JP3889877B2 - 自動分析装置およびその支援システム - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体試料中の成分を分析する自動分析装置およびその支援システムに係り、自動分析装置におけるキャリブレーションおよび精度管理の効率的な運用、管理に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血液や尿等の生体試料中の成分を、試薬を用いて分析する自動分析装置においては、分析処理開始の冒頭に、あるいは分析処理中各試薬に応じて定まる所定時間ごとに、あるいは分析処理中の必要に応じて、検量線校正操作であるキャリブレーションや、自動分析装置が良好な状態を保つための精度管理を行なわなければならない。
【０００３】
キャリブレーションは、各分析項目に応じて予め定められた濃度の標準液を用いて行なわれる。また、精度管理は、各分析項目に応じて予め定められた濃度のコントロール検体を用いて行なわれる。キャリブレーションや精度管理には、各分析項目に応じた有効時間がある。このため、この有効時間を過ぎると、再度キャリブレーションや精度管理を行なう必要がある。また、キャリブレーションや精度管理を行なった場合に、その結果が所定の範囲内にない場合には、失敗と判定され、再度キャリブレーションや精度管理を行なわなければならない。また、各分析項目において、試薬が新しい試薬ボトルから出された場合にも、再度キャリブレーションを行なわなければならない。
【０００４】
米国特許第４，６７８，７５５号明細書は、キャリブレーションを実行し得る自動化学分析装置を教示している。この先行技術では、分析項目毎に、キャリブレーション時間間隔を記憶しておき、検量線の有効時間が経過してしまった分析項目に対して、制御手段により表示装置上に警告データを表示させ得る。また、表示装置にキャリブレーションのメニュー画面を出力させた場合には、分析装置で取り扱う全ての分析項目の一覧表が表示され、その内の有効時間を過ぎた分析項目だけにアラームシンボルが付けられる。
【０００５】
一方、特開平７−９２１７１号公報は、複数の分析装置を容器用搬送ラインに沿って配置し、各分析装置の分析処理能力に応じた数の容器を複数の分析装置に対し順次に分配する搬送システムを教示している。しかし、この先行技術は、キャリブレーション及び精度管理に関して何も記載していない。
【０００６】
特開平７−９２１７１号公報に記載された装置は、多数の検体を分析処理するためには有効であるけれども、取り扱う分析項目の種類が極めて多数になる。このため、特開平７−９２１７１号公報のものと同様な複数分析ユニットを有する自動分析装置を用いようとする際には、米国特許第４，６７８，７５５号に記載の方法をそのまま適用すれば、キャリブレーション又は精度管理を行う作業が複雑になる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の１つの目的は、複数の分析ユニットのそれぞれにキャリブレーション又は精度管理を行う必要が発生したことを容易にオペレータに知らせることができ、的確にキャリブレーション又は精度管理を各分析ユニットに実行させることができる自動分析装置およびその支援システムを提供することにある。
【０００８】
本発明の他の目的は、自動分析装置にキャリブレーション又は精度管理を実行せしめるための動作プログラムを記憶した記憶媒体を提供することにある。
【０００９】
本発明のもう１つの目的は、キャリブレーション又は精度管理に用いる濃度既知の試料を、複数の分析ユニットに対し繰り返して供給することが可能な構成を有する自動分析装置を提供することにある。
【００１０】
本発明の更なる目的は、分析装置内の複数の分析ユニットを効率的に運用する場合におけるキャリブレーション又は精度管理を容易に実行させることができる自動分析装置運転方法を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、それぞれの分析ユニットにて分析対象を測定する複数の分析ユニットが検体ラックを搬送するための搬送ラインに沿って配置された自動分析装置に対して適用される自動分析装置支援システムにおいて、キャリブレーション及び精度管理のうち一方の状態点検画面の表示要求を受け付ける表示要求ボタンを表示する手段と、キャリブレーションの状態点検画面の表示要求がある場合、前回のキャリブレーションの実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行されたキャリブレーションのうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の第１の分類見出し、及び、前記各第１の分類見出しに対応した詳細情報の表示を指示するための第１の指示ボタン、を有する第１の状態点検画面とを表示する第１の画面表示手段と、上記第１の指示ボタンによる指示があったときに、該当する状態の分析項目名、及び該分析項目のキャリブレーションを実行すべき分析ユニット名、を上記第１の状態点検画面上に表示せしめるように制御する第１の制御手段と、精度管理の状態点検画像の表示要求がある場合、前回の精度管理の実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行された精度管理のうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の第２の分類見出し、及び、前記各第２の分類見出しに対応した詳細情報の表示を指示するための第２の指示ボタン、を有する第２の状態点検画面を表示する第２の画面表示手段と、上記第２の指示ボタンによる指示があったときに、該当する状態の分析項目名、及び該分析項目の精度管理を実行すべき分析ユニット名、を上記第２の状態点検画面上に表示せしめるように制御する第２の制御手段と、備えたことを特徴とする。
【００１２】
本発明は、複数の分析ユニットが検体に対しキャリブレーションを実行する自動分析装置であって、キャリブレーションの状態点検画面の表示要求を受け付ける状態表示要求ボタンと、該状態表示要求ボタンによる表示要求がある場合、前回のキャリブレーションの実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行されたキャリブレーションのうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の分類見出し、及び、該各分類見出しに対応した詳細情報の表示要求を受け付けるための指示ボタンを有する状態点検画面、を表示する画面表示手段と、前記指示ボタンによる要求がある場合、該当する状態の分析項目の名称、及び、該分析項目のキャリブレーションを実行すべき分析ユニット名、を前記状態点検画面上に表示せしめるように制御する制御手段と、を有することを特徴とする。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明の実施例を図１〜図２２を参照して説明する。
【００１６】
まず、本発明が適用される自動分析装置の一例の構成について説明する。
【００１７】
図１は、生体試料として血清，血漿又は尿を分析することが可能な自動分析装置の概略構成図である。図１の自動分析装置には、図２に示すようなディスペンサ方式で試薬を供給する分析装置と、図３に示すようなピペッタ方式で試薬を供給する分析装置とが混在されている。図１の分析ユニット３Ａ，３Ｆ及び３Ｇは、固定された分析チャンネルを有し、複数の試薬吐出ノズルのそれぞれが試薬毎に専用化されているディスペンサ方式の分析装置である。分析装置３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは、分析チャンネルが固定されずにランダムアクセスされ、１本の試薬ピペッティングノズルで次々と分析項目に応じた試薬を分注するピペッタ方式の分析装置である。
【００１８】
図１において、血清を分析処理するための分析ユニット３Ａ〜３Ｇは、主搬送ライン２０から取り込まれた患者検体ラック１、標準液ラック７４、コントロール検体ラック７７等のラックをサンプリング位置に位置づけた後に、主搬送ライン２０に戻す機能を有する搬送路であるサンプリングライン４Ａ〜４Ｇと、各サンプリングラインに対応して設けられておりラックの識別情報およびそのラック上の各検体容器の識別情報を読取るための識別情報読取装置５１〜５７と、患者検体または標準液またはコントロール検体と試薬との分析項目に応じた反応を反応容器内で進めて反応液について例えば光学的に測定する反応部５Ａ〜５Ｇと、試薬供給部２６〜２９及び３２〜３４とをそれぞれ備えている。各分析装置の試薬供給部の内、２６，２７，２８，２９がピペッタ方式のものであり、３２，３３，３４がディスペンサ方式のものである。
【００１９】
患者検体用のラック送出部１７は、多数の患者検体ラック１をセットできるエリアを有し、主搬送ライン２０の方へ患者検体ラック１を１個ずつ送り出す送出機構を有する。ラック回収部１８は、いずれかの分析ユニットで分析処理された検体を収容している患者検体ラック１を回収するエリアを有し、検体ラックが整然と配列されるように並べる整列機構を有する。一時格納部２２は、分析装置によって検体採取された患者検体ラック１を測定結果が出力されるまで一時的に格納し、再検査が必要な場合は戻りライン２５を介して検体ラックを再び主搬送ライン２０により搬送されるように送り出し、再検査が不要な場合は検体ラックをラック回収部１８へ送り出す。
【００２０】
標準液ラック及びコントロール検体ラックの如く反復して使用される特定試料用ラックのための待機ユニット７０は、ラック投入口７５からオペレータにより投入された標準液ラック７４及びコントロール検体ラック７７の識別情報を読み取るラックＩＤ識別装置７１と、ラックＩＤ識別装置７１で識別情報を読み取られた標準液ラック７４およびコントロール検体ラック７７をローター７６へ搬送する手段と、搬送されてきた標準液ラック７４およびコントロール検体ラック７７を保持するローター７６と、ローター７６上における標準液ラック７４およびコントロール検体ラック７７の保持位置を検出するセンサ７２と、ローター７６を回転させる駆動手段７３とを有する。全体制御用コンピュータ４０によりキャリブレーションの実行の指示がなされた場合には、駆動手段７３によりローター７６を回転させて、当該キャリブレーションの実行に必要な既知濃度の分析項目を含んでいる標準液の容器を収容したラック７４を送り出し通路８０に位置づけ、ローター７６の所定位置から引き出した標準液ラック７４を、送り出し通路８０を通して主搬送ライン２０の方へ送り出す。
【００２１】
主搬送ライン２０は、その分析項目のためにキャリブレーションが必要な分析ユニットに、標準液ラック７４を選択的に立ち寄らせる。当該分析ユニットにおけるサンプリング機構は、標準液ラックから所定量の標準液を分析ユニットの反応容器ヘピペッティングする。
【００２２】
また、全体制御用コンピュータ４０により、精度管理の実行の指示がなされた場合には、同様にして、駆動手段７３によりローター７６を回転させた後、当該精度管理の実行に必要な分析項目を含むコントロール検体を収容したラック７７を主搬送ライン２０により搬送されるように送り出す。キャリブレーション用のサンプリングが終了した標準液ラック７４、及び精度管理用のサンプリングが終了したコントロール検体ラック７７は、当該分析ユニットのサンプリングライン４Ａ〜４Ｇから主搬送ライン２０に引き渡され、次いで、戻りライン２５を経て待機ユニッット７０まで搬送され、ローター７６上の元の保持位置に収納される。収納されたラック７４，７７は、その後にキャリブレーション又は精度管理の指令があるまでローター７６内で待機する。待機ユニット７０は、標準液及びコントロール検体が劣化しないように、所定の温度に保たれている。ここでは、ローター７６を用いる構成としたが、ローター以外にも、エレベータ式の保持手段等、他の構成としてもよい。
【００２３】
制御装置は、全体制御用コンピュータ４０と、各分析ユニットに対応して設けられた分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇと、媒体可搬型の外部記憶装置であるフロッピーディスクメモリ４１を有する。分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇは各分析ユニットの光度計からの出力信号の処理を分担する。それらのコンピュータ６Ａ〜６Ｇに接続された全体制御用コンピュータ４０は、各分析部の動作、ラック搬送系の動作及びシステム内の必要部分の動作制御をすると共に、各種情報処理に必要な演算及び制御を実行する。コンピュータ間の役割分担はこのようなものに限られず、構成上の必要性に応じて種々の態様に変更でき、あるいは全体制御用コンピュータ４０のみを用いて分析ユニット側コンピュータを不要にすることも可能である。全体制御用コンピュータ４０には、記憶部４５が具備され、データ入力用の操作部４２と、情報を画面表示するための表示装置であるＣＲＴ４３と、測定結果等を出力できるプリンタ４４とが接続されている。記憶部４５としては、例えば、内蔵型ハードディスクを用いることができる。
【００２４】
なお、各コンピュータには、それぞれ、予めプログラムがインストールされている。各コンピュータは、インストールされたプログラムに従って、制御等の処理を実行する。プログラムは、例えば、フロッピーディスク、ＣＤ−ＲＯＭ等の記憶媒体に記憶された状態で提供される。プログラムとしては、分析を実行するための制御プログラムの他に、本発明の分析の運用を支援するためのプログラム等がインストールされる。
【００２５】
患者検体ラック１は、例えば図２の例に示すように、患者検体を収容した患者検体容器２が複数本、例えば５本ずつ装填される箱状の容器保持体からなるが、この形状以外に種々のものを使用できる。標準液ラック７４、コントロール検体ラック７７も、例えば図２の例に示すように、それぞれ、標準液を収容した標準液容器７８またはコントロール検体を収容したコントロール検体容器７９が複数本、例えば５本ずつ装填される箱状の容器保持体からなるが、この形状以外に種々のものを使用できる。患者検体ラック１、標準液ラック７４、コントロール検体ラック７７の外壁にはラック識別情報を示す識別情報媒体が設けられ、患者検体容器２、標準液容器７８またはコントロール検体容器７９の外壁には内溶液識別情報を示す識別情報媒体が設けられる。これらの識別情報媒体としては、バーコードラベルや磁気記録媒体等が用いられる。患者検体ラック１、標準液ラック７４、コントロール検体ラック７７に設けられたバーコードは、ラック番号及び検体種別の情報を有する。患者検体容器２に設けられたバーコードは、それぞれの検体に関する情報、例えば、受付番号，受付年月日，患者氏名，患者番号，検体種別，検体依頼分析項目などの情報を有する。標準液容器７８またはコントロール検体容器７９は、それぞれの標準液またはコントロール検体に関する情報、例えば、標準液名またはコントロール検体名，ＩＤ，製造ロット番号などの情報を有する。
【００２６】
図１における識別情報読取装置５０は、主搬送ライン２０によって搬送される前のラック、および検体容器の識別情報（バーコード）を読取った結果をコンピュータ４０に入力する。また、一時格納部２２に設けられた識別情報読取装置５８は、ラックが一時格納部２２に入るとき及び出るときに、ラックおよび検体容器のバーコードを読取り全体用コンピュータ４０に伝達する。ここで、ラックとは、患者検体ラック１、標準液ラック７４、およびコントロール検体ラック７７をいう。また、ここで、検体容器とは、検体容器２、標準液容器７８、およびコントロール検体容器７９をいう。
【００２７】
各分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部に収納される各種分析項目用の試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂには、その外壁に試薬識別情報がバーコードなどで表示されている。試薬識別情報としては、試薬製造ロット番号，試薬ボトルのサイズ，使用可能な試薬液量，有効期限，ボトル毎に異なっているシーケンス番号、分析項目コードなどを有する。このような試薬識別情報はバーコード読取装置によって読取られ、各分析ユニット３Ａ〜３Ｇに対応づけられ、試薬供給部における試薬ボトルのセット位置，使用可能な液量と１回の分注量から計算される試薬の分析可能回数，分析項目の種類，その試薬が収納された分析ユニット番号などが、記憶部４５に登録される。
【００２８】
主搬送ライン２０は、患者検体ラック１、標準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７を載せる搬送ベルトとベルト駆動用モータ（いずれも図示せず）を具備し、患者検体ラック１、標準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７を所望位置まで連続移送するよう制御装置により制御される。各サンプリングライン４Ａ〜４Ｇは、ラック引込位置，分注位置及びラック送出位置にラックを停止するように搬送ベルトを間欠的に移動することができる。主搬送ライン２０によって搬送される患者検体ラック１、標準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７は、分析ユニットの列に沿って移動され、制御装置によって指定された分析ユニットの前で停止され、直ちにラック移動機構（図示せず）によりサンプリングラインのラック引込位置に移される。そして、分注位置にて後述する分注器により分注される。分注操作の終了した患者検体ラック１、標準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７は、サンプリングラインのラック送出位置から主搬送ライン２０上へラック移載機構によって引き渡される。ラック移載機構としては、ラック把持アームを有する移動用ロボットや、主搬送ラインとサンプリングラインの一方から他方へラックを押し出す押出用レバーを有する機構などが使用される。
【００２９】
ディスペンサ方式の分析ユニットの構成例を、図２を参照して説明する。分析ユニット３Ａの反応部５Ａは、透光性の反応容器４６ａを有する反応容器列を同心円状に２列備え、各反応容器列毎に光源１４ａから反応容器４６ａを透過した光を分光して複数波長を受光する多波長光度計１５ａを備える。各反応容器列に作用するように、反応部５Ａの近傍には、検体用ピペッタポンプ４７ａに接続されたピペットノズルを有する分注器４８ａと、試薬用ディスペンサポンプ６０に接続された第１試薬ノズル群保持部６４及び第２試薬ノズル群保持部６６と、第１攪拌機構６５及び第２攪拌機構６７と、反応容器洗浄機構１９ａとが配置されている。試薬保冷庫６２内には、複数の分析項目のための第１試薬及び第２試薬（必要な分析項目用のみ）の試薬ボトル１２が配列されており、所定温度に冷却される。各試薬ボトル１２内の試薬液は、チューブを介して試薬用ディスペンサポンプ６０により反応容器列上の対応する試薬吐出ノズルに供給される。この場合、図１に示す分析ユニット３Ａのディスペンサ方式試薬供給部３２は、図２の試薬用ディスペンサポンプ６０，多数の試薬ボトル１２を備えた試薬保冷庫６２，第１試薬ノズル群保持部６４，第２試薬ノズル群保持部６６などを含む。
【００３０】
ラック送出部１７から供給される個々の患者検体ラック１は、主搬送ライン２０によって搬送され、分析ユニット３Ａによる分析処理が必要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載される。分注位置に来た患者検体ラック１上の患者検体は、分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４６ａに所定量ピペッティングされる。この反応容器４６ａには、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応液は多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。多波長光度計１５ａから出力された信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａの処理を受け、全体制御用コンピュータ４０に送信される。
【００３１】
待機ユニット７０から供給される個々の標準液ラック７４は、主搬送ライン２０によって搬送され、分析ユニット３Ａにおけるキャリブレーションが必要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載される。ここで、キャリブレーションとは、既知の濃度の試料（標準液）を測定して、検量線を作成する作業のことである。
【００３２】
分注位置に来た標準液ラック７４上の標準液は、分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４６ａに所定量ピペッティング分注される。この反応容器には、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応液は多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。
【００３３】
多波長光度計１５ａから出力された信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａの処理を受ける。このデータに基づいて、コンピュータ６Ａにおいて検量線の式を求めて検量線を作成し、キャリブレーションの成否が判定されて、この成否が全体制御用コンピュータ４０に送信される。ここで、キャリブレーションの成功とは、検量線が作成され、作成された検量線が、過去の経験的に得られた検量線から大きく逸脱していないことをいい、キャリブレーションの失敗とは、検量線が作成されない、または、作成された検量線が、過去の経験的に得られた検量線から大きく逸脱していることをいう。分析ユニット側コンピュータ６Ａには、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、このデータに基づいて、キャリブレーションの成否を判定する。
【００３４】
なお、分析ユニット側コンピュータ６Ａは、キャリブレーションの成否の判定を行なわず、得られた検量線の式に関する情報を全体制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御用コンピュータ４０において、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、キャリブレーションの成否の判定を行なうようにしてもよい。
【００３５】
待機ユニット７０から供給される個々のコントロール検体ラック７７は、主搬送ライン２０によって搬送され、分析ユニット３Ａにおける精度管理が必要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載される。ここで、精度管理とは、既知の濃度の試料（コントロール検体）を測定して、この測定結果が所定の範囲内におさまっているか否かを判定することにより、自動分析装置及び試薬等が良好な状態を保っているか否かをチェックする作業のことである。
【００３６】
分注位置に来たコントロール検体ラック７７上のコントロール検体は、分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４６ａに所定量ピペッティング分注される。この反応容器４６ａには、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応液は多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。
【００３７】
多波長光度計１５ａから出力された信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａの処理を受ける。このデータに基づいて、分析ユニット側コンピュータ６Ａにおいて、精度管理の成否が判定される。ここで、精度管理の成功とは、精度が測定され、測定された精度が所定の精度を保っている状態をいう。精度管理の失敗とは、精度が測定されない、あるいは、測定された精度が所定の精度を保っていない状態をいう。判定された精度管理の成否は、全体制御用コンピュータ４０に送信される。
【００３８】
なお、分析ユニット側コンピュータ６Ａは精度管理の成否の判定を行なわず、測定できたかできないかの情報、測定できた場合の測定値の情報のみを全体制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御用コンピュータ４０において精度管理の成否の判定を行なうようにしてもよい。
【００３９】
ディスペンサ方式の分析ユニット３Ｆ及び３Ｇも分析ユニット３Ａと同様の構成である。
【００４０】
次に、ピペッタ方式の分析ユニットの構成例を、図３を参照して説明する。分析ユニット３Ｂの反応部５Ｂに配列された反応容器４６ｂ内では、所定の分析項目に関する検体と試薬の反応が進められる。主搬送ライン２０からサンプリングライン４Ｂ（図１）に移された患者検体ラック１は、分注位置に位置づけられ、分注器４８ｂのピペットノズルにより指示されている検体が採取され、反応容器４６ｂへ検体の所定量が吐出される。分注器４８ｂはピペッタポンプ４７ｂを有する。反応部５Ｂは恒温槽１０から供給される恒温液によって一定温度（例えば３７℃）に保たれる。
【００４１】
図３の分析ユニットのピペッタ方式試薬供給部２６は、第１試薬用と第２試薬用の二つの試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂを具備する。多数の種類の分析項目のために準備された各種の試薬を含む試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂには、それらの外壁面に試薬識別情報がバーコードによって表示されている。試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂが試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂに載置された後、各試薬ボトルの試薬識別情報がバーコード読取装置２３Ａ及び２３Ｂによって読取られ、その情報が該試薬ボトルの試薬ディスク上のセット位置，対応分析項目，該試薬ボトルがセットされた分析ユニット番号などと共に記憶部４５に登録される。試薬分注器８Ａ及び８Ｂは、旋回及び上下動可能な各ピペッタノズルに接続された試薬用ピペットポンプ１１を具備する。
【００４２】
患者検体を分注された反応容器４６ｂの列は回転移動され、分析項目の種類に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ａから試薬分注器８Ａにより所定量の試薬液が吸入され、その第１試薬が試薬添加位置にある反応容器４６ｂに吐出される。攪拌位置にて攪拌機構１３Ａにより内容物が攪拌された後、反応容器列は複数回移送され、反応容器４６ｂが第２試薬添加位置に達すると、試薬分注器８Ｂは分析項目に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ｂから試薬液を吸入し該反応容器にその試薬を吐出する。次いで反応容器の内容物は攪拌機構１３Ｂによって攪拌される。その後、反応容器列の回転移送に伴って反応容器４６ｂは光源１４ｂからの光束を通過し、反応容器４６ｂの反応液を透過した光が多波長光度計１５ｂによって検出される。
【００４３】
分析項目に対応する波長の信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理され、ディジタル信号が全体制御用コンピュータ４０へ送信される。測定済の反応容器４６ｂは、洗浄機構１９ｂによって洗浄され、再使用される。
【００４４】
分析ユニット３Ｂにおけるキャリブレーションが必要な場合には、標準液ラック７４が分析ユニット３Ｂのサンプリングライン４Ｂに移載される。標準液ラック７４は、分注位置に位置づけられ、分注器４８ｂのピペットノズルにより指示されている標準液が採取され、反応容器４６ｂへ標準液の所定量が吐出される。この標準液について、上述の患者検体の反応と同様に反応が進められる。反応液の波長の信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理される。このデータに基づいて、分析ユニット側コンピュータ６Ｂにおいて検量線の式を求めて検量線を作成し、キャリブレーションの成否が判定されて、この成否が全体制御用コンピュータ４０に送信される。分析ユニット側コンピュータ６Ｂには、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、このデータに基づいて、キャリブレーションの成否を判定する。
【００４５】
なお、分析ユニット側コンピュータ６Ｂはキャリブレーションの成否の判定を行なわず、得られた検量線の式に関する情報を全体制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御用コンピュータ４０において、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、キャリブレーションの成否の判定を行なうようにしてもよい。
【００４６】
分析ユニット３Ｂにおける精度管理が必要な場合には、コントロール検体ラック７７が分析ユニット３Ｂのサンプリングライン４Ｂに移載される。コントロール検体ラック７７は、分注位置に位置づけられ、分注器４８ｂのピペットノズルにより指示されているコントロール検体が採取され、反応容器４６ｂへコントロール検体の所定量が吐出される。このコントロール検体について、上述の患者検体の反応と同様に反応が進められる。
【００４７】
反応液の波長の信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理される。このデータに基づいて、分析装置側コンピュータ６Ａにおいて所定の精度が保たれているかが判定されて、この結果が全体制御用コンピュータ４０に送信される。
【００４８】
なお、分析ユニット側コンピュータ６Ａは所定の精度が保たれているかの判定を行なわず、測定値のみを全体制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御用コンピュータ４０において所定の精度が保たれているかの判定を行なうようにしてもよい。
【００４９】
分析ユニット３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは、分析ユニット３Ｂと同様の構成を有する。
【００５０】
次に、図１の実施例装置の動作を説明する。
【００５１】
検体ラック１がラック送出部１７にセットされる前、標準液ラック７４およびコントロール検体ラック７７が待機ユニット７０にセットされる前に、各検体に対して依頼元から検査指示依頼された分析項目が、各検体番号と共に予め操作部４２から全体制御用コンピュータ４０に登録される。それぞれの分析項目の分析条件情報、キャリブレーションに関する情報、精度管理に関する情報は、フロッピーディスクメモリ４１に記憶されている。同一の分析項目が２つ以上の分析ユニットに割り当てられた場合に、複数の分析ユニットで共通に使用されるべき分析条件情報は、使用する試薬，光度計における測定波長，検体採取量などである。
【００５２】
キャリブレーションに関する情報としては、キャリブレーション時間間隔、キャリブレーション実行形式（使用する標準液又はキャリブレータ）、検量線の作成方法、検量線の許容範囲に関する情報、キャリブレーション実行条件（どのような場合にキャリブレーションを実行するか）等がある。精度管理に関する情報としては、精度管理時間間隔、精度管理実行形式（使用するコントロール検体）、精度の許容範囲に関する情報、精度管理実行条件（どのような場合に精度管理を実行するか）等がある。このうち、検量線の作成方法、検量線の許容範囲に関する情報、精度の許容範囲に関する情報は、分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇの図示せぬ記憶手段にも記憶される。
【００５３】
分析条件情報の内、各試薬ボトルに対応して記憶されている情報は、第１試薬から第４試薬までの必要な試薬数，５桁の数字からなる試薬ボトルのコード，試薬の分注量，１つの試薬ボトル当りの分析可能なテスト数などである。
【００５４】
各分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部２６〜２９，３２〜３４に試薬ボトルが収納されるのに伴って各試薬ボトルの試薬識別情報が分析ユニット番号と対応づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。この場合、同じ検体種を扱う同じグループの複数の分析装置に同一種の分析項目用の試薬が収納される。ここでは、血清検体を全ての分析ユニット３Ａ〜３Ｇで扱うものとする。その内、分析ユニット３Ａの試薬供給部３２には、例えば検体依頼数の多い肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮのための試薬ボトルが収納される。分析ユニット３Ｂの試薬供給部２６には、例えば肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び検査依頼数の少ない他の分析項目のための試薬ボトルが収納される。分析ユニット３Ｃの試薬供給部２７には、例えば緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮ及び検査依頼数の少ない他の分析項目のための試薬ボトルが収納される。従って、肝機能検査項目は、２台の分析ユニット３Ａ及び３Ｂによって分析処理可能になる。また、緊急検査項目は、２台の分析ユニット３Ａ及び３Ｃによって分析処理可能になる。何台の分析ユニットにどのような分析項目用の試薬を重複させて収納するかは、それぞれの施設の検査室の実情に応じてオペレータにより決定される。
【００５５】
各試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂが各試薬供給部に収納されるのに伴って、試薬ボトルに設けられた試薬識別情報が読取られ、試薬ボトルコードをキイとして、分析条件情報として既に登録されている情報が検索され、その試薬ボトルに対応する分析項目，ボトルの大きさ，分析可能なテスト回数，試薬ボトルのセット位置などがそれぞれ関係づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。同時に、同種の分析項目の分析処理が可能な複数の分析ユニットにおける同種の分析項目用の試薬ボトル全数に基づく最大分析可能回数も登録され、必要に応じてＣＲＴ４３に表示される。
【００５６】
各分析ユニットにとって必要な分析項目用の対応試薬が収納された後、検体の分析処理に先立って各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処理可能な全分析項目のためのキャリブレーションがそれぞれ実行される。分析ユニット側コンピュータは、キャリブレーションの成否を判定する。２つ以上の分析ユニットに対して同一分析項目が夫々割り当てられている場合には、同じ標準液がそれらの分析ユニットに立ち寄って夫々サンプリングされる。
【００５７】
キャリブレーションの実行が成功して終了した場合には、キャリブレーションが成功した旨と、キャリブレーション結果として得られた検量線の式とを、全体制御コンピュータ４０の記憶部４５に記憶せしめる。キャリブレーション結果は、各分析ユニットにおいて該当する分析項目が分析処理されたときの濃度演算に使用される。
【００５８】
キャリブレーションの実行が失敗して終了した場合には、分析ユニット側コンピュータは、全体制御コンピュータ４０にキャリブレーションが失敗した旨を送信する。全体制御コンピュータ４０は、キャリブレーションが失敗した旨を、ＣＲＴ４３のキャリブレーション支援画面（後述）に表示する。このキャリブレーション支援画面には、キャリブレーションが失敗した分析項目についての情報を表示させる指示を入力するための領域としてボタンが表示されており、オペレータが、操作部４２を介してこのボタンについて表示指示を入力すると、失敗した分析項目についての情報を表示すると共に、失敗したキャリブレーションを再実行するための処理が起動される。
【００５９】
すべての分析ユニットにおける全分析項目のためのキャリブレーションの実行が成功して終了した場合には、各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処理可能な全分析項目のための精度管理がそれぞれ実行される。分析ユニット側コンピュータは、精度管理の成否を判定し、判定された成否を全体制御コンピュータ４０に送信する。
【００６０】
精度管理の実行が失敗して終了した場合には、全体制御コンピュータ４０は、精度管理が失敗した旨を、ＣＲＴ４３の精度管理支援画面（後述）に表示する。この精度管理支援画面には、精度管理が失敗した分析項目についての情報を表示させる指示を入力するための領域としてボタンが表示されており、オペレータが、操作部４２を介してこのボタンについて表示指示を入力すると、失敗した分析項目についての情報を表示すると共に、失敗した精度管理を再実行する。
【００６１】
すべての分析ユニットにおける精度管理の実行が成功して終了した場合には、各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処理可能な分析項目の分析処理が開始される。
【００６２】
分析処理が開始されると、ラック送出部１７上におかれた検出ラック１の内の１つが主搬送ライン２０の方へ押し出されたのに伴って、その検体ラック１の識別情報又は検体容器２の識別情報が識別情報読取装置５０によって読取られる。読取られた情報に基づいて該検体ラック１上の検体種別が全体制御用コンピュータ４０によって判定され、その検体種のために予め条件設定されている分析ユニットグループが選定され、その後の判断結果によりその分析ユニットグループの内の１つが検体搬送先として決定される。ここでは、例えば血清検体が判定され、その検体ラックが搬送されるべき分析ユニット３Ａ，３Ｂ，３Ｃのグループが選定されるものとする。
【００６３】
さらに、検体識別情報の読取りに伴って検体番号及び分析項目の登録状況が照合され、検体ラック１上の各検体のために測定指示されている分析項目が判定され、各検体の各分析項目が分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃの内のいずれかによって分析処理すべきかが、全体制御用コンピュータ４０によって判断される。この場合、全体制御用コンピュータ４０は、各分析ユニットに対して既に分析処理が指示されている分析項目数及びそれらの検体の分注終了までにどの程度の時間を要するかを監視している。特に、複数の分析ユニットによる分析処理が可能な特定の分析項目に関しては、いずれの分析ユニットによって該分析項目を分析処理させることが効率的であるかが判断される。例えば、特定分析項目であるＧＯＴ及びＧＰＴに関し、その時点で処理待ち検体数が最も少ない分析ユニットは３Ａと３Ｂのいずれであるかが判断され、待ち時間の少ない方が指定分析ユニットとされる。
【００６４】
このような複数の分析ユニット同士の多忙度の程度に応じて特定分析項目を分析処理すべき分析ユニットを自動的に指定する方法以外に、操作者が予め操作部４２から各分析項目の処理に使用すべき分析ユニットの優先順位を入力しておく指定方法も可能である。
【００６５】
特定分析項目を分析すべき検体を有し搬送先（例えば分析ユニット３Ｂ）が決定された検体ラック１は、指定された分析ユニット３Ｂまで主搬送ライン２０によって連続搬送され、分析ユニット３Ｂのサンプリングライン４Ｂへの搬入口前で停止される。次いで、検体ラック１は、サンプリングライン４Ｂに移され、分注位置にて所定の検体が検体分注器４８ｂによって反応部５Ｂに分注された後、主搬送ライン２０に戻される。検体ラック１上の検体に他の分析ユニット３Ｃによって分析処理されるべき分析項目が残っている場合には、検体ラック１は、主搬送ライン２０により分析ユニット３Ｃまで搬送され、サンプリングライン４Ｃに移されて検体分注される。
【００６６】
各分析ユニットにおける各分析項目用の試薬ボトル内の試薬残量は、全体制御用コンピュータ４０によって監視されている。試薬残量の監視方法としては、試薬ピペットノズルに設けられた液面検出器により当該試薬の分注の際に試薬ボトル内の試薬液面を検知することに基づく方法や、当該試薬の分注の都度、予め入力されている分析可能回数を減算していく方法が採用される。いずれの方法による場合も、その分析項目用の試薬量が不足するか否かは、分析可能回数の残数が所定値に達したか否かを全体制御用コンピュータ４０によって判定することによって判断される。この場合の所定値は、残数がゼロ回，１回，２回など少ない回数が設定される。
【００６７】
また、例えば、指定分析ユニット３ＢのＧＯＴ試薬が不足であると判断された場合、分析ユニット３ＢによるＧＯＴの分析処理が停止されると共に、同時にＧＯＴ試薬が充分に残っている分析ユニット３ＡによるＧＯＴの分析処理が可能になるように分析ユニットの切替動作が制御される。よって、その後にＧＯＴを分析処理すべき検体は、次の優先順位である別の分析ユニット３Ａへ搬送されてＧＯＴの分析処理がなされる。
【００６８】
図１の実施例における制御装置は、各分析項目の分析処理、キャリブレーション、精度管理をいずれの分析ユニットに指示しているかを把握しており、それらのデータは記憶部４５に格納されている。全体制御用コンピュータ４０は、各分析項目の分析処理、キャリブレーション、精度管理がどの分析ユニットによって処理されているかという情報をメモリテーブルに記憶しており、操作者からの要求があったときにその情報を一覧表にしてＣＲＴ４３に図面表示せしめる。
【００６９】
図１の実施例装置では、各分析ユニット３Ａ〜３Ｇに対し、それぞれの運転の起動及び停止を操作部４２のキイ操作によって指示することができ、このような操作部からの指示情報に基づいて全体制御用コンピュータ４０は、運転停止された分析ユニットを除く残りの分析ユニットだけにラック送出部１７からの検体ラック１を主搬送ライン２０を介して搬送せしめる。特に、夜間のように、依頼検体数が少なく緊急を要する検体の検査業務が主となる時間帯の場合には、最小限必要な分析ユニットだけを運転状態にし、残りの分析ユニットを停止せしめるように運用できる。依頼検体数が増大する時間帯には、停止していた複数の分析ユニットが再稼働される。
【００７０】
また、図１の実施例装置では、いずれかの分析ユニットに異常事態が発生して当該分析ユニットによる分析処理が不能になった場合に、同じ分析処理を別の分析ユニットによって肩代わりするように制御装置が別の分析ユニットへの検体ラックの搬送と別の分析ユニットによる分析処理を指示する。例えば、２台の分析ユニット３Ｂと３Ｃに複数の分析項目用の試薬を重複してセットしておくことにより、複数の分析項目に対する分析操作を中断せずに分析処理することができる。
【００７１】
上記のように自動分析装置において分析処理を行なっている途中、各分析項目に対して予め定まっている所定の時間間隔ごとに、又は所定検体数ごとに、キャリブレーション及び精度管理を行なわなければならない。また、試薬ボトル内の試薬が消費され、試薬ボトルを追加する場合にも、追加された試薬ボトル内の試薬に対して、キャリブレーションを行なわなければならない場合がある。
【００７２】
本発明の自動分析装置支援システムは、上記のような自動分析装置における分析処理に先立って、または自動分析装置における分析処理の途中で、キャリブレーション及び精度管理を行なうための支援システムであり、以下、この支援システムについて説明する。
【００７３】
まず、本支援システムが、自動分析装置のＣＲＴ４３上に表示するキャリブレーション支援画面について説明する。この支援画面は、キャリブレーション状態の点検画面として機能する。
【００７４】
図４に上記キャリブレーション支援画面の一例を示す。画面上の表示入力一体となったボタンであるCalibrationボタン４２３が、オペレータにより指示されると、Calibrationボタン４２３の表示が反転されると共に、キャリブレーション支援画面が表示される。この画面上で、キャリブレーション状態の点検画面としての表示部分は、表示領域４００と表示領域４１０を含む部分であり、まず、これらの表示領域について説明する。
【００７５】
Calibrationボタン４２３が、オペレータにより指示され、キャリブレーション支援画面が表示された時点においては、表示領域４１０内の表示は、まだなされていない。キャリブレーション支援画面上には、表示領域４１０以外の表示がなされている。
【００７６】
表示領域４００内には、キャリブレーションの複数状態の分類に対応して設けられる複数の分類見出し、すなわち、分析装置の状態を予め分類して象徴する複数の指標である表示ブロック４０１〜４０４が表示される。さらに、表示領域４００内には、それらの表示ブロックに対応して設けられて表示指示を受け付ける指示ボタンもしくは受け付けボタン４０５〜４０８が表示される。分類見出しとしての表示ブロック４０１〜４０４は、各々、分析装置の状態が当該表示ブロックが象徴している事象を含む場合、それ自身の表示態様が変更される。
【００７７】
表示領域４００内のPre-Setting表示ブロック４０１は、自動分析装置における分析処理に先立って行なうべきキャリブレーション等、定常的に行なう必要があるキャリブレーションに対応する分析項目が登録された場合に点滅する。Pre-Setting表示ブロック４０１が点滅した場合に、オペレータがボタン４０５を指示すると、表示領域４１０内に、定常的に行なう必要があるキャリブレーションの分析項目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャリブレーションが起動される。
【００７８】
表示領域４００内のCalib.Now表示ブロック４０２は、キャリブレーションの時間間隔が過ぎた分析項目が存在する場合に点滅する。Calib.Now表示ブロック４０２が点滅した場合に、オペレータがボタン４０６を指示すると、表示領域４１０内に、該当する分析項目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャリブレーションが起動される。
【００７９】
表示領域４００内のCalib.Failed表示ブロック４０３は、キャリブレーションの失敗が発生した分析項目が存在する場合に点滅する。Calib.Failed表示ブロック４０３が点滅した場合に、オペレータがボタン４０７を指示すると、表示領域４１０内に、該当する分析項目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャリブレーションが起動される。
【００８０】
表示領域４００内のChange Over表示ブロック４０４は、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーションの必要性が発生した分析項目が存在する場合に点滅する。Change Over表示ブロック４０４が点滅した場合に、オペレータがボタン４０８を指示すると、表示領域４１０内に、新たな試薬が加えられた分析項目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャリブレーションが起動される。
【００８１】
次に、表示領域４１０内に表示される内容について説明する。Test４１１の欄には、キャリブレーションを行なうべき分析項目名を表示する。A.Unit４１２の欄には、キャリブレーションを行なうべき分析ユニット名を表示する。Blank４１３の欄には、行なうべきキャリブレーションが、１種類の濃度０の標準液を使用するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャリブレーションのインターバル（有効時間）が、表示される。Span４１４の欄には、行なうべきキャリブレーションが、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液を使用するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャリブレーションのインターバル（有効時間）が、表示される。2 Points４１５の欄には、行なうべきキャリブレーションが、２種類の既知濃度の標準液を使用するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャリブレーションのインターバル（有効時間）が、表示される。Full４１６の欄には、行なうべきキャリブレーションが、３種類以上の既知濃度の標準液を使用するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャリブレーションのインターバル（有効時間）が、表示される。
【００８２】
図４においては、分析項目ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｄにおいて、１種類の濃度０の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰ共に１０／１００であることが表示されている。また、分析項目ＬＤＨのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｅにおいて、１種類の濃度０の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、１５／１００であることが表示されている。さらに、分析項目ＴＰのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｅにおいて、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液、または２種類の既知濃度の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液を使用する場合には１５／１００、２種類の既知濃度の標準液を使用する場合には１１５／２００であることが表示されている。さらに、分析項目ＵＮのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｆにおいて、１種類の濃度０の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、１５／１００であることが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＥのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｆにおいて、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液、または２種類の既知濃度の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液を使用する場合には１５／１００、２種類の既知濃度の標準液を使用する場合には１１５／２００であることが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＰのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｄにおいて、２種類の既知濃度の標準液、または３種類以上の既知濃度の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、２種類の既知濃度の標準液を使用する場合には５０／１００、３種類以上の既知濃度の標準液を使用する場合には５０／２００であることが表示されている。
【００８３】
ボタン４０５からボタン４０８のいずれかが指示されて、表示領域４１０に該当する状態にある分析項目のリストが表示されると同時に、各分析項目のキャリブレーションに必要な標準液に関する情報を各分析項目に対応させて、プリンタ４４から出力するようにしてもよい。
【００８４】
また、表示領域４１０内に表示される分析項目数が多く、全てを一度に表示することができない場合には、ボタン４５１およびボタン４５２によって、スクロールさせて分析項目を表示することができる。
【００８５】
次に、上記以外にキャリブレーション支援画面に表示されているボタンについて説明する。Work Placeボタン４２１がオペレータにより指示されると、機能画面を表示する。Reagentボタン４２２がオペレータにより指示されると、試薬ボトルの管理画面を表示する。Quality Controlボタン４２４がオペレータにより指示されると、精度管理支援画面（これについては、後述する）を表示する。Utilityボタン４２５がオペレータにより指示されると、装置を動かすための基本的セッティングを行なうためのシステム設定画面を表示する。Caliburation Traceボタン４３１がオペレータにより指示されると、過去に行なったキャリブレーションの来歴を表示する。Instrument Factorボタン４３２がオペレータにより指示されると、各分析ユニットの偏りを補正するためのファクターを表示する。Reaction Monitorボタン４３３がオペレータにより指示されると、各分析項目ごとの反応の様子をチェックするためのデータを表示する。Working Informationボタン４３４がオペレータにより指示されると、キャリブレーション結果の詳細な情報を表示する。Saveボタン４３５がオペレータにより指示されると、画面に表示されたリストを保存する。Helpボタン４３６がオペレータにより指示されると、ヘルプ情報を表示する。
【００８６】
Stopボタン４４１は、自動分析装置を停止させるためのボタンである。Log offボタン４４２は、表示画面上から抜けるためのボタンである。S.Stopボタン４４３は、サンプリングを停止させるためのボタンであり、Alarmボタン４４４は、装置の異常を知らせるためのボタンである。System Overviewボタン４４５は、ラックが正常に流れているかを知るために、ラックの動きの様子を表示するためのボタンである。Printボタン４４６は、印字を指示するためのボタンであり、Startボタン４４７は、自動分析装置を起動させるためのボタンである。
【００８７】
次に、本支援システムが、自動分析装置のＣＲＴ４３上に表示する精度管理支援画面について説明する。この支援画面は、精度管理状態の点検画面として機能する。
【００８８】
図５に上記精度管理支援画面の一例を示す。画面上の表示入力一体となったボタンであるQuality Controlボタン５２４が、オペレータにより指示されると、Quality Controlボタン５２４の表示が反転されると共に、精度管理支援画面が表示される。この画面上で、精度管理状態の点検画面としての表示部分は、表示領域５００と表示領域５１０を含む部分であり、まず、これらの表示領域について説明する。
【００８９】
Quality Controlボタン５２４が、オペレータにより指示され、精度管理支援画面が表示された時点においては、表示領域５１０内の表示は、まだなされていない。精度管理支援画面上には、表示領域５１０以外の表示がなされている。
【００９０】
表示領域５００内には、精度管理の複数状態の分類に対応して設けられる複数の分類見出し、すなわち、分析装置の状態を予め分類して象徴する複数の指標である表示ブロック５０１〜５０３が表示され、さらに、それらの表示ブロックに対応して設けられて表示指示を受け付ける指示ボタンもしくは受け付けボタン５０５〜４０７が表示される。分類見出しとしての表示ブロック５０１〜５０３は、各々、分析装置の状態が当該表示ブロックが象徴している事象を含む場合、それ自身の表示態様が変更される。
【００９１】
表示領域５００内のPre-Setting表示ブロック５０１は、自動分析装置における分析処理に先立って行なうべき精度管理等、定常的に行なう必要がある精度管理に対応する分析項目が登録された場合に点滅する。Pre-Setting表示ブロック５０１が点滅した場合に、オペレータがボタン５０５を指示すると、表示領域５１０内に、定常的に行なう必要がある精度管理の分析項目が表示されると共に、表示された分析項目の精度管理が起動される。
【００９２】
表示領域５００内のTime-over表示ブロック５０２は、精度管理の有効時間が過ぎた場合に点滅する。Time-over表示ブロック５０２が点滅した場合に、オペレータがボタン５０６を指示すると、表示領域５１０内に、行なう必要がある精度管理の分析項目が表示されると共に、表示された分析項目の精度管理が起動される。
【００９３】
表示領域５００内のQC.Failed表示ブロック５０３は、精度管理の失敗が発生した場合に点滅する。QC.Failed表示ブロック５０３が点滅した場合に、オペレータがボタン５０７を指示すると、表示領域５１０内に、行なう必要がある精度管理の分析項目が表示されると共に、表示された分析項目の精度管理が起動される。
【００９４】
次に、表示領域４１０内に表示される内容について説明する。Test５１１の欄には、精度管理を行なうべき分析項目を表示する。A.Unit５１２の欄には、精度管理を行なうべき分析ユニット名を表示する。Control５１３の欄には、行なうべき精度管理に使用するコントロール検体の名称が表示される。Type５１４の欄には、行なうべき精度管理に使用するコントロール検体の濃度の種類を規定するタイプが表示される。Lot５１５の欄には、行なうべき精度管理に使用するコントロール検体の製造ロット番号が表示される。Time Out５１６の欄には、行なうべき精度管理の経過時間／精度管理のインターバル（有効時間）が、表示される。
【００９５】
図５においては、分析項目ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰの精度管理を、分析ユニット３Ｄにおいて、Ctrl-1という名称およびSer/Plというタイプでロット番号X970400のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰ共に１０／１００であることが表示されている。また、分析項目ＬＤＨの精度管理を、分析ユニット３Ｅにおいて、Ctrl-2という名称およびSer/Plというタイプでロット番号S668795のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、５０／６０であることが表示されている。さらに、分析項目ＴＰの精度管理を、分析ユニット３Ｅにおいて、Ctrl-2という名称およびSer/Plというタイプでロット番号S668795のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、５０／６０であることが表示されている。さらに、分析項目ＵＮの精度管理を、分析ユニット３Ｆにおいて、Ctrl-Uという名称およびUrinというタイプでロット番号V846852のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、１０／６０であることが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＥの精度管理を、分析ユニット３Ｆにおいて、Ctrl-2という名称およびSer/Plというタイプでロット番号S668795のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、５０／６０であることが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＰの精度管理を、分析ユニット３Ｄにおいて、Ctrl-Mという名称およびSer/Plというタイプでロット番号M970123のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、１０／６０であることが表示されている。
【００９６】
ボタン５０５からボタン５０７のいずれかが指示されて、表示領域５１０に分析項目のリストが表示されると同時に、各分析項目の精度管理に必要なコントロール検体に関する情報を各分析項目に対応させて、プリンタ４４から出力するようにしてもよい。
【００９７】
また、表示領域５１０内に表示される分析項目数が多く、全てを一度に表示することができない場合には、ボタン５５１およびボタン５５２によって、スクロールさせて分析項目を表示することができる。
【００９８】
次に、上記以外に精度管理支援画面に表示されているボタンについて説明する。Selectボタン５３１がオペレータにより指示されると、画面に表示されたリストを編集することができる。Selectボタン５３１がオペレータにより指示されると、画面に表示されたリストを編集することができる。Saveボタン５３２がオペレータにより指示されると、画面に表示されたリストを保存する。Helpボタン５３３がオペレータにより指示されると、ヘルプ情報を表示する。
【００９９】
次に、本支援システムの動作について説明する。記憶部４５に、本支援システムの動作を規定したプログラムが格納されており、全体制御用コンピュータ４０が、このプログラムを読みだして実行することにより、本支援システムの動作がなされる。
【０１００】
図６は、本支援システムの動作の概略を示すフローチャートである。本支援システムは、まず、ステップ６１０で、キャリブレーションプリセッティング処理ルーチンを呼び出す。次に、ステップ６２０で、精度管理プリセッティング処理ルーチンを呼び出す。この後に、ステップ６３０で分析監視処理ルーチンを呼び出して実行し終了する。
【０１０１】
図７および図８は、上記ステップ６１０で起動されるキャリブレーションプリセッティング処理ルーチンの詳細フローチャートである。キャリブレーションプリセッティング処理ルーチンは、まず、ステップ７１０で、定常的にキャリブレーションを行なうべき分析項目であるキャリブレーションプリセッティング項目の入力を受け付ける。キャリブレーションプリセッティング項目は、オペレータにより操作部４２から入力される。
【０１０２】
なお、キャリブレーションプリセッティング項目は、日々変更がなければ、一旦入力したものを更新するようにしてもよい。また、一部の項目について増減等の変更があれば、その項目についてのみ入力を行って、他は更新処理するようにしてもよい。
【０１０３】
次に、ステップ７２０で、入力されたキャリブレーションプリセッティング項目を記憶部４５に記憶する。キャリブレーションプリセッティング項目が記憶部４５に記憶されると、ステップ７３０で、図４のキャリブレーション支援画面上のPre-setting表示ブロック４０１を点滅させる。次に、ステップ７４０で、オペレータによるボタン４０５の指示（キャリブレーションプリセッティング項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ７４０において、オペレータによるボタン４０５の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ７４０において、オペレータによるボタン４０５の指示があったと判定された場合には、ステップ７５０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に、キャリブレーションプリセッティング項目を表示する。
【０１０４】
次に、ステップ８１０で、キャリブレーションプリセッティング項目の内の１つのキャリブレーションの実行を指示する。そして、ステップ８２０で、当該キャリブレーション（ステップ８１０で実行を指示されたキャリブレーション）が成功したか否かを判定する。ステップ８２０で、当該キャリブレーションが失敗したと判定された場合には、ステップ８７０へ進み、キャリブレーション失敗処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ８２０へ戻る。ステップ８２０で、当該キャリブレーションが成功したと判定された場合には、ステップ８３０へ進み、当該キャリブレーションの分析項目に対して記憶部４５に記憶されている、キャリブレーション時刻をリセットする。
【０１０５】
次に、ステップ８４０で、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に表示されているキャリブレーションのプリセッティング項目の内、当該キャリブレーションの分析項目についての表示を消去する。次に、ステップ８５０で、記憶部４５に記憶されたプリセッティング項目の内、当該キャリブレーションの分析項目についての記憶を消去する。
【０１０６】
次に、ステップ８６０で、キャリブレーションのプリセッティング項目の内の、すべての分析項目についてのキャリブレーションが終了したか否かを判定する。ステップ８６０で、プリセッティング項目の内、まだキャリブレーションが終了していない分析項目が存在すると判定された場合には、ステップ８１０へ戻る。ステップ８６０で、プリセッティング項目の内、すべての分析項目についてのキャリブレーションが終了したと判定された場合には、リターンする。
【０１０７】
次に、図９は、上記キャリブレーションプリセッティング処理ルーチン中のステップ８７０で起動されるキャリブレーション失敗処理ルーチンの詳細フローチャートである。キャリブレーション失敗処理ルーチンは、まず、ステップ９１０で、キャリブレーションが失敗した分析項目を、キャリブ・フェイルド項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ９２０で、図４のキャリブレーション支援画面上のCalib.Failed表示ブロック４０３を点滅させる。次に、ステップ９３０で、オペレータによるボタン４０７の指示（キャリブ・フェイルド項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ９３０において、オペレータによるボタン４０７の指示が無かったと判定された場合には、表示指示入力を待つ。ステップ９３０において、オペレータによるボタン４０７の指示があったと判定された場合には、ステップ９４０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に、キャリブ・フェイルド項目を表示する。次に、ステップ９５０で、当該キャリブ・フェイルド項目のキャリブレーションの実行を指示する。この後、ステップ９６０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に表示されているキャリブ・フェイルド項目の表示の内の当該キャリブレーションの分析項目を消去する。次に、ステップ９７０で、記憶部４５に記憶されたキャリブ・フェイルド項目の内の当該キャリブレーションの分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１０８】
図１０および図１１は、上記図６の、本支援システムの動作の概略を示すフローチャートのうちのステップ６２０で起動される精度管理プリセッティング処理ルーチンの詳細フローチャートである。精度管理プリセッティング処理ルーチンは、まず、ステップ１０１０で、定常的に精度管理を行なうべき分析項目である精度管理プリセッティング項目の入力を受け付ける。精度管理プリセッティング項目は、オペレータにより操作部４２から入力される。
【０１０９】
次に、ステップ１０２０で、入力された精度管理プリセッティング項目を記憶部４５に記憶する。精度管理プリセッティング項目が記憶部４５に記憶されると、ステップ１０３０で、図５の精度管理支援画面上のPre-setting表示ブロック５０１を点滅させる。次に、ステップ１０４０で、オペレータによるボタン５０５の指示（精度管理プリセッティング項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１０４０において、オペレータによるボタン５０５の指示が無かったと判定された場合には、表示指示入力を待つ。ステップ１０４０において、オペレータによるボタン５０５の指示があったと判定された場合には、ステップ１０５０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に、精度管理プリセッティング項目を表示する。
【０１１０】
次に、ステップ１１１０で、精度管理プリセッティング項目の内の１つの精度管理の実行を指示する。そして、ステップ１１２０で、当該精度管理（ステップ１１１０で実行を指示された精度管理）が成功したか否かを判定する。ステップ１１２０で、当該精度管理が失敗したと判定された場合には、ステップ１１７０へ進み、精度管理失敗処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ１１２０へ戻る。ステップ１１２０で、当該精度管理が成功したと判定された場合には、ステップ１１３０へ進み、当該精度管理の分析項目に対して記憶部４５に記憶されている、精度管理時刻をリセットする。次に、ステップ１１４０で、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に表示されている精度管理プリセッティング項目の内、当該精度管理の分析項目についての表示を消去する。次に、ステップ１１５０で、記憶部４５に記憶された精度管理プリセッティング項目の内、当該精度管理の分析項目についての記憶を消去する。
【０１１１】
次に、ステップ１１６０で、精度管理プリセッティング項目の内の、すべての分析項目についての精度管理が終了したか否かを判定する。ステップ１１６０で、精度管理プリセッティング項目の内、まだ精度管理が終了していない分析項目が存在すると判定された場合には、ステップ１１１０へ戻る。ステップ１１６０で、精度管理プリセッティング項目の内、すべての分析項目についての精度管理が終了したと判定された場合には、リターンする。
【０１１２】
次に、図１２は、上記精度管理プリセッティング処理ルーチン中のステップ１１７０で起動される精度管理失敗処理ルーチンの詳細フローチャートである。精度管理失敗処理ルーチンは、まず、ステップ１２１０で、精度管理が失敗した分析項目を、ＱＣフェイルド項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ１２２０で、図５の精度管理支援画面上のQCFailed表示ブロック５０３を点滅させる。次に、ステップ１２３０で、オペレータによるボタン５０７の指示（ＱＣフェイルド項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１２３０において、オペレータによるボタン５０７の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ１２３０において、オペレータによるボタン５０７の指示があったと判定された場合には、ステップ１２４０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に、ＱＣフェイルド項目を表示する。
【０１１３】
次に、ステップ１２５０で、当該ＱＣフェイルド項目の精度管理の実行を指示する。この後、ステップ１２６０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に表示されているＱＣフェイルド項目の表示の内の当該精度管理の分析項目を消去する。次に、ステップ１２７０で、記憶部４５に記憶されたＱＣフェイルド項目の内の当該精度管理の分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１１４】
図１３は、上記図６の、本支援システムの動作の概略を示すフローチャートのうちのステップ６３０で起動される分析監視処理ルーチンの詳細フローチャートである。分析監視処理ルーチンは、まず、ステップ１３０１０で、自動分析装置の各分析ユニットに対して、分析処理を実行するように指示する。次に、ステップ１３０２０で、精度管理の有効時間が経過した分析項目があるか否かを判定する。ステップ１３０２０で、精度管理の有効時間が経過した分析項目があると判定された場合には、ステップ１３０６０へ進み、精度管理有効時間オーバー処理ルーチンを呼び出して実行する。
【０１１５】
次に、ステップ１３０７０で、精度管理有効時間オーバー処理ルーチン中で実行された精度管理が成功したか否かを判定する。ステップ１３０７０で、精度管理有効時間オーバー処理ルーチン中で実行された精度管理が成功したと判定された場合には、ステップ１３０９０へ進み、記憶部４５に記憶されている当該精度管理の分析項目の、精度管理時刻をリセットする。この後、ステップ１３０１０へ戻る。ステップ１３０７０で、精度管理有効時間オーバー処理ルーチン中で実行された精度管理が失敗したと判定された場合には、ステップ１３０８０へ進み、上述の精度管理失敗処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ１３０７０へ戻る。ステップ１３０２０で、精度管理の有効時間が経過した分析項目が無いと判定された場合には、ステップ１３０３０へ進む。
【０１１６】
ステップ１３０３０においては、キャリブレーションの有効時間が経過した分析項目があるか否かを判定する。ステップ１３０３０において、キャリブレーションの有効時間が経過した分析項目があると判定された場合には、ステップ１３１００へ進み、キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチンを呼び出してその分析項目のキャリブレーションを実行する。
【０１１７】
次に、ステップ１３１１０で、キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチン中で実行されたキャリブレーションが成功したか否かを判定する。ステップ１３１１０で、キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチン中で実行されたキャリブレーションが成功したと判定された場合には、ステップ１３１３０へ進み、記憶部４５に記憶されている当該キャリブレーションの分析項目の、キャリブレーション時刻をリセットする。この後、ステップ１３０１０へ戻る。ステップ１３１１０で、キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチン中で実行されたキャリブレーションが失敗したと判定された場合には、ステップ１３１２０へ進み、上述のキャリブレーション失敗処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ１３１１０へ戻る。ステップ１３０３０において、キャリブレーションの有効時間が経過した分析項目が無いと判定された場合には、ステップ１３０４０へ進み、試薬不足が発生し試薬ボトルの追加が必要になったか否かを判定する。
【０１１８】
ステップ１３０４０で、試薬ボトルの追加が必要でないと判定された場合には、ステップ１３０５０へ進み、すべての分析処理が終了したか否かを判定する。ステップ１３０５０で、まだ、実行すべき分析処理が存在すると判定された場合には、ステップ１３０２０へ戻る。ステップ１３０５０で、すべての分析処理が終了したと判定された場合には、リターンする。ステップ１３０４０で、試薬ボトルの追加が必要であると判定された場合には、ステップ１３１４０へ進み、ＣＲＴ４３上の表示画面に、試薬ボトルの追加が必要である旨を表示する。
【０１１９】
次に、ステップ１３１５０で、試薬ボトルが追加されたか否かを判定する。ステップ１３１５０で、試薬ボトルが追加されていないと判定された場合には、ステップ１３１４０へ戻る。ステップ１３１５０で、試薬ボトルが追加されたと判定された場合には、ステップ１３１６０へ進み、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーションの実行の必要性があるか否かを、記憶部４５に記憶された情報に基づいて判定する。ステップ１３１６０で、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーションの実行の必要性が無いと判定された場合には、ステップ１３０１０へ戻る。ステップ１３１６０で、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーションの実行の必要性があると判定された場合には、ステップ１３１７０へ進み、チェインジ・オーバー処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ１３１１０へ進む。
【０１２０】
次に、図１４は、上記分析監視処理ルーチン中のステップ１３０６０で呼び出される精度管理有効時間オーバー処理ルーチンの詳細フローチャートである。精度管理有効時間オーバー処理ルーチンは、まず、ステップ１４１０で、精度管理の有効時間が経過した分析項目を、タイム・オーバー項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ１４２０で、図５の精度管理支援画面上のTime-over表示ブロック５０２を点滅させる。次に、ステップ１４３０で、オペレータによるボタン５０６の指示（タイム・オーバー項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１４３０において、オペレータによるボタン５０６の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ１４３０において、オペレータによるボタン５０６の指示があったと判定された場合には、ステップ１４４０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に、タイム・オーバー項目を表示する。次に、ステップ１４５０で、当該タイム・オーバー項目の精度管理の実行を指示する。この後、ステップ１４６０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に表示されているタイム・オーバー項目の表示の内の当該精度管理の分析項目を消去する。次に、ステップ１４７０で、記憶部４５に記憶されたタイム・オーバー項目の内の当該精度管理の分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１２１】
次に、図１５は、上記分析監視処理ルーチン中のステップ１３１００で起動されるキャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチンの詳細フローチャートである。キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチンは、まず、ステップ１５１０で、キャリブレーションの有効時間が経過した分析項目を、キャリブ・ナウ項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ１５２０で、図４のキャリブレーション支援画面上のCalib.Now表示ブロック４０２を点滅させる。次に、ステップ１５３０で、オペレータによるボタン４０６の指示（キャリブ・ナウ項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１５３０において、オペレータによるボタン４０６の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。
【０１２２】
ステップ１５３０において、オペレータによるボタン４０６の指示があったと判定された場合には、ステップ１５４０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に、キャリブ・ナウ項目を表示する。次に、ステップ１５５０で、当該キャリブ・ナウ項目のキャリブレーションの実行を指示する。この後、ステップ１５６０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に表示されているキャリブ・ナウ項目の表示の内の当該キャリブレーションの分析項目を消去する。次に、ステップ１５７０で、記憶部４５に記憶されたキャリブ・ナウ項目の内の当該キャリブレーションの分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１２３】
次に、図１６は、上記分析監視処理ルーチン中のステップ１３１７０で起動されるチェインジ・オーバー処理ルーチンの詳細フローチャートである。チェインジ・オーバー処理ルーチンは、まず、ステップ１６１０で、試薬ボトルの追加又は更新に伴ってキャリブレーションを実行する必要のある分析項目を、チェインジ・オーバー項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ１６２０で、図４のキャリブレーション支援画面上のChange Over表示ブロック４０４を点滅させる。次に、ステップ１６３０で、オペレータによるボタン４０８の指示（チェインジ・オーバー項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１６３０において、オペレータによるボタン４０８の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ１６３０において、オペレータによるボタン４０８の指示があったと判定された場合には、ステップ１６４０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に、チェインジ・オーバー項目を表示する。次に、ステップ１６５０で、当該チェインジ・オーバー項目のキャリブレーションの実行を指示する。この後、ステップ１６６０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に表示されているチェインジ・オーバー項目の表示の内の当該キャリブレーションの分析項目を消去する。次に、ステップ１６７０で、記憶部４５に記憶されたチェインジ・オーバー項目の内の当該キャリブレーションの分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１２４】
図１７は、図８のステップ８１０、図９のステップ９５０、図１５のステップ１５５０、および図１６のステップ１６５０における、キャリブレーションの実行処理の詳細を示すフローチャートである。
【０１２５】
キャリブレーションの実行処理は、まず、ステップ１７１０で、自動分析装置の起動を指示する。次に、ステップ１７２０で、記憶部４５に格納された、各分析項目と当該分析項目のキャリブレーションに必要な標準液についての情報とが対応して格納されているデータから、実行すべき分析項目のキャリブレーションに必要な標準液ラック７４を特定する。また、記憶部４５に格納された、各標準液ラックと当該標準液ラックのローター７６上の位置（アドレス）とが対応して格納されているデータから、実行すべき分析項目のキャリブレーションに必要な標準液ラック７４のローター７６上のアドレスを得る。
【０１２６】
次に、ステップ１７３０で、センサ７２で位置を検出しつつ駆動手段７３によりローター７６を回転し、上記アドレスにある標準液ラック７４を、主搬送ライン２０への投入口前で停止させる。次に、ステップ１７４０で、上記標準液ラック７４を主搬送ライン２０上へ投入するように指示する。次に、ステップ１７５０で、実行すべき分析項目のキャリブレーションを、どの分析ユニットで実行するのかを、記憶部４５に格納されたデータに基づいて判定する。
【０１２７】
次に、ステップ１７６０で、キャリブレーションを行なうと判定された分析装置に標準液ラック７４を搬送するように、主搬送ライン２０を制御する。キャリブレーションを行なうと判定された分析ユニットに上記標準液ラック７４が搬送されると、ステップ１７７０で、該当する分析ユニットに、標準液ラック７４上の標準液を使用してキャリブレーションを実行するように指示する。この指示を受けると、上記分析ユニットは、実行すべき分析項目のキャリブレーションを実行する。
【０１２８】
図１８は、図１１のステップ１１１０、図１２のステップ１２５０、および図１４のステップ１４５０における、精度管理の実行処理の詳細を示すフローチャートである。精度管理の実行処理は、まず、ステップ１８１０で、自動分析装置の起動を指示する。次に、ステップ１８２０で、記憶部４５に格納された、各分析項目と当該分析項目の精度管理に必要なコントロール検体についての情報とが対応して格納されているデータから、実行すべき分析項目の精度管理に必要なコントロール検体ラック７７を特定する。また、記憶部４５に格納された、各コントロール検体ラックと当該コントロール検体ラックのローター７６上の位置（アドレス）とが対応して格納されているデータから、実行すべき分析項目の精度管理に必要なコントロール検体ラック７７のローター７６上のアドレスを得る。
【０１２９】
次に、ステップ１８３０で、センサ７２で位置を検出しつつ駆動手段７３によりローター７６を回転し、上記アドレスにあるコントロール検体ラック７７を、主搬送ライン２０への投入口前で停止させる。次に、ステップ１８４０で、上記コントロール検体ラック７７を主搬送ライン２０上へ投入するように指示する。次に、ステップ１８５０で、実行すべき分析項目の精度管理を、どの分析ユニットで実行するのかを、記憶部４５に格納されたデータに基づいて判定する。次に、ステップ１８６０で、精度管理を行なうと判定された分析ユニットに上記コントロール検体ラック７７を搬送するように、主搬送ライン２０を制御する。精度管理を行なうと判定された分析ユニットに上記コントロール検体ラック７７が搬送されると、ステップ１８７０で、上記分析ユニットに、コントロール検体ラック７７上のコントロール検体を使用して精度管理を実行するように指示する。この指示を受けると、上記分析ユニットは、実行すべき分析項目の精度管理を実行する。
【０１３０】
図４における表示ブロック４０１〜４０４及び図５における表示ブロック５０１〜５０３は、キャリブレーション又は精度管理の必要性の状態に対応した分類見出しである。図４の表示ブロック４０１〜４０４及び図５の表示ブロック５０１〜５０３の内、画面の上方に位置される表示ブロックは、下方に位置される表示ブロックよりも優先性が高くなるように設定されている。
【０１３１】
同一の分析項目に関して、２つ又はそれ以上のキャリブレーション又は精度管理を必要とする分類状態が発生した場合には、該当する２つ又はそれ以上の表示ブロックが点滅する。点滅した表示ブロックの内で、優先性が高い１つの表示ブロックに対応する受付ボタンからキャリブレーション又は精度管理の実行が指示されると、自動分析装置はその指示を実行する。これにより、優先性の低い表示ブロックに対応するキャリブレーション又は精度管理の必要性が解消されるので、指示を受けなかった残りの表示ブロックの点滅状態も消失し、必要性の発生に関する記憶情報が消去される。
【０１３２】
なお、本支援システムの動作の説明において、プリセティング項目、キャリブ・ナウ項目、キャリブ・フェイルド項目、チェインジ・オーバー項目、タイム・オーバー項目、ＱＣフェイルド項目とすべき分析項目をそれぞれについて記憶部４５に記憶しておき、記憶された分析項目とヒットした場合に、それぞれ、プリセティング項目、キャリブ・ナウ項目、キャリブ・フェイルド項目、チェインジ・オーバー項目、タイム・オーバー項目、ＱＣフェイルド項目とするようにしてもよい。
【０１３３】
次に、上記支援システムの動作を実現するために、記憶部４５に記憶されているデータの構造について説明する。図１９に、このデータの構造を示す。記憶部４５には、図１９に示すように、キャリブレーション情報１９００と精度管理情報１９１０とが格納されている。キャリブレーション情報１９００は、各分析項目ごとに、キャリブレーション時間間隔、前回実行した当該分析項目のキャリブレーションからの経過時間（または、前回実行した当該分析項目のキャリブレーションの時刻）、キャリブレーション実行形式（キャリブレーションで使用する標準液名称、キャリブレーションの方法等）、キャリブレーションパラメータ（検量線の式に関する情報）、キャリブレーション実行条件（どのような場合にキャリブレーションを実行するのかに関する情報）等を格納している。また、精度管理情報１９１０は、各分析項目ごとに、精度管理時間間隔、前回実行した当該分析項目の精度管理からの経過時間（または、前回実行した当該分析項目の精度管理の時刻）、精度管理実行形式（精度管理で使用するコントロール検体名称、精度管理の方法等）、精度管理実行条件（どのような場合に精度管理を実行するのかに関する情報）等を格納している。全体制御用コンピュータ４０は、必要に応じて、キャリブレーション情報１９００、精度管理情報１９１０を参照しつつ、キャリブレーション及び精度管理を行なう。
【０１３４】
また、図２０に、上記支援システムの動作に伴って発生し記憶部４５に格納される、キャリブレーションについてのデータの相互関係を示す。
【０１３５】
まず、上記データの相互関係についての、第１の例を示す。
【０１３６】
キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０としては、定常的にキャリブレーションを実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０としては、キャリブレーションの時間間隔が経過した場合に、キャリブレーションを再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。キャリブレーション失敗データ２０４０としては、キャリブレーションが失敗した場合に、キャリブレーションを再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０としては、試薬ボトルを追加した場合に、キャリブレーションを再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。
【０１３７】
自動分析装置が、定常的に実行するキャリブレーションを実行する状態となった場合には、本支援システムは、キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０を読みだし、キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０として設定されている分析項目に関するキャリブレーション情報１９００（図１９参照）を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。
【０１３８】
有効時間としての時間間隔が経過したキャリブレーションが発生した場合には、本支援システムは、当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０として設定してあるか否かを判定する。当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関するキャリブレーション情報１９００（図１９参照）を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０として設定してないと判定された場合には、キャリブレーション実行項目リスト２０１０の生成を行わない。
【０１３９】
キャリブレーションが失敗した場合には、本支援システムは、当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション失敗データ２０４０として設定してあるか否かを判定する。当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション失敗データ２０４０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関するキャリブレーション情報１９００（図１９参照）を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション失敗データ２０４０として設定してないと判定された場合には、キャリブレーション実行項目リスト２０１０の生成を行わない。
【０１４０】
試薬ボトルを追加又は交換した場合には、本支援システムは、当該キャリブレーションの分析項目が、試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０として設定してあるか否かを判定する。当該キャリブレーションの分析項目が、試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関するキャリブレーション情報１９００（図１９参照）を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。当該キャリブレーションの分析項目が、試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０として設定してないと判定された場合には、キャリブレーション実行項目リスト２０１０の生成を行わない。
【０１４１】
次に、キャリブレーションについてのデータの相互関係の第２の例を示す。
【０１４２】
キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０としては、図７に示したキャリブレーションプリセッティング処理のステップ７１０で受け付けられたプリセッティング項目が記憶される。キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０は、図１５に示したキャリブレーション有効時間オーバー処理のステップ１５１０で記憶されたキャリブ・ナウ項目である。キャリブレーション失敗データ２０４０は、図９に示したキャリブレーション失敗処理のステップ９１０で記憶されたキャリブ・フェイルド項目である。試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０は、図９に示したチェインジ・オーバー処理のステップ１６１０で記憶されたチェインジ・オーバー項目である。これらの、キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０、キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０、キャリブレーション失敗データ２０４０、試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０が発生すると、全体制御用コンピュータ４０は、キャリブレーション情報１９００を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。
【０１４３】
また、図２１に、上記支援システムの動作に伴って発生し記憶部４５に格納される、精度管理についてのデータの相互関係を示す。
【０１４４】
まず、上記データの相互関係についての、第１の例を示す。
【０１４５】
精度管理項目の事前設定データ２１２０としては、定常的に精度管理を実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０としては、精度管理の有効時間が経過した場合に、精度管理を再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。精度管理失敗データ２１４０としては、精度管理が失敗した場合に、精度管理を再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。
【０１４６】
自動分析装置が、定常的に実行する精度管理を実行する状態となった場合には、本支援システムは、精度管理項目の事前設定データ２１２０を読みだし、精度管理項目の事前設定データ２１２０として設定されている分析項目に関する精度管理情報１９１０（図１９参照）を参照して、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づいて精度管理を実行する。
【０１４７】
有効時間が経過した精度管理が発生した場合には、本支援システムは、当該精度管理の分析項目が、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０として設定してあるか否かを判定する。当該精度管理の分析項目が、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関する精度管理情報１９１０（図１９参照）を参照して、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づいて精度管理を実行する。当該精度管理の分析項目が、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０として設定してないと判定された場合には、精度管理実行項目リスト２１１０の生成を行わない。
【０１４８】
精度管理が失敗した場合には、本支援システムは、当該精度管理の分析項目が、精度管理失敗データ２１４０として設定してあるか否かを判定する。当該精度管理の分析項目が、精度管理失敗データ２１４０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関する精度管理情報１９１０（図１９参照）を参照して、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づいて精度管理を実行する。当該精度管理の分析項目が、精度管理失敗データ２１４０として設定してないと判定された場合には、精度管理実行項目リスト２１１０の生成を行わない。
【０１４９】
次に、精度管理についてのデータの相互関係の第２の例を示す。
【０１５０】
精度管理項目の事前設定データ２１２０としては、図１０に示した精度管理プリセッティング処理のステップ１０１０で受け付けられたプリセッティング項目が記憶される。精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０は、図１４に示した精度管理有効時間オーバー処理のステップ１４１０で記憶されたタイム・オーバー項目である。精度管理失敗データ２１４０は、図１２に示した精度管理失敗処理のステップ１２１０で記憶されたＱＣフェイルド項目である。これらの、精度管理項目の事前設定データ２１２０、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０、精度管理失敗データ２１４０が発生すると、全体制御用コンピュータ４０は、精度管理情報１９１０を参照して、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づいて精度管理を実行する。
【０１５１】
さらに、標準液名称、標準液ラックの番号、標準液ラック内の標準液容器の位置、標準液の識別情報（ＩＤ）、標準液のロット番号を対応させて記憶しておく。実行すべきキャリブレーションが発生した場合に、当該キャリブレーションに必要となる標準液名称、標準液ラックの番号、標準液ラック内の標準液容器の位置、標準液の識別情報（ＩＤ）、標準液のロット番号をＣＲＴ４３の表示画面上に表示するようにしてもよい。同様に、コントロール検体名称、コントロール検体ラックの番号、コントロール検体ラック内のコントロール検体容器の位置、コントロール検体の識別情報（ＩＤ）、コントロール検体のロット番号を対応させて記憶しておく。実行すべき精度管理が発生した場合に、当該精度管理に必要となるコントロール検体名称、コントロール検体ラックの番号、コントロール検体ラック内のコントロール検体容器の位置、コントロール検体の識別情報（ＩＤ）、コントロール検体のロット番号をＣＲＴ４３の表示画面上に表示するようにしてもよい。
【０１５２】
このようなＣＲＴ４３の表示画面例を、図２２に示す。図２２において、例えば、Pre-Settingボタン２２０１が、オペレータによりタッチされている場合には、図２０のキャリブレーション項目の事前設定データ２０２０のキャリブレーションの実行に必要となる標準液名称をName２２１１の欄に、標準液ラックの番号をRack２２１２の欄に、標準液ラック内の標準液容器の位置をPos２２１３の欄に、標準液の識別情報（ＩＤ）をID２２１４の欄に、標準液のロット番号をLOT２２１５の欄に、キャリブレーションの実行理由をREASON２２１６の欄に、それぞれ表示する。同時に、図２１の精度管理項目の事前設定データ２１２０の精度管理の実行に必要となるコントロール検体名称をName２２１７の欄に、コントロール検体ラックの番号をRack２２１８の欄に、コントロール検体ラック内のコントロール検体容器の位置をPos２２１９の欄に、コントロール検体の識別情報（ＩＤ）をID２２２０の欄に、コントロール検体のロット番号をLOT２２２１の欄に、精度管理の実行理由をREASON２２２２の欄に、それぞれ表示する。情報を表示すべき標準液数、コントロール検体数が多い場合には、ボタン２２４１、ボタン２２４２、ボタン２２４３、ボタン２２４４により、表示画面をスクロールさせることができる。
【０１５３】
【発明の効果】
本発明の自動分析装置及びその支援システムによれば、キャリブレーション又は精度管理すべき分析項目を、必要性の発生原因別に、表示画面を通してオペレータに容易に知らせることができ、必要性が発生した特定の分析ユニットのために所定のキャリブレーション又は精度管理を的確に実行させることができる。
【０１５４】
本発明の自動分析装置によれば、標準試料又は精度管理用試料を、必要の都度、搬送ラインにより搬送できるので、複数配置されている分析ユニットの内の必要性が生じた分析ユニットに対し、適性な分析項目のキャリブレーション又は精度管理処理を反復して実行することが容易になる。
【０１５５】
本発明の自動分析装置運転方法によれば、複数の分析ユニットを効率的に運用する場合におけるキャリブレーション又は精度管理を容易に実行させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例の自動分析装置の概略構成を示す図である。
【図２】図１の実施例におけるディスペンサ方式の分析装置の例を説明するための図である。
【図３】図１の実施例におけるピペッタ方式の分析装置の例を説明するための図である。
【図４】本発明のキャリブレーション支援画面を説明するための図である。
【図５】本発明の精度管理支援画面を説明するための図である。
【図６】本発明の支援システムの動作の概略を示すフローチャートである。
【図７】本発明の支援システムのキャリブレーションプリセティング処理を示すフローチャートである。
【図８】本発明の支援システムのキャリブレーションプリセティング処理を示すフローチャートである。
【図９】本発明の支援システムのキャリブレーション失敗処理を示すフローチャートである。
【図１０】本発明の支援システムの精度管理プリセティング処理を示すフローチャートである。
【図１１】本発明の支援システムの精度管理プリセティング処理を示すフローチャートである。
【図１２】本発明の支援システムの精度管理失敗処理を示すフローチャートである。
【図１３】本発明の支援システムの分析監視処理を示すフローチャートである。
【図１４】本発明の支援システムの精度管理有効時間オーバー処理を示すフローチャートである。
【図１５】本発明の支援システムのキャリブレーション有効時間オーバー処理を示すフローチャートである。
【図１６】本発明の支援システムのチェインジ・オーバー処理を示すフローチャートである。
【図１７】本発明の支援システムのキャリブレーション実行指示処理を示すフローチャートである。
【図１８】本発明の支援システムの精度管理実行指示処理を示すフローチャートである。
【図１９】本発明の支援システムが記憶するデータの構造を説明するための図である。
【図２０】本発明の支援システムが記憶するデータの相互関係を説明するための図である。
【図２１】本発明の支援システムが記憶するデータの相互関係を説明するための図である。
【図２２】本発明の支援システムが表示する表示画面の例を説明するための図である。
【符号の説明】
１…患者検体ラック、２…患者検体容器、３Ａ〜３Ｇ…分析ユニット、４Ａ〜４Ｇ…サンプリングライン、５Ａ〜５Ｇ…反応部、１２，１２Ａ，１２Ｂ…試薬ボトル、１５ａ，１５ｂ…多波長光度計、１７…ラック送出部、１８…ラック回収部、２０…主搬送ライン、２６Ａ，２６Ｂ…試薬ディスク、２６〜２９，３２〜３４…試薬供給部、４０…全体制御用コンピュータ、５０〜５８…識別情報読取装置、７０…待機ユニット、７２…センサ、７３…駆動装置、７４…標準液ラック、７５…標準液ラック・コントロール検体ラック投入口、７６…ローター、７７…コントロール検体ラック。
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体試料中の成分を分析する自動分析装置およびその支援システムに係り、自動分析装置におけるキャリブレーションおよび精度管理の効率的な運用、管理に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血液や尿等の生体試料中の成分を、試薬を用いて分析する自動分析装置においては、分析処理開始の冒頭に、あるいは分析処理中各試薬に応じて定まる所定時間ごとに、あるいは分析処理中の必要に応じて、検量線校正操作であるキャリブレーションや、自動分析装置が良好な状態を保つための精度管理を行なわなければならない。
【０００３】
キャリブレーションは、各分析項目に応じて予め定められた濃度の標準液を用いて行なわれる。また、精度管理は、各分析項目に応じて予め定められた濃度のコントロール検体を用いて行なわれる。キャリブレーションや精度管理には、各分析項目に応じた有効時間がある。このため、この有効時間を過ぎると、再度キャリブレーションや精度管理を行なう必要がある。また、キャリブレーションや精度管理を行なった場合に、その結果が所定の範囲内にない場合には、失敗と判定され、再度キャリブレーションや精度管理を行なわなければならない。また、各分析項目において、試薬が新しい試薬ボトルから出された場合にも、再度キャリブレーションを行なわなければならない。
【０００４】
米国特許第４，６７８，７５５号明細書は、キャリブレーションを実行し得る自動化学分析装置を教示している。この先行技術では、分析項目毎に、キャリブレーション時間間隔を記憶しておき、検量線の有効時間が経過してしまった分析項目に対して、制御手段により表示装置上に警告データを表示させ得る。また、表示装置にキャリブレーションのメニュー画面を出力させた場合には、分析装置で取り扱う全ての分析項目の一覧表が表示され、その内の有効時間を過ぎた分析項目だけにアラームシンボルが付けられる。
【０００５】
一方、特開平７−９２１７１号公報は、複数の分析装置を容器用搬送ラインに沿って配置し、各分析装置の分析処理能力に応じた数の容器を複数の分析装置に対し順次に分配する搬送システムを教示している。しかし、この先行技術は、キャリブレーション及び精度管理に関して何も記載していない。
【０００６】
特開平７−９２１７１号公報に記載された装置は、多数の検体を分析処理するためには有効であるけれども、取り扱う分析項目の種類が極めて多数になる。このため、特開平７−９２１７１号公報のものと同様な複数分析ユニットを有する自動分析装置を用いようとする際には、米国特許第４，６７８，７５５号に記載の方法をそのまま適用すれば、キャリブレーション又は精度管理を行う作業が複雑になる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の１つの目的は、複数の分析ユニットのそれぞれにキャリブレーション又は精度管理を行う必要が発生したことを容易にオペレータに知らせることができ、的確にキャリブレーション又は精度管理を各分析ユニットに実行させることができる自動分析装置およびその支援システムを提供することにある。
【０００８】
本発明の他の目的は、自動分析装置にキャリブレーション又は精度管理を実行せしめるための動作プログラムを記憶した記憶媒体を提供することにある。
【０００９】
本発明のもう１つの目的は、キャリブレーション又は精度管理に用いる濃度既知の試料を、複数の分析ユニットに対し繰り返して供給することが可能な構成を有する自動分析装置を提供することにある。
【００１０】
本発明の更なる目的は、分析装置内の複数の分析ユニットを効率的に運用する場合におけるキャリブレーション又は精度管理を容易に実行させることができる自動分析装置運転方法を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、それぞれの分析ユニットにて分析対象を測定する複数の分析ユニットが検体ラックを搬送するための搬送ラインに沿って配置された自動分析装置に対して適用される自動分析装置支援システムにおいて、キャリブレーション及び精度管理のうち一方の状態点検画面の表示要求を受け付ける表示要求ボタンを表示する手段と、キャリブレーションの状態点検画面の表示要求がある場合、前回のキャリブレーションの実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行されたキャリブレーションのうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の第１の分類見出し、及び、前記各第１の分類見出しに対応した詳細情報の表示を指示するための第１の指示ボタン、を有する第１の状態点検画面とを表示する第１の画面表示手段と、上記第１の指示ボタンによる指示があったときに、該当する状態の分析項目名、及び該分析項目のキャリブレーションを実行すべき分析ユニット名、を上記第１の状態点検画面上に表示せしめるように制御する第１の制御手段と、精度管理の状態点検画像の表示要求がある場合、前回の精度管理の実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行された精度管理のうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の第２の分類見出し、及び、前記各第２の分類見出しに対応した詳細情報の表示を指示するための第２の指示ボタン、を有する第２の状態点検画面を表示する第２の画面表示手段と、上記第２の指示ボタンによる指示があったときに、該当する状態の分析項目名、及び該分析項目の精度管理を実行すべき分析ユニット名、を上記第２の状態点検画面上に表示せしめるように制御する第２の制御手段と、備えたことを特徴とする。
【００１２】
本発明は、複数の分析ユニットが検体に対しキャリブレーションを実行する自動分析装置であって、キャリブレーションの状態点検画面の表示要求を受け付ける状態表示要求ボタンと、該状態表示要求ボタンによる表示要求がある場合、前回のキャリブレーションの実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行されたキャリブレーションのうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の分類見出し、及び、該各分類見出しに対応した詳細情報の表示要求を受け付けるための指示ボタンを有する状態点検画面、を表示する画面表示手段と、前記指示ボタンによる要求がある場合、該当する状態の分析項目の名称、及び、該分析項目のキャリブレーションを実行すべき分析ユニット名、を前記状態点検画面上に表示せしめるように制御する制御手段と、を有することを特徴とする。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明の実施例を図１〜図２２を参照して説明する。
【００１６】
まず、本発明が適用される自動分析装置の一例の構成について説明する。
【００１７】
図１は、生体試料として血清，血漿又は尿を分析することが可能な自動分析装置の概略構成図である。図１の自動分析装置には、図２に示すようなディスペンサ方式で試薬を供給する分析装置と、図３に示すようなピペッタ方式で試薬を供給する分析装置とが混在されている。図１の分析ユニット３Ａ，３Ｆ及び３Ｇは、固定された分析チャンネルを有し、複数の試薬吐出ノズルのそれぞれが試薬毎に専用化されているディスペンサ方式の分析装置である。分析装置３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは、分析チャンネルが固定されずにランダムアクセスされ、１本の試薬ピペッティングノズルで次々と分析項目に応じた試薬を分注するピペッタ方式の分析装置である。
【００１８】
図１において、血清を分析処理するための分析ユニット３Ａ〜３Ｇは、主搬送ライン２０から取り込まれた患者検体ラック１、標準液ラック７４、コントロール検体ラック７７等のラックをサンプリング位置に位置づけた後に、主搬送ライン２０に戻す機能を有する搬送路であるサンプリングライン４Ａ〜４Ｇと、各サンプリングラインに対応して設けられておりラックの識別情報およびそのラック上の各検体容器の識別情報を読取るための識別情報読取装置５１〜５７と、患者検体または標準液またはコントロール検体と試薬との分析項目に応じた反応を反応容器内で進めて反応液について例えば光学的に測定する反応部５Ａ〜５Ｇと、試薬供給部２６〜２９及び３２〜３４とをそれぞれ備えている。各分析装置の試薬供給部の内、２６，２７，２８，２９がピペッタ方式のものであり、３２，３３，３４がディスペンサ方式のものである。
【００１９】
患者検体用のラック送出部１７は、多数の患者検体ラック１をセットできるエリアを有し、主搬送ライン２０の方へ患者検体ラック１を１個ずつ送り出す送出機構を有する。ラック回収部１８は、いずれかの分析ユニットで分析処理された検体を収容している患者検体ラック１を回収するエリアを有し、検体ラックが整然と配列されるように並べる整列機構を有する。一時格納部２２は、分析装置によって検体採取された患者検体ラック１を測定結果が出力されるまで一時的に格納し、再検査が必要な場合は戻りライン２５を介して検体ラックを再び主搬送ライン２０により搬送されるように送り出し、再検査が不要な場合は検体ラックをラック回収部１８へ送り出す。
【００２０】
標準液ラック及びコントロール検体ラックの如く反復して使用される特定試料用ラックのための待機ユニット７０は、ラック投入口７５からオペレータにより投入された標準液ラック７４及びコントロール検体ラック７７の識別情報を読み取るラックＩＤ識別装置７１と、ラックＩＤ識別装置７１で識別情報を読み取られた標準液ラック７４およびコントロール検体ラック７７をローター７６へ搬送する手段と、搬送されてきた標準液ラック７４およびコントロール検体ラック７７を保持するローター７６と、ローター７６上における標準液ラック７４およびコントロール検体ラック７７の保持位置を検出するセンサ７２と、ローター７６を回転させる駆動手段７３とを有する。全体制御用コンピュータ４０によりキャリブレーションの実行の指示がなされた場合には、駆動手段７３によりローター７６を回転させて、当該キャリブレーションの実行に必要な既知濃度の分析項目を含んでいる標準液の容器を収容したラック７４を送り出し通路８０に位置づけ、ローター７６の所定位置から引き出した標準液ラック７４を、送り出し通路８０を通して主搬送ライン２０の方へ送り出す。
【００２１】
主搬送ライン２０は、その分析項目のためにキャリブレーションが必要な分析ユニットに、標準液ラック７４を選択的に立ち寄らせる。当該分析ユニットにおけるサンプリング機構は、標準液ラックから所定量の標準液を分析ユニットの反応容器ヘピペッティングする。
【００２２】
また、全体制御用コンピュータ４０により、精度管理の実行の指示がなされた場合には、同様にして、駆動手段７３によりローター７６を回転させた後、当該精度管理の実行に必要な分析項目を含むコントロール検体を収容したラック７７を主搬送ライン２０により搬送されるように送り出す。キャリブレーション用のサンプリングが終了した標準液ラック７４、及び精度管理用のサンプリングが終了したコントロール検体ラック７７は、当該分析ユニットのサンプリングライン４Ａ〜４Ｇから主搬送ライン２０に引き渡され、次いで、戻りライン２５を経て待機ユニッット７０まで搬送され、ローター７６上の元の保持位置に収納される。収納されたラック７４，７７は、その後にキャリブレーション又は精度管理の指令があるまでローター７６内で待機する。待機ユニット７０は、標準液及びコントロール検体が劣化しないように、所定の温度に保たれている。ここでは、ローター７６を用いる構成としたが、ローター以外にも、エレベータ式の保持手段等、他の構成としてもよい。
【００２３】
制御装置は、全体制御用コンピュータ４０と、各分析ユニットに対応して設けられた分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇと、媒体可搬型の外部記憶装置であるフロッピーディスクメモリ４１を有する。分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇは各分析ユニットの光度計からの出力信号の処理を分担する。それらのコンピュータ６Ａ〜６Ｇに接続された全体制御用コンピュータ４０は、各分析部の動作、ラック搬送系の動作及びシステム内の必要部分の動作制御をすると共に、各種情報処理に必要な演算及び制御を実行する。コンピュータ間の役割分担はこのようなものに限られず、構成上の必要性に応じて種々の態様に変更でき、あるいは全体制御用コンピュータ４０のみを用いて分析ユニット側コンピュータを不要にすることも可能である。全体制御用コンピュータ４０には、記憶部４５が具備され、データ入力用の操作部４２と、情報を画面表示するための表示装置であるＣＲＴ４３と、測定結果等を出力できるプリンタ４４とが接続されている。記憶部４５としては、例えば、内蔵型ハードディスクを用いることができる。
【００２４】
なお、各コンピュータには、それぞれ、予めプログラムがインストールされている。各コンピュータは、インストールされたプログラムに従って、制御等の処理を実行する。プログラムは、例えば、フロッピーディスク、ＣＤ−ＲＯＭ等の記憶媒体に記憶された状態で提供される。プログラムとしては、分析を実行するための制御プログラムの他に、本発明の分析の運用を支援するためのプログラム等がインストールされる。
【００２５】
患者検体ラック１は、例えば図２の例に示すように、患者検体を収容した患者検体容器２が複数本、例えば５本ずつ装填される箱状の容器保持体からなるが、この形状以外に種々のものを使用できる。標準液ラック７４、コントロール検体ラック７７も、例えば図２の例に示すように、それぞれ、標準液を収容した標準液容器７８またはコントロール検体を収容したコントロール検体容器７９が複数本、例えば５本ずつ装填される箱状の容器保持体からなるが、この形状以外に種々のものを使用できる。患者検体ラック１、標準液ラック７４、コントロール検体ラック７７の外壁にはラック識別情報を示す識別情報媒体が設けられ、患者検体容器２、標準液容器７８またはコントロール検体容器７９の外壁には内溶液識別情報を示す識別情報媒体が設けられる。これらの識別情報媒体としては、バーコードラベルや磁気記録媒体等が用いられる。患者検体ラック１、標準液ラック７４、コントロール検体ラック７７に設けられたバーコードは、ラック番号及び検体種別の情報を有する。患者検体容器２に設けられたバーコードは、それぞれの検体に関する情報、例えば、受付番号，受付年月日，患者氏名，患者番号，検体種別，検体依頼分析項目などの情報を有する。標準液容器７８またはコントロール検体容器７９は、それぞれの標準液またはコントロール検体に関する情報、例えば、標準液名またはコントロール検体名，ＩＤ，製造ロット番号などの情報を有する。
【００２６】
図１における識別情報読取装置５０は、主搬送ライン２０によって搬送される前のラック、および検体容器の識別情報（バーコード）を読取った結果をコンピュータ４０に入力する。また、一時格納部２２に設けられた識別情報読取装置５８は、ラックが一時格納部２２に入るとき及び出るときに、ラックおよび検体容器のバーコードを読取り全体用コンピュータ４０に伝達する。ここで、ラックとは、患者検体ラック１、標準液ラック７４、およびコントロール検体ラック７７をいう。また、ここで、検体容器とは、検体容器２、標準液容器７８、およびコントロール検体容器７９をいう。
【００２７】
各分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部に収納される各種分析項目用の試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂには、その外壁に試薬識別情報がバーコードなどで表示されている。試薬識別情報としては、試薬製造ロット番号，試薬ボトルのサイズ，使用可能な試薬液量，有効期限，ボトル毎に異なっているシーケンス番号、分析項目コードなどを有する。このような試薬識別情報はバーコード読取装置によって読取られ、各分析ユニット３Ａ〜３Ｇに対応づけられ、試薬供給部における試薬ボトルのセット位置，使用可能な液量と１回の分注量から計算される試薬の分析可能回数，分析項目の種類，その試薬が収納された分析ユニット番号などが、記憶部４５に登録される。
【００２８】
主搬送ライン２０は、患者検体ラック１、標準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７を載せる搬送ベルトとベルト駆動用モータ（いずれも図示せず）を具備し、患者検体ラック１、標準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７を所望位置まで連続移送するよう制御装置により制御される。各サンプリングライン４Ａ〜４Ｇは、ラック引込位置，分注位置及びラック送出位置にラックを停止するように搬送ベルトを間欠的に移動することができる。主搬送ライン２０によって搬送される患者検体ラック１、標準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７は、分析ユニットの列に沿って移動され、制御装置によって指定された分析ユニットの前で停止され、直ちにラック移動機構（図示せず）によりサンプリングラインのラック引込位置に移される。そして、分注位置にて後述する分注器により分注される。分注操作の終了した患者検体ラック１、標準液ラック７４、又はコントロール検体ラック７７は、サンプリングラインのラック送出位置から主搬送ライン２０上へラック移載機構によって引き渡される。ラック移載機構としては、ラック把持アームを有する移動用ロボットや、主搬送ラインとサンプリングラインの一方から他方へラックを押し出す押出用レバーを有する機構などが使用される。
【００２９】
ディスペンサ方式の分析ユニットの構成例を、図２を参照して説明する。分析ユニット３Ａの反応部５Ａは、透光性の反応容器４６ａを有する反応容器列を同心円状に２列備え、各反応容器列毎に光源１４ａから反応容器４６ａを透過した光を分光して複数波長を受光する多波長光度計１５ａを備える。各反応容器列に作用するように、反応部５Ａの近傍には、検体用ピペッタポンプ４７ａに接続されたピペットノズルを有する分注器４８ａと、試薬用ディスペンサポンプ６０に接続された第１試薬ノズル群保持部６４及び第２試薬ノズル群保持部６６と、第１攪拌機構６５及び第２攪拌機構６７と、反応容器洗浄機構１９ａとが配置されている。試薬保冷庫６２内には、複数の分析項目のための第１試薬及び第２試薬（必要な分析項目用のみ）の試薬ボトル１２が配列されており、所定温度に冷却される。各試薬ボトル１２内の試薬液は、チューブを介して試薬用ディスペンサポンプ６０により反応容器列上の対応する試薬吐出ノズルに供給される。この場合、図１に示す分析ユニット３Ａのディスペンサ方式試薬供給部３２は、図２の試薬用ディスペンサポンプ６０，多数の試薬ボトル１２を備えた試薬保冷庫６２，第１試薬ノズル群保持部６４，第２試薬ノズル群保持部６６などを含む。
【００３０】
ラック送出部１７から供給される個々の患者検体ラック１は、主搬送ライン２０によって搬送され、分析ユニット３Ａによる分析処理が必要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載される。分注位置に来た患者検体ラック１上の患者検体は、分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４６ａに所定量ピペッティングされる。この反応容器４６ａには、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応液は多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。多波長光度計１５ａから出力された信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａの処理を受け、全体制御用コンピュータ４０に送信される。
【００３１】
待機ユニット７０から供給される個々の標準液ラック７４は、主搬送ライン２０によって搬送され、分析ユニット３Ａにおけるキャリブレーションが必要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載される。ここで、キャリブレーションとは、既知の濃度の試料（標準液）を測定して、検量線を作成する作業のことである。
【００３２】
分注位置に来た標準液ラック７４上の標準液は、分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４６ａに所定量ピペッティング分注される。この反応容器には、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応液は多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。
【００３３】
多波長光度計１５ａから出力された信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａの処理を受ける。このデータに基づいて、コンピュータ６Ａにおいて検量線の式を求めて検量線を作成し、キャリブレーションの成否が判定されて、この成否が全体制御用コンピュータ４０に送信される。ここで、キャリブレーションの成功とは、検量線が作成され、作成された検量線が、過去の経験的に得られた検量線から大きく逸脱していないことをいい、キャリブレーションの失敗とは、検量線が作成されない、または、作成された検量線が、過去の経験的に得られた検量線から大きく逸脱していることをいう。分析ユニット側コンピュータ６Ａには、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、このデータに基づいて、キャリブレーションの成否を判定する。
【００３４】
なお、分析ユニット側コンピュータ６Ａは、キャリブレーションの成否の判定を行なわず、得られた検量線の式に関する情報を全体制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御用コンピュータ４０において、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、キャリブレーションの成否の判定を行なうようにしてもよい。
【００３５】
待機ユニット７０から供給される個々のコントロール検体ラック７７は、主搬送ライン２０によって搬送され、分析ユニット３Ａにおける精度管理が必要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載される。ここで、精度管理とは、既知の濃度の試料（コントロール検体）を測定して、この測定結果が所定の範囲内におさまっているか否かを判定することにより、自動分析装置及び試薬等が良好な状態を保っているか否かをチェックする作業のことである。
【００３６】
分注位置に来たコントロール検体ラック７７上のコントロール検体は、分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４６ａに所定量ピペッティング分注される。この反応容器４６ａには、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応液は多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。
【００３７】
多波長光度計１５ａから出力された信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａの処理を受ける。このデータに基づいて、分析ユニット側コンピュータ６Ａにおいて、精度管理の成否が判定される。ここで、精度管理の成功とは、精度が測定され、測定された精度が所定の精度を保っている状態をいう。精度管理の失敗とは、精度が測定されない、あるいは、測定された精度が所定の精度を保っていない状態をいう。判定された精度管理の成否は、全体制御用コンピュータ４０に送信される。
【００３８】
なお、分析ユニット側コンピュータ６Ａは精度管理の成否の判定を行なわず、測定できたかできないかの情報、測定できた場合の測定値の情報のみを全体制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御用コンピュータ４０において精度管理の成否の判定を行なうようにしてもよい。
【００３９】
ディスペンサ方式の分析ユニット３Ｆ及び３Ｇも分析ユニット３Ａと同様の構成である。
【００４０】
次に、ピペッタ方式の分析ユニットの構成例を、図３を参照して説明する。分析ユニット３Ｂの反応部５Ｂに配列された反応容器４６ｂ内では、所定の分析項目に関する検体と試薬の反応が進められる。主搬送ライン２０からサンプリングライン４Ｂ（図１）に移された患者検体ラック１は、分注位置に位置づけられ、分注器４８ｂのピペットノズルにより指示されている検体が採取され、反応容器４６ｂへ検体の所定量が吐出される。分注器４８ｂはピペッタポンプ４７ｂを有する。反応部５Ｂは恒温槽１０から供給される恒温液によって一定温度（例えば３７℃）に保たれる。
【００４１】
図３の分析ユニットのピペッタ方式試薬供給部２６は、第１試薬用と第２試薬用の二つの試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂを具備する。多数の種類の分析項目のために準備された各種の試薬を含む試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂには、それらの外壁面に試薬識別情報がバーコードによって表示されている。試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂが試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂに載置された後、各試薬ボトルの試薬識別情報がバーコード読取装置２３Ａ及び２３Ｂによって読取られ、その情報が該試薬ボトルの試薬ディスク上のセット位置，対応分析項目，該試薬ボトルがセットされた分析ユニット番号などと共に記憶部４５に登録される。試薬分注器８Ａ及び８Ｂは、旋回及び上下動可能な各ピペッタノズルに接続された試薬用ピペットポンプ１１を具備する。
【００４２】
患者検体を分注された反応容器４６ｂの列は回転移動され、分析項目の種類に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ａから試薬分注器８Ａにより所定量の試薬液が吸入され、その第１試薬が試薬添加位置にある反応容器４６ｂに吐出される。攪拌位置にて攪拌機構１３Ａにより内容物が攪拌された後、反応容器列は複数回移送され、反応容器４６ｂが第２試薬添加位置に達すると、試薬分注器８Ｂは分析項目に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ｂから試薬液を吸入し該反応容器にその試薬を吐出する。次いで反応容器の内容物は攪拌機構１３Ｂによって攪拌される。その後、反応容器列の回転移送に伴って反応容器４６ｂは光源１４ｂからの光束を通過し、反応容器４６ｂの反応液を透過した光が多波長光度計１５ｂによって検出される。
【００４３】
分析項目に対応する波長の信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理され、ディジタル信号が全体制御用コンピュータ４０へ送信される。測定済の反応容器４６ｂは、洗浄機構１９ｂによって洗浄され、再使用される。
【００４４】
分析ユニット３Ｂにおけるキャリブレーションが必要な場合には、標準液ラック７４が分析ユニット３Ｂのサンプリングライン４Ｂに移載される。標準液ラック７４は、分注位置に位置づけられ、分注器４８ｂのピペットノズルにより指示されている標準液が採取され、反応容器４６ｂへ標準液の所定量が吐出される。この標準液について、上述の患者検体の反応と同様に反応が進められる。反応液の波長の信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理される。このデータに基づいて、分析ユニット側コンピュータ６Ｂにおいて検量線の式を求めて検量線を作成し、キャリブレーションの成否が判定されて、この成否が全体制御用コンピュータ４０に送信される。分析ユニット側コンピュータ６Ｂには、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、このデータに基づいて、キャリブレーションの成否を判定する。
【００４５】
なお、分析ユニット側コンピュータ６Ｂはキャリブレーションの成否の判定を行なわず、得られた検量線の式に関する情報を全体制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御用コンピュータ４０において、過去に経験的に得られた検量線のデータと、逸脱許可範囲に関するデータを備えておき、キャリブレーションの成否の判定を行なうようにしてもよい。
【００４６】
分析ユニット３Ｂにおける精度管理が必要な場合には、コントロール検体ラック７７が分析ユニット３Ｂのサンプリングライン４Ｂに移載される。コントロール検体ラック７７は、分注位置に位置づけられ、分注器４８ｂのピペットノズルにより指示されているコントロール検体が採取され、反応容器４６ｂへコントロール検体の所定量が吐出される。このコントロール検体について、上述の患者検体の反応と同様に反応が進められる。
【００４７】
反応液の波長の信号は、分析ユニット側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理される。このデータに基づいて、分析装置側コンピュータ６Ａにおいて所定の精度が保たれているかが判定されて、この結果が全体制御用コンピュータ４０に送信される。
【００４８】
なお、分析ユニット側コンピュータ６Ａは所定の精度が保たれているかの判定を行なわず、測定値のみを全体制御用コンピュータ４０に送信し、全体制御用コンピュータ４０において所定の精度が保たれているかの判定を行なうようにしてもよい。
【００４９】
分析ユニット３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは、分析ユニット３Ｂと同様の構成を有する。
【００５０】
次に、図１の実施例装置の動作を説明する。
【００５１】
検体ラック１がラック送出部１７にセットされる前、標準液ラック７４およびコントロール検体ラック７７が待機ユニット７０にセットされる前に、各検体に対して依頼元から検査指示依頼された分析項目が、各検体番号と共に予め操作部４２から全体制御用コンピュータ４０に登録される。それぞれの分析項目の分析条件情報、キャリブレーションに関する情報、精度管理に関する情報は、フロッピーディスクメモリ４１に記憶されている。同一の分析項目が２つ以上の分析ユニットに割り当てられた場合に、複数の分析ユニットで共通に使用されるべき分析条件情報は、使用する試薬，光度計における測定波長，検体採取量などである。
【００５２】
キャリブレーションに関する情報としては、キャリブレーション時間間隔、キャリブレーション実行形式（使用する標準液又はキャリブレータ）、検量線の作成方法、検量線の許容範囲に関する情報、キャリブレーション実行条件（どのような場合にキャリブレーションを実行するか）等がある。精度管理に関する情報としては、精度管理時間間隔、精度管理実行形式（使用するコントロール検体）、精度の許容範囲に関する情報、精度管理実行条件（どのような場合に精度管理を実行するか）等がある。このうち、検量線の作成方法、検量線の許容範囲に関する情報、精度の許容範囲に関する情報は、分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇの図示せぬ記憶手段にも記憶される。
【００５３】
分析条件情報の内、各試薬ボトルに対応して記憶されている情報は、第１試薬から第４試薬までの必要な試薬数，５桁の数字からなる試薬ボトルのコード，試薬の分注量，１つの試薬ボトル当りの分析可能なテスト数などである。
【００５４】
各分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部２６〜２９，３２〜３４に試薬ボトルが収納されるのに伴って各試薬ボトルの試薬識別情報が分析ユニット番号と対応づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。この場合、同じ検体種を扱う同じグループの複数の分析装置に同一種の分析項目用の試薬が収納される。ここでは、血清検体を全ての分析ユニット３Ａ〜３Ｇで扱うものとする。その内、分析ユニット３Ａの試薬供給部３２には、例えば検体依頼数の多い肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮのための試薬ボトルが収納される。分析ユニット３Ｂの試薬供給部２６には、例えば肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び検査依頼数の少ない他の分析項目のための試薬ボトルが収納される。分析ユニット３Ｃの試薬供給部２７には、例えば緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮ及び検査依頼数の少ない他の分析項目のための試薬ボトルが収納される。従って、肝機能検査項目は、２台の分析ユニット３Ａ及び３Ｂによって分析処理可能になる。また、緊急検査項目は、２台の分析ユニット３Ａ及び３Ｃによって分析処理可能になる。何台の分析ユニットにどのような分析項目用の試薬を重複させて収納するかは、それぞれの施設の検査室の実情に応じてオペレータにより決定される。
【００５５】
各試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂが各試薬供給部に収納されるのに伴って、試薬ボトルに設けられた試薬識別情報が読取られ、試薬ボトルコードをキイとして、分析条件情報として既に登録されている情報が検索され、その試薬ボトルに対応する分析項目，ボトルの大きさ，分析可能なテスト回数，試薬ボトルのセット位置などがそれぞれ関係づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。同時に、同種の分析項目の分析処理が可能な複数の分析ユニットにおける同種の分析項目用の試薬ボトル全数に基づく最大分析可能回数も登録され、必要に応じてＣＲＴ４３に表示される。
【００５６】
各分析ユニットにとって必要な分析項目用の対応試薬が収納された後、検体の分析処理に先立って各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処理可能な全分析項目のためのキャリブレーションがそれぞれ実行される。分析ユニット側コンピュータは、キャリブレーションの成否を判定する。２つ以上の分析ユニットに対して同一分析項目が夫々割り当てられている場合には、同じ標準液がそれらの分析ユニットに立ち寄って夫々サンプリングされる。
【００５７】
キャリブレーションの実行が成功して終了した場合には、キャリブレーションが成功した旨と、キャリブレーション結果として得られた検量線の式とを、全体制御コンピュータ４０の記憶部４５に記憶せしめる。キャリブレーション結果は、各分析ユニットにおいて該当する分析項目が分析処理されたときの濃度演算に使用される。
【００５８】
キャリブレーションの実行が失敗して終了した場合には、分析ユニット側コンピュータは、全体制御コンピュータ４０にキャリブレーションが失敗した旨を送信する。全体制御コンピュータ４０は、キャリブレーションが失敗した旨を、ＣＲＴ４３のキャリブレーション支援画面（後述）に表示する。このキャリブレーション支援画面には、キャリブレーションが失敗した分析項目についての情報を表示させる指示を入力するための領域としてボタンが表示されており、オペレータが、操作部４２を介してこのボタンについて表示指示を入力すると、失敗した分析項目についての情報を表示すると共に、失敗したキャリブレーションを再実行するための処理が起動される。
【００５９】
すべての分析ユニットにおける全分析項目のためのキャリブレーションの実行が成功して終了した場合には、各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処理可能な全分析項目のための精度管理がそれぞれ実行される。分析ユニット側コンピュータは、精度管理の成否を判定し、判定された成否を全体制御コンピュータ４０に送信する。
【００６０】
精度管理の実行が失敗して終了した場合には、全体制御コンピュータ４０は、精度管理が失敗した旨を、ＣＲＴ４３の精度管理支援画面（後述）に表示する。この精度管理支援画面には、精度管理が失敗した分析項目についての情報を表示させる指示を入力するための領域としてボタンが表示されており、オペレータが、操作部４２を介してこのボタンについて表示指示を入力すると、失敗した分析項目についての情報を表示すると共に、失敗した精度管理を再実行する。
【００６１】
すべての分析ユニットにおける精度管理の実行が成功して終了した場合には、各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処理可能な分析項目の分析処理が開始される。
【００６２】
分析処理が開始されると、ラック送出部１７上におかれた検出ラック１の内の１つが主搬送ライン２０の方へ押し出されたのに伴って、その検体ラック１の識別情報又は検体容器２の識別情報が識別情報読取装置５０によって読取られる。読取られた情報に基づいて該検体ラック１上の検体種別が全体制御用コンピュータ４０によって判定され、その検体種のために予め条件設定されている分析ユニットグループが選定され、その後の判断結果によりその分析ユニットグループの内の１つが検体搬送先として決定される。ここでは、例えば血清検体が判定され、その検体ラックが搬送されるべき分析ユニット３Ａ，３Ｂ，３Ｃのグループが選定されるものとする。
【００６３】
さらに、検体識別情報の読取りに伴って検体番号及び分析項目の登録状況が照合され、検体ラック１上の各検体のために測定指示されている分析項目が判定され、各検体の各分析項目が分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃの内のいずれかによって分析処理すべきかが、全体制御用コンピュータ４０によって判断される。この場合、全体制御用コンピュータ４０は、各分析ユニットに対して既に分析処理が指示されている分析項目数及びそれらの検体の分注終了までにどの程度の時間を要するかを監視している。特に、複数の分析ユニットによる分析処理が可能な特定の分析項目に関しては、いずれの分析ユニットによって該分析項目を分析処理させることが効率的であるかが判断される。例えば、特定分析項目であるＧＯＴ及びＧＰＴに関し、その時点で処理待ち検体数が最も少ない分析ユニットは３Ａと３Ｂのいずれであるかが判断され、待ち時間の少ない方が指定分析ユニットとされる。
【００６４】
このような複数の分析ユニット同士の多忙度の程度に応じて特定分析項目を分析処理すべき分析ユニットを自動的に指定する方法以外に、操作者が予め操作部４２から各分析項目の処理に使用すべき分析ユニットの優先順位を入力しておく指定方法も可能である。
【００６５】
特定分析項目を分析すべき検体を有し搬送先（例えば分析ユニット３Ｂ）が決定された検体ラック１は、指定された分析ユニット３Ｂまで主搬送ライン２０によって連続搬送され、分析ユニット３Ｂのサンプリングライン４Ｂへの搬入口前で停止される。次いで、検体ラック１は、サンプリングライン４Ｂに移され、分注位置にて所定の検体が検体分注器４８ｂによって反応部５Ｂに分注された後、主搬送ライン２０に戻される。検体ラック１上の検体に他の分析ユニット３Ｃによって分析処理されるべき分析項目が残っている場合には、検体ラック１は、主搬送ライン２０により分析ユニット３Ｃまで搬送され、サンプリングライン４Ｃに移されて検体分注される。
【００６６】
各分析ユニットにおける各分析項目用の試薬ボトル内の試薬残量は、全体制御用コンピュータ４０によって監視されている。試薬残量の監視方法としては、試薬ピペットノズルに設けられた液面検出器により当該試薬の分注の際に試薬ボトル内の試薬液面を検知することに基づく方法や、当該試薬の分注の都度、予め入力されている分析可能回数を減算していく方法が採用される。いずれの方法による場合も、その分析項目用の試薬量が不足するか否かは、分析可能回数の残数が所定値に達したか否かを全体制御用コンピュータ４０によって判定することによって判断される。この場合の所定値は、残数がゼロ回，１回，２回など少ない回数が設定される。
【００６７】
また、例えば、指定分析ユニット３ＢのＧＯＴ試薬が不足であると判断された場合、分析ユニット３ＢによるＧＯＴの分析処理が停止されると共に、同時にＧＯＴ試薬が充分に残っている分析ユニット３ＡによるＧＯＴの分析処理が可能になるように分析ユニットの切替動作が制御される。よって、その後にＧＯＴを分析処理すべき検体は、次の優先順位である別の分析ユニット３Ａへ搬送されてＧＯＴの分析処理がなされる。
【００６８】
図１の実施例における制御装置は、各分析項目の分析処理、キャリブレーション、精度管理をいずれの分析ユニットに指示しているかを把握しており、それらのデータは記憶部４５に格納されている。全体制御用コンピュータ４０は、各分析項目の分析処理、キャリブレーション、精度管理がどの分析ユニットによって処理されているかという情報をメモリテーブルに記憶しており、操作者からの要求があったときにその情報を一覧表にしてＣＲＴ４３に図面表示せしめる。
【００６９】
図１の実施例装置では、各分析ユニット３Ａ〜３Ｇに対し、それぞれの運転の起動及び停止を操作部４２のキイ操作によって指示することができ、このような操作部からの指示情報に基づいて全体制御用コンピュータ４０は、運転停止された分析ユニットを除く残りの分析ユニットだけにラック送出部１７からの検体ラック１を主搬送ライン２０を介して搬送せしめる。特に、夜間のように、依頼検体数が少なく緊急を要する検体の検査業務が主となる時間帯の場合には、最小限必要な分析ユニットだけを運転状態にし、残りの分析ユニットを停止せしめるように運用できる。依頼検体数が増大する時間帯には、停止していた複数の分析ユニットが再稼働される。
【００７０】
また、図１の実施例装置では、いずれかの分析ユニットに異常事態が発生して当該分析ユニットによる分析処理が不能になった場合に、同じ分析処理を別の分析ユニットによって肩代わりするように制御装置が別の分析ユニットへの検体ラックの搬送と別の分析ユニットによる分析処理を指示する。例えば、２台の分析ユニット３Ｂと３Ｃに複数の分析項目用の試薬を重複してセットしておくことにより、複数の分析項目に対する分析操作を中断せずに分析処理することができる。
【００７１】
上記のように自動分析装置において分析処理を行なっている途中、各分析項目に対して予め定まっている所定の時間間隔ごとに、又は所定検体数ごとに、キャリブレーション及び精度管理を行なわなければならない。また、試薬ボトル内の試薬が消費され、試薬ボトルを追加する場合にも、追加された試薬ボトル内の試薬に対して、キャリブレーションを行なわなければならない場合がある。
【００７２】
本発明の自動分析装置支援システムは、上記のような自動分析装置における分析処理に先立って、または自動分析装置における分析処理の途中で、キャリブレーション及び精度管理を行なうための支援システムであり、以下、この支援システムについて説明する。
【００７３】
まず、本支援システムが、自動分析装置のＣＲＴ４３上に表示するキャリブレーション支援画面について説明する。この支援画面は、キャリブレーション状態の点検画面として機能する。
【００７４】
図４に上記キャリブレーション支援画面の一例を示す。画面上の表示入力一体となったボタンであるCalibrationボタン４２３が、オペレータにより指示されると、Calibrationボタン４２３の表示が反転されると共に、キャリブレーション支援画面が表示される。この画面上で、キャリブレーション状態の点検画面としての表示部分は、表示領域４００と表示領域４１０を含む部分であり、まず、これらの表示領域について説明する。
【００７５】
Calibrationボタン４２３が、オペレータにより指示され、キャリブレーション支援画面が表示された時点においては、表示領域４１０内の表示は、まだなされていない。キャリブレーション支援画面上には、表示領域４１０以外の表示がなされている。
【００７６】
表示領域４００内には、キャリブレーションの複数状態の分類に対応して設けられる複数の分類見出し、すなわち、分析装置の状態を予め分類して象徴する複数の指標である表示ブロック４０１〜４０４が表示される。さらに、表示領域４００内には、それらの表示ブロックに対応して設けられて表示指示を受け付ける指示ボタンもしくは受け付けボタン４０５〜４０８が表示される。分類見出しとしての表示ブロック４０１〜４０４は、各々、分析装置の状態が当該表示ブロックが象徴している事象を含む場合、それ自身の表示態様が変更される。
【００７７】
表示領域４００内のPre-Setting表示ブロック４０１は、自動分析装置における分析処理に先立って行なうべきキャリブレーション等、定常的に行なう必要があるキャリブレーションに対応する分析項目が登録された場合に点滅する。Pre-Setting表示ブロック４０１が点滅した場合に、オペレータがボタン４０５を指示すると、表示領域４１０内に、定常的に行なう必要があるキャリブレーションの分析項目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャリブレーションが起動される。
【００７８】
表示領域４００内のCalib.Now表示ブロック４０２は、キャリブレーションの時間間隔が過ぎた分析項目が存在する場合に点滅する。Calib.Now表示ブロック４０２が点滅した場合に、オペレータがボタン４０６を指示すると、表示領域４１０内に、該当する分析項目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャリブレーションが起動される。
【００７９】
表示領域４００内のCalib.Failed表示ブロック４０３は、キャリブレーションの失敗が発生した分析項目が存在する場合に点滅する。Calib.Failed表示ブロック４０３が点滅した場合に、オペレータがボタン４０７を指示すると、表示領域４１０内に、該当する分析項目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャリブレーションが起動される。
【００８０】
表示領域４００内のChange Over表示ブロック４０４は、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーションの必要性が発生した分析項目が存在する場合に点滅する。Change Over表示ブロック４０４が点滅した場合に、オペレータがボタン４０８を指示すると、表示領域４１０内に、新たな試薬が加えられた分析項目名が表示されると共に、表示された分析項目のキャリブレーションが起動される。
【００８１】
次に、表示領域４１０内に表示される内容について説明する。Test４１１の欄には、キャリブレーションを行なうべき分析項目名を表示する。A.Unit４１２の欄には、キャリブレーションを行なうべき分析ユニット名を表示する。Blank４１３の欄には、行なうべきキャリブレーションが、１種類の濃度０の標準液を使用するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャリブレーションのインターバル（有効時間）が、表示される。Span４１４の欄には、行なうべきキャリブレーションが、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液を使用するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャリブレーションのインターバル（有効時間）が、表示される。2 Points４１５の欄には、行なうべきキャリブレーションが、２種類の既知濃度の標準液を使用するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャリブレーションのインターバル（有効時間）が、表示される。Full４１６の欄には、行なうべきキャリブレーションが、３種類以上の既知濃度の標準液を使用するキャリブレーションである場合に、経過時間／キャリブレーションのインターバル（有効時間）が、表示される。
【００８２】
図４においては、分析項目ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｄにおいて、１種類の濃度０の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰ共に１０／１００であることが表示されている。また、分析項目ＬＤＨのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｅにおいて、１種類の濃度０の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、１５／１００であることが表示されている。さらに、分析項目ＴＰのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｅにおいて、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液、または２種類の既知濃度の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液を使用する場合には１５／１００、２種類の既知濃度の標準液を使用する場合には１１５／２００であることが表示されている。さらに、分析項目ＵＮのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｆにおいて、１種類の濃度０の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、１５／１００であることが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＥのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｆにおいて、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液、または２種類の既知濃度の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、１種類の濃度０でない既知濃度の標準液を使用する場合には１５／１００、２種類の既知濃度の標準液を使用する場合には１１５／２００であることが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＰのキャリブレーションを、分析ユニット３Ｄにおいて、２種類の既知濃度の標準液、または３種類以上の既知濃度の標準液を使用して行なう必要があり、経過時間／キャリブレーションのインターバルは、２種類の既知濃度の標準液を使用する場合には５０／１００、３種類以上の既知濃度の標準液を使用する場合には５０／２００であることが表示されている。
【００８３】
ボタン４０５からボタン４０８のいずれかが指示されて、表示領域４１０に該当する状態にある分析項目のリストが表示されると同時に、各分析項目のキャリブレーションに必要な標準液に関する情報を各分析項目に対応させて、プリンタ４４から出力するようにしてもよい。
【００８４】
また、表示領域４１０内に表示される分析項目数が多く、全てを一度に表示することができない場合には、ボタン４５１およびボタン４５２によって、スクロールさせて分析項目を表示することができる。
【００８５】
次に、上記以外にキャリブレーション支援画面に表示されているボタンについて説明する。Work Placeボタン４２１がオペレータにより指示されると、機能画面を表示する。Reagentボタン４２２がオペレータにより指示されると、試薬ボトルの管理画面を表示する。Quality Controlボタン４２４がオペレータにより指示されると、精度管理支援画面（これについては、後述する）を表示する。Utilityボタン４２５がオペレータにより指示されると、装置を動かすための基本的セッティングを行なうためのシステム設定画面を表示する。Caliburation Traceボタン４３１がオペレータにより指示されると、過去に行なったキャリブレーションの来歴を表示する。Instrument Factorボタン４３２がオペレータにより指示されると、各分析ユニットの偏りを補正するためのファクターを表示する。Reaction Monitorボタン４３３がオペレータにより指示されると、各分析項目ごとの反応の様子をチェックするためのデータを表示する。Working Informationボタン４３４がオペレータにより指示されると、キャリブレーション結果の詳細な情報を表示する。Saveボタン４３５がオペレータにより指示されると、画面に表示されたリストを保存する。Helpボタン４３６がオペレータにより指示されると、ヘルプ情報を表示する。
【００８６】
Stopボタン４４１は、自動分析装置を停止させるためのボタンである。Log offボタン４４２は、表示画面上から抜けるためのボタンである。S.Stopボタン４４３は、サンプリングを停止させるためのボタンであり、Alarmボタン４４４は、装置の異常を知らせるためのボタンである。System Overviewボタン４４５は、ラックが正常に流れているかを知るために、ラックの動きの様子を表示するためのボタンである。Printボタン４４６は、印字を指示するためのボタンであり、Startボタン４４７は、自動分析装置を起動させるためのボタンである。
【００８７】
次に、本支援システムが、自動分析装置のＣＲＴ４３上に表示する精度管理支援画面について説明する。この支援画面は、精度管理状態の点検画面として機能する。
【００８８】
図５に上記精度管理支援画面の一例を示す。画面上の表示入力一体となったボタンであるQuality Controlボタン５２４が、オペレータにより指示されると、Quality Controlボタン５２４の表示が反転されると共に、精度管理支援画面が表示される。この画面上で、精度管理状態の点検画面としての表示部分は、表示領域５００と表示領域５１０を含む部分であり、まず、これらの表示領域について説明する。
【００８９】
Quality Controlボタン５２４が、オペレータにより指示され、精度管理支援画面が表示された時点においては、表示領域５１０内の表示は、まだなされていない。精度管理支援画面上には、表示領域５１０以外の表示がなされている。
【００９０】
表示領域５００内には、精度管理の複数状態の分類に対応して設けられる複数の分類見出し、すなわち、分析装置の状態を予め分類して象徴する複数の指標である表示ブロック５０１〜５０３が表示され、さらに、それらの表示ブロックに対応して設けられて表示指示を受け付ける指示ボタンもしくは受け付けボタン５０５〜４０７が表示される。分類見出しとしての表示ブロック５０１〜５０３は、各々、分析装置の状態が当該表示ブロックが象徴している事象を含む場合、それ自身の表示態様が変更される。
【００９１】
表示領域５００内のPre-Setting表示ブロック５０１は、自動分析装置における分析処理に先立って行なうべき精度管理等、定常的に行なう必要がある精度管理に対応する分析項目が登録された場合に点滅する。Pre-Setting表示ブロック５０１が点滅した場合に、オペレータがボタン５０５を指示すると、表示領域５１０内に、定常的に行なう必要がある精度管理の分析項目が表示されると共に、表示された分析項目の精度管理が起動される。
【００９２】
表示領域５００内のTime-over表示ブロック５０２は、精度管理の有効時間が過ぎた場合に点滅する。Time-over表示ブロック５０２が点滅した場合に、オペレータがボタン５０６を指示すると、表示領域５１０内に、行なう必要がある精度管理の分析項目が表示されると共に、表示された分析項目の精度管理が起動される。
【００９３】
表示領域５００内のQC.Failed表示ブロック５０３は、精度管理の失敗が発生した場合に点滅する。QC.Failed表示ブロック５０３が点滅した場合に、オペレータがボタン５０７を指示すると、表示領域５１０内に、行なう必要がある精度管理の分析項目が表示されると共に、表示された分析項目の精度管理が起動される。
【００９４】
次に、表示領域４１０内に表示される内容について説明する。Test５１１の欄には、精度管理を行なうべき分析項目を表示する。A.Unit５１２の欄には、精度管理を行なうべき分析ユニット名を表示する。Control５１３の欄には、行なうべき精度管理に使用するコントロール検体の名称が表示される。Type５１４の欄には、行なうべき精度管理に使用するコントロール検体の濃度の種類を規定するタイプが表示される。Lot５１５の欄には、行なうべき精度管理に使用するコントロール検体の製造ロット番号が表示される。Time Out５１６の欄には、行なうべき精度管理の経過時間／精度管理のインターバル（有効時間）が、表示される。
【００９５】
図５においては、分析項目ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰの精度管理を、分析ユニット３Ｄにおいて、Ctrl-1という名称およびSer/Plというタイプでロット番号X970400のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰ共に１０／１００であることが表示されている。また、分析項目ＬＤＨの精度管理を、分析ユニット３Ｅにおいて、Ctrl-2という名称およびSer/Plというタイプでロット番号S668795のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、５０／６０であることが表示されている。さらに、分析項目ＴＰの精度管理を、分析ユニット３Ｅにおいて、Ctrl-2という名称およびSer/Plというタイプでロット番号S668795のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、５０／６０であることが表示されている。さらに、分析項目ＵＮの精度管理を、分析ユニット３Ｆにおいて、Ctrl-Uという名称およびUrinというタイプでロット番号V846852のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、１０／６０であることが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＥの精度管理を、分析ユニット３Ｆにおいて、Ctrl-2という名称およびSer/Plというタイプでロット番号S668795のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、５０／６０であることが表示されている。さらに、分析項目ＣＲＰの精度管理を、分析ユニット３Ｄにおいて、Ctrl-Mという名称およびSer/Plというタイプでロット番号M970123のコントロール検体を使用して行なう必要があり、経過時間／精度管理のインターバルは、１０／６０であることが表示されている。
【００９６】
ボタン５０５からボタン５０７のいずれかが指示されて、表示領域５１０に分析項目のリストが表示されると同時に、各分析項目の精度管理に必要なコントロール検体に関する情報を各分析項目に対応させて、プリンタ４４から出力するようにしてもよい。
【００９７】
また、表示領域５１０内に表示される分析項目数が多く、全てを一度に表示することができない場合には、ボタン５５１およびボタン５５２によって、スクロールさせて分析項目を表示することができる。
【００９８】
次に、上記以外に精度管理支援画面に表示されているボタンについて説明する。Selectボタン５３１がオペレータにより指示されると、画面に表示されたリストを編集することができる。Selectボタン５３１がオペレータにより指示されると、画面に表示されたリストを編集することができる。Saveボタン５３２がオペレータにより指示されると、画面に表示されたリストを保存する。Helpボタン５３３がオペレータにより指示されると、ヘルプ情報を表示する。
【００９９】
次に、本支援システムの動作について説明する。記憶部４５に、本支援システムの動作を規定したプログラムが格納されており、全体制御用コンピュータ４０が、このプログラムを読みだして実行することにより、本支援システムの動作がなされる。
【０１００】
図６は、本支援システムの動作の概略を示すフローチャートである。本支援システムは、まず、ステップ６１０で、キャリブレーションプリセッティング処理ルーチンを呼び出す。次に、ステップ６２０で、精度管理プリセッティング処理ルーチンを呼び出す。この後に、ステップ６３０で分析監視処理ルーチンを呼び出して実行し終了する。
【０１０１】
図７および図８は、上記ステップ６１０で起動されるキャリブレーションプリセッティング処理ルーチンの詳細フローチャートである。キャリブレーションプリセッティング処理ルーチンは、まず、ステップ７１０で、定常的にキャリブレーションを行なうべき分析項目であるキャリブレーションプリセッティング項目の入力を受け付ける。キャリブレーションプリセッティング項目は、オペレータにより操作部４２から入力される。
【０１０２】
なお、キャリブレーションプリセッティング項目は、日々変更がなければ、一旦入力したものを更新するようにしてもよい。また、一部の項目について増減等の変更があれば、その項目についてのみ入力を行って、他は更新処理するようにしてもよい。
【０１０３】
次に、ステップ７２０で、入力されたキャリブレーションプリセッティング項目を記憶部４５に記憶する。キャリブレーションプリセッティング項目が記憶部４５に記憶されると、ステップ７３０で、図４のキャリブレーション支援画面上のPre-setting表示ブロック４０１を点滅させる。次に、ステップ７４０で、オペレータによるボタン４０５の指示（キャリブレーションプリセッティング項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ７４０において、オペレータによるボタン４０５の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ７４０において、オペレータによるボタン４０５の指示があったと判定された場合には、ステップ７５０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に、キャリブレーションプリセッティング項目を表示する。
【０１０４】
次に、ステップ８１０で、キャリブレーションプリセッティング項目の内の１つのキャリブレーションの実行を指示する。そして、ステップ８２０で、当該キャリブレーション（ステップ８１０で実行を指示されたキャリブレーション）が成功したか否かを判定する。ステップ８２０で、当該キャリブレーションが失敗したと判定された場合には、ステップ８７０へ進み、キャリブレーション失敗処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ８２０へ戻る。ステップ８２０で、当該キャリブレーションが成功したと判定された場合には、ステップ８３０へ進み、当該キャリブレーションの分析項目に対して記憶部４５に記憶されている、キャリブレーション時刻をリセットする。
【０１０５】
次に、ステップ８４０で、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に表示されているキャリブレーションのプリセッティング項目の内、当該キャリブレーションの分析項目についての表示を消去する。次に、ステップ８５０で、記憶部４５に記憶されたプリセッティング項目の内、当該キャリブレーションの分析項目についての記憶を消去する。
【０１０６】
次に、ステップ８６０で、キャリブレーションのプリセッティング項目の内の、すべての分析項目についてのキャリブレーションが終了したか否かを判定する。ステップ８６０で、プリセッティング項目の内、まだキャリブレーションが終了していない分析項目が存在すると判定された場合には、ステップ８１０へ戻る。ステップ８６０で、プリセッティング項目の内、すべての分析項目についてのキャリブレーションが終了したと判定された場合には、リターンする。
【０１０７】
次に、図９は、上記キャリブレーションプリセッティング処理ルーチン中のステップ８７０で起動されるキャリブレーション失敗処理ルーチンの詳細フローチャートである。キャリブレーション失敗処理ルーチンは、まず、ステップ９１０で、キャリブレーションが失敗した分析項目を、キャリブ・フェイルド項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ９２０で、図４のキャリブレーション支援画面上のCalib.Failed表示ブロック４０３を点滅させる。次に、ステップ９３０で、オペレータによるボタン４０７の指示（キャリブ・フェイルド項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ９３０において、オペレータによるボタン４０７の指示が無かったと判定された場合には、表示指示入力を待つ。ステップ９３０において、オペレータによるボタン４０７の指示があったと判定された場合には、ステップ９４０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に、キャリブ・フェイルド項目を表示する。次に、ステップ９５０で、当該キャリブ・フェイルド項目のキャリブレーションの実行を指示する。この後、ステップ９６０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に表示されているキャリブ・フェイルド項目の表示の内の当該キャリブレーションの分析項目を消去する。次に、ステップ９７０で、記憶部４５に記憶されたキャリブ・フェイルド項目の内の当該キャリブレーションの分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１０８】
図１０および図１１は、上記図６の、本支援システムの動作の概略を示すフローチャートのうちのステップ６２０で起動される精度管理プリセッティング処理ルーチンの詳細フローチャートである。精度管理プリセッティング処理ルーチンは、まず、ステップ１０１０で、定常的に精度管理を行なうべき分析項目である精度管理プリセッティング項目の入力を受け付ける。精度管理プリセッティング項目は、オペレータにより操作部４２から入力される。
【０１０９】
次に、ステップ１０２０で、入力された精度管理プリセッティング項目を記憶部４５に記憶する。精度管理プリセッティング項目が記憶部４５に記憶されると、ステップ１０３０で、図５の精度管理支援画面上のPre-setting表示ブロック５０１を点滅させる。次に、ステップ１０４０で、オペレータによるボタン５０５の指示（精度管理プリセッティング項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１０４０において、オペレータによるボタン５０５の指示が無かったと判定された場合には、表示指示入力を待つ。ステップ１０４０において、オペレータによるボタン５０５の指示があったと判定された場合には、ステップ１０５０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に、精度管理プリセッティング項目を表示する。
【０１１０】
次に、ステップ１１１０で、精度管理プリセッティング項目の内の１つの精度管理の実行を指示する。そして、ステップ１１２０で、当該精度管理（ステップ１１１０で実行を指示された精度管理）が成功したか否かを判定する。ステップ１１２０で、当該精度管理が失敗したと判定された場合には、ステップ１１７０へ進み、精度管理失敗処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ１１２０へ戻る。ステップ１１２０で、当該精度管理が成功したと判定された場合には、ステップ１１３０へ進み、当該精度管理の分析項目に対して記憶部４５に記憶されている、精度管理時刻をリセットする。次に、ステップ１１４０で、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に表示されている精度管理プリセッティング項目の内、当該精度管理の分析項目についての表示を消去する。次に、ステップ１１５０で、記憶部４５に記憶された精度管理プリセッティング項目の内、当該精度管理の分析項目についての記憶を消去する。
【０１１１】
次に、ステップ１１６０で、精度管理プリセッティング項目の内の、すべての分析項目についての精度管理が終了したか否かを判定する。ステップ１１６０で、精度管理プリセッティング項目の内、まだ精度管理が終了していない分析項目が存在すると判定された場合には、ステップ１１１０へ戻る。ステップ１１６０で、精度管理プリセッティング項目の内、すべての分析項目についての精度管理が終了したと判定された場合には、リターンする。
【０１１２】
次に、図１２は、上記精度管理プリセッティング処理ルーチン中のステップ１１７０で起動される精度管理失敗処理ルーチンの詳細フローチャートである。精度管理失敗処理ルーチンは、まず、ステップ１２１０で、精度管理が失敗した分析項目を、ＱＣフェイルド項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ１２２０で、図５の精度管理支援画面上のQCFailed表示ブロック５０３を点滅させる。次に、ステップ１２３０で、オペレータによるボタン５０７の指示（ＱＣフェイルド項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１２３０において、オペレータによるボタン５０７の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ１２３０において、オペレータによるボタン５０７の指示があったと判定された場合には、ステップ１２４０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に、ＱＣフェイルド項目を表示する。
【０１１３】
次に、ステップ１２５０で、当該ＱＣフェイルド項目の精度管理の実行を指示する。この後、ステップ１２６０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に表示されているＱＣフェイルド項目の表示の内の当該精度管理の分析項目を消去する。次に、ステップ１２７０で、記憶部４５に記憶されたＱＣフェイルド項目の内の当該精度管理の分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１１４】
図１３は、上記図６の、本支援システムの動作の概略を示すフローチャートのうちのステップ６３０で起動される分析監視処理ルーチンの詳細フローチャートである。分析監視処理ルーチンは、まず、ステップ１３０１０で、自動分析装置の各分析ユニットに対して、分析処理を実行するように指示する。次に、ステップ１３０２０で、精度管理の有効時間が経過した分析項目があるか否かを判定する。ステップ１３０２０で、精度管理の有効時間が経過した分析項目があると判定された場合には、ステップ１３０６０へ進み、精度管理有効時間オーバー処理ルーチンを呼び出して実行する。
【０１１５】
次に、ステップ１３０７０で、精度管理有効時間オーバー処理ルーチン中で実行された精度管理が成功したか否かを判定する。ステップ１３０７０で、精度管理有効時間オーバー処理ルーチン中で実行された精度管理が成功したと判定された場合には、ステップ１３０９０へ進み、記憶部４５に記憶されている当該精度管理の分析項目の、精度管理時刻をリセットする。この後、ステップ１３０１０へ戻る。ステップ１３０７０で、精度管理有効時間オーバー処理ルーチン中で実行された精度管理が失敗したと判定された場合には、ステップ１３０８０へ進み、上述の精度管理失敗処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ１３０７０へ戻る。ステップ１３０２０で、精度管理の有効時間が経過した分析項目が無いと判定された場合には、ステップ１３０３０へ進む。
【０１１６】
ステップ１３０３０においては、キャリブレーションの有効時間が経過した分析項目があるか否かを判定する。ステップ１３０３０において、キャリブレーションの有効時間が経過した分析項目があると判定された場合には、ステップ１３１００へ進み、キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチンを呼び出してその分析項目のキャリブレーションを実行する。
【０１１７】
次に、ステップ１３１１０で、キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチン中で実行されたキャリブレーションが成功したか否かを判定する。ステップ１３１１０で、キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチン中で実行されたキャリブレーションが成功したと判定された場合には、ステップ１３１３０へ進み、記憶部４５に記憶されている当該キャリブレーションの分析項目の、キャリブレーション時刻をリセットする。この後、ステップ１３０１０へ戻る。ステップ１３１１０で、キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチン中で実行されたキャリブレーションが失敗したと判定された場合には、ステップ１３１２０へ進み、上述のキャリブレーション失敗処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ１３１１０へ戻る。ステップ１３０３０において、キャリブレーションの有効時間が経過した分析項目が無いと判定された場合には、ステップ１３０４０へ進み、試薬不足が発生し試薬ボトルの追加が必要になったか否かを判定する。
【０１１８】
ステップ１３０４０で、試薬ボトルの追加が必要でないと判定された場合には、ステップ１３０５０へ進み、すべての分析処理が終了したか否かを判定する。ステップ１３０５０で、まだ、実行すべき分析処理が存在すると判定された場合には、ステップ１３０２０へ戻る。ステップ１３０５０で、すべての分析処理が終了したと判定された場合には、リターンする。ステップ１３０４０で、試薬ボトルの追加が必要であると判定された場合には、ステップ１３１４０へ進み、ＣＲＴ４３上の表示画面に、試薬ボトルの追加が必要である旨を表示する。
【０１１９】
次に、ステップ１３１５０で、試薬ボトルが追加されたか否かを判定する。ステップ１３１５０で、試薬ボトルが追加されていないと判定された場合には、ステップ１３１４０へ戻る。ステップ１３１５０で、試薬ボトルが追加されたと判定された場合には、ステップ１３１６０へ進み、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーションの実行の必要性があるか否かを、記憶部４５に記憶された情報に基づいて判定する。ステップ１３１６０で、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーションの実行の必要性が無いと判定された場合には、ステップ１３０１０へ戻る。ステップ１３１６０で、試薬ボトルの追加に伴うキャリブレーションの実行の必要性があると判定された場合には、ステップ１３１７０へ進み、チェインジ・オーバー処理ルーチンを呼び出して実行した後、ステップ１３１１０へ進む。
【０１２０】
次に、図１４は、上記分析監視処理ルーチン中のステップ１３０６０で呼び出される精度管理有効時間オーバー処理ルーチンの詳細フローチャートである。精度管理有効時間オーバー処理ルーチンは、まず、ステップ１４１０で、精度管理の有効時間が経過した分析項目を、タイム・オーバー項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ１４２０で、図５の精度管理支援画面上のTime-over表示ブロック５０２を点滅させる。次に、ステップ１４３０で、オペレータによるボタン５０６の指示（タイム・オーバー項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１４３０において、オペレータによるボタン５０６の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ１４３０において、オペレータによるボタン５０６の指示があったと判定された場合には、ステップ１４４０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に、タイム・オーバー項目を表示する。次に、ステップ１４５０で、当該タイム・オーバー項目の精度管理の実行を指示する。この後、ステップ１４６０へ進み、図５の精度管理支援画面上の表示領域５１０内に表示されているタイム・オーバー項目の表示の内の当該精度管理の分析項目を消去する。次に、ステップ１４７０で、記憶部４５に記憶されたタイム・オーバー項目の内の当該精度管理の分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１２１】
次に、図１５は、上記分析監視処理ルーチン中のステップ１３１００で起動されるキャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチンの詳細フローチャートである。キャリブレーション有効時間オーバー処理ルーチンは、まず、ステップ１５１０で、キャリブレーションの有効時間が経過した分析項目を、キャリブ・ナウ項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ１５２０で、図４のキャリブレーション支援画面上のCalib.Now表示ブロック４０２を点滅させる。次に、ステップ１５３０で、オペレータによるボタン４０６の指示（キャリブ・ナウ項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１５３０において、オペレータによるボタン４０６の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。
【０１２２】
ステップ１５３０において、オペレータによるボタン４０６の指示があったと判定された場合には、ステップ１５４０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に、キャリブ・ナウ項目を表示する。次に、ステップ１５５０で、当該キャリブ・ナウ項目のキャリブレーションの実行を指示する。この後、ステップ１５６０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に表示されているキャリブ・ナウ項目の表示の内の当該キャリブレーションの分析項目を消去する。次に、ステップ１５７０で、記憶部４５に記憶されたキャリブ・ナウ項目の内の当該キャリブレーションの分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１２３】
次に、図１６は、上記分析監視処理ルーチン中のステップ１３１７０で起動されるチェインジ・オーバー処理ルーチンの詳細フローチャートである。チェインジ・オーバー処理ルーチンは、まず、ステップ１６１０で、試薬ボトルの追加又は更新に伴ってキャリブレーションを実行する必要のある分析項目を、チェインジ・オーバー項目として、記憶部４５に記憶する。次に、ステップ１６２０で、図４のキャリブレーション支援画面上のChange Over表示ブロック４０４を点滅させる。次に、ステップ１６３０で、オペレータによるボタン４０８の指示（チェインジ・オーバー項目の表示指示）があったか否かを判定する。ステップ１６３０において、オペレータによるボタン４０８の指示が無かったと判定された場合には、表示指示の入力を待つ。ステップ１６３０において、オペレータによるボタン４０８の指示があったと判定された場合には、ステップ１６４０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に、チェインジ・オーバー項目を表示する。次に、ステップ１６５０で、当該チェインジ・オーバー項目のキャリブレーションの実行を指示する。この後、ステップ１６６０へ進み、図４のキャリブレーション支援画面上の表示領域４１０内に表示されているチェインジ・オーバー項目の表示の内の当該キャリブレーションの分析項目を消去する。次に、ステップ１６７０で、記憶部４５に記憶されたチェインジ・オーバー項目の内の当該キャリブレーションの分析項目の記憶を消去してリターンする。
【０１２４】
図１７は、図８のステップ８１０、図９のステップ９５０、図１５のステップ１５５０、および図１６のステップ１６５０における、キャリブレーションの実行処理の詳細を示すフローチャートである。
【０１２５】
キャリブレーションの実行処理は、まず、ステップ１７１０で、自動分析装置の起動を指示する。次に、ステップ１７２０で、記憶部４５に格納された、各分析項目と当該分析項目のキャリブレーションに必要な標準液についての情報とが対応して格納されているデータから、実行すべき分析項目のキャリブレーションに必要な標準液ラック７４を特定する。また、記憶部４５に格納された、各標準液ラックと当該標準液ラックのローター７６上の位置（アドレス）とが対応して格納されているデータから、実行すべき分析項目のキャリブレーションに必要な標準液ラック７４のローター７６上のアドレスを得る。
【０１２６】
次に、ステップ１７３０で、センサ７２で位置を検出しつつ駆動手段７３によりローター７６を回転し、上記アドレスにある標準液ラック７４を、主搬送ライン２０への投入口前で停止させる。次に、ステップ１７４０で、上記標準液ラック７４を主搬送ライン２０上へ投入するように指示する。次に、ステップ１７５０で、実行すべき分析項目のキャリブレーションを、どの分析ユニットで実行するのかを、記憶部４５に格納されたデータに基づいて判定する。
【０１２７】
次に、ステップ１７６０で、キャリブレーションを行なうと判定された分析装置に標準液ラック７４を搬送するように、主搬送ライン２０を制御する。キャリブレーションを行なうと判定された分析ユニットに上記標準液ラック７４が搬送されると、ステップ１７７０で、該当する分析ユニットに、標準液ラック７４上の標準液を使用してキャリブレーションを実行するように指示する。この指示を受けると、上記分析ユニットは、実行すべき分析項目のキャリブレーションを実行する。
【０１２８】
図１８は、図１１のステップ１１１０、図１２のステップ１２５０、および図１４のステップ１４５０における、精度管理の実行処理の詳細を示すフローチャートである。精度管理の実行処理は、まず、ステップ１８１０で、自動分析装置の起動を指示する。次に、ステップ１８２０で、記憶部４５に格納された、各分析項目と当該分析項目の精度管理に必要なコントロール検体についての情報とが対応して格納されているデータから、実行すべき分析項目の精度管理に必要なコントロール検体ラック７７を特定する。また、記憶部４５に格納された、各コントロール検体ラックと当該コントロール検体ラックのローター７６上の位置（アドレス）とが対応して格納されているデータから、実行すべき分析項目の精度管理に必要なコントロール検体ラック７７のローター７６上のアドレスを得る。
【０１２９】
次に、ステップ１８３０で、センサ７２で位置を検出しつつ駆動手段７３によりローター７６を回転し、上記アドレスにあるコントロール検体ラック７７を、主搬送ライン２０への投入口前で停止させる。次に、ステップ１８４０で、上記コントロール検体ラック７７を主搬送ライン２０上へ投入するように指示する。次に、ステップ１８５０で、実行すべき分析項目の精度管理を、どの分析ユニットで実行するのかを、記憶部４５に格納されたデータに基づいて判定する。次に、ステップ１８６０で、精度管理を行なうと判定された分析ユニットに上記コントロール検体ラック７７を搬送するように、主搬送ライン２０を制御する。精度管理を行なうと判定された分析ユニットに上記コントロール検体ラック７７が搬送されると、ステップ１８７０で、上記分析ユニットに、コントロール検体ラック７７上のコントロール検体を使用して精度管理を実行するように指示する。この指示を受けると、上記分析ユニットは、実行すべき分析項目の精度管理を実行する。
【０１３０】
図４における表示ブロック４０１〜４０４及び図５における表示ブロック５０１〜５０３は、キャリブレーション又は精度管理の必要性の状態に対応した分類見出しである。図４の表示ブロック４０１〜４０４及び図５の表示ブロック５０１〜５０３の内、画面の上方に位置される表示ブロックは、下方に位置される表示ブロックよりも優先性が高くなるように設定されている。
【０１３１】
同一の分析項目に関して、２つ又はそれ以上のキャリブレーション又は精度管理を必要とする分類状態が発生した場合には、該当する２つ又はそれ以上の表示ブロックが点滅する。点滅した表示ブロックの内で、優先性が高い１つの表示ブロックに対応する受付ボタンからキャリブレーション又は精度管理の実行が指示されると、自動分析装置はその指示を実行する。これにより、優先性の低い表示ブロックに対応するキャリブレーション又は精度管理の必要性が解消されるので、指示を受けなかった残りの表示ブロックの点滅状態も消失し、必要性の発生に関する記憶情報が消去される。
【０１３２】
なお、本支援システムの動作の説明において、プリセティング項目、キャリブ・ナウ項目、キャリブ・フェイルド項目、チェインジ・オーバー項目、タイム・オーバー項目、ＱＣフェイルド項目とすべき分析項目をそれぞれについて記憶部４５に記憶しておき、記憶された分析項目とヒットした場合に、それぞれ、プリセティング項目、キャリブ・ナウ項目、キャリブ・フェイルド項目、チェインジ・オーバー項目、タイム・オーバー項目、ＱＣフェイルド項目とするようにしてもよい。
【０１３３】
次に、上記支援システムの動作を実現するために、記憶部４５に記憶されているデータの構造について説明する。図１９に、このデータの構造を示す。記憶部４５には、図１９に示すように、キャリブレーション情報１９００と精度管理情報１９１０とが格納されている。キャリブレーション情報１９００は、各分析項目ごとに、キャリブレーション時間間隔、前回実行した当該分析項目のキャリブレーションからの経過時間（または、前回実行した当該分析項目のキャリブレーションの時刻）、キャリブレーション実行形式（キャリブレーションで使用する標準液名称、キャリブレーションの方法等）、キャリブレーションパラメータ（検量線の式に関する情報）、キャリブレーション実行条件（どのような場合にキャリブレーションを実行するのかに関する情報）等を格納している。また、精度管理情報１９１０は、各分析項目ごとに、精度管理時間間隔、前回実行した当該分析項目の精度管理からの経過時間（または、前回実行した当該分析項目の精度管理の時刻）、精度管理実行形式（精度管理で使用するコントロール検体名称、精度管理の方法等）、精度管理実行条件（どのような場合に精度管理を実行するのかに関する情報）等を格納している。全体制御用コンピュータ４０は、必要に応じて、キャリブレーション情報１９００、精度管理情報１９１０を参照しつつ、キャリブレーション及び精度管理を行なう。
【０１３４】
また、図２０に、上記支援システムの動作に伴って発生し記憶部４５に格納される、キャリブレーションについてのデータの相互関係を示す。
【０１３５】
まず、上記データの相互関係についての、第１の例を示す。
【０１３６】
キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０としては、定常的にキャリブレーションを実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０としては、キャリブレーションの時間間隔が経過した場合に、キャリブレーションを再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。キャリブレーション失敗データ２０４０としては、キャリブレーションが失敗した場合に、キャリブレーションを再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０としては、試薬ボトルを追加した場合に、キャリブレーションを再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。
【０１３７】
自動分析装置が、定常的に実行するキャリブレーションを実行する状態となった場合には、本支援システムは、キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０を読みだし、キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０として設定されている分析項目に関するキャリブレーション情報１９００（図１９参照）を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。
【０１３８】
有効時間としての時間間隔が経過したキャリブレーションが発生した場合には、本支援システムは、当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０として設定してあるか否かを判定する。当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関するキャリブレーション情報１９００（図１９参照）を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０として設定してないと判定された場合には、キャリブレーション実行項目リスト２０１０の生成を行わない。
【０１３９】
キャリブレーションが失敗した場合には、本支援システムは、当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション失敗データ２０４０として設定してあるか否かを判定する。当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション失敗データ２０４０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関するキャリブレーション情報１９００（図１９参照）を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。当該キャリブレーションの分析項目が、キャリブレーション失敗データ２０４０として設定してないと判定された場合には、キャリブレーション実行項目リスト２０１０の生成を行わない。
【０１４０】
試薬ボトルを追加又は交換した場合には、本支援システムは、当該キャリブレーションの分析項目が、試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０として設定してあるか否かを判定する。当該キャリブレーションの分析項目が、試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関するキャリブレーション情報１９００（図１９参照）を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。当該キャリブレーションの分析項目が、試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０として設定してないと判定された場合には、キャリブレーション実行項目リスト２０１０の生成を行わない。
【０１４１】
次に、キャリブレーションについてのデータの相互関係の第２の例を示す。
【０１４２】
キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０としては、図７に示したキャリブレーションプリセッティング処理のステップ７１０で受け付けられたプリセッティング項目が記憶される。キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０は、図１５に示したキャリブレーション有効時間オーバー処理のステップ１５１０で記憶されたキャリブ・ナウ項目である。キャリブレーション失敗データ２０４０は、図９に示したキャリブレーション失敗処理のステップ９１０で記憶されたキャリブ・フェイルド項目である。試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０は、図９に示したチェインジ・オーバー処理のステップ１６１０で記憶されたチェインジ・オーバー項目である。これらの、キャリブレーション項目の事前設定データ２０２０、キャリブレーション項目の有効時間切れデータ２０３０、キャリブレーション失敗データ２０４０、試薬不足に伴うキャリブレーション実行データ２０５０が発生すると、全体制御用コンピュータ４０は、キャリブレーション情報１９００を参照して、キャリブレーションを行なうべき分析項目と標準液とを対応させて記憶したキャリブレーション実行項目リスト２０１０を生成し、キャリブレーション実行項目リスト２０１０に基づいてキャリブレーションを実行する。
【０１４３】
また、図２１に、上記支援システムの動作に伴って発生し記憶部４５に格納される、精度管理についてのデータの相互関係を示す。
【０１４４】
まず、上記データの相互関係についての、第１の例を示す。
【０１４５】
精度管理項目の事前設定データ２１２０としては、定常的に精度管理を実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０としては、精度管理の有効時間が経過した場合に、精度管理を再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。精度管理失敗データ２１４０としては、精度管理が失敗した場合に、精度管理を再実行する分析項目が、オペレータにより事前に設定される。
【０１４６】
自動分析装置が、定常的に実行する精度管理を実行する状態となった場合には、本支援システムは、精度管理項目の事前設定データ２１２０を読みだし、精度管理項目の事前設定データ２１２０として設定されている分析項目に関する精度管理情報１９１０（図１９参照）を参照して、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づいて精度管理を実行する。
【０１４７】
有効時間が経過した精度管理が発生した場合には、本支援システムは、当該精度管理の分析項目が、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０として設定してあるか否かを判定する。当該精度管理の分析項目が、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関する精度管理情報１９１０（図１９参照）を参照して、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づいて精度管理を実行する。当該精度管理の分析項目が、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０として設定してないと判定された場合には、精度管理実行項目リスト２１１０の生成を行わない。
【０１４８】
精度管理が失敗した場合には、本支援システムは、当該精度管理の分析項目が、精度管理失敗データ２１４０として設定してあるか否かを判定する。当該精度管理の分析項目が、精度管理失敗データ２１４０として設定してあると判定された場合には、当該分析項目に関する精度管理情報１９１０（図１９参照）を参照して、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づいて精度管理を実行する。当該精度管理の分析項目が、精度管理失敗データ２１４０として設定してないと判定された場合には、精度管理実行項目リスト２１１０の生成を行わない。
【０１４９】
次に、精度管理についてのデータの相互関係の第２の例を示す。
【０１５０】
精度管理項目の事前設定データ２１２０としては、図１０に示した精度管理プリセッティング処理のステップ１０１０で受け付けられたプリセッティング項目が記憶される。精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０は、図１４に示した精度管理有効時間オーバー処理のステップ１４１０で記憶されたタイム・オーバー項目である。精度管理失敗データ２１４０は、図１２に示した精度管理失敗処理のステップ１２１０で記憶されたＱＣフェイルド項目である。これらの、精度管理項目の事前設定データ２１２０、精度管理項目の有効時間切れデータ２１３０、精度管理失敗データ２１４０が発生すると、全体制御用コンピュータ４０は、精度管理情報１９１０を参照して、精度管理を行なうべき分析項目とコントロール検体とを対応させて記憶した精度管理実行項目リスト２１１０を生成し、精度管理実行項目リスト２１１０に基づいて精度管理を実行する。
【０１５１】
さらに、標準液名称、標準液ラックの番号、標準液ラック内の標準液容器の位置、標準液の識別情報（ＩＤ）、標準液のロット番号を対応させて記憶しておく。実行すべきキャリブレーションが発生した場合に、当該キャリブレーションに必要となる標準液名称、標準液ラックの番号、標準液ラック内の標準液容器の位置、標準液の識別情報（ＩＤ）、標準液のロット番号をＣＲＴ４３の表示画面上に表示するようにしてもよい。同様に、コントロール検体名称、コントロール検体ラックの番号、コントロール検体ラック内のコントロール検体容器の位置、コントロール検体の識別情報（ＩＤ）、コントロール検体のロット番号を対応させて記憶しておく。実行すべき精度管理が発生した場合に、当該精度管理に必要となるコントロール検体名称、コントロール検体ラックの番号、コントロール検体ラック内のコントロール検体容器の位置、コントロール検体の識別情報（ＩＤ）、コントロール検体のロット番号をＣＲＴ４３の表示画面上に表示するようにしてもよい。
【０１５２】
このようなＣＲＴ４３の表示画面例を、図２２に示す。図２２において、例えば、Pre-Settingボタン２２０１が、オペレータによりタッチされている場合には、図２０のキャリブレーション項目の事前設定データ２０２０のキャリブレーションの実行に必要となる標準液名称をName２２１１の欄に、標準液ラックの番号をRack２２１２の欄に、標準液ラック内の標準液容器の位置をPos２２１３の欄に、標準液の識別情報（ＩＤ）をID２２１４の欄に、標準液のロット番号をLOT２２１５の欄に、キャリブレーションの実行理由をREASON２２１６の欄に、それぞれ表示する。同時に、図２１の精度管理項目の事前設定データ２１２０の精度管理の実行に必要となるコントロール検体名称をName２２１７の欄に、コントロール検体ラックの番号をRack２２１８の欄に、コントロール検体ラック内のコントロール検体容器の位置をPos２２１９の欄に、コントロール検体の識別情報（ＩＤ）をID２２２０の欄に、コントロール検体のロット番号をLOT２２２１の欄に、精度管理の実行理由をREASON２２２２の欄に、それぞれ表示する。情報を表示すべき標準液数、コントロール検体数が多い場合には、ボタン２２４１、ボタン２２４２、ボタン２２４３、ボタン２２４４により、表示画面をスクロールさせることができる。
【０１５３】
【発明の効果】
本発明の自動分析装置及びその支援システムによれば、キャリブレーション又は精度管理すべき分析項目を、必要性の発生原因別に、表示画面を通してオペレータに容易に知らせることができ、必要性が発生した特定の分析ユニットのために所定のキャリブレーション又は精度管理を的確に実行させることができる。
【０１５４】
本発明の自動分析装置によれば、標準試料又は精度管理用試料を、必要の都度、搬送ラインにより搬送できるので、複数配置されている分析ユニットの内の必要性が生じた分析ユニットに対し、適性な分析項目のキャリブレーション又は精度管理処理を反復して実行することが容易になる。
【０１５５】
本発明の自動分析装置運転方法によれば、複数の分析ユニットを効率的に運用する場合におけるキャリブレーション又は精度管理を容易に実行させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例の自動分析装置の概略構成を示す図である。
【図２】図１の実施例におけるディスペンサ方式の分析装置の例を説明するための図である。
【図３】図１の実施例におけるピペッタ方式の分析装置の例を説明するための図である。
【図４】本発明のキャリブレーション支援画面を説明するための図である。
【図５】本発明の精度管理支援画面を説明するための図である。
【図６】本発明の支援システムの動作の概略を示すフローチャートである。
【図７】本発明の支援システムのキャリブレーションプリセティング処理を示すフローチャートである。
【図８】本発明の支援システムのキャリブレーションプリセティング処理を示すフローチャートである。
【図９】本発明の支援システムのキャリブレーション失敗処理を示すフローチャートである。
【図１０】本発明の支援システムの精度管理プリセティング処理を示すフローチャートである。
【図１１】本発明の支援システムの精度管理プリセティング処理を示すフローチャートである。
【図１２】本発明の支援システムの精度管理失敗処理を示すフローチャートである。
【図１３】本発明の支援システムの分析監視処理を示すフローチャートである。
【図１４】本発明の支援システムの精度管理有効時間オーバー処理を示すフローチャートである。
【図１５】本発明の支援システムのキャリブレーション有効時間オーバー処理を示すフローチャートである。
【図１６】本発明の支援システムのチェインジ・オーバー処理を示すフローチャートである。
【図１７】本発明の支援システムのキャリブレーション実行指示処理を示すフローチャートである。
【図１８】本発明の支援システムの精度管理実行指示処理を示すフローチャートである。
【図１９】本発明の支援システムが記憶するデータの構造を説明するための図である。
【図２０】本発明の支援システムが記憶するデータの相互関係を説明するための図である。
【図２１】本発明の支援システムが記憶するデータの相互関係を説明するための図である。
【図２２】本発明の支援システムが表示する表示画面の例を説明するための図である。
【符号の説明】
１…患者検体ラック、２…患者検体容器、３Ａ〜３Ｇ…分析ユニット、４Ａ〜４Ｇ…サンプリングライン、５Ａ〜５Ｇ…反応部、１２，１２Ａ，１２Ｂ…試薬ボトル、１５ａ，１５ｂ…多波長光度計、１７…ラック送出部、１８…ラック回収部、２０…主搬送ライン、２６Ａ，２６Ｂ…試薬ディスク、２６〜２９，３２〜３４…試薬供給部、４０…全体制御用コンピュータ、５０〜５８…識別情報読取装置、７０…待機ユニット、７２…センサ、７３…駆動装置、７４…標準液ラック、７５…標準液ラック・コントロール検体ラック投入口、７６…ローター、７７…コントロール検体ラック。
Claims (5)
- それぞれの分析ユニットにて分析対象を測定する複数の分析ユニットが検体ラックを搬送するための搬送ラインに沿って配置された自動分析装置に対して適用される自動分析装置支援システムにおいて、
キャリブレーション及び精度管理のうち一方の状態点検画面の表示要求を受け付ける表示要求ボタンを表示する手段と、
キャリブレーションの状態点検画面の表示要求がある場合、前回のキャリブレーションの実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行されたキャリブレーションのうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の第１の分類見出し、及び、前記各第１の分類見出しに対応した詳細情報の表示を指示するための第１の指示ボタン、を有する第１の状態点検画面とを表示する第１の画面表示手段と、
上記第１の指示ボタンによる指示があったときに、該当する状態の分析項目名、及び該分析項目のキャリブレーションを実行すべき分析ユニット名、を上記第１の状態点検画面上に表示せしめるように制御する第１の制御手段と、
精度管理の状態点検画像の表示要求がある場合、前回の精度管理の実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行された精度管理のうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の第２の分類見出し、及び、前記各第２の分類見出しに対応した詳細情報の表示を指示するための第２の指示ボタン、を有する第２の状態点検画面を表示する第２の画面表示手段と、
上記第２の指示ボタンによる指示があったときに、該当する状態の分析項目名、及び該分析項目の精度管理を実行すべき分析ユニット名、を上記第２の状態点検画面上に表示せしめるように制御する第２の制御手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置支援システム。 - 請求項１記載の自動分析装置支援システムにおいて、
上記複数の第１の分類見出しは、新たな試薬が加わったためにキャリブレーションを実行する必要性が発生した分析項目が存在する状態を表わす見出し、をさらに含むことを特徴とする自動分析装置支援システム。 - 請求項１記載の自動分析装置支援システムにおいて、
上記複数の第１の分類見出し及び第２の分類見出しの内のいずれか１つに対応する状態の発生に伴って、該当する第１の分類見出し及び第２の分類見出しの表示態様が変化されることを特徴とする自動分析装置支援システム。 - 請求項１記載の自動分析装置支援システムにおいて、
同じ分析項目に対し２つ又はそれ以上のキャリブレーション及び精度管理のうち少なくとも一方を必要とする状態の発生が２つ又はそれ以上の分類見出しによって通知されたときに、１つの第１の分類見出し又は第２の分類見出しに対応するキャリブレーション又は精度管理が実行されるのに伴って、残りの他の第１の分類見出し及び第２の分類見出しによる通知が取り消されることを特徴とする自動分析装置支援システム。 - それぞれの分析ユニットにて分析対象を測定する複数の分析ユニットが検体ラックを搬送するための搬送ラインに沿って配置された自動分析装置を支援するプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体であって、
前記コンピュータに、
キャリブレーション及び精度管理のうち一方の状態点検画面の表示要求を受け付ける表示要求ボタンを表示手段に表示するステップと、
キャリブレーションの状態点検画面の表示要求がある場合、前回のキャリブレーションの実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行されたキャリブレーションのうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の第１の分類見出し、及び、前記各第１の分類見出しに対応した詳細情報の表示を指示するための第１の指示ボタン、を有する第１の状態点検画面を表示手段に表示するステップと、
上記第１の指示ボタンによる指示があったときに、該当する状態の分析項目名、及び該分析項目のキャリブレーションを実行すべき分析ユニット名、を上記第１の状態点検画面上に表示せしめるように制御するステップと、
精度管理の状態点検画像の表示要求がある場合、前回の精度管理の実行からの経過時間が所定の時間間隔を過ぎている分析項目が存在する状態を表わす見出しと、実行された精度管理のうち失敗した分析項目が存在する状態を表わす見出しとを含む複数の第２の分類見出し、及び、前記各第２の分類見出しに対応した詳細情報の表示を指示するための第２の指示ボタン、を有する第２の状態点検画面を表示手段に表示するステップと、
上記第２の指示ボタンによる指示があったときに、該当する状態の分析項目名、及び該分析項目の精度管理を実行すべき分析ユニット名、を上記第２の状態点検画面上に表示せしめるように制御するステップと、
を実行させることを特徴とするプログラムを記録した記録媒体。
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