[go: up one dir, main page]
More Web Proxy on the site http://driver.im/

GR1009186B - Συσκευη χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων σε μορφη ξηρας σκονης με αποσπωμενες κεφαλες για τη ρυθμιση της αντιστασης - Google Patents

Συσκευη χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων σε μορφη ξηρας σκονης με αποσπωμενες κεφαλες για τη ρυθμιση της αντιστασης Download PDF

Info

Publication number
GR1009186B
GR1009186B GR20160100493A GR20160100493A GR1009186B GR 1009186 B GR1009186 B GR 1009186B GR 20160100493 A GR20160100493 A GR 20160100493A GR 20160100493 A GR20160100493 A GR 20160100493A GR 1009186 B GR1009186 B GR 1009186B
Authority
GR
Greece
Prior art keywords
head
dry powder
drug
mouth
patient
Prior art date
Application number
GR20160100493A
Other languages
English (en)
Inventor
Κωνσταντινος Παυλου Ζαρογουλιδης
Νικολαος Συμεων Μιχαηλιδης
Original Assignee
Κωνσταντινος Παυλου Ζαρογουλιδης
Νικολαος Συμεων Μιχαηλιδης
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Κωνσταντινος Παυλου Ζαρογουλιδης, Νικολαος Συμεων Μιχαηλιδης filed Critical Κωνσταντινος Παυλου Ζαρογουλιδης
Priority to GR20160100493A priority Critical patent/GR1009186B/el
Priority to US16/337,096 priority patent/US11439776B2/en
Priority to RU2019112846A priority patent/RU2757077C2/ru
Priority to PCT/GR2017/000058 priority patent/WO2018060748A1/en
Publication of GR1009186B publication Critical patent/GR1009186B/el

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0065Inhalators with dosage or measuring devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0001Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/002Details of inhalators; Constructional features thereof with air flow regulating means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/001Particle size control
    • A61M11/003Particle size control by passing the aerosol trough sieves or filters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0001Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021Mouthpieces therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0001Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021Mouthpieces therefor
    • A61M15/0023Mouthpieces therefor retractable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0028Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0028Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • A61M15/0033Details of the piercing or cutting means
    • A61M15/0035Piercing means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0028Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • A61M15/0033Details of the piercing or cutting means
    • A61M15/0041Details of the piercing or cutting means with movable piercing or cutting means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06Solids
    • A61M2202/064Powder
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75General characteristics of the apparatus with filters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2206/00Characteristics of a physical parameter; associated device therefor
    • A61M2206/10Flow characteristics
    • A61M2206/14Static flow deviators in tubes disturbing laminar flow in tubes, e.g. archimedes screws
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2206/00Characteristics of a physical parameter; associated device therefor
    • A61M2206/10Flow characteristics
    • A61M2206/16Rotating swirling helical flow, e.g. by tangential inflows

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Nozzles (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)

Abstract

Πρόκειται για εφεύρεση, που αναφέρεται σε συσκευή χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με ρυθμιζόμενη αντίσταση μέσω αποσπώμενων κεφαλών, που συνδυάζοντας τέσσερις διαφορετικές αποσπώμενες κεφαλές και χρησιμοποιώντας μόνο μία βάση, ρυθμίζεται η επιδιωκόμενη αντίσταση και διανομή/κατανομή φαρμάκου στους πνεύμονες, προσφέροντας μια πρακτική λύση χαμηλού κόστους, αλλά ταυτόχρονα υψηλής απόδοσης εξατομικευμένης θεραπείας. Η κεφαλή (1) αποτελούμενη από στόμιο (2) για την εφαρμογή στο στόμα του ασθενούς, οπή (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα και προεξοχή (4) για τη συρταρωτή σύνδεση της κεφαλής (1) με τη βάση (5), μέσω των εγκοπών (6) που η τελευταία διαθέτει. Στη βάση (5) είναι δυνατό να προσαρμοστεί οποιαδήποτε κεφαλή (1) που διαθέτει αντίστοιχη προεξοχή (4). Η παρούσα εφεύρεση παρουσιάζει τέσσερις διαφορετικές κεφαλές, καλύπτοντας όλο το φάσμα των ασθενών, ανάλογα με την αναρροφητική τους ικανότητα, τον τύπο/δόση φαρμάκου και το στοχευόμενο σημείο θεραπείας.

Description

Π Ε Ρ Ι Γ Ρ Α Φ Η
        Συσκευή χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αττοσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης
Η παρούσα εφεύρεση αναφέρεται σε συσκευή χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με ρυθμιζόμενη αντίσταση μέσω αποσπόμενων κεφαλών, που συνδυάζοντας τέσσερις διαφορετικές αποσπώμενες κεφαλές και χρησιμοποιώντας μόνο μία βάση, ρυθμίζεται η επιδιωκόμενη αντίσταση και διανομή/κατανομή φαρμάκου στους πνεύμονες, προσφέροντας μια πρακτική λύση χαμηλού κόστους, αλλά ταυτόχρονα υψηλής απόδοσης εξατομικευμένης θεραπείας.
Οι Συσκευές Εισπνοής Ξηράς Σκόνης (ΣΕΞΣ) χρησιμοποιούνται ευρέως και ολοένα και περισσότερο στην κλινική πρακτική γιατί παρουσιάζουν μία σημαντική πρόοδο στην τεχνολογία εισπνοής, είναι πιο φιλικές στο περιβάλλον και πιο απλές στη χρήση, χωρίς να απαιτούν μηχανισμό προώθησης υπό πίεση. Η χορήγηση των φαρμάκων και η εγγενής εναπόθεσή τους στον πνεύμονα μέσω μίας ΣΕΞΣ επηρεάζονται από: α) την προσπάθεια εισπνοής που καταβάλει ο ασθενής, β) την αντίσταση της εισπνευστικής συσκευής και γ) τα χαρακτηριστικά του σκευάσματος. Επομένως, το αναπνευστικό προφίλ του ασθενή (βαρύτητα της υποκείμενης αναπνευστικής νόσου) είναι το κύριο μέλημα στη δημιουργία μίας αποτελεσματικής συσκευής, κατάλληλης για χορήγηση ξηράς σκόνης. Το κύριο χαρακτηριστικό που ελέγχει τον λειτουργικό ρυθμό ροής κατά τη χορήγηση της εισπνεόμενης ξηράς σκόνης είναι η αντίσταση (πτώση πίεσης) της συσκευής. Υπάρχουν συσκευές υψηλής, μεσαίας και χαμηλής αντίστασης. Το άσθμα και άλλες αναπνευστικές παθήσεις εδώ και καιρό θεραπεύονται μέσω της εισπνοής κατάλληλων φαρμάκων. Για πολλά χρόνια οι δύο πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες και κατάλληλες επιλογές θεραπείας είναι η εισπνοή του φαρμάκου από ένα διάλυμα φαρμάκου ή εναιώρημα σε προκαθορισμένη δόση από μία συσκευή εισπνοής υπό πίεση, ή εισπνοή ενός φαρμάκου υπό μορφή ξηράς σκόνης που αναμιγνύεται γενικά με ένα έκδοχο, μέσω μίας εισπνευστικής συσκευής ξηράς σκόνης. Η αυξανόμενη ανησυχία που εκφράζεται σχετικά με την ισχυρή σύνδεση ανάμεσα στη μείωση του πάχους του στρώματος του όζοντος στην ατμόσφαιρα και στις εκπομπές χλωροφθορανθράκων οδήγησε στην κατάργηση της χρήσης τέτοιων υλικών στα εισπνεόμενα υπό μορφή νεφελώματος βρογχοδιασταλτικά φάρμακα μέσω της χρήσης συσκευών υπό πίεση και αύξησε το ενδιαφέρον για τη χρήση ΣΕΞΣ. Οι γνωστές μίας και πολλαπλών δόσεων ΣΕΞΣ χρησιμοποιούν είτε μεμονωμένες προ-μετρημένες δόσεις, όπως κάψουλες που περιέχουν το φάρμακο, το οποίο μπαίνει στη συσκευή πριν από τη χρήση ή έχουν ενσωματωμένο ένα δοχείο σκόνης από το οποίο διαδοχικές ποσότητες του φαρμάκου μεταφέρονται σε ένα θάλαμο χορήγησης. Η αποδοτικότητα της αερόλυσης των σωματιδίων σκόνης μέσω μίας συσκευής ΣΕΞΣ εξαρτάται από την εισπνευστική ικανότητα του ασθενή. Η χορηγούμενη ξηρά σκόνη βρίσκεται υπό μορφή συσσωρευμένων σωματιδίων με χαλαρή σύνδεση τόσο μεταξύ τους όσο και με τα έκδοχα, και απαιτείται μία αυξημένη εισπνευστική προσπάθεια από μέρους του ασθενή, ώστε να διασπαστούν και να εισέλθουν τα σωματίδια του φαρμάκου στη ροή αέρα και κατ' επέκταση στο αναπνευστικό σύστημα του ασθενή. Στις περιπτώσεις που ο ασθενής έχει αναπνευστικά προβλήματα, π.χ. κατά τη διάρκεια μίας κρίσης άσθματος ή στην περίπτωση βαριάς και μακροχρόνιας αποφρακτικής πάθησης, ή στην περίπτωση ενός υπερήλικα ασθενή, ίσως να μην μπορεί να επιτευχθεί επαρκής εισπνευστική προσπάθεια, ώστε ο ασθενής να αερολύσει και να εισπνεύσει την απαιτούμενη δόση του φαρμάκου, και μάλιστα τη στιγμή που έχει την μεγαλύτερη ανάγκη για λήψη του φαρμάκου. Αν ο ασθενής δεν δύναται να καταβάλει επαρκή εισπνευστική προσπάθεια, αυτό έχει σαν αποτέλεσμα να μειώνεται και ο βαθμός διείσδυσης του φαρμάκου στους κατώτερους αεραγωγούς των πνευμόνων. Επίσης, ένα άλλο πρόβλημα είναι ότι τα μεγαλύτερα συσσωματωμένα σωματίδια του φαρμάκου (περίπου 10μm ή μεγαλύτερα), που είναι αποτέλεσμα ανεπαρκούς αερόλυσης, δεν διεισδύουν σταθερά στην ροή αέρα του ασθενή και αποτίθενται πρόωρα στη στοματο/φαρυγγική κοιλότητα, κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε υποθεραπευτική αντιμετώπιση του ασθενή.
Η παρούσα εφεύρεση προτείνει μια συσκευή χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με ρυθμιζόμενη αντίσταση μέσω αποσπόμενων κεφαλών διαφορετικής αντίστασης. Συνδυάζοντας τέσσερις διαφορετικές αποσπώμενες κεφαλές και χρησιμοποιώντας μόνο μία βάση, ρυθμίζεται η επιδιωκόμενη αντίσταση της ΣΕΞΣ και μέσω αυτής η διανομή/κατανομή φαρμάκου στους πνεύμονες καλύπτοντας όλο το φάσμα των ασθενών, ανάλογα με την εισπνευστική τους ικανότητα, τον τύπο/δόση φαρμάκου και το στοχευόμενο σημείο θεραπείας. Με τον τρόπο αυτό προσφέρεται μια υψηλής απόδοσης εξατομικευμένη θεραπεία. Επιπλέον πλεονεκτήματα της εφεύρεσης είναι ότι αποτελεί μια πρακτική λύση χαμηλού κόστους, δεδομένης της απλότητας στην κατασκευή.
Στο Σχήμα 1 απεικονίζεται η εφεύρεση όπου διακρίνονται η βάση της συσκευής και ενδεικτικά μια από τις κεφαλές που χρησιμοποιούνται.
Στο  Σχήμα 2, απεικονίζεται σε διάφορες  όψεις η βάση της συσκευής. 
Στο Σχήμα 3, απεικονίζεται σε προοπτική όψη και τομή η πρώτη κεφαλή της συσκευής (Κεφαλή I).
Στο Σχήμα 4, απεικονίζεται σε προοπτική όψη και τομή η δεύτερη κεφαλή της συσκευής (Κεφαλή II).
Στο Σχήμα 5, απεικονίζεται σε προοπτική όψη και δύο διαφορετικές τομές η τρίτη κεφαλή της συσκευής (Κεφαλή III).
Στο Σχήμα 6, απεικονίζεται σε προοπτική όψη και δύο διαφορετικές τομές η τέταρτη κεφαλή της συσκευής (Κεφαλή IV).
Τα κύρια στοιχεία της εφεύρεσης όπου διακρίνονται η βάση της συσκευής και ενδεικτικά μια από τις κεφαλές που χρησιμοποιούνται, απεικονίζονται στο Σχήμα 1 και είναι: κεφαλή (1 ) αποτελούμενη από στόμιο (2) για την εφαρμογή στο στόμα του ασθενούς, οπή (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα και προεξοχή (4) για τη συρταρωτή σύνδεση της κεφαλής (1) με τη βάση (5), μέσω των εγκοπών (6) που η τελευταία διαθέτει. Στη βάση (5) είναι δυνατό να προσαρμοστεί οποιαδήποτε κεφαλή (1 ) που διαθέτει αντίστοιχη προεξοχή (4).
Η βάση (5) της συσκευής, όπως απεικονίζεται σε διάφορες όψεις στο Σχήμα 2, αποτελεί το στοιχείο της εφεύρεσης όπου με συρταρωτό τρόπο προσαρμόζονται οι κεφαλές (1) μέσω της προεξοχής (4) στις εγκοπές (6) και μέσω της οποίας (βάση (5)) γίνεται η τροφοδοσία του φαρμάκου, όπως περιγράφεται ευθύς αμέσως. Προκειμένου για την τροφοδοσία αυτή, απαιτείται μια αλληλουχία ενεργειών, ως εξής: Πρώτα, τοποθετείται η κάψουλα που περιέχει το φάρμακο μέσα στην εσοχή (7) της βάσης (5). Εν συνεχεία, συρταρώνει η κεφαλή (1 ) στη θέση των εγκοπών (6), και δημιουργείται ένας θάλαμος (10) μεταξύ της βάσης (5) και της κεφαλής (1 ) που επιλέγεται για να συρταρώσει και να χρησιμοποιηθεί από τον ασθενή. Με την εισπνοή αέρα από τον ασθενή, ανασηκώνεται η κάψουλα από τη θέση που είχε στην εσοχή (7) και περιστρέφεται (στροβιλίζεται) στο θάλαμο (10). Πριν την εισπνοή, πιέζοντας τα κομβία (8), η κάψουλα διατρύεται με τη βοήθεια των ακίδων (9) που είναι προσαρμοσμένες σε αυτά (κομβία (8)). Με την εισπνοή απελευθερώνεται το φάρμακο από τις οπές που δημιουργήθηκαν στην κάψουλα, καθώς αυτή ξεκινάει να στροβιλίζεται (μέσω των φυγόκεντρων δυνάμεων) στο θάλαμο (10). Η ανασήκωση της κάψουλας από την εσοχή (7) στο θάλαμο (10) και ο στροβιλισμός επιτυγχάνονται με τις εισαγωγές αέρα (11) οι οποίες κατά την αναρρόφηση αέρα από τον ασθενή εξαναγκάζουν την περιφερειακή εισαγωγή του αέρα και τον στροβιλισμό του μέσα στο θάλαμο (10), συμπαρασέρνοντας μαζί και την κάψουλα.
Στο Σχήμα 3, απεικονίζεται σε προοπτική όψη και τομή η πρώτη κεφαλή (1 ) της συσκευής (Κεφαλή I), αποτελούμενη από στόμιο (2) για την εφαρμογή στο στόμα του ασθενούς, οπή (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα και προεξοχή (4) για τη συρταρωτή σύνδεση της κεφαλής (1 ) με τη βάση (5). Στο κάτω μέρος της Κεφαλής I υπάρχει δικτύωμα (13) που συμβάλλει στην καλύτερη αερόλυση και διασπορά του φαρμάκου, ενώ η πυκνότητά του και το πάχος των δοκίδων του μπορούν περαιτέρω να ελέγξουν την αντίσταση της συσκευής. Μικρή πυκνότητα ή/ και μικρό πάχος δοκίδων του δικτυώματος οδηγούν σε μικρή πτώση πίεσης και αντίστροφα. Το ιδιαίτερο χαρακτηριστικό της Κεφαλής I είναι ότι διαθέτει κωνικότητα (12) που συμβάλλει στην προοδευτική μείωση της διαμέτρου της οπής (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα του ασθενούς, με αποτέλεσμα τη μειωμένη πτώση πίεσης (χαμηλή αντίσταση).
Το Σχήμα 4, παρουσιάζει σε προοπτική όψη και τομή τη δεύτερη κεφαλή (1) της συσκευής (Κεφαλή II), αποτελούμενη από στόμιο (2) για την εφαρμογή στο στόμα του ασθενούς, οπή (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα και προεξοχή (4) για τη συρταρωτή σύνδεση της κεφαλής (1 ) με τη βάση (5). Στο κάτω μέρος της Κεφαλής II υπάρχει δικτύωμα (13) που συμβάλλει στην καλύτερη αερόλυση και διασπορά του φαρμάκου, ενώ η πυκνότητά του και το πάχος των δοκίδων του μπορούν περαιτέρω να ελέγξουν την αντίσταση (πτώση πίεσης) της συσκευής. Μικρή πυκνότητα ή/και μικρό πάχος δοκίδων του δικτυώματος οδηγούν σε μικρή πτώση πίεσης και αντίστροφα. Το ιδιαίτερο χαρακτηριστικό της Κεφαλής II είναι ότι διαθέτει εγκοπές ελλειπτικής τροχιάς (14) καθ’ όλο το μήκος της οπής (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα του ασθενούς. Οι εγκοπές ελλειπτικής τροχιάς (14) εξαναγκάζουν σε στροβιλισμό της ροής αέρα που συμπαρασύρει μαζί του το φάρμακο, επιτυγχάνοντας την αυξημένη διείσδυση του φαρμάκου μέσα στο αναπνευστικό σύστημα του ασθενούς.
Στο Σχήμα 5, απεικονίζεται σε προοπτική όψη και δύο διαφορετικές τομές η τρίτη κεφαλή της συσκευής (Κεφαλή III), αποτελούμενη από στόμιο (2) για την εφαρμογή στο στόμα του ασθενούς, οπή (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα και προεξοχή (4) για τη συρταρωτή σύνδεση της κεφαλής (1 ) με τη βάση (5). Στο κάτω μέρος της Κεφαλής III υπάρχει δικτύωμα (13) που συμβάλλει στην καλύτερη αερόλυση και διασπορά του φαρμάκου, ενώ η πυκνότητά του και το πάχος των δοκίδων του μπορούν περαιτέρω να ελέγξουν την αντίσταση (πτώση πίεσης) της συσκευής. Μικρή πυκνότητα ή/και μικρό πάχος δοκίδων του δικτυώματος οδηγούν σε μικρή πτώση πίεσης και αντίστροφα. Το ιδιαίτερο χαρακτηριστικό της Κεφαλής III είναι ότι η οπή (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα του ασθενούς βασίζεται στη λογική του φαινομένου Venturi. Η προοδευτική κωνική στένωση (18) της οπής (3) συνοδεύεται από ένα σταθερής διατομής μήκος (19) που διαθέτει περιφερειακές οπές (17) και τελειώνει με μια κωνική άμβλυνση (20). Με την εισπνοή πρωτογενούς αέρα (μαύρο βέλος) από τον ασθενή μέσω της οπής (3), το φαινόμενο Venturi επιβάλλει την αναρρόφηση δευτερογενούς αέρα (βέλος με διακεκομμένη γραμμή) από τις περιφερειακές οπές (17). Στο Σχήμα 5 παρουσιάζεται η πλέον πολύπλοκη περίπτωση όπου ο δευτερογενής αέρας εισάγεται στις περιφερειακές οπές (17) μέσω περιφερειακών καναλιών (16) ελλειπτικής τροχιάς που τροφοδοτούνται από τις περιμετρικές οπές (15). Η διάμετρος και το πλήθος των περιμετρικών οπών (15) και αντίστοιχα των περιφερειακών οπών (17) επηρεάζουν τον όγκο και την ταχύτητα εισόδου του δευτερογενούς αέρα μέσα στην οπή (3) της κεφαλής (1 ). Μεγάλη διάμετρος ή/και μεγάλος αριθμός περιμετρικών οπών (15) και αντίστοιχα περιφερειακών οπών (17) αυξάνει τον όγκο του εισερχόμενου δευτερογενούς αέρα, μειώνοντας όμως την ταχύτητά του όσο και την ταχύτητα του πρωτογενούς αέρα και αντίστροφά.
Στο Σχήμα 6, απεικονίζεται σε προοπτική όψη και δύο διαφορετικές τομές η τέταρτη κεφαλή της συσκευής (Κεφαλή IV). Η Κεφαλή IV είναι πανομοιότυπη με την Κεφαλή III, με το ιδιαίτερο χαρακτηριστικό ότι διαθέτει ένα επιπλέον δικτύωμα (21) στο άνω μέρος του στομίου (2), επιτρέποντας την καλύτερη αερόλυση και διασπορά του φαρμάκου, ενώ η πυκνότητά του και το πάχος των δοκίδων του μπορούν περαιτέρω να ελέγξουν την αντίσταση (πτώση πίεσης) της συσκευής. Μικρή πυκνότητα ή/και μικρό πάχος δοκίδων του δικτυώματος οδηγούν σε μικρή πτώση πίεσης και αντίστροφα.
Όλες οι διαστάσεις και οι γεωμετρικές μορφές της εφεύρεσης αποτελούν μεταβλητά στοιχεία και μπορούν να προσαρμοστούν στις εκάστοτε ανάγκες. Επιπλέον, το υλικό κατασκευής της συσκευής αποτελεί μεταβλητό στοιχείο και μπορεί να τροποποιηθεί ανάλογα με τις κατασκευαστικές δυνατότητες που διαθέτει ο κατασκευαστής.
Η τοποθέτηση των κεφαλών (1 ) στη βάση (5) είναι δυνατό να γίνει, πέραν της συρταρωτής μεθόδου που περιγράφθηκε παραπάνω, και με κουμπωτό ή πρεσσαριστό τρόπο με την προσαρμογή της προεξοχής (4) της κεφαλής (1) και των εγκοπών (6) της βάσης (5).
 Παράδειγμα
 Στο παράδειγμα που ακολουθεί παρουσιάζεται η απόδοση λειτουργίας και των τεσσάρων κεφαλών της εφεύρεσης, όπου διακρίνεται η κάλυψη όλου του φάσματος αντίστασης (πτώσης πίεσης) και στοχευμένης διανομής φαρμάκου, χρησιμοποιώντας 10 κάψουλες για κάθε πείραμα με ΤΙΟΤRΟΡΙUΙΜ BROMIDE 18 mcg/δόση. Η συσκευή που χρησιμοποιήθηκε είναι τυποποιημένη για τον έλεγχο ΣΕΞΣ και έχει την ονομασία Andersen Cascade Impactor. Η συσκευή ήταν ρυθμισμένη να λειτουργεί κατά την εκτέλεση του πειράματος σε ροή αέρα 60L/min.
 Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται οι εισπνευστικές ροές αέρα που επιτυγχάνονται για τις τέσσερις υπό μελέτη κεφαλές.
 Οι πίνακες που ακολουθούν παρουσιάζουν τη συγκέντρωση του φαρμάκου στα διάφορα αναπνευστικά διαμερίσματα, ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη κεφαλή.
 Κεφαλή I:
Κεφαλή II:
Κεφαλή III:
Κεφαλή IV:

Claims (9)

Α Ξ Ι Ω Σ Ε Ι Σ
1.         Η «Συσκευή χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αποσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης» χαρακτηρίζεται από το ό,τι απαρτίζεται από κεφαλή (1) αποτελούμενη από στόμιο (2) για την εφαρμογή στο στόμα του ασθενούς, οπή (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα και προεξοχή (4) για τη συρταρωτή προσαρμογή κάθε κεφαλής (1) που διαθέτει αντίστοιχη προεξοχή (4) με τη βάση (5), μέσω των εγκοπών (6) που η τελευταία διαθέτει, ενώ στο κάτω μέρος της κεφαλής (1) υπάρχει δικτύωμα (13) που συμβάλλει στην καλύτερη αερόλυση και διασπορά του φαρμάκου.
2.         Η «Συσκευή χορήγησης εισττνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αποσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης», σύμφωνα με την Αξίωση 1, χαρακτηρίζεται από το ό,τι η κεφαλή (1) διαθέτει κωνικότητα (12) που συμβάλλει στην προοδευτική μείωση της διαμέτρου της οπής (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα του ασθενούς με υψηλή ταχύτητα.
3.         Η «Συσκευή χορήγησης εισττνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αποσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης», σύμφωνα με την Αξίωση 1, χαρακτηρίζεται από το ό,τι η κεφαλή (1) διαθέτει εγκοπές ελλειπτικής τροχιάς (14) καθ' όλο το μήκος της οπής (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα του ασθενούς εξαναγκάζοντας σε στροβιλισμό τη ροή αέρα που συμπαρασύρει μαζί του το φάρμακο.
4.         Η «Συσκευή χορήγησης εισττνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αποσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης», σύμφωνα με την Αξίωση 1, χαρακτηρίζεται από το ό,τι στην κεφαλή (1), η οπή (3) εισόδου φαρμάκου στο στόμα του ασθενούς βασίζεται στη λογική του φαινομένου Venturi με προοδευτική κωνική στένωση (18) της οπής (3) συνοδευόμενης από ένα σταθερής διατομής μήκος (19) που διαθέτει περιφερειακές οπές (17) και τελειώνοντας με μια κωνική άμβλυνση (20)· με την εισπνοή πρωτογενούς αέρα από τον ασθενή μέσω της οπής (3), το φαινόμενο Venturi επιβάλλει την αναρρόφηση δευτερογενούς αέρα από τις περιφερειακές οπές (17)· ο δευτερογενής αέρας εισάγεται στις περιφερειακές οπές (17) μέσω περιφερειακών καναλιών (16) ελλειπτικής τροχιάς που τροφοδοτούνται από τις περιμετρικές οπές (15).
 5. Η «Συσκευή χορήγησης εισττνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αποσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης», σύμφωνα με τις Αξιώσεις 1 και 4, χαρακτηρίζεται από το ό,τι η κεφαλή (1 ) διαθέτει ένα επιπλέον δικτύωμα (21 ) στο άνω μέρος του στομίου (2), επιτρέποντας την καλύτερη αερόλυση και διασπορά του φαρμάκου.
6.         Η «Συσκευή χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αποσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης», σύμφωνα με την Αξίωση 1, χαρακτηρίζεται από το ό,τι όλες οι διαστάσεις και οι γεωμετρικές μορφές της εφεύρεσης είναι μεταβλητά στοιχεία για την επίτευξη της επιδιωκόμενης εισπνεόμενης αντίστασης.
7.         Η «Συσκευή χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αποσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης», σύμφωνα με την Αξίωση 1, χαρακτηρίζεται από το ό,τι το υλικό κατασκευής της συσκευής είναι μεταβλητό στοιχείο ανάλογα με τις κατασκευαστικές δυνατότητες που διαθέτει ο κατασκευαστής.
8.         Η «Συσκευή χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αποσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης», σύμφωνα με την Αξίωση 1, χαρακτηρίζεται από το ό,τι η τοποθέτηση της κεφαλής (1) στη βάση (5) επιτυγχάνεται, πέραν της συρταρωτής μεθόδου, και με κουμπωτό τρόπο με την προσαρμογή της προεξοχής (4) της κεφαλής (1) και των εγκοπών (6) της βάσης (5).
 9. Η «Συσκευή χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων σε μορφή ξηράς σκόνης με αποσπώμενες κεφαλές για τη ρύθμιση της αντίστασης», σύμφωνα με την Αξίωση 1, χαρακτηρίζεται από το ό,τι η τοποθέτηση της κεφαλής (1) στη βάση (5) επιτυγχάνεται, πέραν της συρταρωτής μεθόδου, και με πρεσσαριστό τρόπο με την προσαρμογή της προεξοχής (4) της κεφαλής (1) και των εγκοπών (6) της βάσης (5).
GR20160100493A 2016-09-28 2016-09-28 Συσκευη χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων σε μορφη ξηρας σκονης με αποσπωμενες κεφαλες για τη ρυθμιση της αντιστασης GR1009186B (el)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20160100493A GR1009186B (el) 2016-09-28 2016-09-28 Συσκευη χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων σε μορφη ξηρας σκονης με αποσπωμενες κεφαλες για τη ρυθμιση της αντιστασης
US16/337,096 US11439776B2 (en) 2016-09-28 2017-09-28 Device for administration of dry powder inhalation medicine with detachable heads for adjusting the resistance
RU2019112846A RU2757077C2 (ru) 2016-09-28 2017-09-28 Устройство введения ингаляционных лекарственных средств в виде сухого порошка с дозирующим механизмом сопротивления через сменные насадки
PCT/GR2017/000058 WO2018060748A1 (en) 2016-09-28 2017-09-28 Device for administration of dry powder inhalation medicine with detachable heads for adjusting the resistance

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20160100493A GR1009186B (el) 2016-09-28 2016-09-28 Συσκευη χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων σε μορφη ξηρας σκονης με αποσπωμενες κεφαλες για τη ρυθμιση της αντιστασης

Publications (1)

Publication Number Publication Date
GR1009186B true GR1009186B (el) 2018-01-09

Family

ID=60201621

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
GR20160100493A GR1009186B (el) 2016-09-28 2016-09-28 Συσκευη χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων σε μορφη ξηρας σκονης με αποσπωμενες κεφαλες για τη ρυθμιση της αντιστασης

Country Status (4)

Country Link
US (1) US11439776B2 (el)
GR (1) GR1009186B (el)
RU (1) RU2757077C2 (el)
WO (1) WO2018060748A1 (el)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GR1009546B (el) * 2018-01-30 2019-06-24 Κωνσταντινος Παυλου Ζαρογουλιδης Συστημα αποσπωμενων διατρητων δισκων σε κεφαλη συσκευης χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων ξηρας σκονης για τη ρυθμιση της αντιστασης

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101992171B1 (ko) * 2017-06-27 2019-06-25 한국유나이티드제약 주식회사 건조분말 흡입기
USD837364S1 (en) * 2017-08-30 2019-01-01 MicroVapor Devices, LLC Nebulizer
PL234586B1 (pl) * 2017-08-31 2020-03-31 Pulinno Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Inhalator pojedynczej dawki suchego proszku
EP4093467A4 (en) * 2020-01-22 2024-04-10 Virginia Commonwealth University DRY POWDER INHALATORS AND INTERFACES FOR IMPROVED AEROSOL DELIVERY TO CHILDREN
GB2614746A (en) * 2022-01-18 2023-07-19 Merxin Ltd Dry power inhalation device

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4739754A (en) * 1986-05-06 1988-04-26 Shaner William T Suction resistant inhalator
EP1270034A2 (en) * 2001-06-28 2003-01-02 PLASTIAPE S.p.A. Inhaler device
US20050172955A1 (en) * 2004-02-10 2005-08-11 Shivshankar Sundaram Spacer for delivery of medications from an inhaler to children and breathing impaired patients
US20100000530A1 (en) * 2006-02-17 2010-01-07 Siegfried Generics International Ag Dispersing Unit
WO2015006838A1 (en) * 2013-07-16 2015-01-22 Victor Esteve Powder inhaler

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5394868A (en) * 1992-06-25 1995-03-07 Schering Corporation Inhalation device for powdered medicaments
ES2302332T3 (es) * 1994-09-21 2008-07-01 Nektar Therapeutics Aparato y metodos para dispersar medicamentos en polvo seco.
CA2239292C (en) 1995-12-07 2003-09-30 Jago Pharma Ag Inhalator designed to provide multiple doses of a dry pharmacological powder
US6450969B1 (en) * 1998-02-17 2002-09-17 Smithkline Beecham Corporation Device for measuring inspiratory strength
SE517229C2 (sv) * 2000-09-25 2002-05-14 Microdrug Ag Kontinuerlig inhalator för torrt pulver
US7954491B2 (en) * 2003-06-13 2011-06-07 Civitas Therapeutics, Inc. Low dose pharmaceutical powders for inhalations
RU44510U1 (ru) * 2004-10-26 2005-03-27 Белов Леонид Павлович Ингалятор
GB0602897D0 (en) * 2006-02-13 2006-03-22 Jagotec Ag Improvements In Or Relating To Dry Powder Inhaler Devices
GB0625303D0 (en) * 2006-12-19 2007-01-24 Jagotec Ag Improvements in and relating to metered dose inhalers
UA111442C2 (uk) * 2012-10-02 2016-04-25 Кмс Ді Колозіо Мауро Інгаляційний пристрій

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4739754A (en) * 1986-05-06 1988-04-26 Shaner William T Suction resistant inhalator
EP1270034A2 (en) * 2001-06-28 2003-01-02 PLASTIAPE S.p.A. Inhaler device
US20050172955A1 (en) * 2004-02-10 2005-08-11 Shivshankar Sundaram Spacer for delivery of medications from an inhaler to children and breathing impaired patients
US20100000530A1 (en) * 2006-02-17 2010-01-07 Siegfried Generics International Ag Dispersing Unit
WO2015006838A1 (en) * 2013-07-16 2015-01-22 Victor Esteve Powder inhaler

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GR1009546B (el) * 2018-01-30 2019-06-24 Κωνσταντινος Παυλου Ζαρογουλιδης Συστημα αποσπωμενων διατρητων δισκων σε κεφαλη συσκευης χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων ξηρας σκονης για τη ρυθμιση της αντιστασης

Also Published As

Publication number Publication date
RU2019112846A3 (el) 2020-12-24
RU2757077C2 (ru) 2021-10-11
US20200030554A1 (en) 2020-01-30
WO2018060748A1 (en) 2018-04-05
RU2019112846A (ru) 2020-11-02
WO2018060748A4 (en) 2018-06-14
US11439776B2 (en) 2022-09-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
GR1009186B (el) Συσκευη χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων σε μορφη ξηρας σκονης με αποσπωμενες κεφαλες για τη ρυθμιση της αντιστασης
US8967141B2 (en) Inhalation systems, breathing apparatuses, and methods
Dhand Aerosol therapy in patients receiving noninvasive positive pressure ventilation
Perry et al. Influences of cannula size and flow rate on aerosol drug delivery through the Vapotherm humidified high-flow nasal cannula system
ES2256293T3 (es) Inhaladores.
US11179526B2 (en) Disposable monodose inhaler for powdered medicaments
KR102428026B1 (ko) 니코틴 분말 흡입기
US20150096563A1 (en) Inhaler comprising a inner body having an air channel
CN106604755A (zh) 流量调节的吸入器装置
TW200950836A (en) Inhaler
Myers The science guiding selection of an aerosol delivery device
CN1253509A (zh) 传送式卤疗方法
US20230302236A1 (en) Devices, systems, and methods for dry powder therapies
US9713686B2 (en) Inhalation chamber to be built into a circuit of a mechanical-ventilation respiratory device
JP6941844B2 (ja) 患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム、およびその作動方法
GB2310607A (en) Spacer device for inhalers
BR112021007775A2 (pt) aparelho para administrar fármacos a pacientes ventilados mecanicamente
CN104984449B (zh) 一种可翻转打开的胶囊干粉吸入装置
CN105013054B (zh) 一种多胶囊型干粉吸入装置
JP2023504576A (ja) 吸入装置、それとともに使用される医薬製剤、および製造方法
GR1009546B (el) Συστημα αποσπωμενων διατρητων δισκων σε κεφαλη συσκευης χορηγησης εισπνεομενων φαρμακων ξηρας σκονης για τη ρυθμιση της αντιστασης
Misik et al. Inhalers and nebulizers: basic principles and preliminary measurements
Li et al. 11 Inhalation Therapy in the Intensive Care Unit
CN104984450B (zh) 一种可旋转打开的胶囊干粉吸入器
US20130319410A1 (en) Inhalation device, systems, and methods for administering powdered medicaments to mechanically ventilated subjects

Legal Events

Date Code Title Description
PG Patent granted

Effective date: 20180330