JP2020518389A - 乳頭筋結合 - Google Patents
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Abstract
心臓弁に関連付けられる小葉逸脱および/または弁逆流を改善するための方法は、カテーテルを心臓の心室に送達するステップと、コードを、心室内に配置された第1の乳頭筋に取り付けるステップであって、第1の乳頭筋が、房室心臓弁の第1の小葉に接続されている、ステップと、コードを、第2の乳頭筋に取り付けるステップであって、第2の乳頭筋が、心臓弁の第2の小葉に接続されている、ステップと、第1および第2の乳頭筋の両方に取り付けられたループを形成するために、コードの第1および第2の部分を固定の相対位置に固定するステップと、コードを前記カテーテルから放出するステップとを含む。
Description
本開示は、一般に、弁修復の分野に関する。
心臓弁機能障害は、適正に接合させる際の弁小葉不全による弁の逸脱に起因して、逆流およびその他の合併症をもたらす可能性がある。房室弁の場合、乳頭筋の位置が、弁小葉が適正に機能する能力に影響を及ぼす可能性がある。
一部の実装形態において、本開示は、逆流および/または弁小葉逸脱を低減させることによって心臓弁の性能を改善し得る、乳頭筋結合および/または再成形の方法、システム、およびデバイスに関する。一部の実施形態によれば、心臓弁を治療するための方法は、カテーテルを心室に送達するステップ、コードを、心室内に配置された第1の乳頭筋に取り付けるステップであって、第1の乳頭筋が房室心臓弁の第1の小葉に接続されている、ステップ、コードを第2の乳頭筋に取り付けるステップであって、第2の乳頭筋が心臓弁の第2の小葉に接続されている、ステップ、第1および第2の乳頭筋の両方に取り付けられたループを形成するために、コードの第1および第2の部分を固定の相対位置に固定するステップ、およびコードをカテーテルから放出するステップを含む。方法を行うことによって、第1および第2の小葉の逸脱と、心臓弁の逆流とのうちの少なくとも1つが改善される。一部の実施形態では、心室は心臓の左心室であってもよく、心臓弁は僧帽弁であってもよい。
ある実施形態では、コードを第1の乳頭筋に取り付けるステップは、第1の乳頭筋を穿刺し、コードの遠位端を、第1の乳頭筋の少なくとも一部に通すステップを含む。例えば、第1の乳頭筋の穿刺は、可撓性針をカテーテルから導入するステップ、および可撓性針を使用して第1の乳頭筋を穿刺するステップを含んでいてもよい。
コードの第1および第2の部分を固定の相対位置に固定するステップは、コードの第1および第2の部分をロッカーデバイスに導入するステップと、コードの第1および第2の部分を固定するために、ロッカーデバイスをロックするステップとを含んでいてもよい。ある実施形態では、ロッカーデバイスは、ウィンチロッカーである。方法はさらに、コードの第1および第2の部分のうちの1つまたは複数を、ウィンチロッカーのスプール構成要素に巻き付けて、コードに所望の張力を実現させるステップを含んでいてもよい。ある実施形態では、ロッカーデバイスがクランプであり、ロッカーデバイスをロックするステップは、クランプの第1および第2の部分をコードの第1および第2の部分の上で閉じるステップを含む。
方法はさらに、前記コードを第2の乳頭筋に取り付ける前記ステップの後に、心臓弁の機能が適切であるか否かを決定するステップと、心臓弁の機能が適切ではないと決定された場合には、前記コードをカテーテルから放出する前記ステップの前にコードの張力を調節するステップとを含んでいてもよい。ある実施形態では、心臓弁の機能が適切であるか否かを決定するステップは、少なくとも部分的に心エコー検査を使用して行われる。心臓弁の機能が適切であるか否かを決定するステップは、第1の乳頭筋が所望の位置に移動したか否かを決定するステップを含んでいてもよい。心臓弁の機能が適切であるか否かを決定するステップは、心臓弁の逆流が十分低減されたか否かを決定するステップを含んでいてもよい。ある実施形態では、心臓弁の機能が適切であるか否かを決定するステップは、第1または第2の小葉の位置が所望の位置に移動したか否かを決定するステップを含む。
方法はさらに、コードの第1および第2の部分を固定する前に、コードの張力を調節するステップを含んでいてもよい。コードの張力を調節するステップは、カテーテルの一部を使用してコードを締めるステップを含んでいてもよい。ある実施形態では、コードは、形状記憶合金ワイヤを含む。
ある実施形態では、コードを第1の乳頭筋に取り付けるステップは、第1の乳頭筋内に、コードに取り付けられたアンカーを埋め込むステップを含む。ある実施形態では、コードを第1の乳頭筋に取り付けるステップは、コードの末端部分を第1の乳頭筋内に通し、末端部分をアンカーに取り付けるステップを含む。アンカーは、例えばT字形バーアンカーであってもよい。ある実施形態では、コードを第1の乳頭筋に取り付けるステップは、カテーテルの把持構成要素を第1の乳頭筋の少なくとも一部にクランプ留めし、針を、把持構成要素から第1の乳頭筋に導入するステップを含む。
ある特定の実施形態では、カテーテルを心室内に送達するステップは、経カテーテル処置を使用して行われる。例えば、経カテーテル処置は、経大腿的処置であってもよい。
一部の実装形態では、本開示は、心室内に配置された第1および第2の乳頭筋に取り付けられるように構成されたコードであって、第1および第2の乳頭筋がそれぞれ房室心臓弁の第1および第2の小葉に接続されている、コードと、第1および第2の乳頭筋の両方に取り付けられたループを形成するために、コードの第1および第2の末端部分を固定の相対位置に固定するように構成されたロッカーデバイスとを含む、乳頭筋結合システムに関する。結合システムの埋め込みは、第1および第2の小葉のうちの1つまたは複数の逸脱を低減させることができる。
ある実施形態では、ロッカーデバイスがウィンチロッカーである。例えば、ウィンチロッカーは、巻き付けられたときのコードの張力を調節するように構成されたスプール構成要素を含んでいてもよい。ある実施形態では、ロッカーデバイスがクランプである。コードおよび/またはロッカーデバイスは、調節可能であってもよい。ある実施形態では、乳頭筋結合システムはさらに、第1および第2の乳頭筋にそれぞれ固着するように構成された第1および第2のアンカーを含む。例えば、第1および第2のアンカーは、T字形アンカーであってもよい。ある実施形態では、コードは、形状記憶合金ワイヤを含む。
様々な実施形態が、例示を目的とする添付図面に示されており、これらは本発明の範囲を限定すると決して解釈されるべきではない。さらに、種々の開示された実施形態の様々な特徴を組み合わせて、本開示の一部である追加の実施形態を形成することができる。図の全体を通して、参照符号は、参照要素間の対応を示すのに再使用されてもよい。
本明細書に提示される見出しは、単なる便宜上のものであり、必ずしも特許請求の範囲に記載される発明の範囲または意味に影響を及ぼすものではない。
ある好ましい実施形態および実施例を以下に開示するが、本発明の対象は、特に開示された実施形態を超えてその他の代替の実施形態および/または使用に、ならびにそれらの修正例および均等物にまで拡がる。したがってそこから生じ得る特許請求の範囲は、以下に記述される特定の実施形態のいずれかによって限定されるものではない。例えば、本明細書に開示される任意の方法またはプロセスで、方法またはプロセスの働きまたは操作は、任意の適切な順序で行ってもよく、必ずしも任意の特定の開示された順序に限定するものではない。また、様々な操作は、ある実施形態の理解の助けになり得る手法で多数の個別の操作として記述されてもよく;しかし記述される順序は、これらの操作が順序依存的であることを示唆すると解釈されるべきではない。さらに、本明細書に記述される構造、システム、および/またはデバイスは、一体化された構成要素としてまたは個別の構成要素として具体化されてもよい。様々な実施形態を比較する目的で、これらの実施形態のある態様および利点について記述する。任意の特定の実施形態によって、必ずしもそのような態様または利点の全てが実現されるわけではない。したがって、例えば様々な実施形態は、本明細書に教示されまたは示唆されてもよいように必ずしもその他の態様または利点を実現することなく、本明細書で教示された1つの利点または利点の群を実現しまたは最適化する手法で実施されてもよい。
概観
ヒトおよびその他の脊椎動物において、心臓は一般に、4つのポンピング室を有する筋肉性の器官を含み、その流れは少なくとも部分的に、様々な心臓弁によって、即ち大動脈、僧帽(または二尖)、三尖、および肺動脈弁によって制御される。弁は、心臓のそれぞれの領域および/または血管(例えば、肺、大動脈など)への血液の流れを少なくとも部分的に制御するように、心周期の様々な段階(例えば、弛緩および収縮)中に存在する圧力勾配に応答して、開放し閉鎖するように構成されてもよい。
ヒトおよびその他の脊椎動物において、心臓は一般に、4つのポンピング室を有する筋肉性の器官を含み、その流れは少なくとも部分的に、様々な心臓弁によって、即ち大動脈、僧帽(または二尖)、三尖、および肺動脈弁によって制御される。弁は、心臓のそれぞれの領域および/または血管(例えば、肺、大動脈など)への血液の流れを少なくとも部分的に制御するように、心周期の様々な段階(例えば、弛緩および収縮)中に存在する圧力勾配に応答して、開放し閉鎖するように構成されてもよい。
図1は、本発明の開示の、ある実施形態に関連した、様々な特徴を有する心臓1の例示的な表示を示す。心臓1は、4つの腔部、即ち左心房2、左心室3、右心室4、および右心房5を含む。中隔と呼ばれる筋肉の壁17は、左心房2と右心房5とを、ならびに左心室3と右心室4とを、分離する。心臓1はさらに、右心房5を右心室4から分離する三尖弁8を含む、内部で血液の循環を支援するための4つの弁を含む。三尖弁8は、一般に3つの心臓弁膜尖または小葉を有していてもよく、一般に心室収縮(即ち、心収縮期)中は閉じていてもよく心室拡張(即ち、心拡張期)中は開いていてもよい。心臓1の弁はさらに、右心室4を肺動脈11から分離する肺動脈弁9を含み、血液が肺に向かってポンプ送出され得るように心収縮期中は開くように構成されていてもよく、血液が、肺動脈から元の心臓に漏出するのを防止するように、心拡張期中は閉じるように構成されていてもよい。肺動脈弁9は一般に、3つの心臓弁膜尖/小葉を有し、1つ1つが三日月型の形状を有していてもよい。心臓1はさらに、一般に2つの心臓弁膜弁/小葉を有しかつ左心房1を左心室3から分離する、僧帽弁6を含む。僧帽弁6は一般に、左心房2内の血液が左心室3に流入することができるよう、心拡張期中は開くように構成されていてもよく、有利には、血液が元の左心房2に漏出するのを防ぐように、心拡張期中は閉じるように構成されていてもよい。大動脈弁7は、左心室3を大動脈12から分離する。大動脈弁7は、左心室3を離れる血液を大動脈12に進入させるよう、心収縮期中は開くように構成され、血液が元の左心室3に漏出しないよう、心拡張期中は閉じるように構成される。
心臓弁は一般に、本明細書では弁輪と呼ばれる比較的稠密な線維輪、ならびに弁輪に取り付けられた複数の小葉または心臓弁膜尖を含んでいてもよい。一般に、小葉または心臓弁膜尖のサイズおよび位置は、心臓が収縮したときに、対応する心腔内で生成されて得られた上昇血圧により、小葉が強制的に少なくとも部分的に開かれて、心腔からの流れを可能にする。心腔内の圧力が収まるにつれ、その後の腔部または血管内の圧力が支配的になり、小葉に対して押し戻され得る。その結果、小葉/心臓弁膜尖は互いに同格になり、それによって流路が閉じられる。
房室(即ち、僧帽および三尖)心臓弁はさらに、弁小葉の適正な接合を促進させおよび/または容易にするように、かつその逸脱を防止するように、それぞれの弁の小葉を固定するための一群の腱索および乳頭筋を含んでいてもよい。乳頭筋は例えば、一般に、心室壁からの指様突起を含んでいてもよい。
僧帽弁6に関し、正常な僧帽弁は、2つの小葉(前および後)と、2つの対応する乳頭筋15とを含んでいてもよい。乳頭筋15は、左心室壁から生じ、左心室3内に突出する。一般に前小葉は、弁輪の約3分の2を覆っていてもよい。前小葉は、弁輪の、より広い部分を覆うが、後小葉は、ある解剖構造の、より広い表面積を含んでいてもよい。僧帽弁6の弁小葉は、弁小葉を乳頭筋15に接続する腱索16の腱の動作により、左心房2内に逸脱しないようになされていてもよい。比較的非弾性の腱索16は、一端が乳頭筋15に取り付けられ、他端が弁小葉に取り付けられ;乳頭筋15のそれぞれからの腱索は、僧帽弁6のそれぞれの小葉に取り付けられている。したがって、左心室3が収縮すると、心室内圧力によって弁は強制的に閉じられ、一方、腱索16は、小葉を一緒に接合させたままにし、弁が誤った方向に開かないようにし、それによって血液が元の左心房2に流れないようにする。腱索の様々なコードは、種々の厚さを有していてもよく、比較的、より薄いコードは自由小葉縁に取り付けられ、一方、比較的、より厚いコード(例えば、支柱コード)は、自由縁からはるかに離れて取り付けられる。
三尖弁8に関し、正常な三尖弁は、3つの小葉(図1には2つ示されている)と、3つの対応する乳頭筋10(図1には2つ示されている)とを含んでいてもよい。三尖弁の小葉を、それぞれ、前、後、および中隔小葉と呼んでもよい。弁小葉は、乳頭筋10と一緒に右心室4内に配置された腱索11によって乳頭筋に接続される。三尖弁は、3つの小葉を含むとして本明細書では記述されるが、三尖弁は、ある患者および/または状態において、2つまたは4つの小葉と共に生じてもよいことを理解されるべきであり;本明細書に開示される乳頭筋結合および/または調節に関する原理は、任意の数の小葉および/またはそれに関連付けられた乳頭筋を有する房室弁に適用可能である。右心室乳頭筋10は、右心室壁から生じ、それぞれ、腱索11を介して三尖弁の前、後、および中隔小葉に取り付けられる。右心室4の乳頭筋10は、様々な解剖構造を有していてもよく;前乳頭筋は一般に、乳頭筋の中で最も突出していてもよい。乳頭筋10は、心室の心収縮期中に右心房5内に小葉が逸脱するのを防ぐため、三尖弁8の小葉を固定する働きをしてもよい。三尖逆流は、乳頭機能障害または腱索断裂の結果である可能性がある。
図2は、例示的な心臓1の、左心室3および左心房2の断面図を提示する。図2の図解は僧帽弁6を示し、弁6、乳頭筋15および/または16の配置は、有利には、逆流および/または左心室3から左心房へのおよびその逆である望ましくない流れが少なくとも部分的に防止されるように、弁小葉の適正な接合を提供するとして例示され得る。僧帽弁6は、図2および本明細書に提示される様々なその他の図に示され、本開示のある実施形態の文脈において本明細書で記述されるが、本明細書に開示される乳頭筋結合および/または調節の原理は、任意の房室弁および関連ある解剖構造(例えば、乳頭筋、腱索、心室壁など)、例えば三尖弁に関して、適用可能であってもよいことが理解されるべきである。
上述のように、図2に示される健康な心臓弁に関して、弁小葉61は、弁輪から内向きに延び、流れオリフィス内で一緒になって、流出方向への流れを可能にし(例えば、図2における下向き方向)、かつ流入方向へのバックフローまたは逆流(例えば、図2における上向き方向)を防止してもよい。例えば、心房性心収縮期中、血液は圧力勾配下で心房2から心室3に流れ、その結果、腱索16は、強制的に開かれている房室弁6に起因して、緩和される。心室3が、心室の心収縮期中に収縮すると、両方の腔部内の上昇血圧が弁6を閉じるように押し遣ってもよく、心房2への血液のバックフローが防止される。心室に比べて低下した心房内の血圧に起因して、弁小葉は心房に向かって引き込まれる傾向になり得る。腱索16は、小葉を繋ぎ止めるように働き、心室の心収縮期中に引っ張られたときにそれらを閉じた位置で保持することができる。乳頭筋15は、腱索を固定するため、したがって閉じた位置にある小葉を腱索で保持できるようにするために、心室内に構造を提供する。乳頭筋15は、例えば後小葉に繋ぎ止められてもよい前外側乳頭筋15aと、例えば前小葉に繋ぎ止められてもよい後内側乳頭筋15pとを含んでいてもよい。図2に示される心臓1の状態に関し、部分的には乳頭筋15の適正な位置に起因し得る弁小葉の適正な接合は、有利には、実質的に漏出のない僧帽弁の動作をもたらし得る。
心臓弁疾患は、心臓の弁の1つまたは複数が適正に機能できなくなる状態である。疾患のある心臓弁は、弁を経た血液の適切な順方向流を可能にするよう弁が十分に開かない狭窄症として、および/または弁が完全に閉じないため、弁が閉じたときに弁を経た血液の過剰な後方流を引き起こす不全症として分類されてもよい。ある状態では、弁疾患は、酷く衰弱させ、治療されないままでは致命的にもなる可能性がある。心臓弁不全に関し、経時的にかつ/または様々な生理学的状態に起因して、乳頭筋の位置は変化するようになる可能性があり、それによって弁逆流に関与する可能性がある。例えば、機能的僧帽弁逆流は、僧帽弁自体ではなく左心室の疾患と見なしてもよい。機能的僧帽弁逆流は、心臓の左心室が歪みまたは拡張したときに生ずる可能性があり、2つの弁小葉を支持する乳頭筋を変位させる。例えば、弁小葉は、もはや一緒になって弁輪を閉じず、それによって心房に戻る血流がもたらされる。治療しないままであると、FMRが心臓に過負荷をかける可能性があり、心不全をもたらしまたは加速させる可能性がある。乳頭筋をそれらの自然な位置の近くに移動させまたは引っ張ることにより、弁逆流の出現を潜在的に低減させることができる。
図3は、機能的僧帽弁逆流の流れ21を経験する、心臓1の断面図を示し、左心室の拡張が、乳頭筋15の位置の変化を引き起こす可能性があり、心室3から心房2に戻る流れ21を可能にする。左心室の拡張は、限局性心筋梗塞、心筋組織の全虚血、または特発性拡張型心筋症などの任意の数の状態の原因となる可能性があり、その結果、弁逆流を引き起こす、乳頭筋と弁に関連付けられたその他の構成要素との間の幾何学的関係の変化をもたらす。機能的逆流はさらに、弁構成要素が病理学的に正常な場合であっても存在する可能性があり、さらに周囲環境の変化に起因して適正に機能できなくなる可能性もある。そのような変化の例には、1つまたは複数の心臓腔部の幾何学的変化、および/または心筋収縮の減少が含まれる。いずれの場合も、不十分な弁の結果として存在する、得られた体積過負荷は、腔部の壁の応力を増大させる可能性があり、最終的には遅延作用をもたらし、乳頭筋変化を引き起こして弁不全および低下した心臓効率をもたらす可能性がある。
機能的僧帽弁逆流は、心臓1の左心室3が歪みまたは拡張したときに生じる可能性があり、2つの弁小葉61を支持する乳頭筋15を変位させる。したがって弁小葉61は、もはや弁輪を閉じるよう十分に一緒になることはできず、心房2の戻る血流を防止することができない。治療しないままであると、図3に示される状態で経験する機能的僧帽弁逆流は、心臓1に過負荷をかける可能性があり、おそらくは心不全をもたらしまたは加速させる可能性がある。本明細書に提示される解決策は、乳頭筋15をそれらの以前の位置付近に移動させるためのデバイスおよび方法を提供し、これらは有利には、僧帽逆流の出現を低減させ得るものである。図3に示されるように、僧帽弁(または三尖弁)の小葉61は接合状態になることができず、その結果、心周期の収縮期中は僧帽弁小葉61同士が開き、元の心房2内への流体の漏出流21が可能になる。乳頭筋15は、左心室3の拡張に起因してまたは上述の1つもしくは複数のその他の状態に起因して変位する可能性があり、弁6が適正に閉じなくなる状態に関与する可能性がある。流出方向での望ましくない流れ(図3では上向き方向)に加え、弁小葉61は適正に接合できなくなり、その結果、流入方向に向かう望ましくないバックフローまたは逆流(図2では下向き方向)も、ある状態では同様にもたらされる可能性がある。
本明細書に開示される、ある実施形態は、乳頭筋を内向き方向に少なくとも部分的に再配置および/または調節するために、2つ以上の乳頭筋を結合することを含む、心臓弁不全に関する解決策を提供する。本明細書で提示される解決策は、僧帽逆流などの逆流の出現および/または重症度を低減させるために、1つまたは複数の乳頭筋の位置を少なくとも部分的に変化させるのに使用されてもよい。
ある欠点に悩まされる様々な技法は、疾患のある弁の外科的修復もしくは置換または患者の医学的管理弁も含め、僧帽不全を治療するのに実現されてもよいが、これらは、逆流レベルが比較的低い可能性がある僧帽不全の初期段階で、主に適切/有効となり得る。例えば、そのような医学的管理は一般に、例えば利尿などの減容、または血管拡張剤などの後負荷軽減薬に焦点を当てる可能性がある。弁置換手術は、弁不全による逆流を治療するのに使用されてもよい。しかし、そのような手術は、外科処置後の心室機能障害または不全をもたらす可能性がある。弁置換の解決策に対するさらなる制限には、人口弁移植の血管塞栓の可能性を軽減するための、抗凝固薬による生涯にわたる療法に対する潜在的な必要性が含まれる可能性がある。さらに、僧帽弁置換として使用されるような生物由来のデバイスの場合、長期耐久性が限定される可能性がある。別の一般に用いられる修復技法では、僧帽弁機能を改善するために、弁形成リングの使用を含む。弁形成は、弁輪内に、およびリングに縫い付けられたまたはその他の手法で固定された弁輪の組織内に配置されてもよい。弁形成リングは、環の円周の低減および/または小葉接合領域の増大をもたらすことができる。しかし弁形成リングは、弁のサドル様形状を平らにする可能性があり、かつ/または弁輪の自然収縮を妨げる可能性がある。さらに、様々な外科的技法が、弁機能障害を治療するのに使用され得る。しかしそのような技法は、弁および弁輪への直接的な接触を得るのに心臓を開く必要があるなど、様々な制限に悩まされる可能性がある。したがって、外科的処置にさらなる罹患率および死亡率が導入され得る、心肺バイパス法が必要とされる可能性がある。さらに、外科的処置では、手術の終了前に修復の効力を評価することが難しくなりまたは不可能になる可能性がある。
本明細書には、心肺バイパスを必要とせずにかつ機能障害弁の主要なリモデリングを必要とせずに、弁機能障害を治療するためのデバイスおよび方法が開示される。特に、実質的に正常な小葉解剖構造を維持しながら逆流を低減させるため、乳頭筋を一緒に結合しそれによって乳頭筋の形状および/または位置を変化させる受動的技法が、開示される。さらに、本明細書に開示される様々な実施形態は、鼓動している心臓で実行することができる弁機能障害の治療を提供し、それによって、乳頭筋再配置治療の効力を評価しかつバイパス支持の必要なしにそこに修正を潜在的に実現する能力が得られる。
乳頭筋結合
本明細書に開示される、ある実施形態は、心室の心収縮期中の弁接合を改善するために、心臓の左および/または右心室の2つ以上の乳頭筋を結合するためのシステム、デバイス、および方法を提供する。例えば、心臓の心室の1つに独立して移植され得る乳頭筋調整デバイスが、開示される。そのようなデバイスは、外科的なまたは有利には低侵襲性手段を通して患者システムに導入されてもよい。
本明細書に開示される、ある実施形態は、心室の心収縮期中の弁接合を改善するために、心臓の左および/または右心室の2つ以上の乳頭筋を結合するためのシステム、デバイス、および方法を提供する。例えば、心臓の心室の1つに独立して移植され得る乳頭筋調整デバイスが、開示される。そのようなデバイスは、外科的なまたは有利には低侵襲性手段を通して患者システムに導入されてもよい。
本明細書に開示される乳頭筋結合法およびデバイスは、所望の相対位置に2つ以上の乳頭筋を結び付けまたは保持するための、1つまたは複数のコードまたはワイヤの使用を含んでいてもよい。「コード」および「ワイヤ」という用語は、それらの広範なかつ通常の意味に従って本明細書では使用され、任意のタイプの紐、ライン、ロープ、ストランド、縄、綱、コネクタ、またはケーブルを含む、任意の適切なまたは所望の材料から成る、コードまたはワイヤの任意のタイプまたは形状を指してもよい。ある実施形態では、1つまたは複数の乳頭筋結合コードは、心臓の心室の1つまたは複数の乳頭筋を穿刺するのに使用されてもよく、またはそうでない場合にはそこに結合し、接続し、もしくは取り付けるのに使用されてもよく、コードを一まとめに結び付けまたは引っ張ることにより、コードに取り付けられたまたは関連付けられた乳頭筋を一まとめに近付くように移動させて、乳頭筋に関連付けられた弁に対して逆流を潜在的に低減させることが可能になる。例えばコードは、所望の位置で乳頭筋を把持/保持するための、乳頭筋を穿刺する縫合糸として使用されてもよい。
図4は、乳頭筋結合システム100が内部に展開された心臓1の断面を示す。図4の例示は、心臓1の左心室3を示す。本明細書の、ある開示は、左心室および関連ある解剖構造(例えば、弁、乳頭筋、腱索、心室壁など)の文脈で提示されるが、本明細書に開示される原理は、心臓の任意の心室(例えば、右心室)および関連ある解剖構造(例えば、三尖弁、乳頭筋、腱索、心室壁など)に適用可能であってもよいことが理解されるべきである。上述のように、正常な心臓では、乳頭筋は、心臓の拍動サイクル中に収縮して、適正な弁機能を維持するのを支援し得る。乳頭筋機能の低減または不全は、乳頭筋でまたは乳頭筋近くでの梗塞、虚血、またはその他の原因、例えば特発性拡張型心筋症などによって引き起こされ得る、弁機能障害および/または逆流に関与する可能性がある。
図4は、2つの乳頭筋15p、15aを結合する乳頭筋結合コード20を示す。コード20は、任意の適切なまたは所望の手法で、乳頭筋15p、15aに連結されまたは取り付けられてもよい。ある実施形態では、コード20は、乳頭筋の少なくとも一部を通して穿刺する、縫合糸を提供し得る。コード20は、ループを形成するように、ロッカー部材30によって一緒に保持されてもよく、1つまたは複数のコード20の2つ以上の端部または部分を掴みかつ/またはロックすることが可能になる。コード20の張力は、乳頭筋15p、15aを内向きに再配置させ、それによって、僧帽弁の対応する小葉61上での腱索16の牽引を少なくし、それによって、弁6が閉じている間、僧帽弁小葉61の改善された接合をもたらし得る。
乳頭筋結合システム100が右心室で実現される実施形態に関し、システム100は、僧帽逆流に類似して、弁を経たバックフローを防止するように三尖弁が十分緊密に閉じていない障害を持つ、三尖逆流を補正する働きをしてもよい。三尖逆流中、血液は、右心室が収縮したときに後ろ向きに右心房へと流れる可能性がある。そのような三尖弁機能不全は、右心室のサイズの増大から得られる可能性がある。例えば、右心室の拡大または拡張は、肺の動脈の高血圧からまたはその他の心臓の問題、例えば心臓の左側の不十分な締め付けから、または心臓弁の別の1つの開閉の問題から生じ得る。
コード20および関連あるアセンブリ/システムは、心室3に導入され、乳頭筋結合システムを所望の位置まで案内しかつ埋め込みを行うための、カテーテルを含み得る送達システムを使用して、埋め込まれてもよい。例えば、乳頭筋結合システム100は、非外科的に、例えば経カテーテル処置(例えば、経大腿、経中隔、経心尖的など)で挿入されてもよく、システム100は、大動脈弁7を通して大動脈12から左心室3に挿入されてもよい。右心室乳頭筋調節に関し、結合システム100は、肺動脈弁を通して肺動脈から右心室に挿入されてもよい。
ある実施形態では、乳頭筋に対する結合システム100の所望の取り付け/穿刺位置、および/またはコード20の張力を、心エコー検査またはその他の手段を使用して観察され得る、結合システム100の実装により乳頭筋で得られた動きおよび/または僧帽(または三尖)逆流性能の低減に基づいて、決定してもよい。結果が満足のいくものであると決定されたら、コード20を、所望の位置/張力でロックしかつ送達システムから切り離してもよい。
図5は、心臓の心室内で展開された乳頭筋結合システム100の上面図を示し、結合システム100は、本明細書に開示される実施形態により、互いに望ましい近さで乳頭筋を維持するように構成される。結合システム100は、シンチングロッカー30と、主コードまたは縫合糸20とを含み、これらは、乳頭筋15の少なくとも一部に通されてもよい。
結合コード20は、任意の適切なまたは所望の手法で乳頭筋15に固定されてもよい。例えばコード20は、乳頭筋15に縫合されてもよく、または矢じり様フックもしくはコルク栓抜き構造、または乳頭筋の組織に取り付けられもしくは埋め込まれてもよいその他のタイプのアンカーを使用して、固着されてもよい。コードの張力20は、低減した僧帽逆流および/または所望の小葉の座がそれによって生成されたか否かを観察するために心エコー検査を使用して、適切に所望の程度まで締めることができる。
ロッカー部材30は、コード20に所望の張力が得られるように、ロック位置にコード端部を締め付け/保持するよう働いてもよい。ロッカー/シンチャー30は、任意の適切なまたは所望の手法でまたは構成で実装されてもよい。ある実施形態では、ロッカー部材30は、コードの一部または端部を閉鎖してそれらを所定位置にロックするようフラップが付いたロッキングビッドチューブ構造(bid−tube structure)を含んでいてもよい。あるいは、ロッカー部材30は、コード20の1つまたは複数の端部または部分をスプール構成要素などに巻き上げるように構成され得るウィンチデバイスを含んでいてもよい。例えばロッカー30は、回転するように構成された外部シリンダおよび/または内部シリンダを含んでいてもよく、それによってコード20を引っ張って、コードを所望の張力で締め付けロックする。ロッカー30は、コードの第1および第2の部分(21、22)を相対固定位置にクランプ留めしてもよく、またはその他の手法で固定してもよい。例えば、第1および第2の部分(21、22)は、結合システム100が心臓の心室内に展開したときにコード20の端部を分離するように対応してもよい。
埋め込みプロセス中に、房室弁および/または関連ある解剖構造(例えば、乳頭筋)の性能および/または物理的構造を観察することによって、本明細書に開示される乳頭筋結合方法は、有利には、送達システムを局所的に配置しかつ調節操作が利用可能である状態のまま、コード20の張力および/または取り付け/縫合位置の実質的に即座のまたは実時間での調節が可能となり得る。乳頭筋結合システム100の所望の構成が実現し、結合システム100が送達システムから放出されたら、結合システム100は、上記にて説明したように弁逆流を低減させるための進行中の操作ベースで、乳頭筋15の所望の内向き再配置を連続的に提供し得る。
コード/ワイヤは、乳頭筋結合システムの、ある実施形態の文脈で本明細書に開示されるが、本開示による乳頭筋結合システムは、任意の所望の形状、サイズまたはタイプのデバイスを含んでいてもよく、1つまたは複数のストラップ、バンド、またはその他のタイプのデバイス/形態を含んでいてもよいことを理解されるべきである。
図6−1および図6−2は、本明細書に開示される1つまたは複数の実施形態による、乳頭筋を結合するためのプロセス(600−1、600−2)を表す、流れ図を提供する。図7−1および図7−2は、それぞれ図6−1および図6−2に示されるように乳頭筋を結合するためのプロセス600−1および600−2の様々な段階の例を示す。プロセス600−1、600−2は、本明細書に開示される、ある実施形態による、結合コードシステムを埋め込みかつ/またはロックし/締め付けるための、あるステップおよび/または操作について記述する。
ブロック602で、プロセス600−1は、カテーテル送達システム40を、経カテーテル処置を使用して左心室などの心臓の心室に挿入するステップを含む。例えば、カテーテル40は、経大腿、経心内膜、経冠動脈、経中隔、経心尖、またはその他の手法を使用して送達されてもよい。あるいはカテーテル40は、開胸外科処置中にまたは当技術分野で公知のその他の外科的もしくは非外科的技法を使用して、所望の場所に導入されてもよい。ある実施形態によれば、カテーテル40は、左(または右)心室の乳頭筋(例えば、乳頭筋15a)の1つの近位に至らせてもよい。参照符号15aおよび15bは、適宜、図7−1および図7−2に関連して使用され、それぞれ、心臓の左または右心室のいずれかの任意の乳頭筋を表し得る。
ブロック604で、プロセス600−1は、カテーテル40の遠位端付近にある乳頭筋15aを通して穿刺する、またはその他の手法で、例えばコードもしくはその他の構成要素で乳頭筋を包みまたは乳頭筋の組織にアンカーを埋め込むことにより、乳頭筋との取り付けを創出するステップを含む。乳頭筋15aの穿刺は、カテーテル40を使用して創出され得る、針などの穿刺ツール50を使用して、実現されてもよい。カテーテル40は、有利には、安定なおよび/または予測可能な手法で乳頭筋15aを取り付けるように設計されてもよい。ある実施形態では、乳頭筋15aは、針を使用せずに穿刺される。
ある実施形態では、カテーテル40は、開放されて乳頭筋にクランプ留めされまたは乳頭筋を取り囲むように構成された遠位端形状を有する、可撓性カテーテルの使用を通して、乳頭筋15aとの取り付けを実現する。可撓性針などの穿刺ツールが、カテーテル40の端部から導入されて、乳頭筋15aを穿刺し、おそらくはその内部に縫合糸/コード20を通してもよい。ある実施形態では、カテーテル40は、乳頭筋に取り付けかつカテーテルから針で穿刺できるように構成された、遠位吸引ニップルを有する真空カテーテルを含む。カテーテル40は、任意の適切なまたは所望の手法で、例えば大動脈弁を経た経大腿処置を通して、あるいは経心尖処置を通して、心室に導入されてもよい。
ブロック606で、プロセス600−1は、コード20またはその他の形態を、穿刺ツール50を介して通し、それによって乳頭筋15aを通過させるステップを含む。コード20は、穿刺ツール50を介して乳頭筋15に通されるものとして図7−1の状態706に示されるが、プロセスステップ604は、アンカーまたはその他の取り付け手段を使用することなどにより、乳頭筋内にコード20を走らせることなく、乳頭筋15aにコードを取り付けまたはその他の手法で関連付けるステップを含んでもよいことを理解されるべきである。ある実施形態では、コード20は、1つまたは複数の実施形態に関連して図示されかつ/または記述される乳頭筋結合構成が生成されるように、乳頭筋内を押すことおよび/または引くことができるワイヤ(例えば、Nitinol形状記憶合金ワイヤ)を含む。
ブロック608で、プロセス600−2は、コード20を別の乳頭筋15bに通すステップを含む。ステップ606と同様に、ある実施形態では、コード20を乳頭筋15bに通さないこともあり、コード20を引っ張ることによってコード20が乳頭筋に対して変位力を発揮できるように、その他の手法で乳頭筋16bに取り付けられまたは包んでもよい。コード20は、プロセスステップ606および状態706に関して既に記述された手法のいずれかでまたはメカニズムのいずれかを使用して、乳頭筋15bに通されてもよいし取り付けられてもよい。
両方の乳頭筋15a、15bに(または、ある実施形態では3つの乳頭筋に)取り付けられたコード20により、ブロック610で、プロセス600は所望の張力までコード20を締め付けるステップを含む。コード20のそのような締め付けは、少なくとも部分的には、カテーテル40を使用して行ってもよい。例えばコード20は、シンチングカテーテル40を所望の張力になるよう案内するレールとして使用されてもよい。シンチングカテーテル40は、弁および/または関連ある解剖構造の所望の再成形を実現するために、少なくとも部分的に、乳頭筋15a、15bの間の距離を制御してもよい。ある実施形態では、コード20の遠位端は、レールガイドまたはその他の構造、例えばロッカー30に送られて、カテーテル40および/またはロッカー30によってコードが締め付けられるようにしてもよい。例えば、コード20の遠位端は、コードを締め付けることができるように所望の距離だけ、カテーテル内に送り出されてもよい。したがって、ある実施形態では、コード20の遠位端は、カテーテル40から外に向けられ、第1の乳頭筋を通り、第2の乳頭筋を通り、かつカテーテル40におよび/またはロッカー30に戻ってもよい。ロッカー30は、カテーテル内ならびにコードの遠位端上およびコードの中間部分21上を滑るように設計されてもよく、コード20のこの中間部分21は、結合システム100のロック位置が得られるようにクランプ留めされまたは固定されることが望まれるコードの一部である。
コード20を締める程度は、乳頭筋で得られた動きおよび/または逆流の低減によって、決定されてもよい。ブロック612で、プロセス600−2は、乳頭筋の評価された位置および/または評価された/観察された逆流性能が満足のいくものであるのかまたは望ましいものであるのかをデバイスが決定する有効性を決定するために、乳頭筋の結合から得られる乳頭筋の位置および/または弁逆流を評価するステップを含む。そうでない場合、プロセス600−2はブロック610に戻り、コードをさらに締めてまたは緩め、それによってさらに、乳頭筋15a、15bに対するコード20の作用を変化させてもよい。ある実施形態では、操作者は、心エコー検査、または実時間などで弁小葉の動きを観察する任意のその他の適切な手段を使用してもよい。コード20の緊張の結果は、関係ある弁の閉鎖に関連した心周期の段階中(例えば、僧帽弁の場合には心収縮期中)、弁の閉鎖の際に所望の改善が得られるよう十分に乳頭筋が再配置されたときを決定するために、連続的にまたは選択された間隔で観察され得る。したがって、本明細書に開示されるプロセス600−1、600−2、および/またはその他のプロセス、デバイス、およびシステムは、有利には、エコーまたはその他の視覚化ガイダンスの使用などを通して、システムの作用をモニタしながら調整され得る調整可能な乳頭筋結合システムを提供してもよい。
ブロック612で決定されたように所望の結果が実現される場合、プロセス600−2はブロック614まで続き、そこではコードの1つまたは複数の端部または部分を締め付けそれによって固定位置にコード20を保持し得る、ロッカーデバイス30を使用して、コードをその所望の位置でロックしてもよい。カテーテル40は、結合コード20から切り離しまたは切断して、所望の長さ/位置でコード20を保持するロッカー30で構成された最終移植片700を残してもよい。
ロッカー30は、固定の相対位置にあるコード20の第1および第2のポイントまたは部分を保持してもよい。コード20を送達カテーテル40から放出することは、コード20の1つまたは複数の部分をロッカー30でまたはその近くで切断することを含み得る。ある実施形態では、ロッカー30を使用してコード20を切断/切り落とすことにより、コードをカテーテルから放出させてもよい。ある実施形態では、コード20をカテーテル40から放出することは、コード20をカテーテルから引き出すことを含む。ある実施形態では、結合システム100がカテーテル40から放出されたら、ロッカーは、相対的な固定位置で、コード20の中間部分21および22がロッカー30によりクランプ留めされまたは固定されたときに形成されたコード20の遠位端を保持してもよい。
ある実施形態では、プロセス600−1、600−2は、有利には、図7−1および図7−2に示されるように、コードおよびロッカーアセンブリの使用を通してなど、専用のアンカーを必要とすることなく、弁逆流(例えば、機能的僧帽弁逆流)を治療するためのメカニズムを提供し得る。さらに乳頭筋再成形は、心臓の心筋組織のおよび心膜への追加の穿刺をすることなく、単なる乳頭筋の穿刺を通して実現されてもよい。
本明細書に開示される乳頭筋結合システムおよび方法によれば、任意の適切なまたは所望の形態またはタイプのカテーテル構成要素を使用して、乳頭筋を把持しまたは乳頭筋に取り付けてもよい。例えば、ある実施形態は、乳頭筋を把持する可撓性カテーテルを含む、把持カテーテルシステムを実現する。図8は、カテーテル構成要素40および遠位把持構成要素60を有する把持カテーテル90を使用して、乳頭筋15を穿刺するためのプロセス800に関する流れ図である。図9は、図8に示されるような、把持カテーテルを使用して乳頭筋を穿刺するためのプロセス800の、様々な段階の例を示す。
把持カテーテル90は、ある点に関して、内視鏡検査などに使用され得る可撓性生検鉗子に類似していてもよい。ブロック802で、プロセス800は、図9の状態902に示されるように、乳頭筋15の周りで把持器60のクランプの位置決めをすることを含む。ブロック804で、プロセス800は、図9の状態904に示されるように針65で乳頭筋15を穿刺することを含む。針65は、ある実施形態では、可撓性の湾曲した針であってもよく、把持カテーテル90の把持部分60から導入されてもよい。ブロック806で、プロセス800は、ワイヤ縫合糸などのコードを、針に、また乳頭筋に通すことを含む。
本明細書に開示される実施形態による乳頭筋結合システムは、本開示の範囲内で、任意の適切なまたは望ましい形態または構成を有していてもよい。例えば、最終展開状態では、乳頭筋結合システムは、様々なタイプおよび/または構成のコード、アンカー、および/またはロッカーを含んでいてもよい。図10は、アンカー部材1070a、1070bの遠位端にそれぞれ連結された1つまたは複数のコードまたはコード部分1020a、1020bを含む、乳頭筋結合システム1000を示す。システム1000は、1つまたは複数のコード部分または端部を閉鎖しそれによってロッカー1030に対して固定された位置にコードを固定するよう構成された、複数のフラップまたはクランプ部材を含んでいてもよいロッカーデバイス1030を含む。
図11は、アンカー部材1170a、1170bにそれぞれ遠位端で連結された1つまたは複数のコードまたはコード部分1120a、1102bを含む、乳頭筋結合システム1100を示す。システム1000は、ウィンチ機構を含んでいてもよいロッカーデバイス1130を含む。例えばロッカー1130は、コードを巻いて短くし/締めるため、回転するように構成された、外部シリンダおよび内部シリンダの1つまたは複数を含んでいてもよい。ロッカー1130はさらに、所望の位置でロックするように構成されてもよい。
図12は、アンカー部材1270a、1270bにそれぞれ遠位端で連結された1つまたは複数のコードまたはコード部分1220a、1220bを含む、乳頭筋結合システム1200を示す。アンカー1270a、1270bは、コード1220a、1220bで乳頭筋1215に内向きの引張り力をかけることができるように、乳頭筋1215の後ろに少なくとも部分的に配置され得るT字形のバーを含んでいてもよい。システム1200は、本開示による任意の形態またはタイプを含み得るロッカーデバイス1230を含む。ロッカーデバイス1230は、固定の相対位置で、それぞれのコード(1220a、1220b)の第1および第2の部分(1221、1222)を固定するように構成されてもよい。
図13は、アンカー部材1370a、1370bにそれぞれ遠位端で連結された1つまたは複数のコードまたはコード部分1320a、1320bを含む、乳頭筋結合システム1300を示す。アンカー1370a、1370bは、コードを乳頭筋1315に取り付け、かつコード1320a、1320bで乳頭筋1315に内向きの引張り力をかけるよう、乳頭筋1315内に展開され得る穿刺特徴を含んでいてもよい。システム1300は、本開示による任意の形態またはタイプを含んでいてもよい、ロッカーデバイス1330を含む。ロッカーデバイス1330は、それぞれのコード(1320a、1320b)の第1および第2の部分(1321、1322)を固定の相対位置で固定するように構成されてもよい。
追加の実施形態
実施形態に応じて、本明細書に記述されるプロセスまたはアルゴリズムのいずれかの、ある動作、事象、または機能は、種々の順序で行うことができ、付加されてもよく、統合されてもよく、またはすっかり省略されてもよい。したがって、ある実施形態では、必ずしも全ての記述された動作または事象が、プロセスの実施に必要というわけではない。さらに、ある実施形態では、動作または事象は、例えばマルチスレッド処理、割込み処理を通して、またはマルチプロセッサもしくはプロセッサコアを介して、逐次ではなく同時に行われてもよい。
実施形態に応じて、本明細書に記述されるプロセスまたはアルゴリズムのいずれかの、ある動作、事象、または機能は、種々の順序で行うことができ、付加されてもよく、統合されてもよく、またはすっかり省略されてもよい。したがって、ある実施形態では、必ずしも全ての記述された動作または事象が、プロセスの実施に必要というわけではない。さらに、ある実施形態では、動作または事象は、例えばマルチスレッド処理、割込み処理を通して、またはマルチプロセッサもしくはプロセッサコアを介して、逐次ではなく同時に行われてもよい。
本明細書で使用される条件付き言語、例えば、とりわけ「できる(can)」、「得る(could)」、「〜かもしれない(might)」、「〜してもよい(may)」、「例えば(e.g.)」などは、他に特に指示しない限り、または使用された文脈で理解されない限り、その通常の意味が意図され、一般には、ある実施形態が、その他の実施形態が含まなくても、ある特徴、要素、および/またはステップを含むことを伝えるものとする。したがって、そのような条件付き言語は一般に、筆者の入力およびプロンプトがあってもなくても、これらの特徴、要素、および/またはステップが任意の特定の実施形態に含まれてもまたはこれらの実施形態で行われることになっても、特徴、要素、および/またはステップが1つまたは複数の実施形態に如何様にも必要とされること、あるいは1つまたは複数の実施形態が判定のためのロジックを必ず含むことを示唆するものではない。「含む(comprising)」、「含む(including)」、「有する(having)」、などの用語は、同義であり、それらの通常の意味で使用され、包括的に使用され、制限のない手法で使用され、追加の要素、特徴、動作、操作、などを排除しない。また、「または」という用語は、例えば要素のリストに接続させて使用されるとき、「または」という用語がリストの中の要素の1つ、いくつか、または全てを意味するように、その包括的な意味で(その排他的な意味ではない)使用される。「X、Y、およびZの少なくとも1つ」という文言などの接続言語は、他に特に指示しない限り、物品、用語、要素などがX、Y、またはZであってもよいことを伝えるのに一般に使用されるように文脈で理解される。したがって、そのような接続言語は一般に、ある実施形態が、Xの少なくとも1つ、Yの少なくとも1つ、およびZの少なくとも1つがそれぞれ存在するのを必要とすることを、示唆しないものとする。
実施形態の上記説明において、様々な特徴は、本開示を簡素化しかつ様々な本発明の態様の1つまたは複数の理解を助ける目的で、単一の実施形態、図、またはその説明において、時々一まとめにグループ分けされることを理解すべきである。しかしこの開示の方法は、任意の請求項が、その請求項で明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を、反映するとは解釈されない。さらに、本明細書の特定の実施形態に例示されかつ/または記述された任意の構成要素、特徴、またはステップは、任意のその他の実施形態に適用されまたはそのような実施形態で使用することができる。さらに、構成要素、特徴、ステップ、または構成要素、特徴、もしくはステップの一群は、実施形態ごとに、必要でもなく欠かせないものでもない。したがって、本明細書に開示され以下の請求項に記載される本発明の範囲は、上述の特定の実施形態により限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲を公平に読むことのみによって決定されるべきであることが意図される。
1 心臓
2 左心房
3 左心室
5 右心房
6 僧帽弁
7 大動脈弁
8 三尖弁
9 肺動脈弁
10 乳頭筋
11 肺動脈
12 大動脈
15 乳頭筋
16 腱索
20 コード
30 ロッカー部材
40 カテーテル
50 穿刺ツール
61 弁小葉
100 乳頭筋結合システム
2 左心房
3 左心室
5 右心房
6 僧帽弁
7 大動脈弁
8 三尖弁
9 肺動脈弁
10 乳頭筋
11 肺動脈
12 大動脈
15 乳頭筋
16 腱索
20 コード
30 ロッカー部材
40 カテーテル
50 穿刺ツール
61 弁小葉
100 乳頭筋結合システム
Claims (32)
- カテーテルを、心臓の心室に送達するステップと、
コードを、前記心室内に配置された第1の乳頭筋に取り付けるステップであって、前記第1の乳頭筋が、房室の心臓弁の第1の小葉に接続されている、ステップと、
前記コードを、第2の乳頭筋に取り付けるステップであって、前記第2の乳頭筋が、前記心臓弁の第2の小葉に接続されている、ステップと、
前記第1および第2の乳頭筋の両方に取り付けられたループを形成するために、前記コードの第1および第2の部分を固定の相対位置に固定するステップと、
前記コードを前記カテーテルから放出するステップと、
を含む、心臓弁を治療するための方法。 - 前記方法を行うことで、前記第1および第2の小葉の逸脱と、前記心臓弁の逆流とのうちの少なくとも1つが改善される、請求項1に記載の方法。
- 前記コードを前記第1の乳頭筋に取り付ける前記ステップが、前記第1の乳頭筋を穿刺し、前記コードの遠位端を、前記第1の乳頭筋の少なくとも一部に通すステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記穿刺するステップが、可撓性針を前記カテーテルから導入し、前記可撓性針を使用して前記第1の乳頭筋を穿刺するステップを含む、請求項3に記載の方法。
- 前記コードの前記第1および第2の部分を固定の相対位置に固定する前記ステップが、
前記コードの前記第1および第2の部分をロッカーデバイスに導入するステップと、
前記コードの前記第1および第2の部分を固定するために、前記ロッカーデバイスをロックするステップと、
を含む、請求項1に記載の方法。 - 前記ロッカーデバイスがウィンチロッカーである、請求項5に記載の方法。
- 前記コードの前記第1および第2の部分のうちの1つまたは複数を、前記ウィンチロッカーのスプール構成要素に巻き付けて、前記コードに所望の張力を実現させるステップをさらに含む、請求項6に記載の方法。
- 前記ロッカーデバイスがクランプであり、前記ロッカーデバイスをロックする前記ステップは、前記クランプの第1および第2の部分を前記コードの前記第1および第2の部分の上で閉じるステップを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記コードを前記第2の乳頭筋に取り付ける前記ステップの後に、前記心臓弁の機能が適切であるか否かを決定するステップと、
前記心臓弁の機能が適切ではないと決定された場合、前記コードを前記カテーテルから放出する前記ステップの前に前記コードの張力を調節するステップと
をさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 前記心臓弁の機能が適切であるか否かを決定する前記ステップが、少なくとも部分的に心エコー検査を使用して行われる、請求項9に記載の方法。
- 前記心臓弁の機能が適切であるか否かを決定する前記ステップが、前記第1の乳頭筋が所望の位置に移動したか否かを決定するステップを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記心臓弁の機能が適切であるか否かを決定する前記ステップが、前記心臓弁の逆流が十分低減されたか否かを決定するステップを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記心臓弁の機能が適切であるか否かを決定する前記ステップが、前記第1または第2の小葉の位置が所望の位置に移動したか否かを決定するステップを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記コードの前記第1および第2の部分を固定する前記ステップの前に、前記コードの張力を調節するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記コードの張力を調節する前記ステップが、前記カテーテルの一部を使用して前記コードを締めるステップを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記コードが、形状記憶合金ワイヤを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記コードを前記第1の乳頭筋に取り付ける前記ステップが、前記コードに取り付けられたアンカーを前記第1の乳頭筋に埋め込むステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記コードを前記第1の乳頭筋に取り付ける前記ステップが、前記コードの端部を前記第1の乳頭筋内に通し、前記端部をアンカーに取り付けるステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記アンカーが、T字形バーアンカーである、請求項18に記載の方法。
- 前記コードを前記第1の乳頭筋に取り付ける前記ステップが、前記カテーテルの把持構成要素を前記第1の乳頭筋の少なくとも一部にクランプ留めし、針を、前記把持構成要素から前記第1の乳頭筋に導入するステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記カテーテルを前記心臓の心室内に送達する前記ステップが、経カテーテル処置を使用して行われる、請求項1に記載の方法。
- 前記経カテーテル処置が、経大腿的処置である、請求項21に記載の方法。
- 前記心室が前記心臓の左心室であり、前記心臓弁が僧帽弁である、請求項1に記載の方法。
- 心臓の心室内に配置された第1および第2の乳頭筋に取り付けられるように構成されたコードであって、前記第1および第2の乳頭筋がそれぞれ、房室心臓弁の第1および第2の小葉に接続されている、コードと、
前記第1および第2の乳頭筋の両方に取り付けられたループを形成するために、前記コードの第1および第2の末端部分を固定の相対位置に固定するように構成された、ロッカーデバイスと、
を含む、乳頭筋結合システム。 - 前記乳頭筋結合システムの埋め込みが、前記第1および第2の小葉のうちの1つまたは複数の逸脱を低減させる、請求項24に記載の乳頭筋結合システム。
- 前記ロッカーデバイスがウィンチロッカーである、請求項24に記載の乳頭筋結合システム。
- 前記ウィンチロッカーが、巻かれたときに前記コードの張力を調節するよう構成されたスプール構成要素を含む、請求項26に記載の乳頭筋結合システム。
- 前記ロッカーデバイスがクランプである、請求項24に記載の乳頭筋結合システム。
- 前記コードおよびロッカーデバイスが調節可能である、請求項24に記載の乳頭筋結合システム。
- 前記第1および第2の乳頭筋にそれぞれ固着されるように構成された第1および第2のアンカーをさらに含む、請求項24に記載の乳頭筋結合システム。
- 前記第1および第2のアンカーがT字形バーアンカーである、請求項30に記載の乳頭筋結合システム。
- 前記コードが形状記憶合金ワイヤを含む、請求項24に記載の乳頭筋結合システム。
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---|---|---|---|---|
EP3796876B1 (en) * | 2018-05-22 | 2022-07-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Percutaneous papillary muscle relocation |
WO2020159815A1 (en) * | 2019-01-29 | 2020-08-06 | Edwards Lifesciences Corporation | Coronary anchoring for ventricular remodeling and treatment of heart failure |
WO2020227556A1 (en) * | 2019-05-07 | 2020-11-12 | Yale University | Papillary muscle approximation and ventricular restoration |
US20220273430A1 (en) * | 2019-09-18 | 2022-09-01 | Cardiac Success Ltd. | Transcatheter papillary muscle band |
CN113116603A (zh) * | 2019-12-30 | 2021-07-16 | 杭州德晋医疗科技有限公司 | 缝线长度调节系统 |
CN111012550B (zh) * | 2019-12-31 | 2022-05-20 | 先健科技(深圳)有限公司 | 心脏瓣膜系绳及具有其的心脏瓣膜组件 |
IT202000012562A1 (it) | 2020-05-27 | 2021-11-27 | Milano Politecnico | Dispositivo e assieme per riparare una valvola cardiaca |
CN116269941B (zh) | 2023-05-11 | 2023-08-08 | 科瑞迈吉(北京)医疗科技有限公司 | 环缩力单点可调的瓣膜缩环手术系统 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007522893A (ja) * | 2004-02-23 | 2007-08-16 | インターナショナル ハート インスティテュート オブ モンタナ ファウンデーション | 乳頭形成ハンドおよびサイジングデバイス |
JP2013517830A (ja) * | 2010-01-22 | 2013-05-20 | 4テック インコーポレイテッド | 張力を用いた三尖弁の修復 |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7335213B1 (en) * | 2002-11-15 | 2008-02-26 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Apparatus and methods for heart valve repair |
US20070100439A1 (en) * | 2005-10-31 | 2007-05-03 | Medtronic Vascular, Inc. | Chordae tendinae restraining ring |
US20070118151A1 (en) * | 2005-11-21 | 2007-05-24 | The Brigham And Women's Hospital, Inc. | Percutaneous cardiac valve repair with adjustable artificial chordae |
US8043368B2 (en) * | 2005-11-23 | 2011-10-25 | Traves Dean Crabtree | Methods and apparatus for atrioventricular valve repair |
JP5371440B2 (ja) * | 2005-12-15 | 2013-12-18 | ジョージア テック リサーチ コーポレイション | 乳頭筋位置制御装置、システム及び方法 |
EP2032080B1 (en) * | 2006-06-01 | 2017-05-03 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic insert for improving heart valve function |
US20100210899A1 (en) * | 2009-01-21 | 2010-08-19 | Tendyne Medical, Inc. | Method for percutaneous lateral access to the left ventricle for treatment of mitral insufficiency by papillary muscle alignment |
CA2768797A1 (en) * | 2009-01-21 | 2010-08-12 | Tendyne Medical, Inc. | Apical papillary muscle attachment for left ventricular reduction |
US9107749B2 (en) * | 2010-02-03 | 2015-08-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Methods for treating a heart |
US20130116776A1 (en) * | 2011-11-04 | 2013-05-09 | Valtech Cardio, Ltd. | External aortic ring and spool mechanism therefor |
CA3140570C (en) * | 2013-06-25 | 2024-01-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Percutaneous valve repair by reshaping and resizing right ventricle |
WO2015052663A1 (en) * | 2013-10-08 | 2015-04-16 | Medical Research, Infrastructure And Health Services Fund Of The Tel Aviv Medical Center | Cardiac prostheses and their deployment |
JP6559161B2 (ja) * | 2014-06-19 | 2019-08-14 | 4テック インコーポレイテッド | 心臓組織の緊締 |
-
2018
- 2018-04-23 US US15/960,341 patent/US20180318082A1/en not_active Abandoned
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Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007522893A (ja) * | 2004-02-23 | 2007-08-16 | インターナショナル ハート インスティテュート オブ モンタナ ファウンデーション | 乳頭形成ハンドおよびサイジングデバイス |
JP2013517830A (ja) * | 2010-01-22 | 2013-05-20 | 4テック インコーポレイテッド | 張力を用いた三尖弁の修復 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
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WO2018204518A1 (en) | 2018-11-08 |
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