ES2969238T3

ES2969238T3 - Sistemas y métodos para procesar y transmitir datos de sensor

Info

Publication number: ES2969238T3
Application number: ES18175412T
Authority: ES
Inventors: Thomas Miller; Mark Dervaes; Phong Lieu; Peter C Simpson; Shawn Larvenz; Jacob S Leach; Sebastian Böhm
Original assignee: Dexcom Inc
Current assignee: Dexcom Inc
Priority date: 2013-03-14
Filing date: 2014-02-12
Publication date: 2024-05-17
Anticipated expiration: 2034-02-12
Also published as: EP2973082B1; EP4220654A1; EP2973082A2; WO2014158405A3; US20220068473A1; WO2014158405A2; EP4235684A1; EP3401818B1; US12125588B2; EP3401818A1

Abstract

Se proporciona un método para transmitir datos entre: un primer aparato que comprende un sensor de analito, un módulo electrónico que comprende circuitos de procesamiento y un objetivo de comunicación de campo cercano (NFC); y un segundo aparato que comprende un iniciador NFC operable para generar un campo de radiofrecuencia (RF) para alimentar el objetivo NFC, comprendiendo el método transmitir una señal NFC desde el iniciador NFC al objetivo NFC. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas y métodos para procesar y transmitir datos de sensor

Campo

La presente invención se refiere de manera general a sistemas y a métodos para procesar, transmitir y visualizar datos recibidos a partir de un sensor de analito, tal como un sensor de glucosa.

Antecedentes

La diabetes mellitus es un trastorno en el que el páncreas no puede crear suficiente insulina (tipo I o insulinodependiente) y/o en el que la insulina no es eficaz (tipo 2 o no insulinodependiente). En el estado diabético, la víctima padece un alto nivel de glucemia, lo cual provoca una variedad de alteraciones fisiológicas (insuficiencia renal, úlceras en la piel o hemorragia en el cuerpo vítreo del ojo) asociadas con el deterioro de pequeños vasos sanguíneos. Puede inducirse una reacción hipoglucémica (bajo nivel de glucemia) por una sobredosis involuntaria de insulina, o tras una dosis normal de insulina o agente hipoglucemiante acompañada por ejercicio extraordinario o ingesta insuficiente de alimentos.

Convencionalmente, una persona diabética lleva un monitor autocontrol de la glucemia (SMBG), que normalmente requiere métodos incómodos de punción en el dedo. Debido a la falta de comodidad y conveniencia, normalmente una persona diabética sólo medirá su nivel de glucosa de dos a cuatro veces al día. Desafortunadamente, estos intervalos de tiempo están tan separados que la persona diabética probablemente constatará demasiado tarde un estado hiperglucémico o hipoglucémico, provocando algunas veces peligrosos efectos secundarios. De hecho, no sólo es poco probable que una persona diabética tome un valor de SMBG de manera oportuna, sino que adicionalmente la persona diabética no sabrá si su valor de glucemia está subiendo (superior) o bajando (inferior) basándose en métodos convencionales.

Por consiguiente, está desarrollándose una variedad de sensores electroquímicos no invasivos, transdérmicos (por ejemplo, transcutáneos) y/o implantable, para detectar y/o cuantificar de manera continua valores de glucemia. Generalmente estos dispositivos transmiten datos sin procesar o mínimamente procesados para su posterior análisis a un dispositivo remoto, que puede incluir un elemento de visualización.

Esko Strommer; Hillukkala Mika; Ylisaukko-Oja Arto, “Ultra-low Power Sensors with Near Field Communication for Mobile Applications” en Wireless Sensor and Actor Networks; IFIP, International Federation for Information Processing, Springer, US, Boston, MA, 2007, describen la aplicabilidad de tecnología de comunicación basada en RFID, NFC (comunicación de campo cercano), a sensores inalámbricos de ultrabaja potencia. Se presentan posibles ejemplos de aplicación de sensores pasivos. El documento también compara implementaciones con implementaciones correspondientes basadas en radios de corto alcance tales como Bluetooth y Wibree. La comparación aborda tanto las propiedades técnicas como la facilidad de uso. El documento también introduce Smart NFC Interface, que es una plataforma prototipo de propósito general para prototipar rápidamente implementaciones de NFC y Bluetooth. Se presentan y evalúan dos implementaciones de sensor piloto y una implementación de pasarela de NFC-Bluetooth basadas en la plataforma. Finalmente, se comentan necesidades y posibilidades de mejoras técnicas de tecnología de NFC disponible.

Sumario

La presente invención proporciona un método de transmisión de datos desde un sistema de sensor de analito hasta un dispositivo de visualización según la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es un diagrama que ilustra algunas realizaciones de un sistema de sensor de analito continuo que incluye un módulo de electrónica de sensor.

La figura 2A es un diagrama de bloques de un módulo de electrónica de sensor según algunas realizaciones.

La figura 2B es una vista en perspectiva del módulo de electrónica de sensor de la figura 2A sujeto en una unidad de montaje según algunas realizaciones.

La figura 2C es una vista en sección transversal lateral del módulo de electrónica de sensor y la unidad de montaje de la figura 2B según algunas realizaciones.

La figura 3 es un diagrama de bloques a modo de ejemplo que ilustra diversos elementos de algunas realizaciones de un sistema de sensor de analito continuo y dispositivo de visualización.

La figura 4A es un diagrama de circuito esquemático de a circuito de medición de baja potencia según algunas realizaciones.

La figura 4B es un diagrama de circuito esquemático de un circuito de medición de corriente en suspensión según algunas realizaciones.

La figura 4C es un gráfico de tiempo de suspensión para el circuito de la figura 4A según algunas realizaciones. La figura 5A es un diagrama de bloques simplificado de una realización de módulo de electrónica de sensor con una característica de modo de almacenamiento de baja potencia.

La figura 5B es un diagrama de flujo de un procedimiento a modo de ejemplo para poner el módulo de electrónica de sensor en un modo de almacenamiento y sacar el módulo de electrónica de sensor del modo de almacenamiento. La figura 6 ilustra una realización de un conector dividido que tiene una disposición con simetría axial según algunas realizaciones.

La figura 7 ilustra una realización de un conector dividido que tiene una disposición concéntrica según algunas realizaciones.

La figura 8 es una vista en sección transversal esquemática de un módulo de electrónica de sensor unido a una unidad de montaje según algunas realizaciones.

La figura 9A es un diagrama de flujo de una comunicación a modo de ejemplo entre un sistema de sensor de analito y un dispositivo de visualización para comunicar valores de medición de glucosa.

La figura 9B es un diagrama de tiempo de una secuencia a modo de ejemplo para establecer un canal de comunicación entre un sistema de sensor de analito y un dispositivo de visualización.

La figura 10 es un diagrama de flujo de un método a modo de ejemplo para enviar valores de medición de glucosa desde un sistema de sensor de analito hasta un dispositivo de visualización.

Descripción detallada

En los dibujos adjuntos y en la siguiente descripción se exponen detalles de una o más implementaciones del objeto descrito en esta memoria descriptiva. Otras características, aspectos y ventajas resultarán evidentes a partir de la descripción, los dibujos y las reivindicaciones. Obsérvese que las dimensiones relativas de las siguientes figuras pueden no estar dibujadas a escala.

En un primer aspecto, se divulga un método para transmitir datos entre un primer dispositivo de comunicación asociado con un sensor de analito y un segundo dispositivo de comunicación configurado para proporcionar acceso de usuario a información relacionada con sensor, comprendiendo el método: activar un transceptor de un primer dispositivo de comunicación asociado con un sensor de analito en un primer tiempo; y establecer un canal de comunicación bidireccional con el segundo dispositivo de comunicación; en el que la activación comprende reactivar el transceptor a partir de un modo de suspensión de baja potencia usando una reactivación forzada a partir del segundo dispositivo de comunicación. En un ejemplo del primer aspecto, establecer el canal de comunicación bidireccional incluye usar información de autenticación relacionada con el transceptor. En un ejemplo del primer aspecto, la información de autenticación comprende un número de serie de transmisor. En un ejemplo del primer aspecto, el transceptor del primer dispositivo de comunicación está configurado para entablar comunicación de campo cercano (NFC) con un segundo dispositivo de comunicación. En un ejemplo del primer aspecto, el transceptor del primer dispositivo de comunicación comprende una etiqueta de n Fc que puede alimentarse con potencia por el segundo dispositivo de comunicación. En un ejemplo del primer aspecto, el segundo dispositivo de comunicación está configurado para entablar NFC con el transceptor del primer dispositivo de comunicación y en el que el segundo dispositivo de comunicación comprende un iniciador de NFC. En un ejemplo del primer aspecto, el segundo dispositivo de comunicación comprende una aplicación de software que permite a un usuario iniciar NFC con el primer dispositivo de comunicación. En un ejemplo del primer aspecto, la aplicación de software indica al usuario que ponga una segunda comunicación en estrecha proximidad con el primer dispositivo de comunicación. En un ejemplo del primer aspecto, estrecha proximidad comprende una distancia que es de menos de 12 pulgadas. En un ejemplo del primer aspecto, estrecha proximidad comprende una distancia que es de menos de 6 pulgadas. En un ejemplo del primer aspecto, el método comprende además: enviar información relacionada con sensor al segundo dispositivo de comunicación usando el canal de comunicación bidireccional durante una ventana de transmisión; desactivar el transceptor del primer dispositivo de comunicación en un segundo tiempo; y repetir periódicamente la activación, establecimiento, envío y desactivación, en el que una diferencia entre el primer tiempo y el segundo tiempo es menor de o igual a un minuto, y en el que la repetición periódica se realiza al menos una vez cada 30 minutos. En un ejemplo del primer aspecto, la reactivación forzada está fuera de sincronismo con la activación y desactivación periódicas, provocando una interrupción en una ventana de transmisión. En un ejemplo del primer aspecto, el método comprende además: enviar un valor de calibración al primer dispositivo de comunicación y recibir un valor de glucosa actualizado en el segundo dispositivo de comunicación inmediatamente después de eso. En un ejemplo del primer aspecto, el método comprende además: enviar nueva información de ajustes al primer dispositivo de comunicación. En un ejemplo del primer aspecto, el primer dispositivo de comunicación y el segundo dispositivo de comunicación se emparejan usando NFC.

En un segundo aspecto, se divulga un método de proporcionar un modo de pausa de transmisión, comprendiendo el método: enviar una orden de pausa de transmisión desde un segundo dispositivo de comunicación hasta un primer dispositivo de comunicación, en el que el primer dispositivo de comunicación está en comunicación con un conjunto de circuitos de sensor de analito. En un ejemplo del segundo aspecto, una aplicación de software que se ejecuta en el segundo dispositivo de comunicación le pide al usuario que entre en el modo de pausa de transmisión, teniendo el modo de pausa de transmisión un nivel de potencia reducido. En un ejemplo del segundo aspecto, el modo de pausa de transmisión cumple con las directrices de la administración federal de aviación para dispositivos electrónicos. En un ejemplo del segundo aspecto, se le pide al usuario que introduzca una duración de tiempo en la que el primer dispositivo de comunicación permanecerá en el modo de pausa de transmisión. En un ejemplo del segundo aspecto, el segundo dispositivo de comunicación desactiva el transceptor del primer dispositivo de comunicación durante la duración del modo de pausa de transmisión.

En un tercer aspecto, se divulga un método para detectar corriente en suspensión en un dispositivo de sensor usando un circuito de corriente en suspensión en comunicación con el dispositivo de sensor, comprendiendo el método: iniciar un estado de potencia reducida para el dispositivo de sensor; proporcionar una señal de pulso en suspensión a un condensador en el circuito de corriente en suspensión; medir una carga en el condensador en el circuito de corriente en suspensión; y comparar la carga en el condensador con un umbral predeterminado para determinar si la carga en el condensador supera el umbral predeterminado. En un ejemplo del tercer aspecto, el método comprende además: terminar el estado de potencia reducida para el dispositivo de sensor. En un ejemplo del tercer aspecto, la medición de una carga en el condensador se realiza tras terminarse el estado de potencia reducida. En un ejemplo del tercer aspecto, el método comprende además: terminar la señal de pulso en suspensión mientras el dispositivo de sensor está en un estado de potencia reducida. En un ejemplo del tercer aspecto, el método comprende además: terminar el estado de potencia reducida para el dispositivo de sensor dentro del plazo de 1 segundo desde terminar la señal de pulso en suspensión. En un ejemplo del tercer aspecto, la señal de pulso en suspensión se proporciona al condensador mediante un interruptor. En un ejemplo del tercer aspecto, el umbral predeterminado es una carga prevista en el condensador que se correlaciona con la señal de pulso en suspensión. En un ejemplo del tercer aspecto, la corriente en suspensión es cualquier corriente imprevista que fluye dentro del dispositivo de sensor mientras está en el estado de potencia reducida. En un ejemplo del tercer aspecto, la corriente en suspensión se detecta restando el umbral predeterminado a partir de la carga en el condensador. En un ejemplo del tercer aspecto, el método comprende además: proporcionar un mensaje de error a un usuario si se detecta corriente en suspensión.

En un cuarto aspecto, se divulga un sistema para medir corriente en suspensión, comprendiendo el sistema: un conjunto de circuitos de medición de sensor en comunicación con uno o más conjuntos de circuitos de suministro de potencia configurados para proporcionar potencia al conjunto de circuitos de medición; un conjunto de circuitos de corriente en suspensión configurado para detectar corriente en suspensión en el sistema; y un conjunto de circuitos de control configurado para proporcionar instrucciones al conjunto de circuitos de medición para conmutar a un modo de suspensión y configurado para proporcionar una señal de pulso en suspensión al conjunto de circuitos de corriente en suspensión para determinar si está presente cualquier corriente en suspensión en el sistema. En un ejemplo del cuarto aspecto, el conjunto de circuitos de corriente en suspensión comprende un condensador configurado para recoger una carga que se correlaciona con la señal de pulso en suspensión. En un ejemplo del cuarto aspecto, el conjunto de circuitos de corriente en suspensión está configurado para detectar corriente en suspensión comparando la carga en el condensador con un umbral predeterminado.

En un quinto aspecto, se divulga un método de proporcionar una ventana de integración ajustable, comprendiendo el método: almacenar dos o más puntos de datos de sensor en una memoria intermedia para crear un punto de datos integrado, en el que cada uno de los puntos de datos de sensor está asociado con un sello de tiempo y los puntos de datos almacenados definen una ventana de integración; recibir un valor de referencia asociado con un sello de tiempo; y ajustar la ventana de integración para corresponder al sello de tiempo para el valor de referencia. En un ejemplo del quinto aspecto, la ventana de integración comprende dos o más puntos de datos de sensor tomados a intervalos de tiempo de 30 segundos. En un ejemplo del quinto aspecto, la ventana de integración comprende diez puntos de datos de sensor tomados a intervalos de tiempo de 30 segundos. En un ejemplo del quinto aspecto, se calcula el promedio de los dos o más puntos de datos de sensor para crear un punto de datos integrado. En un ejemplo del quinto aspecto, en el que tras la recepción de un nuevo punto de datos de sensor, se elimina el punto de datos de sensor asociado con un sello de tiempo más antiguo almacenado en la memoria intermedia, y se calcula el promedio de los puntos de datos de sensor almacenados en la memoria intermedia y el nuevo punto de datos de sensor para crear un punto de datos integrado. En un ejemplo del quinto aspecto, el valor de referencia es un valor de glucemia. En un ejemplo del quinto aspecto, ajustar la ventana de integración para corresponder al sello de tiempo para el valor de referencia comprende: seleccionar un número par de puntos de datos de sensor que tienen sellos de tiempo antes y después del sello de tiempo asociado con el valor de referencia; y calcular el promedio de los puntos de datos de sensor para proporcionar un punto de datos integrado que tiene una estrecha proximidad de tiempo con el sello de tiempo asociado con el valor de referencia. En un ejemplo del quinto aspecto, la proximidad de tiempo del punto de datos integrado está dentro de un plazo de treinta segundos desde el sello de tiempo asociado con el valor de referencia. En un ejemplo del quinto aspecto, los puntos de datos de sensor más próximos en el tiempo al sello de tiempo para el valor de referencia se ponderan más fuertemente que los puntos de datos de sensor más alejados del sello de tiempo para el valor de referencia en la ventana de integración. En un ejemplo del quinto aspecto, el punto de datos integrado se extrapola usando uno o más puntos de datos de sensor almacenados en la memoria intermedia. En un ejemplo del quinto aspecto, el punto de datos integrado se extrapola a un punto de 2,5 minutos en el futuro usando cinco valores de datos de 30 segundos almacenados en la memoria intermedia. En un ejemplo del quinto aspecto, los puntos de datos de sensor que definen la ventana de integración se toman en un intervalo de tiempo fijo, en el que el intervalo de tiempo fijo se ajusta dependiendo de información de datos de sensor. En un ejemplo del quinto aspecto, la información de datos de sensor comprende una tasa de cambio de glucosa.

En un sexto aspecto, se divulga un método de proporcionar ajuste de detección de fuga, comprendiendo el método: detectar una corriente de fuga usando un circuito de detección de fuga en comunicación con un sistema de sensor de analito que tiene un procesador; recibir, usando el procesador, la corriente de fuga a partir del circuito de detección de fuga; y realizar un ajuste a una señal de sensor usando la corriente de fuga. En un ejemplo del sexto aspecto, el ajuste a la señal de sensor comprende restar la corriente de fuga a partir de la señal de sensor. En un ejemplo del sexto aspecto, realizar un ajuste a la señal de sensor se realiza usando el procesador del sistema de sensor de analito. En un ejemplo del sexto aspecto, realizar un ajuste a la señal de sensor se realiza usando un dispositivo de procesamiento externo. En un ejemplo del sexto aspecto, el método comprende además: proporcionar la señal de sensor ajustada a un usuario.

En un séptimo aspecto, se proporciona un método, sistema o producto de software informático para transmitir datos entre dispositivos de un sistema de monitorización de analito. El método, sistema o producto de software informático comprende: generar datos de sensor usando un módulo de electrónica de sensor eléctricamente conectado a un sensor de analito continuo; establecer un canal de comunicación bidireccional entre el módulo de electrónica de sensor y un dispositivo de visualización y cada uno del módulo de electrónica de sensor y el dispositivo de visualización transmitiendo a una primera potencia de transmisión; e iniciar un modo de transmisión de baja potencia en respuesta a recibir una entrada de usuario en una interfaz de usuario del dispositivo de visualización indicativa de entrar en el modo, en el que el modo de transmisión de baja potencia comprende uno o ambos del módulo de electrónica de sensor y el dispositivo de visualización transmitiendo a una segunda potencia de transmisión que es menor que la primera potencia de transmisión.

En algunas implementaciones, el séptimo aspecto puede incluir uno o más de lo siguiente: en el que iniciar comprende enviar, el dispositivo de visualización, una orden al módulo de electrónica de sensor para entrar en el modo de baja potencia; en el que el dispositivo de visualización le pide a un usuario que introduzca una duración de tiempo para el modo de transmisión de baja potencia, y en el que el dispositivo de visualización y el módulo de electrónica de sensor salen automáticamente del modo de transmisión de baja potencia tras caducar la duración de tiempo; que comprende además iniciar el modo de transmisión de baja potencia en respuesta a recibir una entrada de usuario indicativa de iniciar el modo de transmisión de baja potencia, y salir del modo de transmisión de baja potencia en respuesta a recibir una entrada de usuario indicativa de terminar el modo de transmisión de baja potencia; en el que la entrada de usuario comprende detectar una selección de usuario de un botón seleccionable por el usuario en la interfaz de usuario del dispositivo de visualización; y en el que la segunda potencia de transmisión está en el intervalo de aproximadamente el 25%-75% inferior a la primera potencia de transmisión.

Cualquiera de las características de un ejemplo del primer al séptimo aspectos puede aplicarse a todos los aspectos y ejemplos identificados en el presente documento. Además, cualquiera de las características de un ejemplo del primer al séptimo aspectos puede combinarse independientemente, de manera parcial o completa, con otros ejemplos descritos en el presente documento de cualquier manera, por ejemplo, uno, dos o tres o más ejemplos pueden poder combinarse en su totalidad o en parte. Además, puede hacerse que cualquiera de las características de un ejemplo del primer al séptimo aspectos sea opcional para otros aspectos o ejemplos. Cualquier aspecto o ejemplo de un método puede realizarse mediante un sistema o aparato de otro aspecto o ejemplo, y cualquier aspecto o ejemplo de un sistema puede estar configurado para realizar un método de otro aspecto o ejemplo.

La siguiente descripción y ejemplos ilustran algunas realizaciones a modo de ejemplo de la invención divulgada en detalle. Los expertos en la técnica reconocerán que hay numerosas variaciones y modificaciones de esta invención que quedan abarcadas por su alcance. Por consiguiente, no debe considerarse que la descripción de una determinada realización a modo de ejemplo limita el alcance de la presente invención.

Definiciones

Con el fin de facilitar una comprensión de los sistemas y métodos comentados en el presente documento, a continuación se definen varios términos. Debe interpretarse que los términos definidos a continuación, así como otros términos usados en el presente documento, incluyen las definiciones proporcionadas, el significado habitual y convencional de los términos y cualquier otro significado implícito para los términos respectivos.

Los términos “módulo de procesador”, “microprocesador” y “procesador” tal como se usan en el presente documento son términos amplios y se les debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refieren, sin limitación, a un sistema informático, máquina de estados y similares que realiza operaciones aritméticas y lógicas usando un conjunto de circuitos lógico que responde a, y procesa, las instrucciones básicas que impulsan un ordenador.

El término “datos de sensor” tal como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refiere, sin limitación, a cualquier dato asociado con un sensor, tal como un sensor de analito continuo. Los datos de sensor incluyen un flujo de datos sin procesar, o simplemente flujo de datos, de señal analógica o digital directamente relacionada con un analito medido a partir de un sensor de analito (u otra señal recibida a partir de otro sensor), así como datos sin procesar calibrados y/o filtrados. En un ejemplo, los datos de sensor comprenden datos digitales en “cuentas” convertidos mediante un convertidor A/D a partir de una señal analógica (por ejemplo, tensión o amperios) e incluye uno o más puntos de datos representativos de una concentración de glucosa. Por tanto, los términos “punto de datos de sensor” y “punto de datos” se refieren de manera general a una representación digital de datos de sensor en un momento particular. El término abarca de manera amplia una pluralidad de puntos de datos separados en el tiempo a partir de un sensor, tal como a partir de un sensor de glucosa sustancialmente continuo, que comprende mediciones individuales realizadas a intervalos de tiempo que oscilan desde fracciones de un segundo hasta, por ejemplo, 1, 2 ó 5 minutos o más prolongados. En otro ejemplo, los datos de sensor incluyen un valor digital integrado representativo de uno o más puntos de datos cuyo promedio se calcula a lo largo de un periodo de tiempo. Los datos de sensor pueden incluir datos calibrados, datos suavizados, datos filtrados, datos transformados y/o cualquier otro dato asociado con un sensor.

El término “algoritmo” tal como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refiere, sin limitación, a un procedimiento computacional (asociado con programación informática u otras instrucciones escritas) implicado en la transformación de información de un estado a otro.

El término “sensor” tal como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refiere, sin limitación, a cualquier dispositivo (o porción de un dispositivo) que mide una cantidad física y la convierte en una señal que puede procesarse mediante un conjunto de circuitos analógico y/o digital. Por tanto, la salida de un sensor puede ser una señal analógica y/o digital. Los ejemplos de sensores incluyen sensores de analito, sensores de glucosa, sensores de temperatura, sensores de altitud, acelerómetros y sensores de frecuencia cardíaca.

Los términos “acoplado”, “operativamente conectado” y “operativamente unido” tal como se usan en el presente documento son términos amplios y se les debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refieren, sin limitación, a uno o más componentes que están unidos a otro(s) componente(s), o bien directa o bien indirectamente, de una manera que permite la transmisión de señales entre los componentes. Por ejemplo, los módulos de un dispositivo informático que se comunican mediante un bus de datos común están acoplados entre sí. Como otro ejemplo, pueden usarse uno o más electrodos de un sensor de glucosa para detectar la cantidad de glucosa en una muestra y convertir esa información en una señal, por ejemplo, una señal eléctrica o electromagnética; entonces puede transmitirse la señal a un circuito electrónico. En este caso, el electrodo está “operativamente unido” al conjunto de circuitos electrónico, aunque la señal analógica a partir del electrodo se transmite y/o transforma mediante un conjunto de circuitos analógico y/o digital antes de llegar al circuito electrónico. Estos términos son lo suficientemente amplios como para incluir la conectividad inalámbrica.

El término “físicamente conectado” tal como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refiere, sin limitación, a uno o más componentes que están conectados a otro(s) componente(s) mediante contacto directo y/o una conexión por cable, incluyendo conexión a través de uno o más componentes de conexión física intermedios. Por ejemplo, un sensor de glucosa puede estar físicamente conectado a un módulo de electrónica de sensor y, por tanto, al módulo de procesador ubicado en el mismo, o bien directamente o bien a través de una o más conexiones eléctricas.

El término “sensor de analito continuo” tal como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refiere, sin limitación, a un dispositivo, o porción de un dispositivo, que mide continuamente o de manera continua una concentración de un analito, por ejemplo, a intervalos de tiempo que oscilan desde fracciones de un segundo hasta, por ejemplo, 1, 2 ó o 5 minutos, o más prolongados. En una realización a modo de ejemplo, un sensor de glucosa comprende un sensor de analito continuo, tal como se describe en la patente estadounidense 7.310.544.

El término “sesión de sensor” tal como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y se refiere, sin limitación, a un periodo de tiempo en el que está en uso un sensor, tal como, pero sin limitarse a, un periodo de tiempo que empieza en el momento en el que se implanta el sensor (por ejemplo, por el huésped) hasta al retirada del sensor (por ejemplo, retirada del sensor a partir del organismo del huésped y/o retirada del módulo de electrónica de sensor a partir del alojamiento de sensor).

El término “información de sensor” tal como se usa en el presente documento es un término amplio, y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refiere, sin limitación, a información asociada con la medición, procesamiento de señales (incluyendo calibración), alarmas, transmisión de datos y/o visualización asociadas con un sensor, tal como un sensor de analito continuo. El término es lo suficientemente amplio como para incluir datos de sensor sin procesar (uno o más valores de concentración de analito sin procesar), así como datos de sensor transformados. En algunas realizaciones, la información de sensor incluye información de sensor visualizable.

El término “información de sensor visualizable” tal como se usa en el presente documento es un término amplio, y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refiere, sin limitación, a información que se transmite para su visualización en uno o más dispositivos de visualización. Tal como se comenta en otra parte en el presente documento, el contenido de la información de sensor visualizable que se transmite a un dispositivo de visualización particular puede personalizarse para el dispositivo de visualización particular. Adicionalmente, el formateo de información de sensor visualizable puede personalizarse para dispositivos de visualización respectivos. La información de sensor visualizable puede incluir cualquier dato de sensor, incluyendo datos de sensor sin procesar, datos de sensor transformados y/o cualquier información asociada con la medición, procesamiento de señales (incluyendo calibración) y/o alertas asociadas con uno o más sensores.

El término “paquete de datos” tal como se usa en el presente documento es un término amplio, y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refiere, sin limitación, a una combinación de datos que se transmiten a uno o más dispositivos de visualización, tal como en respuesta a la activación de una alerta. Un paquete de datos puede incluir información de sensor visualizable (por ejemplo, que se ha seleccionado y formateado para un dispositivo de visualización particular) así como información de cabecera, tal como datos que indican una dirección de entrega, protocolo de comunicación, etc. Dependiendo de la realización, un paquete de datos puede comprender múltiples paquetes de datos que se transmiten de manera separada a un dispositivo de visualización (y vuelven a ensamblarse en el dispositivo de visualización) o un único bloque de datos que se transmite al dispositivo de visualización. Los paquetes de datos pueden formatearse para su transmisión mediante cualquier protocolo de comunicación adecuado, incluyendo radiofrecuencia, Bluetooth, bus serie universal, cualquiera de las normas de comunicación por red de área local inalámbrica (WLAN), incluyendo IEEE 802.11, 802.15, 802.20, 802.22 y otros protocolos de comunicación de 802, y/o un protocolo de comunicación privado.

El término “comunicación inalámbrica directa” tal como se usa en el presente documento es un término amplio, y se le debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y además se refiere, sin limitación, a una transmisión de datos que va desde un dispositivo hasta otro dispositivo sin ningún procesamiento de datos intermedio (por ejemplo, manipulación de datos). Por ejemplo, la comunicación inalámbrica directa entre un módulo de electrónica de sensor y un dispositivo de visualización se produce cuando la información de sensor transmitida desde el módulo de electrónica de sensor se recibe por el dispositivo de visualización sin procesamiento intermedio de la información de sensor. El término es lo suficientemente amplio como para incluir comunicación inalámbrica que se transmite a través de un enrutador, un repetidor, un receptor de telemetría (por ejemplo, configurado para retransmitir la información de sensor sin procesamiento algorítmico adicional) y similares. El término también es lo suficientemente amplio como para incluir transformación del formato de datos (por ejemplo, mediante un receptor de Bluetooth) sin transformación sustancial de la propia información de sensor.

Visión general

La presente invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

Se proporciona un sistema para la medición continua de un analito en un huésped que incluye: un sensor de analito continuo configurado para medir de manera continua una concentración del analito en el huésped y un módulo de electrónica de sensor físicamente conectado al sensor de analito continuo durante el uso del sensor. En algunas realizaciones, el módulo de electrónica de sensor incluye electrónica configurada para procesar un flujo de datos asociado con una concentración de analito medida mediante el sensor de analito continuo con el fin de generar información de sensor que incluye datos de sensor sin procesar, datos de sensor transformados y/o cualquier otro dato de sensor, por ejemplo. El módulo de electrónica de sensor puede estar configurado además para generar información de sensor que se personaliza para dispositivos de visualización respectivos, de tal manera que dispositivos de visualización diferentes pueden recibir información de sensor diferente.

Dispositivos de visualización

En algunas realizaciones, el módulo de electrónica de sensor está configurado para buscar y/o intentar la comunicación inalámbrica con un dispositivo de visualización a partir de una lista de dispositivos de visualización. En algunas realizaciones, el módulo de electrónica de sensor está configurado para buscar y/o intentar la comunicación inalámbrica con una lista de dispositivos de visualización en un orden predeterminado y/o programable (por ejemplo, con clasificación y/o intensificación), por ejemplo, en el que un intento fallido de comunicación con y/o envío de alarma a un primer dispositivo de visualización activa un intento de comunicación con y/o envío de alarma a un segundo dispositivo de visualización y así sucesivamente.

Dependiendo de la realización, uno o más dispositivos de visualización que reciben paquetes de datos a partir del módulo de electrónica de sensor son “elementos de visualización simulados”, en los que visualizan la información de sensor visualizable recibida a partir del módulo de electrónica de sensor sin procesamiento adicional (por ejemplo, procesamiento algorítmico prospectivo necesario para la visualización en tiempo real de información de sensor). En algunas realizaciones, la información de sensor visualizable comprende datos de sensor transformados que no requieren procesamiento por el dispositivo de visualización antes de la visualización de la información de sensor visualizable. Algunos dispositivos de visualización pueden comprender software que incluye instrucciones de visualización (programación de software que comprende instrucciones configuradas para visualizar la información de sensor visualizable y opcionalmente consultar al módulo de electrónica de sensor para obtener la información de sensor visualizable) configuradas para permitir la visualización de la información de sensor visualizable en los mismos. En algunas realizaciones, el dispositivo de visualización se programa con las instrucciones de visualización en el fabricante y puede incluir seguridad y/o autenticación para evitar plagios del dispositivo de visualización. En algunas realizaciones, un dispositivo de visualización se configura para visualizar la información de sensor visualizable mediante un programa descargable (por ejemplo, un programa de Java Script descargable a través de Internet), de tal manera que cualquier dispositivo de visualización que soporta la descarga de un programa (por ejemplo, cualquier dispositivo de visualización que soporta applets de Java) puede configurarse por tanto para visualizar información de sensor visualizable (por ejemplo, teléfonos móviles, PDA, PC y similares).

En algunas realizaciones, determinados dispositivos de visualización pueden estar en comunicación inalámbrica directa con el módulo de electrónica de sensor, sin embargo puede incluirse hardware, firmware y/o software de red intermedio dentro de la comunicación inalámbrica directa. En algunas realizaciones, puede usarse un repetidor (por ejemplo, un repetidor de Bluetooth) para retransmitir la información de sensor visualizable transmitida a una ubicación más alejada que el alcance inmediato del módulo de telemetría del módulo de electrónica de sensor, en el que el repetidor permite la comunicación inalámbrica directa cuando no se produce un procesamiento sustancial de la información de sensor visualizable. En algunas realizaciones, puede usarse un receptor (por ejemplo, receptor de Bluetooth) para retransmitir la información de sensor visualizable transmitida, posiblemente en un formato diferente, tal como en un mensaje de texto en una pantalla de TV, en el que el receptor permite la comunicación inalámbrica directa cuando no se produce un procesamiento sustancial de la información de sensor. En algunas realizaciones, el módulo de electrónica de sensor transmite directamente de manera inalámbrica información de sensor visualizable a uno o una pluralidad de dispositivos de visualización, de tal manera que la información de sensor visualizable transmitida a partir del módulo de electrónica de sensor se recibe por el dispositivo de visualización sin procesamiento intermedio de la información de sensor visualizable.

En algunas realizaciones, uno o más dispositivos de visualización comprenden mecanismos de autenticación incorporados, en los que se requiere autenticación para la comunicación entre el módulo de electrónica de sensor y el dispositivo de visualización. En algunas realizaciones, para autenticar los datos comunicación entre el módulo de electrónica de sensor y los dispositivos de visualización, se proporciona un protocolo de desafío-respuesta, tal como una autenticación con contraseña, en el que el desafío es una petición de la contraseña y la respuesta válida es la contraseña correcta, de tal manera que el emparejamiento del módulo de electrónica de sensor con los dispositivos de visualización puede lograrse por el usuario y/o el fabricante mediante la contraseña. Sin embargo, puede usarse cualquier sistema o método de autenticación conocido útil para dispositivos de telemetría.

En algunas realizaciones, uno o más dispositivos de visualización están configurados para consultar el módulo de electrónica de sensor para obtener información de sensor visualizable, en los que el dispositivo de visualización actúa como dispositivo maestro que pide información de sensor a partir del módulo de electrónica de sensor (por ejemplo, un dispositivo esclavo) bajo demanda, por ejemplo, en respuesta a una consulta. En algunas realizaciones, el módulo de electrónica de sensor está configurado para la transmisión periódica, sistémica, regular y/o periódica de información de sensor a uno o más dispositivos de visualización (por ejemplo, cada 1, 2, 5 ó 10 minutos o más). En algunas realizaciones, el módulo de electrónica de sensor está configurado para transmitir paquetes de datos asociados con una alerta activada (por ejemplo, activada mediante una o más condiciones de alerta). Sin embargo, cualquier combinación de los estados anteriormente descritos de transmisión de datos puede implementarse con cualquier combinación de módulo de electrónica de sensor y dispositivo(s) de visualización emparejados. Por ejemplo, uno o más dispositivos de visualización pueden estar configurados para consultar la base de datos de módulo de electrónica de sensor y para recibir información de alarma activada al cumplirse una o más condiciones de alarma. Adicionalmente, el módulo de electrónica de sensor puede estar configurado para la transmisión periódica de información de sensor a uno o más dispositivos de visualización (los mismos o diferentes dispositivos de visualización que los descritos en el ejemplo anterior), mediante lo cual un sistema puede incluir dispositivos de visualización que funcionan de manera diferente con respecto a cómo obtienen información de sensor.

En algunas realizaciones, tal como se describe en más detalle en otra parte en el presente documento, un dispositivo de visualización está configurado para consultar el memoria de almacenamiento de datos en el módulo de electrónica de sensor para detectar determinados tipos de contenido de datos, incluyendo consultas directas en una base de datos en la memoria del módulo de electrónica de sensor y/o peticiones de contenido de paquetes de datos configurados o configurables a partir de la misma; concretamente, los datos almacenados en el módulo de electrónica de sensor pueden configurarse, consultarse, están predeterminados y/o previamente empaquetados, basándose en el dispositivo de visualización con el que está comunicándose el módulo de electrónica de sensor. En algunas realizaciones adicionales o alternativas, el módulo de electrónica de sensor genera la información de sensor visualizable basándose en su conocimiento sobre qué dispositivo de visualización tiene que recibir una transmisión particular. Adicionalmente, algunos dispositivos de visualización son capaces de obtener información de calibración y transmitir de manera inalámbrica la información de calibración al módulo de electrónica de sensor, tal como mediante una introducción manual de la información de calibración, suministro automático de la información de calibración y/o un monitor de analito de referencia solidario incorporado en el dispositivo de visualización. Las publicaciones de patente estadounidense n.os 2006/0222566, 2007/0203966, 2007/0208245 y 2005/0154271 describen sistemas y métodos para proporcionar un monitor de analito de referencia solidario incorporado en un dispositivo de visualización y/u otros métodos de calibración que pueden implementarse con las realizaciones divulgadas.

En general, una pluralidad de dispositivos de visualización (por ejemplo, un dispositivo de visualización pequeño (llavero de control remoto), un dispositivo de visualización más grande (portátil), un teléfono móvil, un monitor de analito de referencia, un dispositivo de administración de fármaco, un dispositivo médico y un ordenador personal) están configurados para comunicarse de manera inalámbrica con el módulo de electrónica de sensor, en los que el uno o más dispositivos de visualización están configurados para visualizar al menos parte de la información de sensor visualizable comunicada de manera inalámbrica a partir del módulo de electrónica de sensor, en los que la información de sensor visualizable incluye datos de sensor, tales como datos sin procesar y/o datos de sensor transformados, tales como valores de concentración de analito, información de tasa de cambio, información de tendencia, información de alerta, información de diagnóstico de sensor y/o información de calibración, por ejemplo.

Dispositivo de visualización pequeño (llavero de control remoto)

En algunas realizaciones, uno de la pluralidad de dispositivos de visualización es un dispositivo 14a de visualización pequeño (por ejemplo, llavero de control remoto) (figura 1) que está configurado para visualizar al menos parte de la información de sensor, tal como un valor de concentración de analito y una flecha de tendencia. En general, un dispositivo de llavero de control remoto es un pequeño dispositivo de hardware con un mecanismo de autenticación incorporado dimensionado para caber en una cadena de llavero. Sin embargo, cualquier dispositivo 14a de visualización pequeño puede estar configurado con la funcionalidad tal como se describe en el presente documento con referencia al dispositivo 14a de llavero de control remoto, incluyendo una pulsera, una etiqueta colgante, un cinturón, un collar, un colgante, un artículo de joyería, un parche adhesivo, un buscapersonas, una tarjeta de identificación (ID) y similares, todos los cuales están incluidos en la expresión “dispositivo de visualización pequeño” y/o “dispositivo de llavero de control remoto” en el presente documento.

En general, el dispositivo 14a de llavero de control remoto incluye electrónica configurada para recibir y visualizar información de sensor visualizable. En algunas realizaciones, la electrónica incluye una RAM y una memoria de almacenamiento de programa configurada al menos para visualizar los datos de sensor recibidos a partir del módulo de electrónica de sensor. En algunas realizaciones, el dispositivo 14a de llavero de control remoto incluye una alarma configurada para advertir a un huésped de una alerta activada (por ejemplo, de audio, visual y/o vibratoria). En algunas realizaciones, el dispositivo 14a de llavero de control remoto incluye una interfaz de usuario, tal como un dispositivo 602 de LCD y uno o más botones 604 que permiten a un usuario ver datos, tales como un valor numérico y/o una flecha, conmutar a través de una o más pantallas, seleccionar o definir uno o más parámetros de usuario, responder a (por ejemplo, silenciar, aplazar, apagar) una alerta y/o similares.

En algunas realizaciones, el dispositivo de visualización de llavero de control remoto tiene una memoria (por ejemplo, tal como en una memoria USB o memoria flash) que almacena información de sensor, fármaco (por ejemplo, insulina) y otra información médica, permitiendo una función de tipo memoria USB que permite la transferencia de datos desde el módulo de electrónica de sensor hasta otro dispositivo (por ejemplo, un PC) y/o como ubicación de datos de seguridad para la memoria de módulo de electrónica de sensor (por ejemplo, memoria de almacenamiento de datos). En algunas realizaciones, el dispositivo de visualización de llavero de control remoto está configurado para poder leerse automáticamente por un sistema de red tras la entrada a un hospital u otro complejo médico.

En algunas realizaciones, el dispositivo de visualización de llavero de control remoto incluye un conector físico, tal como un puerto 606 USB, para permitir la conexión a un puerto (por ejemplo, USB) en un ordenador, permitiendo que el llavero de control remoto funcione como un dispositivo de descarga de datos (por ejemplo, desde el módulo de electrónica de sensor hasta un PC), un conector de telemetría (por ejemplo, adaptador/conector de Bluetooth para un PC) y/o permite ajustes configurables en el dispositivo de llavero de control remoto (por ejemplo, mediante software en el PC que permite parámetros configurables tales como números, flechas, tendencia, alarmas, fuente, etc.). En algunas realizaciones, parámetros de usuario asociados con el dispositivo de visualización pequeño (llavero de control remoto) pueden programarse (y/o modificarse) mediante un dispositivo de visualización tal como un ordenador personal, asistente digital personal o similares. En algunas realizaciones, los parámetros de usuario incluyen información de contacto, ajustes de alerta/alarmas (por ejemplo, umbrales, sonidos, volumen y/o similares), información de calibración, tamaño de fuente, preferencias de visualización, ajustes por defecto (por ejemplo, pantallas) y/o similares. Alternativamente, el dispositivo de visualización pequeño (llavero de control remoto) puede estar configurado para la programación directa de parámetros de usuario. En algunas realizaciones, en las que el dispositivo de visualización pequeño (llavero de control remoto) comprende un módulo de telemetría, tal como Bluetooth, y un conector de USB (o similar), de tal manera que el dispositivo de visualización pequeño (llavero de control remoto) funciona adicionalmente como adaptador de telemetría (por ejemplo, adaptador de Bluetooth) que permite la comunicación inalámbrica directa entre el módulo de electrónica de sensor y el PC, por ejemplo, en el que el PC no incluye el adaptador de telemetría apropiado en el mismo.

Dispositivo de visualización grande (portátil)

En algunas realizaciones, uno la pluralidad de dispositivos de visualización es un dispositivo 14b de visualización portátil (figura 1) configurado para visualizar información de sensor que incluye una concentración de analito y una representación gráfica de la concentración de analito a lo largo del tiempo. En general, el dispositivo de visualización portátil comprende un elemento 608 de visualización suficientemente grande como para visualizar una representación 612 gráfica de los datos de sensor a lo largo de un periodo de tiempo, tal como las 1, 3, 5, 6, 9, 12, 18 ó 24 horas anteriores de datos de sensor. En algunas realizaciones, el dispositivo 14b portátil está configurado para visualizar un gráfico de tendencia u otra representación gráfica, un valor numérico, una flecha y/o una alarma al huésped. La publicación de patente estadounidense n.° 2005/0203360 describe e ilustra algunos ejemplos de visualización de datos en un dispositivo de visualización portátil. Aunque la figura 1 ilustra algunas realizaciones de un dispositivo 14b de visualización portátil, el dispositivo portátil puede ser cualquier dispositivo de aplicación individual o dispositivo de múltiples aplicaciones, tal como teléfono móvil, un ordenador de bolsillo, un PDA, reproductor multimedia portátil (por ejemplo, iPod, reproductor de MP3), un medidor de glucemia, una bomba de insulina y/o similares.

En algunas realizaciones, un teléfono 14c móvil (o PDA) está configurado para visualizar (tal como se describió anteriormente) y/o retransmitir información de sensor, tal como mediante un mensaje de voz o de texto al huésped y/o al cuidador del huésped. En algunas realizaciones, el teléfono 14c móvil comprende además una alarma configurada para advertir a un huésped de una alerta activada, tal como en respuesta a recibir un paquete de datos que indica la activación de la alerta. Dependiendo de la realización, el paquete de datos puede incluir información de sensor visualizable, tal como un mensaje en la pantalla, mensaje de texto y/o representación gráfica previamente generada de datos de sensor y/o datos de sensor transformados, así como una indicación de una alarma, tal como una alarma auditiva o una alarma vibratoria, que debe activarse mediante el teléfono móvil.

En algunas realizaciones, uno de los dispositivos de visualización es un dispositivo de administración de fármaco, tal como una bomba de insulina y/o pluma de insulina, configurado para visualizar información de sensor. En algunas realizaciones, el módulo de electrónica de sensor está configurado para comunicar de manera inalámbrica información de diagnóstico de sensor al dispositivo de administración de fármaco con el fin de permitir al dispositivo de administración de fármaco tener en cuenta (incluir en sus cálculos/algoritmos) una calidad, fiabilidad y/o precisión de información de sensor para sistemas de bucle cerrado y/o bucle semicerrado, que se describen en más detalle en la publicación de patente estadounidense n.° 2005/0192557. En algunas realizaciones alternativas, el módulo de electrónica de sensor está configurado para comunicarse de manera inalámbrica con un dispositivo de administración de fármaco que no incluye un elemento de visualización, por ejemplo, con el fin de permitir un sistema de bucle cerrado y/o de bucle semicerrado tal como se describió anteriormente.

En algunas realizaciones, uno de los dispositivos de visualización es un dispositivo de administración de fármaco es un monitor de analito de referencia, tal como un medidor de glucemia, configurado para medir un valor de analito de referencia asociado con una concentración de analito en una muestra biológica del huésped.

Dispositivo de visualización de ordenador personal

En algunas realizaciones, uno de los dispositivos de visualización es un ordenador 14d personal (PC) (figura 1) configurado para visualizar información de sensor. Preferiblemente, el PC 14d tiene software instalado, en el que el software permite la visualización y/o realiza análisis de datos (procesamiento retrospectivo) de la información de sensor histórica. En algunas realizaciones, puede proporcionarse un dispositivo de hardware (no mostrado), en el que el dispositivo de hardware (por ejemplo, llave/adaptador) está configurado para enchufarse en un puerto en el PC para permitir la comunicación inalámbrica entre el módulo de electrónica de sensor y el PC. En algunas realizaciones, el PC 14d está configurado para establecer y/o modificar parámetros configurables del módulo 12 de electrónica de sensor y/o dispositivo 14a pequeño (de llavero de control remoto), tal como se describe en más detalle en otra parte en el presente documento.

Otros dispositivos de visualización

En algunas realizaciones, uno de los dispositivos de visualización es un dispositivo de visualización sobre la piel que puede separarse de, unirse de manera desprendible a, y/o conectarse al alojamiento de sensor (unidad de montaje, funda de sensor o similar). En algunas realizaciones, el desprendimiento del elemento de visualización sobre la piel apaga el sensor; en otras realizaciones, el alojamiento do sensor comprende electrónica de sensor suficiente para mantener el funcionamiento de sensor aunque se desprenda el elemento de visualización sobre la piel a partir del alojamiento de sensor.

En algunas realizaciones, uno de los dispositivos de visualización es un dispositivo secundario, tal como un monitor de frecuencia cardíaca, un podómetro, un sensor de temperatura, un dispositivo de inicialización de coche (por ejemplo, configurado para permitir o no permitir arrancar y/o conducir el coche en respuesta a al menos parte de la información de sensor comunicada de manera inalámbrica a partir del módulo de electrónica de sensor (por ejemplo, valor de glucosa por encima de un umbral predeterminado)). En algunas realizaciones alternativas, uno de los dispositivos de visualización está diseñado para un dispositivo de función alternativa (por ejemplo, un dispositivo de identificación de llamada), en el que el sistema está configurado para comunicarse con y/o traducir información de sensor visualizable a un protocolo personalizado del dispositivo alternativo de tal manera que puede visualizarse información de sensor visualizable en el dispositivo de función alternativa (elemento de visualización del dispositivo de identificación de llamada).

Configuraciones a modo de ejemplo

La figura 1 es un diagrama que ilustra algunas realizaciones de un sistema 8 de sensor de analito continuo que incluye un módulo 12 de electrónica de sensor. En la realización de la figura 1, el sistema incluye un sensor 10 de analito continuo físicamente conectado a un módulo 12 de electrónica de sensor, que está en comunicación inalámbrica directa con una pluralidad de dispositivos 14 de visualización diferentes.

En algunas realizaciones, el módulo 12 de electrónica de sensor incluye un conjunto de circuitos electrónico asociado con la medición y el procesamiento de los datos de sensor de analito continuo, incluyendo algoritmos prospectivos asociados con el procesamiento y la calibración de los datos de sensor. El módulo 12 de electrónica de sensor está físicamente conectado al sensor 10 de analito continuo y puede ser solidario con (unido de manera no desprendible a) o unirse de manera desprendible al sensor 10 de analito continuo. El módulo 12 de electrónica de sensor puede incluir hardware, firmware y/o software que permite la medición de niveles del analito mediante un sensor de glucosa, tal como un sensor de analito. Por ejemplo, el módulo 12 de electrónica de sensor puede incluir un potenciostato, una fuente de potencia para proporcionar potencia al sensor, otros componentes útiles para el procesamiento de señales y almacenamiento de datos, y un módulo de telemetría para transmitir datos desde el módulo de electrónica de sensor hasta uno o más dispositivos de visualización. La electrónica puede estar fijada a una placa de circuito impreso (PCB) o similar, y puede adoptar una variedad de formas. Por ejemplo, la electrónica puede adoptar la forma de un circuito integrado (IC), tal como un circuito integrado específico de aplicación (ASIC), un microcontrolador y/o un procesador. El módulo 12 de electrónica de sensor incluye electrónica de sensor que está configurada para procesar información de sensor, tal como datos de sensor, y generar datos de sensor transformados e información de sensor visualizable. Ejemplos de sistemas y métodos para procesar sensor datos de analito se describen en más detalle en el presente documento y en las patentes estadounidenses n.os 7.310.544 y 6.931.327 y las publicaciones de patente estadounidense n.os 2005/0043598, 2007/0032706, 2007/0016381, 2008/0033254, 2005/0203360, 2005/0154271, 2005/0192557, 2006/0222566, 2007/0203966 y 2007/0208245.

Haciendo de nuevo referencia a la figura 1, una pluralidad de dispositivos 14 de visualización están configurados para visualizar (y/o emitir alarmas de) la información de sensor visualizable que se ha transmitido mediante el módulo 12 de electrónica de sensor (por ejemplo, en un paquete de datos personalizado que se transmite a los dispositivos de visualización basándose en sus preferencias respectivas). Por ejemplo, los dispositivos de visualización están configurados para visualizar la información de sensor visualizable tal como se comunica a partir del módulo de electrónica de sensor (por ejemplo, en un paquete de datos que se transmite a dispositivos de visualización respectivos), sin ningún procesamiento prospectivo adicional requerido para la calibración y visualización en tiempo real de los datos de sensor.

Dado que diferentes dispositivos de visualización proporcionan diferentes interfaces de usuario, el contenido de los paquetes de datos (por ejemplo, cantidad, formato y/o tipo de datos que van a visualizarse, alarmas y similares) puede personalizarse (por ejemplo, programarse de manera diferente por el fabricante y/o por un usuario final) para cada dispositivo de visualización particular. Por consiguiente, en la realización de la figura 1, una pluralidad de dispositivos de visualización diferentes están en comunicación inalámbrica directa con el módulo de electrónica de sensor (por ejemplo, tal como un módulo 12 de electrónica de sensor sobre la piel que está físicamente conectado al sensor 10 de analito continuo) durante una sesión de sensor para permitir una pluralidad de diferentes tipos y/o niveles de visualización y/o funcionalidad asociada con la información de sensor visualizable, que se describe en más detalle en otra parte en el presente documento.

Sensor continuo

En algunas realizaciones, un sensor de glucosa comprende un sensor continuo, por ejemplo un dispositivo subcutáneo, transdérmico (por ejemplo, transcutáneo) o intravascular. En algunas realizaciones, el dispositivo puede analizar una pluralidad de muestras de sangre intermitentes. El sensor de glucosa puede usar cualquier método de medición de glucosa, incluyendo enzimático, químico, físico, electroquímico, espectrofotométrico, polarimétrico, calorimétrico, iontoforético, radiométrico, inmunoquímico y similares.

Un sensor de glucosa puede usar cualquier método conocido, incluyendo técnicas de detección invasivas, mínimamente invasivas y no invasivas (por ejemplo, monitorización por fluorescencia), para proporcionar un flujo de datos indicativo de la concentración de glucosa en un huésped. El flujo de datos es normalmente una señal de datos sin procesar, que se convierte en un flujo de datos calibrados y/o filtrados que se usa para proporcionar un valor de glucosa útil a un usuario, tal como un paciente o un cuidador (por ejemplo, un padre, un familiar, un tutor, un profesor, un médico, una enfermera o cualquier otro individuo que tiene interés en el bienestar del huésped).

Un sensor de glucosa puede ser cualquier dispositivo capaz de medir la concentración de glucosa. A continuación se describe una realización a modo de ejemplo, que usa un sensor de glucosa implantable. Sin embargo, debe entenderse que los dispositivos y métodos descritos en el presente documento pueden aplicarse a cualquier dispositivo capaz de detectar una concentración de glucosa y proporcionar una señal de salida que representa la concentración de glucosa.

En algunas realizaciones, el sensor de analito es un sensor de glucosa implantable, tal como se describe con referencia a la patente estadounidense 6.001.067 y la publicación de patente estadounidense n.° US-2005-0027463-A1. En otra realización, el sensor de analito es un sensor de glucosa transcutáneo, tal como se describe con referencia a publicación de patente estadounidense n.° US-2006-0020187-A1. En todavía otras realizaciones, el sensor está configurado para implantarse en un vaso de un huésped o de manera extracorporal, tal como se describe en la publicación de patente estadounidense n.° US-2007-0027385-A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2008-0119703-A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2008-0108942-A1 y la patente estadounidense n.° 7.828.728. En una realización alternativa, el sensor de glucosa continuo comprende un sensor transcutáneo tal como se describe en la patente estadounidense 6.565.509 a nombre de Sayet al.,por ejemplo. En otra realización alternativa, el sensor de glucosa continuo comprende un sensor subcutáneo tal como se describe con referencia a la patente estadounidense 6.579.690 a nombre de Bonnecazeet al.o la patente estadounidense 6.484.046 a nombre de Sayet al.,por ejemplo. En otra realización alternativa, el sensor de glucosa continuo comprende un sensor subcutáneo rellenable tal como se describe con referencia a la patente estadounidense 612.939 a nombre de Colvinet al.,por ejemplo. En otra realización alternativa, el sensor de glucosa continuo comprende un sensor intravascular tal como se describe con referencia a la patente estadounidense 6.477.395 a nombre de Schulmanet al.,por ejemplo. En otra realización alternativa, el sensor de glucosa continuo comprende un sensor intravascular tal como se describe con referencia a la patente estadounidense 6.424.847 a nombre de Mastrototaroet al.,por ejemplo.

Módulo de electrónica de sensor

La figura 2A es un diagrama de bloques que ilustra realizaciones del módulo 12 de electrónica de sensor (figura 1). El módulo 12 de electrónica de sensor puede incluir un circuito 205 integrado específico de aplicación circuito (ASIC), una interfaz 222 de usuario, un sensor 254 de compresión y un sensor 252 de temperatura. El ASIC 205 también puede estar acoplado a un puerto 238 de comunicación y una batería 234. Aunque la figura 2A muestra un ASIC 205 que incluye gran parte del conjunto de circuitos electrónico, el ASIC 205 puede sustituirse por uno o más de cualquier dispositivo lógico adecuado, tal como matrices de puertas programables en el campo (FPGA), microprocesadores, conjunto de circuitos analógico u otro conjunto de circuitos digital y/o analógico. Además, el ASIC 205 puede incluir una o más características adicionales del módulo 12 de electrónica de sensor comentadas en otra parte en el presente documento, o una o más características que se ilustra en la figura 2A que forman parte del ASIC (tal como el módulo 232 de telemetría, potenciostato 210, memoria 220 de almacenamiento de datos) pueden ser independientes del ASIC.

En esta realización, un potenciostato 210 está acoplado a un sensor de glucosa a través de una línea 212 de datos, por ejemplo, con el fin de recibir datos de sensor a partir del sensor de glucosa. En algunas realizaciones, el potenciostato 210 proporciona una tensión al sensor de glucosa a través de una línea 212 de datos con el fin de polarizar el sensor para permitir la medición de un valor de corriente indicativo de la concentración de analito en el huésped (también denominada porción analógica). El potenciostato puede tener un canal o múltiples canales (y una o múltiples líneas 212 de datos correspondientes), dependiendo del número de electrodos de trabajo, por ejemplo. En algunas realizaciones, el potenciostato 210 incluye una resistencia (no mostrada) que traduce la corriente en tensión. En algunas realizaciones, se proporciona un convertidor de corriente en frecuencia que está configurado para integrar de manera continua la corriente medida, por ejemplo, usando un dispositivo de recuento de carga. En algunas realizaciones, un convertidor A/D digitaliza la señal analógica para dar “cuentas” para procesar. Por consiguiente, el flujo de datos sin procesar resultante en cuentas está directamente relacionado con la corriente medida por el potenciostato 210.

Un módulo 214 de procesador es la unidad de control central que controla el procesamiento del módulo 12 de electrónica de sensor. En algunas realizaciones, el módulo 214 de procesador está formado como parte de un chip personalizado, tal como un ASIC, sin embargo puede usarse un sistema informático distinto de un ASIC para procesar datos tal como se describe en el presente documento, por ejemplo puede usarse un microprocesador para parte o la totalidad del procesamiento de módulo de electrónica de sensor. El módulo 214 de procesador proporciona normalmente una memoria 216 de programa, que proporciona almacenamiento de datos semipermanente, por ejemplo, almacenar datos tales como identificador (ID) de sensor y programación para procesar flujos de datos (por ejemplo, filtrado, calibración, comprobación a prueba de fallos y similares). El procesador puede usarse adicionalmente para la memoria caché del sistema, por ejemplo para almacenar temporalmente datos de sensor recientes. En algunas realizaciones, el módulo de procesador comprende componentes de almacenamiento en memoria tales como ROM, RAM, RAM dinámica, RAM estática, RAM no estática, EEPROM, ROM regrabables, memoria flash y similares. En una realización a modo de ejemplo, puede usarse la RAM 218 para la memoria caché del sistema, por ejemplo para almacenar temporalmente datos de sensor recientes.

En algunas realizaciones, el módulo 214 de procesador comprende un filtro digital, por ejemplo, un filtro IIR o FIR, configurado para suavizar el flujo de datos sin procesar a partir del convertidor A/D. Generalmente, los filtros digitales están programados para filtrar datos muestreados a un intervalo de tiempo predeterminado (también denominado tasa de muestreo). En algunas realizaciones, tal como cuando el potenciostato 210 está configurado para medir el analito a intervalos de tiempo diferenciados, estos intervalos de tiempo determinan la tasa de muestreo del filtro digital. En algunas realizaciones alternativas, en las que el potenciostato 210 está configurado para medir de manera continua el analito, por ejemplo, usando un convertidor de corriente en frecuencia, el módulo 214 de procesador puede estar programado para pedir un valor digital a partir del integrador a un intervalo de tiempo predeterminado, también denominado tiempo de adquisición. En estas realizaciones alternativas, ventajosamente se calcula el promedio de los valores obtenidos mediante el módulo 214 de procesador a lo largo del tiempo de adquisición debido a la continuidad de la medición de corriente. Por consiguiente, el tiempo de adquisición determina la tasa de muestreo del filtro digital.

En una realización, el módulo 214 de procesador puede estar configurado además para generar paquetes de datos para su transmisión a uno o más dispositivos de visualización. Además, el módulo 215 de procesador puede generar paquetes de datos para su transmisión a estas fuentes externas, por ejemplo, mediante telemetría. Tal como se comentó anteriormente, los paquetes de datos pueden ser personalizables para cada dispositivo de visualización, por ejemplo, y pueden incluir cualquier dato disponible, tal como información de sensor visualizable que tiene datos de sensor personalizados y/o datos de sensor transformados, código de ID de sensor/módulo de electrónica de sensor, datos sin procesar, datos filtrados, datos calibrados, información de tasa de cambio, información de tendencia, detección o corrección de errores y/o similares.

Una memoria 220 de almacenamiento de datos está operativamente conectada al módulo 214 de procesador y está configurada para almacenar una variedad de información de sensor. En algunas realizaciones, la memoria de almacenamiento de datos almacena 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20, 30 o más días de datos de sensor de analito continuo. En algunas realizaciones, la memoria 220 de almacenamiento de datos almacena información de sensor tal como datos de sensor sin procesar (uno o más valores de concentración de analito sin procesar), datos calibrados, datos filtrados, datos de sensor transformados y/o cualquier otra información de sensor visualizable.

En algunas realizaciones, el módulo 12 de electrónica de sensor está configurado para recibir y almacenar información de contacto en la memoria de almacenamiento de datos (y/o memoria de programa), incluyendo un número de teléfono y/o dirección de correo electrónico para el huésped del sensor y/o cuidadores del huésped (por ejemplo, miembro(s) de la familia, enfermera(s), médico(s) u otro(s) cuidador(es)), que permite la comunicación con una persona de contacto (por ejemplo, por teléfono, buscapersonas y/o mensajes de texto en respuesta a una alarma (por ejemplo, una alarma hipoglucémica a la que no ha respondido el huésped)). En algunas realizaciones, los parámetros de usuario pueden programarse (y/o modificarse) en la memoria de almacenamiento de datos (y/o memoria de programa) del módulo de electrónica de sensor, mediante un dispositivo de visualización tal como un ordenador personal, asistente digital personal o similar. Preferiblemente, los parámetros de usuario incluyen información de contacto, ajustes de alerta/alarmas (por ejemplo, umbrales, sonidos, volumen y/o similares), información de calibración, tamaño de fuente, preferencias de visualización, ajustes por defecto defaults (por ejemplo, pantallas) y/o similares. Alternativamente, el módulo de electrónica de sensor puede estar configurado para la programación directa de determinados parámetros de usuario.

En una realización, pueden subirse datos clínicos de un profesional médico al módulo 12 de electrónica de sensor y almacenarse en la memoria 220 de almacenamiento de datos, por ejemplo. Por tanto, puede almacenarse información referente al estado condición del huésped, tratamientos, medicaciones, etc., en el módulo 12 de electrónica de sensor y puede ser visualizable para el huésped u otro usuario autorizado. En algunas realizaciones, algunos de los datos clínicos pueden estar incluidos en un paquete de datos que se transmite a un dispositivo de visualización en respuesta a la activación de una alerta. Los datos clínicos pueden subirse al módulo 12 de electrónica de sensor mediante cualquier protocolo de comunicación disponible, tal como transmisión directa mediante una conexión inalámbrica por Bluetooth, infrarrojos o RF, o mediante una conexión cableada por USB, por ejemplo. Adicionalmente, pueden subirse los datos clínicos al módulo 12 de electrónica de sensor mediante transmisión indirecta, tal como a través de una o más redes (por ejemplo, redes de área local, de área personal o de área amplia, o Internet) o a través de un dispositivo de repetidor que recibe los datos clínicos a partir de un dispositivo del profesional médico y retransmite los datos clínicos al módulo de electrónica de sensor.

Aunque en la figura 2A se muestran un almacenamiento 220 de datos y una memoria 216 de programa independientes, un experto en la técnica aprecia una variedad de configuraciones, incluyendo una o múltiples memorias que proporcionan el espacio de almacenamiento necesario para soportar los requisitos de almacenamiento y procesamiento de datos del módulo 12 de electrónica de sensor. Por consiguiente, no se pretende que la ubicación descrita de almacenamiento de cualquier información particular y/o programación sea limitativa, sino más bien a modo de ejemplo.

En algunas realizaciones, el módulo 12 de electrónica de sensor está configurado para realizar algoritmos de suavizado y/o filtrado con los datos de sensor (por ejemplo, flujo de datos sin procesar y/u otra información de sensor), en el que los datos suavizados y/o filtrados se almacenan en la memoria de almacenamiento de datos como datos transformados. La publicación de patente estadounidense n.° US-2005-0043598-A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2007-0032706-Al, la publicación de patente estadounidense n.° US-2007-0016381-A1 y la publicación de patente estadounidense n.° US-2008-0033254-A1 describen algunos algoritmos útiles para realizar suavizado y/o filtrado de datos en el presente documento (incluyendo sustitución de artefactos de señal).

En algunas realizaciones, el módulo 12 de electrónica de sensor está configurado para calibrar los datos de sensor, y la memoria 220 de almacenamiento de datos almacena los puntos de datos de sensor calibrados como datos de sensor transformados. En algunas realizaciones adicionales, el módulo 12 de electrónica de sensor está configurado para recibir de manera inalámbrica información de calibración a partir de un dispositivo de visualización, a partir de la cual el módulo de electrónica de sensor está configurado para calibrar los datos de sensor. Las patentes estadounidenses n.os 7.310.544 y 6.931.327 describen algunos algoritmos útiles en la calibración de sensor en el presente documento.

En algunas realizaciones, el módulo 12 de electrónica de sensor está configurado para realizar procesamiento algorítmico adicional con los datos de sensor (por ejemplo, datos calibrados y/o filtrados y/u otra información de sensor) y la memoria 220 de almacenamiento de datos está configurada para almacenar los datos de sensor transformados y/o información de diagnóstico de sensor asociada con los algoritmos. Las patentes estadounidenses n.os 7.310.544 y 6.931.327 describen algunos algoritmos que pueden procesarse mediante el módulo de electrónica de sensor.

Haciendo de nuevo referencia a la figura 2A, una interfaz 222 de usuario puede incluir una variedad de interfaces, tales como uno o más botones 224, una pantalla 226 de cristal líquido (LCD), un dispositivo 228 vibratorio, un transductor 230 de audio (por ejemplo, altavoz), retroiluminación y/o similares. Puede proporcionarse una retroiluminación, por ejemplo, para ayudar al usuario a leer el dispositivo de LCD en condiciones de baja iluminación. Los componentes que comprenden la interfaz 222 de usuario proporcionan controles para interaccionar con el usuario (por ejemplo, el huésped). Uno o más botones 224 pueden permitir, por ejemplo, la conmutación, selección de menú, selección de opción, selección de estado, respuesta de sí/no a preguntas en la pantalla, una función de “apagado” (por ejemplo, para una alarma), una función de “aplazamiento” (por ejemplo, para una alarma), un reinicio y/o similares. El dispositivo 226 de LCD puede proporcionarse, por ejemplo, para proporcionar al usuario salida de datos visual. El transductor 230 de audio (por ejemplo, altavoz) proporciona señales audibles en respuesta a la activación de determinadas alertas, tales como estados hiper e hipoglucémicos presentes y/o predichos. En algunas realizaciones, las señales audibles se diferencian mediante el tono, volumen, ciclo de trabajo, patrón, duración y/o similares. En algunas realizaciones, la señal audible está configurada para silenciarse (por ejemplo, aplazarse o apagarse) pulsando uno o más botones 224 en el módulo de electrónica de sensor y/o señalizando el módulo de electrónica de sensor usando un botón o selección en un dispositivo de visualización (por ejemplo, llavero de control remoto, teléfono celular y/o similares).

Un módulo 232 de telemetría está operativamente conectado al módulo 214 de procesador y proporciona el hardware, firmware y/o software que permiten la comunicación inalámbrica entre el módulo 12 de electrónica de sensor y uno o más dispositivos de visualización. Una variedad de tecnologías de comunicación inalámbrica que pueden implementarse en el módulo 232 de telemetría incluyen radiofrecuencia (RF), infrarrojos (IR), Bluetooth, comunicación por espectro ensanchado, comunicación con salto de frecuencia, ZigBee, IEEE 802.11/802.16, telecomunicación inalámbrica (por ejemplo, celular), comunicación en red de radiobúsqueda, inducción magnética, comunicación de datos por satélite, GPR<s>, ANT y/o similares. En una realización preferida, el módulo de telemetría comprende un chip de Bluetooth. En algunas realizaciones, la tecnología de Bluetooth se implementa en una combinación del módulo 232 de telemetría y el módulo 214 de procesador.

Una batería 234 está operativamente conectada al módulo 214 de procesador (y posiblemente a otros componentes del módulo 12 de electrónica de sensor) y proporciona la potencia necesaria para el módulo 12 de electrónica de sensor. En algunas realizaciones, la batería es una batería de dióxido de litio y manganeso, sin embargo puede usarse cualquier batería de tamaño y potencia apropiada (por ejemplo, AAA, níquel-cadmio, cinc-carbono, alcalina, litio, níquel-hidruro de metal, iones de litio, cinc-aire, cinc-óxido de mercurio, plata-cinc o herméticamente sellada).

En algunas realizaciones, la batería es recargable. En algunas realizaciones, puede usarse una pluralidad de baterías para alimentar potencia al sistema. En aún otras realizaciones, el receptor puede alimentarse con potencia por vía transcutánea mediante un acoplamiento inductivo, por ejemplo.

Un regulador 236 y/o cargador de batería puede estar configurado para recibir energía a partir de un cargador interno y/o externo. En algunas realizaciones, un regulador 236 de batería (o equilibrador) regula el procedimiento de recarga retirando el exceso de corriente de carga para permitir que todas las células o baterías en el módulo de electrónica de sensor se carguen completamente sin sobrecargar otras células o baterías. En algunas realizaciones, la batería 234 (o baterías) está configurada para cargarse mediante una base de carga inductiva y/o inalámbrica. Un experto en la técnica aprecia una variedad de métodos conocidos de baterías de carga, que pueden implementarse con el sistema descrito en el presente documento, incluyendo métodos cableados (por cable/enchufe) e inalámbricos.

Pueden proporcionarse uno o más puertos 238 de comunicación, también denominados conector(es) externo(s), para permitir la comunicación con otros dispositivos, por ejemplo puede proporcionarse un puerto de comunicación (com) de PC para permitir la comunicación con sistemas que son independientes de, o solidarios con, el módulo de electrónica de sensor. El puerto de comunicación, por ejemplo, puede comprender un puerto de comunicación en serie (por ejemplo, bus serie universal o “USB”), que permite la comunicación con otro sistema informático (por ejemplo, PC, teléfono móvil inteligente, asistente digital personal o “PDA”, servidor o similares). En una realización a modo de ejemplo, el módulo 12 de electrónica de sensor es capaz de transmitir datos históricos a un dispositivo informático independiente para un análisis retrospectivo por un paciente y/o médico.

En sistemas de sensor de analito continuo convencionales, la porción sobre la piel de la electrónica de sensor está generalmente simplificada para minimizar la complejidad y/o el tamaño de la electrónica sobre la piel, por ejemplo, proporcionando únicamente datos sin procesar, calibrados y/o filtrados a un dispositivo de visualización secundario configurado para ejecutar la calibración y otros algoritmos requeridos para visualizar los datos de sensor. En cambio, el módulo 12 de electrónica de sensor ejecuta algoritmos prospectivos usados para generar datos de sensor transformados y/o información de sensor visualizable, incluyendo, por ejemplo, algoritmos que: evalúan una aceptabilidad clínica de datos de referencia y/o de sensor, evalúan datos de calibración para obtener la mejor calibración basándose en criterios de inclusión, evalúan una calidad de la calibración, comparan valores de analito estimados con valores de analito medidos correspondientes en el tiempo, analizan una variación de valores de analito estimados, evalúan una estabilidad del sensor y/o datos de sensor, detectan artefactos de señal (ruido), sustituyen artefactos de señal, determinan una tasa de cambio y/o tendencia de los datos de sensor, realizan una estimación de valor de analito dinámica e inteligente, realizan diagnóstico con el sensor y/o datos de sensor, establecen modos de funcionamiento, evalúan los datos para detectar valores aberrantes y/o similares, lo cual se describe en más detalle en la patente estadounidense n.° 7.310.544, la patente estadounidense n.° 6.931.327, la publicación de patente estadounidense n.° US-2005-0043598-A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2007-0032706-A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2007-0016381-A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2008-0033254-A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2005-0203360-A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2005-0154271 -A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2005-0192557-A1, la publicación de patente estadounidense n.°<u>S-2006-0222566-A1, la publicación de patente estadounidense n.° US-2007-0203966-A1 y la publicación de patente estadounidense n.° US-2007-0208245-A1. Además, el módulo 12 de electrónica de sensor está configurado para almacenar los datos de sensor transformados (por ejemplo, valores, información de tendencia) y para comunicar la información de sensor visualizable a una pluralidad de dispositivos de visualización diferentes. En algunas realizaciones, los dispositivos de visualización son dispositivos de “simulación”, concretamente, están configurados para visualizar la información de sensor visualizable tal como se recibe a partir del módulo 12 de electrónica de sensor, sin ningún procesamiento de datos de sensor adicional.

Las figuras 2B y 2C son vistas en perspectiva y lateral de un sistema de sensor que incluye una unidad 240 de montaje y el módulo 12 de electrónica de sensor unido a la misma en algunas realizaciones, mostrado en su posición funcional, incluyendo una unidad de montaje y un módulo de electrónica de sensor enganchado de manera acoplada en la misma. En algunas realizaciones preferidas, la unidad 240 de montaje, también denominada alojamiento o funda de sensor, comprende una base 242 adaptada para sujetarse a la piel de un huésped. La base 242 puede estar formada a partir de una variedad de materiales duros o blandos, y preferiblemente comprende un perfil bajo para minimizar la protuberancia del dispositivo a partir del huésped durante el uso. En algunas realizaciones, la base 242 está formada al menos parcialmente a partir de un material flexible, que se cree que proporciona numerosas ventajas con respecto a sensores transcutáneos convencionales, que, desafortunadamente, pueden presentar artefactos relacionados con el movimiento asociados con el movimiento del huésped cuando el huésped está usando el dispositivo. La unidad 240 de montaje y/o el módulo 12 de electrónica de sensor pueden estar ubicados sobre el sitio de inserción de sensor para proteger el sitio y/o proporcionar una huella mínima (uso de área de superficie de la piel del huésped).

En algunas realizaciones, se proporciona una conexión desprendible entre la unidad 240 de montaje y el módulo 12 de electrónica de sensor, que permite una capacidad de fabricación mejorada, concretamente, la unidad 240 de montaje relativamente económica puede desecharse cuando se sustituye el sistema de sensor después de su vida útil, mientras que el módulo 12 de electrónica de sensor relativamente más caro puede reutilizarse con múltiples sistemas de sensor. En algunas realizaciones preferidas, el módulo 12 de electrónica de sensor está configurado con procesamiento de señales (programación), por ejemplo, configurado para filtrar, calibrar y/u otros algoritmos útiles para la calibración y/o visualización de información de sensor. Sin embargo, puede configurarse un módulo de electrónica de sensor solidario (no desprendible).

En algunas realizaciones, los contactos 244 están montaos sobre o en un subconjunto denominado a continuación en el presente documento subconjunto 246 de contacto configurado para ajustarse dentro de la base 242 de la unidad 240 de montaje y una bisagra 248 que permite que el subconjunto 246 de contacto pivote entre una primera posición (para su inserción) y una segunda posición (para su uso) con respecto a la unidad 240 de montaje. El término “bisagra” tal como se usa en el presente documento es un término amplio y se usa en su sentido habitual, incluyendo, sin limitación, para hacer referencia a cualquiera de una variedad de mecanismos de pivotado, articulación y/o abisagrado, tales como una bisagra adhesiva, una junta deslizante y similares; el término bisagra no implica necesariamente un fulcro o punto fijo alrededor del cual se produce la articulación. En algunas realizaciones, los contactos 244 están formados a partir de un material elastomérico conductor, tal como un elastómero de negro de carbono, a través del cual se extiende el sensor 10.

En determinadas realizaciones, la unidad 240 de montaje está dotada de una almohadilla 250 adhesiva, dispuesta sobre la superficie trasera de la unidad de montaje y que incluye una capa de soporte desprendible. Por tanto, retirar la capa de soporte y presionar la porción 242 de base de la unidad 240 de montaje sobre la piel del huésped adhiere la unidad de montaje a la piel del huésped. Adicional o alternativamente, puede colocarse una almohadilla 240 adhesiva sobre parte o la totalidad del sistema 8 de sensor tras completarse la inserción de sensor para garantizar la adhesión, y opcionalmente para garantizar un sello hermético al aire o sello hermético al agua alrededor del sitio de salida de herida (o sitio de inserción de sensor) (no mostrado). Pueden elegirse almohadillas adhesivas apropiadas y diseñarse para estirarse, alargarse, adaptarse a y/o airear la región (por ejemplo, piel del huésped). Las realizaciones descritas con referencia a las figuras 2B y 2C se describen en más detalle con referencia a la patente estadounidense n.° 7.310.544. Preferiblemente, se proporcionan configuraciones y disposiciones que proporcionan propiedades resistentes al agua, impermeables y/o herméticamente selladas asociadas con las realizaciones de unidad de montaje/módulo de electrónica de sensor descritas en el presente documento.

Comunicación entre sistema de sensor y dispositivos de visualización

La figura 3 es un diagrama de bloques a modo de ejemplo que ilustra diversos elementos de algunas realizaciones de un sistema 8 de sensor de analito continuo en comunicación con dispositivo(s) 14 de visualización. El sistema 8 de sensor puede incluir un sensor 312 (también designado 10 en la figura 1) acoplado a un circuito 310 de medición de sensor para procesar y gestionar datos de sensor. El circuito 310 de medición de sensor puede estar acoplado a un procesador 314 (también designado 214 en la figura 2A). En algunas realizaciones, el procesador 314 puede realizar parte o la totalidad de las funciones del circuito 310 de medición de sensor para obtener y procesar valores de medición de sensor a partir del sensor 312. El procesador puede estar acoplado además a un transceptor 316 (parte del elemento 12 en la figura 1) para enviar datos de sensor y recibir peticiones y órdenes a partir de un dispositivo externo, tal como el dispositivo 14 de visualización, que se usa para visualizar o proporcionar de otro modo los datos de sensor a un usuario. El sistema 8 de sensor puede incluir además una memoria 318 (también designada 220 en la figura 2A) y un reloj 320 en tiempo real (parte del elemento 12 en la figura 1) para almacenar y realizar un seguimiento de datos de sensor.

Pueden usarse protocolos de comunicación inalámbrica para transmitir y recibir datos entre el sistema 8 de sensor y el dispositivo 14 de visualización. El protocolo inalámbrico usado puede estar diseñado para su uso en una red de sensor inalámbrica que está optimizada para transmisiones de datos periódicas y pequeñas (que pueden transmitirse a bajas tasas de transmisión si es necesario) hacia y desde múltiples dispositivos en un alcance próximo (por ejemplo, una red de área personal (PAN)). Por ejemplo, el protocolo puede estar optimizado para transferencias de datos periódicas en las que los transceptores pueden estar configurados para transmitir datos durante intervalos cortos y después entrar en modos de baja potencia durante intervalos prolongados. El protocolo puede tener bajos requisitos de sobrecarga tanto para transmisiones de datos normales como para establecer inicialmente canales de comunicación (por ejemplo, reduciendo la sobrecarga de cabecera) para reducir el consumo de potencia. En algunas realizaciones, pueden usarse esquemas de radiodifusión por ráfagas (por ejemplo, comunicación unidireccional). Esto puede eliminar la sobrecarga requerida para señales de acuse de recibo y permitir transmisiones periódicas que consumen poca potencia.

El protocolo puede estar configurado además para establecer canales de comunicación con múltiples dispositivos al tiempo que se implementan esquemas para evitar interferencias. En algunas realizaciones, el protocolo puede usar topologías de red isocrona adaptativa que definen diversas ranuras de tiempo y bandas de frecuencia para la comunicación con varios dispositivos. Por tanto, el protocolo puede modificar frecuencias y ventanas de transmisión en respuesta a interferencia y para soportar comunicación con múltiples dispositivos. Por consiguiente, el protocolo inalámbrico puede usar esquemas basados en multiplexación por división de tiempo y frecuencia (TDMA). El protocolo inalámbrico también puede emplear esquemas de espectro ensanchado por secuencia directa (DSSS) y de espectro ensanchado por salto de frecuencia. Pueden usarse diversas topologías de red para soportar la comunicación inalámbrica de baja potencia tal como topologías de red entre homólogos, en estrella, en árbol o en malla. El protocolo inalámbrico puede funcionar en diversas bandas de frecuencia tales como una banda de ISM abierta tal como 2,4 GHz. Además, para reducir el uso de potencia, el protocolo inalámbrico puede configurar de manera adaptativa tasas de transmisión de datos según el consumo de potencia.

El dispositivo 14 de visualización puede usarse para alertar y proporcionar información de sensor a un usuario, y puede incluir un procesador 330 para procesar y gestionar datos de sensor. El dispositivo 14 de visualización puede incluir un elemento 332 de visualización, una memoria 334 y un reloj 336 en tiempo real para visualizar, almacenar y realizar un seguimiento de datos de sensor respectivamente. El dispositivo 14 de visualización puede incluir además un transceptor 338 para recibir datos de sensor y para enviar peticiones, instrucciones y datos al sistema 8 de sensor. El transceptor 338 puede emplear además un protocolo de comunicación.

En algunas realizaciones, cuando se usa un protocolo de comunicación normalizado, pueden usarse circuitos de transceptor comercialmente disponibles que incorporan un conjunto de circuitos de procesamiento para gestionar funciones de comunicación de datos de bajo nivel tales como la gestión de codificación de datos, frecuencias de transmisión, protocolos de toma de contacto y similares. En estas realizaciones, el procesador 314, 330 no necesita gestionar estas actividades, sino que más bien proporciona valores de datos deseados para su transmisión, y gestiona funciones de alto nivel tales como aumento o reducción de potencia, establecer una tasa de transmisión a la que se transmiten los mensajes y similares. Pueden proporcionarse instrucciones y valores de datos para realizar estas funciones de alto nivel a los circuitos de transceptor mediante un bus de datos y protocolo de transferencia establecido por el fabricante del circuito 316 de transceptor.

Los componentes del sistema 8 de sensor de analito pueden requerir sustitución periódica. Por ejemplo, el sistema 8 de sensor de analito puede incluir un sensor 312 implantable que puede estar unido a un módulo de electrónica de sensor que incluye el circuito 310 de medición de sensor, el procesador 314, la memoria 318 y el transceptor 316, y batería (no mostrada). El sensor 312 puede requerir sustitución periódica (por ejemplo, cada 7-30 días). El módulo de electrónica de sensor puede estar configurado para alimentarse con potencia y estar activo durante mucho más tiempo que el sensor 312 (por ejemplo, durante tres, seis o más meses) hasta que la batería necesita sustituirse. Sustituir estos componentes puede resultar difícil y requerir la ayuda de personal con formación. Reducir la necesidad de sustituir tales componentes, particularmente la batería, mejora significativamente la conveniencia del sistema 8 de sensor de analito para el usuario. En algunas realizaciones, la sesión de sensor tal como se definió anteriormente puede corresponder a la vida útil del sensor 312 (por ejemplo, 7-30 días). Cuando se usa un módulo de electrónica de sensor por primera vez (o se reactiva una vez que se ha sustituido una batería en algunos casos), puede conectarse a un sensor 312 y puede establecerse una sesión de sensor. Tal como se describirá adicionalmente a continuación, puede haber un procedimiento para establecer inicialmente comunicación entre un dispositivo 14 de visualización y el módulo de electrónica de sensor cuando se usa por primera vez o se reactiva (por ejemplo, se sustituye la batería). Una vez que el dispositivo 14 de visualización y el módulo de electrónica de sensor han establecido comunicación, el dispositivo 14 de visualización y el módulo de electrónica de sensor pueden estar en comunicación de manera periódica y/o continua a lo largo de la vida útil de varios sensores 312 hasta que, por ejemplo, se necesita sustituir la batería. Cada vez que se sustituye un sensor 312, puede establecerse una nueva sesión de sensor. La nueva sesión de sensor puede iniciarse mediante un procedimiento completado usando un dispositivo 14 de visualización y el procedimiento puede activarse mediante notificaciones de un nuevo sensor mediante la comunicación entre el módulo de electrónica de sensor y el dispositivo 14 de visualización que puede ser persistente a lo largo de sesiones de sensor.

El sistema 8 de sensor de analito recopila datos de analito a partir del sensor 312 que los envía periódicamente al dispositivo 14 de visualización. Se recopilan puntos de datos y se transmiten a lo largo de la vida útil del sensor (por ejemplo, 1, 3, 7, 10, 15, 30 o más días). Puede necesitarse transmitir nuevas mediciones con suficiente frecuencia como para monitorizar de manera adecuada los niveles de glucosa. En vez de hacer que el conjunto de circuitos de transmisión y recepción de cada uno del sistema 8 de sensor y el dispositivo 14 de visualización se comuniquen de manera continua, el sistema 8 de sensor de analito y el dispositivo 14 de visualización pueden establecer de manera regular y periódica un canal de comunicación entre los mismos. El sistema 8 de sensor se comunica mediante transmisión inalámbrica con el dispositivo 14 de visualización a intervalos de tiempo predeterminados. La duración del intervalo de tiempo predeterminado puede seleccionarse para que sea lo suficientemente larga de modo que el sistema 8 de sensor no consume demasiada potencia transmitiendo datos con más frecuencia de la necesaria, pero con suficiente frecuencia como para proporcionar información de sensor sustancialmente en tiempo real (por ejemplo, valores de glucosa medidos) al dispositivo 14 de visualización para emitir (por ejemplo, visualizar) para un usuario. Aunque el intervalo de tiempo predeterminado es cada cinco minutos en algunas realizaciones, se aprecia que este intervalo de tiempo puede hacerse variar para que sea cualquier duración de tiempo deseada. Estos intervalos de tiempo predeterminados y comunicaciones asociadas se comentan en más detalle con respecto a la figura 9, a continuación.

Debe apreciarse que el sistema 8 de sensor realiza varias tareas, cada una de las cuales consume una cantidad considerable de potencia. A lo largo de la vida útil del sistema 8 de sensor, el consumo de potencia puede servir como una de las mayores limitaciones para completar tareas cada vez más complejas, tales como transferencia de datos aumentada y actualizaciones para el dispositivo 14 de visualización. Además, si resulta deseable reducir adicionalmente el tamaño del sistema 8 de sensor, también puede ser necesario reducir el tamaño de la batería, dando probablemente como resultado también una reducción de la vida útil del sistema 8 de sensor. Por consiguiente, resultan altamente deseables sistemas y métodos para lograr ahorros de potencia junto con el sistema 8 de sensor.

Circuito de medición de baja potencia y detección de corriente en suspensión

Algunas realizaciones del sistema 8 de sensor pueden usar un circuito de medición de baja potencia que es capaz de conmutar entre un modo de medición y un modo de baja potencia para conservar uso de potencia. Durante el modo de medición, puede alimentarse con potencia el conjunto de circuitos de medición y acoplarse eléctricamente a electrodos de sensor para realizar mediciones de sensor. También durante el modo de medición, puede alimentarse con potencia un circuito de carga y acoplarse eléctricamente a un circuito capacitivo para cargar el circuito capacitivo. Tras completarse una medición, el circuito puede entrar en el modo de baja potencia. En el modo de baja potencia, el conjunto de circuitos de medición puede desacoplarse a partir de los electrodos de sensor y apagarse, y puede desacoplarse el conjunto de circuitos de carga a partir el circuito capacitivo y apagarse. Además, durante el modo de baja potencia, el circuito capacitivo puede estar eléctricamente acoplado al electrodo de sensor o electrodos de sensor para mantener una tensión a través del/de los electrodo(s). De esta manera, el conjunto de circuitos de medición puede apagarse entre la realización de mediciones para reducir el consumo de potencia, pero todavía puede mantenerse una tensión a través de los electrodos de sensor mediante el uso del circuito capacitivo. Puede desearse mantener una tensión a través de los electrodos de sensor mientras el conjunto de circuitos de medición está apagado. Se describen ejemplos de circuitos de medición de baja potencia en la publicación de patente estadounidense n.° 20120078071.

Además de usar un conjunto de circuitos de medición de baja potencia, un conjunto de circuitos que detecta cualquier corriente adicional que fluye dentro del sistema 8 de sensor puede ser útil para garantizar que el sistema 8 está funcionando de manera eficiente. Por ejemplo, sería deseable medir cualquier corriente en exceso que fluye dentro del sistema 8 de sensor cuando está en un modo de baja potencia o de suspensión. Sin embargo, tener unos medios de medición alimentados activamente con potencia para medir la corriente en exceso mientras el sistema 8 está en modo de suspensión puede ser contraproducente, dependiendo de la implementación, ya que puede consumir potencia para monitorizar una posible corriente en exceso. Además, enviar información relacionada con la corriente en exceso mientras el sistema 8 está en modo de suspensión puede hacer que el sistema 8 se reactive de manera prematura, lo cual también puede ser indeseable.

Por tanto, unos medios para monitorizar la corriente cuando el sistema 8 de sensor está en modo de almacenamiento o de suspensión que no necesiten alimentarse activamente con potencia serían deseables en algunas implementaciones. Adicionalmente, unos medios de medición para detectar corriente en exceso que no hacen que el sistema 8 se reactive de manera prematura a partir del modo de suspensión para recibir la información de medición serían deseables en algunas implementaciones. Tales medios de medición pueden implementarse, por ejemplo, en un circuito independiente para medir corriente cuando el sistema 8 está en modo de suspensión (denominado a continuación en el presente documento “corriente en suspensión”).

Ahora se hace referencia a la figura 4A, que es un diagrama de bloques simplificado de una realización de un circuito 400 de baja potencia configurado para detectar corriente en suspensión. El circuito 400 de baja potencia puede incluir un conjunto 402 de circuitos de medición, electrodos 404a y 404b de sensor y un conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión. También se ilustra en la figura 4A un conjunto 412 de circuitos de suministro de potencia y un conjunto 414 de circuitos de control. El conjunto 412 de circuitos de suministro de potencia puede estar configurado para proporcionar selectivamente potencia al conjunto 402 de circuitos de medición. En algunas realizaciones, el conjunto 412 de circuitos de suministro de potencia no estará conectado al conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión, ya que el conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión puede estar configurado para funcionar independientemente y no requiere ninguna potencia adicional a partir del circuito 400. El conjunto 414 de circuitos de control puede estar configurado para habilitar selectivamente el conjunto 412 de circuitos de suministro de potencia y habilitar selectivamente el conjunto 402 de circuitos de medición. El conjunto 412 de circuitos de suministro de potencia puede incluir cualquier fuente de suministro de potencia adecuada, tal como una batería recargable, sustituible o desechable. El conjunto 412 de circuitos de suministro de potencia también puede incluir cualquier otro conjunto de circuitos necesario para convertir la fuente de potencia en una fuente de tensión adecuada para alimentar potencia a los componentes del circuito 400. El conjunto 414 de circuitos de control puede implementarse mediante un ASIC o un procesador de propósito general, por ejemplo.

El circuito 400 de baja potencia puede reducir la potencia del conjunto 402 de circuitos de medición desde un estado de medición activo hasta un estado de suspensión inactivo de baja potencia, en el que la corriente en suspensión se mide mediante el uso del conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión. El conjunto 414 de circuitos de control puede estar configurado para proporcionar una señal de pulso en suspensión al conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión cuando está en el estado de suspensión inactivo. En algunas realizaciones, la señal de pulso en suspensión es simplemente un pulso que conmuta el conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión a un modo activado, y no proporciona ninguna potencia durante un periodo de tiempo continuo.

Por ejemplo, el conjunto 414 de circuitos de control puede incluir un temporizador que pone el circuito 400 de baja potencia en modo de suspensión durante 30 segundos. Durante este tiempo, una señal de pulso en suspensión (por ejemplo, como un único pulso) fluye desde el conjunto 414 de circuitos de control hasta el conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión para encender el conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión. El conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión puede cargar un condensador, en el que la tensión a través del condensador se correlaciona con la señal de pulso en suspensión proporcionada al conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión. Tras haberse terminado el modo de suspensión, puede determinarse una tensión de salida para el condensador mediante el conjunto 408 de circuitos de corriente en suspensión. Esta tensión de salida puede correlacionarse con una característica de la señal de pulso en suspensión (por ejemplo, amperios o carga total para la señal de pulso en suspensión) para distinguir cualquier carga en el condensador resultante de la señal de pulso en suspensión a partir de cualquier corriente en suspensión. También puede identificarse un error o fallo si la tensión de salida está por encima o por debajo de umbrales predeterminados. Por ejemplo, puede visualizarse un mensaje de error para un usuario si la tensión de salida está por encima o por debajo de umbrales predeterminados.

La figura 4B muestra un ejemplo del conjunto 408 de circuitos de modo de suspensión para monitorizar la corriente que fluye dentro del sistema 8 de sensor cuando el sistema 8 de sensor está en un modo de potencia reducida o de suspensión. En algunas realizaciones, el conjunto 408 de circuitos de modo de suspensión captura cualquier corriente resultante de la señal de pulso en suspensión así como cualquier corriente en suspensión como carga en un condensador a partir de una gran resistencia de detección de corriente que puede conmutarse automáticamente fuera del circuito mediante hardware (por ejemplo, de manera interna a un procesador) cuando el sistema 8 se reactiva o se aumenta la potencia. Entonces el sistema 8 puede leer inmediatamente la carga en el condensador para determinar si la lectura de corriente total (por ejemplo, corriente atribuible a la señal de pulso en suspensión y la corriente en suspensión) está dentro de un intervalo aceptable.

Haciendo todavía referencia a la figura 4B, el circuito 408 de corriente en suspensión puede incluir un interruptor U1 analógico alimentado con potencia por una batería BT1. Una primera resistencia R1 puede mantener el interruptor U1 en el estado S2, que conecta la batería BT1 a la tierra GND de sistema. Debe apreciarse que, en algunas realizaciones, la señal de pulso en suspensión puede cambiar simplemente el estado del circuito 408 de corriente en suspensión a un modo encendido o de medición activo. La señal de pulso en suspensión puede comprender un único pulso, que es casi instantáneo y no tiene una duración prolongada (por ejemplo, un milisegundo o más). Generalmente, la señal de pulso en suspensión puede dar como resultado alguna carga en el circuito 408. Esta carga resultante puede restarse de la carga medida total para determinar la corriente en suspensión o tenerse en cuenta al comparar la carga total con un umbral.

La figura 4C muestra un diagrama 450 de tiempo de suspensión con un intervalo de suspensión establecido para 30 segundos. En algunas realizaciones, puede usarse software para establecer un temporizador que reactivará el procesador a partir de su modo de suspensión. El procesador está brevemente activo cuando entra en el modo de suspensión para establecer el temporizador (mostrado en la serie de tiempo “CPU activa” en la figura 4C). En algunas realizaciones, se genera una señal de pulso en suspensión (por ejemplo, a partir de un procesador) que es baja durante un tiempo breve (por ejemplo, aproximadamente 100 ms) antes de producirse la reactivación, conmutando la batería BT1 al estado S1. La señal de pulso en suspensión se muestra en la serie de tiempo “SLEEP_PLS_L” en la figura 4C. El procesador se activa de nuevo al final del intervalo de suspensión de 30 segundos.

Haciendo de nuevo referencia a la figura 4B, en el estado S1, el condensador C1 tiene una tensión que se correlaciona con la señal de pulso en suspensión (debido a la resistencia R2). Esta tensión puede transferirse a través de la resistencia R2 al condensador C1. Se apreciará que la señal de pulso en suspensión se aplica durante un tiempo suficientemente prolongado como para cargar el condensador C1 hasta el nivel de la resistencia R2.

Cuando se produce la reactivación del sistema 8, vuelve a entrarse en el estado S2, al tiempo que se conserva la tensión en el condensador C1. En algunas realizaciones, el software puede usar un canal de ADC (mostrado en la figura 4B como ADC_IN) para leer la carga en el condensador C1 antes de descargarse a través de las resistencias R2 y R3. La carga en el condensador C1 debida a la corriente recibida a partir de la batería BT1 a través de la resistencia R1 puede tenerse en cuenta cuando se correlaciona la señal de pulso en suspensión con la carga en el condensador C1 (por ejemplo, una cantidad de carga restada debido a la corriente a partir de la batería BT1).

Dado que el sistema 8 de sensor puede permanecer una cantidad sustancial de tiempo en suspensión o en un modo de potencia inferior, si la tensión de salida en el condensador es superior a lo previsto (por ejemplo, mayor que una cantidad prevista a partir de la señal de pulso en suspensión, la batería interna del circuito de corriente en suspensión o una combinación de las mismas), la vida útil de batería puede acortarse significativamente debido a corrientes en suspensión no deseadas en el sistema. Este presente circuito permite que el sistema 8 de sensor verifique el funcionamiento correcto y el drenaje de batería normal cando está modo de suspensión. Si se indica un fallo, puede producirse una acción correctora o de diagnóstico. Por ejemplo, en algunas implementaciones, el sistema de sensor puede monitorizar y registrar posibles problemas técnicos asociados con el sistema 8 de sensor. Los problemas técnicos pueden registrarse en un archivo de registro de soporte técnico almacenado en memoria del sistema de sensor.

Compensación a cero automática

En algunas realizaciones, puede realizarse una verificación adicional en una señal de sensor debido a posibles corrientes de fuga. Tal como se usa en el presente documento, corriente de fuga se refiere a cualquier corriente que fluye cuando la corriente ideal es de cero y el sistema 8 está en un modo de medición activo (por ejemplo, en contraposición a modo en espera, deshabilitado o en “suspensión”, tal como se describió anteriormente). Estos dispositivos pueden extraer uno o dos microamperios mientras están en su estado quiescente en comparación con cientos o miles de miliamperios mientras están en funcionamiento completo. Estas corrientes de fuga están convirtiéndose en un factor significativo para los fabricantes de dispositivos portátiles debido a su efecto indeseable, por ejemplo, sobre el tiempo de funcionamiento de batería.

Tal como conoce un experto en la técnica, los datos de sensor pueden comprender datos digitales en “cuentas” convertidos mediante un convertidor A/D a partir de una señal analógica (por ejemplo, tensión o amperios). La corriente de fuga puede afectar directamente a la lectura de datos de sensor mostrando un aumento de cuentas (por ejemplo, una alta corriente de fuga producirá un valor aumentado para las cuentas convertidas).

En algunas realizaciones, la corriente de fuga puede cambiar como resultado del cambio de la temperatura interna de diversos componentes de hardware (tal como se ilustra en la figura 2A). En tales realizaciones, la corriente de fuga puede determinarse: (1) determinando si la temperatura interna de uno o más componentes de hardware ha cambiado, y (2) si la temperatura interna de uno o más componentes de hardware ha cambiado, midiendo la corriente de fuga. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la corriente de fuga puede medirse creando un circuito abierto en o cerca de la ubicación en la que se prevé la fuga. Debe apreciarse que en la presente divulgación puede implementarse cualquier circuito capaz de detectar corriente de fuga, tal como conoce un experto en la técnica. En algunas realizaciones, se detecta una corriente de fuga para el sistema 8 de sensor usando un circuito de detección de fuga en comunicación con el sistema 8 de sensor. La corriente de fuga puede recibirse por el sistema de sensor (por ejemplo, mediante un procesador). Después de eso, puede realizarse un ajuste en una o más señales de sensor usando la corriente de fuga. Por ejemplo, el ajuste para la señal de sensor puede realizarse restando la corriente de fuga a partir de una señal de sensor. Dicho de otro modo, la corriente de fuga puede “ajustarse a cero automáticamente” a partir de la señal de sensor. En algunas realizaciones, la señal de sensor ajustada puede proporcionarse a un usuario en un formato deseable (por ejemplo, como datos de cuentas de sensor).

Modo de almacenamiento de baja potencia

Algunas realizaciones reducen la cantidad de potencia consumida por el módulo 12 de electrónica de sensor poniendo el módulo de electrónica de sensor en un modo de almacenamiento de ahorro de potencia mientras está en almacenamiento. En general, un modo de almacenamiento puede activarse con una orden en la fabricación que inicia una rutina implementada por software almacenado en memoria, por ejemplo, para desactivar un conjunto de circuitos seleccionado en el módulo 12 de electrónica de sensor y poner el módulo 414 de procesador en un modo de baja potencia (por ejemplo, modo de suspensión). Entonces puede ponerse el módulo 12 de electrónica de sensor en un paquete que pone el módulo 12 de electrónica de sensor junto a un imán de almacenamiento, que lo mantiene en modo de almacenamiento hasta que se separa el módulo 12 de electrónica de sensor del imán por un usuario. El imán de almacenamiento puede incorporarse en el envase directamente junto al lugar en el que se sujeta el módulo 12 de electrónica de sensor, por ejemplo.

En algunas realizaciones, separar un imán del módulo de electrónica de sensor conmuta el módulo 12 de electrónica de sensor fuera de un modo de almacenamiento y a un modo de funcionamiento normal. Por ejemplo, separar el módulo 12 de electrónica de sensor del imán puede activar una línea de interrupción, que inicia una rutina de interrupción realizada mediante software almacenado en el módulo 12 de electrónica. Una vez iniciada, la rutina de interrupción puede iniciar una máquina de estados implementada usando interrupciones de temporizador de suspensión que comprueban periódicamente a lo largo de múltiples intervalos, durante una cantidad predeterminada de tiempo, tal como cinco minutos, para validar que el módulo 12 de electrónica de sensor se ha alejado realmente del imán. Una vez que la máquina de estados concluye que se ha retirado el imán de almacenamiento, la máquina de estados pone el módulo 12 de electrónica de sensor en modo de funcionamiento normal, por ejemplo, sacando el procesador 314 del modo de baja potencia, y restaurando o proporcionando potencia a otro conjunto de circuitos del módulo 12 de electrónica de sensor.

La figura 5A es un diagrama de bloques simplificado de una realización del módulo 12 de electrónica de sensor con una característica de modo de almacenamiento de baja potencia. Para facilidad de explicación, la figura 5A sólo ilustra componentes seleccionados de un módulo 12 de electrónica de sensor y se entiende que pueden incorporarse componentes adicionales en el módulo 12 de electrónica de sensor, tales como cualquier componente comentado anteriormente con referencia a la figura 5A. Además, también puede proporcionarse un kit de sensor que incluye uno o más módulos 12 de electrónica de sensor y una pluralidad de sensores 10, que incluyen característica(s) de almacenamiento de modo de baja potencia. Tales kits de sensor se describen con más detalle en la publicación de patente estadounidense n.° 20120078071, incorporada en el presente documento como referencia en su totalidad.

Tal como se ilustra en la realización de la figura 5A, el módulo 12 de electrónica de sensor incluye un interruptor 520 configurado para conmutar entre un primer estado (por ejemplo, estado cerrado) cuando se aplica una fuerza al interruptor y un segundo estado (por ejemplo, estado abierto) cuando se retira la fuerza o se reduce de manera suficiente. En algunas realizaciones, la fuerza aplicada es un campo magnético, generado mediante cualquier medio adecuado (por ejemplo, mecánico o eléctrico). El interruptor 520 está operativamente conectado al procesador 514 de sistema, que a su vez está operativamente conectado al ASIC 524 mediante un interruptor 522 de FET. Un módulo 532 de telemetría también está operativamente conectado al microprocesador 514.

En algunas realizaciones, el interruptor 520 es un interruptor de láminas. En otras realizaciones, el interruptor 520 es un interruptor de efecto de Hall. Cuando el interruptor 520 es un interruptor de láminas, incluye uno o más pares de láminas de metal magnetizables y flexibles cuyas porciones de extremo están separadas por un pequeño hueco cuando el interruptor está abierto. Las láminas pueden estar herméticamente selladas en extremos opuestos de una envuelta de vidrio tubular. Un campo magnético (a partir de un electroimán o un imán permanente) hará que las láminas se junten, completando por tanto un circuito eléctrico. Puede garantizarse un buen contacto eléctrico revistiendo una capa delgada de metal precioso no ferroso tal como plata de baja resistividad sobre porciones de contacto planas de las láminas.

Cuando el interruptor 520 es un interruptor de efecto de Hall, incluye un transductor que varía su tensión de salida en respuesta a un campo magnético. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el interruptor de efecto de Hall está montado en una PCB, de manera similar a otros componentes de la figura 5A. El interruptor de efecto de Hall puede activarse mediante un imán externo, tal como el imán 526 descrito a continuación. En algunas realizaciones, un interruptor de efecto de Hall puede ser preferible a otros tipos de interruptor tales como un interruptor de láminas, que pueden ser sensibles a vibración e impacto y a un interruptor de luz, dado que no se requiere ninguna ventana óptica para el interruptor de efecto de Hall.

En algunas realizaciones, el módulo 12 de electrónica de sensor incluye un sensor sensible a la luz que activa el interruptor entre el primer estado y el segundo estado. Es decir, el sensor sensible a la luz saca el módulo de electrónica de sensor a partir de un modo de almacenamiento cuando se expone a luz el sensor sensible a la luz según algunas realizaciones. Para ilustrar, el módulo 12 de electrónica de sensor puede ponerse en un modo de almacenamiento de baja potencia durante la fabricación, el envío y el almacenamiento de modo que el módulo de electrónica de sensor consume poca potencia. Puede incluirse un sensor sensible a la luz en el módulo 12 de electrónica de sensor que está protegido frente a la luz mediante una cubierta protectora y ponerse el módulo de electrónica de sensor en un modo de almacenamiento de una manera similar tal como se describió anteriormente. Por tanto, durante la fabricación, el envío y el almacenamiento del módulo 12 de electrónica de sensor, el módulo de electrónica de sensor puede estar en el modo de almacenamiento.

Un usuario puede retirar la cubierta protectora (exponiendo de ese modo el sensor sensible a la luz a luz) para hacer que el módulo de electrónica de sensor conmute desde el modo de almacenamiento hasta un modo operativo de potencia superior (por ejemplo, cuando se necesita reactivar el módulo 12 de electrónica de sensor para su uso). Ahora se describirá un procedimiento 550 a modo de ejemplo para poner el módulo 12 de electrónica de sensor en un modo de almacenamiento y sacar el módulo de electrónica de sensor del modo de almacenamiento con referencia al diagrama de flujo representado en la figura 5B. Se entiende que el procedimiento 550 es únicamente ilustrativo y que pueden añadirse etapas adicionales y/o pueden retirarse una o más etapas del procedimiento 550. Además, las etapas del procedimiento 550 no están limitadas al orden descrito.

El procedimiento 550 empieza con la activación de un modo de almacenamiento en el bloque 552. Puede usarse una variedad de métodos para activar el modo de almacenamiento. En algunas realizaciones, se transmite una orden de modo de almacenamiento desde un dispositivo de telemetría externo y se recibe por el módulo 12 de electrónica de sensor mediante el módulo 532 de telemetría. El módulo 532 de telemetría retransmite la orden de modo de almacenamiento al microprocesador 514, que, en respuesta, inicia una rutina de modo de almacenamiento. En algunas realizaciones, puede iniciarse una orden de modo de almacenamiento introduciendo una orden mediante una interfaz de usuario, tal como la interfaz 222 de usuario de la figura 2, de un módulo 12 de electrónica de sensor. Además del bloque 552, la rutina de modo de almacenamiento puede incluir desactivar componentes electrónicos del módulo 12 de electrónica de sensor y/o poner componentes electrónicos del módulo 12 de electrónica de sensor en un modo de baja potencia (también denominado modo de suspensión). En algunas realizaciones, el microprocesador 514 se pone en un modo de baja potencia y todos los demás componentes electrónicos que no se necesita usar durante el almacenamiento del módulo 12 de electrónica de sensor, tales como un potenciostato 210, y cualquier circuito no necesario se desactivan. Por ejemplo, el procesador 514 de la figura 5A puede enviar una señal de habilitación de interruptor a través de una línea de datos para desactivar el interruptor 522 de FET, que, a su vez, desactiva el ASIC 524.

También se incluye en el bloque 552 que se pone un imán 526 en proximidad al interruptor 520 para hacer que el interruptor 520 esté en un primer estado (por ejemplo, un estado cerrado). En algunas realizaciones, el interruptor 520 necesita estar en el primer estado antes de que el módulo 12 de electrónica de sensor reciba la orden de modo de almacenamiento con el fin de iniciarse la rutina de modo de almacenamiento. En otra realización, la rutina de interrupción de modo de almacenamiento se inicia siempre que el interruptor 520 se ponga en el primer estado durante una cantidad predeterminada de tiempo después de que el módulo 12 de electrónica de sensor reciba la orden de modo de almacenamiento.

En algunas realizaciones, se comprueba el módulo 12 de electrónica de sensor para asegurarse de que ha entrado en el modo de almacenamiento después de la transmisión de la orden de modo de almacenamiento. Esto puede lograrse poniendo el módulo 12 de electrónica de sensor en un dispositivo de detección de transmisión de radio que monitoriza radiofrecuencias que están emitiéndose a partir del módulo de electrónica de sensor. Dado que el módulo 12 de electrónica de sensor envía automáticamente transmisiones de radiofrecuencia periódicas (por ejemplo, cada cinco minutos) en algunas realizaciones, tal como se comentó anteriormente, el dispositivo de detección de transmisión de radio detectará una transmisión de radio a partir del módulo de electrónica de sensor si el módulo de electrónica de sensor no está puesto en el modo de almacenamiento y si el dispositivo de detección de transmisión de radio está monitorizando el módulo de electrónica de sensor durante un periodo de tiempo más prolongado que el intervalo de tiempo de transmisión periódica. Realizando esta comprobación, el fabricante puede reducir la probabilidad de que un módulo 12 de electrónica de sensor se envíe a un cliente con una batería agotada debido a que el módulo de electrónica de sensor no esté puesto en el modo de almacenamiento.

A continuación, en el bloque 554, el microprocesador 514, mientras está en un modo de baja potencia, monitoriza para detectar una señal de interrupción a partir del interruptor 526. En algunas realizaciones, se envía una señal de interrupción a partir del interruptor 526 cuando se conmuta a un segundo estado (por ejemplo, estado abierto), lo cual se produce cuando el imán 526 ya no está en proximidad suficiente al interruptor 520 como para mantener el interruptor en el primer estado. Esto puede producirse, por ejemplo, cuando el módulo 12 de electrónica de sensor se retira del envase de almacenamiento en el que puede estar incorporado el imán 526.

En el bloque 556 de decisión, el procedimiento 550 determina si se ha recibido una señal de interrupción. Si no es así, entonces el procedimiento 550 vuelve al bloque 554 para continuar monitorizando para detectar una señal de interrupción. Si se determina que se ha recibido una señal de interrupción, entonces el procedimiento 550 procede al bloque 558.

El procedimiento 550 puede iniciar una rutina de validación de máquina de estados en el bloque 558. En algunas realizaciones, la rutina de validación de máquina de estados verifica a intervalos predeterminados que la señal de interruptor continúa durante una cantidad predeterminada de tiempo. Por ejemplo, cada intervalo predeterminado puede ser de un minuto y la cantidad predeterminada de tiempo puede ser de cinco minutos. En un ejemplo de este tipo, el procesador 514 puede reactivarse cada intervalo (por ejemplo, cada minuto) para verificar que la señal de interruptor sigue estando en el estado inactivo y el procesador se pone en un modo de suspensión entre intervalos de verificación para conservar potencia. Si el microprocesador 514 determina que la señal de interruptor ha vuelto al estado activado (lo cual puede producirse si se mueve el imán 526 para estar en proximidad suficiente al interruptor 520 o si se produce un pico de señal (lo cual puede mitigarse adicionalmente usando una segunda comprobación o comprobación antirrebote para asegurarse de que la señal no presentó ningún pico) por ejemplo), entonces la rutina de validación termina y se determina que el estado de imán retirado no es válido. En algunas realizaciones, un pico de señal puede ser el resultado de campos magnéticos parásitos. Sin embargo, el estado de imán retirado se considera válido si, después de caducar la cantidad predeterminada de tiempo, el microprocesador 514 ha observado el nivel de señal de interruptor correcto en cada intervalo de verificación.

A continuación, el bloque 560 de decisión consulta si el estado de imán retirado es válido. Si no es válido, entonces el procedimiento vuelve al bloque 554. Sin embargo, si es válido, entonces el procedimiento procede al bloque 562. En el bloque 562, el procedimiento 550 desactiva el modo de almacenamiento. En este caso, se conmutan componentes del módulo 12 de electrónica de sensor a un modo de funcionamiento normal. Por ejemplo, el microprocesador puede reactivarse a partir de un modo de suspensión y activar el interruptor 522 de FET, que, a su vez, habilita el ASIC 524 y cualquier otro componente del módulo 12 de electrónica de sensor que se usa durante un modo de funcionamiento normal.

En algunas realizaciones, el procedimiento 550 puede realizarse no sólo cuando el módulo 12 de electrónica de sensor se pone en almacenamiento, sino también después de retirarse inicialmente el módulo 12 de electrónica de sensor a partir de su envase. De esta manera, un usuario puede poner el módulo de electrónica de sensor en un modo de baja potencia siempre que se desee; por ejemplo, cuando está en un avión o cualquier otro momento en el que se determina que el módulo 12 de electrónica de sensor no debe o no necesita alimentarse con potencia. Con respecto a esto, algunas realizaciones proporcionan una abrazadera magnética (no mostrada) que está configurada para sujetar el imán 526 en proximidad al interruptor 520. Entonces, un usuario puede unir la abrazadera magnética al módulo 12 de electrónica de sensor e iniciar una orden de modo de almacenamiento para comenzar el procedimiento 550.

En algunas realizaciones, módulo 12 de electrónica de sensor puede estar configurado para evitar la nueva entrada del modo de almacenamiento una vez extraído del modo de almacenamiento. Esto puede resultar beneficioso para evitar que el módulo 12 de electrónica de sensor vuelva a entrar accidentalmente en el modo de almacenamiento durante el uso, entre otros motivos. El módulo 12 de electrónica de sensor puede estar configurado para evitar el modo de almacenamiento después de sacar el módulo 12 de electrónica de sensor a partir del modo de almacenamiento deshabilitando el interruptor 420 o la línea de datos que conecta el interruptor 520 al procesador 514, por ejemplo.

En algunas realizaciones, se usa un procedimiento para evitar o reducir la probabilidad de una nueva entrada involuntaria en el modo de almacenamiento. Por ejemplo, en una implementación, una simple transición en el interruptor 520 no es suficiente para poner el transceptor 316 (por ejemplo, del módulo 12 de electrónica de sensor) de vuelta en el modo de almacenamiento. En algunas realizaciones, se requiere una forma de onda de pulso magnético compleja específica con el fin de poner el módulo 12 de electrónica de sensor en un modo de prueba en el que el módulo de electrónica de sensor está configurado para ser capaz de recibir una orden de modo de almacenamiento a través de una interfaz de RF. Además, la orden de modo de almacenamiento puede ser única para cada módulo 12 de electrónica de sensor y puede requerirse que se reciba dentro de una cantidad predeterminada de tiempo (por ejemplo, 10 segundos) tras entrar el módulo 12 de electrónica de sensor satisfactoriamente en el modo de prueba. Si no se cumple cualquiera de estas condiciones, el módulo 12 de electrónica de sensor no vuelve al modo de almacenamiento.

Encendido automático de electrónica de sensor

Con referencia a la figura 1, algunas realizaciones de un sistema para la medición continua de un analito conmutan automáticamente un módulo 12 de electrónica de sensor desde un modo de baja potencia (por ejemplo, modo apagado o modo de almacenamiento de baja potencia) hasta un modo operativo de potencia superior cuando el módulo de electrónica de sensor se une a un sensor desechable, tal como el sensor 10 de analito continuo y/o la unidad 240 de montaje. Hacer esto puede reducir el consumo de potencia durante la vida útil de almacenamiento del módulo 12 de electrónica de sensor así como entre uniones de sensor. Tal como se describió anteriormente con respecto a la figura 2B y 2C, algunas realizaciones del sistema 8 de sensor pueden usar el módulo 12 de electrónica de sensor que está configurado para unirse de manera desprendible a la unidad 240 de montaje, en el que la unidad de montaje sujeta el sensor 10 cuando se implanta el sensor en un huésped.

En algunas realizaciones, una almohadilla de conector del módulo 12 de electrónica de sensor, configurada para entrar en contacto con contacto(s) correspondiente(s) de la unidad 240 de montaje, puede estar dividida en dos conectores individuales eléctricamente aislados. El/los contacto(s) de la unidad 240 de montaje puede(n) estar en forma de un “disco” flexible conductor, diseñado para entrar en contacto con el conector “dividido” correspondiente del módulo de electrónica de sensor cuando se une el módulo de electrónica de sensor a la unidad de montaje. Una vez en contacto, el conector dividido y el disco conductor dan como resultado un cortocircuito. Esto puede provocar que el módulo de electrónica de sensor se encienda después de una medición de impedancia o encienda una tensión de batería para reactivar el módulo de electrónica de sensor.

Las figuras 6 y 7 son vistas desde arriba de realizaciones respectivas de conectores 600, 700 divididos del módulo 12 de electrónica de sensor. La figura 6 ilustra una realización de un conector 600 dividido que tiene una disposición con simetría axial, en el que el conector 600 está dividido en dos contactos 602a y 602b parciales semicirculares. La figura 7 es una realización de un conector 700 dividido que tiene un diseño concéntrico (coaxial), en el que un primer contacto 702a parcial está rodeado por un segundo contacto 702b parcial. Se proporciona un espacio entre los contactos 702a y 702b para aislar los contactos uno de otro.

La figura 8 ilustra una vista en sección transversal parcial de un módulo de electrónica de sensor unido a una unidad de montaje según algunas realizaciones. En este caso, el módulo 12 de electrónica de sensor está unido a una base 840 de montaje, que puede incluir cualquiera de las características de la base 240 de montaje descrita en el presente documento. Cuando se une, ambos contactos 802a y 802b parciales del módulo 12 de electrónica de sensor hacen contacto con un disco 804 de sensor conductor de la unidad 840 de montaje. Los contactos 802a y 802b parciales pueden ser los contactos 802a y 802b parciales, respectivamente, o los contactos 702a y 702b parciales, respectivamente, comentados anteriormente. El contacto permite el encendido del módulo 12 de electrónica de sensor así como proporcionar conexión de un potenciostato (no mostrado en la figura 8) en el módulo de electrónica de sensor con el sensor 810.

La realización de la figura 8 usa un interruptor 806 electrónico basado en una medición de impedancia (resistencia) entre los contactos 802a y 802b. Sin el disco 804 de sensor en contacto con los contactos 802a y 802b parciales, la medición de impedancia debe ser, en teoría, infinitamente alta. Cuando el módulo 12 de electrónica de sensor está unido a la unidad 820 de sensor, el disco 804 conductor forma un cortocircuito con los dos contactos 802a y 802b, lo cual da como resultado una baja resistencia medible. Esta resistencia puede medirse mediante un simple circuito incorporado en el interruptor 806. El circuito puede extraer una potencia mínima o nada de potencia. Tras medir la baja resistencia, el interruptor 806 puede aumentar la potencia del módulo 12 de electrónica desde un estado de baja potencia.

El interruptor 806 puede conectar y desconectar un circuito de batería para hacer que el módulo 12 de electrónica de sensor conmute entre un estado de baja potencia y un estado de alta potencia. El circuito de batería puede ser independiente del, o estar incorporado en el, módulo 12 de electrónica de sensor. Además, cuando está conectado, el circuito de batería puede alimentar potencia a algunos o la totalidad de los componentes del módulo de electrónica de sensor en algunas realizaciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un primer circuito de batería conectado al interruptor 806 proporciona potencia a algunos, pero no todos, de los componentes del módulo de electrónica de sensor, tales como componentes usados para accionar el sensor durante un ciclo de medición, cuando está conectado, y un segundo circuito de batería independiente proporciona potencia a componentes del módulo de electrónica de sensor independientemente de si el primer circuito de batería está conectado mediante el interruptor. El primer y segundo circuitos de batería pueden alimentarse con potencia por las mismas baterías o baterías diferentes.

Cuando el interruptor 806 se conecta a un circuito de batería, la conexión de la base 840 de montaje al módulo 12 de electrónica de sensor hace que el interruptor 806 cierre el circuito de batería, lo cual aumenta la potencia del módulo de electrónica de sensor. Además, desconectar la unidad 820 de sensor a partir del módulo 12 de electrónica de sensor hace que el interruptor abra el circuito de batería, lo cual reduce la potencia el módulo de electrónica de sensor.

Además o en vez de una o más almohadillas de conector del módulo 12 de electrónica de sensor, una sonda de electrodo que determina si el módulo 12 de electrónica de sensor está conectado a un sensor 10. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una sonda de electrodo, por ejemplo, parte de, o en comunicación con, un módulo 12 de electrónica de sensor, puede enviar una señal, por ejemplo, cada cinco minutos para determinar si el módulo 12 de electrónica de sensor está conectado al sensor 10. En algunas realizaciones, la sonda lleva a cabo una comprobación periódica para determinar la conexión entre el módulo 12 de electrónica de sensor y el sensor 10. La señal de sonda puede seleccionarse de señales eléctricas (por ejemplo, resistencia), mecánicas, etc.

Inicialización de sensor y comunicación

Una vez que se ha conmutado el módulo 12 de electrónica de sensor desde un modo de baja potencia (por ejemplo, modo apagado o modo de almacenamiento de baja potencia) hasta un modo operativo de potencia superior (por ejemplo, cuando el módulo 12 de electrónica de sensor se une por primera vez a un sensor 10 desechable), según algunas realizaciones comienza un procedimiento de inicialización de sensor. Por consiguiente, cada vez que se conecta un nuevo sensor 10 al módulo 10 de electrónica de sensor, puede producirse un procedimiento de inicialización según algunas realizaciones.

Por ejemplo, cuando se inserta por primera vez un sensor en un huésped, hay un momento en el que el sensor puede necesitar equilibrarse o estabilizarse (por ejemplo, el sensor puede hidratarse o hincharse, puede producirse daño tisular y una respuesta inmunitaria como resultado de la inserción del sensor, etc.), tal como conocen los expertos en la técnica. Además, durante este periodo de tiempo de equilibrado, el sensor puede no proporcionar medidas precisas debido a que la tensión de polarización cuando se aplica por primera vez necesita llegar hasta un valor estable. Por consiguiente, en algunas situaciones puede ser deseable esperar una cantidad de tiempo después de la inserción del sensor para permitir que el sensor se equilibrein vivo.En algunas realizaciones, la electrónica de sensor puede realizar un procedimiento de inicialización que ayuda a estabilizar el sensor. Un ejemplo no limitativo incluye aplicar una tensión que es superior a la tensión de polarización normal al sensor.

Uso de protocolos de comunicación de datos

La figura 9A es un diagrama de flujo de una comunicación a modo de ejemplo entre un sistema 8 de sensor de analito y un dispositivo 14 de visualización para comunicar valores de medición de glucosa. La transferencia de datos puede producirse periódicamente, en momentos separados por un intervalo de actualización T<actualización>que puede corresponder a un periodo de obtención y envío de un valor de glucosa recientemente medido (por ejemplo, cinco minutos). Entre estos procedimientos de transferencia de datos, el transceptor 316 del sistema 8 de sensor de analito puede someterse a reducción de potencia o estar en un modo de suspensión para conservar vida útil de batería. Por tanto, como tal, el sistema 8 de sensor de analito puede establecer un canal de comunicación con el dispositivo 14 de visualización una vez por cada intervalo de actualización T<actualización>. El establecimiento de un canal de comunicación puede producirse durante una ventana de transmisión T<ventana>dentro de un intervalo de actualización T<actualización>.

Para establecer un canal de comunicación, el sistema 8 de sensor de analito puede enviar una o más balizas de mensaje durante una ventana de transmisión T<ventana>dentro de un intervalo de actualización T<actualización>. Cada baliza de mensaje puede considerarse una invitación para que un dispositivo 14 de visualización establezca un canal de comunicación con el sistema 8 de sensor. Una baliza puede incluir datos que incluyen un valor de desafío para autenticar un dispositivo 14 de visualización. Durante la configuración inicial de sistema, el dispositivo 14 de visualización puede escuchar de manera continua hasta que se recibe una baliza de mensaje de este tipo. Cuando se recibe satisfactoriamente la baliza, el dispositivo 14 de visualización puede acusar recibo de la recepción para establecer comunicación entre los dispositivos. En respuesta a la baliza, el dispositivo 14 de visualización puede enviar un mensaje que pide una medición junto con un valor calculado para su autenticación. Una vez autenticado, el sistema 8 de sensor de analito y el dispositivo 14 de visualización pueden intercambiar información para determinar cómo se intercambiarán los datos (por ejemplo, una frecuencia específica, asignación de ranura de tiempo, etc.). Cuando se completa la comunicación de datos deseada, puede cerrarse el canal y puede reducirse la potencia del transceptor 316 del sistema 8 de sensor de analito (y posiblemente también del transceptor 338 del dispositivo 14 de visualización). Todo el intervalo de ventana de transmisión de datos T<ventana>para proporcionar datos a uno o más dispositivos 14 de visualización puede ser una pequeña fracción del intervalo de actualización T<actualización>. Por ejemplo, T<actualización>puede ser de cinco minutos y el intervalo de ventana de transmisión de datos T<ventana>puede ser de treinta. Como tal, el transceptor 316 del sistema 8 de sensor de analito puede alimentarse con potencia tan sólo durante sustancialmente 30 segundos de un intervalo T<actualización>de cinco minutos. Esto puede reducir significativamente el consumo de potencia. En algunos casos, no se reduce completamente la potencia del transceptor 316, sino que entra en un modo de baja potencia cuando no está transmitiendo. Después de haber transcurrido un intervalo T<actualización>, los transceptores 316, 338 pueden sincronizarse para aumentar de nuevo la potencia de manera sustancialmente simultánea, y establecen un nuevo canal de comunicación usando el mismo procedimiento para intercambiar cualquier nuevo dato tal como se muestra en la figura 9A. Este procedimiento puede continuar, estableciéndose nuevos canales de comunicación a los intervalos predeterminados.

Para permitir algo de pérdida de sincronización entre los dos dispositivos entre transmisiones, el sistema 8 de sensor de analito puede estar configurado para enviar una serie de balizas 902 de mensaje en una ventana de tiempo alrededor del tiempo de transmisión planificado (por ejemplo, 8 balizas de mensaje por segundo durante 4 segundos). Puede usarse una cualquiera de las balizas de mensaje para iniciar el establecimiento de un nuevo canal de comunicación cuando se recibe por el dispositivo 14 de visualización. Después de comunicarse con un dispositivo durante la ventana de transmisión, el sistema 8 de sensor de analito puede enviar balizas 904 de mensaje adicionales. Estas balizas pueden recibirse y usarse para establecer otros canales de comunicación con otros dispositivos (por ejemplo, otros dispositivos de visualización) durante la ventana de transmisión T<ventana>. Sin embargo, en algunas realizaciones, si se sabe que el sistema 8 de sensor de analito sólo está comunicándose con un único dispositivo de visualización, entonces la ventana de transmisión T<ventana>puede terminarse al mismo tiempo que se cierra el canal de comunicación con el dispositivo de visualización.

La figura 9B es un diagrama de tiempo de una secuencia a modo de ejemplo para establecer un canal de comunicación entre un sistema 8 de sensor de analito y un dispositivo 14 de visualización. El dispositivo 14 de visualización puede “reactivar” inicialmente su transceptor 316 y esperar a recibir una baliza a partir del sistema 8 de sensor de analito. Una vez que el sistema 8 de sensor de analito comienza a enviar balizas, pueden hacer falta una, dos o más balizas para que el dispositivo 14 de visualización reciba la baliza y responda con una petición. Una vez que se recibe la baliza y se envía la petición, después de eso pueden enviarse y/o recibirse datos tal como se muestra mediante las ranuras de tiempo sombreadas. Entonces puede cerrarse el canal una vez que el sistema 8 de sensor de analito y el dispositivo 14 de visualización determinan que se han transmitido todos los datos pedidos a los dispositivos respectivos o caduca el tiempo de ventana de transmisión. Al inicio de un nuevo intervalo de T<actualización>, se repite el procedimiento.

Reestablecer de manera continua un nuevo canal de comunicación para permitir reducir parcial o completamente la potencia del transceptor 316 durante cada intervalo de actualización T<actualización>puede proporcionar ahorros de potencia significativos y puede permitir que el módulo 12 de electrónica de sensor funcione de manera continua durante seis meses o más sin requerir una sustitución de batería. Además, en vez de transmitir de manera ciega puntos de datos de glucosa durante la ventana de transmisión T<ventana>, pueden establecerse canales de comunicación de modo que sólo los dispositivos 14 de visualización deseados pueden recibir la información de glucosa. Esto puede evitar un uso no autorizado y la intercepción de valores de medición de glucosa. Además, estableciendo un canal de comunicación bidireccional seguro, pueden transmitirse peticiones de valores de medición de glucosa específicos o comunicación de información de calibración o configuración según se necesite/se pida entre el sistema 8 de sensor y el dispositivo 14 de visualización.

Además, en algunas realizaciones, no es necesario que la ventana de comunicación esté abierta durante cada intervalo de actualización T<actualización>. En vez de eso, la ventana puede abrirse cada dos, tres o cuatro intervalos de actualización T<actualización>, por ejemplo, de modo que la comunicación entre el sistema 8 de sensor con el dispositivo 14 de visualización se produce con menos frecuencia que cada intervalo de actualización T<actualización>. Hacer esto puede reducir adicionalmente el consumo de potencia. Por consiguiente, puede usarse una variable de frecuencia de ventana F<ventana>que dicta una frecuencia con la que se abre la ventana.

En algunas realizaciones, el intervalo de actualización T<actualización>, la ventana de transmisión T<ventana>y/o la frecuencia de ventana F<ventana>pueden ser variables. T<actualización>, T<ventana>y/o F<ventana>pueden ser configurables por el usuario (por ejemplo, introduciendo un valor para la variable usando la interfaz de usuario del dispositivo 14 de visualización) y/o hacerse variar automáticamente por el sistema 8 de sensor o el dispositivo 14 de visualización basándose en uno o más criterios. Los criterios pueden incluir: (i) una potencia de batería monitorizada del sistema 8 de sensor, (ii) concentraciones de glucosa actualmente medidas, anteriormente medidas y/o predichas que cumplen o superan un umbral predeterminado, (iii) una tendencia de concentración de glucosa del huésped basándose en concentraciones de glucosa actualmente medidas, anteriormente medidas y/o predichas, (iv) una tasa de cambio de concentración de glucosa del huésped basándose en concentraciones de glucosa actualmente medidas, anteriormente medidas y/o predichas que cumplen o superan un umbral predeterminado, (v) si se determina que el huésped está en o cerca de hiperglucemia basándose en concentraciones de glucosa actualmente medidas, anteriormente medidas y/o predichas, (vi) si se determina que el huésped está en o cerca de hipoglucemia basándose en concentraciones de glucosa actualmente medidas, anteriormente medidas y/o predichas, (vii) actividad del huésped introducida por el usuario (por ejemplo, ejercicio o sueño), (viii) tiempo desde que se inició una sesión de sensor (por ejemplo, cuando se usa un nuevo sensor 10), (ix) uno o más errores detectados por el sistema 8 de sensor o el dispositivo 14, 16, 18, 20 de visualización, y (x) tipo de dispositivo de visualización.

Tactualización, Tventana y/o Fventana y otros elementos de configuración descritos en el presente documento pueden formar parte de un perfil de protocolo de comunicación que puede almacenarse en cualquier dispositivo que implementa el protocolo de comunicación fundamental para permitir un uso personalizado del protocolo para recibir valores de medición de glucosa, tales como el sistema 10 de sensor y el dispositivo 14 de visualización.

La figura 10 es un diagrama de flujo de un método a modo de ejemplo para enviar valores de medición de glucosa desde un sistema 8 de sensor de analito hasta un dispositivo 14 de visualización. En un momento predeterminado en un intervalo de actualización Tactualización, un sistema 8 de sensor de analito puede activar un transceptor 316 tal como se muestra en el bloque 1002. Esto puede incluir alimentar potencia al transceptor 316 o reactivar el transceptor 316 a partir de un modo/estado de baja potencia tal como un modo de suspensión. En el bloque 1004, el transceptor 316 puede abrir y establecer un canal de comunicación bidireccional autenticado entre el sistema 8 de sensor de analito y un dispositivo 14 de visualización. Si se establece el canal, en el bloque 1006, el sistema 8 de sensor de analito y el dispositivo 14 de visualización pueden transmitir información entre los mismos, o bien automáticamente (por ejemplo, el dispositivo determina un acontecimiento de activación para transmitir información específica) o bien en respuesta a una petición recibida a partir del otro dispositivo. Tal información puede incluir uno o más valores de medición de glucosa, información de calibración, ajustes de alertas, información de sincronización de comunicación y similares. Una vez completada la transmisión y enviados los datos pedidos por el dispositivo 14 de visualización y el sistema 10 de sensor, el sistema 8 de sensor de analito puede cerrar el canal de comunicación. En el bloque 1010, el sistema 8 de sensor de analito puede desactivar el transceptor 316 tal como reduciendo la potencia del transceptor o haciendo que pase a un modo de baja potencia. Las operaciones en el bloque 1004 a 1008 pueden repetirse con dispositivos de visualización adicionales hasta que se cierra la ventana de transmisión Tventana. Entonces, el sistema 8 de sensor de analito puede esperar a que se abra la siguiente ventana de transmisión Tventana tal como se muestra en el bloque 1012 y, mientras tanto, recopilar valores de medición de glucosa, antes de repetirse el procedimiento de manera continua a lo largo de la duración de una sesión de sensor (por ejemplo, correspondiente a la vida útil de un sensor no duradero). Entre cada ventana de transmisión Tventana, puede obtenerse una nueva medición de sensor de analito y almacenarse para su transmisión.

Encendido iniciado por el usuario de electrónica de sensor mediante NFC

Tal como se describió anteriormente, en algunas realizaciones, el módulo 12 de electrónica de sensor puede conmutarse automáticamente desde un modo de baja potencia (por ejemplo, modo apagado o modo de almacenamiento de baja potencia) hasta un modo operativo de potencia superior cuando el módulo de electrónica de sensor se une a un sensor desechable. En al menos algunas de estas realizaciones, el periodo de inicialización o prueba puede tardar tiempo en garantizar que el sensor es estable antes de permitir que el sensor realice y/o transmita mediciones.

En otras realizaciones, el usuario puede conmutar el modo del transceptor 316 desde un modo de baja potencia hasta un modo operativo de potencia superior. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede resultar ventajoso permitir que el usuario reactive el sistema 8 de sensor de analito a partir de su modo de almacenamiento.

El sistema 8 de sensor de analito incluye además capacidad de comunicación de campo cercano (NFC). En algunas realizaciones, una etiqueta de NFC es solidaria a la electrónica en el sistema 8 de sensor (mostrada como etiqueta 322 de NFC en la figura 3) o está incorporada, por ejemplo, en el alojamiento o la unidad 240 de montaje. Aunque no se muestra explícitamente, la etiqueta 322 de NFC puede incluirse como parte del transceptor 316, haciendo que el transceptor 316 sea un “transceptor inteligente”.

Tal como puede apreciarse, NFC es un conjunto de tecnologías inalámbricas de corto alcance, que requieren normalmente una distancia de 10 cm o menos. De manera simultánea, NFC funciona a 13,56 MHz en la interfaz aérea de ISO/IEC 18000-3 y a tasas de transmisión que oscilan desde aproximadamente 106 kbit/s hasta 424 kbit/s. NFC incluye generalmente un iniciador y una diana, en la que el iniciador genera activamente un campo de radiofrecuencia (RF) que puede alimentar potencia a una diana pasiva.

El sistema 8 de sensor de analito corresponde a la diana de NFC y un dispositivo 14 de visualización tal como un teléfono móvil (por ejemplo, teléfono inteligente) capaz de comunicación de NFC corresponde al iniciador de NFC. En tales realizaciones, el teléfono inteligente puede incluir una aplicación de software o “app” que puede usarse para la comunicación con el sistema 8 de sensor de analito. En algunas realizaciones, la app de teléfono inteligente puede estar configurada para pedirle al usuario que introduzca información específica para el sistema 8 de sensor (por ejemplo, número de serie de transmisor) para reactivar el módulo 12 de electrónica a partir del modo de almacenamiento. Después de eso, la app de teléfono inteligente puede activar la funcionalidad de NFC e indicar al usuario que mantenga el teléfono inteligente en estrecha proximidad (por ejemplo, dentro de 1 ft) del sistema 8 de sensor.

En algunas realizaciones, el teléfono inteligente proporciona energía a la etiqueta 322 de NFC generando un campo de RF. El teléfono inteligente también puede transmitir, por ejemplo, información de identificación, y una orden para que el módulo 12 de electrónica se reactive a partir del modo de almacenamiento. Debe apreciarse que la información de identificación puede ser específica para el sistema 8 de sensor y servir como validación de que el procedimiento de NFC está autenticado. En algunas realizaciones alternativas, el teléfono inteligente puede leer, por ejemplo, el número de serie de transmisor a partir de la etiqueta 322 de NFC, entrar automáticamente en la aplicación y proceder con el procedimiento de reactivación.

Una vez que la etiqueta 322 de NFC ha recibido la orden de reactivación correcta, puede enviar una señal a una entrada de interrupción en el procesador 314. Después de que el procesador 314 haya recibido la interrupción, el procesador 314 puede salir del modo de suspensión de baja potencia y comenzar el funcionamiento normal del sistema 8 de sensor, dentro de un plazo de un retardo mínimo.

Debido al corto alcance de comunicación, la activación de NFC puede proporcionar inherentemente una buena seguridad para activar el sistema 8 de sensor. Adicionalmente, el uso de un ID de transmisor único específico y una orden de reactivación añaden seguridad adicional al procedimiento de activación.

En algunas realizaciones, la lectura del ID de transmisor a partir de la etiqueta 322 de NFC puede usarse para emparejar el módulo 12 de electrónica que ya está reactivado con un dispositivo de recepción tal como un ordenador portátil u otro teléfono inteligente. A continuación se describe un procedimiento de emparejamiento de este tipo.Emparejamiento de dos o más dispositivos

En algunas realizaciones, puede requerirse el emparejamiento de dos dispositivos (por ejemplo, un dispositivo maestro y uno esclavo) para establecer una relación entre dos dispositivos que desean comunicarse entre sí. El emparejamiento puede lograrse durante el procedimiento de establecimiento de canal descrito anteriormente entre los dos dispositivos. Establecer un canal puede implicar emitir por radiodifusión un ID único por un dispositivo y una búsqueda y adquisición de este ID por otro dispositivo.

Un parámetro que puede usarse en el emparejamiento de dispositivos es el ID de dispositivo maestro. Con el fin de establecer un canal de comunicación, un transmisor maestro puede emitir por radiodifusión su ID de dispositivo (junto con alguna otra información) en la baliza anteriormente descrita y el receptor comprueba para detectar la presencia del ID de dispositivo del transmisor con el que desea comunicarse en las balizas recibidas. El ID de dispositivo puede ser un valor de 2 bytes que representa un dispositivo maestro específico, por ejemplo.

Aunque un ID de dispositivo maestro puede proporcionar cierto de nivel de seguridad, ya que un dispositivo esclavo puede estar programado para comunicarse únicamente con un dispositivo maestro que tiene un número de ID de dispositivo particular, seguridad adicional puede ser útil en algunas realizaciones. Tal como se describió anteriormente, para ahorrar potencia desactivando el transceptor 316 del sistema 8 de sensor de analito, puede reestablecerse un canal de comunicación durante cada intervalo de actualización Tactualización. Como tal, como parte del procedimiento de establecimiento de canal, también puede proporcionarse una nueva autenticación regular y repetida.

Para proporcionar seguridad adicional, algunas realizaciones de la presente invención pueden usar dos elementos de información para emparejar un receptor con un dispositivo de transceptor particular. Estos dos elementos de información incluyen el ID de dispositivo descrito anteriormente y otro valor que se denomina en el presente documento código de seguridad de sensor. El ID de dispositivo se usa tal como se describió anteriormente, por ejemplo, para filtrar la recepción de mensajes no coincidentes en la capa más baja de la pila de protocolo. El código de seguridad de sensor se usa, por ejemplo, para un esquema de autenticación basado en clave en la capa de aplicación de software del sistema. En algunas realizaciones, tanto el ID de dispositivo como el código de seguridad de sensor pueden derivarse a partir de un identificador (por ejemplo, el número de serie de un fabricante) asociado con el sistema 8 de sensor.

Tal como se observa en la realización de la figura 1, el sistema 8 de sensor comprende dos componentes fundamentales, el sensor 10 continuo y el módulo 12 de electrónica. Estos dos componentes pueden ser separables uno de otro, permitiendo, por ejemplo, la sustitución de la porción 10 de sensor continuo. En este caso, el identificador puede estar grabado, impreso o unido de otro modo a un alojamiento de la porción 12 de módulo de electrónica.

El sistema 8 de sensor puede incluir siete caracteres alfanuméricos impresos en un alojamiento del sistema 8 de sensor, que pueden comprender el identificador usado para propósitos de identificación. Esta serie alfanumérica de caracteres puede usarse para generar tanto el ID de dispositivo usado en las balizas maestras para establecer un canal como para generar el código de seguridad de sensor usado para una seguridad adicional en el sistema de monitorización de glucosa.

NFC y transición de ventana

Tal como se explicó anteriormente, en algunas realizaciones, puede ser deseable permitir que el usuario reactive o encienda el módulo 12 de electrónica. Tal como se presentó anteriormente, el transceptor 316 puede estar apagado mientras está en modo de almacenamiento o entre ventanas de transmisión (por ejemplo, cuando el transceptor 316 se comunica con otro dispositivo 14 cada 5 minutos).

La reactivación de NFC provoca una comunicación inmediata o forzada entre el módulo 12 de electrónica y, por ejemplo, un teléfono inteligente u otro dispositivo. Tal comunicación forzada puede producirse tal como se describió anteriormente, tal como cuando un usuario usa una aplicación de teléfono inteligente para reactivar el módulo 12 de electrónica. Puede apreciarse que la reactivación forzada estará con frecuencia fuera de sincronismo con la ventana de comunicación normal (por ejemplo, cada 5 minutos). Por tanto, en algunas realizaciones, la reactivación forzada puede hacer que la ventana de transmisión se reinicie en el momento en el que comienza la comunicación forzada. En otras realizaciones, la reactivación forzada puede provocar una interrupción o hueco en la ventana de transmisión, pero no hace que la ventana de transmisión se reinicie. A continuación se proporciona una descripción adicional sobre la inicialización de ventana de transmisión y comunicación.

Pueden obtenerse varios beneficios a partir de una reactivación forzada de NFC que está fuera de sincronismo con la ventana de transmisión normal. Por ejemplo, tal reactivación de NFC puede usarse para hacer que se envíe la información de manera casi inmediata (por ejemplo, en tiempo real), tal como: transferir un valor de calibración al sistema 8 de sensor (por ejemplo, en el transceptor 316) y enviar un valor de glucosa estimado actualizado (EGV) de vuelta al dispositivo de visualización (por ejemplo, en el transceptor 338), enviar nuevos ajustes (por ejemplo, ajustes de alarma, ajustes de calibración, etc.) al sistema 8 de sensor, emparejar un dispositivo 14 de visualización con el sistema 8 de sensor. En algunas realizaciones, también puede usarse la reactivación de NFC para habilitar modos de prueba y actualizaciones de código.

Tal como se describió anteriormente, la reactivación forzada de NFC puede permitir el emparejamiento del módulo 12 de electrónica del sistema 8 de sensor con otro dispositivo 14 de visualización tal como un teléfono inteligente. Este emparejamiento puede realizarse sin requerir un botón mecánico, tal como es necesario, por ejemplo, para el emparejamiento por Bluetooth.

Aunque la comunicación inmediata usando NFC se ha denominado de manera general reactivación de NFC, debe apreciarse que, si los dispositivos en comunicación ya están activados, no se realiza necesariamente esta reactivación. En vez de eso, en tales realizaciones, la comunicación es una comunicación forzada que envía alguna especie de datos inmediatos, tal como un valor de calibración. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede usarse NFC para iniciar el periodo de inicialización cuando se une un nuevo sensor 10 al sistema 8 de sensor. Esto puede permitir que la inicialización comience de manera inmediata independientemente de dónde está la ventana de transmisión (por ejemplo, cuándo comenzará la siguiente ventana de transmisión).

Pausa de transmisión o modo de baja potencia de transmisión

En algunas realizaciones, puede ser deseable permitir que un usuario haga que el módulo 12 de electrónica entre en un modo de pusa o suspensión de la transmisión. Tal modo de pausa de transmisión puede ser útil durante momentos en los que puede prohibirse que un usuario transmita datos, tal como en un avión. Un modo de este tipo puede permitir que un usuario no tenga que reducir la potencia de funciones de medición de analito del módulo 12 de electrónica sino, en vez de eso, se suspende que el módulo 12 de electrónica transmita información durante una duración de tiempo.

En algunas realizaciones, un usuario puede iniciar una petición de “modo de pausa de transmisión” en una aplicación de software en su dispositivo 14 de visualización tal como un teléfono inteligente cuando el usuario está en el aeropuerto o en un avión. El teléfono inteligente puede pedirle al usuario que introduzca la duración estimada, por ejemplo, del vuelo o tiempo T. Después de eso, el teléfono inteligente puede enviar una orden al módulo 12 de electrónica para entrar en el “modo de pausa de transmisión” durante una determinada duración de tiempo, por ejemplo, tiempo T.

Tras recibir la orden de “modo de avión”, el módulo 12 de electrónica puede estar configurado para reducir su potencia de transmisión de RF durante la duración de tiempo T. En algunas realizaciones, tras transcurrir el tiempo T, el módulo 12 de electrónica vuelve a su nivel de potencia de RF normal y reanuda el funcionamiento normal. Un beneficio de tener un “modo de pausa de transmisión” es que la energía electromagnética producida por el sistema 8 de sensor puede minimizarse durante un vuelo (por ejemplo, minimizando cualquier interferencia de sistemas electrónicos del avión debido a transmisiones de radio a partir del módulo de electrónica de sensor).

En algunas realizaciones, el “modo de pausa de transmisión” puede implementarse usando NFC. En algunas realizaciones, un usuario puede reactivar el módulo 12 de electrónica a partir del “modo de pausa de transmisión” usando NFC, tal como seleccionando una opción de menú en el dispositivo 14 de visualización para salir del modo de pausa y posteriormente dando un golpe al módulo de electrónica de sensor, lo que inicia una instrucción de NFC para reactivar el módulo 12 de electrónica de sensor.

En algunas implementaciones, una vez que se ha salido del modo de pausa de transmisión, entonces pueden transmitirse datos de sensor generados mientras estaba en el modo de pausa al dispositivo de visualización para rellenar cualquier hueco en los datos de sensor. Tal “relleno posterior” de datos puede realizarse automáticamente, sin requerir ninguna indicación del usuario.

Además, en circunstancias en las que puede permitirse la transmisión pero a una potencia de transmisión inferior, tal como en algunos aviones, un usuario puede hacer que uno o ambos del módulo 12 de electrónica y el dispositivo 14 de visualización transmitan de manera inalámbrica usando un modo de transmisión de potencia inferior según algunas implementaciones. Es decir, uno o ambos del módulo 12 de electrónica de sensor y el dispositivo 14 de visualización transmiten usando menos potencia que durante el funcionamiento normal. Aunque transmitir con menos potencia puede reducir el alcance de transmisión entre dispositivos, se cree que un usuario en un avión, por ejemplo, tendrá probablemente los dispositivos en proximidad relativamente estrecha para no necesitar la potencia de transmisión superior de ninguna manera.

En algunas implementaciones, la potencia para la transmisión durante el modo de baja potencia de transmisión en el intervalo del 25% al 75%, tal como de aproximadamente el 25%, el 35%, el 50%, el 60% o el 75%, en comparación con la potencia de transmisión usada durante el funcionamiento normal.

En algunas implementaciones, el modo de “baja potencia de transmisión” puede implementarse por un usuario de la misma manera que la descrita anteriormente con respecto al modo de “pausa de transmisión” (por ejemplo, introduciendo un tiempo T para transmitir en modo de baja potencia o usando NFC para salir del modo de baja potencia de transmisión), pero, en vez de pausar toda la transmisión, el módulo 12 de electrónica de sensor y el dispositivo 14 de visualización transmiten usando menos potencia. Además, dado que el módulo 12 de electrónica de sensor y el dispositivo 14 de visualización todavía se comunican durante el modo de baja transmisión (en contraposiciones a implementaciones del modo de pausa), en algunas implementaciones un usuario puede salir del modo de baja potencia de transmisión seleccionando una orden usando el dispositivo de visualización, lo cual posteriormente hace que el dispositivo de visualización salga del modo de baja potencia de transmisión e indica al módulo de electrónica de sensor que salga del modo de baja transmisión en el siguiente ciclo de comunicación, por ejemplo.

Ventana de integración ajustable

Generalmente la información comunicada desde el sistema 8 de sensor hasta el dispositivo 14 de visualización incluye o se refiere a datos de sensor. En un ejemplo, los datos de sensor comprenden datos digitales en “cuentas” convertidas mediante un convertidor A/D a partir de una señal analógica (por ejemplo, tensión o amperios) e incluyen uno o más puntos de datos representativo de una concentración de glucosa. Los datos de sensor pueden incluir una pluralidad de puntos de datos separados en el tiempo a partir de un sensor, tal como a partir de un sensor de glucosa sustancialmente continuo, que comprende mediciones individuales realizadas a intervalos de tiempo que oscilan desde fracciones de un segundo hasta, por ejemplo, 1, 2 ó 5 minutos o más. En otro ejemplo, los datos de sensor incluyen un valor digital integrado representativo de uno o más puntos de datos promediados a lo largo de un periodo de tiempo, o ventana de integración.

Tal como se describe en otra parte en el presente documento, para la calibración de sensor, un usuario puede introducir o insertar un valor de referencia en algún punto de tiempo. Con propósitos de ilustración, la siguiente explicación usa un valor de glucemia (BGV) como valor de referencia, aunque se entiende que, en vez de eso, pueden usarse otras mediciones como valor de referencia. Entonces, en algunas realizaciones, un algoritmo de calibración hará coincidir o emparejará el BGV con el último valor o señal de sensor integrado disponible para calibrar el conjunto de datos. Entonces, en algunas realizaciones, un algoritmo de calibración hará coincidir o emparejará el BGV con una señal de sensor integrada que tiene un sello de tiempo que es próximo al sello de tiempo del BGV para calibrar el conjunto de datos. Por consiguiente, la diferencia de tiempo entre el BGV introducido y el último valor de sensor integrado disponible puede ser el tiempo máximo entre las ventanas de transmisión (por ejemplo, 5 minutos). Además de esta diferencia de tiempo, el valor o señal de sensor integrado puede retrasarse debido a tiempo de retardo de procesamiento debido a filtrado y similar. Por ejemplo, la señal de sensor integrada puede tener un retardo de 2,5 minutos debido a filtrado de datos, haciendo que un retardo de tiempo posible sea de aproximadamente 7,5 minutos. Puede apreciarse que una diferencia o retardo de tiempo puede tener un impacto negativo sobre la precisión del sistema, ya que el nivel de glucosa fisiológico puede haber cambiado durante este tiempo, especialmente en el caso en el que el sistema se calibra cuando el nivel de glucosa fisiológico está cambiando rápidamente.

En algunas realizaciones, para proporcionar una coincidencia mejorada entre el BGV y la señal de sensor integrada, la señal de sensor integrada puede proporcionarse “bajo demanda” o en tiempo real (por ejemplo, en el punto de tiempo en el que el usuario introduce un BGV para calibración). En algunas realizaciones, la señal de sensor integrada puede proporcionarse usando software (por ejemplo, uno o más algoritmos) que registra y/o manipula datos de señal de sensor.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, la señal de sensor puede capturarse e integrarse cada 30 segundos. Cada 5 minutos, se calcula el promedio de diez de estos valores de 30 segundos para proporcionar una señal de sensor integrada al algoritmo. Las señales de sensor recopiladas y los valores integrados pueden almacenarse, por ejemplo, en una memoria intermedia que puede formar parte, por ejemplo, de la memoria 318. Debe apreciarse que los parámetros de valor de integración usados son únicamente a modo de ejemplo, y que se contempla cualquier duración de muestreo y número de muestreo.

Para proporcionar una señal de sensor integrada cuando se introduce un BGV, puede necesitarse desplazar la ventana de integración (y, por tanto, los valores usados para proporcionar la señal de sensor integrada). Este desplazamiento o ajuste de ventana de integración puede lograrse: (1) almacenando los últimos diez puntos de datos de 30 segundos en una memoria intermedia; (2) cuando llega un nuevo punto de datos de 30 segundos, introduciendo el nuevo punto de datos en la memoria intermedia y eliminando el punto de datos más antiguo; y (3) cuando se introduce una calibración o BGV, calculando la señal de sensor integrada con los valores de puntos de datos más recientes almacenados en la memoria intermedia. En el presente ejemplo, puede proporcionarse una señal de sensor promedio de 5 minutos que se hace coincidir dentro del plazo de 30 segundos desde el valor de calibración introducido, proporcionando de ese modo una precisión mejorada. En algunas realizaciones, la precisión de la señal de sensor promediada puede confirmarse comparando un sello de tiempo asociado con el valor de integración con el sello de tiempo asociado con el valor de calibración introducido.

Aunque el ejemplo proporciona usar diez valores de 30 segundos, puede usarse cualquier número de muestras o puntos de datos durante cualquier duración de tiempo que da como resultado una ventana de integración de un periodo fijo. Sin embargo, desplazar los valores seleccionados a partir de la ventana de integración para estar más cerca del valor de calibración será generalmente más representativo del BGV. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cálculo del promedio de la señal de sensor integrada puede realizarse o centrarse alrededor del valor de glucosa introducido (por ejemplo, tomando los cinco puntos de 30 segundos antes del BGV y los cinco puntos de 30 segundos después del BGV). Centrar la señal de sensor de integración alrededor del BGV puede dar como resultado minimizar cualquier retardo de tiempo presente en el valor de cinco minutos promediado.

Además, en algunas realizaciones, puede usarse un promedio ponderado que está ponderado de manera más favorable o pesada en el/los punto(s) de datos en el tiempo más cerca del BGV introducido. En algunas realizaciones, pueden usarse herramientas adicionales, tales como filtrado adaptativo, para monitorizar el ruido de los puntos.

Además o en vez de usar valores de datos almacenados en la memoria intermedia, la señal o valor de sensor integrado puede extrapolarse usando, por ejemplo, al menos uno o más valores almacenados en la memoria intermedia. En algunos ejemplos, la señal de sensor integrada puede extrapolarse hasta un punto de 2,5 minutos en el futuro usando cinco valores de datos de 30 segundos almacenados en la memoria intermedia. En otras realizaciones, la señal de sensor integrada puede extrapolarse hasta un punto de 2,5 minutos en el futuro usando la tasa de cambio en los puntos de datos anteriormente muestreados.

En algunas realizaciones, para mejorar la precisión de coincidencia de los valores de glucosa introducidos con las señales de sensor integradas, puede proporcionarse un sello de tiempo con los valores de glucosa. El algoritmo puede usar el sello de tiempo asociado con un BGV para determinar de qué conjunto de datos (por ejemplo, qué 10 puntos) se necesita calcular el promedio para proporcionar una señal de sensor integrada que se hace coincidir o se empareja con el valor de glucosa. En realizaciones preferidas, el sistema 8 de sensor y el dispositivo 14 emparejado en comunicación entre sí están sincronizados, garantizando de ese modo una interpretación apropiada de sellos de tiempo.

En algunas realizaciones, cuando hay un retardo en la comunicación entre el dispositivo 14 y el sistema 8 de sensor emparejados, la memoria intermedia puede estar configurada para almacenar más señales de sensor integradas. Por ejemplo, si hay un retardo de 5 minutos en la comunicación, la memoria intermedia puede estar configurada para almacenar la presente señal de sensor integrada y una señal de sensor integrada pasada o un total de 20 valores de 30 segundos.

Además, aunque la ventana de integración puede permanecer de una duración fija (por ejemplo, 5 minutos), no se necesita que la presentación de datos en el dispositivo 14 emparejado se limite a un punto durante la duración fija. Por ejemplo, si se desea visualizar los valores de glucosa dentro de intervalos de 2,5 minutos, cada 2,5 minutos puede calcularse el promedio de los últimos diez valores de 30 segundos y alimentarse a un algoritmo de integración, proporcionando de ese modo un promedio móvil.

Otras herramientas o estrategias para mejorar el retardo de tiempo y la precisión del sistema 8 de sensor incluyen usar muestreo adaptativo. Por ejemplo, a medida que aumenta la tasa de cambio de glucosa, también puede aumentar la tasa de muestreo (por ejemplo, tiempos de muestra más cortos o ventana de integración más corta, mayor número de muestras, etc.).

Realizaciones de la presente divulgación se describen anteriormente y a continuación con referencia a ilustraciones de diagrama de flujo de métodos, aparatos y productos de programa informático. Se entenderá que cada bloque de las ilustraciones de diagrama de flujo, y combinaciones de bloques en las ilustraciones de diagrama de flujo, puede implementarse mediante ejecución de instrucciones de programa informático. Estas instrucciones de programa informático pueden cargarse en un ordenador u otro aparato de procesamiento de datos programable (tal como un controlador, microcontrolador, microprocesador o similares) en un sistema de electrónica de sensor para producir una máquina, de tal manera que las instrucciones que se ejecutan en el ordenador u otro aparato de procesamiento de datos programable crean instrucciones para implementar las funciones especificadas en el bloque o bloques de diagrama de flujo. Estas instrucciones de programa informático también pueden almacenarse en una memoria legible por ordenador que puede dirigir un ordenador u otro aparato de procesamiento de datos programable para funcionar de una manera particular, de tal manera que las instrucciones almacenadas en la memoria legible por ordenador producen un artículo de fabricación que incluye instrucciones que implementan la función especificada en el bloque o bloques de diagrama de flujo. Las instrucciones de programa informático también pueden cargarse en un ordenador u otro aparato de procesamiento de datos programable para hacer que se realice una serie de etapas de funcionamiento en el ordenador u otro aparato programable para producir un procedimiento implementado por ordenador de tal manera que las instrucciones que se ejecutan en el ordenador u otro aparato programable proporcionan etapas para implementar las funciones especificadas en el bloque o bloques de diagrama de flujo presentados en el presente documento.

Métodos y dispositivos que son adecuados para su uso junto con aspectos de las realizaciones preferidas se divulgan en la patente estadounidense n.° 4.757.022; la patente estadounidense n.° 4.994.167; la patente estadounidense n.° 6.001.067; la patente estadounidense n.° 6.558.321; la patente estadounidense n.° 6.702.857; la patente estadounidense n.° 6.741.877; la patente estadounidense n.° 6.862.465; la patente estadounidense n.° 6.931.327; la patente estadounidense n.° 7.074.307; la patente estadounidense n.° 7.081.195; la patente estadounidense n.° 7.108.778; la patente estadounidense n.° 7.110.803; la patente estadounidense n.° 7.134.999; la patente estadounidense n.° 7.136.689; la patente estadounidense n.° 7.192.450; la patente estadounidense n.° 7.226.978; la patente estadounidense n.° 7.276.029; la patente estadounidense n.° 7.310.544; la patente estadounidense n.° 7.364.592; la patente estadounidense n.° 7.366.556; la patente estadounidense n.° 7.379.765; la patente estadounidense n.° 7.424.318; la patente estadounidense n.° 7.460.898; la patente estadounidense n.° 7.467.003; la patente estadounidense n.° 7.471.972; la patente estadounidense n.° 7.494.465; la patente estadounidense n.° 7.497.827; la patente estadounidense n.° 7.519.408; la patente estadounidense n.° 7.583.990; la patente estadounidense n.° 7.591.801; la patente estadounidense n.° 7.599.726; la patente estadounidense n.° 7.613.491; la patente estadounidense n.° 7.615.007; la patente estadounidense n.° 7.632.228; la patente estadounidense n.° 7.637.868; la patente estadounidense n.° 7.640.048; la patente estadounidense n.° 7.651.596; la patente estadounidense n.° 7.654.956; la patente estadounidense n.° 7.657.297; la patente estadounidense n.° 7.711.402; la patente estadounidense n.° 7.713.574; la patente estadounidense n.° 7.715.893; la patente estadounidense n.° 7.761.130; la patente estadounidense n.° 7.771.352; la patente estadounidense n.° 7.774.145; la patente estadounidense n.° 7.775.975; la patente estadounidense n.° 7.778.680; la patente estadounidense n.° 7.783.333; la patente estadounidense n.° 7.792.562; la patente estadounidense n.° 7.797.028; la patente estadounidense n.° 7.826.981; la patente estadounidense n.° 7.828.728; la patente estadounidense n.° 7.831.287; la patente estadounidense n.° 7.835.777; la patente estadounidense n.° 7.857.760; la patente estadounidense n.° 7.860.545; la patente estadounidense n.° 7.875.293; la patente estadounidense n.° 7.881.763; la patente estadounidense n.° 7.885.697; la patente estadounidense n.° 7.896.809; la patente estadounidense n.° 7.899.511; la patente estadounidense n.° 7.901.354; la patente estadounidense n.° 7.905.833; la patente estadounidense n.° 7.914.450; la patente estadounidense n.° 7.917.186; la patente estadounidense n.° 7.920.906; la patente estadounidense n.° 7.925.321; la patente estadounidense n.° 7.927.274; la patente estadounidense n.° 7.933.639; la patente estadounidense n.° 7.935.057; la patente estadounidense n.° 7.946.984; la patente estadounidense n.° 7.949.381; la patente estadounidense n.° 7.955.261; la patente estadounidense n.° 7.959.569; la patente estadounidense n.° 7.970.448; la patente estadounidense n.° 7.974.672; la patente estadounidense n.° 7.976.492; la patente estadounidense n.° 7.979.104; la patente estadounidense n.° 7.986.986; la patente estadounidense n.° 7.998.071; la patente estadounidense n.° 8.000.901; la patente estadounidense n.° 8.005.524; la patente estadounidense n.° 8.005.525; la patente estadounidense n.° 8.010.174; la patente estadounidense n.° 8.027.708; la patente estadounidense n.° 8.050.731; la patente estadounidense n.° 8.052.601; la patente estadounidense n.° 8.053.018; la patente estadounidense n.° 8.060.173; la patente estadounidense n.° 8.060.174; la patente estadounidense n.° 8.064.977; la patente estadounidense n.° 8.073.519; la patente estadounidense n.° 8.073.520; la patente estadounidense n.° 8.118.877; la patente estadounidense n.° 8.128.562; la patente estadounidense n.° 8.133.178; la patente estadounidense n.° 8.150.488; la patente estadounidense n.° 8.155.723; la patente estadounidense n.° 8.160.669; la patente estadounidense n.° 8.160.671; la patente estadounidense n.° 8.167.801; la patente estadounidense n.° 8.170.803; la patente estadounidense n.° 8.195.265; la patente estadounidense n.° 8.206.297; la patente estadounidense n.° 8.216.139; la patente estadounidense n.° 8.229.534; la patente estadounidense n.° 8.229.535; la patente estadounidense n.° 8.229.536; la patente estadounidense n.° 8.231.531; la patente estadounidense n.° 8.233.958; la patente estadounidense n.° 8.233.959; la patente estadounidense n.° 8.249.684; la patente estadounidense n.° 8.251.906; la patente estadounidense n.° 8.255.030; la patente estadounidense n.° 8.255.032; la patente estadounidense n.° 8.255.033; la patente estadounidense n.° 8.257.259; la patente estadounidense n.° 8.260.393; la patente estadounidense n.° 8.265.725; la patente estadounidense n.° 8.275.437; la patente estadounidense n.° 8.275.438; la patente estadounidense n.° 8.277.713; la patente estadounidense n.° 8.280.475; la patente estadounidense n.° 8.282.549; la patente estadounidense n.° 8.282.550; la patente estadounidense n.° 8.285.354; la patente estadounidense n.° 8.287.453; la patente estadounidense n.° 8.290.559; la patente estadounidense n.° 8.290.560; la patente estadounidense n.° 8.290.561; la patente estadounidense n.° 8.290.562; la patente estadounidense n.° 8.292.810; la patente estadounidense n.° 8.298.142; la patente estadounidense n.° 8.311.749; la patente estadounidense n.° 8.313.434; la patente estadounidense n.° 8.321.149; la patente estadounidense n.° 8.332.008; la patente estadounidense n.° 8.346.338; la patente estadounidense n.° 8.364.229; la patente estadounidense n.° 8.369.919; la patente estadounidense n.° 8.374.667; la patente estadounidense n.° 8.386.004; y patente estadounidense n.° 8.394.021.

Métodos y dispositivos que son adecuados para su uso junto con aspectos de las realizaciones preferidas se divulgan en la publicación de patente estadounidense n.° 2003-0032874-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2005-0033132-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2005-0051427-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2005-0090607-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2005-0176136-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2005-0245799-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2006-0015020-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2006-0016700-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2006-0020188-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2006-0020190-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2006-0020191-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2006-0020192-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2006-0036140-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2006-0036143-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2006-0040402-A1; 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la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0262298-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0265035-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0265036-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0265037-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0277562-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0277566-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0283541-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0283543-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0296311-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0302854-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0302855-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2012-0323100-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2013-0012798-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2013-0030273-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2013-0035575-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2013-0035865-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2013-0035871-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2005-0056552-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2005-0182451-A1; la publicación de patente estadounidense n.° 2013-000536650-A1; y la publicación de patente estadounidense n.° 2013-0053666-A1.

Métodos y dispositivos que son adecuados para su uso junto con aspectos de las realizaciones preferidas se divulgan en la solicitud estadounidense n.° 09/447.227 presentada el 22 de noviembre de, 1999 y titulada “DEVICE AND METHOD FOR DETERMINING ANALYTE LEVELS”; la solicitud estadounidense n.° 12/828.967 presentada el 1 de julio de 2010 y titulada “HOUSING FOR AN INTRAVASCULAR SENSOR”; la solicitud estadounidense n.° 13/461.625 presentada el 1 de mayo de 2012 y titulada “DUAL ELECTRODE SYSTEM FOR A CONTINUOUS ANALYTE SENSOR”; la solicitud estadounidense n.° 13/594.602 presentada el 24 de agosto de 2012 y titulada “POLYMER MEMBRANES FOR CONTINUOUS ANALYTE SENSORS”; la solicitud estadounidense n.° 13/594.734 presentada el 24 de agosto de 2012 y titulada “POLYMER MEMBRANES FOR CONTINUOUS ANALYTE SENSORS”; la solicitud estadounidense n.° 13/607.162 presentada el 7 de septiembre de 2012 y titulada “SYSTEM AND METHODS FOR PROCESSING ANALYTE SENSOR DATA FOR SENSOR CALIBRATION”; la solicitud estadounidense n.° 13/624.727 presentada el 21 de septiembre de 2012 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING AND TRANSMITTING SENSOR DATA”; la solicitud estadounidense n.° 13/624.808 presentada el 21 de septiembre de 2012 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING AND TRANSMITTING SENSOR DATA”; la solicitud estadounidense n.° 13/624.812 presentada el 21 de septiembre de 2012 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING AND TRANSMITTING SENSOR DATA”; la solicitud estadounidense n.° 13/732.848 presentada el 2 de enero de 2013 y titulada “ANALYTE SENSORS HAVING A SIGNAL-TO-NOISE RATIO SUBSTANTIALLY UNAFFECTED BY NON-CONSTANT NOISE”; la solicitud estadounidense n.° 13/733.742 presentada el 3 de enero de 2013 y titulada “END OF LIFE DETECTION FOR ANALYTE SENSORS”; la solicitud estadounidense n.° 13/733.810 presentada el 3 de enero de 2013 y titulada “OUTLIER DETECTION FOR ANALYTE SENSORS”; la solicitud estadounidense n.° 13/742.178 presentada el 15 de enero de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING SENSOR DATA”; la solicitud estadounidense n.° 13/742.694 presentada el 16 de enero de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR PROVIDING SENSITIVE AND SPECIFIC ALARMS”; la solicitud estadounidense n.° 13/742.841 presentada el 16 de enero de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR DYNAMICALLY AND INTELLIGENTLY MONITORING A HOST'S GLYCEMIC CONDITION AFTER AN ALERT IS TRIGGERED”; la solicitud estadounidense n.° 13/747.746 presentada el 23 de enero de 2013 y titulada “DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS TO COMPENSATE FOR EFFECTS OF TEMPERATURE ON IMPLANTABLE SENSORS”; la solicitud estadounidense n.° 13/779.607 presentada el 27 de febrero de 2013 y titulada “ZWITTERION SURFACE MODIFICATIONS FOR CONTINUOUS SENSORS”; la solicitud estadounidense n.° 13/780.808 presentada el 28 de febrero de 2013 y titulada “SENSORS FOR CONTINUOUS ANALYTE MONITORING, And RELATED METHODS”; la solicitud estadounidense n.° 13/784.523 presentada el 4 de marzo de 2013 y titulada “ANALYTE SENSOR WITH INCREASED REFERENCE CAPACITY”; la solicitud estadounidense n.° 13/789.371 presentada el 7 de marzo de 2013 y titulada “MULTIPLE ELECTRODE SYSTEM FOR A CONTINUOUS ANALYTE SENSOR, AND RELATED METHODS”; la solicitud estadounidense n.° 13/789.279 presentada el 7 de marzo de 2013 y titulada “USE OF SENSOR REDUNDANCY TO DETECT SENSOR FAILURES”; la solicitud estadounidense n.° 13/789.339 presentada el 7 de marzo de 2013 y titulada “DYNAMIC REPORT BUILDING”; la solicitud estadounidense n.° 13/789.341 presentada el 7 de marzo de 2013 y titulada “REPORTING MODULES”; la solicitud estadounidense n.° 13/790.281 presentada el 8 de marzo de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR MANAGING GLYCEMIC VARIABILITY”; la solicitud estadounidense n.° 13/796.185 presentada el 12 de marzo de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING ANALYTE SENSOR DATA”; la solicitud estadounidense n.° 13/796.642 presentada el 12 de marzo de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING ANALYTE SENSOR DATA”; la solicitud estadounidense n.° 13/801.445 presentada el 13 de marzo de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR LEVERAGING SMARTPHONE FEATURES IN CONTINUOUS GLUCOSE MONITORING”; la solicitud estadounidense n.° 13/802.424 presentada el 13 de marzo de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR LEVERAGING SMARTPHONE FEATURES IN CONTINUOUS GLUCOSE MONITORING”; la solicitud estadounidense n.° 13/802.237 presentada el 13 de marzo de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR LEVERAGING SMARTPHONE FEATURES IN CONTINUOUS GLUCOSE MONITORING”; y la solicitud estadounidense n.° 13/802.317 presentada el 13 de marzo de 2013 y titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR LEVERAGING SMARTPHONE FEATURES IN CONTINUOUS GLUCOSE MONITORING”.

La descripción anterior presenta el mejor modo contemplado para llevar a cabo la presente invención, y de la manera y el procedimiento de realizarla y usarla, en términos tan completos, claros, concisos y exactos como para permitir que cualquier experto en la técnica a la que pertenece realice y use esta invención. Sin embargo, esta invención es susceptible de modificaciones y construcciones alternativas de las comentadas anteriormente que son completamente equivalentes. Por consiguiente, esta invención no se limita a las realizaciones particulares divulgadas. Por el contrario, esta invención cubre todas las modificaciones y construcciones alternativas que entren dentro del alcance de la invención tal como se expresa de manera general mediante las siguientes reivindicaciones, que indican particularmente y reivindican de manera clara el objeto de la invención. Aunque la divulgación se ha ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y la descripción anterior, tal ilustración y descripción deben considerarse como ilustrativas o a modo de ejemplo y no restrictivas.

A menos que se defina lo contrario, a todos los términos (incluyendo términos técnicos y científicos) se les debe asignar su significado habitual y convencional para un experto habitual en la técnica, y no deben limitarse a un significado especial o personalizado a menos que se defina expresamente de ese modo en el presente documento. Debe observarse que no debe interpretarse que el uso de terminología particular cuando se describen ciertas características o aspectos de la divulgación implique que la terminología está redefiniéndose en el presente documento para restringirse a incluir ninguna característica específica de las características o aspectos de la divulgación con los que se asocia esa terminología. Los términos y expresiones usados en esta solicitud, y variaciones de los mismos, especialmente en las reivindicaciones adjuntas, a menos que se mencione expresamente lo contrario, deben interpretarse como abiertos en contraposición a limitativos. Como ejemplos de lo anterior, debe interpretarse el término “que incluye” significa “que incluye, sin limitación”, “que incluye, pero no se limita a”, o similares; el término “que comprende” tal como se usa en el presente documento es sinónimo de “que incluye”, “que contiene” o “caracterizado por”, y es inclusivo o abierto y no excluye elementos o etapas de método adicionales no mencionados; el término “que tiene” debe interpretarse como “que tiene al menos”; el término “incluye” debe interpretarse como “incluye, pero no se limita a”; el término “ejemplo” se usa para proporcionar casos a modo de ejemplo del elemento que está comentándose, no una lista exhaustiva o limitativa del mismo; no debe interpretarse que adjetivos tales como “conocido”, “normal”, “convencional” y términos de significado similar limiten el elemento descrito a un periodo de tiempo dado o a un elemento disponible en un momento dado, sino que, en vez de eso, debe interpretarse que abarcan tecnologías conocidas, normales o convencionales que pueden estar disponibles o conocerse en la actualidad o en cualquier momento en el futuro; y no debe entenderse que el uso de términos tales como “preferiblemente”, “preferido”, “deseado” o “deseable”, y términos de significado similar, implique que determinadas características son críticas, esenciales o incluso importantes para la estructura o función de la invención, sino que, en vez de eso, simplemente se pretende que destaquen características alternativas o adicionales que pueden usarse o no en una realización particular de la invención. Asimismo, no debe interpretarse que un grupo de elementos conectados mediante la conjunción “y” requieran que todos y cada uno de esos elementos estén presentes en la agrupación, sino que, en vez de eso, debe interpretarse como “y/o” a menos que se mencione expresamente lo contrario. De manera similar, no debe interpretarse que un grupo de elementos conectados mediante la conjunción “o” requieran una exclusividad mutua entre ese grupo, sino que, en vez de eso, debe interpretarse como “y/o” a menos que se mencione expresamente lo contrario.

Cuando se proporciona un intervalo de valores, se entiende que el límite superior e inferior, y cada valor intermedio entre el límite superior e inferior del intervalo, están abarcados dentro de las realizaciones.

Con respecto al uso de sustancialmente cualquier término plural y/o singular en el presente documento, los expertos habituales en la técnica pueden pasar del plural al singular y/o del singular al plural según sea apropiado para el contexto y/o la aplicación. Las diversas permutaciones de singular/plural pueden exponerse de manera expresa en el presente documento por motivos de claridad. El artículo indefinido “un” o “una” no excluye una pluralidad. Un único procesador u otra unidad puede cumplir las funciones de varios elementos mencionados en las reivindicaciones. El simple hecho de que se mencionen ciertas medidas en reivindicaciones dependientes mutuamente diferentes no indica que no pueda usarse de manera ventajosa una combinación de esas medidas. No debe interpretarse que ningún signo de referencia en las reivindicaciones limite el alcance.

Los expertos en la técnica entenderán además que si se pretende un número específico de una mención de reivindicación introducida, tal intención se mencionará explícitamente en la reivindicación y, en ausencia de tal mención no está presente ninguna intención de este tipo. Por ejemplo, como ayuda para la comprensión, las siguientes reivindicaciones adjuntas pueden contener el uso de las expresiones introductorias “al menos uno” y “uno o más” para introducir menciones de reivindicación. Sin embargo, no debe interpretarse que el uso de tales expresiones implica que la introducción de una mención de reivindicación mediante los artículos indefinidos “un” o “una” limite ninguna reivindicación particular que contiene tal mención de reivindicación introducida a realizaciones que sólo contienen uno de tal mención, aunque la misma reivindicación incluya las expresiones introductorias “uno o más” o “al menos uno” y artículos indefinidos tales como “un” o “una” (por ejemplo, normalmente debe interpretarse que “un” y/o “una” significan “al menos uno” o “uno o más”); lo mismo es cierto para el uso de artículos definidos para introducir menciones de reivindicación. Además, aunque se mencione explícitamente un número específico de una mención de reivindicación introducida, los expertos en la técnica reconocerán que normalmente debe interpretarse que tal mención significa al menos el número mencionado (por ejemplo, la simple mención de “dos menciones”, sin otros modificadores, significa normalmente al menos dos menciones, o dos o más menciones). Además, en los casos en los que se usa un convenio análogo a “al menos uno de A, B y C, etc.”, en general se pretende que una construcción de este tipo tenga el sentido con el que un experto en la técnica entenderá el convenio convención (por ejemplo, “un sistema que tiene al menos uno de A, B y C” incluirá, pero no se limitará a, sistemas que tienen A solo, B solo, C solo, A y B juntos, A y C juntos, B y C juntos, y/o A, B y C juntos, etc.). En los casos en los que se usa un convenio análogo a “al menos uno de A, B o C, etc.”, en general se pretende que una construcción de este tipo tenga el sentido con el que un experto en la técnica entenderá el convenio (por ejemplo, “un sistema que tiene al menos uno de A, B o C” incluirá, pero no se limitará a, sistemas que tienen A solo, B solo, C solo, A y B juntos, A y C juntos, B y C juntos, y/o A, B y C juntos, etc.). Los expertos en la técnica entenderán además que debe entenderse que prácticamente cualquier término y/o expresión disyuntivo que presenta dos o más términos alternativos, ya sea en la descripción, reivindicaciones o dibujos, contempla las posibilidades de incluir uno de los términos, cualquiera de los términos o ambos términos. Por ejemplo, se entenderá que la expresión “A o B” incluye las posibilidades de “A” o “B” o “A y B.”

Debe entenderse que todos los números que expresan cantidades de componentes, condiciones de reacción y así sucesivamente usados en la memoria descriptiva están modificados en todos los casos por el término “aproximadamente”. Por consiguiente, a menos que se indique lo contrario, los parámetros numéricos expuestos en el presente documento son aproximaciones que pueden variar dependiendo de las propiedades deseadas que se pretende obtener. Como mínimo, y no como intento de limitar la aplicación de la doctrina de los equivalentes al alcance de cualquier reivindicación en ninguna solicitud que reivindique prioridad de la presente solicitud, cada parámetro numérico debe interpretarse a la luz del número de dígitos significativos y enfoques de redondeo habituales.

Además, aunque lo anterior se ha descrito con cierto detalle mediante ilustraciones y ejemplos para propósitos de claridad y comprensión, resulta evidente para los expertos en la técnica que pueden ponerse en práctica ciertos cambios y modificaciones. Por tanto, no debe interpretarse que la descripción y los ejemplos limiten el alcance de la invención a las realizaciones específicas y los ejemplos descritos en el presente documento.

Claims

REIVINDICACIONES

i .Método de transmisión de datos desde un sistema (8) de sensor de analito hasta un dispositivo (14) de visualización, en el que el sistema (8) de sensor de analito corresponde a una diana de comunicación de campo cercano, NFC, y comprende un sensor (10) de analito y un módulo (12) de electrónica, en el que el módulo (12) de electrónica comprende un procesador (214, 314) para obtener y procesar valores de medición de sensor a partir del sensor (10) de analito y un transceptor (316) para transmitir los datos, en el que el sensor (10) de analito está físicamente conectado al módulo (12) de electrónica, y en el que el dispositivo (14) de visualización es capaz de comunicación de NFC y corresponde a un iniciador de NFC, comprendiendo el método:

recopilar el sistema (8) de sensor de analito datos de analito a partir del sensor (10) de analito que envía periódicamente al dispositivo (14) de visualización mediante transmisión inalámbrica con el dispositivo (14) de visualización a intervalos de tiempo predeterminados, en el que el sistema (8) de sensor de analito y el dispositivo (14) de visualización establecen un canal de comunicación entre los mismos para comunicarse periódicamente; y

reactivar el módulo (12) de electrónica usando NFC mediante el dispositivo (14) de visualización, en el que la reactivación de NFC provoca una comunicación inmediata o forzada entre el módulo (12) de electrónica y el dispositivo (14) de visualización.
2. Método según la reivindicación 1, en el que el sistema (8) de sensor de analito envía periódicamente los datos de analito al dispositivo (14) de visualización a los intervalos de tiempo predeterminados usando tecnología de comunicación inalámbrica Bluetooth.
3. Método según cualquier reivindicación anterior, en el que el sensor (10) de analito es un sensor de analito continuo configurado para medir de manera continua una concentración de analito.
4. Método según cualquier reivindicación anterior, en el que el sensor (10) de analito es un sensor de glucosa y el analito es glucosa.
5. Método según cualquier reivindicación anterior, que comprende además transmitir el módulo (12) de electrónica de sensor paquetes de datos asociados con una alerta activada que se activó por una o más condiciones de alerta.
6. Método según cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo (14) de visualización es un teléfono inteligente con una aplicación de teléfono inteligente que usa un usuario para realizar la reactivación del módulo (12) de electrónica de sensor.
7. Método según cualquier reivindicación anterior, en el que el sensor (10) de analito es un sensor de analito continuo, y el módulo (12) de electrónica es solidario con el sensor de analito continuo.
8. Método según cualquier reivindicación anterior, en el que la reactivación de NFC se inicia por el usuario y conmuta el módulo (12) de electrónica desde un modo de baja potencia hasta un modo de funcionamiento de potencia superior.
9. Método según la reivindicación 8, en el que el modo de baja potencia es un modo apagado o modo de almacenamiento de baja potencia.
10. Método según cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo (14) de visualización alarma información de sensor visualizable transmitida por el módulo (12) de electrónica.