JP2005192788A - 栓体、医療用具用液体ポートの封止構造並びに封止構造を持つ医療用具 - Google Patents

Abstract

【課題】汚染を防止できるとともに、滅菌時、輸送保管時に栓抜け、液漏れ等が皆無である栓体、医療用具用液体ポートの封止構造並びに封止構造を持つ医療用具を提供すること。
【解決手段】密封部材４にヒンジ３を介してハウジング２Ａ、２Ｂを連結し、前記密封部材４は、天板８の底部に筒状密封体５、６を下方に突設し、天面に押圧部材７を形成し、ハウジング２Ａ、２Ｂは内壁面に挟持部１１と突起部１２を形成し、一方のハウジング２Ａ、２Ｂに係合突起部１３、他方のハウジング２Ｂ、２Ａに係合溝部１４を形成した栓体１。
【選択図】図２

Description

本発明は、栓体、医療用具用液体ポートの封止構造及び該封止構造を持つ医療用具に関する。

内部に水や水溶液等の液体が充填された医療用具、例えば、人工腎臓、血漿分離器、白血球除去器、血液成分吸着材等は、体液の循環や水、水溶液等の通液のための一個以上の液体ポートを有する。これらの液体ポートには、滅菌時や輸送時に、内部液体が漏出するのを防止する等の目的で栓体が被冠されている。

例えば特許文献１（特開平７−２７５３５６号公報）に記載の栓体は、円形の保持部と、その下面中央部から凸設した外周に円形のリブを有すると共に底面に開設された凹陥部を有する装着部とを、一体成形している。これらの形状・構造により内圧が上昇したときに、前記凹陥部が外側に向けて押圧され、液体ポートの内周面にしっかりと圧着することにより、不用意に脱栓することを防いでいる。

しかしながら液体ポートの大部分は外部に露出した状態となっており、特に打栓あるいは抜栓時において、手指の接触などによる汚染が発生する懸念がある。さらに、いずれも、密封機能と保栓機能とは共に摩擦係合によって維持されており、打栓時の摩擦抵抗が大きいため、栓体を打栓する作業は容易ではない。
またこのような栓体を持つ封止構造では、設計値よりも高い内圧が生じた場合に、栓抜けによる密封破壊が生じるのを完全に防止するのは困難であり、輸送中などに充填液体が漏出するような虞れがある。

また特許文献２には、液体ポートの外周面に突起部、栓体の内側に溝部を形成し、ねじ込みによりできるようにした医療用具用液体ポートの封止構造が記載されているが、栓体をポートの上側部から締め付ける点、栓体をポートから容易に取り外す構造については、まだ改良の余地がある。
特許文献２の発明は、特許文献１の発明の課題（汚染の発生、栓抜け等）を解決した優れた発明であるが、ねじ込み式であるため、組み立て自動機に適用しにくい、栓体を外しにくい等の難点がある。

本発明は、上記のような栓体を備えた医療用具用液体ポートの封止構造に生じている前記したような不都合を解消することを目的としており、装着（打栓）及び取り外し（抜栓）が容易であり、装着（打栓）及び取り外し（抜栓）などに液体ポートに直接接触する可能性を極力低減でき、さらに、滅菌時や輸送時などにおいて容器内圧が上昇したときに、栓抜け等により内部液体が漏出するのを完全に防止することのできる栓体、医療用具用液体ポートの封止構造並びに封止構造を持つ医療用具を提供することを目的とする。

特開平７−２７５３５６号公報 特開２００２−１７２１６１号公報

解決しようとする問題点は、手指の接触などによる汚染の発生、栓抜けによる密封破壊が生じる懸念があることである。

［１］本発明は、密封部材（４）にヒンジ（３）を介してハウジング（２Ａ、２Ｂ）を連結し、
前記密封部材（４）は、天板（８）の底部に筒状密封体（５、６）を下方に突設し、天面に押圧部材７を形成し、
ハウジング（２Ａ、２Ｂ）は内壁面に挟持部（１１）と突起部（１２）を形成し、
一方のハウジング（２Ａ、２Ｂ）に係合突起部（１３）、他方のハウジング（２Ｂ、２Ａ）に係合溝部（１４）を形成した栓体（１）を提供する。
［２］本発明は、筒状体（５２）の天板（５８）の底部に筒状密封体（５５、５６）を下方に突設し、天面に押圧部材（５７）を形成し、
筒状体（５２）の内壁面に突起部（５３）を形成し、筒状体（５２）の断面を略楕円に形成した栓体（５１）を提供する。
［３］本発明は、医療用具用液体ポートの封止構造であって、医療用具に形成した液体ポート（３０）と、当該液体ポート（３０）に密封状態で被冠する栓体（１）とを有し、
前記液体ポート（３０）は、円筒壁（３１）を有し、その先端部は小径部（３２）に形成され、基端部側に環状溝部（３３）が形成し、
前記栓体（１）は、密封部材（４）にヒンジ（３）を介してハウジング（２Ａ、２Ｂ）を連結し、
前記密封部材（４）は、天板（８）の底部に筒状密封体（５、６）を下方に突設し、天面に押圧部材（７）を形成し、
ハウジング（２Ａ、２Ｂ）は内壁面に挟持部（１１）と突起部（１２）を形成し、
一方のハウジング（２Ａ、２Ｂ）に係合突起部（１３）、他方のハウジング（２Ｂ、２Ａ）に係合溝部（１４）を形成した医療用具用液体ポートの封止構造を提供する。
［４］本発明は、医療用具用液体ポートの封止構造であって、医療用具に形成した液体ポート（３０）と、当該液体ポート（３０）に密封状態で被冠する栓体（５１）とを有し、
前記液体ポート（３０）は、円筒壁（３１）を有し、その先端部は小径部（３２）に形成され、基端部側に環状溝部（３３）が形成し、
前記栓体（５１）は、筒状体（５２）の天板（５８）の底部に筒状密封体（５５、５６）を下方に突設し、天面に押圧部材（５７）を形成し、
筒状体（５２）の内壁面に突起（５３）を形成し、筒状体（５２）の断面を略楕円に形成した医療用具用液体ポートの封止構造を提供する。
［５］本発明は、栓体（１、５１）を構成する天板（８、５８）の天面に、当該天板（８、５８）よりも上方に隆起し下方にポンピング可能な押圧部材（７、５７）を形成した栓体（１、５１）を提供する。
［６］本発明は、栓体（１、５１）を構成する密封部材（４）または筒状体（５２）の天板（８、５８）の底部に筒状密封体（５、６、５５、５６）を下方に突設した［５］に記載の栓体（１、５１）を提供する。
［７］本発明は、医療用具用液体ポートの封止構造であって、医療用具に形成した液体ポート（３０）と、当該液体ポート（３０）に密封状態で被冠する栓体（１、５１）とを有し、
液体ポート（３０）に、栓体（１、５１）を構成する天板（８、５８）の天面に、当該天板（８、５８）よりも上方に隆起し下方にポンピング可能な押圧部材（７、５７）を形成した栓体（１、５１）を装着した医療用具用液体ポートの封止構造を提供する。
［８］本発明は、［３］、［４］、［７］に記載の封医療用具用液体ポートの封止構造を有する医療用具を提供する。

（１）栓体１、５１によりポート３０の上部開口部３５を完全に覆うため汚染を防止できる。
（２）栓体１ではポート３０の上部開口部３５を強固に締め付けることができ、滅菌時、輸送保管時に栓抜け、液漏れ等が皆無となる。
（３）栓体５１では、栓体５１を側部から押すのみで容易に取り外すことができるので、作業者にとって取り扱いが容易である。
（４）栓体１、５１では医療用具内に残留している空気抜きを容易に行うことができる。
（５）栓体１、５１は、ポート３０と係合構造のため自動組み立て機に好適である。

図１は、本発明の栓体１の一例を示す概略図で、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は右側面図、（Ｄ）はＢ−Ｂ´線断面図、（Ｅ）はＥ−Ｅ´線断面図である。
図２から図４は、本発明の栓体１のポート３０への装着例を示す概略図である。

［栓体１］
栓体１は、図１に例示するように、密封部材４にヒンジ４を介して二つのハウジング２Ａ、２Ｂを連結している。二つのハウジング２Ａ、２Ｂは、それぞれヒンジ４を介して９０°下方に回動することができる。
［ポート３０］
医療用具用液体ポート３０（以下ポート３０）は、筒状に形成され、医療用具に一体成形または別部品として装着される。
ポート３０は円筒壁３１を有し、その先端部は小径部３２に形成され、基端部側に環状溝部３３が形成されている。環状溝部３３は、円筒壁３１の外周に連続して形成しても良いし、不連続に形成しても良い。
［ハウジング２Ａ、２Ｂ］
栓体１において、ハウジング２Ａ、２Ｂとは、半割筒体を意味し、筒体の形状（断面）は、円形、矩形、これらの組み合わせのいずれでも良い。ハウジング２Ａ、２Ｂには図１、２に例示するように、内壁面に挟持部１１と突起部１２を形成している。挟持部１１は、板状に形成され、そのほぼ中央に半円状の切り欠き１７が形成されている。
突起部１２にもそのほぼ中央に半円状の切り欠き１７Ａが形成され、ポート３０の環状溝部３３に係合できるように形成されている。突起部１２形状は環状溝部３３に係合できる形状であれば何でも良く、環状に連続して形成しても良いし、不連続に形成しても良い。
一方のハウジング２Ａ（２Ｂ）に係合突起部１３（係合溝部１４）、他方のハウジング２Ｂ（２Ａ）に係合溝部１４（係合突起部１３）を形成し、相互に係合できるように形成されている。係合突起部１３と係合溝部１４の形状は図示したものに限定されものではなく、相互に係合できるものであれば何でも良い。またハウジング２Ａ、２Ｂにおける係合突起部１３と係合溝部１４の形成位置も、ハウジング２Ａ、２Ｂが相互に係合できれば、どこでも良い。
［密封部材４］
密封部材４は、天板８の底部に筒状密封体５、６を下方に突設し、天面に天板８よりも上方にドーム状、半球状、略円板状等に隆起し下方にポンピング可能な押圧部材７を形成している。内側筒状密封体５は、小径で下方に長く突設され、外側筒状密封体６は、大径で下方に短く突設されている。
押圧部材７は膜状に比較的薄く形成され、弾性を有する。押圧部材７は、下方に押して、医療用具内部に残留している空気を医療用具外部の押し出すことができる。押圧部材７は、一体成形または別部品として密封部材４に装着することができる。押圧部材７は、実際には図１ないし図４に例示したものよりも、大きく形成したほうが空気抜きの効率が良いので好ましい。

栓体１をポート３０に装着する方法の一例について説明する。図２の状態（封止部材４の両側にハウジング２Ａ、２Ｂを配置）から図３のように、栓体１の密封部材４を、ポート３０の上部開口部３５に装着する。
図３のように、内側筒状密封体５はポート３０の上部開口部３５に嵌入され、外側筒状密封体６はポート３０の小径部３２の外周に嵌入される。
さらに図４（Ａ）のように、一方のハウジング２Ａを９０°下方に回動させ、挟持部１１を外側筒状密封体６、突起部１２をポート３０の環状溝部３３に当接する。さらに図４（Ｂ）のように、もう一方のハウジング２Ｂを９０°下方に回動させ、挟持部１１を外側筒状密封体６、突起部１２をポート３０の環状溝部３３に当接し、係合突起部１３と係合溝部１４を係合する。
ポート３０の上部開口部３５は、内側筒状密封体５により封をされ、外側筒状密封体６及び挟持部１１により外周から締め付けられるので、液密性を維持することができる。
押圧部材７を上から下方にポンピングすることにより、医療用具内に残留している空気を医療用具外部の押し出すことができる。

図５は、本発明の栓体の一例を示す概略図で、（Ａ）は（Ｃ）のＡ−Ｏ−Ａ´線断面図、（Ｂ）は上面図、（Ｃ）は底面図、図６と図７は、本発明の栓体のポートへの装着方法を示す概略図で、図６は装着（打栓）時、図７は取り外し（抜栓）時、それぞれ（Ａ）は縦断面図、図６（Ｂ）は図６（Ａ）のＣ−Ｃ´線断面図、図７（Ｂ）は図７（Ａ）のＢ−Ｂ´線断面図である。
栓体５１は図５に例示するように、筒状体５２の天板５８の底部に筒状密封体５５、５６を下方に突設し、天面に押圧部材５７を形成し、さらに筒状体５２の内壁面に突起部５３を形成している。筒状体５２の断面は略楕円に形成されている。
内側筒状密封体５５は、小径で下方に長く突設され、外側筒状密封体５６は、大径で下方に短く突設されている。内側筒状密封体５５の外周には小突起部５３Ａが形成され、小突起部５３Ａはポート３０の円筒壁３１内面と接して、耐リーク性を高める機能を有する。小突起部５３Ａは連続的に環状に形成しても良いし不連続に形成しても良い。
押圧部材５７は前記押圧部材７と同様に筒状体５２の天板５８に形成されている。押圧部材５７の形状・構造・作用効果等は前記押圧部材７と実質的に同様であるから詳細な説明は省略する。突起部５３はポート３０の環状溝部３３に係合できれば良く、連続して環状に形成しても良いし不連続に形成しても良い。
筒状体５２の突起部５３を形成した側の上部壁面と外側筒状密封体５６の間には、反対側（突起部５３を形成していない筒状体５２の上部壁面と外側筒状密封体５６の間）よりも大きな隙間５４を形成している。これにより、栓体５１をポート３０より外すとき変形しやすく、容易に取り外すことができる。

栓体５１をポート３０に装着する方法の一例について説明する。
図６のように、栓体５１を、ポート３０の上部開口部３５に装着する。
図６のように、内側筒状密封体５５はポート３０の上部に嵌入され、外側筒状密封体５６はポート３０の小径部３２の外周に嵌入される。突起部５３はポート３０の環状溝部３３に当接される。小突起部５３Ａはポート３０の円筒壁３１内面に当接される。ポート３０の上部開口部３５は、内側筒状密封体５５により封をされ、外側筒状密封体６により外周から締め付けられるので、液密性を維持することができる。
栓体５１を、ポート３０に装着した状態では、ポート３０と筒状体５２の間に若干の隙間が存在するが、筒状体５２は略楕円形に形成されているので、突起部５３と反対側の筒状体５２とポート３０の隙間のほうが若干広くなっている。
栓体５１をポート３０から取り外す際には、図７のように、突起部５３と反対側の筒状体５２壁面を押すと、突起部５３がポート３０の環状溝部３３から離脱し、栓体５１を上に引き上げることにより、離脱させることができる。

本発明の栓体の一例を示す概略図で、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は右側面図、（Ｄ）はＢ−Ｂ´線断面図、（Ｅ）はＥ−Ｅ´線断面図 本発明の栓体のポートへの装着方法を示す概略図 本発明の栓体のポートへの装着方法を示す概略図 本発明の栓体のポートへの装着方法を示す概略図 本発明の栓体の一例を示す概略図で、（Ａ）は（Ｃ）のＡ−Ｏ−Ａ´線断面図、（Ｂ）は上面図、（Ｃ）は底面図 本発明の栓体のポートへの装着方法（装着時）を示す概略図、（Ａ）は縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＣ−Ｃ´線断面図 本発明の栓体のポートへの装着方法（取り外し時）を示す概略図、（Ａ）は縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ´線断面図

符号の説明

１ 栓体
２Ａ 第一ハウジング
２Ｂ 第二ハウジング
３ ヒンジ
４ 密封部材
５ 内側筒状密封体
６ 外側筒状密封体
７ 押圧部材
８ 天板
１１ 挟持部
１２ 突起部
１３ 係合突起部
１４ 係合溝部
１６ リブ
１７、１７Ａ 切り欠き
３０ 医療用具用液体ポート（ポート）
３１ 円筒壁
３２ 小径部
３３ 環状溝部
３５ 上部開口部
５１ 栓体
５２ 筒状体
５３ 突起部
５３Ａ 小突起部
５４ 隙間
５５ 内側筒状密封体
５６ 外側筒状密封体
５７ 押圧部材
５８ 天板

Claims (8)

1. 密封部材（４）にヒンジ（３）を介してハウジング（２Ａ、２Ｂ）を連結し、
   前記密封部材（４）は、天板（８）の底部に筒状密封体（５、６）を下方に突設し、天面に押圧部材７を形成し、
   ハウジング（２Ａ、２Ｂ）は内壁面に挟持部（１１）と突起部（１２）を形成し、
   一方のハウジング（２Ａ、２Ｂ）に係合突起部（１３）、他方のハウジング（２Ｂ、２Ａ）に係合溝部（１４）を形成した、ことを特徴とする栓体（１）。
2. 筒状体（５２）の天板（５８）の底部に筒状密封体（５５、５６）を下方に突設し、天面に押圧部材（５７）を形成し、
   筒状体（５２）の内壁面に突起部（５３）を形成し、筒状体（５２）の断面を略楕円に形成した、ことを特徴とする栓体（５１）。
3. 医療用具用液体ポートの封止構造であって、医療用具に形成した液体ポート（３０）と、当該液体ポート（３０）に密封状態で被冠する栓体（１）とを有し、
   前記液体ポート（３０）は、円筒壁（３１）を有し、その先端部は小径部（３２）に形成され、基端部側に環状溝部（３３）が形成し、
   前記栓体（１）は、密封部材（４）にヒンジ（３）を介してハウジング（２Ａ、２Ｂ）を連結し、
   前記密封部材（４）は、天板（８）の底部に筒状密封体（５、６）を下方に突設し、天面に押圧部材（７）を形成し、
   ハウジング（２Ａ、２Ｂ）は内壁面に挟持部（１１）と突起部（１２）を形成し、
   一方のハウジング（２Ａ、２Ｂ）に係合突起部（１３）、他方のハウジング（２Ｂ、２Ａ）に係合溝部（１４）を形成した、ことを特徴とする医療用具用液体ポートの封止構造。
4. 医療用具用液体ポートの封止構造であって、医療用具に形成した液体ポート（３０）と、当該液体ポート（３０）に密封状態で被冠する栓体（５１）とを有し、
   前記液体ポート（３０）は、円筒壁（３１）を有し、その先端部は小径部（３２）に形成され、基端部側に環状溝部（３３）が形成し、
   前記栓体（５１）は、筒状体（５２）の天板（５８）の底部に筒状密封体（５５、５６）を下方に突設し、天面に押圧部材（５７）を形成し、
   筒状体（５２）の内壁面に突起（５３）を形成し、筒状体（５２）の断面を略楕円に形成した、ことを特徴とする医療用具用液体ポートの封止構造。
5. 栓体（１、５１）を構成する天板（８、５８）の天面に、当該天板（８、５８）よりも上方に隆起し下方にポンピング可能な押圧部材（７、５７）を形成したことを特徴とする栓体（１、５１）。
6. 栓体（１、５１）を構成する密封部材（４）または筒状体（５２）の天板（８、５８）の底部に筒状密封体（５、６、５５、５６）を下方に突設したことを特徴とする請求項５に記載の栓体（１、５１）。
7. 医療用具用液体ポートの封止構造であって、医療用具に形成した液体ポート（３０）と、当該液体ポート（３０）に密封状態で被冠する栓体（１、５１）とを有し、
   液体ポート（３０）に、栓体（１、５１）を構成する天板（８、５８）の天面に、当該天板（８、５８）よりも上方に隆起し下方にポンピング可能な押圧部材（７、５７）を形成した栓体（１、５１）を装着した、ことを特徴とする医療用具用液体ポートの封止構造。
8. 請求項３、請求項４、請求項７に記載の封医療用具用液体ポートの封止構造を有する医療用具。

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