JP2021506424A - 層状ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を有するオストミー装具並びに関連する方法 - Google Patents

Abstract

本明細書に開示される実施形態は、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に関する。実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層、マスキング要素及び複数の電極を含む。第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部と、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面とを含む。マスキング要素は、第１の接着層の遠位面に配置され、且つ第１の接着層よりも絶縁性が高い。更に、複数の電極は、第１の接着層の遠位面に配置される。各電極は、検知部及び導体部を含み、及びマスキング要素は、導体部と第１の接着層との間に配置される。

Description

本開示は、オストミーシステム、オストミーシステムのデバイス及びオストミー装具を製造する方法に関する。オストミー装具システムは、オストミー装具及びオストミーモニタデバイスを含む。特に、本開示は、オストミー装具の動作を検出及び監視する電極を含む、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に関する。

添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。

例示的なオストミーシステムを示す。 オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。 オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。 例示的な電極組立体の分解組立図である。 ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の近位図である。 例示的な電極構成の遠位図である。 例示的なマスキング要素の遠位図である。 例示的な第１の接着層の遠位図である。 図８の第１の接着層の近位図である。 モニタインターフェースを含むベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の遠位図である。

種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。

本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」 − 更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。

以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面 − 使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面 − である。

軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。

半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。

本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステム及びオストミーシステムのデバイスに関連する方法が開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者、付属デバイス及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。

本開示は、ベースプレートのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、重大度及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着剤中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは、故障の種類についての情報をユーザに提供できるようにし、また重大な漏出を経験せず、且つ／又は皮膚損傷なしで、重大度、したがってオストミー装具を交換するための残り時間枠の指示をユーザに提供できるようにする。

オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。

オストミー装具は、例えば、センサ組立体部分と統合されたモノリシックなワンピース型ベースプレート等のベースプレート又はベースプレート及びベースプレートに続けて適用されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。例えば、従来のベースプレート等の任意のベースプレートが、本明細書に記載される特徴を達成できるようにするためである。本明細書においてベースプレートに関して説明する特徴は、例えば、ユーザによりベースプレートに適用されるセンサ組立体部分により提供され得る。センサ組立体部分は、オストミープレートに接着するように適合され得る。

ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける開示される方法は、センサ組立体部分をベースプレートに取り付けることと、例えば取り付けられたセンサ組立体部分と一緒にベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。代替的に、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサ組立体部分をユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることと、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は取り付けられたセンサ組立体部分の上のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心接着層とも示される第１の接着層を含み得る。使用中、第１の接着層は、ユーザの皮膚（周囲エリア）並びに／又は封止ペースト、封止テープ及び／若しくは封止リング等の追加の封止に接着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有する、第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。

第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に、電極の一部に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。

第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。

第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第２の層を含み得る。第２の層は、リム接着層とも示される接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有する、第２の層のストーマ開口部及び／又は第２の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。

第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。

第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含み得る。センサ組立体部分は、ベースプレートに適用されて、それにより例えばベースプレートに１つ又は複数の電極を提供し得る。

電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。実施形態において、電極層は、水が第１の接着層から第２の接着層に移動できるようにウォータシーリング又は水透過構造として形成され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子／端子要素に接続するための接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導電部及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。導電部は、電極のうち、２つ以上の検知部を接続し、且つ／又は検知部をそれぞれの電極の接続部と接続する部分と考えられ得る。検知部は、電極のうち、例えば液体内容物等の液体及び／又は漏出若しくは差し迫った漏出からの排泄物等の排泄物を検知するのに適した部分と考えられ得る。検知部は、例えば、その形状によって検知に適し得、前記形状は、恐らく円形、楕円形又は長方形である。そのため、導電部は、検知部から発せられる信号を伝え得る。電極は、交互に配置された導電部と検知部とを含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地を形成し得る。

接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。

電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。

電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。

第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。

電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。電極組立体の支持層等の電極組立体は、中心点を有する、電極組立体ストーマ開口部及び／又は支持層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。

ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。したがって、マスキング要素は、第１の接着層よりも絶縁性が高い等、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の他の層よりも導電性が低く、且つ／又は透湿性が低い等、より高い断湿性を有し得る。マスキング要素は、電極と第１の接着層との間に配置され得る。例えば、マスキング要素は、複数の電極の導体部と第１の接着層との間に配置され得る。代替又は追加として、マスキング要素は、任意選択的に、複数の電極の検知部と第１の接着層との間に配置されず、例えば、マスキング要素は、複数の電極の検知部と第１の接着層とを分離させないように配置され得る。

マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の部分及び／又は第４の電極の部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の部分及び／又は第５の電極の部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の部分及び／又は接地電極の部分に重なり得る。

マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有する、剥離ライナーストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有する、上層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、モニタインターフェースを含み得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分の各電極に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。

ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部は、集合的に、上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部で形成され得る。上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、整合されて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部を形成し得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の貫通通路であり得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実質的に中心に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、各層の実質的に中心に配置され得る。ストーマ開口部は、ユーザのストーマを受けるように構成され得、且つ／又はストーマ開口部は、ストーマからストーマ開口部を通り、ベースプレートに取り付けられたオストミーパウチに排出できるようにするように構成され得る。例えば、ストーマ開口部は、排出物がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側からベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に通過できるようにするように構成され得る。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具を適用する前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整され得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、ユーザは、適用に向けてベースプレートを準備する間、ストーマ開口部を形成する。

モニタデバイスは、プロセッサと、第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェース等の１つ又は複数のインターフェースとを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェースは、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを収集するように構成される。オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対からの第３のオストミーデータの１つ又は全て等の複数を含み得る。第２のインターフェースは、プロセッサに接続される。処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得すること、及び第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することの１つ又は複数を含み得る。処理様式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は全て等の複数に基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、第１の接着層等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示し得る。モニタデバイスは、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、且つ／又は動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第１の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第１の電極対の第１の半径方向距離まで浸食されたが、第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第２の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されたが、第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。

第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得することは、第１のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第１のパラメータを特定することを含み得る。第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得することは、第２のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第２のパラメータを特定することを含み得る。第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することは、第３のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第３のパラメータを特定することを含み得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第１のパラメータデータの第１の一次パラメータ及び／又は第１の二次パラメータ等の１つ又は複数の第１のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第２のパラメータデータの第２の一次パラメータ及び／又は第２の二次パラメータ等の１つ又は複数の第２のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第３のパラメータデータの第３の一次パラメータ及び／又は第３の二次パラメータ等の１つ又は複数の第３のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第４のパラメータデータの第４の一次パラメータ及び／又は第４の二次パラメータ等の１つ又は複数の第４のパラメータに基づき得る。

第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗を示し得る。

第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータに基づく第１の基準セットに基づき、第１の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。

第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。

第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。

第２の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。

第３の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータに基づく第２の基準セットに基づき、第２の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。

第２の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第２の三次基準を含み得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。

第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。

デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第３の動作状態であると判断され、動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。

第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省から得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第４の電極対からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の遠位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。

第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。

モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１５ｃｍの範囲内の長手方向軸に沿って長さ又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の長手方向軸に直交して幅又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。追加的又は代替的に、モニタ装置ハウジングは、硬質又は柔軟であり得る。

モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。

モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。

モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイス（の少なくとも一部）の第１のコネクタを形成する。

モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。追加的又は代替的に、センサ端子は、関連する端子において充電電圧が検出された場合、その機能を変え得る。

モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。

モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。

モニタ装置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に連結され得る。例えば、モニタ装置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に連結可能、例えば解放可能に連結可能であり得る。モニタ装置は、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排泄物の漏出を検出するように構成され得る。

１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の統合部分を形成し得る。

オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。

開示されるのは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分である。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心点を有するストーマ開口部及びユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面を含む。第１の接着層を含む実施形態では、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層の遠位面に配置されるマスキング要素を含み得、マスキング要素は、第１の接着層よりも導電性が低く、且つ／又は透湿性が低い等、高い絶縁性を有し得る。追加又は代替として、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層の遠位側に配置される複数の電極を含み得、各電極は、検知部及び導体部を含み、マスキング要素は、導体部と第１の接着層との間に配置され得る。

実施形態では、各電極の検知部は、ユーザの皮膚表面とベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の漏出及び／又は接着デバイスの状態の判断を促進し得る。追加的又は代替的に、導電部と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素を含めることにより、電極の導電部は、第１の接着層から絶縁され得、これは、電極の導電部の２つ以上が第１の接着層の水分吸収により共に短絡することを防止し得る。

複数の電極は、支持層の近位面に形成され得る。支持層は、電極の構造的一体性を増大させ、恐らく電極が破損且つ／又は破壊される可能性を低減し得る。

複数の電極は、支持層にプリントされ得る。

複数の電極は、電極の第１の抵抗対及び電極の第２の抵抗対を形成し得、電極の各抵抗対は、接地電極の電極部を含み得る。電極の第１及び第２の抵抗対は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とユーザの皮膚表面との接着の判断を促進し得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とユーザの皮膚表面との接着を判断することにより、接着が弱まりつつある場合、ユーザに警告し得る。

各検知ゾーンの水分含有量は、第１の接着層がユーザの皮膚表面にどの程度よく付着しているかを示し得る。各検知ゾーンの水分含有量を特定するために、例えばモニタデバイスにより、第１、第２及び／又は第３の抵抗対に含まれる電極間の抵抗を検知し得る。また、第１、第２及び／又は第３の抵抗対に含まれる電極間の抵抗が閾値レベル未満に下がる場合、モニタデバイスは、第１の接着層とユーザの皮膚表面との接着が弱まりつつある可能性があることの指示をユーザに送信し得る。実施形態では、第３の抵抗対の近くの第１の接着層とユーザの皮膚表面との接着が弱まった場合、モニタデバイスは、オストミー装具及び／又はベースプレートの交換をユーザに示唆する信号をユーザに送信し得る。追加又は代替として、第１の抵抗対及び／又は第２の抵抗対の近くの第１の接着層とユーザの皮膚表面との接着が弱まった場合、モニタデバイスは、オストミー装具及び／又はベースプレートの交換をユーザに示唆する信号をユーザに送信し得る。

実施形態では、電極の第２の抵抗対は、電極の第１の抵抗対を少なくとも部分的に囲み得る。第１の抵抗対を少なくとも部分的に囲む第２の抵抗対を含むことにより、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分とユーザの皮膚表面との接着の弱まり速度を特定し得る。

複数の電極は、電極の第３の抵抗対を形成し得、電極の第３の抵抗対は、接地電極の電極部を含む。

電極の第３の抵抗対は、電極の第２の抵抗対を少なくとも部分的に囲み得る。電極の第２の抵抗対を少なくとも部分的に囲む第３の抵抗対を含み、第１及び第２の抵抗対に基づいて接着弱まり速度を特定することにより、第３の抵抗対の近くのユーザの皮膚表面とベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との接着が弱まっている可能性があるときについて予測し得る。

互いを少なくとも部分的に囲む異なる抵抗対を含むことにより、モニタデバイスは、第１の接着層とユーザの皮膚表面との接着がどの程度迅速に弱くなりつつあり得るかを特定し得る。例えば、モニタデバイスは、時間ｔ_１において、第１の抵抗対に含まれる電極間の抵抗低下を検知することにより、第１の抵抗対の近くの第１の接着層とユーザの皮膚表面との接着が弱まりつつあると判断し得る。次に、モニタデバイスは、時間ｔ_２において、第２の抵抗対に含まれる電極間の抵抗低下を検知することにより、第２の抵抗対の近くの第１の接着層とユーザの皮膚表面との接着が弱まりつつあると判断し得る。第１の抵抗対と第２の抵抗対との間の距離を知ることにより、モニタデバイスは、第１の抵抗対と第２の抵抗対との間の距離をｔ_１とｔ_２との差で除算することにより速度を計算し得る。次に、計算された速度により、ユーザがオストミー装具及び／又はベースプレートを交換することを望むときであり得る、第３の抵抗対の近くの第１の接着層とユーザの皮膚表面との接着が弱まるまでの時間量を特定し得る。

実施形態では、第１の抵抗対、第２の抵抗対及び第３の抵抗対の少なくとも１つは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部の中心点の周りに周方向に配置され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、第１の接着層よりも低い弾性を有し得、例えば、第１の中間要素は、第１の接着層よりも高い剛性を有し得る。各電極は、接続部を含み得、第１の中間要素は、接続部と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素を含むことにより、電極の接続部が破損且つ／又は破壊される可能性が低くなり得る。

実施形態では、第１の中間要素は、端子要素及び／又は接続部の保護を促進し得る。例えば、第１の中間要素は、第１の接着層、第２の接着層及び／又はマスキング要素よりも低い弾性を有し得る。弾性が低いことにより、第１の中間要素は、端子要素及び／又は接続部が撓む能力を低減し得る。したがって、端子要素及び／又は接続部は、撓みに起因して破損する可能性を低くし得る。実施形態では、第１の中間要素は、高分子材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及びセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）の少なくとも一方を含み得る。

追加又は代替として、第１の中間要素は、端子要素の２つ以上が一緒に短絡し、且つ／又は接続部の２つ以上が一緒に短絡する可能性を低減し得る。例えば、第１の中間要素は、第１の接着層及び／又はマスキング要素よりも低い吸湿性を有し得る。透湿性が低いことにより、第１の中間要素は水分（例えば、汗、排出物等）が第１の接着層及び／又はマスキング要素を介して端子要素及び／又は接続部の１つ又は複数と接触しないようにし得、潜在的に端子要素の組合せが一緒に短絡し、且つ／又は接続部の組合せが一緒に短絡することを回避し得る。

実施形態では、各電極は、接続部を含み得、マスキング要素は、複数の端子開口部を含み得、各端子開口部は、接続部に重なり得る。

実施形態では、第１の接着層は、複数の開口部を含み、マスキング要素は、複数の開口部を含み、第１の接着層の複数の開口部の各開口部は、マスキング要素の複数の開口部の開口部に重なり、センサ点が画定される。実施形態では、センサ点は、ユーザの皮膚表面とベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の漏出の検出に使用され得る。

実施形態では、センサ点は、中心点から概して等距離に配置され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、複数の電極の遠位に配置される第２の接着層を更に含み得る。第２の接着層は、電極を保護し、且つ／又はベースプレート及び／若しくはセンサ組立体部分に構造的一体性を追加し得る。

実施形態では、第１の接着層及び第２の接着層は、異なる比率の、ポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドの１つ又は複数で構成され得る。異なる比率の材料で構成されることにより、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への付着と比較して強力な皮膚への付着を提供し得、且つ／又は第１の接着層は、ユーザの皮膚表面への炎症低減を提供し得る。

図１は、例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を含む。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）を支持するように適合される。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者、付属デバイス８及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタ装置６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理する。処理されたオストミーデータに基づいて、モニタ装置６は、何れのモニタデータが付属装置８に送信されるかを特定し得る。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。代替的実施形態において、オストミー袋がベースプレートと一体に形成され得る（単品系オストミー装具）。ベースプレートは、中心点を有するストーマ開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。

オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の代替的／追加的な付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚インジケータを含み得る。

図２は、例示的なモニタデバイスの概略ブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。

第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。実施形態では、第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、第４の端子１１６及び第５の端子１１８も含み得る。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。

モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。

モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。

モニタデバイス６は、任意選択的に、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。例えば、センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び／又は加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ若しくは加速度計を含み得る。追加的又は代替的に、センサユニット１４０は、湿度センサ及び／又は音響式センサを含む。センサユニット１４０は、記載のオストミーシステムに適し、且つ／又は関係する代替的及び／若しくは追加的センサを含み得る。

プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェース１０２は、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを収集するように構成され、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対からの第３のオストミーデータを含む。オストミーデータは、メモリ１０６に記憶し得、且つ／又はパラメータデータを得るためにプロセッサ１０１において処理され得る。パラメータデータは、メモリ１０６に記憶され得る。プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得すること、第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、それぞれ第１、第２及び第３のオストミーデータに基づく第１、第２及び第３のパラメータデータを取得するように構成される。処理方式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数、例えば全てに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することを含み、動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の半径方向浸食の程度及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。

図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。実施形態において、第１の接着層２００は、ストーマ開口部１８Ａを含み、これは、ストーマ開口部１８の一部を形成し得る。前述のように、ストーマ開口部１８（図１を参照されたい）は、ユーザのストーマに対応するように適用する前に調整され得、これには、ストーマ開口部１８Ａを調整することが含まれる。使用中、ストーマ開口部１８Ａを含むオストミー受容開口部１８は、ユーザのストーマの周囲に配置され、第１の接着層２００の近位面２００Ｂがユーザの皮膚表面のストーマ周辺領域内並びに／又はシーリングペースト、シーリングテープ及び／若しくはシーリングリング等の追加のシールに接着する。

実施形態において、ベースプレート４は、第２の接着層２０２を含み、これは、縁部接着層とも呼ばれる。図のように、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００の遠位に配置され得る。追加的又は代替的に、第１の接着層２００の、電極組立体２０４により覆われていない遠位面２００Ａは、第２の接着層２０２の近位面２０２Ｂの一部に接着し得る。実施形態において、第２の接着層２０２は、少なくともベースプレート４の第１の角度範囲において、第１の接着層２００の第１の半径方向範囲より大きい第２の半径方向範囲を有し得る。

第１の接着層２００及び／又は第２の接着層２０２は、ポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又はハイドロコロイドの１つ又は複数を含み得る。成分比の違いにより、第１及び／又は第２の接着層２００、２０２の特性が変化し得る。そのため、第２の接着層２０２と第１の接着層２００とは、ポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又はハイドロコロイドの比の違いにより、異なる特性を有し得る。例えば、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００により提供される皮膚への付着と比較してより強力な皮膚への付着を提供し得る。追加的又は代替的に、第１の接着層は、ユーザの皮膚表面に与える刺激がより少ないことができる。実施形態において、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００より薄いことができる。追加的又は代替的に、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００より吸水性及び／又は吸汗性が低いことができる。追加的又は代替的に、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００より低い成型性を有し得る。第２の接着層２０２は、漏出に対する第２のバリアを提供し得る。

ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。例えば、電極組立体２０４は、第１の接着層２００の表面（例えば、遠位面２００Ａ）及び第２の接着層２０２の裏面（例えば、近位面２０２Ｂ）に配置され得る。

ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。

ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の近位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。

上述したように、示されるベースプレート４の幾つかの部分は、既存のベースプレートに適用される別個の組立体として提供され得、例えば上述した構成要素の１つ又は複数を含み得、それにより上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００及び剥離ライナー２０６を含むセンサ組立体部分７００を提供し得る。更に、センサ組立体部分７００は、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含むこともできる。ユーザが、ベースプレートの層に、センサ組立体部分７００が適用される穴を提供し得、それによりセンサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１をベースプレートの層を通って突出させ、そこにセンサ組立体部分７００を適用できるようにすることが考えられ得る。代替的に、センサ組立体部分７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外に位置するようにベースプレートに適用し得る。

図４は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、支持層２１４の裏面に配置された電極２１６とを含む。電極組立体２０４は、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極及び第５の電極を含み、各電極は、電極をモニタインターフェースのそれぞれの端子要素に接続するためのそれぞれの接続部を有する。

実施形態において、電極２１６は、導電性を有し、金属（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレススチール）、セラミック（例えば、ＩＴＯ）、ポリマー（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボンファイバ、グラフェン、グラファイト）材料の少なくとも１つを含む。追加的又は代替的に、電極２１６は、スクリーン印刷、インクジェット印刷、直接インク書き込み、ペンプロット、３Ｄ印刷、熱溶解積層法、接触熱転写印刷、吹付け塗装、化学気相成長法、物理気相成長法、原子層堆積法、ワイヤベンディング及び又は当業者にとって既知の他の何れかの方法を使用して形成され得る。実施形態において、電極２１６は、熱硬化、ＵＶ硬化及び酸素活性化の１つを必要とする可能性がある。

実施形態において、支持層２１４は、電極２１６の構造的完全性を増大させ得る。追加的又は代替的に、支持層２１４は、耐湿性又は透湿性を有し得る。実施形態において、支持層２１４は、ポリマー（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及びセラミック（例えば、アルミナ、シリカ）材料の少なくとも１つを含み得る。

更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有するマスキング要素２１８を含む。実施形態において、マスキング要素２１８は、第１の接着層２００（図３を参照されたい）の遠位面２００Ａ上に配置され得る。追加的又は代替的に、マスキング要素２１８は、第１の接着層２００よりも絶縁性の高い（例えば、導電性の低い及び／又は透湿性の低い）材料からなり得る。実施形態において、マスキング要素２１８は、ポリマー（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及びセラミック（例えば、アルミナ、シリカ）材料の少なくとも１つを含み得る。実施形態では、マスキング要素２１８は、軸方向に見て、電極２１６の一部を覆うか又はそれに重なり得る。そのため、マスキング層２１８は、電極２１６の電極部をベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層２００から少なくとも部分的に絶縁し得る。

図５は、第１の接着層２００（図３に示される）及び剥離ライナー２０６（図３に示される）がないベースプレート４及び／若しくはセンサ組立体部分のベースプレート並びに／又はセンサ組立体部分７００の近位面の近位図である。ベースプレート４は、電極組立体の近位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の端子要素からの機械的応力から第１の接着層２００を保護する。

実施形態において、第１の中間要素２１３は、端子要素２１２及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａ（図６を参照されたい）を保護しやすくし得る。例えば、第１の中間要素２１３は、第１の接着層（図３に示される）、第２の接着層２０２及び／又はマスキング要素２１８より伸展性が低いことができる。伸展性がより低いことにより、第１の中間要素２１３は、端子要素２１２及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａが撓む能力が低くなり得る。そのため、端子要素２１２及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａは、撓みによって壊れる可能性がより低いことができる。実施形態において、第１の中間要素２１３は、ポリマー（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤ）及びセラミック（例えば、アルミナ、シリカ）材料の少なくとも１つを含み得る。

追加的又は代替的に、第１の中間要素２１３は、端子要素２１２の複数が相互に短絡し、且つ／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａの複数が相互に短絡する可能性が低くなり得る。例えば、第１の中間要素２１３は、第１の接着層２００（図３に示される）及び／又はマスキング要素２１８より吸湿性が低いことができる。吸湿性がより低いことにより、第１の中間要素２１３は、水分（例えば、汗、排泄物等）が第１の接着層２００及び／又はマスキング要素２１８を介して端子要素２１２及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａの１つ又は複数と接触し、恐らく端子要素２１２の相互の組合せ及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａの相互の組合せを短絡させることを阻止し得る。

図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａ及び接地検知部２２２Ｂを含む。第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。実施形態において、複数の電極２１６は、接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａを介してモニタ装置６に連結され得る。特に、接地接続部２２２Ａは、接地端子２８２（図１０に示される）を介して接地端子１０８に接続され得、第１の接続部２２４Ａは、第１の端子２８４（図１０に示される）を介して第１の端子１１０に接続され得、第２の接続部２２６Ａは、第２の端子２８６（図１０に示される）を介して第２の端子１１２に接続され得、第３の接続部２２８Ａは、第３の端子２８８（図１０に示される）を介して第３の端子１１４に接続され得、第４の接続部２３０Ａは、第４の端子２９０（図１０に示される）を介して第４の端子１１６に接続され得、第５の接続部２３２Ａは、第５の端子２９２（図１０に示される）を介して第５の端子１１６に接続され得る。実施形態では、複数の電極２１６は、接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａを介してモニタデバイス６に結合され得る。そのため、モニタ装置６は、後述のような各種の目的のために複数の電極２１６の１つ又は複数の抵抗を測定し得る。第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含み、及び第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。実施形態において、第４の電極２３０のうち、第４の接続部２３０Ａ及び／又は第４の検知部２３０Ｂ以外の部分は、本明細書では、第４の電極２３０の導電部と呼ばれ得る。同様に、第５の電極２３２のうち、第５の接続部２３２Ａ及び／又は第５の検知部２３２Ｂ以外の部分は、本明細書では、第５の電極２３２の導電部と呼ばれ得る。追加又は代替として、抵抗対（例えば、より詳細に後述する第１、第２及び／又は第３の抵抗対２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂ）の部分ではない接地電極２２２の部分、接地接続部２２２Ａ及び／又は接地検知部２２２Ｂは、本明細書では、接地電極２２２の導体部と呼ばれ得る。

実施形態では、第１の中間要素２１３（図５に示される）は、接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａと第１の接着層２００との間に配置され得る。上述したように、第１の中間要素２１３（図５に示される）を第１の接着層２００と接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａとの間に配置することにより、接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａを第１の接着層２００から絶縁し得る。接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地を形成する第３の電極部２３８を含む。接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、接地検知部２２２Ｂを含む。

上記に鑑みて、第１の電極２２４及び第１の電極部２３４は、第１の抵抗対２２４Ｂを形成し、第２の電極２２６及び第２の電極部２３６は、第２の抵抗対２２６Ｂを形成し、第３の電極２２８及び第３の電極部２３８は、第３の抵抗対２２８Ｂを形成し得る。第１、第２及び第３の抵抗対２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂのそれぞれは、各検知ゾーンを画定し得る。各検知ゾーンは、各検知ゾーンの水分含有量を示し得る。

各検知ゾーンの水分含有量は、第１の接着層２００（図３に示される）がユーザの皮膚表面にどの程度よく付着するかを示し得る。各検知ゾーンの水分含有量を特定するために、例えばモニタデバイス６（図１に示される）により、第１、第２及び／又は第３の抵抗対２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂに含まれる電極間の抵抗を検知し得る。また、第１、第２及び／又は第３の抵抗対２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂに含まれる電極間の抵抗が閾値レベル未満に下がる場合、モニタデバイス６は、第１の接着層２００とユーザの皮膚表面との付着が弱まりつつある可能性があることの通知をユーザに送信し得る。実施形態では、第３の抵抗対２２８Ｂの近くの第１の接着層２００とユーザの皮膚表面との接着が弱まった場合、モニタデバイス６は、オストミー装具２及び／又はベースプレート４の交換をユーザに示唆する信号をユーザに送信し得る。追加又は代替として、第１の抵抗対２２４Ｂ及び／又は第２の抵抗対２２６Ｂの近くの第１の接着層２００とユーザの皮膚表面との接着が弱まった場合、モニタデバイス６は、オストミー装具２及び／又はベースプレート４の交換をユーザに示唆する信号をユーザに送信し得る。

図６に示されるように、第２の抵抗対２２６Ｂは、第１の抵抗対２２４Ｂを少なくとも部分的に囲み得る。追加又は代替として、第３の抵抗対２２８Ｂは、第２の抵抗対２２６Ｂを少なくとも部分的に囲み得る。更に、実施形態では、第１、第２及び第３の抵抗対２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂの１つ又は複数は、ストーマ開口部１８（図１に示される）及び／又はストーマ開口部１８の中心点の周りに周方向に配置され得る。

互いを少なくとも部分的に囲む異なる抵抗対２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂを含むことにより、モニタデバイス６は、第１の接着層２００とユーザの皮膚表面との接着がどの程度迅速に弱くなりつつあり得るかを特定し得る。例えば、モニタデバイス６は、時間ｔ_１において、第１の抵抗対２２４Ｂに含まれる電極間の抵抗低下を検知することにより、第１の抵抗対２２４Ｂの近くの第１の接着層２００とユーザの皮膚表面との接着が弱まりつつあると判断し得る。次に、時間ｔ_２において、モニタデバイス６は、第２の抵抗対２２６Ｂに含まれる電極間の抵抗低下を検知することにより、第２の抵抗対２２６Ｂの近くの第１の接着層２００とユーザの皮膚表面との接着が弱まりつつあると判断し得る。第１の抵抗対２２６Ａと第２の抵抗対２２８Ｂとの間の距離を知ることにより、モニタデバイス６は、第１の抵抗対２２６Ａと第２の抵抗対２２８Ｂとの間の距離をｔ_１とｔ_２との差で除算することにより速度を計算し得る。次に、計算された速度により、ユーザがオストミー装具２及び／又はベースプレート４を交換することを望むときであり得る、第３の抵抗対２２８Ｂの近くの第１の接着層２００とユーザの皮膚表面との接着が弱まるまでの時間量を特定し得る。

図７は、例示的なマスキング要素２１８の遠位図を示す。実施形態では、マスキング層２１８は、接地電極２２２の導体部、第４の電極２３０の導体部及び／又は第５の電極２３２の導体部間に配置され得る。すなわち、上述したように、接地電極２２２の導体部は、接地接続部２２２Ａ及び／又は接地検知部２２２Ｂではない接地電極２２２の部分である。同様に、第４の電極２３０の導体部は、第４の接続部２３０Ａ及び／又は第４の検知部２３０Ｂではない第４の電極２３０の部分であり、第５の電極２３２の導体部は、第５の接続部２３２Ａ及び／又は第５の検知部２３２Ｂではない第５の電極２３２の部分である。更に、マスキング要素２１８は、第１の接着層２００よりも高い絶縁性を有し得るため、接地電極、第４の電極及び第５の電極の導体部は、第１の接着層２００から絶縁され得る。

マスキング要素２１８は、任意選択的に、複数の端子開口部を有する。例えば、マスキング要素２１８は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ等の端子開口部を含み得る。実施形態では、複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なる（すなわち軸方向に整合する）ように構成される。例えば、接続部２２２Ａは、第１の端子開口部２４４に重なり得、接続部２２４Ａは、第２の端子開口部２４４に重なり得、接続部２２６Ａは、第３の端子開口部２４６に重なり得、接続部２２８Ａは、第４の端子開口部２５０に重なり得、接続部２３０Ａは、第５の端子開口部２５２に重なり得、接続部２３２Ａは、第６の端子開口部２５２に重なり得る。マスキング要素２１８は、６つの端子開口部を示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、それより多い又は少ない端子開口部を含み得る。

マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部を含む。各一次領域内センサ点開口部は、電極構成２２０の接地電極２２２の接地検知部２２２Ｂ及び／又は第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なる（すなわち軸方向に整合する）ように構成される。より詳細には、実施形態において、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、５つの一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａを含み、各々が接地電極２２２の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、４つの一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂを含み、各々が第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２５４内に５つの一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５４内に５つより多い又はそれより少ない一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２５４内に４つの一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５４内に４つより多い又はそれより少ない一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂを含む。

追加的又は代替的に、センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部を含む。第２のセンサ点開口部のそれぞれは、電極構成２２０の第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂ及び／又は第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。より詳細には、実施形態では、点線２５６内に示される二次センサ点開口部は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２５６Ａを含む。加えて、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、４つの二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂを含み、各々が第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。実施形態において、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２５６内に５つの二次領域内第１センサ点開口部２５６Ａを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５６内に５つより多い又はそれより少ない二次領域内第１センサ点開口部２５６Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２５６内に４つの二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５６内に４つより多い又はそれより少ない二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂを含む。

追加的又は代替的に、センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部を含む。各三次領域内センサ点開口部は、第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂ及び／又は電極構成２２０の接地電極２２２の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。より詳細には、実施形態において、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、５つの三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａを含み、各々が第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、４つの三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂを含み、各々が接地電極２２２の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。実施形態において、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。追加的又は代替的に、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２５８内に示される三次領域内センサ点の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２５８内に５つの三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５８内に５つより多い又はそれより少ない三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２５８内に４つの三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５８内に４つより多い又はそれより少ない三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂを含む。

点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部及び点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の周囲に角度的に均等に分散されているが、他の実施形態では、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部及び点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の周囲に角度的に不均等に分散され、且つ／又はストーマ開口部１８の周囲のある角度範囲内（例えば、３０度〜３３０度）に集中され得る。しかしながら、これらは、単なる例であり、限定を意味しない。追加的又は代替的に、図の実施形態は、３つのセクタのセンサ点開口部（すなわち一次領域内センサ点開口部、二次領域内センサ点開口部及び三次領域内センサ点開口部）を示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、それより多い又は少ないセクタのセンサ点開口部を含み得る。追加的又は代替的に、各セクタは、ストーマ開口部１８の中心点の周囲に不均等に分散され得、各セクタは、セクタ間で同じでも同じでなくてもよい異なる角度範囲にわたり得、且つ／又は異なる開始角度及び／若しくは異なる終端角度を有し得る。

図８は、例示的な第１の接着層２００の表面図であり、図９は、図８の第１の接着層の裏面図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部を含む。各一次領域内センサ点開口部は、接地電極２２２の接地検知部２２２Ｂ及び／又は第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なるように構成される。より詳細には、実施形態において、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、５つの一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａを含み、各々が接地電極２２２の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、４つの一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂを含み、各々が第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２６０内に５つの一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６０内に５つより多い又はそれより少ない一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２６０内に４つの一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６０内に４つより多い又はそれより少ない一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂを含む。

追加的又は代替的に、第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部を含む。各二次領域内センサ点開口部は、電極構成２２０の第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂ及び／又は第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。より詳細には、実施形態において、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、５つの二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａを含み、各々が第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、４つの二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂを含み、各々が第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。実施形態において、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２６２内に５つの二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６２内に５つより多い又はそれより少ない二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２６２内に４つの二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６２内に４つより多い又はそれより少ない二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂを含む。

追加的又は代替的に、第１の接着層２００のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部を含む。各三次領域内センサ点開口部は、電極構成２２０の第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂ及び／又は接地電極２２２の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。より詳細には、実施形態において、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、５つの三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａを含み、各々が第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、４つの三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂを含み、各々が接地電極２２２の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。実施形態において、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。追加的又は代替的に、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２６４内に５つの三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６４内に５つより多い又はそれより少ない三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２６４内に４つの三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６４内に４つより多い又はそれより少ない三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂを含む。

追加的又は代替的に、図の実施形態は、３つのセクタのセンサ点開口部（すなわち一次領域内センサ点開口部、二次領域内センサ点開口部及び三次領域内センサ点開口部）があるが、代替的実施形態では、第１の接着層２００は、それより多い又は少ないセクタのセンサ点開口部を含み得る。追加的又は代替的に、各セクタは、ストーマ開口部１８の中心点の周囲に不均等に分散され得、各セクタは、セクタ間で同じでも同じでなくてもよい異なる角度範囲にわたり得、且つ／又は異なる開始角度及び／若しくは異なる終端角度を有し得る。

上記のことから、マスキング要素２１８の点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部（図７に示される）は、第１の接着層２００の点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部に重なり得る。より詳細には、５つの一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａの各々は、５つの一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、５つの一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａ及び５つの一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａが重なる接地センサ点２２２Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。更に、４つの一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂの各々は、４つの一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、４つの一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂ及び４つの一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂが重なる第４のセンサ点２３０Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。実施形態において、排泄物が接地センサ点２２２Ｂから第４のセンサ点２３０Ｂに広がるか又はそれらにわたると、漏出は、例えば、モニタ装置６により検出され得る。より詳細には、排泄物が接地センサ点２２２Ｂから第４のセンサ点２３０Ｂに広がり且つ／又はそれらに及んだことに応答して、抵抗の低下が接地センサ点２２２Ｂと第４のセンサ点２３０Ｂとの間でモニタ装置６により検出され得る。

追加的又は代替的に、マスキング要素２１８の点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部（図７に示される）は、第１の接着層２００の点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部に重なり得る。より詳細には、５つの二次領域内第１センサ点開口部２５６Ａの各々は、５つの二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、５つの二次領域内第１センサ点開口部２５６Ａ及び５つの二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａが重なる第５のセンサ点２３２Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。更に、４つの二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂの各々は、４つの二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、４つの二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂ及び４つの二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂが重なる第４のセンサ点２３０Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。実施形態において、排泄物が第５のセンサ点２３２Ｂから第４のセンサ点２３０Ｂに広がるか又はそれらにわたると、漏出は、例えば、モニタ装置６により検出され得る。より詳細には、排泄物が第５のセンサ点２３２Ｂから第４のセンサ点２３０Ｂに広がり且つ／又はそれらに及んだことに応答して、抵抗の低下が第５のセンサ点２３２Ｂと第４のセンサ点２３０Ｂとの間でモニタ装置６により検出され得る。

追加的又は代替的に、マスキング要素２１８の点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部（図７に示される）は、第１の接着層２００の点線２６４内に示される二次領域内センサ点開口部に重なり得る。より詳細には、５つの三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａの各々は、５つの三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、５つの三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａ及び５つの三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａが重なる接地センサ点２２２Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。更に、４つの三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂの各々は、４つの三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、４つの三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂ及び４つの三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂが重なる第５のセンサ点２３２Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。実施形態において、排泄物が接地センサ点２２２Ｂから第５のセンサ点２３２Ｂに広がるか又はそれらにわたると、漏出は、例えば、モニタ装置６により検出され得る。より詳細には、排泄物が接地センサ点２２２Ｂから第５のセンサ点２３２Ｂに広がり且つ／又はそれらに及んだことに応答して、抵抗の低下が接地センサ点２２２Ｂと第５のセンサ点２３２Ｂとの間でモニタ装置６により検出され得る。

図１０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００のより詳細な遠位図である。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分７００のモニタインターフェースは、第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。第１のコネクタ２１１／モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。

実施形態では、モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４Ａを形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９２Ａを形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。

「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。

特定の特徴を示し説明したが、特許請求の範囲に記載される本発明の限定を意図しないことが理解され、特許請求の範囲に記載される本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更形態及び変形形態がなされ得ることが当業者に明らかになる。したがって、本明細書及び図面は、限定ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替形態、変形形態及び均等物の包含を意図する。

本開示の実施形態について以下の項目に記載する。

１．オストミー装具のセンサ組立体部分であって、
中心点を有するストーマ開口部及びユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面を含む第１の接着層と、
第１の接着層の遠位面に配置されるマスキング要素であって、第１の接着層よりも絶縁性が高いマスキング要素と、
第１の接着層の遠位側に配置される複数の電極であって、各電極は、検知部及び導体部を含み、マスキング要素は、導体部と第１の接着層との間に配置される、複数の電極と
を含むセンサ組立体部分。

２．複数の電極は、支持層の近位面に形成される、項目１に記載のセンサ組立体部分。

３．複数の電極は、支持層にプリントされる、項目２に記載のセンサ組立体部分。

４．複数の電極は、電極の第１の抵抗対及び電極の第２の抵抗対を形成し、電極の各抵抗対は、接地電極の電極部を含む、項目１〜３の何れかに記載のセンサ組立体部分。

５．電極の第２の抵抗対は、電極の第１の抵抗対を少なくとも部分的に囲む、項目１〜４の何れかに記載のセンサ組立体部分。

６．複数の電極は、電極の第３の抵抗対を形成し、電極の第３の抵抗対は、接地電極の電極部を含む、項目４に従属する項目１〜５の何れかに記載のセンサ組立体部分。

７．電極の第３の抵抗対は、電極の第２の抵抗対を少なくとも部分的に囲む、項目６に従属する項目１〜６の何れかに記載のセンサ組立体部分。

８．第１の抵抗対、第２の抵抗対及び第３の抵抗対の少なくとも１つは、中心点の周りに周方向に配置される、項目６に従属する項目１〜７の何れかに記載のセンサ組立体部分。

９．第１の中間要素を更に含み、第１の中間要素は、第１の接着層よりも弾性が低く、各電極は、接続部を含み、第１の中間要素は、接続部と第１の接着層との間に配置される、項目１〜８の何れかに記載のセンサ組立体部分。

１０．各電極は、接続部を含み、マスキング要素は、複数の端子開口部を含み、各端子開口部は、接続部に重なる、項目１〜９の何れかに記載のセンサ組立体部分。

１１．第１の接着層は、複数の開口部を含み、マスキング要素は、複数の開口部を含み、第１の接着層の複数の開口部の各開口部は、マスキング要素の複数の開口部のうちの開口部に重なってセンサ点を形成する、項目１〜１０の何れかに記載のセンサ組立体部分。

１２．センサ点は、中心点から概して等距離に配置される、項目１０に従属する項目１〜１１の何れかに記載のセンサ組立体部分。

１３．複数の電極の遠位に配置される第２の接着層を更に含む、項目１〜１２の何れかに記載のセンサ組立体部分。

１４．第１の接着層及び第２の接着層は、異なる比率の、ポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドの１つ又は複数で構成される、項目１３に従属する項目１〜１３の何れかに記載のセンサ組立体部分。

１ オストミーシステム
２ オストミー装具
４ ベースプレート
６ モニタデバイス
８ 付属デバイス
１０ サーバデバイス
１２ ネットワーク
１４ 結合部材
１６ 結合リング
１８ ストーマ開口部
２０ ドッキングステーション
２２ 第１のコネクタ
２４ ユーザインターフェース
１００ モニタデバイス筐体
１０１ プロセッサ
１０２ 第１のインターフェース
１０４ 第２のインターフェース
１０６ メモリ
１０８ モニタデバイスの接地端子
１１０ モニタデバイスの第１の端子
１１２ モニタデバイスの第２の端子
１１４ モニタデバイスの第３の端子
１１６ モニタデバイスの第４の端子
１１８ モニタデバイスの第５の端子
１２０ 結合部
１２１ 電源ユニット
１２２ アンテナ
１２４ 無線送受信機
１２６ ラウドスピーカ
１２８ 触覚フィードバック要素
１４０ センサユニット
２００ 第１の接着層
２００Ａ 第１の接着層の遠位面
２００Ｂ 第１の接着層の近位面
２０２ 第２の接着層
２０２Ａ 第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ 第２の接着層の近位面
２０４ 電極組立体
２０４Ａ 電極組立体の遠位面
２０４Ｂ 電極組立体の近位面
２０６ 剥離ライナー
２０６Ａ 剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ 剥離ライナーの近位面
２０８ 上層
２０８Ａ 上層の遠位面
２０８Ｂ 上層の近位面
２０９ 結合リング
２１０ 第１のコネクタの結合部
２１１ 第１のコネクタ
２１２ 第１のコネクタの端子
２１３ 第１の中間要素
２１３Ａ 第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ 第１の中間要素の近位面
２１４ 電極組立体の支持層
２１４Ａ 支持層の遠位面
２１４Ｂ 支持層の近位面
２１６ 電極組立体の電極
２１８ マスキング要素
２１８Ａ マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ マスキング要素の近位面
２２０ 電極構成
２２２ 接地電極
２２２Ａ 接地接続部
２２２Ｂ 接地検知部
２２４ 第１の電極
２２４Ａ 第１の接続部
２２４Ｂ 第１の抵抗対
２２６ 第２の電極
２２６Ａ 第２の接続部
２２６Ｂ 第２の抵抗対
２２８ 第３の電極
２２８Ａ 第３の接続部
２２８Ｂ 第３の抵抗対
２３０ 第４の電極
２３０Ａ 第４の接続部
２３０Ｂ 第４の検知部
２３２ 第５の電極
２３２Ａ 第５の接続部
２３２Ｂ 第５の検知部
２３４ 接地電極の第１の電極部
２３６ 接地電極の第２の電極部
２３８ 接地電極の第３の電極部
２４０ 接地電極の第４の電極部
２４２ 接地端子開口部
２４４ 第１の端子開口部
２４６ 第２の端子開口部
２４８ 第３の端子開口部
２５０ 第４の端子開口部
２５２ 第５の端子開口部
２５４ マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ 第１の一次センサ点開口部
２５４Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２５６ マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ 第１の二次センサ点開口部
２５６Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２５８ マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ 第１の三次センサ点開口部
２５８Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２６０ 第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ 第１の一次センサ点開口部
２６０Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２６２ 第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ 第１の二次センサ点開口部
２６２Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２６４ 第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ 第１の三次センサ点開口部
２６４Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２８２ 接地端子要素
２８２Ａ 接地端子
２８４ 第１の端子要素
２８４Ａ 第１の端子
２８６ 第２の端子要素
２８６Ａ 第２の端子
２８８ 第３の端子要素
２８８Ａ 第３の端子
２９０ 第４の端子要素
２９０Ａ 第４の端子
２９２ 第５の端子要素
２９２Ａ 第５の端子
７００ センサ組立体部分

Claims (14)

1. オストミー装具のベースプレートであって、
   中心点を有するストーマ開口部及びユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面を含む第１の接着層と、
   前記第１の接着層の遠位面に配置されるマスキング要素であって、前記第１の接着層よりも絶縁性が高いマスキング要素と、
   前記第１の接着層の遠位側に配置される複数の電極であって、各電極は、検知部及び導体部を含み、前記マスキング要素は、前記複数の電極の前記導体部と前記第１の接着層との間に配置され、前記マスキング要素は、前記複数の電極の前記検知部と前記第１の接着層との間に配置されない、複数の電極と
   を含むベースプレート。
2. 前記複数の電極は、支持層の近位面に形成される、請求項１に記載のベースプレート。
3. 前記複数の電極は、支持層にプリントされる、請求項２に記載のベースプレート。
4. 前記複数の電極は、電極の第１の抵抗対及び電極の第２の抵抗対を形成し、電極の各抵抗対は、接地電極の電極部を含む、請求項１〜３の何れか一項に記載のベースプレート。
5. 前記電極の第２の抵抗対は、前記電極の第１の抵抗対を少なくとも部分的に囲む、請求項４に記載のベースプレート。
6. 前記複数の電極は、電極の第３の抵抗対を形成し、前記電極の第３の抵抗対は、接地電極の電極部を含む、請求項４又は５に記載のベースプレート。
7. 前記電極の第３の抵抗対は、前記電極の第２の抵抗対を少なくとも部分的に囲む、請求項４〜６の何れか一項に記載のベースプレート。
8. 前記第１の抵抗対、前記第２の抵抗対及び前記第３の抵抗対の少なくとも１つは、前記中心点の周りに周方向に配置される、請求項４〜７の何れか一項に記載のベースプレート。
9. 第１の中間要素を更に含み、前記第１の中間要素は、前記第１の接着層よりも弾性が低く、各電極は、接続部を含み、前記第１の中間要素は、前記接続部と前記第１の接着層との間に配置される、請求項１〜８の何れか一項に記載のベースプレート。
10. 各電極は、接続部を含み、前記マスキング要素は、複数の端子開口部を含み、各端子開口部は、接続部に重なる、請求項１〜９の何れか一項に記載のベースプレート。
11. 前記第１の接着層は、複数の開口部を含み、前記マスキング要素は、複数の開口部を含み、前記第１の接着層の前記複数の開口部の各開口部は、前記マスキング要素の前記複数の開口部のうちの開口部に重なってセンサ点を形成する、請求項１〜１０の何れか一項に記載のベースプレート。
12. 前記センサ点は、前記中心点から概して等距離に配置される、請求項１０に従属する請求項１〜１１の何れか一項に記載のベースプレート。
13. 前記複数の電極の遠位に配置される第２の接着層を更に含む、請求項１〜１２の何れか一項に記載のベースプレート。
14. 前記第１の接着層及び前記第２の接着層は、異なる比率の、ポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドの１つ又は複数で構成される、請求項１３に記載のベースプレート。

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