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JP3066151B2 - Ascites treatment equipment - Google Patents

Ascites treatment equipment

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Publication number
JP3066151B2
JP3066151B2 JP3323685A JP32368591A JP3066151B2 JP 3066151 B2 JP3066151 B2 JP 3066151B2 JP 3323685 A JP3323685 A JP 3323685A JP 32368591 A JP32368591 A JP 32368591A JP 3066151 B2 JP3066151 B2 JP 3066151B2
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JP
Japan
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ascites
concentrator
bag
filter
storage bag
Prior art date
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JP3323685A
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修平 中路
純子 堀口
健彦 岡本
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Kuraray Co Ltd
Original Assignee
Kuraray Co Ltd
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Publication date
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Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は腹水の処理装置、特にポ
ンプを使用せず、落差のみによって腹水を瀘過・濃縮す
ることのできる装置に関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an apparatus for treating ascites, and more particularly to an apparatus capable of filtering and concentrating ascites only by a head without using a pump.

【0002】[0002]

【従来の技術】近年、肝硬変、癌などによる腹水症患者
から抜き取った腹水を、瀘過器で癌細胞や細菌などの有
害成分を除去した後、生体にとって有用な蛋白質を濃縮
器で濃縮し、患者に点滴静注して戻す治療法が広く行な
われるようになってきた。
2. Description of the Related Art In recent years, ascites extracted from a patient with ascites due to cirrhosis or cancer is used to remove harmful components such as cancer cells and bacteria using a filter, and then a protein useful for a living body is concentrated using a concentrator. Therapeutic methods of returning patients by intravenous infusion have been widely used.

【0003】かかる治療法に使用する装置として、腹水
の取り出しポンプに接続された濾過器と、上記濾過器で
濾過された腹水を濃縮する濃縮器からなる腹水処理装置
が知られている(例えば、特開昭51−140387号
など)。
[0003] As an apparatus used for such treatment, there is known an ascites treatment apparatus comprising a filter connected to a pump for removing ascites and a concentrator for concentrating the ascites filtered by the filter (for example, ascites treatment apparatus). JP-A-51-140387).

【0004】従来の装置は、通常ポンプのほかに濾過器
および濃縮器の保持装置、処理回路の圧力モニター、警
報装置などを備えている。さらに、ポンプの採取速度を
生体の腹水排出能力にあわせて自動的に制御できる機構
を備え、患者から腹水を採取しながら、連続的に処理を
行うような装置も提案されている。
[0004] The conventional apparatus usually includes a pump, a holding device for a filter and a concentrator, a pressure monitor for a processing circuit, an alarm device, and the like. Further, there has been proposed an apparatus which has a mechanism capable of automatically controlling a sampling speed of a pump in accordance with a living body's ascites discharging ability, and continuously performs processing while collecting ascites from a patient.

【0005】[0005]

【発明が解決しようとする課題】従来の腹水の処理装置
は、重量が大きく持ち運びが容易でないので、緊急の際
に装置を移動させて、手軽にかつ安全に腹水処理を行う
ことは困難であった。このような装置を使用する場合、
装置の安全な使用方法を熟知した上で、腹水処理回路の
装着やポンプの操作を行う必要がある。さらに、腹水の
処理中に装置の監視を行う必要があるため、患者の治療
と看護に極めて多忙な医師や看護婦が操作するには、負
担の大きいことも問題であった。また、従来の装置の場
合、濾過膜の目づまり等により膜間圧力差が上昇する
と、腹水中に血液が混入している場合は溶血を引き起こ
し、濾過・濃縮した腹水を患者に返還することが不能と
なることがあった。
Since the conventional ascites treatment apparatus is heavy and difficult to carry, it is difficult to move the apparatus in an emergency to easily and safely treat ascites. Was. When using such a device,
It is necessary to install the ascites treatment circuit and operate the pump after familiarizing the user with the safe use of the device. Further, since it is necessary to monitor the apparatus during the treatment of ascites, there is a problem that the operation is extremely burdensome for doctors and nurses who are extremely busy in treating and nursing patients. In addition, in the case of the conventional device, when the transmembrane pressure difference rises due to clogging of the filtration membrane, etc., if blood is mixed in the ascites, hemolysis is caused, and the filtered and concentrated ascites may be returned to the patient. Sometimes it was impossible.

【0006】したがって本発明の目的は、上述した従来
装置の問題を解決した、緊急の場合に容易に対応するこ
とができ、かつ習熟者でなくても安全に実施可能な、腹
水の処理装置を提供することである。
SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, an object of the present invention is to provide an ascites treatment apparatus which solves the above-described problems of the conventional apparatus, can easily cope with an emergency, and can be safely implemented even by a non-expert. To provide.

【0007】[0007]

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題
を解決するために鋭意研究を行なった結果、患者から採
取された腹水の入った腹水貯留バッグ、瀘過器、濃縮
器、腹水回収用バッグをこの順で連結し、かつこの順で
高低差があるように設置することにより、ポンプを使用
することなく、落差による重力差の作用により腹水を処
理することが可能であることを見出し、さらに検討した
結果、本発明に到達したものである。
Means for Solving the Problems The present inventors have made intensive studies to solve the above problems, and as a result, ascites storage bag containing ascites collected from a patient, a filter, a concentrator, an ascites By connecting the collection bags in this order and installing them in this order so that there is a height difference, it is possible to treat ascites by the effect of gravity difference due to the head without using a pump. As a result of heading and further study, the present invention has been achieved.

【0008】すなわち本発明の装置は、上部に設けた腹
水貯留バッグから順次高低差を有するように、瀘過器、
濃縮器、腹水回収用バッグを導管を介してこの順序で連
結し、かつ該濃縮器から排出される回収腹水導出管に流
量調節手段を設けるとともに、該腹水貯留バッグから導
出される腹水を落差によって瀘過・濃縮するよう構成し
たことを特徴とする腹水の処理装置である。
[0008] That is, the apparatus of the present invention comprises a filter,
The concentrator and the ascites collection bag are connected in this order via a conduit, and the collection ascites discharge pipe discharged from the concentrator is provided with a flow rate adjusting means, and the ascites discharged from the ascites storage bag is dropped by a head. An ascites treatment device characterized by being configured to be filtered and concentrated.

【0009】次に本発明装置の一実施例を図面にて説明
する。図1,図2は本発明の腹水の処理装置の説明図で
あり、採取された腹水の入った腹水貯留バッグ1、濾過
器3、濃縮器5、腹水回収用バック7は導管で連結一体
化されている。落差による重力差の作用により腹水の濾
過・濃縮を行うために、腹水貯留バッグ1から順次低い
位置に濾過器3、濃縮器5、腹水回収用バック7を設置
している。
Next, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. FIGS. 1 and 2 are explanatory views of the ascites treatment apparatus of the present invention. The ascites storage bag 1 containing the ascites collected, the filter 3, the concentrator 5, and the ascites collection bag 7 are connected and integrated by a conduit. Have been. A filter 3, a concentrator 5, and a bag 7 for collecting ascites are provided at lower positions from the ascites storage bag 1 in order to filter and concentrate ascites by the action of gravity difference due to the head.

【0010】本発明でいう落差とは、腹水貯留バッグと
瀘過器、瀘過器と濃縮器、濃縮器と腹水回収用バッグお
よび廃液バッグとの間に高低差を設けることである。最
上部に設ける腹水貯留バッグと最下部に設ける腹水回収
バッグの高低差は、病院の室内では通常2.5m以下で
ある。処理速度を高めるために病院内で容易に利用でき
るアスピレータなどを利用して、濃縮器から瀘過液を排
出する部分に陰圧を負荷してもよい。
[0010] In the present invention, the head means to provide a height difference between the ascites storage bag and the filter, the filter and the concentrator, the concentrator and the ascites collection bag and the waste liquid bag. The height difference between the ascites storage bag provided at the top and the ascites collection bag provided at the bottom is usually 2.5 m or less in a hospital room. A negative pressure may be applied to the portion where the filtrate is discharged from the concentrator by using an aspirator or the like which can be easily used in the hospital to increase the processing speed.

【0011】濾過器としては、腹水中の有用物質、例え
ばアルブミン、グロブリン等の蛋白質は通過させるが、
細菌や癌細胞のような有害物質を通過させず、しかも目
づまりを起こしにくい中空糸が使用される。特に、内圧
循環法で測定した450オングストロームの粒子の阻止
率が93%以下であり、かつ2000オングストローム
の粒子の阻止率が97%以上である多孔性の中空糸を内
蔵した濾過器が好ましく用いられる。450オングスト
ロームの粒子の阻止率が93%以上の中空糸を内蔵した
瀘過器を使用した場合には、瀘過速度が遅くなり、実用
上好ましくない。
As a filter, useful substances in ascites, for example, proteins such as albumin and globulin are passed,
Hollow fibers that do not allow passage of harmful substances such as bacteria and cancer cells and are less likely to cause clogging are used. In particular, a filter having a built-in porous hollow fiber having a rejection of 450 angstrom particles measured by an internal pressure circulation method of 93% or less and a rejection of 2000 angstrom particles of 97% or more is preferably used. . If a filter having a built-in hollow fiber having a rejection of 450 angstrom particles of 93% or more is used, the filtration speed becomes slow, which is not preferable in practical use.

【0012】中空糸の素材には特に制限はないが、実用
性のある強度および耐圧性を有する中空糸を工業的に製
造することができ、滅菌が可能であるという点で、ポリ
スルフォン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリビニ
ルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合体な
どが好ましく使用できる。
Although there is no particular limitation on the material of the hollow fiber, polysulfone, polyethylene, and the like can be industrially manufactured to have practical strength and pressure resistance and can be sterilized. , Polypropylene, polyvinyl alcohol, ethylene-vinyl alcohol copolymer and the like can be preferably used.

【0013】瀘過器の瀘過方法の形態としては、外圧方
式および内圧方式のいずれも使用することができる。こ
こでいう外圧方式とは、瀘過すべき液体を中空糸の外側
から中空糸の内側へ向かって流す方式であり、内圧方式
とは、瀘過すべき液体を中空糸の内側から中空糸の外側
へ向かって流す方式である。
As a form of the filtration method of the filter, any of an external pressure method and an internal pressure method can be used. Here, the external pressure method is a method in which a liquid to be filtered flows from the outside of the hollow fiber to the inside of the hollow fiber, and the internal pressure method is a liquid to be filtered from the inside of the hollow fiber to the outside of the hollow fiber. It is a method of flowing toward.

【0014】濃縮器は、内蔵されている濃縮膜の透過性
能が、分子量6.7万のアルブミンはほとんど透過しな
いが、水およびそれに溶解した電解質を透過するもので
あれば、その素材、形状に特に制限はないが、通常、中
空糸が好ましく使用できる。また、濃縮膜の素材として
は、実用性のある強度および耐圧性を有する濃縮膜を得
ることができることから、ポリスルフォン、ポリアクリ
ロニトリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリビニ
ルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合体な
どが好ましく使用できる。
[0014] The concentrator has a built-in condensing membrane that has a permeability of almost 67,000 of molecular weight but not permeated by albumin, but can pass through water and an electrolyte dissolved in it. Although there is no particular limitation, generally, hollow fibers can be preferably used. Further, as a material of the concentration membrane, since a concentrated membrane having practical strength and pressure resistance can be obtained, polysulfone, polyacrylonitrile, polyethylene, polypropylene, polyvinyl alcohol, ethylene-vinyl alcohol copolymer, and the like are used. It can be used preferably.

【0015】流量調節手段は、濃縮器で濃縮された回収
腹水の流量を停止および調節できるものであればよい。
該流量調節手段としては、構造が簡単で安価であるこ
と、医師や看護婦が日常使い慣れていること、医療用材
料として安全であることなどの観点から、点滴回路など
に組み込まれて使用されているローラークランプが好ま
しく使用できる。この流量調節手段で、回収腹水の流量
と限外瀘過液の流量のバランスを変えることにより、回
収腹水の蛋白濃度を簡便に調整することができる。
The flow rate adjusting means may be any means capable of stopping and adjusting the flow rate of the recovered ascites concentrated by the concentrator.
The flow rate adjusting means is used by being incorporated in a drip circuit or the like from the viewpoints that the structure is simple and inexpensive, that doctors and nurses are familiar with daily use, and that they are safe as medical materials. Roller clamps are preferably used. By changing the balance between the flow rate of the recovered ascites fluid and the flow rate of the ultrafiltrate by the flow rate adjusting means, the protein concentration of the recovered ascites fluid can be easily adjusted.

【0016】回収腹水と限外瀘過液の流量を調節する方
法としては、例えば、腹水回収用バッグと廃液バッグに
容量を示す目盛りを付けておいて、回収腹水の容量と限
外瀘過液の容量とを時々見ながら流量調節手段を調節す
る方法、腹水回収用バッグと廃液バッグをそれぞれ秤に
乗せておいて、それらの重量を時々見ながら流量調節手
段を調節する方法などがあげられる。その他の方法とし
ては、濃縮器で濃縮された回収腹水を腹水回収用バッグ
に導く導管6、および濃縮器から限外瀘過液を廃液バッ
グに導く導管8の途中に、それぞれドリップチャンバー
11、12を設け、これらのドリップチャンバーの滴下
速度を見ながら流量調節手段を調節する方法もある。医
師、看護婦は職業がらドリップチャンバーの滴下速度で
流量を瞬時に判読することに習熟しているのでこの方法
は実用的な方法である。さらに、図2に示すように濃縮
器を外圧方式で使用する場合、例えば、濃縮器のモジュ
ール筒に容量を示す目盛りを付けておき、通常、流量調
節手段を閉じて使用し、所定容量の回収腹水が濃縮器の
モジュール筒と中空糸との間に溜るごとに、流量調節手
段を開いて回収腹水を腹水回収用バッグに採取する方法
もあげられる。
As a method of adjusting the flow rates of the recovered ascites and the ultrafiltrate, for example, a scale indicating the volume is provided on the ascites recovery bag and the waste liquid bag, and the volume of the recovered ascites and the ultrafiltrate are measured. And a method of adjusting the flow rate adjusting means while occasionally checking the volume of the assimilatory fluid, and placing the ascites collection bag and the waste liquid bag on a balance and checking the weight thereof occasionally. As another method, the drip chambers 11 and 12 are respectively provided in the conduit 6 for guiding the ascites collected by the concentrator to the ascites collection bag and the conduit 8 for guiding the ultrafiltrate from the concentrator to the waste bag. There is also a method of adjusting the flow rate adjusting means while observing the dripping speed of these drip chambers. This method is practical since doctors and nurses are proficient in reading the flow rate instantaneously at the drip speed of the drip chamber. Further, when the concentrator is used in an external pressure system as shown in FIG. 2, for example, a scale indicating the capacity is attached to the module cylinder of the concentrator, and usually, the flow rate adjusting means is closed and used to recover the predetermined volume Each time ascites accumulates between the module tube of the concentrator and the hollow fiber, a method of opening the flow rate control means and collecting the ascites collected in the ascites collection bag may be used.

【0017】腹水貯留バッグおよび腹水回収用バッグ
は、患者から採取した腹水または回収腹水を無菌的に貯
留することができるものであって、患者から採取した腹
水および回収腹水を変成させたり、これらの中へ有害な
物質が溶出しないもので、滅菌可能なものであれば、そ
の素材および形状に制限はない。軟質塩ビ製の血液バッ
グの場合、内容量が落差による圧力差よって容易に変化
することから、バックが圧力差に影響を及ぼすことが少
なく、高低差がそのまま瀘過器または濃縮器にかかる圧
力差に比例するので、通常好ましく使用できる。
The ascites storage bag and the ascites collection bag can aseptically collect or collect ascites collected from a patient, and can modify ascites and collected ascites collected from a patient. There is no limitation on the material and shape as long as no harmful substances are eluted into the material and sterilizable. In the case of a blood bag made of soft PVC, since the internal volume easily changes due to the pressure difference due to the head drop, the bag does not affect the pressure difference, and the height difference is directly applied to the filter or the concentrator. Can be usually preferably used.

【0018】廃液バッグは、限外瀘過液を貯留すること
ができるものであれば、素材および形状に制限はない。
通常、軟質塩ビ製の血液バッグが好ましく使用できる。
The material and the shape of the waste liquid bag are not limited as long as it can store the ultrafiltration liquid.
Usually, a soft PVC blood bag can be preferably used.

【0019】導管は患者から採取した腹水、瀘過腹水、
回収腹水を変成させたり、これらの中へ有害な物質を溶
出しないものであり、滅菌することが可能なものであれ
ば、その素材および形状に制限はない。通常、塩ビ製の
血液回路が安全性の観点から好ましく使用できる。
The conduit is ascites collected from the patient, filtered ascites,
There is no limitation on the material and shape of the ascites as long as it does not denature the collected ascites or elute harmful substances into them and can be sterilized. Usually, a blood circuit made of PVC can be preferably used from the viewpoint of safety.

【0020】[0020]

【実施例】以下実施例により本発明をより具体的に説明
するが、本発明はこれらに限定されるものではない。 実施例1、2 図3に示すような腹水の処理装置を使用して、疑似腹水
を処理した。腹水貯留バッグ、腹水回収用バッグ、廃液
バッグには、市販の塩ビ製の血液バッグを使用した。各
導管は市販の塩ビ製の血液回路の一部を使用した。ドリ
ップチャンバーおよびローラークランプも市販の点滴回
路に付属のものを使用した。瀘過器は、内圧循環法で測
定した450オングストロームの粒子の阻止率と、20
00オングストロームの粒子の阻止率がそれぞれ、79
%、100%(実施例1)、0.8%、99%(実施例
2)であるポリスルホン製の中空糸を、膜面積0.6m
↑2内蔵したものを使用した。濃縮器はアルブミンの阻
止率が99%、分子量5000のイヌリンの透過率が9
6%のポリスルフォン製の中空糸を、膜面積1.3m↑2
内蔵したものを使用した。疑似腹水には総蛋白質濃度が
3.0g/dlの牛血漿を使用した。落差は腹水貯留バッグ
と瀘過器の間を70cm、瀘過器と濃縮器の間を70cm、
濃縮器と腹水回収用バッグとの間を30cmとした。
EXAMPLES The present invention will be described in more detail with reference to the following Examples, but it should not be construed that the invention is limited thereto. Examples 1 and 2 Pseudo ascites was treated using an ascites treatment apparatus as shown in FIG. As the ascites storage bag, ascites collection bag, and waste liquid bag, a commercially available PVC blood bag was used. Each conduit used a part of a commercially available PVC blood circuit. The drip chamber and the roller clamp used also came with a commercially available drip circuit. The filter has a rejection of 450 angstrom particles measured by the internal pressure circulation method,
The rejection of particles of 00 Angstroms is 79
%, 100% (Example 1), 0.8% and 99% (Example 2) of polysulfone hollow fibers with a membrane area of 0.6 m
↑ 2 The built-in one was used. The concentrator has a rejection of 99% for albumin and a transmission of 9 for inulin having a molecular weight of 5000.
A 6% polysulfone hollow fiber is coated with a membrane area of 1.3 m @ 2.
The built-in one was used. Bovine plasma having a total protein concentration of 3.0 g / dl was used for the simulated ascites fluid. The head is 70 cm between the ascites storage bag and the filter, 70 cm between the filter and the concentrator,
The distance between the concentrator and the bag for collecting ascites was 30 cm.

【0021】上記のようにセットしたのち、三方コック
13を生理食塩水14側に開き、回路の内部と瀘過器お
よび濃縮器の中空糸の内外を生理食塩水で洗浄した。次
に三方コックを腹水貯留バッグ側に開き、疑似腹水を流
した。濃縮器から出てくる回収腹水と限外瀘過液の流量
の設定は、目視でローラークランプを調節して行なっ
た。疑似腹水が無くなった時点で実験を終了し、腹水の
処理に要した処理時間、回収腹水液量、回収腹水液の総
蛋白質濃度を測定し、総蛋白質回収率を計算により求め
た。これらの結果を表1に示す。
After setting as described above, the three-way cock 13 was opened to the physiological saline 14 side, and the inside of the circuit and the inside and outside of the hollow fibers of the filter and the concentrator were washed with physiological saline. Next, the three-way cock was opened to the ascites storage bag side, and pseudo ascites was flushed. The flow rates of the recovered ascites and the ultrafiltrate coming out of the concentrator were set by visually adjusting a roller clamp. When the pseudo ascites disappeared, the experiment was terminated, the treatment time required for ascites treatment, the amount of ascites fluid collected, and the total protein concentration of the ascites fluid were measured, and the total protein recovery was calculated. Table 1 shows the results.

【0022】[0022]

【表1】 [Table 1]

【0023】3リッターの疑似腹水を使用した場合、実
施例1では処理時間は75分、実施例2では処理時間4
5分で処理することができ、腹水処理治療の現場で望ま
れている2時間以内の処理時間を達成している。また総
蛋白質回収率は87%以上であり、腹水処理用として十
分使用できるものであった。
When 3 liters of pseudo ascites is used, the processing time in Example 1 is 75 minutes, and the processing time in Example 2 is 4 minutes.
It can be processed in 5 minutes, and achieves the processing time within 2 hours desired in the field of ascites treatment. Further, the total protein recovery was 87% or more, which was sufficient for ascites treatment.

【0024】[0024]

【発明の効果】以上説明したように、本発明の腹水の処
理装置はポンプを使用しないため、どのような場所でも
手軽にかつ安全に処理を行うことができる。また、ポン
プ等を装備した特別な処理装置を購入する必要がないの
で、経済的である。さらに、落差による重力の作用によ
り、腹水の濾過・濃縮を行うため、処理回路に過度の圧
力がかかることがなく、腹水中に血液が混入している場
合でも、溶血することなく安全に処理することが可能で
ある。
As described above, the apparatus for treating ascites of the present invention does not use a pump, so that it can easily and safely perform treatment at any place. Also, there is no need to purchase a special processing device equipped with a pump or the like, which is economical. In addition, since the ascites is filtered and concentrated by the action of gravity due to the head, no excessive pressure is applied to the processing circuit, and even if blood is mixed in the ascites, it is safely processed without hemolysis. It is possible.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】本発明装置の説明図である。FIG. 1 is an explanatory diagram of the device of the present invention.

【図2】本発明装置の別の実施形態を示した説明図であ
る。
FIG. 2 is an explanatory view showing another embodiment of the device of the present invention.

【図3】実施例に使用した装置の説明図である。FIG. 3 is an explanatory diagram of an apparatus used in an example.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 腹水貯留バッグ 2,4,6,8 導管 3 瀘過器 5 濃縮器 7 腹水回収用バッグ 9 廃液バッグ 10 流量調節手段 11,12 ドリップチャンバー 13 三方コック 14 生理食塩水 REFERENCE SIGNS LIST 1 ascites storage bag 2, 4, 6, 8 conduit 3 filter 5 concentrator 7 ascites collection bag 9 waste liquid bag 10 flow control means 11, 12 drip chamber 13 three-way cock 14 physiological saline

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項1】 上部に設けた腹水貯留バッグから順次高
低差を有するように、瀘過器、濃縮器、腹水回収用バッ
グを導管を介してこの順序で連結し、かつ該濃縮器から
排出される回収腹水導出管に流量調節手段を設けるとと
もに、該腹水貯留バッグから導出される腹水を落差によ
って瀘過・濃縮するよう構成したことを特徴とする腹水
の処理装置。
1. A filter, a concentrator, and a bag for recovering ascites are connected in this order via a conduit so as to have a height difference sequentially from an ascites storage bag provided at an upper portion, and the ascites storage bag is discharged from the concentrator. An ascites treatment device, wherein a flow rate adjusting means is provided in the collected ascites outlet pipe, and ascites discharged from the ascites storage bag is filtered and concentrated by a head.
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