FR2993781A1 - COMPOSITION OF A SUCROSE-OCTASULFATE AND EMOLLIENT - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne une composition comprenant au moins un sucrose-octasulfate ou un sel de celui-ci et au moins un agent émollient.The present invention relates to a composition comprising at least one sucrose octasulfate or a salt thereof and at least one emollient.
Description
La présente invention concerne une composition comprenant au moins un sucrose-octasulfate ou un sel de celui-ci et au moins un agent émollient et son utilisation dans le domaine pharmaceutique et/ou cosmétique. Les oligosaccharides sulfatés sont connus dans la littérature et possèdent de multiples activités biologiques, cosmétiques et/ou thérapeutiques. Le sucroseoctasulfate est notamment connu pour son utilisation en tant que cicatrisant et/ou anti10 bactérien. Les oligosaccharides sont des glucides dont l'hydrolyse produit uniquement des sucres simples (oses). Ils sont constitués par l'union d'au moins deux molécules de sucres simples. Le sucrose est formé par la condensation de deux oses : une molécule de glucose et une molécule de fructose. Les oligosaccharides peuvent être mono- ou 15 polysulfatés. Par exemple, le sucrose-octasulfate est utilisé dans le traitement des ulcères gastriques pour ses propriétés réparatrices/cicatrisantes. FR 2 646 604 décrit des formulations de sucrose-octasulfate d'aluminium aux propriétés anti-inflammatoires et cicatrisantes, destinées au traitement de plaies ou autres inflammations ulcéreuses. WO 20 1994/00476 décrit une méthode de traitement des lésions et/ou inflammations de l'appareil digestif par administration par voie orale d'un sel de sucrose sulfaté, plus particulièrement le sucrose-octasulfate de potassium ou de sodium. Enfin, EP 0 230 023 décrit l'utilisation d'oligosaccharides polysulfatés, plus particulièrement du sucrose-octasulfate de potassium, comme agent guérissant les 25 blessures. Les problèmes topiques liés ou s'accompagnant d'une sécheresse de la peau se retrouvent dans un grand nombre de pathologies et d'accidents. Il existe donc un besoin permanent en composition permettant de résoudre ces problèmes en particulier en améliorant les propriétés de la peau dont son hydratation. 30 Les agents émollients sont constitués notamment des lipides tels que des acides gras, des alcools gras, des sphingolipides, des céramides. Les émollients sont connus pour s'opposer à l'évaporation de l'eau à la surface de la peau et possède donc des caractéristiques filmogènes favorisant les propriétés hydratantes des couches internes des tissus sous-jacents. Dans la présente invention les inventeurs ont montré que l'association d'au moins un sucrose-octasulfate et d'au moins un émollient permettait d'obtenir une composition ayant des effets inattendus. En particulier, les inventeurs ont mis en évidence l'existence d'une synergie entre le au moins un sucrose-octasulfate et le au moins un émollient. Grâce à cette synergie, les compositions comprenant au moins un sucrose-octasulfate et au moins un émollient ont des propriétés émollientes fortement augmentées par rapport aux propriétés émollientes d'une composition ne comprenant pas le sucrose-octasulfate. Cette synergie entre le sucrose-octasulfate et l'agent émollient était totalement inattendue. L'utilisation de compositions mises au point par les inventeurs, de par leurs propriétés remarquables, permet un meilleur traitement/hydratation de la peau par rapport aux compositions déjà connues.The present invention relates to a composition comprising at least one sucrose-octasulfate or a salt thereof and at least one emollient and its use in the pharmaceutical and / or cosmetic field. Sulfated oligosaccharides are known in the literature and have multiple biological, cosmetic and / or therapeutic activities. Sucroseoctasulfate is particularly known for its use as a cicatrizant and / or anti10 bacterial. Oligosaccharides are carbohydrates whose hydrolysis produces only simple sugars (oses). They are constituted by the union of at least two simple sugar molecules. Sucrose is formed by the condensation of two oses: a molecule of glucose and a molecule of fructose. Oligosaccharides may be mono- or polysulfated. For example, sucrose-octasulfate is used in the treatment of gastric ulcers for its healing / healing properties. FR 2,646,604 describes formulations of sucrose-aluminum octasulfate with anti-inflammatory and healing properties, intended for the treatment of wounds or other ulcerous inflammations. WO 1994/00476 discloses a method of treating lesions and / or inflammations of the digestive tract by oral administration of a sulfated sucrose salt, more particularly potassium or sodium sucrose octasulfate. Finally, EP 0 230 023 describes the use of polysulfated oligosaccharides, more particularly potassium sucrose-octasulfate, as a wound healing agent. Topical problems associated with or associated with dry skin can be found in many pathologies and accidents. There is therefore a permanent need in composition to solve these problems, in particular by improving the properties of the skin including hydration. The emollient agents consist in particular of lipids such as fatty acids, fatty alcohols, sphingolipids and ceramides. Emollients are known to oppose the evaporation of water on the surface of the skin and therefore has film-forming characteristics that promote the moisturizing properties of the inner layers of the underlying tissues. In the present invention the inventors have shown that the combination of at least one sucrose-octasulfate and at least one emollient allowed to obtain a composition having unexpected effects. In particular, the inventors have demonstrated the existence of a synergy between the at least one sucrose-octasulfate and the at least one emollient. Thanks to this synergy, the compositions comprising at least one sucrose-octasulfate and at least one emollient have emollient properties that are greatly increased compared to the emollient properties of a composition that does not include sucrose-octasulfate. This synergy between the sucrose-octasulfate and the emollient was totally unexpected. The use of compositions developed by the inventors, by their remarkable properties, allows a better treatment / hydration of the skin compared to the already known compositions.
Légende de la figure : Figure 1 : Effet de la composition comprenant au moins un sucrose-octasulfate et au moins un émollient sur la PIE sur une membrane Fluoropore. La présente invention porte donc sur une composition comprenant au moins un sucrose-octasulfate ou un sel de celui-ci et au moins un agent émollient. Par « sucrose-octasulfate » selon la présente invention, on entend un oligosaccharide issu de la condensation du glucose et du fructose et totalement sulfaté. Les oligosaccharides sulfatés peuvent être associés à un ou plusieurs ions (pour former un sel) notamment le zinc, l'aluminium, le potassium, le sodium, le cuivre, le magnésium, le calcium, ledit ion peut être associé au sucrose-octasulfate seul ou sous forme de complexe (ion-Y) où Y peut notamment représenter OH, Cl, Br, I, NO3, C6H507, CO2CH3, CO2CF3, OCH3, un ou plusieurs groupes Y pouvant être liés à l'ion. Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention comprend du sucrose-octasulfate d'aluminium. Dans un autre mode de réalisation, la composition selon l'invention ne comprend pas d'autre sucrose-octasulfate ou sel de celui-ci que le sucrose-octasulfate d'aluminium.Key to the Figure: Figure 1: Effect of the composition comprising at least one sucrose-octasulfate and at least one emollient on the PIE on a Fluoropore membrane. The present invention therefore relates to a composition comprising at least one sucrose-octasulfate or a salt thereof and at least one emollient agent. The term "sucrose-octasulfate" according to the present invention means an oligosaccharide derived from the condensation of glucose and fructose and totally sulphated. The sulphated oligosaccharides may be combined with one or more ions (to form a salt), in particular zinc, aluminum, potassium, sodium, copper, magnesium, calcium, said ion may be associated with sucrose-octasulfate alone or in the form of a complex (Y-ion) in which Y may in particular represent OH, Cl, Br, I, NO3, C6H507, CO2CH3, CO2CF3, OCH3, one or more Y groups that may be bonded to the ion. In one embodiment, the composition according to the invention comprises aluminum sucrose-octasulphate. In another embodiment, the composition according to the invention does not comprise any other sucrose-octasulfate or salt thereof than aluminum sucrose-octasulfate.
Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention comprend le au moins un sucrose-octasulfate ou un sel de celui-ci en une proportion comprise entre 0,01 % et 7 %, préférentiellement entre 1 et 5 %, et de manière particulièrement préférée entre 1 % et 3 % (notamment environ 1 % ou 3 %), en poids par rapport au poids total de la composition. Par « agent émollient » selon la présente invention, on entend n'importe quel agent, lipophile ou hydrophile, qui a intrinsèquement un pouvoir hydratant ou qui permet de maintenir l'hydratation de la peau par un effet filmogène. Par « agent émollient lipophile » selon la présente invention, on entend tous les agents qui freinent la perte d'eau à la surface de la peau et qui favorisent la réhydratation pour les couches internes. Par « agent émollient hydrophile » selon la présente invention, on entend tous les agents qui apportent ou maintiennent une hydratation locale à la surface de la peau. Par « pouvoir hydratant » ou « effet filmogène » selon l'invention, on entend amélioration de l'hydratation de la peau par rétention de l'eau dans les couches cutanées. Le pouvoir hydratant ou effet filmogène d'un composé peut notamment être mesuré par la méthode de perte insensible à l'eau (PIE). Selon la présente invention, la PIE peut être notamment estimée par la mesure de la quantité de vapeur d'eau qui a traversé la membrane fluoropore, notamment selon le protocole décrit dans les exemples de la présente demande. L'agent émollient selon l'invention pourra notamment être compris dans le groupe comprenant ou consistant en les dérivés d'hydrocarbures et les alcanes fluides à semi-solides notamment la paraffine liquide, la paraffine solide, la vaseline, le squalane ; les silicones notamment les dimethicones ; les huiles végétales notamment les triglycérides, l'huile de soja, l'huile d'olive ; les cires notamment d'origine animale telles que la cire d'abeille, d'origine végétale, telles que la cire de carnauba ou cire de candelilla, ou d'origine minérale telles que les cires microcristallines ; les alcools gras saturés ou insaturés tels que l'alcool cétylique ou l'alcool palmitique ; les acides gras saturés ou insaturés tels que l'acide stéarique, l'acide oléique, l'acide linoléique, l'acide arachidonique ; les esters d'acides gras tels que le palmitate de cétyle, l'oléate de décyle, l'oléate d'éthyle, le myristate d'isopropyle, le palmitate d'isopropyle ; les esters du glycérol tels que le monocaprylate de glycérol, le monocaprylocaprate de glycérol, le monostéarate de glycérol, le distéarate de glycérol, le monooléate de glycérol, et le dibéhénate de glycérol ; les polyols tels que le macrogol, le glycérol, le propylène glycol et le sorbitol. Dans un mode de réalisation, l'émollient selon l'invention est sélectionné dans le groupe comprenant ou consistant en les dérivés d'hydrocarbures et les alcanes fluides à semi-solides et les huiles végétales. Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention comprend au moins un agent émollient sélectionné dans le groupe comprenant ou consistant en le glycérol, la vaseline, la paraffine, préférentiellement liquide, et les triglycérides. Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention comprend du glycérol, de la vaseline, de la paraffine, préférentiellement liquide, et des triglycérides. Dans un autre mode de réalisation, la composition selon l'invention ne comprend pas d'autre agent émollient que le glycérol, la vaseline, la paraffine, préférentiellement liquide, et les triglycérides.In one embodiment, the composition according to the invention comprises at least one sucrose-octasulfate or a salt thereof in a proportion of between 0.01% and 7%, preferably between 1% and 5%, and particularly preferred between 1% and 3% (especially about 1% or 3%), by weight relative to the total weight of the composition. By "emollient agent" according to the present invention is meant any agent, lipophilic or hydrophilic, which intrinsically has a moisturizing power or which allows to maintain the hydration of the skin by a film-forming effect. By "lipophilic emollient agent" according to the present invention is meant all agents which slow down the loss of water on the surface of the skin and which promote rehydration for the inner layers. By "hydrophilic emollient" according to the present invention is meant all agents that provide or maintain local hydration on the surface of the skin. By "hydrating power" or "film-forming effect" according to the invention is meant improvement of the hydration of the skin by retention of water in the skin layers. The hydrating power or film-forming effect of a compound can in particular be measured by the water insensitive loss method (PIE). According to the present invention, the PIE can in particular be estimated by measuring the amount of water vapor which has passed through the fluoropore membrane, in particular according to the protocol described in the examples of the present application. The emollient agent according to the invention may especially be included in the group comprising or consisting of hydrocarbon derivatives and fluid alkanes to semi-solid including liquid paraffin, solid paraffin, petroleum jelly, squalane; silicones, especially dimethicones; vegetable oils including triglycerides, soybean oil, olive oil; waxes, especially of animal origin, such as beeswax, of plant origin, such as carnauba wax or candelilla wax, or of mineral origin such as microcrystalline waxes; saturated or unsaturated fatty alcohols such as cetyl alcohol or palmitic alcohol; saturated or unsaturated fatty acids such as stearic acid, oleic acid, linoleic acid, arachidonic acid; esters of fatty acids such as cetyl palmitate, decyl oleate, ethyl oleate, isopropyl myristate, isopropyl palmitate; glycerol esters such as glycerol monocaprylate, glycerol monocaprylocaprate, glycerol monostearate, glycerol distearate, glycerol monooleate, and glycerol dibehenate; polyols such as macrogol, glycerol, propylene glycol and sorbitol. In one embodiment, the emollient of the invention is selected from the group consisting of or consisting of hydrocarbon derivatives and fluid to semi-solid alkanes and vegetable oils. In one embodiment, the composition according to the invention comprises at least one emollient agent selected from the group consisting of or consisting of glycerol, petrolatum, paraffin, preferentially liquid, and triglycerides. In one embodiment, the composition according to the invention comprises glycerol, petrolatum, paraffin, preferably liquid, and triglycerides. In another embodiment, the composition according to the invention comprises no other emollient agent than glycerol, petrolatum, paraffin, preferably liquid, and triglycerides.
Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention comprend entre 10 et 50 % et préférentiellement entre 2 et 30 % d'agent émollient, en poids par rapport au poids total de la composition. Lorsque la composition selon l'invention comprend du glycérol, il sera présent en une proportion comprise entre 0,5 et 30 %, préférentiellement entre 2 et 10 % et de manière particulièrement préférée sera d'environ 5 % en poids par rapport au poids total de la composition. Lorsque la composition selon l'invention comprend de la vaseline, elle sera présente avantageusement en une proportion comprise entre 3 et 20 %, préférentiellement entre 5 et 15 % et de manière particulièrement préférée sera d'environ 10 % en poids par rapport au poids total de la composition. Lorsque la composition selon l'invention comprend de la paraffine préférentiellement liquide, elle sera présente avantageusement en une proportion comprise entre 0,5 et 10 %, préférentiellement entre 4 et 7 % et de manière particulièrement préférée sera d'environ 6 % en poids par rapport au poids total de la composition. Lorsque la composition selon l'invention comprend des triglycérides, ils seront présents avantageusement en une proportion comprise entre 2 et 10 %, préférentiellement entre 4 et 7 % et de manière particulièrement préférée sera d'environ 5 % en poids par rapport au poids total de la composition. Avantageusement, lorsque la composition selon l'invention comprend du glycérol, de la vaseline, de la paraffine, préférentiellement liquide, et des triglycérides, en particulier lorsque la composition selon l'invention ne comprend pas d'autre agent émollient que le glycérol, la vaseline, la paraffine, préférentiellement liquide, et les triglycérides, le glycérol sera présent en une proportion comprise entre 5 et 30 %, préférentiellement entre 2 et 10 % et de manière particulièrement préférée sera d'environ 5 % en poids par rapport au poids total de la composition, la vaseline sera présente en une proportion comprise entre 3 et 20 %, préférentiellement entre 5 et 15 % et de manière particulièrement préférée sera d'environ 10 % en poids par rapport au poids total de la composition, la paraffine, préférentiellement liquide, sera présente en une proportion comprise entre 0,5 et 10 %, préférentiellement entre 4 et 7 % et de manière particulièrement préférée sera d'environ 6 % en poids par rapport au poids total de la composition, et les triglycérides seront présents en une proportion comprise entre 2 et 10 %, préférentiellement entre 4 et 7 % et de manière particulièrement préférée seront d'environ 5 % en poids par rapport au poids total de la composition. Avantageusement, le glycérol, la vaseline, la paraffine, préférentiellement liquide, et les triglycérides présentent les critères décrits et contrôlés selon « European Pharmacopeia », 7ème édition. La présente invention porte, en outre, sur des compositions comprenant au moins un sucrose-octasulfate ou un sel de celui-ci et au moins un agent émollient selon l'invention et au moins un excipient pharmaceutiquement ou cosmétologiquement acceptable.In one embodiment, the composition according to the invention comprises between 10 and 50% and preferably between 2 and 30% of emollient, by weight relative to the total weight of the composition. When the composition according to the invention comprises glycerol, it will be present in a proportion of between 0.5 and 30%, preferably between 2 and 10% and particularly preferably will be about 5% by weight relative to the total weight. of the composition. When the composition according to the invention comprises petrolatum, it will advantageously be present in a proportion of between 3 and 20%, preferably between 5 and 15% and particularly preferably will be about 10% by weight relative to the total weight. of the composition. When the composition according to the invention comprises paraffin preferentially liquid, it will advantageously be present in a proportion of between 0.5 and 10%, preferably between 4 and 7% and particularly preferably will be about 6% by weight per relative to the total weight of the composition. When the composition according to the invention comprises triglycerides, they will advantageously be present in a proportion of between 2 and 10%, preferably between 4 and 7% and particularly preferably will be about 5% by weight relative to the total weight of the composition. Advantageously, when the composition according to the invention comprises glycerol, petrolatum, paraffin, preferably liquid, and triglycerides, in particular when the composition according to the invention does not comprise any other emollient agent than glycerol, petroleum jelly, paraffin, preferably liquid, and triglycerides, glycerol will be present in a proportion of between 5 and 30%, preferably between 2 and 10% and particularly preferably about 5% by weight relative to the total weight. of the composition, the petrolatum will be present in a proportion of between 3 and 20%, preferably between 5 and 15% and particularly preferably will be about 10% by weight relative to the total weight of the composition, paraffin, preferentially liquid, will be present in a proportion of between 0.5 and 10%, preferably between 4 and 7% and particularly preferably e will be about 6% by weight relative to the total weight of the composition, and the triglycerides will be present in a proportion of between 2 and 10%, preferably between 4 and 7% and particularly preferably will be about 5% by weight relative to the total weight of the composition. Advantageously, glycerol, petrolatum, paraffin, preferably liquid, and triglycerides have the criteria described and controlled according to "European Pharmacopeia", 7th edition. The present invention further relates to compositions comprising at least one sucrose octasulfate or a salt thereof and at least one emollient agent according to the invention and at least one pharmaceutically or cosmetologically acceptable excipient.
Par excipient « pharmaceutiquement et/ou cosmétologiquement acceptable » selon l'invention, on entend un excipient compatible avec les autres ingrédients de la composition et qui ne produit aucun effet adverse, allergique ou autre réaction indésirable quand il est administré à un animal ou un humain. Par « excipient » selon l'invention, on entend notamment l'association d'un ou plusieurs tensioactifs, par exemple macrogols, hydroxy stéarates, ester d'acides gras éthoxylés, alcool gras éthoxylés ; un ou plusieurs solvants, comme par exemple l'octyldodécanol, propylèneglycol dicaprylocaprate ; un ou plusieurs polymères hydrosolubles, par exemple de la PVP, de l'acide hyaluronique ou hyaluronate de sodium ; un ou plusieurs épaississants comme par exemple les gommes naturelles ou hémi-synthétique ; un ou plusieurs gélifiants par exemple des Carbomères ; une ou plusieurs charges minérales par exemple de l'oxyde de zinc, du talc, des argiles ; un ou plusieurs émulsifiants tels que l'alcool cétéarylique ; un ou plusieurs conservateurs, par exemple du phénoxyéthanol ; un ou plusieurs antibactériens ; un ou plusieurs antiseptiques ; un ou plusieurs agents antioxydants, par exemple de l'acétate de tocophérol ; un ou plusieurs chélatants, par exemple de l'EDTA ; un ou plusieurs pigments ; un ou plusieurs parfums ; un ou plusieurs colorants ; et/ou un ou plusieurs agents d'ajustement du pH tels que les sels, des acides, des bases. Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention ne comprend pas de sulfate de zinc ou de cuivre. Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention comprend au moins un autre principe actif Par « principe actif» selon l'invention, on entend toute substance ayant des propriétés thérapeutiques. Le au moins un autre principe actif pourra notamment être sélectionné dans le groupe comprenant les anti-inflammatoires, les agents cicatrisants et les antidouleurs. Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention comprend ou consiste en de la paraffine liquide, de la vaseline, du glycérol, des triglycérides, de l'alcool cétéarylique, du phénoxyéthanol, de l'EDTA, de l'oxyde de zinc, de l'acétate de tocophérol et de l'eau. Dans un autre mode de réalisation, la composition selon l'invention comprend ou consiste en la composition B ou la composition C telles que décrites dans les exemples de la présente demande. Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention sera préférentiellement formulée de manière à pouvoir être administrée par voie topique. Par « administration par voie topique » selon l'invention, on comprend notamment les applications cutanées, les applications buccales (muqueuse buccale), les applications anogénitales (muqueuse anale, vaginale). La composition selon l'invention pourra notamment être sous une forme permettant une application topique facilitée telle un lait, une crème, un baume, une huile, une lotion, un gel, une mousse, un gel moussant, une pommade, un spray, un patch. Dans un mode de réalisation préféré, la composition selon l'invention sera formulée sous forme d'émulsion, préférentiellement sous forme d'une émulsion huile dans eau. En effet, les inventeurs ont mis en évidence que ce type de formulation était particulièrement avantageux pour obtenir l'effet synergique du au moins un agent émollient avec le au moins un sucrose-octasulfate ou sel de celui-ci selon l'invention. Dans ce mode de réalisation, la composition sera préférentiellement sous une forme telle qu'un lait, une crème, ou un gel, et plus préférentiellement une crème.By "pharmaceutically and / or cosmetologically acceptable" excipient according to the invention is meant an excipient compatible with the other ingredients of the composition and which produces no adverse, allergic or other adverse reaction when it is administered to an animal or a human . By "excipient" according to the invention is meant in particular the combination of one or more surfactants, for example macrogols, hydroxy stearates, ethoxylated fatty acid ester, ethoxylated fatty alcohol; one or more solvents, such as, for example, octyldodecanol, propylene glycol dicaprylocaprate; one or more water-soluble polymers, for example PVP, hyaluronic acid or sodium hyaluronate; one or more thickeners, for example natural or semi-synthetic gums; one or more gelling agents, for example Carbomers; one or more mineral fillers for example zinc oxide, talc, clays; one or more emulsifiers such as cetearyl alcohol; one or more preservatives, for example phenoxyethanol; one or more antibacterials; one or more antiseptics; one or more antioxidants, for example tocopherol acetate; one or more chelating agents, for example EDTA; one or more pigments; one or more fragrances; one or more dyes; and / or one or more pH adjusting agents such as salts, acids, bases. In one embodiment, the composition according to the invention does not comprise zinc sulphate or copper sulphate. In one embodiment, the composition according to the invention comprises at least one other active ingredient. The term "active principle" according to the invention is understood to mean any substance having therapeutic properties. The at least one other active ingredient may in particular be selected from the group comprising anti-inflammatories, healing agents and painkillers. In one embodiment, the composition according to the invention comprises or consists of liquid paraffin, petrolatum, glycerol, triglycerides, cetearyl alcohol, phenoxyethanol, EDTA, zinc, tocopherol acetate and water. In another embodiment, the composition according to the invention comprises or consists of composition B or composition C as described in the examples of the present application. In one embodiment, the composition according to the invention will preferably be formulated so that it can be administered topically. By "topical administration" according to the invention, it includes in particular skin applications, oral applications (oral mucosa), anogenital applications (anal mucosa, vaginal). The composition according to the invention may especially be in a form allowing a topical application facilitated such as a milk, a cream, a balm, an oil, a lotion, a gel, a mousse, a foaming gel, an ointment, a spray, a patch. In a preferred embodiment, the composition according to the invention will be formulated in emulsion form, preferably in the form of an oil-in-water emulsion. Indeed, the inventors have demonstrated that this type of formulation is particularly advantageous for achieving the synergistic effect of the at least one emollient with the at least one sucrose-octasulfate salt thereof according to the invention. In this embodiment, the composition will preferably be in a form such as a milk, a cream, or a gel, and more preferably a cream.
Par « émulsion huile dans eau » on entend une émulsion dans laquelle une phase huileuse est dispersée dans une phase aqueuse. Alternativement, notamment lorsque les voies d'administration anogénitales sont envisagées, la composition selon l'invention pourra être sous forme de suppositoire, ovule ou capsule.By "oil-in-water emulsion" is meant an emulsion in which an oily phase is dispersed in an aqueous phase. Alternatively, especially when the anogenital administration routes are envisaged, the composition according to the invention may be in the form of suppository, ovum or capsule.
La présente invention porte, en outre, sur des compositions comprenant au moins un sucrose-octasulfate ou un sel de celui-ci et au moins un émollient selon l'invention pour son utilisation en tant que médicament. La présente invention porte, en outre, sur l'utilisation d'une composition comprenant une association de sucrose-octasulfate ou sel de celui-ci et d'émollient selon l'invention pour la fabrication d'un médicament. La présente invention porte, en outre, sur une méthode de traitement comprenant l'administration à un patient en ayant besoin d'une dose efficace de compositions comprenant au moins un sucrose-octasulfate ou un sel de celui-ci et au moins un émollient selon l'invention.The present invention further relates to compositions comprising at least one sucrose octasulfate or a salt thereof and at least one emollient according to the invention for use as a medicament. The present invention further relates to the use of a composition comprising a combination of sucrose-octasulfate or salt thereof and emollient according to the invention for the manufacture of a medicament. The present invention further relates to a method of treatment comprising administering to a patient in need of an effective dose of compositions comprising at least one sucrose-octasulfate or salt thereof and at least one emollient according to the invention.
Préférentiellement, les compositions selon l'invention sont utilisées pour le traitement de la peau, des muqueuses ou des organes, notamment pour traiter les pathologies consécutives ou accompagnées par une sécheresse cutanée de la peau et/ou des muqueuses. Le traitement de la peau et des muqueuses selon l'invention pourra notamment comprendre le traitement des écorchures, des éraflures, des égratignures, des coupures, du prurit, des aphtes, des diverses plaies de la sphère buccale, de l'acné cicatriciel, des ampoules, des chéilites, de l'eczéma, des érythèmes fessiers, des dermatoporoses, des ichtyoses, des escarres, des plaies du diabétique (en particulier des pieds), des irritations diverses, des dermites, des cicatrices post chirurgie ou post acte de dermatologie esthétique (laser, épilation, peeling, injection) et des brûlures. Le terme « brûlure » selon l'invention comprend les brûlures de toutes origines dont les brûlures thermiques, mécaniques, chimiques ou dues aux rayonnements. Les brûlures selon l'invention peuvent notamment être les radiodermites, les brûlures consécutives à des coups de soleil ou dues à la chaleur, les cicatrices de cryothérapie. La présente invention porte, en outre, sur l'utilisation d'une composition cosmétique selon l'invention pour améliorer l'aspect de la peau.Preferably, the compositions according to the invention are used for the treatment of the skin, mucous membranes or organs, in particular for treating consecutive pathologies or accompanied by cutaneous dryness of the skin and / or mucous membranes. The treatment of the skin and mucous membranes according to the invention may in particular include the treatment of abrasions, scratches, scratches, cuts, pruritus, canker sores, various wounds of the oral sphere, acne scarring, blisters, cheilitis, eczema, diaper rash, dermatoporosis, ichthyosis, pressure ulcers, wounds of the diabetic (especially feet), various irritations, dermatitis, scars after surgery or post dermatology act aesthetic (laser, hair removal, peeling, injection) and burns. The term "burn" according to the invention includes burns of all origins, including thermal, mechanical, chemical or radiation burns. The burns according to the invention may especially be radiodermites, burns consecutive to sunburn or due to heat, cryotherapy scars. The present invention further relates to the use of a cosmetic composition according to the invention for improving the appearance of the skin.
Par « améliorer l'aspect de la peau» selon l'invention, on entend l'amélioration esthétique ou de confort d'un état de la peau et/ou des muqueuses qui ne relève pas d'une pathologie. La dégradation esthétique de l'état de la peau ou de son confort peut être due par exemple à l'âge, aux conditions extérieures ou aux variations de poids. Par exemple, la composition cosmétique selon l'invention pourra permettre de restaurer la fonction barrière de la peau, l'hydratation de la peau, l'augmentation de son élasticité et/ou de sa tonicité et aussi la réduction des vergetures, de la cellulite ou des rides ainsi que la disparition des tâches cutanées. Alternativement, la composition selon l'invention pourra être utilisée afin de prévenir le vieillissement cutané. Exemple : Mesure de la perte insensible à l'eau (PIE) sur membrane Fluoropore Afin d'évaluer les propriétés émollientes des compositions selon l'invention un test de PIE a été mis au point. Dans ce test les compositions à évaluer sont mises sur des membranes particulières mimant le stratum corneum présent à la surface de la peau. Le passage de la vapeur d'eau à travers ces membranes mime donc la perméabilité à l'eau de la peau. La mesure de ce passage permet d'évaluer les propriétés filmogènes des compositions à évaluer, et d'en déduire leur aptitude émolliente.30 Méthodologie Le protocole teste les effets du dépôt d'une composition A, B ou C dont les formulations sont données dans le tableau 1, sur une membrane Fluoropore, membrane hydrophobe ayant une porosité de 0,22 [tm. L'émulsion huile dans eau est obtenue selon la technique d'inversion de phase à 80°C, le sucrose octasulfate est ajouté à 50°C lors de l'étape de refroidissement. La phase aqueuse est composée d'oxyde de zinc, d'EDTA, de glycérol et d'eau. La phase huileuse comprend de la paraffine liquide, de la vaseline, de l'alcool cétéarylique, du ceteareth-20, des Triglycérides, du phénoxyéthanol et de l'acétate de tocophérol.By "improving the appearance of the skin" according to the invention means the aesthetic improvement or comfort of a skin condition and / or mucous that is not a pathology. The aesthetic degradation of the skin condition or its comfort may be due for example to age, external conditions or weight variations. For example, the cosmetic composition according to the invention may make it possible to restore the barrier function of the skin, the hydration of the skin, the increase of its elasticity and / or its tonicity and also the reduction of stretch marks, of cellulite or wrinkles and the disappearance of skin spots. Alternatively, the composition according to the invention may be used to prevent skin aging. Example: Measurement of the water-insensitive loss (PIE) on a Fluoropore membrane In order to evaluate the emollient properties of the compositions according to the invention, a PIE test was developed. In this test the compositions to be evaluated are placed on particular membranes mimicking the stratum corneum present on the surface of the skin. The passage of water vapor through these membranes mimics the permeability to water of the skin. The measurement of this passage makes it possible to evaluate the film-forming properties of the compositions to be evaluated, and to deduce from them their emollient ability. 30 Methodology The protocol tests the effects of the deposition of a composition A, B or C the formulations of which are given in Table 1, on a Fluoropore membrane, hydrophobic membrane with a porosity of 0.22 [μm. The oil-in-water emulsion is obtained by the phase inversion technique at 80 ° C., the sucrose octasulfate is added at 50 ° C. during the cooling step. The aqueous phase is composed of zinc oxide, EDTA, glycerol and water. The oily phase comprises liquid paraffin, petrolatum, cetearyl alcohol, ceteareth-20, triglycerides, phenoxyethanol and tocopherol acetate.
La mesure de la PIE consiste à déterminer la quantité d'eau à l'état de vapeur qui traverse la membrane à l'aide d'un vaporimètre Delphin Technologies. Cette mesure est réalisée pendant 4 heures.The measurement of the PIE is to determine the amount of vapor-like water that passes through the membrane using a Delphin Technologies vapor meter. This measurement is carried out for 4 hours.
Tableau 1 : formulation des compositions A, B et C Composant Composition Composition Composition A B C Sucrose-octasulfate d'aluminium / 1 g 3 g Paraffine liquide 6 g 6 g 6 g Vaseline 10 g 10 g 10 g Alcool cétéarylique et ceteareth-20 9 g 9 g 9 g Triglycérides 5 g 5 g 5 g Phénoxyéthanol 1 g 1 g 1 g EDTA 0,05 g 0,05 g 0,05 g Oxyde de zinc 0,5 g 0,5 g 0,5 g Acétate de tocophérol 0,2 g 0,2 g 0,2 g Glycérol 5g 5g 5g Eau qsp 100 g qsp 100 g Qsp 100 g Une membrane Fluoropore est disposée sur chaque grande cellule de Franz. A titre de contrôle, deux mesures consécutives de la PIE sont réalisées en l'absence de tout dépôt sur la membrane.Table 1: formulation of compositions A, B and C Composition Composition Composition Composition ABC Sucrose-aluminum octasulfate / 1 g 3 g Liquid paraffin 6 g 6 g 6 g Vaseline 10 g 10 g 10 g Cetearyl alcohol and ceteareth-20 9 g 9 g 9 g Triglycerides 5 g 5 g 5 g Phenoxyethanol 1 g 1 g 1 g EDTA 0.05 g 0.05 g 0.05 g Zinc oxide 0.5 g 0.5 g 0.5 g Tocopherol acetate 0 , 2 g 0.2 g 0.2 g Glycerol 5g 5g 5g Water qs 100 g qs 100 g Qs 100 g A Fluoropore membrane is placed on each large Franz cell. As a control, two consecutive measurements of the PIE are performed in the absence of any deposit on the membrane.
Les compositions A, B ou C sont étalées sur une membrane Fluoropore à l'aide d'une spatule arrondie en plastique. Les compositions sont laissées en contact avec la membrane pendant 20 min afin de permettre leur imprégnation. La surface de la membrane est ensuite arasée au plus fin à l'aide d'une lame de microscope. Le système de circulation d'eau est mis en route avec introduction de 3 ml d'eau dans des cellules de Franz dont la température est montée à 32°C. Les cellules de Franz portant une membrane Fluoropore sont disposées sur les cellules contenant de l'eau en dirigeant le dépôt des compositions A, B ou C vers le bas (côté eau) tout en s'assurant qu'il n'y ait aucun contact entre la membrane Fluoropore et l'eau. L'ensemble du dispositif est étanchéifié afin d'être opérationnel pour les mesures de la PIE. La PIE est mesurée au temps 0 puis au bout de 1, 2, 3 et 4 heures dans 4 conditions expérimentales : sur la membrane sans dépôt (condition contrôle) et sur la membrane après le dépôt des compositions A, B ou C.The compositions A, B or C are spread on a Fluoropore membrane using a rounded plastic spatula. The compositions are left in contact with the membrane for 20 minutes to allow their impregnation. The surface of the membrane is then leveled to the finest using a microscope slide. The water circulation system is started with the introduction of 3 ml of water into Franz's cells, the temperature of which is raised to 32 ° C. Franz cells carrying a Fluoropore membrane are placed on the water-containing cells directing the deposition of compositions A, B or C downwards (water side) while ensuring that there is no contact between the Fluoropore membrane and water. The entire device is sealed to be operational for PIE measurements. The PIE is measured at time 0 and then after 1, 2, 3 and 4 hours under 4 experimental conditions: on the membrane without deposit (control condition) and on the membrane after the deposition of compositions A, B or C.
Résultats Les résultats de la mesure de la PIE au cours du temps dans les différentes conditions expérimentales sont représentés en figure 1. Les valeurs de la PIE représentées sur ces courbes correspondent à une moyenne de 6 mesures de PIE réalisées au cours des expériences sur des membranes différentes. On peut constater que la PIE mesurée à travers la membrane Fluoropore dans les différentes conditions évolue au cours du temps entre 0 et 4 heures. La PIE augmente dès la première heure. Ensuite, au bout de 2, 3 et 4 heures, la PIE reste stable dans chaque condition expérimentale.Results The results of the measurement of the PIE over time under the different experimental conditions are shown in FIG. 1. The values of the PIE represented on these curves correspond to an average of 6 measurements of PIE made during the experiments on membranes. different. It can be seen that the PEI measured through the Fluoropore membrane under the different conditions changes over time between 0 and 4 hours. The PIE increases from the first hour. Then, after 2, 3 and 4 hours, the PIE remains stable in each experimental condition.
Lorsqu'on compare les conditions expérimentales entre elles, on observe des variations, dès une heure après le dépôt, entre les valeurs de PIE mesurées à travers la membrane : la PIE en l'absence de dépôt (81,3) et après le dépôt des compositions A (71,9), B (58,2) ou C (64,5). Cette différence est particulièrement marquée au bout de 4 heures où la valeur de la PIE en l'absence de dépôt (89,9) est significativement plus élevée que celle mesurée après le dépôt des compositions B (61,4) ou C (54,5) (test-t de Student avec p<0,05). Tandis que la valeur de la PIE en l'absence de dépôt (89,9) ne diffère pas de celle mesurée après le dépôt de la composition A (70,5). La PIE mesurée sur la membrane diminue donc fortement lorsqu'il a été déposé, au préalable, la composition B ou C comprenant un sucrose-octasulfate et au moins un agent émollient alors qu'il n'y a aucune différence après le dépôt de la composition A qui ne contient pas de sucrose-octasulfate. Par conséquent, une composition comprenant au moins un sucrose-octasulfate ou un sel de celui-ci et au moins un agent émollient induit une augmentation synergique de la PIE et donc des propriétés émollientes de la composition.When comparing the experimental conditions with each other, variations are observed, as soon as one hour after the deposition, between the MEP values measured across the membrane: the PIE in the absence of deposition (81.3) and after deposition compositions A (71.9), B (58.2) or C (64.5). This difference is particularly marked after 4 hours when the value of the PIE in the absence of deposit (89.9) is significantly higher than that measured after the deposit of the compositions B (61.4) or C (54, 5) (Student's t-test with p <0.05). While the value of the EIP in the absence of deposit (89.9) does not differ from that measured after the deposit of the composition A (70.5). The PIE measured on the membrane therefore strongly decreases when the composition B or C comprising a sucrose-octasulfate and at least one emollient agent has been deposited beforehand, whereas there is no difference after the deposition of the composition A which does not contain sucrose-octasulfate. Therefore, a composition comprising at least one sucrose octasulfate or a salt thereof and at least one emollient agent induces a synergistic increase of the PIE and thus the emollient properties of the composition.
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