JP2001112867A - 薬剤入りシリンジ - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 部品点数が少なく、構造が簡単で製造及び組
立てが容易であり、2種類の薬剤を分離状態で長期間安
定に保存でき、患者への投与や混注時に該2種類の薬剤
を速やかに均一に混合して衛生的に且つ簡便に使用でき
るコンパクトな2室式プレフィルドシリンジの提供。 【解決手段】 先端に封止ノズルを後端に開口部を有す
る外筒と、外筒内に前進・後退可能に装着した両端の開
口した内筒と、内筒内に摺動可能に収納した第1及び第
2のガスケットと、第2ガスケットに取り付けた押子
と、内筒先端に取り付けた第3ガスケットを有し、第1
の薬剤が外筒の先端部側内部の第1空間内に封入され、
第2の薬剤が内筒内の第1及び第2ガスケット間の第2
空間内に封入され、第1ガスケットが内筒先端部側まで
摺動したときに第2の薬剤を第1空間内へと移動させる
ための凸条及び/又は凹溝を内筒先端部側に有し、且つ
第3ガスケットと内筒が第1空間への第2の薬剤の流入
による圧力増加に伴って後方に自動的に移動する薬剤入
りシリンジ。
立てが容易であり、2種類の薬剤を分離状態で長期間安
定に保存でき、患者への投与や混注時に該2種類の薬剤
を速やかに均一に混合して衛生的に且つ簡便に使用でき
るコンパクトな2室式プレフィルドシリンジの提供。 【解決手段】 先端に封止ノズルを後端に開口部を有す
る外筒と、外筒内に前進・後退可能に装着した両端の開
口した内筒と、内筒内に摺動可能に収納した第1及び第
2のガスケットと、第2ガスケットに取り付けた押子
と、内筒先端に取り付けた第3ガスケットを有し、第1
の薬剤が外筒の先端部側内部の第1空間内に封入され、
第2の薬剤が内筒内の第1及び第2ガスケット間の第2
空間内に封入され、第1ガスケットが内筒先端部側まで
摺動したときに第2の薬剤を第1空間内へと移動させる
ための凸条及び/又は凹溝を内筒先端部側に有し、且つ
第3ガスケットと内筒が第1空間への第2の薬剤の流入
による圧力増加に伴って後方に自動的に移動する薬剤入
りシリンジ。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は2種類の薬剤を分離
状態で封入した薬剤入りシリンジに関する。より詳細に
は、本発明は、構造が簡単で製造が容易であり、第1の
液剤と第2の液剤、液剤と粉末剤というような2種類の
薬剤を互いに分離した状態で長期にわたって安定に保存
でき、患者への投与や混注時には2種類の薬剤を速やか
に均一に混合して、極めて衛生的に且つ簡便に使用する
ことのできる薬剤入りシリンジに関する。
状態で封入した薬剤入りシリンジに関する。より詳細に
は、本発明は、構造が簡単で製造が容易であり、第1の
液剤と第2の液剤、液剤と粉末剤というような2種類の
薬剤を互いに分離した状態で長期にわたって安定に保存
でき、患者への投与や混注時には2種類の薬剤を速やか
に均一に混合して、極めて衛生的に且つ簡便に使用する
ことのできる薬剤入りシリンジに関する。
【0002】
【従来の技術】従来、薬剤の注射や混注に当たっては、
アンプル瓶やバイアル瓶などに収容されている薬剤を注
射器で吸い上げて注射または混注することが行われてき
たが、注射時や混注時の細菌感染や異物による汚染の防
止、手間の軽減などの点から、予め滅菌した薬剤をシリ
ンジに充填して包装したり、薬剤をシリンジに充填した
後に滅菌し包装してなるプレフィルドシリンジが近年広
く用いられるようになっている。プレフィルドシリンジ
としては、1種類の薬剤を封入した1液式プレフィルド
シリンジの他に、2種類の異なる薬剤を互いに分離して
2室に封入したいわゆる2室式プレフィルドシリンジが
広く知られている。
アンプル瓶やバイアル瓶などに収容されている薬剤を注
射器で吸い上げて注射または混注することが行われてき
たが、注射時や混注時の細菌感染や異物による汚染の防
止、手間の軽減などの点から、予め滅菌した薬剤をシリ
ンジに充填して包装したり、薬剤をシリンジに充填した
後に滅菌し包装してなるプレフィルドシリンジが近年広
く用いられるようになっている。プレフィルドシリンジ
としては、1種類の薬剤を封入した1液式プレフィルド
シリンジの他に、2種類の異なる薬剤を互いに分離して
2室に封入したいわゆる2室式プレフィルドシリンジが
広く知られている。
【0003】従来知られている2室式プレフィルドシリ
ンジは、概ね図5の(a)に示すような構造を有してい
る。すなわち、筒状体22を2つのガスケット23,2
4で2つの室25,26に仕切り、筒状体22の前部に
位置する室25に粉末状または顆粒状の薬剤Aが封入さ
れ、筒状体22の後部に位置する室26に液剤B(室2
5に封入した粉末状または顆粒状薬剤用の溶剤やその他
の液剤)が封入されるか、或いは室25と室26に異な
る液剤A,Bがそれぞれ封入されている(図5は室25
に粉剤を室26に液剤を封入した場合を例示)。図5の
(a)の2室式プレフィルドシリンジの使用に当たって
は、ガスケット24に取り付けた押子(ピストン)27
を前方に押すと、ガスケット23および24並びに両ガ
スケットの間の室26に封入されている液剤Bが前方に
移動し、ガスケット23が筒状体22の内周方向の一部
に設けたバイパス用の外方突出部28まで移動したとき
に、ガスケット23の外周と筒状体22の内周壁との間
に間隙(流路)29が形成され、その間隙(流路)29
を通って液剤Bが室25へと流入して室25で薬剤(粉
末剤)Aと液剤Bが混合(液剤Bによる粉末剤Aの溶解
など)が行われる。室25で混合された薬剤は、押子2
7をさらに前方に押し込んでガスケット23,24をさ
らに前進させることによって筒状体22の先端に取り付
けられた注射針30を経て患者に注射される。
ンジは、概ね図5の(a)に示すような構造を有してい
る。すなわち、筒状体22を2つのガスケット23,2
4で2つの室25,26に仕切り、筒状体22の前部に
位置する室25に粉末状または顆粒状の薬剤Aが封入さ
れ、筒状体22の後部に位置する室26に液剤B(室2
5に封入した粉末状または顆粒状薬剤用の溶剤やその他
の液剤)が封入されるか、或いは室25と室26に異な
る液剤A,Bがそれぞれ封入されている(図5は室25
に粉剤を室26に液剤を封入した場合を例示)。図5の
(a)の2室式プレフィルドシリンジの使用に当たって
は、ガスケット24に取り付けた押子(ピストン)27
を前方に押すと、ガスケット23および24並びに両ガ
スケットの間の室26に封入されている液剤Bが前方に
移動し、ガスケット23が筒状体22の内周方向の一部
に設けたバイパス用の外方突出部28まで移動したとき
に、ガスケット23の外周と筒状体22の内周壁との間
に間隙(流路)29が形成され、その間隙(流路)29
を通って液剤Bが室25へと流入して室25で薬剤(粉
末剤)Aと液剤Bが混合(液剤Bによる粉末剤Aの溶解
など)が行われる。室25で混合された薬剤は、押子2
7をさらに前方に押し込んでガスケット23,24をさ
らに前進させることによって筒状体22の先端に取り付
けられた注射針30を経て患者に注射される。
【0004】注射などに用いられる液剤は、通常、高温
蒸気滅菌して製品化されるが、粉末剤や顆粒剤は高温蒸
気滅菌すると溶けたり変性するなどのトラブルが発生し
易いため、高温蒸気滅菌できず別の処理(無菌充填処理
など)が施される。そのため、室25に粉末剤を封入
し、室26に液剤を封入した図5の(a)に示すような
従来の2室式プレフィルドシリンジでは、例えば、
(1)図6に示すように、筒状体22を形成するための
筒状体片22b内にガスケット23と24またはガスケ
ット23と他の密閉手段(図示せず)を用いて液剤Bを
封入した状態で該液剤Bを高温蒸気滅菌処理した後に、
別途調製しておいた粉末剤Aを筒状体22を形成するた
めの筒状体片22a内に充填し、その筒状体片22aと
筒状体片22bを無菌雰囲気下で1つの筒状体22に接
合する方法、(2)図7に示すように、筒状体の両端を
開口した筒状体22cを準備し、該筒状体22c内にガ
スケット23と24またはガスケット23と他の密閉手
段(図示せず)を用いて液剤Bを封入した状態で該液剤
Bを高温蒸気滅菌処理した後に、無菌雰囲気下で別途調
製しておいた粉末剤Aを筒状体22cの先端の開口部か
ら筒状体22c内に導入し、シリンジのノズル部分30
を筒状体22cの先端部に取り付ける方法などが採用さ
れている。しかしながら、上記(1)および(2)の方
法は、いずれも製造工程が繁雑で手間がかかる。特に、
上記(1)の方法による場合は、液剤Bを封入した筒状
体片22bと粉末剤を封入した筒状体片22aの端部同
士をきちんと接合するための高度な技術が要求される。
上記(1)および(2)の方法は、高温蒸気滅菌可能な
液剤と熱に不安定な液剤の組み合わせて2室に封入して
なる2室式プレフィルドシリンジの製造時にも採用され
ているが、その場合にも同様の問題を生ずる。
蒸気滅菌して製品化されるが、粉末剤や顆粒剤は高温蒸
気滅菌すると溶けたり変性するなどのトラブルが発生し
易いため、高温蒸気滅菌できず別の処理(無菌充填処理
など)が施される。そのため、室25に粉末剤を封入
し、室26に液剤を封入した図5の(a)に示すような
従来の2室式プレフィルドシリンジでは、例えば、
(1)図6に示すように、筒状体22を形成するための
筒状体片22b内にガスケット23と24またはガスケ
ット23と他の密閉手段(図示せず)を用いて液剤Bを
封入した状態で該液剤Bを高温蒸気滅菌処理した後に、
別途調製しておいた粉末剤Aを筒状体22を形成するた
めの筒状体片22a内に充填し、その筒状体片22aと
筒状体片22bを無菌雰囲気下で1つの筒状体22に接
合する方法、(2)図7に示すように、筒状体の両端を
開口した筒状体22cを準備し、該筒状体22c内にガ
スケット23と24またはガスケット23と他の密閉手
段(図示せず)を用いて液剤Bを封入した状態で該液剤
Bを高温蒸気滅菌処理した後に、無菌雰囲気下で別途調
製しておいた粉末剤Aを筒状体22cの先端の開口部か
ら筒状体22c内に導入し、シリンジのノズル部分30
を筒状体22cの先端部に取り付ける方法などが採用さ
れている。しかしながら、上記(1)および(2)の方
法は、いずれも製造工程が繁雑で手間がかかる。特に、
上記(1)の方法による場合は、液剤Bを封入した筒状
体片22bと粉末剤を封入した筒状体片22aの端部同
士をきちんと接合するための高度な技術が要求される。
上記(1)および(2)の方法は、高温蒸気滅菌可能な
液剤と熱に不安定な液剤の組み合わせて2室に封入して
なる2室式プレフィルドシリンジの製造時にも採用され
ているが、その場合にも同様の問題を生ずる。
【0005】しかも、図5に示す上記した従来の2室式
プレフィルドシリンジでは、粉末剤Aと液剤Bとの混合
時[図5の(b)]に、押子27を誤って強く押し過ぎ
てガスケット23がバイパス28の部分を通り過ぎてそ
れよりも前方まで急速に移動してしまうと、液剤Bが粉
末剤Aへと完全に流入しないうちに間隙(流路)29が
形成されなくなって(閉鎖されて)、粉末剤Aと液剤B
の混合が完全に行われないというトラブルを発生し易
く、使用時に多大の注意を払う必要があり、取り扱い性
に劣っている。
プレフィルドシリンジでは、粉末剤Aと液剤Bとの混合
時[図5の(b)]に、押子27を誤って強く押し過ぎ
てガスケット23がバイパス28の部分を通り過ぎてそ
れよりも前方まで急速に移動してしまうと、液剤Bが粉
末剤Aへと完全に流入しないうちに間隙(流路)29が
形成されなくなって(閉鎖されて)、粉末剤Aと液剤B
の混合が完全に行われないというトラブルを発生し易
く、使用時に多大の注意を払う必要があり、取り扱い性
に劣っている。
【0006】また、図5に示す上記した従来の2室式プ
レフィルドシリンジでは、混合時にバイパス28の位置
まで移動してきたガスケット23が、液剤Bが室25に
流入しても筒状体22の後方に移動しないため、室25
内に薬剤Bの全量を流入させて室25内で薬剤Aと薬剤
Bを充分に混合するためには、室25の広さ(長さや直
径)を大きく設計する必要があり、それに伴って2室式
プレフィルドシリンジ全体のサイズを大きなものにせざ
るを得ない。しかも、シリンジが1つの外筒のみから形
成されていてその全体の長さが長いため、省資源、注射
時の取り扱い性、使用済みシリンジを廃棄処理する際の
嵩高性などの点で改良の余地があった。さらに、図5に
示す従来の2室式プレフィルドシリンジでは、ものによ
っては筒状体22のノズル部またはノズル部に取り付け
た注射針から空気を逃がしながらガスケット23および
24を前方に押圧・移動させるように設計されており、
そのようなものでは液漏れの恐れがあった。
レフィルドシリンジでは、混合時にバイパス28の位置
まで移動してきたガスケット23が、液剤Bが室25に
流入しても筒状体22の後方に移動しないため、室25
内に薬剤Bの全量を流入させて室25内で薬剤Aと薬剤
Bを充分に混合するためには、室25の広さ(長さや直
径)を大きく設計する必要があり、それに伴って2室式
プレフィルドシリンジ全体のサイズを大きなものにせざ
るを得ない。しかも、シリンジが1つの外筒のみから形
成されていてその全体の長さが長いため、省資源、注射
時の取り扱い性、使用済みシリンジを廃棄処理する際の
嵩高性などの点で改良の余地があった。さらに、図5に
示す従来の2室式プレフィルドシリンジでは、ものによ
っては筒状体22のノズル部またはノズル部に取り付け
た注射針から空気を逃がしながらガスケット23および
24を前方に押圧・移動させるように設計されており、
そのようなものでは液漏れの恐れがあった。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、部品
点数が少なく、簡単な製造工程および組み立て工程で生
産性良く製造することができ、しかも安全性、衛生性に
優れる2室式プレフィルドシリンジを提供することであ
る。さらに、本発明の目的は、特別の注意を払わなくて
も、また熟練を要しなくても、シリンジ内に分離状態で
封入されている2種類の薬剤を、シリンジ内で簡単に且
つ充分に混合して注射や混注に供することのできる2室
式プレフィルドシリンジを提供することである。そし
て、本発明の目的は、全体のサイズが小さくて、省資
源、注射時の取り扱い性、使用済みシリンジを処理する
際のコンパクト性などの点に優れる2室式プレフィルド
シリンジを提供することである。また、本発明の目的
は、シリンジ内で2種類の薬剤を混合しているときに液
漏れの生じない2室式プレフィルドシリンジを提供する
ことである。さらに、本発明の目的は、シリンジ内で混
合した2種類の薬剤を注射する際に流路抵抗が小さく、
スムーズに吐き出すことのできる2室式プレフィルドシ
リンジを提供することである。
点数が少なく、簡単な製造工程および組み立て工程で生
産性良く製造することができ、しかも安全性、衛生性に
優れる2室式プレフィルドシリンジを提供することであ
る。さらに、本発明の目的は、特別の注意を払わなくて
も、また熟練を要しなくても、シリンジ内に分離状態で
封入されている2種類の薬剤を、シリンジ内で簡単に且
つ充分に混合して注射や混注に供することのできる2室
式プレフィルドシリンジを提供することである。そし
て、本発明の目的は、全体のサイズが小さくて、省資
源、注射時の取り扱い性、使用済みシリンジを処理する
際のコンパクト性などの点に優れる2室式プレフィルド
シリンジを提供することである。また、本発明の目的
は、シリンジ内で2種類の薬剤を混合しているときに液
漏れの生じない2室式プレフィルドシリンジを提供する
ことである。さらに、本発明の目的は、シリンジ内で混
合した2種類の薬剤を注射する際に流路抵抗が小さく、
スムーズに吐き出すことのできる2室式プレフィルドシ
リンジを提供することである。
【0008】
【課題を解決するための手段】上記の目的を達成すべく
本発明者らが検討を重ねた結果、2室式プレフィルドシ
リンジを、ノズルを先端に有し後端が開口した外筒とそ
の内部に移動可能に挿入した両端の開口した内筒から構
成し、内筒内に第1ガスケットと、押子を有する第2ガ
スケットを摺動可能に収容し、外筒の先端部側内部の空
間内に第1の薬剤を封入し、内筒内の第1ガスケットと
第2ガスケットとの間の空間内に第2の薬剤を封入し、
第1ガスケットが内筒の先端側に摺動したときに第2の
薬剤を内筒の先端部側内壁に設けた凸条および/または
凹溝によって形成された間隙やバイパスを通って第1の
薬剤が封入されている空間内へと流入させ、しかも第2
の薬剤の該外筒先端部側内部の空間部への移動に伴う該
空間内の圧力増加に伴って内筒が後方に自動的に移動す
るようにして内筒の先端部またはその近傍に内筒と外筒
との封止を行う第3ガスケットを取り付けた構造にする
と上記した目的を達成できることを見出した。すなわ
ち、前記した構造を有する2室式プレフィルドシリンジ
は、部品点数が少なく、製造・組み立てが簡単であるこ
と、且つ安全性および衛生性に優れ、しかもシリンジ内
に分離状態で封入されている2種類の薬剤を特別の注意
を払わなくてもシリンジ内で簡単に且つ充分に混合でき
ること、さらにシリンジ全体のサイズを小さくして省資
源、注射時の取り扱い性や使用後の処分時のコンパクト
性の向上を図ることができること、その上液漏れが生じ
ず、さらに注射時の流路抵抗がなく混合された薬剤をシ
リンジからスムーズに吐き出せることを見出して本発明
を完成した。
本発明者らが検討を重ねた結果、2室式プレフィルドシ
リンジを、ノズルを先端に有し後端が開口した外筒とそ
の内部に移動可能に挿入した両端の開口した内筒から構
成し、内筒内に第1ガスケットと、押子を有する第2ガ
スケットを摺動可能に収容し、外筒の先端部側内部の空
間内に第1の薬剤を封入し、内筒内の第1ガスケットと
第2ガスケットとの間の空間内に第2の薬剤を封入し、
第1ガスケットが内筒の先端側に摺動したときに第2の
薬剤を内筒の先端部側内壁に設けた凸条および/または
凹溝によって形成された間隙やバイパスを通って第1の
薬剤が封入されている空間内へと流入させ、しかも第2
の薬剤の該外筒先端部側内部の空間部への移動に伴う該
空間内の圧力増加に伴って内筒が後方に自動的に移動す
るようにして内筒の先端部またはその近傍に内筒と外筒
との封止を行う第3ガスケットを取り付けた構造にする
と上記した目的を達成できることを見出した。すなわ
ち、前記した構造を有する2室式プレフィルドシリンジ
は、部品点数が少なく、製造・組み立てが簡単であるこ
と、且つ安全性および衛生性に優れ、しかもシリンジ内
に分離状態で封入されている2種類の薬剤を特別の注意
を払わなくてもシリンジ内で簡単に且つ充分に混合でき
ること、さらにシリンジ全体のサイズを小さくして省資
源、注射時の取り扱い性や使用後の処分時のコンパクト
性の向上を図ることができること、その上液漏れが生じ
ず、さらに注射時の流路抵抗がなく混合された薬剤をシ
リンジからスムーズに吐き出せることを見出して本発明
を完成した。
【0009】すなわち、(1) 本発明は、封止された
ノズルを先端に有し後端に開口部を有する外筒と、外筒
の先端部側内部に空間を設けて外筒の後端の開口部から
外筒内に前進・後退可能に装着した先端および後端に開
口部を有する内筒と、内筒内に摺動可能に収納した第1
ガスケットと、第1ガスケットより後端方向で且つ第1
ガスケットとの間に空間を設けて内筒内に摺動可能に収
納した第2ガスケットと、第2ガスケットに取り付けた
内筒の後端開口部から外に延びる押子と、内筒の先端部
またはその近傍に取り付けた内筒と外筒の間を封止する
ための摺動可能な第3ガスケットを具備し、内筒の先端
の開口部が第1ガスケットおよび第2ガスケットを内筒
内にとどめるための係止構造を有し、第1の薬剤が外筒
の先端部側内部の前記空間内に封入され、第2の薬剤が
内筒内における第1ガスケットと第2ガスケットとの間
の前記空間内に封入され、内筒の先端部側内壁に第1ガ
スケットが内筒の先端側まで摺動したときに第2の薬剤
を外筒先端部側内部の前記空間内へと移動させるための
凸条および/または凹溝を内筒の長さ方向に沿って設け
てあり、且つ第3ガスケットおよびそれを取り付けてな
る内筒が第2の薬剤の外筒先端側内部の空間内への移動
に伴う該空間内の圧力増加に伴って後方に自動的に移動
する構造を有することを特徴とする薬剤入りシリンジで
ある。
ノズルを先端に有し後端に開口部を有する外筒と、外筒
の先端部側内部に空間を設けて外筒の後端の開口部から
外筒内に前進・後退可能に装着した先端および後端に開
口部を有する内筒と、内筒内に摺動可能に収納した第1
ガスケットと、第1ガスケットより後端方向で且つ第1
ガスケットとの間に空間を設けて内筒内に摺動可能に収
納した第2ガスケットと、第2ガスケットに取り付けた
内筒の後端開口部から外に延びる押子と、内筒の先端部
またはその近傍に取り付けた内筒と外筒の間を封止する
ための摺動可能な第3ガスケットを具備し、内筒の先端
の開口部が第1ガスケットおよび第2ガスケットを内筒
内にとどめるための係止構造を有し、第1の薬剤が外筒
の先端部側内部の前記空間内に封入され、第2の薬剤が
内筒内における第1ガスケットと第2ガスケットとの間
の前記空間内に封入され、内筒の先端部側内壁に第1ガ
スケットが内筒の先端側まで摺動したときに第2の薬剤
を外筒先端部側内部の前記空間内へと移動させるための
凸条および/または凹溝を内筒の長さ方向に沿って設け
てあり、且つ第3ガスケットおよびそれを取り付けてな
る内筒が第2の薬剤の外筒先端側内部の空間内への移動
に伴う該空間内の圧力増加に伴って後方に自動的に移動
する構造を有することを特徴とする薬剤入りシリンジで
ある。
【0010】そして、本発明は、(2) 第3ガスケッ
トが、外筒内周に当接する円周状リップ部を有する環状
構造ガスケットである前記(1)の薬剤入りシリンジ;
(3) 内筒の先端部内壁の円周方向に前記凸条および
/または凹溝を複数個設けてある前記(1)または
(2)に記載の薬剤入りシリンジ;(4) 第2ガスケ
ットに取り付けた押子を内筒内にそれ以上前進しなくな
るまで押し込んだときに、内筒と押子を接合して両者が
一体となって外筒内を移動するための接合手段を有する
前記(1)〜(3)いずれかに記載の薬剤入りシリン
ジ;および、(5) 内筒と押子の接合手段が、内筒の
後端の近傍内側に設けた突起または凹部と、凹凸係合ま
たは凸凸係合する押子の後端部に設けた突起または凹部
からなる前記4の薬剤入りシリンジ;を包含する。
トが、外筒内周に当接する円周状リップ部を有する環状
構造ガスケットである前記(1)の薬剤入りシリンジ;
(3) 内筒の先端部内壁の円周方向に前記凸条および
/または凹溝を複数個設けてある前記(1)または
(2)に記載の薬剤入りシリンジ;(4) 第2ガスケ
ットに取り付けた押子を内筒内にそれ以上前進しなくな
るまで押し込んだときに、内筒と押子を接合して両者が
一体となって外筒内を移動するための接合手段を有する
前記(1)〜(3)いずれかに記載の薬剤入りシリン
ジ;および、(5) 内筒と押子の接合手段が、内筒の
後端の近傍内側に設けた突起または凹部と、凹凸係合ま
たは凸凸係合する押子の後端部に設けた突起または凹部
からなる前記4の薬剤入りシリンジ;を包含する。
【0011】
【発明の実施の形態】以下に本発明について詳細に説明
する。本発明の薬剤入りシリンジの本体は、封止された
ノズルを先端に有し後端に開口部を有する外筒と、該外
筒内に外筒の先端部側内部に空間を設けて外筒の後端の
開口部から外筒内に装着された内筒を有する。外筒およ
び内筒は共に円筒形であることが、外筒内での内筒の前
進・後端が円滑に行われ且つ第3ガスケットによる内筒
外周と外筒内周との封止(シール)が簡単に且つ円滑に
行われることから好ましい。
する。本発明の薬剤入りシリンジの本体は、封止された
ノズルを先端に有し後端に開口部を有する外筒と、該外
筒内に外筒の先端部側内部に空間を設けて外筒の後端の
開口部から外筒内に装着された内筒を有する。外筒およ
び内筒は共に円筒形であることが、外筒内での内筒の前
進・後端が円滑に行われ且つ第3ガスケットによる内筒
外周と外筒内周との封止(シール)が簡単に且つ円滑に
行われることから好ましい。
【0012】外筒の先端に設けたノズルの封止は、従来
公知のいずれの封止手段を採用してもよく、具体例とし
ては、ノズル先端がそれ自体で閉鎖した構造をなすも
の、ノズル先端にゴムや合成樹脂等からなる封止膜を接
着剤や溶着で貼り付けたもの、ノズルに封止用キャップ
をテーパー嵌合やネジ嵌合などにより装着したものなど
を挙げることができる。ノズル先端をそれ自体で閉鎖し
た構造にする場合は、ノズルの先端近傍の周囲に薄肉脆
弱部を形成し該脆弱部より先端側にねじ切りなどによっ
て開封可能な部材を設けておいて、シリンジの使用時に
該開封可能な部材を手などによってねじ切ってノズル先
端に開口を形成した後にノズルに注射針などを取り付け
るようにすることが好ましい。また、ノズルをキャップ
で封止する場合は、キャップ先端面をゴムなどによって
刺通可能にしておくと、キャップをノズルから取り外し
てそこに注射針のハブを接続して患者に注射することが
でき、さらにはキャップをノズルに付けたまま両頭針を
接続して輸液バッグに収容された輸液剤に混注すること
もできる。
公知のいずれの封止手段を採用してもよく、具体例とし
ては、ノズル先端がそれ自体で閉鎖した構造をなすも
の、ノズル先端にゴムや合成樹脂等からなる封止膜を接
着剤や溶着で貼り付けたもの、ノズルに封止用キャップ
をテーパー嵌合やネジ嵌合などにより装着したものなど
を挙げることができる。ノズル先端をそれ自体で閉鎖し
た構造にする場合は、ノズルの先端近傍の周囲に薄肉脆
弱部を形成し該脆弱部より先端側にねじ切りなどによっ
て開封可能な部材を設けておいて、シリンジの使用時に
該開封可能な部材を手などによってねじ切ってノズル先
端に開口を形成した後にノズルに注射針などを取り付け
るようにすることが好ましい。また、ノズルをキャップ
で封止する場合は、キャップ先端面をゴムなどによって
刺通可能にしておくと、キャップをノズルから取り外し
てそこに注射針のハブを接続して患者に注射することが
でき、さらにはキャップをノズルに付けたまま両頭針を
接続して輸液バッグに収容された輸液剤に混注すること
もできる。
【0013】内筒は先端および後端に開口部を有し、先
端の開口部は、内筒内に収容した第1ガスケットおよび
第2ガスケットを内筒内にとどめるための係止構造を有
しており、該係止構造によって第1ガスケットおよび第
2ガスケットが内筒の先端から内筒外へと離脱するのが
防止される。該係止構造としては、内筒先端の開口部に
内側に向くフランジなどを形成して先端開口部の内径を
第1ガスケットおよび第2ガスケットの外径よりも小さ
くしたものなどを挙げることができる。内筒の外径は、
内筒が外筒内で横揺れなどを生ずることなくスムーズに
前進・後退できるように、外筒の内径よりもやや小さ
め、一般には外筒の内径よりも約0.4〜10mm程度
小さく作製するとよい。
端の開口部は、内筒内に収容した第1ガスケットおよび
第2ガスケットを内筒内にとどめるための係止構造を有
しており、該係止構造によって第1ガスケットおよび第
2ガスケットが内筒の先端から内筒外へと離脱するのが
防止される。該係止構造としては、内筒先端の開口部に
内側に向くフランジなどを形成して先端開口部の内径を
第1ガスケットおよび第2ガスケットの外径よりも小さ
くしたものなどを挙げることができる。内筒の外径は、
内筒が外筒内で横揺れなどを生ずることなくスムーズに
前進・後退できるように、外筒の内径よりもやや小さ
め、一般には外筒の内径よりも約0.4〜10mm程度
小さく作製するとよい。
【0014】外筒および内筒の内径および長さは、シリ
ンジ内に封入する薬剤の種類、注射や混注に必要な薬剤
量、外筒および内筒の壁厚などに応じて決めることがで
きる。第1の薬剤と第2の薬剤を混合し、該混合物を注
射や混注などに使用した後に本発明の薬剤入りシリンジ
をコンパクトなものにすることができることから、外筒
のノズルを除いた部分の長さを内筒の長さの0.8〜1
倍程度にしておくことが好ましい。また、外筒および内
筒の壁厚は特に制限されず、外筒および内筒を構成する
材料の種類や強度などに応じて決めることができるが、
一般的には、約0.5〜3mm程度にしておくことが好
ましい。
ンジ内に封入する薬剤の種類、注射や混注に必要な薬剤
量、外筒および内筒の壁厚などに応じて決めることがで
きる。第1の薬剤と第2の薬剤を混合し、該混合物を注
射や混注などに使用した後に本発明の薬剤入りシリンジ
をコンパクトなものにすることができることから、外筒
のノズルを除いた部分の長さを内筒の長さの0.8〜1
倍程度にしておくことが好ましい。また、外筒および内
筒の壁厚は特に制限されず、外筒および内筒を構成する
材料の種類や強度などに応じて決めることができるが、
一般的には、約0.5〜3mm程度にしておくことが好
ましい。
【0015】内筒を外筒内に挿入するに当たっては、外
筒の先端部側内部と内筒先端との間に空間(以下「第1
空間」ということがある)が形成されるようにし、該第
1空間内に第1の薬剤を封入する。また、内筒内にまず
第1ガスケットを摺動可能に収納した後に内筒内に第2
の薬剤を入れ、次いで第2ガスケットを内筒内に摺動可
能に収納して第2の薬剤を第1ガスケットと第2ガスケ
ットとの間の空間(以下「第2空間」ということがあ
る)内に封入する。本発明の薬剤入りシリンジは、その
先端部側内部に第1の薬剤を入れた外筒と、第1ガスケ
ットと第2ガスケットとの間の第2空間内に第2の薬剤
を封入した内筒を個別に準備し、その内筒を外筒内に挿
入することによって簡単に製造することができる。本発
明では、第1空間内への第2の薬剤の流入時に第1空間
の内圧の上昇に伴って、内筒がその先端に取り付けた第
3ガスケットと共に自動的に後退して第1空間の容積増
大が図れるので、第1の薬剤を入れた外筒内に第2の薬
剤を封入した内筒を挿入して薬剤入りシリンジの製造を
行う際に、第1空間の大きさを必要最小限にすることが
でき、それによって薬剤入りシリンジ全体のサイズをコ
ンパクトなものにすることができる。
筒の先端部側内部と内筒先端との間に空間(以下「第1
空間」ということがある)が形成されるようにし、該第
1空間内に第1の薬剤を封入する。また、内筒内にまず
第1ガスケットを摺動可能に収納した後に内筒内に第2
の薬剤を入れ、次いで第2ガスケットを内筒内に摺動可
能に収納して第2の薬剤を第1ガスケットと第2ガスケ
ットとの間の空間(以下「第2空間」ということがあ
る)内に封入する。本発明の薬剤入りシリンジは、その
先端部側内部に第1の薬剤を入れた外筒と、第1ガスケ
ットと第2ガスケットとの間の第2空間内に第2の薬剤
を封入した内筒を個別に準備し、その内筒を外筒内に挿
入することによって簡単に製造することができる。本発
明では、第1空間内への第2の薬剤の流入時に第1空間
の内圧の上昇に伴って、内筒がその先端に取り付けた第
3ガスケットと共に自動的に後退して第1空間の容積増
大が図れるので、第1の薬剤を入れた外筒内に第2の薬
剤を封入した内筒を挿入して薬剤入りシリンジの製造を
行う際に、第1空間の大きさを必要最小限にすることが
でき、それによって薬剤入りシリンジ全体のサイズをコ
ンパクトなものにすることができる。
【0016】薬剤入りシリンジの滅菌処理は、シリンジ
内に封入する第1および第2の薬剤の種類や耐熱特性な
どに応じて行うことができる。例えば、第1の薬剤が粉
剤または耐熱性に劣る液剤であり、第2の薬剤が耐熱性
のある液剤である場合は、内筒の第1ガスケットと第2
ガスケットとの間の第2空間内に第2の薬剤を封入した
後に高温蒸気滅菌し、それを第1の薬剤の変質が生じな
いようにして高温蒸気滅菌以外の方法で滅菌処理してお
いた第1の薬剤を先端部側内部に入れてなる外筒内に挿
入すればよい。また、第1の薬剤と第2の薬剤が共に耐
熱性のある液剤である場合は、内筒の第1ガスケットと
第2ガスケットとの間の第2空間内に第2の薬剤を封入
し、それを第1の薬剤をその先端部側内部に入れてなる
外筒内に挿入した後に全体を高温蒸気滅菌することがで
きる。
内に封入する第1および第2の薬剤の種類や耐熱特性な
どに応じて行うことができる。例えば、第1の薬剤が粉
剤または耐熱性に劣る液剤であり、第2の薬剤が耐熱性
のある液剤である場合は、内筒の第1ガスケットと第2
ガスケットとの間の第2空間内に第2の薬剤を封入した
後に高温蒸気滅菌し、それを第1の薬剤の変質が生じな
いようにして高温蒸気滅菌以外の方法で滅菌処理してお
いた第1の薬剤を先端部側内部に入れてなる外筒内に挿
入すればよい。また、第1の薬剤と第2の薬剤が共に耐
熱性のある液剤である場合は、内筒の第1ガスケットと
第2ガスケットとの間の第2空間内に第2の薬剤を封入
し、それを第1の薬剤をその先端部側内部に入れてなる
外筒内に挿入した後に全体を高温蒸気滅菌することがで
きる。
【0017】内筒内に収容する第1ガスケットおよび第
2ガスケットは、第2の薬剤を第2空間内に密に封入す
ることができ且つ内筒内で円滑に摺動できる形状および
構造であればいずれでもよく、内筒の内周形状や内筒の
先端開口部の形状などに応じて決めることができる。一
般的には、短尺の円柱(円板)状や先端部が緩やかな円
錐状をなす円柱状としておくのが好ましい。例えば、第
1ガスケットおよび第2ガスケットを先端部が緩やかな
円錐状をなす円柱状にして、両方のガスケットをそれら
の頂点が内筒の先端側に向くようにして内筒内に収納す
ると、第2ガスケットに取り付けた押子を押して第2ガ
スケット、その前方に封入された第2の薬剤および第1
ガスケットを前方に移動させて、第2の薬剤を第1空間
内へと流入させるための内筒先端側に設けた凸条および
/または凹溝の位置まで第1ガスケットを移動させたと
きに、第2の薬剤を第1空間内に無駄なくスムーズに流
入させることができる。
2ガスケットは、第2の薬剤を第2空間内に密に封入す
ることができ且つ内筒内で円滑に摺動できる形状および
構造であればいずれでもよく、内筒の内周形状や内筒の
先端開口部の形状などに応じて決めることができる。一
般的には、短尺の円柱(円板)状や先端部が緩やかな円
錐状をなす円柱状としておくのが好ましい。例えば、第
1ガスケットおよび第2ガスケットを先端部が緩やかな
円錐状をなす円柱状にして、両方のガスケットをそれら
の頂点が内筒の先端側に向くようにして内筒内に収納す
ると、第2ガスケットに取り付けた押子を押して第2ガ
スケット、その前方に封入された第2の薬剤および第1
ガスケットを前方に移動させて、第2の薬剤を第1空間
内へと流入させるための内筒先端側に設けた凸条および
/または凹溝の位置まで第1ガスケットを移動させたと
きに、第2の薬剤を第1空間内に無駄なくスムーズに流
入させることができる。
【0018】第2ガスケットに取り付ける押子(ピスト
ン)は、第2ガスケットを内筒内で円滑に摺動移動させ
得る形状および構造であればいずれでもよい。押子の長
さは、押子を内筒内にそれ以上前進しなくなるまで押し
込んだときに、押子の後端が内筒の後端から操作可能な
長さで突出するような長さとする。また、押子の後端近
傍と内筒の後端近傍に、押子を内筒内にそれ以上前進し
なくなるまで押し込んだときに内筒と押子が接合されて
両者が一体となって外筒内を移動するための接合手段を
設けておくことが、注射や混注などを行う際の操作性が
良好になる点から好ましい。前記接合手段は特に制限さ
れず、内筒と押子の前記接合が良好に行われるものであ
ればいずれでもよく、例えば、内筒の後端の近傍内側に
突起または凹部を設け、押子の後端部にも前記突起また
は凹部と係合する突起または凹部を設けて、突起と凹部
との係合または突起と突起との係合によって接合を行う
ことができる。その際に、前記突起または凹部は、内筒
の後端近傍の内周全体に形成してもまたは一部に形成し
てもよい。
ン)は、第2ガスケットを内筒内で円滑に摺動移動させ
得る形状および構造であればいずれでもよい。押子の長
さは、押子を内筒内にそれ以上前進しなくなるまで押し
込んだときに、押子の後端が内筒の後端から操作可能な
長さで突出するような長さとする。また、押子の後端近
傍と内筒の後端近傍に、押子を内筒内にそれ以上前進し
なくなるまで押し込んだときに内筒と押子が接合されて
両者が一体となって外筒内を移動するための接合手段を
設けておくことが、注射や混注などを行う際の操作性が
良好になる点から好ましい。前記接合手段は特に制限さ
れず、内筒と押子の前記接合が良好に行われるものであ
ればいずれでもよく、例えば、内筒の後端の近傍内側に
突起または凹部を設け、押子の後端部にも前記突起また
は凹部と係合する突起または凹部を設けて、突起と凹部
との係合または突起と突起との係合によって接合を行う
ことができる。その際に、前記突起または凹部は、内筒
の後端近傍の内周全体に形成してもまたは一部に形成し
てもよい。
【0019】第1ガスケットが内筒の先端側まで摺動し
たときに第2の薬剤を第1の薬剤が収容されている第1
空間内へと移動(流入)させるための凸条および/また
は凹溝は、内筒の先端部側内壁に内筒の長さ方向に沿っ
て1個設けてもまたは複数個設けてもよい。第2の薬剤
の第1空間への流入を速やかに且つ均一に行うために
は、該凸条および/または凹溝を内筒の先端部側内壁の
周囲に等間隔で複数個設けておくことが好ましい。その
場合の凸条および/または凹溝の数は制限されないが、
一般に2〜12個程度とするのがよい。内筒の先端部側
内壁に設ける凸条および凹溝の長さは、第1ガスケット
の厚さ(第1ガスケットの内筒の軸方向での長さ)より
も多少長くしておくことが必要である。前記凸条は、第
1ガスケットが該凸条の位置まで前進すると、該凸条部
分で第1ガスケットの側周壁が内側に押圧されて第1ガ
スケットの側周壁と内筒内壁との間に間隙が形成され、
これが第1空間と第2空間を連通させる流路となり、該
流路を経て第2の薬剤が第1空間内へと流入する。ま
た、前記凹溝は、第1ガスケットが該凹溝の位置まで前
進すると、該凹溝が第1空間と第2空間を連通するバイ
パス流路となり、該バイパス流路を経て第2の薬剤が第
1空間内へと流入する。
たときに第2の薬剤を第1の薬剤が収容されている第1
空間内へと移動(流入)させるための凸条および/また
は凹溝は、内筒の先端部側内壁に内筒の長さ方向に沿っ
て1個設けてもまたは複数個設けてもよい。第2の薬剤
の第1空間への流入を速やかに且つ均一に行うために
は、該凸条および/または凹溝を内筒の先端部側内壁の
周囲に等間隔で複数個設けておくことが好ましい。その
場合の凸条および/または凹溝の数は制限されないが、
一般に2〜12個程度とするのがよい。内筒の先端部側
内壁に設ける凸条および凹溝の長さは、第1ガスケット
の厚さ(第1ガスケットの内筒の軸方向での長さ)より
も多少長くしておくことが必要である。前記凸条は、第
1ガスケットが該凸条の位置まで前進すると、該凸条部
分で第1ガスケットの側周壁が内側に押圧されて第1ガ
スケットの側周壁と内筒内壁との間に間隙が形成され、
これが第1空間と第2空間を連通させる流路となり、該
流路を経て第2の薬剤が第1空間内へと流入する。ま
た、前記凹溝は、第1ガスケットが該凹溝の位置まで前
進すると、該凹溝が第1空間と第2空間を連通するバイ
パス流路となり、該バイパス流路を経て第2の薬剤が第
1空間内へと流入する。
【0020】本発明の薬剤入りシリンジでは、第2の薬
剤の第1空間内への移動(流入)に伴う第1空間内の圧
力増加に伴って、内筒およびそれに取り付けた第3ガス
ケットが後方に自動的に移動するように設計されてい
る。第1空間内の圧力増加に伴う内筒および第3ガスケ
ットの前記した後方移動は、第3ガスケットによる封止
の程度を、内筒先端部外周とその周囲に位置する外筒内
周との間の封止が十分に行われ且つ第3ガスケットの外
筒内での摺動が容易に行われるようにすることによって
達成される。第3ガスケットの構造および形状は前記し
た封止の程度を与えるものであればいずれでもよく、代
表的には、第3ガスケットを外筒内周に当接する円周状
リップ部を有する環状構造とすることによって達成され
る。そのような第3ガスケットを嵌合やその他の固着形
式で内筒の先端部分に外れないようにして取り付ける。
剤の第1空間内への移動(流入)に伴う第1空間内の圧
力増加に伴って、内筒およびそれに取り付けた第3ガス
ケットが後方に自動的に移動するように設計されてい
る。第1空間内の圧力増加に伴う内筒および第3ガスケ
ットの前記した後方移動は、第3ガスケットによる封止
の程度を、内筒先端部外周とその周囲に位置する外筒内
周との間の封止が十分に行われ且つ第3ガスケットの外
筒内での摺動が容易に行われるようにすることによって
達成される。第3ガスケットの構造および形状は前記し
た封止の程度を与えるものであればいずれでもよく、代
表的には、第3ガスケットを外筒内周に当接する円周状
リップ部を有する環状構造とすることによって達成され
る。そのような第3ガスケットを嵌合やその他の固着形
式で内筒の先端部分に外れないようにして取り付ける。
【0021】本発明の薬剤入りシリンジにおける外筒、
内筒および押子は、使用時に圧力や外力などによって変
形しない材料、例えば剛性を有する合成樹脂、ガラス、
セラミック、金属などから形成することができる。その
うちでも、透明で内容物の確認ができ、軽量性、耐破損
性、成形性、経済性などの点で優れることから、剛性お
よび靭性を有する各種の合成樹脂から形成されているこ
とが好ましい。合成樹脂の例としては、ポリエチレン、
ポリイソプレン、ポリブテン、ポリメチルベンテン−
1、ポリブタジエン樹脂、環状ポリオレフィンなどのポ
リオレフィン系樹脂、エチレン−α−オレフィン共重合
体などのオレフィン共重合体、塩化ビニル樹脂、ポリビ
ニルアルコール、ポリビニルアセタール、ポリ酢酸ビニ
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニリデ
ン、ポリスチレン、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレン
ナフタレートなどのポリエステル樹脂、ポリアミド、ポ
リスルホン、ポリカーボネート、ポリエーテル、ポリフ
ェニンレンスルフィドなどの熱可塑性樹脂、エポキシ樹
脂、フェノール樹脂、ポリウレタンなどの熱硬化性樹脂
などを挙げることができる。外筒、内筒および押子は1
種類の合成樹脂から形成されていても、または2種以上
の合成樹脂のブレンド物から形成されていてもよい。ま
た、外筒、内筒および押子は1種類の合成樹脂よりなる
単層構造であっても、複数の樹脂層を積層した積層構造
であってもよい。第1空間および第2空間に封入する薬
剤の種類や酸素などに対する化学安定性などに応じて、
外筒および内筒を構成する合成樹脂のガスバリア性など
を考慮して適当な材料を選択するとよい。そのうちで
も、射出成形などによって外筒、内筒、押子などを容易
に且つ円滑に製造することができ、且つガスバリヤー
性、耐薬品性、安全性などに優れることから、外筒、内
筒および押子は、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン
から形成されていることが好ましい。
内筒および押子は、使用時に圧力や外力などによって変
形しない材料、例えば剛性を有する合成樹脂、ガラス、
セラミック、金属などから形成することができる。その
うちでも、透明で内容物の確認ができ、軽量性、耐破損
性、成形性、経済性などの点で優れることから、剛性お
よび靭性を有する各種の合成樹脂から形成されているこ
とが好ましい。合成樹脂の例としては、ポリエチレン、
ポリイソプレン、ポリブテン、ポリメチルベンテン−
1、ポリブタジエン樹脂、環状ポリオレフィンなどのポ
リオレフィン系樹脂、エチレン−α−オレフィン共重合
体などのオレフィン共重合体、塩化ビニル樹脂、ポリビ
ニルアルコール、ポリビニルアセタール、ポリ酢酸ビニ
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニリデ
ン、ポリスチレン、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレン
ナフタレートなどのポリエステル樹脂、ポリアミド、ポ
リスルホン、ポリカーボネート、ポリエーテル、ポリフ
ェニンレンスルフィドなどの熱可塑性樹脂、エポキシ樹
脂、フェノール樹脂、ポリウレタンなどの熱硬化性樹脂
などを挙げることができる。外筒、内筒および押子は1
種類の合成樹脂から形成されていても、または2種以上
の合成樹脂のブレンド物から形成されていてもよい。ま
た、外筒、内筒および押子は1種類の合成樹脂よりなる
単層構造であっても、複数の樹脂層を積層した積層構造
であってもよい。第1空間および第2空間に封入する薬
剤の種類や酸素などに対する化学安定性などに応じて、
外筒および内筒を構成する合成樹脂のガスバリア性など
を考慮して適当な材料を選択するとよい。そのうちで
も、射出成形などによって外筒、内筒、押子などを容易
に且つ円滑に製造することができ、且つガスバリヤー
性、耐薬品性、安全性などに優れることから、外筒、内
筒および押子は、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン
から形成されていることが好ましい。
【0022】また、第1ガスケット、第2ガスケットお
よび第3ガスケットを構成する材料は特に制限されず、
封入能を有する材料であればいずれでもよく、例えば、
天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴ
ム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、スチ
レン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体、水添ス
チレン−ブタジエン共重合体、水添スチレン−エチレン
−ブチレン−スチレンブロック共重合体、エチレン−α
−オレフィン共重合体ゴム、ポリウレタン系エラストマ
ー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラス
トマー、これらの混合物などの弾性材料を挙げることが
できる。耐薬品性の点からは、ブチルゴム、シリコーン
ゴム、スチレン系エラストマーが好ましく用いられ、ま
た高温蒸気滅菌する場合は耐熱性に優れるイソプレンゴ
ム、ブチルゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロ
ック共重合体の加硫物などが好ましく用いられる。外筒
のノズルの封止をゴムまたはエラストマーにより行う場
合も、ガスケットの場合と同様の上記した各種弾性材料
を用いることができる。第1ガスケット、第2ガスケッ
トおよび/または第3ガスケットの摺動性を高めるため
に、外筒および/または内筒の内周壁面にテフロン(登
録商標)などの摺動抵抗を低減する樹脂層を設けておい
てもよい。また、上記した薬剤入りシリンジを構成する
材料のうち、特に高圧蒸気滅菌処理される部品に使用さ
れる材料については、耐熱性グレードの材料を用いるこ
とが好ましい。
よび第3ガスケットを構成する材料は特に制限されず、
封入能を有する材料であればいずれでもよく、例えば、
天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴ
ム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム、スチ
レン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体、水添ス
チレン−ブタジエン共重合体、水添スチレン−エチレン
−ブチレン−スチレンブロック共重合体、エチレン−α
−オレフィン共重合体ゴム、ポリウレタン系エラストマ
ー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラス
トマー、これらの混合物などの弾性材料を挙げることが
できる。耐薬品性の点からは、ブチルゴム、シリコーン
ゴム、スチレン系エラストマーが好ましく用いられ、ま
た高温蒸気滅菌する場合は耐熱性に優れるイソプレンゴ
ム、ブチルゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンブロ
ック共重合体の加硫物などが好ましく用いられる。外筒
のノズルの封止をゴムまたはエラストマーにより行う場
合も、ガスケットの場合と同様の上記した各種弾性材料
を用いることができる。第1ガスケット、第2ガスケッ
トおよび/または第3ガスケットの摺動性を高めるため
に、外筒および/または内筒の内周壁面にテフロン(登
録商標)などの摺動抵抗を低減する樹脂層を設けておい
てもよい。また、上記した薬剤入りシリンジを構成する
材料のうち、特に高圧蒸気滅菌処理される部品に使用さ
れる材料については、耐熱性グレードの材料を用いるこ
とが好ましい。
【0023】第1空間に封入する第1の薬剤および第2
空間に封入する第2の薬剤の種類は特に制限されず、例
えば、抗生剤、抗悪性腫瘍剤、アレルギー用剤、ホルモ
ン剤、代謝性医薬品、化学療法剤、血液製剤、生物学的
製剤、循環器管作用剤、消化器系作用剤、呼吸器管用製
剤、栄養剤、ビタミン類、ミネラル類、糖類、電解質
類、蒸留水、各種溶媒などを挙げることができる。前記
した薬剤は、必要に応じて溶解補助剤、安定剤、保存
剤、無痛化剤、乳化剤、懸濁化剤などの添加剤を含有し
ていてもよい。薬剤の剤形としては、第1空間内に封入
する第1の薬剤が粉剤、顆粒剤または液剤で、第2空間
内に封入する薬剤が液剤(蒸留水や溶媒も含む)である
ことが好ましく、その場合には第2空間から第1空間内
へと第2の薬剤がスムーズに流入して、第1空間内で第
1の薬剤と第2の薬剤の混合(溶解)が容易に行われ
る。
空間に封入する第2の薬剤の種類は特に制限されず、例
えば、抗生剤、抗悪性腫瘍剤、アレルギー用剤、ホルモ
ン剤、代謝性医薬品、化学療法剤、血液製剤、生物学的
製剤、循環器管作用剤、消化器系作用剤、呼吸器管用製
剤、栄養剤、ビタミン類、ミネラル類、糖類、電解質
類、蒸留水、各種溶媒などを挙げることができる。前記
した薬剤は、必要に応じて溶解補助剤、安定剤、保存
剤、無痛化剤、乳化剤、懸濁化剤などの添加剤を含有し
ていてもよい。薬剤の剤形としては、第1空間内に封入
する第1の薬剤が粉剤、顆粒剤または液剤で、第2空間
内に封入する薬剤が液剤(蒸留水や溶媒も含む)である
ことが好ましく、その場合には第2空間から第1空間内
へと第2の薬剤がスムーズに流入して、第1空間内で第
1の薬剤と第2の薬剤の混合(溶解)が容易に行われ
る。
【0024】本発明の薬剤入りシリンジの使用に当たっ
ては、第2ガスケットに取り付けてある押子を押して、
第2ガスケットとその前方に封入されている第2の薬剤
と第1ガスケットを内筒の先端方向に移動させながら第
1ガスケットを内筒の先端部側の前記凸条および/また
は凹溝の位置まで摺動させると、その位置で第2空間内
の第2の薬剤が第1空間へと移動(流入)し、それと同
時に第2の薬剤の流入に伴う第1空間内の圧力増加に伴
って内筒および第3ガスケットが後方に自動的に移動し
ながら(第1空間が拡張しながら)第1の薬剤と第2の
薬剤が第1空間内で十分に混合(溶解)するので、混合
(溶解)が終了した時点で、ノズルに注射針を接続し、
押子を再度前進させて混合(溶解)した薬剤を患者に注
射する。また、ノズルに注射針を接続する代わりに、ノ
ズルにコネクターや両頭針などを接続して、混合した薬
剤を他の医療容器などに混注してもよい。
ては、第2ガスケットに取り付けてある押子を押して、
第2ガスケットとその前方に封入されている第2の薬剤
と第1ガスケットを内筒の先端方向に移動させながら第
1ガスケットを内筒の先端部側の前記凸条および/また
は凹溝の位置まで摺動させると、その位置で第2空間内
の第2の薬剤が第1空間へと移動(流入)し、それと同
時に第2の薬剤の流入に伴う第1空間内の圧力増加に伴
って内筒および第3ガスケットが後方に自動的に移動し
ながら(第1空間が拡張しながら)第1の薬剤と第2の
薬剤が第1空間内で十分に混合(溶解)するので、混合
(溶解)が終了した時点で、ノズルに注射針を接続し、
押子を再度前進させて混合(溶解)した薬剤を患者に注
射する。また、ノズルに注射針を接続する代わりに、ノ
ズルにコネクターや両頭針などを接続して、混合した薬
剤を他の医療容器などに混注してもよい。
【0025】
【実施例】以下に図面を参照して本発明の薬剤入りシリ
ンジについて具体的に説明するが、本発明の薬剤入りシ
リンジは図面のものに何ら限定されない。図1は、本発
明の代表的な薬剤入りシリンジの縦断面を記載した概略
図であり、図1の(a)はその使用前の状態、(b)は
使用時に押子を途中まで押した状態、(c)は押子を押
し切った状態、および(d)は第1空間内で混合された
薬剤をノズルを経て注射または混注している状態を示
す。
ンジについて具体的に説明するが、本発明の薬剤入りシ
リンジは図面のものに何ら限定されない。図1は、本発
明の代表的な薬剤入りシリンジの縦断面を記載した概略
図であり、図1の(a)はその使用前の状態、(b)は
使用時に押子を途中まで押した状態、(c)は押子を押
し切った状態、および(d)は第1空間内で混合された
薬剤をノズルを経て注射または混注している状態を示
す。
【0026】ポリプロピレンや環状ポリオレフィン、或
いは上述した他の材料から形成されている外筒1は、そ
の先端にノズル2を有し、後端に開口部3を有する。ノ
ズル2はゴムなどの封止材5を内装する封止用キャップ
4で封止されている。外筒1内には、その開口部3側か
ら、先端および後端に開口部7,8を有する内筒6が、
外筒1の先端部側の内側に第1空間9を設けて前進・後
退可能に装着されている。内筒6内には、ブチルゴムや
上述の他のゴムまたはエラストマーから形成された先端
部分が緩やかな円錐状をなす円柱状の第1ガスケット1
0および第2ガスケット11をその円錐部分の頂点を先
端側に向けて互いに間隔をあけて第2空間12を形成し
ながら摺動可能に収納されている。第2ガスケットには
ポリプロピレンなどからなる押子13を取り付けてあ
る。
いは上述した他の材料から形成されている外筒1は、そ
の先端にノズル2を有し、後端に開口部3を有する。ノ
ズル2はゴムなどの封止材5を内装する封止用キャップ
4で封止されている。外筒1内には、その開口部3側か
ら、先端および後端に開口部7,8を有する内筒6が、
外筒1の先端部側の内側に第1空間9を設けて前進・後
退可能に装着されている。内筒6内には、ブチルゴムや
上述の他のゴムまたはエラストマーから形成された先端
部分が緩やかな円錐状をなす円柱状の第1ガスケット1
0および第2ガスケット11をその円錐部分の頂点を先
端側に向けて互いに間隔をあけて第2空間12を形成し
ながら摺動可能に収納されている。第2ガスケットには
ポリプロピレンなどからなる押子13を取り付けてあ
る。
【0027】内筒6の先端部またはその近傍には内筒6
と外筒1の間を封止するための外筒1内を摺動可能な第
3ガスケット14を取り付けてあり、内筒6の先端の開
口部7は第1ガスケット10および第2ガスケット11
が内筒6から抜け出すのを防止するための係止構造(図
1では内方に突出したフランジ構造)を有し、第1ガス
ケット10および第2ガスケット11の直径よりも小さ
くなっている。前記した第1空間9内には、第1の薬剤
(粉剤)Aが封入され、第2空間12内には第2の薬剤
(液剤)Bが封入されている。内筒6の先端部側内壁に
は、第1ガスケット6が内筒6の先端側まで摺動したと
きに第2の薬剤Bを外筒1の先端部側内部の第1空間9
内へと移動(流入)させて第1の薬剤Bと混合するため
の凸条および/または凹溝15(図1では凸条)を内筒
6の長さ方向に沿って且つ内筒6の内周に等間隔で設け
てある。
と外筒1の間を封止するための外筒1内を摺動可能な第
3ガスケット14を取り付けてあり、内筒6の先端の開
口部7は第1ガスケット10および第2ガスケット11
が内筒6から抜け出すのを防止するための係止構造(図
1では内方に突出したフランジ構造)を有し、第1ガス
ケット10および第2ガスケット11の直径よりも小さ
くなっている。前記した第1空間9内には、第1の薬剤
(粉剤)Aが封入され、第2空間12内には第2の薬剤
(液剤)Bが封入されている。内筒6の先端部側内壁に
は、第1ガスケット6が内筒6の先端側まで摺動したと
きに第2の薬剤Bを外筒1の先端部側内部の第1空間9
内へと移動(流入)させて第1の薬剤Bと混合するため
の凸条および/または凹溝15(図1では凸条)を内筒
6の長さ方向に沿って且つ内筒6の内周に等間隔で設け
てある。
【0028】本発明の薬剤入りシリンジは、その不使用
時には、図1の(a)に示す状態で、第1の薬剤Aと第
2の薬剤Bを互いに完全に分離した状態で安定に保存す
ることができる。本発明の薬剤入りシリンジを使用する
場合は、第2ガスケット11に取り付けてある押子13
を前方に押して、第2ガスケット11、第2空間12内
の第2の薬剤(薬液)Bおよび第1ガスケット10を内
筒6内で摺動させながら前進させ、図1の(b)に示す
ように、第1ガスケット10を内筒の先端部分まで移動
させると、内筒6の先端部側内壁に設けてある凸条15
aによって第1ガスケット10の側周部が部分的に押圧
されて弾性変形して、図2の(a)(横断面図)に示す
ように、内筒6の内面と第1ガスケット10との周面と
の間に間隙16が形成され、該間隙16が流路となって
第2空間12内の薬液Bが該間隙16を通って第1空間
9内へと流入する。図1の薬剤入りシリンジでは、凸条
15aを内筒先端側の内壁に等間隔で4個設けてあるの
で、4つの間隙16(流路)が形成され、第2空間12
内の薬液Bが四方から第1空間9内へと流入するため、
第1空間9内での第1の薬剤(粉剤)Aと第2の薬剤
(薬液)Bとの混合が速やかに且つ十分に行われる。図
2の(a)には4個の凸条15aを設けた場合を図示し
ているが、凸条15aの数は4個に限定されず、4個よ
りも少なくとも、または4個以上であってもよく、一般
には2〜12個であることが好ましく、3〜5個がより
好ましい。
時には、図1の(a)に示す状態で、第1の薬剤Aと第
2の薬剤Bを互いに完全に分離した状態で安定に保存す
ることができる。本発明の薬剤入りシリンジを使用する
場合は、第2ガスケット11に取り付けてある押子13
を前方に押して、第2ガスケット11、第2空間12内
の第2の薬剤(薬液)Bおよび第1ガスケット10を内
筒6内で摺動させながら前進させ、図1の(b)に示す
ように、第1ガスケット10を内筒の先端部分まで移動
させると、内筒6の先端部側内壁に設けてある凸条15
aによって第1ガスケット10の側周部が部分的に押圧
されて弾性変形して、図2の(a)(横断面図)に示す
ように、内筒6の内面と第1ガスケット10との周面と
の間に間隙16が形成され、該間隙16が流路となって
第2空間12内の薬液Bが該間隙16を通って第1空間
9内へと流入する。図1の薬剤入りシリンジでは、凸条
15aを内筒先端側の内壁に等間隔で4個設けてあるの
で、4つの間隙16(流路)が形成され、第2空間12
内の薬液Bが四方から第1空間9内へと流入するため、
第1空間9内での第1の薬剤(粉剤)Aと第2の薬剤
(薬液)Bとの混合が速やかに且つ十分に行われる。図
2の(a)には4個の凸条15aを設けた場合を図示し
ているが、凸条15aの数は4個に限定されず、4個よ
りも少なくとも、または4個以上であってもよく、一般
には2〜12個であることが好ましく、3〜5個がより
好ましい。
【0029】また、内筒先端側内壁に凸条15aを設け
る代わりに、図2の(b)に示すように凹溝15bを設
けた場合にも、第1ガスケット10を内筒の先端部分ま
で移動させると、図2の(b)(横断面図)に示すよう
に、内筒6の先端部側内壁に設けてある凹溝15bが、
第2空間12内の薬液Bを第1空間9内に流入させるた
めの流路(バイパス通路)17となり、第2空間12内
の薬液Bが該流路17を通って第1空間9へと流入す
る。図1の薬剤入りシリンジでは、凹溝15bを内筒先
端側の内壁に等間隔で4個設けてあるので、4つの流路
(バイパス流路)17が形成され、第2空間12内の薬
液Bが四方から第1空間9内へと流入し、第1空間9内
で第1の薬剤(粉剤)Aと第2の薬剤(薬液)Bとが速
やかに且つ十分に混合される。図2の(b)には、4個
の凹溝15bを設けた場合を図示しているが、凹溝15
bの数は4個に限定されず、4個よりも少なくとも、ま
たは4個以上であってもよく、一般には2〜12個であ
ることが好ましく、3〜5個がより好ましい。また、場
合によっては内筒6の先端部側内壁に第2の薬剤Bの流
路となる凸条と凹溝の両方を設けてもよい。
る代わりに、図2の(b)に示すように凹溝15bを設
けた場合にも、第1ガスケット10を内筒の先端部分ま
で移動させると、図2の(b)(横断面図)に示すよう
に、内筒6の先端部側内壁に設けてある凹溝15bが、
第2空間12内の薬液Bを第1空間9内に流入させるた
めの流路(バイパス通路)17となり、第2空間12内
の薬液Bが該流路17を通って第1空間9へと流入す
る。図1の薬剤入りシリンジでは、凹溝15bを内筒先
端側の内壁に等間隔で4個設けてあるので、4つの流路
(バイパス流路)17が形成され、第2空間12内の薬
液Bが四方から第1空間9内へと流入し、第1空間9内
で第1の薬剤(粉剤)Aと第2の薬剤(薬液)Bとが速
やかに且つ十分に混合される。図2の(b)には、4個
の凹溝15bを設けた場合を図示しているが、凹溝15
bの数は4個に限定されず、4個よりも少なくとも、ま
たは4個以上であってもよく、一般には2〜12個であ
ることが好ましく、3〜5個がより好ましい。また、場
合によっては内筒6の先端部側内壁に第2の薬剤Bの流
路となる凸条と凹溝の両方を設けてもよい。
【0030】図1の薬剤入りシリンジでは、第3ガスケ
ット14の構造を、図3に示すように、外筒1の内周に
当接する円周状リップ部14aを有する環状構造として
あり、それによって第3ガスケット14による封止の程
度が、内筒6の先端部外周とその周囲に位置する外筒1
の内周との間の封止が十分に行われると共に第3ガスケ
ット14の外筒1内での摺動が容易に行われるため、第
2の薬剤Bの第1空間9への移動(流入)に伴う第1空
間9内の圧力増加に伴って、図1の(c)に示すように
内筒6および第3ガスケット14が後方に自動的に移動
する。また、第3ガスケット14は、図3に示すよう
に、内筒6の先端部の開口部に形成したフランジ18
と、第3ガスケット14の環状開口部に形成したフラン
ジ19との凹凸嵌合によって内筒6の先端部に外れない
ように取り付けてある。
ット14の構造を、図3に示すように、外筒1の内周に
当接する円周状リップ部14aを有する環状構造として
あり、それによって第3ガスケット14による封止の程
度が、内筒6の先端部外周とその周囲に位置する外筒1
の内周との間の封止が十分に行われると共に第3ガスケ
ット14の外筒1内での摺動が容易に行われるため、第
2の薬剤Bの第1空間9への移動(流入)に伴う第1空
間9内の圧力増加に伴って、図1の(c)に示すように
内筒6および第3ガスケット14が後方に自動的に移動
する。また、第3ガスケット14は、図3に示すよう
に、内筒6の先端部の開口部に形成したフランジ18
と、第3ガスケット14の環状開口部に形成したフラン
ジ19との凹凸嵌合によって内筒6の先端部に外れない
ように取り付けてある。
【0031】さらに、図1の薬剤入りシリンジでは、押
子13を内筒6内にそれ以上前進しなくなるまで押し入
れたときに[図1の(c)の状態]、内筒6と押子13
が接合されて両者が一体となって外筒1内を移動するよ
うにするために、図4の部分拡大図に示すように、内筒
6の後端の近傍内側に環状突起20を設け、押子13の
後端部に突起21を設けてある。押子13を内筒6内に
それ以上前進しなくなるまで押し込むと、環状突起20
と突起21が係合して、内筒6と押子13が接合され、
両者が一体となって移動する。
子13を内筒6内にそれ以上前進しなくなるまで押し入
れたときに[図1の(c)の状態]、内筒6と押子13
が接合されて両者が一体となって外筒1内を移動するよ
うにするために、図4の部分拡大図に示すように、内筒
6の後端の近傍内側に環状突起20を設け、押子13の
後端部に突起21を設けてある。押子13を内筒6内に
それ以上前進しなくなるまで押し込むと、環状突起20
と突起21が係合して、内筒6と押子13が接合され、
両者が一体となって移動する。
【0032】外筒1の第1空間9内で第1の薬剤15と
第2の薬剤16とが十分に混合(溶解)した後に、図1
の(d)に示すように、ノズル2を封止していたキャッ
プ3と取り外して注射針、コネクター、両頭針などを接
続して、混合した薬剤を患者に注射したり他の医療容器
などに混注する。
第2の薬剤16とが十分に混合(溶解)した後に、図1
の(d)に示すように、ノズル2を封止していたキャッ
プ3と取り外して注射針、コネクター、両頭針などを接
続して、混合した薬剤を患者に注射したり他の医療容器
などに混注する。
【0033】
【発明の効果】本発明の薬剤入りシリンジは、部品点数
が少なく、簡単な製造工程および組み立て工程で生産性
良く製造することができ、しかも安全性、衛生性に優れ
ている。特に、本発明の薬剤入りシリンジでは、第1の
薬剤を外筒の先端部側内側の第1空間に封入し、第2の
薬剤を内筒に設けた第2空間内に封入しているので、第
1空間内に封入する薬剤が粉剤であったり、耐熱性に劣
る薬液である場合にも、内筒の第2空間内に第2の薬剤
を封入した後に高温蒸気滅菌し、それを第1の薬剤の変
質が生じないようにして高温蒸気滅菌以外の方法で滅菌
処理しておいた第1の薬剤を先端部側内部に入れてなる
外筒内に挿入するだけで、高度な管端接合技術を要する
ことなく、簡単な工程で製造することができる。また、
第1の薬剤と第2の薬剤は共に耐熱性のある薬剤である
場合は、内筒の第2空間内に第2の薬剤を封入し、それ
を第1の薬剤をその先端部側内部(第1空間)に入れて
なる外筒内に挿入した後に全体を高温蒸気滅菌すること
に、極めて簡単な工程で製造することができる。
が少なく、簡単な製造工程および組み立て工程で生産性
良く製造することができ、しかも安全性、衛生性に優れ
ている。特に、本発明の薬剤入りシリンジでは、第1の
薬剤を外筒の先端部側内側の第1空間に封入し、第2の
薬剤を内筒に設けた第2空間内に封入しているので、第
1空間内に封入する薬剤が粉剤であったり、耐熱性に劣
る薬液である場合にも、内筒の第2空間内に第2の薬剤
を封入した後に高温蒸気滅菌し、それを第1の薬剤の変
質が生じないようにして高温蒸気滅菌以外の方法で滅菌
処理しておいた第1の薬剤を先端部側内部に入れてなる
外筒内に挿入するだけで、高度な管端接合技術を要する
ことなく、簡単な工程で製造することができる。また、
第1の薬剤と第2の薬剤は共に耐熱性のある薬剤である
場合は、内筒の第2空間内に第2の薬剤を封入し、それ
を第1の薬剤をその先端部側内部(第1空間)に入れて
なる外筒内に挿入した後に全体を高温蒸気滅菌すること
に、極めて簡単な工程で製造することができる。
【0034】本発明の薬剤入りシリンジでは、その使用
時に、押子によるガスケットの押し込み状態(押し込み
位置)に細心の注意を払わなくても、押子によって内筒
内に収容した第1ガスケットと第2ガスケットを内筒の
先端部側の停止位置まで押し切れば両方ガスケットの間
の第2空間内に封入されている第2の薬剤が内筒先端側
内壁に設けてある凸条および/または凹溝によって形成
される流路を通って第1空間内へと円滑に流入して第1
空間内での第1の薬剤と第2の薬剤の混合が完全に且つ
十分に行われるので、使用時の取り扱い性に極めて優れ
ている。
時に、押子によるガスケットの押し込み状態(押し込み
位置)に細心の注意を払わなくても、押子によって内筒
内に収容した第1ガスケットと第2ガスケットを内筒の
先端部側の停止位置まで押し切れば両方ガスケットの間
の第2空間内に封入されている第2の薬剤が内筒先端側
内壁に設けてある凸条および/または凹溝によって形成
される流路を通って第1空間内へと円滑に流入して第1
空間内での第1の薬剤と第2の薬剤の混合が完全に且つ
十分に行われるので、使用時の取り扱い性に極めて優れ
ている。
【0035】本発明の薬剤入りシリンジでは、第1空間
内での第2の薬剤の流入に伴う圧力増加によって、内筒
およびそれに取り付けてある第3ガスケットが自動的に
後退して第1空間の容積が自動的に拡張されるので、第
1空間の広さを最小限に設計できるため、シリンジ全体
のコンパクト化、省資源、使用後の省スペースなどを達
成できる。しかも、第1の薬剤と第2の薬剤の混合時に
第1空間が自動的に拡張されるため、第1空間内で第1
の薬剤と第2の薬剤の混合を十分に行うことができる。
また、本発明の薬剤入りシリンジは、外筒と内筒とから
構成されているので、その使用後は内筒が外筒内に収納
された状態でコンパクト化し、使用後の廃棄処理時の取
り扱い性、省スペース化を達成することができる。
内での第2の薬剤の流入に伴う圧力増加によって、内筒
およびそれに取り付けてある第3ガスケットが自動的に
後退して第1空間の容積が自動的に拡張されるので、第
1空間の広さを最小限に設計できるため、シリンジ全体
のコンパクト化、省資源、使用後の省スペースなどを達
成できる。しかも、第1の薬剤と第2の薬剤の混合時に
第1空間が自動的に拡張されるため、第1空間内で第1
の薬剤と第2の薬剤の混合を十分に行うことができる。
また、本発明の薬剤入りシリンジは、外筒と内筒とから
構成されているので、その使用後は内筒が外筒内に収納
された状態でコンパクト化し、使用後の廃棄処理時の取
り扱い性、省スペース化を達成することができる。
【0036】本発明の薬剤入りシリンジでは、第1の薬
剤と第2の薬剤の第1空間内での混合が、外筒先端のノ
ズルを封止した状態で且つ第1空間の拡張を伴いながら
行われるため、液漏れなどを生ずることなく、安全に且
つ円滑に薬剤の混合を行うことができる。本発明の薬剤
入りシリンジでは、シリンジ内で混合した2種類の薬剤
を注射する際に流路抵抗が小さく、スムーズに吐き出す
ことができる。
剤と第2の薬剤の第1空間内での混合が、外筒先端のノ
ズルを封止した状態で且つ第1空間の拡張を伴いながら
行われるため、液漏れなどを生ずることなく、安全に且
つ円滑に薬剤の混合を行うことができる。本発明の薬剤
入りシリンジでは、シリンジ内で混合した2種類の薬剤
を注射する際に流路抵抗が小さく、スムーズに吐き出す
ことができる。
【図1】本発明の薬剤入りシリンジの一実施例の縦断面
図である。
図である。
【図2】本発明の薬剤入りシリンジにおける第2の薬剤
を第1の薬剤を収容した第1空間内へと流入させるため
の流路の形成部分の例を示す横断面図である。
を第1の薬剤を収容した第1空間内へと流入させるため
の流路の形成部分の例を示す横断面図である。
【図3】本発明の薬剤入りシリンジにおける第3ガスケ
ットの一例およびその内筒の先端部への取り付け構造の
例を示す縦横断面図である。
ットの一例およびその内筒の先端部への取り付け構造の
例を示す縦横断面図である。
【図4】本発明の薬剤入りシリンジにおいて、押子を内
筒内に停止するまで押し込んだときの内筒と押子との接
続構造の例を示す縦断面図である。
筒内に停止するまで押し込んだときの内筒と押子との接
続構造の例を示す縦断面図である。
【図5】従来の2室式プレフィルドシリンジの構造を示
す縦断面図である。
す縦断面図である。
【図6】渋滞の2室式プレフィルドシリンジの組み立て
方の一例を示す図である。
方の一例を示す図である。
【図7】渋滞の2室式プレフィルドシリンジの組み立て
方の別の例を示す図である。
方の別の例を示す図である。
A 第1の薬剤 B 第2の薬剤 1 外筒 2 ノズル 3 外筒の後端の開口部 4 キャップ 6 内筒 9 第1空間 10 第1ガスケット 11 第2ガスケット 12 第2空間 13 押子 14 第3ガスケット 15 凸条および/または凹溝 20 環状突起 21 突起 22 筒状体 23 ガスケット 24 ガスケット 25 室 26 室 27 押子 注射針
フロントページの続き Fターム(参考) 4C058 AA22 BB05 4C066 AA09 BB01 CC01 DD08 EE14 EE15 EE16 EE18 FF05 GG01 GG12 HH11 HH15 HH18 PP02
Claims (5)
- 【請求項1】 封止されたノズルを先端に有し後端に開
口部を有する外筒と、外筒の先端部側内部に空間を設け
て外筒の後端の開口部から外筒内に前進・後退可能に装
着した先端および後端に開口部を有する内筒と、内筒内
に摺動可能に収納した第1ガスケットと、第1ガスケッ
トより後端方向で且つ第1ガスケットとの間に空間を設
けて内筒内に摺動可能に収納した第2ガスケットと、第
2ガスケットに取り付けた内筒の後端開口部から外に延
びる押子と、内筒の先端部またはその近傍に取り付けた
内筒と外筒の間を封止するための摺動可能な第3ガスケ
ットを具備し、内筒の先端の開口部が第1ガスケットお
よび第2ガスケットを内筒内にとどめるための係止構造
を有し、第1の薬剤が外筒の先端部側内部の前記空間内
に封入され、第2の薬剤が内筒内における第1ガスケッ
トと第2ガスケットとの間の前記空間内に封入され、内
筒の先端部側内壁に第1ガスケットが内筒の先端側まで
摺動したときに第2の薬剤を外筒先端部側内部の前記空
間内へと移動させるための凸条および/または凹溝を内
筒の長さ方向に沿って設けてあり、且つ第3ガスケット
およびそれを取り付けてなる内筒が第2の薬剤の外筒先
端側内部の空間内への移動に伴う該空間内の圧力増加に
伴って後方に自動的に移動する構造を有することを特徴
とする薬剤入りシリンジ。 - 【請求項2】 第3ガスケットが、外筒内周に当接する
円周状リップ部を有する環状構造ガスケットである請求
項1に記載の薬剤入りシリンジ。 - 【請求項3】 内筒の先端部内壁の円周方向に前記凸条
および/または凹溝を複数個設けてある請求項1または
2に記載の薬剤入りシリンジ。 - 【請求項4】 第2ガスケットに取り付けた押子を内筒
内にそれ以上前進しなくなるまで押し込んだときに、内
筒と押子を接合して両者が一体となって外筒内を移動す
るための接合手段を有する請求項1〜3のいずれか1項
に記載の薬剤入りシリンジ。 - 【請求項5】 内筒と押子の接合手段が、内筒の後端の
近傍内側に設けた突起または凹部と、該突起または凹部
と凹凸係合または凸凸係合する押子の後端部に設けた突
起または凹部からなる請求項4に記載の薬剤入りシリン
ジ。
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DE60016693T DE60016693T2 (de) | 1999-10-18 | 2000-10-18 | Vorgefüllte Injektionsspritze |
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EP00402878A EP1093826B1 (en) | 1999-10-18 | 2000-10-18 | Pre-filled syringe |
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JP29531499A JP2001112867A (ja) | 1999-10-18 | 1999-10-18 | 薬剤入りシリンジ |
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---|---|
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