JP2023549309A - 通気部品を有する洗浄システム及び装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、表面に洗浄液を塗布するシステムを提供する。前記システムは、洗浄液を収容する本体と、前記本体と流体連通し、前記洗浄液を流路に沿って分配するように構成された塗布部材と、前記本体と外部環境との間の流体連通を提供するように構成された流体通路、及び前記流体通路に対して設けられた、前記流体通路を通過する空気などのガスを濾過するのに十分な少なくとも１つのフィルターを有する通気部品と、を有し、前記流体通路の少なくとも一部は、前記流路から分離されている。【選択図】図７Ｂ

Description

本願は、２０２０年１０月１５日に出願された米国仮出願第６３／０９２，２３５号及び２０２１年１０月１４日に出願された米国出願第１７／５０１，７６８号の優先権を主張し、両者の全ての開示内容は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる。

本開示は、洗浄液を表面に塗布する装置及びシステムに関し、特に少なくとも１つの通気部品を含む装置及びシステムに関する。

現在、偶発性内臓侵入又は内臓穿孔、肉眼的漏出による煩雑な操作、無菌技術からの逸脱、及び／又は既存の進行中の臨床感染などの様々な原因で発生する外科手術創の汚染を防止するために、洗浄（即ち、医学的に許容される流体を用いた体腔、手術腔、又は外傷の洗浄）が多く用いられている。したがって、洗浄プロセスは、手術中に傷口を殺菌して洗浄するために多く用いられている。

現在、洗浄技術は、状況（例えば、体腔又は傷口の大きさと形状）や洗浄プロセスを実行する医師（例えば、施術者の技術上の好み）によって異なる様々なアプローチを広く利用している。現在、本分野には標準的な特定の洗浄技術がないため、医療施設では様々な潜在的アプローチに対応するために、多くの異なる洗浄装置及びシステムを必要とすることが多い。このような装置及びシステムを不用意に不適切に使用すると（例えば、装置及び／又はシステムの外観が静脈内の装置及び／又はシステムと類似している場合、静脈内で不適切に使用すると）、破壊的な影響を及ぼす可能性があるため、このような装置及びシステムの提示も懸念されることがある。

さらに、現在の洗浄方法にはいくつかの欠点があり、消毒液の特性が不十分である（例えば、消毒液が許容される生物学的効果を達成するのに必要な時間が過剰である）ことと、消毒液が全身に吸収されるリスクと、アナフィラキシー、腹膜癒着、神経毒性、呼吸不全などの副作用のほか、洗浄を実行する医師によってその場で調製される消毒液の用量が不適切であったり汚染されていたりすることもある。

また、現在の洗浄装置は、汚染リスクを高めることが多い。例えば、いくつかの現在の洗浄装置は、圧力が加えられると洗浄液を排出する弾力性のある中空本体（例えば、「スクイーズボトル」など）を利用する。装置を機能させるために、そのような装置は、その内圧を再平衡化させるのに十分な空気などのガスを装置内に引き込むことができるように、１つ以上の再平衡期間（即ち、装置に加えられる圧力が低下しているか又は圧力が全く加えられていない期間）を必要とする。しかしながら、非滅菌ガスを装置に導入することにより、装置に収容された洗浄液の無菌性（したがって、非滅菌ガスが接触する手術創）が危険にさらされる可能性がある。さらに、このような装置は、再平衡期間中に、洗浄液が装置から分配される経路と同じ経路に沿ってガスを吸気する。しかしながら、これらの経路は通常、そのような機能に対して最適化されていないため、そのような装置に必要な再平衡期間は、洗浄プロセスに許容できない遅延をもたらすことが多く、その結果、洗浄プロセスが非効率的及び／又は無効になることがよくある。

したがって、本分野では、洗浄プロセスを実行する多用途の装置及びシステム、特に、医師が手術部位感染を起こしやすい手術創の汚染を安全かつ効果的に低減できる装置及びシステムが求められている。

本開示は、消毒液などの洗浄液を表面に送達する装置及びシステムに関する。

前記装置は、消毒液などの洗浄液を収容するように構成された本体を含む。前記本体は、さらに、少なくとも１つの塗布部材と流体連通するように構成され、前記少なくとも１つの塗布部材は、前記洗浄液を洗浄プロセスに十分な表面に塗布するように構成される。

前記装置及びシステムは、ユーザが２つ以上の異なる流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力から選択できるように適用可能であり、これにより表面への洗浄液の送達を選択可能に制御することができる。また、本開示は、本明細書に記載されている装置及びシステムの使用方法に関する。

また、本開示は、本明細書に記載される装置及びシステムで利用可能な通気部品に関する。通気部品は、本体と外部環境との間の流体連通を提供するように構成された流体通路を含む。流体通路は、流体通路に対して設けられた、流体通路を通過するガスから汚染物質を除去するのに十分な少なくとも１つのフィルターをさらに含み得る。いくつかの態様によれば、流体通路の少なくとも一部は、装置又はシステムによって洗浄液が分配される流体流路から分離される。

本開示の態様に係る圧縮可能な本体の一例を示す。 本開示の態様に係る折り畳み可能な本体の一例を示す。 本開示の態様に係る本体の一例を示す。 本開示の態様に係る本体の一例を示す。 本開示の態様に係る本体接続部の一例を示す。 本開示の態様に係る、外部ケーシングを備えた本体の一例を示す。 本開示の態様に係る例示的な塗布部材を示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る例示的な分配補助部を示す。 本開示の態様に係る例示的な分配補助部を示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る、複数のノズルを備えた例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る例示的な通気アダプタを示す。 本開示の態様に係る例示的な通気アダプタを示す。 本開示の態様に係る、本体を備えた例示的な通気アダプタを示す。 本開示の態様に係る、本体を備えた例示的な通気アダプタを示す。 本開示の態様に係る、１つ以上の通気部品を備えた例示的な本体を示す。 本開示の態様に係る、１つ以上の通気部品を備えた例示的な塗布部材を示す。 本開示の態様に係る、本体を備えた例示的な通気アダプタを示す。

本開示は、消毒液などの洗浄液を表面に送達する装置及びシステムに関する。装置は、消毒液などの洗浄液を収容するように構成された本体を含む。前記本体は、さらに、少なくとも１つの塗布部材と流体連通するように構成され、前記少なくとも１つの塗布部材は、前記洗浄液を洗浄プロセスに十分な表面に塗布するように構成される。前記装置及びシステムは、ユーザが２つ以上の異なる流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力から選択できるように適用可能であり、これにより洗浄液の送達を選択可能に制御することができる。また、本開示は、本明細書に記載されている装置及びシステムの使用方法に関する。

また、本開示は、本明細書に記載される装置及びシステムで利用可能な通気部品に関する。通気部品は、本体と外部環境との間の流体連通を提供するように構成された流体通路を含み、流体通路に対して設けられた、流体通路を通過する空気などのガスを濾過するのに十分な少なくとも１つのフィルターをさらに含み得る。いくつかの態様によれば、流体通路の少なくとも一部は、装置又はシステムによって洗浄液が分配される流体流路から分離される。

本明細書で使用される用語「流体」とは、液体又はガスなどの、一定の形状を有しない物質を指す。本明細書で使用される用語「洗浄液」とは、本明細書に記載される洗浄プロセスに適した流体を指す。本明細書で使用される「洗浄」とは、体腔、手術腔、及び／又は外傷の洗浄を指す。

いくつかの態様によれば、洗浄液は、消毒液を含み得る。本明細書で使用される「消毒液」とは、少なくとも１種の溶媒と１種以上の消毒剤とを含む溶液を指す。いくつかの態様によれば、消毒液は、水溶液である。本明細書で使用される用語「水溶液」とは、溶媒の少なくとも半分以上に水を含む溶液を指す。いくつかの例では、溶媒は、水からなってもよいことを理解されたい。いくつかの態様によれば、消毒液は、アルコール溶液である。本明細書で使用される用語「アルコール溶液」とは、溶媒の少なくとも半分以上にアルコールを含む溶液を指す。いくつかの例では、溶媒は、１種以上のアルコールからなってもよいことを理解されたい。アルコールの非限定的な例としては、エタノール、イソプロピルアルコール、ｎ－プロパノール、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

１つの非限定的な例では、消毒剤は、カチオン性界面活性剤又はカチオン性ビグアニド誘導体（即ち、ビグアニドから誘導された化合物）などのカチオン性分子（即ち、正電荷を有する分子）を含み得る。いくつかの態様によれば、消毒剤は、ビス－（ジヒドロピリジニル）－デカン誘導体（即ち、ビス－（ジヒドロピリジニル）－デカンから誘導された化合物）を含み得る。いくつかの態様によれば、消毒剤は、オクテニジン塩及び／又はクロルヘキシジン塩を含み得る。いくつかの態様によれば、消毒剤は、アレクシジン、オクテニジン二塩酸塩、グルコン酸クロルヘキシジン、又はそれらの組み合わせを含み得る。

追加的に又は代替的に、消毒剤は、ヨウ素を含み得る。いくつかの態様によれば、ヨードは、ポビドンヨード（ＰＶＰＩ）、ノニルフェノキシ－（エチレンオキシ）－ヨード、ポリエチレンオキシポリプロピレンオキシ－ヨード、ヨード塩化ウンデコイリウム、ヨウ素ポバクリレックス、及びそれらの組み合わせなどのヨード複合体として提供されてもよい。

追加的に又は代替的に、消毒剤は、酸化体（即ち、酸化剤）を含み得る。本開示に係る酸化体の非限定的な例としては、次亜塩素酸ナトリウム、過酸化水素、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

消毒剤は、特定の期間に微生物の許容可能な対数減少を可能にするのに十分な抗菌活性を有し得る。本明細書で使用される用語「微生物」とは、洗浄の結果として死滅及び／又は除去される任意の微生物を指してもよいことを理解されたい。例示的な微生物としては、細菌、真菌、ウイルス、及びそれらの組み合わせが挙げられる。

細菌の例としては、ミュータンス連鎖球菌、化膿レンサ球菌（グループＡβ溶血性連鎖球菌）、Ｓ．サリバリウス、Ｓ．サンギス、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、Ｓ．ヘモリティカス、Ｓ．ホミニス、Ｓ．シムランス、腐性ブドウ球菌、メチシリン／オキサシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ／ＯＲＳＡ）及びメチシリン／オキサシリン感受性ブドウ球菌（ＭＳＳＡ／ＯＳＳＡ）、エンテロコッカス属（例えば、エンテロコッカス・ファエカリス、腸球菌及びエンテロコッカス・ヒラエ）、バンコマイシン耐性腸球菌（ＶＲＥ）及びバンコマイシン感受性腸球菌（ＶＳＥ）、バクテロイデス・フラジリス、プロピオニバクテリウム・アクネス、クロストリジウム・ディフィシル（胞子及び栄養細胞）、セレノモナス、緑膿菌、大腸菌、セパシア菌、ミラビリス変形菌、ガードネレラ・バジナリス、クレブシエラ・アエロゲネス、クレブシエラ・ニューモニエ、多剤耐性クレブシエラ・ニューモニエ（ＭＤＲ）、アシネトバクター・バウマニ、アシネトバクター・バウマニＭＤＲ、アクロモバクター・キシロスオキシダンス、マイクロコッカス・ルテウス、ラルストニア・ピケッティイ、ヘモフィルス・インフルエンザ、並びにセラチア・マルセッセンスが挙げられるが、これらに限定されない。

例示的な真菌としては、アスペルギルス・ニゲル、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・オーリス、Ｃ．デュブリニエンシス、Ｃ．グラブラタ（以前のトルロプシス・グラブラタ）、Ｃ．グイリエルモンディ、Ｃ．ケフィール（以前のＣ．シュードトロピカリス）、Ｃ．クルセイ、Ｃ．ルシタニエ、Ｃ．トロピカリス、エピデルモフィトン・フロッコーズム、石膏状小胞子菌、イヌ小胞子菌及び毛瘡白癬菌が挙げられるが、これらに限定されない。

例示的なウイルスとしては、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、単純性ヘルペスウイルス１型（ＨＳＶ－１）及び２型（ＨＳＶ－２）、インフルエンザウイルス、パラインフルエンザウイルス、天然痘ウイルス（痘瘡ウイルス）、ワクシニアウイルス、ノロウイルス、及びコロナウイルスなどの、外皮に脂質成分を有するか又は外側エンベロープを有するウイルスが挙げられるが、これらに限定されない。

いくつかの態様によれば、特定の期間は、約５分以下、任意に約４分以下、任意に約３分以下、任意に約２分以下、任意に約１分以下の期間であってもよい。

いくつかの態様によれば、特定の期間は、約１２０秒以下、任意に約１０５秒以下、任意に約９０秒以下、任意に約７５秒以下、任意に約６０秒以下、任意に約４５秒以下、任意に約３０秒以下、任意に約１５秒以下であってもよい。

「許容可能な対数減少」は、微生物依存性があり得ることを理解されたい。例えば、本明細書に記載される許容可能な対数減少とは、表面に存在する（例えば、体腔又は外傷部位に存在する）１種類の微生物、表面に存在する２種類の微生物の組み合わせ、又は表面に存在する微生物全体の許容可能な対数減少を指してもよい。

いくつかの態様によれば、許容可能な対数減少は、少なくとも約１．０、任意に少なくとも約１．１、任意に少なくとも約１．２、任意に少なくとも約１．３、任意に少なくとも約１．４、任意に少なくとも約１．５、任意に少なくとも約１．６、任意に少なくとも約１．７、任意に少なくとも約１．８、任意に少なくとも約１．９、任意に少なくとも約２．０、任意に少なくとも約２．１、任意に少なくとも約２．２、任意に少なくとも約２．３、任意に少なくとも約２．４、任意に少なくとも約２．５、任意に少なくとも約２．６、任意に少なくとも約２．７、任意に少なくとも約２．８、任意に少なくとも約２．９、任意に少なくとも約３．０、任意に少なくとも約３．１、任意に少なくとも約３．２、任意に少なくとも約３．３、任意に少なくとも約３．４、任意に少なくとも約３．５、任意に少なくとも約３．６、任意に少なくとも約３．７、任意に少なくとも約３．８、任意に少なくとも約３．９、任意に少なくとも約４．０、任意に少なくとも約４．１、任意に少なくとも約４．２、任意に少なくとも約４．３、任意に少なくとも約４．４、任意に少なくとも約４．５、任意に少なくとも約４．６、任意に少なくとも約４．７、任意に少なくとも約４．８、任意に少なくとも約４．９、任意に少なくとも約５．０であり得る。

いくつかの態様によれば、消毒剤は、本明細書に記載されるように、特定の期間に微生物の許容可能な対数減少を可能にするのに十分な濃度で、消毒液に存在することができる。いくつかの態様によれば、消毒剤は、約０．００１～５％ｗ／ｖ、任意に約０．００１～２．５％ｗ／ｖ、任意に約０．００１～１％ｗ／ｖ、任意に約０．００１～０．１％ｗ／ｖ、任意に約０．００１～０．０１％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～５％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～２．５％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～２％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～１．５％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～１％ｗ／ｖ、任意に約０．５％ｗ／ｖの濃度で消毒液に存在することができる。

いくつかの態様によれば、消毒剤は、約０．１～０．９％ｗ／ｖ、任意に約０．２～０．８％ｗ／ｖ、任意に約０．３～０．７％ｗ／ｖ、任意に約０．４～０．６％ｗ／ｖの濃度で消毒液に存在することができる。

いくつかの態様によれば、消毒剤は、約０．１～１％ｗ／ｖ、任意に約０．２～１％ｗ／ｖ、任意に約０．３～１％ｗ／ｖ、任意に約０．４～１％ｗ／ｖの濃度で消毒液に存在することができる。

いくつかの態様によれば、洗浄液は、必ずしも本明細書に記載される消毒液ではなく、本明細書に記載される洗浄プロセスを実行するように構成された医学的に許容される任意の流体であり得ることを理解されたい。１つの非限定的な例では、洗浄液は、生理食塩溶液を含み得る。生理食塩溶液は、約０．１～１％ｗ／ｖ、任意に約０．４５％ｗ／ｖ、任意に約０．９％ｗ／ｖなどの医学的に許容される濃度で、水及び塩化ナトリウムを含み得る。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、可視化助剤を含み得る。本明細書で使用される用語「可視化助剤」とは、洗浄液中の、洗浄液の塗布を可視化することを補助するように構成された成分を指す。例示的な可視化剤としては、着色剤、染色剤、及び放射線不透過性剤が挙げられるが、これらに限定されない。可視化剤は、洗浄液の他の成分のうちの１つと同じであってもよく、異なってもよいことを理解されたい。例えば、消毒剤は、可視化剤として機能することができる。追加的に又は代替的に、洗浄液は、消毒剤とは異なる可視化剤を含み得る。

いくつかの態様によれば、洗浄液は、着色剤を含み得る。本明細書で使用される用語「着色剤」とは、流体に観察可能な色を提供するのに十分な成分を指す。着色剤は、表面への塗布時に洗浄液の可視化を可能にするのに十分であり得る。いくつかの非限定的な例では、着色剤は、アニオン性色素などのアニオン性着色剤を含み得る。アニオン性色素は、食品、医薬品、及び／又は化粧品における使用が食品医薬品局によって承認された色素（即ち、「Ｄ＆Ｃ」又は「ＦＤ＆Ｃ」色素）などの、医療用に適した任意の色素であり得る。例示的なアニオン性色素としては、ＦＤ＆Ｃ Ｂｌｕｅ Ｎｏ．１（ブリリアントブルーＦＣＦ）、ＦＤ＆Ｃ Ｂｌｕｅ Ｎｏ．２（インジゴカルミン）、ＦＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．３（ファストグリーンＦＣＦ）、ＦＤ＆Ｃ Ｒｅｄ Ｎｏ．３（エリスロシン）、ＦＤ＆Ｃ Ｒｅｄ Ｎｏ．４０（アルラレッドＡＣ）、ＦＤ＆Ｃ Ｙｅｌｌｏｗ Ｎｏ．５（タートラジン）、ＦＤ＆Ｃ Ｙｅｌｌｏｗ Ｎｏ．６（サンセットイエローＦＣＦ）、Ｄ＆Ｃ Ｙｅｌｌｏｗ Ｎｏ．８（フルオレセイン）、Ｄ＆Ｃ Ｏｒａｎｇｅ Ｎｏ．４及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。特定の色を実現するように組み合わせることができる。例えば、オレンジ色の色合いは、ＦＤ＆Ｃ Ｒｅｄ Ｎｏ．４０とＤ＆Ｃ Ｙｅｌｌｏｗ Ｎｏ．８の両方を含み得る。追加的に又は代替的に、着色剤は、可視光及び／又は非可視光が照射されると観察可能になる化合物を含み得、該化合物は、ビタミンＢ－１２、医療用蜂蜜、蛍光性高分子ナノ粒子、水溶性発光カーボンナノドット、キニーネ、及びそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、染色剤を含み得る。本明細書で使用される用語「染色剤」とは、接触する表面を一時的又は永久的に着色するのに十分な成分を指す。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、放射線不透過性剤を含み得る。本明細書で使用される用語「放射線不透過性剤」とは、可視化に十分な電磁スペクトルの電波とＸ線部分に対して不透明である成分を指す。いくつかの非限定的な例では、放射線不透過性剤は、バリウム、ヨウ素、酸化鉄ナノ粒子、ガドリニウム複合体ナノスフェア、シリカナノスフェア、及びそれらの組み合わせを含み得る。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、塩基性、中性、又は酸性であり得る。いくつかの態様によれば、洗浄液のｐＨは、約１～８、任意に約１～７、任意に約１～６、任意に約２～５．５であり得る。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、緩衝系を含み得る。本明細書で使用される用語「緩衝系」とは、組成物又は溶液に存在するとともに、強酸又は強塩基によるｐＨの顕著な変化に対する耐性を提供する成分を指す。緩衝系は、弱酸及びその共役塩基などの単剤又は複数の剤を含み得る。緩衝系は、組成物又は溶液中の強酸又は強塩基と相互作用することにより、顕著なｐＨ変化に対する耐性を提供するため、組成物又は溶液のｐＨの顕著な変化を少なくとも部分的に防止し得る。

一般的に、緩衝系は、顕著なｐＨ変化に対する耐性を提供する能力を有する１つ以上の緩衝範囲を有する。緩衝系を含む組成物又は溶液が緩衝系の緩衝範囲内のｐＨを有する場合、組成物又は溶液のｐＨは、等モル量の強酸又は強塩基の添加により顕著に変化しない。

緩衝系の緩衝範囲は、緩衝系に含まれる１種以上の弱酸の酸解離定数（Ｋ_a）に関連する。用語「酸解離定数」とは、酸の解離反応の平衡定数を指す。緩衝系の緩衝範囲の中点は、一般的に、およそ緩衝系に含まれる弱酸の酸解離定数の対数測定値である（即ち、－ｌｏｇ₁₀Ｋ_aに等しいｐＫ_a）。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、安定化剤を含み得る。本明細書で使用される用語「安定化剤」とは、本明細書に明示的に記載されない限り、洗浄液の安定性をサポートする任意の成分を指す。

本開示に係る装置は、本明細書に記載される洗浄液を収容するように構成された本体を含む。いくつかの態様によれば、本体は、圧縮可能であり得る。本明細書で使用される用語「圧縮可能」とは、サイズ、形状、及び／又は本明細書に記載される１つ以上の特性の許容できない永久的な変化などの許容できない変化なしに、可逆的に体積を減少させる能力を指す。いくつかの態様によれば、本体は、圧縮されると、該本体に収容された洗浄液の少なくとも一部を分配するように構成されてもよい。本明細書で使用される「分配」（又は「吐出」という）とは、洗浄液を本体と流体連通する塗布部材に移送すること、及び／又は洗浄液を塗布部材から表面に移送することを指してもよいことを理解されたい。

いくつかの態様によれば、本体は、折り畳み可能であり得る。本明細書で使用される用語「折り畳み可能」とは、体積を永久に減らす能力を指す。例えば、本明細書に記載される折り畳み可能な本体は、第１の体積の流体を収容したとき、第１の体積を有することができる。少なくとも一部の流体を分配したとき、折り畳み可能な本体は、第１の体積より小さい第２の体積を有するように折り畳まれてもよい。折り畳み可能な本体は、廃棄物の体積（例えば、本体内の流体が分配された後の本体の体積）を有利に減少させることを理解されたい。折り畳み可能な本体は、さらに、効率的な流体の吐出を可能にすることができる。

いくつかの態様によれば、本体は、圧縮され及び／又は折り畳まれたとき、少なくとも１０％の体積減少、任意に少なくとも２０％の体積減少、任意に少なくとも３０％の体積減少、任意に少なくとも４０％の体積減少、任意に少なくとも５０％の体積減少、任意に少なくとも６０％の体積減少、任意に少なくとも７０％の体積減少、任意に少なくとも８０％の体積減少、任意に少なくとも９０％の体積減少、任意に少なくとも９９％の体積減少を可能にするように構成されてもよい。

いくつかの態様によれば、本体は、該本体に収容された洗浄液と適合性を有する本体材料、即ち、洗浄液と化学的又は物理的に反応せず、又は洗浄液を医療用途に適さない状態にしない材料を含み得る。

いくつかの態様によれば、本体材料は、特定の保存期間にわたって該本体に収容された洗浄液の許容できない蒸気又は消毒剤の損失を防止するのに十分であり得る。「許容できない蒸気又は消毒剤の損失」とは、洗浄液が意図した用途に適さなくなる損失である可能性があることを理解されたい。蒸気又は消毒剤の損失は、例えば、材料（例えば、本体材料）による消毒剤の吸着又は吸収、溶液の蒸発、溶液の成分（例えば、消毒液中の消毒剤）の蒸発、又はそれらの組み合わせに起因する。１つの非限定的な例では、洗浄液は、本明細書に記載されるように、水とヨウ素を含み、本体材料は、特定の保存期間にわたって水蒸気の損失及び／又はヨウ素の損失を防止するのに十分であり得る。

本願を通して使用されるように、用語「保存期間」とは、製品（例えば、消毒液）の形状、適合性、機能に必要な仕様の範囲内で当該製品を保存することができる期間の長さを指す。保存期間は、製品が医療用途に適さないことを示す可能性のある製品の特定の特性を測定することによって決定される場合がある。例えば、保存期間は、長期保存条件で保存された後の製品中の不純物の濃度、製品の色変化、製品中の不溶性粒子の濃度、製品に含まれる活性薬剤（例えば、消毒剤）の効力、製品の１つ以上の成分の濃度、製品のｐＨ、及び／又は製品の無菌性を測定することによって決定されてもよい。本明細書で使用される用語「長期保存条件」とは、７２時間を超えて許容できる程度に製品を保存するのに十分な環境条件を指す。いくつかの態様によれば、長期保存条件とは、約２５℃の温度と約６０％の相対湿度を指してもよい。追加的に又は代替的に、保存期間は、３７℃で６５％の相対湿度で保存された後の製品中の不純物の濃度、製品の色変化、製品中の不溶性粒子の濃度、製品中の活性薬剤の効力、製品の１つ以上の成分の濃度、製品のｐＨ、及び／又は製品の無菌性を測定することによって決定することができる。追加的に又は代替的に、保存期間は、約４０℃以下の温度範囲内で、約１５℃～３０℃で保存された後の製品中の不純物の濃度、製品の色変化、製品中の不溶性粒子の濃度、製品中の活性薬剤の効力、製品の１つ以上の成分の濃度、製品のｐＨ、及び／又は製品の無菌性を測定することによって決定することができる。

いくつかの態様によれば、保存期間は、少なくとも約２０か月、任意に少なくとも約２１か月、任意に少なくとも約２２か月、任意に少なくとも約２３か月、任意に少なくとも約２４か月、任意に少なくとも約２５か月、任意に少なくとも約２６か月、任意に少なくとも約２７か月、任意に少なくとも約２８か月、任意に少なくとも約２９か月、任意に少なくとも約３０か月、任意に少なくとも約３１か月、任意に少なくとも約３２か月、任意に少なくとも約３３か月、任意に少なくとも約３４か月、任意に少なくとも約３５か月、任意に少なくとも３６か月、任意に少なくとも約３７か月、任意に少なくとも約３８か月、任意に少なくとも約３９か月、任意に少なくとも約４０か月であり得る。

いくつかの態様によれば、本体材料は、湿熱滅菌（即ち、高圧蒸気殺菌法）、ガス滅菌、ガンマ線照射、電子線（ｅビーム）滅菌、無菌製造プロセス（例えば、無菌ろ過及び／又はブローフィルシール操作）、及びそれらの組み合わせを含む、本開示に従って有用な既知の滅菌技術を用いた滅菌に十分であり得る。いくつかの態様によれば、本体材料を含むコンテナが滅菌後に少なくとも１０^-6の無菌性保証水準（ＳＡＬ）を有し、滅菌後のコンテナ閉鎖完全性試験時に許容可能な結果を提供する場合、本体材料が滅菌に十分であると判定することができる。

いくつかの態様によれば、本体材料は、本体が衝撃、振動、揺れ、又はそれらの組み合わせに対して許容可能な対応を提供するように、十分な機械的強度を有することができる。いくつかの態様によれば、許容可能な対応とは、ＡＳＴＭ Ｄ４１６９－１６（輸送用コンテナ及びシステムの性能試験に関する標準プラクティス、Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ Ｓｈｉｐｐｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ）、ＡＳＴＭ Ｄ４７２８－０６（輸送用コンテナのランダム振動試験に関する標準試験方法、Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｒａｎｄｏｍ Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ Ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ Ｓｈｉｐｐｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ）、ＡＳＴＭ Ｄ６４２－１５（輸送用コンテナ、コンポーネント、及びユニット負荷の圧縮抵抗を決定する標準試験方法、Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｖｅ Ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ ｏｆ Ｓｈｉｐｐｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ， Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ， ａｎｄ Ｕｎｉｔ Ｌｏａｄｓ）及びそれらの組み合わせに準拠した対応を指す。いくつかの態様によれば、本体材料は、生物医学的用途に安全であり得る。例えば、本体材料は、ＩＳＯ １０９９３及び／又はＲＥＡＣＨの要件に準拠してもよい。いくつかの態様によれば、本体材料は、約４０℃以下の温度範囲内で、約１５℃～３０℃の温度での洗浄液の特定の保存期間にわたって、本明細書に記載される特性の少なくとも一部を発揮するのに十分であり得る。追加的に又は代替的に、本体材料は、約２５℃で６０％の相対湿度で保存された後の洗浄液の特定の保存期間にわたって、本明細書に記載される特性の少なくとも一部を発揮するのに十分であり得る。追加的に又は代替的に、本体材料は、約３７℃で６５％の相対湿度で保存された後の洗浄液の特定の保存期間にわたって、本明細書に記載される特性の少なくとも一部を発揮するのに十分であり得る。

本体材料は、剛性又は可撓性であり得る。本明細書で使用される用語「剛性」とは、正常な操作力で変形に抵抗するのに十分な剛性を指す。本明細書で使用される用語「可撓性」とは、正常な操作力で曲げたり圧縮したりする能力を指す。

例示的な本体材料としては、ガラス、プラスチック、紙、箔、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。本開示に従って有用な例示的なプラスチックとしては、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリスチレン、ナイロン、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの態様によれば、本体材料は、裏打ち紙及び／又はコート紙などの裏打ち材料及び／又はコート材料であり得る。

いくつかの態様によれば、本体材料は、ポリプロピレンであり得る。好ましくは、本体材料は、放射線グレードのポリプロピレンであり得る。ここで、本体材料が放射線グレードのポリプロピレンである場合、本体材料は、最終滅菌を受けることができる可能性がある。本開示に係る本体材料は、最終滅菌の一部としてのガンマ線照射を受けるように構成されてもよい。本体材料として放射線グレードのポリプロピレンプラスチックを使用すると、洗浄液を収容する本体がガンマ線照射を受けることを可能にし、滅菌は、密封された本体内部にすでに存在する洗浄液を使用して行われる。

本開示に係る本体は、ガンマ線照射を受けると、可撓性を維持することができ、本体に収容された洗浄液は、ガンマ線照射によって顕著な影響を受けず、即ち、洗浄液の安定性及び完全性を維持することができる。ここで、本体は、正常な操作力下で曲げたり圧縮したりする能力を維持する。本開示に係る本体は、ガンマ線照射を受けると、特定の材料特性の変化を受け、その変化は、本明細書に記載されるように、本体の壁に挿入するように構成された突起を含む通気アダプタによって貫通されるときの本体の伸びを軽減するのに役立つ。本明細書に記載されるように、本体の伸びが軽減されると、通気アダプタが本体の壁を容易に貫通できるようになる。

いくつかの態様によれば、洗浄液を収容する本体は、本体の壁の厚さにばらつきがある場合がある。特に、本体の特定の壁は、本体の他の壁の厚さと比較して異なる厚さであり得る。好ましくは、特定の壁の厚さは、本体の他の壁と比較して薄くてもよい。このような特定の壁の厚さは、他の壁の厚さの最大９５％であり、任意に他の壁の厚さの最大９０％、任意に他の壁の厚さの最大８５％、任意に他の壁の厚さの最大８０％、任意に他の壁の厚さの最大７５％、任意に他の壁の厚さの最大７０％、任意に他の壁の厚さの最大６５％であり得る。上述の厚さの薄い壁は、本体の上壁、底壁、又は側壁であり得る。好ましくは、上述の厚さの薄い壁は、地面に対する本体の底壁であり得る。好ましくは、上述の厚さの薄い壁は、本明細書に記載されるように、塗布部材と流体連通するように構成された本体の壁の反対側の壁であり得る。本明細書に記載されるように、壁の厚さを薄くすることにより、本体の外側にある通気アダプタが本体の壁を容易に貫通できるようになる。関連する実施形態では、通気アダプタが本体の壁を容易に貫通可能とすることにより、壁の厚さの変化と本体内に捕捉したガスとが協働して本体の通気を行う。好ましくは、捕捉したガスは、大気圧よりも高い圧力下にある。捕捉したガスは、空気及び／又は窒素などの不活性ガスを含み得る。

いくつかの態様によれば、本体には、外部ケーシングが設けられてもよい。例えば、図４は、可撓性本体材料を含む本体４１を示している。本体４１には、本体４１に対して常設であるか又は取り外し可能である外部ケーシング４２が設けられてもよい。いくつかの態様によれば、外部ケーシング４２は、剛性であり得るため、保存中及び／又は使用中に本体４１を保護するように機能する。追加的に又は代替的に、外部ケーシング４２は、本体４１を、静脈内（ＩＶ）流体袋などの、医療現場で使用される類似の装置から区別するように機能することができる。これにより、外部ケーシング４２は、本体４１を不用意に誤用するリスクを減らすことができる。

本開示に係る本体は、１つ以上の機構を介して、該本体に収容された消毒液などの洗浄液を分配するように構成される。いくつかの態様によれば、本体は、本明細書に記載されるように、圧縮されると、洗浄液を分配するように構成されてもよい。例えば、図１Ａに示すように、本体１１は、絞りなどの圧縮に応答して、該本体に収容された洗浄液の少なくとも一部を分配するように構成されてもよい。追加的に又は代替的に、図１Ｂに示すように、本体１２は、縦方向の圧縮に応答して、該本体に収容された洗浄液の少なくとも一部を分配するように構成されてもよい。

追加的に又は代替的に、本体は、特定の方向に向けられると、該本体に収容された洗浄液の少なくとも一部を分配するように構成されてもよい。例えば、図２Ａに示すように、本体２１は、洗浄液を分配し得る開口部２３を含み得る。この例では、本体２１は、特定の方向に設けられる（例えば、開口部２３が地面に対する本体の底部又はその近くに設けられる）場合、洗浄液の少なくとも一部を重力により分配するように構成されてもよい。

図２Ａに示す例では、本体２１は、本体を特定の方向に配置できる位置決め部品２２を含み得る。位置決め部品２２は、本体を選択した方向に位置決め及び／又は固定するように構成された任意の部品、例えば、フック、ストラップ、スナップ、ボタン、ひも、又はそれらの組み合わせであり得る。位置決め部品２２は、本体と一体化したもの、及び／又は本体に取り付け可能なストラップなどの、本体と相互作用するように構成された別個の部品であり得る。位置決め部品２２は、本体に含まれ、及び／又は本体に取り付けられたフックと相互作用するように構成された拡張アームなどの、第２の位置決め部品と相互作用するように構成されてもよい。

図２Ｂは、本開示に係るシステムの別の例を示している。この例では、本体２４は、スナップ２５などを含み得る別個の位置決め部品２２と相互作用するように構成される。これにより、本体２４は、洗浄を実行する医師の腕などのユーザの腕に対して位置決めされて固定されてもよい。この例では、洗浄液は、本明細書に記載される重力によって、及び／又は後述する分配補助部によって分配されてもよい。

いくつかの態様によれば、本体は、分配補助部と連通するように構成されてもよく、分配補助部は、本体に収容された洗浄液を少なくとも部分的に分配するのに十分な力を提供するように構成される。例えば、分配補助部は、洗浄液を本体から移動させるように構成されたポンプを含み得る。ポンプは、機械式ポンプ、電動ポンプ、真空ポンプ、又はそれらの任意の組み合わせであり得る。

本体は、本明細書に記載される機構のうちの１つ又は組み合わせを介して洗浄液を分配するように構成されてもよいことを理解されたい。例えば、本体は、圧縮されると、重力と共に洗浄液を分配するように構成されてもよい。追加的に又は代替的に、本体は、圧縮されると、及び／又は重力により、ポンプによって生成された力（真空ポンプによって生成された真空力を含むが、これに限定されない）と共に、洗浄液を分配するように構成されてもよい。いくつかの態様によれば、本体は、本明細書に記載される１つ以上の機構を介して洗浄液を選択的に分配するように構成されてもよい。１つの非限定的な例では、本体は、ポンプの力の有無にかかわらず、圧縮されると洗浄液を分配するように構成されてもよい。これにより、ユーザは、身体的制約（例えば、ユーザの運動能力）、所望の流体の流れ力、所望の流体の流量、所望の流体の流れパターン（例えば、パルス化又は一定）、又はそれらの組み合わせに基づいて、所望の送達機構を選択することができる。

いくつかの態様によれば、本体は、該本体に収容された洗浄液の少なくとも約７５％、任意に少なくとも約８０％、任意に少なくとも約８５％、任意に少なくとも約９０％、任意に少なくとも約９５％、任意に約１００％を分配するように構成されてもよい。本体は、洗浄液を持続的に分配し、及び／又は洗浄液を断続的に分配するように構成されてもよい。１つの非限定的な例では、本体は、本体の圧縮時及び／又はポンプなどの分配補助部の作動時にのみ洗浄液が分配されるように、洗浄液を断続的に分配するように構成されてもよい。

本体は、洗浄プロセスの少なくとも一部を実行するのに十分な体積の洗浄液を収容するように構成されてもよい。いくつかの態様によれば、本体は、約２５０～２０００ｍＬ、任意に約５００～１０００ｍＬの流体を収容するように構成されてもよい。いくつかの態様によれば、本体は、約５００ｍＬの流体を収容するように構成されてもよい。いくつかの態様によれば、本体は、約１Ｌの流体を収容するように構成されてもよい。

本開示に係る本体は、本明細書に記載されるように、アプリケータ部材及び／又は通気アダプタと流体連通するように本体を選択的に配置するように構成された本体接続部を含み得る。本明細書で使用される用語「本体接続部」とは、本体と塗布部材との間及び／又は本体と通気アダプタとの間に確実な接続を提供することにより、流体（例えば、洗浄液）を本体から塗布部材に制御可能に分配し得るように構成された本体の部分を指す。

１つの例では、本体接続部は、本体に含まれる第１の開口部と、本体と塗布部材との間の流体連通を提供するのに十分な、塗布部材に含まれる第２の開口部とが位置合わせされるように、本体と塗布部材を固定するように構成される。別の例では、本体接続部は、本体に含まれる第１の開口部と、通気アダプタに含まれる第２の開口部とが位置合わせされるように、本体と通気アダプタを固定するように構成される。通気アダプタは、さらに、本体に含まれる第１の開口部と、通気アダプタに含まれる第２の開口部とが、通気アダプタを介して本体と塗布部材との間の流体連通を提供するのに十分な塗布部材に含まれる第３の開口部と位置合わせされるように、第３の開口部を有する塗布部材と相互作用するように構成されてもよい。本体接続部は、本開示に従って有用な本分野の既知の任意の接続タイプを含み得る。

図３は、本体３１と塗布部材３２とを接続するように構成された本体接続部３３の一例を示している。この例では、本体接続部３３は、ネジ接続を形成するために塗布部材（代替的には、図３に示されない通気アダプタ）に含まれる対応する突起と相互作用するように構成された突起を含むことにより、本体３１を塗布部材３２にねじ込むことができる。この例では、本体接続部３３を介して本体３１を塗布部材３２にねじ込むと、本体３１の開口部３４を塗布部材３２の開口部３５に位置合わせして、本体３１と塗布部材３２とが接続される場合にそれらの間の流体連通を提供することを理解されたい。

いくつかの態様によれば、本体には、塗布部材及び／又は通気アダプタの代わりに本体の本体接続部と相互作用するように構成された取り外し可能な蓋、例えば、キャップが設けられてもよい。蓋は、例えば、本体の保存又は輸送中に本体からの流体の吐出を防止し得ることを理解されたい。

いくつかの態様によれば、本体接続部には、流体計量装置、例えば、バルブが設けられてもよい。流体計量装置は、本体の開口部と連通して設けられて（例えば、本体の開口部に設けられる）、本体からの流体の流れに影響を与えるのに十分であり得る。

また、本開示は、本明細書に記載される本体と１つ以上の塗布部材とを含むシステムに関する。１つ以上の塗布部材はそれぞれ、洗浄液を洗浄プロセスに十分な表面に塗布するように構成されてもよい。

いくつかの態様によれば、本体は、２つ以上の異なる塗布部材と相互作用するように構成された本体接続部を含むことにより、システムは、塗布部材の交換に適応する。説明のため、図３に示す例を挙げると、システムは、示されているように本体接続部３３を有する本体３１を含み得る。システムは、１つ以上の塗布部材のそれぞれが本体３１と交換可能に接続できるように、それぞれが実質的に同じサイズと形状を有する本体接続部３６を有する１つ以上の塗布部材をさらに含み得る。これにより、ユーザは、複数の本体タイプを必要とせずに、洗浄プロセスの好みと要件に基づいて、２つ以上の塗布部材から選択することができる。したがって、本開示に係るシステムは、ユーザが様々な異なる塗布部材から選択することを有益に可能にし、様々な異なる塗布部材のそれぞれは、本明細書でより詳細に説明されるように、固有の流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力を提供することができる。

図５は、本開示に係る１つの例示的な塗布部材５０を示している。図５に示すように、塗布部材５０は、接続部５１及び吐出部５２を含み得る。本明細書に記載されるように、接続部５１は、塗布部材５０と本体とを接続するように構成されてもよい。吐出部５２は、洗浄プロセス中に手術部位などの表面に流体（例えば、本明細書に記載される消毒液）を分配するように構成された１つ以上の吐出開口部５３を含み得る。

図５に示す例では、吐出部５２は、導管の形状及び／又は方向が調整可能な半可撓性の導管を含んでよい。これにより、流体吐出の角度及び／又は方向は、洗浄プロセス前及び／又は洗浄プロセス中に調整されてもよい。本明細書で使用される用語「半可撓性」とは、流体の流れ及び／又はユーザの取り扱いによる圧力などの操作圧力を受けたときに形状を維持する能力に加えて、曲げたり圧縮したりする能力を指す。いくつかの態様によれば、半可撓性の部品の可撓性の程度は、塗布部材の材料、吐出部の形状、吐出部の長さ、又はそれらの組み合わせに少なくとも部分的に依存してもよい。図５に示す塗布部材５０は、ユーザが流体（例えば、消毒液）を、不規則な形状及び／又は到達しにくい手術部位など、不規則な形状及び／又は到達しにくい表面に向けることができるように、分配された流体の流路の制御を有利に行うことを理解されたい。

図６は、本開示に係る別の例示的な塗布部材６０を示している。図６に示すように、塗布部材６０は、接続部６１及び吐出部６２を含み得る。接続部６１は、本明細書に記載されるように、塗布部材６０と本体６００とを接続するように構成されてもよい。吐出部６２は、洗浄プロセス中に手術部位などの表面に流体（例えば、消毒液）を分配するように構成された１つ以上の吐出開口部６３を含み得る。吐出部６２は、図５に関連して説明したような半可撓性の導管、可撓性の導管又は剛性の導管であり得る導管６４を含み得ることを理解されたい。

図６に示すように、塗布部材６０は、ポンプなどの本明細書に記載される分配補助部６５をさらに含み得る。例えば、図７Ａに示すように、分配補助部は、機械式ポンプであり得る。図７Ａは、ユーザの手７２によって圧縮されると、流体を移動させるハンドポンプ７１を示している。追加的に又は代替的に、図７Ｂに示すように、分配補助部は、電動ポンプであり得る。図７Ｂは、例えば、電池７４によって生成される電気エネルギーにより流体を移動させる電動ポンプ７３を示している。

本明細書に記載される分配補助部６５を有する塗布部材６０は、分配補助部６５の作動（例えば、本明細書に記載されるポンプの作動）時に、本体６００から洗浄液（例えば、消毒液）を分配できることを理解されたい。追加的に又は代替的に、分配補助部６５は、重力と共に本体６００から流体を分配するように機能することができる。例えば、図６は、図２Ａに示す本体と類似する例示的な本体６００、即ち、特定の方向に設けられる場合、収容された洗浄液の少なくとも一部を重力により分配するように構成された本体を示している。分配補助部は、ユーザが、分配された洗浄液の流体の流れ力、流体の流量、及び／又は流体の流れパターン（例えば、パルス状又は一定）を有利に制御できるようにすることを理解されたい。

図５及び図６に示す例は、１つの吐出開口部を有する吐出部を示しているが、吐出部は、２つ、３つ、又は４つ以上の吐出開口部を含み得ることを理解されたい。吐出開口部のそれぞれは、１つ以上の他の吐出開口部と同じサイズ又は異なるサイズを有することができる。追加的に又は代替的に、吐出開口部のそれぞれは、１つ以上の他の吐出開口部と同じ形状又は異なる形状であってもよい。１つ以上の吐出開口部の形状及び／又はサイズは、特定の流体の流れ力、流体の流量、及び／又は流体の流れパターンを提供するように選択されてもよい。いくつかの態様によれば、１つ以上の吐出開口部の形状及び／又はサイズは、分配される流体の、流体の流れ力、流体の流量、及び／又は流れパターンを調整できるように、調整可能であり得る。

いくつかの態様によれば、１つ以上の吐出開口部は、塗布部材の吐出部のノズル部に設けられてもよい。例えば、図８は、本明細書に記載されるように、接続部８１及び吐出部８２を有する塗布部材８０と流体連通する本体８００を示している。図８に示すように、吐出部８２は、本明細書に記載されるように、１つ以上の吐出開口部８４を有するノズル８３を含み得る。ノズル８３は取り外し可能であっても交換可能であってもよく、それによって同じ塗布部材８０が少なくとも２つの異なるノズル８３を交換可能に含み得ることを理解されたい。したがって、本開示に係るシステムは、本明細書に記載されるように、少なくとも１つの塗布部材及び２つ以上の交換可能なノズルを含み得る。

図８に示す例では、塗布部材８０は、ポンプシャフト８５と、ボタンなどのアクチュエータ８６とを含む分配補助部をさらに含み得る。この例では、ノズル８３は、アクチュエータ８６が本分野の既知の任意の機構により作動されるとき、ポンプシャフト８５と連動して流体ミストを提供するように適合されてもよい。追加的に又は代替的に、ノズル８３は、流体の流れ、流体の噴霧、又はそれらの組み合わせを提供するように構成されてもよいことを理解されたい。

図９は、本開示に係るシステムの別の例を示している。図９に示すように、塗布部材９０は、本明細書に記載されるように、接続部９１及び吐出部９２を含み得る。吐出部は、ノズル９３と、トリガーなどのアクチュエータ９４とを含み得る。この例では、塗布部材９０は、本明細書に記載されるように、本体９００に収容された流体と流体連通する導管９５をさらに含み得る。この例では、本体９００は、加圧されてもよい。アクチュエータ９４の作動時（例えば、トリガーの圧縮時）に、導管９５内の圧力が本体９００の圧力を下回る場合があり、その結果、流体が本体９００から塗布部材９０に強制的に送り込まれる。ノズル９３は、例えば、流体流れ、流体ミスト、流体噴霧、又はそれらの組み合わせを提供するように構成されてもよい。

図１０は、本開示に係るシステムの別の例を示している。図１０に示すように、塗布部材１００は、本明細書に記載されるように、接続部１０１及び吐出部１０２を含み得る。吐出部は、ノズル１０３を含み得る。この例では、ノズル１０３は、例えば、本体１０００に向かって押圧されることにより、アクチュエータとして機能することもできる。塗布部材１００は、本体１０００に収容された流体と流体連通する導管１０４をさらに含み得る。図９に関連して説明したように、本体１０００は、加圧されてもよい。図９に関連して説明したように、ノズル１０３の作動時に、導管１０４内の圧力が本体１０００の圧力を下回る場合があり、その結果、流体が本体１０００から塗布部材１００に強制的に送り込まれる。

図１１は、図１０に示す例と同様に、塗布部材１１０と、接続部１１１と、ノズル１１３を含む吐出部１１２と、導管１１４とを含む、本開示に係る別の例示的なシステムを示している。図１１は、ノズル１１３がボタンなどのアクチュエータ１１５をさらに含み得ることを示している。図９及び図１０に関連して説明したように、本体１１００は、アクチュエータ１１５の作動時に（即ち、ボタンを押すことにより）、導管１１４内の圧力が本体１１００の圧力を下回る場合があり、その結果、流体が本体１１００から塗布部材１１０に強制的に送り込まれるように、加圧されてもよい。

図１２は、本開示に係るシステムの別の例を示している。図１２に示すように、塗布部材１２０は、本明細書に記載されるように、接続部１２１及び吐出部１２２を含み得る。吐出部は、第１のノズル１２３及びアクチュエータ１２４を含み得る。図９、図１０及び図１１に関連して説明したように、本体１２００は、加圧されてもよい。追加的に又は代替的に、システムは、本分野で既知のエアロゾルを提供するように構成された推進剤を収容するカートリッジ（図示せず）を含み得る。推進剤は、本開示に係る医療用途に許容可能な任意の推進剤であり得、二酸化炭素、亜酸化窒素、窒素、ヘリウム、アルゴン、空気、及びそれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。本明細書で使用される用語「空気」とは、地球の自然大気を指す。

図１２に示す例示的なシステムはまた、本明細書に記載されるように、複数の交換可能なノズル１２５を示している。本明細書に記載されるように、複数の交換可能なノズル１２５のそれぞれがノズル１２３と交換可能となるように構成されているため、選択可能な様々な流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力を提供するように、様々なノズルを介して流体を表面に分配するように構成された単一の塗布部材１２０及び本体１２００を設けることを理解されたい。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される装置及び／又はシステムの１つ以上の部品は、許容不可能な流体の通過を防止する１つ以上の制限的な特徴を含み得る。例えば、少なくとも１つの制限的な特徴は、本明細書に記載される塗布部材の吐出部に近接又は隣接する位置などの、分配された流体の流路に沿った位置に設けられてもよい。１つの非限定的な例では、制限的な特徴は、流体の通過を防止する第１の閉鎖位置と、流体の通過を可能にする第２の開放位置とを有する一方向弁を含み得る。この例では、一方向弁は、一方向からの圧力（即ち、本明細書に記載される再平衡期間中などに、周囲環境からのガス圧力）を受けると、第１の位置に設けられてもよい。一方向弁は、異なる方向からの圧力（即ち、本体の圧縮時の本体内部からのガス圧力及び／又は本体に収容された洗浄液からの液圧）を受けると、第２の位置に容易に移動することができる。これにより、吐出部は、外部環境からのガスが分配された流体の流路を介して本体に入るのを防止しながら、本明細書に記載されるように洗浄液を分配し得る。

また、本開示は、本明細書に記載される装置及び／又はシステムで使用するように構成された通気部品に関する。本開示に係る通気部品は、流体通路を含み、流体通路の少なくとも一部は、洗浄液が分配される流体流路（本明細書では分配された流体の流路とも称する）から分離されている。いくつかの態様によれば、流体通路は、本体と外部環境との間の流体連通を提供するように構成される。

１つの例では、本開示に係る装置又はシステムは、本明細書に記載される圧縮可能な本体を含み得、圧縮可能な本体は、圧縮時に、本体に収容された洗浄液の少なくとも一部を分配するように構成される。この例では、圧縮可能な本体に収容された洗浄液を完全に分配するには、次の圧縮の前に本体の内圧を再平衡化するのに十分な外部環境からのガスが本体内に引き込まれる、１つ以上の再平衡期間が必要となる場合がある。いくつかの態様によれば、通気部品に含まれる流体通路は、１つ以上の再平衡期間中に外部環境からのガスが圧縮可能な本体に迅速に入るための経路を提供することができる。

別の例では、本体は、本明細書に記載されるように、圧縮されると、及び／又は重力により、ポンプによって生成される力と共に、洗浄液を分配するように構成されてもよい。この例では、ポンプは、流体（例えば、外部環境からのガス）がポンプ間の本体に流入する必要がある。この例では、通気部品に含まれる流体通路は、ポンプの機能に十分な外部環境からのガスが本体に迅速に入るための経路を提供することができる。

いくつかの態様によれば、通気部品は、流体通路に対して設けられた、流体通路を通過する空気などのガスを濾過するのに十分な少なくとも１つのフィルターを含み得る。本明細書で使用されるように、濾過の作用は、生物学的及び／又は化学的汚染物質などの汚染物質をガスから除去することを指す。好ましくは、フィルターは、本明細書に記載されるように、ガスが洗浄液と接触するのに十分な量になるように、許容可能なレベルの汚染物質を除去する。いくつかの態様によれば、例えば、アメリカ合衆国保健福祉省、アメリカ食品医薬品局、医薬品評価研究センター（ＣＤＥＲ）、生物製剤評価研究センター（ＣＢＥＲ）、及び規制問題事務局（ＯＲＡ）が２００４年９月に発行した『業界向けガイダンス：無菌処理によって製造された無菌医薬品－最新の適正製造基準』（それらの開示全体は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる）に記載されるように、ガスは、適切な純度（例えば、油を含まない）を有し、濾過後の微生物学的品質及び粒子品質が、ガスが導入された環境の空気と同等又はそれ以上である場合、洗浄液と接触するのに十分であり得る。

少なくとも１つのフィルターにより除去され得る例示的な生物学的汚染物質としては、細菌、真菌、及びウイルスが挙げられるが、これらに限定されない。少なくとも１つのフィルターにより除去される例示的な化学的汚染物質としては、環境汚染物質、化学的刺激物質、粒子状物質、環境アレルゲン、及び／又はデブリが挙げられるが、これらに限定されない。

少なくとも１つのフィルターに有用な材料としては、ナイロン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエーテルサルフォン（ＰＥＳ）、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、セルロース、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

本開示に従って有用な例示的なフィルターとしては、約０．０１μｍと２０μｍの間、任意に約０．１μｍと１０μｍの間、任意に約０．１μｍ、任意に約０．２μｍ、任意に約０．２２μｍ、任意に約１０μｍの平均孔径を有するフィルターが挙げられる。本開示に従って有用な追加の例示的なフィルターとしては、最大約１０μｍ、任意に最大約９μｍ、任意に最大約８μｍ、任意に最大約７μｍ、任意に最大約６μｍ、任意に最大約５μｍ、任意に最大約４μｍ、任意に最大約３μｍ、任意に最大約２μｍ、最大約１．０μｍ、任意に最大約０．５μｍ、任意に最大約０．４μｍ、任意に最大約０．３μｍ、任意に最大約０．２μｍ、任意に最大約０．１μｍの平均孔径を有するフィルターが挙げられる。

いくつかの態様によれば、流体通路は、本明細書に記載される１つ以上の制限的な特徴を含み得、１つ以上の制限的な特徴は、許容不可能な流体が流体通路を通過すること、例えば洗浄液が流体通路を通過することを防止するように構成される。例えば、流体通路は、流体の通過を防止する第１の閉鎖位置と、流体の通過を可能にする第２の開放位置とを有する一方向弁を含み得る。この例では、一方向弁は、一方向からの圧力（例えば、本体の圧縮時の本体内部からの空気圧及び／又は本体に収容された洗浄液からの液圧）を受けると、第１の位置に設けられてもよい。一方向弁は、異なる方向から圧力（即ち、例えば、本明細書に記載される再平衡期間中などに、周囲環境からの空気圧）を受けると、第２の位置に容易に移動することができる。

追加的に又は代替的に、流体通路は、選択された流体のみの通過を可能にする選択性膜を含み得る。例えば、選択性膜は、ガス（例えば、空気）の通過を可能にするが、液体（例えば、洗浄液）の通過を実質的に防止し得る。本開示に係る例示的な膜としては、疎水性膜が挙げられるが、これに限定されない。疎水性膜の非限定的な例としては、延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、電界紡糸（即ち、ナノ紡糸）ポリマー（例えば、電界紡糸ポリウレタン）、又はこれらの組み合わせを含むものが挙げられる。追加的に又は代替的に、膜は、ナノ多孔質アルミナ膜など、疎水性になるように表面修飾された材料を含み得る。いくつかの態様によれば、選択性膜は、選択的多孔性を提供するために（例えば、空気の通過を可能にし、液体の通過を防止するために）、電荷で処理された膜を含み得る。

いくつかの態様によれば、本開示に係る通気部品は、通気アダプタの一部として設けられてもよい。図１３は、本開示に係る例示的な通気アダプタを示している。特に、図１３は、本明細書に記載される本体の本体接続部（図示せず）と接続するように構成される第１の接続部１３６を含む通気アダプタ１３０を示している。通気アダプタ１３０は、塗布部材（図示せず）と接続するように構成された第２の接続部１３１をさらに含み得る。この非限定的な例では、第２の接続部１３１は、例えば、塗布部材接合部１３２に含まれる開口部１３７を介して、本明細書に記載される流体連通を提供するのに十分な塗布部材にぴったりと適合するように構成された塗布部材接合部１３２を含み得る。

図１３に示す例示的な通気アダプタは、本明細書に記載されるように、本体と塗布部材との間の流体連通を提供するように構成されてもよい。したがって、通気アダプタは、洗浄液が分配される流路の少なくとも一部を含むことを理解されたい。

第２の接続部１３１は、通気アダプタと塗布部材との間に確実な接続を提供するために、塗布部材の対応する特徴と相互作用するように構成された１つの以上の特徴を有する塗布部材固定部１３３をさらに含み得る。例えば、図１３に示すように、塗布部材固定部１３３は、塗布部材接合部１３２の円周の少なくとも一部に沿って延びる螺旋状隆起１３４を含み得、螺旋状隆起１３４は、塗布部材の対応する特徴（例えば、突起及び／又は溝）と相互作用するように構成される。これにより、塗布部材は、通気アダプタ１３０の第２の接続部１３１にねじ込むことができる。塗布部材固定部１３３は、塗布部材が第２の接続部分１３１に完全にねじ込まれると、塗布部材を第２の接続部分１３１に確実に及び／又は可逆的にロックするのに十分なロックギャップ１３５をさらに含み、このようにして塗布部材が通気アダプタ１３０から不用意に外れるのを防止することができる。いくつかの態様によれば、第２の接続部１３１は、カチッという音のような、ロックを示す可聴信号を発するように構成されてもよい。

しかしながら、図１３に示す通気アダプタ１３０の第１の接続部１３６及び第２の接続部１３１は、本明細書に記載されるように、通気アダプタ１３０が本体及び塗布部材に確実に接続及び／又はロックされるように構成される限り、特に限定されないことを理解されたい。いくつかの態様によれば、確実な接続及び／又はロックされた接続は、通気アダプタと本体との間、及び／又は通気アダプタと塗布部材との間に設けられる気密シールを含み得る。これにより、通気アダプタは、濾過されていない空気及び／又は滅菌されていない空気が本体に入るのを防止するように構成され、及び／又は意図しない洗浄液の吐出を防止することができる。

図１３に示すように、通気アダプタ１３０は、本明細書に記載される流体通路１３８を含み得る。流体通路１３８は、例えば、本明細書に記載されるように、外部環境と流体連通する第１の端部１３９と、本体（図示せず）の内部と連通可能な第２の端部１３１０とを有する導管を含み得る。図１３に示すように、第１の端部１３９は、通気アダプタ１３０の開口部１３１１の近傍に設けられてもよい。この例では、開口部１３１１には、本明細書に記載されるように、フィルター１３１２が設けられている。しかしながら、図１３に示す構成は、特に限定されないことを理解されたい。例えば、フィルター１３１２は、本明細書に記載されるように、流体通路１３８に沿って移動する空気がガスから汚染物質を除去するのに十分なフィルターを通過する限り、流体通路１３８に対して異なる位置に設けられてもよい。追加的に又は代替的に、フィルター１３１２に加えて、第２のフィルター、第３のフィルター、又はそれ以上のフィルターが設けられてもよい。第２のフィルター、第３のフィルター、又はそれ以上のフィルターは、１つのフィルターの破損によって、流体通路１３８を通過する空気が許容できない形で濾過されることがないようにするため、又は異なる汚染物質の濾過を提供するために設けられてもよいことを理解されたい。例えば、１つのフィルターは、１つ以上の生物学的汚染物質を優先的に濾過するために選択され、別のフィルターは、１つ以上の化学的汚染物質を優先的に濾過するように選択され得る。又は、１つのフィルターは、特定のタイプの生物学的汚染物質を優先的に濾過するために選択され、別のフィルターは、異なるタイプの生物学的汚染物質を優先的に濾過するために選択されてもよい。

いくつかの態様によれば、流体通路１３８及び／又は開口部１３１１は、流体通路１３８に沿って前進する流体の許容可能な速度を提供するのに十分な大きさを有することができる。例えば、流体通路１３８及び／又は開口部１３１１は、外部環境から流体通路１３８を通って本体に流入するガスが迅速に移動するような平均直径及び／又は長さを有することができ、その結果、本明細書に記載されるような最小の再平衡期間を提供している。

図１４Ａは、本開示の態様に係る通気アダプタ１４０の別の例を示している。この例では、通気アダプタ１４０は、第１の端部１４２及び第２の端部１４３を有する流体通路１４１を含む。第１の端部１４２は、本明細書に記載され、例えば図１４Ｂに示すように、本体１４４の壁に挿入するように構成された突起１４６を含み得る。突起１４６は、本明細書に記載されるように、流体通路１４１が本体１４４と外部環境との間の流体連通を提供し得るように、本体１４４の壁を貫通するのに十分な鋭さを有するべきであることを理解されたい。また、図１４Ｂは、本体１４４の底壁１４８の近傍に設けられた通気アダプタ１４０を示しているが、通気アダプタ１４０は、本明細書に記載される機能が達成される限り、本体１４４に対して任意の位置に挿入され得ることを理解されたい。通気アダプタ１４０は、例えば、流体通路１４１の第２の端部１４３又はその近傍に、本明細書に記載される１つ以上のフィルターをさらに含み得る。

図１４Ａに示す例では、流体通路１４１は、本明細書に記載される一方向弁１４７などの制限的な特徴を含み得る。これにより、流体通路１４１は、本明細書に記載されるように、空気が外部環境から本体１４４内に移動することを可能にしながら、洗浄液の通過を防止し得る。

いくつかの態様によれば、通気アダプタ１４０の突起１４６は、本体１４４の任意の壁の厚さの少なくとも１．５倍、任意に少なくとも２倍、任意に少なくとも２．５倍、任意に少なくとも３倍、任意に少なくとも３．５倍、任意に少なくとも４倍、任意に４．５倍、任意に少なくとも５倍の厚さを有する。突起１４６と比較して厚さがより薄い壁は、本体１４４の上壁、底壁又は側壁であり得る。好ましくは、上述の厚さの薄い壁は、地面に対する本体１４４の底壁１４８であり得る。好ましくは、上述の厚さの薄い壁は、本明細書に記載されるように、塗布部材と流体連通するように構成された本体１４４の壁の反対側の壁であり得る。

図１５は、本体１５１を備えた通気アダプタ１５０の別の例を示している。この例では、通気アダプタ１５０は、第１の端部１５４及び第２の端部１５５を有する流体通路１５３と、例えば第２の端部１５５又はその近傍に設けられた少なくとも１つのフィルター１５６とを含む。通気アダプタ１５０は、本体１５１と外部環境との間の流体連通を防止するシールをさらに含み得る。シールには、プルタブ又はスクリュートップなど、シールを破るように構成された作動部材１５２を設けることができ、それにより、本明細書に記載されるように、本体１５１と外部環境との間の流体連通を提供する。流体通路１５３は、本明細書に記載される制限的な特徴（図示せず）をさらに含み得る。

図１３～図１５に示す例は、通気アダプタの一部として設けられた通気部品を示しているが、本開示に係る通気部品は、本明細書に記載される装置及びシステムの任意の部分の一部として設けられてもよいことを理解されたい。例えば、図１６Ａは、本明細書に記載される本体１６０及び塗布部材１６１を含む、本開示に係る装置を示している。この例では、通気部品１６２は、その上の任意の適切な位置、例えば、図１６Ａに示された代表位置のいずれかにおいて、本体１６０と一体化され得る。

追加的に又は代替的に、図１６Ｂに示すように、塗布部材１６１は、その上の任意の適切な位置、例えば、図１６Ｂに示す代表位置に一体の通気部品１６２を含み得る。本明細書に記載されるように、通気部品１６２の少なくとも一部は、洗浄液が移動して分配される流体流路から分離され、本明細書に記載される１つ以上の吐出開口部１６３を含み得る。

図１７は、本開示の態様に係る通気アダプタ１７０の別の例を示している。この例では、通気アダプタ１７０は、第１の端部１７２及び第２の端部１７３を有する流体通路１７１を含む。第１の端部１７２は、本体１７４の壁を貫通するように構成された突起１７６を含み得る。突起１７６は、本明細書に記載されるように、流体通路１７１が本体１７４と外部環境との間の流体連通を提供し得るように、本体１７４の壁を貫通するのに十分な鋭さを有するべきであることを理解されたい。また、図１７は、本体１７４の底壁１７８の近傍に設けられた通気アダプタ１７０を示している。通気アダプタ１７０には、通気アダプタ１７０をそれ自体の内部、即ち、本体１７４の底壁１７８と外部環境との間に封入するフィルム１７９がさらに設けられてもよい。フィルム１７９は、通気アダプタ１７０が本体１７４の底壁１７８を貫通できるようにするのに十分な圧力で剛性（好ましくは、無菌）表面１８０に対して付勢されるように構成された作動部材として機能し、これにより、通気アダプタ１７０を介して本体１７４と外部環境との間の流体連通を提供する。図１７に示すように、通気アダプタ１７０は、最初にフィルム１７９内に封入され、通気アダプタ１７０が底壁１７８を貫通可能とするのに十分な圧力でフィルム１７９を剛性（好ましくは、無菌）表面１８０に対して付勢することによって必要に応じて作動するまで、通気アダプタ１７０は、本体１７４の底壁１７８を貫通しない。好ましくは、フィルム１７９は、本分野で知られている通気性のある材料で作られ、即ち、フィルム１７９は、空気がフィルム１７９を通って移動することを可能にする材料で作られる。別の実施形態では、フィルム１７９は、空気不透過性であってもよく、通気アダプタ１７０が底壁１７８を貫通した後、フィルム１７９は、空気が通気アダプタ１７０に到達できるように、除去されてもよい。さらに別の実施形態では、本体１７４は、本体１７４への空気の流れを調節する別個の一方向弁（好ましくは、本明細書に記載されるフィルターを含む）を備える。

通気アダプタ１７０は、本明細書に記載される機能が達成される限り、本体１７４に対して任意の位置に挿入してよい。通気アダプタ１７０は、例えば、流体通路１７１の第２の端部１７３又はその近傍に、本明細書に記載される１つ以上のフィルターをさらに含み得る。図１７に示す例では、流体通路１７１は、本明細書に記載される一方向弁１７７などの制限的な特徴を含み得る。これにより、流体通路１７１は、本明細書に記載されるように空気（好ましくは、本明細書に記載される濾過された空気）の外部環境から本体１７４内への移動を可能にしながら、洗浄液の通過を防止することができる。

いくつかの態様によれば、通気アダプタ１７０の突起１７６は、本体１７４の任意の壁の厚さの少なくとも１．５倍、任意に少なくとも２倍、任意に少なくとも２．５倍、任意に少なくとも３倍、任意に少なくとも３．５倍、任意に少なくとも４倍、任意に４．５倍、任意に少なくとも５倍の厚さを有する。突起１７６と比較して厚さがより薄い壁は、本体１７４の上壁、底壁又は側壁であり得る。好ましくは、上述の厚さの薄い壁は、地面に対する本体１７４の底壁１７８であり得る。好ましくは、上述の厚さの薄い壁は、本明細書に記載されるように、塗布部材と流体連通するように構成された本体１７４の壁の反対側の壁であり得る。

図示しないが、本明細書に記載される１つ以上のノズルは、その一体部分として通気部品を含み得る。

本明細書に記載されるシステムは、本明細書に記載されるように、１つ以上の異なる塗布部材と流体連通するように構成された本体を少なくとも含み得、１つ以上の異なる塗布部材のそれぞれは、少なくとも１つの吐出開口部を有し、少なくとも１つの吐出開口部は、取り外し可能で交換可能なノズルに任意に含まれる吐出開口部を少なくとも１つ有することを理解されたい。したがって、本明細書に記載されるシステムは、本明細書に記載されるように、１つ以上の選択可能な異なる流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力により洗浄液を表面に送達するように構成されてもよいことを理解されたい。本開示のシステムは、本明細書に記載される少なくとも１つの通気部品をさらに含み、少なくとも１つの通気部品は、システムの本体、塗布部材、及び／又はノズルの一体部分として、又は本明細書に記載される通気アダプタの一部として提供される。

例えば、システムは、本明細書に記載されるように、少なくとも２つの異なる塗布部材及び／又は少なくとも２つの異なるノズルを含み得、少なくとも２つの異なる塗布部材のそれぞれ及び／又は少なくとも２つの異なるノズルのそれぞれは、固有の流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力を提供するように構成される。いくつかの態様によれば、単一の塗布部材及び／又は単一のノズルは、本明細書に記載されるように、例えば、調整可能な形状及び／又はサイズを備えた１つ以上の吐出開口部を設けることにより、少なくとも２つの固有の流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力を提供するように構成されてもよい。

いくつかの態様によれば、システムは、洗浄プロセスに許容可能な流体の流量を提供するように構成されてもよい。本明細書で使用される用語「流体の流量」とは、洗浄プロセス中に流体がヒト被験者などの表面に塗布される流量を指す。流体の流量は、本明細書に記載されるように、送達機構（例えば、本明細書に記載されるように、本体の圧縮、本体の方向付け、分配補助部の利用、又はそれらの組み合わせ）、及び／又は塗布部材及び／又はノズルの特性に少なくとも部分的に依存してもよい。いくつかの態様によれば、流体の流量は、流体の流れ力に関連し得る。例えば、流体の流量の増加は、流体の流れ力の増加に対応することができ、その逆も同様である。本開示に係るシステムは、異なる選択可能な流体の流量を少なくとも２つ、任意に少なくとも３つ、任意に少なくとも４つ、任意に少なくとも５つ提供するように構成されてもよい。

いくつかの態様によれば、システムは、洗浄プロセスに許容可能な流体の流れ力を提供するように構成されてもよい。本明細書で使用される用語「流体の流れ力」とは、洗浄プロセス中に流体がヒト被験者などの表面に作用する力を指す。許容可能な流体の流れ力は、洗浄プロセスの要件に基づいて決定されてもよい。本開示に従って有用な例示的な流体の流れ力は、約１０～５０ｇ、任意に約１５～４５ｇであるが、これらに限定されない。いくつかの態様によれば、流体の流れ力は、約１５ｇであり得る。いくつかの態様によれば、流体の流れ力は、約３０～４５ｇであり得る。本開示に従って有用な他の例示的な流体の流れ力は、約１～１５ｐｓｉ（本明細書では「低圧」という）、約３５～７０ｐｓｉ（本明細書では「高圧」という）であるが、これらに限定されない。

本明細書に記載されるシステムによって提供される流体の流れ力は、本明細書に記載されるように、送達機構、及び／又は塗布部材及び／又はノズルの特性に少なくとも部分的に依存してもよいことを理解されたい。本開示に係るシステムは、異なる選択可能な流体の流れ力を少なくとも２つ、任意に少なくとも３つ、任意に少なくとも４つ、任意に少なくとも５つ提供するように構成されてもよい。選択可能な流体の流れ力のそれぞれは、本明細書に記載されるように、例えば、特定の送達機構、特定の塗布部材、特定のノズル、又はそれらの組み合わせに対応してもよいことを理解されたい。例えば、１つ以上の選択可能な流れ力は、トリガーなどの本明細書に記載されるアクチュエータを有する塗布部材に対応してもよく、１つ以上の選択可能な流れ力のそれぞれは、トリガー圧縮の程度に対応してもよい。別の例では、１つ以上の選択可能な流れ力は、１つ以上の吐出開口部を有するノズルに対応してもよく、１つ以上の選択可能な流れ力のそれぞれは、１つ以上の吐出開口部の形状及び／又はサイズに対応してもよい。

いくつかの態様によれば、システムは、洗浄プロセスに許容可能な流体の流れパターンを提供するように構成される。本明細書で使用される用語「流体の流れパターン」とは、洗浄プロセス中に流体が装置から分配され、及び／又はヒト被験者などの表面に塗布されるパターンを指す。いくつかの非限定的な例では、流体の流れパターンは、流体ミスト（即ち、微細な流体をガスに懸濁させたもの）、流体流れ（即ち、定常的な連続状態の流体）、流体噴霧（即ち、微細な流体）、又はそれらの組み合わせを含み得る。流体の流れパターンは、一定（例えば、持続的に、装置から分配される、及び／又は表面に塗布される流体の場合）であるか又はパルス状（例えば、断続的に、装置から分配される、及び／又は表面に塗布される流体の場合）であり得る。

追加的に又は代替的に、流体の流れパターンとは、流体流路が装置から分配され、及び／又は表面に塗布される角度を指してもよい。例えば、流体流路は、本明細書に記載されるように、本体の縦軸に略垂直な流体の流れパターンを有することができる。

追加的に又は代替的に、流体の流れパターンとは、流体流路の幾何学的形状を指してもよい。流体流路の幾何学的形状とは、ｘ方向、ｙ方向、及びｚ方向のいずれかの流体流路の断面図によって規定される形状を指すことを理解されたい。

流体の流れパターンは、本明細書に記載されるように、送達機構及び／又は塗布部材及び／又はノズルに少なくとも部分的に依存してもよいことを理解されたい。本開示に係るシステムは、異なる選択可能な流体の流れパターンを少なくとも２つ、任意に少なくとも３つ、任意に少なくとも４つ、任意に少なくとも５つ提供するように構成されてもよい。例えば、１つ以上の選択可能な流れパターンは、ポンプなどの分配補助部に対応してもよく、ポンプは、本体から一定の流体の流れを提供し、及び／又は本体からパルス状の流体の流れを提供するように構成されてもよい。別の例では、１つ以上の選択可能な流れパターンは、本明細書に記載されるように、半可撓性の導管を含む吐出部などの塗布部材の吐出部に対応してもよい。この例では、１つ以上の選択可能な流れパターンは、本明細書に記載されるように、半可撓性の導管の形状及び／又は方向に対応する１つ以上の流体送達角度を含み得る。

追加的に又は代替的に、本明細書に記載されるシステムは、迅速な再平衡期間を提供するように構成されてもよい。追加的に又は代替的に、本明細書に記載されるシステムは、濾過されたガス及び／又は滅菌ガスのみが本体に収容された洗浄液と接触することを保証し得る。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載されるシステムの１つ以上の部品は、無菌包装内に設けられてもよい。本明細書で使用される用語「無菌包装」とは、収容された無菌製品の無菌性を維持するように、無菌環境を提供する包装を指す。例示的な無菌包装としては、無菌ブリスター包装、無菌セーフエッジトレイ、無菌外科用トレイ、カスタマイズされた無菌熱成形包装、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。システムの１つ以上の部品は、システムの少なくとも１つの他の部品と同じ無菌包装及び／又は個別の無菌包装内に設けられてもよいことを理解されたい。例えば、システムの第１の部品は、第１の無菌包装内に収容されてもよく、システムの第２の部品は、第２の無菌包装内に収容されてもよい。１つの非限定的な例では、システムは、第１の無菌包装内に収容された本体と、第２の無菌包装内に収容された塗布部材とを含み得る。システムの１つ以上の部品を異なる無菌包装内に設けることにより、システムの各部品を使用直前に取り外すことができるため、１つ以上の部品が殺菌されていない環境に長時間さらされるのを防止することを理解されたい。これにより、システムを完全に組み立てて無菌状態で提示することが可能になる。

また、本開示は、本明細書に記載される装置及びシステムで利用可能な通気部品に関する。通気部品は、本体と外部環境との間の流体連通を提供するように構成された流体通路を含み、流体通路に対して設けられた、流体通路を通過するガスを濾過するのに十分な少なくとも１つのフィルターをさらに含む。いくつかの態様によれば、流体通路の少なくとも一部は、装置又はシステムによって洗浄液が分配される流体流路から分離される。

また、本開示は、本明細書に記載される装置及びシステムの使用方法に関する。例えば、方法は、本体接続部を含む、洗浄液を収容する本体を設けることを含み得る。方法は、塗布部材と流体連通するように本体を配置することと、洗浄プロセスを実行するのに十分な本明細書に記載される洗浄液を分配することとを含み得る。

本明細書で説明される態様は、上記に概説した例示的態様と併せて説明されているが、既知であるか又は現在予測不可能であるかにかかわらず、様々な代替物、変形物、変更物、改良物及び／又は実質的な等価物が、当業者には明らかになるであろう。したがって、上記のような例示的な態様は限定的なものではなく、例示的なものであることが意図されている。本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更を行うことができる。したがって、本開示は、あらゆる既知の又は今後開発される代替物、変形物、変更物、改良物及び／又は実質的な等価物を包含することを意図する。

したがって、特許請求の範囲は、本明細書に示された態様に限定されることを意図するものではなく、特許請求の範囲の文言と一致する完全な範囲を与えるものであり、単数形の要素の言及は、特に明記しない限り、「１つ及び１つのみ」を意味するものではなく、「１つ以上」を意味することを意図する。当業者にとって既知であるか又は後に既知となる本開示全体を通じて記載される様々な態様の要素に対する全ての構造的及び機能的等価物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、特許請求の範囲に含まれることが意図される。さらに、本明細書に開示されているいかなる内容も、そのような開示が特許請求の範囲で明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公共に供することを意図したものではない。特許請求の範囲の要素は、その要素が「のための手段」という語句を用いて明示的に言及されない限り、手段プラス機能として解釈されるべきではない。

単語「例示的」は、本明細書では、「例、実例又は例示として機能する」ことを意味するために使用される。本明細書で「例示的」なものとして記載される任意の態様は、必ずしも他の態様より好ましいもの又は有利なものと解釈されるべきではない。特に記載のない限り、用語「いくつか」とは、１つ以上を指す。「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、Ｃ、又はそれらの任意の組み合わせ」などの組み合わせは、Ａ、Ｂ、及び／又はＣの任意の組み合わせを含み得、かつＡの倍数、Ｂの倍数、Ｃの倍数を含み得る。具体的には、「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、Ｃ、又はそれらの任意の組み合わせ」などの組み合わせは、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢ、ＡとＣ、ＢとＣ、又はＡとＢとＣであり得、これらの組み合わせのいずれかがＡ、Ｂ、又はＣのうちの１つ以上を含み得る。本明細書に開示されているいかなる内容も、そのような開示が特許請求の範囲で明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公共に供することは意図したものではない。

単語「約」は、本明細書では、規定値の±５％以内、任意に±４％以内、任意に±３％以内、任意に±２％以内、任意に±１％以内、任意に±０．５％以内、任意に±０．１％以内、任意に±０．０１％以内を意味するために使用される。

Claims (20)

1. 表面に洗浄液を塗布するシステムであって、
   洗浄液を収容するように構成された本体と、
   前記本体と流体連通し、前記洗浄液を流路に沿って分配するように構成された塗布部材と、
   前記本体と外部環境との間の流体連通を提供するように構成された流体通路、及び
   前記流体通路に対して設けられた、前記流体通路を通過するガスを濾過するのに十分な少なくとも１つのフィルターを含む通気部品と、を含み、
   前記流体通路の少なくとも一部は、前記流路から分離されているシステム。
2. 前記本体は、圧縮可能であり、
   前記本体は、前記本体の圧縮時に、前記洗浄液の少なくとも一部を分配するように構成される請求項１に記載のシステム。
3. 前記塗布部材は、前記流路に沿った位置に制限的な特徴を含み、
   前記制限的な特徴は、前記外部環境からのガスが前記流路を介して前記本体に入ることを防止するように構成される請求項１に記載のシステム。
4. 前記制限的な特徴は、一方向弁を含み、前記一方向弁は、
   第１の閉鎖位置と、
   第２の開放位置と、を含み、
   前記一方向弁は、第１の方向からの圧力を受けると、第１の位置にあるように構成され、
   前記一方向弁は、第２の方向からの圧力を受けると、第２の位置に移動するように構成され、
   前記第２の方向は、前記第１の方向とは異なる請求項３に記載のシステム。
5. 前記流体通路は、前記洗浄液が前記流体通路を通過することを防止する少なくとも１つの制限的な特徴を含む請求項１に記載のシステム。
6. 前記少なくとも１つの制限的な特徴は、一方向弁を含む請求項５に記載のシステム。
7. 前記一方向弁は、
   第１の閉鎖位置と、
   第２の開放位置と、を含み、
   前記一方向弁は、第１の方向からの圧力を受けると、第１の位置にあるように構成され、
   前記一方向弁は、第２の方向からの圧力を受けると、第２の位置に移動するように構成され、
   前記第２の方向は、前記第１の方向とは異なる請求項６に記載のシステム。
8. 前記少なくとも１つの制限的な特徴は、選択性膜を含む請求項５に記載のシステム。
9. 前記通気部品は、通気アダプタの一部として設けられる請求項１に記載のシステム。
10. 前記通気アダプタは、
    前記本体の本体接続部と接続するように構成された第１の接続部と、
    前記塗布部材と接続するように構成された第２の接続部と、を含み、
    前記通気アダプタは、前記洗浄液が分配される前記流路の少なくとも一部を含む請求項９に記載のシステム。
11. 前記通気アダプタは、前記流体通路が前記本体と前記外部環境との間の流体連通を提供するように、前記本体の壁を貫通するように構成された突起を含む請求項９に記載のシステム。
12. 前記通気アダプタは、プルタブ又はスクリュートップを含む作動部材の作動により前記本体と前記外部環境との間の流体連通を提供するように構成される請求項９に記載のシステム。
13. 前記通気部品は、前記本体と一体化される請求項１に記載のシステム。
14. 前記通気部品は、前記塗布部材と一体化される請求項１に記載のシステム。
15. 前記フィルターの平均孔径は、最大約０．２μｍである請求項１に記載のシステム。
16. 前記フィルターの平均孔径は、約０．２μｍである請求項１に記載のシステム。
17. 前記フィルターの平均孔径は、最大約１０μｍである請求項１に記載のシステム。
18. 本体と接続可能な１つ以上の突起を有する第１の接続部と、
    塗布部材接合部及び塗布部材固定部を有する第２の接続部と、
    流体流路と、
    前記流体流路から分離される流体通路と、
    前記流体通路に対して設けられた、前記流体通路を通過するガスを濾過するのに十分な少なくとも１つのフィルターと、を含む通気アダプタ。
19. 第１の端部及び第２の端部を有する流体通路と、
    前記第２の端部の近傍にある、前記流体通路を通過するガスを濾過するのに十分なフィルターと、を含み、
    前記第１の端部は、突起を含む通気アダプタ。
20. 前記流体通路は、一方向弁をさらに含む請求項１９に記載の通気アダプタ。

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