FI88678C - Inhalator - Google Patents

Description

1 88678

Inhalaattori. - Inhalator.

Keksinnön kohteena on patenttivaatimuksen 1 johdanto-osan mukainen inhalaattori, joka on tarkoitettu jauhemuotoisten, erityisesti atomisoitujen lääkeaineiden sisäänhengittämiseen tavanomaisista kapseleista. Tässä laitteessa saatetaan avatut kapselit värähtelemään ilmavirran avulla inhalaatiotapahtuman aikana. Kapselit muodostuvat tavallisesti gelatiinikapseleista. Sen pituuden ja halkaisijan välinen suhde on yleensä 2-3:1, mutta voi myöskin olla välillä 1,5:1 ja 4:1.

Tähän mennessä on jo kuvattu kapseleihin täytettyjen lääkeaineiden sisäänhengittämiseen tarkoitettuja inhalaattoreita, joissa kapseleita liikutetaan sisäänhengittämisen aikana.

Tämän laatuinen inhalaattori on tunnettu patenttijulkaisusta DE-A-1566604. Tässä julkaisussa kuvatussa inhalaattorissa on kapselia varten laitteisto, joka on sijoitettu sama-akselisesti laitteen pituusakselin kanssa ja joka on varustettu potkurimai-silla siivillä. Kun laitteen kautta hengitetään sisään, alkaa laitteisto kapseleineen pyöriä.

Edellä kuvatussa inhalaattorissa on lääkeainekapseli kiinnitetty laitteen liikkuvaan osaan ja liikkuu tämän kanssa. Sen sijaan patenttijulkaisussa FR-A-2146202 on kuvattu inhalaatio-laite, jossa on laakea sylinterimäinen kammio, jossa vain itse kapseli liikkuu. Sisäänhengitettäessä pyörittää tangentiaali-sesti sisäänvirtaava ilma kapselia, joka on avattu päistään, poikittaisakselinsa ympäri.

Kummassakin tunnetussa inhalaattorissa on ennen kaikkea haittana se, että lääkeaineen poistuminen on epätasaista. Monet kapselit tyhjenevät käytännöllisesti katsoen kokonaan, kun taas toisiin jää sisäänhengittämisen jälkeen vielä huomattava osa lääkeainetta. Näin on asianlaita erityisesti silloin, kun lääkeaineet ovat erittäin hienojakoisia (atomisoituja).

2 88678

Sen lisäksi, että keksinnön mukainen inhalaattori mahdollistaa lääkeaineen luotettavamman ja standardipoikkeamaltaan pienemmän poistumisen, sillä on lisäetuna desagglomeroituminen. Atomisoi-duilla lääkeaineilla on kapseleissa nimittäin taipumus muodostaa agglomeraatteja. Nämä agglomeraatit eivät ole terapeuttiselta kannalta toivottuja, sillä pyrkimyksenä on mahdollisimman hienojakoinen lääkeaineen jakaantuminen. Kun tunnetuilla inha-laattoreilla saavutetaan vain riittämätön desagglomeroituminen, agglomeraatit hajoavat suurimmalta osalta käytettäessä keksinnön mukaista inhalaattoria.

Keksinnön mukaiselle inhalaattorille on tunnusomaista se, että kapselikammion halkaisija on noin 1,1 - 2,5 kertaa niin suuri kuin kapselin halkaisija ja kapselikammion pituus on noin 1,02 - 2 kertaa niin suuri kuin kapselin pituus, ja että kapselikammion sivuseinämässä on ainakin kaksi aksiaalisesti erillään olevaa sivuaukkoa lävistyselimien sisääntyöntämiseksi, jotka elimet lävistävät sylinterimäisen kapseliseinämän lähellä kapselin päätyjä, rikkomatta puolipallon muotoisia päätyjä. Kammion sisäleveyden on tällöin oltava pienempi kuin kapselin pituus. Ilman tuloaukko on tarkoituksenmukaisesti sijoitettu keskelle kammion pohjaa. Jos ilman tuloaukko ei ole kammion pohjan keskellä, niin se on sijoitettava siten, että kapselin vaippa voi sen sulkea; tämä käy ilmi jäljempänä kuvatusta toimintatavasta. Aukko on pienempi kuin kapselin halkaisija; sen halkaisija on parhaiten 0,05 - 0,5-kertaa kammion sisäle-veys. Parhaiten se on pyöreä. Kammio on muodoltaan tarkoituksenmukaisesti sylinterimäinen. Ilman poistoaukon täytyy olla ilman tuloaukkoa vastapäätä sijaitsevassa kammion osassa ja olla muodoltaan sellainen, että sisäänhengitettäessä kapseli ei imeydy kiinni poistoaukkoon. On olemassa erilaisia mahdollisuuksia estää se, että kapseli sulkee poistoaukon. Ilman tuloaukkoa vastapäätä sijaitseva kapselikammion seinämä voi esimerkiksi olla tehty seulalevyksi tai se voi olla varustettu esiintyöntyvillä osilla, jotka tulevat toisiaan niin lähelle, 3 88678 että niiden etäisyys on pienempi kuin kapselin halkaisija. Edelleen voi sivuseinämän ylempi pää olla varustettu yhdellä tai useammalla aukolla, jotka toimivat poistoaukkoina. Poikkileikkaus, josta ilma virtaa ulos kapselikammiosta, on tarkoituksenmukaisesti kokonaisuudessaan suurempi kuin ilman tuloauk-ko, jolloin lääkeainetta sisältävä ilma voi virrata ulos mahdollisimman esteettömästi.

Ilma, joka kammiossa on sekoittunut lääkeaineen kanssa, johdetaan suukappaleen kautta käyttäjän suuhun. Suukappale, joka yleensä on putken muotoinen, mahdollisesti jonkin verran litistetty, voi olla sijoitettu samankeskisestä kammion akseliin nähden tai myös tämän kanssa kulmittain tai se voi olla kammion akselin vieressä.

Keksinnön mukainen inhalaattori muodostuu parhaiten vähintään kahdesta osasta, jotka pidetään yhdessä kierreliitoksen tai pistoliitoksen avulla. Tällöin osien muoto on sellainen, että kun ne erotetaan, kammio avautuu ja kapseli voidaan laittaa sisään tai ottaa pois. Kun kammio on sijoitettu sivusuunnassa, voidaan käyttää akselin suunnassa siirrettävää kantta, joka sijainnistaan riippuen avaa tai sulkee kammion ja joka suljetussa tilassa muodostaa osan kammion sivuseinämästä. Jos inha-laattorin se osa, joka sisältää kammion, on muodoltaan sylinte-rimäinen, niin kammion sulkeminen voidaan saada aikaan myös inhalaattorin akselin ympäri kierrettävällä hylsyllä, joka paikallaan ollessaan sallii kapselin sisäänlaittamisen ja poistamisen.

Inhalointia varten on kapseliin tehtävä reiät kahteen paikkaan lähelle sen päätä. Tällöin ei saa vahingoittaa kapselin puolipallon muotoisia vaippoja. Tämä on tärkeää, koska kapseli tai kapselin vaippa toimii venttiilimäisesti. Paineolosuhteiden vuoksi joutuu kapseli vedetyksi tuloaukkoon vasten sisäänvir-taavaa ilmaa sulkien tämän. Koska käyttäjä imee edelleen suu- 4 88678 kappaletta, muodostuu kapselikammioon alipaine, joka tempaa kapselin ja sisäänvirtaavan ilman poistoaukon suuntaan.

Tällöin ilman tuloaukossa muodostuva alipaine saa aikaan sen, että kapseli joutuu uudelleen vedetyksi tuloaukkoon. Koko tapahtuma toistuu nopeasti peräkkäin niin kauan kuin suukappaleen kautta hengitetään sisään, ja tämä saa kapselin voimakkaasti värähtelemään.

Keksinnön suoritusmuodot on esitetty kuvioissa 1-2.

Kuvio 1 esittää pitkittäisleikkausta inhalaattorista.

Kuvio 2 on poikittaisleikkaus pitkin kuvion l viivaa A - A.

Kuvio 3 on poikittaisleikkaus keksinnön mukaisesta inhalaattorista, jossa kammio ei ole keskellä ja joka voidaan avata tai sulkea työnnettävällä levyllä.

Kuviossa 1 annettu keksinnön mukaisen inhalaattorin suoritusmuoto muodostuu alaosasta 1 ja suukappaleesta 2, jotka on yhdistetty pistoliitännällä. Alaosa sisältää ilman tulokanavan 3 ja leikkauslaitteen 4, jonka jousikappale 5 pitää normaali-asennossaan. Suukappale 2 sisältää kapselikammion 6. Kapseliti-lan pidennyksessä on ulokkeet 7, jotka rajoittavat kapselin liikkumistilaa. Seulalevy 8 estää sen, että esimerkiksi kapselin palaset voisivat joutua sisäänhengitetyksi. Inhalaattori voidaan akselin suunnassa painaa yhteen vasten jousikappaleen 9 painetta, jolloin alaosan yläreuna tulee asentoon 10. Tässä asennossa voidaan leikkauslaitteen 4 veitsi tai kärjet 11 työntää aukon 12 läpi kapselikammioon 6 ja avata täällä tällöin paikalleen kiinnitetty kapseli.

Kuviossa 2 on esitetty kapselikammion pidennys ulokkeineen 7, jotka rajoittavat kapselin liikkumistilan varsinaiseen kapseli-kammioon 6.

, 88678

D

Kuviosta 3 voidaan nähdä ei-keskelle sijoitettu kapselikaimnio 13 sekä akselin suunnassa siirrettävä kappale 14, jolla kapse-likammio voidaan avata ja sulkea ja joka samanaikaisesti muodostaa osan sivuseinämästä.

Kuvion 1 mukaista inhalaattoria käytetään siten, että alaosa 1 ja suukappale 2 vedetään toisistaan erilleen, kapseli laitetaan sisään ja inhalaattorin molemmat osat pistetään yhteen. Painetaan yhteen asentoon 10 jousikappaletta 9 vastaan, minkä jälkeen käytetään leikkauslaitetta 4 ja päästetään jälleen irti. Jousikappaleen 9 paineen vaikutuksesta siirtyy inhalaattori jälleen kuviossa 1 esitettyyn asentoon. Tämän jälkeen inhaloi-daan hengittämällä sisään suukappaleen 2 kautta.

Claims (3)

6 88678

1. Inhalaattori, jolla hengitetään sisään jauhemaista, erityisesti atomisoitua lääkeainetta sylinterimäisestä kapselista, jossa on puolipallon muotoiset päädyt, jossa inhalaattorissa on pitkänomainen, sylinterimäinen kapselikammio (6), ilman tulo-aukko (3), jonka aukko kapselikammioon (6) on pienempi kuin kapselin halkaisija, kammion (6) toisessa päässä, ja ilman poistoaukko kammion (6) toisessa, tuloaukkoa vastapäätä olevassa päässä, ja laite (4) kapselin lävistämiseksi, tunnet-t u siitä, että kapselikammion (6) halkaisija on noin 1.1 - 2,5 kertaa niin suuri kuin kapselin halkaisija ja kapselikammion (6) pituus on noin 1,02 - 2 kertaa niin suuri kuin kapselin pituus, ja että kapselikammion (6) sivuseinämässä on ainakin kaksi aksiaalisesti erillään olevaa sivuaukkoa lävis-tyselimien (11) sisääntyöntämiseksi, jotka elimet lävistävät sylinterimäisen kapseliseinämän lähellä kapselin päätyjä, rikkomatta puolipallon muotoisia päätyjä.

2. Innalator enligt patentkravet 1, kännetecknad av, att den cylindriska kammaren (6) är placerad koaxiellt med lufttilloppsöppningen (3) och luftutloppsöppningen .

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen inhalaattori, tunnettu siitä, että sylinterimäinen kammio (6) on sijoitettu samankes-kisesti ilman tuloaukon (3) ja ilman poistoaukon kanssa.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen inhalaattori, tunnettu siitä, että kapselikammion (6) halkaisija on 1.2 - 1,6 kertaa niin suuri kuin kapselin halkaisija ja kapselikammion (6) pituus on 1,1 - 1,6 kertaa niin suuri kuin kapselin pituus. 7 <58678 1. inhalator varmed pulverformat, speciellt atomiserat läke-medel inandas Erän en cylindrisk kapsel med halvkulEormade yavlar, vilken inhalator har en avlang, cylindrisk kapseikamma-re (6), en lufttilloppsöppning (3), vars öppning till kapsel-kammaren (6) är mindre än kapselns diameter, vid kammarens (6) ena ända, och en luftutloppsöppning i kammarens (6) andra, mittemot tilloppsöppningen belägna ända, och en anordning (4) för kapselns perforering, kännetecknad av, att kapselkammarens (6) diameter är ca 1,1 - 2,5 ganger sä stor som kapselns diameter och kapselkammarens (6) längd är ca 1,02 - 2 ganger sä stor som kapselns längd, och att kapselkammarens (6) sidovägg har ätminstone tvä axiellt ätskilda sidoöppningar för inskjutning av perforeringsorgan (11), vilka perforerar den cy-lindriska kapselväggen närä kapselns gavlar, utan att söndra de halvkulformade gavlarna.

3. Inhalator enligt patentkravet 1 eller 2, kännetecknad av, att kapselkammarens (6) diameter är 1,2 -1/6 ganger sä stor som kapselns diameter och kapselkammarens (6) längd är 1,1 - 1,6 ganger sä stor som kapselns längd. Λ