JP2005000907A - 磁気攪拌棒を有する流体混合のための容器システム - Google Patents

Abstract

【課題】 清掃し滅菌することに関する時間、コスト、労力を最小にすることが可能な容器システムを提供する。
【解決手段】 容器システムは、床３０とそこから立ち上がった側壁とを有する実質的に剛体の容器１２を具えている。この側壁と床３０はチャンバ３４を仕切っている。磁気ミキサー１８が容器１２の床３０の下に設けられている。混合バッグ・アセンブリ１６が容器１２のチャンバ３４内に設けられている。この混合バッグ・アセンブリ１６は、第１端とその反対側の第２端とを有する折り畳み可能な本体を具えている。この折り畳み可能な本体が隔室８６を仕切っている。折り畳み可能な本体の第２端には混合皿１２０が設けられ、隔室８６と連通している。磁気攪拌棒１４０がこの混合皿１２０上に設けられている。
【選択図】 図７

Description

本発明は、流体を混合して貯留する容器システムに関する。

溶液を混合し及び／又は懸濁させることは、多くの技術分野において行われている。例えば、バイテク企業は、大量の培地、緩衝液、試薬を使用している。このような物質は本来は粉末状で提供され、使用前に純水に溶かされることが必要である。代表的な水溶解プロセスは、精密な量の粉末材料と純水を閉鎖されたステンレスタンク内で溶解することにある。このとき、特別な精密ミキサーが使用されて、これらの成分を所望の溶液として混合する。最初の混合の前か後に液状助剤を追加してもよい。この溶液が準備されると、この溶液は濾過されて直ぐに使用されるか、或いは輸送用又は貯蔵用に滅菌された容器に小分けされて密閉される。

米国特許6,083,587号明細書

意図されている用途に対して安全であり且つ有効であるように、培地、緩衝液、試薬の溶液は純粋で滅菌されていなければならない。したがって、異なる溶液のバッチを製造する毎に、混合タンク、ミキサー等の容器と接触する可能性のあるすべての再使用可能な器具を注意深く清掃して、相互汚染を回避しなければならない。これらの構成成分を清掃するには多大の労力と時間がかかり、多くのコストを要する。例えば、構成成分と製造される溶液に応じて、清掃には水酸化ナトリウム等の化学的洗浄剤の使用が必要であり，そして蒸気殺菌を要する場合もある。

別の例では、ワクチンの製造や細胞の培養には、これらの溶液を連続して混合して、その成分が均一に分散して、均質な溶液になるようにしなければならない。しかし、スチールタンクとミキサーを使用してこの懸濁液と分散液を維持することが可能であるが、従来のシステムでは、各バッチ毎にタンクとミキサーを注意深く清掃して、相互汚染を回避する必要がある。

したがって、この技術分野において求められているものは、従来のシステムを清掃し滅菌することに関する時間、コスト、労力を最小にする容器システムである。

本発明の第１の形態は、可撓性シートからなり、隔室を仕切る本体と、前記本体の前記隔室に連通する床を有し、前記本体に固定された混合皿と、前記混合皿の前記床に置かれた磁気攪拌棒とを具えた、混合バッグ・アセンブリである。

本発明の第２の形態は、床とそこから立ち上がった上部側壁とを有し、該上部側壁と床とが第１チャンバを仕切っている実質的に剛体である容器と、該容器の床の下に設けられた磁気ミキサーと、前記容器の前記第１チャンバ内に少なくとも一部が設けられた混合バッグ・アセンブリとを具え、該混合バッグ・アセンブリは、隔室を仕切る折り畳み可能な本体を具え、該本体は第１端とその反対側の第２端とを有し、前記本体の前記第２端の少なくとも一部は前記容器の床の上或いはそれに隣接して置かれ、前記折り畳み可能な本体よりも高い剛性を有する混合皿を具え、該混合皿は前記折り畳み可能な本体の前記第２端に設けられ、そして前記混合皿上に設けられた磁気攪拌棒を具えていることを特徴とする容器システムである。

本発明の第３の形態は、実質的に剛体の容器内に使い捨て型の混合バッグ・アセンブリを挿入し、磁気攪拌棒を該混合バッグ・アセンブリの密閉された隔室内に設け、前記混合バッグ・アセンブリの前記隔室に溶液或いは少なくとも二つの別々の成分を供給し、前記少なくとも二つの別々の成分の少なくとも一方は液体であり、前記容器内の前記混合バッグ・アセンブリの下方に設けられた磁気ミキサーを作動させて、前記混合バッグ・アセンブリ内の前記磁気攪拌棒を回転させ、該磁気攪拌棒は前記溶液或いは前記少なくとも二つの別々の成分を攪拌するステップを含む方法である。

本発明の種々の実施形態を添付の図面を参照して説明する。これらの図面は本発明の代表的な実施形態を示したものに過ぎず、したがって、本発明の範囲を制限するものと考えるべきではない。

本発明は、ユーザーが粉末や液体の懸濁成分を水に溶解し、及び／又は溶液を混合するのにバッチ毎にシステムを大幅に清掃することが不要な、容器システムに関する。本発明の容器システムは、バイテク産業において一般的に使用される培地、緩衝液、試薬、その他の溶液に関連して使用可能であると共に、バイテク産業以外のその他の広範な溶液に関連しても使用可能である。

本発明の特長を取り入れた容器システム１０の一つの実施形態が図１に示されている。一般的に、この容器システム１０は、台車１４に載せられた実質的に剛体の容器１２を具えている。この容器１２の中には、混合バッグ・アセンブリ１６が入っている。混合バッグ・アセンブリ１６と台車１４との間には、磁気ミキサー１８（図２）が設けられている。以下に詳細に述べられるように、この磁気ミキサー１８は混合バッグ・アセンブリ１６に入っている溶液を混ぜるのに使用される。

図２に示されているように、容器１２は、上端２６から反対側の下端２８まで延びる実質的に円筒状の側壁２４を具えている。図３に示されているように、この容器１２は、上端２６と下端２８との間の位置に、容器１２の内側に形成された床３０を具えている。この床３０は実質的に円錐台形状をなしている。詳しくは、この床３０は内縁７０とそれの反対側の外縁７６との間に延在する上面７４を有する。内縁７０は、床３０を貫通して延びる中央開口７２を取り囲んでいる。外縁７６は側壁２４と一体的に形成されるか、或いは側壁２４に接続されている。

例えば、図示の実施形態においては、側壁２４は、対向する端２６と２８との間に延びる外壁５０と、床３０の中央部分３１から下端２８まで延びる内壁５１とを具えている。環状の推移部分５２が、下端２８において外壁５０と内壁５１とを接続している。この推移部分５２の上方において、外壁５０と内壁５１は環状の隙間５３を間隔を空けて形成している。この隙間５３の中には環状シール５５が設けられ、内壁５１が床３０の中央部分３１に接続されている個所において、外壁５０と内壁５１との間の架橋部を形成している。このシール５５は、中央部分３１と組み合わされて前記床３０を形成している。一部では、このシール５５は、混合バッグ・アセンブリ１６が隙間５３内に滑り込んで故障することを防ぐ機能を有している。

この実施形態においては、容器１２は、床３０の外壁５０、内壁５１、推移部分５２及び床３０の中央部分３１が一つの成形品としてすべて一体的に形成されるように成形されている。別の実施形態においては、内壁５１とシール５５は省略されている。これは、床３０を外壁５０に直接一体化するように成形するか、或いは外壁５０に接続された別体の床３０を設けることによってなされる。

床３０の上面７４は、放射状に内縁７０から外縁７６まで外向き及び上向きに傾斜している。こうして、床３０は、一部にはすべての材料を中央開口７２の方に向かわせる漏斗としての機能を有する。別の実施形態では、床３０は平ら、カップ形状、不定形、その他所望の形状をなしていてもよい。

容器２０の側壁２４は、床３０の上方に位置する内面３２を有している。この内面３２と床３０とは、容器１２の上端２６に形成された第１チャンバ３４を仕切っている。この第１チャンバ３４は、任意の所望の大きさを有している。例えば、第１チャンバ３４は、１００リットル、２００リットル、その他の所望の量を保持するような大きさに作られている。図２では、容器１２の上端２６は、開口４４を第１チャンバ３４までに仕切る上縁４２で終わっている。任意の環状蓋４６が上縁４２の上方に取り外し可能に設けられ、開口４４を選択的に閉じることができる。クランプ４８が、この蓋４６を容器１２に選択的に固定するのに使用される。

図３に戻ると、側壁２４は床３０の下に形成された内面３６も有している。この内面３６と床３０は、容器１２の下端２８に設けられた第２チャンバ３８を仕切っている。アクセス用ポート４０が、容器１２の下端２８において側壁２４を貫通して延在し、第２チャンバ３８への側方からのアクセスを可能にしている。別の実施形態においては、床３０の下に延びている側壁２４の部分は、容器１２が載っている地面、台車１４等の表面から床３０を持ち上げる一つ以上の互いに隔たった脚部その他の支持体に置き替えられている。

図示の実施形態においては、容器１２は、高分子材料で成形された樽を具えている。別の実施形態では、容器１２は、金属、ガラス繊維、複合材料等の任意の所望の材料で構成されている。更に、この容器は実質的に円筒状をなして示されているが、この容器１２は実質的にボックス形状であってもよく、或いは多角形、楕円、不定形等の所望の断面形状であってもよい。

図２に示されているように、台車１４は複数の車輪５６が装着されたフレーム５４を具えている。台車１４は、容器１２を動かし易くするものである。容器１２を動かすことが不要な又は望ましくない別の実施形態においては、車輪５６及び／又はフレーム５４は省略されてもよい。この場合には、容器１２は地面その他の所望の構造物の上に置かれる。

磁気ミキサー１８は台車１４の上に装着される。この磁気ミキサー１８は、磁力を利用して後述する磁気攪拌棒を回転させる標準型の市販品である。磁気ミキサー１８の一例は、アイオワ州、ドゥビューク（Dubuque）のバーンステッド／サーモンライン（Barnstead/Thermolyne）社から入手可能な マクシティメラーモデル（Maxistirrer Model） #S25530 240V である。磁気ミキサー１８は、上面６０と前面６２を有する。前面６２にはスイッチ６４があり、磁気ミキサー１８をオン・オフしたり、磁気ミキサー１８が磁気攪拌棒を回転させるスピードを調節するのに使用される。

図３には、磁気ミキサー１８が床３０の中央開口７２の直下に第２チャンバ３８内に受け入れられるように、容器１２の下端２８が台車１４上の載せられた状態が示されている。容器１２は、容器１２のアクセス用ポート４０が磁気ミキサー１８の前面６２と整合するような向きに位置決めされる。その結果、ユーザーは、磁気ミキサー１８を選択的に作動・制御するために、アクセス用ポート４０を通じてこれに到達することができる。

図４には、混合バッグ・アセンブリ１６の側断面図が示されている。この混合バッグ・アセンブリ１６は、内面８２と外面８４とを有する可撓性の折り畳み可能な袋状本体８０を具えている。内部表面８２は隔室８６を仕切っている。詳しくは、前記本体８０は、本体８０が広げられている時には、第１端９０から第２端９２まで延在する実質的に円形又は多角形の断面を有している。第１端９０は上端壁９４で終わっており、一方、第２端９２は下端壁９６で終わっている。

本体８０は、約０．１〜約５mm、より一般的には約０．２〜約２mmの範囲の厚さを有するポリエチレンその他の高分子シート等の可撓性で且つ非透水性の材料で構成されている。他の厚さも使用可能である。この材料は、一枚物か或いは互いに密閉し合ったり分離したりして二重壁の容器を形成する二層以上の物であってもよい。これらの層が互いに密閉し合う場合には、この材料は積層或いは押し出し材料等であってもよい。積層材料は二枚以上の別個に形成された層が接着剤によって互いに固定されたものである。

押し出し材料は、接触層によって分離された同時に押し出された二枚以上の異なる材料の層からなる一枚物の一体シートを構成している。本発明に使用可能な押し出し材料の一例は、HyClone Laboratories, Inc.から入手可能な HyQ CX5-14 キャストフィルムである。この HyQ CX5-14 キャストフィルムは、ポリエステル・エラストマーの外側層、超低密度のポリエチレン接触層及び両者の間に介在するＥＶＯＨの遮断層で構成されている。使用可能なフィルムの別の例は、これもHyClone Laboratories, Inc.から入手可能な Attane filmである。この Attane filmはブロン・フィルムの三枚の独立したウエブから作られたものである。二枚の内側のウエブは４mil の厚さの単層ポリエチレン・フィルムであり、外側の遮断ウエブは５．５mil の厚さの六層同時押し出しフィルムである。

一実施形態では、この材料は、生きている細胞に直接接触することを保証され、溶液を滅菌状態に維持することができる。このような実施形態においては、この材料はイオン化放射によって滅菌されることも可能である。使用可能なその他の材料の例は、２０００年７月４日に発行された特許文献１及び２００１年１０月１９日に出願された米国特許出願10/044,636に開示されている。

一実施形態においては、本体８０は二次元枕状バッグであり、二枚のシートが重なり合ってその周縁部で結合され、内部隔室８６を形成している。別の例では、一枚のシートが折り曲げられてその周縁部で綴じ合わされ、内部隔室８６を形成している。しかし、図示の実施形態では、本体８０は三次元バッグであり、一つの環状側壁８８のみならず、二次元の上端壁９４と二次元の下端壁９６も具えている。

三次元の本体８０は、複数の、代表的には三つ以上の別々のパネルで構成されている。図５Ａに示された例では、本体８０は四枚のパネル、即ち上パネル９８、前パネル９９、後パネル１００及び底パネル１０１によって構成されている。各パネル９８〜１０１は、実質的に正方形または長方形の中央部分１０４を有している。上パネル９８と底パネル１０１は、中央部分１０４の両端から突出する第１端部分１０６と反対側の第２端部分１０８とを具えている。各端部分１０６と１０８は、対向する傾斜した縁１１０を有する実質的に台形をなしている。前パネル９９と後パネル１００は、それぞれ、中央部分１０４の対向する端から突出する三角形状の第１端部分１０７と反対側の第２端部分１０９とを具えている。

図５Ｂに示されているように、各パネル９８〜１０１の対応する周縁部は、実質的にボックス型の本体８０を形成するように継ぎ合わされている。パネル９８〜１０１は、熱エネルギー、高周波エネルギー、超音波、その他の接合エネルギー、接着剤、その他の公知の方法を用いて綴じ合わされる。パネル９８〜１０１の一部又はすべての大きさや形状を変えることによって、本体８０は種々のサイズや形状を持つように形成できることが判る。任意の枚数のパネルを用いて、本体８０のサイズと形状を調節できることも判る。

更に別の実施形態においては、本体８０は、先ず、押し出し成形するか、あるいは高分子シートを形成することによって連続チューブの形に形成される。一実施形態においては、このチューブは所定の長さに切断され、各端は綴じ合わせられて二次元の枕状バッグを形成する。別の実施形態においては、各端は紙バッグの端のように折り畳まれ、次いで綴じ合わせられて三次元体を形成する。更に別の実施形態においては、所定長さのチューブが平らに置かれ、両端が折り畳まれた縁を形成する。次に、この二つの折り畳まれた縁は内側に裏返されて、両側に折り目を形成する。このチューブの両端は、次に綴じ合わせられて閉鎖される。最後に、傾斜した綴じ目が各隅を横切って形成され、膨らまされた場合に三次元のバッグを形成する。

上記の技術は組み合わせられ、一つ以上の高分子シートに適用され、そして本体８０が二次元又は三次元形状を有するように形成可能な他の多くの方法があることが判る。三次元バッグを製造する別の方法が、２００１年３月１９日に出願された米国特許出願09/813,351に開示されている。

本体８０は、実質的に任意の所望のサイズ、形状及び形態を持つように製造可能である。例えば、本体８０は、５０リットル、１００リットル、２００リットル、或いはその他の所望の容量を保持する大きさを持つ隔室８６を有するように形成可能である。図５Ｂには、本体８０は実質的にボックス型形状を有するように描かれているが、図４に示されているように、本体８０は溶液によって満たされるにつれて、第１チャンバ３４の形状に順応する。しかし、一実施形態においては、本体８０は、第１チャンバ３４を補足するように、或いは実質的に補足するように特別な形状を持つこともできる。

しかし、いずれの実施形態においても、本体８０が第１チャンバ３４内に受け入れられた場合、本体８０は容器１２の床３８と側壁２４によって均等に支持されることが望ましい。容器１２によって本体８０が少なくともほぼ均等に支持されれば、溶液を満たされる際に本体８０に付与される水圧による本体８０の故障を避けることができる。

図４に示されるように、本体８０の上端壁９４には一対の互いに離れたポート１１２と１１４が装着されている。各ポート１１２と１１４は、その端から外方に突出するフランジ１１８を有するとげ付きのチューブ状のステム１１６を具えている。組立の際に、パネル９８〜１０１を綴じ合わせる前に、上パネル９８（図５Ａと５Ｂ）を貫通して一対の離間した孔が作られる。次いで、各ポート１１２と１１４の心棒１１６が、フランジ１１８がパネル９８上に載るまで対応する孔に押し込まれる。次に、公知の溶接その他の密閉技術を用いて各フランジ１１８をパネル９８に密閉する。使用に際して、心棒１１６は、材料を隔室８６に出し入れするためにチューブ又は容器に選択的に接続される。任意の数のポートを本体８０に形成し、異なるタイプとサイズの種々のポートを隔室８６に分配される材料のタイプに応じて使用すると共に、如何にしてこの材料をそこから分配することができるかは明らかである。

本体８０の下部端壁９６には混合皿１２０が設けられている。図４と図６に示されているように、この混合皿１２０は実質的に平坦な床１２２と環状の周縁フランジ１２４とを具えている。実質的に円錐台状の側壁１２６がこの床１２２を取り囲み、外方及び上方に周縁フランジ１２４まで延びている。この側壁１２６は環状の第１肩部１２８と環状の第２肩部１３０とを具えている。側壁１２６と床１２４とは、空洞１３２を仕切っている。この側壁１２６から内側に第２肩部１３０の真上まで、複数の係止部１３４が間隔を空けて設けられている。

組立の際に、ポート１１２と１１４と共に一つの孔が底パネル１０１（図５Ａ）に形成されている。外周フランジ１２４が底パネル１０１に載せられるように、混合皿１２０がこの孔に入れられる。再び公知の溶接その他の密閉技術が使用されて、周縁フランジ１２４を底パネル１０１に密閉する。

環状の維持プレート１３６が、これを貫通する複数の開口１３８を仕切っている。この維持プレート１３６は、第２肩部１３０に押し付けられて、維持プレート１３６が第２肩部１３０と係止部１３４との間に把持されるようにすることによって、混合皿１２０に取り外し可能に取付けられる。維持プレート１３６に形成された開口１３８によって、空洞１３２が本体８０の隔室８６と流体的に連通する。

一実施形態においては、混合皿１２０が高密度ポリエチレン等の高分子材料で一体的に成形され、約１〜約５mmの範囲の厚さを有する。この混合皿１２０は、本体８０よりも高い剛性を有し、一実施形態においては、使用の際に望ましくない曲げや撓みが生じないように十分な剛性を有するものとなっている。

従来型の市販品の磁気攪拌棒１４０が混合皿１２０の空洞１３２内に設けられ、その床１２２上に載せられている。この攪拌棒１４０は磁気ミキサー１８と共にユニットとして販売され、磁気ミキサー１８の制御の下に空洞１３２内で選択的に回転するように構成されている。即ち、磁気ミキサー１８は、攪拌棒１４０の回転速度と変動を制御する。

ポート１１２、１１４と混合皿１２０が対応するパネルに密閉され、攪拌棒１４０が維持プレート１３６によって混合皿１２０内に保持されると、パネル９８〜１０１は互いに綴じ合わされ、バッグ８０とバッグ・アセンブリ１６の形成が完了する。図７に示されているように、使用の際には、混合バッグ・アセンブリ１６は容器１２の第１チャンバ３４の中に設置され、混合皿１２０の床１２２が、容器１２の床３０を貫通して延びる中央開口７２内に受け入れられるようにする。混合皿１２０の環状の第１肩部１２８は、容器１２の床３０上に混合皿１２０を支える。この構成では、混合皿１２０の床１２２は、磁気ミキサー１８の上面６０の上方又はこれに直接置かれている。

次に、チューブ又は容器は、溶液又は溶液の成分を混合バッグ・アセンブリ１６の隔室８６に供給するためのポート１１２と１１４の少なくとも一方に接続される。少なくとも一つの成分は、粉末、粒体等の実質的に乾燥した材料であってもよい。別の例では、すべての成分は液体であってもよい。溶液或いはその成分が混合バッグ・アセンブリ１６の隔室８６に入れられると、磁気ミキサー１８が作動して磁気攪拌棒１４０が混合皿１２０内で回転する。そして、攪拌棒１４０は隔室８６内で溶液又はその成分を混合する。磁気ミキサー１８の選ばれた速度に応じて、攪拌棒１４０は溶液に渦流を形成することができる。

混合皿１２０の側壁１２６と維持プレート１３６は、混合バッグ・アセンブリ１６の搬送及び磁気ミキサー１８の初期作動の際に、攪拌棒１４０を空洞１３２内に保持する機能を一部には有する。即ち、攪拌棒１４０は、磁気ミキサー１８が作動し始めると飛び跳ねることが多い。側壁１２６と維持プレート１３６は、攪拌棒１４０が円滑に回転するまで、これを空洞１３２内に維持するように補助する。混合皿１２０の平坦で十分な剛性を有する床１２２は、攪拌バー１４０が円滑に回転するようになる速度を促進することを助ける。

混合される溶液のタイプに応じて、混合が行われている間及び／又は混合が完了して磁気ミキサー１８が停止した後のいずれかに、溶液は混合バッグ・アセンブリ１６から選択的に抜き出される。溶液が除去されると、混合バッグ・アセンブリは廃棄され、或いはリサイクルされることによって簡単に処理される。そして、新しい混合バッグ・アセンブリ１６が容器１２に挿入され、前記プロセスが新たな溶液バッチに対して繰り返される。その結果、異なったバッチ毎のタンクやミキサーの清掃が不要となり、相互汚染の危険性が解消される。勿論、相互汚染の心配が無い場合には、混合バッグ・アセンブリ１６は、該アセンブリが摩耗するまで、或いは不相溶性バッチが作られるまで、異なるバッチに対して繰り返して使用することができる。

別の実施形態においては、混合皿１２０は種々の別の構成をとることが可能である。例えば、維持プレート１３６は不要であって、幾つかの機能的利点を産み出すことができる。更に、混合皿１２０はボウル型でなくてもよく、実質的に平らなプレートであってもよい。この例では、容器１２の床３０に充分なテーパーを持たせ、攪拌棒１４０が混合デッシュ上に留まるようにしてもよい。本発明の更に別の実施形態においては、中央開口７２が容器１２の床３０から無くなり、即ち床３０の平坦部分が以前の開口７２を横切って延びている。この実施形態では、混合皿１２０は、磁気ミキサー１８の上方の床３０の平坦部分に直接載せられている。

本発明は、その要旨又は基本的特徴から逸脱することなく、他の特定形状に具体化することが可能である。上述の実施形態は、すべての点において例示的であり、限定的なものではない。したがって、本発明の範囲は、前述の説明よりもむしろ添付の特許請求の範囲に示されている。この特許請求の範囲の意味及び均等範囲内に入るすべての変形は本発明に属するものである。

容器システムの斜視図である。 図１に示された容器システムの一部の分解斜視図である。 蓋を外した状態の図２に示された前記システムの横断面図である。 図１に示された混合バッグ・アセンブリの横断面図である。 図４に示された混合バッグ・アセンブリのパネルの斜視図である。 相互に密閉された図５Ａに示されたパネルの斜視図である。 図４に示された混合皿、維持プレート及び攪拌棒の斜視図である。 図１の７−７線に沿った容器システムの横断面図である。

符号の説明

１２ 容器
１６ 混合バッグ・アセンブリ
１８ 磁気ミキサー
２４ 側壁
３０ 床
３４ チャンバ
８０ 本体
８６ 隔室
９０ 第１端
９２ 第２端
１２０ 混合皿
１４０ 磁気攪拌棒

Claims (29)

1. 可撓性シートからなり、隔室を仕切る本体と、
   前記本体の前記隔室に連通する床を有し、前記本体に固定された混合皿と、
   前記混合皿の前記床に置かれた磁気攪拌棒とを具えた、混合バッグ・アセンブリ。
2. 前記本体は、二次元の枕型バッグ或いは三次元のバッグを有することを特徴とする請求項１に記載の混合バッグ・アセンブリ。
3. 前記本体は、相互に綴じ合わされた少なくとも三枚の高分子パネルで構成されることを特徴とする請求項１に記載の混合バッグ・アセンブリ。
4. 前記混合皿は、更に、前記床から立ち上がった環状側壁を具え、該側壁は周縁において終わっており、該周縁は前記本体に固定されていることを特徴とする請求項１に記載の混合バッグ・アセンブリ。
5. 前記混合皿の側壁と床が空洞を仕切り、前記磁気攪拌棒が該空洞内に設置され、
   前記混合皿に取付けられた維持カバーは、更に前記空洞内に前記攪拌棒を規制し、該維持カバーはこれを貫通する複数の開口を有していることを特徴とする請求項４に記載の混合バッグ・アセンブリ。
6. 前記維持カバーが前記混合皿の側壁に取り外し可能に取付けられていることを特徴とする請求項５に記載の混合バッグ・アセンブリ。
7. 前記混合皿が前記本体よりも高い剛性を有していることを特徴とする請求項１に記載の混合バッグ・アセンブリ。
8. 前記混合皿が実質的に剛体であることを特徴とする請求項１に記載の混合バッグ・アセンブリ。
9. 前記混合皿が、前記本体に固定された実質的に平坦なプレートであることを特徴とする請求項１に記載の混合バッグ・アセンブリ。
10. 前記本体の前記隔室に連通するように前記本体に装着された少なくとも一つの流体ポートを具えていることを特徴とする請求項１に記載の混合バッグ・アセンブリ。
11. 前記本体の前記隔室が、少なくとも５０リットルの容量を有することを特徴とする請求項１に記載の混合バッグ・アセンブリ。
12. 床とそこから立ち上がった上部側壁とを有し、該上部側壁と床とが第１チャンバを仕切っている実質的に剛体である容器と、
    該容器の床の下に設けられた磁気ミキサーと、
    前記容器の前記第１チャンバ内に少なくとも一部が設けられた混合バッグ・アセンブリとを具え、該混合バッグ・アセンブリは、
    隔室を仕切る折り畳み可能な本体を具え、該本体は第１端とその反対側の第２端とを有し、前記本体の前記第２端の少なくとも一部は前記容器の床の上或いはそれに隣接して置かれ、
    前記折り畳み可能な本体よりも高い剛性を有する混合皿を具え、該混合皿は前記折り畳み可能な本体の前記第２端に設けられ、そして
    前記混合皿上に設けられた磁気攪拌棒を具えていることを特徴とする容器システム。
13. 前記床が前記容器の前記上部側壁と一体的に形成されていることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
14. 前記混合皿の少なくとも一部が、前記容器の前記床の上に載っていることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
15. 前記床がこれを貫通する一つ開口を有し、前記混合皿の少なくとも一部が前記床の前記開口を貫通して突出していることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
16. 前記混合皿が、前記磁気ミキサーの上に直接或いは隣接して配置されていることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
17. 前記容器が、更に前記床から下方に延びる下部側壁を具え、該下部側壁は第２チャンバを仕切り、前記磁気ミキサーの少なくとも一部は前記第２チャンバ内に設けられていることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
18. 前記容器の前記下部側壁が、前記上部側壁と前記床と一体的に形成されていることを特徴とする請求項１７に記載の容器システム。
19. 前記下部側壁を貫通して形成されたアクセス・ポートを具え、前記第２チャンバへのアクセスを可能にすることを特徴とする請求項１７に記載の容器システム。
20. 車輪が装着されたフレームを有する台車を具え、前記容器と前記磁気ミキサーが前記台車のフレームに支持されていることを特徴とする請求項１７に記載の容器システム。
21. 前記容器の前記上部側壁は上部開口を仕切る縁で終わり、蓋が前記上部側壁に取り外し可能に装着されて、前記上部開口を覆っていることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
22. 前記混合バッグの前記本体が、二次元の枕型バッグ又は三次元バッグであることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
23. 前記混合バッグの前記本体が、異なる材料の２枚以上の層からなる積層或いは押し出し成形された高分子シートで構成されていることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
24. 前記混合皿が、床と周縁との間に延在する環状側壁で構成され、該周縁が前記本体に固定されていることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
25. 前記混合皿の前記側壁と前記床が空洞を仕切り、前記磁気攪拌棒が前記空洞内に設けられ、
    前記混合皿に装着された維持カバーが、前記空洞内に更に前記攪拌棒を仕切り、前記維持カバーはこれを貫通して延在する複数の開口を有していることを特徴とする請求項１２に記載の容器システム。
26. 前記維持カバーが、前記混合皿の側壁に取り外し可能に装着されていることを特徴とする請求項２５に記載の容器システム。
27. 更に、前記混合バッグの前記本体の前記第１端に、前記本体の隔室と連通するように設けられた少なくとも一つの流体ポートを有することを特徴とする請求項２５に記載の容器システム。
28. 実質的に剛体の容器内に使い捨て型の混合バッグ・アセンブリを挿入し、磁気攪拌棒を該混合バッグ・アセンブリの密閉された隔室内に設け、
    前記混合バッグ・アセンブリの前記隔室に溶液或いは少なくとも二つの別々の成分を供給し、前記少なくとも二つの別々の成分の少なくとも一方は液体であり、
    前記容器内の前記混合バッグ・アセンブリの下方に設けられた磁気ミキサーを作動させて、前記混合バッグ・アセンブリ内の前記磁気攪拌棒を回転させ、該磁気攪拌棒は前記溶液或いは前記少なくとも二つの別々の成分を攪拌するステップを含む方法。
29. 前記混合バッグ・アセンブリから、該混合バッグ・アセンブリ内で攪拌された前記溶液或いは前記少なくとも二つの成分を取り出す請求項２８に記載の方法。

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