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JP2016537175A - 注入ポンプ自動化システムおよび方法 - Google Patents

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Abstract

注入ポンプ自動化システムおよび方法は、注入ポンプと、注入ポンプと、リモートプロセッサとを含む。このリモートプロセッサは、注入ポンプに対して遠隔であり、コントローラインタフェースと、コントローラとを含み、したがって、コントローラは、注入ポンプと双方向に通信し、注入ポンプの現在の注入状態および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態を決定し、注入ポンプの注入状態を変更するコマンドを外部サーバから受け付ける。コントローラは、コマンドが、注入ポンプの現在の注入状態および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態と一致するかどうか判断し、コマンドが正常に実行されることが可能な場合、コマンドを実行し、コマンドが正常に実行されることを確認する。

Description

本発明の1つまたは複数の実施形態は、注入ポンプ自動化およびリモートで生成およびトリガされた1つまたは複数のコマンドの実行の分野に関する。詳細には、1つまたは複数の実施形態は、1つまたは複数のコマンドを実行する前に、そのようなコマンドが正常に実行され得るかどうかを、注入ポンプの所望の注入状態、注入ポンプの現在の注入状態、および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態に基づいて適格とする(qualify)システムおよび方法に関する。
自動化された薬物送達システムに関する現在の解決策は、一般的に、3つの主要構成要素すなわち診断デバイスまたは診断センサと閉ループ制御アルゴリズムと注入システムとを有するデバイスを伴う。そのようなデバイスは、一般に、連続的な方式または定期的な方式で通信する分散システムの一部になるように統合されてよい。連続的な方式または定期的な方式の通信を使用する際、一般的には、注入システムは、静脈内経路または皮下経路などの任意の数の送達経路を含んでよい。そのうえ、現在の解決策を使用すると、3つの主要なデバイス構成要素は、通常、1つまたは複数のイベントが適切な方式で行われることを保証する高レベル協調ソフトウェアシステムによって管理される。
たとえば、自動化された薬物送達のための1つの典型的なシステムは、経時的に観測され得る患者のグルコースレベルに基づいてインスリンレベルが自動的に調整される、グルコースを管理するための人工膵臓すなわち閉ループ制御システムを含む。そのようなシステムを使用する際、一般に、調整は、経時的に送達されることになるインスリン量および/または栄養素量を計算するために、観測されたグルコース値と所望のグルコース値との間の誤差係数を使用する適応制御システムによって指示される。他の類似のシステムが、抗凝固管理、疼痛管理、流体管理、心血管パラメータの制御、および鎮静管理に使用される。
現在の自動化された薬物送達システムの別の例は、一般的に、リモートコマンドを使用して、IV注入を初期化、IV注入のパラメータを変更、またはIV注入の状態を修正する。そのようなシステムでは、たとえば、コマンドは、入力デバイスを使用して、または特定の治療目的を達成するように設計されたコンピュータ化された決定支援システムを使用して、介護者によって生成される。
たとえば、「Graphical User Interface for Glucose Monitoring System」という名称のDixonらの米国特許公報第2010/0095229号は、使用者がアイコン間をナビゲートし、グルコースデータを表示する1つまたは複数の出力を選択し得る、ナビゲーションの助けを用いたグルコースの制御のためのグラフィカルユーザインタフェースを開示する。しかしながら、このシステムは、注入ポンプの注入状態を変更するためにコマンドを受け付け、正常に実行されるために、このコマンドが注入ポンプの現在の注入状態と一致するかどうか決定し得る、注入ポンプの自動化されたシステムの教示または提案が欠如しているように思われる。
「System for Maintaining Drug Information and Communicating with Medication Delivery devices」という名称のHowardらの米国特許公報第20070213598号は、薬品データを管理し、送達デバイスと通信するためのシステムを開示する。しかしながら、このシステムは、注入ポンプの注入状態を変更するためにコマンドを受け付け、正常に実行されるために、このコマンドが注入ポンプの現在の注入状態と一致するかどうか決定し得る、注入ポンプの自動化されたシステムの教示または提案が欠如しているように思われる。
「Information Displaying Device and Information Displaying Method」という名称のSasakiらの米国特許公報第20080320387号は、グラフィカルユーザインタフェース画面を分析し、指定された情報の分析のために表示された情報を記憶し、管理することに関連する情報表示デバイスを開示する。Sasakiらのシステムは、注入ポンプの注入状態を変更するためにコマンドを受け付け、正常に実行されるために、このコマンドが注入ポンプの現在の注入状態と一致するかどうか決定し得る、注入ポンプの自動化されたシステムの教示または提案が欠如しているように思われる。
「Biometric Multi−Purpose Terminal,Payroll and Work Management System and Related Methods」という名称のAissaの米国特許公報第20080041942号は、使用者を認証するために、指紋読み取り装置、または使用者からの他の生体認証情報を使用する生体認証端末を開示し、したがって、セキュリティを提供する。しかしながら、このシステムおよび関連方法は、注入ポンプの注入状態を変更するためにコマンドを受け付け、正常に実行されるために、このコマンドが注入ポンプの現在の注入状態と一致するかどうか決定し得る、注入ポンプの自動化されたシステムの教示または提案が欠如しているように思われる。
「Fluid Component Analysis System and Method for Glucose Monitoring and Control」という名称のRuleの米国特許公報第20100121170号は、血糖コントロールの目的で、体液などの試料中の濃度を決定するための方法およびシステムを開示する。たとえば、Ruleの要素は、リモート通信インタフェースを介したグルコース管理および患者への投薬に関連する。しかしながら、このシステムおよび方法は、注入ポンプの注入状態を変更するためにコマンドを受け付け、正常に実行されるために、このコマンドが注入ポンプの現在の注入状態と一致するかどうか決定し得る、注入ポンプの自動化されたシステムの教示または提案が欠如しているように思われる。
「System and Method of Automated Invoicing for Communications Between an Implantable Medical Device and a Remote Computer System or Health Care Provider」という名称のHallerらの米国特許公報第20010051787号は、患者に提供される医療サービス用インボイスを自動的に生成するためのシステムを開示しており、たとえば、埋め込み型医療デバイスは、通信モジュール、携帯電話、インボイスを生成するための手段、およびリモートコンピュータシステムと通信することが可能である。通信モジュールおよび/または携帯電話は、埋め込み型医療デバイスから情報を受信し得るまたはそれにこの情報を中継し得るが、システムは、注入ポンプの注入状態を変更するためにコマンドを受け付け、正常に実行されるために、このコマンドが注入ポンプの現在の注入状態と一致するかどうか決定し得る、注入ポンプの自動化されたシステムの教示または提案が欠如しているように思われる。
「Medication Management System」という名称のSchlotterbeckらの米国特許第7,835,927号は、薬物が医療ガイドラインに従って送達されることを確実にするために、薬物投与デバイスに入れられた薬物の送達パラメータを医療データベースキャリアが比較し得るように、薬物投与が正確にプログラムされていることを確認するためのシステムおよび方法を開示する。薬物送達の情報は制御システムと介護者施設との間で通信され得るが、Schlotterbeckらのシステムは、注入ポンプの注入状態を変更するためにコマンドを受け付け、正常に実行されるために、このコマンドが注入ポンプの現在の注入状態と一致するかどうか決定し得る、注入ポンプの自動化されたシステムの教示または提案が欠如しているように思われる。
たとえば、「Drug Pump Systems and Methods」という名称のPetersonらの米国特許公報第20010031944号は、たとえば、薬品ポンプの自動化された検査のための閉ループシステムを使用する薬品ポンプのリモート通信および制御のためのコンピュータを含む、薬品ポンプシステムおよび方法を対象とする。コンピュータはまた、たとえば、訓練の目的で薬品ポンプをシミュレートし、薬品ポンプを再プログラムし、薬品ポンプの動作を検査し得る。さらに、データが薬品ポンプにおよびそれから転送されるかのように思われる。しかしながら、Petersonらのシステムは、注入ポンプの状態および注入ポンプユーザインタフェースの状態に基づいて注入コマンドを実行することを開示または提案せず、注入ポンプがコマンドを実行することが可能であるかどうか判断し、コマンドが安全かつ正常に実行されたかどうかを確認することを開示または提案しないかのように思われる。
要約すると、既知のシステムは、一般に、グラフィカルユーザインタフェースを分析することを含む。しかしながら、既知のシステムを使用して、たとえば、IV注入ポンプによる1つまたは複数の不適格なコマンドの実行は、一貫性がない、不可能である、または安全性およびセキュリティの著しいリスクをもたらす可能性がある。現在の注入ポンプ状態および現在のユーザインタフェース状態を使用して、リモートで生成された1つまたは複数のコマンドが、安全かつ正常に実行されるのに適格であるかどうか、たとえば、注入ポンプの注入状態およびその注入療法を変更するのに適格であるかどうかを判断する既知の注入ポンプシステムは存在しない。少なくとも上記で説明した理由のために、注入ポンプ自動化システムおよび方法が必要とされている。
本明細書で説明する1つまたは複数の実施形態は、注入ポンプユーザインタフェースと、関連付けられた注入ポンプ注入状態と注入ポンプユーザインタフェース状態とを有する注入ポンプと、リモートプロセッサとを含む、注入ポンプ自動化システムおよび方法に関連する。本発明の少なくとも1つの実施形態では、リモートプロセッサは、注入ポンプに対して遠隔であり、コントローラインタフェースと、このコントローラインタフェースと結合されたコントローラとを含む。
1つまたは複数の実施形態では、コントローラは、注入ポンプと双方向に通信し、注入ポンプの現在の注入状態および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態を決定し、注入ポンプの注入状態を、たとえば所望の注入状態に変更するコマンドを受け付け得る。さらに、本発明の1つまたは複数の実施形態として、コントローラは、注入ポンプの注入状態を変更するコマンドが、注入ポンプの現在の注入状態と一致するかどうか、および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態と一致するかどうか判断し得る。次いで、コントローラは、注入ポンプの注入状態を変更するコマンドが、コマンド、注入ポンプの現在の注入状態、および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態に基づいて、正常に実行されることが可能な場合、注入ポンプの注入状態を変更するコマンドを実行し得る。次いで、コントローラは、コマンドが正常に実行されることを確認し得る。1つまたは複数の実施形態では、コマンドは外部サーバから生成され得、この外部サーバは、コントローラに対して遠隔である。
少なくとも1つの実施形態では、コントローラは、注入ポンプを、薬物、用量、および患者と関連付けられ得る。たとえば、1つまたは複数の実施形態では、注入ポンプの注入状態を変更するコマンドは、薬物と、用量と、患者とを含み得る。そのうえ、少なくとも1つの実施形態では、コントローラは、そのコマンドを、たとえば変換器を用いて、特定のタイプの注入ポンプと関連付けられた注入固有コマンドに変換し得る。本発明の1つまたは複数の実施形態では、コントローラは、注入ポンプユーザインタフェース上にコマンドを表示する、注入ポンプから確認入力ボタン要求を受け付ける、注入を開始するためにシミュレーションボタンプレスコマンドを注入ポンプに送る、またはこれらの任意の組み合わせを行い得る。1つまたは複数の実施形態として、コントローラは、また、あるいは代替的に、注入ポンプの手動制御引き継ぎを可能にするために、使用者から、注入ポンプユーザインタフェースからの入力を取得し得る。少なくとも1つの実施形態では、コントローラは、コマンドの実行の前に使用者を認証し得る。
1つまたは複数の実施形態では、コントローラは、注入ステータスをログファイルにログ記録し得る。たとえば、コントローラは、注入の持続時間の終結時に注入ステータスをログ記録し得、注入の持続時間は、あらかじめ定義された値、たとえば約5分であってよい。しかしながら、注入の持続時間は、当業者には諒解されるように、注入のタイプに応じて、5分より多くてもよいし、少なくてもよいことに留意されたい。
本発明の少なくとも1つの実施形態では、コントローラはまた、注入ポンプを少なくとも2つのポンプチャネルと関連付け、この少なくとも2つのポンプチャネルの各々の上の薬物を検証し得る。
本発明の上記および他の態様、特徴、および利点は、以下の図面に関連して提示される以下のそのより具体的な説明から、さらに明らかになるであろう。
システムの少なくとも1つの実施形態のアーキテクチャ図である。 システムおよび方法の主要要素のためのフローチャートである。 システムおよび方法の主要機能要素のための流れ図である。 図1に示される注入ポンプの例示的なユーザインタフェースを示す図である。
次に、注入ポンプの自動化されたシステムおよび方法について、説明する。以下の例示的な説明では、多数の具体的な詳細は、本発明の実施形態のより完全な理解を提供するために記載される。しかしながら、本発明が、本明細書で説明する具体的な詳細のすべての態様を組み込むことなく実施され得ることは、当業者には明らかであろう。他の例では、当業者によく知られている具体的な特徴、量、または測定値は、本発明を不明瞭にしないように、詳細に説明しない。本発明の例は本明細書に記載されているが、読者は特許請求の範囲および任意の等価物の全範囲が本発明の境界を定義するものであることに留意するべきである。
図1は、システムの少なくとも1つの実施形態のアーキテクチャ図を示す。図1に示すように、本発明の1つまたは複数の実施形態は、注入ポンプユーザインタフェース(図4を参照されたい)と、関連付けられた注入ポンプ注入状態と注入ポンプユーザインタフェース状態とを有する注入ポンプ101と、リモートプロセッサ102とを含む、注入ポンプ自動化システム100を含む。本発明の少なくとも1つの実施形態では、リモートプロセッサは、注入ポンプに対して遠隔であり、コントローラインタフェース104と、コントローラインタフェース104と結合されたコントローラ103とを含む。本発明の1つまたは複数の実施形態として、コントローラインタフェース104は、カスタムプリント回路基板(PCB)と、リモートプロセッサ102上で実行されるソフトウェアを使用して注入ポンプ101ハードウェアなどの注入ポンプ101の直接制御を可能にし得るコントローラインタフェースソフトウェアとを含み得る。1つまたは複数の実施形態では、シミュレータ107は、HTTP/XMLに基づくコマンドまたはバイナリコマンドなどの任意の他のタイプのコマンドを、インターネットプロトコル(IP)または注入ポンプがインタフェースする他のコマンドもしくはプロトコルに変換するように、異なるタイプの注入ポンプのための局所的な(localized)インタフェースを提供するために利用され得る。
1つまたは複数の実施形態では、コントローラ103は、注入ポンプ101と双方向に通信し、注入ポンプ101の現在の注入状態および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態を決定し、注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドを受け付け得る。さらに、本発明の1つまたは複数の実施形態として、コントローラ103は、注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドが、注入ポンプ101の現在の注入状態と一致するかどうか、および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態と一致するかどうか判断し得る。そうであれば、注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドが、コマンド、注入ポンプの現在の注入状態、および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態に基づいて、正常に実行されることが可能な場合、コントローラは、注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドを実行し得る。コントローラはまた、コマンドが正常に実行されることを確認し得る。1つまたは複数の実施形態では、コマンドが、シミュレータ107を介して、または(以下で図3に関して説明するように)外部サーバを介して、プロセッサ102内でローカルに生成されてよく、外部サーバはプロセッサ102に対して遠隔であり、外部サーバは、患者および/またはヘルスケア提供者システムであってよい。1つまたは複数の実施形態では、外部サーバから生成された、生成されたコマンドは、指定されたディレクトリ内に保存された1つまたは複数のファイルを含んでよく、外部サーバは、自動的に、または手動で使用者および/もしくはヘルスケア提供者を介して、患者と薬物と用量とポンプチャネルデータとを含む1つまたは複数のファイルを書き込み得る。1つまたは複数の実施形態では、1つまたは複数のファイルは、拡張マークアップ言語(XML)ファイルを含み得る。たとえば、使用者は、使用者識別情報および注入ポンプ識別バーコードを1つまたは複数のファイルに入力することがある。1つまたは複数の実施形態では、XMLファイルなどのファイルは、HTTP post要求および応答を介して通信してもよいし、他の任意の方式で通信してもよいし、他の任意の通信プロトコルを使用して通信してもよい。
少なくとも1つの実施形態では、コントローラ103は、注入ポンプ101を、薬物、用量、および患者と関連付け得、たとえば、1つまたは複数の実施形態では、注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドは、薬物、用量、および患者を含み得る。1つまたは複数の実施形態では、薬物は、たとえば、インスリンおよびデキストロースのうちの1つまたは複数を含み得る。そのうえ、少なくとも1つの実施形態では、コントローラ103は、たとえば、ブリッジまたは変換器106をコントローラインタフェース104の一部として使用して、コマンドを、特定のタイプの注入ポンプと関連付けられた注入固有コマンドに変換し得る。少なくとも1つの実施形態では、コントローラインタフェース104は、自動化サーバ105も含み得る。自動化サーバ105は、たとえば、1つまたは複数の記述されたファイル、コマンド、およびこれらの1つまたは複数のコマンドと関連付けられたデータ、またはそれらの任意の組み合わせを検出するように、注入ポンプ101、コントローラ103、および外部サーバのうちの1つまたは複数から1つまたは複数のディレクトリをポーリングするために、たとえば、シミュレータ107を介してコントローラ103、変換器106、および注入ポンプ101と双方向に通信し得る。自動化サーバは、注入ポンプ101が、通信および/または所望の注入に適したモードであるかどうか判断するために、ファイル、コマンド、および/またはデータを通信し得る。
本発明の1つまたは複数の実施形態では、コントローラ103は、タッチスクリーンディスプレイなどのディスプレイを使用して、注入ポンプユーザインタフェース上にコマンドを表示し、注入ポンプ101から確認入力ボタン要求を受け付け、注入を開始するために注入ポンプ101にシミュレーションボタンプレスコマンドを送り得る。本発明の少なくとも1つの実施形態では、注入ポンプ101は、生成されたコマンドに関連付けられた注入ポンプ101のハードウェアおよび/またはソフトウェアに含まれる薬品ライブラリなどを使用して、注入ポンプ101の中から指定されたプログラムを即座かつ自動的に実行し得る。1つまたは複数の実施形態として、コントローラ103は、さらに、または代替的に、注入ポンプ101の手動制御引き継ぎを可能にするために、使用者から、注入ポンプユーザインタフェースからの入力を取得し得る。少なくとも1つの実施形態では、コントローラ103は、コマンドの実行の前に使用者を認証し得る。
1つまたは複数の実施形態では、コントローラ103は、注入ステータスをログファイルにログ記録し得、ログファイルは、指定されたディレクトリに転送され得る。たとえば、コントローラは、注入の持続時間の終結時に注入ステータスをログ記録し得、注入の持続時間は、任意のあらかじめ定義された値、たとえば約5分であってよい。少なくとも1つの実施形態では、ログ注入ステータスは、注入された薬物の量を含み得る。ひとたび注入が作動されると、リモートプロセッサ102によって、たとえば、1つまたは複数の実施形態では、注入が、1人または複数のヘルスケア提供者などの1人または複数の使用者から、注入ポンプユーザインタフェースを介する場合を除いて、中断されないことがある。しかしながら、注入の持続時間は、当業者には諒解されるように、注入のタイプに応じて、5分または任意の他の値より多くてもよいし、少なくてもよいことに留意されたい。
本発明の少なくとも1つの実施形態では、コントローラ103は、注入ポンプ101を少なくとも2つのポンプチャネルと関連付け、この少なくとも2つのポンプチャネルの各々の上の薬物を検証し得る。少なくとも1つの実施形態では、少なくとも2つのポンプチャネルの各々の上の薬物の検証が、ヘルスケア提供者などの使用者から手動で行われてよい。したがって、たとえば、1つまたは複数の実施形態では、自動化サーバ105は、注入ポンプ101が通信および/または所望の注入に適したモードであることを確認するために、シミュレータ107を介して少なくとも2つのポンプチャネルの1つまたは複数の適切なチャネルに1つまたは複数のファイル、ログファイル、コマンド、およびデータを通信し得る。
図2は、システムおよび方法の主要要素のためのフローチャートを示す。図2に示すように、201では、コントローラ103は、ユーザインタフェースを有する注入ポンプ101と双方向に通信し、202において、注入ポンプ101の現在の注入状態および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態を決定し得る。そのうえ、少なくとも1つの実施形態では、コントローラは、203において注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドを受け付け、204において、注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドが注入ポンプの現在の注入状態と一致し、現在の注入ポンプユーザインタフェース状態と一致するかどうかを判断し得る。1つまたは複数の実施形態として、コントローラ103は、205において、注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドが、コマンド、注入ポンプ101の現在の注入状態、および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態に基づいて、正常に実行されることが可能な場合、注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドを実行し、206において、コマンドが正常に実行されることを確認し得る。たとえば、本発明の実施形態は、健全性(sanity)チェックとして注入ポンプのユーザインタフェースをチェックして、注入ポンプの状態が注入ポンプユーザインタフェースに反映されるおよび/またはその逆であるかどうかを判断し得る。所望の注入を実施する前の注入ポンプの状態のこのレベルのしっかりした決定は、当技術分野では知られておらず、たとえば現在の注入に基づいて危険なことがある注入を実施しようとする前にユーザインタフェースおよび注入状態をチェックすることによって、生命を守り得る。
図3は、システムおよび方法の主要機能要素のための流れ図を示す。図3に示すように、システム100は、外部サーバ301をさらに含み得る。外部サーバ301は、少なくとも1つの実施形態では、リモートプロセッサ102および注入ポンプ101と通信する。しかしながら、当業者が諒解するように、外部サーバ301、リモートプロセッサ102、および注入ポンプ101の間の通信は双方向通信を含み得ることに留意されたい。図3に示すように、外部サーバ301は、1つまたは複数の実施形態として、たとえば通信インタフェース(図示せず)を使用してリモートプロセッサ102に中継および送信される、注入ポンプ101の注入状態を変更するコマンドを生成し得る。通信インタフェースは、本発明の1つまたは複数の実施形態では、ワイヤレス通信インタフェースおよび/またはハードワイヤード通信インタフェースのうちの1つまたは複数を含み得る。少なくとも1つの実施形態では、リモートプロセッサ102は、注入ポンプ101を識別し、現在存在し、外部サーバ301および/または注入ポンプ101と関連付けられ得るエラーがないかどうかチェックし得る。そのようなエラーとしては、たとえば、通信エラー、接続エラー、低電力エラー、注入エラー、適合性エラー、またはこれらの任意の組み合わせのうちの1つまたは複数があり得る。1つまたは複数の実施形態では、リモートプロセッサ102は、注入ポンプ101からの注入ポンプ注入状態および注入ポンプユーザインタフェース状態を要求し得る。次いで、リモートプロセッサ102からのデータが、たとえば上記で説明した1つまたは複数の通信インタフェースを使用して、注入ポンプ101に中継および送信される。注入ポンプ101は、少なくとも1つの実施形態では、注入ポンプ注入状態および注入ポンプユーザインタフェース状態を表示し、表示された情報をリモートプロセッサ102に送信および中継し得る。1つまたは複数の実施形態として、注入ポンプ101は、生成されたコマンドを受信し、たとえば手動確認のために、使用者またはヘルスケア提供者からタッチスクリーンを介して確認を要求し得る。
1つまたは複数の実施形態では、リモートプロセッサ102は、注入ポンプ101から中継および送信された注入ポンプ注入状態および注入ポンプユーザインタフェース状態に基づいて、外部サーバ301から生成されたコマンドを適格とするかどうか決定した。生成されたコマンドの適格性(qualification)は、少なくとも1つの実施形態では、生成されたコマンドが、注入ポンプ101によって、および/または外部サーバ301によって、正常かつ安全に実行されることが可能であるかどうかに基づく。次いで、リモートプロセッサ102は、たとえば、コントローラ103を使用して、生成されたコマンドが適格とするかまたは適格としないかを判断し得る。生成されたコマンドが適格としない場合、少なくとも1つの実施形態では、リモートプロセッサ102は、テキストベースのメッセージまたはソフトウェアコードなどの不成功の適格性信号を外部サーバ301に中継および送信し得、次いで、外部サーバ301は、生成されたコマンドが不成功であることを確認し得る。生成されたコマンドが適格とする場合、少なくとも1つの実施形態では、リモートプロセッサ102は、テキストベースのメッセージまたはソフトウェアコードなどの成功の適格性信号を中継および送信し、生成されたコマンドを注入ポンプ101に対して実行し得る。1つまたは複数の実施形態では、適格性信号はまた、音声アラート、振動アラート、視覚的アラート、およびピクチャメッセージ、またはこれらの任意の組み合わせのうちの1つまたは複数を備え得る。
1つまたは複数の実施形態として、注入ポンプ101は、生成されたコマンドを受け付け、現在の注入ポンプ注入状態および注入ポンプユーザインタフェース状態に基づいて、注入ポンプ101の注入状態を変更する生成されたコマンドが注入ポンプ101によって正常かつ安全に実行され得ることを確認し得る。少なくとも1つの実施形態では、注入ポンプ101は、受け付けられた生成されたコマンドおよび成功注入ステータスまたは結果をリモートプロセッサ102に中継および送信し得、リモートプロセッサ102は、注入ポンプ101によるコマンド実行を確認し、結果を、注入ポンプ101、外部サーバ301、またはリモートプロセッサ102と直接または間接的に通信し得る他の任意のユーザデバイスのうちの1つまたは複数にブロードキャストし得る。少なくとも1つの実施形態では、リモートプロセッサ102は、たとえばコントローラ103を使用して、注入ステータスを1つまたは複数のログファイルにログ記録し、成功コマンド実行、ブロードキャストされた結果、および1つまたは複数の注入ステータスログファイルを外部サーバ301に中継および送信し得る。1つまたは複数の実施形態として、外部サーバ301は、成功コマンド実行、ブロードキャストされた結果、および1つまたは複数の注入ステータスログファイルを受け付け、確認し得る。
本発明の少なくとも1つの実施形態では、システムは、ナビゲーション認識を含み得、注入ポンプユーザインタフェース画面を読み、システムが、生成されたコマンドと一致することを検証し得る。本発明の1つまたは複数の実施形態では、システムおよび方法は、注入ポンプ101の注入状態の独立した評価を可能にし、したがって、注入および注入ポンプ101のセキュリティを向上させる。さらに、本発明の実施形態は、たとえばリモートプロセッサ102を使用して、コマンドが注入ポンプ101上で正常に実行されたことを別個に確認し得る。さらに、本発明の実施形態は、注入ポンプ101が、生成されたコマンドを受信するのに適した状態であるかどうかを判断し、注入ポンプユーザインタフェースを使用して、ならびに/または送信および中継された情報を介して、表示されるように、注入ポンプ101が誤った状態である場合に発生し得る失敗を最小にする。したがって、本発明の実施形態を使用して、システムは、生成されたコマンドおよび注入ポンプ101の自動プログラミングが、注入ポンプソフトウェアを変更または修正することなく達成され得るかどうかを判断し得る。
図4は、注入ポンプの例示的なユーザインタフェースを示す。図示のように、ユーザインタフェース401は、たとえば薬品のタイプおよび/または注入率または注入が停止された場合の警告を示すステータスエリア410を含む。2次薬品またはピギーバック薬品は、たとえば薬品「B」が、インタフェースの右側に示され得る。ステータスエリア420は、本明細書では停止されたと示される、現在の注入状態を示し得る。ステータスエリア430は、たとえば用量ならびに残りの率および/または時間を示し得、注入されることになっている量(VTBI)、総注入量、または現在の注入に関連する他の任意の情報も示し得る。ステータスエリア440は、アラーム状態、本明細書では「遠位閉塞」を示し得る。現在の注入状態は、たとえば、これらの値の任意の組み合わせを含み得、注入ポンプから直接的に、またはコントローラへの送信のための注入ポンプユーザインタフェースの任意のタイプのデータへの変換を介して、のどちらかで取得され得る。たとえば、1つまたは複数の実施形態では、注入ポンプユーザインタフェース状態は、光学文字認識を介して、またはメモリ内のバイナリ値を読み取ることから変換され得、情報を、人間可読または機械可読のどちらかであるフォーマットに変える。1つまたは複数の実施形態では、ユーザインタフェース状態は、テキスト、HTML、XML、または他の任意のフォーマットに変えられてよい。ユーザインタフェース401に示すように、例示的なテキストコンバージョン実施形態は、コントローラへの送信のために、以下のテキストベースのメッセージを生じ得る。
表1−注入ポンプユーザインタフェース状態実施形態
PrsCmnWindow ID(2):(MainWindow)ダンプ開始
PrsWdgAlarmManager − ID(361):AlarmManagerダンプ開始
PrsWdgAlarmDisplay − ID(1305):Alarm1Buttonダンプ開始
PrsWdgAlarmDisplay − チャネルID:A
PrsWdgAlarmDisplay − エラーコード:
PrsWdgAlarmDisplay − 基本テキスト:遠位閉塞
PrsWdgAlarmDisplay − 分析テキスト:送達が停止された。
PrsWdgAlarmDisplay − 治療テキスト:ポンプの下の閉塞を除去する。送達を再開する。呼び水されない場合、アラームが持続するならば、閉塞感受性設定をチェックする。
PrsWdgAlarmDisplay − 詳細テキスト:送達が停止された。ポンプの下の閉塞を除去する。送達を再開する。呼び水されない場合、アラームが持続するならば、閉塞感受性設定をチェックする。
PrsWdgAlarmDisplay − 緊急度:高
PrsWdgAlarmDisplay − ユーザアクション:ここをプレスして、すべてのアラームを最小にする。
PrsWdgAlarmDisplay − 経過時間:00:01:03
PrsWdgAlarmDisplay − ID(1305):Alarm1Buttonダンプ終了
PrsWdgAlarmManager − ID(361):AlarmManagerダンプ終了
PrsCmnWindow ID(7):(AchannelWindow)ダンプ開始
PrsWdgHelpTextArea − ID(310):HelpTextAreaダンプ開始
PrsWdgPrompt − ID(424):HelptextLine1Prompt − テキスト:注入を再開するには、「開始」を押す。始めるには、「開始遅延」を押す
PrsWdgPrompt − ID(425):HelptextLine2Prompt − テキスト:カウントダウン。プログラムを見るまたは編集するには、「基本」ボタン。
PrsWdgPrompt − ID(426):HelptextLine3Prompt − テキスト:
PrsWdgHelpTextArea − ID(310):HelpTextAreaダンプ終了
PrsCmnWindow ID(8):(TherapyWindow)ダンプ開始
PrsCmnWindow ID(38):(BasicTherapyStoppedWindow)ダンプ開始
PrsWdgPrompt − ID(615):NearViewDoseTitlePrompt − テキスト:用量:
PrsWdgPrompt − ID(626):NearViewDoseUnitsPrompt − テキスト:mL/時
PrsWdgPrompt − ID(614):NearViewDosePrompt − テキスト:100
PrsWdgChannelButton − ID(1526):DelayedStartButton − ステータス:アクティブ テキスト:開始遅延A
PrsWdgChannelButton − ID(1525):StartProgramButton − ステータス:アクティブ テキスト:基本開始A
PrsWdgPrompt − ID(632):NearViewVolumeInfusedTitlePrompt − テキスト:注入された量:
PrsWdgPrompt − ID(634):NearViewVolumeInfusedUnitsPrompt − テキスト:mL
PrsWdgPrompt − ID(633):NearViewVolumeInfusedPrompt − テキスト:0.49
PrsWdgPrompt − ID(618):NearViewTimeTitlePrompt − テキスト:残りの時間:
PrsWdgPrompt − ID(629):NearViewTimeUnitsPrompt − テキスト:hh:mm
PrsWdgPrompt − ID(623):NearViewTimePrompt − テキスト:01:00
PrsWdgPrompt − ID(617):NearViewVtbiTitlePrompt − テキスト:VTBI:
PrsWdgPrompt − ID(628):NearViewVtbiUnitsPrompt − テキスト:mL
PrsWdgPrompt − ID(622):NearViewVtbiPrompt − テキスト:99.6
PrsWdgPrompt − ID(616):NearViewRateTitlePrompt − テキスト:率:
PrsWdgPrompt − ID(627):NearViewRateUnitsPrompt − テキスト:mL/時
PrsWdgPrompt − ID(621):NearViewRatePrompt − テキスト:100
PrsWdgPrompt − ID(613):NearViewConcentrationPrompt − テキスト:
PrsWdgPrompt − ID(612):NearViewInfusionPrompt − テキスト:他の薬品
PrsWdgPrompt − ID(611):NearViewTitlePrompt − テキスト:A:停止された基本
PrsCmnWindow ID(38):(BasicTherapyStoppedWindow)ダンプ終了
PrsWdgKeypad ID(307):ChannelKeypadダンプ開始
PrsWdgButton − ID(1476):PiggybackButton − ステータス:アクティブ テキスト:ピギーバック
PrsWdgButton − ID(1301):AdvancedButton − ステータス:非アクティブ テキスト:詳細
PrsWdgButton − ID(1483):ProgramButton − ステータス:アクティブ テキスト:基本
PrsWdgButton − ID(1330):BolusButton − ステータス:アクティブ テキスト:ボーラス
PrsWdgKeypad ID(307):ChannelKeypadダンプ終了
PrsCmnWindow ID(8):(TherapyWindow)ダンプ終了
PrsWdgChannelTab − ID(1353):ChannelATabButtonダンプ開始
チャネル識別子 − テキスト:A
PrsWdgButton − ID(1353):ChannelATabButton − ステータス:アクティブ テキスト:
状態:用量/量または率の制限なし
PrsWdgPrompt − ID(442):ChannelTabInfusionPrompt − テキスト:他の薬品
PrsWdgInfusionIcon − ID(356):InfusionIconA − テキスト:基本
PrsWdgChannelTab − ID(1353):ChannelATabButtonダンプ終了
PrsWdgChannelTab − ID(1356):ChannelBTabButtonダンプ開始
チャネル識別子 − テキスト:B
PrsWdgButton − ID(1356):ChannelBTabButton − ステータス:アクティブ テキスト:
PrsWdgPrompt − ID(446):ChannelTabVolumeUnitsPrompt − テキスト:mL
PrsWdgPrompt − ID(444):ChannelTabVolumePrompt − テキスト:0
PrsWdgPrompt − ID(445):ChannelTabRateUnitsPrompt − テキスト:mL/時
PrsWdgPrompt − ID(443):ChannelTabRatePrompt − テキスト:0
PrsWdgChannelTab − ID(1356):ChannelBTabButton ダンプ終了
PrsWdgPatientInfoButton − ID(1473):PatientInfoButtonダンプ開始
PrsWdgPatientInfoButton − ID(1473):PatientInfoButton − ステータス:アクティブ
CCAテキスト:デフォルト
患者ID:
PrsWdgPatientInfoButton − ID(1473):PatientInfoButtonダンプ終了
PrsWdgButton − ID(1403):FarviewButton − ステータス:選択されたテキスト:
PrsCmnWindow ID(7):(AchannelWindow)ダンプ終了
PrsWdgKeypad ID(308):DeviceKeypadダンプ開始
PrsWdgDeviceButton − ID(1312):AlarmMinimizedButton − ステータス:非アクティブ テキスト:アラーム
PrsWdgDeviceButton − ID(1523):StandbyButton − ステータス:アクティブ テキスト:スタンバイ
PrsWdgDeviceButton − ID(1427):LockButton − ステータス:アクティブ テキスト:ロック
PrsWdgDeviceButton − ID(1438):LogsButton − ステータス:アクティブ テキスト:ログ
PrsWdgDeviceButton − ID(1510):SettingsButton − ステータス:アクティブ テキスト:設定
PrsWdgDeviceButton − ID(1439):ModeButton − ステータス:アクティブ テキスト:モード
PrsWdgKeypad ID(308):DeviceKeypadダンプ終了
PrsWdgStatusBar − ID(369):StatusBarダンプ開始
PrsWdgPrompt − ID(306):CurrentTime − テキスト:10:42 AM
PrsWdgBatteryIcon − ID(371):BatteryIcon状態:BatteryOneQtrCharging
PrsWdgWirelessIcon − ID(372):WirelessIcon状態:WirelessSignalNoDevice
PrsWdgStatusBar − ID(369):StatusBarダンプ終了
PrsCmnWindow ID(2):(MainWindow)ダンプ終了
1つまたは複数の実施形態では、注入ポンプの現在の注入状態は、コントローラに個別に送信されてもよいし、またはあるいは、コントローラに知られてもよいし、たとえば人間可読フォーマットまたはコンピュータ可読フォーマットのメッセージから取得される現在の注入ポンプユーザインタフェース状態から得られてもよい。いずれの場合にも、実行されることになるコマンドは、注入ポンプの注入状態を変更するコマンドが、コマンド、注入ポンプの現在の注入状態、および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態に基づいて正常に実行されることが可能な場合、実行される。たとえば、1つのシナリオでは、コマンドは、インスリンまたは他の薬品の所望の注入を注入するために注入ポンプにつながれた投与セットまたはカセットが存在しない場合、実行されない。別のシナリオでは、コマンドは、注入ポンプが、図4に示すアラームのために現在遮断されている、または別の注入、もしくはピギーバック動作で別の薬品でさえ送達するのに忙しい場合、実行されない。したがって、本発明の実施形態は、可能な最高レベルの安全性を提供する注入送達に関するあるレベルのしっかりした健全性チェックを提供する。
本明細書で開示する本発明について、特定の実施形態およびその適用例によって説明してきたが、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲から逸脱することなく、当業者によって、本発明に多数の修正および変形が加えられ得る。

Claims (15)

  1. 注入ポンプユーザインタフェースならびに関連付けられた注入ポンプ注入状態および注入ポンプユーザインタフェース状態を有する注入ポンプと、
    前記注入ポンプに対して遠隔であるリモートプロセッサと
    を備える注入ポンプ自動化システムであって、
    前記リモートプロセッサは、
    コントローラインタフェース、および
    前記コントローラインタフェースと結合されたコントローラ
    を備えており、
    前記コントローラは、
    前記注入ポンプと双方向に通信し、
    前記注入ポンプの現在の注入状態および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態を決定し、
    前記注入ポンプの前記注入状態を変更するコマンドを受け付け、
    前記注入ポンプの前記注入状態を変更する前記コマンドが、前記注入ポンプの前記現在の注入状態と一致するかどうか、および前記現在の注入ポンプユーザインタフェース状態と一致するかどうか判断し、
    前記注入ポンプの前記注入状態を変更する前記コマンドが、前記コマンド、前記注入ポンプの前記現在の注入状態、および前記現在の注入ポンプユーザインタフェース状態に基づいて、正常に実行されることが可能な場合、前記注入ポンプの前記注入状態を変更する前記コマンドを実行し、
    前記コマンドが正常に実行されることを確認する
    ように構成された、
    注入ポンプ自動化システム。
  2. 前記コントローラが、前記注入ポンプを、薬物、用量、および患者と関連付けるようにさらに構成される、請求項1に記載の注入ポンプ自動化システム。
  3. 前記コントローラが、前記コマンドを、特定のタイプの注入ポンプと関連付けられた注入固有コマンドに変換するようにさらに構成される、請求項1に記載の注入ポンプ自動化システム。
  4. 前記注入ポンプの前記注入状態を変更する前記コマンドが、薬物と、用量と、患者とを備える、請求項1に記載の注入ポンプ自動化システム。
  5. 前記注入ポンプが、前記注入ポンプユーザインタフェース上に前記コマンドを表示するように構成される、請求項1に記載の注入ポンプ自動化システム。
  6. 前記コントローラが、前記注入ポンプから確認入力ボタン要求を受け付けるようにさらに構成される、請求項1に記載の注入ポンプ自動化システム。
  7. 前記コントローラが、注入を開始するために、シミュレーションボタンプレスコマンドを前記注入ポンプに送るようにさらに構成される、請求項6に記載の注入ポンプ自動化システム。
  8. 前記コントローラが、前記注入ポンプの手動制御引き継ぎを可能にするために、使用者から、前記注入ポンプユーザインタフェースからの入力を取得するようにさらに構成される、請求項6に記載の注入ポンプ自動化システム。
  9. 前記コントローラが、注入ステータスをログファイルにログ記録するようにさらに構成される、請求項7に記載の注入ポンプ自動化システム。
  10. 前記コントローラが、前記コマンドの前記実行の前に使用者を認証するようにさらに構成される、請求項1に記載の注入ポンプ自動化システム。
  11. 前記コントローラが、前記注入ポンプを、少なくとも2つのポンプチャネルと関連付けるようにさらに構成される、請求項2に記載の注入ポンプ自動化システム。
  12. 前記コントローラが、前記少なくとも2つのポンプチャネルの各々の上の前記薬物を検証するようにさらに構成される、請求項11に記載の注入ポンプ自動化システム。
  13. 注入ステータスをログファイルにログ記録するようにさらに構成された前記コントローラが、前記注入の持続時間の終結時に生じ、前記持続時間は、あらかじめ定義された値である、請求項7に記載の注入ポンプ自動化システム。
  14. 前記コマンドが、前記コントローラに対して遠隔の外部サーバから生成されるように構成される、請求項1に記載の注入ポンプ自動化システム。
  15. コントローラと注入ポンプとの間で双方向に通信することであって、
    前記注入ポンプが、注入ポンプユーザインタフェースと、関連付けられた注入ポンプ注入状態と注入ポンプユーザインタフェース状態とを含み、
    前記コントローラがリモートプロセッサの一部であり、
    前記リモートプロセッサが、前記注入ポンプに対して遠隔であり、前記コントローラと結合されたコントローラインタフェースを含む、
    通信することと、
    前記コントローラを使用して、前記注入ポンプの現在の注入状態および現在の注入ポンプユーザインタフェース状態を決定することと、
    前記コントローラを使用して、前記注入ポンプの前記注入状態を変更するコマンドを受け付けることと、
    前記コントローラを使用して、前記注入ポンプの前記注入状態を変更する前記コマンドが、前記注入ポンプの前記現在の注入状態と一致するかどうか、および前記現在の注入ポンプユーザインタフェース状態と一致するかどうか判断することと、
    前記注入ポンプの前記注入状態を変更する前記コマンドが、前記コマンド、前記注入ポンプの前記現在の注入状態、および前記現在の注入ポンプユーザインタフェース状態に基づいて、正常に実行されることが可能な場合、前記コントローラを使用して、前記注入ポンプの前記注入状態を変更する前記コマンドを実行することと、
    前記コントローラを使用して、前記コマンドが正常に実行されることを確認することと
    を含む注入ポンプ自動化方法。
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