JP2010527710A - カニューレ用シール組立体 - Google Patents

Abstract

本開示は、カニューレ用シール組立体に関する。カニューレは、基端部分と先端部分とを有するハウジングを有する。シール組立体は、ハウジングの基端部分に配置されており、第１三方スリット部と、第１シール部と同軸かつ第１シール部の基端側に配置されて第２三方スリット部を有する第２三方スリット部と、第１シール部及び第２シール部と同軸かつ第１シール部及び第２シール部の基端側に配置されて中央開口部を有する第３シール部と、を有する。キャップは、ハウジングの基端部分に連結されかつ第３シール部に隣接しており、手術中に縫合糸を処理するためのタブのような複数の縫合糸保持機構を有する。

Description

関連出願の相互参照
本願は、２００７年５月２４日に出願された米国特許出願第１１／７５３０９４号のＰＣＴ国際出願であり、この開示は、その全体が参照として組み込まれる。

本開示は、医療及び外科デバイスに関し、特にカニューレ用シール組立体に関する。

関節鏡またはより一般的には内視鏡外科手術は、入口を介して非観血的手術(closed surgery)を実行することを可能とし、さまざまな細長い器具は、入口を通過して内部の外科作業部位へのアクセスを得る。さまざまな器具が通過する便利な経路を形成するため、使い捨てカニューレは、入口へ頻繁に挿入される。多くの関節鏡視下手術が加圧流体を使用して手術される関節を膨張させかつ注水する必要があるので、器具がカニューレに通されかつカニューレから出されることを可能とするために、器具がカニューレ経路にあるか無いかいずれにせよ流体シールを維持しながら、カニューレは、シールされた経路を形成しなければならない。このようなカニューレ経路をシールすることは、通常、細長いカニューレの基端部に取り付けられた１以上の弾性膜によって達成される。

作業部位における流体が加圧されているので、器具が挿入されている期間中における漏洩を回避することに気を付けなければならない。現行のカニューレに使用されるシール組立体は、過剰に漏洩しており、カニューレからの漏出量を改善することは、望まれている。また、現行のモデルにおけるシールの開口部へ器具を挿入すると、流体は、開口部から噴き出る。噴出が発生することを防止するため、シールは、カニューレの基端部に噴出シールドを配置することによって覆われている。図１は、現行モデルのカニューレ１０であって、カニューレ１０の基端部１３においてシール組立体１２を被覆する噴出シールド１１を備えるカニューレ１０を示している。しかしながら、噴出シールド１１のサイズは、狭い手術空間において外科医が作業することを困難とする。したがって、この問題を最小化するシール組立体は、同様に必要である。

さらに、カニューレシールを通って挿入されなければならないさまざまな器具には、さまざまなサイズ及び構造の器具が含まれている。器具のシャフトが通常シリンダ状である一方、一部の器具は、大きなまたは鋭利な先端部を通常有しており、この先端部は、器具の挿入時または抜去時にシール素子を切断し、このため同一の外科手術中に挿入されなければならない後続の器具により適さなくする。したがって、この問題を最小化するシールカニューレを発明することは、望まれている。

最後に、器具に加え、縫合糸は、同様に、シール組立体を通過する。実は、これら縫合糸を処理することは、手術の技術的成功には必要不可欠となっている。実際には、縫合糸が絡むと、関節鏡視下手術が打ち切られてしまう。したがって、縫合糸を処理することへの取り組みは、同様に必要である。

本開示は、カニューレ用シール組立体に関する。カニューレは、基端部分と先端部分とを有するハウジングを有する。シール組立体は、ハウジングの基端部分に配置されており、第１三方スリット部を有する第１シール部と、第１シール部と同軸かつ第１シール部の基端側に配置された第２シール部であって、第２シール部が第２三方スリット部を有する、第２シール部と、第１シール部及び第２シール部と同軸かつ第１シール部及び第２シール部の基端側に配置された第３シール部であって、第３シール部が約０．０６０インチ（約１．５２４ｍｍ）と約０．１２０インチ（約３．０４８ｍｍ）との間の直径を有する中央開口部を有する、第３シール部と、を備える。一形態において、キャップは、ハウジングの基端部分に結合されかつ第３シール部の近傍にあり、手術中に縫合糸を処理するためのタブのような複数の縫合糸保持機構を備える。別の形態において、シール組立体は、第２シール部と第３シール部との間に配置された空間をさらに有する。さらに別の形態において、第１三方スリット部と第２三方スリット部とは、１８０°である所定角度αだけオフセットされている。さらなる形態において、第１三方スリット部、第２三方スリット部及び中央開口部は、シール組立体を貫通するチャネルを形成する。さらなる形態において、第１シール部と第２シール部とは、縫合糸に対するシールを形成するように構成されており、第３シール部は、シャフト状器具に対するシールを形成するように構成されている。一形態において、第３シール部は、合成材料よりなる。別の形態において、第３シール部は、ポリイソプレンのようなポリマーよりなる。

また、本発明は、シール組立体に関し、シール組立体は、第１三方スリット部と少なくとも１つの連結部材とを有する第１シール部と、第１シール部と同軸かつ第１シール部の基端側に配置された第２シール部であって、第２シール部が第２三方スリット部と少なくとも１つの連結部材とを有する第２シール部と、第１シール部及び第２シール部と同軸かつ第１シール部及び第２シール部の基端側に配置された第３シール部であって、第３シール部が中央開口部を有する、第３シール部と、を備える。第１シール部の連結部材と第２シール部の連結部材とは、互いに連結する。一形態において、第１シール部と第２シール部との双方は、複数の連結部材を有し、第１シール部の連結部材と第２シール部の第２部材とは、互いに連結する。第１シール部の連結部材と第２シール部の第２部材との連結は、第１三方スリット部と第２三方スリット部とを相対的に１８０°である所定角度αで位置決めすることを容易にする。

本発明のさらなる適用分野は、以下の詳細な説明から明らかになるだろう。詳細な説明及び具体的な例が、本発明の好ましい実施形態を示す一方、例示目的のみを目的としており、本発明の範囲を限定する目的でないことは、理解すべきである。

添付の図面は、組み込まれかつ本明細書の一部を形成しており、本発明の実施形態を図示し、記載された説明と共に本発明の原理、特徴及び機能を説明する機能を果たす。

カニューレの基端部に結合された噴出シールドを有する従来技術のカニューレを示す斜視図である。 本開示におけるカニューレを示す分解斜視図である。 本開示におけるシール組立体の第１及び第２シール部を示す平面図である。 本開示におけるシール組立体の第１及び第２シール部を示す平面図であって、三方スリット部から縫合糸が出ていることを示す平面図である。 本開示におけるカニューレの基端部分を示す断面斜視図である。 カニューレの基端部分に配置された本開示におけるキャップを示す斜視図である。

好ましい実施形態の以下の説明は、事実上単なる例示であり、本発明、本発明の用途及び使用を限定する目的ではない。

本開示におけるカニューレの一実施形態は、図２に示されており、参照符号１００で一様に示されている。カニューレは、カニューレからの流体漏洩量を著しく低減するため、特に縫合糸及びシャフト状器具に対するシールを形成するためのシール組立体を有する。

カニューレ１００は、プラスチックであるが、当業者に既知の他の材料から形成されてもよく、基端部分１０２及び先端部分１０３を有するハウジング１０１を有する。基端部分１０２の近傍において、流出管部１１２は、手術中に先端部分１０３の内腔から流体を除去する手段を形成する。しかし、管部１１２が手術中に先端部分１０３の内腔へ流体を供給するための流入管部として使用されることは、同様に、本開示の範囲内である。カバー１２１は、カニューレ１００が使用されていないときに流入管部を閉塞するために流入管部１１２に取り外し可能に結合されている。基端部分１０２には、シール組立体１３０が配置されている。シール組立体１３０は、第１三方スリット部１０５を有する第１シール部１０４と、第１シール部１０４と同軸かつ第１シール部１０４の基端側に配置された第２シール部１０６と、第１シール部１０４及び第２シール部１０６と同軸かつ第１シール部１０４及び第２シール部１０６の基端側に配置され、中央開口部１０９を有する第３シール部１０８と、を有する。第１シール部１０４及び第２シール部１０６双方は、４つの側部（１０４ａ〜１０４ｄ、１０６ａ〜１０６ｄ）を有する。シール部１０４、１０６は、シール部１０４、１０６を通って延在する開口部１１０、１１１を有する。第２シール部１０６は、第１シール部１０４の基端側に配置されており、シール部１０４、１０６間には、空間が存在せず、シール部１０４、１０６双方の開口部１１０、１１１は、揃えられており、２つのスリット部１０５、１０７は、図３Ａでさらに示されるように、所定角度αだけオフセットされている。この開示のため、角度αは、約１５０°と約２１０°との間であるが、好ましくは１８０°である。シール部１０４、１０６の側部（１０４ａ、１０４ｂ、１０６ａ、１０６ｂ）と側部（１０４ｃ、１０４ｄ、１０６ｃ、１０６ｄ）は、互いに連結するように形成されている。例えば、図３Ａに示すように、シール部１０４、１０６は、タブ１２２及び爪部１２３のような連結部材を有し、連結部材は、互いに連結する。タブ１２２及び爪部１２３は、これらが配置されるシール部１０４、１０６に対して互い違いになっている。この連結機構は、シール部１０４、１０６を共に組み立てる各時点において、三方スリット部１０５、１０７を相互に所定角度、約１８０°で位置決めすることを容易にする。当業者に既知の他の連結機構を使用してもよい。

また、図３Ａに示すように、三方スリット部１０５、１０７は、Ｙ字状構造をなしており、各スリット部１０５、１０７は、一端部１０５ｃ、１０７ｃにおいて共に結合される一対のスリット腕部（１０５ａ、１０５ｂ、１０７ａ、１０７ｂ）を形成し、図示のように鈍角を形成する。このため、スリット部それぞれは、相互に反対方向を指す矢印を形成し、同様に、交差点１１３を形成し、後述するようにシール部１０４、１０６双方を全体的に貫通するチャネルを形成する。さらに、各対の腕部（１０５ａ、１０５ｂ、１０７ａ、１０７ｂ）が脚部１０５ｄ、１０７ｄによって分割されており、脚部１０５ｄ、１０７ｄは、上述のように、約１５０°と約２１０°との間であるが好ましくは互いに約１８０°の所定角度αで位置している。図３Ｂに示すように、三方スリット部１０５、１０７は、チャネルを有することによって縫合糸２００に対するシール部を形成し、後述するように、シール部は、縫合糸２００のための最小限の開口部を有し、カニューレから出る流体量を著しく低減する。本開示のため、第１及び第２シール部１０４、１０６双方は、シリコーンで形成されている。しかしながら、当業者に既知の他の材料を使用してもよく、ゴム、ビニル、ポリエタンエラストマ、またはスチレン−エチレン−ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）、ブロック共重合体、ポリオレフィン、鉱油及びシリコーンオイルを含む成分の混合物、を含むが、これに限られない。

第３シール部１０８は、第１及び第２シール部１０４、１０６の基端側に配置されており、シール部１０８の外径部を囲むように配置された４つの他の開口部１１４と共に中央開口部１０９を有する。シール部１０８は、第１及び第２シール部１０４、１０６と同軸関係にあり、中央開口部１０９は、三方スリット部１０５、１０７の中央部１１３と揃えられており、外径部にある開口部１１４は、第１及び第２シール部１０４、１０６にある開口部１１０、１１１と揃えられている。図４に示すように、中央開口部１０９は、約０．０６０インチ（約１．５２４ｍｍ）と約０．１２０インチ（約３．０４８ｍｍ）との間であり、シャフト状器具１４０に対するシールを形成するように構成されており、器具１４０は、開口部１０９よりも大きい径を有する。器具１４０は、まず、中央開口部１０９に挿入され、そして、第２シール部１０６のＹ字スリットのチャネルを通って挿入される。いったん器具が開口部１０９へ挿入されると、開口部１０９の壁部１５０は、第２シール部１０６に向けて外側に押し出すが、器具１４０のシャフトに当接したままであり、三方スリット部１０５、１０７を通ってかつ第３シール部１０８へ向けて流動する流体に対するシールを形成する。本開示のため、中央開口部１０９は、丸まっているが、他の形状をなしてもよい。第３シール部１０８は、ポリマー材料、特にポリイソプレンから製造されており、鋭利な器具の挿入及び／または抜去の結果として生ずる引き裂きまたは擦り切れ量を著しく低減する。当業者に既知の他の天然または合成材料であって引き裂きまたは擦り切れ量を著しく低減する材料を、同様に使用してもよい。これら材料には、シリコーン、ゴム、ビニル、ポリエタンエラストマ、またはスチレン−エチレン−ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）、ブロック共重合体、ポリオレフィン、鉱油及びシリコーンオイルを含む成分の混合物、を含むが、これに限られない。

図１において上述したように、器具を現行のカニューレのシール部にある開口部へ挿入すると、流体は、開口部から噴出される。これが発生することを防止するため、シール部は、カニューレの基端部に噴出シールドを配置することによって覆われている。この追加工程は、噴出シールド、本開示における第３シール部１０８をカニューレに一体化することによって本開示から排除される。カニューレの基端部を覆う噴出シールドをなくすことで、カニューレ１００の全体サイズが小さくなり、これにより、外科医は、狭い手術空間で作業することが容易になる。

また、基端部分に噴出シールドを取り付ける工程を排除することに加え、本開示におけるカニューレ１００は、カニューレ１００の外側で発生する流体の噴出量を著しく低減する。図４は、第２シール部１０６と第３シール部１０８との間にある空間１６０を示している。この空間１６０は、空間が無ければカニューレ１００の外側に噴き出す一部の流体を第２シール部１０６に向けて後方反射させることによって、カニューレ１００の外側で発生する流体の噴出量を大幅に低減することを可能とする。流体を反射させることに加え、空間１６０は、同様に、開口部の壁部１５０が第２シール部１０６へ向けて外側に押し出す必要がある空間を有することを可能とすることによって、外科器具１４０の挿入に必要な力を著しく低減する。この空間が無くかつ第３シール部１０８が第２シール部１０６に当接している場合、壁部１５０が外側へ押し出す空間が無くなり、したがって、器具１４０を挿入するためにより大きい力が必要となる。

シール組立体１３０は、ハウジング１０１の基端部分１０２に配置されており、シール部（１０４、１０６、１０８）の開口部（１１０、１１１、１１４）は、基端部分１０２の内側周縁部１１６に沿って配置されている柱部１１５の上から下まで配置されている。これら柱部１１５は、シール部（１０４、１０６、１０８）に対する支持部を形成する。

プラスチックのキャップ１１８は、ハウジング１０１の基端部分１０２に結合されており、第３シール部１０８に隣接している。キャップ１１８は、当業者に既知の他の材料で形成されてもよい。キャップ１１８をハウジング１０１の基端部分１０２に配置することにより、シール組立体１３０が圧縮され、手術中に漏洩する流体が第１三方スリット部１０５、第２三方スリット部１０７及び中央開口部１０９によって形成されたチャネル１１７を通るように方向付けられ、これにより、流体の漏洩をチャネル１１７に制限し、カニューレ１００からの流体の漏洩量を著しく低減する。この流体漏洩における低減は、噴出シールドを使用する可能性を排除し、この使用に起因する上記問題を処理する。キャップ１１８は、中央開口部１１９と、手術中に縫合糸の複数の撚糸を処理するための複数の縫合糸保持機構１２０、すなわちタブと、を有する。

タブ１２０をキャップ１１８に設けるいくつかの有利点がある。図５に示すように、複数のタブ１２０をキャップ１１８に設けることにより、縫合糸２０１、２０２の異なる撚糸を同時に別個の位置に配置することが可能となる。また、タブ１２０は、キャップ１１８に形作られており、縫合糸２０１、２０２を処理するために、付属デバイスの必要性及び／または外科医によってハウジング１０１に改良する必要性を回避する。さらに、タブの長さは、ハウジング１０１の基端部分１０２を通過して延在し、タブ１２０の後方に位置する縫合糸２０１、２０２を捕捉して上方に引き出すことを可能とする。その上、タブ１２０は、テーパ状になっており、撚糸２０１、２０２のようなさまざまなサイズの縫合糸の撚糸にしっかりと接触することを維持する。最後に、縫合糸２０１、２０２は、いったん縫合糸をタブ１２０に固定すると、縫合糸２０１、２０２またはハウジング１０１を損傷することなく容易に取り外される。タブ１２０の数、サイズ、形状、長さ、方向及び厚さが別の実施形態において調整されうることは、本開示の範囲内である。

対応する図面を参照しながら上述したように、本開示の範囲から逸脱することなく、さまざまな改良が例示的な実施形態になされるため、上述に含まれかつ添付の図面で示されるすべての事項が限定ではなくむしろ例示として解釈されることを目的としている。このため、本開示の広がり及び範囲は、上述した例示的な実施形態によって限定されないべきであり、本明細書に添付した以下の特許請求の範囲及びその同等のものに従って規定されるべきである。

１００ カニューレ、１０１ ハウジング、１０２ 基端部分、１０３ 先端部分、１０４ 第１シール部、１０５ 第１三方スリット部，スリット部、１０６ 第２シール部、１０７ 第２三方スリット部，スリット部、１０８ 第３シール部、１０９ 中央開口部，開口部、１２０ 縫合糸保持機構，タブ、１２２ タブ（連結部材）、１２３ 爪部（連結部材）、１３０ シール組立体、１４０ シャフト状器具，外科器具，器具、１６０ 空間、２００ 縫合糸、２０１ 撚糸，縫合糸

Claims (35)

1. カニューレ用のシール組立体であって、
   前記カニューレは、基端部分と先端部分とを有するハウジングを備え、
   当該シール組立体は、
   第１三方スリット部を有する第１シール部と、
   前記第１シール部と同軸かつ前記第１シール部の基端側に配置された第２シール部であって、当該第２シール部が第２三方スリット部を有する、第２シール部と、
   前記第１シール部及び前記第２シール部と同軸かつ前記第１シール部及び前記第２シール部の基端側に配置された第３シール部であって、当該第３シール部が中央開口部を有する、第３シール部と、
   を備え、
   当該シール組立体は、前記ハウジングの前記基端部分に配置されていることを特徴とするシール組立体。
2. 前記ハウジングの前記基端部分に結合されかつ前記第３シール部の近傍にあるキャップをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシール組立体。
3. 前記キャップは、手術中に縫合糸を処理するための複数の縫合糸保持機構を備えることを特徴とする請求項２に記載のシール組立体。
4. 前記縫合糸保持機構は、タブを備えることを特徴とする請求項３に記載のシール組立体。
5. 前記第２シール部と前記第３シール部との間に配置された空間をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシール組立体。
6. 前記第１三方スリット部と前記第２三方スリット部とは、所定角度αだけオフセットされていることを特徴とする請求項１に記載のシール組立体。
7. 前記所定角度αは、１５０°と２１０°との間であることを特徴とする請求項６に記載のシール組立体。
8. 前記第１三方スリット部、前記第２三方スリット部及び前記中央開口部は、当該シール組立体を貫通するチャネルを形成することを特徴とする請求項１に記載のシール組立体。
9. 第１シール部と前記第２シール部とは、縫合糸に対するシールを形成するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシール組立体。
10. 前記第３シール部は、シャフト状器具に対するシールを形成するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシール組立体。
11. 前記中央開口部は、約０．０６０インチと約０．１２０インチとの間の直径を有することを特徴とする請求項１に記載のシール組立体。
12. 前記第３シール部は、合成材料よりなることを特徴とする請求項１に記載のシール組立体。
13. 前記第３シール部は、ポリマー材料よりなることを特徴とする請求項１に記載のシール組立体。
14. 前記ポリマー材料は、ポリイソプレンよりなることを特徴とする請求項１３に記載のシール組立体。
15. 基端部分と先端部分とを有するハウジングと、
    前記ハウジングの前記基端部分に結合されたキャップと、
    前記ハウジングの前記基端部分にかつ前記キャップに隣接して配置されたシール組立体と、
    を備えるカニューレであって、
    前記シール組立体は、
    第１三方スリット部を有する第１シール部と、
    前記第１シール部と同軸かつ前記第１シール部の基端側に配置された第２シール部であって、当該第２シール部が第２三方スリット部を有する、第２シール部と、
    前記第１シール部及び前記第２シール部と同軸かつ前記第１シール部及び前記第２シール部の基端側に配置された第３シール部であって、当該第３シール部が中央開口部を有する、第３シール部と、
    を備えることを特徴とするカニューレ。
16. 前記キャップは、手術中に縫合糸を処理するための複数の縫合糸保持機構を備えることを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
17. 前記縫合糸保持機構は、タブを備えることを特徴とする請求項１６に記載のカニューレ。
18. 前記第２シール部と前記第３シール部との間に配置された空間をさらに備えることを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
19. 前記第１三方スリット部及び前記第２三方スリット部は、所定角度αだけオフセットされていることを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
20. 前記所定角度αは、１５０°と２１０°との間であることを特徴とする請求項１９に記載のカニューレ。
21. 前記第１三方スリット部、前記第２三方スリット部及び前記中央開口部によって形成されるチャネルをさらに備えることを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
22. 前記第１シール部と前記第２シール部とは、縫合糸に対するシールを形成するように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
23. 前記第３シール部は、シャフト状器具に対するシールを形成するように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
24. 前記中央開口部は、約０．０６０インチと前記０．１２０インチとの間の直径を有することを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
25. 前記第３シール部は、合成材料よりなることを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
26. 前記第３シール部は、ポリマー材料よりなることを特徴とする請求項１５に記載のカニューレ。
27. 前記ポリマー材料は、ポリイソプレンよりなることを特徴とする請求項２６に記載のカニューレ。
28. 第１三方スリット部と少なくとも１つの連結部材とを有する第１シール部と、
    前記第１シール部と同軸かつ前記第１シール部の基端側に配置された第２シール部であって、当該第２シール部が第２三方スリット部と少なくとも１つの連結部材とを有する第２シール部と、
    前記第１シール部及び前記第２シール部と同軸かつ前記第１シール部及び前記第２シール部の基端側に配置された第３シール部であって、当該第３シール部が中央開口部を有する、第３シール部と、
    を備え、
    前記第１シール部の前記連結部材と前記第２シール部の前記連結部材とは、互いに連結することを特徴とするシール組立体。
29. 前記第１シール部と前記第２シール部との双方は、複数の連結部材を有することを特徴とする請求項２８に記載のシール組立体。
30. 前記第１シール部の前記連結部材と前記第２シール部の前記第２部材とは、互いに連結することを特徴とする請求項２９に記載のシール組立体。
31. 前記第１シール部の前記連結部材と前記第２シール部の前記第２部材との連結は、前記第１三方スリット部と前記第２三方スリット部とを相対的に所定角度αで位置決めすることを容易にすることを特徴とする請求項２８に記載のシール組立体。
32. 前記所定角度αは、１５０°と２１０°との間であることを特徴とする請求項３１に記載のシール組立体。
33. 前記所定角度αは、１８０°であることを特徴とする請求項７に記載のシール組立体。
34. 前記所定角度αは、１８０°であることを特徴とする請求項２０に記載のカニューレ。
35. 前記所定角度αは、１８０°であることを特徴とする請求項３２に記載のシール組立体。

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