JP4647042B2 - 試薬調製装置および検体処理システム - Google Patents

Description

本発明は、試薬調製装置および検体処理システムに関し、特に、測定に用いられる所定の試薬を調製可能な試薬調製装置および検体処理システムに関する。

従来、測定に用いられる試薬を調製可能な試薬調製装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。

上記特許文献１には、高濃度試薬と純水とからなる試薬を調製することが可能な試薬調製装置が開示されている。

ここで、試薬調製装置により調製された試薬を用いて測定を行う場合、測定結果の信頼性が低ければ、その原因を追及し改善することが求められる。そして、測定結果の信頼性低下の原因を追及するための確認事項の１つとして、測定に用いられた試薬に関する試薬情報が考えられる。

しかしながら、上記特許文献１では、試薬調製装置により調製された試薬に関する試薬情報を取得する構成について何ら記載されていない。このため、この試薬調製装置では、測定結果の信頼性が低い場合に、測定に用いられた試薬の試薬情報を得ることができないと考えられるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及を行うことが難しいという問題点がある。

そこで、従来、試薬調製装置により調製された試薬に関する試薬情報を取得可能な技術が知られている（たとえば、特許文献２参照）。

上記特許文献２には、複数の試薬調製装置と、複数の試薬調製装置に接続されるサーバコンピュータと、サーバコンピュータに接続されるクライアントコンピュータとを備える集中監視システムが開示されている。この集中監視システムは、試薬調製装置により調製された試薬の電気伝導度などの試薬情報と試薬の調製日時情報とが各試薬調製装置からサーバコンピュータに送信され、送信された試薬情報および調製日時情報をクライアントコンピュータで表示可能に構成されている。

特開平９−３３５３８号公報 特開２００７−２４０４３０号公報

しかしながら、上記特許文献２に記載の集中監視システムでは、試薬調製装置により調製された試薬の試薬情報および調製日時情報を確認することが可能である一方、調製された試薬がいつ測定部で用いられたかを確認することはできないので、測定結果の信頼性が低い場合に、測定に用いられた試薬を特定することが難しい。このため、この集中監視システムにおいても、測定結果の信頼性低下の原因の追及を容易に行うことができないという問題点がある。

この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、測定結果の信頼性低下の原因の追及を容易に行うことが可能な試薬調製装置および検体処理システムを提供することである。

課題を解決するための手段および発明の効果

上記目的を達成するために、この発明の第１の局面における試薬調製装置は、第１液体と第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を用いて検体を測定する測定部に供給される所定の試薬を調製する試薬調製装置であって、所定の試薬を調製する試薬調製部と、試薬調製部により調製された所定の試薬に関する試薬情報を取得し、試薬調製部により調製された所定の試薬が測定部に供給された時間に関する供給時間情報を取得し、試薬情報と供給時間情報とを出力する制御部と、を備える。

この発明の第１の局面による試薬調製装置では、上記のように、試薬調製部により調製された所定の試薬に関する試薬情報を取得し、試薬調製部により調製された所定の試薬が測定部に供給された時間に関する供給時間情報を取得し、試薬情報と供給時間情報とを出力する制御部を設けることによって、制御部により出力された所定の試薬の試薬情報および所定の試薬の測定部への供給時間情報に基づいて、どのような属性を有する試薬がいつ測定部に供給されたかを容易に確認することができる。これにより、測定結果の信頼性が低い場合に、測定に用いられた試薬の情報を取得することが容易になるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及が容易になる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、制御部は、試薬情報として、所定の試薬の品質を示す品質情報を取得する。このように構成すれば、測定部の測定に用いられた所定の試薬を特定した後にその所定の試薬の品質を確認することができるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及をより容易に行うことができる。

この場合、好ましくは、所定の試薬の電気伝導度を測定する電気伝導度測定部をさらに備え、制御部は、品質情報として、電気伝導度測定部によって測定された電気伝導度を取得する。このように構成すれば、測定部の測定に用いられた所定の試薬の電気伝導度に基づいて、所定の試薬の品質を容易に判断することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、制御部は、試薬調製部により所定の試薬が調製された時間に関する調製時間情報をさらに取得し、取得された調製時間情報に基づいて、供給時間情報を取得する。このように構成すれば、制御部により、調製時間情報に基づいて供給時間情報を取得することができるので、供給時間情報を調製時間情報とは別個に測定して取得する必要がない。

この場合、好ましくは、試薬調製部により調製され、測定部への供給待機状態にある所定の試薬を貯留する試薬貯留部をさらに備え、制御部は、所定の試薬が試薬貯留部に供給される時間を、調製時間情報として取得する。このように構成すれば、所定の試薬が測定部に供給可能な状態となった調製完了時を調製時間情報とすることができる。

上記試薬貯留部を備える構成において、好ましくは、試薬貯留部に移送される所定の試薬の電気伝導度を測定する電気伝導度測定部をさらに備え、制御部は、所定の試薬が試薬貯留部に供給される時間を、試薬貯留部に移送される所定の試薬が電気伝導度測定部を通過する時間に基づいて決定する。このように構成すれば、試薬貯留部に移送される調製完了後の所定の試薬が電気伝導度測定部を通過する時間を、所定の試薬が試薬貯留部に供給される時間として調製時間情報とすることができる。

上記試薬貯留部を備える構成において、好ましくは、制御部は、所定の試薬が試薬貯留部に供給される毎に、調製時間情報を取得し、取得された複数の調製時間情報に基づいて、供給時間情報を取得する。このように構成すれば、試薬貯留部に供給される今回の所定の試薬の調製時間情報と、試薬貯留部に供給される今回以外の所定の試薬の調製時間情報との複数の調製時間情報に基づいて供給時間情報を取得することができるので、より精度よく供給時間情報を取得することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、制御部は、所定の試薬が測定部に供給された可能性のある時間帯を、供給時間情報として取得する。このように構成すれば、測定部の測定で実際に用いられた可能性のある所定の試薬をより容易に特定することができるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及がより容易になる。

この場合、好ましくは、試薬調製部により調製され、測定部への供給待機状態にある所定の試薬を貯留するとともに、所定の収容量を有する試薬貯留部をさらに備え、特定すべき所定の試薬が測定部に供給された可能性のある時間帯は、特定すべき所定の試薬が試薬貯留部に供給され始めた時間から、試薬貯留部の所定の収容量と略同じ量の所定の試薬が試薬貯留部から測定部側に排出された時間までの時間帯である。このように構成すれば、所定の試薬が測定部に供給された可能性のある時間帯の始期と終期とを明確にすることができるので、制御部により、容易に、所定の試薬が測定部に供給された可能性のある時間帯を取得することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、第１液体は、試薬原液であり、制御部は、試薬情報として、試薬原液に関する試薬原液情報を取得し、試薬原液情報を出力する。このように構成すれば、所定の試薬に含まれる試薬原液の試薬原液情報に基づいて、容易に、測定に用いられた所定の試薬がどの試薬原液を用いて調製されたかを確認することができるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及がより容易となる。

この場合、好ましくは、試薬原液を収容した試薬容器から試薬原液情報を読み取る情報読取部をさらに備え、制御部は、情報読取部の読み取り結果に基づいて、試薬原液情報を取得する。このように構成すれば、情報読取部を用いて容易に試薬原液情報を取得することができる。

上記第１液体が試薬原液である構成において、好ましくは、試薬原液情報は、試薬原液のロット番号を含む。このように構成すれば、ロット番号により測定に用いられた所定の試薬がどのロットの試薬原液を用いて調製されたかを容易に特定することができる。

上記第１液体が試薬原液である構成において、好ましくは、試薬原液情報は、試薬原液の有効期限に関する有効期限情報を含む。このように構成すれば、測定に用いられた所定の試薬が有効期限切れの試薬原液を用いて調製された所定の試薬であるか否かを確認することができる。

この発明の第２の局面における試薬調製装置は、第１液体と第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を用いて検体を測定する測定部に供給される所定の試薬を調製する試薬調製装置であって、所定の試薬を調製する試薬調製部と、試薬調製部により調製された所定の試薬に関する試薬情報を取得する試薬情報取得手段と、試薬調製部により調製された所定の試薬が測定部に供給された時間に関する供給時間情報を取得する供給時間情報取得手段と、試薬情報と供給時間情報とを出力する出力手段とを備える。

この発明の第２の局面による試薬調製装置では、上記のように、試薬調製部により調製された所定の試薬に関する試薬情報を取得する試薬情報取得手段と、試薬調製部により調製された所定の試薬が測定部に供給された時間に関する供給時間情報を取得する供給時間情報取得手段と、試薬情報と供給時間情報とを出力する出力手段とを設けることによって、出力手段により出力された所定の試薬の試薬情報および所定の試薬の測定部への供給時間情報に基づいて、どのような属性を有する試薬がいつ測定部に供給されたかを容易に確認することができる。これにより、測定結果の信頼性が低い場合に、測定に用いられた試薬の情報を取得することが容易になるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及が容易になる。

この発明の第３の局面における検体処理システムは、第１液体と第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を調製する試薬調製部と、試薬調製部により調製された所定の試薬を用いて検体を測定する測定部と、試薬調製部により調製された所定の試薬に関する試薬情報を取得し、試薬調製部により調製された所定の試薬が測定部に供給された時間に関する供給時間情報を取得し、試薬情報と供給時間情報とを出力する制御部と、を備える。

この発明の第３の局面による検体処理システムでは、上記のように、試薬調製部により調製された所定の試薬に関する試薬情報を取得し、試薬調製部により調製された所定の試薬が測定部に供給された時間に関する供給時間情報を取得し、試薬情報と供給時間情報とを出力する制御部を設けることによって、制御部により出力された所定の試薬の試薬情報および所定の試薬の測定部への供給時間情報に基づいて、どのような属性を有する試薬がいつ測定部に供給されたかを容易に確認することができる。これにより、測定結果の信頼性が低い場合に、測定に用いられた試薬の情報を取得することが容易になるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及が容易になる。

本発明の第１実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置の構成を示したブロック図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置の試料調製部を説明するための図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置の検出部を示した概略図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置のデータ処理部の構成を示したブロック図である。 図１に示した第１実施形態による試薬調製装置の構成を示した概略図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置の制御部を説明するためのブロック図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置のバーコードリーダを説明するための図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置の高濃度試薬情報取得処理動作を説明するためのフローチャートである。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置の高濃度試薬情報取得処理動作を説明するための画面図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置の高濃度試薬情報取得処理動作を説明するための画面図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。 図１２に示した試薬調製処理動作のステップＳ２０における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作を説明するためのフローチャートである。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置における調製試薬供給時間帯について説明するための概念図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置において試薬調製履歴を確認する方法について説明するための図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置において試薬調製履歴を確認する方法について説明するための図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置において試薬調製履歴を確認する方法について説明するための図である。 本発明の第１実施形態による試薬調製装置において試薬調製履歴を確認する方法について説明するための図である。 本発明の第２実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。 図２０に示した第２実施形態による試薬調製装置の構成を示した概略図である。 図１に示した第１実施形態および図２０に示した第２実施形態による試薬調製装置の変形例を説明するためのブロック図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。

（第１実施形態）
まず、図１〜図８を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の構成について説明する。なお、第１実施形態では、血液検査を行うための血液検体処理システム１の一部として、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４を使用する場合について説明する。

血液検体処理システム１は、図１に示すように、血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定データを分析して分析結果を得るデータ処理部３と、検体の処理に用いられる試薬を調製する試薬調製装置４とにより構成されている。測定部２は、フローサイトメトリー法により、血液中の白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。また、測定部２は、試薬調製装置４によって調製され、供給される試薬を用いて血液を希釈し、白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。さらに、測定部２は、試薬調製装置４によって調製され、供給される上記試薬を洗浄液として用い、後述する試料調製部２１に含まれるサンプリングバルブ２１ｂおよび反応チャンバ２１ｃ等や、検出部２２に含まれるシースフローセル２２ｃ等を洗浄するように構成されている。なお、フローサイトメトリー法とは、測定試料を含む試料流を形成するとともに、その試料流にレーザ光を照射することによって、測定試料中の粒子（血球）が発する前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光を検出する粒子（血球）の測定方法である。

測定部２は、図２に示すように、測定試料調製部２１と、測定試料の測定を行う検出部２２と、検出部２２の出力に対するアナログ処理部２３と、表示・操作部２４と、測定部２を制御するためのマイクロコンピュータ部２５とを備えている。

測定試料調製部２１は、白血球測定用試料と、網状赤血球測定用試料と、血小板測定用試料とを調製するために設けられている。測定試料調製部２１は、図３に示すように、血液が吸引されるサンプリングバルブ２１ｂと、反応チャンバ２１ｃとを含んでいる。採血管２１ａは、分析対象の血液を収容している。

サンプリングバルブ２１ｂは、吸引ピペット（図示せず）により吸引された採血管２１ａの血液を所定の量だけ定量する機能を有する。また、サンプリングバルブ２１ｂは、吸引された血液に所定の試薬を混合することが可能に構成されている。つまり、サンプリングバルブ２１ｂは、所定量の血液に試薬調製装置４から供給される所定量の試薬が混合された希釈試料を生成可能に構成されている。

反応チャンバ２１ｃは、サンプリングバルブ２１ｂから供給される希釈試料に所定の染色液をさらに混合して所定の時間反応させるように構成されている。これにより、測定試料調製部２１は、白血球が染色されるとともに赤血球が溶血された、白血球測定用試料を調製する機能を有する。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球が染色された網状赤血球測定用試料を調製するとともに、血小板が染色された血小板測定用試料を調製する機能を有する。

また、測定試料調製部２１は、白血球分類測定（以下、「ＤＩＦＦ測定」という）モード時に、白血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１から後述するシースフローセル２２ｃ（図４参照）に供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球測定（以下、「ＲＥＴ測定」という）モード時に、網状赤血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、血小板測定（以下、「ＰＬＴ測定」という）モード時に、血小板測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。

検出部２２は、図４に示すように、レーザ光を出射する発光部２２ａと、照射レンズユニット２２ｂと、レーザ光が照射されるシースフローセル２２ｃと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ２２ｄ、ピンホール２２ｅおよびＰＤ（フォトダイオード）２２ｆと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ２２ｇ、ダイクロイックミラー２２ｈ、光学フィルタ２２ｉ、ピンホール２２ｊおよびＡＰＤ（アバランシェフォトダイオード）２２ｋと、ダイクロイックミラー２２ｈの側方に配置されているＰＤ２２ｌとを含んでいる。

発光部２２ａは、シースフローセル２２ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット２２ｂは、発光部２２ａから出射された光を平行光にするために設けられている。また、ＰＤ２２ｆは、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることが可能である。

ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光および側方蛍光を分離するために設けられている。具体的には、ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光をＰＤ２２ｌに入射させるとともに、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光をＡＰＤ２２ｋに入射させるために設けられている。また、ＰＤ２２ｌは、側方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の核の大きさなどの内部情報を得ることが可能である。また、ＡＰＤ２２ｋは、側方蛍光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光により、測定試料中の粒子（血球）の染色度合いに関する情報を得ることが可能である。また、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋは、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。

アナログ処理部２３は、図４に示すように、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃを含んでいる。また、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃは、それぞれ、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋから出力された電気信号を増幅および波形処理するために設けられている。

マイクロコンピュータ部２５は、図２に示すように、制御用プロセッサおよび制御用プロセッサを動作させるためのメモリを有する制御部２５１と、アナログ処理部２３から出力された信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部２５２と、Ａ／Ｄ変換部２５２から出力されたデジタル信号に所定の処理を行うための演算部２５３とを含んでいる。

制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ａを介して測定試料調製部２１および検出部２２を制御する機能を有する。また、制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ｂを介して表示・操作部２４と接続されるとともに、バス２５４ｂおよびインターフェース２５５ｃを介してデータ処理部３と接続されている。また、演算部２５３は、インターフェース２５５ｄおよびバス２５４ａを介して制御部２５１に演算結果を出力する機能を有する。また、制御部２５１は、演算結果（測定データ）をデータ処理部３に送信する機能を有する。

データ処理部３は、図１に示すように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、測定部２の測定データを分析するとともに、その分析結果を表示する機能を有する。また、データ処理部３は、図５に示すように、制御部３１と、表示部３２と、入力デバイス３３とを含んでいる。

制御部３１は、測定モード情報を含む測定開始信号およびシャットダウン信号を測定部２に送信する機能を有する。また、制御部３１は、図５に示すように、ＣＰＵ３１ａと、ＲＯＭ３１ｂと、ＲＡＭ３１ｃと、ハードディスク３１ｄと、読出装置３１ｅと、入出力インターフェース３１ｆと、画像出力インターフェース３１ｇと、通信インターフェース３１ｉとから構成されている。ＣＰＵ３１ａ、ＲＯＭ３１ｂ、ＲＡＭ３１ｃ、ハードディスク３１ｄ、読出装置３１ｅ、入出力インターフェース３１ｆ、画像出力インターフェース３１ｇおよび通信インターフェース３１ｉは、バス３１ｈによって接続されている。

ＣＰＵ３１ａは、ＲＯＭ３１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。ＲＯＭ３１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ３１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。

ＲＡＭ３１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ３１ｃは、ＲＯＭ３１ｂおよびハードディスク３１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３１ａの作業領域として利用される。

ハードディスク３１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム３４ａも、このハードディスク３１ｄにインストールされている。

読出装置３１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体３４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体３４には、コンピュータに所定の機能を実現させるためのアプリケーションプログラム３４ａが格納されている。そして、データ処理部３としてのコンピュータは、その可搬型記録媒体３４からアプリケーションプログラム３４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム３４ａをハードディスク３１ｄにインストールするように構成されている。アプリケーションプログラム３４ａとしては、測定部で測定された検体を解析し、解析結果を検体の分析結果として出力する解析プログラムが挙げられる。また、アプリケーションプログラム３４ａとしては、時計としての機能を有するソフトウェアも挙げられ、解析プログラムは、分析結果に検体の測定時刻を対応付けて出力する。

なお、上記アプリケーションプログラム３４ａは、可搬型記録媒体３４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってデータ処理部３と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム３４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにデータ処理部３がアクセスして、そのアプリケーションプログラム３４ａをダウンロードし、これをハードディスク３１ｄにインストールすることも可能である。

また、ハードディスク３１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインターフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、第１実施形態に係るアプリケーションプログラム３４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

入出力インターフェース３１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインターフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインターフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインターフェースなどから構成されている。入出力インターフェース３１ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス３３が接続されており、ユーザがその入力デバイス３３を使用することにより、データ処理部３にデータを入力することが可能である。また、ユーザは、入力デバイス３３を用いて、測定モードの選択、測定部２の起動およびシャットダウンを行うことが可能である。

画像出力インターフェース３１ｇは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部３２に接続されており、ＣＰＵ３１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部３２に出力するようになっている。表示部３２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。

試薬調製装置４は、測定部２の測定試料調製部２１で用いられる試薬を調製するために設けられている。具体的には、試薬調製装置４は、外部に設けられたＲＯ水作製部７により作製されたＲＯ水を用いて高濃度試薬を所望の濃度に希釈することによって、血液分析に用いられる試薬を調製するように構成されている。ここで、ＲＯ水とは、純水の一種であり、ＲＯ（Ｒｅｖｅｒｓｅ Ｏｓｍｏｓｉｓ）膜（逆浸透膜）を透過することによって、不純物を取り除かれた水である。また、純水とは、ＲＯ水の他に、精製水、脱イオン水、および蒸留水などを含み、不純物を取り除く処理が実施された水であるが、その純度は特に限定されない。また、高濃度試薬は、試薬原液であり、測定部２に供給される試薬よりも含有成分の濃度が高い。

試薬調製装置４は、図６に示すように、高濃度試薬チャンバ４１と、ＲＯ水チャンバ４２と、２つの希釈チャンバ４３および４４と、２つのダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂと、攪拌チャンバ４６と、供給チャンバ４７と、表示部４８と、試薬調製装置４の各部の動作を制御する制御部４９と、バーコードリーダ５０（図１参照）とを含んでいる。さらに、試薬調製装置４は、筐体外に設置された空圧部６（図１参照）を含み、空圧部６から供給される陰圧および陽圧を用いて、装置内における各液体の移送を行うように構成されている。空圧部６は、試薬調製装置４に対して陰圧を供給するための陰圧源６１、および、陽圧を供給するための陽圧源６２を有している。

高濃度試薬チャンバ４１は、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬が供給されるように構成されている。高濃度試薬チャンバ４１には、チャンバ内に所定量の高濃度試薬が収容されていることを検知するためのフロートスイッチ１００が設けられている。フロートスイッチ１００は、高濃度試薬チャンバ４１内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１００のフロート部が下限に到達すると、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１に高濃度試薬が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１００のフロート部が上限に到達すると、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１への高濃度試薬の供給が停止されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１００は、高濃度試薬チャンバ４１の上端部近傍に配置されており、高濃度試薬チャンバ４１に約３００ｍＬの高濃度試薬が貯留されたときに、フロート部が上限に到達するように構成されている。これにより、高濃度試薬チャンバ４１には、常時、約３００ｍＬ貯留されるように高濃度試薬が供給される。

また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２００を介して高濃度試薬タンク５に接続され、電磁バルブ２０１を介して空圧部６の陰圧源６１に接続されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２０２の開閉により、大気に開放され、または、閉塞されるように構成されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、流路３００により、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）から希釈チャンバ４３（４４）に液体を移送するための流路３０１に接続されている。また、流路３００上には、電磁バルブ２０３が設けられており、電磁バルブ２０３は、流路３０１の近傍に配置されている。具体的には、電磁バルブ２０３と流路３０１との間の流路３００ａの長さは、約１５ｍｍの小さい長さに設定されている。また、高濃度試薬チャンバ４１に接続される流路３００（３００ａ）は、約１．８ｍｍの内径を有しており、流路３０１は、約４．０ｍｍの内径を有している。

ＲＯ水チャンバ４２は、高濃度試薬を希釈するためのＲＯ水がＲＯ水作製部７から供給されるように構成されている。ＲＯ水チャンバ４２には、チャンバ内に収容されるＲＯ水が上限量に達したこと、および、下限量に達したことをそれぞれ検知するためのフロートスイッチ１０１および１０２が設けられている。フロートスイッチ１０１（１０２）は、ＲＯ水チャンバ４２内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０１のフロート部がＲＯ水チャンバ４２の上限量に対応する位置に到達すると、ＲＯ水作製部７からＲＯ水チャンバ４２へのＲＯ水の供給が停止されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。また、フロートスイッチ１０２のフロート部がＲＯ水チャンバ４２の下限量に対応する位置に到達すると、ＲＯ水作製部７からＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。

また、フロートスイッチ１０１は、ＲＯ水チャンバ４２の上端部近傍に配置されており、ＲＯ水チャンバ４２に約６００ｍＬのＲＯ水が貯留されたときに、フロート部がＲＯ水チャンバ４２の上限量に対応する位置に到達するように構成されている。また、フロートスイッチ１０２は、ＲＯ水チャンバ４２に貯留されているＲＯ水が約３００ｍＬまで減少したときに、フロート部がＲＯ水チャンバ４２の下限量に対応する位置に到達するように構成されている。これにより、試薬調製装置４が動作している間、ＲＯ水チャンバ４２には、約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下のＲＯ水が貯留されることとなる。

また、ＲＯ水チャンバ４２は、チャンバ内のＲＯ水を廃棄可能に構成されている。具体的には、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０４を介して陽圧源６２に接続されているとともに、電磁バルブ２０５を介して廃棄流路に接続されており、電磁バルブ２０４および２０５の両方を開放することによって、陽圧力で内部のＲＯ水が廃棄流路に押し出されるように構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０６の開閉により、大気に開放され、または、閉塞されるように構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０７を介してＲＯ水作製部７の後述するＲＯ水貯留タンク７ａに接続されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０８を介して、流路３０２によりダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂに接続されている。

希釈チャンバ４３および４４は、それぞれ、ＲＯ水により高濃度試薬を希釈するために設けられている。また、希釈チャンバ４３（４４）は、後述するように、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによって送り込まれる約３００ｍＬの液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）を収容可能に構成されている。希釈チャンバ４３（４４）には、チャンバ内に収容された液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）の残量が所定量に到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０３（１０４）が設けられている。フロートスイッチ１０３（１０４）は、希釈チャンバ４３（４４）内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。希釈チャンバ４３（４４）は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、希釈チャンバ４３（４４）は、電磁バルブ２０９（２１０）を介して、流路３０３（３０４）により流路３０１に接続されている。流路３０３（３０４）は、流路３０１と同様に、約４ｍｍの内径を有している。なお、電磁バルブ２１０を閉じた状態で、電磁バルブ２０９を開放することによって、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を希釈チャンバ４３に移送することが可能である。一方、電磁バルブ２０９を閉じた状態で、電磁バルブ２１０を開放すれば、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を希釈チャンバ４３に移送することが可能である。すなわち、電磁バルブ２０９および２１０は、それぞれ、流路３０３および３０４の流路切替部として機能するように構成されている。

また、希釈チャンバ４３（４４）は、電磁バルブ２１１（２１２）を介して、攪拌チャンバ４６に接続されている。また、希釈チャンバ４３（４４）と電磁バルブ２１１（２１２）との間には、気泡センサ４００（４０１）が設けられている。気泡センサ４００（４０１）は、透過型センサであり、流路を通る気泡を検知するように構成されている。これにより、フロートスイッチ１０３（１０４）のフロート部が下限に到達し、かつ、気泡センサ４００（４０１）で気泡が検知されることによって、制御部４９により、希釈チャンバ４３（４４）内の液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）が全て排出されたことを確認することが可能となる。そして、希釈チャンバ４３（４４）が空になる（チャンバ内の液体が全て排出される）と、空になった希釈チャンバ４３（４４）に高濃度試薬およびＲＯ水が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。

ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂは、互いに同様の構成を有しており、同時に同じ動作を行うように構成されている。ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）は、１回の定量動作で高濃度試薬およびＲＯ水をそれぞれ約６．０ｍＬ（一定量）分定量する機能を有している。また、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）は、電磁バルブ２１３（２１５）を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１４（２１６）を介して陽圧源６２に接続されている。また、高濃度試薬チャンバ４１、ＲＯ水チャンバ４２、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂ、空圧部６、流路３００〜３０４、電磁バルブ２００〜２１０および２１３〜２１６により、試薬調製装置４の液体定量部５１（図６参照）が構成されている。

攪拌チャンバ４６は、図６に示すように、約３００ｍＬの液体を収容可能に構成されており、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）を攪拌するために設けられている。具体的には、攪拌チャンバ４６は、屈曲されたパイプ４１６を有し、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）がパイプ４１６を通過することによって、攪拌チャンバ４６の内壁面に沿って攪拌チャンバ４６内に流入されるように構成されている。これにより、希釈チャンバ４３（４４）から移送される液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）が攪拌チャンバ４６の内壁面に沿って流動されるので、容易に、高濃度試薬とＲＯ水とが攪拌される。なお、高濃度試薬とＲＯ水とは、希釈チャンバ４３（４４）内、および、希釈チャンバ４３（４４）から攪拌チャンバ４６への流路内においても、ある程度攪拌されているが、攪拌チャンバ４６を上記のように構成することによって、より確実に攪拌することが可能である。

攪拌チャンバ４６には、チャンバ内に収容された液体（高濃度試薬およびＲＯ水の混合液）の残量が所定量に到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０５が設けられている。フロートスイッチ１０５は、攪拌チャンバ４６内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０５のフロート部が下限に到達してチャンバ内が空になると、希釈チャンバ４３および４４のいずれか一方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。そして、希釈チャンバ４３および４４の一方から供給されて攪拌された混合液が攪拌チャンバ４６から排出されると、次は、希釈チャンバ４３および４４の他方から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬの混合液が供給される。また、攪拌チャンバ４６は、電磁バルブ２１７を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１８を介して陽圧源６２に接続されている。

供給チャンバ４７は、測定部２に供給するための所定量の試薬を貯留しておくために設けられている。供給チャンバ４７は、約６００ｍＬの収容量を有している。供給チャンバ４７には、チャンバ内に収容される試薬の残量が約３００ｍＬに到達したことを検知するためのフロートスイッチ１０６が設けられている。また、供給チャンバ４７には、供給チャンバ４７内に収容される試薬の残量が略ゼロとなったことを検知するためのフロートスイッチ１０７が設けられている。フロートスイッチ１０６（１０７）は、供給チャンバ４７内の液量（液面）に応じてフロート部が上下動するように構成されている。フロートスイッチ１０６のフロート部は、供給チャンバ４７の高さ方向の上端部近傍から中間位置にかけて移動可能に構成されている。フロートスイッチ１０６のフロート部が供給チャンバ４７の高さ方向の中間位置（フロートスイッチ１０６のフロート部の移動可能範囲における下限位置）まで到達すると、攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に約３００ｍＬの所望濃度の試薬が供給されるように、制御部４９により各部が制御されるように構成されている。これにより、供給チャンバ４７には、常時、約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の所望濃度の試薬が貯留されることとなる。このように供給チャンバ４７に所定量の試薬を貯留しておくことによって、供給指示に応じて測定部２に迅速に試薬を移送することが可能である。

また、フロートスイッチ１０７のフロート部は、供給チャンバ４７の底部近傍で移動可能に構成されている。フロートスイッチ１０７により、チャンバ内に収容される試薬の残量が略ゼロとなったことを検知した場合には、測定部２への試薬の供給は停止される。これにより、何らかの理由で試薬が供給チャンバ４７に移送されなかったとしても、極力測定部２への試薬の供給を継続させながら、測定部２に供給する試薬に気泡が混入することを防止することが可能である。

また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２１９を介して攪拌チャンバ４６に接続されている。また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２２０を開放することにより、メンテナンス時などにチャンバ内の試薬を廃棄可能に構成されている。また、供給チャンバ４７は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、供給チャンバ４７は、フィルタ４７１を介して測定部２に接続されている。フィルタ４７１は、測定部２に供給される試薬に不純物が混入するのを防止するために設けられている。

攪拌チャンバ４６と供給チャンバ４７との間には、試薬の電気伝導度を測定するための導電率センサ４０２が設けられている。導電率センサ４０２は、導電率センサ４０２が配置された位置における試薬の温度を測定するための温度センサ４０３を含んでいる。また、電気伝導度は、導電率センサ４０２により取得される基準電圧のＡＤ値および電極電圧のＡＤ値に基づいて得られ、試薬の温度は、温度センサ４０３により取得されるサーミスタ電圧のＡＤ値に基づいて得られる。また、導電率センサ４０２と電磁バルブ２１９との間には、電磁バルブ２２１を介して廃棄流路が接続されている。

表示部４８は、図１に示すように、試薬調製装置４の外表面に設けられている。また、表示部４８は、タッチパネル式の液晶ディスプレイにより構成されている。

図７に示すように、制御部４９は、ＣＰＵ４９ａと、ＲＯＭ４９ｂと、ＲＡＭ４９ｃと、データ処理部３に接続される通信インターフェース４９ｄと、試薬調製装置４の各部に接続されるＩ／Ｏ（Ｉｎｐｕｔ／Ｏｕｔｐｕｔ）部４９ｅと、記憶部４９ｆとを含んでいる。

ＣＰＵ４９ａは、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４９ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。また、ＣＰＵ４９ａは、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＲＡＭ４９ｃを作業領域として利用するように構成されている。なお、これらのコンピュータプログラムの一つとして、時計としての機能を有するソフトウェアが挙げられる。後述する日時は、このソフトウェアにより取得される。なお、試薬調製装置４のソフトウェアによる現在時刻と、データ処理装置３のソフトウェアによる現在時刻とは一致させておくことが好ましい。これにより、検体の分析結果と試薬の供給時間との対応付けをより正確に行うことが可能となる。

次に、試薬の電気伝導度の目標値を求める一般式を以下の式（１）に示す。

Ｚ_０＝｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ・・・・・（１）
上記式（１）において、Ｚ_０は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の２５℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｘは、高濃度試薬の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙは、ＲＯ水の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ａは、希釈倍率（既知）（第１実施形態では２５倍）をそれぞれ表す。なお、Ｘは、高濃度試薬固有の値であり、予め実験などにより得られた既知の値である。

また、温度センサ４０５により得られるＲＯ水の温度、および、温度センサ４０３により得られる試薬の温度を考慮するための補正式を以下の式（２）に示す。

Ｚ＝［｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝
＝［［Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ１／｛１＋α０（Ｔ１−２５）｝］／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝・・・・・（２）
上記式（２）において、Ｚは、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬のＴ２℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙ１は、ＲＯ水のＴ１℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｔ１は、ＲＯ水の温度（℃）、Ｔ２は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の温度（℃）、α０は、ＲＯ水の電気伝導度の２５℃に対する温度係数、α１は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の電気伝導度の２５℃に対する温度係数をそれぞれ表す。なお、温度係数α０およびα１は、液体の種類や濃度によって異なるが、ＪＩＳ（日本工業規格）では、簡易的に０．０２が用いられる。

また、ＣＰＵ４９ａは、上記した式（２）により目標値Ｚを算出するように構成されている。したがって、ＣＰＵ４９ａは、所望する希釈倍率Ａ（既知）、ＲＯ水の電気伝導度の検出値Ｙ１、ＲＯ水の温度の測定値Ｔ１、混合攪拌された試薬の温度の測定値Ｔ２および高濃度試薬の電気伝導度Ｘ（既知）に基づいて、目標値を決定する。

ここで、第１実施形態では、ＣＰＵ４９ａは、記憶部４９ｆに高濃度試薬のロット番号、製造後有効期限、使用開始日、開封後有効期限などの高濃度試薬情報を記憶させるように構成されている。具体的には、後述するように、記憶部４９ｆには試薬管理リスト４９１が格納されており、ＣＰＵ４９ａは、バーコードリーダ５０による読み取り情報に基づいて、高濃度試薬情報を試薬管理リスト４９１に記録する。

また、ＣＰＵ４９ａは、試薬調製が完了した時の日時（試薬調製日時）と、試薬調製が完了した時の電気伝導度と、試薬調製が完了した時の温度と、試薬調製が完了した時の基準電圧のＡＤ値（基準値）と、試薬調製が完了した時の電極電圧のＡＤ値（電極値）と、試薬調製が完了した時のサーミスタ電圧のＡＤ値（サーミスタ値）と、試薬調製結果と、調製試薬供給時間帯とを含む試薬調製履歴情報を記憶部４９ｆに記憶させるように構成されている。具体的には、後述するように、記憶部４９ｆには試薬調製リスト４９２が格納されており、ＣＰＵ４９ａは、図１２および図１３に示す後述の試薬調製処理において、試薬調製履歴情報を試薬調製リスト４９２に記録する。なお、上記電気伝導度、温度、基準電圧のＡＤ値、電極電圧のＡＤ値、サーミスタ電圧のＡＤ値、および試薬調製結果は、調製された試薬の品質を示す品質情報である。

また、ＣＰＵ４９ａは、タッチパネル式の表示部４８を介して受け付けるユーザからの指示に応じて、試薬管理リスト４９１および試薬調製リスト４９２に記録された各種情報（高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報）を表示部４８に表示させることが可能に構成されている。また、ＣＰＵ４９ａは、タッチパネル式の表示部４８を介して、ユーザから試薬調製装置４の起動指示およびシャットダウン指示を受け付けるように構成されている。

通信インターフェース４９ｄは、ユーザが試薬調製装置４内で発生したエラーを確認することができるように、エラー情報をデータ処理部３に伝達可能に構成されている。エラー情報としては、高濃度試薬タンク５の交換を促すための情報、ＲＯ水が供給されなくなったことを知らせる情報、陰圧源６１および陽圧源６２の異常を知らせる情報などがある。これらのエラー情報に基づいて、表示部４８にエラー通知が表示される。

Ｉ／Ｏ部４９ｅは、図７に示すように、各センサ回路を介して、フロートスイッチ１００〜１０７、気泡センサ４００、４０１、導電率センサ４０２および温度センサ４０３から信号が入力されるように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、各駆動回路を介して、電磁バルブ２００〜２２１および空圧部６の駆動を制御するために、各駆動回路に信号を出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、タッチパネル式の表示部４８からユーザの指示に応じた信号が入力されるとともに、表示部４８に画像データなどの映像信号を出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、バーコードリーダ５０により読み取られた高濃度試薬に関する情報が入力されるように構成されている。

記憶部４９ｆは、不揮発性メモリからなり、試薬管理リスト４９１および試薬調製リスト４９２を格納している。試薬管理リスト４９１は、ＣＰＵ４９ａにより書き換え可能に構成されており、最大１００件の高濃度試薬情報を記録可能である。高濃度試薬情報が１００件を超えると、古いものから順次上書きされる。また、試薬調製リスト４９２は、ＣＰＵ４９ａにより書き換え可能に構成されており、最大１０００件の試薬調製履歴情報を記録可能である。試薬調製履歴情報が１０００件を超えると、古いものから順次上書きされる。

バーコードリーダ５０は、図１に示すように、ハンディタイプであり、高濃度試薬タンク５に貼付されたラベル５０ａのバーコード５０ｂ（図８参照）を読み取り可能に構成されている。バーコード５０ｂには、高濃度試薬のロット番号および製造後有効期限などの各高濃度試薬に固有の情報が含まれている。

ＲＯ水作製部７は、高濃度試薬を希釈するための希釈用液体としてのＲＯ水を、水道水を用いて作製することが可能なように構成されている。また、ＲＯ水作製部７は、ＲＯ水貯留タンク７ａと、ＲＯ膜７ｂと、水道水に含まれる不純物を取り除くことによって、ＲＯ膜７ｂを保護するためのフィルタ７ｃとを含んでいる。さらに、ＲＯ水作製部７は、水分子がＲＯ膜７ｂを透過するようにフィルタ７ｃを通過した水に高圧をかける高圧ポンプ７ｄと、水道水の供給を制御する電磁バルブ２２２とを含んでいる。

ＲＯ水貯留タンク７ａは、ＲＯ膜７ｂを透過したＲＯ水を貯留するために設けられている。ＲＯ水貯留タンク７ａには、所定量のＲＯ水が貯留されていることを検知するためのフロートスイッチ１０８が設けられている。さらに、ＲＯ水貯留タンク７ａには、ＲＯ水貯留タンク７ａ内のＲＯ水の電気伝導度を測定するための導電率センサ４０４が設けられている。導電率センサ４０４は、ＲＯ水の温度を測定するための温度センサ４０５を含んでいる。

また、ＲＯ水作製部７は、電磁バルブ２２２を開放することによって、水道水をフィルタ７ｃに到達させることが可能に構成されている。また、ＲＯ水作製部７は、高圧ポンプ７ｄを駆動することによって、フィルタ７ｃを通過した水を高圧でＲＯ膜７ｂを透過させることが可能である。そして、ＲＯ水作製部７は、フロートスイッチ１０８の検知結果に基づいて、所定量のＲＯ水をＲＯ水貯留タンク７ａに収容するように構成されている。なお、ＲＯ水作製部７によりＲＯ水がＲＯ水貯留タンク７ａに供給される速度、すなわち、ＲＯ水作製部７によるＲＯ水の作製速度は、約２０Ｌ／時間以上約５０Ｌ／時間以下である。

次に、図８〜図１１を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の高濃度試薬情報取得処理動作について説明する。

まず、図９のステップＳ１において、ＣＰＵ４９ａにより、バーコードリーダ５０が高濃度試薬タンク５に貼付されたラベル５０ａのバーコード５０ｂ（図８参照）を読み取ったか否かが判断される。具体的には、ユーザが表示部４８に表示されるメニュー画面４８１（図１０参照）の試薬交換ボタン４８１ｃを押下すると、図１１に示すように、試薬交換画面４８２が表示される。その後、ユーザがハンディタイプのバーコードリーダ５０を新規の高濃度試薬タンク５のバーコード５０ｂ（図８参照）上に配置させることによって、バーコードリーダ５０によりバーコード５０ｂが読み取られる。

メニュー画面４８１には、図１０に示すように、高濃度試薬の残量を示す模式図４８１ａ、セレクトボタン４８１ｂ、試薬交換ボタン４８１ｃ、排液交換ボタン４８１ｄおよびシャットダウンボタン４８１ｅが表示される。セレクトボタン４８１ｂは、後述するように、ユーザが各種設定および各種事項の確認を行う際に押下される。また、排液交換ボタン４８１ｄは、試薬調製装置４から廃棄された排液を収容する排液タンク（図示せず）を交換する際に押下される。また、シャットダウンボタン４８１ｅは、試薬調製装置４をシャットダウンする際に押下される。また、試薬交換画面４８２には、高濃度試薬の吸引を中止する旨、および、高濃度試薬を交換することを促す旨の内容が表示される。さらに、試薬交換画面４８２には、ＯＫボタン４８２ａおよびキャンセルボタン４８２ｂが表示される。ＯＫボタン４８２ａは、高濃度試薬タンク５の交換が完了した後に押下される。キャンセルボタン４８２ｂは、高濃度試薬タンク５の交換を中止する際に押下される。

ステップＳ１では、バーコードリーダ５０によりバーコード５０ｂが読み取られるまでこの判断が繰り返される。そして、バーコード５０ｂが読み取られると、ステップＳ２において、ＣＰＵ４９ａにより、バーコード５０ｂに基づいて高濃度試薬のロット番号および製造後有効期限が記憶部４９ｆに記憶される。具体的には、新規の高濃度試薬のロット番号および製造後有効期限が記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録される。

その後、ステップＳ３において、ＣＰＵ４９ａは、バーコード５０ｂを読み取った日を高濃度試薬の使用開始日として記憶部４９ｆに記憶させる。すなわち、高濃度試薬の使用開始日が記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録される。そして、ステップＳ４において、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬の開封後有効期限を記憶部４９ｆに記憶させる。具体的には、ＣＰＵ４９ａは、高濃度試薬の使用開始日（バーコード５０ｂを読み取った日）から３０日の期間を開封後有効期限として記憶部４９ｆに記憶させる。すなわち、高濃度試薬の開封後有効期限が記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に記録される。なお、ステップＳ１からステップＳ４までの処理は、試薬調製装置４が起動されてからシャットダウンされるまで繰り返し実行される。

次に、図６および図１２〜図１５を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置４の試薬調製処理動作について説明する。

まず、図１２のステップＳ１１において、ＣＰＵ４９ａにより、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムの初期化が行われる。次に、ステップＳ１２において、ＣＰＵ４９ａにより、前回の動作終了時において試薬調製装置４が正常にシャットダウンされたか否かが判断される。具体的には、後述するように、正常にシャットダウンされた場合にＯＮに設定されるフラグに基づいて判断される。正常にシャットダウンされていた場合には、ステップＳ１６に進み、正常にシャットダウンされていない場合には、ステップＳ１３に進む。

ステップＳ１３では、高濃度試薬チャンバ４１および供給チャンバ４７以外のチャンバ４２、４３、４４および４６内の液体を全て廃棄する。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０７および２０８を閉じた状態で、電磁バルブ２０４および２０５を開放させて、ＲＯ水チャンバ４２内のＲＯ水を廃棄する。なお、ＲＯ水チャンバ４２から廃棄されたＲＯ水を再びＲＯ水作製部７に移送して、廃棄されたＲＯ水から新たなＲＯ水を作製してもよい。また、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１、２１２、２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させて、陽圧力で攪拌チャンバ４６内の混合液を廃棄流路に押し出す。さらに、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１２、２１８、２１９および２２１を閉じた状態で、電磁バルブ２１１および２１７を開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３内の混合液を攪拌チャンバ４６に移送し、その後、上記の動作により攪拌チャンバ４６から混合液を廃棄する。また、希釈チャンバ４４の混合液についても、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１、２１８、２１９および２２１を閉じた状態で、電磁バルブ２１２および２１７を開放させることによって、陰圧力で攪拌チャンバ４６に移送する。

このように、ステップＳ１３において、高濃度試薬チャンバ４１および供給チャンバ４７以外のチャンバ４２、４３、４４および４６内の液体を全て廃棄することによって、長時間滞留された可能性のあるＲＯ水を試薬調製に使用してしまうこと、および、希釈倍率が不明な試薬を生成してしまうことを防止することが可能である。

その後、ステップＳ１４において、流路、ＲＯ水チャンバ４２、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６の洗浄を行う。具体的には、ＲＯ水作製部７で新たに作製されたＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に供給された後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０６、２０８および２１３（２１５）を開放させることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に陰圧力で約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプにそれぞれ約６．０ｍＬ）のＲＯ水が流入される。次に、電磁バルブ２０８および２１３（２１５）を閉じた状態で、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９を開放させることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）内の約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプそれぞれに約６．０ｍＬ）のＲＯ水を陽圧力で希釈チャンバ４３に移送する。そして、上記の動作を２５回繰り返すことによって、希釈チャンバ４３に新たに作製された約３００ｍＬのＲＯ水が供給される。

その後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１および２１７を開放させることによって、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６に約３００ｍＬのＲＯ水を移送する。そして、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって、攪拌チャンバ４６内のＲＯ水を廃棄する。

また、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６にＲＯ水が移送されている間に、希釈チャンバ４４には、希釈チャンバ４３に移送するのと同様の動作によって、新たに作製された約３００ｍＬのＲＯ水が供給される。希釈チャンバ４４から攪拌チャンバ４６へのＲＯ水の移送も、希釈チャンバ４３から攪拌チャンバ４６への移送と同様の動作によって行われる。このように、上記の一連の動作によって、流路、ＲＯ水チャンバ４２、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６それぞれの内部が新たに作製されたＲＯ水により洗浄される。なお、上記ステップＳ１３の前に、ＲＯ水チャンバ４２には既に所定量のＲＯ水が貯留されている。

次に、ステップＳ１５において、所望濃度の試薬を生成する動作と同様の動作によって、攪拌チャンバ４６に試薬を調製し、調製した試薬を全て廃棄する。具体的には、後述するステップＳ２０およびＳ２１の動作によって所望濃度の試薬を攪拌チャンバ４６に供給した後、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１７および２１９を閉じた状態で、電磁バルブ２１８および２２１を開放させることによって攪拌チャンバ４６内の試薬を廃棄する。これにより、たとえ流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に所望濃度を超える濃度の試薬が残留していたとしても、上記したＲＯ水による洗浄に加えて、所望濃度の試薬によっても洗浄されるので、試薬が所望濃度以外の濃度に調製されてしまうのを抑制することが可能となる。

次に、ステップＳ１６において、ＲＯ水チャンバ４２にＲＯ水を供給する。そして、ステップＳ１７において、ＣＰＵ４９ａにより、フロートスイッチ１００の検知結果に基づいて、高濃度試薬チャンバ４１に所定量の高濃度試薬が収容されているか否かが判断される。所定量の高濃度試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ１８において、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１に高濃度試薬が補充される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０２および２０３を閉じた状態で、電磁バルブ２００および２０１を開放させることによって、高濃度試薬を陰圧力で高濃度試薬チャンバ４１に供給する。

所定量の高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１に収容されている場合には、ステップＳ１９において、ＣＰＵ４９ａにより、供給チャンバ４７に所定量の試薬が貯留されているか否かが判断される。すなわち、供給チャンバ４７に約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下の試薬が貯留されているか否かが判断される。所定量の試薬が貯留されている場合には、ステップＳ３０に移行される。一方、所定量の試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ２０において、高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理が行われる。

次に、図６および図１４を参照して、図１２に示した試薬調製処理動作のステップＳ２０における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作について説明する。

まず、試薬調製装置４の初期状態（試薬調製処理の直前の状態）として、図６に示す流路３０１〜３０４は、実質的にＲＯ水により満たされているとともに、流路３００は、実質的に高濃度試薬により満たされている。なお、流路３００と流路３０１とは直接接続されているが、流路３０１の約４．０ｍｍの内径に対して、流路３００（３００ａ）の内径は約１．８ｍｍと小さいため、流路３００内の高濃度試薬は、流路３０１内のＲＯ水と混合され難くなっている。また、電磁バルブ２０３と流路３０１との間の流路３００ａは、内径が約１．８ｍｍかつ約１５ｍｍの小さい長さに設定されているので、流路３００ａに存在する高濃度試薬の量は極めて少量である。

図１４のステップＳ２０１において、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、ＲＯ水チャンバ４２から約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６．０ｍＬ）のＲＯ水が吸引される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１３（２１５）および２０８が開放されることによって、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）にＲＯ水が流入される。次に、ステップＳ２０２において、電磁バルブ２１３（２１５）および２０８が閉じられた後、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が開放されることにより、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に陽圧が供給されてＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６．０ｍＬ）のＲＯ水が希釈チャンバ４３に供給される。

その後、ステップＳ２０３において、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、高濃度試薬チャンバ４１から約１２．０ｍＬ（各ダイアフラムポンプでそれぞれ約６．０ｍＬ）の高濃度試薬が吸引される。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が閉じられた後、電磁バルブ２０２、２０３および２１３（２１５）が開放されることにより、陰圧が供給されてダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）に高濃度試薬が吸引される。詳細には、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約１２．０ｍＬの高濃度試薬が流路３０１に残留しているＲＯ水と混合されることにより、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）にＲＯ水と高濃度試薬との混合液が吸引される。また、このときの流路３０１には、ＲＯ水と高濃度試薬との混合液が充満されている。すなわち、この状態においては、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）および流路３０１を合わせた領域に、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約１２．０ｍＬの高濃度試薬が存在している。なお、高濃度試薬は、流路３００ａにも存在するが、上述のように、流路３００ａに存在する高濃度試薬の量は極めて少量であるので、実質的に無視することができる。さらに、２回目の試薬調製処理動作以降の高濃度試薬の吸引時には、前回の試薬調製処理動作により流路３００ａに残留していた高濃度試薬が流路３０１側に押し出されるので、ダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）および流路３０１を合わせた領域に、より正確に約１２．０ｍＬの高濃度試薬が存在することになる。

次に、ステップＳ２０４において、電磁バルブ２０２、２０３および２１３（２１５）が閉じられた後、電磁バルブ２１４（２１６）および２０９が開放されることにより、陽圧が供給されてダイアフラムポンプ４５ａ（４５ｂ）からＲＯ水および高濃度試薬の混合液が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、ＲＯ水および高濃度試薬の混合液が希釈チャンバ４３に供給される。この際、流路３０１および３０３には、数ｍＬの高濃度試薬がＲＯ水と混合された状態で残留している。

そして、ステップＳ２０５において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎ＝１に設定される。ここで、ｎは、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによるＲＯ水の吐出回数を表しており、１から始まる実数で定義される。次に、ステップＳ２０６において、上記ステップＳ２０１と同様に、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂにより、ＲＯ水チャンバ４２から約１２．０ｍＬのＲＯ水が吸引される。そして、ステップＳ２０７において、上記ステップＳ２０２と同様に、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂからＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬が、ＲＯ水とともに希釈チャンバ４３に移送される。

その後、ステップＳ２０８において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎが２２よりも大きいか否かが判断される。ｎが２２よりも大きくない場合には、ステップＳ２０９において、ｎ＝ｎ＋１に設定され、ｎが２２よりも大きくなるまでステップＳ２０６〜ステップＳ２０９の動作が繰り返される。すなわち、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによる高濃度試薬の吸引および吐出動作１回に対して、ＲＯ水の吸引および吐出動作が２４回行われるまでステップＳ２０６〜ステップＳ２０９の動作が繰り返される。そして、ｎが２２よりも大きくなると、動作は終了される。これにより、希釈チャンバ４３には、約１２．０ｍＬ×２４回＝約２８８ｍＬのＲＯ水と、約１２．０ｍＬ×１回＝約１２ｍＬの高濃度試薬とで約２８８ｍＬ＋約１２ｍＬ＝約３００ｍＬの混合液が供給される。また、ダイアフラムポンプ４５ａおよび４５ｂによる高濃度試薬の吸引および吐出動作の後、ＲＯ水の吸引および吐出動作を２３回行うため、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬はすべて希釈チャンバ４３に移送され、その結果、流路３０１および３０３には、ＲＯ水のみが存在する状態となる。

なお、上記の動作において、電磁バルブ２０９に替えて、電磁バルブ２１０を駆動すれば、希釈チャンバ４４に、約２８８ｍＬのＲＯ水と約１２ｍＬの高濃度試薬とからなる約３００ｍＬの混合液を移送することが可能である。

図１２のステップＳ２０による高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理が行われた後、ステップＳ２１において、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２１１（２１２）および２１７が開放させて、陰圧力で希釈チャンバ４３（４４）内の試薬を攪拌チャンバ４６に移送する。この際、移送される試薬は、攪拌チャンバ４６内に設けられたパイプ４１６により、攪拌チャンバ４６の内壁に沿うように流されることによって、攪拌チャンバ４６内で攪拌される。

次に、ステップＳ２２において、電磁バルブ２１１（２１２）および２１７が閉じられた後、電磁バルブ２１８および２１９が開放されて、試薬が攪拌チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送される。この際、ステップＳ２３において、導電率センサ４０２により、電気伝導度Ｃが測定されるとともに、温度センサ４０３により試薬の温度Ｔ２が測定される。すなわち、導電率センサ４０２により、基準電圧のＡＤ値および電極電圧のＡＤ値が検出されることによって電気伝導度Ｃが取得される。また、温度センサ４０３により、サーミスタ電圧のＡＤ値が検出されることによって試薬の温度Ｔ２が取得される。

そして、ステップＳ２４において、ＣＰＵ４９ａは、今回導電率センサ４０２および温度センサ４０３を通過した試薬の電気伝導度Ｃ、温度Ｔ２、基準電圧のＡＤ値、電極電圧のＡＤ値およびサーミスタ電圧のＡＤ値を、それぞれ、試薬調製が完了した時の電気伝導度、試薬調製が完了した時の温度、試薬調製が完了した時の基準値、試薬調製が完了した時の電極値、および、試薬調製が完了した時のサーミスタ値として記憶部４９ｆに記憶させる。具体的には、ＣＰＵ４９ａにより、試薬調製が完了した時の電気伝導度、試薬調製が完了した時の温度、試薬調製が完了した時の基準値、試薬調製が完了した時の電極値、および、試薬調製が完了した時のサーミスタ値がそれぞれ記憶部４９ｆの試薬調製リスト４９２に記録される。また、ＣＰＵ４９ａは、試薬が導電率センサ４０２および温度センサ４０３を通過した日時を、今回の試薬調製日時として記憶部４９ｆに記憶させる。すなわち、ＣＰＵ４９ａにより、今回の試薬調製日時が記憶部４９ｆの試薬調製リスト４９２に記録される。

また、試薬が導電率センサ４０２および温度センサ４０３を通過した日時（日付および時刻）は、試薬が供給チャンバ４７に供給される直前の日時（日付および時刻）であり、試薬が導電率センサ４０２および温度センサ４０３を通過した日時（日付および時刻）と試薬が供給チャンバ４７に供給される日時（日付および時刻）とは略一致する。このため、第１実施形態では、試薬が導電率センサ４０２および温度センサ４０３を通過した日時（日付および時刻）を、試薬が供給チャンバ４７に供給される日時（日付および時刻）として考え、試薬が導電率センサ４０２および温度センサ４０３を通過した日時（日付および時刻）、すなわち、試薬が供給チャンバ４７に供給される日時（日付および時刻）を試薬調製日時として取り扱う。

その後、ステップＳ２５において、ＣＰＵ４９ａにより、電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。具体的には、上記式（２）により算出される、希釈倍率２５倍における電気伝導度の目標値Ｚに対して、測定された電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。電気伝導度Ｃが所定範囲内にない場合には、ステップＳ２６において、ＣＰＵ４９ａにより、試薬調製結果がＮＧであると記憶部４９ｆの試薬調製リスト４９２に記録される。そして、ステップＳ２７において、電磁バルブ２１９が閉じられるとともに、電磁バルブ２２１が開放されて、電気伝導度Ｃが所定範囲内にない試薬が廃棄流路を介して廃棄される。これにより、精度よく希釈された試薬のみを供給チャンバ４７に貯留させることが可能となる。

一方、電気伝導度Ｃが所定範囲内にある場合には、ステップＳ２８において、ＣＰＵ４９ａにより、試薬調製結果がＧ（Ｇｏｏｄ）であると記憶部４９ｆの試薬調製リスト４９２に記録される。そして、ステップＳ２９において、ＣＰＵ４９ａは、前々回に試薬調製結果がＧ（Ｇｏｏｄ）であると記録された試薬の調製試薬供給時間帯を記憶部４９ｆに記憶させる。すなわち、前々回に試薬調製結果がＧ（Ｇｏｏｄ）であると記録された試薬の調製試薬供給時間帯が記憶部４９ｆの試薬調製リスト４９２に記録される。

ここで、図１５を参照して、調製試薬供給時間帯について説明する。試薬の調製試薬供給時間帯とは、対応する試薬が試薬調製装置４から測定部２に移送された可能性のある時間帯である。また、調製試薬供給時間帯は、ＣＰＵ４９ａにより、試薬が導電率センサ４０２および温度センサ４０３を通過する毎に取得される複数の試薬調製日時に基づいて取得される。

具体的には、図１５に示すように、供給チャンバ４７内の試薬Ａが残量約３００ｍＬになる（状態１）と、約３００ｍＬの新たな試薬Ｂが供給チャンバ４７に供給される（状態２）。このときの日付および時刻が試薬調製日時である。すなわち、図１５の場合には、２００９年１月５日１０時０３分が試薬Ｂの試薬調製日時となる。なお、供給チャンバ４７内の試薬Ａが残量約３００ｍＬになる（状態１）と、約３００ｍＬの新たな試薬Ｂが迅速に供給チャンバ４７に供給される（状態２）ので、状態１と状態２との時間は略一致する。このため、第１実施形態では、供給チャンバ４７内の試薬が残量約３００ｍＬになった時間と、約３００ｍＬの新たな試薬が供給チャンバ４７に供給される時間とで、便宜上、時間差がないものとして取り扱う。

そして、試薬Ａと試薬Ｂとは供給チャンバ４７内において若干混合された後（状態３）、供給チャンバ４７から測定部２に約３００ｍＬの試薬が移送される（状態４）。この際、供給チャンバ４７内で試薬Ａと試薬Ｂとは若干混合されているので、測定部２に移送される約３００ｍＬの試薬には試薬Ａのみならず少量の試薬Ｂも含まれている。しかしながら、この際に測定部２に移送される試薬Ｂは少量であると考えられるので、第１実施形態では、便宜上、供給チャンバ４７には約３００ｍＬの試薬Ｂのみが残存しているものとして取り扱う。

そして、状態４において、供給チャンバ４７内の試薬Ｂが残量約３００ｍＬになるので、約３００ｍＬの新たな試薬Ｃが供給チャンバ４７に供給される（状態５）。このときの日時（２００９年１月５日１０時１０分）は、試薬Ｃの試薬調製日時となる。試薬Ｂと試薬Ｃとは供給チャンバ４７内において若干混合され（状態６）、その後、供給チャンバ４７から測定部２にさらに約３００ｍＬの試薬が移送される（状態７）。この際、上記の考えに基づき、便宜上、供給チャンバ４７には約３００ｍＬの試薬Ｃのみが残存しているものとして取り扱う。すなわち、状態７において、試薬Ｂは全て測定部２に移送されたものとして取り扱う。また、状態７の後、約３００ｍＬの新たな試薬Ｄが供給チャンバ４７に供給される（状態８）。このときの日時（２００９年１月５日１０時１５分）が試薬Ｄの試薬調製日時となる。

この場合、試薬Ｂは、状態２（２００９年１月５日１０時０３分）から状態７（２００９年１月５日１０時１５分）の間に供給チャンバ４７に存在していたと考えられるので、試薬Ｂが供給チャンバ４７から測定部２に移送された可能性のある時間帯（調製試薬供給時間帯）は、２００９年１月５日１０時０３分〜２００９年１月５日１０時１５分となる。すなわち、調製試薬供給時間帯の始期は、対象となる試薬Ｂの試薬調製日時であり、調製試薬供給時間帯の終期は、対象となる試薬Ｂから見て２つ後に供給チャンバ４７に供給される試薬Ｄの試薬調製日時である。言い換えると、試薬Ｄの試薬調製日時が取得されることによって、前々回に供給チャンバ４７に供給された（試薬調製結果がＧ（Ｇｏｏｄ）であった）試薬Ｂの調製試薬供給時間帯が取得可能となる。このようにして、試薬Ｂの調製試薬供給時間帯は、試薬Ｂの試薬調製日時（２００９年１月５日１０時０３分）および試薬Ｄの試薬調製日時（２００９年１月５日１０時１５分）の両方に基づいて取得される。

また、試薬Ｂの調製試薬供給時間帯について、供給チャンバ４７から排出される（測定部２に移送される）試薬の液量の観点から見ると、試薬Ｂの調製試薬供給時間帯は、試薬Ｂが供給チャンバ４７に供給され始めてから（状態２（２００９年１月５日１０時０３分））、供給チャンバ４７の収容量と同じ約６００ｍＬの試薬（約３００ｍＬの試薬Ａ＋約３００ｍＬの試薬Ｂ）が供給チャンバ４７から排出される（状態７（２００９年１月５日１０時１５分））までの時間帯である。

図１３のステップＳ２９で調製試薬供給時間帯が記憶部４９ｆに記憶された後、ステップＳ３０において、ＣＰＵ４９ａにより、データ処理部３を介して伝達される測定部２からの試薬供給指示があるか否かが判断され、指示がない場合には、ステップＳ３２に進む。試薬供給指示がある場合には、ステップＳ３１において、測定部２から供給される陰圧力により供給チャンバ４７内の試薬がフィルタ４７１を介して測定部２に移送される。そして、ステップＳ３２において、ＣＰＵ４９ａにより、ユーザからのシャットダウン指示の有無が判断され、指示がない場合にはステップＳ１２に移行される。

シャットダウン指示がある場合には、ステップＳ３３において、調製途中の試薬が最終的に供給チャンバ４７に移送されるまで、上記の動作が継続される。具体的には、供給チャンバ４７内に所定量（約３００ｍＬ以上約６００ｍＬ以下）の試薬がない場合には、上記ステップＳ２０〜ステップＳ２９の動作により試薬調製が継続されているので、調製途中で動作を停止すると、所望濃度とは異なる濃度に希釈された試薬が流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に残留することとなる。このため、ステップＳ３３において調製動作を継続させることによって、所望濃度とは異なる濃度に希釈された試薬が流路、希釈チャンバ４３（４４）および攪拌チャンバ４６に残留することを防止することが可能である。

そして、ステップＳ３４において、シャットダウンを実行する。この際、ＲＯ水チャンバ４２からＲＯ水を排出する。これにより、試薬調製装置４が次回起動されるまでＲＯ水がＲＯ水チャンバ４２に滞留してしまうのを防止することが可能である。その後、ステップＳ３５において、シャットダウンが正常に行われたことを示すフラグをＯＮに設定し、試薬調製処理動作を終了する。

次に、図１６〜図１９を参照して、試薬調製履歴を確認する方法について説明する。

まず、図１６に示すように、表示部４８に表示されるメニュー画面４８１から、セレクトボタン４８１ｂを押下し、セレクトメニューから保守、履歴および調製履歴を順に選択する。ユーザが調製履歴を選択すると、図１７に示すように、調製履歴第１画面４８３が表示部４８に表示される。調製履歴第１画面４８３には、試薬調製日時（日付および時刻）と、試薬調製結果と、試薬調製が完了した時の温度と、試薬調製が完了した時の電気伝導度と、調製試薬供給時間帯とが表示される。これらは、記憶部４９ｆの試薬調製リスト４９２の内容に基づいて表示される。また、試薬調製結果がＮＧである試薬は、供給チャンバ４７に移送されることなく廃棄されるので、測定部２に移送されることがない。したがって、試薬調製結果がＮＧである試薬についての調製試薬供給時間帯の欄は空欄となる。

また、調製履歴第１画面４８３には、上下方向ボタン４８３ａおよび４８３ｂ、左右方向ボタン４８３ｃおよび４８３ｄ、履歴クリアボタン４８３ｅおよび戻るボタン４８３ｆも表示される。ユーザが上下方向ボタン４８３ａおよび４８３ｂを押下することによって、試薬調製日時の昇順で５件ずつ表示される各調製試薬の調製履歴情報を順に表示させることが可能である。また、履歴クリアボタン４８３ｅを押下することによって、各調製試薬の調製履歴情報を削除することが可能である。また、ユーザが戻るボタン４８３ｆを押下すると、前表示画面が表示される。そして、ユーザは、左右方向ボタン４８３ｃおよび４８３ｄを押下することによって、各調製試薬の調製履歴情報の他の項目を閲覧することが可能である。

ユーザが右方向ボタン４８３ｄを押下すると、図１８に示すように、調製履歴第２画面４８４が表示部４８に表示される。調製履歴第２画面４８４には、試薬調製日時（日付および時刻）、基準値、電極値およびサーミスタ値が表示される。これらは、記憶部４９ｆの試薬調製リスト４９２の内容に基づいて表示される。

ユーザが調製履歴第２画面４８４を表示させた状態でさらに右方向ボタン４８３ｄを押下すると、図１９に示すように、調製履歴第３画面４８５が表示部４８に表示される。調製履歴第３画面４８５には、試薬調製日時（日付および時刻）と、試薬調製に用いられた高濃度試薬のロット番号と、高濃度試薬の製造後有効期限と、高濃度試薬の使用開始日と、高濃度試薬の開封後有効期限とが表示される。これらは、記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１の内容に基づいて表示される。また、ユーザが調製履歴第３画面４８５を表示させた状態でさらに右方向ボタン４８３ｄを押下すると、表示画面が図１７に示す調製履歴第１画面４８３に戻る。また、左方向ボタン４８３ｃを押下すれば、右方向ボタン４８３ｄを押下した場合とは逆の順番で調製履歴第１画面４８３、調製履歴第２画面４８４および調製履歴第３画面４８５が表示される。このようにして、ユーザは、調製履歴第１画面４８３、調製履歴第２画面４８４および調製履歴第３画面４８５を閲覧することによって、高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報を確認することが可能である。

なお、図１６に示すメニュー画面４８１において、ユーザがセレクトメニューの保守、履歴、エラー履歴を順に選択した場合には、図示しないエラー履歴画面が表示され、試薬調製装置４における各種エラー履歴を確認することが可能である。また、メニュー画面４８１において、ユーザがセレクトメニューの保守、履歴、交換履歴を順に選択した場合には、図示しない交換履歴画面が表示され、記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１に基づいた高濃度試薬タンク５の交換履歴を確認することが可能である。

第１実施形態では、上記のように、調製された試薬に関する試薬情報を取得し、調製された試薬の測定部２への調製試薬供給時間帯を取得するＣＰＵ４９ａと、試薬情報と調製試薬供給時間帯とを表示する表示部４８とを設けることによって、表示部４８に表示された調製試薬の試薬情報および調製試薬の測定部２への調製試薬供給時間帯に基づいて、どのような属性を有する試薬がいつ測定部２に供給されたかを容易に確認することができる。これにより、測定結果の信頼性が低い場合に、測定に用いられた試薬の情報を取得することが容易になるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及が容易になる。

また、第１実施形態では、調製された試薬の電気伝導度を取得するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、測定部２の測定に用いられた試薬を特定した後にその試薬の品質を確認することができるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及をより容易に行うことができる。

また、第１実施形態では、試薬調製日時に基づいて、調製試薬供給時間帯を取得するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、試薬調製日時に基づいて調製試薬供給時間帯を取得することができるので、調製試薬供給時間帯を試薬調製日時とは別個に測定して取得する必要がない。

また、第１実施形態では、調製された試薬が測定部２に供給された可能性のある時間帯を調製試薬供給時間帯として取得するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、測定部２の測定で実際に用いられた可能性のある試薬を容易に特定することができるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及が容易になる。

また、第１実施形態では、試薬情報として高濃度試薬に関する高濃度試薬情報を取得するようにＣＰＵ４９ａを構成するとともに、高濃度試薬情報を出力するように表示部４８を構成することによって、調製された試薬に含まれる高濃度試薬の高濃度試薬情報に基づいて、容易に、測定に用いられた試薬がどの高濃度試薬を用いて調製されたかを確認することができるので、測定結果の信頼性低下の原因の追及がより容易となる。また、高濃度試薬のロット番号を確認することによって、試薬がどのロットの高濃度試薬を用いて調製されたかを容易に特定することができる。

また、第１実施形態では、高濃度試薬タンク５に貼付されたラベル５０ａのバーコード５０ｂを読み取るバーコードリーダ５０を設け、ＣＰＵ４９ａにより、バーコードリーダ５０による読み取り情報に基づいて、高濃度試薬情報を取得することによって、バーコードリーダ５０を用いて容易に高濃度試薬情報を取得することができる。

（第２実施形態）
次に、図２０および図２１を参照して、第２実施形態について説明する。この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、ＲＯ水作製部７を内部に含む試薬調製装置５００について説明する。

血液検体処理システム１は、図２０に示すように、血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定データを分析して分析結果を得るデータ処理部３と、検体の処理に用いられる試薬を調製する試薬調製装置５００とにより構成されている。

ここで、第２実施形態では、図２０および図２１に示すように、試薬調製装置５００は、内部に設けられたＲＯ水作製部７により作製されたＲＯ水を用いて高濃度試薬を所望の濃度に希釈することによって、血液分析に用いられる試薬を調製するように構成されている。

また、試薬調製装置５００には、上記第１実施形態とは異なり、表示部が設けられていない。このため、ユーザは、データ処理部３の入力デバイス３３を用いて、試薬調製装置４の起動およびシャットダウンを行う。

また、試薬調製装置５００は、通信インターフェース４９ｄを介して、記憶部４９ｆの試薬管理リスト４９１および試薬調製リスト４９２に記録された各種情報（高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報）をデータ処理部３に送信するように構成されている。これにより、ユーザは、高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報をデータ処理部３の表示部３２で確認することが可能である。

なお、第２実施形態のその他の構造は、上記第１実施形態と同様である。

第２実施形態では、上記のように、ＲＯ水作製部７を試薬調製装置５００の内部に設けることによって、血液検体処理システム１全体の構成を簡易な構成とすることができる。

なお、第２実施形態のその他の効果は、上記第１実施形態と同様である。

なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

たとえば、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬情報として高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報を表示部に表示する例を示したが、本発明はこれに限らず、試薬情報として高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報に加えて、ＲＯ水作製部７で作製されたＲＯ水の電気伝導度などからなるＲＯ水情報を表示部に表示するようにしてもよい。また、高濃度試薬情報は表示せずにＲＯ水情報および試薬調製履歴情報を表示部に表示するようにしてもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬調製履歴情報が、試薬調製日時と、電気伝導度と、温度と、基準値と、電極値と、サーミスタ値と、試薬調製結果と、調製試薬供給時間帯とを含む構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、試薬調製履歴情報が調製試薬供給時間帯さえ含んでいれば、試薬調製履歴情報が調製試薬供給時間帯以外の上記情報を含まない構成であってもよいし、上記以外の他の情報をさらに含む構成であってもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬調製日時に基づいて調製試薬供給時間帯を取得する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、供給チャンバから測定部に至る経路にセンサを設け、供給チャンバから測定部に移送される試薬がセンサを通過した時刻を調製試薬供給時間として取得する構成であってもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、所定の試薬の一例として、高濃度試薬とＲＯ水（純水）とからなる試薬を示したが、本発明はこれに限らず、高濃度試薬およびＲＯ水（純水）とは異なる他の種類の液体からなる試薬であってもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、調製試薬供給時間帯を、試薬が供給チャンバに供給され始めてから供給チャンバの収容量と同じ量の試薬が供給チャンバから排出されるまでの時間帯とする例を示したが、本発明はこれに限らず、調製試薬供給時間帯を、試薬が供給チャンバに供給され始めてから供給チャンバの収容量とは異なる量、たとえば、供給チャンバの収容量の１．５倍の量の試薬が供給チャンバから排出されるまでの時間帯としてもよいし、供給チャンバの収容量の１．５倍とは異なる量の試薬が供給チャンバから排出されるまでの時間帯としてもよい。この場合、供給チャンバの収容量よりも多い量の試薬が供給チャンバから排出されるまでの時間帯とすれば、対応する試薬の調製試薬供給時間帯をより精度よく取得することができる。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、測定部とデータ処理部とを別個に設ける構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、測定部とデータ処理部とを１つの血液検体分析装置とする構成であってもよい。

また、上記第１実施形態では、試薬調製装置の表示部に試薬情報（高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報）を表示する例を示したが、本発明はこれに限らず、上記第２実施形態の構成と同様に、試薬調製装置からデータ処理部に試薬情報（高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報）を送信し、データ処理部の表示部に試薬情報（高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報）を表示してもよい。

また、上記第２実施形態では、データ処理部の表示部に試薬情報（高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報）を表示する例を示したが、本発明はこれに限らず、上記第１実施形態の構成と同様に、試薬調製装置に表示部を設け、試薬調製装置の表示部に試薬情報（高濃度試薬情報および試薬調製履歴情報）を表示してもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、調製された試薬が導電率センサを通過した日時を試薬調製日時とする構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、供給チャンバのフロートスイッチの検知結果に基づいて試薬調製日時を取得する構成であってもよいし、供給チャンバに試薬調製日時取得用のセンサを別途設けて、試薬調製日時を取得する構成であってもよい。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、試薬調製装置の一例として、測定部と別個に設置される試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、図２２に示すように、測定部内に設けられ、試薬調製機構として機能する試薬調製装置であってもよい。このように試薬調製機構を備える測定部（装置）としては、たとえば、血球計数装置、免疫測定装置および塗抹標本作製装置などがあるが、特に、希釈用液体の使用量が多い血球計数装置に適している。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、供給チャンバ内でロット番号の異なる高濃度試薬から調製された試薬が混合される試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、高濃度試薬の交換時に、各チャンバに収容されている高濃度試薬および高濃度試薬と純水との混合液を廃棄する試薬調製装置であってもよい。これにより、チャンバ内でロット番号の異なる試薬が混合されることがなくなるので、より正確な供給時間情報を取得することが可能となる。

また、上記第１実施形態では、供給時間情報は試薬調製装置のディスプレイで表示され、検体の分析結果はデータ処理装置のディスプレイで表示される検体処理システムを示したが、本発明はこれに限らず、試薬調製装置が供給時間情報を取得する度にデータ処理装置に取得した供給時間情報を送信し、データ処理装置により、検体の分析結果と、当該検体の測定時間と、試薬調製装置から受信した供給時間情報とを対応付けて出力する検体処理システムであってもよい。これにより、データ処理装置による情報の一元管理が可能となる。

また、上記第１実施形態および第２実施形態では、情報読取部の一例として、バーコードリーダ５０を示したが、本発明はこれに限らず、たとえば、高濃度試薬に関する情報を含むＱＲコード（登録商標）を読み取り可能なＱＲコードリーダなど、バーコードリーダ以外の情報読取部であってもよい。

Claims (15)

1. 第１液体と前記第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を用いて検体を測定する測定部に供給される前記所定の試薬を調製する試薬調製装置であって、
   前記所定の試薬を調製する試薬調製部と、
   前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬に関する試薬情報を取得し、
   前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬が前記測定部に供給された時間に関する供給時間情報を取得し、
   前記試薬情報と前記供給時間情報とを出力する
   制御部と、を備える試薬調製装置。
2. 前記制御部は、前記試薬情報として、前記所定の試薬の品質を示す品質情報を取得する、請求項１に記載の試薬調製装置。
3. 前記所定の試薬の電気伝導度を測定する電気伝導度測定部をさらに備え、
   前記制御部は、前記品質情報として、前記電気伝導度測定部によって測定された電気伝導度を取得する、請求項２に記載の試薬調製装置。
4. 前記制御部は、
   前記試薬調製部により前記所定の試薬が調製された時間に関する調製時間情報をさらに取得し、
   取得された前記調製時間情報に基づいて、前記供給時間情報を取得する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
5. 前記試薬調製部により調製され、前記測定部への供給待機状態にある前記所定の試薬を貯留する試薬貯留部をさらに備え、
   前記制御部は、前記所定の試薬が前記試薬貯留部に供給される時間を、前記調製時間情報として取得する、請求項４に記載の試薬調製装置。
6. 前記試薬貯留部に移送される前記所定の試薬の電気伝導度を測定する電気伝導度測定部をさらに備え、
   前記制御部は、前記所定の試薬が前記試薬貯留部に供給される時間を、前記試薬貯留部に移送される前記所定の試薬が前記電気伝導度測定部を通過する時間に基づいて決定する、請求項５に記載の試薬調製装置。
7. 前記制御部は、
   前記所定の試薬が前記試薬貯留部に供給される毎に、前記調製時間情報を取得し、
   取得された複数の前記調製時間情報に基づいて、前記供給時間情報を取得する、請求項５または６に記載の試薬調製装置。
8. 前記制御部は、前記所定の試薬が前記測定部に供給された可能性のある時間帯を、前記供給時間情報として取得する、請求項１に記載の試薬調製装置。
9. 前記試薬調製部により調製され、前記測定部への供給待機状態にある前記所定の試薬を貯留するとともに、所定の収容量を有する試薬貯留部をさらに備え、
   特定すべき前記所定の試薬が前記測定部に供給された可能性のある時間帯は、前記特定すべき所定の試薬が前記試薬貯留部に供給され始めた時間から、前記試薬貯留部の前記所定の収容量と略同じ量の前記所定の試薬が前記試薬貯留部から前記測定部側に排出された時間までの時間帯である、請求項８に記載の試薬調製装置。
10. 前記第１液体は、試薬原液であり、
    前記制御部は、
    前記試薬情報として、前記試薬原液に関する試薬原液情報を取得し、
    前記試薬原液情報を出力する、請求項１に記載の試薬調製装置。
11. 前記試薬原液を収容した試薬容器から前記試薬原液情報を読み取る情報読取部をさらに備え、
    前記制御部は、前記情報読取部の読み取り結果に基づいて、前記試薬原液情報を取得する、請求項１０に記載の試薬調製装置。
12. 前記試薬原液情報は、前記試薬原液のロット番号を含む、請求項１０または１１に記載の試薬調製装置。
13. 前記試薬原液情報は、前記試薬原液の有効期限に関する有効期限情報を含む、請求項１０または１１に記載の試薬調製装置。
14. 第１液体と前記第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を用いて検体を測定する測定部に供給される前記所定の試薬を調製する試薬調製装置であって、
    前記所定の試薬を調製する試薬調製部と、
    前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬に関する試薬情報を取得する試薬情報取得手段と、
    前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬が前記測定部に供給された時間に関する供給時間情報を取得する供給時間情報取得手段と、
    前記試薬情報と前記供給時間情報とを出力する出力手段とを備える、試薬調製装置。
15. 第１液体と前記第１液体とは異なる第２液体とを含む所定の試薬を調製する試薬調製部と、
    前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬を用いて検体を測定する測定部と、
    前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬に関する試薬情報を取得し、
    前記試薬調製部により調製された前記所定の試薬が前記測定部に供給された時間に関する供給時間情報を取得し、
    前記試薬情報と前記供給時間情報とを出力する
    制御部と、を備える検体処理システム。

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