JP2021090717A - 生理信号モニタリング装置 - Google Patents

Abstract

【課題】傷口から流出する血液がバイオセンサと送信機とが互いに連結される箇所を通って流れる際に装置の内部部品にダメージを与えることを回避すること。【解決手段】生理信号モニタリング装置は、ベース１、ベース１に設置されるバイオセンサ２、送信機３、シールユニット４を備える。ベース１は、被検者の皮膚表面に設置することができるように構成される。バイオセンサ２は、取付座２１と、取付座２１に設置される感知部材２２と、を具える。感知部材２２は、被検者の少なくとも１つの検体を測定するために被検者の皮膚表面下に部分的に挿入し且つ対応する生理信号を送信するよう構成される。送信機３は、生理信号を送受信するためのものであり且つ底部３１を有する。送信機３はベース１を覆うと同時に底部３１がベース１に面する。感知部材２２は送信機３に連結される。シールユニット４は、液体がそこを通って生理信号モニタリング装置の内部に浸入し得る経路を密封するために用いられ、装置の損壊を避ける。【選択図】図５

Description

本発明は、モニタリング装置に関し、特に生理信号モニタリング装置に関する。

持続グルコースモニタリング(Continuous glucose monitoring、略称：ＣＧＭ)とは、被検者に対して一定の間隔でグルコース測定を行うことにより、血糖値の変動を追跡するための一般的な方法である。ＣＧＭシステムを利用するために、被検者は、被検者の血糖値に対応する生理信号を測定するためのバイオセンサと、上記した生理信号を受信および送信するための送信機とを少なくとも有するコンパクトで小型の測定装置を身に着ける。

従来のＣＧＭシステムは、被検者に長期間着用されることが想定されるので、汚染液体によって、感知装置の内部部品が損壊したり、装置の挿入により既に形成された傷口に感染したりすることを防止するために、装置の設計に漏れ防止を組み込むことが重要となる。しかしながら、市場で入手可能なバイオセンサおよび送信機は、通常個別に包装される上、使用前に使用者が組み立てる必要があるため、使用者は使用前に測定装置を確実に連結しないと、測定装置に漏れが発生しやすい。

また、使用者は、挿入具を用いて従来のＣＧＭシステムのバイオセンサを被検者の皮膚表面の下に挿入する必要があるため、挿入プロセスにおける傷口からの血液の噴出は使用者または被検者にとって目にして心地良いものではない。更に、挿入プロセスの直後に送信機がバイオセンサに接合連結されると、傷口から流出する血液がバイオセンサと送信機とが互いに連結される箇所を通って流れる際に装置の内部部品にダメージを与えることがある。

したがって、本発明の目的は、従来技術の欠点を軽減することができる生理信号モニタリング装置を提供することにある。

本発明の一態様によれば、該生理信号モニタリング装置は、ベースと、バイオセンサと、送信機と、シールユニットと、を備えている。前記ベースは、被検者の皮膚表面に設置することができるように構成されている。前記バイオセンサは、前記ベースに設置されているとともに、取付座と、感知部材と、を具えている。前記取付座は、底面と、頂面と、を有しているとともに、前記頂面および前記底面を通して延伸している取付穴が形成されている。前記感知部材は、前記取付座に載せられており、部分的に前記取付穴を通して延伸しているとともに、前記被検者の少なくとも１つの検体を測定するために前記被検者の前記皮膚表面の下に部分的に挿入することができるように、且つ、対応する生理信号を送信することができるように構成されている。前記取付座の前記取付穴は、挿入具を着脱可能に通すことができるように構成されていて、前記感知部材を前記被検者の前記皮膚表面の下に部分的に挿入されるように案内するものである。前記送信機は、前記ベースに着脱可能に設置されており、前記生理信号を受信および送信するためのものであり、且つ底部を有している。前記底部は、前記送信機が前記ベースに設置されている際に、前記ベースに面することにより、前記取付座が前記ベースと前記送信機との間に配置されるとともに、前記感知部材が前記送信機に連結されるようになっている。前記シールユニットは、前記送信機の前記底部と前記取付座の前記取付穴との間に配置されているとともに、インプラント経路を密封するために前記取付穴を密封している付勢モジュールを具えている。

本発明の他の態様によれば、該生理信号モニタリング装置は、ベースと、バイオセンサと、送信機と、シールユニットと、を備えている。前記ベースは、前記被検者の前記皮膚表面に設置することができるように構成されている底板と、前記底板の頂面から突出している内周壁と、を具えている。前記内周壁および前記底板は共にそれらの間に取付溝を画成している。

前記バイオセンサは、前記ベースに設置されているとともに、取付座と、感知部材と、を具えている。前記取付座は、前記ベースの前記取付溝に設置されている。前記感知部材は、前記取付座に載せられているとともに、前記被検者の少なくとも１つの検体を測定するために前記被検者の前記皮膚表面の下に部分的に挿入することができるように、且つ、対応する生理信号を送信することができるように構成されている。前記送信機は、前記ベースに着脱可能に設置されており、前記生理信号を受信および送信するためのものであり、且つ底部を有している。前記底部は、前記送信機が前記ベースに設置されている際に、前記ベースに面することにより、前記取付座が前記ベースと前記送信機との間に配置されるとともに、前記感知部材が前記送信機に連結されるようになっている。前記シールユニットは、第１の液体の漏れ経路を密封するために、前記ベースの前記内周壁と前記取付座の前記外周面との間に挟持されている第３のシール部材を具えている。

本発明の他の特徴および利点は、添付の図面を参照する以下の実施形態の詳細な説明において明白になるであろう。

本発明に係る生理信号モニタリング装置の第１の実施形態が示される斜視図である。 該第１の実施形態が示される分解斜視図である。 該第１の実施形態が示される他の分解斜視図である。 図１のＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。 図１のＶ−Ｖ線に沿った断面図である。 該第１の実施形態のバイオセンサが示される斜視図である。 該第１の実施形態のバイオセンサが示される断面図である。 挿入具を介してベースに接合する前のバイオセンサが示される、該第１の実施形態のベースおよびバイオセンサの断面図である。 挿入具を介してベースに接合された後のバイオセンサが示される、該第１の実施形態のベースおよびバイオセンサの断面図である。 該生理信号モニタリング装置の第２の実施形態が示される斜視図である。 該第２の実施形態のバイオセンサが示される断面図である。 該第２の実施形態が示される断面図である。 該第２の実施形態が示される他の断面図である。 挿入具を介してベースに接合された後のバイオセンサが示される、該第２の実施形態のベースおよびバイオセンサの断面図である。 該第２の実施形態の変化例が示される断面図である。 該生理信号モニタリング装置の第３の実施形態が示される断面図である。 該生理信号モニタリング装置の第４の実施形態が示される断面図である。 該生理信号モニタリング装置の第５の実施形態が示される断面図である。 該生理信号モニタリング装置の第６の実施形態が示される断面図である。 該生理信号モニタリング装置の第７の実施形態が示される断面図である。 該生理信号モニタリング装置の変化例が示される概略断面図である。 該生理信号モニタリング装置の他の変化例が示される概略断面図である。

本発明をより詳細に説明する前に、適切と考えられる場合において、符号又は符号の末端部は、同様の特性を有し得る対応の又は類似の要素を示すために各図面間で繰り返し用いられることに留意されたい。

さらに、本発明の説明において、「上」、「下」、「頂」、「底」という用語は、本発明の各要素間の相対位置を示すことを意図し、実際の配置における各要素の実際の位置を示すことを意図したものではない。同様に、本明細書で開示される様々な軸は、本発明において互いに垂直であると定義されているが、実際の配置では必ずしも垂直でなくてもよい。

図１および図２に示されるように、本発明に係る生理信号モニタリング装置の第１の実施形態は、被検者(図示せず)の少なくとも１つの検体を測定するとともに該検体に対応して対応する生理信号を送信するために、挿入装置（図示せず）の挿入具９（図８を参照）を介して被検者の皮膚表面に設置することができるように構成されている。本実施形態では、該生理信号モニタリング装置は、被検者の間質液(interstitial fluid、略称：ＩＳＦ)における血液グルコース濃度を測定する上、２週間皮膚表面に設置されることを想定したものであるが、このようなものに限定されない。該生理信号モニタリング装置の使用期間は、製造中に使用される材料の種類に応じて異なり得る。該生理信号モニタリング装置は、ベース１と、バイオセンサ２と、送信機３と、を備える。

図２および図５に示されるように、ベース１は、被検者の皮膚表面に設置することができるように構成されるとともに第１の軸（Ｄ１）の方向と直交する底板１１１を有するベース本体１１と、底板１１１の頂面１１５に配置される少なくとも１つの第１の連結構造１２と、を具える。該ベース本体１１は、底板１１１の周縁から第１の軸（Ｄ１）の方向に沿って上方に延伸する外周壁１１２と、底板１１１の頂面１１５から突出する上に底板１１１と共に取付溝１１３を画成する内周壁１１４と、底板１１１を通って延伸する少なくとも１つの開口１１７と、をさらに具える。該底板１１１は、頂面１１５と、第１の軸（Ｄ１）の方向において頂面１１５の反対側にある底面１１６と、底板１１１の頂面１１５および底面１１６を通って延伸するとともに取付溝１１３と連通する貫通孔１１８（図４を参照）と、を有する。本実施形態では、開口１１７の数量は２つであり、且つ当該２つの開口１１７は第１の軸（Ｄ１）と直交する第３の軸（Ｄ３）の方向において取付溝１１３から間隔をあける。ここで参照される第２の軸（Ｄ２）は、第１の軸（Ｄ１）と第３の軸（Ｄ３）との両方と直交する。いくつかの実施形態では、第１の軸（Ｄ１）と第２の軸（Ｄ２）と第３の軸（Ｄ３）との任意の２つの軸の角度は９０度に限定されない。

本実施形態では、ベース１は、２つの第１の連結構造１２を有する。当該２つの第１の連結構造１２は、ベース本体１１の底板１１１の頂面１１５から突出して第３の軸（Ｄ３）の方向において取付溝１１３から間隔をあけるとともに、それぞれ開口１１７に接近するように配置される。

図２〜図４に示されるように、ベース本体１１は、接着パッド１６によって被検者の皮膚表面に付着されることができる。該接着パッド１６は、底板１１１の底面１１６に設置され、且つ位置がベース本体１１の貫通孔１１８に対応するパッド穴１６１と、パッド穴１６１を取り囲む防水部１６２と、を有する。該防水部１６２は、接着パッド１６に浸入した汚染液体がパッド穴１６１に向かって移動して皮膚表面にある傷（挿入具９の穿刺により引き起こされるものである）や生理信号モニタリング装置の他の部品をさらに汚染することを防止する。本実施形態では、該接着パッド１６は、不織布で作成されてその両面に接着剤が塗布され、一側が底板１１１の底面１１６に付着される一方、他側が被検者の皮膚表面に付着される。他の実施形態では、接着パッド１６は省略され得るとともに、底板１１１は被検者の皮膚表面に直接に接着される。本実施形態では、該防水部１６２は、樹脂を不織布に染み込ませることによって形成される。

バイオセンサ２は、ベース本体１１の取付溝１１３に設置される取付座２１と、取付座２１に載せられて制限される上、被検者の少なくとも１つの検体を測定するとともに対応する生理信号を送信機３に送信することができるように構成される感知部材２２と、を具える。図２および図４〜図７に示されるように、該取付座２１は、底面２１１と、頂面２１２と、頂面２１２と底面２１１とを相互接続する上に挿入方向（Ｄ４）において頂面２１２と底面２１１を通って延伸する取付穴２１４が形成されるとともに、挿入具９が該取付穴２１４を通って着脱可能に延伸して感知部材２２が被検者の皮膚表面の下に部分的に挿入されることを案内する外周面２１３と、を有する。該取付座２１は、頂面２１２と底面２１１との間に配置される上に開口した上端を有する設置空間２１０を画成する。該設置空間２１０および該取付穴２１４は、互いに間隔をあけるとともに、延伸方向（Ｄ５）において互いに流体連通する。挿入方向（Ｄ４）と延伸方向（Ｄ５）と間には角度（θ）（図７を参照）が定義される。本実施形態では、該挿入方向（Ｄ４）は、第１の軸（Ｄ１）の方向に延伸する一方、該延伸方向（Ｄ５）は、上述された第１の軸（Ｄ１）と第３の軸（Ｄ３）との両方と直交する第２の軸（Ｄ２）の方向に延伸する。しかしながら、他の実施形態では、延伸方向（Ｄ５）および挿入方向（Ｄ４）は異なる場合がある。

感知部材２２は、感知セクション２２２と、信号出力セクション２２１と、感知セクション２２２と信号出力セクション２２１を相互接続する延伸セクション２２３と、を有する。該感知セクション２２２は、取付穴２１４の底部２１４ｂを通って延伸するとともに、被検者の少なくとも１つの検体の生理的パラメータに対応する生理信号を測定するために、被検者の皮膚表面の下に挿入されるように構成されている。該信号出力セクション２２１は、設置空間２１０に受け入れられるとともに、延伸セクション２２３を経由して感知セクション２２２から情報を受信した後に対応する生理信号を送信機３に送信するために、送信機３に電気的に接続される。該延伸セクション２２３は、設置空間２１０から取付穴２１４に延伸する。図６に示されるように、感知部材２２は、信号出力セクション２２１の少なくとも１つの出力２２６が送信機３に電気的に接続される場合、該生理信号を送信機３に送信する。そうするために、感知部材２２は、その上に配置される上に出力２２６を含む複数の電極を具える。なお、感知部材２２の表面の上に設置される電極の数量および種類は、主に測定する検体の種類によって設計され、本発明に示されるものに限定されない。明確にするために、感知部材２２の信号出力セクション２２１の出力２２６および電気接続端子における詳細な構成は、図６にのみ示される。

図４と図６と図７に示されるように、取付座２１の設置空間２１０は、頂面２１２に開口する空洞部２１０ａと、第１の軸（Ｄ１）の方向において空洞部２１０ａと連通する隙間部２１０ｂと、を有する。感知部材２２が取付座２１に載せられる場合、感知部材２２の信号出力セクション２２１は、空洞部２１０ａの内に配置され、第１の軸（Ｄ１）の方向に沿って取付座２１の頂面２１２から外に延伸する。感知部材２２の延伸セクション２２３は、延伸方向（Ｄ５）において隙間部２１０ｂを通って延伸し、そして挿入方向（Ｄ４）において取付穴２１４を通って下方に延伸して感知セクション２２２に接続される。感知部材２２が検体を測定するために、感知セクション２２２はそして、貫通孔１１８を通ってベース本体１１の底面１１６を通って延伸して被検者の皮膚表面の下に挿入される。即ち、感知部材２２は、部分的に貫通孔１１８を通って延伸して、被検者の皮膚表面の下に部分的に挿入される。

取付座２１の取付穴２１４およびベース本体１１の貫通孔１１８は、共に、挿入方向（Ｄ４）において延伸するとともに挿入具９（図８を参照）がそこを通って着脱可能に延伸するためのインプラント経路（ｃ）を画成して、感知部材２２の感知セクション２２２を被検者の皮膚表面の下に挿入する。

図２〜図５を再び参照すると、送信機３は、ベース１のベース本体１１を着脱可能に覆うとともに、バイオセンサ２から送信された生理信号を受信且つ出力するためにバイオセンサ２に接続される。該送信機３は、底部３１と、底部３１と共に内に内空間３０を有する外部ケーシング３００を画成する頂部３２と、内空間３０の内に配置される回路基板３３と、内空間３０の内に配置される上に回路基板３３に電気的に接続されるバッテリ３５と、回路基板３３の底面に接続される上に内空間３０からベース本体１１の方に外へ延伸する接続ポート３６と、底部３１の上に配置されて位置が少なくとも１つの第１の連結構造１２に対応して、ベース本体１１の第１の連結構造１２に着脱可能に連結される少なくとも１つの第２の連結構造３７と、を具える。本実施形態では、底部３１および頂部３２は、互いに嵌合されるとともに、底部３１は、ベース本体１１に接近する上にベース本体１１の底板１１１の頂面１１５に面する。

該底部３１は、底面３１１と、頂面３１２と、底面３１１から窪む第１の溝３１３と、底面３１１から窪む上に位置が少なくとも１つの第１の連結構造１２に対応する少なくとも１つの第２の溝３１４と、を具える。該第１の溝３１３は、底面３１１に繋がる溝周面３１５、および溝周面３１５に繋がる溝底面３１６によって画成される。本実施形態では、第２の連結構造３７の数量は２つであり、且つ第２の溝３１４の数量も２つである。送信機３の底部３１がベース１に面するようにして送信機３がベース１を覆う場合、底面３１１がベース本体１１の底板１１１に当接し、第１の溝３１３がその内にベース本体１１の内周壁１１４およびバイオセンサ２を受け入れて感知部材２２が回路基板３３に接続され、そして各第２の溝３１４がその内に第１の連結構造１２および第２の連結構造３７のそれぞれのペアを受け入れるようになり、それにより本発明の全体的な厚さを削減する。

回路基板３３は、該回路基板３３と共に、感知部材２２によって測定された生理信号を受信且つ送信するための信号送信モジュール（図示せず）を提供するための複数の電子部品を具える。該信号送信モジュールは、当技術分野でよく知られており、異なるニーズに合わせて、内部で再配置され得るため、簡潔を期すためその詳細は省略する。但し、該電子部品は、信号増幅器、アナログデジタル信号変換器、プロセッサ、および送信ユニットの組み合わせを含み得る。

図５を再び参照すると、接続ポート３６は、回路基板３３の底面に繋がって、第１の軸（Ｄ１）の方向において下方に突出して底部３１の第１の溝３１３に配置されており、且つ、感知部材２２の信号出力セクション２２１がその中に挿入されて感知部材２２と回路基板３３とが電気的に接続されるようにするためのソケット３６７を具える。本実施形態では、感知部材２２は、接続ポート３６に配置される複数の導電部材３６４によって回路基板３３に電気的に接続される。具体的には、当該導電部材３６４は、それぞれがコイルばねであり、自らの径方向に沿って回路基板３３の複数の電気接点（図示せず）に当接するとともに、感知部材２２の信号出力セクション２２１にある電極の複数の出力２２６（図６を参照）に自らの径方向に沿って当接する。

図３および図５を再び参照すると、第２の連結構造３７は、それぞれ第２の溝３１４の内に配置される溝として形成されており、それぞれ位置および形状が第１の連結構造１２に対応する。送信機３の底部３１がベース本体１１の底板１１１の頂面１１５に面するようにして送信機３がベース１のベース本体１１を覆う場合、第１の連結構造１２および第２の連結構造３７が互いに連結される。送信機３をベース１から分離するために、第１の連結構造１２および第２の連結構造３７は、それらに外力を加えることによって互いに連結解除できる。

なお、本実施形態では、使用者は、自身の指または他の解体具（図示せず）を用いて、開口１１７を通して外力を加えて、第１の連結構造１２、第２の連結構造３７、または第１の連結構造１２および第２の連結構造３７が互いに連結する位置に押し当てて、連結構造を分離することができる。他の実施形態では、該開口１１７は省略されてもよく、ベース１は、外力を加えると連結構造が分離されるように曲がることができるよう設計される。但し、いくつかの実施形態は、連結構造を分離するために上記の特徴の両方を有することができ、このようなものに限定されない。

図２を再び参照すると、ベース１とバイオセンサ２と送信機３とは、使用前に互いに分離しており、そして被検者の皮膚表面に設置されるように互いに連結される。図８を再び参照すると、組み立てに際しては、ベース１およびバイオセンサ２が挿入具(図示せず)に連結され、感知部材２２の感知セクション２２２が挿入装置の挿入具９に載せられて挿入方向（Ｄ４）において取付座２１の取付穴２１４を通って延伸し、且つベース本体１１が接着パッド１６によって皮膚表面に付着される。そして、感知部材２２の感知セクション２２２は、挿入具９に載せられてベース本体１１の貫通孔１１８を通って延伸し、そして被検者の皮膚表面の下に挿入されると、バイオセンサ２の取付座２１は、ベース本体１１の取付溝１１３に設置される。図９を再び参照すると、感知部材２２の感知セクション２２２が被検者の皮膚表面の下に挿入された後、挿入具９が被検者から引き出されるので、挿入装置がベース１およびバイオセンサ２から分離される一方で、ベース１およびバイオセンサ２は互いに連結されたままとなる。最後に、図４および図５を再び参照すると、組み立てを完了するために、送信機３がベース本体１１を覆うようにすることにより、第１の連結構造１２および第２の連結構造３７が外力によって駆動されて互いに連結され、一方で感知部材２２の信号出力セクション２２１はソケット３６７を経由して第１の軸（Ｄ１）の方向で接続ポート３６に挿入される。

図４および図５に戻って参照すると、ベース１とバイオセンサ２と送信機３とは、生理信号モニタリング装置における着脱可能な部品であり、且つ挿入具９が挿入プロセスにおいて取付座２１の取付穴２１４およびベース１の貫通孔１１８の両方を通って延伸するので、バイオセンサ２の感知部材２２や送信機３の内空間３０の内に配置される部品といった生理信号モニタリング装置における内部部品は外部液体の内部への漏れの影響を受けやすい。血液などの体液や外部液体は、第１の液体の漏れ経路（ａ）およびインプラント経路（ｃ）を経由して送信機３の内空間３０へ流れるとともに、流体経路（ｄ）（図４を参照）を経由して感知部材２２の信号出力セクション２２１へ流れる。また、汚染液体のような外部液体は、第２の液体の漏れ経路（ｂ）から第１の液体の漏れ経路（ａ）を通ってインプラント経路（ｃ）へ流れて皮膚表面の傷をも汚染する。具体的には、第１の液体の漏れ経路（ａ）は、貫通孔１１８、および、ベース１と取付座２１との間に形成される隙間によって共に画成されるとともに、感知部材２２が送信機３に連結される箇所に延伸し、第２の液体の漏れ経路（ｂ）は、ベース１と送信機３との間に形成される隙間によって画成されるとともに、送信機３の外周から感知部材２２が送信機３に連結される箇所に内向きに延伸し、インプラント経路（ｃ）は、貫通孔１１８および取付穴２１４によって画成されるとともに、感知部材２２が送信機３に連結される箇所に延伸する。送信機３の内部部品が損壊したり傷に感染したりすることを防止するために、生理信号モニタリング装置は、上記した液体の漏れ経路を密封するためのシールユニット４をさらに備える。

図３〜図５を再び参照すると、該シールユニット４は、第１のシール部材４２と、第２のシール部材４１と、第３のシール部材４８と、第６のシール部材４９と、付勢モジュール４７と、閉塞部材４５と、を具える。一般的には、該第１のシール部材４２は、第１の液体の漏れ経路（ａ）を密封するために、バイオセンサ２の取付座２１と送信機３の底部３１との間に挟持されるものであり、該第２のシール部材４１は、第２の液体の漏れ経路（ｂ）を密封するために、ベース１と送信機３の底部３１との間に挟持されるものであり、該第３のシール部材４８は、第１の液体の漏れ経路（ａ）を密封するために、ベース１の内周壁１１４の内周面と取付座２１の外周面２１３との間に挟持されるものであり、且つ、付勢モジュール４７は、インプラント経路（ｃ）を密封するために、送信機３の底部３１と取付座２１の取付穴２１４との間に配置される上に取付穴２１４の頂部２１４ａを密封する。シールユニット４における上記した部品の詳細な実装は以下の通りである。

該第１のシール部材４２は、第１の液体の漏れ経路（ａ）を密封するために、取付座２１の外周面２１３と第１の溝３１３の溝周面３１５との間に挟持されるものである。本実施形態では、第１のシール部材４２は、ベース１の内周壁１１４の上端にさらに当接して、第１の液体の漏れ経路（ａ）および第２の液体の漏れ経路（ｂ）を同時に密封する。

したがって、本実施形態に係る第１のシール部材４２は、体液(特に、血液)が貫通孔１１８およびベース本体１１と取付座２１との間の隙間から順次に、送信機３の溝底面３１６（図３を参照）と取付座２１の頂面２１２との間の隙間へと漏れることを防止することができるとともに、体液が貫通孔１１８、第１の液体の漏れ経路（ａ）、および第２の液体の漏れ経路（ｂ）を順次に通って生理信号モニタリング装置から出て使用者を怖がらせることを防止する。一方で、該第１のシール部材４２は、外部液体（特に、汚染液体）がベース１の外周壁１１２および送信機３の頂部３２、送信機３の溝底面３１６（図３を参照）と取付座２１の頂面２１２との間の隙間を通ってから接続ポート３６のソケット３６７を次に通って、送信機３の内空間３０へと漏れることをさらに防止するとともに、汚染液体の漏れが順次に第２の液体の漏れ経路（ｂ）、第１の液体の漏れ経路（ａ）、および貫通孔１１８から傷に接触且つ感染することを防止する。

第２のシール部材４１は、ベース１の内周壁１１４の外周面と送信機３の第１の溝３１３の溝周面３１５との間に挟持されて、外部液体（特に、汚染液体）が、ベース本体１１の外周壁１１２と送信機３の頂部３２との間の隙間から、送信機３の溝底面３１６と取付座２１の頂面２１２との間の隙間および接続ポート３６のソケット３６７を順次に通って、送信機３の内空間３０へ漏れることを防止する。一方で、傷から出た体液（特に、血液）は、ベース１の貫通孔１１８から、取付座２１とベース本体１１との間の隙間（即ち、第１の液体の漏れ経路（ａ））および第２の液体の漏れ経路（ｂ）を順次に通って、生理信号モニタリング装置から外へ漏れることが防止される。

第３のシール部材４８は、第１の液体の漏れ経路（ａ）を第１のシール部材４２に沿って密封して、液体（特に、血液）がベース本体１１の貫通孔１１８からベース本体１１と取付座２１との間に形成される隙間を通って送信機３の溝底面３１６と取付座２１の頂面２１２との間の隙間へ漏れることを防止するために、ベースの内周壁１１４の内周面と取付座２１の外周面２１３との間に挟持されるものである。更に、該第３のシール部材４８は弾力があり、且つ、取付座２１の外周面２１３は、取付座２１がベース１の取付溝１１３に設置固定されるように、第３のシール部材４８に密接する。なお、本実施形態では、第３のシール部材４８が、取付座２１を取付溝１１３に設置固定するために用いられるので、ベース本体１１に穴が形成されてシール部材を用いてバイオセンサ２を固定的に設置する従来の生理信号モニタリング装置と比較して、本実施形態の生理信号モニタリング装置は液密性が比較的に優れる。

第６のシール部材４９は、ベース１の内周壁１１４を取り囲むとともに、第２の液体の漏れ経路（ｂ）を第２のシール部材４１に沿って密封するために、底板１１１の頂面１１５と送信機３の底部３１との間に挟持されるものである。なお、該第６のシール部材４９は、第２の液体の漏れ経路（ｂ）を通った外部液体（特に、汚染液体）の漏れに対する第１の防御手段として機能する。該外部液体が生理信号モニタリング装置の中央部（取付溝１１３、取付座２１における感知部材２２、および接続ポート３６のソケット３６７）に浸入することが効果的に防止され得る上、第２のシール部材４１および第１のシール部材４２の寿命を延ばすようにする。

シールユニット４における部品をまとめて評価することによって、第６のシール部材４９は、装置から浸入する外部液体（特に、汚染液体）の漏れに対する第１の防御手段として機能し、第２のシール部材４１は、第２の防御手段として機能し、そして第１のシール部材４２は、第３の防御手段として機能する。さらに、上記したシール部材は、外部液体が第１の液体の漏れ経路（ａ）および貫通孔１１８を通って皮膚表面の傷と接触することをさらに防止する。第１の液体の漏れ経路（ａ）を通って傷から送信機３への体液（特に、血液）の漏れを防止することに関しては、第３のシール部材４８が第１の防御手段として機能するとともに、第１のシール部材４２が第２の防御手段として機能する。さらに、血液は、第２の液体の漏れ経路（ｂ）を通って生理信号モニタリング装置から出ることをさらに防止され得る。

図９に示されるように、本実施形態では、第１のシール部材４２と第２のシール部材４１と第３のシール部材４８と第６のシール部材４９とは、ゴムのような弾性材料で作成されて一体の部品として形成されてベース１に設置されるが、他の実施形態において流体の漏れを防止することができる他の弾性材料で作成され得る。具体的には、上記したシール部材は、ベース本体１１と繋がった一体の部品として形成されるように射出成形される。詳しくは、まず、弾性材料を注入してベース本体１１の内周壁１１４の外周面を取り囲んで、第２のシール部材４１を形成する。そして、第２のシール部材４１の弾性材料の一部が、底板１１１の内に埋め込まれるように下方に延伸して接続部４１１を形成するとともに、該接続部４１１は、次に上方に延伸して内周壁１１４の内周面を取り囲んで、第３のシール部材４８を形成する。この間に、第２のシール部材４１の弾性材料の一部はまた、取付溝１１３を取り囲んで第６のシール部材４９を形成する他の接続部４１２を形成するために、底板１１１の頂面１１５に沿って取付溝１１３の外側に向かって延伸する。第３のシール部材４８の弾性材料の一部はまた、上方且つ内周壁１１４の内周面に沿って延伸して、内周壁１１４の上端を包み込んで第１のシール部材４２を形成するさらに他の接続部４１３を形成する。該接続部４１１は、底板１１１の底面１１６と面一になり、或いは、底板１１１の底面１１６から突出するものである。しかしながら、上記したシール部材は、ベース１に設置される個別の部品であってもよい。

更に、第２のシール部材４１と第３のシール部材４８とを相互接続する接続部４１１は、底板１１１を通って延伸して、接着パッド１６または被検者の皮膚表面に当接する。接着パッド１６の防水部１６２と同様に、接続部４１１は、接着パッド１６に吸収された汚染液体を遮断するとともに、該汚染液体がパッド穴１６１に向かって移動して皮膚表面の傷に接触することを防止することができる。なお、漏れ防止の効果を低下させることなく、接着パッド１６の防水部１６２とシールユニット４の接続部４１１とのいずれか１つを省略することができる。

図４および図７に示されるように、付勢モジュール４７は、取付穴２１４の頂部２１４ａを密封するとともに、付勢部材４６を有し、付勢部材４６は、送信機３の底部３１に設置され、位置が取付穴２１４に対応し、取付穴２１４の頂部２１４ａに密に連結される。具体的には、該付勢部材４６は、送信機３の第１の溝３１３の溝底面３１６（図３を参照）に設置されるとともに、付勢モジュール４７は、インプラント経路（ｃ）を密封する上に接続ポート３６のソケット３６７を通って体液（特に、血液）が送信機３の内空間３０に浸入することを防止するために、取付穴２１４の頂部２１４ａに設置される上に付勢部材４６に密に連結される第４のシール部材４４をさらに有する。該第４のシール部材４４は、ゴムのような弾性材料で作成され、且つ、付勢部材４６および送信機３の底部３１は、第４のシール部材４４よりも硬い非弾性材料の一体の部品として形成される。該第４のシール部材４４は、インプラント経路（ｃ）の密封を強化するように付勢部材４６と形状が協調されている。更に、該第４のシール部材４４は弾性があるので、挿入具９（図８を参照）が取り外された後、生理信号モニタリング装置の流体密性を維持する。また、本実施形態では、該第４のシール部材４４は、取付座２１の頂面２１２から上方に突出するとともに、取付座２１の頂面２１２は、そこから突出する２つの弾性部材５０（図６参照）が、取付座２１および送信機３の安定的な接触を確保するためにさらに形成される。

全体的には、ベース１が皮膚表面に設置された後、使用者が挿入具９を介して被検者の皮膚表面の下に感知部材２２を挿入する場合、ベース１に設置された第１のシール部材４２および／または第３のシール部材４８は、取付座２１に設置された第４のシール部材４４と共に、ベース１とバイオセンサ２との間の隙間またはバイオセンサ２の取付座２１の内側の範囲内で挿入プロセスにおいて傷から流出したすべての体液を密封するので、体液が生理信号モニタリング装置から外へ漏れて使用者を怖がらせることなく、挿入プロセスの後に送信機３をベース１に設置することを使用者が待たなくてはいけない時間を削減することもできる。

また、図４および図７を再び参照すると、閉塞部材４５は、延伸方向（Ｄ５）に沿った取付穴２１４と設置空間２１０との間の連通を閉塞するために配置されるとともに、感知部材２２の延伸セクション２２３をその内に通して密接させられるよう弾性材料で作成されるので、体液は取付穴２１４から流体経路（ｄ）を通って設置空間２１０に漏れて感知部材２２の信号出力セクション２２１に接触することが防止される。好ましくは、感知部材２２の延伸セクション２２３の両側は、閉塞部材４５によって挟持されて、感知部材２２を取付座２１に対して安定に位置決めすることを可能にする。更に、バイオセンサ２の取付座２１は、その底部を接着剤２３でさらに密封して、体液が第１の液体の漏れ経路（ａ）と流体経路（ｄ）との両方を流れることを閉塞することができる。

ベース本体１１、バイオセンサ２、および送信機３の多くの部品は、第１の軸（Ｄ１）の方向に沿って互いにぴったりと係合して、生理信号モニタリング装置の全体的な体積を最小化する。図３および図４に示されるように、本実施形態では、ベース１および送信機３が互いに連結される場合、送信機３の底部３１の第１の溝３１３は、ベース１と共に内にバイオセンサ２の取付座２１を受け入れるための設置空間１００を画成し、それにより接続ポート３６とバイオセンサ２との間の電気的接続の物理的な構成が第１の溝３１３の内に限られるようにする。更に、第１の溝３１３は、第２の軸（Ｄ２）の方向に沿って内空間３０を２つのセクションに分割し、それぞれがバッテリ３５および回路基板３３の電気部品（図示せず）を受け入れる。上述した部品を内空間３０の内に均一に分配することにより、送信機３は、第１の軸（Ｄ１）の方向において厚さが薄くコンパクトに設計され得る。

しかしながら、他の実施形態では、バイオセンサ２の取付座２１は、送信機３の底部３１の少なくとも一部と構造が相補する。例えば、図２１および図２２に示されるように、送信機３の底部３１とバイオセンサ２の取付座２１とのいずれか１つは、送信機３の底部３１および取付座２１における他の１つの少なくとも一部を受け入れる溝が形成される。図２２に示されるように、取付座２１には、送信機３の接続ポート３６を受け入れる溝が形成される上、第１の溝３１３が省略される。本変形例においては、シールユニット４は、同じく漏れを防止することができ、第１のシール部材４２は、第１の液体の漏れ経路（ａ）を密封するために、バイオセンサ２の取付座２１と送信機３の底部３１との間に挟持されるものであり、第２のシール部材４１は、第２の液体の漏れ経路（ｂ）を密封するために、ベース１と送信機３との間に挟持されるものであり、且つ、第３のシール部材４８は、第１の液体の漏れ経路（ａ）を密封するために、ベース１の内周壁１１４の内周面と取付座２１の外周面２１３との間に挟持されるものである。

図２および図５に示されるように、生理信号モニタリング装置は、ナノアンペア(nanoampere、略称：ｎＡ)のスケールで微小電流を測定することが想定されるため、液密性を維持することに加えて、該生理信号モニタリング装置は、設置空間１００の任意の箇所に設置される乾燥剤５をさらに具えることによって、バイオセンサ２が低湿度に維持されて適正な測定を確保する。本実施形態では、設置空間１００は、送信機３の底部３１の第１の溝３１３とベース１の底板１１１との間に配置され、取付座２１の頂面２１２には、２つの乾燥剤５を内に受け入れるための２つの湿度溝２１７（図２を参照）が形成され、且つ、感知部材２２は、設置空間１００において送信機３に接続される。

しかしながら、該実施形態の変化例において、該湿度溝２１７は省略され、且つ送信機３の溝底面３１６には、乾燥剤５を内に受け入れるための２つの湿度溝（図示せず）が形成される。他の実施形態では、取付座２１は、バイオセンサ２が全体として低湿度に維持されるように、それ自身が射出成形プロセスにおいて乾燥剤５で部分的に作成され得る。

図１０〜図１４に示されるように、生理信号モニタリング装置の第２の実施形態は、第１の実施形態のものと類似するが、以下の点で異なる。

図１２に示されるように、シールユニット４の第３のシール部材４８は省略され、且つ該シールユニット４は、ベース１に設置されるとともに貫通孔１１８を密封する第５のシール部材４３をさらに具える。本実施形態では、該第５のシール部材４３は、ベース本体１１の貫通孔１１８における被検者から遠位の端部を密封するとともに、挿入具９が内に通過するための予め製作された穴４３１が形成されて挿入の抵抗を減少する。他の実施形態では、該第５のシール部材４３は、挿入具９によって直接に穿刺されるとともに感知部材２２を案内することができるので、予め製作された穴４３１を省略することができる。このような実施形態では、第５のシール部材４３は、ゴムのような弾性材料で作成されるとともに、挿入具９が引き出された後、感知部材２２に当接されて生理信号モニタリング装置を液密に密封する。また、第５のシール部材４３は、被検者から遠位のベース本体１１の貫通孔１１８の端部を密封するので、貫通孔１１８は、それ自身が被検者から出た血液を収容することができ、血液に圧力を軽減することに十分な空間が与えられ、血液が高圧のために第５のシール部材４３と感知部材２２との間に形成され得る隙間を通って流れることが起きにくくなる。

さらに、図１０および図１２に示されるように、本実施形態の第２のシール部材４１および第５のシール部材４３は、ベース本体１１と繋がった一体の部品として形成されるように射出成形されるが、他の実施形態において個別の部品であってもよい。具体的には、本実施形態では、まず、弾性材料を注入してベース本体１１の内周壁１１４の外周面を取り囲んで第１のシール部材４２を形成する。そして、該第１のシール部材４２の弾性材料の一部は、底板１１１に埋め込まれるように下方に延伸して接続部４１１を形成するとともに、該接続部４１１は、順次に上方に延伸して貫通孔１１８を取り囲んで、第５のシール部材４３を形成する。該接続部４１１は、底板１１１の底面１１６と面一になり、或いは、底板１１１の底面１１６から突出する。接着パッド１６の防水部１６２と同じく、接続部４１１は接着パッド１６に吸収された汚染液体を遮断するとともに、該汚染液体がパッド穴１６１に向かって移動して皮膚表面の傷に接触することを防止することができる。なお、漏れ防止の効果を低下させることなく、接着パッド１６の防水部１６２とシールユニット４の接続部４１１とのいずれかを省略することができる。他の実施形態では、接続部４１１は、第５のシール部材４３の一部を延伸して貫通孔１１８の対向する２つの表面を取り囲むことによって形成され得るとともに、被検者の皮膚表面に当接するためにパッド穴１６１の表面にも延伸する。しかしながら、このような実施形態では、防水部１６２は省略され得る。

さらに、図１１と図１３と図１４に示されるように、第２の実施形態では、第１のシール部材４２は、取付座２１の外周面２１３と送信機３の第１の溝３１３の溝周面３１５との間に挟持されることに加え、取付座２１の外周面２１３に設置されるとともに、ベース１の内周壁１１４の上端部に当接しない。したがって、漏れ防止に関しては、第２のシール部材４１は、第１の防御手段として機能するものであるとともに、第１のシール部材４２は、外部液体（特に、汚染液体）の漏れが第２の液体の漏れ経路（ｂ）を通って送信機３の内空間に浸入することを防止する第２の防御手段として機能するものである。血液などの体液の傷口からの第１の液体の漏れ経路（ａ）を通っった送信機３への漏れ防止に関しては、第５のシール部材４３が第１の防御手段として機能するものであるとともに、第１のシール部材４２が第２の防御手段として機能するものである。さらに、第２のシール部材４１が、体液（特に、血液）が第２の液体の漏れ経路（ｂ）を通って生理信号モニタリング装置から出ることを防止すると同時に、第５のシール部材４３が、外部液体（特に、汚染液体）が第１の液体の漏れ経路（ａ）を通って皮膚表面の傷と接触することを防止する。

図１２を特に参照すると、本実施形態では、付勢モジュール４７の付勢部材４６は、軟質材料（ゴムなど）で作成された突起物であり、第４のシール部材４４は、溝が形成されるとともに、付勢部材４６が該溝に密に連結されてインプラント経路（ｃ）を密封するために、軟質材料（ゴムなど）で作成されるものである。

なお、第１のシール部材４２および第４のシール部材４４は、ベース本体１１と繋がった一体の部品として形成され得るとともに、第２のシール部材４１および第５のシール部材４３は、バイオセンサ２の取付座２１と繋がった一体の部品として形成され得るが、他の実施形態において個別の部品であってもよい。例えば、図１５に示されるように、第２の実施形態の変形例では、第２のシール部材４１および第５のシール部材４３は、個別の部品である上に互いに直接に連接されていない。さらに、第１のシール部材４２および第２のシール部材４１は、Ｏリングであり、好ましくは、Ｏリングの断面の種類が三角形である。しかし、本発明はこのように限定されない。最後に、第２の実施形態では、ベース１の取付溝１１３は、取付座２１の下端部と係合する接合部材１４（図１０を参照）を具える。

図１６に示されるように、生理信号モニタリング装置の第３の実施形態は、第２の実施形態のものと類似するが、以下の点で異なる。付勢モジュール４７の第４のシール部材４４は省略され、且つ、付勢部材４６は取付穴２１４の頂部２１４ａに直接に密に連結されて取付穴２１４を密閉する。さらに、付勢部材４６は、ゴム材料で作成されるため、取付穴２１４の頂部２１４ａとぴったりと係合するように容易に変形可能であり、インプラント経路（ｃ）を確実に密閉する。

図１７に示されるように、生理信号モニタリング装置の第４の実施形態は、第２の実施形態のものと類似するが、以下の点で異なる。シールユニット４の付勢部材４６および送信機３の底ケーシング３１は、非弾性材料の一体の部品として形成されるものであるとともに、第４のシール部材４４の頂部に形成された溝に密に連結されてインプラント経路（ｃ）を確実に密閉する。

図１８に示されるように、生理信号モニタリング装置の第５の実施形態は、第２の実施形態のものと類似するが、以下の点で異なる。第４のシール部材４４にある溝は省略され、且つ付勢部材４６は、代わりに第４のシール部材４４を密に連結させるための溝が底面に窪まれる。言い換えれば、第４のシール部材４４は、付勢部材４６の底面にある溝に入り込むことができる突起として形成されるものである。第４のシール部材４４および付勢部材４６は、共にゴム材料で作成されるため、容易に変形して互いに密接合することによって、インプラント経路（ｃ）を密封するものである。

図１９に示されるように、生理信号モニタリング装置の第６の実施形態は、第５の実施形態のものと類似するが、以下の点で異なる。付勢部材４６は同様に第４のシール部材４４を密に連結させるための溝が底面に窪まれる一方で、シールユニット４の付勢部材４６および送信機３の底ケーシング３１は、硬質材料の一体の部品として形成されるとともに、第４のシール部材４４は、ゴム材料から作成される突起である。したがって、第４のシール部材４４は、容易に変形して、付勢部材４６の下に形成された溝に密に接合されて、インプラント経路（ｃ）を密封するものである。

図２０に示されるように、生理信号モニタリング装置の第７の実施形態は、第２の実施形態のものと類似するが、以下の点で異なる。第１のシール部材４２および第２のシール部材４１は、第１の液体の漏れ経路（ａ）および第２の液体の漏れ経路（ｂ）を同時に密封するために、取付座２１の外周面２１３とベース本体１１の内周壁１１４と送信機３の溝周面３１５との間に挟持される一体の部品として形成されるものである。特に、取付座２１と溝周面３１５との間には、第１のシール部材４２のみが配置される。この間に、第１のシール部材４２は、血液および汚染液体がそれぞれ第１の液体の漏れ経路（ａ）および第２の液体の漏れ経路（ｂ）を通って送信機３に漏れることを防止するために、ベース本体１１の内周壁１１４の頂部に当接するものである。

総括すると、本発明に係る生理信号モニタリング装置のシールユニット４は、外部液体が生理信号モニタリング装置を通過して生理信号モニタリング装置の内に漏れることで当該生理信号モニタリング装置の内部部品または皮膚表面の上にある傷にダメージを与えることを効果的に防止する。さらに、該シールユニット４はまた、血液などの体液が、送信機３を汚染したり、皮膚表面の傷から該生理信号モニタリング装置を通って該生理信号モニタリング装置から漏れ出たりすることを遮断する。これによって、組み立ての際の使用者の不安が軽減される。

上述した各実施形態に加えて、本開示は、請求項に定義される複数の実施形態をさらに開示し、各実施形態は、各請求項の請求項要素と、各請求項の従属先である任意の請求項の請求項要素とから構成されるものである。

上記の説明では、説明の目的のために、実施形態の完全な理解を提供するために多数の特定の詳細が述べられた。しかしながら、当業者であれば、一またはそれ以上の他の実施形態が具体的な詳細を示さなくとも実施され得ることが明らかである。また、本明細書における「一つの実施形態」「一実施形態」を示す説明において、序数などの表示を伴う説明は全て、特定の態様、構造、特徴を有する本発明の具体的な実施に含まれ得るものであることと理解されたい。更に、本説明において、時には複数の変化例が一つの実施形態、図面、またはこれらの説明に組み込まれているが、これは本説明を合理化させるためのもので、本発明の多面性が理解されることを目的としたものであり、また、一実施形態における一またはそれ以上の特徴あるいは特定の具体例は、適切な場合には、本開示の実施において、他の実施形態における一またはそれ以上の特徴あるいは特定の具体例と共に実施され得る。

以上、本発明の好ましい実施形態および変化例を説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、最も広い解釈の精神および範囲内に含まれる様々な構成として、全ての修飾および均等な構成を包含するものとする。

１ ベース、２ バイオセンサ、３ 送信機、４ シールユニット、５ 乾燥剤、９ 挿入具、１１ ベース本体、１２ 第１の連結構造、１４ 接合部材、１６ 接着パッド、２１ 取付座、２２ 感知部材、２３ 接着剤、３０ 内空間、３１ 底部，底ケーシング、３２ 頂部、３３ 回路基板、３５ バッテリ、３６ 接続ポート、３７ 第２の連結構造、４１ 第２のシール部材、４２ 第１のシール部材、４３ 第５のシール部材、４４ 第４のシール部材、４５ 閉塞部材、４６ 付勢部材、４７ 付勢モジュール、４８ 第３のシール部材、４９ 第６のシール部材、５０ 弾性部材、１００ 設置空間、１１１ 底板、１１２ 外周壁、１１３ 取付溝、１１４ 内周壁、１１５ 頂面、１１６ 底面、１１７ 開口、１１８ 貫通孔、１６１ パッド穴、１６２ 防水部、２１０ 設置空間、２１０ａ 空洞部、２１０ｂ 隙間部、２１１ 底面、２１２ 頂面、２１３ 外周面、２１４ 取付穴、２１４ａ 頂部、２１４ｂ 底部、２１７ 湿度溝、２２１ 信号出力セクション、２２２ 感知セクション、２２３ 延伸セクション、２２６ 出力、３００ 外部ケーシング、３１１ 底面、３１２ 頂面、３１３ 第１の溝、３１４ 第２の溝、３１５ 溝周面、３１６ 溝底面、３６４ 導電部材、３６７ ソケット、４１１ 接続部、４１２ 接続部、４１３ 接続部、４３１ 穴

Claims (17)

1. ベース（１）と、バイオセンサ（２）と、送信機（３）と、シールユニット（４）と、を備えており、
   前記ベース（１）は、被検者の皮膚表面に設置することができるように構成されており、
   前記バイオセンサ（２）は、前記ベース（１）に設置されているとともに、取付座（２１）と、感知部材（２２）と、を具えており、
   前記取付座（２１）は、底面（２１１）と、頂面（２１２）と、を有しているとともに、前記頂面（２１２）および前記底面（２１１）を通して延伸している取付穴（２１４）が形成されており、
   前記感知部材（２２）は、前記取付座（２１）に載せられており、部分的に前記取付穴（２１４）を通して延伸しているとともに、前記被検者の少なくとも１つの検体を測定するために前記被検者の前記皮膚表面の下に部分的に挿入することができるように、且つ、対応する生理信号を送信することができるように構成されており、前記取付座（２１）の前記取付穴（２１４）は、挿入具（９）を着脱可能に通すことができるように構成されていて、前記感知部材（２２）を前記被検者の前記皮膚表面の下に部分的に挿入されるように案内するものであり、
   前記送信機（３）は、前記ベース（１）に着脱可能に設置されており、前記生理信号を受信および送信するためのものであり、且つ底部（３１）を有しており、前記底部（３１）は、前記送信機（３）が前記ベース（１）に設置されている際に、前記ベース（１）に面することにより、前記取付座（２１）が前記ベース（１）と前記送信機（３）との間に配置されるとともに、前記感知部材（２２）が前記送信機（３）に連結されるようになっており、
   前記シールユニット（４）は、前記送信機（３）の前記底部（３１）と前記取付座（２１）の前記取付穴（２１４）との間に配置されているとともに、インプラント経路（ｃ）を密封するために前記取付穴（２１４）を密封している付勢モジュール（４７）を具えている、
   ことを特徴とする生理信号モニタリング装置。
2. 前記付勢モジュール（４７）は、前記送信機（３）の前記底部（３１）に設置されており、位置が前記取付穴（２１４）に対応していて、前記取付穴（２１４）の頂部（２１４ａ）に密に連結されている付勢部材（４６）を有している、
   請求項１に記載の生理信号モニタリング装置。
3. 前記送信機（３）の前記底部（３１）は、前記ベース（１）と共に設置空間（１００）を画成してその内に前記バイオセンサ（２）の前記取付座（２１）を受け入れるための第１の溝（３１３）を有しており、前記付勢部材（４６）は、前記第１の溝（３１３）の溝底面（３１６）に設置されている、
   請求項２に記載の生理信号モニタリング装置。
4. 前記シールユニット（４）は、前記取付穴（２１４）の前記頂部（２１４ａ）に設置されているとともに、前記インプラント経路（ｃ）を密封するために前記付勢部材（４６）に密に連結されている第４のシール部材（４４）をさらに具えている、
   請求項２または請求項３に記載の生理信号モニタリング装置。
5. 前記シールユニット（４）の前記付勢部材（４６）は突起物であり、前記第４のシール部材（４４）は、溝が形成されていて、前記付勢部材（４６）が該溝に密に連結されている、
   請求項４に記載の生理信号モニタリング装置。
6. 前記シールユニット（４）の前記付勢部材（４６）は、溝が底面に窪まれており、前記第４のシール部材（４４）は、前記付勢部材（４６）にある前記溝に延伸している突起物として形成されていて、前記付勢部材（４６）に密に連結されている、
   請求項４に記載の生理信号モニタリング装置。
7. 前記シールユニット（４）は、前記インプラント経路（ｃ）を密封するために前記取付穴（２１４）の頂部（２１４ａ）に設置されている第４のシール部材（４４）をさらに具えている、
   請求項１に記載の生理信号モニタリング装置。
8. 前記第４のシール部材（４４）は、弾性材料で作成されているものである、
   請求項７に記載の生理信号モニタリング装置。
9. 前記ベース（１）は、貫通孔（１１８）を有しており、前記取付座（２１）の前記取付穴（２１４）および前記ベース（１）の前記貫通孔（１１８）は、共に、前記挿入具（９）がそこを通って着脱可能に延伸して前記感知部材（２２）を前記被検者の前記皮膚表面の下に挿入するための前記インプラント経路（ｃ）を画成している、
   請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載の生理信号モニタリング装置。
10. 前記ベース（１）は、前記被検者の前記皮膚表面に設置することができるように構成されている底板（１１１）と、前記底板（１１１）の頂面（１１５）から突出している内周壁（１１４）と、を具えており、前記内周壁（１１４）および前記底板（１１１）は、共にそれらの間に取付溝（１１３）を画成しており、前記バイオセンサ（２）の前記取付座（２１）は、前記ベース（１）の前記取付溝（１１３）に設置されており、
    前記シールユニット（４）は、第１の液体の漏れ経路（ａ）を密封するために、前記ベース（１）の前記内周壁（１１４）と前記取付座（２１）の外周面（２１３）との間に挟持されている第３のシール部材（４８）をさらに具えている、
    請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の生理信号モニタリング装置。
11. 前記ベース（１）は、前記取付溝（１１３）と連通しているとともに、前記感知部材（２２）が部分的に通って延伸して前記感知部材（２２）が前記被検者の前記皮膚表面の下に部分的に挿入されるための貫通孔（１１８）が形成されており、
    前記貫通孔（１１８）、および、前記ベース（１）と前記バイオセンサ（２）の前記取付座（２１）との間に形成されているとともに前記感知部材（２２）が前記送信機（３）に連接されている箇所へ延伸している隙間は、共に前記第１の液体の漏れ経路（ａ）を画成している、
    請求項１０に記載の生理信号モニタリング装置。
12. ベース（１）と、バイオセンサ（２）と、送信機（３）と、シールユニット（４）と、を備えており、
    前記ベース（１）は、被検者の皮膚表面に設置することができるように構成されている底板（１１１）と、前記底板（１１１）の頂面（１１５）から突出している内周壁（１１４）と、を具えており、前記内周壁（１１４）および前記底板（１１１）は共にそれらの間に取付溝（１１３）を画成しており、
    前記バイオセンサ（２）は、前記ベース（１）に設置されているとともに、取付座（２１）と、感知部材（２２）と、を具えており、
    前記取付座（２１）は、前記ベース（１）の前記取付溝（１１３）に設置されており、
    前記感知部材（２２）は、前記取付座（２１）に載せられているとともに、前記被検者の少なくとも１つの検体を測定するために前記被検者の前記皮膚表面の下に部分的に挿入することができるように、且つ、対応する生理信号を送信することができるように構成されており、
    前記送信機（３）は、前記ベース（１）に着脱可能に設置されており、前記生理信号を受信および送信するためのものであり、且つ底部（３１）を有しており、前記底部（３１）は、前記送信機（３）が前記ベース（１）に設置されている際に、前記ベース（１）に面することにより、前記取付座（２１）が前記ベース（１）と前記送信機（３）との間に配置されるとともに、前記感知部材（２２）が前記送信機（３）に連結されるようになっており、
    前記シールユニット（４）は、第１の液体の漏れ経路（ａ）を密封するために、前記ベース（１）の前記内周壁（１１４）と前記取付座（２１）の外周面（２１３）との間に挟持されている第３のシール部材（４８）を具えている、
    ことを特徴とする生理信号モニタリング装置。
13. 前記ベース（１）は、前記取付溝（１１３）と連通しているとともに、前記感知部材（２２）が部分的に通って延伸して前記感知部材（２２）が前記被検者の前記皮膚表面の下に部分的に挿入されるための貫通孔（１１８）が形成されており、
    前記貫通孔（１１８）、および、前記ベース（１）と前記バイオセンサ（２）の前記取付座（２１）との間に形成されているとともに前記感知部材（２２）が前記送信機（３）に連接されている箇所へ延伸している隙間は、共に、前記第１の液体の漏れ経路（ａ）を画成している、
    請求項１２に記載の生理信号モニタリング装置。
14. 前記バイオセンサ（２）の前記取付座（２１）は、底面（２１１）と、頂面（２１２）と、を有しているとともに、前記頂面（２１２）および前記底面（２１１）を通して延伸している取付穴（２１４）が形成されており、前記取付穴（２１４）は、挿入具（９）を着脱可能に通すことができるように構成されていて、前記感知部材（２２）を前記取付穴（２１４）を通って延伸して前記被検者の前記皮膚表面の下に部分的に挿入されるように案内するものであり、
    前記シールユニット（４）は、インプラント経路（ｃ）を密封するために前記取付穴（２１４）の頂部（２１４ａ）に設置されている第４のシール部材（４４）をさらに具えている、
    請求項１２または請求項１３に記載の生理信号モニタリング装置。
15. 前記第４のシール部材（４４）は、弾性材料で作成されているものである、
    請求項１４に記載の生理信号モニタリング装置。
16. 前記ベース（１）は、貫通孔（１１８）を有しており、前記取付座（２１）の前記取付穴（２１４）および前記ベース（１）の前記貫通孔（１１８）は、共に、前記挿入具（９）がそこを通って着脱可能に延伸して前記感知部材（２２）を前記被検者の前記皮膚表面の下に挿入するための前記インプラント経路（ｃ）を画成している、
    請求項１４または請求項１５に記載の生理信号モニタリング装置。
17. 前記シールユニット（４）は、前記送信機（３）の前記底部（３１）に設置されており、位置が前記取付穴（２１４）に対応していて、前記インプラント経路（ｃ）を密封するために前記第４のシール部材（４４）に密に連結されている付勢部材（４６）をさらに具えている、
    請求項１４〜請求項１６のいずれか一項に記載の生理信号モニタリング装置。

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