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JP2014506809A - ブロックステントデバイスおよび使用方法 - Google Patents

ブロックステントデバイスおよび使用方法 Download PDF

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JP2014506809A JP2013549436A JP2013549436A JP2014506809A JP 2014506809 A JP2014506809 A JP 2014506809A JP 2013549436 A JP2013549436 A JP 2013549436A JP 2013549436 A JP2013549436 A JP 2013549436A JP 2014506809 A JP2014506809 A JP 2014506809A
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Abstract

開示されるのは、圧縮状態の円筒状または長円形の肉薄壁の拡張可能な金属構造（「ブロックステント））と、上記圧縮状態のブロックステントを治療対象である血管セグメントの内腔内に位置決めするための可撓性の細長形状のデバイス（「送達用カテーテル」）とを備える医療デバイスと、治療された血管セグメントを閉塞させるための使用方法。ブロックステントは、延性金属（例えば、金、白金または銀）によって構成され得、これにより、上記ブロックステントは、拡張時において治療対象血管セグメントの内腔形状に適合し、上記ブロックステントの形状を外力付加により恒久的に変化させることが可能となる。上記ブロックステントの表面は、上記ブロックステント外面上の局所的血栓の促進と、上記ブロックステント壁内への組織成長の促進とが可能になるように構成され得、これにより、治療対象血管が閉鎖され、上記ブロックステントが所定位置に固定される。また、上記ブロックステント壁を薬剤または薬理活性分子（例えば、血栓形成、細胞増殖、細胞外基質堆積を促進するもの）を放出するように構成することも可能であり、これにより、この血栓形成および組織成長が促進される。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、米国仮出願第６１／４３３、３０５号（出願日：２０１１年１月１７日）に対する優先権を主張する。同文献全体を参考のため援用する。
技術分野
本開示は、血管系の血管セグメントの治療のためのブロックステントおよび送達用カテーテルを含む医療デバイスに関する。また、本開示は、多様な形態のブロックステントおよび送達用カテーテルならびにその製造方法に関する。さらに、本開示は、多様な医療デバイスを用いて血管セグメントを閉塞させる方法に関し、上記方法において、ブロックステントは、最終的に血管セグメント内に保留される。ブロックステントとは、円筒状かつ肉薄壁の拡張可能な金属構造であり、ステント状デバイスを含む。ブロックステントは、血管セグメントの内腔を充填するように設計される。ブロックステントは、送達用カテーテルへ取り付けられ、圧縮され、血管系を通じて前進され、血管セグメント内腔内において拡張された後に送達用カテーテルから分離されるように、構成される。多様なサイズ、形状、材料および構成の送達用カテーテルを用いて、圧縮状態のブロックステントを血管セグメント内に位置決めし、送達用カテーテルを通じて流体または固体をブロックステントの中央空洞または空間内へと送り込むことにより、ブロックステントを血管内において拡張させることができる。さらに、本発明は、ブロックステントを送達用カテーテルに取り付けるためのコンポーネントおよび方法と、送達用カテーテルを身体から除去する際、拡張状態のブロックステントを送達用カテーテルから分離して、ブロックステントを血管内において拡張状態で所定位置に保持するためのコンポーネントおよび方法とに関する。
特定の臨床状況において、患者は、血管内手段を通じて特定の動脈または静脈セグメントを閉塞させるという恩恵が得ることができる。血管内血管閉塞による恩恵を受ける臨床設定を挙げると、損傷血管からの出血低減、腫瘍への血流の低減、および上記血管系内における血液経路の他の目的のための再経路設定がある。あるいは、侵襲的を最低限に抑えかつカテーテルベースである血管内治療が、血管セグメントの閉鎖ために開発されている。血管閉塞のための血管内医療デバイスを挙げると、バルーンカテーテルがある。上記バルーンカテーテルにおいて、バルーンを膨張させて血管セグメントの内腔を充填することができ、上記カテーテルから取り外すことができる。取り外し可能なバルーンカテーテルを血管閉塞のために用いた場合、主に２つの欠陥がある。第１に、上記バルーンの場合、組織取り込みに抵抗するポリマーによって構成されているため、配置された場所における上記デバイスの固定レベルが制限される。第２に、上記バルーンは、加圧によって拡張する弾性壁と、取り外し後に圧力を維持するように設計された弁と共に構成される。残念なことに、バルーンおよび弁の不具合が大幅な速度で発生するため、収縮に繋がる。組織取り込みが無い場合、バルーン収縮に起因して、バルーン移動および非標的血管セグメントの閉塞が発生し得る。血管閉塞のための血管内医療デバイスは、金属コイルを含む。上記金属コイルを用いて、血管セグメントの内腔の一部を充填して、上記血管セグメントの血栓形成および閉塞を誘発させる。血管閉塞のために金属コイルおよびバスケット構造を用いた場合、主にいくつかの欠陥が発生する。第１に、血管セグメントを閉鎖するために多数のコイルが一般的に必要になり、その結果、より高コストおよび治療時間の増加に繋がる。第２に、コイル配置の制御が困難であるため、非標的血管セグメント内にコイルが配置される事態がしばしば発生する。第３に、コイルは、血管を部分的にしか充填できない。そのため、血管を密閉するためには血栓および瘢痕組織の蓄積が必要となる。このような蓄積には数週間が必要であり、蓄積が不十分となる場合もあり、その結果、不完全な閉塞または再疎通および治療の失敗も多くある。より最近では、血管閉塞のための血管内医療デバイスが開発されている。上記血管内医療デバイスは、バスケット構造を含む。上記バスケット構造を用いて、血管セグメントの内腔の一部を充填して、血管セグメントの血栓形成および閉塞を誘発させる。血管セグメントの閉鎖のためには単一のバスケット構造しか必要でない場合が多く、またデバイスも制御がより容易であることが多いものの、これらのデバイスの場合、血管充填を部分的にしか行うことができず、上記血管の閉鎖のためには血栓および瘢痕組織の蓄積が必要となる。コイルの場合と同様に、このプロセスには数週間が必要でありまた不完全になる場合もあるため、不完全閉塞または再疎通および治療失敗に繋がる。
従って、血管セグメントの閉塞のためのカテーテルベースの医療デバイス、システムおよび方法が未だに必要とされている。上記医療デバイス、システムおよび方法は、簡単に実行することができ、閉塞を制御された様態で迅速に完了し、再疎通、デバイス移動または他の合併症の危険性が低く、合理的コストで購入することができる。
本発明は、血管セグメント（例えば、動脈および静脈および他の血管導管）の閉塞のための医療デバイスに関する。上記医療デバイスは、以下を含む：ブロックステント（又は閉塞用ステント：blockstent）、上記ブロックステントの送達および拡張を行うための送達用カテーテル、および上記拡張状態のブロックステントおよび上記送達用カテーテルを分離するためのコンポーネント。本発明は、血管セグメントの内腔内に配置された拡張状態のブロックステントにさらに関する。さらに、本発明は、多様な形態のブロックステント、送達用カテーテル、および分離用コンポーネントを含む。さらに、本発明は、上記医療デバイスの利用に関連するシステムおよび方法と、医療デバイスおよび使用のための指示事項を含むキットとを含む。本発明はまた、ブロックステント、送達用カテーテルおよび分離用コンポーネントの製造方法を含む。
ブロックステントの壁部は、多様な拡張可能な剛性材料（好適には金属）から形成することができる。ブロックステントの壁部の作製に用いられる金属は、以下からなる群から選択され得る：金、白金、銀、チタン、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタル、ジルコニウム、クロム、銀、金、シリコン、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、白金、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、これらの合金、および／またはこれらの組み合わせ。移植医療デバイスとしての安全な利用が可能であること、肉薄壁中に形成可能であること、および圧縮状態から拡張可能であり身体中において拡張状態で保持可能であり、典型的条件下において形状を保持できることが可能であれば、他の金属も利用可能である。好適には、上記ブロックステントは、延性金属によって構成される（例えば、金、白金、銀、これらの合金、および／またはこれらの組み合わせ）。フル拡張状態の形態において、治療対象となる血管のサイズおよび形状に応じて、上記ブロックステントを多様なサイズおよび形状で構成することが可能である。好適な形態を挙げると、円形端部、半球状端部または平坦端部を備えた円筒がある。利用可能な形状を非限定的に挙げると、円筒状または長円形がある。好適には、上記ブロックステントの拡張時の直径は、約２ｍｍ〜約３０ｍｍであり得る。長円形ブロックステントの拡張時の長さは、約５ｍｍ〜約６０ｍｍであり得る。ブロックステント壁の幅または厚さは、約３μｍ〜約１８０μｍであり得る。このような幅にすることにより、小体積までの圧縮が可能になり、血管およびカテーテル内の通過も用意になる。例えば、ブロックステントを、３Ｆｒ〜１２Ｆｒガイドカテーテルを通じて送るのに十分小さい直径まで折り畳みおよび圧縮することができ、小直径血管、中直径血管および大直径血管を治療することができるか、または小血管（例を非限定的に挙げると、脳動脈）を通じて操作することが可能になる。
ブロックステントの壁は均一または可変であり得、ブロックステント上の異なる位置に応じて異なる厚さを有する。いくつかのブロックステント実施形態において、送達用カテーテルへ取り付けられる位置の近隣の領域の壁を、ブロックステント本体よりも肉厚にする。他の実施形態において、この領域はより肉薄である。他の実施形態において、ブロックステントの外壁は、多孔性である。この多孔性を均一に分散させてもよいし、あるいは、特定の領域のみに適用してもよいし、または表面上にパターン状に適用してもよい。特定の実施形態において、ブロックステントは、壁全体を貫通する複数の孔を持ち得る。
他の実施形態において、ブロックステントの壁外面に含まれるものは、拡張後のブロックステント移動を低減するように機能する。これらの突起は、巨視的であり得る（例えば、他の移植心臓血管医療デバイス（例えば、大静脈フィルタ）上にみられるフックまたはバード）。例えば、複数の突起（例えば、釣り針およびフック）を外側層上に配置することにより、ブロックステントを周囲の組織にアンカー固定することができる。さらなる実施形態において、これらの突起は、伸張性金属を含む（例えば、ニチノールまたは繊維）。いくつかの実施形態において、これらの突起は微小であり、長さが０．０１μｍ〜約１５７μｍである。他の実施形態において、これらの突起は分岐状である。
ブロックステント壁の表面は、ブロックステント壁中への局所的血栓形成および組織成長を増加させることで、上記ブロックステントを所定位置に固定しかつブロックステント移動の危険性を低減するように、構成することができる。ブロックステント壁は、薬剤、薬理活性分子または薬理学的組成を含み得る溶液（例えば、局所的血栓の形成を増進させるもの、細胞増殖または細胞外基質の生成を刺激するもの、あるいは組織成長（例えば、ブロックステント壁の孔への組織成長またはブロックステント壁の突起周囲への組織成長）の速度または範囲を増加させるもの）を放出するように、さらに構成され得る。
一実施形態において、上記ブロックステントは、壁外面上に配置された外側層を有する。上記外側層は、中央層または壁と同一の材料で構成してもよいし、あるいは異なる材料で構成してもよい。上記外側層は、金、白金、銀、これらの合金またはこれらの組み合わせを含み得る。上記外側層はまた、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、およびこれらの組み合わせを含み得る。上記外側層の厚さは、約１μｍ〜約５９μｍであり得る。
一実施形態において、上記外側層は、多孔性構造を有する。多孔性外側層を用いた実施形態において、ブロックステント壁の外側層に含まれる複数の孔の直径は、約０．０１μｍ〜約１００μｍであり得る。これらの孔により、ブロックステント壁中への組織成長が可能になる。これらの孔は、均一に分散させてもよいし、あるいは、特定の領域のみに適用してもよいしまたは表面上にパターン状に適用してもよい。別の実施形態において上記外側層は、複数の突起を含む。これらの突起の長さは、約０．０１μｍ〜約１５７μｍであり得る。他の実施形態において、これらの突起は分岐状である。これらの突起により、ブロックステント壁部周囲における組織成長が可能になる。これらの突起は、均一に分散させてもよいし、あるいは、特定の領域のみに適用してもよいしまたは表面上にパターン状に適用してもよい。
一実施形態において、上記多孔性外側層は、溶液（例えば、薬剤、薬理活性分子、薬理学的組成または（局所的血栓形成速度を増進させるかまたはブロックステント壁の孔内またはその突起周囲への細胞増殖または細胞外基質形成または組織成長を刺激する）他の組成）を放出させるように、構成され得る。このような物質の例を挙げると、トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール（登録商標）、ソトラデコール（登録商標）、およびこれらの組み合わせがあり、双方の溶液および懸濁液を含み得る。多孔性外側層は、任意の多孔性材料を含み得る（例えば、流体または固体材料（例えば、薬剤、薬理活性分子または薬理学的組成）を保持し得る金属、または血栓形成、細胞増殖、細胞外基質生成または組織成長を促進させる任意の材料）。
あるいは、上記外側層をより平滑にしてもよく、多孔性または突起を限定してもよい（例えば、研磨金属表面）。一実施形態において、上記外側層のうち一部を平滑にし、他の部分を多孔性または突起を含むようにしてもよい。一実施形態において、この表面変化をパターン状にしてもよい。
一実施形態において、上記ブロックステントは、中央層または壁の内面上に配置された内側層を有する。上記内側層は、上記中央層と同じ材料で構成してもよいし、あるいは異なる材料で構成してもよい。上記内側層は、金、白金、銀、これらの合金またはこれらの組み合わせを含み得る。上記内側層はまた、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、およびこれらの組み合わせを含み得る。上記内側層の厚さは、約０．１μｍ〜約５９μｍであり得る。好適には、上記内側層はエラストマーコーティングであり得、壁を強化し、拡張時におけるブロックステントからの流体漏れを低減するか、または上記ブロックステントの折り畳み、圧縮または拡張を促進する。
別の実施形態において、上記ブロックステントは、可撓性ポリマーおよび／またはエラストマージョイントによって接合された２つ以上の金属領域を含み得る。上記ジョイントにより、ブロックステントを所望の位置へと前進させる際の操縦性および追跡性が向上する。他の実施形態において、上記ブロックステントは、２つ以上の可撓性ジョイントを通じて接合された３つ以上の金属領域を含み得る。
上記ブロックステント壁は、流体通過を可能にする開口部を規定する。上記ブロックステントと送達デバイスとの間に連結部が設けられることにより、壁内面によって規定されたブロックステントの空洞を、送達デバイスの中空の円筒状部材のルーメン(又は内腔：lumen)と流体連通した様態で接合することができる。上記中空の円筒状部材のルーメンは、上記ルーメンの近位端において流体源を受容し、かつ、上記流体源からの流体を上記送達デバイスの上記中空の円筒状部材ルーメンを通じて、圧縮状態のブロックステントの空洞へと送ることが可能になるように構成され、その結果、上記ブロックステントが拡張する。
一実施形態において、上記ブロックステントの拡張に用いられる流体は、水または食塩水である。別の実施形態において、上記流体は、Ｘ線造影材料溶液である。別の実施形態において、固体を用いて、流体と組み合わせて用いられる固体を含むブロックステントを拡張させることができる。一実施形態において、上記ブロックステントの拡張または上記拡張状態のブロックステントのその後の圧縮低減に用いられる固体は、金属コイルまたはワイヤあるいはポリマーコイルまたはワイヤ、金属またはポリマー性の伸張性構造、ビーズ、ボール、ミクロスフェア、ラジアル拡張可能な材料、支持構造、あるいはこれらの組み合わせの群から選択される。別の実施形態において、上記ブロックステントの拡張に用いられる流体は、薬剤または薬理活性分子を含み得る（例えば、血栓形成を触媒するもの（例えば、トロンビン））。規定されたような流体は、ガス、液体またはこれらの組み合わせであり得る。
上記ブロックステント壁は、流体通過を可能にする開口部を規定する。上記ブロックステントと送達デバイスとの間に連結部が設けられることにより、上記２つのデバイスが流体連通する。ブロックステント壁によって規定された開口部の直径は、約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍであり得る。任意選択的に、上記ブロックステントの首部は上記壁と一体化され、これにより、上記首部は、開口部を規定する。上記開口部は、上記ブロックステントの本体から離隔方向に延びてもよいし（例えば、外部首部）、あるいはブロックステント空洞内に延びてもよい（例えば、内部首部）。上記ブロックステントの首部は、手術終了時に開口するように構成してもよいし、あるいは、手術終了前に密閉するように構成してもよい。
本発明はまた、ブロックステントの位置決めおよび拡張のための送達デバイスを含む。多様な構成の送達デバイスを用いてブロックステントを所望の位置へと前進させ、上記ブロックステントを拡張させることができる。好適には、上記送達デバイスは送達用カテーテルである。上記送達用カテーテルは、１つ以上のルーメンを規定する１つ以上の中空の円筒状部材を含む。上記送達用カテーテルは、単一のルーメンカテーテルとして構成することができ、ここで、上記単一の円筒状部材は、ブロックステントを所望の位置へと送達し、近位端における流体源からの流体を遠位端にあるブロックステントの中央空洞内へと送達するような寸法にされる。単一のルーメンを含む単一の円筒状部材が用いられる場合、医療デバイスは一般的には、別個のガイドカテーテルのルーメンを通じて配置するように前進される。上記別個のガイドカテーテルは、医療デバイスのブロックステント部を、血管の内腔内の所望の位置へと誘導するように機能する。上記所望の位置において、上記ブロックステントを拡張させて、上記送達用カテーテルから分離させることができ、これにより、上記送達カテーテルの除去時において、上記ブロックステントを上記血管内に保持させることができる。この単一のルーメン実施形態において、上記カテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない。上記送達用カテーテルの壁は、標準的なカテーテル材料（例えば、プラスチックまたはポリマー材料（例えば、ポリウレタン））を含み得る。さらに、上記送達用カテーテルの壁は、金属強化をさらに含み得る（例えば、コイルまたはブレードまたは上記のような材料の一定の組み合わせとして巻かれる金属強化）。
一実施形態において、上記送達デバイスは、単一のルーメン送達用カテーテルを含む。上記送達用カテーテルの遠位端は、上記送達用カテーテルのルーメンと上記ブロックステントの中央空洞との間の流体接続を可能にするように構成される。上記ブロックステントが圧縮された場合、この送達用カテーテルは、圧縮状態のブロックステントをガイドカテーテルを通じて血管内腔内へと前進させることができる。上記送達用カテーテルはまた、任意選択的にワイヤまたは栓塞子を含む。上記ワイヤまたは栓塞子のサイズは、少なくとも上記カテーテルのルーメンの一部を充填できるようなサイズである。上記ワイヤまたは栓塞子は、ハンドルをさらに含み得る。上記ハンドルは、上記ワイヤまたは栓塞子の除去を支援し、送達用カテーテル内を流体が通過してブロックステントの中央空洞内へと移動して上記ブロックステントを拡張させることを可能にする。
上記送達用カテーテルはまた、二重ルーメンカテーテルとして構成することも可能である。この構成において、第１の円筒状部材は、流体源からの流体をブロックステントの中央空洞内へと送達させるような寸法にされる。第２の円筒状部材は、誘導部材上を通過するような寸法にされる。上記誘導部材は、医療デバイスを血管内腔内の所望の位置へと誘導するように機能する。上記誘導部材は典型的には可撓性ガイドワイヤであり、軟性の可撓性先端部を持ち得る。上記先端部は、直線状先端構成、角度付き先端構成またはｊ字型先端構成である。
特定の実施形態において、送達用カテーテルは、ルーメンを規定する中空の円筒状部材を含む。上記円筒状部材の近位端は、流体源に取り付けられるかまたは流体源へ取り付け可能である。上記円筒状部材は、ポリウレタンを含み、コイルまたはブレードの形態で金属強化され、壁厚さが約０．０５ｍｍ〜０．２５ｍｍである。上記規定されたルーメンの直径は、約０．４ｍｍ〜１．０ｍｍである。ニチノールまたは繊維を含むワイヤの直径は、約０．３ｍｍ〜０．９５ｍｍであり、このワイヤは上記ルーメン内に配置される。金を含む壁および平坦端部を含み、１５μｍの壁厚さを含みかつ拡張時直径が４ｍｍでありかつ拡張時長さが６ｍｍである円筒状ブロックステントが、円筒状部材のルーメンとブロックステントの中央空洞との間の流体接続が可能なような様態で、送達用カテーテルの遠位端へと摩擦により取り付けられる。あるいは、上記ブロックステントの円形端部を設けてもよい。上記ブロックステントを折り畳みおよび圧縮状態にすることで、送達用カテーテル先端において円筒状形状とする。
ブロックステントを圧縮し、上記ブロックステントを別個のガイドカテーテルの中空円筒状部材またはルーメンを通じて、または小径の血管を通じて移動させることを可能にする多様な方法が利用可能である。一実施形態において、上記ブロックステントを折り畳むことで１つ以上のプリーツを形成した後、上記ブロックステントを送達用カテーテルへと取り付け、（不適合の血管形成術用バルーンの折り畳みと同様に）上記プリーツを丸めて圧縮状態にする。別の実施形態において、上記ブロックステントを平坦にして平面的形状とし、丸めて円筒状形状とする。別の実施形態において、上記ブロックステントを圧縮することで、コンパクトな球状形状とする。別の実施形態において、上記ブロックステントを折り紙と同様に折り畳んで、圧縮状態とする。特定の実施形態において、上記ブロックステントを折り畳んで、送達用カテーテルのシャフト周囲に巻く。
ブロックステントは、多様な材料、コンポーネント、システムおよび方法を用いて送達用カテーテルへと取り付けることができる。送達用カテーテルの遠位端のサイズおよび形状ならびにブロックステント壁内の開口部のサイズおよび形状をブロックステントと送達用カテーテルとの間に摩擦嵌めを形成できるようなものにするような様態で、ブロックステントを送達用カテーテルへと取り付けることができる。摩擦嵌めの実施形態において、弾性スリーブまたはラップをブロックステント首部周囲に配置して、ブロックステントおよび送達用カテーテルを共にさらに保持することができる。摩擦嵌めの別の実施形態において、カテーテル内を真空にすることにより、ブロックステントおよび送達用カテーテルをさらに保持することができる。ブロックステントの送達用カテーテルへの取り付けは、接着剤またはのりを用いて行われ得る。ブロックステントの送達用カテーテルへの取り付けは、溶接または半田を用いて行われ得る。ブロックステントの送達用カテーテルへの取り付けは、ブロックステントおよび送達用カテーテル上の機械部分の取り付け（例えば、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、スレッドまたはストリングを用いて緩ませるかまたは除去することが可能なクランプ）によって行われ得る。
血管セグメント内腔内においてブロックステントを拡張させた後、多様な材料、コンポーネント、デバイス、システムおよび方法を用いて、ブロックステントを送達用カテーテルから分離させることができる。例えば、医療デバイスのコンポーネントの利用、別個の医療デバイスの利用またはこれらの組み合わせの利用により、拡張状態のブロックステントを送達用カテーテルから分離させることができる。多様な方法（例えば、物理的方法、機械的方法、電気的方法、熱的方法、化学的方法、油圧的方法、音響的方法、およびこれらの組み合わせ）を用いて、ブロックステントを送達用カテーテルから分離させることができる。
例示的かつ非限定的に、電解を利用してブロックステントと送達用カテーテルとの間の金属溶接または半田を溶解するかまたは金属ブロックステントそのものの一部を溶解させるように、医療デバイスを構成することができる。特定の実施形態において、細長形状の絶縁電解ワイヤまたは絶縁された導電性ワイヤにより、送達用カテーテルの近位端からの電流を送達用カテーテルの遠位端へと搬送することができ、ここで、上記遠位端を溶接または半田へとあるいはブロックステントそのものへと電気的に連結することができる。上記溶接または半田の一部または上記ブロックステントそのものの一部から絶縁を除去することで、絶縁電解ワイヤまたは絶縁された導電体ワイヤ中を通過する電流により上記溶接または半田の部分または上記ブロックステントのうち絶縁を除去した部分が溶解し、これにより、ブロックステントを送達用カテーテルから分離させる。ブロックステントは、首部を持ち得る（例えば、内壁、外壁または両方で被覆され得るもの）。この場合、導電性材料からなる細長片を露出、未被覆または非絶縁状態とすることで、ワイヤをブロックステントと電気的に接触させる。上記電解プロセス時において、溶接材料の一部またはブロックステント壁の一部を逆帯電イオンに分離することができる。例示的かつ非限定的に、機械的方法において、送達用カテーテルをブロックステントから物理的に分離させるように、医療デバイスを構成することができる。このような物理的分離は、ブロックステントの一部をワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアの可撓性ループを用いて切断または分離するかあるいは１つ以上の刃部を用いて、行われる。機械的分離を行ってもよく、その場合、機械的係合部分（例えば、クランプ）の係合解除するかまたはブロックステントおよび送達用カテーテルを共に保持しているワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリングまたはスレッドを除去することにより、送達用カテーテルをブロックステントから物理的に分離させる。例示的かつ非限定的に、熱的方法において、医療デバイスの構成を、接着ボンドを加熱することで接着剤を溶解させて、拡張状態のブロックステントと送達用カテーテルとを相互に引き離して分離させるような構成にする。拡張状態のブロックステントと送達用カテーテルとの分離は、油圧力の付加、塩、酸または塩基または化学物質による結合剤の溶解、あるいは音波（例えば、集束またはパルス超音波）の付加により、行ってもよい。別の方法においては、使用前に首部を穿孔することで、拡張後において穿孔線に沿ってブロックステントと送達用カテーテルとを引き離すことにより、両者の分離が可能になる。
例示的かつ非限定的に、摩擦接合を用いた取り付けにより、拡張状態のブロックステントと、送達用カテーテルとを簡単に相互に引き離すことが可能になる。例示的かつ非限定的に、接着剤またはのりによる取り付けのために、機械的機構（例えば、ブロックステントの一部またはカテーテルの遠位部分の切断または破断）、溶接、半田またはブロックステントの一部の電解、または接着ボンドの加熱による流動により、ブロックステントを送達用カテーテルから分離することができる。例示的かつ非限定的に、溶接または半田による取り付けの場合、溶接、半田またはブロックステントの一部の電解または機械的機構（例えば、ブロックステントの一部またはカテーテルの遠位部分の切断または破断）により、ブロックステントを送達用カテーテルから分離することができる。
拡張後、ブロックステントの形状およびサイズを変更することができる。例えば、送達用カテーテルから分離する前にブロックステントの空洞から流体を引き抜くことにより、ブロックステントのサイズを低減することができる。また、分離前に、送達用カテーテルを前進させるかまたは送達用カテーテルを後方に牽引することにより力を送達用カテーテルを通じてブロックステントへ付加することにより、ブロックステントの形状を変更することができる。分離後、バルーンカテーテルのうちブロックステントに隣接するバルーン部分を膨張させてブロックステント形状を変化させるかまたはブロックステントの一部を血管に向かって押し出すことにより、外力をブロックステントへ付加することができる。特定の実施形態において、その結果、血管から親血管またはネイティブ血管に隣接する内腔内へと突出するブロックステント量を低減することができる。また、拡張状態のブロックステントの開口部を多様な方法を用いて密閉してもよいし、あるいは開口状態のままにしてもよい。
また、本発明は、ブロックステントおよび送達用カテーテルを含む医療デバイスを用いて血管セグメントを閉塞させる方法に関する。上記方法は、以下のステップを含む：送達用カテーテルを用いて圧縮状態のブロックステントを治療対象の血管の内腔内へと位置決めするステップ、流体を上記送達用カテーテルを通じて上記ブロックステントの空洞内へと送って上記ブロックステントを拡張させて、上記送達用カテーテルを上記拡張状態のブロックステントから分離するステップ、および上記ブロックステントを上記血管セグメント内において拡張状態で残留させつつ、上記送達用カテーテルを除去するステップ。
拡張状態のブロックステントを血管セグメント内に配置するための１つの方法は、以下のステップを含む：針を用いて上記血管系にアクセスするステップ、上記針を通じてガイドワイヤを挿入するステップ、上記針を除去するステップ、および任意選択的に上記血管内に血管シースを挿入するステップ。上記方法はまた、以下のステップを含む：ガイドカテーテルの先端が血管内腔内またはその近隣に到達するまで、上記ガイドカテーテルをガイドワイヤを介して前進させるステップ。上記方法はまた、圧縮状態のブロックステントおよび上記送達用カテーテルを含む上記医療デバイスを上記ガイドカテーテルを通じて送り、血管内腔内に位置決めすることを含む。この方法において、上記医療デバイスの送達用カテーテル部分は好適には、単一のルーメンを含む円筒状部材を含む。上記単一のルーメンは、流体を送達用カテーテル近位端から送達用カテーテルの遠位端へと移動させてブロックステントの空洞内へと流入するように構成されており、誘導部材またはガイドワイヤに合わせて構成されていない。圧縮状態のブロックステントを所定位置に配置した後、血管のうち少なくとも一部がブロックステントによって充填されるまで流体を送達用カテーテル内を通じてブロックステントの中央空洞内へと送ることにより、上記ブロックステントを拡張させる。その後、上記ブロックステントが拡張状態で所定位置に保持されている状態で、上記送達用カテーテルを上記拡張状態のブロックステントから分離および除去する。ガイドカテーテルおよびシースも除去される。その結果、ブロックステントが拡張され、上記血管の管腔表面のうち少なくとも５０％〜少なくとも９０％および１００％までが上記拡張状態のブロックステントによって充填されるかまたは上記血管の管腔表面のうち少なくとも５０％〜少なくとも９０％および１００％までが上記拡張状態のブロックステントと接触する。上記方法は、上記拡張状態のブロックステントを形成および／または密閉するステップをさらに含み得る。上記ブロックステントの外面は、孔または突起を任意選択的に含む。上記孔の直径は、約０．０１μｍ〜約１００μｍであり得る。上記突起の長さは、約０．０１μｍ〜約１５７μｍであり得る。
拡張状態のブロックステントを血管セグメント内に配置するための別の方法は、以下のステップを含む：血管系に針でアクセスするステップ、上記針を通じてガイドワイヤを挿入するステップ、上記針を除去するステップ、および任意選択的に血管シースを上記血管中に挿入するステップ。上記方法はまた、以下のステップを含む：上記ガイドワイヤ先端が血管内腔内またはその近隣に来るまで、診断カテーテルをガイドワイヤを介して前進させるステップ、上記診断カテーテルを除去するステップ。上記方法は、以下のステップをさらに含む：医療デバイスを送るステップであって、上記医療デバイスは、圧縮状態のブロックステントと、上記ガイドワイヤ上の送達用カテーテルとを含む、ステップと、上記圧縮状態のブロックステントを血管内腔内に位置決めするステップ。この方法において、上記医療デバイスの送達用カテーテル部分は好適には、少なくとも２つの円筒状部材と、２つのルーメンとを含む。そのうち１つのルーメンは、流体が上記送達用カテーテルの近位端から上記送達用カテーテルの遠位端へと移動して上記ブロックステントの空洞内へと流入するように構成され、そのうち別のルーメンは、誘導部材またはガイドワイヤに合わせて構成される。上記圧縮状態のブロックステントを所定位置に配置した後、上記ブロックステントが拡張して上記血管のうち少なくとも一部を充填するまで流体を上記送達用カテーテルの円筒状部材のうち１つを通じて上記ブロックステント内へと流入させることにより、上記ブロックステントを拡張させる。その後、上記ブロックステントが拡張状態で所定位置に保持されている状態で、上記送達用カテーテルを上記拡張状態のブロックステントから分離および除去する。その後、上記ガイドワイヤおよびシースも除去する。その結果、上記ブロックステントを拡張して、上記血管のうち少なくとも５０％〜少なくとも９０％および１００％までを上記拡張状態のブロックステントで充填するかまたは上記血管の管腔表面のうち少なくとも５０％〜少なくとも９０％および１００％までを上記拡張状態のブロックステントと接触させる。上記方法は、以下のステップをさらに含み得る：上記拡張状態のブロックステントを形成および／または密閉するステップ。上記ブロックステントの外面は、孔または突起を任意選択的に含む。上記孔の直径は、約０．０１μｍ〜約１００μｍであり得る。上記突起の長さは、約０．０１μｍ〜約１５７μｍであり得る。
本発明は、ブロックステントおよび送達用カテーテルを含む医療デバイスを含むキットと、その使用についての指示事項とを含む。上記医療デバイスは、上記拡張状態のブロックステントおよび上記送達用カテーテルの分離用コンポーネントを任意選択的にさらに含む。一実施形態において、上記指示事項は、以下のステップを含む：ガイドカテーテルを血管内腔内またはその近隣に配置するステップ、上記ガイドカテーテルを通じて上記医療デバイスを送るステップ、上記圧縮状態のブロックステントを血管内腔内に位置決めするステップ。上記圧縮状態のブロックステントを所定位置に配置した後、上記指示事項は、以下のステップをさらに含む：上記血管が上記ブロックステントによって充填されるまで、上記ブロックステントを拡張させるステップ、その後、上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させるステップ、および上記ブロックステントが上記血管内において拡張状態で保持されている状態で上記送達用カテーテルを除去するステップ。上記指示事項は、以下のステップをさらに含み得る：上記拡張状態のブロックステントを形成および／または密閉するステップ。別の実施形態において、上記指示事項は、以下のステップを含む：ガイドワイヤを血管内腔内またはその近隣に配置するステップ、上記医療デバイスを上記ガイドワイヤを介して送るステップ、上記圧縮状態のブロックステントを血管内腔内に位置決めするステップ、および上記ガイドワイヤを除去するステップ。上記圧縮状態のブロックステントを所定位置に配置した後、上記指示事項は、以下のステップをさらに含む：上記血管が上記ブロックステントによって充填されるまで、上記ブロックステントを拡張させるステップ、その後上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離するステップ、および上記ブロックステントが拡張状態で上記血管内に保持されている状態で上記送達用カテーテルを除去するステップ。上記指示事項は、上記ブロックステントを形成および／または密閉するステップをさらに含み得る。
他の実施形態において、本発明は、上記ブロックステントを製造する方法を含む。上記方法は、円筒状マンドレル、テーパー付きマンドレル、またはモールド上への電鋳法または電気めっきを通じて、上記ブロックステントの壁を形成することを含み得る。上記方法は、電鋳法、電気めっき、スパッタリング、蒸着またはこれらの組み合わせを通じて外側または内側層を形成することをさらに含み得る。外側層を形成する方法は、孔または突起を形成する方法をさらに含み得る。上記方法は、以下のステップをさらに含む：上記ブロックステントを血管内に配置する際に、薬学的、薬剤または薬理活性分子がブロックステントと共に留まるように上記ブロックステントと上記薬学的、薬剤または薬理活性分子の溶液または懸濁液とを接触させることで、上記薬学的、薬剤または薬理活性分子を血管セグメントへと送達させるステップ。この方法により、上記拡張状態のブロックステントを血管内腔内に位置決めし、所定位置に残置することにより、上記分子のうち少なくとも一部が上記ブロックステントから退出し、上記周囲の細胞、組織空間または流体内へと分散する。
よって、血管の血管セグメントの閉塞に用いることが可能な、ブロックステントおよび送達用カテーテルを含む医療デバイスが提供される。
医療デバイスのブロックステントの実施形態の斜視図である。 医療デバイスのブロックステントの実施形態の斜視図である。 上記医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の平面図である。 上記医療デバイスの実施形態の平面図である。 上記医療デバイスの実施形態の平面図である。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。 上記医療デバイスのブロックステントの実施形態の斜視図である。 上記医療デバイスのブロックステントの実施形態の斜視図である。 上記医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の長手方向の平面図である。 上記医療デバイスの実施形態の平面図である。 上記医療デバイスの実施形態の平面図である。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。 上記ブロックステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。 上記ブロックステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。 上記ブロックステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。 上記ブロックステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。 上記ブロックステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。 内部支持構造を配置した後の上記ブロックステントの実施形態の斜視図である。 ブロックステントの実施形態の斜視図であり、バルーンカテーテルを用いた外力の付加により、上記ブロックステントの形状が変更されている。 上記ブロックステントの実施形態の平面図であり、上記ブロックステントを周囲の組織へとアンカー固定するための手段の外面突起を備える。 上記ブロックステントの実施形態の平面図であり、上記ブロックステントを周囲の組織へとアンカー固定するための手段の外面突起を備える。 エラストマージョイントを有するブロックステントの実施形態の平面図である。 送達用カテーテルへと圧縮されているブロックステントの実施形態の斜視図である。 圧縮状態のブロックステントの実施形態の斜視図である。 ブロックステントの折り畳みおよび圧縮を行う例示的様態を示す写真である。 ブロックステントの折り畳みおよび圧縮を行う例示的様態を示す写真である。 ブロックステントの折り畳みおよび圧縮を行う例示的様態を示す写真である。 ブロックステントの折り畳みおよび圧縮を行う例示的様態を示す写真である。 上記医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の長手方向軸に沿った断面図である。 上記医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の長手方向軸に沿った断面図である。 ガイドワイヤではなくガイドカテーテルを受容するように構成されたルーメンを備えた医療デバイスの実施形態の平面図である。 ガイドワイヤではなくガイドカテーテルを受容するように構成されたルーメンを備えた医療デバイスの実施形態の平面図である。 上記ブロックステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。 ブロックステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントおよび方法の平面図である。 ブロックステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントおよび方法の平面図である。 ブロックステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントおよび方法の平面図である。 ブロックステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントおよび方法の平面図である。 ブロックステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントおよび方法の平面図である。 医療デバイスの実施形態の部分的断面の斜視図であり、ブロックステントは、送達用カテーテルへ取り付けられる逆転または内部首部を有し、２２Ａは圧縮状態のブロックステントを示し、２２Ｂは拡張状態のブロックステントを示す。 医療デバイスの実施形態の部分的断面の斜視図であり、ブロックステントは、送達用カテーテルへ取り付けられる逆転または内部首部を有し、２２Ａは圧縮状態のブロックステントを示し、２２Ｂは拡張状態のブロックステントを示す。 医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の斜視図および軸方向断面図であり、上記送達用カテーテルは、ガイドカテーテルのルーメンを通じて前進した状態である。 医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の斜視図および軸方向断面図であり、上記送達用カテーテルは、ガイドカテーテルのルーメンを通じて前進した状態である。 上記医療デバイスの実施形態の部分的断面の斜視図であり、ブロックステントの首部は送達用カテーテルへと取り付けられ、エラストマースリーブにより、上記ブロックステントの首部が上記送達用カテーテルに保持され、上記ブロックステントは拡張状態である。 医療デバイスの実施形態の斜視図および平面図であり、抵抗加熱要素により加熱可能な接着剤により、ブロックステントが送達用カテーテルへと取り付けられる。 医療デバイスの実施形態の斜視図および平面図であり、抵抗加熱要素により加熱可能な接着剤により、ブロックステントが送達用カテーテルへと取り付けられる。 ２つのブロックステントによって充填された血管を示す。 ブロックステントの膨張または収縮を行う手段の斜視図である 医療デバイスの実施形態の平面図であり、ブロックステントは、接着剤によって送達用カテーテルへと取り付けられ、電解によって上記送達用カテーテルから分離される。
本発明は、医療デバイスに関連する。上記医療デバイスは、「ブロックステント」として知られる拡張可能な金属構造と、送達用カテーテルとを含む。上記ブロックステントは肉薄壁のステント状の円筒型デバイスであり、拡張して半剛性形態として、長期間体内に保持することができる。詳細には、上記ブロックステントは、動脈、静脈、および他の生体内の管のセグメントの閉塞のために用いられるように、構成される。上記送達用カテーテルは、上記ブロックステントを血管へ送達し、円筒状部材またはルーメンを通じて流体をブロックステントの中央空洞内に送って上記ブロックステントを拡張させて血管内腔のうち少なくとも一部を上記ブロックステントで充填するための経路を提供するように構成される。
平坦端部を含む拡張状態のブロックステント１００の円筒型実施形態を図１Ａに示す。この実施形態は、外側近位首部１１６を含む。外側近位首部１１６は、流体、液体、気体または固体をブロックステントの中央空洞内に流入させるための開口部１１２を規定する。拡張状態のブロックステント１００の別の円筒型実施形態を図１Ｂに示す。この実施形態は、内部首部１１６を有する。内部首部１１６は、開口部１１２を規定する。開口部１１も、流体、液体、気体または固体をブロックステントの中央空洞内へと流入させるためのものである。送達用カテーテル４００の実施形態を図２および図３Ａ〜図３Ｂに示す。
医療デバイス５００の実施形態を図３Ａ〜図３Ｂに示す。図３Ａにおいて、ブロックステント１００は圧縮状態であり、任意選択的にプリーツまたは折り目を含む。図３Ｂにおいて、ブロックステント１００は拡張状態にある。本明細書中において用いられるようなブロックステント１００の拡張とは、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせを用いたブロックステント１００の部分的拡張または完全拡張を意味し得る。送達用カテーテル４００を用いて、ブロックステント１００を血管内腔内へと前進させる。送達用カテーテル４００はまた、流体、液体、ガス、固体またはこれらの組み合わせを送達してブロックステント１００を血管内腔内において拡張させるためにも用いられる。一実施形態において、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、ブロックステントおよび送達用カテーテルを接合する溶接または半田、またはブロックステントそのものへと接続される。
図４Ａ〜図４Ｅに示すように、医療デバイス５００の一実施形態において、送達用カテーテル４００は、取り付けられた圧縮状態のブロックステント１００をより大型のガイドカテーテル８００のルーメンを通じて前進させ、上記ガイドカテーテルの遠位端を超えて血管７００の内腔７０１内へと前進させる。圧縮状態のブロックステント１００を血管７００の内腔７０１内に配置した後、取り外し可能なワイヤまたは栓塞子４０４を送達用カテーテルから取り外す。取り外し可能なワイヤまたは栓塞子４０４は、挿入および取り外しを促進するためのハンドル４０８または他のデバイスを含み得る。その後、流体源（例えば、注射器３１４）を接続ポート４０６へと接続して、流体を注射器３１４からブロックステント１００の中央空洞または空間１０８へと移動させることができ、その結果、血管７００の内腔７０１内においてブロックステントが拡張し、上記血管のうち少なくとも一部が充填される。図４Ｄ〜図４Ｅに示すように、ブロックステント１００を拡張させた後、送達用カテーテル４００およびブロックステント１００を分離させ、拡張状態のブロックステントが血管７００の内腔７０１内に保持されている状態で、送達用カテーテルおよびガイドカテーテル８００を除去する。送達用カテーテルをブロックステント１００から分離させるために、多様な方法およびデバイスを用いることが可能である。一実施形態において、送達用カテーテル４００は、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤを含む。この実施形態において、ブロックステント１００を拡張させた後、ＤＣ電流を電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤに付加して、ブロックステント１００と送達用カテーテル４００との間の溶接または半田３１６のうち一部を溶解させるかあるいはブロックステント１００のうち一部を溶解させる。溶接または半田３１６を溶解させた後あるいはブロックステント１００のうち一部を溶解させた後、送達用カテーテル４００を上記ブロックステントから分離し、送達用カテーテルおよびガイドカテーテル８００を除去する。
拡張状態のブロックステント１００の別の円筒型実施形態を図５Ａに示す。この実施形態は、外側近位首部１１６を有する。外側近位首部１１６は、開口部１１２を規定する。開口部１１２は、流体、液体、気体または固体をブロックステントの中央空洞内に移動させるために用いられる。この実施形態は、外側遠位首部１１８も有する。外側遠位首部１１８は、開口部１１４を規定する。開口部１１４は、ガイドワイヤ３０２を通過させるために用いられる。拡張状態のブロックステント１００の別の実施形態を図５Ｂに示す。この実施形態は、内部近位首部１１６を有する。内部近位首部１１６は、開口部１１２を規定する。開口部１１２も、流体、液体、気体または固体をブロックステントの中央空洞内に移動させるために用いられる。さらに、この実施形態は、内部遠位首部１１８を有する。内部遠位首部１１８は、開口部１１４を規定する。開口部１１４は、ガイドワイヤ３０２を通過させるために用いられる。
医療デバイス５００の別の円筒型実施形態を図７Ａ〜図７Ｂに示す。図７Ａにおいて、ブロックステント１００は圧縮状態にあり、プリーツまたは折り目を任意選択的に含む。図７Ｂにおいて、ブロックステント１００は拡張状態にある。送達用カテーテル３００を用いてブロックステント１００をガイドワイヤ３０２を介して前進させ、血管内腔内へと移動させる。また、送達用カテーテル３００を用いて、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせを送達して、ブロックステント１００を血管７００の内腔７０１内において拡張させる。一実施形態において、ブロックステントおよび送達用カテーテルを接合している溶接または半田あるいはブロックステントそのものへと絶縁された導電体ワイヤまたは電解ワイヤ３２０を接続させる。
図８Ａ〜図８Ｅに示すように、医療デバイス５００の一実施形態において、送達用カテーテル３００は、取り付けられた圧縮状態のブロックステント１００をガイドワイヤ３０２を介して前進させ、血管７００の内腔７０１内へと移動させる。圧縮状態のブロックステント１００を血管７００の内腔７０１内に配置した後、ガイドワイヤ３０２を除去する。その後、ワイヤまたは栓塞子４０４を送達用カテーテル３００から除去する。ワイヤまたは栓塞子４０４は、挿入および除去を容易にするハンドル４０８または他のデバイスを含み得る。その後、流体源（例えば、注射器３１４）を接続ポート３０８へと接続して、流体を注射器３１４からブロックステント１００の中央空洞または空間１０８内へと移動させ、その結果、血管の内腔７０１のうち少なくとも一部が上記ブロックステントで充填されるまで、上記ブロックステントを拡張させる。図８Ｄ〜図８Ｅに示すように、ブロックステント１００を拡張させた後、送達用カテーテル３００およびブロックステント１００を分離させ、拡張状態のブロックステント１００を血管７００の内腔７０１内に配置した状態で、上記送達用カテーテルを除去する。一実施形態において、上記送達用カテーテルは、電解ワイヤまたは絶縁された導電体ワイヤを含む。上記電解ワイヤまたは絶縁された導電体ワイヤは、上記ブロックステントおよび上記送達用カテーテルを接合している溶接または半田または上記ブロックステントそのものへと接続または電気的に連結させる。この実施形態において、ブロックステント１００を拡張させた後、ＤＣ電流を電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤへと付加して、ブロックステント１００と送達用カテーテル３００との間の溶接または半田３１６の一部を溶解させるかあるいはブロックステント１００の一部を電解によって溶解させる。溶接または半田３１６を溶解させた後あるいはブロックステント１００の一部を溶解させた後、送達用カテーテル３００をブロックステント１００から分離させ、送達用カテーテル１００およびガイドカテーテル８００を除去する。
医療デバイス５００は、血管または他の生物学的管（例えば、動脈管、気管支、膵管、胆管、尿管および卵管）を閉鎖させるための多様な方法および医療キットの一部として用いることが可能である。あるいは、これらのシステム、方法および医療キットを用いて、多様な医学的状態を治療することができる。上記システム、方法および医療キットを用いて、治療を必要としている患者体内の生物学的脈管を閉鎖することができる。上記生物学的脈管を挙げると、動脈、静脈、血管構造、管、気道、胆管、膵管、腸管皮膚瘻、尿管、卵管および尿道などがある。上記医療キットは、上記医療デバイスと、使用についての指示事項とを含む。上記医療キットはまた、医療デバイス５００を用いた多様な治療を行うためのさらなるコンポーネントを含み得る。
血管の閉塞のための医療デバイス５００の典型的使用方法は、以下を含む：針を用いてヒトの血管系にアクセスすることと、誘導部材またはガイドワイヤ３０２を上記血管内に送ることと、血管シースを任意選択的に配置することと、圧縮状態のブロックステント１００および送達用カテーテル３００または４００を含む上記医療デバイスを前進させ、上記圧縮状態のブロックステントが血管７００の内腔７０１内に配置されるまで、上記医療デバイスを前進させること。その後、流体、液体、気体または固体材料またはこれらの組み合わせを上記送達用カテーテルを通じて送って上記ブロックステントの中央もしくは内部空洞または空間１０８内へと移動させることにより、ブロックステント１００を拡張させる。その後、上記拡張状態のブロックステントが血管７００の内腔７０１内の所定位置に保持されている状態で、上記送達用カテーテルおよび上記拡張状態のブロックステントを分離させ、上記送達用カテーテルを上記身体から除去させる。上記手術時および上記手術後のブロックステント１００の位置は、任意の適切な方法によって監視することが可能である（例えば、蛍光透視法、コンピューター断層撮影、ＭＲＩおよび超音波（例えば、血管内超音波））。
ブロックステント
図９Ａに示すように、ブロックステント１００は、単一の連続層または壁１０２によって構成され得る。ブロックステント壁１００は、材料を含む。上記材料は好適には、生体適合性でありかつ延性であり、肉薄壁構造を形成することができかつ拡張後に多様な形状をとり得る金属である。例示的かつ非限定的に、上記金属は、以下からなる群から選択することができる：金、白金、銀、ニッケル、チタン、バナジウム、アルミニウム、タンタル、ジルコニウム、クロム、銀、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、これらの合金、およびこれらの組み合わせ。好適な金属を挙げると、金、白金および銀、これらの合金、およびこれらの組み合わせがある。金属の代替材料も利用可能である（例えば、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、およびこれらの組み合わせ）。ブロックステントは、圧縮および拡張に耐えることが可能なように充分な剛性または半剛性を有する肉薄壁の構造に形成することが可能でありかつ生体内（インビボ：ｉｎ ｖｉｖｏ）で拡張状態を維持することが可能な別の材料から構成することができる。別の材料を挙げると、金属コイルまたはブレードで強化されたポリマーまたはプラスチックや、類似の特性を有する他の材料がある。送達用カテーテルからの拡張および分離後の典型的生理的状態下において（ブロックステントの中央空洞または空間１０８内外の圧力が同一または類似している場合においても）ブロックステント１００がｉｎ ｖｉｖｏ拡張状態で充分な剛性を有するように、上記ブロックステントの壁を構成する材料および上記ブロックステントの壁の厚さを選択する。ブロックステント壁１０２の中央層１２２は、内面１０６および外面１２４を有する。内面１０６および外面１２４は、壁厚さ１２０を規定する。詳細には、図９Ａおよび図９Ｂにおいて、内面１０６と外面１２４との間の距離は、壁１０２の全体的壁厚さ１２０である。好適には、ブロックステント壁１０２の中央層１２２の厚さ１２０は、約３μｍ〜約１８０μｍである。壁厚さ１２０は、均一であり得る。例えば、ブロックステント壁１０２は、３μｍ、５μｍ、１０μｍ、１５μｍ、２０μｍ、３０μｍ、４０μｍ、５０μｍ、６０μｍ、１２０μｍまたは１８０μｍの均一厚さを持ち得る。あるいは、ブロックステント壁を異なる位置において異なる厚さにしてもよい。あるいは、ブロックステント１００は、図９Ｂに示すように孔１３００を含む単一の多孔性層または壁１２２によって構成され得る。少なくともいくつかの孔は、内面１０６から外面１２４へと延びる。この実施形態において、壁１０２は、均一厚さにしてもよいし、異なる厚さにしてもよい。
あるいは、図９Ｃに示すように、ブロックステント１００は、さらなるコーティングまたは層１０４を中央層１２２の外面１２４上に持ち得る。ブロックステント壁１０２および任意のさらなる外側層は、外面１１０を規定する。外面１１０は、拡張状態において、血管の内壁と接触する。外側層１０４は、均一厚さにしてもよいしあるいは異なる厚さにしてもよく、好適には約１μｍ〜約５９μｍにするとよい。図９Ｃおよび図９Ｄに示すように、外側コーティングまたは層１０４は多孔性であり得、複数の孔２００を含む。あるいは、外側層１０４を平滑性にして、多孔性または突起を制限してもよい。例えば、外側層１０４は、研磨金属表面であり得る。一実施形態において、外側層１０４の一部を平滑にし、他の部分を多孔性にするかまたは突起を含むようにしてもよい。一実施形態において、このような表面変動はパターンを含み得る。詳細には、図９Ｃにおいて、内面１０６と外面１１０との距離は、壁１０２の全体的壁厚さ１２０である。
多孔性またはスポンジ状の外側層１０４は、溶液を含み得る（かまたは含むように構成され得る）。上記溶液は、薬剤、薬理活性分子または薬学的組成を孔２００内に含む。そのため、溶液（例えば、薬剤、薬理活性分子または薬学的組成）を治療部位へと送達することが可能になる。血栓形成の促進および細胞増殖または細胞外基質生成または組織成長の刺激を行う薬剤、薬理活性分子または薬学的組成は、孔２００内に配置することが可能な例である。上記薬剤、薬理活性分子または薬学的組成を壁または外側層１０４の孔２００内に含めた後、ブロックステント１００を所望の位置に位置決めする。上記薬剤組成は、毛細管またはウィッキング作用を介して孔２００内へと送達することができる。孔２００の直径は、約０．０１μｍ〜約１００μｍである。各ブロックステントにおける孔直径は、用いられるべき特定の薬剤、薬理活性分子または薬学的組成と、ブロックステントからの所望のｉｎ ｖｉｖｏ放出速度とに従って異なり得る。例示的かつ非限定的に、ブロックステント１００は、多孔性外側層１０４を持ち得る。多孔性外側層１０４において、ブロックステントの場合、孔平均直径は、約０．０１μｍ〜約０．０５μｍ、約０．０５μｍ〜約０．５μｍ、０．５μｍ〜約５μｍ、約５μｍ〜約２５μｍ、約２５μｍ〜約１００μｍ、約０．０５μｍ〜約１００μｍ、または約０．０１μｍ〜約１００μｍである。
薬学的薬剤、薬理活性分子または薬学的組成は、以下を含み得る：トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール（登録商標）、ソトラデコール（登録商標）、またはこれらの組み合わせ。血栓形成および凝固の促進または細胞増殖の刺激と、細胞外基質の合成またはブロックステント１００の多孔性外側壁内への組織成長の刺激とを行うものであれば、他の薬学的化合物および組成も利用可能である。このような薬剤または薬理活性分子薬学的組成を挙げると、細胞増殖、細胞外基質生成または組織成長を促進させる分子があり、その結果、拡張状態のブロックステント１００が治療位置においてより強固に組織に付着する。薬理活性分子または薬学的組成のブロックステント壁または外側層１０４における用量および利用法は、行われる治療に応じて選択されるべき事項である。ブロックステント周囲における血液凝固または血栓形成を促進する他の化合物も利用可能である。ブロックステント１００が多孔性層１０４を含む実施形態において、ブロックステント１００は経時的に拡張状態となり、最終的には上記ブロックステントは周囲の組織へと固定される。上記ブロックステントの外面は、上記したような１つ以上の突起も含み得る。このような突起により、上記拡張状態のブロックステントが周囲組織へ付着する強度が増加し得、これにより、ブロックステントが移動する危険性が低減する。上記突起の長さは、約０．０１μｍ〜約１５７μｍであり、上記突起は、微細であり、分岐構造を持ち得る。いくつかの実施形態において、上記突起は、剛性であるかまたは半剛性である。換言すれば、上記突起は可撓性でありかつ毛髪状であり、ガッコの足底表面上の突起に類似する球状末端をさらに含み得る。
あるいは、図９Ｄに示すように、ブロックステント１００は、さらなる層またはライナー１４００を壁１０２または中央層１２２の内面１０６上に含み得る。上記内側層は、上記中央層と同じ材料で構成してもよいし、あるいは異なる材料で構成してもよい。上記内側層は、金、白金、銀、これらの合金またはこれらの組み合わせを含み得る。ブロックステント１００の中央層１２２の壁の内面１０６上のさらなる層１４００は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、織物繊維材料、金属、または別の材料あるいはこれらの組み合わせで構成してもよい。好適には、内側層１４００はエラストマーコーティングであり、中央層１２２の内面１０６に接合される。内側層１４００は多様な厚さにすることができ、好適には約０．１μｍ〜約５９μｍの厚さにすることができる。中央層１２２、外側層１０４および内側層１４００を含む壁１０２の全体的厚さは好適には、（上記壁に含まれる層数が１、２、３以上であるかに関係無く）２μｍ〜６０μｍである。内側層１４００は、ポリマー、ラテックスまたはエラストマーで構成され得る。好適な実施形態において、内側層１４００は、パリレン（登録商標）を含む。内側層１４００により、壁１０２において機械的特性（例えば、強度）が得られる。さらに、内側層１４００は、（壁１０２の中央層１２２内に欠陥（例えば、欠陥または穴）が発生した場合に）ブロックステント１００から流体が逃げるのを回避するためのシールを任意選択的に形成し得る。ブロックステント中央層１２２および任意のさらなる層は内面１０６または１４１０を規定し、これにより、流体、液体、気体または固体によって上記ブロックステントが拡張状態になると、中央空洞または空間１０８が規定される。詳細には、図９Ｄにおいて、内面１４１０と外面１１０との間の距離は、壁１０２の全体的壁厚さ１２０である。
有利なことに、ブロックステント１００を血管セグメント７００の内腔７０１内へ送って、拡張させた後、送達用カテーテル３００から分離することができ、これにより、上記血管の内腔のうち一部、実質的に全体または全体を充填している上記ブロックステントが拡張状態で所定位置に保持されている状態で、送達用カテーテルを除去することができる。拡張状態のブロックステント１００は典型的には、配置先である上記血管セグメント空洞の形状を構成する。拡張状態のブロックステント１００は、図１１に示すように外力（例えば、隣接バルーンカテーテル１１００の膨張バルーン部分１１０２から付加される物理的力）によって形成することも可能である。高精度の配置および形状形成により、治療対象である血管セグメントが完全または実質的に充填および閉塞されるようにブロックステントを位置決めすることができ、その際ブロックステントのうちいかなる部分も密閉されず、その後、上記血管の発生元である親血管１２０２の治療対象ではない隣接する血管セグメントの内腔内に拡張するブロックステントは、全くないか、または最小限の量となる。
図１Ａ〜図１Ｂおよび図３Ａ〜図３Ｂに示すように、ブロックステント１００は、１つ以上の開口部１１２および１１４を有する。１つ以上の開口部１１２および１１４は、壁１０２によって規定されるかまたは１つ以上の首部１１６および１１８によって規定される。流体は、開口部１１２に進入し、内面１０６または１４１０によって規定された中央空洞または空間１０８に移動して空間１０８を拡張させ、これによりブロックステントを拡張させることができる。多様な実施形態において、首部１１６および１１８のうち片方または双方をブロックステント１００の壁１０２から離隔方向に突出させてもよいし、あるいは、ブロックステント１００の中央空洞または空間１０８内へと突出させてもよい。首部１１６および１１８を用いて、ブロックステントを送達用カテーテルへと取り付けることができ、首部１１６および１１８は、ブロックステント１００を送達用カテーテルから分離させる機能を行い得る。さらに、首部１１６および１１８の設計および寸法は、拡張状態のブロックステントを送達用カテーテルから分離する前、その最中またはその後に開口部１１２を閉鎖または部分的に閉鎖することを可能にする設計および寸法である。１つ以上の開口部１１２または１１４が開口状態で保持され得る。任意選択的に、分離前、分離時または分離後において、首部１１６および１１８を折り畳むか、狭むかまたは閉鎖して、シールを形成する。首部１１６および１１８の長さは約０．５ｍｍ〜６０ｍｍであり、好適には約０．５ｍｍ〜約５ｍｍである。首部１１６および１１８はそれぞれ、開口部１１２および１１４を規定し得る。開口部１１２および１１４の直径は、約０．２５ｍｍ〜約２ｍｍである。首部１１６および１１８は、直径が約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍであり（好適には直径が約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍである）開口部１１２および１１４をそれぞれ規定しつつ、約１ｍｍ〜約６０ｍｍの長さにわたって中央空洞または空間１０８内へと突出し得、好適には約０．５ｍｍ〜約５ｍｍの長さにわたって中央空洞または空間１０８内へと突出し得る。首部１１６および１１８のうち片方または双方の壁の厚さは、ブロックステント本体と同一にしてもよいし、あるいは、ブロックステント本体の壁部よりも肉薄にしてもよい。同様に、首部１１６および１１８のうち片方または双方の壁の厚さは、ブロックステント本体の壁部よりも肉厚にしてもよい。好適には、首部１１６および１１８のうち片方または双方の壁の厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである。首部（単数または複数）がブロックステント１００の中央空洞または空間１０８内へと延びるブロックステントの実施形態において、ブロックステントの外面は、円筒状に近い表面形状を保持するため、ブロックステントの配置時において血管壁または隣接組織が損傷する危険性を低減することができる。首部１１６または１１８のうち片方または両方を内壁、外壁または双方上において絶縁コーティングすることができ、ここで、導電性材料の細長片（溶接または半田の非コーティング部または非絶縁部、またはブロックステント100そのものの部分を含む）を露出状態、非コーティング状態、または非絶縁状態のまま残し、これにより、導電性ワイヤを上記溶接または半田の非コーティングまたは非絶縁部分またはブロックステント１００のと電気的に接触させる。
多様な形状（例えば、円形状、長円形および不規則形状）の血管セグメントの治療に必要な多様な拡張状態のブロックステント形状が受容可能である。形成された形状に関係無く、ブロックステントが血管７００の内腔または空洞７０１内において拡張されたとき、上記ブロックステントは、少なくとも部分的に上記空洞の形状に合わせて構成されるように設計される。
多様な実施形態において、ブロックステント１００の寸法は、治療対象である血管セグメントのサイズおよび形状に基づいて選択される。ブロックステント１００の好適な形状を挙げると、円筒状、長円形および不規則形状がある。例えば、ブロックステント１００は、端部が円形、半球状または平坦形状である円筒状であり得る。円筒状の拡張状態のブロックステント１００の直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍであり、好適には拡張時の直径は約１ｍｍ〜約２０ｍｍである。長円形ブロックステントの拡張時の長さは好適には、約５ｍｍ〜約６０ｍｍである。ブロックステント１００の拡張時の体積は、約０．０００５ｃｃ〜約６５ｃｃである。好適な実施形態において、円筒状のブロックステント１００の拡張時直径は約２ｍｍ〜約１０ｍｍであり、好適な拡張時体積は約０．００４ｃｃ〜約４０ｃｃである。好適な実施形態において、長円形ブロックステント１００の拡張時長さは約２ｍｍ〜約２０ｍｍである。
他の実施形態において、ブロックステント壁１０２のうち１つ以上の部分を、壁の残り部分よりも肉厚にすることができる。例示的かつ非限定的に、ブロックステント本体の中央の壁部を上記ブロックステントの近位部分および遠位部分内の壁部よりも肉厚にしてもよいし、あるいは、首部（単数または複数）において首部の壁部をブロックステント本体よりも肉薄または肉厚にしてもよい。任意選択的に、図９Ｂに示すようにブロックステント壁全体を多孔性にすることができる。この場合、孔部は、内面１０６から外面１２４へと延びる。この実施形態のブロックステントの拡張時において、圧力下において流体が上記ブロックステントの中央空洞または空間１０８から壁１０２を通じて移動して、外面１２４においてブロックステントから退出する。好適には、この実施形態において、上記孔の直径は１０μｍ〜１０００μｍである。
上記ブロックステントは、中央壁または層１２２を含む。図９Ｃに示すように、中央壁または層１２２は、外側壁または層１０４を任意選択的に含み、内壁または層１４００も任意選択的に含む。上述したように、中央層または壁１２２ならびに層１０４および１４００の構造は均一であるか、多孔性であるか、またはこれらの組み合わせを持ち得る。
１つの構造において、ブロックステント１００の中央層または壁１２２は連続しており、金を含む。この好適な構造において、多孔性金を含む外側層１０４が追加され得る。さらに、パリレン（登録商標）を含む内側層１４００を設けてもよい。拡張状態のブロックステント１００を送達用カテーテルから分離させるために電解が用いられる特定の実施形態において、上記ブロックステントのうち特定の部分（例えば、首部または本体）を（上記首部または本体のうち一部を非コーティングまたは非絶縁状態にした様態で）絶縁体またはポリマー（例えば、パリレン（登録商標））でコーティングする（例えば、外面、内面、または内部および外面双方）。この場合、電解時において非コーティングまたは非絶縁部に電流を通過させることにより、非コーティングまたは非絶縁部分を可溶化させる。特定の実施形態において、上記非コーティングまたは非絶縁部分は、コーティングプロセス時におけるマスキングによって生成される。他の実施形態において、エッチングまたはアブレーション（例えば、レーザーエッチングまたはレーザーアブレーション）の場合と同様に、上記コーティングまたは絶縁部を上記非コーティング除去する。
ブロックステント１００の中央空洞または空間１０８内に、流体、固体またはこれらの組み合わせを充填することができる。流体とは、粒子を含む物質のうち、塊の分離無く容易に相対移動および相対位置変化することが可能な粒子を含むものである。ブロックステント１００の膨張または拡張に用いることが可能な流体を挙げると、液体、気体およびこれらの組み合わせがある。例示的かつ非限定的に、上記流体は、水、食塩水、造影剤溶液またはこれらの混合物である。一実施形態において、上記流体は、薬剤、薬理活性分子または薬学的調製物の溶液または懸濁液をさらに含み得る。例示的かつ非限定的に、上記薬剤、薬理活性分子または薬学的調製物は、血管セグメント内腔内に配置された場合、拡張状態のブロックステントの壁１０２内またはその周囲への局所的血栓形成、細胞増殖、細胞外基質生成、または組織成長を増加させる。
一実施形態において、固体材料または支持構造を拡張状態のブロックステント１００の中央空洞または空間１０８内へと配置することにより、拡張状態のブロックステントの形状が維持される。この固体材料の例を挙げると、金属またはポリマーコイルまたはワイヤ、金属またはポリマー固体支持構造、ラジアル伸張性材料、ビーズ、粒子、スフェアまたはミクロスフェアがある。特定の実施形態において、これらの固体材料を用いて、ブロックステント拡張を支援することも可能である。他の実施形態において、ブロックステント拡張後にこれらの固体材料を付加する。一実施形態において、図１０に示すように、血管１２０２に隣接する血管７００を少なくとも１つのコイルまたは伸張性ワイヤ１２０４を含むブロックステントで充填する。一局面において、ブロックステント１００をコイルまたは伸張性ワイヤ１２０４のみによって拡張させることができ、他の局面において、ブロックステント１００を流体によって拡張させることができ、その後固体材料を付加して、ブロックステントの拡張状態形状の維持を支援することができる。他の適切な生体適合性固体材料も利用可能である。上記固体充填用部材は、ブロックステント１００の構造的強度を確保するための格子として機能することができる。例えば、コイル１２０４により、ブロックステント１００の構造的強度の促進と、ブロックステント１００の圧縮低減とが可能になる。一実施形態において、特定のサイズまたは形状のブロックステントに整合するように固体材料を設計および製造することができ、パッケージされたブロックステントと共に利用可能なように、固体材料を医療デバイスの一部としてパッケージすることができる。
ブロックステントの実施形態は、ブロックステントが拡張状態で血管の内腔内に配置された後に上記ブロックステントを定位置に固定するように設計された特徴を含み得る。これらの特徴は、生物学的のものまたは物理的なものあるいはこれらの組み合わせであり得る。一実施形態において、隣接血栓または組織に結合し得る分子により、ブロックステント１００の外面１１０をコーティングすることができる。多様な方法（例えば、化学的結合（例えば、水素結合または共有結合）を通じて、これらの分子をブロックステントへと固定することができる。あるいは、多孔性層のカプセル化または突起のカプセル化を通じてこれらの分子をブロックステントに固定することも可能である。ブロックステント壁部に固定することが可能な代表的な分子を挙げると、フィブリン、フィブリンに共有結合または非共有結合により結合する分子がある。このようなコーティングにより、血管とブロックステントとの間に形成された高フィブリン含有含む血塊へブロックステントをアンカー固定することが可能になる。別の実施形態において、ブロックステント１００は、多孔性外側層または壁１０４または外側突起を含む壁部を含み、これにより、外面１１０上のまたはブロックステントの孔２００内の血栓形成が促進され、ブロックステント１００の壁１０２内またはその周囲における細胞増殖、細胞外基質生成、または組織成長が促進され、これにより、ブロックステント１００が経時的に隣接血管壁中の組織へとより強固に付着する。別の実施形態に示すように、ブロックステント１００の壁部１０２または外面１２４は、外面１２４または１１０から延びる１つ以上の突起をさらに含む。これらの突起を用いて、ブロックステント１００を周囲の組織（詳細には、血管セグメントの壁）にアンカー固定し、ブロックステントを所望の位置に保持することができる。巨視的形態において、上記突起は、ニチノールまたは繊維または他の任意の適切な生体適合性材料によって構成され得る。上記突起は、直線状であってもよいし、曲線状であってもよいし、フック形状であってもよいし図１２Ａに示すようにピグテールフック１８００として構成してもよい。図１２Ｂは、血管１８０４の壁１８０２へアンカー固定された拡張状態のブロックステント１００を示す。上記突起のサイズおよび形状は、治療対象の状態に基づいて選択することができ、血管壁または周囲の組織への過度な損傷を引き起こすことなく充分なアンカー固定が得られるような設計および寸法にすることができる。あるいは、微小突起またはフィラメントを用いてブロックステントをアンカー固定する場合もある。いくつかの実施形態において、これらの微小突起は、長さが０．０１μｍ〜約１５７μｍであり、直線状または分岐状であり得る。
血管系を通じたブロックステントの前進を容易にするために、ブロックステント１００のいくつかの実施形態は、２つ以上の金属部分１９００Ａ〜１９００Ｂを含む。これらの金属部分１９００Ａ〜１９００Ｂは、図１３に示すように可撓性ジョイント１９０２によって接合される。特定の実施形態において、この可撓性ジョイントは、可撓性および生体適合性である多様な材料（例えば、多様なポリマーまたはエラストマー）を含み得る。ジョイント１９０２により、圧縮状態のブロックステントを所望の位置へと前進させる際の操縦性および追跡性が向上する。他の実施形態において、ブロックステント１００は、２つ以上の可撓性ジョイントによって接合された３つ以上の金属部分または剛性部分を含み得る。
血管系を通じたブロックステントの前進を容易にするために、ブロックステント１００を多様な形状および寸法に圧縮することができる。任意選択的に、この圧縮は、多様な形態およびパターンの折り畳みまたはプリーツを含む。例えば、１つ以上のプリーツをブロックステント１００内に形成した後、これらのプリーツを被覆して円筒状形状にすることができる。あるいは、ブロックステント１００を平坦にして平面形状にした後、巻いて円筒形状とすることもできる。あるいは、ブロックステント１００をコンパクトな球状形状に圧縮することも可能である。さらに、ブロックステント１００の部分を圧縮時において捻るかまたはブレードすることができる。特定の場合において、ブロックステントは、図７Ａに示すように送達用カテーテル３００の周囲において圧縮され得る。他の場合において、ブロックステントは、図３Ａに示すように栓塞子４０４の周囲に圧縮され得る。他の実施形態において、ブロックステント１００自身の上にブロックステント１００を圧縮させることも可能であり、その場合は中央カテーテルまたは栓塞子は不要である。
図１４Ａにおいて、ブロックステント１００にプリーツを付け、ブロックステント１００を折り畳み、図１４Ａに示すように送達用カテーテル２９００の軸の中空の円筒状部材３０４の周囲を被覆する。図１４Ｂにおいて、ブロックステント１００が同様にプリーツ形成され、送達用カテーテル無しに被覆されている。別の実施形態において、ブロックステント１００を折り畳んでプリーツ状とした後、折り畳みブロックステントのプリーツを送達用カテーテル２９００の中空の円筒状部材３０４の周囲に被覆し、上記ブロックステントを上記送達用カテーテルに対して圧縮させる。別の実施形態において、ブロックステント１００を折り畳んでプリーツ状にした後、上記折り畳まれたブロックステントのプリーツ形成された折り目を取り外し可能なガイドワイヤ３０２または栓塞子４０４の周囲に被覆し、その後、上記ブロックステントを取り外し可能なワイヤまたは栓塞子４０４に対して圧縮させる。別の実施形態において、ブロックステント１００をプリーツ状に折り畳んだ後、上記プリーツ状折り目を巻いて概して円筒状形状とし、その際、中央固定点として機能する取り外し可能なワイヤまたは栓塞子またはカテーテルは用いない。
多様な実施形態において、ブロックステント１００を送達用カテーテル３００および４００へ取り付けた後、プリーツを形成し、その後プリーツ状折り目を送達用カテーテル３００または２９００あるいは栓塞子４０４上へと被覆および圧縮する。別の実施形態において、ブロックステント１００が先ず折り畳まれてプリーツを形成し、その後カテーテル３００および４００へと取り付けられ、その後上記プリーツ状折り目は、送達用カテーテル３００または２９００あるいは栓塞子４０４の外面上へと被覆および圧縮される。別の実施形態において、図１５Ａ〜図Ｄに示すように日本の折り紙と同様な様態でブロックステント１００を多様な形状に折り畳み圧縮することができる。[ニック、ブロックステントの出願に折り紙の絵を入れたいですか]
多様な特定の実施形態において、血管セグメントを閉塞するためにブロックステント１００をフル拡張させる必要はない。例えば、ブロックステント１００を部分的に拡張させてもよいし、あるいは完全に拡張させてもよい。全ての実施形態において、送達用カテーテルから取り外された後、ブロックステントは（部分的にまたは完全に）拡張状態のままである。拡張状態とは、ブロックステント１００の少なくとも部分的な膨張を指す（例えば、最大ブロックステント体積のうち少なくとも１０％、２０％、５０％、７５％または９０％および１００％まで）。
形成
ブロックステント１０２の壁の中央層１２２ならびに／または内側層１４００および外側層１０４はそれぞれ、任意の適切な方法によって形成することができる。例えば、好適な実施形態において、壁１０２の中央層１２２は、電鋳法または電気めっきによって形成される。導電性マンドレルは、金属イオン溶液内に配置される。上記金属イオン溶液は、上記マンドレルをコーティングしてブロックステント１００の層を形成する。上記マンドレルの形状を変更することにより、ブロックステント１００の形状を変更することができる。プロセス時間を変更することにより、壁１０２の中央層１２２の厚さを変更することができる。マスキングにより、異なる壁厚さの領域および厚さ差のパターンを生成することができる。ブロックステント１００を形成するための他の例示的方法において、ブロックステント１００の壁１０２の中央層１２２を蒸着によって形成することができ、１つ以上のポリマー、純金属または金属合金からの蒸気を基板またはモールド（図示せず）上に凝結させる。上記モールドを取り外して、中空シェルを提供する。上記中空シェルは、上記純金属または金属合金によって構成される。
外側層１０４は、さらなる電気めっきまたは電鋳法、蒸着、またはスパッタ堆積により、ブロックステント１００の中央層１２２の外側上に形成され得る。ここで、材料を標的（例えば、金属または金属合金）から腐食させた後、基板（例えば、マンドレルまたはモールド）上に体積させて、上記基板上に肉薄層を形成する。
内側層１４００は、さらなる電気めっきまたは電鋳法、または蒸着またはスパッタ堆積により、ブロックステント１００の中央層１２２の内側上に形成され得る。
外側層１０４は、さらなる蒸着によりブロックステント１００の中央層１２２の外側上に形成され得る。いくつかの場合において、中央層１２２は電鋳法または電気めっきによって形成され、内側層および外側層は蒸着によって形成される。
いくつかの場合において、エラストマー層を内側層または外側層としてブロックステント１００内に設けることが望ましい場合がある。これらの場合において、事前形成された材料を所望の方向に設けるかまたは蒸着または他の方法により、エラストマーを付加することができる。
ブロックステント１００の本体の壁１０２は、首部１１６以外の異なる方法により形成することができる。ブロックステント１００の中央層１２２は、外側層またはコーティング１０４または内側層またはコーティング１４００以外の異なる方法によって形成することができる。
金属の２次元シートを操作して所望の構成内に固定して、壁１０２および／または外側層１０４を形成することができる。これらの２次元シートは、ゴム、プラスチック、ポリマー、織物繊維材料、または他の材料、あるいはこれらの組み合わせをさらに含み得る。例示的かつ非限定的に、１つ以上の２次元金属シートを折り畳んでブロックステント形状とした後、溶接、半田、のり接合または相互結合することができる。同様に、２次元シート材料を操作および固定して、外側層１０４または内側層１４００を形成することができる。
ブロックステント１００の壁１０２が金属を含む多様な実施形態（事後形成）において、アニーリングプロセスを用いて延性を向上させ、かつ、ブロックステント１００の折り畳み、圧縮および／または拡張を容易化する。例示的かつ非限定的に、典型的アニーリングプロセスは、ブロックステント１００をおよそ３００℃で約１時間にわたって加熱し、その直後に蒸留水中において室温で急冷することを含む。
送達用カテーテル
ヒト身体内において、医療デバイスの細長形状部分（「送達カテーテルデバイス」として知られる）によりブロックステント１００を前進させ、位置決めする。典型的には、送達カテーテルデバイスは、細長形状の外科用器具であり、少なくとも１つの内腔または潜在的内腔を規定し、近位端および遠位端を有する。上記近位端および遠位端は、近位端の流体源からの流体をブロックステント１００の中央空洞または空間１０８へと送達するような寸法にされる。ブロックステント１００は、上記遠位端へと取り付けられる。さらに、ブロックステント１００を血管系（例えば、血管セグメントの内腔）内の所望の位置へと位置決めすることが可能な医療デバイスの任意の医療デバイスまたはコンポーネントのうち、上記ブロックステントの拡張が促進され、ブロックステントを送達デバイスから容易に分離することが可能であるものであれば、送達デバイスとして概ね受容可能である。典型的には、送達デバイスは、カテーテル（「送達用カテーテル」）である。好適には、送達用カテーテルは、血管系の関連する位置へのアクセスに適した任意のカテーテル、中空のワイヤ、取り外し可能なコアワイヤ、針、套管針、他の種類のデバイス、またはこれらの組み合わせであり得る（例えば、送達用カテーテル３００および４００）。送達用カテーテルは、血管系の関連する位置へのアクセスに適した他の任意の種類のカテーテル、中空のワイヤ、または取り外し可能なコアワイヤ、あるいは針または套管針、あるいはこれらの組み合わせであってもよい、
カテーテルは、可撓性であり管状でありかつ細長形状の医療デバイスであり、例えばカテーテルを体腔（例えば、血管）内に挿入することで、他にもある機能のうち特に、流体の注入または引き抜きを可能にするように構成される。カテーテルは、ポリマーまたはプラスチックを含むことが多く、任意選択的に金属（例えば、コイルまたはブレード構成におけるようなもの）をさらに含む。カテーテルは、ブロックステントへと取付が可能であり、圧縮状態のブロックステントの血管の内腔への送達を促進し、圧縮状態のブロックステントの拡張を促進し、拡張状態のブロックステントから分離されるように、構成され得る。図３Ａおよび図７Ａに示すように、送達用カテーテル３００または４００は、取り付けられた圧縮状態のブロックステント１００と共に血管系を通過するように構成される。拡張後、ブロックステント１００をカテーテル３００から分離し、これにより、送達用カテーテルが身体から除去される際、上記拡張状態のブロックステントを所定位置に保持することができる。このように、送達用カテーテルは、血管形成術用バルーンに類似する。血管形成術用バルーンは、従来の管状ステントへ取り付け可能であり、取り付けられた圧縮状態の従来の管状ステントを血管の特定部位の内腔へと送達することを促進し、圧縮状態の従来の管状ステントの拡張を可能にし、拡張状態の従来の管状ステントから分離されるように、構成される。
好適には、送達デバイスは、図２および図３Ａに示すようなカテーテル４００であり、取り付けられた圧縮状態のブロックステント１００を血管セグメントの内腔へと搬送することができる。送達用カテーテル４００は、生体適合性材料によって構成される。例示的かつ非限定的に、送達用カテーテル３００および４００ならびにその多様なコンポーネントは、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、コポリエステルポリマー、熱可塑性ゴム、シリコーンポリカーボネートコポリマー、ポリエチレンエチレン酢酸ビニルコポリマー、織りポリエステル繊維またはこれらの組み合わせによって構成され得る。一実施形態において、中空の円筒状部材または送達用カテーテル３００および４００の壁は、金属（例えば、コイル状またはブレード状のステンレススチール、ニチノールまたは繊維）によって強化され得、これにより、制御が向上し、使用時における送達用カテーテル３００および４００のよじれが低減する。送達用カテーテル強化に適した金属を挙げると、ステンレススチール、ニチノールまたは繊維がある。
図２、図３Ａ〜図Ｂ、図６、図７Ａ〜図７Ｂおよび図１６Ａ〜図１６Ｂに示すように、送達用カテーテル３００および４００は、中空のまたは潜在的に中空の円筒状部材を有する。この円筒状部材によって規定されるルーメンにより、上記送達用カテーテルの近位端から上記送達用カテーテルの遠位端へと移動させてブロックステントの中央空洞１０８内へと流入させることが可能になる。送達用カテーテル３００または４００の設計および寸法については、送達用カテーテル３００または４００を身体内に挿入して圧縮状態のブロックステント１００を所望の位置へと送達し、上記ブロックステントの拡張を促進し、上記拡張状態のブロックステントの送達用カテーテルからの分離を促進できるような設計および寸法にする。単一のルーメンを有する送達用カテーテル４００が用いられる場合、圧縮状態のブロックステントを別個のより大型のガイドカテーテルを通じて前進させた後、血管セグメントの内腔内に位置決めする。このガイドカテーテルは、遠位端が上記血管内またはその近隣に配置された状態で位置決めされる。圧縮状態のブロックステント１００を血管内腔内に配置し、ガイドカテーテルから出した後、ブロックステント１００を拡張させることができ、その後、上記拡張状態のブロックステントおよび上記送達用カテーテルを分離し、上記拡張状態のブロックステントが所定位置に保持されている状態で、上記送達用カテーテルおよび上記ガイドカテーテルを身体から除去することができる。送達用カテーテル４００の中空のまたは潜在的に中空の円筒状部材３０６の壁厚さは、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍである。好適には、中空の円筒状部材３０６の壁厚さは、約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍである。中空の円筒状部材３０６によって規定されたルーメン３１２は、ブロックステント１０８の中央空洞または空間内への流体移動を可能にするためのものであり、直径は約０．４ｍｍ〜約１．０ｍｍである。中空の円筒状部材３０６の近位端は、ポートまたはハブ３０８または４０６を含む。ポートまたはハブ３０８または４０６は、加圧流体源（例えば、注射器３１４またはポンプ（図示せず））と連通する。この加圧流体源は、例えば、水、生理食塩水または造影剤溶液を含む。ブロックステント拡張に用いられる流体は、ハブまたはポート３０８または４０６を通じて送達用カテーテル３００または４００内へと受容される。
いくつかの実施形態において、図８Ｂに示すように、医療デバイスを誘導部材３０２を介して体内において前進させる。誘導部材の例を挙げると、可撓性ガイドワイヤがある。ガイドワイヤ３０２は、可撓性スレッド、コイルまたは細長棒の形態の金属を含み得る。例えば、基本的な血管造影用ガイドワイヤは、金属スプリングコイルによって被覆された固定固体金属コアからなる。他の状況において、送達用カテーテルを針または套管針を介して前進させる。ガイドワイヤ３０２は、送達用カテーテル内のルーメンを占有し、このようなルーメンは、上記送達用カテーテルの管状部分によって規定される。所定位置に配置された後、ガイドワイヤ３０２または套管針を除去して、流体の注入または引き抜きが可能となる。
図６および図１６Ｂに示すように、送達用カテーテル３００は、さらなる中空の円筒状部材を含み得る。この円筒状部材は、誘導部材（例えば、ガイドワイヤ３０２）を受容するための第２のルーメン３２４を規定し、これにより、医療デバイスのブロックステント１００コンポーネントの所望の位置への誘導が支援される。この第２のルーメン３２４は、概して第１のルーメン３１２に隣接しかつ平行である。図６および図１６Ｂに示すように、上記送達用カテーテルは二重ルーメンカテーテルであり得、１つのルーメン３１２は、送達用カテーテルの近位端にある流体源からの流体が上記送達用カテーテルの遠位端にあるブロックステントの中央空洞または空間１０８へと移動可能なように構成され、他方のルーメン３２４は、血管系内における医療デバイスの前進および位置決めを促進させるための誘導部材（例えば、ガイドワイヤ３０２）を受容するように構成される。図１６Ｂに示すように、送達用カテーテル３００は、２つの中空の円筒状部材を含む。これらの中空の円筒状部材はそれぞれルーメンを含み、中空の円筒状部材３０４または３０６の壁厚さは、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍである。好適には、中空の円筒状部材３０４または３０６の壁厚さは、約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍである。中空の円筒状部材３０４によって規定されたルーメンは、ガイドワイヤ３０２を受容するためのものであり、このルーメンの直径は、約０．２５ｍｍ〜約０．５ｍｍである。ブロックステント３１２内への流体移動のためのルーメン直径と、誘導部材３２４を受容するためのルーメン直径とは、同様の寸法にすることができる。あるいは、ブロックステント内への流体移動のためのルーメン直径を、誘導部材を受容するためのルーメン直径よりも大きくまたは小さくしてもよい。２つのルーメンを含む送達用カテーテルの場合、第１の中空の円筒状部材および第２の中空の円筒状部材を同様の寸法にすることができる。あるいは、上記第２の中空の円筒状部材の直径を上記誘導部材を受容するための直径よりも大きくしてもよいし、あるいはより小さくしてもよい。第２の中空の円筒状部材３０４の近位端は、ガイドワイヤポート３１０を含む。ガイドワイヤポート３１０により、ガイドワイヤ３０２の第２の中空の円筒状部材３０４への挿入が促進される。ガイドワイヤ３０２は、第２の中空の円筒状部材３０４を通じて送られ、送達用カテーテル３００の遠位端から延びる。この実施形態において、圧縮状態のブロックステント１００が血管セグメント内腔内に位置決めされるまで、送達用カテーテル３００をガイドワイヤ３０２を介して前進させる。圧縮状態のブロックステント１００を所望の位置に配置した後、ブロックステント拡張ポート３０８または４０６へ接続された注射器３１４から第１の中空の円筒状部材３０６へと供給される流体により、ブロックステント１００を拡張させる。流体（例えば、食塩水、造影剤の溶液、または薬剤（例えば、トロンビン）の溶液）を用いて、上記圧縮状態のブロックステントを拡張させることができる。ガイドワイヤ３０２は好適には血管造影用ワイヤであり、ガイドワイヤの遠位先端が血管に到達できるだけの充分な長さを有し、近位端は、血管系内への進入点から離隔方向に延びる。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３０２は直線状または角度付きの遠位先端を有し、他の実施形態において、ガイドワイヤ３０２は、曲線状のＪ字型遠位先端を有する。この曲線状のＪ字型遠位先端は典型的には、形状記憶合金またはブレード金属から構成され、これにより、付加応力が全て除去された後に上記先端が上記Ｊ字型形状へ戻ることが可能になる。ガイドワイヤ３０２の材料および寸法は、通る血管の直径、長さおよびねじれに基づいて選択することができる。典型的には、ガイドワイヤ３０２は、任意の適切な生体適合性材料によって構成することができ、外径は０．３ｍｍ〜０．９５ｍｍであり得る。
図３Ａ〜図３Ｂは、医療デバイス５００の送達用カテーテル部分の単一のルーメン実施形態の長手方向図である。図３Ａは、医療デバイス５００の単一のルーメン実施形態の長手方向図であり、ブロックステントは圧縮状態にある。図３Ｂは、医療デバイス５００の単一のルーメン実施形態の長手方向図であり、ブロックステントは拡張状態にある。図７Ａ〜図７Ｂは、医療デバイス５００の送達用カテーテル部分３００の二重ルーメン実施形態の長手方向図である。図７Ａは、医療デバイス５００の二重ルーメン実施形態の長手方向図であり、ブロックステントは圧縮状態にある。図７Ｂは、医療デバイス５００の二重ルーメン実施形態の長手方向図であり、ブロックステントは拡張状態にある。図８Ａ〜図８Ｅに示すように、送達用カテーテル３００は、ガイドワイヤ３０２を介して移動して、ブロックステント１００を血管セグメント内腔７０１へと送達し、流体を送達して上記血管中のブロックステントを拡張させ、その後両者を分離させる。特定の実施形態において、取り外し可能なコアを有する改変された注入ワイヤは、単一のルーメン送達用カテーテルとして用いることができる。注入ワイヤは、改変されたガイドワイヤであり、固体金属コアを除去して、ルーメンを得ることができる。上記ルーメンを用いて、流体を注入することができる。取り外し可能なコアを備えた注入ワイヤを改変することで、コアワイヤの除去後、ブロックステントを遠位端へ取り付けて、ワイヤルーメンを通じて拡張させることができる。
図２は、医療デバイス５００の送達用カテーテル部分４００の単一のルーメン実施形態の長手方向図を示す。図４Ａ〜図４Ｅに示すように、単一のルーメン実施形態において、送達用カテーテル３００は、ガイドカテーテル８００のルーメンを通じて移動して、圧縮状態のブロックステント１００を血管セグメント７００の内腔７０１内へと送達させる。この単一のルーメン実施形態において、送達用カテーテル４００は、ルーメンを規定する中空の円筒状部材を含まない。上記ルーメンは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされる。
図６は、医療デバイス５００の送達用カテーテル部分３００の二重ルーメン実施形態の長手方向図である。図８Ａ〜図８Ｅに示すように、二重ルーメン実施形態において、送達用カテーテル３００は、誘導部材またはガイドワイヤ３０２を介して移動して、圧縮状態のブロックステント１００を血管セグメント７００の内腔７０１へと送達させる。
図１７Ａ〜図１７Ｂに示すように、別の実施形態において、医療デバイスの送達用カテーテルは、ガイドカテーテル８００を誘導部材として受容することが可能なルーメンを含むように構成することができる。この構成において、上記医療デバイスを３軸方向構成内において前進させること可能になり、医療デバイス５００をガイドカテーテル８００を介して前進させ、ガイドカテーテル８００はガイドワイヤを介して前進される。特定の実施形態において、ガイドカテーテル上の近位ハブを除去することで、医療デバイス５００の送達用カテーテル３００の中空の円筒状部材３０４のルーメンがガイドカテーテル８００を受容することが可能になる。特定の場合において、医療デバイスのこの実施形態を用いることで、圧縮状態のブロックステントの血管への送達の制御を向上させることが可能になり、また、圧縮状態のブロックステント１００を所望の位置へと前進させる際の追跡性も向上する。図示のように、一局面において、送達用カテーテル３００の中空の円筒状部材３０４は環状形状であり得、誘導カテーテル８００を完全に包囲し、他の局面において、上記送達用カテーテルは、上記誘導カテーテルの円周のうち６０％、７０％、８０％、９０％以上と係合し得る。
送達用カテーテル３００または４００の寸法は、治療対象である血管のサイズと、血管系内の血管の位置とに応じて決定される設計事項である。治療対象である血管と、血管系内に送達医療デバイスが挿入される部位との間の距離に基づいて、送達用カテーテル３００または４００の長さが部分的に決定される。送達用カテーテルの長さは５ｃｍ〜３００ｃｍであり、好適な範囲は７５ｃｍ〜２２５ｃｍである。血管系内に送達医療デバイスが挿入される部位と、治療対象である血管との間の経路内の最小直径の血管セグメントにより、送達用カテーテルの直径が部分的に決定される。送達用カテーテルの直径は２Ｆｒ〜７Ｆｒであり、好適な範囲は３Ｆｒ〜５Ｆｒである。
いくつかの実施形態において、送達用カテーテル４００の近位端は、ルアーハブまたはテーパー４０６または３０８と共に構成される。ルアーハブまたはテーパー４０６または３０８により、流体源（例えば、注射器３１４）を中空の円筒状部材のルーメン３１２へ接続するためのルアーＬｏｋ（登録商標）またはルアーＳｌｉｐ（登録商標）型の接続を促進することができる。上記中空の円筒状部材は、流体を送達用カテーテルの近位端からブロックステント１００の中央空洞または空間へと送るように構成される。図示のように、図２８において、送達用カテーテル４００のルーメン３１２は、雌ルアー連結部２８０２を通じて流体源（例えば、注射器３１４）へと接続される。上記流体源と送達用カテーテル４００との間に栓２８０４を位置決めすることにより、送達用カテーテル内外における流体移動をより良好に制御することが可能になる。
ブロックステントの送達用カテーテルへの取り付けおよび送達用カテーテルからの拡張状態のブロックステントの分離
ブロックステント１００は、多様な様態で送達用カテーテルに取り付けるかまたは送達用カテーテルと係合させることができる。例えば、ブロックステント１００の送達用カテーテルへの固定は、摩擦嵌め、接着剤またはのり、溶接または半田、コンポーネントの接合または結合、またはクランプ、リング、エラストマースリーブまたはラップまたは圧縮バルーンからの圧縮力付加によって行うことができる。多様な方法およびデバイスを用いて、拡張状態のブロックステントを送達用カテーテルから分離させることができる。例示的かつ非限定的に、これらの方法およびデバイスは、物理的なものまたは機械的なもの、電気的なもの、熱的なもの、化学的なもの、油圧的なものおよび音響的なものとしておおまかに分類することができる。
一実施形態において、ブロックステントと送達用カテーテルとの間において物理的または機械的取り付けを行う場合、連結部分を強固に噛み合いかつ摩擦保持されるように構成する。ブロックステントの拡張後、医師は、送達用カテーテルの遠位端をブロックステントの首部から滑らせて両者を分離する。このプロセスは、図２３Ｂに示すようにガイドカテーテル８００を前方に移動させて拡張状態のブロックステント１００に到達させた後に送達用カテーテルを引き抜くことにより、促進され得る。例えば、図１８に示す一実施形態において、ブロックステント１００の首部１６００を逆転させ、ブロックステントの中央空洞または空間１０８内に配置する。首部１６００の外面１６０２は、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端と摩擦係合する。ブロックステント１００が圧縮状態にある場合、ブロックステント１００は、コアワイヤまたは栓塞子４０４の遠位端１７０６と摩擦係合する。図１８、図２２Ａ〜図２２Ｂおよび図２３Ａ〜図２３Ｂに示すように、送達用カテーテル４００のコアワイヤまたは栓塞子４０４の遠位部分１７０６は、より近位の部分１７０７よりも直径が小さい。他の実施形態において、送達用カテーテル４００のコアワイヤまたは栓塞子４０４の遠位部分１７０６は、より近位部分１７０７と同じ直径を有する。圧縮状態のブロックステント１００を血管セグメント内腔内に配置した後、コアワイヤまたは栓塞子４０４を除去する。その結果、送達用カテーテル４００を通じてブロックステント１００の中央空洞または空間１０８へと延びる流体経路１７１０が得られる。栓塞子４０４を除去した後、ブロックステント１００を拡張させることができる。ブロックステント１００を拡張させた後、ガイドカテーテル８００の遠位端を拡張状態のブロックステント１００の壁に向かって前進させ、送達用カテーテル４００の遠位端をブロックステント１６００の首部から引き抜いて、上記送達用カテーテルを上記拡張状態のブロックステントから分離し、これにより、上記拡張状態のブロックステントを血管セグメント内腔内に残留させた状態で、上記送達用カテーテルを除去することができる。このように、ガイドカテーテル８００は、（拡張状態のブロックステントを送達用カテーテルから分離させる際の）ブロックステント１１２の外面に対する控え壁として機能する。あるいは、上記ブロックステントおよび送達用カテーテルの分離を他の物理的方法によって行うことも可能である。
別の実施形態において、ブロックステントと送達用カテーテルとの間に機械的取り付けを行う。この場合、ブロックステント１００上の外部首部１７１４は、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端の周囲において強固に噛み合うように構成される。弾性スリーブまたはラップ１７２４は、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端へと取り付けられ、ブロックステント１００の外部首部１７１４のうち少なくとも一部の周囲において延びて、ブロックステント首部を送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端に対して保持する（図２４に示す構成）。所定位置に配置した後、ブロックステントを送達用カテーテルの中空の円筒状部材３０６の遠位端からブロックステント分離させる。この分離は、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端が拡張状態のブロックステントから離隔方向に牽引されている状態で、上記と同様に、ガイドカテーテルを用いてボールステントを支えることで行われる。
別の実施形態において、送達用カテーテル３００または４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端へのブロックステント１００の取り付けは、接着剤、のり、溶接または半田によって行われる。この実施形態において、ブロックステント１００を機械的方法によって送達用カテーテル３００または４００から分離させる。送達デバイスからの拡張状態のブロックステント１００の分離は、複数の機械的方法によって行われ得る。このような機械的方法により、ブロックステントのうち一部を切断、破断または物理的に劣化させて、ブロックステントの残り部分を送達用カテーテル３００または４００から分離させる。
図１９に示すように、一実施形態において、材料２２００からなる可撓性の肉薄ループを、ブロックステント１１６または２２０２の外部首部の外部を包囲するように配置することができる。上記ループ材料は、多様な肉薄の強固かつおよび可撓性の材料を含み得る（例えば、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネア）。上記ブロックステントを拡張させた後、上記ループを送達用カテーテル２２０４の近位端に向かって牽引してブロックステント１００の首部１１６または２２０２を切断し、上記拡張状態のブロックステントを上記送達用カテーテルから分離させることができる。好適には、上記ループは、送達用カテーテル内のルーメンを通じて牽引される。上記送達用カテーテルは、上記ループが牽引される際に上記ループを受容するような寸法にされる。別の実施形態において（図示せず）、拡張状態のブロックステントの外部首部の近位部分の外側周囲に上記ループが配置されるまで、（特定の実施形態において、ループスネアまたは改変されたループスネアを示す）材料からなる可撓性の肉薄ループを第２のカテーテルによって前進させることができる。その後、上記ループを上記首部に嵌めて、上記第２のカテーテル内へと引き抜いて、ブロックステント１００の首部１１６を切断し、上記ブロックステントを送達用カテーテルから分離させることができる。
図１９に示す別の実施形態において、ループ材料の近位端２５０６が送達用カテーテル２５０８の近位端へと延びている状態で、材料（例えば、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリングまたはスレッド）からなる肉薄ループの遠位端２５００をループ内においてブロックステント首部２２０２へと固定する。ブロックステント１００を拡張させた後、上記材料ループを送達用カテーテル２２０４の近位端に向かって牽引し、これにより、首部２２０２の一部を拡張状態のブロックステント１００から破断して、ブロックステントを送達用カテーテルから分離させる。
図２０Ａ〜図２０Ｃに示す別の実施形態において、ブロックステント１００の首部２２０２を１つ以上の刃部２３０２Ａ〜２３０２Ｄによって切断することができる。この実施形態において、切断デバイス２３０４を送達用カテーテル２２０４を介して前進させる。切断デバイス２３０４は、切断領域２３０８を有する。切断領域２３０８は、刃部２３０２Ａ〜２３０２Ｄを含む。拡張状態のブロックステント１００を送達用カテーテルから分離させる必要がある場合、首部２２０２が切断領域２３０８内に入るように、切断デバイス２３０４を位置決めする。その後、刃部２３０２Ａ〜２３０２Ｄを作動させて、首部２２０２を切断することができる。例示的かつ非限定的に、刃部２３０２Ａ〜２３０２Ｄの作動は、切断デバイスの回転、ワイヤの挿入、ワイヤの後退または他の適切な方法によって行うことができる。図２０Ｂ〜図２０Ｃは、上記刃部の作動前（図２０Ｂ）および作動時（図２０Ｃ）における切断領域の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
図２１に示す別の実施形態において、ブロックステント１００の首部２２０２は、複数の円周穿孔部２４０６を規定し得る。これらの円周穿孔部２４０６を破断することにより、ブロックステントを送達用カテーテル２２０４から分離させることができる。
別の実施形態において、リング構造を送達用カテーテルの遠位端へ固定し、第２のリング構造をブロックステントの近位端へ固定し、これら２つのリングの噛み合いにより、上記ブロックステントが上記送達用カテーテルへと取り付けられる。上記ブロックステントを拡張させた後、これらのリングを係合解除することができ、その結果、拡張状態のブロックステント１００および送達用カテーテルが分離される。上記リングのロック解除は、バネ付勢型クランプまたは他の類似の方法を行ってブロックステントを解放することにより、行うことができる。
他の実施形態において、油圧的方法を用いて、拡張状態のブロックステント１００を送達用カテーテルデバイスから分離させることができる。一実施形態において、流体がルーメンを通じて注入されてブロックステント１００と送達用カテーテルとの間の機械的ジョイントを作動させた後、拡張状態のブロックステント１００が送達用カテーテルから分離され、その結果、拡張状態のブロックステント１００および送達用カテーテルが分離される。
一実施形態において、ブロックステントと送達用カテーテルとを機械的に取り付ける場合、１つ以上の溶接または半田３１６を用いて、上記ブロックステントのうち一部を上記送達用カテーテルの遠位部分へと取り付ける。１つ以上の溶接または半田３１６は、非絶縁性であり、電解反応性である。この実施形態において、絶縁された導電体ワイヤまたは電解ワイヤ３２０は、送達用カテーテルの長さ方向に沿って送達用カテーテル３００または４００の近位端から延びる。電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、患者身体外部の電流源を、送達用カテーテルの遠位部へと電気的に連結させることができる。この遠位部において、上記ブロックステントを上記送達用カテーテルへと取り付けるための溶接または半田へと取り付けられる。このようにして、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤが、ブロックステントを送達用カテーテルへと取り付ける溶接または半田と電気通信する。多様な実施形態において、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤまたは電解ワイヤ３２０は、送達用カテーテルの外面に沿って送達用カテーテル３００または４００の壁内に配置され得るかまたは送達用カテーテルのルーメン内に配置され得る。電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、上記ブロックステントと上記送達用カテーテルとの間の溶接または半田と電気通信する。いくつかの実施形態において、電解ワイヤ３２０は絶縁性であり、上記溶接または半田は非絶縁性である。他の実施形態において、電解ワイヤ３２０および溶接または半田３１６は非絶縁性であるが、ブロックステント１００の一部は非絶縁性である。いくつかの実施形態において、電解ワイヤ３２０およびブロックステント１００は絶縁性であり、溶接または半田３１６は非絶縁性である。ブロックステント１００を拡張させた後、電流または電荷が電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤへと付加される。上記電流の付加量および付加時間は、送達用カテーテルの除去時において拡張状態のブロックステントを所望の位置に保持された状態で、上記溶接または半田のうち少なくとも一部を溶解させかつ送達用カテーテルをブロックステント１００から分離させるのに充分に量および時間とする。１つの実施形態において、上記電流の付加量および付加時間は、上記ブロックステントのうち少なくとも一部を溶解させ、上記送達用カテーテルをブロックステント１００から分離させて、送達用カテーテルの除去時において拡張状態のブロックステントを所望の位置に保持するのに充分な付加量および付加時間である。一実施形態において上記電流は直流（ＤＣ）である。別の実施形態において、上記電流は交流（ＡＣ）である。電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、溶接または半田３１６と電気通信する。この実施形態において、ブロックステント１００を拡張させた後、ＤＣ電流を電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤへと付加する。上記ＤＣ電流は、溶接または半田３１６の少なくとも一部を溶解させ、その結果、ブロックステント１００および送達用カテーテルが分離され、上記送達用カテーテルが除去される際、ブロックステント１００が所望の位置において拡張状態で保持される。
図２８は、拡張状態のブロックステントおよび送達用カテーテルを電解によって分離させる別の実施形態を示す。この実施形態において、ブロックステント１００の一部は、接着剤３１８によって送達用カテーテル４００へと固定される。電解ワイヤ３２０または絶縁された導電性ワイヤは、送達用カテーテル４００の近位端から送達用カテーテルの長さ方向に延び、送達用カテーテルの遠位部分へと連結され、送達用カテーテル４００の近位端は、患者体外の電源または電流源３１００へと連結することができ、達用カテーテルの遠位部分は、ブロックステント１００の近位部分へと連結される。このようにして、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電性ワイヤは、絶縁されておらずかつ送達用カテーテルへ接合されていないブロックステントの部分３１０２と電気通信する。多様な実施形態において、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、送達用カテーテル外面に沿って送達用カテーテル４００の壁内に配置され得るかまたは上記送達用カテーテルのルーメン内に配置され得る。別の実施形態において、絶縁された導電体ワイヤまたは電解ワイヤ３２０は、ブロックステント３１０２の近位部分と電気的に通信する。いくつかの実施形態において、電解ワイヤ３２０は絶縁性であり、ブロックステント１００の近位部分３１０２は非絶縁性である。いくつかの実施形態において、電解ワイヤ３２０と、ブロックステント１００および１１６の残り部分は絶縁性であり、ブロックステント１００の近位部分３１０２は非絶縁性である。ブロックステント１００を拡張した後、電流または電荷を電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤへ付加する。電流の付加量および付加時間については、ブロックステントの非絶縁性部分３１０２のうち少なくとも一部を溶解させて、送達用カテーテルをブロックステント１００から分離させて、送達用カテーテルの除去時において拡張状態のブロックステントを所望の位置に保持するのに充分な付加量および付加時間とする。一実施形態において、上記電流は直流（ＤＣ）である。別の実施形態において、上記電流は交流（ＡＣ）である。この実施形態において、ブロックステント１００を拡張させた後、ＤＣ電流を絶縁された導電体ワイヤまたは電解ワイヤ３２０へ付加する。ブロックステント１００は陰極として機能し、接地パッド３１０６は陽極として機能する。上記ＤＣ電流により、ブロックステント１００の非絶縁性部分３１０２の少なくとも一部が溶解し、その結果、送達用カテーテルの除去時において、ブロックステント１００および送達用カテーテルが分離し、ブロックステント１００が拡張状態で所望の位置に保持される。一実施形態において、ブロックステント首部１１６の外側、内側または両方を絶縁性物質（例えば、ポリマー（例を非限定的に挙げると、パリレン（登録商標）））でコーティングすることができる。別の実施形態において、ブロックステント首部１１６の外側、内側または両方およびブロックステント（部分３１０２を除く）を、絶縁性物質（例えば、ポリマー（例を非限定的に挙げると、パリレン（登録商標）））でコーティングすることができる。その後、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤと、非コーティング状態である化または非絶縁状態である首部１１６の部分３１０２とを物理的に接触させるかまたは電気的に連結させる。首部１１６の非コーティング部分３１０２は、上記コーティングプロセス時において意図的に非コーティングのまま残置しても良いし、あるいはコーティング後にレーザーエッチングまたはアブレーション（例えば、レーザーを用いたものまたは他の適切なプロセス）を行って露出されてもよい。上記ブロックステントの残り部分をコーティングおよび絶縁性（内面、外面または両面）にすることで、コーティングまたは絶縁性付加が施されていないブロックステントの部分３１０２を溶解させるのに必要な時間を低減することが可能になる。
図２５Ａ〜図２５Ｂに示すような別の実施形態において、ブロックステントと送達用カテーテルとの間において機械的取り付けを行う場合、ブロックステントの一部を接着剤または結合剤２７００に反応しやすい１以上の接合剤を用いて送達用カテーテルの遠位部分へと取り付ける。接着剤または結合剤２７００は、送達用カテーテルの中空の円筒状部材３０６とブロックステントとの間に塗布され、加熱によって溶融する（例えば、低溶融温度結合剤を有するもの）。ブロックステントの拡張後、接合剤を通じて電流を送り、伝導ワイヤ２７０４と電気的に接続された抵抗発熱体２７０２を使用して熱を発生させ、その結果、図のように、上記接着剤または結合剤が加熱される。結合剤２７００が溶融すると、ブロックステント１００が送達用カテーテル２７０６から分離される。結合剤２７００は、金属（例えば、金箔）であってもよいし、あるいは、ブロックステント首部に配置されたポリマー結合剤であってもよい。
別の実施形態において、ブロックステントと送達用カテーテルとの間において機械的取り付けを行う場合、化学的溶解に反応する１つ以上の接着剤を用いて、ブロックステントの一部を送達用カテーテルの遠位部分へと取り付ける。上記結合剤は、高塩濃度、酸、塩基または特有の化学物質を含む溶液と接触した場合に上記結合剤が溶解するような構成にすることができる。例示的かつ非限定的に、ブロックステント１００が送達用カテーテルへと接合されて上記結合剤が露出される領域から、被覆または他の遮蔽デバイスを除去することができる。また、例示的かつ非限定的に、上記ブロックステントを所望の位置において拡張させた後、高塩濃度、酸、塩基または特有の化学物質を含む溶液を上記接合領域へと注入した場合、上記結合剤が溶解し、上記拡張状態のブロックステントおよび上記送達用カテーテルを分離させることができる。
別の実施形態において、ブロックステントと送達用カテーテルとの間において機械的取り付けを行う場合、音波に反応する１つ以上の接着剤、のり、接着剤、溶接または半田を用いて、上記ブロックステントのうち一部を上記送達用カテーテルの遠位部分へと取り付ける。この実施形態において、ブロックステント１００と送達用カテーテルとの間の接着が音波（例えば、集束パルス超音波）によって破壊され、その結果、上記送達用カテーテルおよび上記拡張状態のブロックステントを分離させることができる。
一実施形態において、拡張状態のブロックステント１００の壁開口部を手術終了時において開口状態のままの状態で保持する。他の実施形態において、拡張状態のブロックステント１００の壁開口部を閉鎖した後、手術を終了する。例示的かつ非限定的に、外力（例えば、拡張状態のブロックステントに隣接するバルーンカテーテルのバルーン部分の膨張によって得られるもの）を付加することにより、開口部を密閉することができる。あるいは、拡張状態のブロックステントおよび送達用カテーテルの分離を行う前に、可撓性材料のループをブロックステント１００の首部の外面にぴったりと沿わせることにより、開口部を密閉することも可能である。この方法において、上記ループ材料は、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含み得る。
全ての実施形態において、ブロックステント１００は、取り外し後において自身の拡張状態の形状を保持し、圧縮に抵抗する。ブロックステント１００は、ブロックステント壁部の剛性により、拡張状態のブロックステントの内側および外側の圧力が同一または同様である場合であっても、拡張状態を保持する。別の例において、ブロックステント１００中に必要に応じて剛性、半剛性、または伸張性材料を配置することにより、ブロックステント拡張の保持が支援される。これらの材料の例を挙げると、金属またはポリマーコイル、金属またはポリマー性の伸張性構造、ビーズ、ボール、スフェアまたはミクロスフェアがある。
ブロックステント１００を送達用カテーテルから分離するための上記方法のうち任意の方法によれば、上記ブロックステントまたは送達用カテーテルの適切な部分内に１つ以上のＸ線不透過性マーカーを設けることで、ブロックステントの位置決め、ブロックステントの拡張、拡張状態のブロックステントの送達用カテーテルから分離、および分離後の上記送達用カテーテルの除去を支援することができる。例えば、Ｘ線不透過性マーカーバンドまたはスポットを医療デバイス内において用いることで、分離を行うべき位置を特定することが可能になる。加えて、Ｘ線不透過性材料をブロックステント内に用いることも可能である。また、Ｘ線不透過性スポットまたはマーカーバンドまたはスポットを送達用カテーテル遠位端において用いることで、送達用カテーテルを拡張状態のブロックステントから牽引する際、蛍光透視法下において送達用カテーテル先端を視認することが可能になる。Ｘ線不透過性マーカーを必要に応じて取り外し用コンポーネント上に設けてもよい。Ｘ線不透過性スポットまたはマーカーバンドは、多様なＸ線不透過性材料を含み得る（例を非限定的に挙げると、金属バンド、金属スポットまたは線、またはバリウム線）。
使用方法
本発明の方法は、圧縮状態のブロックステント１００を送達用カテーテル３００または４００を用いて血管セグメント７００の内腔７０１中に配置することと、ブロックステント１００を拡張させて、上記血管内腔の全体またはかなりの部分を充填することで上記血管内腔を閉塞させることとを主に含む。上記方法の一部として、上記送達デバイスを、ガイドカテーテル８００またはガイドワイヤ３０２を用いて配置することができる。ガイドカテーテル８００またはガイドワイヤ３０２は、血管７００内またはその近隣に配置される。ブロックステント１００を拡張状態にさせた後、送達用カテーテル３００または４００を上記ブロックステントから分離させる。上記ブロックステントは、血管７００の内腔７０１中において拡張状態で保持される。ブロックステント１００の送達用カテーテル３００または４００への取り付けと、上記拡張状態のブロックステントおよび送達用カテーテルの分離とは、本明細書中に開示されるような多様な方法を介して達成することが可能である。
血管セグメント内腔内において拡張状態にされているブロックステント１００の形状は、ブロックステントの形状によって部分的に決定される。例えば、いくつかの実施形態において、ブロックステント１００は、特定の血管セグメント７００に合わせた空洞の形状に整合するよう、円筒状、長円形、不規則または非球状方向に製造される。また、拡張状態の形状は、上記血管セグメントの内腔のサイズおよび形状によって決定される。また、上記拡張状態の形状は、外力（例えば、拡張状態のブロックステントに隣接するバルーンカテーテルのバルーン部分の膨張によって得られるもの）の付加により決定することができる。上記方法の特定の実施形態において、血管内腔内の拡張状態のブロックステント１００に隣接する親血管１２０２の内腔内においてバルーンカテーテル１１００のバルーン部分１１０２を膨張させることにより、ブロックステント１００の壁１１０４を上記血管へと押圧する。他の実施形態において、特定の血管セグメント７００に合った空洞の形状に整合するよう、ブロックステント１００を非球状に製造する。
全ての実施形態において、ブロックステント１００の拡張状態の形状は、以下の要素によって決定される：１）ブロックステント１００の製造形状；２）ブロックステントの拡張レベル；３）血管７００のサイズおよび形状；および４）拡張後にブロックステントへ付加される外力による影響。例示的かつ非限定的に、ブロックステント１００の製造サイズおよび形状は、血管７００を測定することによって決定することができる。上記測定は、医療画像（例えば、２次元および３次元再構築、および標準的な距離基準マーカー）を用いて行うことが可能である。他にも、血管の測定方法が利用可能である。
別の実施形態において、拡張状態のブロックステントが血管７００内に配置されている間、上記ブロックステント１００の位置、サイズおよび形状をｉｎ ｖｉｖｏで、またはその場（インサイチュ：ｉｎ ｓｉｔｕ）でも操作および構成することができる。この実施形態において、ブロックステント１００を挿入する前に、血管７００の形状を高精度に決定することが不要である。ブロックステント１００の形状は、ブロックステントの拡張レベルおよび内力および／または外力付加によって形成される。例えば、拡張状態のブロックステントに隣接するバルーンカテーテルのバルーン部分を膨張させることによってまたは送達用カテーテル４００またはガイドカテーテル８００を通じてまたはその周囲に挿入された器具を用いて、外力付加を行うことが可能である。他の実施形態において、拡張状態のブロックステントを送達用カテーテル４００から分離させるステップの前または後のステップにおいて、ブロックステント１００を形成することができる。
実施形態において、ブロックステントは、拡張状態のブロックステント１００の外面１１０が血管７００の内面７０４の実質的部分と接触するように、設計される。いくつかの実施形態において、ブロックステント１００の外面１１０は、血管７００の内面７０４のうち少なくとも５０％、７５％、９０％以上（例えば、１００％まで）と接触する。実施形態において、上記拡張状態のブロックステントは、血管の内腔７０１を充填するように設計される。一実施形態において、拡張状態のブロックステント１１０は、血管７００の内腔７０１の体積のうち少なくとも５０％、７５％９０％以上（例えば、１００％まで）を充填する。
全ての実施形態において、ブロックステントは、自身の拡張状態の形状を維持するように構成され、拡張状態のブロックステントは、（送達用カテーテルからの分離前または分離後において）圧縮または平坦化されてディスク状構造となるように設計または意図されていない。
例示的かつ非限定的に、デバイス５００を用いて患者を治療する方法は、患者を診察するステップと、血管セグメントを特定するための診断用医療画像を収集するステップとを含み得る。血管系へのアクセスは、任意の適切な方法を用いて行うことが可能である（例えば、セルジンガー法を用いた動脈または静脈へのアクセス）。その後、ガイドワイヤ３０２を上記血管系へ挿入する。その後、ガイドカテーテル８００を上記血管系に挿入し、上記血管セグメントの内腔内またはその近隣へと前進させる。注入されたＸ線不透過染料を使用して、血管が可視化される。ガイドワイヤ３０２を除去し、その後、圧縮状態のブロックステントが血管７００の内腔７０１内まで前進するまで、医療デバイス５００をガイドカテーテル８００を通じて挿入する。その後、ブロックステント１００を血管７００の内腔７０１内において拡張させる。造影剤溶液を血管７００の近くの近接血管１２０２内に注入することにより、拡張状態のブロックステント１００のサイズが適切であることと、ブロックステント１００が適切に血管内に配置されていることとを確認することができる。拡張状態のブロックステント１００の適切な配置およびサイズ設定を確認した後、本明細書中に開示される方法のうちいずれかを用いて上記拡張状態のブロックステントを送達用カテーテル３００または４００から分離させ、送達用カテーテルを除去する。拡張状態のブロックステント１００は患者体内に留められ、その場所で、その後に検査を行って、さらなる治療の必要性を判断することができる。患者体内に残された拡張状態のブロックステント１００は、血管の出血または拡張を回避する機能を担うため、血管７００の治療を行っていない場合に上記患者が体験するであろう将来の医療問題が低減する。
例示的かつ非限定的に、患者の治療のためのデバイス５００の利用方法は、以下のステップを含み得る：患者を検査するステップと、血管セグメントを特定するための診断用医療画像を収集するステップ。血管系へのアクセスは、任意の適切な方法を用いて行うことが可能である（例えば、セルジンガー法を用いた動脈または静脈へのアクセス）。その後、ガイドワイヤ３０２を上記血管系へ挿入する。その後、ガイドワイヤ３０２を上記血管系に挿入する。その後、ガイドワイヤ３０２が血管セグメント内腔内またはその近隣に配置されるまで、ガイドカテーテル８００を上記血管系に挿入し、ガイドワイヤ３０２と共に前進させる。その後、注入されたＸ線不透過染料を使用して、血管７００が可視化される。ガイドカテーテル８００を除去し、その後、圧縮状態のブロックステント１００が血管７００の内腔７０１内へ前進するまで、医療デバイス５００を上記ガイドワイヤを介して挿入する。ガイドワイヤ３０２を除去する。血管７００の内腔７０１内において、ブロックステントを拡張させる（１００）。造影剤溶液を血管７００の近くの近接血管１２０２内に注入することにより、拡張状態のブロックステント１００のサイズが適切であることと、ブロックステント１００が適切に血管内に配置されていることと、治療対象の血管が閉塞されていることとを確認することができる。拡張状態のブロックステント１００の適切な配置およびサイズ設定を確認した後、本明細書中に開示される方法のうちいずれかを用いて上記拡張状態のブロックステントを送達用カテーテル３００または４００から分離させ、送達用カテーテルを除去する。拡張状態のブロックステント１００は患者体内に留められ、その場所で、その後に検査を行って、さらなる治療の必要性を判断することができる。
多様な実施形態において、上記医療デバイスを用いて患者を治療するための医療キットが提供され得る。上記医療キットは、以下を含み得る：医療デバイス５００、ガイドワイヤ３０２、１つ以上のガイドカテーテル８００、１つ以上のブロックステント支持構造、送達用カテーテル３００または４００（分離対象である別個の医療デバイス、医療デバイス５００の分離対象であるコンポーネント、および使用方法を含む）から拡張状態のブロックステント１００を分離させる方法。上記医療キットは、使用についての指示事項をさらに含み得る。
図２６に示すように、２つ以上のブロックステント１００Ａ〜１００Ｂをさらに用いて、血管７００の内腔または空洞７０１を充填することができる。さらに、上記血管のうち第１のブロックステントによって充填されていない残り部分を充填するために、第２のブロックステント、第３のブロックステントまたはさらなるブロックステントも必要になり得る。
本発明のデバイスおよび方法は、多様な実施形態の形態において採用することが可能であり、そのうち数例のみを上記において例示および記載してきたことが理解される。本明細書中の開示は、その意図または本質的特徴から逸脱することなく、他の特定の形態として具現化することが可能である。記載の実施形態は、全ての局面において限定的なものとしてではなく例示的なもののみとしてみなされるべきであり、よって、本発明の範囲は、上記の記載によって示されるのではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等な意味および範囲内に収まる全ての変更は、その範囲内に包含されるべきものである。

Claims (342)

  1. 医療デバイスであって、
    カテーテルと、
    前記カテーテルに取り付けられた圧縮状態の中空金属構造であって、前記金属構造は、拡張状態において単一のローブを含み、前記単一のローブは壁を有し、前記壁は、空洞を規定する内面と外面とを含み、前記壁内の開口部により、前記空洞内への流体移動が可能になり、前記中空金属構造の前記空洞と前記カテーテルのルーメンとは流体接続可能であり、前記カテーテルから流体が前記中空金属構造の前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、中空金属構造と、
    を含む、医療デバイス。
  2. 前記拡張状態の金属構造の形態は円筒型であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１に記載の医療デバイス。
  3. 前記金属構造の前記壁は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１に記載の医療デバイス。
  4. 前記金属構造の拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１に記載の医療デバイス。
  5. 前記金属構造の拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項１に記載の医療デバイス。
  6. 前記金属構造の壁厚さは約３μｍ〜約１８０μｍである、請求項１に記載の医療デバイス。
  7. 前記金属構造の壁は、外側層を含む、請求項１に記載の医療デバイス。
  8. 前記外側層は、多孔性外側層を形成するための多孔性材料を含む、請求項７に記載の医療デバイス。
  9. 前記多孔性外側層の厚さは、約１μｍ〜約１７７μｍである、請求項８に記載の医療デバイス。
  10. 前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む、請求項８に記載の医療デバイス。
  11. 前記多孔性外側層は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項８に記載の医療デバイス。
  12. 前記多孔性外側層は、薬剤、薬理活性分子、薬学的組成およびこれらの組み合わせからなる群から選択された組成を含む、請求項８に記載の医療デバイス。
  13. 前記多孔性外側層は、トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール、ソトラデコールおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された組成を含む、請求項１２に記載の医療デバイス。
  14. 前記外側層は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料およびこれらの組み合わせを含む、請求項７に記載の医療デバイス。
  15. 前記外側層はパリレン（登録商標）を含む、請求項１４に記載の医療デバイス。
  16. 前記金属構造の壁は、前記内面上に配置された内側層を含む、請求項１に記載の医療デバイス。
  17. 前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、金属、繊維材料、ラテックス、エラストマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１６に記載の医療デバイス。
  18. 前記金属構造の壁は、パリレン（登録商標）を含む内側層を含む、請求項１７に記載の医療デバイス。
  19. 前記内側層の厚さは約０．０１μｍ〜約１７７μｍである、請求項１６に記載の医療デバイス。
  20. 前記金属構造の壁は多孔性外側層と、前記内面上に配置された内側層とを含み、前記多孔性外側層は前記外面上に配置され、前記多孔性外側層は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせを含む群から選択された組成を含み、前記内側層はパリレン（登録商標）を含む、請求項１に記載の医療デバイス。
  21. 前記金属構造の壁は、パリレン（登録商標）を含む前記外面上に配置された外側層と、パリレン（登録商標）を含む前記内面上に配置された内側層とを含む、請求項１に記載の医療デバイス。
  22. 前記金属構造は、開口部を規定する首部を有する、請求項１に記載の医療デバイス。
  23. 前記首部の壁厚さは約３μｍ〜約１８０μｍである、請求項２２に記載の医療デバイス。
  24. 前記首部の長さは０．５ｍｍ〜６０ｍｍである、請求項２２に記載の医療デバイス。
  25. 前記首部は、直径が約０．２５ｍｍ〜約２ｍｍである開口部を規定し、これにより、前記開口部により、前記金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、請求項２２に記載の医療デバイス。
  26. 前記首部は、前記金属構造の前記空洞内へ延びるかまたは前記金属構造から離隔方向に延び得る、請求項２２に記載の医療デバイス。
  27. 前記金属構造は、折り畳まれて１つ以上のプリーツを形成した後、圧縮される、請求項１に記載の医療デバイス。
  28. 前記金属構造は、ヒト患者内において少なくとも部分的に拡張される、請求項１に記載の医療デバイス。
  29. 前記金属構造の内壁によって規定された前記空洞は、前記内壁と接触する材料によって少なくとも部分的に充填される、請求項２８に記載の医療デバイス。
  30. 前記充填材料は、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２９に記載の医療デバイス。
  31. 前記金属構造の前記内壁によって規定された前記空洞は、支持構造によって少なくとも部分的に充填される、請求項２８〜３０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  32. 前記支持構造は、金属コイルもしくはワイヤ、ポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー性の伸張性構造、ビーズ、ボール、ミクロスフェア、ラジアル拡張可能な材料、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３１に記載の医療デバイス。
  33. 前記金属構造の外面は複数の突起を含み、前記複数の突起は直線状または分岐状である、請求項１に記載の医療デバイス。
  34. 前記突起の長さは０．０１μｍ〜約１５７μｍである、請求項３３に記載の医療デバイス。
  35. 前記突起はニチノールまたは繊維を含む、請求項３３に記載の医療デバイス。
  36. 前記カテーテルは、
    ルーメンを規定する円筒状部材であって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記金属構造の前記空洞内へと送達させるような寸法にされる、円筒状部材、
    を含む、請求項１に記載の医療デバイス。
  37. 前記カテーテルは第２の円筒状部材を含み、前記第２の円筒状部材はルーメンを規定し、前記ルーメンは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされる、請求項３６に記載の医療デバイス。
  38. 前記カテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない、請求項３６に記載の医療デバイス。
  39. 前記カテーテルの壁は、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、またはテフロンおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項３６に記載の医療デバイス。
  40. 前記カテーテルの壁は、１つ以上の金属コイル、金属ブレードまたはこれらの組み合わせを含む、請求項３９に記載の医療デバイス。
  41. 前記金属コイル、金属ブレードまたはこれらの組み合わせは、ステンレススチールまたはニチノールを含む、請求項４０に記載の医療デバイス。
  42. 前記カテーテルのルーメンは、前記カテーテルの前記近位端にある流体源からの流体が前記遠位端にある前記金属構造の前記空洞内へと移動することを可能にするように構成され、栓塞子またはマンドレルを含むかまたは前記栓塞子またはマンドレルに合わせた寸法にされる、請求項３６に記載の医療デバイス。
  43. 前記栓塞子またはマンドレルはワイヤである、請求項４２に記載の医療デバイス。
  44. 前記金属構造は、前記カテーテルの前記栓塞子またはマンドレルのうち少なくとも一部へと圧縮される、請求項４２に記載の医療デバイス。
  45. 前記金属構造は、前記カテーテルのうち少なくとも一部へと圧縮される、請求項１に記載の医療デバイス。
  46. 前記医療デバイスはコンポーネントを含み、前記コンポーネントは、前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造を分離させるように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
  47. 前記コンポーネントは、電解による前記金属構造の一部の溶解によって分離を発生させるように構成される、請求項４６に記載の医療デバイス。
  48. 前記金属構造の首部の一部が溶解される、請求項４７に記載の医療デバイス。
  49. 前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田のうち少なくとも一部を電解方法によって溶解させることにより、分離を発生させるように構成される、請求項４６に記載の医療デバイス。
  50. 前記コンポーネントは、前記拡張状態の金属構造のうち一部を切断または破断することにより分離を発生させるように構成される、請求項４６に記載の医療デバイス。
  51. 前記金属構造の首部の一部は切断または破断される、請求項５０に記載の医療デバイス。
  52. 前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱および溶融させることにより分離を発生させるように構成される、請求項４６に記載の医療デバイス。
  53. 前記金属構造は、前記カテーテルの前記遠位部分へ摩擦保持される、請求項１に記載の医療デバイス。
  54. 前記カテーテル中に真空が存在する、請求項５３に記載の医療デバイス。
  55. 前記金属構造は、弾性スリーブまたはラップによって前記カテーテルの前記遠位部分へと保持される、請求項５３に記載の医療デバイス。
  56. 前記金属構造は、弾性スリーブまたはラップによって前記カテーテルの前記遠位部分へと保持され、前記カテーテル中に真空が存在する、請求項５３に記載の医療デバイス。
  57. 前記医療デバイスは、必要としているヒト患者内において前記金属構造を拡張させることが可能なように構成され、前記金属構造の拡張後に前記カテーテルおよび前記金属構造を引き離すことが可能なようにさらに構成される、請求項５３〜５６のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  58. 前記金属構造は、接着剤またはのりによって前記カテーテルへ取り付けられる、請求項１に記載の医療デバイス。
  59. 前記医療デバイスは、コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造の一部を電解方法によって溶解させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造を分離させるように、構成される、請求項５８に記載の医療デバイス。
  60. 前記金属構造の首部の一部が溶解される、請求項５９に記載の医療デバイス。
  61. 前記医療デバイスは、電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項５８〜６０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  62. 前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項６１に記載の医療デバイス。
  63. 前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内、前記カテーテルの外面上または前記カテーテルのルーメン内に配置される、請求項６１に記載の医療デバイス。
  64. 前記金属構造の外面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項５９に記載の医療デバイス。
  65. 前記金属構造の内面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項５９に記載の医療デバイス。
  66. 前記金属構造の内面および外面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項５９に記載の医療デバイス。
  67. 前記金属構造のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、請求項６４〜６６のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  68. 前記金属構造の首部のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、請求項６４〜６６のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  69. 前記医療デバイスは、コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記拡張状態の金属構造のうち一部を切断または破断することにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造を分離させるように、構成される、請求項５８に記載の医療デバイス。
  70. 前記金属構造の首部の一部は、切断または破断される、請求項６９に記載の医療デバイス。
  71. 材料のループをさらに含む、請求項５８および７０に記載の医療デバイス。
  72. 前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含む、請求項７１に記載の医療デバイス。
  73. 前記拡張状態の金属構造を切断するように構成された１つ以上の刃部をさらに含む、請求項５８および７０に記載の医療デバイス。
  74. 前記医療デバイスは、コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱および溶融させることにより、前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造を分離させるように構成される、請求項５８に記載の医療デバイス。
  75. 電流を受容可能な抵抗発熱体をさらに含む、請求項５８および７４に記載の医療デバイス。
  76. 前記医療デバイスは、電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項７５に記載の医療デバイス。
  77. 前記金属構造は、溶接または半田によって前記カテーテルへと取り付けられる、請求項１に記載の医療デバイス。
  78. 前記医療デバイスは、コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造の一部を電解方法によって溶解させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造を分離させるように、構成される、請求項７７に記載の医療デバイス。
  79. 前記金属構造の首部の一部が溶解される、請求項７８に記載の医療デバイス。
  80. 前記医療デバイスは、コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田のうち少なくとも一部を電解方法によって溶解させることにより、前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造を分離させるように構成される、請求項７７に記載の医療デバイス。
  81. 前記医療デバイスは、電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項７８〜８０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  82. 前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項８１に記載の医療デバイス。
  83. 前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内、前記カテーテルの外面上または前記カテーテルのルーメン内に配置される、請求項８１に記載の医療デバイス。
  84. 前記金属構造の外面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項７８〜８０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  85. 前記金属構造の内面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項７８〜８０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  86. 前記金属構造の内面および外面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項７８〜８０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  87. 前記溶接または半田のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、請求項７８〜８０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  88. 前記金属構造の首部のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、請求項７８〜８０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
  89. 前記医療デバイスは、コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記拡張状態の金属構造のうち一部を切断または破断することにより、前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造を分離させるように構成される、請求項７７に記載の医療デバイス。
  90. 前記金属構造の首部の一部は切断または破断される、請求項８９に記載の医療デバイス。
  91. 材料のループをさらに含む、請求項７７および８９に記載の医療デバイス。
  92. 前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含む、請求項９１に記載の医療デバイス。
  93. 前記拡張状態の金属構造を切断するように構成された１つ以上の刃部をさらに含む、請求項７７および８９に記載の医療デバイス。
  94. 前記金属構造は、噛み合い部分の物理的結合によって前記カテーテルへ取り付けられる、請求項１に記載の医療デバイス。
  95. 前記医療デバイスは、コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、コンポーネントの作動により前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造を分離させるように構成される、請求項９４に記載の医療デバイス。
  96. 前記医療デバイスは、クランプをさらに含み、前記クランプは、前記カテーテルと前記金属構造との間の結合を分離させるように作動することが可能である、請求項９４および９５に記載の医療デバイス。
  97. 前記医療デバイスは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアをさらに含み、前記ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを牽引することにより、前記金属構造と前記カテーテルとの間の結合を分離するかまたは前記金属構造および前記カテーテルを引き離すことが可能になる、請求項９４および９５に記載の医療デバイス。
  98. 医療デバイスであって、
    圧縮状態の中空金属構造であって、前記中空金属構造は、拡張状態になったとき、単一のローブを含み、前記金属構造は壁を有し、前記壁は、空洞を規定する内面と、外面とを有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の空洞内への流体移動が可能となる、中空金属構造と、
    ルーメンを規定する円筒状部材によって前記圧縮状態の中空金属構造へ取り付けられたカテーテルであって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の空洞内へと送達するような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、カテーテルと、
    を含み、
    前記圧縮状態の中空金属構造および前記カテーテルは、接着ボンド、半田または溶接を用いずに摩擦によって連結され、前記中空金属構造および前記カテーテルは、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを引き離すことが可能なように構成される、
    医療デバイス。
  99. 前記拡張状態の金属構造の形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を含む、請求項９８に記載の医療デバイス。
  100. 前記金属構造の拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項９８に記載の医療デバイス。
  101. 前記金属構造の拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項９８に記載の医療デバイス。
  102. 前記金属構造の壁厚さは約３μｍ〜約１８０μｍである、請求項９８に記載の医療デバイス。
  103. 前記金属構造は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む、請求項９８に記載の医療デバイス。
  104. 前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約１７７μｍである複数の突起を含む外側層を有する、請求項９８に記載の医療デバイス。
  105. 前記金属構造の壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項９８に記載の医療デバイス。
  106. 前記金属構造は、開口部を規定する首部を有する、請求項９８に記載の医療デバイス。
  107. 前記金属構造の前記首部は、弾性スリーブまたはラップによって前記カテーテルの遠位端へと固定される、請求項１０６に記載の医療デバイス。
  108. 前記カテーテルおよび前記拡張状態の中空金属構造を引き離すことにより、前記拡張状態の金属構造および前記カテーテルを分離させることができる、請求項９８および１０７に記載の医療デバイス。
  109. 医療デバイスであって、
    圧縮状態の中空金属構造であって、前記中空金属構造は、拡張状態になると、単一の、ローブを含み、前記金属構造は壁を有し、前記壁は、空洞を規定する内面と、外面とを有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の空洞内への流体移動が可能になる、中空金属構造と、
    ルーメンを規定する円筒状部材によって前記圧縮状態の中空金属構造へ取り付けられたカテーテルであって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の空洞内へと送達するような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、カテーテルと、
    前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるように構成されたコンポーネントであって、前記コンポーネントが作動すると、前記拡張状態の中空金属構造のうち一部が切断または破断され、その結果、前記拡張状態の中空金属構造と前記カテーテルとが分離される、コンポーネントと、
    を含む、医療デバイス。
  110. 前記拡張状態の金属構造の形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  111. 前記金属構造の拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  112. 前記金属構造の拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  113. 前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約１８０μｍである、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  114. 前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  115. 前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約１７７μｍである複数の突起を備えた外側層を有する、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  116. 前記金属構造の壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  117. 前記中空金属構造は、開口部を規定する首部を有する、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  118. 前記金属構造の首部部分は、切断または破断される、請求項１１７に記載の医療デバイス。
  119. 前記コンポーネントは材料のループである、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  120. 前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含む、請求項１１９に記載の医療デバイス。
  121. 前記コンポーネントは１つ以上の刃部を含む、請求項１０９に記載の医療デバイス。
  122. 医療デバイスであって、
    圧縮状態の中空金属構造であって、前記中空金属構造は、拡張状態になったとき、単一のローブを含み、前記金属構造は壁を有し、前記壁は、空洞を規定する内面と、外面とを有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の空洞内への流体移動が可能となる、中空金属構造と、
    ルーメンを規定する円筒状部材によって前記圧縮状態の中空金属構造へ取り付けられたカテーテルであって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の空洞へと送達するような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、カテーテルと、
    前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるためのコンポーネントであって、前記コンポーネントは、電解による前記金属構造の一部の溶解によって分離を発生させるように構成される、これにより、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルが分離される、コンポーネントと、
    を含む、医療デバイス。
  123. 前記拡張状態の金属構造の形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１２２に記載の医療デバイス。
  124. 前記金属構造の拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１２２に記載の医療デバイス。
  125. 前記金属構造の拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項１２２に記載の医療デバイス。
  126. 前記金属構造の壁厚さは約３μｍ〜約１８０μｍである、請求項１２２に記載の医療デバイス。
  127. 前記金属構造は、直径が５μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、請求項１２２に記載の医療デバイス。
  128. 前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである複数の突起を備えた外側層を有する、請求項１２２に記載の医療デバイス。
  129. 前記金属構造の壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１２２に記載の医療デバイス。
  130. 前記金属構造の首部の一部が溶解される、請求項１２２に記載の医療デバイス。
  131. 前記医療デバイスは、電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項１２２および１３０に記載の医療デバイス。
  132. 前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項１３１に記載の医療デバイス。
  133. 前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内、前記カテーテルの外面上または前記カテーテルのルーメン内に配置される、請求項１３１に記載の医療デバイス。
  134. 医療デバイスであって、
    圧縮状態の中空金属構造であって、前記中空金属構造は、拡張状態になると、単一のローブを含み、前記金属構造は壁を有し、前記壁は、空洞を規定する内面と、外面とを有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の空洞内への流体移動が可能となる、中空金属構造と、
    前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田によって前記圧縮状態の中空金属構造へと取り付けられたカテーテルであって、前記カテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を有し、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の空洞内へと送達するような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、カテーテルと、
    前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるためのコンポーネントであって、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田を電解により溶解させることにより分離させるように構成され、その結果、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルが分離される、コンポーネントと、
    を含む、医療デバイス。
  135. 前記拡張状態の金属構造の形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１３４に記載の医療デバイス。
  136. 前記金属構造の拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１３４に記載の医療デバイス。
  137. 前記金属構造の拡張時長さは、約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項１３４に記載の医療デバイス。
  138. 前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約１８０μｍである、請求項１３４に記載の医療デバイス。
  139. 前記金属構造は、直径が５μｍ〜約１００μｍである複数の孔を備える外側層を有する、請求項１３４に記載の医療デバイス。
  140. 前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約１７７μｍである複数の突起を備える外側層を有する、請求項１３４に記載の医療デバイス。
  141. 前記金属構造の壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１３４に記載の医療デバイス。
  142. 前記医療デバイスは、電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項１３４に記載の医療デバイス。
  143. 前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項１４２に記載の医療デバイス。
  144. 前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内、前記カテーテルの外面上または前記カテーテルのルーメン内に配置される、請求項１４２に記載の医療デバイス。
  145. 医療デバイスであって、
    取り付けられた圧縮状態の中空金属構造であって、前記中空金属構造は、拡張状態になると、単一のローブを含み、前記金属構造は壁を有し、前記壁は、空洞を規定する内面と、外面とを含み、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の空洞内への流体移動が可能となる、中空金属構造と、
    接着ボンドにより前記圧縮状態の中空金属構造へ取り付けられたカテーテルであって、前記カテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を有し、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の空洞内へと送達するような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、カテーテルと、
    前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるためのコンポーネントであって、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱および溶融させることにより分離を発生させるように構成される、コンポーネントと、
    を含む、医療デバイス。
  146. 前記拡張状態の金属構造の形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１４５に記載の医療デバイス。
  147. 前記金属構造の拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１４５に記載の医療デバイス。
  148. 前記金属構造の拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項１４５に記載の医療デバイス。
  149. 前記金属構造の壁厚さは約３μｍ〜約１８０μｍである、請求項１４５に記載の医療デバイス。
  150. 前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を備える外側層を有する、請求項１４５に記載の医療デバイス。
  151. 前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約１７７μｍである複数の突起を備えた外側層を有する、請求項１４５に記載の医療デバイス。
  152. 前記金属構造の壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１４５に記載の医療デバイス。
  153. 電流を受容可能な抵抗発熱体をさらに含む、請求項１４５に記載の医療デバイス。
  154. 電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項１５３に記載の医療デバイス。
  155. 医療デバイスであって、
    カテーテルと、
    内面および外面を含む壁を有する前記カテーテルに取り付けられたブロックステントであって、前記内面は空洞を規定し、前記壁厚さは３μｍ〜約１８０μｍである、ブロックステントと、
    を含む、医療デバイス。
  156. 前記拡張状態のブロックステントの形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１５５に記載の医療デバイス。
  157. 前記ブロックステントの拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１５５に記載の医療デバイス。
  158. 前記ブロックステントの拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項１５５に記載の医療デバイス。
  159. 前記ブロックステントは、前記壁の外面上に配置された多孔性外側層を含む、請求項１５５に記載の医療デバイス。
  160. 前記多孔性層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む、請求項１５９に記載の医療デバイス。
  161. 前記ブロックステントの外面は、複数の突起を含む、請求項１５５に記載の医療デバイス。
  162. 前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項１６１に記載の医療デバイス。
  163. 前記金属構造の壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１５５に記載の医療デバイス。
  164. 医療デバイスであって、
    壁を有するブロックステントであって、前記壁は内面および外面を含み、前記内面は空洞を規定し、前記壁厚さは３μｍ〜約１８０μｍである、ブロックステントと、
    流体を伝送させることが可能なルーメンを含むカテーテルであって、前記カテーテルは、前記ブロックステントに取り付けられた遠位端と、近位端とを有し、前記近位端は、流体源へ接続可能であり、流体が前記カテーテルのルーメンを通じて前記ブロックステントの空洞内へと流入することが可能なように構成される、カテーテルと、
    を含む、医療デバイス。
  165. 前記拡張状態のブロックステントの形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１６４に記載の医療デバイス。
  166. 前記ブロックステントの拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１６４に記載の医療デバイス。
  167. 前記ブロックステントの拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項１６４に記載の医療デバイス。
  168. 前記ブロックステントは、前記壁の外面上に配置された多孔性外側層を有する、請求項１６４に記載の医療デバイス。
  169. 前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項１６８に記載の医療デバイス。
  170. 前記ブロックステントの外面は、複数の突起を含む。請求項１６４に記載の医療デバイス。
  171. 前記突起の長さは０．０１μｍ〜約１７７μｍである、請求項１７０に記載の医療デバイス。
  172. 前記ブロックステントの壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１６４に記載の医療デバイス。
  173. 医療デバイスであって、
    壁を有するブロックステントであって、前記壁は、内面と、外面と、開口部を規定する首部とを有し、前記内面は空洞を規定し、壁厚さは３μｍ〜約１８０μｍであり、前記開口部により、前記ブロックステントの空洞中への流体流入が可能となる、ブロックステントと、
    流体を伝送させることが可能なルーメンを含むカテーテルであって、前記カテーテルは、前記ブロックステントへ摩擦嵌めされた遠位端と、流体源へ接続可能な近位端とを有し、前記カテーテルのルーメンを通じて流体を前記ブロックステントの空洞中へと移動させることが可能なように構成される、カテーテルと、
    を含む、医療デバイス。
  174. 前記拡張状態のブロックステントの形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１７３に記載の医療デバイス。
  175. 前記ブロックステントの拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１７３に記載の医療デバイス。
  176. 前記ブロックステントの拡張時直径は約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項１７３に記載の医療デバイス。
  177. 前記ブロックステントは、前記壁の外面上に配置された多孔性外側層を有する、請求項１７３に記載の医療デバイス。
  178. 前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項１７７に記載の医療デバイス。
  179. 前記ブロックステントの外面は、複数の突起を含む、請求項１７３の医療デバイス。
  180. 前記突起の長さは０．０１μｍ〜約１７７μｍである、請求項１７９に記載の医療デバイス。
  181. 前記ブロックステントの壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１７３に記載の医療デバイス。
  182. 弾性スリーブまたはラップは、前記カテーテルと前記ブロックステントとの間の前記摩擦嵌めの一部を形成する、請求項１７３に記載の医療デバイス。
  183. 医療デバイスであって、
    壁を有するブロックステントであって、前記壁は、内面および外面を含み、前記内面によって空洞が規定され、壁厚さは３μｍ〜約１８０μｍであり、前記壁によって規定された開口部により、前記ブロックステントの空洞中への流体流入が可能となる、ブロックステントと、
    流体を伝送させることが可能なルーメンを含むカテーテルであって、前記ルーメンは前記ブロックステントへと取り付けられ、前記カテーテルの遠位端は、溶接または半田によって前記ブロックステントへと取り付けられ、前記カテーテルの近位端は、流体源へと接続可能であり、前記カテーテルは、前記カテーテルのルーメンを通じて流体を前記ブロックステントの空洞内へと移動させることが可能なように構成される、カテーテルと、
    電流を伝送するための絶縁された導電性ワイヤであって、前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延び、前記ブロックステントと前記カテーテルとの間の溶接または半田へと電気的に連結される、絶縁された導電性ワイヤと、
    を含む、医療デバイス。
  184. 前記拡張状態のブロックステントの形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１８３に記載の医療デバイス。
  185. 前記ブロックステントの拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１８３に記載の医療デバイス。
  186. 前記ブロックステントの拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項１８３に記載の医療デバイス。
  187. 前記ブロックステントは、前記壁の外面上に配置された多孔性外側層を有する、請求項１８３に記載の医療デバイス。
  188. 前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項１８７に記載の医療デバイス。
  189. 前記ブロックステントの外面は、複数の突起を含む、請求項１８３に記載の医療デバイス。
  190. 前記突起の長さは０．０１μｍ〜約１７７μｍである、請求項１８９に記載の医療デバイス。
  191. 前記ブロックステントの壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１８３に記載の医療デバイス。
  192. 前記絶縁された導電性ワイヤは電解ワイヤである、請求項１８３に記載の医療デバイス。
  193. 前記医療デバイスの構成は、前記ブロックステントがヒト患者内において拡張状態となったとき、前記電解ワイヤ中の電気通過に起因して前記溶接または半田のうち少なくとも一部を溶解させることができ、その結果前記拡張状態のブロックステントと前記カテーテルとが分離するような構成である、請求項１８３に記載の医療デバイス。
  194. 医療デバイスであって、
    壁を有するブロックステントであって、前記壁は、内面および外面を含み、前記内面は空洞を規定し、壁厚さは３μｍ〜約１８０μｍであり、前記壁によって規定された開口部により、前記ブロックステントの空洞中への流体流入が可能となる、ブロックステントと、
    流体を伝送させることが可能なルーメンを含むカテーテルであって、前記カテーテルの遠位端は、接着剤、溶接または半田によって前記ブロックステントへと接続され、前記カテーテルの近位端は流体源に接続可能であり、前記カテーテルは、前記カテーテルのルーメンを通じて流体が前記ブロックステントの空洞内へと移動することが可能なように構成される、カテーテルと、
    電流を伝送するための絶縁された導電性ワイヤであって、前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延び、前記ブロックステントへと電気的に連結される、絶縁された導電性ワイヤと、
    を含む、医療デバイス。
  195. 前記拡張状態のブロックステントの形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項１９４に記載の医療デバイス。
  196. 前記ブロックステントの拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項１９４に記載の医療デバイス。
  197. 前記ブロックステントは、前記壁の外面上に配置された多孔性外側層を有する、請求項１９４に記載の医療デバイス。
  198. 前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項１９７に記載の医療デバイス。
  199. 前記ブロックステントの外面は、複数の突起を含む、請求項１９４に記載の医療デバイス。
  200. 前記突起の長さは０．０１μｍ〜約１７７μｍである、請求項１９９に記載の医療デバイス。
  201. 前記ブロックステントの壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１９４に記載の医療デバイス。
  202. 前記絶縁された導電性ワイヤは電解ワイヤである、請求項１９４に記載の医療デバイス。
  203. 前記医療デバイスの構成は、前記ブロックステントがヒト患者内において拡張状態となったとき、前記電解ワイヤを通過する電気に起因して前記拡張状態のブロックステントの一部を溶解させることができ、その結果、前記拡張状態のブロックステントおよび前記カテーテルを分離させるような構成である、請求項１９４に記載の医療デバイス。
  204. 医療デバイスであって、
    壁を有するブロックステントであって、前記壁は、内面および外面を備え、前記内面は空洞を規定し、壁厚さは３μｍ〜約１８０μｍであり、前記壁によって規定された開口部により、前記ブロックステントの空洞中への流体流入が可能となる、ブロックステントと、
    流体を伝送させることが可能なルーメンを含むカテーテルであって、前記ルーメンは前記ブロックステントへと取り付けられ、前記カテーテルの遠位端は、接着剤またはのりによって前記ブロックステントへと取り付けられ、前記カテーテルの近位端は流体源へと接続可能であり、前記カテーテルは、前記カテーテルのルーメンを通じて流体が前記ブロックステントの空洞内へと移動可能なように構成される、カテーテルと、
    前記ブロックステントの一部を切断または破断することにより前記拡張状態のブロックステントを前記カテーテルから分離させるように構成されたコンポーネントと、
    を含む、医療デバイス。
  205. 前記拡張状態のブロックステントの形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項２０４に記載の医療デバイス。
  206. 前記ブロックステントの拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項２０４に記載の医療デバイス。
  207. 前記ブロックステントの拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項２０４に記載の医療デバイス。
  208. 前記ブロックステントは、前記壁の外面上に配置された多孔性外側層を有する、請求項２０４に記載の医療デバイス。
  209. 前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項２０８に記載の医療デバイス。
  210. 前記ブロックステントの外面は、複数の突起を含み、前記複数の突起は直線状または分岐状である、請求項２０４に記載の医療デバイス。
  211. 前記突起の長さは０．０１μｍ〜約１７７μｍである、請求項２１０に記載の医療デバイス。
  212. 前記ブロックステントの壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２０４に記載の医療デバイス。
  213. 前記コンポーネントは、前記ブロックステントのうち一部を切断または破断することができ、材料の可撓性ループを含む、請求項２０４に記載の医療デバイス。
  214. 前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアからなる群から選択される、請求項２１３に記載の医療デバイス。
  215. 前記コンポーネントは、前記ブロックステントのうち一部を切断または破断することができ、１つ以上の刃部を含む、請求項２０４に記載の医療デバイス。
  216. 血管の内腔の一部を拡張状態のブロックステントで閉塞させる方法であって、前記ブロックステントは、内面を有する壁を備え、前記内面は空洞を規定し、
    取り付けられたカテーテルを用いて、圧縮状態のブロックステントを血管の内腔内に位置決めすることと、
    前記ブロックステントが拡張状態になるまで、流体源からの流体を前記カテーテルのルーメンを通じて前記圧縮状態のブロックステントの空洞内へ移動させることと、
    前記拡張状態のブロックステントを前記カテーテルから分離させることと、
    前記カテーテルを前記患者から除去する際、前記拡張状態のブロックステントを前記血管の内腔内に留置することと、
    を含む、方法。
  217. 前記圧縮状態のブロックステントをガイドカテーテルのルーメンを通じて送ることを含む、請求項２１６に記載の方法。
  218. 前記取り付けられたカテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの通過が可能なような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない、請求項２１６に記載の方法。
  219. 誘導部材またはガイドワイヤを用いて前記圧縮状態のブロックステントを前記血管の内腔内に位置決めすることを含み、前記取り付けられたカテーテルは、前記誘導部材またはガイドワイヤの通過が可能なような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含む、請求項２１６に記載の方法。
  220. 前記拡張状態のブロックステントの外面のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記血管の内膜表面と接触するように、前記圧縮状態のブロックステントを拡張させることを含む、請求項２１６に記載の方法。
  221. 前記血管の内腔のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記拡張状態のブロックステントで充填されるように、前記圧縮状態のブロックステントを拡張させることを含む、請求項２１６に記載の方法。
  222. 前記拡張状態のブロックステントの形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項２１６に記載の方法。
  223. 前記ブロックステントの拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項２１６に記載の方法。
  224. 前記ブロックステントの拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項２１６に記載の方法。
  225. 前記ブロックステントは、前記壁の外面上に配置された多孔性外側層を有する、請求項２１６に記載の方法。
  226. 前記層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む、請求項２２５に記載の方法。
  227. 前記ブロックステントの外面は複数の突起を含み、前記複数の突起は直線状または分岐状である、請求項２１６に記載の方法。
  228. 前記突起の長さは０．０１μｍ〜約１７７μｍである、請求項２２７に記載の方法。
  229. 前記ブロックステントの壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２１６に記載の方法。
  230. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを引き離して前記カテーテルと前記拡張状態のブロックステントとの間の摩擦嵌めを終了させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２１６に記載の方法。
  231. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを引き離して前記カテーテルと前記拡張状態のブロックステントとの間の摩擦嵌めを終了させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させ、前記摩擦嵌めは、前記ブロックステントを前記カテーテルへと保持する弾性スリーブまたはラップによって形成された摩擦嵌めを含む、請求項２１６に記載の方法。
  232. 前記カテーテルと前記拡張状態のブロックステントとの間の溶接または半田を電解を用いて溶解させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２１６に記載の方法。
  233. 前記カテーテルおよび前記ブロックステントを分離させるのに充分な量および時間にわたって前記溶接または半田に電流を付加することを含む、請求項２３２に記載の方法。
  234. 電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを通じて電流を前記半田または溶接へ伝送することを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項２３２に記載の方法。
  235. 前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項２３４に記載の方法。
  236. 前記拡張状態のブロックステントのうち一部を電解を用いて溶解させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２１６に記載の方法。
  237. 前記拡張状態のブロックステントの首部のうち一部を溶解させる、請求項２３６に記載の方法。
  238. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを分離させるのに充分な量および時間にわたって前記拡張状態のブロックステントへ電流を付加することを含む、請求項２３６および２３７に記載の方法。
  239. 電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを通じて前記半田または溶接へ電流を伝送することを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項２３８に記載の方法。
  240. 前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項２３９に記載の方法。
  241. 前記拡張状態のブロックステントのうち一部を切断または破断することにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２１６に記載の方法。
  242. 前記拡張状態のブロックステントの首部の一部を切断または破断させる、請求項２４１に記載の方法。
  243. 前記拡張状態のブロックステントを材料のループで切断することを含む、請求項２４２に記載の方法。
  244. 前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアからなる群から選択される、請求項２４３に記載の方法。
  245. 前記拡張状態のブロックステントを１つ以上の刃部で切断することを含む、請求項２４２に記載の方法。
  246. 前記カテーテルと前記拡張状態のブロックステントとの間の接着ボンドを加熱および溶融させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２１６に記載の方法。
  247. 前記接着ボンドに隣接する抵抗発熱体内に電流を通過させることにより、前記接着ボンドを加熱することを含む、請求項２４６に記載の方法。
  248. 機械的係合部分を分離させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２１６に記載の方法。
  249. 前記カテーテルから分離された後に前記拡張状態のブロックステントの形状を変化させることを含み、前記変化させることは、前記拡張状態のブロックステントの壁のうち少なくとも一部を継続的に変形させる外力を付加することにより、行われる、請求項２１６に記載の方法。
  250. 前記外力は、バルーンカテーテルによって付加される、請求項２４９に記載の方法。
  251. 血管の内腔の一部を拡張状態のブロックステントで閉塞させる方法であって、前記ブロックステントは壁を有し、前記壁は、多孔性外側層および内面を含み、前記内面は空洞を規定し、
    前記ブロックステントのうち少なくとも一部を溶液中に配置するステップであって、前記溶液は、薬剤、薬理活性分子、薬学的組成およびこれらの組み合わせからなる群から選択され、前記溶液は、前記ブロックステントの多孔性外側層中へと移動する、ステップと、
    取り付けられたカテーテルを用いて、前記圧縮状態のブロックステントを血管の内腔内に位置決めするステップと、
    前記ブロックステントが拡張状態になるまで、流体源からの流体を前記カテーテルのルーメンを通じて前記圧縮状態のブロックステントの空洞内にへと移動させるステップと、
    前記拡張状態のブロックステントを前記カテーテルから分離させるステップと、
    前記カテーテルを前記患者から除去する際、前記拡張状態のブロックステントを前記血管の内腔内に留置するステップと、
    を含む、方法。
  252. 前記圧縮状態のブロックステントをガイドカテーテルのルーメンを通じて送ることを含む、請求項２５１に記載の方法。
  253. 前記取り付けられたカテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない、請求項２５１に記載の方法。
  254. 誘導部材またはガイドワイヤを用いて前記圧縮状態のブロックステントを前記血管の内腔内に位置決めすることを含み、前記取り付けられたカテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含む、請求項２５１に記載の方法。
  255. 前記取り付けられたカテーテルは、前記誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含む、請求項２５１に記載の方法。
  256. 前記拡張状態のブロックステントの外面のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記血管の内膜表面と接触するように、前記圧縮状態のブロックステントを拡張させることを含む、請求項２５１に記載の方法。
  257. 前記治療対象である血管セグメントの内腔のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記拡張状態のブロックステントによって充填されるように、前記圧縮状態のブロックステントを拡張させることを含む、請求項２５１に記載の方法。
  258. 前記拡張状態のブロックステントの形態は円筒状であり、平坦または曲線状の対向端部を備える、請求項２５１に記載の方法。
  259. 前記ブロックステントの拡張時直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項２５１に記載の方法。
  260. 前記ブロックステントの拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項２５１に記載の方法。
  261. 前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項２５１に記載の方法。
  262. 前記ブロックステントの外面は、複数の突起を含む、請求項２５１に記載の方法。
  263. 前記突起の長さは０．０１μｍ〜約１７７μｍである、請求項２６２に記載の方法。
  264. 前記ブロックステントの壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２５１に記載の方法。
  265. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを引き離して前記カテーテルと前記拡張状態のブロックステントとの間の摩擦嵌めを終了させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２５１に記載の方法。
  266. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを引き離して前記カテーテルと前記拡張状態のブロックステントとの間の摩擦嵌めを終了させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから引き離し、前記摩擦嵌めは、前記ブロックステントを前記カテーテルへと保持する弾性スリーブまたはラップによって形成された摩擦嵌めを含む、請求項２５１に記載の方法。
  267. 前記カテーテルと前記拡張状態のブロックステントとの間の溶接または半田を電解を用いて溶解させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２５１に記載の方法。
  268. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを分離させるのに充分な量および時間にわたって前記溶接または半田に電流を付加することを含む、請求項２６７に記載の方法。
  269. 絶縁された導電性ワイヤを通じて前記半田または溶接へ電流を伝送することを含み、前記絶縁された導電性ワイヤは、前記カテーテルの長手方向軸に沿って少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと延びる、請求項２６８に記載の方法。
  270. 前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項２６９に記載の方法。
  271. 前記拡張状態のブロックステントのうち一部を電解を用いて溶解させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２５１に記載の方法。
  272. 前記拡張状態のブロックステントの首部の一部を溶解させる、請求項２７１に記載の方法。
  273. 前記カテーテルおよび前記ブロックステントを分離させるのに充分な量および時間にわたって電流を前記拡張状態のブロックステントに付加することを含む、請求項２７１および２７２に記載の方法。
  274. 絶縁された導電性ワイヤを通じて電流を前記拡張状態のブロックステントへと伝送することを含み、前記絶縁された導電性ワイヤは、前記カテーテルの長手方向軸に沿って少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと延びる、請求項２７１に記載の方法。
  275. 前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項２７４に記載の方法。
  276. 前記拡張状態のブロックステントのうち一部を切断または破断させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２５１に記載の方法。
  277. 前記拡張状態のブロックステントの首部の一部を切断または破断させる、請求項２７６に記載の方法。
  278. 前記ブロックステントを材料のループで切断することを含む、請求項２７７に記載の方法。
  279. 前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアからなる群から選択される、請求項２７８に記載の方法。
  280. 前記ブロックステントを１つ以上の刃部で切断することを含む、請求項２７７に記載の方法。
  281. 前記カテーテルと前記拡張状態のブロックステントとの間の接着ボンドを加熱および溶融させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２５１に記載の方法。
  282. 前記接着ボンドに隣接する抵抗発熱体内に電流を通過させることにより、前記接着ボンドを加熱することを含む、請求項２８１に記載の方法。
  283. 機械的係合部分を分離させることにより、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントから分離させる、請求項２５１に記載の方法。
  284. 前記拡張状態のブロックステントの壁のうち少なくとも一部を継続的に変形させる外力を付加することにより、前記カテーテルから分離された後の前記拡張状態のブロックステントの形状を変化させることを含む、請求項２５１に記載の方法。
  285. 前記外力は、バルーンカテーテルによって付加される、請求項２８４に記載の方法。
  286. 血管の内腔内に配置された拡張状態のブロックステントであって、前記拡張状態のブロックステントは、金属壁を含み、前記金属壁は外面および内面を含み、前記ブロックステントは、円筒状であり、平坦状または曲線状の対向端部を有する、拡張状態のブロックステント。
  287. 前記壁は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を有する、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  288. 前記直径は約１ｍｍ〜約３０ｍｍである、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  289. 前記ブロックステントの拡張時長さは約５ｍｍ〜約６０ｍｍである、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  290. 前記壁厚さは約３μｍ〜約１８０μｍである、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  291. 前記ブロックステントの外面上に配置された外側層を含む、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  292. 前記外側層は、多孔性外側層を形成するための多孔性材料を含む、請求項２９１に記載の拡張状態のブロックステント。
  293. 前記多孔性外側層の厚さは約１μｍ〜約１７７μｍである、請求項２９２に記載の拡張状態のブロックステント。
  294. 前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項２９２に記載の拡張状態のブロックステント。
  295. 前記多孔性外側層は、金、白金、銀、これらの合金、およびこれらの組み合わせを含む材料から形成される、請求項２９２に記載の拡張状態のブロックステント。
  296. 前記多孔性外側層は溶液を含み、前記溶液は、薬剤、薬理活性分子、薬学的組成、およびこれらの組み合わせからなる群から選択され、前記溶液は前記多孔性外側層中へと移動する、請求項２９２に記載の拡張状態のブロックステント。
  297. 前記多孔性外側層は、トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール、ソトラデコールおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された薬剤または薬学的組成を含む、請求項２９６に記載の拡張状態のブロックステント。
  298. 前記ブロックステント壁の内面上に配置された内側層を含む、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  299. 前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料およびこれらの組み合わせから選択された材料を含む、請求項２９８に記載の拡張状態のブロックステント。
  300. 前記内側層はパリレン（登録商標）を含む、請求項２９９に記載の拡張状態のブロックステント。
  301. 前記内側層の厚さは約０．０１μｍ〜約５９μｍである、請求項２９８に記載の拡張状態のブロックステント。
  302. 前記壁は、多孔性外側層および内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、エラストマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  303. 前記内側層はパリレン（登録商標）を含む、請求項３０２に記載の拡張状態のブロックステント。
  304. 前記ブロックステントの外面は、複数の突起を含む、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  305. 前記突起の長さは０．０１μｍ〜約１７７μｍである、請求項３０４に記載の拡張状態のブロックステント。
  306. 開口部を規定する首部を含む、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  307. 前記首部の壁厚さは約３μｍ〜約１８０μｍである、請求項３０６に記載の拡張状態のブロックステント。
  308. 前記首部の長さは０．５ｍｍ〜６０ｍｍである、請求項３０６に記載の拡張状態のブロックステント。
  309. 前記首部は開口部を規定し、前記開口部は約０．２５ｍｍ〜約２ｍｍであり、前記開口部により、前記ブロックステント中への流体移動が可能となる、請求項３０６に記載の拡張状態のブロックステント。
  310. 前記首部は、密閉されるかまたは部分的に密閉される、請求項３０６に記載の拡張状態のブロックステント。
  311. 前記ブロックステントの内面によって規定された空間または空洞は、前記内壁と接触する材料によって充填されるかまたは部分的に充填される、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  312. 前記充填材料は、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３１１に記載の拡張状態のブロックステント。
  313. 前記ブロックステントの内壁によって規定された空間または空洞は、支持構造によって少なくとも部分的に充填される、請求項３１２に記載の拡張状態のブロックステント。
  314. 前記支持構造は、金属コイルもしくはワイヤ、ポリマーコイルもしくはワイヤ、金属もしくはポリマー性の伸張性構造、ビーズ、ボール、ラジアル拡張可能な材料またはミクロスフェアを含む、請求項３１３に記載の拡張状態のブロックステント。
  315. 外力の付加により、前記拡張状態のブロックステントの形状を変化させる、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  316. 前記外力は、バルーンカテーテルによって付加される、請求項３１５に記載の拡張状態のブロックステント。
  317. 前記第１の拡張状態のブロックステントに隣接して配置された第２の拡張状態のブロックステントであって、前記第２のブロックステントは、血管の内腔の残り部分を占有する、第２の拡張状態のブロックステント、
    をさらに含む、請求項２８６に記載の拡張状態のブロックステント。
  318. 前記第１のブロックステントおよび第２の拡張状態のブロックステントに隣接して配置された第３の拡張状態のブロックステントであって、前記第３のブロックステントは、血管の内腔の残り部分を占有する、第３の拡張状態のブロックステント、
    をさらに含む、請求項３１７に記載の拡張状態のブロックステント。
  319. 医療キットであって、
    医療デバイスであって、前記医療デバイスは、カテーテルに取り付けられた圧縮状態のブロックステントと、使用についての指示事項とを含む、医療デバイス、
    を含む、医療キット。
  320. 前記医療デバイスは、前記拡張状態のブロックステントを前記カテーテルから分離させるためのコンポーネントを含む、請求項３１９に記載の医療キット。
  321. 前記医療デバイスと、前記使用についての指示事項とを封入した無菌パッケージを含む、請求項３１９に記載の医療キット。
  322. 前記指示事項は、
    前記カテーテルを用いて前記圧縮状態のブロックステントを血管の内腔内に位置決めすることと、
    流体、固体またはこれらの組み合わせによって前記圧縮状態のブロックステントを拡張させることと、
    前記拡張状態のブロックステントを前記カテーテルから分離させることと、
    前記拡張状態のブロックステントを血管の内腔内に留置することと、
    前記カテーテルを除去することと、
    についての指示を含む、
    請求項３１９に記載の医療キット。
  323. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを分離させるためのコンポーネントは、絶縁された導電体ワイヤを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、前記カテーテルを前記拡張状態のブロックステントへと接着させる溶接または半田へ電流を伝送させる、請求項３１９に記載の医療キット。
  324. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを分離させるためのコンポーネントは、前記拡張状態のブロックステントへ電流を伝送させるための絶縁された導電性ワイヤを含む、請求項３１９に記載の医療キット。
  325. 前記絶縁された導電性ワイヤは、前記カテーテルの長手方向軸に沿って少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと延びる、請求項３２３または３２４に記載の医療キット。
  326. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを分離させるためのコンポーネントは、前記ブロックステントを切断または破断するように構成されたコンポーネントを含む、請求項３１９に記載の医療キット。
  327. 前記コンポーネントは材料のループを含む、請求項３２６に記載の医療キット。
  328. 前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、スレッドまたはスネアからなる群から選択される、請求項３２７に記載の医療キット。
  329. 前記拡張状態のブロックステントおよび前記カテーテルを分離させるためのデバイスは、前記ブロックステントを切断するように構成された１つ以上の刃部を含む、請求項３２８に記載の医療キット。
  330. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを分離させるためのデバイスは、抵抗発熱体を含み、前記抵抗発熱体は、電流を受容して、前記ブロックステントと前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱および溶融させる、請求項３１９に記載の医療キット。
  331. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントを分離させるための前記デバイスは、前記カテーテルおよび前記ブロックステントを取り付ける噛み合い部分を機械的に分離させるデバイスを含む、請求項３１９に記載の医療キット。
  332. 医療キットであって、
    圧縮状態のブロックステントと、カテーテルと、弾性スリーブまたはラップとを含む医療デバイスであって、前記弾性スリーブまたはラップは、前記ブロックステントおよび前記カテーテルを摩擦嵌めによって保持する、医療デバイスと、
    使用についての指示事項と、
    を含む、医療キット。
  333. 前記カテーテルおよび前記拡張状態のブロックステントは引き離すことが可能である、請求項３３２に記載のキット。
  334. ブロックステントを形成する方法であって、
    基板を提供することと、
    前記基板へ１つ以上の金属層を付加することと、
    前記基板を除去することと、
    を含む、方法。
  335. 前記基板はマンドレルまたはモールドである、請求項３３４に記載の方法。
  336. 前記基板への層付加は、電鋳法、電気めっき、スパッタリングまたは蒸着によって行われる、請求項３３４に記載の方法。
  337. 前記ブロックステントへ１つ以上の多孔性外側層が付加される、請求項３３４に記載の方法。
  338. 前記多孔性外側層の付加は、電鋳法、電気めっき、スパッタリングまたは蒸着によって行われる、請求項３３７に記載の方法。
  339. 前記ブロックステントへ１つ以上の内側層が付加される、請求項３３４に記載の方法。
  340. 前記内側層の付加は、電鋳法、電気めっき、スパッタリングまたは蒸着によって行われる、請求項３３９に記載の方法。
  341. 前記ブロックステントの壁または前記ブロックステントの壁の一部を２次元形態で形成した後、３次元ブロックステント形態を形成すること、
    を含む、請求項３３４に記載の方法。
  342. ブロックステントの形成方法であって、
    前記ブロックステントの壁または前記ブロックステントの壁の一部を２次元形態で形成した後、３次元ブロックステント形態を形成すること、
    を含む、方法。
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