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ES2974738T3 - Contenedor para muestras biológicas - Google Patents

Contenedor para muestras biológicas Download PDF

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ES2974738T3
ES2974738T3 ES20753576T ES20753576T ES2974738T3 ES 2974738 T3 ES2974738 T3 ES 2974738T3 ES 20753576 T ES20753576 T ES 20753576T ES 20753576 T ES20753576 T ES 20753576T ES 2974738 T3 ES2974738 T3 ES 2974738T3
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ES
Spain
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receptacle
coupling member
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fluid
container
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ES20753576T
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English (en)
Inventor
Canals Marina Caubet
Sanchez Laura Martin
Martinez Montserrat Lacoma
Cuadra Aliex Fortuny
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Illinois Tool Works Inc
Original Assignee
Illinois Tool Works Inc
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Publication date
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Abstract

Se proporciona un conjunto de contenedor para manipular una muestra biológica, que comprende un primer receptáculo (1) y un segundo receptáculo (2), cada uno configurado para recibir y contener un fluido; un miembro de acoplamiento (6), adaptado para acoplar operativamente dicho primer receptáculo y dicho segundo receptáculo, para proporcionar un paso de fluido sellado entre dicho primer y segundo receptáculo; al menos una válvula dispensadora autosellante (4), montada operativamente dentro de dicho paso de fluido de dicho miembro de acoplamiento, adaptada para permitir el flujo de fluido bidireccional a una presión de fluido predeterminada, y al menos un miembro de barrera (9), montado operativamente dentro dicho paso de fluido de dicho miembro de acoplamiento en una salida de dicho primer receptáculo, configurado para evitar que sólidos de un tamaño predeterminado pasen desde dicho primer receptáculo a dicho segundo receptáculo. Se proporciona un conjunto de contenedor para manipular una muestra biológica, que comprende un primer receptáculo (1) y un segundo receptáculo (2), cada uno configurado para recibir y contener un fluido; un miembro de acoplamiento (6), adaptado para acoplar operativamente dicho primer receptáculo y dicho segundo receptáculo, para proporcionar un paso de fluido sellado entre dicho primer y segundo receptáculo; al menos una válvula dispensadora autosellante (4), montada operativamente dentro de dicho paso de fluido de dicho miembro de acoplamiento, adaptada para permitir el flujo de fluido bidireccional a una presión de fluido predeterminada, y al menos un miembro de barrera (9), montado operativamente dentro dicho paso de fluido de dicho miembro de acoplamiento en una salida de dicho primer receptáculo, configurado para evitar que sólidos de un tamaño predeterminado pasen desde dicho primer receptáculo a dicho segundo receptáculo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Contenedor para muestras biológicas
La presente invención se refiere a un conjunto de contenedores para muestras biológicas, que permite recolectar, conservar y transportar una muestra biológica, tal como por ejemplo una muestra de tejido.
Antecedentes de la invención
Los protocolos de análisis histopatológico requieren que las muestras de tejido obtenidas de los pacientes se traten rápidamente mediante el uso de un líquido fijador u otro fluido adecuado como un agente conservante, antes de enviar la muestra al laboratorio donde se procesa.
El formaldehído es el líquido fijador más comúnmente usado, y sus efectos tóxicos a los humanos u otras formas de vida se conocen bien.
Actualmente, el médico se expone al formaldehído cuando él/ella introduce la muestra (biopsia) en el conjunto de contenedores con formaldehído.
Hoy en día, después de tomar la muestra, el personal del hospital, abre el conjunto de contenedores que contiene el formaldehído, coloca la muestra dentro, cierra el conjunto de contenedores y lo envía al laboratorio de patología. Existen riesgos considerables de derrame e inhalación del formaldehído en este procedimiento, lo que constituye un peligro para la salud del usuario.
El documento US2009100944A1 se refiere a un contenedor para almacenar una muestra biológica para pruebas de diagnóstico molecular y/o pruebas histológicas. El documento US6045004A se refiere a una estructura de dispensado para un contenedor que tiene una abertura al interior del contenedor.
Entonces, un objetivo de la presente invención es proporcionar un conjunto de contenedores mejorado para muestras biológicas que sea adecuado para proteger al profesional sanitario del contacto directo con el líquido fijador y que permita una recolección, conservación y transporte relativamente seguros de muestras biológicas en un líquido fijador. Resumen de la invención
La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.
De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un conjunto de contenedores para manipular una muestra biológica, que comprende:
un primer receptáculo y un segundo receptáculo, cada uno configurado para recibir y contener un fluido; un miembro de acoplamiento, adaptado para acoplar operativamente dicho primer receptáculo y dicho segundo receptáculo, para proporcionar un pasaje de fluido sellado entre dicho primer y segundo receptáculo;
al menos una válvula dispensadora de autosellado, montada operativamente dentro de dicho pasaje de fluido de dicho miembro de acoplamiento, adaptada para permitir el flujo de fluido bidireccional a una presión de fluido predeterminada, y
al menos un miembro de barrera, montado operativamente dentro de dicho pasaje de fluido de dicho miembro de acoplamiento en una salida de dicho primer receptáculo, configurado para evitar que sólidos de un tamaño predeterminado pasen desde dicho primer receptáculo hacia dicho segundo receptáculo,
en donde dicha al menos una válvula dispensadora de autosellado comprende una membrana elástica que tiene al menos una hendidura sustancialmente central adaptada para abrirse a una presión de fluido predeterminada. Esto proporciona la ventaja de permitir preservar y transportar de forma segura la(s) muestra(s) biológica(s) recolectada(s) para el análisis histopatológico. Además, la presencia de la válvula dispensadora de autosellado es una válvula fácil de usar y fácil de fabricar configurada para conmutar entre un sello de fluido y un conducto de fluido y evitar derrames y la inhalación potencial del fluido de conservación o fijador (por ejemplo formaldehído) por el personal que manipula el conjunto de contenedores. Como resultado, el líquido fijador puede transferirse de forma segura entre el primer y segundo receptáculos, en donde la muestra, cuando está presente en el primer receptáculo, se contiene en el primer receptáculo.
Ventajosamente, dicho miembro de barrera puede comprender además una protrusión que se extiende desde una superficie orientada hacia dicho primer receptáculo y que se adapta para recibir y posicionar la muestra biológica cuando se coloca la muestra biológica sobre dicho al menos un miembro de barrera.
Preferentemente, dicha protrusión puede tener una sección transversal sustancialmente triangular de borde afilado.
Esto proporciona la ventaja de permitir una colocación más eficiente de la muestra en uno de los receptáculos. Por ejemplo, transferir especímenes de biopsia de tejidos renales o cerebrales a un conjunto de contenedores con fluido conservante se hace normalmente con una espátula, sin embargo, la manipulación de dicho tejido es difícil debido a su textura resbaladiza. La protrusión se configura para ayudar al usuario y permitir una transferencia más eficiente del tejido desde la espátula al miembro de barrera. En particular, el borde superior afilado permite un raspado más controlado de la muestra de biopsia desde la espátula, así como también, evita el movimiento no deseado de la muestra cuando se coloca sobre el miembro de barrera antes de sellar el conjunto de contenedores.
Ventajosamente, dicho primer receptáculo y dicho segundo receptáculo pueden hacerse al menos parcialmente de un material elásticamente deformable. Preferentemente, dicho material elásticamente deformable puede ser un polímero. Aún con mayor preferencia, dicho polímero puede ser cualquiera de tereftalato de polietileno, polietileno de alta densidad y cloruro de polivinilo.
El material elásticamente deformable permite al usuario cambiar el volumen y la presión del fluido dentro de cualquiera de los receptáculos creando una diferencia de presión entre los dos receptáculos y moviendo el fluido conservante de un receptáculo hacia el otro. Aquí, la presión aplicada es suficiente para apretar el receptáculo, abrir la válvula y así promover el flujo del fluido entre los receptáculos.
Ventajosamente, cualquiera de dicho primer y segundo receptáculos puede hacerse de un material transparente. Esto proporciona la ventaja de permitir la inspección visual del estado de la muestra biológica cuando está dentro del receptáculo. Además, los receptáculos transparentes permiten al usuario estimar el nivel de fluido conservante en cualquiera de los receptáculos durante el muestreo, transporte y almacenamiento de la(s) muestra(s).
Ventajosamente, dicho miembro de acoplamiento puede comprender una superficie interna roscada adaptada para acoplarse de manera que se pueda montar con una superficie exterior roscada correspondiente de dicho primer y segundo receptáculo. Esto proporciona la ventaja de una separación sin esfuerzo de los receptáculos desde el miembro de acoplamiento, eliminando, así, la necesidad de usar una conexión abatible o sujeta, que requiere alineación axial para proporcionar un cierre sellado.
Ventajosamente, dicho miembro de acoplamiento puede comprender además una carcasa interna configurada para recibir de manera retenida dicha al menos una válvula dispensadora de autosellado. Esto proporciona la ventaja de que la válvula puede reemplazarse fácilmente si se daña o pierde. Los componentes del conjunto de contenedores también pueden hacerse de los materiales esterilizables en autoclave, lo que permite además reutilizar el conjunto.
Ventajosamente, la al menos una válvula dispensadora de autosellado comprende una membrana elástica que tiene al menos una hendidura central sustancialmente adaptada para abrirse a una presión de fluido predeterminada. Preferentemente, dicha membrana puede comprender al menos tres hendiduras dispuestas radialmente, para formar tres aletas elásticas adaptadas para abrirse a una presión de fluido predeterminada. Aún con mayor preferencia, dicha al menos una válvula dispensadora de autosellado puede hacerse de un material de silicona elástico.
El uso de material inerte evita la reacción con el fluido conservante y/o con la muestra biológica. Además, la válvula permite un flujo bidireccional controlado entre los dos receptáculos que proporciona un sello resistente a las fugas, seguro.
Ventajosamente, dicho miembro de barrera puede ser una rejilla que tiene una separación de rejilla predeterminada. El tamaño y la separación de la rejilla se configura para permitir retener la muestra biológica dentro del receptáculo rellenado con el fluido conservante y evitar la transferencia de muestras entre los receptáculos.
Ventajosamente, dicha protrusión puede ubicarse adyacente a dicha rejilla.
Breve descripción de los dibujos
La(s) modalidad(es) de la invención se describirá(n) ahora, solamente a manera de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista frontal del conjunto de contenedores de acuerdo con la presente invención en una vista despiezada;
La Figura 2 es una vista de la porción central del conjunto de contenedores de acuerdo con la presente invención, que muestra el miembro de acoplamiento en una vista en sección;
La Figura 3 es una vista en perspectiva de la porción central del conjunto de contenedores de acuerdo con la presente invención, con el segundo receptáculo separado del miembro de acoplamiento;
La Figura 4 es una vista en perspectiva de la porción central de la conjunto de contenedores de acuerdo con la presente invención, con el primer receptáculo separado del miembro de acoplamiento;
La Figura 5 es una vista frontal del conjunto de contenedores de acuerdo con la presente invención en la posición cerrada;
La Figura 6 es una vista en perspectiva del miembro de acoplamiento desde el lado de la muestra, que muestra particularmente el miembro de barrera y la protrusión, y
la Figura 7 es una ilustración de una modalidad de ejemplo de la válvula dispensadora de autosellado (a) vista superior y (b) vista lateral en sección transversal.
Descripción detallada
La modalidad de ejemplo descrita se refiere a un conjunto de contenedores que tiene receptáculos y un miembro de acoplamiento de una forma y diseño específicos. Sin embargo, la invención no se limita a las formas y diseños descritos sino que también puede usar cualquier otra forma/diseño adecuado de los receptáculos, acoplamiento y válvula.
Cierta terminología puede usarse en la siguiente descripción solo por conveniencia y no es limitante. Las palabras 'derecha', 'izquierda', 'inferior', 'superior', 'frontal', 'trasero', 'hacia arriba', 'abajo' y 'hacia abajo', 'arriba' y 'parte inferior' designan direcciones en los dibujos a los que se hace referencia y son con respecto al componente descrito cuando se ensambla y monta. Las palabras “interior”, “hacia dentro” y “exterior”, “hacia fuera” se refieren a direcciones hacia y que se aleja de, respectivamente, una línea central designada o un centro geométrico de un elemento que se describe (por ejemplo, eje central), el significado particular que es fácilmente evidente a partir del contexto de la descripción.
Además, los términos posicionales relativos, tales como 'distal', 'proximal', 'lateral' y 'medial' se entienden en su significado normal y en relación con un elemento específico que se describe. En particular, estos términos designan direcciones en relación con la herramienta o el extremo del usuario, por ejemplo, proximal está en una dirección hacia la herramienta de instalación o el usuario, en donde distal se refiere a la dirección que se aleja de la herramienta de instalación o usuario.
Además, como se usa en la presente descripción, los términos 'conectado', 'unido', 'acoplado', 'montado' pretenden incluir conexiones directas entre dos miembros sin ningunos otros miembros interpuestos entre ellos, así como también conexiones indirectas entre miembros en los que uno o más miembros se interponen entre ellos. La terminología incluye las palabras específicamente mencionadas anteriormente, derivados de las mismas, y palabras de importancia similar.
Además, a menos que se especifique de cualquier otra manera, el uso de adjetivos ordinales, tales como, 'primero', 'segundo', 'tercero', etc. simplemente indica que se hace referencia a diferentes instancias de objetos similares y no pretende implicar que los objetos así descritos deben estar en una secuencia dada, ya sea temporalmente, espacialmente, en clasificación o de cualquier otra manera.
Con referencia ahora a las Figuras 1 a 7, se muestra una modalidad preferida del conjunto de contenedores para muestras biológicas. La modalidad de ejemplo del conjunto de contenedores comprende un primer receptáculo 1 para colocar una muestra biológica y un segundo receptáculo 2 para colocar inicialmente un líquido fijador 3, por ejemplo formaldehído (ver la Figura 5). Preferentemente, los receptáculos 1, 2 se hacen de un material polimérico elásticamente deformable, tal como, tereftalato de polietileno, polietileno de alta densidad y cloruro de polivinilo, o caucho de silicona, aunque, también pueden usarse otros compuestos poliméricos esterilizables en autoclave de grado médico. Estos materiales son flexibles y por lo tanto son adecuados para aplicar una fuerza externa al(a los) receptáculo(s) 1, 2 que es suficiente para deformar las paredes del receptáculo 1, 2 y mover el líquido fijador 3 de un receptáculo 1 al otro 2.
Un miembro de acoplamiento 6 puede acoplarse operativamente entre el primer y segundo receptáculo 1, 2 para conectar de manera sellada fluídicamente los dos receptáculos 1, 2 y proporcionar un pasaje de fluido entre el primer y segundo receptáculo 1,2. Una válvula dispensadora de autosellado 4 se proporciona dentro del pasaje de fluido del miembro de acoplamiento 6 que permite el flujo selectivo de fluido bidireccional entre el primer y segundo receptáculo 1, 2.
Las Figuras 7 (a) y (b) muestran la válvula bidireccional de autosellado 4 en más detalle. En esta modalidad particular, la válvula 4 puede comprender una pared lateral anular 41 configurada para que se inserte en una carcasa correspondiente 5 del miembro de acoplamiento 6. La pared lateral 41 puede comprender miembros de reborde 42, 43 para permitir un mejor posicionamiento de la válvula 4 dentro de la carcasa 5.
La pared lateral 41 puede comprender además al menos dos protrusiones laterales alargadas 44 para proporcionar además un mejor posicionamiento y retención de la válvula 4 dentro de la carcasa 5. Una membrana elástica 45 de la válvula 4 se proporciona con tres hendiduras dispuestas radialmente 46 que forman las aletas 47. A una presión de fluido predeterminada, las aletas 47 se abren y el líquido fijador pasa a través de la válvula 4.
Sin embargo, el experto en la técnica entiende que puede usarse cualquier número adecuado de hendiduras y aletas para proporcionar una válvula bidireccional que puede accionarse a una presión de fluido predeterminada. Se entiende que las hendiduras se forman cortando a través de la membrana 45 sin retirar ningún material de la misma.
Cuando están en una posición cerrada, las aletas 47 colindan estrechamente entre sí, evitando fugas del líquido a través de las mismas. Para abrir la válvula 4, se aplica una presión adecuada a las paredes elásticas de uno de los receptáculos 1,2 aumentando la presión interna del fluido y forzando el líquido a través de la válvula 4 empujando las aletas 47 hacia fuera en la dirección del otro receptáculo 1, 2.
Cuando se libera la presión, las aletas elásticas 47 de la membrana 45 regresan a una posición cerrada plana, evitando así que el fluido pase a través. La válvula 4 puede hacerse de un material inerte elástico, tal como silicona, aunque, puede usarse cualquier otro polímero termoplástico elástico adecuado.
El miembro de acoplamiento 6 de la modalidad de ejemplo comprende una rosca interna 10 adaptada para acoplarse de manera bloqueable con un cuello roscado correspondiente 7, 8 de un receptáculo respectivo 1, 2.
Además, como se muestra en las Figuras 3 y 4, el miembro de acoplamiento 6 se proporciona con un miembro de barrera o rejilla 9. El miembro de barrera o rejilla 9 se configura para evitar que una muestra biológica pase hacia el segundo receptáculo 2, pero al mismo tiempo, permite que el líquido fijador 3 se mueva entre el primer y segundo receptáculo 1, 2.
El miembro de barrera o rejilla 9 puede tener un tamaño de malla predeterminado elegido de tal manera que el espécimen de biopsia (por ejemplo, tomado de un paciente) no pueda pasar a través de las aberturas de la rejilla 9. Preferentemente, el tamaño de la malla está entre 100 y 1000 micras, ya que este tamaño es suficiente para retener la mayoría de las muestras biológicas recibidas para el procesamiento de tejidos. Sin embargo, puede usarse cualquier otro tamaño de malla adecuado.
El miembro de barrera 9 del miembro de acoplamiento 6 puede comprender una protrusión 11 (ver la Figura 6) para ayudar a depositar una muestra sobre el miembro de barrera o rejilla 9. En este ejemplo particular, la protrusión 11 tiene una sección transversal sustancialmente triangular para formar un borde afilado, sin embargo, pueden usarse otras formas adecuadas para una recolección y retención de muestras biológicas eficientes. Además, la protrusión 11 puede tener cualquier forma adecuada, por ejemplo la protrusión puede extenderse anularmente alrededor de al menos una porción de la rejilla 9.
Además, como se muestra en las Figuras 1 y 5, un extremo (por ejemplo, el extremo de parte inferior) del primer y segundo receptáculo 1, 2 puede ser más ancho que el resto del receptáculo 1, 2. Tener un receptáculo 1, 2 con una (parte inferior) más ancha proporciona una posición más estable cuando se coloca sobre una superficie horizontal.
El funcionamiento del conjunto de contenedores de acuerdo con la presente invención es el siguiente:
Antes de su uso, el líquido fijador 3 se coloca en el segundo receptáculo 2 del conjunto de contenedores (ver la Figura 5), de manera que el líquido fijador 3 está solo en el segundo receptáculo 2. Cuando se coloca una muestra biológica en el primer receptáculo 1, el primer receptáculo 1 se desatornilla del miembro de acoplamiento 6 y la muestra biológica se coloca sobre la rejilla 9 (ver la Figura 4). La protrusión 11 (Figura 6) ayuda a depositar la muestra.
Una vez que la muestra biológica se coloca en la rejilla 9 (ver Figura 4) y se retiene al menos temporalmente por la protrusión 11, el primer receptáculo 1 se atornilla de nuevo al miembro de acoplamiento 6. La posición del conjunto de contenedores puede ahora invertirse y el líquido fijador 3 se empuja desde el segundo receptáculo 2 hacia el primer receptáculo 1 a través de la válvula dispensadora de autosellado 4, deformando (por ejemplo presionando) las paredes del receptáculo 2. De esta manera, la muestra biológica se sumergirá en el líquido fijador para su conservación durante el transporte.
Para eliminar la muestra biológica del conjunto de contenedores, la operación mencionada anteriormente simplemente se invierte, es decir primero el líquido fijador 3 se transfiere desde el primer receptáculo 1 al segundo receptáculo 2 presionando ligeramente las paredes del receptáculo 1. Una vez que el líquido se mueve completamente al segundo receptáculo 2, el primer receptáculo 1 puede desatornillarse del miembro de acoplamiento 6 para acceder a la muestra.
Típicamente, la muestra biológica se ubicará en la rejilla 9 (ver la Figura 4) desde donde se puede eliminar fácilmente.
Como resultado, la muestra biológica puede transportarse sumergida dentro del líquido fijador para su conservación, mientras que el usuario está protegido de entrar en contacto con el líquido fijador 3, en particular, cuando se coloca la muestra en uno de los receptáculos 1, 2 del conjunto de contenedores, y cuando se retira la muestra de uno de los receptáculos 1,2 del conjunto de contenedores.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto de contenedores para manipular una muestra biológica, que comprende:
un primer receptáculo (1) y un segundo receptáculo (2), cada uno configurado para recibir y contener un fluido;
un miembro de acoplamiento (6), adaptado para acoplar operativamente dicho primer receptáculo y dicho segundo receptáculo, para proporcionar un pasaje de fluido sellado entre dicho primer y segundo receptáculo;
al menos una válvula dispensadora de autosellado (4), montada operativamente dentro de dicho pasaje de fluido de dicho miembro de acoplamiento, adaptada para permitir el flujo de fluido bidireccional a una presión de fluido predeterminada, y
al menos un miembro de barrera (9), montado operativamente dentro de dicho pasaje de fluido de dicho miembro de acoplamiento en una salida de dicho primer receptáculo, configurado para evitar que sólidos de un tamaño predeterminado pasen desde dicho primer receptáculo a dicho segundo receptáculo, en donde dicha al menos una válvula dispensadora de autosellado comprende una membrana elástica que tiene al menos una hendidura sustancialmente central adaptada para abrirse a una presión de fluido predeterminada.
2. Un conjunto de contenedores de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho miembro de barrera comprende además una protrusión (11) que se extiende desde una superficie orientada hacia dicho primer receptáculo que se adapta para recibir y posicionar la muestra biológica cuando se coloca la muestra biológica sobre dicho al menos un miembro de barrera.
3. Un conjunto de contenedores de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicha protrusión tiene una sección transversal sustancialmente triangular de bordes afilados.
4. Un conjunto de contenedores de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho primer receptáculo y dicho segundo receptáculo se hacen al menos parcialmente de un material elásticamente deformable.
5. Un conjunto de contenedores de acuerdo con la reivindicación 4, en donde dicho material elásticamente deformable es un polímero.
6. Un conjunto de contenedores de acuerdo con la reivindicación 5, en donde dicho polímero es cualquiera de tereftalato de polietileno, polietileno de alta densidad y cloruro de polivinilo.
7. Un conjunto de contenedores de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde cualquiera de dicho primer y segundo receptáculos se hace de un material transparente.
8. Un conjunto de contenedores de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho miembro de acoplamiento comprende una superficie interna roscada adaptada para acoplarse de manera que se pueda montar con una superficie exterior roscada correspondiente de dicho primer y segundo receptáculo.
9. Un conjunto de contenedores de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho miembro de acoplamiento comprende además una carcasa interna configurada para recibir de manera retentiva dicha al menos una válvula dispensadora de autosellado.
10. Un conjunto de contenedores de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha membrana comprende al menos tres hendiduras dispuestas radialmente para formar tres aletas elásticas adaptadas para abrirse a una presión de fluido predeterminada.
11. Un conjunto de contenedores de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha al menos una válvula dispensadora de autosellado se hace de un material de silicona elástico.
12. Un conjunto de contenedores de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho miembro de barrera es una rejilla que tiene una separación predeterminada de rejilla.
13. El conjunto de contenedores de acuerdo con la reivindicación 12, en donde dicha protrusión se ubica adyacente a dicha rejilla.
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