JP2011025029A - 曲線の組織接触表面を有する外科用器具 - Google Patents
曲線の組織接触表面を有する外科用器具 Download PDFInfo
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Abstract
【課題】身体組織に外科用ステープルを付与する外科用ステープル留め器具の提供。
【解決手段】外科用ステープル留め器具であって、ハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している細長い本体部分と、該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置されているシェルアセンブリであって、該シェルアセンブリは、該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる、シェルアセンブリと、該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいるアンビルアセンブリとを備え、該アンビルアセンブリの該組織接触表面は、該アンビルアセンブリと該シェルアセンブリとが接近した位置にあるときには、該シェルアセンブリの該組織接触表面と整列するように構成されている、外科用ステープル留め器具。
【選択図】図１
【解決手段】外科用ステープル留め器具であって、ハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している細長い本体部分と、該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置されているシェルアセンブリであって、該シェルアセンブリは、該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる、シェルアセンブリと、該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいるアンビルアセンブリとを備え、該アンビルアセンブリの該組織接触表面は、該アンビルアセンブリと該シェルアセンブリとが接近した位置にあるときには、該シェルアセンブリの該組織接触表面と整列するように構成されている、外科用ステープル留め器具。
【選択図】図１
Description
（関連出願の引用）
本出願は、２００９年７月２１日に出願された仮出願第６１／２２７，１３４号に対する優先権を主張するものであり、その内容全体が参考として本明細書中に援用される。
本出願は、２００９年７月２１日に出願された仮出願第６１／２２７，１３４号に対する優先権を主張するものであり、その内容全体が参考として本明細書中に援用される。
（技術分野）
本開示は、概して、身体組織に外科用ステープルを付与する外科用ステープル留め器具に関する。
本開示は、概して、身体組織に外科用ステープルを付与する外科用ステープル留め器具に関する。
吻合は、離れている中空の組織部分の外科的接合である。一般に、吻合処置は、中空の組織の病的部分または障害部分が除去される手術に続いて、残りの端部部分が接合される。所望の吻合処置に依存して、端部部分は、円形状、端部対端部または側面対側面の器官再構築法によって接合され得る。
円形状の吻合処置において、組織部分の２つの端部は、ステープル留め器具によって接合され、ステープル留め器具は、各々の組織部分の端部部分を通ってステープルの円形アレイを駆動し、同時に、駆動されたステープルの円形アレイの任意の組織内部を除芯することにより、管状の通行を自由に行わせる。中空器官の円形状吻合を実行する器具の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、および特許文献７に記載され、それらの各々の全体が参考として本明細書中に援用される。一般に、これらの器具は、器具を作動するための近位端のハンドル部分を有する細長いシャフトと、遠位端に配置されたステープル保持用構成要素とを含んでいる。取り付けられたアンビルヘッドを有するアンビルロッドを含むアンビルアセンブリが、器具の遠位端においてステープル保持用構成要素に隣接して取り付けられる。これらの構成要素が接近させられるときには、ステープル留めされる中空の組織部分（１つ以上）の組織の対向する端部部分が、アンビルヘッドとステープル保持用構成要素との間にクランプされる。クランプされた組織は、ステープル保持用構成要素から１つ以上のステープルを駆動することによってステープル留めされ、それによって、ステープルの端部が組織を通過し、アンビルヘッド中のポケットまたはくぼみによって変形させられる。環状のナイフが、中空の組織部分内の組織を除芯するために同時に前進させられることにより、器官内の管状の通行を自由に行わせる。
中空の器官および組織の吻合に加えて、円形状吻合を実行する外科用ステープル留め器具は、直腸中の内痔治療のために用いられてきた。一般に、痔治療用の円形状ステープル留め器具の使用の間、外科用ステープル留め器具のアンビルヘッドおよびステープル保持用構成要素は、アンビルヘッドおよびステープル保持用構成要素が開放位置すなわち接近していない位置にある状態で肛門を通って、直腸の中に挿入される。その後、巾着（ｐｕｒｓｅｓｔｒｉｎｇ）縫合具が、内痔の組織をアンビルロッドに向かって引っ張るために用いられる。次に、アンビルヘッドおよびステープル保持用構成要素は、痔組織をアンビルヘッドとステープル保持用構成要素との間にクランプするために接近させられる。ステープル留め器具は、痔の組織または痔の組織に隣接する組織を除去し、かつ切断組織をステープル留めするために発射される。
（概要）
本開示は、一局面において外科用ステープル留め器具に関し、該外科用ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、細長い本体部分と、シェルアセンブリと、アンビルアセンブリとを含んでいる。細長い本体部分は、ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している。シェルアセンブリは、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、かつ長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる。アンビルアセンブリは、長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含み、かつ接近した位置において、シェルアセンブリの組織接触表面と整列させられている。
本開示は、一局面において外科用ステープル留め器具に関し、該外科用ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、細長い本体部分と、シェルアセンブリと、アンビルアセンブリとを含んでいる。細長い本体部分は、ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している。シェルアセンブリは、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、かつ長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる。アンビルアセンブリは、長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含み、かつ接近した位置において、シェルアセンブリの組織接触表面と整列させられている。
一実施形態において、シェルアセンブリの組織接触表面と、アンビルアセンブリの組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも一部分に沿った曲線である。一実施形態において、曲線のセグメントは、凹面の地点と、凸面の地点とによって分離される。一実施形態において、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリの組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる。シェルアセンブリおよびアンビルアセンブリは、好ましくは、長手方向の軸に対して斜めに配置されたステープル線を作り出す。シェルアセンブリおよびアンビルアセンブリは、実質的に長円形のステープル線を作り出し得る。
一実施形態において、アンビルアセンブリは、外科用器具に対して分離可能に取り付け可能なアンビルロッドを含んでいる。一実施形態において、アンビルアセンブリの組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像である。
例えば、本開示は、以下を提供している。
（項目１）
外科用ステープル留め器具であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置されているシェルアセンブリであって、該シェルアセンブリは、該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる、シェルアセンブリと、
該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいるアンビルアセンブリと
を備え、
該アンビルアセンブリの該組織接触表面は、該アンビルアセンブリと該シェルアセンブリとが接近した位置にあるときには、該シェルアセンブリの該組織接触表面と整列するように構成されている、
外科用ステープル留め器具。
（項目２）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面と、上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも一部分に沿った曲線である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目３）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目４）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目５）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、凹面の地点と、凸面の地点とによって分離されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目６）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、第一の地点と、第二の地点とによって分離されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目７）
上記シェルアセンブリおよび上記アンビルアセンブリは、上記長手方向の軸に対して斜めに配置されているステープル線を作り出す、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目８）
上記シェルアセンブリおよび上記アンビルアセンブリは、実質的に長円形のステープル線を作り出す、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目９）
上記細長い本体部分は、長手方向に湾曲した部分を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１０）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面と、上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも大部分に沿った曲線である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１１）
上記アンビルアセンブリは、上記シェルアセンブリから発射されたファスナを受け取るためのポケットの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、該ポケットの第一のアレイは、複数の非平行の平面にあり、および／または該ポケットの第二のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１２）
上記シェルアセンブリは、ファスナの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、各々のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１３）
上記アンビルアセンブリは、上記外科用器具に分離可能に取り付け可能なアンビルロッドを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１４）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像であり、および／または上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１ａ）
外科用ステープル留め器具であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置されているシェルアセンブリであって、該シェルアセンブリは、該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる、シェルアセンブリと、
該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいるアンビルアセンブリと
を備え、
該アンビルアセンブリの該組織接触表面は、該アンビルアセンブリと該シェルアセンブリとが接近した位置にあるときには、該シェルアセンブリの該組織接触表面と整列するように構成されている、
外科用ステープル留め器具。
（項目２ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面と、上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも一部分に沿った曲線である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目３ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目４ａ）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目５ａ）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目６ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、凹面の地点と、凸面の地点とによって分離されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目７ａ）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、第一の地点と、第二の地点とによって分離されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目８ａ）
上記シェルアセンブリおよび上記アンビルアセンブリは、上記長手方向の軸に対して斜めに配置されているステープル線を作り出す、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目９ａ）
上記シェルアセンブリおよび上記アンビルアセンブリは、実質的に長円形のステープル線を作り出す、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１０ａ）
上記細長い本体部分は、長手方向に湾曲した部分を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１１ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面と、上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも大部分に沿った曲線である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１２ａ）
上記アンビルアセンブリは、上記シェルアセンブリから発射されたファスナを受け取るためのポケットの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、該第一のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１３ａ）
上記シェルアセンブリは、ファスナの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、各々のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１４ａ）
ポケットの上記第二のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１５ａ）
上記アンビルアセンブリは、上記外科用器具に分離可能に取り付け可能なアンビルロッドを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１６ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１７ａ）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１）
外科用ステープル留め器具であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置されているシェルアセンブリであって、該シェルアセンブリは、該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる、シェルアセンブリと、
該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいるアンビルアセンブリと
を備え、
該アンビルアセンブリの該組織接触表面は、該アンビルアセンブリと該シェルアセンブリとが接近した位置にあるときには、該シェルアセンブリの該組織接触表面と整列するように構成されている、
外科用ステープル留め器具。
（項目２）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面と、上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも一部分に沿った曲線である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目３）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目４）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目５）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、凹面の地点と、凸面の地点とによって分離されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目６）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、第一の地点と、第二の地点とによって分離されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目７）
上記シェルアセンブリおよび上記アンビルアセンブリは、上記長手方向の軸に対して斜めに配置されているステープル線を作り出す、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目８）
上記シェルアセンブリおよび上記アンビルアセンブリは、実質的に長円形のステープル線を作り出す、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目９）
上記細長い本体部分は、長手方向に湾曲した部分を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１０）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面と、上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも大部分に沿った曲線である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１１）
上記アンビルアセンブリは、上記シェルアセンブリから発射されたファスナを受け取るためのポケットの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、該ポケットの第一のアレイは、複数の非平行の平面にあり、および／または該ポケットの第二のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１２）
上記シェルアセンブリは、ファスナの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、各々のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１３）
上記アンビルアセンブリは、上記外科用器具に分離可能に取り付け可能なアンビルロッドを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１４）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像であり、および／または上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１ａ）
外科用ステープル留め器具であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置されているシェルアセンブリであって、該シェルアセンブリは、該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる、シェルアセンブリと、
該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいるアンビルアセンブリと
を備え、
該アンビルアセンブリの該組織接触表面は、該アンビルアセンブリと該シェルアセンブリとが接近した位置にあるときには、該シェルアセンブリの該組織接触表面と整列するように構成されている、
外科用ステープル留め器具。
（項目２ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面と、上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも一部分に沿った曲線である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目３ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目４ａ）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目５ａ）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目６ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、凹面の地点と、凸面の地点とによって分離されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目７ａ）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、第一の地点と、第二の地点とによって分離されている、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目８ａ）
上記シェルアセンブリおよび上記アンビルアセンブリは、上記長手方向の軸に対して斜めに配置されているステープル線を作り出す、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目９ａ）
上記シェルアセンブリおよび上記アンビルアセンブリは、実質的に長円形のステープル線を作り出す、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１０ａ）
上記細長い本体部分は、長手方向に湾曲した部分を含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１１ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面と、上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも大部分に沿った曲線である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１２ａ）
上記アンビルアセンブリは、上記シェルアセンブリから発射されたファスナを受け取るためのポケットの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、該第一のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１３ａ）
上記シェルアセンブリは、ファスナの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、各々のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１４ａ）
ポケットの上記第二のアレイは、複数の非平行の平面にある、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１５ａ）
上記アンビルアセンブリは、上記外科用器具に分離可能に取り付け可能なアンビルロッドを含んでいる、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１６ａ）
上記シェルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（項目１７ａ）
上記アンビルアセンブリの上記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用ステープル留め器具。
（摘要）
外科用ステープル留め器具が提供され、該外科用ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、細長い本体部分と、シェルアセンブリと、アンビルアセンブリとを含んでいる。細長い本体部分は、ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している。シェルアセンブリは、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、かつ長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる。アンビルアセンブリは、長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる。アンビルアセンブリの組織接触表面は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリが接近した位置にあるときには、シェルアセンブリの組織接触表面と整列するように構成される。
外科用ステープル留め器具が提供され、該外科用ステープル留め器具は、ハンドルアセンブリと、細長い本体部分と、シェルアセンブリと、アンビルアセンブリとを含んでいる。細長い本体部分は、ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している。シェルアセンブリは、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、かつ長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる。アンビルアセンブリは、長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる。アンビルアセンブリの組織接触表面は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリが接近した位置にあるときには、シェルアセンブリの組織接触表面と整列するように構成される。
ここに開示されている外科用ステープル留め器具の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書中に開示される。
図１は、本開示の実施形態に従った、接近していない位置において例示された、ここに開示されている外科用ステープル留め器具の斜視図である。
図２は、接近した位置において例示された、図１の外科用ステープル留め器具の側面図である。
図３は、接近していない位置における、図１の外科用ステープル留め器具のハンドル部分の長手方向の断面図である。
図４は、図２の接近した未発射の位置における、図１の外科用ステープル留め器具のハンドル部分の長手方向の断面図である。
図５は、発射された位置における、図１の外科用ステープル留め器具のハンドル部分の長手方向の断面図である。
図６および図７は、接近していない位置において例示された、図１の外科用ステープル留め器具の遠位端のそれぞれ斜視図および側面図である。
図６および図７は、接近していない位置において例示された、図１の外科用ステープル留め器具の遠位端のそれぞれ斜視図および側面図である。
図８は、組織をクランプする接近した位置において例示された、図１の外科用ステープル留め器具の遠位端の斜視図である。
図９は、図１の外科用ステープル留め器具の発射に起因するステープル線の平面図である。
図１０および図１１は、接近していない位置における、図１の外科用器具の遠位端の斜視図である。
図１０および図１１は、接近していない位置における、図１の外科用器具の遠位端の斜視図である。
ここに開示されている外科用ステープル留め器具の実施形態が、ここで図面を参照して詳細に記載され、図面では、同様な参照番号が、いくつかの図の各々における同一の要素または対応する要素を示している。
本説明を通じて、用語「近位」は、オペレータにより近い器具の部分を表し、用語「遠位」は、オペレータからより遠い器具の部分を表している。
図１〜図２は、概して参照番号１０として示される、ここに開示されている外科用ステープル留め器具の一実施形態を例示する。簡潔には、外科用ステープル留め器具１０は、ハンドルアセンブリ１２と、湾曲した細長い外側チューブ１４ａを含む細長い本体部分１４と、ヘッド部分１６とを含んでいる。あるいは、一部の外科的処置（例えば、痔の治療）においては、実質的にまっすぐな本体部分を有することが望ましい。本体部分１４およびヘッド部分１６の長さ、形状および／または直径はまた、患者のサイズおよび／または特定の外科的処置に適合するために変わり得る。
図１〜図２を引き続き参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、静止ハンドル１８と、発射トリガ２０と、回転可能な接近ノブ２２と、表示器機構１００とを含んでいる。ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ２００と、シェルアセンブリ２２０とを含んでいる。アンビルアセンブリ２００は、間隔をおいた位置と接近した位置との間をシェルアセンブリ２２０に対して移動可能である。
図１〜図２を引き続き参照すると、動作においては、接近ノブ２２の回転が、間隔をおいた（接近していない）位置（図１）と、接近した位置（図２）との間の、シェルアセンブリ２２０に対するアンビルアセンブリ２００の動きを引き起こす。なぜならば、接近ノブ２２が、アンビルアセンブリ２００に固定されているアンビル保持器３８（図１）と機械的に係合されているからである。アンビルアセンブリ２００のアンビルシャフトが、アンビル保持器３８内に好ましくは取り外し可能に取り付けられることにより、アンビルアセンブリ２００をステープル留め器具に取り外し可能に接続する。第一の方向（例えば、時計回り）の接近ノブ２２の回転が、アンビルアセンブリ２００の近位方向の動きを引き起こし、第二の反対方向（例えば、反時計回り）の接近ノブ２２の回転が、アンビルアセンブリ２００の遠位方向の動きを引き起こすことが想定される。
ここで図３〜図５を参照すると、接近ノブ２２は、螺旋カムまたはねじ停止４０と機械的に係合され、ねじ停止４０は、アンビルアセンブリ２００と機械的な協働状態にある。第一の方向の接近ノブ２２の回転が、ねじ停止４０を近位方向に移動させ、次に、そのことが、アンビルアセンブリ２００の近位方向の動きを引き起こし、そのような接近については、米国特許第７，３０３，１０６号に詳細に記載され、その内容全体が参考として本明細書中に援用される。
さらに、図３〜図５に例示されている実施形態は、トリガ係止５０を含むロックアウト機構を示している。トリガ係止５０は、ハンドルアセンブリ１２との機械的協働状態に配置され、アンビルアセンブリ２００とシェルアセンブリ２２０とが接近させられるまで、発射トリガ２０を開放位置に維持する。認識され得るように、ロックアウト機構は、ステープルが早まって発射されることを防止することに役立っている。より具体的には、ねじ停止４０が近位方向に移動するときに、ねじ停止４０の一部分が、ロックアウト機構の一部分をばね４２の付勢に対抗して近位方向に推し進め、従って、図４中の矢印「Ｂ」の実質的な方向におけるトリガ係止５０の旋回を可能にすることにより、外科用ステープル留め器具１０の発射を可能にすることが想定される。
表示器機構１００に関しては、表示器１０２が、第一の位置（それは、器具１０が接近させられておらず、発射準備完了状態ではないという表示を提供する）と、第二の位置（それは、器具が接近させられており、現在、発射準備完了の位置にあるという表示を提供する）と、第三の位置（それは、器具が発射されたという表示を提供する）との間を移動可能であることが想定される。
シェルアセンブリ２２０に対するアンビルアセンブリ２００の接近の間、ねじ停止４０のタブ４１が、摺動部材１１０のスロットを通過し、スロットの近位端を係合することが想定される。継続した接近が、表示器１０２をその第二の位置に旋回させる。ロックアウト機構および表示器機構は、米国特許第７，３０３，１０６号に開示され、前に、その内容全体が参考として本明細書中に援用されている。
発射トリガ２０の完全な作動が、表示器１０２をその第二の位置からその第三の位置に旋回させる。具体的には、一旦、発射トリガ２０が完全に作動させられると、発射トリガ２０上に配置されているタブ２３が、静止ハンドル１８のつめ６０に接触する。タブ２３とつめ６０との間の係合が、つめ６０を図５中の矢印「Ｃ」の概略の方向に回転させる。つめ６０が回転するので、つめ６０のリブが、摺動部材１１０の延長部１１６に接触して、摺動部材１１０の近位方向の並進を引き起こす。摺動部材１１０が近位方向に並進するので、摺動部材１１０の、表示器１０２との機械的係合が、表示器１０２を第三の位置に移動させる。第三の位置において、表示器１０２は、器具が発射されたという表示を外科医に提供する。
発射トリガ２０の作動（すなわち、図３中の矢印「Ａ」の方向における旋回）が、ステープルをシェルアセンブリ２２０からアンビルアセンブリ２００に向けて遠位方向に排出させる。すなわち、発射トリガ２０が、プッシャとの機械的な協働状態に配置され（例示された実施形態においては、明示的に示されていない）、それによって、発射トリガ２０の作動が、プッシャをステープルとの接触状態へと前進させて、ステープルをアンビルアセンブリ２００のステープル変形ポケットの中に排出させる。そのような作動は、参考として上で援用された、米国特許第７，３０３，１０６号に開示されている。
ここで図６〜図８と、図１０〜図１１を参照すると、外科用ステープル留め器具１０のヘッド部分１６が、動作の様々な段階において示される。より具体的には、図６、図７、図１０および図１１は、間隔をおくか、または接近していない位置における、アンビルアセンブリ２００とシェルアセンブリ２２０とを例示し、図８は、接近した位置における、アンビルアセンブリ２００とシェルアセンブリ２２０とを例示している。例示されているように、シェルアセンブリ２２０は、非平面（例えば、曲線からなる）の組織接触表面２２２を含み、組織接触表面２２２は、細長い本体部分１４によって規定された長手方向の軸「Ａ−Ａ」（図１）に対して斜めに配向されている。さらに、アンビルアセンブリ２００は、長手方向の軸「Ａ−Ａ」に対して斜めに配向されている非平面（例えば、曲線からなる）の組織接触表面２０２を含んでいる。示されているように（例えば、図８）、アンビルアセンブリ２００の組織接触表面２０２の外形は、シェルアセンブリ２２０の組織接触表面２２２の外形と整列している。すなわち、組織接触表面２０２、２２２の間に組織が存在しない状態において、アンビルアセンブリ２００がその接近した位置にある場合には、アンビルアセンブリ２００は、シェルアセンブリ２２２と対になるように係合する。しかしながら、使用においては、組織が、これら２つのアセンブリ２００、２２０の間にクランプされる。
図６、図７、図１０および図１１を参照すると、アンビルアセンブリ２００の組織接触表面２０２は、凹面および凸面の表面を有する複雑な曲線を含んでいる。より具体的には、表面２０２は、地点２０７ａ、２０７ｂ間の直線距離が、地点２０９ａ、２０９ｂ間の直線距離よりも大きいような、細長い形状を有している。表面２０２は、凸面の端部２０７ｂを有する凸面部分２０４、凸面部分２０４から広がる各々の側の凹面部分２０３ａ、２０３ｂを有し、次いで、凹面の端部２０７ａを有する凹面部分２０５に延びる別の凸面部分２０８ａ、２０８ｂの中に移行する曲線を含んでいる。
シェルアセンブリ２２０の組織接触表面２２２は、凹面および凸面の表面を有する複雑な曲線を含んでいる。表面２２２は、地点２２７ａ、２２７ｂ間の直線距離が、地点２２９ａ、２２９ｂ間の直線距離よりも大きいような、細長い形状を有している。表面は、凹面の端部２２７ｂを有する凹面部分２２４、凹面部分２２４から広がる凸面部分２２６ａ、２２６ｂを有し、次いで、凸面の端部２２７ａを有する凸面部分２２５に延びる別の凹面部分２２８ａ、２２８ｂの中に移行する曲線を含んでいる。シェルアセンブリの開口部は、参照番号２２９によって示されている。
従って、図１１を具体的に参照すると、別の方向が見られ、アンビルアセンブリ２００の組織接触表面２０２は、凹面の端部２０７ａと凸面の端部２０７ｂとによって分離される２つの曲線のセグメントを含んでいる。同様に、図１０を参照すると、シェルアセンブリ２２０（例えば、それの組織接触表面２２２）は、凹面の端部２２７ｂと凸面の端部２２７ａとによって分離される２つの曲線のセグメントを含んでいる。図を参照して認識され得るように、凹面および凸面は、アンビルアセンブリ２００およびシェルアセンブリ２２０のそれぞれの組織接触表面に対するものである。認識され得るように、これらの複数の曲線は、螺旋状の「スイープ（ｓｗｅｅｐ）」構成またはＳ字状の曲線を提供する。アンビルアセンブリ２００の凸面部分２０４は、シェルアセンブリ２２０の凹面部分２２４と整列するように構成され、アンビルアセンブリ２００の凹面部分２０５は、接近させられるときに、シェルアセンブリ２２０の凸面部分２２５と整列するように構成される。そのような構成は、組織接触表面にリボンのような形状を提供する。その結果、アンビルアセンブリは、シェルアセンブリから発射されたファスナを受け入れるためのポケットの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、第一のアレイは、複数の非平行（ｎｏｎ−ｐａｒａｌｌｅｌ）の平面にあり、第二のアレイは、複数の非平行の平面にある。シェルアセンブリは、ファスナの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、各々のアレイは、複数の非平行の平面にある。
ここで図９を参照すると、ステープル線３００が示されている。アンビルアセンブリ２００と、シェルアセンブリ２２０との間の対になる協働状態に起因するステープル線は、実質的に長円形で（示されているように）、長手方向の軸「Ａ−Ａ」に対して斜めに（すなわち、垂直ではなく）配置される。認識され得るように、実質的に長円形の形状を有するステープル線３００は、シェルとアンビルとの組織接触表面が長手方向の軸に対して垂直に配置される場合にもたらされる円形の断面よりも大きな断面積を含んでいる。すなわち、開示されている器具１０（より具体的には、ヘッド部分１６）の利用によって作り出されたステープル線の断面形状（すなわち、実質的に長円形）は、ステープル線の長さを増大させ、その形状に起因して、狭窄が起こる場合に、その形状はステープル線の全体の直径の低減に対して最小の影響を有し、それによって、排泄物を通過させる患者の能力を助長する。
外科用器具１０の他の機能（例えば、接近アセンブリ、発射アセンブリ、ロックアウト機構および表示器機構）のさらなる詳細が、共有に係る米国特許第７，１６８，６０４号および米国特許第７，３０３，１０６号に開示され、それらの各々の内容全体が参考として本明細書中に援用される。
様々な修正が、本明細書において開示された実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、限定としてではなく、単に開示された実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲の内において他の修正を想到するであろう。
１０ 外科用ステープル留め器具
１２ ハンドルアセンブリ
１４ 細長い本体部分
１４ａ 湾曲した細長い外側チューブ
１６ ヘッド部分
１８ 静止ハンドル
２０ 発射トリガ
２２ 回転可能な接近ノブ
３８ アンビル保持器
１００ 表示器機構
２００ アンビルアセンブリ
２２０ シェルアセンブリ
１２ ハンドルアセンブリ
１４ 細長い本体部分
１４ａ 湾曲した細長い外側チューブ
１６ ヘッド部分
１８ 静止ハンドル
２０ 発射トリガ
２２ 回転可能な接近ノブ
３８ アンビル保持器
１００ 表示器機構
２００ アンビルアセンブリ
２２０ シェルアセンブリ
Claims (14)
- 外科用ステープル留め器具であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、かつ長手方向の軸を規定している細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置されているシェルアセンブリであって、該シェルアセンブリは、該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいる、シェルアセンブリと、
該長手方向の軸に対して斜めに配向されている非平面の組織接触表面を含んでいるアンビルアセンブリと
を備え、
該アンビルアセンブリの該組織接触表面は、該アンビルアセンブリと該シェルアセンブリとが接近した位置にあるときには、該シェルアセンブリの該組織接触表面と整列するように構成されている、
外科用ステープル留め器具。 - 前記シェルアセンブリの前記組織接触表面と、前記アンビルアセンブリの前記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも一部分に沿った曲線である、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記シェルアセンブリの前記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、請求項１または請求項２に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記アンビルアセンブリの前記組織接触表面は、少なくとも１つの凸面状に湾曲したセクションと、少なくとも１つの凹面状に湾曲したセクションとを含んでいる、請求項１、請求項２または請求項３に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記シェルアセンブリの前記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、凹面の地点と、凸面の地点とによって分離されている、請求項１〜請求項４のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記アンビルアセンブリの前記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、該曲線のセグメントは、第一の地点と、第二の地点とによって分離されている、請求項１〜請求項５のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記シェルアセンブリおよび前記アンビルアセンブリは、前記長手方向の軸に対して斜めに配置されているステープル線を作り出す、請求項１〜請求項６のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記シェルアセンブリおよび前記アンビルアセンブリは、実質的に長円形のステープル線を作り出す、請求項１〜請求項７のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記細長い本体部分は、長手方向に湾曲した部分を含んでいる、請求項１〜請求項８のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記シェルアセンブリの前記組織接触表面と、前記アンビルアセンブリの前記組織接触表面とは、各々、それらの長さの少なくとも大部分に沿った曲線である、請求項２に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記アンビルアセンブリは、前記シェルアセンブリから発射されたファスナを受け取るためのポケットの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、該ポケットの第一のアレイは、複数の非平行の平面にあり、および／または該ポケットの第二のアレイは、複数の非平行の平面にある、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記シェルアセンブリは、ファスナの第一のアレイおよび第二のアレイを有し、各々のアレイは、複数の非平行の平面にある、請求項１〜請求項１１のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記アンビルアセンブリは、前記外科用器具に分離可能に取り付け可能なアンビルロッドを含んでいる、請求項１〜請求項１２のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記シェルアセンブリの前記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像であり、および／または前記アンビルアセンブリの前記組織接触表面は、２つの曲線のセグメントを含み、各々の曲線のセグメントは、他方の実質的に鏡像である、請求項１〜請求項１３のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープル留め器具。
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