，連動該第一連接部71推抵該第二連接部72位移而脫離第一連接部71的限位，並使該支撐件5位移到該觸發位置進而通過該第一偏壓元件61的偏壓作用力向外擊發到該穿刺位置(pricking position)。在本實施例中，該第一連接部71為與該帽蓋4相分離的獨立元件，且容置在該承載元件32內，並設置在該帽蓋4與該支撐件5之間而能夠相對該殼體單元3滑動的套管。但也可以使該第一連接部71直接連接於該帽蓋4，同樣能藉由其受帽蓋4連動與能夠相對該第二連接部72形成限位與解除限位的配置，達到與前述相同的使用功效。

參閱圖4、圖5與圖8，該第二連接部72為一可撓性凸輪部，並具有一可撓曲變形的連接桿721，及設置在該連接桿721末端的凸輪塊722。該第一連接部71具有一本體711，及二個相間隔地形成於該本體711一端用於分別供該二第二連接部72對應抵接以限制該支撐件5朝向該帽蓋4移動的限位面712。該第二連接部72的凸輪塊722被限位在該限位面712與該承載元件32的凸輪面324之間，並具有與該凸輪面324互補配合的傾斜面，使該其與該凸輪面324相接觸時容易被推向該內環壁321方向並使該連接桿721產生偏斜變形。也就是說，當該第一連接部71受該帽蓋4連動而以該限位面712推抵該第二連接部72朝遠離該帽蓋4的方向移動時，該第二連接部72的凸輪塊722會受該凸輪面324作用而向內偏斜變形，形成能通過該第一連接部71的限位面712的內側邊緣的狀態，藉此，使該第二連接部72脫離該第一連接部71的擋抵限位，並解除該支撐件5與該第一連接部71相連動的結合關係，使該支撐件5得以沿著軸線I的方向作滑動與擊發。

需要補充說明的是，也可以只設置一個第二連接部72，並對應第二連接部72只在該第一連接部71的本體711形成一個限位面712，及在該殼體單元3的承載元件32只形成一個凸輪面324，同樣能提供相互限位、受推抵變形而解除限位的功能。此外，也可以在該第一連接部71的本體711只形成一個環圈狀的限位面712用於同時對應二個或多個第二連接部72。於該殼體單元3也可以只形成一個環圈狀的凸輪面324用於同時對應該等第一連接部72。或者，也可以形成二個或多個分別對應該等第二連接部72的凸輪面324。其設計原則為使該等第二連接部72能同時受該第一連接部71限位及受凸輪面324對應推抵。

參閱圖4與圖10，在本實施例中，該殼體單元3的主殼體31的近端殼部311與遠端殼部312較佳是設計為能夠相拆離與相接合的型式，以方便在該主殼體31內部安裝其他元件。其中，該近端殼部311與遠端殼部312藉由分別與該承載元件32相扣接而組合在一起，為達到扣接組合的目的，在該承載元件32的外表面形成有多個間隔且對應該近端殼部311的內壁面凸設的第一卡塊部325，及多個相間隔且對應該遠端殼部312的內壁面凸設的第二卡塊部326，該近端殼部311的內壁面則形成可供該等第一卡塊部325扣合定位的階部314，該遠端殼部312的內壁面亦形成可供該等第二卡塊部326卡合定位的槽部315。組合完成時，該支撐件5、第一偏壓元件61與該第一連接部71是被安裝設置在該主殼體31的遠端殼部312，該帽蓋4則設置於該主殼體31的近端殼部311。該承載元件32除了方便該近端殼部311與該遠端殼部312組合外，還可直接在該承載元件32的結構體上設置安裝與導引表面方便其他元件安裝，增進該穿刺裝置2組合安裝的便利性。

參閱圖7、圖13與圖14，該套筒單元8是設置在該帽蓋4與該連動組合體7的第一連接部部71之間，其抵接於該第一連接部71並受該帽蓋4連動而能相對該殼體單元3在其內部作軸向滑動，該套筒單元8可供該支撐件5容置其中，並且支撐件5可沿著軸線I在該套筒單元8內作相對滑動，該套筒單元8包括反向設置的一鄰近該帽蓋4的抵接螺帽81，及一遠離該帽蓋4且受該抵接螺帽81連動的套筒主體82。在本實施例中，該抵接螺帽81與該套筒主體82為一體連接，然而其連接型式不以此為限，該抵接螺帽81與該套筒主體82也可以是兩個相互抵接或相對接而可分開的獨立元件，仍可藉由連接結構的設計使該套筒主體82能間接受到連動而達到相同的作動結果。

該抵接螺帽81能與該帽蓋4相對移動，並具有一用於擋抵及限制該刺針10軸向移動範圍的抵接面811，及一形成於該抵接面811且與該帽蓋4的開口40呈共軸設置的貫通口812，藉此，使該刺針10的穿刺部11能通過該貫通口812與該開口40向外突伸。藉由沿該抵接螺帽81移動該帽蓋4能夠改變該抵接面811與該帽蓋4的開口40之間的距離，藉此，可調整及該刺針10的穿刺部11伸出該帽蓋4的開口40的長度，進而限制出針長度。

參閱圖13、圖14與圖15，該二調整單元91等間隔地設置在該套筒單元8的抵接螺帽81與該帽蓋4之間，每一調整單元91各包括一設置在該抵接螺帽81的一外表面的凸輪塊911、一沿該帽蓋4表面傾斜延伸且貫穿該帽蓋4用於供該凸輪塊911穿置的導槽912、一與導槽912相錯開形成在該帽蓋4的一內表面的定位部913，及一對應該定位部913形成於該抵接螺帽81的外表面的棘齒部914，該定位部913具有多個圍繞該抵接螺帽4連續凹設形成於該內表面用於分別供該棘齒部914卡合定位的條狀凹槽915，通過轉動該帽蓋4使該凸輪塊911沿該導槽912移動，並連動該定位部913的其中一個條狀凹槽915與該棘齒部914形成卡合，就能調整該抵接螺帽81的抵接面811與該帽蓋4的開口40之間的距離，並藉由該棘齒部914與條狀凹槽915相卡合的結構，使該抵接螺帽81與該帽蓋4能於相對調整後獲得定位。其中，為了方便相對該抵接螺帽81轉動該帽蓋4，使該抵接螺帽81的抵接面811與該帽蓋4的開口40間的距離確實改變，該套筒單元8的外表面與該殼體單元3的內壁面還分別形成限位結構，以使該套筒單元8只能沿該殼體單元3軸向移動而無法相對該殼體單元3轉動。

在本實施例中為了獲得穩定的調整效果而設置二個調整單元91，但是，也可以只設置一個調整單元91，仍能提供改變該帽蓋4的開口40與該抵接螺帽81的抵接面811之間的距離的調整功能。其中，該凸輪塊911與該導槽912皆相對於該軸線I呈傾斜設置，且該凸輪塊911與該導槽912的傾斜程度相同，以使該凸輪塊911能穩定而順暢地沿該導槽912滑動。

參見圖1、圖14與圖15，較佳地，該殼體單元3還包括一圍繞該帽蓋4設置在該主殼體31的近端殼部311的頭端元件33，且每一調整單元91還包括一貫穿該頭端元件33的視窗口916，及多個相間隔地設置在該帽蓋4的外表面且能經由轉動該帽蓋4而分別被對應到該視窗口916的的指標部917，該等指標部917分別與該棘齒部914卡合於該定位部913的條狀凹槽915的位置相對應，並用以指示該刺針10的穿刺部11在該穿刺位置時伸出該帽蓋4的開口40的長度。該等指標部917可以是方便區別該穿刺元件11的出針長度或穿透深度的圖示標記或數字符號。本實施例是使用數字符號作為該指標部917。參閱圖7、圖10與圖14所示，當該凸輪塊911位於該導槽912較接近採血部位的一端時，將使數字為“7”的指標部917對齊該視窗口916，且該棘齒部914卡合在該定位部913最外側的一個條狀凹槽915內，該抵接螺帽81的抵接面811與該帽蓋4的開口40之間處於最接近的位置，當該支撐件5位於穿刺位置時，該刺針10的穿刺部11突伸長度達到最長，並能在使用時提供最深的穿刺深度。反之，當轉動該帽蓋4，而在該視窗口916出現數字為“1”的指標部917，該抵接螺帽81的抵接面811與該帽蓋4的開口40處於相距最遠的位置，當該支撐件5位於穿刺位置時，該刺針10的穿刺部11突伸出的長度最短，如圖16所示，為該帽蓋4相對該抵接螺帽81轉動而使該開口40與該抵接面811之間的距離增大，由於該刺針10受該該抵接面811擋抵，使該穿刺部11突伸出該開口40的長度減小。因此，利用該調整單元91，使該穿刺裝置2使用時，能夠依被採血者的情況，藉由轉動該帽蓋4調整該抵接螺帽81與該帽蓋4的相對位置使代表所選擇的出針長度的指標部917出現在該視窗口916，就能使該穿刺部11於該穿刺位置時伸出該帽蓋4的開口40的長度或穿刺深度符合需求，能提供更彈性且方便的使用效果。

參閱圖4、圖5、圖9與圖17，該安全開關92設置在該殼體單元3的頭端元件33與該套筒單元8的套筒主體82之間，用於防止該帽蓋4因不小心碰觸而相對該主殼體31自該起始位置位移到該縮回位置，並引發該穿刺部11被擊發出開口40的結果。該安全開關92具有一連接於該套筒主體82且受擋抵於該殼體單元3的近端殼部311鄰近該採血部位101的一端面313的可撓性樞接桿921、一設置於該頭端元件33並對應該可撓性樞接桿921設置的按鈕922，及一連接在該近端殼部311且位於該可撓性樞接桿921與該按鈕922之間的可撓性從動部923，該按鈕922與該頭端元件33呈一體連接，該可撓性從動部923於受到該按鈕922壓抵時會撓曲變形而推抵於該可撓性樞接桿921。該可撓性樞接桿921具有一游離端，且在其游離端形成一向外凸設的受壓凸塊924，該可撓性從動部923則具有一對應該受壓凸塊924並向內凸設的按壓凸塊925。因此，經由按壓該按鈕922將連動該可撓性從動部923向內偏斜變形，並以其按壓凸塊925推抵於該可撓性樞接桿921的受壓凸塊924上，以使該可撓性樞接桿921向內偏斜變形而脫離該近端殼部311的端面313的擋抵限位。藉此，當未按壓該按鈕922時，該套筒主體82被擋抵於該近端殼部311的端面313，並使該帽蓋4無法被壓向該縮回位置，可避免不小心碰觸該帽蓋4引發該支撐件5受連動進而導致該穿刺部11被擊發出該開口40的情形，要使用時，只需按壓住該按鈕922，就能解除該帽蓋4被鎖定在該起始位置的狀態，並能藉由相對該採血部位101(見圖7)按壓該帽蓋4連動該支撐部5自該預備位置位移到該觸發位置進而受該第一偏壓元件61作用而帶動該穿刺部11擊發到該穿刺位置進行穿刺採血。

值得一提的是，在本實施例中，該穿刺裝置2是設計為能夠選擇並調整該穿刺部11的出針長度的型式並對應此調整功能而設置該抵接螺帽81，但也可以依應用需求製造只提供固定出針長度而不需調整出針長度的穿刺裝置2，此時，也可以不設置該套筒單元8，並將安全開關92改為設置在該帽蓋4與該殼體單元3之間，使該可撓性樞接桿921以受到該近端部311的端面313擋抵限位的配置方式直接連接於該帽蓋4上，同樣可藉此達到防止該帽蓋4因不小心碰觸而位移到該縮回位置並引發該穿刺部11被擊發的結果，且藉由按壓該按鈕922就能解除限位關係而能用於穿刺採血。

參閱圖10、圖11與圖12，該第二偏壓元件62抵接在該支撐件5與該連動組合體7的第一連接部71之間，並於該支撐件5被擊發到該穿刺位置時受擠壓而產生一將該支撐件5推回該預備位置的偏壓作用力。藉此，使該刺針10完成穿刺動作會再自動歸位供下一次使用。

當該主殼體31的近端殼部311與遠端殼部312相互拆離時，由於該第二偏壓元件62在組合時是以稍微保有一彈性壓縮的擠壓狀態被配置在該第一連接部71與該支撐件5之間，故將該近端殼部311拆離後，藉由該近端殼部311施加於該第一連接部71的少量作用力被解除，原本蓄積在該第二偏壓元件62中的偏壓作用力被釋放並作用於該第一連接部71使其被推向原本設置該近端殼部311的方向並停駐在一前進位置(如圖11所示)。因此，第二偏壓元件62具有將第一連接部71快速、確實地推回原始的預備位置的作用，並能使該支撐件5與刺針10自動歸位。

較佳地，該支撐件5還具有二個相間隔且與該二第二連接部72間隔錯開設置的可撓性扳動部51，且該殼體單元3還包括二個與該第一連接部71反向且分別對應該二可撓性扳動部51設置的抵靠面327。該可撓性扳動部51與該抵靠面327的數量也不受限，可以分別為一個，仍可提供相同的效果。在本實施例中，該二抵靠面327是相間隔地形成於該承載元件14的內環壁321的外部壁面，該第一連接部71是容置在該內環壁321與該外環壁322之間的空間，當其受該第二偏壓元件62作用而位移到該前進位置時會推抵該二可撓性扳動部51使其向內偏斜變形而分別受到該二抵靠面34擋抵，進而限制該支撐件5朝遠離該近端殼部311的方向移動。其中，該第一連接部71還具有二個分別對應該二可撓性扳動部51開設的鏤空開口713，及一配合界定該鏤空開口713而位於該第一連接部71遠離該穿刺部11的一端的邊界橋部714。藉此，當將該近端殼部311與遠端殼部312拆離時，該第二偏壓元件62將該第一連接部71朝近端殼部311方向推動，並連動該二第一連接部71上的邊界橋部714分別移動到該二可撓性扳動部51上方，而將該二可撓性扳動部51向內推抵使其偏斜變形，偏斜變形後的該二可撓性扳動部51會被擋抵在該承載元件32的內環壁321的抵靠面34而限制該支撐件5朝遠離該近端殼部311的方向移動。另外，再利用連接於該支撐件5上的第二連接部72被擋抵於該第一連接部71的限位面712的設計，使該支撐件5也受到限制而無法朝該近端殼部311的方向移動，藉此，當該主殼體31的近端殼部311與遠端殼部312拆離時，利用該二可撓性扳動部51與該二第二連接部72間隔錯開且能分別受到限位的配置設計，能有效防止該支撐件5沿在軸線I方向產生任何實質性的移動而有助於安全地更換該刺針10，且能使該支撐件12維持不掉落地結合在該遠端殼部312上。當然，由於各元件間存有微小間隙，該支撐件5仍有輕微移動的情形。

參閱圖1與圖9，使用該穿刺裝置2前，可先相對該殼體單元3轉動該帽蓋4，使與所要求的穿刺深度對應的指標部917出現在該視窗口916，就能在使用時獲得所要求的出針長度。

參閱圖5、圖6與圖7，使用時，只要先按壓該安全開關92的按鈕922，解除該套筒單元8與該帽蓋4的鎖定關係，並使該穿刺裝置2以其帽蓋4朝向待採血部位101的方式放置於採血部位101上，再朝向採血部位101按壓該穿刺裝置5，就能使該帽蓋4自該起始位置向該縮回位置移動，並依序連動該套筒單元8與連動組合體7的第一連接部71，直接該第一連接部71的限位面712推抵於該第二連接部72，就能連動該支撐件5自該預備位置向該觸發位置移動，於接近該觸發位置時，該第二連接部72受該承載元件32的凸輪面324推抵而向內偏斜變形，於該帽蓋4到達該縮回位置時，該第二連接部72脫離該第一限位面712的擋抵，使該支撐件5位於該觸發位置，此時，由於該支撐件5與該帽蓋4間的連接結構與連動關係被解除，在該帽蓋4連動該支撐件5的過程中壓縮該第一偏壓元件61而蓄積的偏壓作用力獲得釋放，並將該支撐件5推向該穿刺位置，該支撐件5將朝該開口40位移直到該刺針10被擋抵在該抵接螺帽81的抵接面811無法再前進為止(即到達該穿刺位置)。

此時，由於該帽蓋3仍被壓抵在該採血部位101上，所以仍然受壓而位於該縮回位置(如圖7所示)，待該帽蓋3未受壓並回到起始位置時，由於該支撐件5朝向該穿刺位置位移的過程中，該第二偏壓元件62受到壓縮而蓄積一偏壓作用力，並於該支撐件5抵達該穿刺位置而停止前進時再作用於該支撐件5以使該支撐件5與刺針10在穿刺後自發且立即地回到該預備位置，以便再進行下一次的觸發與穿刺動作。如此，只要在重覆按壓之下，就能重覆且自動地作觸發與穿刺動作。

歸納上述，本發明穿刺裝置2，可獲致下述的功效及優點，故能達到本發明的目的：

一、利用該帽蓋4、該套筒單元8、該連動組合體7與該支撐件5的連動關係，再配合該第一連接部71、第二連接部72與凸輪面324相互推抵配置結構與第一偏壓元件61的作用，使該穿刺裝置2在操作時，只需要按壓該帽蓋4的單一動作就能引發該支撐件5自動且依序地執行上膛與擊發穿刺，而具有容易操作並能快速採血的使用效果。

二、藉由在該支撐件5與該第一連接部71之間設置該第二偏壓元件62，使該穿刺裝置2完成穿刺採血後，該支撐件5受該第二偏壓元件62作用而被推回該預備位置，使該穿刺部11能於使用後自動歸位供下次使用，只要重覆地按壓帽蓋4，就可以使該穿刺裝置2快速且連續地進行多次上膛、擊發動作，同樣能提供方便使用的功效。

三、藉由在該帽蓋4與該套筒單元8之間設置該調整單元91，使該穿刺裝置2可因應使用者的情況調整該穿刺部11突伸出該帽蓋4的開口40的長度，而能符合不同的使用需求。

四、藉由在該帽蓋4與該殼體單元3的頭端元件33之間設置在安全開關92，能避免該刺針10在非使用狀態時被不小心擊發，而能提供較安全使用的防護措施。

五、藉由在該承載元件32設置能分別與該近端殼部311、遠端殼部312卡合的第一卡塊部325、第二卡塊部326，方便該近端殼部311與遠端殼部312相拆離與相組合，並能便於在該主殼體31內安裝其他元件，使該穿刺裝置2較容易在內部設置能夠提供所要求的功能的多種結構體，而有利於該穿刺裝置的製造生產。

惟以上所述者，僅為本發明之較佳實施例而已，當不能以此限定本發明實施之範圍，即大凡依本發明申請專利範圍及發明說明內容所作之簡單的等效變化與修飾，皆仍屬本發明專利涵蓋之範圍內。

2．．．穿刺裝置

3．．．殼體單元

31．．．主殼體

301．．．容置空間

311．．．近端殼部

312．．．遠端殼部

313．．．端面

314．．．階部

315．．．槽部

32．．．承載元件

321．．．內環壁

322．．．外環壁

323．．．定位部

324．．．凸輪面

325．．．第一卡塊部

326．．．第二卡塊部

327．．．抵靠面

33．．．頭端元件

4．．．帽蓋

40．．．開口

5．．．支撐件

51．．．可撓性扳動部

61．．．第一偏壓元件

62．．．第二偏壓元件

7．．．連動組合體

71．．．第一連接部

711．．．本體

712．．．限位面

713．．．鏤空開口

714．．．邊界橋部

72．．．第二連接部

721．．．連接桿

722．．．凸輪塊

8．．．套筒單元

81．．．抵接螺帽

811．．．抵接面

812．．．貫通口

82．．．套筒主體

91．．．調整單元

911．．．凸輪塊

912．．．導槽

913．．．定位部

914．．．棘齒部

915．．．條狀凹槽

916．．．視窗口

917．．．指標部

92．．．安全開關

921．．．可撓性樞接桿

922．．．按鈕

923．．．可撓性從動部

924．．．受壓凸塊

925．．．按壓凸塊

10．．．刺針

11．．．穿刺部

101．．．採血部位

I．．．軸線

圖1是一立體示意圖，說明本發明穿刺裝置的一較佳實施例；

圖2是一立體示意圖，說明該較佳實施例的一帽蓋位於一縮回位置的情形；

圖3是一立體示意圖，說明該較佳實施例的一殼體單元的一主殼體的一近端殼部與一遠端殼部相拆離的情形；

圖4是一分解示意圖，說明該較佳實施例的殼體單元內部安裝一套筒單元、一連動組合體、一支撐件、一承載元件、一第一偏壓元件及一第二偏壓元件的情形；

圖5是一剖面示意圖，說明該較佳實施例的帽蓋相對該殼體單元位於一起始位置且該支撐件位於一預備位置的情形；

圖6是一剖面示意圖，說明該較佳實施例的帽蓋相對該殼體單元位於該縮回位置且該支撐件被推向一觸發位置的情形；

圖7是一剖面示意圖，說明該較佳實施例的帽蓋相對該殼體單元位於該縮回位置且該支撐件與一刺針位於一穿刺部突伸出一開口的穿刺位置的情形；

圖8是一局部剖面示意圖，說明該較佳實施例的連動組合體的一第一連接部、第二連接部與該殼體單元的一凸輪面間相互推抵的情形；

圖9是一局部剖面示意圖，說明該較佳實施例的一安全開關的一按鈕、一可撓性樞接桿與該近端殼部的一抵靠面的配置情形；

圖10是在一與圖5垂直的方向上所取的一剖面示意圖，說明該較佳實施例的近端殼部與遠端殼部藉由該承載元件組合定位的情形；

圖11是圖10的剖面示意圖，說明該較佳實施例的近端殼部拆離後該第一連接部被稍微外推而限制該支撐件朝遠離該近端殼部的方向移動的情形；

圖12是一立體示意圖，說明該較佳實施例的第一連接部用於限制該支撐件產生軸向位移的結構設計；

圖13是一立體示意圖，說明該較佳實施例的套筒單元的一抵接螺帽與一套筒主體呈一體連接的情形；

圖14是一立體示意圖，說明該較佳實施例的一調整單元分別配置在該套筒單元的抵接螺帽與該帽蓋的情形；

圖15是一立體示意圖，說明該較佳實施例的調整單元該帽蓋內部形成一定位部的情形；

圖16是一類似於圖7的剖面示意圖，說明該較佳實施例藉由該調整單元調整該帽蓋與該抵接螺帽的相對位置而使該刺針的穿刺部突伸出該開口的長度改變的情形；及

圖17是一不同視角的局部分解示意圖，說明該較佳實施例的一頭端元件與近端殼部相對應組合的情形。