JP2010500135A - 機械式ロックを有する注射装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、ハウジング（１０）および、操作素子（１）または連結素子を有する注射装置に関する。操作素子（１）または連結素子は、操作素子（１）または連結素子が第１の保持接続部（３ｅ、１０ｂ）により第１の位置に保持され、アンプルの導入後に、第１の位置に対して軸方向にオフセットした第２の位置へ移動可能であるように、ハウジング内に取り付けられる。操作素子（１）または連結素子は、第２の保持接続部（３ｄ、１０ｂ）により第２の位置に保持される。
【選択図】図４

Description

本発明は、注射装置または注射ペンのための条付きロッドに関する。また本発明は、同様に、注射装置に保持されている投与可能な物質の量を表示するためまたは注射装置から既に投与された物質の量を表示するための実時間表示装置に関し、また、アンプル、特に２チャンバ式アンプルを混合する前に用いられる機械式ロックに関し、プランジャロッドの異なるピッチのための条付きガイドに関し、また爪ロックに関する。また本発明は、このような条付きロッドおよび／または実時間表示装置および／または機械式ロックおよび／または条付きガイドおよび／または爪ロックを備える注射装置に関する。

注射装置から投与される物質の量を設定するために、少なくとも１つの投与量設定ノブ、または投与量設定リングが、通常、設定素子の設定動作を機能させる。たとえば、これは投与量設定素子の回転や回転角度により行われ、換言すれば、回転角度が、たとえば、次の注入手順の間に注射装置から投与される物質の量を画定する。固定量、たとえば予め設定した量の物質を投与するように設計された注射装置の場合、これはいわゆる固定量投与ペン（fixed-dose-pen）であるが、設定動作は、たとえば所定量を投与するための準備のためにペンをプライミングするために行われる。

本発明の１つの目的は、固定的に投与量を設定する（固定投与）ための、堅固なかつ単純な設定手順を可能にする条付きロッドおよび注射装置を提案することである。

この目的は、独立請求項に記載された主題により達成される。有利な実施形態は従属請求項に画定される。
本発明の目的のために、条付きロッドおよび注射装置は、ペンまたはペンのハウジング上に配置された、または、設定素子に結合された、１つまたはそれ以上の位置決め素子の回転に関して予め画定された固定位置をとるように設計される。位置決め素子はたとえば、半径方向内側または半径方向外側にベースが形成された弾性スナップ素子またはキャッチ素子であり、このキャッチ素子は、条付きロッドの位置決め領域に位置し、それゆえ、条付きロッドとペンとの間、または条付きロッドと設定素子との間の連結を確保する。これに関し、条付きロッドは、好ましくは、条付きロッドの長手方向に位置決め領域、溝、またはリッジを備え、これらは、たとえば、条付きロッドの外部表面上のネジを隔てることができる。これに関して条付きロッドは、たとえば、断面に関して、３つ、好ましくは４つまたはそれ以上の、たとえば５つまたは６つの歯またはウェブを備える星状に設計され、それで、たとえば４つの歯を持つ十字形状を備える条付きロッドが、４つの画定された安定な位置だけを占めることができるように回転するという事実により、堅固で且つ単純な、予め画定された固定された投与量の設定を可能にする。回転の安定した位置において、条付きロッドの特定の形状に対応するようにその周りに配置された１つまたはそれ以上の位置決め素子は、条付きロッドの溝内に位置し、たとえば星形状の設計の場合においては、４つの画定された回転位置だけに条付きロッドを保持する。それゆえ、条付きロッドの回転は、たとえば、９０°、１８０°、２７０°および他の９０°の倍数の回転の後に条付きロッドの安定した画定された位置に案内される。

好ましくは、条付きロッドは、少なくとも溝または軸方向に延びる位置決め領域の領域において、条付きロッドの外側の外周領域がわずかに傾斜するように設計され、位置決め素子が、容易に係合位置から解放または脱出でき、条付きロッドがロック方向と反対方向に回転されたときに位置決め領域から位置決め素子が出て、位置決め素子が傾斜した外側領域を横断する回転動作により案内されて隣接する位置決め領域に入ることができる。ここで、位置決め素子は、好ましくは条付きロッドに向かって半径方向にベースが形成され、傾斜領域を横断するスライド運動により条付きロッドの一方向への回転を有利に可能にし、位置決め領域に位置決めすることにより、ロック方向または反対方向への回転によりロック機構を確立する。外側領域の傾斜した設計により、条付きロッドの歯またはウェブは２つの溝または位置決め領域の間に上部および下部のフランクを備え、上部フランクは好ましくは側面上に配置され、位置決め素子が外側領域を横断して動くためにこの側面から解放されないことが意図され、それにより、条付きロッドがそれ以上回転しないように位置決め素子によりブロックされることを可能にする。一方、小さいフランクは、条付きロッドがさらに回転することを容易にする。これは、位置決め素子が、小さなフランクの距離に沿ってだけ傾斜領域に向かって押されればよく、これが条付きロッドの回転を可能にするからである。また、位置決め素子は好ましくは、条付きロッドの外周領域の傾斜に適合する傾斜部を備え、これはたとえば、回転動作中に、解放方向への位置決め素子の解放動作を容易にまたは可能にする。

条付きロッドは好ましくは、近位端に、たとえば円周方向に延びるリングまたは半径方向に突き出すウェブのような幅広の領域を備え、ここからたとえば１つまたはそれ以上のウェブのような少なくとも１つの位置決め素子が遠位方向に突き出し、これが、たとえば条付きロッドが完全に押されたときに、協働する噛み合い素子とともに爪ロックを確立し、条付きロッドが協働で噛み合う素子または爪内に位置することで、注射装置に対する条付きロッドまたは投与量設定素子のさらなる回転運動がブロックされて、注射装置がそれ以上使えなくなる。

他の実施形態において、本発明は上述の形式の条付きロッドを備える注射装置に関する。
投与量設定ノブまたは回転ノブのような投与量設定素子が、注射装置に有利に備えられ、投与量設定素子は、たとえば回転スリーブまたは回転素子のような他の素子に連結される。投与されるべき用量は、投与量設定素子により設定することができ、換言すれば注射装置は、適切な投与量を設定またはプライミングが可能である。投与量設定素子の回転運動により、バネ要素がねじれ、たとえば、ねじれバネが後の注入のためのエネルギーを蓄え、条付きロッドを前進運動させ、操作されたときにトリガー要素を解放する。投与量設定素子に接続された回転スリーブまたは投与量設定素子自身は、好ましくは、少なくとも１つ、有利には少なくとも２つの、半径方向内側にバイアスされる互いに反対側に位置する位置決め素子を備え、これらは、条付きロッドの対合する位置決め領域に位置することができ、条付きロッドの、回転スリーブまたは投与量設定素子に対する一方向の回転を可能にする。回転スリーブまたは投与量設定素子が反対方向に回転されると、位置決め素子は、条付きロッドに留まったままであり、条付きロッドを位置決め素子とともに駆動し、設定動作によりねじりバネに蓄えられたエネルギーは、条付きロッドの回転運動に変換することができる。

半径方向外側にバイアスされる少なくとも１つの位置決め素子は、好ましくは、回転スリーブ上または投与量設定素子上にも備えられ、これは、たとえば窓または溝あるいは注射装置の凹部に位置することができ、回転スリーブまたは投与量設定素子は、たとえば投与量の設定後または注射装置のプライミング後に、所定の回転位置に保持またはロックされる。ロックを確立するために用いられる保持素子は、たとえば解放ボタンにより再び解放することができ、解放ボタンが押されると、半径方向外側にバイアスされた位置決め素子は半径方向内側に向かって再び押され、そして回転スリーブまたは投与量設定素子はもはや注射装置に接続されておらず、たとえばねじりバネにより回転運動が可能になる。

注射装置は少なくとも１つのガイド素子を備え、注射装置の一部として一体的に注射装置に接続されているか、または別の素子として備えられる。ガイド素子は、同様に、たとえば半径方向内側にバイアスされる弾性保持素子を備える。弾性保持素子は、たとえば、条付きロッドの少なくとも１つの位置決め領域内に位置することができ、注射装置に対して一方向への条付きロッドの回転を可能にし、且つ、反対方向へのロックを可能にする。好ましくは、ガイド素子は内側ネジを備え、内側ネジは１つまたはそれ以上の部分的なネジ領域を備える。この内側ネジはまたは部分的なネジ領域は、たとえば、図９に示される設計に基づくネジのように、これらがいくつかの接触面を備えるように設計することができる。それにより、異なるピッチのネジとのネジ係合を可能にする。たとえば、異なるピッチの外部ネジを備える異なる条付きロッドが、内側ネジの第１の接触面により画定される最小ピッチと、内側ネジの第２の接触面により画定される最大ピッチとの間で、確実に案内されるようにネジ領域を設計することができる。これは、異なるピッチの外側ネジを備える条付きロッドを用いることができるという事実により、投与する物質に応じて、同一の回転運動により異なる投与量を設定することを可能にする。

注射装置は、好ましくは、条付きロッドの協働する位置決め素子との爪連結を確立するために、位置決め素子または爪を備える。注射装置の位置決め素子は、回転スリーブ、ガイドスリーブまたは注射装置自身の表面に配置することができ、位置決め素子は近位方向を指す。

他の側面の利点により、本発明は伝動素子を備える注射装置に関連する。伝動素子は注射装置の投与素子に連結される。投与素子は、注射装置に導入されるアンプルに連結できる表示素子に連結される。

注射装置を使用するときに、表示装置が備えられていれば、既に投与した用量に関するデータ、または注射装置に入っている投与することができる用量や現在の投与操作に関する用量を視認できる、という利点がある。しかし、使用者が、たとえば実際の用量よりも多い量の物質が注射装置に入っていると間違えて思い込んだときなどによるエラーにより、表示装置が正しく機能しなければ問題が生じる。

本発明の１つの目的は、物質の量または用量を正確に表示することを可能にする表示装置および注射装置を提案することである。
この目的は、独立請求項に記載の主題に基づいて達成される。有利な実施形態は従属請求項に規定される。

本発明により提案される表示素子は、本発明で提案するように、できる限り直接的に連結され、好ましくは、たとえばアンプル内のまたは容器内のストッパの前進運動を生じさせるたとえばプランジャロッドまたは条付きロッドなどの注射装置の投与素子に直接連結される。本発明において、表示素子は、注射装置内に残存する物質の量、または注射装置、たとえば注射装置内に挿入されたアンプルなどから既に投与された量のような、投与パラメータを表示する手段として構成される。できる限り直接的に生じる、表示素子と前進供給素子との連結により、表示装置で生じるエラーは大きく排除される。これは、エラーの原因となるまたはエラーを生じさせ得る中間素子がないかまたはほとんどないからである。従って、堅固で確実な直接的な表示装置が達成され、これは残存量の表示装置または実時間表示装置として利用することができる。投与パラメータに関して、表示素子は、たとえば追加的に、投与時間を表示することができるようにしてもよく、これにより、使用者が投与時間を確認したり記録をつけたりすることができ、これは評価目的に使用できる。

表示素子は、好ましくは投与素子に直接的に連結される。換言すれば、表示素子は投与素子に対して移動または回転しないように取り付けられる。また、表示素子は、外部表面にたとえば円周方向および／または長手方向にマーカーを備え、これが用量標示として機能する。マーカーは、窓またはマーカーを通して読むことができ、表示素子は回転または直線運動によりここを通って動く。

代替的に表示素子は前進供給素子または投与素子に連結される。換言すれば、表示素子は後者に直接的には接続されない。この場合、連結は、たとえば、ネジ、歯車またはギア機構などの、ネジ係合または他の運動伝達作用や機構伝達作用により確立される。たとえば表示素子はネジを有し、また、表示素子がスリーブの形態で提供されるならば内側ネジを有し、内側ネジはプランジャロッドまたは条付きロッドの外側ネジ内に位置し、回転できるが軸方向に動くことができないように注射装置に取り付けられた表示素子が、条付きロッドまたはプランジャロッドの回転運動または直線運動により回転する。読み取りは、この回転の結果から可能であり、たとえばそれ自体は回転しない目盛りと並んだ表示素子の外側面の印刷部から読み取り可能であり、たとえばこれらは既に投与された量または投与可能な量を示す。ネジ係合に基づく解決策を選択するなら、ネジは有利には摩擦により保持されないネジであり、それにより、表示素子の容易な回転を可能にし、表示素子は、たとえばプライミングや投与運動などに対して何らの妨害原因にならない。

表示素子が注射装置上に備えられずに、代りに注射装置に導入されるアンプル上に備えられるようにしてもよい。ここで、アンプルは、アンプルのストッパの運動が、たとえばアンプルが注射装置に導入されるまで協働する表示素子の運動に変換されないように、注射装置の連結素子に連結され、それにより、実時間表示を行う。

他の側面によれば、本発明は上述のタイプの表示素子を備える注射装置に関する。
有利には、本発明は少なくとも１つのたとえば表示窓のようなオリフィスを備え、ここから、注射装置内に備えられた表示素子の外面に適用された表示のマーカーにより読み取ることができる。

表示素子を、軸方向に動かないが回転できるように取り付けられるようにするために、たとえば環状溝または環状ウェブが注射装置上に備えられ、ここに協働する噛み合い素子、換言すれば表示素子の環状ウェブまたは環状溝が位置する。

注射装置は、たとえばアンプルが導入されるときに、表示素子が注射装置の内側をスライド可能なように設計できる。また、アンプルが導入されていなければ表示素子の表示部は窓から読むことができず、表示素子の円周面上のカラーコードがアンプルが導入されていないことを示すように設計できる。表示素子は、読み取り位置に対して押されずに、たとえば表示窓が、たとえばアンプル導入操作によりアンプルが導入されるまで表示素子の表示部または印刷部を視認できるようにする。この場合、表示素子は、完全にまたは部分的にアンプルの内部に配置することができる。

他の側面として、本発明は機構をロックする方法に関する。特に、注射装置の設定機構または設定素子を、この設定機構または設定素子を操作できないようにロックする方法に関する。たとえば設定素子が回転できないようにロックする。この操作または回転を防止するロック動作は、アンプルを注射装置に押すことにより解除される。

アンプルを使用する前に挿入する注射装置を使用するとき、ここでアンプルはたとえば使用する直前に挿入して混合する２チャンバ式アンプルであるが、注射装置の使用者がアンプルを導入する前に設定手順または操作手順を実行する場合、問題が生じ得る。

本発明の１つの目的は、機械式ロックおよびこのような機械式ロックを備える注射装置を提案することである。これは、アンプルが挿入されるべき注射装置の一連の操作の間の信頼性を増加させる。

この目的独立請求項の主題により達成される。有利な実施形態は従属請求項に規定される。
本発明により提案される注射装置は、ハウジングを備え、また、ハウジングに取り付けられた、またはハウジングに接続された、あるいはハウジングに連結された操作素子を備える。本発明により提案されるように、操作素子は、設定ノブ、押しボタンまたは回転ノブとすることができ、これらはハウジングに取り付けられ、またはハウジングに接続され、あるいはハウジングに連結される。それで、操作素子を、第１の保持接続部により注射装置のハウジングに対して第１の位置に保持することができる。換言すれば、たとえば軸方向に動かないようにする。この場合、保持接続部は、アンプルに導入、挿入または押し入れる間、好ましくはその後に解放されるように設計される。操作素子は、アンプルが導入された後、第１の保持位置からオフセットした、好ましくは軸方向に近位方向にずれた第２の保持位置に押し入れられる。ここで、アンプルは第２の保持接続部により保持される。これに関し、操作素子は、好ましくは、アンプルの導入または挿入により注射装置のハウジングに対して移動することができ、換言すれば、注射装置の近位方向に押される。しかし、注射装置は、連結部または連結素子を備えるように設計されてもよく、連結部または連結素子はアンプルの導入により移動し、また、移動してたとえばアンプルの近位縁に接触して、それにより操作素子を解放する。操作素子自体は静止していてもよく、または注射装置に対して移動してもよい。

操作素子または連結素子は、好ましくは、操作素子または連結素子が、アンプルが完全に導入または押し入れあるいはねじ込まれるまで第１の保持接続部から第２の保持接続部に移動しないように、注射装置に取り付けられる。これは、アンプルに入っている２つの物質が混合されるときに同時に生じる。たとえば、操作素子または連結素子は、事前にサイズまたは寸法の分かっている導入されるまたは押し入れられるアンプルが、挿入距離の最後の部分まで、連結素子または操作素子に接触しないように移動するように、注射装置内に配置することができる。この最後の距離の前に、アンプルは、連結素子または操作素子に接触することなく、または、これらを移動させることなく注射装置にねじ込まれる。また、アンプルが連結素子または操作素子に接触し、完全に挿入されたアンプルにより移動するようになるまで、連結素子は注射装置を操作するための機構をロック解除しない、または、操作素子は、使用および使用者による設定のために、たとえば注射装置のハウジングから出るなどして、解放されない。

第１および／または第２の保持接続部は、たとえばキャッチ接続部の形態で提供することができ、この場合、たとえばキャッチリングが備えられる。キャッチリングは、連結素子または操作素子から半径方向内側または半径方向外側に突き出し、キャッチリングは注射装置またはハウジングの環状溝と第１の保持接続部を確立し、注射装置またはハウジングの他の環状溝は第２のキャッチ接続部を確立する。同様に、保持素子は、他の機械的な連結部の形態で提供することもでき、機械的な連結部は、好ましくは、特定の最小の力がこの連結部に作用したときに解放される。

たとえば、機械式ロックは、設定素子の回転を防止することにより確立できる。たとえば、設定素子が遠位位置において回転しないように、設定素子の溝を案内することにより確立できる。アンプルにねじ込んだ後、回転しないようにロックされた設定素子は、近位方向に押され、抗回転ロックとして機能する溝は、この溝を保持および案内しているたとえば注射装置やハウジングの素子から押し出され、それにより、回転可能になり、設定素子の操作が可能になる。同様に連結素子が提供されてもよく、この連結素子は、近位方向へ移動するまで、設定素子の回転運動を解放しない。たとえば、この連結素子は環状の形態とすることができ、また、内側または外側を指すウェブとすることができ、このウェブは、設定素子の溝および注射装置またはハウジングの溝内に位置し、注射装置のハウジングに対する設定素子の回転を防止する。設定素子が注射装置に導入されるアンプルにより移動され、連結素子を遠位方向にバイアスするバネの力に対して、連結素子のウェブが設定素子の溝から押し出されるまでおよび／または注射装置の溝から押し出されるまで、ねじ込まれると、設定装置と注射装置との間の連結は解放され、アンプルが注射装置に好ましくは完全に押し入れられると、注射装置は操作可能になる。

注射装置、特に測定された量の物質を投与するために注射装置を製造するとき、これらの設計、特に投与量設定機構は、特定の用途のために設計される。たとえば、多くの量の物質を投与するため、または、長いストロークの設定素子を準備するため、注射装置の内側ネジは大きなピッチが備えられ、ここに条付きロッドまたは設定素子が案内されるように設計される。少量の測定された物質を投与するために用いられる注射装置の場合、たとえば小さなピッチを備える内側ネジを提供するように設計および製造されなければならない。

本発明の１つの目的は、普遍的に用いることができる注射装置を提案することである。
この目的は、独立請求項の主題により達成される。有利な実施形態は、従属請求項に規定される。

本発明により提案される注射装置は、たとえば条付きロッドまたは設定素子を案内するための内側ネジを備える。本発明により提案される内側ネジは、いくつかの接触面を備え、異なるピッチの外側ネジを備える異なる条付きロッドを、注射装置の内側ネジを変更または交換することなく、案内できるように設計される。この場合、内側ネジは好ましくは個別的なネジ部分を備えるように作られる。これらのネジ部分は、互いに、円周方向にオフセットすることができ、円周の１／Ｎにわたって延びる。ここでＮは自然数である。たとえば、ネジ部分は、注射装置またはそのハウジングの円周の半分、三分の一、四分の一にわたって延びるように設計される。本発明の目的のため、個別的なネジ部分は、少なくとも２つの接触面を備え、その上を異なるピッチのネジが案内される。

ネジ部分は好ましくは、ネジが案内される少なくとも４つの側面を備え、各２つの側面は平行に配置される。この場合、異なるネジを案内するための接触面は、円周方向に、換言すればネジ領域またはネジ部分の周りの運動のために、間接的または直接的に代わる。すなわち接触面は、互いに直接に隣接してもよく、または、たとえば異なるピッチの他のネジを案内するために用いられるネジ部分領域またはネジ部分長さにより用いられる。

このようなネジまたはネジ部分長さを、異なるピッチの２つ以上のネジを案内できるように設計することが可能である。これに関して、ネジまたはネジ部分の接触面は、条付きロッドを異なるピッチで案内するためのネジ領域により予め画定された、最小ピッチおよび最大ピッチ、を備えることができる。他のオプションは、たとえば３つの異なる所定のピッチのような、画定されたピッチのネジだけを案内できるように、ネジ領域がいくつかの接触面を持ち、円周方向に配置されるようにすることである。

一般に、ネジ領域の設計に依存して、特にネジ領域の接触面の設計に依存して、またネジ領域の円周方向の配置に依存して、異なるピッチの内側ネジを構成するネジ領域またはいくつかのこのようなネジ領域により案内できる外側ネジを画定することができる。

それゆえ、本発明で提案されるように、異なるピッチを備える外側ネジを、内側ネジまたは注射装置を構造的に変更することなく、単一の注射装置または単一の内側ネジにより案内することがでる。従って、同一の注射装置を、投与量を設定するために短いまたは長いストロークを必要とする異なる用途に使用することがでる。

注射装置内のアンプルに入っている物質が完全にまたは部分的に投与されるとき、このときアンプル内に備えられたストッパに作用する条付きロッドまたはプランジャロッドを押すことにより、ストッパを動かすことで物質に力が作用するが、このプランジャロッドまたは条付きロッドが不注意に注射装置内で引き戻されることがあり得る。これは注射装置の誤った操作を引き起こす。

本発明の１つの目的は、条付きロッドが完全に押し入れられたら引き戻すことができないことを確保するような条付きロッド、およびそのような条付きロッドを備える注射装置を提案することである。

この目的は、独立請求項に記載された主題により達成される。有利な実施形態は従属請求項に規定される。
本発明により提案される条付きロッドは、抗回転ロック素子、特に爪ロックを備え、これは、条付きロッド上に配置され、好ましくは近位端に配置される。抗回転ロックまたは爪ロックは、条付きロッドまたはプランジャロッドが注射装置内の所定の、たとえば遠位の端部位置に移動したとき、噛み合い素子内に挿入される。噛み合い素子は、これらの抗回転ロックまたは爪を保持するまたは位置決めする。これに関して、条付きロッドの爪素子または抗回転ロック素子がその中に位置決めされる、これらの爪素子または抗回転ロック素子は、好ましくは注射装置またはたとえば注射装置のハウジングなどのような注射装置の一部に固定的に接続される。注射装置内に押し入れられる条付きロッドは、それゆえ、爪素子または抗回転ロック素子が、注射装置の協働する抗回転ロック素子内に押し込まれたら、もはや回転できない。これは、溝内の突き出しウェブの位置決め作用のような、これらの素子の位置決め作用が、条付きロッドまたはプランジャロッドを回転できないように注射装置に接続するからである。これにより、いかなる回転運動もできなくなる。それゆえ、条付きロッドは、挿入された端部位置に保持される。これは、爪ロックによりもはや回転ができなくなっており、軸方向の移動はネジ結合により防止されるからである。

従って、本発明により提案される条付きロッドを用いるということは、注射装置において、たとえば、端部位置に条付きロッドを保持および固定するための手段のような、他の保持機構が必要なくなるということを意味する。条付きロッドは、本発明により提案される、爪ロックが条付きロッド上に備えられまたは配置されている条付きロッドにより既に固定されている。

注射装置の抗回転ロック素子は、注射装置内の凹部または注射装置上の爪、あるいは回転スリーブのような注射装置の一部内の凹部またはそれ上の爪の形態で提供してもよい。注射装置の噛み合い素子は様々な設計が可能であり、抗回転ロック素子は好ましくは、これらが、抗回転ロック噛み合い素子内に位置決めされるまたは押し込められる、条付きロッドの抗回転ロック素子と正の接続を確立するように設計される。条付きロッドの近位方向および／または遠位方向へのあらゆる回転がこの正の接続により防止される。条付きロッド上の抗回転ロック素子は、たとえば弾性的に取り付けることができ、それにより、これらが、遠位端位置において注射装置の抗回転ロック噛み合い素子内へのスナップ留めまたはラッチ留めを可能にする。条付きロッドの抗回転ロック素子は、遠位端位置において注射装置の抗回転ロック噛み合い素子内へのスナップ留めまたはラッチ留めされるのを可能にするように、固定的に取り付けられ且つ少なくとも容易にまたは部分的に変形できるように取り付けられてもよい。抗回転ロック素子が、抗回転ロック噛み合い素子内にスナップ留めまたはラッチ留めされたら、抗回転ロック素子は、抗回転ロック噛み合い素子に正的に接続され、条付きロッドの近位方向および／または遠位方向への移動または回転を防止できる。

注射装置の実施形態を示す平面図である。 図１にＡ−Ａで示される領域に沿った、注射装置の断面斜視図である。 図１のＡ−Ａで示される領域に沿った、代替実施形態を示す断面概略図であり、また、他の領域Ｂ−ＢおよびＣ−Ｃの概略断面を示す図である。 ペンの中で混合した後の、図３に示す注射装置を機構の詳細とともに示す図である。 投与量を設定し、ばねを張った後の、図４に示す注射装置を示す図である。 投与後の、図５に示す注射装置を示し、ブロックされた機構およびゆるんだバネをともに示す図である。 アンプルが挿入されていない注射装置の断面を示す図である。 図７の詳細Ａを示し、ネジつきロッド内のガイドスリーブのネジ係合を示す図である。 図８に示されるガイドスリーブのネジの設計を示し、異なるピッチの外部ネジを備える異なる条付きロッドを案内するための異なる接触面を備える、図である。 注射装置の投与量設定機構を示す斜視図である。 図１０Ａの投与量設定機構を示し、近位部分を断面で示す図である。 実時間表示装置または残存量表示装置の実施形態を示す図である。 実時間表示装置または残存量表示装置の実施形態を示す図である。 実時間表示装置または残存量表示装置の実施形態を示す図である。 本発明の爪ロックの実施形態を示す図である。 本発明の爪ロックの実施形態を示す図である。 本発明の機械式ロックの実施形態を示す図である。 本発明の機械式ロックの実施形態を示す図である。 本発明の機械式ロックの実施形態を示す図である。 本発明の機械式ロックの実施形態を示す図である。 本発明の機械式ロックの実施形態を示す図である。 本発明の機械式ロックの実施形態を示す図である。 本発明の機械式ロックの実施形態を示す図である。

本発明を実施形態の例を参照しながら以下に図面とともに説明する。
図１は固定投与量ペンを示し、投与される用量は投与量設定ノブ１により設定することができる。

ペンは条付きロッド５を有し、図３−６に示されるように、条付きロッド５は、４つの歯５ｂを備え、この歯５ｂは星形の断面形状を構成する。これにより固定投与量の堅固で単純な設定が可能になる。

原理的に、条付きロッド５は星形の断面形状を持つように設計されるが、この星形はスイス十字より多くのまたはより少ない歯５ｂを備えてもよい。
図２は、図１のペンのＡ−Ａの部分の斜視図を示している。

ガイドスリーブ３がハウジング１０に接続されており、ガイドスリーブ３はハウジング１０に対して回転できないように取り付けられている。回転スリーブ２がスナップビード２によりガイドスリーブ３の内側に取り付けられ、回転スリーブ２は、回転可能であるが軸方向に動くことはできない。スナップビード３ａによりガイドスリーブ３の外側面に取り付けられているのは投与量設定ノブ１であり、これは回転可能であるが軸方向に動くことはできない。回転スリーブ２の近位端に配置され、且つガイドスリーブ３および回転スリーブ２に接続されているのはバネ素子４であり、これは好ましい実施形態において、２回から３回巻かれたバネワイヤまたはバネストリップの形態で提供され、回転スリーブ２がガイドスリーブ３に対して回転したときに、バネ４は緊張して設定回転運動の対抗する反発力を提供する。ここで、バネ４は両端の曲げ部４ａにより、あるときはガイドスリーブ３に接続され、あるときは回転スリーブ２に接続される。

投与量設定ノブ１は、好ましくは、軸方向に引き出されることはなく回転するだけである。投与量設定ノブ１の内側面に配置されているのは軸方向に先端が向いている４つのウェブであり、ウェブは回転スリーブ２の協働する溝内に位置して、投与量設定ノブ１の回転運動が回転スリーブ２の回転運動を生じさせることができるように、投与量設定ノブ１を回転スリーブ２に接続する。原理的に、回転ノブ１および回転スリーブ２は、統合的な設計または単一の要素とすることもできる。

回転スリーブ２は、半径方向内側にバイアスされたスナップ素子２ｂを備え、図５のＣ−Ｃ領域に示す例のような図示の実施形態においては、２つの反対側に配置される半径方向内側にバイアスされるスナップ素子２ｂを備える。これらのスナップ素子２ｂは、プライミング動作の間は条付きロッド５の４つの溝５ａ内に位置し、または歯５ｂを通りすぎて回転している。プライミング操作の間、条付きロッド５は、回転できないように取り付けられている。これは、条付きロッド５が、ガイドスリーブ３のスナップ素子３ｂにより保持されているからである。回転スリーブ２は半径方向内側にバイアスされたスナップ素子２ｃを備え、スナップ素子２ｃは、プライミング操作が終わったときに、図５のＢ−Ｂの断面に示すように、回転してガイドスリーブ３の窓またはオリフィス３ｃに入り、この窓３ｃ内にラッチする。それで、設定操作によりバイアスされたバネ４の力により、回転スリーブ２は、ガイドスリーブ３に対しておよびガイドスリーブ３の内側で押し戻されない。ガイドスリーブ３の窓３ｃの上方に位置するペンのトリガーボタン１１が押されると、半径方向内側にバイアスされた回転スリーブ２のスナップ素子２ｃはガイドスリーブ３の窓３ｃから押し出され、それにより回転スリーブ２がガイドスリーブか３から開放され、それで、バイアスされたねじりバネ４の力により、回転スリーブ２が設定距離だけ回転して戻る。

遠位方向に突き出す２つの反対方向に位置する停止部、ウェブまたはカム２ａ、２ｂが回転スリーブ２の遠位端に提供され、これは回転スリーブ２の約１１０°の最大回転を許容する。これは、これらのカムが、ガイドスリーブ３のカム３ｃに接触するように、また遠位端に向かって半径方向に移動するからである。

図５のＣ−Ｃの断面に矢印Ａにより示される投与方向に回転が戻されると、半径方向内側にバイアスされた回転スリーブ２のカム２ｂは、軸方向に延びる条付きロッド５の溝５ａ内にラッチ留めされ、条付きロッド５はまた回転スリーブ２の反対方向の回転運動により駆動されて、ガイドスリーブ３の内側ネジ３ｄにより遠位方向に案内されてペンにねじ込まれる。これにより、アンプル１３のストッパ１３ａ、１３ｂが、条付きロッド５の遠位端に備えられたラム８または条付きロッド５に接続された延長素子５ｖにより、アンプル１３内に移動し、それによりアンプル１３に含まれる物質１３ｃが投与される。

投与が完了したら、投与量設定ノブ１を回転することによりペンを再びプライミングすることができ、その後同一の投与量を投与することができる。
条付きロッド５は、単純十字の断面を持つならば、２つの半分の型を用いた射出成形プロセスにより簡単に形成することができる。条付きロッド５の軸方向において、半径方向内側にバイアスされたガイドスリーブ２のスナップ２ｂが位置する溝５ａは、連続的な設計にすることができ、条付きロッド５の外部面上のネジ５ｃを中断する。これは、スナップ２ｂの形成のための、高いまたは急勾配な面を可能にする。

条付きロッド５の外側または外周領域は傾斜部５ｄを備え、半径方向内側にバイアスされた回転スリーブ２のスナップ２ｂが、プライミングの間に傾斜部５ｄ上を容易にスライドすることができる。これにより、軸方向に延びる条付きロッド５の溝５ａの側面において高くなった面５ｅを生じさせ、ここに半径方向内側にバイアスされた回転スリーブ２のスナップ２ｂが位置し、それにより、回転スリーブ２が、条付きロッド５に対して回転が戻るのを確実に防止する。

原理的に、条付きロッド５のこのような設計に関して、製造プロセスにおいてネジのピッチを変更することは比較的容易であり、たとえば１１０°の同一の設定回転動作において、各ネジのピッチに応じて異なる投与量を実現することができる。この点に関する１つのオプションは、条付きロッド５の外側ネジ５ｃの代替ピッチに対応するガイドスリーブ３の内側ネジ３ｄを変更することである。代替的に、ガイドスリーブ３の内側ネジ３ｄを、案内される条付きロッド５の外側ネジ５ｃの異なるピッチが案内され、且つ、完全に、内側ネジ３ｄにより予め画定される最小ピッチから、内側ネジ３ｄにより予め画定される最大ピッチの領域内にあるように設計することも可能である。図９は、内側ネジ３ｄの接触エッジ３ｅ、３ｆから生じる最小ピッチおよび最大ピッチを平面的に示すように展開した、ガイドスリーブ３の内側ネジ３ｄの一回転を示す図である。

最後の用量が投与されたら、それ以上ペンがプライミングされないことを確保するために、条付きロッド５上に爪ロックが備えられる。条付きロッド５の近位端において、爪ロックは幅広の領域５ｆを備え、ここから４つの遠位方向を指すウェブ５ｇが軸方向に突き出し、これは、用量が投与されたら、協働する回転スリーブ２の噛み合い停止部２ｇ内に移動し、またはその中に押し込まれる。これが生じたら、条付きロッド５は軸方向に、条付きロッド５の爪またはウェブ５ｇが、回転スリーブ２の協働する噛み合い停止部２ｇに対して位置するまでスリーブ２内に移動する。爪ロックのウェブは、注射装置が操作されるときにウェブが僅かにまたは部分的に機械的に変形または圧縮され、端部位置に到達したときに弛んで、たとえば凹部の形態で提供される噛み合い停止部内に移動する、という事実により協働する噛み合い停止部２ｇ内に移動することができる。注射装置が操作されると、弾性的に取り付けられた爪５ｇは、図１２Ａに示すように、噛み合い停止部２ｇに沿ってスライドし、矢印で示される方向に撓む。用量が投与されると、爪５ｇは図１２Ｂに示されるように噛み合い停止部２ｇ内にスナップ係合し、これ以上注射装置をプライミングできなくする。爪ロック５ｇおよび噛み合い停止部２ｇの設計に関わらず、本発明により提案される爪ロック５ｇおよび噛み合い停止部２ｇは、最後の用量が投与されたら、ペンをそれ以上プライミングできなくなることを意図する。これは、条付きロッド５は、爪ロック５ｇと噛み合い停止部２ｇとの間の正の接続により条付きロッド５が回転できないように保持されるからである。ペンを再度プライミングすることはできない。これは、条付きロッド５がガイドスリーブ３内で回転できないように取り付けられ、また、投与量設定ノブ１および回転スリーブ２は、爪結合２ｇ、５ｇにより回転が防止されるからである。

注射装置内に、２チャンバ式アンプル１３を導入するまたはねじ込むことができる。混合のために、アンプル１３はペンの中にねじ込まれ、アンプル１３がペンの中に十分にねじ込まれると、ガイドスリーブ３に接触し、投与量設定ノブ１と一緒にペンの近位方向にガイドスリーブを押す。結果として、投与量設定ノブ１はペンから押し出され、このときにだけペンを設定またはプライミングすることができる。

たとえば、図１３Ｂ、１３Ｃ、および詳細図１３Ｄに示されているように、キャッチリング４０またはロックリングが提供され、キャッチリング４０のフォーク形状のロック爪４０ａは回転スリーブ２の協働する凹部内に延び、回転スリーブ２の回転を防止する。注射装置は回転スリーブ２を回転させることによりプライミングされるので、回転スリーブ２内に位置するキャッチリング４０により、注射装置のプライミングまたは装填が防止される。

キャッチリング４０および回転スリーブ２をロック解除するために、２チャンバアンプルを混合するためにペンにねじ込まれたアンプルスリーブがねじ込まれる。
最後の１ｍｍから３ｍｍのような最後の数ミリメートルにおいて、たとえばねじ込み操作の最後の約２ｍｍで、キャッチリング４０は、アンプルスリーブを介して、ロック位置から、キャッチリング４０が回転スリーブ２にラッチ留めされていないロック解除位置まで移動する。アンプル１３が十分にねじ込まれると、キャッチリング４０またはロックリングの２つのロック爪４０は、図１３Ｅから図１３Ｇに示すように、２つのフォーク形状のロック爪４０ａの内側面上の傾斜面４０ｂまたはスライド面により押し出され、ガイドスリーブ３上に提供された傾斜表面３０またはスライド表面に対してこれに沿ってスライドし、回転スリーブ２との係合から脱するように移動し、回転スリーブ２が解放されて、たとえば用量を設定および計量するために回転可能にする。

さらに、表示スリーブ６が条付きロッド５上に提供され、これは、条付きロッド５に固定接続される。すなわち、表示スリーブは回転できずまた軸方向に移動することもできない。投与される用量が、円周方向において表示スリーブ６の外部面に表示される。表示窓１２は透明材料から形成することができ、または、（内側から外側に）ガイドスリーブ３内のオリフィス１２．３、１２．９、１２．７、アンプルホルダ９、条付きスリーブ７の形態で提供される。

表示装置６はアンプル１３内に押し込まれ、後者は混合される（前者ではない）。原理的に、表示スリーブ６は、回転可能に後ストッパ１３ａ上に取り付けることもでき、この場合、表示スリーブ６は、最初にペンの機構から取り外されアンプル部分に配置される。

表示スリーブと条付きロッド５との間の直接的な接続により、表示スリーブ６はすべることはない。またこれは、たとえペンを落としたときのようにペンが強い衝撃を受けても、不適切な表示を防止する。

また、ガイドスリーブ３は表示ガードとしても機能する。これは、ガイドスリーブ３内の窓１２．３が、アンプル１３がねじ込まれる前に、窓１２．７に対して条付きスリーブ７内に移動するからである。アンプル１３がねじ込まれて混合されるまで、ガイドスリーブ３の窓１２．３は、条付きスロッド５上に取り付けられた表示スリーブ６が視認され、読むことができるように条付きスリーブ７の窓１２．７に整合するように移動することができない。

トリガーボタン１１がオリフィス１０ａによりハウジング１０内に配置され、トリガーボタン１１は、円周方向に２つの弾性アーム１１ａを備えている。弾性アーム１１ａは、トリガーボタン１１を、ガイドスリーブ３から半径方向外側に押している。弾性アーム１１ａは、ガイドスリーブ３の外側半径よりも小さな半径を持ち、それによりトリガーボタン１１の半径方向外側に向かうバイアス作用を可能にする。

図１１Ａおよび１１Ｂに示される実施形態において、表示部６はプランジャロッドまたは条付きロッド５に直接接続され、摩擦抵抗なく回転することができる。ペン内の表示素子６は、軸方向に動かないように固定される。

プランジャロッド５は、外部表面上にネジ機構またはネジ部品を備え、ここに、表示部または、表示部が軸方向に平行に移動するなら表示部６に接続された伝達機構が位置することができる。伝達機構は、たとえば、図１１Ｃに示すようなギアまたは内側ネジを有するギアである。平行運動を選択するなら、歯の形成されたラックに直接接続されたギアと表示部との間にギャップが形成され、ここを通してたとえばガイドスリーブ３が通過する。

プランジャロッドに関して、歯の形成されたラックの代わりに回転機構が用いられるなら、残量表示部を用いることができる。これに関して、残量表示素子６は、プランジャロッド５上に、たとえば回転できないように取り付けることができ、それ自体では軸方向に移動しないようにペンに取り付けられたプランジャロッド５は、投与中に残量表示部６を通って移動する。

摩擦により保持されていない残量表示部６は、材料に依存する適切なネジピッチにより達成することができ、例として説明される実施形態においては約４５°である。
残量表示素子６と歯付きラック５との間の接続は、好ましくは、歯付きラック５が完全に中に移動したときに残量表示素子が３６０°の完全な回転を受けるように設計される。

３６０°より大きい回転の場合、表示素子６は、外部ネジにより移動できるようにしてもよい。
また、たとえば、ペンのハウジング内の内側ネジ内での、残量表示部６の外部面上のネジ係合手段により、歯付きラック５のようにペンの軸方向に移動する、軸方向に変位可能な残量表示部６を用いることも考えられる。たとえば、予め設定された固定用量のペンを用いることができ、この場合、残量表示部６は、たとえば投与可能な最大単位量を表示し、初期状態から始まって０に向かってカウントするようにすることができる。

Claims (8)

1. ハウジング（１０）、および操作素子（１）または連結素子を備える注射装置であって、前記操作素子（１）または前記連結素子は、前記ハウジング（１０）内に取り付けられ、前記操作素子（１）または前記連結素子は、第１の保持接続部（３ｅ、１０ｂ）により第１の位置に保持可能であり、且つ、アンプル（１３）が導入された後で、前記操作素子（１）または前記連結素子は、前記第１の位置から軸方向にオフセットした第２の位置に押し入れられることができ、前記第２の位置において、前記操作素子（１）または前記連結素子は第２の保持接続部（３ｄ、１０ｂ）により保持可能である、ことを特徴とする注射装置。
2. 請求項１に記載の注射装置であって、前記操作ユニットは、回転ノブまたは投与量設定ノブ（１）であり且つ前記注射装置に取り付けられ、前記アンプル（１３）が押し入れられたときに、回転ノブまたは投与量設定ノブ（１）は前記注射装置の前記ハウジングから押し出される、ことを特徴とする注射装置。
3. 請求項１または２に記載の注射装置であって、前記第１の保持接続部および／または前記第２の保持接続部は、キャッチリング（１０ｂ）の形態で提供され、前記キャッチリングは、噛み合い保持素子の２つの軸方向にオフセットした溝（３ｄ、３ｅ）内に位置決めされ得る、ことを特徴とする注射装置。
4. 請求項３に記載の注射装置であって、前記キャッチリング（１０ｂ）は、回転スリーブ（２）の回転を防止するために、前記回転スリーブ（２）の凹部内に位置決めされ得る、ことを特徴とする注射装置。
5. 請求項１乃至４のいずれか一項に記載の注射装置であって、前記第１の保持接続部（３ｅ、１０ｂ）が作用可能な位置において、前記操作素子（１）または前記連結素子に抗回転ロック部が提供される、ことを特徴とする注射装置。
6. 請求項１乃至５のいずれか一項に記載の注射装置であって、前記第１の保持接続部（３ｅ、１０ｂ）または前記第２の保持接続部（３ｄ、１０ｂ）は、所定の力の作用を受けたときに解放される、解放可能な接続部である、ことを特徴とする注射装置。
7. 注射装置の操作機構をロックする方法であって、アンプル（１３）が完全に前記注射装置に挿入されるまで、前記注射装置の設定動作がロック素子により妨害される、ことを特徴とする方法。
8. 請求項７に記載の方法であって、前記設定動作は、引き動作、押し動作および／または回転動作である、ことを特徴とする方法。

Images