JP4609252B2 - Sample collection liquid container - Google Patents
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Description
本発明はウイルスなどの細菌検査のための検体採取液容器に関する。より詳しくはインフルエンザなどのウイルスを検出するための反応試薬容器へ滴下する検体採取液を調製するときに、検査者がウイルスによる汚染や感染におけるリスクを防止しうる構造を備えた検体採取液容器に関する。 The present invention relates to a specimen collection liquid container for testing bacteria such as viruses. More specifically, the present invention relates to a specimen collection liquid container having a structure that allows an examiner to prevent the risk of contamination and infection by a virus when preparing a specimen collection liquid to be dropped into a reaction reagent container for detecting viruses such as influenza. .
インフルエンザ等のウイルス抗原検査の1つとして、近年、ベッドサイドで検査ができるインフルエンザ抗原検査キットが使用されてきている。さらに、該検査キットによりインフルエンザのA型・B型の判定も迅速に検出可能となってきている。このような検査キットは、一般にイムノクロマトグラフィー法、フロースルー法、EIA法などが利用されている。いずれの方法においても、予め患者から採取した検体(鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液など)から調製した検体採取液を反応試薬容器、例えば反応試薬カセットに滴下することにより実施される。具体的には、患者の鼻腔や咽頭から粘液を吸引装置により吸引するかあるいは綿棒で拭い取った後に、溶解液にて溶解して検体採取液を調製し、反応試薬容器へ滴下する。
このような検体採取液を調製する容器としては、予め溶解液が充填されたキャップ付き容器のキャップを滴下口キャップに付け替えて滴下するものを挙げることが出来る(特許文献1)。例えば、スクイズチューブ内に検体処理液をまず調製し、次いで検体を採取した綿棒を検体処理液に浸して検体を処理し、検体採取液を調製する。さらに、スクイズチューブに滴下口キャップ(滴下チップ)をはめ込み、スクイズチューブを反転させて、滴下口キャップ(滴下チップ)から反応試薬容器の検体滴下部へ試料を滴下する。このような試料液の作製では、工程数が多く、ウイルスによる汚染や感染などのリスクが存在する。
An example of a container for preparing such a sample collection liquid is one in which a cap of a container with a cap previously filled with a solution is replaced with a dropping port cap and dropped (Patent Document 1). For example, a sample processing solution is first prepared in a squeeze tube, and then a sample is processed by immersing a cotton swab from which the sample is collected in the sample processing solution to prepare a sample collecting solution. Further, a dropping port cap (dropping tip) is fitted into the squeeze tube, the squeeze tube is inverted, and the sample is dropped from the dropping port cap (dropping tip) to the specimen dropping portion of the reaction reagent container. In the preparation of such a sample solution, the number of steps is large, and there is a risk of contamination or infection with viruses.
本発明者らは、検体採取液を調製する上記容器に代えて、摺動自在にストッパーを挿入し、さらに滴下口を有することにより反応試薬容器への滴下液を調製する際に、ウイルスによる汚染や感染などリスクを防止することが可能であり、かつ、操作の煩雑さを低減させた検体採取液容器を既に提案している(特願2005-070840号)。 Instead of the above-mentioned container for preparing the sample collection liquid, the present inventors inserted a stopper slidably and further provided a dripping port to prepare a dripping liquid into the reaction reagent container. There has already been proposed a sample collection liquid container that can prevent risks such as infection and infection, and has reduced the complexity of operation (Japanese Patent Application No. 2005-070840).
このような検体採取液容器では、試料液を作製するには、検体を採取した綿棒を片手で検体処理液(溶解液)に浸し、筒状容器の周りから綿球部分を他の手の指で挟み押さえながら、数回綿棒を回転させ検体を抽出する。次に筒状容器の首部より下であって、液面より上の部分で綿球部分を強く押さえて液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液とする。 In such a specimen collection liquid container, in order to prepare the sample liquid, the cotton swab from which the specimen was collected is immersed in the specimen treatment liquid (dissolution solution) with one hand, and the cotton ball portion is moved from the circumference of the cylindrical container to the finger of another hand. The sample is extracted by rotating the cotton swab several times while holding it in place. Next, the swab is taken out while squeezing out the liquid by pressing the cotton ball portion strongly below the neck portion of the cylindrical container and above the liquid level to obtain a sample solution.
しかしながら、検体には粘液性物質が含まれていて、綿棒にそれらが貼着していることから、筒状容器の周りから綿球部分を他の手の指で挟み押さえながら、数回綿棒を回転させるだけで、容易に検体を検体処理液で抽出することが困難である。
本発明の課題は、試料液の調製を簡単に行うことができる検体採取液容器を提供することにある。
However, because the specimen contains mucous substances and they are attached to the cotton swab, the cotton swab is held several times while holding the cotton ball with the fingers of the other hand around the cylindrical container. It is difficult to easily extract the sample with the sample processing solution only by rotating it.
An object of the present invention is to provide a sample collection liquid container that can easily prepare a sample liquid.
本発明は、上端及び下端が開口した筒状容器と、該筒状容器内に液密性の溶解液室を設けるために該筒状容器内に摺動自在に挿入されたストッパーと、該筒状容器の上端に着脱自在に取り付けられる開口用キャップと、かつ、上端が筒状容器の下端に液密に取り付けられ、かつ、下端にフィルターおよび滴下口を備えたアダプタを有し、かつ、筒状容器は、下端の内径がストッパーの外径よりも若干大きく、アダプタは、筒状容器の溶解液室を外部から圧迫したときに押し下げられたストッパーを収容し、かつ、筒状容器の下端内壁とストッパーの外面との間に空隙が形成される検体採取液容器において、前記筒状容器の内部に、前記溶解液室内で検体試料の溶解または抽出を促すための補助手段を設けたことを特徴とする検体採取液容器である。 The present invention relates to a cylindrical container having an open upper end and a lower end, a stopper slidably inserted into the cylindrical container in order to provide a liquid-tight solution chamber in the cylindrical container, and the cylinder An opening cap that is detachably attached to the upper end of the cylindrical container, an adapter having an upper end that is liquid-tightly attached to the lower end of the cylindrical container, and that has a filter and a dropping port at the lower end, and a cylinder The cylindrical container has an inner diameter at the lower end slightly larger than the outer diameter of the stopper, and the adapter accommodates the stopper pushed down when the dissolution chamber of the cylindrical container is compressed from the outside, and the lower inner wall of the cylindrical container In the specimen collection liquid container in which a gap is formed between the outer surface of the stopper and the stopper, auxiliary means for urging the specimen sample to be dissolved or extracted in the lysis solution chamber is provided inside the cylindrical container. In the sample collection liquid container That.
本発明では、前記溶解液室内で検体試料の溶解または抽出を促すための補助手段を設けたことにより、試料液の調製を簡単に行うことが可能である。 In the present invention, the sample solution can be easily prepared by providing auxiliary means for promoting the dissolution or extraction of the specimen sample in the solution chamber.
本発明の検体採取液容器は、上端及び下端が開口した筒状容器と、該筒状容器内に液密性の溶解液室を設けるために該筒状容器内に摺動自在に挿入されたストッパーと、該筒状容器の上端に着脱自在に取り付けられる開口用キャップと、かつ、上端が筒状容器の下端に液密に取り付けられ、かつ、下端にフィルターおよび滴下口を備えたアダプタを有する。また、筒状容器は、下端の内径がストッパーの外径よりも若干大きく、アダプタは、筒状容器の溶解液室を外部から圧迫したときに押し下げられたストッパーを収容し、かつ、筒状容器の下端内壁とストッパーの外面との間に空隙が形成される。 The sample collection liquid container of the present invention is slidably inserted into the cylindrical container in order to provide a cylindrical container having an open upper end and a lower end and a liquid-tight solution chamber in the cylindrical container. A stopper, an opening cap that is detachably attached to the upper end of the cylindrical container, and an adapter that has an upper end that is liquid-tightly attached to the lower end of the cylindrical container and that includes a filter and a dropping port at the lower end. . The cylindrical container has an inner diameter at the lower end that is slightly larger than the outer diameter of the stopper, and the adapter accommodates the stopper pushed down when the solution chamber of the cylindrical container is pressed from the outside, and the cylindrical container An air gap is formed between the inner wall of the lower end and the outer surface of the stopper.
本発明に係る検体採取液容器を、図面を用いて具体的に説明する。図1は本発明の検体採取液容器の縦断面図であり、図2は図1におけるA−Aの断面図である。図3は本発明の検体採取液容器に開口部から検体を採取した綿棒を挿入した状態を示す縦断面図である。図4は図1の検体採取液容器の筒状容器の溶解液室7を外部から圧迫し、ストッパーが押し下げられ、検体採取液が筒状容器の内面とストッパーの外面との空隙を通り、滴下口から滴下する状態を示す概略図である。図5(a)〜(c)は、本発明の検体採取液容器における補助手段の他の実施例を示す縦断面図である。
The sample collection liquid container according to the present invention will be specifically described with reference to the drawings. FIG. 1 is a longitudinal sectional view of a specimen collection liquid container of the present invention, and FIG. 2 is a sectional view taken along line AA in FIG. FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing a state in which a cotton swab from which a sample is collected is inserted into the sample collecting liquid container of the present invention. 4 presses the
本発明の検体採取液容器1は、図1に示すように上端及び下端が開口した筒状容器2と、該筒状容器内に液密性の溶解液室7を設けるために、筒状容器2内に摺動自在に挿入されたストッパー3と、該筒状容器2の上端に着脱自在に取り付けられるキャップ4とを有し、かつ、該筒状容器2の下端に液密に取り付けられたアダプタ5を有する。
As shown in FIG. 1, the sample collection
筒状容器2は上端にキャップ4を通常、螺合可能な開口部を有し、下端には内径がストッパー3の外径よりも若干大きい部分を有する。また、該下端部分にはアダプタ5を内挿することができる。筒状容器2は、その下端近くに摺動自在なストッパー3が挿入され、かつ、上端に着脱自在にキャップ4が取り付けられている。ストッパー3とキャップ4が取り付けられることにより、筒状容器2内に溶解液室7が形成される。溶解液室7には検体(鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液など)を溶解する液が充填されている。通常、溶解液は水であって、反応試薬に滴下した際の検体との反応性を高めるために、界面活性剤が添加されている。さらに防腐剤として、アジ化ナトリウムなどが添加されている。
筒状容器2内で処理された検体採取液を押し出すためには、筒状容器2を外部から圧迫し、筒状容器2の筒部を変形させて溶解液量に対して相対的に溶解液室7の容積を小さくすることに限らず、他の物理的手段により押し出すか、溶解液室7にある気体を圧縮して内圧を上昇させるなどの操作を行なってもよい。したがって、筒状容器2は容器内の状態が確認でき、かつ繰り返し圧迫しても白化しない透明性と可撓性を有することが好ましく、このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂などが好適に用いられる。
The
In order to push out the sample collection liquid processed in the
ここでの綿棒とは、医療用捲綿子を指し、具体的には、プラスチック製もしくは紙製の棒状軸の先端に不織布などがついた器具であって、体液試料を採取するためのものであり、不織布の素材としては、レーヨン、紙、ポリ乳酸、綿花等が用いられている。 A cotton swab here refers to a medical swab, specifically a device with a non-woven fabric or the like attached to the tip of a plastic or paper rod-shaped shaft for collecting a bodily fluid sample. In addition, rayon, paper, polylactic acid, cotton and the like are used as the nonwoven fabric material.
本発明では、前記溶解液室7内で検体試料の溶解または抽出を促すための補助手段21が設けられていることが特徴であり、該補助手段21としては、筒状容器2を内側に突出させ、かつ中央部に綿棒を挿入する貫通孔24を設けて形成された分離壁がある。このような分離壁としては、具体的には、前記筒状容器2の内壁上に設けられた軸方向に連設された環状突起121(図1、図2)、あるいは前記筒状容器2の内壁上に設けられた螺旋状の突起221(図5(a))、記筒状容器2の内壁上に所定間隔をもって隔てられた突起321(図5(b))がある。
The present invention is characterized in that auxiliary means 21 for promoting dissolution or extraction of the specimen sample in the
軸方向に連設された環状突起121は、図1に示されるように、内壁の全面に設けるよりも複数の環状突起を内壁面上に設けて、各突起間には筒状容器をスクイズしたときのごわつき感を緩和する部分を残すことが好ましい。図1に示す環状突起は4つの突起からなるが、これらに限られない。この環状突起は通常、綿球からぬぐい液を刮ぎ易いように、綿球が液面を跨いで上下する動作に合わせ、液面を上下にまたぐ位置に配置されていることが好ましい。さらに、綿棒の先でストッパーを押して不用意に連通しない距離を隔てることが好ましい。突起の高さは、スクイズしたときの内圧上昇を得やすい様に出来るだけ低い方が望ましい。これは具体的には、通常0.1〜0.3mm程度が好ましいが、ぬぐい液を刮ぎ取ることが出来さえすれば、綿球の大きさや形状に応じて自由に選択できる。
As shown in FIG. 1, the
また、螺旋状の突起221は、図5(a)に示されるように、内壁の全面に設けるよりも2〜5条程度の螺旋状突起を内壁面上に設けることが好ましい。この螺旋状突起もまた、通常、綿球からぬぐい液を刮ぎ易いように、綿球が液面を跨いで上下する動作に合わせ、液面を上下にまたぐ位置に配置されていることが好ましい。さらに、綿棒の先でストッパーを押して不用意に連通しない距離を隔てることが好ましい。螺旋の山の高さは、スクイズしたときの内圧上昇を得やすい様に出来るだけ低い方が望ましい。これは具体的には、通常0.1〜0.3mm程度が好ましいが、ぬぐい液を刮ぎ取る事が出来さえすれば、綿球の大きさや形状に応じて自由に選択できる。
Further, as shown in FIG. 5A, the
さらに、内壁上に所定間隔をもって隔てられた突起321は、図5(b)に示されるように、筒状容器を立てたときに液面をまたぐ範囲の内壁面上に設け、各突起はスクイズしたときにごわつき感がなく中身を外から目視確認出来る程度の高さと間隔であることが好ましい。この所定間隔隔てられた突起は、通常、綿球からぬぐい液を刮ぎ易いように、綿球が液面を跨いで上下する動作に合わせ、液面を上下にまたぐ位置に配置されていることが好ましい。さらに、綿棒の先でストッパーを押して不用意に連通しない距離を隔てることが好ましい。突起の高さは、スクイズしたときの内圧上昇を得やすい様に出来るだけ低い方が望ましい。これは具体的には、通常0.1〜0.3mm程度が好ましいが、ぬぐい液を刮ぎ取る事が出来さえすれば、綿球の大きさや形状に応じて自由に選択できる。
Further, as shown in FIG. 5 (b), the
また、前記補助手段21は、図5(c)に示されるように、前記筒状容器2の下端であって、かつ、ストッパー3を保持する部分の上端に、前記筒状容器2の下端から上端方向へ延出した複数の柱部22を有し、該柱部22の頂上部には径方向に梁23を備えた突起421であってもよい。梁23に綿棒をこすりつけることにより、綿棒に貼着した粘液性物質を刮ぐことが可能となり、ストッパー3の落下後に、柱部22あるいは梁23の隙間を検体採取液が流れて、フィルター6に向かう。この梁は通常、綿球からぬぐい液を刮ぎ易いように、綿球が液面を跨いで上下する動作に合わせ、略液面上に配置されている。また、綿棒の先でストッパーを押して不用意に連通しない距離を隔てることが好ましい。さらに、綿球の側部が当たるように、梁の側部は綿球と略同じかそれよりも若干大きな空間があるようになっている。梁の数や方向は、ぬぐい液を刮ぎ取る事が出来さえすれば、綿球の大きさや形状に応じて自由に選択できる。
前記補助手段21は通常、筒状容器に一体に形成されているが、別体であって組み付けられていても良い。この場合の、前記補助手段21の材質は、弾性体、例えばエラストマーから形成されることが好ましい。この時の前記補助手段21の長さは、筒状容器2をスクイズしたときに傾いて外れない程度の長さがあり、中身を目視にて確認するのに障害とならなければ自由に設定しても良い。前記補助手段21の突起は、筒状容器2の中に綿棒の挿入を可能とし、かつ、その自由な動きをもたらす貫通孔24を有することが必要である。
Further, as shown in FIG. 5 (c), the auxiliary means 21 is located at the lower end of the
The auxiliary means 21 is usually formed integrally with a cylindrical container, but may be a separate body and assembled. In this case, the auxiliary means 21 is preferably made of an elastic material such as an elastomer. The length of the auxiliary means 21 at this time is such that it cannot be tilted and removed when the
ストッパー3およびキャップ4は、筒状容器2の溶解液室7の液密性を保持して組み立てられているので、溶解液が筒状容器2から外部に漏出する危険性はない。
ストッパー3は一般に製造時や長期保存時において傾いて液密性を損なわない程度の形状、好ましくは長さ(寸法)が小さい円筒形状を有し、検体を添加する前は上記筒状容器2の内壁に密接している。しかし、ストッパー3が摺動して筒状容器2の下端方向へ移動すると、内壁との間に空隙を形成する。この空隙は筒状容器2の溶解液室7の変形を解除したときでも塞がらないようになっている。
ストッパー3の素材としては、ノルマルブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、イソブチレンゴム、熱可塑性エラストマーなどの弾性材料が挙げられるが、通常、熱可塑性エラストマーが用いられる。
また、摺動を円滑にする目的でストッパー3には環状リブが設けられていても良い。
Since the
The
Examples of the material of the
Further, the
キャップ4は、筒状容器2に着脱自在に取り付けられており、通常、螺合される。また、液密性を保持するために筒状容器2の開口端内壁と接合するスリーブが通常、設けられている。
The cap 4 is detachably attached to the
アダプタ5は、筒状容器2の下端に接続される筒状部材であり、筒状容器2の溶解液室7を圧迫したときに押し下げられたストッパー3を収容し、筒状容器2の下端内壁とストッパー3の外面との間に空隙を形成し、さらに、下端に滴下口8を備える。検体採取液を調製する前、アダプタ5内には通常、空気のみが存在している。
アダプタ5は筒状容器2に液密性を保持して取り付けられていれば、溶着されていても、あるいは溶剤で接着されていても、さらには圧入される状態で接合されていても良い。このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、ABS樹脂、ポリスチレン、BS樹脂、ポリカーボネート樹脂等が用いられる。
The
As long as the
アダプタ5の内腔に、滴下口8に隣接して上方にフィルター6が設けられている。フィルター6は患者から採取された検体が高い粘性のものであったり、固形物を含んでいたりする場合に、滴下口が目詰まりしないようにトラップされる程度の口径を有するものである。ろ過有効面積と目の粗さは自由に選択することができる。このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂、ナイロン樹脂等の他、無機材料等が用いられるが、通常、ポリエチレン焼結体が用いられる。
A
滴下口8には着脱自在に取り付けられる滴下口用キャップ9が設けられている。滴下口用キャップ9は、滴下口8に着脱自在に取り付けられていても良く、素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂等が用いられる。また、アダプタ5と一体に形成されていても良い。さらに検体採取液容器1を専用の容器立てに複数立てておくことが出来るように、専用の容器立ての直径を筒状容器2の胴径と略同じ大きさとしてもよい。
The dripping
検体採取液の調製に際しては、図3に示すように、まず開口部のキャップ4を上に向けた状態で開放し、患者より採取した検体の付着した綿棒などの採取棒を、上端開口部から筒状容器2の溶解液室中に挿し入れて、補助手段21の上で上下させて検体を刮ぎ、溶解液により溶解抽出し、検体採取液を調製する。
When preparing the sample collection liquid, as shown in FIG. 3, the opening 4 is first opened with the cap 4 facing upward, and a collection rod such as a cotton swab to which the sample collected from the patient is attached is opened from the upper end opening. The sample is inserted into the lysing solution chamber of the
次に、図4に示すように再度、筒状容器2の開口部にキャップ4を取り付け、筒状容器2の反対側に位置する滴下口8を反応試薬容器に向けてから、筒状容器2の溶解液室7のある胴部を圧迫すると、その押圧による内部の圧力上昇により、ストッパー3が下方へ前進し、アダプタ5内に移動し収容される。収容されたストッパー3の外面とアダプタ5の内壁の間には、溶解液室7内の検体採取液がその間を通って滴下出来る空隙が設けられている。したがって、検体採取液はこの空隙を通り、滴下口8から外部に導かれ、反応試薬容器に滴下することが出来る。
Next, as shown in FIG. 4, the cap 4 is again attached to the opening of the
本発明の検体採取液容器は、インフルエンザウイルスなどのウイルス検査に限ることなく、他の病原体を含む一般的な生体検査に利用することが可能である。 The sample collection liquid container of the present invention is not limited to virus tests such as influenza virus, but can be used for general biological tests including other pathogens.
1 検体採取液容器
121,221,321,421 突起
2 筒状容器
21 補助手段
22 柱部
23 梁
3 ストッパー
4 キャップ
5 アダプタ
6 フィルター
7 溶解液室
8 滴下口
9 滴下口用キャップ
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