CN221045260U - 包括密封本体的制品以及包括该制品的系统 - Google Patents

Abstract

一种用于将灌洗流体施加到表面上的制品，该制品具有用于容纳灌洗流体的密封本体，其中该密封本体被配置为在灌洗流体从密封本体排出之前和过程中是自支撑的，其中该密封本体和容纳于其中的灌洗流体被最终灭菌；以及包括所述制品和施加构件的系统，其中所述施加构件被配置为使所述密封本体的壁破裂以形成所述流体输送口，并产生用于排出所述灌洗流体的流体路径。

Description

包括密封本体的制品以及包括该制品的系统

技术领域

本公开涉及用于向表面施加灌洗流体的自支撑的装置、系统和制品。

背景技术

目前，通常采用灌洗(即，用医学上可接受的流体冲洗体腔、手术腔或外部伤口)来防止开放性手术伤口的污染，这种污染可能因多种原因而造成，诸如意外的内脏进入或内脏穿孔、因严重溢出而使手术复杂化、违反无菌技术、和/或现有的、持续的临床感染。因此，经常使用灌洗过程来提供术中灭菌伤口冲洗。

灌洗技术目前包括各种不同的方法，这些方法根据情况(例如，腔或伤口的大小和形状)和实施灌洗过程的医师(例如，医师的技术偏好)而变化。目前，没有特定的灌洗技术是本领域的标准，因此，医疗机构通常需要许多不同的灌洗装置和系统来适应各种潜在的方法。这种装置和系统的呈现方式(presentation)有时也需要注意，因为这种装置和系统的无意中的不当使用(例如，如果装置和/或系统具有与静脉注射装置和/或系统类似的外观，则通过静脉注射的不当使用)可能导致灾难性的后果。

此外，目前的灌洗实践存在几个缺点，包括：灭菌流体性能不足(例如，灭菌流体达到可接受的生物效果所需的时间量可能受限)；灭菌流体的系统性吸收风险；诸如过敏反应、腹膜粘连、神经毒性和呼吸功能不全等不良反应；以及有时由实施灌洗的执业医师临时配制的灭菌流体的剂量不当或污染。

此外，目前的灌洗装置通常会增加污染风险。例如，一些目前的灌洗装置利用弹性中空本体，其在压力施加到其上时排出灌洗流体(例如，“挤压瓶”等)。为了发挥作用，这种装置需要一个或多个再平衡周期(即，在该时间周期内，对该装置施加的压力减少或没有压力)，使得足以再平衡其内部压力的气体(诸如空气)可以被吸入到装置中。然而，通过将非无菌气体引入到该装置中，容纳于其中的灌洗流体(以及由其接触的手术伤口)的无菌性可能会受到危害。此外，这种装置在再平衡周期过程中沿着与冲洗流体从装置中分配相同的路径吸入气体。然而，这些路径通常没有针对这种功能进行优化，因此，这种装置所需的再平衡周期通常会给灌洗过程带来不可接受的延迟，这通常会导致灌洗过程低效和/或无效。

此外，目前的灌洗装置不是自支撑的，需要与灌洗装置本身分开的特定装置来支撑它们，以执行其预期功能。目前的灌洗装置通常需要特定的部件来将该装置布置在特定的定向上，并且将该装置保持在稳定的位置以进行灌洗流体施加过程。此外，目前的灌洗装置仅给临床医生提供控制和瞄准灌洗流体的流动方面的有限能力。

因此，本领域需要用于执行灌洗过程的自支撑的通用装置和系统，特别是使医疗从业者能够安全有效地减少易受手术部位感染的手术伤口污染的装置和系统。本领域需要自支撑的灌洗装置，其中不需要单独的装置来布置和保持灌洗装置的稳定位置。在本领域中需要最终灭菌的灌洗装置，容纳在灌洗装置中的灌洗流体与灌洗装置一起被最终灭菌，而不损坏灌洗装置的生产中使用的材料。在本领域中，还需要具有能够在短时间段内输送大量灌洗流体的能力的灌洗装置，其中临床医生可以最佳地控制和瞄准灌洗流体的流动。

实用新型内容

本公开涉及用于将灌洗流体(诸如冲洗溶液)输送到表面的装置、系统和制品。该制品包括密封本体，该密封本体被配置为容纳灌洗流体，诸如冲洗溶液。密封本体还被配置为在灌洗流体从密封本体排出之前和过程中是自支撑的。任选地，密封本体和容纳于其中的灌洗流体被最终灭菌。

所述装置、系统和制品可以是可适应性的(adaptable，可调整的)，使得用户可从一种或多种不同的流体流速、流体流动设计和/或流体流动力中进行选择，从而提供对表面的灌洗流体输送的可选择控制。本公开还涉及使用本文描述的装置、系统和制品的方法。

本公开还涉及可与本文所述的装置、系统和制品一起使用的施加构件。施加构件被配置为将灌洗流体施加到表面，足以进行灌洗过程。该施加构件包括流体通道，该流体通道被配置为在密封本体和外部环境之间提供流体连通。施加构件被配置为在容纳灌洗流体的密封本体中产生破裂。在密封本体中产生的破裂促进灌洗流体以流动模式从密封本体通过施加构件排出。

本公开提供了一种包括密封本体的制品，所述密封本体容纳灌洗流体，所述密封本体和容纳于其中的所述灌洗流体被最终灭菌；其中所述密封本体包括壁，所述壁被配置为在破裂时形成流体输送口，以促进灌洗流体以流动模式排出；其中所述密封本体在所述灌洗流体排出之前和过程中是自支撑的；并且其中当所述灌洗流体从所述密封本体内排出时，所述密封本体自行塌缩。

进一步地，所述壁包括第一部分和第二部分，所述第一部分与所述第二部分相比具有减小的厚度，并且其中所述流体输送口形成在所述第一部分中。

进一步地，刺针口定位于所述第一部分中；其中所述刺针口被配置为通过破裂形成所述流体输送口。

进一步地，所述刺针口包括柔性膜。

进一步地，所述柔性膜包括弹性盘。

进一步地，所述灌洗流体包含化学试剂和水，所述化学试剂包含碘。

进一步地，所述流动模式包括基本上所有的所述灌洗流体在20秒内被排出。

进一步地，所述流动模式包括所述灌洗流体在低于15psi的压力下被排出。

进一步地，所述流动模式包括所述灌洗流体以6平方英寸的喷射波被排出。

进一步地，所述密封本体包括与伽马辐射兼容的塑料。

进一步地，所述密封本体和容纳于其中的灌洗流体经由伽马辐射被最终灭菌。

进一步地，所述密封本体还包括位于所述密封本体的第一端上的凹陷。

本公开提供了一种系统，包括施加构件和上述制品，所述施加构件被配置为使所述密封本体的所述壁破裂，以形成流体输送口，并产生用于排出所述灌洗流体的流体路径。

进一步地，所述施加构件包括管状结构，所述管状结构包括第一端和第二端，其中所述管状结构的所述第一端包括刺针；并且其中所述管状结构的所述第二端包括注射枪。

进一步地，所述施加构件还包括与多于一个密封本体连接的连接器，其中所述管状结构的所述第一端包括至少两个刺针。

进一步地，所述施加构件包括刺针帽，其中所述刺针帽包括刺针几何结构。

进一步地，所述密封本体在所述密封本体的壁上包括锯齿螺纹。

进一步地，所述刺针帽包括锯齿螺纹，所述锯齿螺纹附接到所述密封本体的壁上的锯齿螺纹。

进一步地，所述刺针几何结构包括斜面尖端。

进一步地，所述刺针几何结构包括对齐尖端。

进一步地，所述施加构件在所述灌洗流体的排出期间与所述密封本体流体连通。

进一步地，所述施加构件由选自塑料、金属和合金构成的组中的材料制成。

进一步地，所述施加构件能刺穿所述壁，其中穿孔的形状和大小决定所述灌洗流体的流动模式。

本公开提供了一种向表面施加灌洗流体的方法，所述方法包括：提供容纳灌洗流体的密封本体和包括不通气刺针的施加构件；用所述施加构件的所述不通气刺针使所述密封本体的壁破裂；其中力促进所述灌洗流体从所述密封本体内排出，其中所述力包括真空；和用所述施加构件将排出的灌洗流体施加到选定的表面；其中所述密封本体是能够塌缩的，并且被配置为使得当灌洗流体从密封本体内排出时所述密封本体自行塌缩；其中所述密封本体在所述灌洗流体排出之前和过程中是自支撑的；并且其中所述密封本体和容纳于其中的所述灌洗流体被最终灭菌。

本公开还提供了一种向表面施加灌洗流体的方法，所述方法包括：提供容纳灌洗流体的密封本体和包括通气刺针的施加构件；用所述施加构件的所述通气刺针使所述密封本体的壁破裂；其中力促进灌洗流体从所述密封本体内排出，其中所述力包括内部压力；并且用所述施加构件将排出的灌洗流体施加到选定的表面；其中所述密封本体是能压缩的，并且被配置为使得在所述密封本体压缩时，所述灌洗流体的至少一部分通过所述施加构件排出；其中在所述灌洗流体排出之前、期间和之后，密封本体是自支撑的；并且其中所述密封本体和容纳于其中的所述灌洗流体被最终灭菌。

附图说明

图1示出了根据本公开方面的制品的示例。

图2示出了根据本公开方面的制品的示例。

图3示出了根据本公开的密封本体的示例。

图4示出了根据本公开方面的施加构件的示例。

图5示出了根据本公开的密封本体的示例。

图6示出了根据本公开的密封本体的示例。

图7示出了根据本公开的密封本体的示例。

图8示出了根据本公开方面的施加构件的示例。

具体实施方式

本公开涉及用于将灌洗流体(如冲洗溶液)输送到表面的装置、系统和制品。该制品包括一装置(诸如流体容器)，该装置包括密封本体，密封本体被配置为容纳灌洗流体(诸如冲洗溶液)。密封本体还被配置为在灌洗流体从密封本体排出之前和过程中为自支撑的。任选地，密封本体和容纳于其中的灌洗流体最终都被灭菌。

本公开还涉及可与本文所述的装置、系统和制品一起使用的施加构件。施加构件被配置为将灌洗流体施加到表面，足以进行灌洗过程。该施加构件包括流体通道，该流体通道被配置为在密封本体与外部环境之间提供流体连通。施加构件被配置为在容纳灌洗流体的密封本体中产生破裂，诸如切口、穿孔、孔洞或裂缝。在密封本体中产生的破裂促进灌洗流体以流动模式从密封本体通过施加构件排出。该装置、系统和制品可以是可适应性的，使得用户可以从一个或多个不同的流体流速、流体流动设计和/或流体流动力中进行选择，从而提供对灌洗流体输送的可选择控制。本公开还涉及使用本文描述的装置、系统和制品的方法。

如本文所用，术语“灌洗流体”是指适用于本文所述灌洗过程的流体。如本文所用，“灌洗”是指体腔、手术腔和/或外部伤口的冲洗。

根据一些方面，灌洗流体可以包含冲洗溶液。如本文所用，“冲洗溶液”是指包含至少一种溶剂和一种或多种化学试剂的溶液。化学试剂的非限制性示例包括但不限于消毒剂、抗生素、抗菌剂、氧化剂及其组合。根据一些方面，冲洗溶液是水溶液。如本文所用，术语“水溶液”是指其中溶剂至少包含大部分水的溶液。应该理解，在一些示例中，溶剂可以由水组成。根据一些方面，冲洗溶液是醇溶液。如本文所用，术语“醇溶液”是指其中溶剂至少包含大部分醇的溶液。应当理解，在一些示例中，溶剂可以由一种或多种醇组成。醇的非限制性示例包括但不限于乙醇、异丙醇、正丙醇及其组合。

在非限制性示例中，化学试剂可以包括消毒剂。根据一些方面，消毒剂可以包括带阳离子的分子(即，具有正电荷的分子)，例如阳离子表面活性剂或阳离子双胍衍生物(cationic biguanide derivative)(即，衍生自双胍的化合物)。根据一些方面，消毒剂可以包括双-(二氢吡啶基)-癸烷衍生物(bis-(dihydropyridinyl)-decane derivative)(即，衍生自双-(二氢吡啶基)-癸烷的化合物)。根据一些方面，消毒剂可以包括奥替尼定盐(octenidine salt)和/或氯己定盐(chlorhexidine salt)。根据一些方面，消毒剂可以包括阿来西定(alexidine)、奥替尼定二盐酸盐(octenidine dihydrochloride)、葡萄糖酸氯己定(chlorhexidine gluconate)或其组合。

额外地或替代地，消毒剂可以包括碘。根据一些方面，碘可以作为碘络合物(iodine complex)提供，例如聚维酮碘(PVPI)、壬基苯氧基-(乙烯氧基)-碘(nonylphenoxy-(ethyleneoxy)-iodine)、聚氧乙烯聚氧丙烯基-碘(polyethylene oxypolypropyleneoxy-iodine)、恩地氯铵碘(undecoylium-chloride-iodine)、聚合碘(iodine povacrylex)及其组合。

额外地或替代地，化学试剂可以包含氧化剂(oxidant)(即，氧化试剂(oxidizingagent))。根据本公开的氧化剂的非限制性示例包括但不限于次氯酸钠、过氧化氢、达金溶液、次氯酸及其组合。

在一个非限制性示例中，化学试剂可以包括抗生素试剂。根据本公开的抗生素试剂的非限制性示例包括但不限于杆菌肽、万古霉素、庆大霉素、头孢唑啉、克林霉素、多粘菌素或其组合。

化学试剂可具有足够的抗菌活性(antimicrobial activity)，以在特定时间段内提供可接受的微生物的对数减少。应当理解，如本文所用，术语“微生物”可以指由于灌洗而被杀死和/或去除的任何微生物(microorganism)。示例性微生物包括细菌、真菌、病毒及其组合。

示例性的细菌包括抗药性和药敏性，但不限于链球菌属(例如变形链球菌(S.mutans)、化脓性链球菌(S.pyogenes)、唾液链球菌(S.salivarius)、血链球菌(S.sanguis))、葡萄球菌属(例如，金黄色葡萄球菌(S.aureus)、表皮葡萄球菌(S.epidermidis)、溶血葡萄球菌(S.haemolyticus)、人葡萄球菌(S.hominis)、模拟葡萄球菌(S.simulans)、腐生葡萄球菌(S.saprophyticus))、肠球菌属(例如粪肠球菌、屎肠球菌和海氏肠球菌)、脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis)、痤疮皮肤杆菌(以前为痤疮丙酸杆菌)、艰难梭菌(孢子菌和植物性细胞)(Clostridium difficile(spore and vegetativecells))、绿脈假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)、大肠杆菌(Escherichia coli)、洋葱伯克霍尔德氏菌(Burkholderia cepacia)、奇异变形杆菌(Proteus mirabilis)、克雷伯氏菌属(例如产气克雷伯氏菌(K.aerogenes)、肺炎克雷伯氏菌(K.pneumoniae))、鲍曼不动杆菌(Acinetobacter baumannii)、微球菌、流感嗜血杆菌(Haemophilus influenza)和粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)。

示例性的真菌包括抗药性和药敏性，但不限于巴西曲霉菌(Aspergillusbrasiliensis)、念珠菌属(白色念珠菌(C.albicans)、耳念珠菌(C.auris)、都柏林念珠菌(C.dubliniensis)、光滑念珠菌(C.glabrata)、高里念珠菌(C.guillermondii)、克菲假丝酵母菌(之前的热带念珠菌)(C.kefyr(formerly C.pseudotropicalis))、克柔念珠菌(C.krusei)、葡萄牙念珠菌(C.lusitaniae)、热带念珠菌(C.tropicalis))、絮状表皮癣菌(Epidermophyton floccosum)、小孢子菌属(例如石膏样小孢子菌(M.gypseum)、犬小孢子菌(M.canis)，以及须毛癣菌(Trichophyton mentagrophytes)。

示例性的病毒包括但不限于单链或双链、具有有义或反义定向、具有或不具有脂质包膜的蛋白质外壳(衣壳)的DNA和RNA基因组，例如巨细胞病毒(CMV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、疱疹病毒1型(HSV-1)和2型(HSV-2)、流感病毒、副流感病毒、诺如病毒和冠状病毒。

根据一些方面，所述特定时间段可为不超过约五分钟、任选地不超过约四分钟、任选地不超过约三分钟、任选地不超过约两分钟、以及任选地不超过约一分钟的时间段。

根据一些方面，特定时间段可以不超过约120秒、任选地不超过约105秒、任选地不超过约90秒、任选地不超过约75秒、任选地不超过约60秒、任选地不超过约45秒、任选地不超过约30秒、以及任选地不超过约15秒。

应当理解，“可接受的对数减少”可以是微生物依赖性的(microbe-dependent)。例如，本文所述的可接受的对数减少可以指存在于表面上(例如，存在于体腔中或外部伤口部位处)的一种类型的微生物、存在于表面上的两种或更多种类型的微生物的组合或存在于表面上的全部微生物的可接受的对数减少。

根据一些方面，可接受的对数减少可以是至少约1.0、任选地至少约1.1、任选地至少约1.2、任选地至少约1.3、任选地至少约1.4、任选地至少约1.5、任选地至少约1.6、任选地至少约1.7、任选地至少约1.8、任选地至少约1.9、任选地至少约2.0、任选地至少约2.1、任选地至少约2.2、任选地至少约2.3、任选地至少约2.4、任选地至少约2.5、任选地至少约2.6、任选地至少约2.7、任选地至少约2.8、任选地至少约2.9、任选地至少约3.0、任选地至少约3.1、任选地至少约3.2、任选地至少约3.3、任选地至少约3.4、任选地至少约3.5、任选地至少约3.6、任选地至少约3.7、任选地至少约3.8、任选地至少约3.9、任选地至少约4.0、任选地至少约4.1、任选地至少约4.2、任选地至少约4.3、任选地至少约4.4、任选地至少约4.5、任选地至少约4.6、任选地至少约4.7、任选地至少约4.8、任选地至少约4.9、任选地至少约5.0。

根据一些方面，化学试剂可以以足够的浓度存在于冲洗溶液中，以如本文所述的在特定时间段内提供可接受的微生物对数减少。根据一些方面，化学试剂可以以如下浓度存在于冲洗溶液中：约0.001％w/v和10％w/v之间、任选地在约0.001％w/v和7.5％w/v之间、任选地在约0.001％w/v和5％w/v之间、任选地在约0.001％w/v和2.5％w/v之间、任选地在约0.001％w/v和1％w/v之间、任选地在约0.001％w/v和0.1％w/v之间、任选地在约0.001％w/v和0.01％w/v之间、任选地在约0.01％w/v和10％w/v之间、任选地在约0.01％w/v和7.5％w/v之间、任选地在约0.01％w/v和5％w/v之间、任选地在约0.01％w/v和2.5％w/v之间、任选地在约0.01％w/v和2％w/v之间、任选地在约0.01％w/v和1.5％w/v之间、任选地在约0.01％w/v和1％w/v之间、以及任选地约0.5％w/v。

根据一些方面，所述化学试剂可以以如下浓度存在于所述冲洗溶液中：在约0.1％w/v与0.9％w/v之间、任选地在约0.2％w/v与0.8％w/v之间、任选地在约0.3％w/v与0.7％w/v之间、以及任选地在约0.4％w/v与0.6％w/v之间。

根据一些方面，所述化学试剂可以以如下浓度存在于所述冲洗溶液中：在约0.1％w/v与1％w/v之间、任选地在约0.2％w/v与1％w/v之间、任选地在约0.3％w/v与1％w/v之间、以及任选地在约0.4％w/v与1％w/v之间。

应理解的是，根据一些方面，灌洗流体不一定是本文所述的冲洗溶液，可以是被配置为执行本文所述的灌洗过程的任何医学上可接受的流体。在一个非限制性示例中，灌洗流体可以包括盐水溶液。盐水溶液可以包含水和医学上可接受浓度的氯化钠，所述浓度诸如在约0.1％w/v至1％w/v之间、任选地约0.45％w/v、以及任选地约0.9％w/v。

在优选实施例中，灌洗流体可以包含制剂。该制剂可以包含柠檬酸钠、柠檬酸和十二烷基硫酸钠。该制剂可以以医学上可接受的浓度包含柠檬酸钠，所述浓度诸如在约10g/l至50g/l之间、任选地在约20g/l至40g/l之间、以及任选地约30g/l。该制剂可以以医学上可接受的浓度包含柠檬酸，所述浓度诸如在约10g/l至50g/l之间、任选地在约20g/l至40g/l之间、以及任选地约32g/l。该制剂可以以医学上可接受的浓度包含十二烷基硫酸钠，所述浓度诸如在约0.1g/l至5g/l之间、任选地在约0.5g/l至2g/l之间、以及任选地约1g/l。

在优选实施例中，灌洗流体可以包含制剂。该制剂可以包含乙酸钠、乙酸、苯扎氯铵和乙醇。该制剂可以以医学上可接受的浓度包含乙酸钠，所述浓度诸如在约10g/l至50g/l之间、任选地在约20g/l至40g/l之间、以及任选地约30g/l。该制剂可以以医学上可接受的浓度包含乙酸，所述浓度诸如在约20g/l至100g/l之间、任选地在约40g/l至80g/l之间、以及任选地约50g/l。该制剂可以以医学上可接受的浓度包含苯扎氯铵，所述浓度诸如在约0.1g/l至5g/l之间、任选地在约0.5g/l至2g/l之间、以及任选地约1g/l。该制剂可以以医学上可接受的浓度包含乙醇，所述浓度诸如在约50g/l至150g/l之间、任选地在约75g/l至125g/l之间、任选地约100g/l。

根据一些方面，灌洗流体(如本文所述的冲洗溶液)可以包含可视化辅助剂(visualizing aid)。如本文所用，术语“可视化辅助剂”是指灌洗流体中被配置为有助于将灌洗流体的施加可视化的成分。示例性的可视化剂(visualizing agent)包括但不限于着色剂(tinting agent)、染色剂(staining agent)和不透射线剂(radiopaque agent，造影剂)。应当理解，可视化剂可以与灌洗流体的其他成分之一相同或不同。例如，化学试剂可以起到可视化剂的作用。额外地或替代地，灌洗流体可以包括与化学试剂不同的可视化剂。

根据一些方面，灌洗流体可以包含着色剂。如本文所用，术语“着色剂”是指足以给流体提供可观察到的颜色的成分。着色剂可以足以允许在将灌洗流体施加于表面时使灌洗流体可视化。在一些非限制性示例中，着色剂可以包括阴离子着色剂，例如阴离子染料。阴离子染料可以是任何适用于医学用途的染料，例如食品和药品管理局(Food and DrugAdministration)批准用于食品、药物和/或化妆品的染料(即“D&C”或“FD&C”染料)。示例性的阴离子染料包括但不限于FD&C蓝1号(亮蓝FCF)、FD&C蓝2号(靛蓝胭脂红)、FD&C绿3号(固绿FCF)、FD&C红3号(赤藓红)、FD&C红40号(诱惑红)、FD&C黄5号(柠檬黄)、FD&C黄6号(日落黄FCF)、D&C黄8号(荧光素)、D&C橙4号及其组合。可以实施组合以获得特定的颜色。例如，橙色着色剂可以包括FD&C红40号和D&C黄8号。额外地或替代地，着色剂可以包括暴露于可见光和/或不可见光时可观察到的化合物，包括但不限于维生素B-12、医用蜂蜜(medicalhoney)、荧光聚合物纳米颗粒、水溶性发光碳纳米点、奎宁及其组合。

根据一些方面，灌洗流体(如本文所述的冲洗溶液)可以包含染色剂。如本文所用，术语“染色剂”是指足以使与其接触的表面暂时或永久地着色的成分。

根据一些方面，灌洗流体(如本文所述的冲洗溶液)可以包含不透射线剂。如本文所用，术语“不透射线剂”是指对电磁波谱的无线电波和x射线部分不透明，且足以使其可视化的成分。在一些非限制性示例中，不透射线剂可以包括钡、碘、氧化铁纳米颗粒、钆络合物纳米球、二氧化硅纳米球及其组合。

根据一些方面，灌洗流体(如本文所述的冲洗溶液)可为碱性、中性或酸性。根据一些方面，灌洗流体的pH值可以在约1和10之间、任选地在约1和7之间、任选地在约1和6之间、任选地在约2和5.5之间。

根据一些方面，灌洗流体(如本文所述的冲洗溶液)可以包含缓冲体系(buffersystem)。如本文所用，术语“缓冲体系”是指存在于组合物或溶液中的成分，其可以提供对由强酸或强碱引起的pH显著变化的抵抗。缓冲体系可以包含单一试剂或一种以上试剂，例如弱酸及其共轭碱。缓冲体系可以通过与组合物或溶液中的强酸或强碱相互作用来提供对显著pH变化的抵抗，从而至少部分地防止组合物或溶液的pH显著变化。

通常，缓冲体系具有一个或多个缓冲范围，其中缓冲体系具有抵抗显著pH变化的能力。当包含缓冲体系的组合物或溶液的pH值在缓冲体系的缓冲范围内时，组合物或溶液的pH值不会随着等摩尔量的强酸或强碱的添加而发生显著变化。

缓冲体系的缓冲范围与缓冲体系包含的一种或多种弱酸的酸离解常数(K_a)相关。术语“酸离解常数(acid dissociation constant)”是指酸离解反应的平衡常数。缓冲体系的缓冲范围的中点通常约为缓冲体系所含弱酸的酸离解常数(即pK_a，等于-log₁₀K_a)的对数量度。

根据一些方面，灌洗流体(如本文所述的冲洗溶液)可以包含稳定剂。如本文所用，术语“稳定剂”指的是支持灌洗流体的稳定性的任何成分，其在本文中未明确描述。

根据一些方面，灌洗流体可以是美国申请序列号17/152,565中所述的灌洗流体，该申请通过引用整体并入本文。

根据本公开内容的制品包括密封本体，该密封本体被配置为容纳如本文所述的灌洗流体。根据一些方面，密封本体可以是可压缩的。如本文所使用的，术语“可压缩的”以其普通和常见的方式使用，并且指的是减少体积以产生压差来支持最佳的流体流动。在一些方面，这可以包括可逆地减少体积而不发生不可接受的变化(例如本文所述的不可接受的尺寸、形状和/或一种或多种性能的永久性变化)的能力。根据一些方面，密封本体可以被配置为使得在压缩时，容纳在其中的灌洗流体的至少一部分被分配。应当理解，如本文所用，“分配”(或者称为“排出”)可以指将灌洗流体输送到与密封本体流体连通的施加构件，和/或可以指将灌洗流体从施加构件输送到表面。

根据一些方面，密封本体可以是可塌缩的。如本文所用，术语“可塌缩的”以其普通和常见的方式使用，并且指永久地减小体积的能力。例如，当第一体积的流体容纳在其中时，如本文所述的可塌缩的密封本体可以具有第一体积。当至少一部分流体被分配时，可塌缩的密封本体可以塌缩以具有第二体积，第二体积小于第一体积。应当理解，可塌缩的密封本体将有利地减少废弃物的体积(例如，在其中的流体已经被分配后本体的体积)。可塌缩的密封本体还可以提供更有效的流体排出。

根据一些方面，密封本体可以被配置为在压缩和/或塌缩时允许至少10％的体积减少、任选地至少20％的体积减少、任选地至少30％的体积减少、任选地至少40％的体积减少、任选地至少50％的体积减少、任选地至少60％的体积减少、任选地至少70％的体积减少、任选地至少80％的体积减少、以及任选地至少90％的体积减少。

根据一些方面，密封本体可以包含与容纳于其中的灌洗流体兼容的本体材料，即，不会与灌洗流体发生化学或物理反应或以其他方式使灌洗流体不适于医学用途的材料。

根据一些方面，本体材料可足以在特定保质期内，防止其中容纳的灌洗流体发生不可接受的蒸汽或化学品损失。应当理解，“不可接受的蒸汽或化学品损失”可以是导致灌洗流体变得不适合其预期用途的损失。蒸汽或化学品的损失可由例如材料(例如，本体材料)对化学物质的吸附或吸收、溶液的蒸发、溶液成分(例如，防腐溶液的消毒剂)的蒸发或其组合而导致。在一个非限制性示例中，其中灌洗流体包含本文所述的水和碘，本体材料可足以在特定保质期内防止发生水蒸气损失和/或碘损失。

本申请中使用的术语“保质期”是指在将产品的形式、适用性和功能保持在所需规格范围内的情况下，产品(例如，消毒溶液)可以被存储的时间长度。保质期可以通过测量产品的某些特性来确定，这些特性可以指示产品不适用于医疗用途。例如，可以通过测量以下特性来确定保质期：产品中杂质的浓度、产品的颜色变化、产品中不溶性颗粒的浓度、产品所包含的活性剂(例如消毒剂)的效力、产品的一种或多种成分的浓度、产品的pH值、和/或产品在长期存储条件下存储后的无菌性。如本文所用，术语“长期存储条件”是指足以使产品保持可接受性地存储超过72小时的环境条件。根据一些方面，长期存储条件可以是指约25℃的温度和约60％的相对湿度。另外地或备选地，可以通过测量以下特性来确定保质期：产品中杂质的浓度、产品的颜色变化、产品中不溶性颗粒的浓度、产品的活性剂的效力、产品的一种或多种成分的浓度、产品的pH值，和/或产品在37℃和65％的相对湿度下存储后的无菌性。另外地或备选地，可以通过测量以下特性来确定保质期：产品中杂质的浓度、产品的颜色变化、产品中不溶性颗粒的浓度、产品的活性剂的效力、产品的一种或多种成分的浓度、产品的pH值，和/或产品在约15℃至30℃(温度偏移不超过约40℃)之间存储后的无菌性。

根据一些方面，保质期可为至少约20个月、任选地至少约21个月、任选地至少约22个月、任选地至少约23个月、任选地至少约24个月、任选地至少约25个月、任选地至少约26个月、任选地至少约27个月、任选地至少约28个月、任选地至少约29个月、任选地至少约30个月、任选地至少约31个月、任选地至少约32个月、任选地至少约33个月、任选地至少约34个月、任选地至少约35个月、任选地至少约36个月、任选地至少约37个月、任选地至少约38个月、任选地至少约39个月、任选地至少约40个月。

根据一些方面，可通过根据本公开适用的任何已知灭菌技术(包括湿热灭菌(即高压灭菌)、气体灭菌、伽马辐射、电子束(e-beam)灭菌、无菌制造工艺(例如无菌过滤和/或吹填密封(Blow-Fill-Seal)操作)及其组合)对本体材料充分地灭菌。优选地，本体材料可以通过伽马辐射而充分地灭菌，其中本体材料与伽马辐射过程兼容。根据一些方面，本体材料不会与灌洗流体发生化学或物理反应，或者以其他方式由于伽马辐射过程而使灌洗流体不适于医疗使用。根据一些方面，如果包含本体材料的容器在灭菌后具有至少10^-6的无菌保证水平(SAL)，并且在灭菌后对容器封闭体进行完整性测试时提供可接受的结果，则本体材料可以确定为充分灭菌。

根据一些方面，本体材料可具有足够的机械强度，以使本体对冲击、振动、摇动或其组合产生可接受的响应。根据一些方面，可接受的响应是指符合ASTMD4169-16(集装箱和系统性能测试的标准规程)、ASTM D4728-06(用于集装箱随机振动测试的标准测试方法)、ASTM D642-15(用于测定集装箱及部件的抗压强度和单位载荷的标准测试方法)或以上的任意组合的响应。根据一些方面，本体材料可安全用于生物医学用途。例如，本体材料可以符合ISO 10993和/或REACH要求。根据一些方面，在约15℃和30℃(温度偏移不超过约40℃)之间的温度下，在灌洗流体的保质期的一定时间段内，本体材料可以足以表现出本文所述的至少一部分特征。额外地或替代地，在约25℃和60％相对湿度下储存之后，本体材料可以在灌洗流体的保质期的一定时间段内足以表现出本文所述的至少一部分特征。额外地或替代地，在约37℃和65％相对湿度下储存后，在灌洗流体的保质期的一定时间段内，本体材料可能足以表现出本文所述的至少一部分特征。

本体材料可以是刚性的或柔性的。如本文所用，术语“刚性”指的是在正常操作力下足以抵抗变形的刚度。如本文所用，术语“柔性”是指在正常操作力下弯曲或压缩的能力。

示例性的本体材料包括但不限于玻璃、塑料、纸、箔及以上的任意组合。根据本公开适用的示例性的塑料包括但不限于高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯、聚苯乙烯、尼龙及其任意组合。根据一些方面，本体材料可以是有内衬和/或有涂层的材料，例如有内衬和/或有涂层的纸。

根据一些方面，本体材料可为聚丙烯。优选地，本体材料可以是辐射级聚丙烯。在本文中，如果本体材料是辐射级聚丙烯，那么本体材料可能能够经受最终灭菌。根据本公开的本体材料可以被配置为经受伽马辐射作为最终灭菌的一部分。作为本体材料的辐射级聚丙烯塑料允许容纳有灌洗流体的密封本体经受伽马辐射，其中在灌洗流体已经存在于密封本体内部的情况下进行灭菌。

根据本公开的密封本体在经受伽马辐射后可保持柔韧性，容纳于其中的灌洗流体不会受到伽马辐射的显著影响，即，可保持灌洗流体的稳定性和完整性。在本文中，密封本体保持其在正常操作力下弯曲或压缩的能力。根据本公开的密封本体在经受伽马辐射时不会受到伽马辐射的显著影响，其中可以保持密封本体的稳定性和完整性。

根据一些方面，密封本体在经受伽马辐射时，可能会发生特定的材料特性变化，这有助于在施加构件对密封本体造成破裂时减少密封本体的拉伸，如本文所述。密封本体拉伸的减小允许施加构件在密封本体中容易地产生破裂，这将在本文中描述。

根据一些方面，如图1所示，密封本体11包括壁，该壁被配置为可被破裂，以促进排出容纳于其中的灌洗流体。在一些实施例中，壁被配置为在破裂时形成流体输送口。根据一些方面，施加构件14在密封本体的壁中产生破裂18，以促进容纳在密封本体内的灌洗流体的排出。在一些实施例中，施加构件在密封本体的壁中产生破裂，例如切口、穿孔、孔洞或裂缝。

根据一些方面，容纳灌洗流体的密封本体的壁厚度可以变化。特别地，与密封本体的其他壁部分或壁的厚度相比，密封本体的一个或多个壁部分可以具有不同的厚度。优选地，被配置为在破裂时形成流体输送口的壁具有与密封本体的其它壁部分或壁的厚度相比厚度不同的壁部分。优选地，与本体的其它壁部分或壁相比，被配置为在破裂时形成流体输送口的壁部分的厚度可以更小。所述壁部分的厚度可以是其它壁部分或壁的厚度的至多95％、任选地至多90％、任选地至多85％、任选地至多80％、任选地至多75％、任选地至多70％、任选地至多65％、任选地至多60％、任选地至多55％、任选地至多50％、任选地至多45％、任选地至多40％、任选地至多35％、任选地至多30％、任选地其它壁部分或壁的厚度的至多25％。如上所述具有较小厚度的壁部分可以是密封本体的顶壁、底壁或侧壁部分。优选地，如上所述具有较小厚度的壁部分可以是密封本体的相对于地面的底壁部分。壁部分厚度的减小允许密封本体外部的施加构件容易地在密封本体中产生破裂。优选地，俘获的气体处于高于大气压的压力下。俘获的气体可以包括空气和/或惰性气体，例如氮气。

根据一些方面，破裂时形成流体输送口的壁包括第一部分和第二部分，其中第一部分与第二部分相比具有减小的厚度。根据一些方面，如图1所示，流体输送口形成在密封本体的壁19的所述第一部分中。在本文中，如图3所示，在密封本体的壁的第一部分32破裂时形成流体输送口31，其中该破裂由施加构件产生以促进灌洗流体的排出，并且壁的第二部分表示为33。在一些实施例中，密封本体的壁的第一部分的破裂产生了流体输送口，从而导致形成用于排出灌洗流体的流体路径。

在一些实施例中，配置成在破裂时形成流体输送口的壁还包括刺针口，其中刺针口位于所述壁的所述第一部分中。在一些实施例中，施加构件通过在刺针口中产生切口、穿孔、孔洞或裂缝来使刺针口破裂，以产生流体输送口，从而促进排出灌洗流体。在一些实施例中，刺针口的破裂产生了流体输送口，从而导致形成用于排出灌洗流体的流体路径。在一些实施例中，刺针口还包括柔性膜。优选地，柔性膜包括弹性盘。特别地，弹性盘由包括但不限于硅树脂、热塑性聚氨酯(TPU)、尼龙和聚偏二氟乙烯(PVDF)的材料制成。

根据一些方面，如图6所示，密封本体61可以是自支撑的。根据一些方面，密封本体的一个壁被配置为以稳定的方式放置在表面上。在本文中，当放置在表面上时，密封本体的一个壁支撑密封本体的其余部分，以便为单人提供稳定位置来使用施加构件在密封本体中产生破裂，从而促进灌洗流体的排出。例如，单人可以容易地将自支撑的密封本体放置在桌子上，并且使用施加构件稳定地形成破裂。在一些实施例中，在灌洗流体从密封本体排出之前和过程中，密封本体是自支撑的。

根据一些方面，可对密封本体进行标记，以指示密封本体上配置为被施加构件破裂的位置，例如，由单人使用施加构件在密封本体中产生破裂。根据一些方面，使用从由压印、雕刻、标记等组成的组中选择的工艺来标记密封本体。

根据本公开的密封本体被配置为经由一个或多个机制分配容纳于其中的灌洗流体(如冲洗溶液)。根据一些方面，密封本体可以被配置为在如本文所述的压缩时分配灌洗流体。例如，密封本体可以被配置为响应于压缩(例如挤压)而分配容纳在其中的灌洗流体的至少一部分。额外地或替代地，密封本体可以被配置为响应于纵向压缩而分配容纳在其中的灌洗流体的至少一部分。

额外地或替代地，密封本体可以被配置为在将密封本体定向在特定的定向时，分配容纳于其中的灌洗流体的至少一部分。优选地，施加构件在密封本体中产生破裂(例如切口、穿孔、孔洞或裂缝)，灌洗流体可通过其分配。密封本体可以被配置为使得当以特定的定向提供时(例如，其中施加构件产生的破裂被提供在密封本体的相对于地面的底部处或底部附近)，灌洗流体的至少一部分在重力作用下被分配。

应理解，密封本体可以被配置为经由本文所述的一种或多种机制的组合来分配灌洗流体。例如，密封本体可以被配置为结合重力作用在压缩时分配灌洗流体。根据一些方面，密封本体可以被配置为经由本文所述的一个或多个机制选择性地分配灌洗流体。在一个非限制性示例中，密封本体可以被配置为在无论是否有任何外力的情况下通过压缩分配灌洗流体。这样，用户可以基于物理限制(例如，用户的物理能力)、期望的流体流动力、期望的流体流速、期望的流体流动设计(例如，脉冲式的或恒定式的)或其组合来选择期望的输送机制。

根据一些方面，密封本体可以被配置为分配容纳于其中的灌洗流体的至少约75％、任选地至少约80％、任选地至少约85％、任选地至少约90％、任选地至少约95％、任选地约100％。密封本体可以被配置为连续地分配灌洗流体和/或间歇地分配灌洗流体。在一个非限制性示例中，密封本体可以被配置为间歇地分配灌洗流体，使得仅在密封本体压缩时分配灌洗流体。

密封本体可被配置为容纳足以执行至少一部分灌洗过程的灌洗流体的体积。根据一些方面，密封本体可以被配置为容纳约250mL和2000mL之间的流体、任选地在约500mL和1000mL之间的流体。根据一些方面，密封本体可以被配置为容纳约500mL的流体。根据一些方面，密封本体可以被配置为容纳约1L的流体。

根据一些方面，施加构件在密封本体中产生破裂，以促进灌洗流体通过流体路径排出。在本文中，灌洗流体以特定的流动模式通过流体路径排出。根据一些方面，由施加构件产生的破裂的形状和尺寸决定了灌洗流体从密封本体的流动模式。

根据一些方面，灌洗流体的流动模式被描述为灌洗流体在特定的压力下被排出。根据一些方面，灌洗流体在低于15psi(磅/平方英寸)、低于12psi、低于10psi、低于8psi或低于5psi的压力下从密封本体被排出。

根据一些方面，灌洗流体的流动模式被描述为灌洗流体以特定面积的喷射波被排出。根据一些方面，灌洗流体以10平方英寸、9平方英寸、8平方英寸、7平方英寸、6平方英寸、5平方英寸、4平方英寸、3平方英寸、2平方英寸或1平方英寸的喷射波从密封本体被排出。特别地，喷射波可以是任何形状。

根据一些方面，灌洗流体的流动模式被描述为基本上所有的灌洗流体在20秒内、少于20秒、15秒内、少于15秒、10秒内、少于10秒或5秒内从密封本体内被排出。

如图1所示，根据本公开的制品还包括施加构件14，被配置为在密封本体11中产生破裂18，以促进灌洗流体通过流体路径排出。根据一些方面，施加构件包括管状结构15，管状结构15包括第一端和第二端。根据一些方面，施加构件的第一端包括刺针16，以在密封本体中产生破裂18。根据一些方面，施加构件的第二端包括注射枪17，以促进灌洗流体的排出。

在一些实施例中，如图2所示，施加构件24还包括连接器21，以促进单个施加构件24与多于一个的密封本体22和23连接。在一些实施例中，施加构件24的第一端包括多于一个的刺针25和26，以促进将单个施加构件24与多于一个的密封本体22和23连接。例如，施加构件24在施加构件的第一端上包括两个刺针25和26，其中刺针A 25在密封本体A 22中产生破裂，刺针B 26在密封本体B 23中产生破裂，并且其中连接器21促进将单个施加构件24与容纳灌洗流体的两个密封本体22和23连接。

根据一些方面，如图4所示，施加构件包括刺针帽41。刺针帽被配置为使密封本体的壁破裂，以促进容纳在密封本体中的灌洗流体的排出。在本文中，当刺针帽附接到密封本体上时，刺针帽的刺针在密封本体的壁上产生破裂，以确保灌洗流体通过由此产生的流体路径43排出。根据一些方面，刺针帽包括刺针几何结构42。刺针几何结构决定了用于在密封本体的壁中产生破裂的刺针的形状。根据一些方面，如图8所示，刺针几何结构包括斜面尖端82或对齐尖端81。在本文中，刺针几何结构决定了通过流体路径从密封本体内排出的灌洗流体的流动模式，如本文所述。刺针几何结构还决定了单人刺穿密封本体的壁所需的力，以通过将刺针帽附接到密封本体的壁上来刺穿密封本体，以促进灌洗流体排出。

根据一些方面，如图7所示，密封本体还可以包括壁上的锯齿螺纹(buttressthread，倒牙螺纹)71，壁被配置为破裂时形成流体输送口。根据一些方面，刺针帽还可以包括位于刺针帽的第一端上的锯齿螺纹。在本文中，包括密封本体的壁的锯齿螺纹和包括刺针帽的端部的锯齿螺纹相互附接，或拧紧在一起，或螺纹连接在一起以确保刺针帽在密封本体的壁中产生破裂，用于排出灌洗流体。

根据一些方面，当刺针帽附接到密封本体的壁上时，带斜面尖端的刺针帽促进在密封本体的壁中形成破裂，其中斜面尖端刺穿密封本体的壁上的选定位置，以形成流体输送口。根据一些方面，当刺针帽附接到密封本体的壁上时，具有对齐尖端的刺针帽使破裂过程与拧螺纹过程一致。

根据一些方面，可提供多于一个的刺针帽。根据一些方面，根据需要，提供具有不同刺针几何结构的刺针帽，以实现灌洗流体的不同流动模式。

根据一些方面，施加构件的刺针包括一种特殊材料，其中该材料具有利用自身尖锐边缘的能力，从而消除了在医疗环境中产生风险的金属尖锐物。根据一些方面，施加构件的刺针由塑料材料制成。特别地，流量调节构件可以由塑料制成，所述塑料包括但不限于高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯、聚苯乙烯、丙烯酸、尼龙、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚丙烯腈(PAN)、聚酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)和聚偏二氟乙烯(PVDF)。

根据一些方面，流量调节构件可由金属材料或合金材料制成。特别地，流量调节构件可以由金属或合金制成，包括但不限于不锈钢、钴铬合金、钛、镍钛合金、金、铂、银、铱、钽、钨、铝、铜和镁。

根据一些方面，施加构件的刺针可以还包括通气孔，从而使刺针通气。在一些实施例中，施加构件包括导致密封本体可压缩的通气刺针，其中密封本体被配置为使得在密封本体压缩时灌洗流体被排出。

根据一些方面，所述施加构件包括导致所述密封本体可塌缩的非通气刺针，其中，所述密封本体被配置为当灌洗流体从所述密封本体排出时，所述密封本体自行塌缩。

根据一些方面，施加构件与包括密封本体的制品是一体的。根据一些方面，在灌洗流体从密封本体排出的过程中，施加构件与密封本体流体连通，其中施加构件产生用于排出灌洗流体的流体输送口和流体路径。

根据一些方面，施加构件包括特定材料。根据一些方面，施加构件由塑料材料制成。特别地，流量调节构件可以由塑料制成，所述塑料包括但不限于高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯、聚苯乙烯、丙烯酸、尼龙、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚丙烯腈(PAN)、聚酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)和聚偏二氟乙烯(PVDF)。

根据一些方面，流量调节构件可由金属材料或合金材料制成。特别地，流量调节构件可以由金属或合金制成，包括但不限于不锈钢、钴铬合金、钛、镍钛合金、金、铂、银、铱、钽、钨、铝、铜和镁。

根据一些方面，如图1所示，密封本体还可以包括位于密封本体11的第一端12上的凹陷13。根据一些方面，图5还示出了覆盖密封本体的整个长度的凹陷51。密封本体上的凹陷可有助于密封本体的塌缩。例如，当灌洗流体被排出时，密封本体上的凹陷的存在促进密封本体自行塌缩，其中凹陷促进密封本体均匀地自行塌缩。根据一些方面，密封本体上的凹陷可有助于为握住密封本体的单人提供抓握，以执行灌洗过程所需的动作。例如，密封本体上的凹陷的存在可以在以下情况为单人提供抓握：握住密封本体并将其放置在表面上；握住密封本体并用施加构件使密封本体破裂；以及当将灌洗流体施加到选定表面时，握住密封本体连同施加构件。

根据一些方面，密封本体可以设置有可拆卸的盖，以例如在密封本体的储存或运输过程中防止流体从密封本体中排出。

根据一些方面，该制品可以还包括与本公开的制品分开的框架。当密封本体充满灌洗流体时、在密封本体容纳灌洗流体期间、以及当灌洗流体从密封本体分配时，该框架可以有助于保持密封本体的形状。根据本公开的一个方面，该框架可以是可塌缩的，其中当灌洗流体从密封本体内排出时，该框架可以自行塌缩。因此，当灌洗流体从密封本体内排出时，框架可有助于密封本体的逐渐和完全塌缩。根据本公开的一个方面，框架可有助于保持密封本体的完整性，特别是支撑密封本体的底部或边缘/拐角。根据本公开的另一个方面，该框架与本公开的制品和密封本体分开，其中该框架可以存在于密封本体的外部，也可以存在于密封本体的内部。

根据一些方面，该制品可以被配置为提供用于灌洗过程的可接受的流体流速。如本文所用，术语“流体流速”指的是在灌洗过程中流体被施加到表面(例如施加到人类对象)的速率。如本文所述，流体流速可至少部分地取决于输送机制和/或施加构件的特性。根据一些方面，流体流速可以与流体流动力相关。例如，增加的流体流速可以对应于增加的流体流动力，反之亦然。根据本公开的制品可以被配置为提供不同的、可选择的流体流速。

根据一些方面，该制品可以被配置为用于为灌洗过程提供可接受的流体流动力。如本文所用，术语“流体流动力”是指在灌洗过程中流体作用在表面上(例如作用在人类对象上)的力。可接受的流体流动力可以根据灌洗过程的要求来确定。

应理解，本文所述的制品提供的流体流动力可至少部分地取决于本文所述的输送机制和/或施加构件的特性。根据本公开的制品可以被配置为提供不同的、可选择的流体流动力。应当理解，每个可选的流体流动力可以对应于例如特定的输送机制、特定的施加构件或其组合，如本文所述。

根据一些方面，制品被配置为提供用于灌洗过程的可接受的流体流动设计。如本文所用，术语“流体流动设计”是指在灌洗过程中流体从装置分配和/或施加到表面(例如施加到人类对象)的设计。在一些非限制性示例中，流体流动设计可以包括流体雾(即，气体中的细分流体的悬浮)、流体流(即，稳定的连续流体)、流体喷流(即，细分流体)或其组合。流体流动设计可以是恒定式的(例如，流体连续地从装置分配和/或施加到表面)或脉冲式的(例如，流体间歇地从装置分配和/或施加到表面)。

流体流动设计可额外地或替代地指流体流动路径从装置分配和/或施加于表面的角度。例如，如本文所述，流体流动路径可具有大致垂直于密封本体的纵向轴线的流体流动设计。

额外地或替代地，流体流动设计可以指流体路径的几何形状。应当理解，流体路径的几何形状是指由流体流动路径在x方向、y方向和z方向中的任何方向上的截面图所限定的形状。应该理解的是，流体流动设计可以至少部分地取决于输送机制和/或流量调节构件，如本文所述。

根据一些方面，本文所述的制品的一个或多个部件可在无菌包装中提供。如本文所用，术语“无菌包装”是指提供无菌环境以保持所容纳的无菌产品无菌的包装。示例性的无菌包装包括但不限于无菌吸塑包装、无菌安全边缘托盘、无菌手术托盘、无菌定制热成型品、无菌袋、带顶盖的无菌塑料成型托盘及其组合。应该理解的是，制品的一个或多个部件可以在与制品的至少一个其它部件相同的无菌包装中和/或分开的无菌包装中提供。例如，制品的第一部件可以容纳在第一无菌包装中，制品的第二部件可以容纳在第二无菌包装中。在一个非限制性示例中，该制品可以包括容纳在第一无菌包装中的密封本体和容纳在第二无菌包装中的施加构件。应该理解的是，在不同的无菌包装中提供制品的一个或多个部件允许恰好在使用之前取出制品的每个部件，从而防止一个或多个部件长时间暴露于未灭菌的环境中。这样，可以实现制品的完全组装的无菌展示。

根据一些方面，本公开包括将灌洗流体施加于表面的方法，其中该方法包括提供容纳灌洗流体的密封本体，并提供包含刺针的施加构件，此外，其中密封本体和容纳于其中的灌洗流体是最终灭菌的。该方法还包括用施加构件的刺针使密封本体的壁破裂，其中特定力促进灌洗流体从密封本体中排出。排出的灌洗流体然后用施加构件施加到选定的表面上。

根据一些方面，促进灌洗流体从密封本体内排出的所述特定力包括压力、重力、内力、外力、真空等。

根据一些方面，所述施加构件包括通气刺针，其中所述施加构件的刺针中的通气孔的存在使所述密封本体可压缩。在本文中，可压缩的密封本体被配置为使得在压缩密封本体时灌洗流体从密封本体中排出。在一些实施例中，施加构件的刺针中的通气孔的存在使得密封本体在灌洗流体排出之前、期间和之后是自支撑的。

根据一些方面，所述施加构件包括无通气孔的刺针，其中所述施加构件的刺针中没有通气孔使得所述密封本体可塌缩。在本文中，可塌缩的密封本体被配置为使得当灌洗流体从密封本体排出时，密封本体自行塌缩。在一些实施例中，施加构件的刺针中没有通风孔使得密封本体在灌洗流体排出之前和之后是自支撑的。

虽然已经结合上述示例性方面对本文所述的方面进行了描述，但对于本领域至少具有普通技术的人员来说，无论是已知的还是目前无法预见的各种替代、修改、变型、改进和/或实质性等效物都可以变得显而易见。因此，如上所述的示例性方面旨在是说明性的，而非限制性的。在不脱离本公开的精神和范围的情况下可以进行各种更改。因此，本公开旨在涵盖所有已知的或后续开发的替代、修改、变型、改进和/或实质性等效物。

因此，权利要求并不旨在局限于本文所示的方面，而是旨在赋予与权利要求的语言一致的全部范围，其中，除非特别说明，否则以单数形式提及的要素并不意味着“一个且仅一个”，而是意味着“一个或多个”。本领域普通技术人员已知或后续得知的、本公开中所述的各个方面的要素的所有结构性和功能性的等效物，通过引用而明确地并入本文并旨在被权利要求所涵盖。此外，本文所公开的任何内容都不旨在专供于公众，无论权利要求中是否明确叙述了此类公开内容。除非使用短语“用于……的装置(means for)”明确叙述一要素，否则任何权利要求要素均不得解释为手段加功能。

此外，本文中所用的词语“示例”用于表示“用作为示例、实例或说明”。本文中被描述为“示例”的任何方面不必须被解释为优选的或优于其他方面。除非另有特别说明，否则术语“一些(some)”是指一个或多个。诸如“A、B或C中的至少一个”、“A、B和C中的至少一个”、以及“A、B、C或其任何组合”等的组合包括A、B和/或C的任何组合，并且可以包括多个A、多个B或多个C。具体地，诸如“A、B或C中的至少一个”、“A、B和C中的至少一个”、以及“A、B、C或其任何组合”的组合可以是仅A、仅B、仅C、A和B、A和C、B和C、或者A和B和C，其中任何此类组合可以包含A、B或C中的一个或多个成员。无论权利要求中是否明确叙述了此类公开内容，本文中所公开的任何内容都不旨在专供于公众。

本文中所用的词语“约(about)”是指在所述值的±5％范围内、任选在±4％范围内、任选在±3％范围内、任选在±2％范围内、任选在±1％范围内、任选在±0.5％范围内、任选在±0.1％范围内，以及任选在±0.01％范围内。

Claims (20)

1.一种包括密封本体的制品，所述密封本体容纳灌洗流体，

其特征在于，所述密封本体和容纳于其中的所述灌洗流体被最终灭菌；

其中所述密封本体包括壁，所述壁被配置为在破裂时形成流体输送口，以促进灌洗流体以流动模式排出；

其中所述密封本体在所述灌洗流体排出之前和过程中是自支撑的；并且

其中当所述灌洗流体从所述密封本体内排出时，所述密封本体自行塌缩。

2.根据权利要求1所述的制品，其特征在于，所述壁包括第一部分和第二部分，所述第一部分与所述第二部分相比具有减小的厚度，并且其中所述流体输送口形成在所述第一部分中。

3.根据权利要求2所述的制品，其特征在于，刺针口定位于所述第一部分中；

其中所述刺针口被配置为通过破裂形成所述流体输送口。

4.根据权利要求3所述的制品，其特征在于，所述刺针口包括柔性膜。

5.根据权利要求4所述的制品，其特征在于，所述柔性膜包括弹性盘。

6.根据权利要求1所述的制品，其特征在于，所述灌洗流体包含化学试剂和水，所述化学试剂包含碘。

7.根据权利要求1所述的制品，其特征在于，所述流动模式包括所述灌洗流体在低于15psi的压力下被排出。

8.根据权利要求1所述的制品，其特征在于，所述密封本体包括与伽马辐射兼容的塑料。

9.根据权利要求1所述的制品，其特征在于，所述密封本体还包括位于所述密封本体的第一端上的凹陷。

10.一种系统，包括施加构件和权利要求1所述的制品，

其特征在于，所述施加构件被配置为使所述密封本体的所述壁破裂，以形成流体输送口，并产生用于排出所述灌洗流体的流体路径。

11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述施加构件包括管状结构，所述管状结构包括第一端和第二端，

其中所述管状结构的所述第一端包括刺针；并且

其中所述管状结构的所述第二端包括注射枪。

12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述施加构件还包括与多于一个密封本体连接的连接器，其中所述管状结构的所述第一端包括至少两个刺针。

13.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述施加构件包括刺针帽，其中所述刺针帽包括刺针几何结构。

14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述密封本体在所述密封本体的壁上包括锯齿螺纹。

15.根据权利要求14所述的系统，其特征在于，所述刺针帽包括锯齿螺纹，所述锯齿螺纹附接到所述密封本体的壁上的锯齿螺纹。

16.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述刺针几何结构包括斜面尖端。

17.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述刺针几何结构包括对齐尖端。

18.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述施加构件在所述灌洗流体的排出期间与所述密封本体流体连通。

19.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述施加构件由选自塑料、金属和合金构成的组中的材料制成。

20.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述施加构件能刺穿所述壁，其中穿孔的形状和大小决定所述灌洗流体的流动模式。