JP2006507898A - 多方向安定化ペグ及び一方向安定化ペグ両方を備えた骨折固定システム - Google Patents

Abstract

固定システムは、ネジ山が設けられた互いに類似する複数のペグ孔（３０８）を有する装置（３００）を含む。２つのタイプのペグ（１４０、１６０）がペグ孔（３０８）内に結合できる。１つのタイプ（１６０）は多方向性であり、シャフト（１６４）を、ペグ孔（３０８）を通って延びる軸線に対してさまざまな角度に傾けることができる。別のペグ（１４０）は、方向が固定されており、ペグ孔（３０８）を通って単一方向、即ちペグ孔の軸線と同軸に延びるよう制限されている。ペグ孔（３０８）と両方のタイプのペグ（１４０、１６０）とは、どちらのペグ（１４０、１６０）もが装置（３００）の任意のペグ孔（３０８）内に受容されうるように、構成されている。

Description

本発明は、外科用装置一般に関する。更に詳細には、本発明は支持用ペグを備えた骨固定システムに関する。

長い骨の骨幹端部分の骨折は治療が難しい場合がある。不適切な治療が行なわれると変形になって長期にわたり不快になる可能性がある。

例えばコーレス骨折は、橈骨遠位端に圧縮力が加わることよって生じる骨折であり、それにより、遠位部の骨片が後側に移動し、手首の位置で手が橈骨側にずれる。コーレス骨折では、しばしば、互いに移動し合ってずれることのできる多数の骨片が生ずる。このような骨折は適切に治療しないと、手首が永久的に変形したままになる。従って、適切に治癒するように、骨片を整列させて骨を互いに固定することが重要である。

骨幹端骨折の整列及び固定は、典型的には、ギプス法、外部固定法、骨間ワイヤ固定法、プレート法といったいくつかの方法のうちの一つによって、行われる。ギプス法は非侵襲的であるが、多数の骨片が存在する場所で骨折部位を整列状態に保持することができないおそれがある。そこで、別の方法として外部固定具が用いられることがある。外部固定具は、リガメントタキシスとして知られる方法を利用する。この方法では、関節に伸延力が加えられ、周囲の靭帯に加わる張力に基づいて骨折部位が整列されうるようにする。しかし、外部固定具は手首の骨の位置を保つことができるが、骨折によっては、まず最初に骨を適切に整列させるのが難しい。しかも外部固定具は、多数の骨片を生じさせる骨折にはしばしば適していない。骨間ワイヤ固定法は侵襲的な方法であり、これにより、ネジがさまざまな骨片内に位置決めされ、次いでブレーシングとして互いにワイヤで連結される。この方法は難しく、時間のかかる作業である。更に、ブレーシングを非常に複雑なものにしないと、骨折が適切に安定化されない可能性がある。プレート法は、骨の背側に対して典型的に用いられる安定化用金属プレートと、そのプレートから延びて骨片に開けられた孔に入ることにより骨片を安定的に固定する一組の互いに平行なピンとを利用する。しかし、現在利用可能なプレートシステムは、骨を望むように整列させ安定化させることができない。骨折の安定化に関する同様の問題が、骨幹端部分以外の骨折にも存在している。

そこで本発明の目的は、改良された骨折のための固定及び安定化システムを提供することである。

本発明の別の目的は、骨幹端部分骨折のための固定及び安定化システムを提供することである。

本発明の更に別の目的は、骨折部位の多数の骨片を望ましく整列させて安定化させることにより適切な治癒を可能にする固定及び安定化システムを提供することである。

本発明の更に別の目的は、骨片を安定化させるためのカスタム化可能なフレームが提供されるように高度に調節可能な固定及び安定化システムを提供することである。

本発明の更に別の目的は、埋め込むのが比較的容易な固定及び安定化システムを提供することである。

以下に詳しく説明するこれらの目的を踏まえて、折れた骨の断片化していない部分に位置決めされるようになっている装置と、この装置を骨の断片化していない部分に沿って固定するための１つ以上の骨ネジと、この装置に結合されてこの装置から断片化していない部分に隣接する骨片内に延びる複数の骨ペグと、を概して含む固定及び安定化システムが提供される。

本発明によれば、この装置は、ペグを内部に受容するのに適した、ネジ山が設けられた複数のペグ孔を含む。ペグ孔は、内側にネジ山が設けられた上方部分と、下方球状凹面とを含む。本発明によれば、ネジ山が設けられたペグ孔に挿入するのに２つのタイプのペグが提供される。ペグ孔とペグは、装置のどのペグ孔でも両方のタイプのペグを使用できるようになっている。

第１のタイプのペグはヘッド及びシャフトを含み、このヘッドは、ペグ孔のネジ山と係合するようになっている外側ネジ山を有する上方部分と、下方球状凸部分と、近位六角ソケットのようなドライバ受容手段とを有する。第１のタイプのペグは、ペグ孔を通る軸線に整列されつつ延びるように、プレートのペグ孔内に螺合され、即ち第１のタイプのペグは一方向性又は固定方向性である。

第２のタイプのペグは、ヘッド及びシャフトを含み、このヘッドは、上方カップ及び外側球状凸部分を画定する。この第２のタイプのペグは、キャップと協働して作動するようになっており、このキャップは、ペグ孔のネジ山部分に係合するようになっている外側ネジ山部分と、ドライバ受容手段と、少なくとも部分的にカップ内に受容されるように寸法決めされた、好ましくは球状に湾曲された下方ボール部分（又は突起）とを有する。第２のタイプのペグは、あらゆるペグ孔に挿入可能であり、ペグ孔の軸線に対し許容角度範囲内で任意の角度に傾けることができる。次いで、キャップがペグ孔内に挿入され、ペグのヘッドが、キャップと、ペグ孔を取り囲んでいる下方凹面との間に挟まれて締められる。このように、第２のタイプのペグは、選択された方向に独立に固定可能であり、即ちペグは多方向性である。

このシステムは、安定化ペグを使用可能な実質的にあらゆる固定システムに適用可能である。例えば、掌プレート、橈骨遠位端、尺骨、大腿骨、脛骨のための釘−プレートシステム、肩プレート、上腕骨プレートなどはすべて、一方向性ペグ及び多方向性ペグにより使用するようになっているシステムとして提供されうる。

本発明の更に別の目的及び利点は、当業者には、添付図面を参照した詳細な説明から明らかであろう。

図１を参照すると、本発明による骨折固定システム１００が示されている。システム１００の第１の実施態様によれば、このシステムはコーレス骨折における多数の骨片を整列させ安定化させるのに特に適している。しかし、後述するように、本発明の好ましい特徴を、他の骨折、特に長い骨の骨幹端部分又はその近傍で起こる骨折部位を整列させ安定化させるようになっている他の多くの骨折固定システムに適用することができる。

第１の実施態様によると、システム１００は、概して、実質的に硬質のＴ字形プレートであって一般に掌プレートと称されるプレート１０２を含む。このようなプレートは、折れた橈骨の掌側に位置決めされるようになっている。Ｔ字形プレート１０２は、ヘッド部分１１６と、このヘッド部分１１６に対して傾いていることが好ましい細長い本体部１１８とを有する。ヘッド部分１１６と本体部１１８とがなす角度は好ましくは約２３°であり、好ましくは半径約０．７８１インチ（約１９．８ミリメートル）で湾曲している。ヘッド部分１１６の遠位端１２１は、好ましくは近位に、本体部１１８に垂直な線に対して内側に向けて或る角度例えば５°だけ傾いている。プレート１０２は、厚さが好ましくは約０．１インチ（約２．５ミリメートル）であり、好ましくはＴｉ−６Ａ−４Ｖのようなチタン合金から形成される。

本体部１１８は、骨ネジ１０４の延長部分が貫通するための、好ましくは皿孔である４つのネジ孔１２４、１２６、１２７、１２８を含む。ネジ孔のうちの一つ１２８は好ましくは概ね楕円形状であり、その長手方向に骨ネジのシャフトが移動できるようになっている。

ヘッド部分１１６は、互いに近づけて（例えば互いに０．２５インチ（約６．３５ミリメートル）以内に）離間された４つのペグ孔１３０を含み、ペグ孔は好ましくは、以下に詳述されるように、ペグを個々に受容するために１本の直線又は曲線に沿って配置される。図２を参照すると、ペグ孔１３０は、内側にネジ山が設けられた上方部分１３２と、下方球状凹面１３４とを含む。各ペグ孔はそれ自体の軸線Ａ_Ｈを画定し、複数のペグ孔を通る軸線同士は、互いに平行に又は互いに傾いて延びるようにすることができる。

本発明によれば、ネジ山が設けられたネジ孔に挿入されるための２つのタイプのペグが提供され、両方のタイプのペグをどのペグ孔１３０でも用いることができる。

更に図２を参照すると、第１のタイプのペグ１４０は、ヘッド１４２及びシャフト１４４を含む。ヘッド１４２は、ペグ孔１３０のネジ１３２と係合するように外側にネジ山が設けられた上方部分１４６と、ペグ孔の凹面１３４に着座するようになっている下方球状凸部分１４８と、例えば近位六角ソケット１５０のようなドライバ受容手段とを含む。シャフト１４４は好ましくはネジ山が設けられていない。というのは、ペグは、ペグ孔に挿入されてプレートに結合されると、その周囲で骨折部位の骨片が治癒可能な支持用フレームを提供するようになっており、しかしながら必ずしも骨片に圧縮力を与えるようにはなっていないからである。或いは、ペグと骨とが確実に係合することが望ましい用途では、シャフト１４４にネジ山を設けることもできる。ペグ１４０がプレート１０２の任意のペグ孔１３０内にネジ係合されると、ペグ１４０は、それぞれのペグ孔の軸線Ａ_Ｈに整列されて延びる軸線Ａ_Ｐを有する。

図３を参照すると、第２のタイプのペグ１６０は、ヘッド部分１６２とシャフト１６４とを含む。ヘッド部分１６２は、上方カップ１６６（凹状受容面）と外側球状凸部分１６８とを含む。球状凸部分１６８の曲率半径は、各ペグ孔周りの面１３４の曲率半径に実質的に対応している。ペグ孔周りの面１３４とペグの球状凸部分１６８とのうち一方又は両方は好ましくは、例えば電気的、機械的、もしくは化学的研磨により、又は摩擦係数の大きなコーティング又は材料を適用することにより、粗くされる。

図３、図３ａ、及び図３ｂを参照すると、ペグ１６０は、ペグ孔１３０のネジ山付き部分１３２内に係合するようなっている外側にネジ山が設けられた部分１７２を有するキャップ１７０と、ドライバ受容手段１７４と、好ましくは球状に湾曲された下方ボール部分（又は突起）１７６であって、ペグ１６０の上方凹状カップ１６６内に少なくとも部分的に受容されるよう寸法決めされた下方ボール部分１７６とを含む。

図４を参照すると、ペグの軸線Ａ_Ｐがペグ孔により画定されるペグ孔の軸線Ａ_Ｈに対して或る角度範囲（例えば±１５°）内の任意の角度αで指向するように、ペグ１６０を任意のペグ孔１３０に挿入して無限に調節するようにすることもできる。キャップ１７０は、次いでペグ孔１３０内に挿入され、ペグ１６０のヘッド部分１６２がキャップ１７０と、ペグ孔を取り囲む下方球状凹面１３４との間に挟まれるように、きつく締められる。このように、ペグ１６０を、外科医により選択可能な方向に別々に固定することができる。即ち、ペグは多方向性である。

図１から図４を参照して更に詳しく説明すると、使用時、プレート１０２がペグ孔が実質的に骨片の上に位置するように、プレート１０２が骨に当接されて骨折部位に整列される。孔１２８を貫通して橈骨内に達する第１のネジ孔が、外科医により設けられる。次いで、第１の骨ネジ１０４がプレート１０２の孔１２８に挿入され、骨に固定される。第１の骨ネジ１０４がプレートに完全に締め付けられる前に、プレートをネジに対し長手方向に調節することもできる。適切な位置が決まると、第１のネジを締めることができ、追加のネジ１０４を他のネジ孔１２４、１２６、１２７に同様に挿入することができる。

折れた骨が、治癒のために望ましい位置にプレート１０２の下方で調節される。外科医は次いで、ペグのために孔を骨に開ける。開けられた孔は、それぞれのペグ孔の軸線に沿って（即ち、ペグ孔のそれぞれの軸線Ａ_Ｈと平行であっても）、それぞれのペグ孔の軸線に対し傾いていてもよい。これら孔は、外科医が考えた治療計画に従い、ペグ孔を通る軸線Ａ_Ｈに対し許容範囲内の角度だけ傾斜した任意の方向に開けることができる。このような孔を、フリーハンドで開けてもよいし、又は開けられた孔の相対角度を許容可能な角度範囲内に制限するドリルガイド（図示せず）によって助成してもよい。

各孔がそれぞれのペグ孔を貫通して骨内に開けられた後、第１又は第２のタイプのペグ１４０，１６０の一つが、プレートのペグ孔を通り、骨に開けられた孔内に挿入される。ペグ孔の軸線Ａ_Ｈに沿って開けられたペグ孔では、ペグ１４０又は１６０のどちらが用いられてもよい。ペグが第１のタイプのペグ１４０である場合には、ペグのシャフト１４４が、ペグ孔１３０を貫通され、骨に開けられた孔内に挿入され、ペグがその軸線回りに単に回転されてペグのヘッド１４２がプレート１０２と結合される。ペグが第２のタイプのペグ１６０である場合には、ペグが、ペグ孔を貫通され、骨に開けられた孔内に挿入され、キャップ１７０が、ペグのヘッド部分１６２上にペグ孔内に挿入され、次いで軸線方向位置にペグ１６０を挟持するためにきつく締められる。

軸線Ａ_Ｈに対し或る角度をもって骨に開けられたそれぞれの孔について、第２のタイプのペグ１６０がペグ孔１３０を貫通されて骨内に挿入され、次いですでに説明したように、キャップ１７０でもってペグが保持される。

各孔は、治療される骨折の状態と外科医の治療計画とに応じ、他の孔と同じ角度になるように開けてもよいし、互いに異なる角度になるように開けてもよい。たいていの場合、ペグ１４０、１６０のための好ましい支持フレームは、ペグのシャフトには好ましくはネジ山が設けられないにもかかわらず、孔に一旦挿入されたペグが一つ又は複数の骨片をプレート１０２に固定するよう作用するように複数の斜め方向に延びるペグを示唆している。

図５、図６、及び図７を参照すると、上記のシステムで使用される第１の別の多方向性ペグ１６０ａが示される。ペグ１６０ａは、上方カップ１６６ａを画定するヘッド部分１６２ａを含み、この上方カップ１６６ａは、実質的に球状に湾曲した凹面１６５ａと、十字状スロット１６７ａとを含む。ヘッド部分１６２ａは外側球状凸部分１６８ａも含む。ペグ１６０ａはシャフト１６４ａも含み、このシャフト１６４ａにはネジ山が設けられていてもいなくてもよい。ペグ１６０ａはキャップ１７０と組み合わせて使用される。この第１の別態様では、ペグ１６０ａは、十字ドライバを備えた道具に助成されつつ、固定装置のペグ孔を通り、骨に開けた孔内に挿入されることができる。十字ドライバが十字状スロット１６７ａ内に受容され、回転力がペグに与えられる。この回転力により、ペグ１６０ａのシャフト１６４ａを、シャフトにネジ山が設けられていない場合でも、開けられた孔内に挿入しやすくなる。

図８及び図９を参照すると、多方向性ペグのキャップ１７０ｂの第１の別態様が示される。キャップ１７０ｂは、球状に湾曲されたボール部分（又は突起）１７６ｂの回転中心に、それから延びる先端１７８ｂ（例えば円錐形、円錐台形、円筒形、又は他の形状の突起）を含む。キャップ１７０ｂの先端１７８ｂ又は全体は好ましくは、ペグ１６０よりも固い材料から形成される。ペグが受容されている固定装置のペグ孔１３０内の上方部分１３２にキャップがねじ込まれると、先端１７８ｂがペグのカップ１６６の表面と実質的に点−面接触１８０を形成するようになっている。接触面積が大幅に減少すると、接触点における力が実質的に増大し、それによりペグの安定性が向上する。

図１０及び図１１を参照すると、カップ１６６ｂがキャップ１７０ｂの先端１７８ｂと係合するのを補助してペグが或る角度方向に固定されるようにする構造体を、ペグのヘッド部分１６２ｂのカップ１６６ｂに、キャップの滑らかな表面の代わりに、設けることもできる。このような構造体には、例えば複数のウエルないし穴１６７ｂ（図１０）により、又は互いに直角に（もしくはハニカム構造に）配置された壁１６９ｂ（図１１）により画定された複数のコンパートメントの形成体が含まれる。このようにすると、キャップがペグ孔に挿入されたときに、点１７８ｂがこの構造体と係合し、例えばウエル又は表面上の壁同士間の箇所に入り込み、ペグを特定の角度方向に確実に固定する。

図１２及び図１３を参照すると、多方向性ペグ１６０のキャップ１７０ｃの第２の別態様が示される。キャップ１７０ｃは、２つの部分、即ち基部１８２ｃと取り付けネジ１８４ｃとを含む。基部１８２ｃは、或る直径及びネジ山１８６ｃを有してペグ孔１３０のネジ山が設けられた上方部分１３２にねじ込み可能に受容されるようになっている。基部１８２ｃは、内側にネジ山１８８ｃが設けられた（取り付けネジ１８４ｃの位置に形成された）孔も含み、このネジ山１８８ｃのピッチは好ましくは、ネジ山１８６ｃのピッチよりもよりも小さい（即ち１インチ（約２５．４ミリメートル）当たりのネジ山の数が相対的に少ない）。基部１８２ｃの上側１９０ｃは、基部を回転駆動するためのドライバを受容するようになっている凹部１９２ｃを含む。凹部１９２ｃは、（図示されたような）六角形、又は孔の周囲に形成可能な他の任意の非円形状であってよい。取り付けネジ１８４ｃは、回転用ドライバを受容するための上方正方形状凹部１９４ｃと、内側ネジ山１８８ｃに対応する外側ネジ山１９６ｃと、下方球形突起１９８ｃとを含む。

使用時、多方向性ペグ１６０が固定装置のペグ孔１３０に挿入された後、基部１８２ｃが回転されつつペグ孔１３０の上方部分１３２に挿入される。基部１８２ｃが完全に着座しても基部のあらゆる部分がペグのヘッド部分とは接触されないので、基部が回転するときに抵抗をほとんど受けないことに注意されたい。基部１８２ｃが完全に着座した後、取り付けネジ１８４ｃが基部のネジ山が設けられている孔に回転されつつ挿入される。取り付けネジ１８４ｃは、突起１９８ｃがペグ１６０のカップ１６６と接触してペグを安定化させるのに十分な力を及ぼすまで、挿入される。取り付けネジが比較的に小さなピッチのネジ山上を回転されるので、より大きな機械的利点が得られ、従って大きな摩擦力を取り付けネジ１８４ｃとカップ１６６との間に作用させることができる。

方向固定のペグ又は多方向性ペグを受容するのに一般的なペグ孔を使用できる上記のシステムは、ペグを使用する実質的にすべての固定システムに適用可能である。

例えば図１４を参照すると、釘−プレートシステム２００が示される。釘−プレートは、装置が使用される骨に適した寸法の装置及びペグを用い、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨のような長い骨の端部における骨折（骨幹端部分の骨折）を固定するのに適している。釘−プレートシステム２００は、近位釘部分２１２及びプレート部分２１４を有する装置２０２を含む。プレート部分２１４は好ましくは、釘部分に対して例えば曲線的な首部（又は移行領域）２１６により、水平及び鉛直方向にオフセットされている。このように、釘部分２１２及びプレート部分２１４は好ましくは、平行だが同軸ではない関係で固定される。

釘部分２１２は、その断面が好ましくは実質的に円形状であり、弾性区画２２０と、直径が概ね実質的により大きい、先細で比較的硬質の区画２２２とを含む。釘部分２１２の硬質区画２２２は好ましくは、硬質区画２２２の長さ方向に沿って配置されかつ皮質ネジを受容するようになっている、２つの皮質ネジ孔２２４、２２６を含む。

プレート部分２１４は、実質的に硬質であり、背が低く狭い輪郭を有する。プレート部分２１４は、好ましくはわずかに凹状になっている底面２３２と、好ましくはわずかに凸状になっている上面２３３とを含む。プレート部分２１４は好ましくは、安定化ネジを受容するようになっているネジ孔２５０を首部２１６の隣又は首部内に含む。プレート部分２１４は、ネジ山が設けられかつ長手方向に配置された１つ以上、好ましくは３つのペグ孔２３４、２３６、２３８も含む。各ペグ孔は、ペグ孔１３０（図２を参照）に関して説明されたように、ネジ山が設けられた上方部分と、下方球状凹部とを含む。ペグ孔２３４、２３６、２３８の軸線は、互いに平行でも互いに傾斜していてもよい。にもかかわらず、ペグ孔を通って配置されるペグの正確な向きは、掌プレートシステム１００に関して上述したようなやり方で、すべての多方向性ペグ例えばペグ１６０（及びそれに付随するキャップ１７０）、又は方向固定ペグ１４０と多方向性ペグ１６０との組み合わせを使用することにより、（或る角度範囲内で）調節することができる。釘−プレートの埋め込みについては、２００２年５月３０日に出願された、本明細書に組み込まれている本願出願人の米国特許出願第１０／１５９，６１１号に詳しく記載されている。

図１５を参照すると、上腕骨の骨折を固定するための上腕骨プレートシステム３００が示される。上腕骨プレート３００は、複数のネジ孔３０４を有する本体部分３０２と、ペグ孔１３０（図２）と似た構成の複数のペグ孔３０８を有するヘッド部分３０６とを含む細長いプレートである。ペグ１４０（図２）、ペグ１６０（図３及び図４）、１６０ａ（図６）と、そのためのキャップ１７０（図３ａ及び図３ｂ）１７０ｂ（図８）、又は１７０ｃ（図１３）とを、上に説明したやり方でペグ孔に使用することができる。

本明細書には、ネジ山が設けられた複数のペグ孔を有する骨折固定システムであって、ペグ孔が一方向性（固定角）ペグと多方向性（又は方向変換可能な）ペグとの両方を個別に受容するようになっているシステムのいくつかの実施態様が説明され図示されている。方向変換可能なペグの実施態様では、ペグのヘッド部分は好ましくは、固定プレートの一部分と、独立したキャップとの間に挟持され、このときペグのヘッド部分とその周辺の固定プレートとが好ましくは、ペグの固定を強化するために、摩擦の大きい表面を有するよう処理を施してあるか、又は材料特性として摩擦の大きい表面を有している。あるいは、ペグのカップが、キャップの一部分を受容し捕捉するようになっている構造であってもよい。一方向性の実施態様では、ペグのヘッド部分の下方部分は、方向変換可能なペグに適したペグ孔構造に従って成形される。本発明の特別な実施態様について説明してきたが、本発明がこれら実施態様に限定されることを意図するものではない。というのは、本発明の範囲が、従来技術が許容する限り広いものであり、本明細書がそのように読まれることを意図しているからである。従って、具体的な装置について説明してきたが、そのような説明が特許請求の範囲の制限を画定することを意図するものではない。本発明を限定するものではないが例えば脊椎固定器といった他の骨固定装置も、本発明の意図される範囲内に含まれている。また、システムの要素のための特定の材料が開示されているが、他の材料を使用してもよいことがわかるであろう。更に、好ましくは互いに角度をなした少なくとも２つのペグが提供されるように、より少数又はより多数のペグ孔及びペグを使用することもできる。また、ペグを互いに１５°の範囲で指向させてもよいことが開示されているが、当該角度方向の範囲をより大きく例えば３０°までにし又はより小さく例えば５°にすることができるように、ペグ孔及びペグのヘッド部分を改良してもよい。更に、ペグ及びキャップに回転力を印加するドライバを受容するために、固定角ペグのヘッド部分及びキャップの両方に設けられた六角形スロットが開示されているが、他の回転係合手段、例えば正方形、十字、スロット、星形、マルチピン、又は他の構成を使用してもよいことがわかるであろう。また、さまざまな寸法の患者たちに埋め込めるようにするために、さまざまな寸法の装置及びペグを用意するようにしてもよい。更に、いくつかの要素の形状が、数学的に定義された形（例えば球状）に対応するものとして説明されているが、このような要素は、これら要素が共に適当に機能するのに必要な許容範囲内にある形状に対応するものであればよく、即ち要素同士が互いに回転できかつ確実に把持されうるように要素が「実質的に」球状に湾曲していればよい、ということがわかるであろう。更に、部品同士が互いに回転されるようにした場合には、あまり好ましくはないけれども、関係する部品の対面部分に沿って面−面接触が維持されなくても、そのような回転が可能になるように、それらの部品間に十分なスペースを設けてもよいことがわかる。更に、いくつかの実施態様のさまざまな特徴を更に別の実施態様に組み合わせることができる。例えば、二部品からなるキャップの取り付けネジに、ペグのカップに係合するようになっているボール部分において、先端を設けることもできる。従って、当業者には、本発明の精神及び特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に開示された本発明を更に変更できることがわかるであろう。

本発明のシステムの第１の実施態様による掌固定システムの頂面図である。 ペグ孔に挿入された一方向性角度固定ペグを示す、本発明による掌固定システムのヘッド部分の断面図である。 ペグ孔に挿入された多方向性ペグを示す、本発明による掌固定システムのヘッド部分の断面図である。 図３に示されるペグのためのキャップの頂方斜視図である。 図３に示されるペグのためのキャップの底方斜視図である。 多方向性ペグが図３に示されるペグの方向に対して傾けられている、図３と同様の図である。 本発明のシステムで使用される別の多方向性ペグを示す、図４と同様の図である。 図５に示される多方向性ペグの斜視図である。 図６の線７−７に沿ってみた部分縦断面図である。 多方向性ペグのためのキャップの第１の別態様の底方斜視図である。 図８のキャップの使用状態を示す、図４と同様の図である。 係合構造を備えた多方向性ペグの頂面図である。 別の係合構造を備えた多方向性ペグの頂面図である。 多方向性ペグのためのキャップの第２の別態様を示す、図４と同様の図である。 図１２のキャップの頂方斜視図である。 本発明の一方向性ペグと多方向性ペグとの両方を備えた釘−プレート装置の斜視図である。 本発明の一方向性ペグと多方向性ペグとの両方を備えた上腕骨プレート装置の斜視図である。

Claims (40)

1. ａ）少なくとも１つのペグ孔を画定する骨折固定装置であって、該ペグ孔が、内側ネジ山が設けられた上方部分と、実質的に球状の凹面を備えた下方部分とを有している骨折固定装置と、
   ｂ）ヘッド及びシャフトを含む第１のペグであって、該ヘッドが、前記内側ネジ山と螺合するようになっている外側ネジ山を有する第１の部分と、前記実質的に球状の凹面に対応する実質的に球状の凸面を有する第２の部分と、回転用ドライバを受容するための手段とを含んでいる第１のペグと、
   ｃ）ヘッド及びシャフトを含む第２のペグであって、該ヘッドが、カップを画定する第１の部分を含みかつ前記実質的に球状の凹面に対応する実質的に球状の凸面を有している第２のペグと、
   ｄ）キャップであって、前記内側ネジ山と螺合するようになっている外側ネジ山と、回転用ドライバを受容するための手段と、前記第２のペグのカップ内に受容されるように寸法決めされた要素とを有するキャップと、
   を具備した骨折固定システム。
2. 前記固定装置の実質的に球状の凹面、前記第１のペグの実質的に球状の凸面、及び前記第２のペグの実質的に球状の凸面のうちの少なくとも１つが、比較的大きな摩擦係数を有する、請求項１に記載の骨折固定システム。
3. 前記第１のペグのシャフト及び前記第２のペグのシャフトのうちの一方にはネジ山が設けられていない、請求項１に記載の骨折固定システム。
4. 前記固定装置がプレート装置である、請求項１に記載の骨折固定システム。
5. 前記プレート装置が掌プレートである、請求項４に記載の骨折固定システム。
6. 前記固定装置が釘−プレート装置である、請求項１に記載の骨折固定システム。
7. 前記固定装置が複数のペグ孔を含んでいる、請求項１に記載の骨折固定システム。
8. 前記キャップの要素が、前記第２のペグのカップの表面積と比べて実質的に小さい接触面積を画定するようになっている突起を含んでいる、請求項１に記載の骨折固定システム。
9. 前記キャップが基部及び取り付けネジを具備し、
   該基部が、前記少なくとも１つのペグ孔の内側ネジ山と螺合するようになっている前記外側ネジ山と、内側ネジ山と、回転用ドライバを受容するための前記手段とを含み、
   該取り付けネジが、該基部の内側ネジ山と螺合するようになっている外側ネジ山と、回転用ドライバを受容するための第２の手段と、前記要素とを含んでいる、
   請求項１に記載の骨折固定システム。
10. 前記基部の外側ネジ山が第１のピッチを有し、前記取り付けネジの外側ネジ山が第２のピッチを有し、該第１のピッチが該第２のピッチよりも大きい、請求項１に記載の骨折固定システム。
11. 前記第２のペグのカップが回転用ドライバを受容するための前記手段を画定している、請求項１に記載の骨折固定システム。
12. 少なくとも１つのペグ孔が第１及び第２のペグ孔を含み、該第１のペグ孔が第１の軸線を画定し、該第２のペグ孔が第２の軸線を画定し、
    前記第１のペグが該第１の軸線に整列するように該第１のペグ孔内に結合され、前記第２のペグが該第２の軸線に対し角度をなして該第２のペグ孔内に結合される、請求項１に記載の骨折固定システム。
13. 前記第１及び第２の軸線が互いに平行である、請求項１２に記載の骨折固定システム。
14. 前記角度が前記第２の軸線に対して±１５°の範囲内にある、請求項１２に記載の骨折固定システム。
15. ａ）少なくとも第１のペグ孔及び第２のペグ孔を画定する骨折固定装置であって、各ペグ孔が、内側ネジ山が設けられた上方部分を有している骨折固定装置と、
    ｂ）少なくとも前記第１のペグ孔内に結合可能な第１のペグであって、該第１のペグがヘッド及びシャフトを含み、該ヘッドが、前記内側ネジ山と係合可能な外側ネジ山と、回転用ドライバを受容するための手段とを有している第１のペグと、
    ｃ）少なくとも前記第２のペグ孔内に結合可能な第２のペグであって、該第２のペグがヘッド及びシャフトを有している第２のペグと、
    ｄ）キャップであって、前記第２のペグ孔の内側ネジ山と係合可能な外側ネジ山と、回転用ドライバを受容するための手段とを有するキャップと、
    を具備した骨折固定システムのためのキット。
16. 前記キャップが、前記第２のペグ孔内に前記第２のペグのヘッドを傾けて固定するために第２のペグのヘッドと係合するための要素を含んでいる、請求項１５に記載のキット。
17. 前記要素が、前記第２のペグのヘッドを傾けて固定するために、前記第２のペグのヘッドを挟持するようになっている、請求項１６に記載のキット。
18. 前記キャップの要素が、前記第２のペグのカップの表面積と比べて実質的に小さい接触面積を画定するようになっている突起を含んでいる、請求項１６に記載のキット。
19. 前記キャップが基部及び取り付けネジを具備し、
    該基部が、前記少なくとも１つのペグ孔の内側ネジ山と螺合するようになっている外側ネジ山と、内側ネジ山と、回転用ドライバを受容するための前記手段とを含み、
    該取り付けネジが、該基部の内側ネジ山と螺合するようになっている外側ネジ山と、回転用ドライバを受容するための第２の手段と、前記要素とを含んでいる、
    請求項１５に記載のキット。
20. 前記基部の外側ネジ山が第１のピッチを有し、前記取り付けネジの外側ネジ山が第２のピッチを有し、該第１のピッチが該第２のピッチよりも大きい、請求項１９に記載のキット。
21. 前記第２のペグのヘッドが、回転用ドライバを受容するための手段を有するカップを画定する、請求項１５に記載のキット。
22. 前記第２のペグのヘッドが凹面を画定し、前記要素が、該凹面に対応する球状に湾曲した凸面を有する、請求項１５に記載のキット。
23. 前記第１のペグ孔が、実質的に球状の凹面を有する下方部分を含み、前記第１のペグが、該球状の凹面に対応する実質的に実質的に球状の凸面を含み、該実質的に球状の凹面と該実質的に球状の凸面が互いに接触するようになっている、請求項１５に記載のキット。
24. 前記第１のペグのシャフトにネジ山が設けられていない、請求項１５に記載のキット。
25. 前記第２のペグのシャフトにネジ山が設けられていない、請求項１５に記載のキット。
26. 前記第２のペグが回転用ドライバを受容するための手段を含む、請求項２５に記載のキット。
27. 前記固定装置がプレートである、請求項１５に記載のキット。
28. 前記固定装置が釘−プレートである、請求項１５に記載のキット。
29. 前記第１及び第２のペグが前記少なくとも第１及び第２のペグ孔内に固定されたときに、折れた骨片を支持するためのフレームが提供されるように第１及び第２のペグが集合的に指向され、該フレームの第１及び第２のペグが、互いに平行でない複数の軸線を画定している、請求項１５に記載のキット。
30. 前記少なくとも第１及び第２のペグ孔が、直線又は曲線に沿いつつ互いに近くに離間して配置された少なくとも３つのペグ孔を有する、請求項１５に記載のキット。
31. 前記固定装置が、前記少なくとも第１及び第２のペグ孔を画定するプレート部分を含む、請求項１５に記載のキット。
32. 前記プレート要素が、本体部分と、該本体部分に対し傾けられたヘッド部分とを有し、該ヘッド部分が、前記少なくとも第１及び第２のペグ孔を画定している、請求項３１に記載のキット。
33. 前記固定装置が、前記プレート部分から延びる釘部分を含む、請求項３１に記載のキット。
34. 前記固定装置が、ネジ山が設けられていない少なくとも１つのネジ孔を含む、請求項１５に記載のキット。
35. 骨折固定装置のネジ山が設けられたペグ孔に使用されるためのペグにおいて、
    ヘッド及びシャフトを具備し、該ヘッドが、外側ネジ山を有する近位部分と、実質的に球状の凸面を有する遠位部分と、回転用ドライバを受容するための手段とを有している、
    ペグ。
36. 前記シャフトにネジ山が設けられていない、請求項３５に記載のペグ。
37. 骨折固定装置に使用されるためのペグシステムにおいて、
    ａ）ネジ山が設けられていないヘッド及びネジ山が設けられていないシャフトを有するペグであって、該ヘッドが、回転用ドライバを受容するための手段が設けられた近位カップと、実質的に球状の凸面を有する遠位部分とを有しているペグと、
    ｂ）キャップであって、外側ネジ山と、回転用ドライバを受容するための手段と、該ペグの近位カップ内に係合するようになっている突起と、を有するキャップと、
    を具備したペグシステム。
38. 骨折を治療する方法において、
    ａ）ネジ山が設けられた互いに類似する複数のペグ孔を有する固定装置であって、各ペグ孔が軸線を画定している固定装置を用意し、
    ｂ）該固定装置を骨折部位上に位置決めし、
    ｃ）前記ペグ孔を貫通して骨内に達する孔を開け、該開けられた第１の孔はペグ孔を通る軸線と実質的に同軸になるように開けらられ、該開けられた第２の孔はペグ孔を通る軸線に対し或る角度をなすように開けられており、
    ｄ）ネジ山が設けられたヘッドと、シャフトとを有する第１のペグを用意し、
    ｅ）該第１のペグのシャフトが前記開けられた第１の孔内を延びるように、該第１のペグを前記ペグ孔のうちの１つに挿入し、
    ｆ）第２のペグ及び独立したキャップを用意し、該第２のペグはヘッド及びシャフトを有しており、該キャップは外側ネジ山を有しており、
    ｇ）該第２のペグのシャフトが前記開けられた第２の孔内を延びるように、該第２のペグを別のペグ孔に挿入し、
    ｈ）前記キャップの一部が第２のペグのヘッドと係合するまで、該キャップを前記別のペグ孔にねじ込む、
    各段階を含む方法。
39. 前記キャップをねじ込む前記段階により、前記第２のペグのヘッドが前記キャップと前記固定装置との間に挟持される、請求項３８に記載の方法。
40. 第２のペグ及び独立したキャップを用意する前記段階が、ネジ山が設けられていない前記第２のペグを用意する段階を含む、請求項３８に記載の方法。

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