FR2601875A1 - Composition pharmaceutique hydrosoluble contenant de la n-acetyl-cysteine et du sorbitol - Google Patents
Composition pharmaceutique hydrosoluble contenant de la n-acetyl-cysteine et du sorbitol Download PDFInfo
- Publication number
- FR2601875A1 FR2601875A1 FR8710367A FR8710367A FR2601875A1 FR 2601875 A1 FR2601875 A1 FR 2601875A1 FR 8710367 A FR8710367 A FR 8710367A FR 8710367 A FR8710367 A FR 8710367A FR 2601875 A1 FR2601875 A1 FR 2601875A1
- Authority
- FR
- France
- Prior art keywords
- weight
- sorbitol
- aspartame
- substance
- pharmaceutical composition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
IL EST DECRIT UNE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE, SOUS FORME DE GRANULE HYDROSOLUBLE, CONSTITUEE (EN POURCENTAGE EN POIDS) PAR: -N-ACETYL-CYSTEINE : 10-20 ; -ASPARTAME : 2-3 ; -SORBITOL : 67-78 ; -SUBSTANCE SAPIDE : 10 , LE TOTAL S'ELEVANT A 100.
Description
La N-acétyl-cystéine <ci-après désignée par NAC) est un médicament qui
possède diverses propriétés
favorables, dont l'une est l'activité mucolytique.
Pour son utilisation pratique comme mucolytique, la 5 NAC peut être prise par voie buccale sous forme de solution aqueuse obtenue par dissolution d'un granulé ou d'un comprimé effervescent, Toutefois, les propriétés organoleptiques du médicament peuvent être désagréables subjectivement. Il est donc nécessaire 10 d'atténuer le goût typique de la NAC en cas de prise
par voie buccale.
Dans les formes pharmaceutiques actuellement présentes dans le commerce, cela est réalisé au moyen de l'addition de saccharose. Toutefois, l'utilisation 15 de saccharose peut présenter des inconvénients, surtout pour les personnes qui souffrent de diabète. En outre,
le saccharose est un sucre cariogène.
D'o la nécessité de pouvoir disposer, à côté des formes pharmaceutiques déjà existantes, de nouvelles 20 préparations pharmaceutiques de la NAC à usage par voie buccale, indiquées pour les sujets auxquels le
saccharose peut être nuisible.
Le remplacement du saccharose par un dulcifiant artificiel ou par un édulcorant non cariogène dans une 25 forme pharmaceutique contenant de la NAC est un problème qui, à première vue, peut sembler facile à résoudre. 250187r En réalité, les problèmes sont multiples et difficiles & résoudre. Par exemple,- il est nécessaire qu'il y ait une compatibilité chimique entre la NAC et le dulcifiant, que le dulcifiant ou l'édulcorant soit en mesure de couvrir ou d'atténuer efficacement la saveur typique de la NAC, que le goût résultant soit agréable en tout état de cause, que le dulcifiant ou l'édulcorant soit adapté à la préparation de la forme pharmaceutique désirée et soit compatible avec les 10 traitements se rattachant & cette préparation Or, il a été découvert - et elle fait l'objet de la présente invention - une préparation pharmaceutique contenant de la NAC, sous forme de granulé hydrosoluble,constituée (en pourcentages en poids) par: 15 NAC 10-20 % Aspartame 2- 3 % Sorbitol 6778 % Substance sapide 10 %,
le total s'élevant à 100 %.
Pour des raisons d'acceptabilité de la part du consommateur du médicament, - l'utilisation d'une substance sapide peut nécessiter la présence d'un colorant qui est normalement associé à un goût déterminé. Par exemple, l'utilisation d'une substance à 25 goût de menthe peut nécessiter l'addition d'un colorant qui donne une couleur verte à la solution. Dans de tels cas, il peut être utile d'associer & la composition une dose de colorant à usage pharmaceutique, par exemple dans des quantités comprises entre 0,5 et 1 % en poids. 30 La préparation du granulé faisant l'objet de la présente invention est effectuée suivant des procédures
normales de la technique pharmaceutique.
Le granulé peut être ensuite réparti dans des sachets appropriés, contenant par exemple 1, 1,5 ou 2 g 35 de composition. De préférence, chaque sachet contient une dose de composition correspondant à 100, 150, 200
ou 300 g de NAC.
Sur la base de la dose de 1 g, les exemples suivants
sont représentatifs de granulés selon l'invention.
-NAC 100 mg Aspartame 25 mg Sorbitol 775 mg Substance sapide (citron) 100 mg - NAC 100 -mg Aspartame 25 mg Sorbitol 774,2 mg Substance sapide <menthe) 100 mg Colorant vert 0,8 mg - NAC 200 mg Aspartame 25 mg Sorbitol 675 mg Substance sapide (citron) 100 mg - NAC 200 mg Aspartame 25 mg Sorbitol 674,2 mg Substance sapide <orange) 100 mg Colorant orange <ou P-carotène) 0,8 mg - NAC 150 mg Aspartame 30 mg Sorbitol 720 mg
Substance sapide <agrumes) 100 mg.
Les granulés selon la présente invention sont rapidement solubles dans l'eau, en donnant une solution aqueuse de NAC de saveur agréable Les exemples qui suivent sont donnés dans le but de mieux faire comprendre la présente invention, sans
toutefois la limiter.
Exemple 1
Un granulé se composant de NAC 10 kg Aspartame 2,5 kg Sorbitol 77,42 kg Substance sapide (orange) 10 kg Colorant E11O 0,08 kg
est préparé de la manière suivante.
Les poudres, & l'exception du colorant, sont tamisées sur un treillis de 1,07 mm de largeur de mailles et mélangées pendant 10 mn. Puis le mélange est granulé dans un granulateur & lit fluidisé avec une solution aqueuse du colorant. Le granulé est ensuite 10 réparti dans des sachets de stratifié papier-aluminiumpolythène à raison de 1 g par sachet <dose de NAC par
sachet = 100 mg).
Txemle 2 De manière analogue à ce qui a été décrit dans 15 l'exemple 1, mais en partant de: NAC 20 kg Aspartame 2,5 kg Sorbitol 67,42 kg Substance sapide (orange) 10 kg e-carotène 0,08 kg, on prépare des sachets contenant 1 g de composition
<teneur en NAC = 200 mg).
Exempl e -3 En procédant de manière analogue & ce qui a été 25 décrit dans l'exemple 1, mais sans utilisation du colorant, on prépare un granulé se composant de: NAG 15 kg Aspartame 3 kg Sorbitol 72 kg Substance sapide (agrumes) 10 kg Le granulé est transféré dans des sachets de
stratifié papier-aluminium-polythène & raison de 2 g par sachet (300 mg de NAC par dose) ou, alternativement, à raison de 1 g par sachet <150 mg de 35 NAC par dose).
Rempnle 4 La composition décrite dans l'exemple 1 peut être également préparée d'après la variante de procédure suivante. La NAC, le sorbitol et l'aspartame sont tamisés à travers un crible vibrant de 1,08 mm de largeur de mailles et mélangés. Le mélange est introduit dans un autogranulateur et granulé avec une solution aqueuse
contenant le colorant E110.
Le granulé obtenu est séché en lit statique (four), puis il est régularisé avec un granulateur oscillant
équipé d'un crible de 1,0 mm de largeur de mailles.
La substance sapide est aJoutée au granulé et le
tout est mélangé-de nouveau Jusqu'à l'obtention d'un 15 mélange homogène.
Le mélange est réparti dans des sachets de stratifié papier-aluminiumpolythène à raison de 1 g par sachet
<100 mg de NAC-par dose).
Fépnie 5 La composition décrite dans l'exemple 2 peut être également préparée d'après la variante de procédure suivante. La NAC, le sorbitol et l'aspartame sont tamisés & travers un crible vibrant ayant une largeur de mailles 25 de 1,08 mm et mélangés. Le mélange est introduit dans un autogranulateur & lit fluidisé et il est granulé avec une solution hydroalcoolique (1: 1) contenant le $-carotène.
Le granulé séché est régularisé au crible de 1,08 mm 30 et il est mélangé avec la substance sapide <orange).
Le mélange est ensuite réparti dans des sachets de stratifié papieraluminium-polythène à raison de 1 g
par sachet <200 mg de NAC par dose).
Claims (6)
1.- Composition pharmaceutique contenant de la Nacétyl-cystéine sous forme de granulé hydrosoluble et constituée par: N-acétyl-cystéine 10-20 % en poids Aspartame 2- 3 % en poids Sorbitol 67-78 % en poids Substance sapide 10 % en poids,
le total s'élevant & 100 %.
2.- Composition pharmaceutique selon la revendication 1, contenant également un colorant à
usage pharmaceutique.
3.- Composition pharmaceutique selon la
revendication 1, contenant, par unité posologique, une dose de N-acétylcystéine choisie entre 100, 150, 200 15 et 300 mg.
4.- Composition pharmaceutique selon la revendication 1 ou 2, constituée par: N-acétyl-cystéine 10 % en poids Aspartame 2,5 % en poids Sorbitol 77, 5 % en poids
Substance sapide 10 % en poids.
5.- Composition pharmaceutique selon la revendication 1 ou 2, constituée par: N-acétyl-cystéine 20 % en poids Aspartame 2,5 % en poids Sorbitol 67, 5 % en poids
Substance sapide 10 % en poids.
6.- Composition revendication 1 ou N-acétyl-cystéine Aspartame Sorbitol Substance sapide Colorant 7.- Composition revendication 1 ou 10 N-acétylcystéine Aspartame Sorbitol Substance sapide Colorant 8.- Composition revendication 1 ou N-acétyl-cystéine Aspartame Sorbitol Substance sapide pharmaceutique 2, constituée par: % en 2,5 % en 77,42 % en 10 % en 0,08 % en pharmaceutique 2, constituée par: % en 2,5 % en 67,42 % en 10 % en 0, 08 % en pharmaceutique 2, constituée par: % en po: 3 % en pa: 72 % en po: 10 % en pc: selon
poids poids poids poids poids.
selon
poids poids poids poids poids.
selon la la
ids ids ids ids.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CH2974/86A CH666814A5 (it) | 1986-07-24 | 1986-07-24 | Composizione farmaceutica idrosolubile contenente n-acetil-cisteina. |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2601875A1 true FR2601875A1 (fr) | 1988-01-29 |
| FR2601875B1 FR2601875B1 (fr) | 1992-02-21 |
Family
ID=4245819
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR878710367A Expired - Lifetime FR2601875B1 (fr) | 1986-07-24 | 1987-07-22 | Composition pharmaceutique hydrosoluble contenant de la n-acetyl-cysteine et du sorbitol |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| BE (1) | BE1000168A3 (fr) |
| CH (1) | CH666814A5 (fr) |
| DE (1) | DE3723734A1 (fr) |
| FR (1) | FR2601875B1 (fr) |
| GB (1) | GB2192789B (fr) |
| IT (1) | IT1222103B (fr) |
| NL (1) | NL194154C (fr) |
| SE (1) | SE500493C2 (fr) |
Families Citing this family (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IT1217445B (it) * | 1988-04-29 | 1990-03-22 | Altergon Sa | Composizione farmaceutiche orosolubili contenti acetilcisteina |
| CH674940A5 (fr) * | 1988-05-05 | 1990-08-15 | Ibsa Inst Biochimique Sa | |
| DE3909049A1 (de) * | 1989-03-18 | 1990-09-20 | Arthur Boskamp | Praeparat und dessen verwendung |
| US5296500A (en) * | 1991-08-30 | 1994-03-22 | The Procter & Gamble Company | Use of N-acetyl-cysteine and derivatives for regulating skin wrinkles and/or skin atrophy |
| IT1256616B (it) * | 1992-12-02 | 1995-12-12 | Zambon Spa | Sciroppo contenente n-acetil-cisteina |
| GB9226729D0 (en) * | 1992-12-22 | 1993-02-17 | Wellcome Found | Therapeutic combination |
| DE4406261C2 (de) * | 1993-08-31 | 1996-07-04 | Deutsches Krebsforsch | Verwendung von Thiolverbindungen zur Verminderung der Körperfettmenge |
| DE4329857C2 (de) * | 1993-09-03 | 1995-08-24 | Deutsches Krebsforsch | Verbindung zur Stärkung des Immunsystems und von Immunreaktionen |
| BE1007926A3 (fr) * | 1994-01-31 | 1995-11-21 | Zambon Int Pharma | Composition pharmaceutique contenant de la n-acetyl-cysteine. |
| US5451405A (en) * | 1994-04-25 | 1995-09-19 | Chesebrough-Pond's Usa Co. | Skin treatment composition |
| WO2000018392A1 (fr) | 1998-09-25 | 2000-04-06 | Glycox Corporation Limited | Fructosamine-oxydase: antagonistes et inhibiteurs |
| CN1320160A (zh) | 1998-09-25 | 2001-10-31 | 格利科克斯有限公司 | 果糖胺氧化酶测定的方法和材料 |
| EP1293251A1 (fr) * | 2001-09-14 | 2003-03-19 | Holland Sweetener Company V.o.F. | Procédé de fabrication de poudres d' alpha-L-aspartyl-l-phenylalanine methyl ester |
| JP4860906B2 (ja) | 2002-03-08 | 2012-01-25 | プロテミックス コーポレイション リミティド | 心疾患および／または関連心不全の予防および／または治療 |
| MXPA05002883A (es) | 2002-08-20 | 2005-10-05 | Protemix Corp Ltd | Formas de dosis y terapias relacionadas. |
| CA3050047A1 (fr) | 2004-07-19 | 2006-03-16 | Philera New Zealand Limited | Synthese de triethylenetetramines |
| GR1007236B (el) * | 2009-12-07 | 2011-04-08 | Uni-Pharma Κλεων Τσετης Φαρμακευτικα Εργαστηρια Αβεε Με Δ.Τ. Uni-Pharma Abee, | Νεα φαρμακευτικη συνθεση κοκκιων ν - ακετυλοκυστεϊνης και μεθοδος παραγωγης αυτων |
| IT1399492B1 (it) * | 2010-04-13 | 2013-04-19 | Alpex Pharma Sa | Composizioni farmaceutiche effervescenti contenenti n-acetilcisteina. |
| CN103142505B (zh) * | 2013-03-29 | 2015-03-11 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 一种乙酰半胱氨酸组合物颗粒剂及其制备方法 |
| EP3505153B1 (fr) | 2017-12-31 | 2021-03-24 | Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. | Composition pharmaceutique comprenant de l'acétylcystéine, qui est exempt de méthylparabène et de propylparabène |
| CN113559078A (zh) * | 2021-07-02 | 2021-10-29 | 安徽省先锋制药有限公司 | 一种乙酰半胱氨酸泡腾片的制备方法 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE1617638A1 (de) * | 1967-05-24 | 1971-05-13 | Miles Lab | Tablettenbindemittel |
| EP0125634A1 (fr) * | 1983-05-13 | 1984-11-21 | Reichert, Dietrich, Dr. med. | Utilisation d'une substance sécrétolytique pour l'obtention d'un agent contre le ronflement et pour combattre le phénomène de ronflement |
| CH646843A5 (en) * | 1982-02-17 | 1984-12-28 | Xyrofin Ag | Sugar substitute, method for its production, and its use |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3317558A1 (de) * | 1983-05-13 | 1984-11-15 | Dietrich Dr.med. Sta. Eulalia Ibiza Reichert | Orales antischnarchmittel |
| DE3317530A1 (de) * | 1983-05-13 | 1984-11-15 | Dietrich Dr.med. Sta. Eulalia Ibiza Reichert | Antischnarchmittel |
| IT1170268B (it) * | 1983-12-21 | 1987-06-03 | Zambon Spa | Uso dell'acetilcisteina per ridurre l'incremento della prolieferazione delle cellule basali dell'epitelio respiratoriotracheo-bronchiale indotto dal fumo di tabacco nei mammiferi |
| DE3514995A1 (de) * | 1985-04-25 | 1986-10-30 | Protopharma Ltd., 7831 Malterdingen | Verwendung von sulfydrylarzneimitteln zur bekaempfung von schaedigungen der magenschleimhaut |
-
1986
- 1986-07-24 CH CH2974/86A patent/CH666814A5/it not_active IP Right Cessation
-
1987
- 1987-07-17 DE DE19873723734 patent/DE3723734A1/de active Granted
- 1987-07-22 FR FR878710367A patent/FR2601875B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 1987-07-23 SE SE8702941A patent/SE500493C2/sv not_active IP Right Cessation
- 1987-07-23 NL NL8701744A patent/NL194154C/nl not_active IP Right Cessation
- 1987-07-23 BE BE8700817A patent/BE1000168A3/fr not_active IP Right Cessation
- 1987-07-23 IT IT21410/87A patent/IT1222103B/it active
- 1987-07-24 GB GB8717581A patent/GB2192789B/en not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE1617638A1 (de) * | 1967-05-24 | 1971-05-13 | Miles Lab | Tablettenbindemittel |
| CH646843A5 (en) * | 1982-02-17 | 1984-12-28 | Xyrofin Ag | Sugar substitute, method for its production, and its use |
| EP0125634A1 (fr) * | 1983-05-13 | 1984-11-21 | Reichert, Dietrich, Dr. med. | Utilisation d'une substance sécrétolytique pour l'obtention d'un agent contre le ronflement et pour combattre le phénomène de ronflement |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| "Dictionnaire Vidal", édition 61, 1985, page 551, O.V.P., Paris, FR; "Exomuc" * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BE1000168A3 (fr) | 1988-07-05 |
| SE8702941L (sv) | 1988-01-25 |
| GB2192789B (en) | 1990-01-31 |
| GB8717581D0 (en) | 1987-09-03 |
| DE3723734A1 (de) | 1988-02-04 |
| NL194154B (nl) | 2001-04-02 |
| SE500493C2 (sv) | 1994-07-04 |
| IT1222103B (it) | 1990-08-31 |
| NL194154C (nl) | 2001-08-03 |
| CH666814A5 (it) | 1988-08-31 |
| FR2601875B1 (fr) | 1992-02-21 |
| DE3723734C2 (fr) | 1992-05-21 |
| GB2192789A (en) | 1988-01-27 |
| SE8702941D0 (sv) | 1987-07-23 |
| NL8701744A (nl) | 1988-02-16 |
| IT8721410A0 (it) | 1987-07-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FR2601875A1 (fr) | Composition pharmaceutique hydrosoluble contenant de la n-acetyl-cysteine et du sorbitol | |
| FR2601876A1 (fr) | Composition pharmaceutique hydrosoluble contenant de la n-acetyl-cysteine et de l'acide citrique | |
| AU613517B2 (en) | Morphine-containing composition | |
| US4835188A (en) | Spray dried ibuprofen | |
| AU594203B2 (en) | Spray dried acetaminophen | |
| JPH02164820A (ja) | イブプロフェン風味マスク法 | |
| IE61951B1 (en) | Spray dried acetaminophen | |
| JP2001506227A (ja) | 封入複合体を含む好ましい味を持つ薬用チューインガム | |
| CA2017360A1 (fr) | Forme pharmaceutique poreuse et sa preparation | |
| CA2403594A1 (fr) | Granule facile a prendre | |
| JPH08208520A (ja) | 経口薬剤構成物 | |
| FR2724844A1 (fr) | Association therapeutique vitamino-calcique, son procede d'obtention et son utilisation | |
| SK74396A3 (en) | Organoleptically acceptable oral pharmaceutical compositions | |
| JPS63112515A (ja) | スプレードライしたアセトアミノフェン | |
| EP1549326A1 (fr) | Formulation orale seche a visee phlebotonique et vasculoprotectrice pour le traitement de l'insuffisance veineuse, de la fragilite capillaire et de la crise hemorroidaire, sous forme pharmaceutique de comprime a croquer contenant de la diosmine | |
| DE2211019A1 (de) | Geschmackverbessernde formulierungen oraler penicilline | |
| KR20070049962A (ko) | 경구 고형 제제 및 그의 제조 방법 | |
| JP2879905B2 (ja) | イブプロフェン含有経口投与用組成物 | |
| JP2002012557A (ja) | 内服薬組成物 | |
| EP0725631B1 (fr) | Nouveau procede de realisation de formes pharmaceutiques seches a delitement quasiment instantane et les formes pharmaceutiques ainsi realisees | |
| JP2005060309A (ja) | 不快な味を低減した口腔内崩壊錠剤 | |
| BE1011395A5 (fr) | Composition et utilisation. | |
| JP2008127350A (ja) | 臭いを防止した固形組成物 | |
| FR2753097A1 (fr) | Gel aqueux ou hydroalcoolique extemporane a viscosite controlee | |
| KR102139236B1 (ko) | 구강위생용 속용성 연질과립의 조성물과 제조방법 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| TP | Transmission of property | ||
| CD | Change of name or company name |